CN116269602A - 一种静脉曲张腔内闭合装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种静脉曲张腔内闭合装置，其包括外壳、导管组件、电机组件、注射器、手动扳机组件和调节机构。手动扳机组件包括扳机、传动块、弹性件、能够锁定注射器的推杆和传动块的第一锁定机构和能够锁定注射器的推杆和外壳的第二锁定机构，当向扳机施加压力时，传动块能够带动推杆向针筒的头部方向移动，停止向扳机施加压力后，传动块在弹性件的驱动下向外壳的近端方向移动；调节机构包括档位调节件、阻挡件和形成在传动块上的避让部，调节机构可在第一工作状态和第二工作状态之间转换，传动块在第一工作状态时的最大单向行程大于其在第二工作状态时的最大单向行程。本发明能够实现连续稳定注射药物并更精准地控制药物注射量。

Description

一种静脉曲张腔内闭合装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种静脉曲张腔内闭合装置。

背景技术

静脉曲张腔内闭合装置的适应证为静脉回流患者的静脉瓣膜功能不全，使用其进行血管内闭塞治疗。静脉曲张腔内闭合装置能够结合物理治疗和化学治疗于一体，通过对静脉内皮细胞的机械损伤、化学损伤与硬化剂注射相结合来诱导静脉曲张血管的腔内闭合。静脉曲张腔内闭合装置通常由手柄和导管组成，手柄上有内置电池和驱动马达，导管内有可旋转的金属丝，金属丝工作端有分散头。手术时将导管插入曲张血管，通过手柄上的驱动马达带动金属丝的分散头高速旋转，金属丝的分散头破坏曲张血管内膜使内皮细胞受损造成静脉主干的痉挛，同时通过导管注入硬化剂，金属丝的分散头在旋转时可将药剂均匀作用于血管内壁。在超声成像的引导下，以一定的速度（约1~2mm/s）从曲张血管内逐渐撤出导管，最终达到闭合曲张血管的目的。上述静脉曲张腔内闭合装置具有微创、方便、患者顺应性好、治疗效果好等优点，逐渐成为替代传统手术，被更多患者和医生选择。但是随着应用推广的深入，一些问题逐渐凸显，例如现有静脉曲张腔内闭合装置在使用时很难准确控制药物注射量，药物注射操作不方便，高度集成的装置内部结构复杂、零件多导致组装难度高、装置运行稳定性下降以及生产成本提高等问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种操作方便、能够连续稳定注射药物且药物注射量更加可控的静脉曲张腔内闭合装置。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种静脉曲张腔内闭合装置，其包括外壳、导管组件、电机组件、注射器、手动扳机组件和调节机构。

所述导管组件与所述外壳分体设置，其包括导丝、导管和延长管，所述导管可滑动地套设在所述导丝上，所述导管具有供药物通过的输药通道，所述延长管的一端与所述输药通道相连通；所述电机组件安装在所述外壳内部中下部，其能够驱动所述导丝绕其轴线转动；所述注射器可拆卸地安装在所述外壳内部上部，其包括针筒、推杆和活塞，所述针筒的头部与所述延长管的另一端相可拆卸地连通，所述针筒的尾部朝向所述外壳的近端，所述推杆可移动地插设在所述针筒中，所述活塞固定设置在所述推杆的远端，所述活塞能够在所述推杆的带动下沿所述针筒内壁滑动；所述手动扳机组件安装于所述外壳内且位于所述注射器下方，其包括与所述外壳相转动连接的扳机、与所述扳机可活动地连接的传动块、与所述传动块相连接并能够带动所述传动块向所述外壳的近端方向移动的弹性件、能够锁定所述推杆和所述传动块的相对位置的第一锁定机构和能够锁定所述推杆和所述外壳的相对位置的第二锁定机构，当向所述扳机施加压力时，所述第一锁定机构处于锁定状态，所述第二锁定机构处于解锁状态，所述传动块在所述扳机的驱动下向所述外壳的远端方向移动，带动所述推杆向所述针筒的头部方向移动，停止向所述扳机施加压力后，所述第二锁定机构处于锁定状态，所述第一锁定机构处于解锁状态，所述传动块在所述弹性件的驱动下向所述外壳的近端方向移动；所述调节机构安装于所述外壳内且位于所述注射器下方，其包括可活动地插设在所述外壳上的档位调节件、固定设置在所述档位调节件上的阻挡件和形成在所述传动块上的能够与所述阻挡件相配合的避让部，所述阻挡件自所述档位调节件向所述外壳的近端方向延伸，所述避让部自所述传动块的远端面向其近端方向凹陷，所述调节机构具有第一工作状态和第二工作状态，通过所述档位调节件沿其轴向方向移动使所述调节机构在所述第一工作状态和第二工作状态之间转换，当所述调节机构处于所述第一工作状态时，所述传动块能够朝所述外壳的远端方向移动至所述阻挡件与所述避让部相配合的位置；当所述调节机构处于所述第二工作状态时，所述传动块可朝所述外壳的远端方向移动至所述阻挡件的近端面与所述传动块的远端面相抵的位置，所述传动块在所述调节机构处于所述第一工作状态时的最大单向行程大于其在所述调节机构处于所述第二工作状态时的最大单向行程。

本发明的静脉曲张腔内闭合装置，通过手动扳机组件和注射器的集成组合实现药物连续注射，简化药物注射操作；通过调节机构和手动扳机组件的配合实现药物注射量可控，最小注射量可调，实现更准确的调整；本发明的静脉曲张腔内闭合装置实现高度集成的同时内部结构简明，装置运行稳定性好。

根据一些具体实施方式，所述第一锁定机构包括固定套设在所述推杆上的多个环形台阶和设置在所述传动块上的第一反向台阶，所述第二锁定机构包括所述多个环形台阶和设置在所述外壳顶部内表面上的第二反向台阶，所述多个环形台阶沿所述推杆的轴向均匀间隔分布，每个所述环形台阶自远端向近端外径逐渐增大，所述第一反向台阶位于所述推杆的下方，所述第二反向台阶位于所述推杆的上方，所述第一反向台阶和所述第二反向台阶分别可与任意一个所述环形台阶相啮合连接。上述第一锁定机构和第二锁定机构可直接形成于推杆、传动块和外壳上，不涉及其他需要组装的零件，组装方便，运行稳定，可确保药物持续稳定输出。

进一步地，所述传动块在所述调节机构处于所述第一工作状态时的最大单向行程对应所述推杆向所述针筒的头部推进2n个所述环形台阶的行程，所述传动块在所述调节机构处于所述第二工作状态时的最大单向行程对应所述推杆向所述针筒的头部推进n个所述环形台阶的行程，n为≥1的整数。可通过调节机构使药物最小注射量降低一半，更加精准的调节药物注射量。

进一步优选地，所述n为1、2、3、4或5。

进一步优选地，所述推杆向所述针筒的头部推进一个所述环形台阶对应的药物注射量为0.1~1mL，进一步优选为0.1~0.8mL，再进一步优选为0.1~0.5mL。

根据一些具体实施方式，所述弹性件为弹簧，所述弹簧的远端与所述外壳相固定连接，所述弹簧的近端与所述传动块相固定连接，所述弹簧始终具有向所述外壳的近端方向伸长的趋势。

根据一些具体实施方式，所述扳机的中部通过枢轴与所述外壳相转动连接，所述传动块上开设有开口朝下的凹槽，所述扳机的上部插入所述凹槽中，所述扳机的下部受到外力按压时，所述扳机的下部绕所述枢轴往所述外壳的近端方向转动，所述扳机的上部随之绕所述枢轴往所述外壳的远端方向转动，带动所述传动块向所述外壳的远端方向移动。

根据一些具体实施方式，所述传动块在所述调节机构处于所述第一工作状态时的最大单向行程对应的药物注射量为1~2mL，例如1mL、1.2mL、1.5mL、1.8mL、2mL。

根据一些具体实施方式，所述传动块在所述调节机构处于所述第一工作状态时的最大单向行程对应的药物注射量为所述传动块在所述调节机构处于所述第二工作状态时的最大单向行程对应的药物注射量的1.5~3倍，优选为2倍。

根据一些具体实施方式，所述档位调节件的延伸方向与所述传动块的运动方向垂直，所述档位调节件在轴向上的长度大于所述外壳的宽度，所述档位调节件的两端分别设置按钮，通过按压所述按钮使所述档位调节件相对所述外壳沿所述档位调节件的轴向方向移动，具有结构简单、操作方便、运行稳定等优点。

根据一些具体实施方式，所述导丝的远端设有分散头，所述延长管的一端与所述导管的近端侧壁相固定连接，在所述导管沿所述导丝向所述导丝的近端方向滑动时，所述分散头渐渐伸出所述导管的远端。

进一步地，所述外壳内还设有微动开关，当所述导管组件未安装到所述外壳上和/或所述分散头未伸出所述导管的远端时，所述微动开关为打开状态，此时所述电机组件无法通电工作，当所述导管组件安装到所述外壳上且所述分散头伸出所述导管的远端时，所述微动开关为关闭状态，此时所述电机组件能够通电工作。通过所述微动开关避免误触引起的电机组件工作，提高使用安全性。

根据一些具体实施方式，所述电机组件包括安装在所述外壳内的输出端与所述导丝的近端相可拆卸地连接的电机、安装在所述外壳内的用于向所述电机提供电力的电池，所述电机组件还包括安装在所述外壳内的线路板、安装在所述外壳上的用于控制所述电机启动或停止的电机开关和用于调整所述电机的转速的调速开关，所述电池、所述电机、所述电机开关和所述调速开关分别与所述线路板相连接。

进一步地，优选所述导丝的近端和所述电机的输出轴通过公母接头连接，降低所述导丝旋转时的扰动。

根据一些具体实施方式，所述导管组件还包括安装座，所述安装座包括固定套设在所述导丝上的导丝座和固定套设在所述导管上的导管座，所述导管座包括第一部分和第二部分，所述第一部分的远端与所述第二部分的近端相固定连接，所述第一部分为中空管状结构，所述第二部分自近端向远端外径逐渐减小，所述第二部分的最大外径大于所述第一部分和所述导丝座的最大外径，所述延长管穿过所述第一部分的侧壁与所述输药通道相连通，所述导丝座沿所述导丝的轴向方向相对可移动地插设在所述第一部分中，所述外壳的远端具有导管组件安装部，所述导管组件安装部为中空管状结构，所述导管组件安装部的外径与所述第二部分的最大外径一致，所述导管组件安装部的侧壁上设有供所述延长管通过的开口，所述导丝座和所述第一部分可插入所述导管组件安装部中，所述第二部分和所述导管组件安装部之间设有用于锁定所述导管和所述外壳的相对位置的第三锁定机构。

进一步地，优选所述导丝座的近端和所述导管座的近端分别设置减震圈，在电机组件工作时，可以减低震动传出。

进一步地，所述第三锁定机构包括设置在所述导管组件安装部的远端和所述第二部分的近端中的一个上的限位块以及形成于另一个上的弧形滑槽，所述导管座可相对所述导丝座向所述导管组件安装部的近端移动至所述限位块和所述滑槽在同一圆周上，此时所述导丝的远端伸出所述导管的远端，所述导管的近端与所述导丝座的远端相抵接触且所述导丝座的远端面封堵所述输药通道的近端出口，通过所述导管座和所述外壳的相对转动可使所述限位块进入所述滑槽，所述第三锁定机构处于锁定状态，或通过所述导管座和所述外壳的相对转动可使所述限位块离开所述滑槽，所述第三锁定机构处于解锁状态。

进一步地，优选所述导丝和所述导丝座的远端之间设置密封圈，有效密封输药通道的近端出口，使药物只能沿着导管从输药通道的远端出口达到病变部位，避免药物损失。

进一步优选地，所述微动开关安装在所述导管组件安装部的近端，当所述导管座触碰到所述微动开关时，所述微动开关关闭。

根据一些具体实施方式，所述外壳包括前半壳体、后半壳体以及能够打开的上盖，所述上盖为透明材质，所述前半壳体和所述后半壳体相扣合形成手枪形手柄。

根据一些具体实施方式，所述延长管和所述注射器通过鲁尔接头相连通。

根据一些具体实施方式，所述导管的材质为不锈钢编织管，优选为三层结构的不锈钢编织管。

根据一些具体实施方式，所述导丝的材质为金属。

根据一些具体实施方式，所述导管的外径为2F~10F。

根据一些具体实施方式，所述导丝的丝径为0.2~0.5mm。

根据一些具体实施方式，所述注射器的最大载药量为3~20mL。

根据一些具体实施方式，所述注射器的针筒上设有刻度，可从上盖处观察针筒内实时药物剩余量。

由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

本发明的静脉曲张腔内闭合装置操作方便，能够连续稳定注射药物且能够更精准地控制药物注射量。进一步地，本发明的静脉曲张腔内闭合装置集成度高、结构简洁且内部零部件更少。

附图说明

图1为实施例1的静脉曲张腔内闭合装置的立体结构示意图（上盖打开）；

图2为实施例1的静脉曲张腔内闭合装置处于工作状态时的立体结构示意图；

图3为实施例1的静脉曲张腔内闭合装置处于工作状态时的剖视结构示意图；

图4为实施例1的静脉曲张腔内闭合装置处于非工作状态时的立体结构示意图；

图5为实施例1的静脉曲张腔内闭合装置处于非工作状态时的剖视结构示意图；

图6为实施例1的静脉曲张腔内闭合装置的导管组件的俯视结构示意图；

图7为实施例1的静脉曲张腔内闭合装置的导管组件的剖视结构示意图；

图8为实施例1的静脉曲张腔内闭合装置的注射器的剖视结构示意图；

图9为实施例1的静脉曲张腔内闭合装置的局部俯视结构示意图（调节机构处于第一工作状态，扳机被完全扣压）；

图10为实施例1的静脉曲张腔内闭合装置的局部俯视结构示意图（调节机构处于第二工作状态，扳机没有被扣压）；

图11为实施例1的静脉曲张腔内闭合装置的局部俯视结构示意图（调节机构处于第二工作状态，扳机被完全扣压），

以上图中，

11、前半壳体；12、后半壳体；13、上盖；14、导管组件安装部；15、第二反向台阶；

21、导丝；211、分散头；22、导管；23、延长管；231、二通阀；241、导丝座；2421、第一部分；2422、第二部分；

31、电机；32、电池；33、线路板；34、电机开关；35、调速开关；36、微动开关；

41、针筒；42、推杆；421、环形台阶；43、活塞；

51、扳机；52、传动块；521、第一反向台阶；522、避让部；53、弹簧；

61、档位调节件；611、按钮；62、阻挡件。

具体实施方式

在下文中，仅简单地描述了某些示例性实施例。正如本领域技术人员可认识到的那样，在不脱离本发明实施例的精神或范围的情况下，可通过各种不同方式修改所描述的实施例。因此，附图和描述被认为本质上是示例性的而非限制性的。

在介入器械领域，接近或留在体外的部分为近端，尖端或者靠近尖端的部分也就是在体内部分为远端，本发明中“近端”、“远端”仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。

本文中的“上”、“中”、“下”等描述是基于图1的位置关系进行描述的；径向是指垂直于轴向的方向；内和外是相对器械或部件的中心的距离来定义的位置，其中，内是靠近器械或部件中心的位置，外是远离器械或部件中心的位置。上述方位词的描述仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。

在本发明的描述中，针筒的头部是指药物进出的一端。

在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义。

下文的公开提供了许多不同的实施方式或例子用来实现本发明实施例的不同结构。为了简化本发明实施例的公开，下文中对特定例子的部件和设置进行描述。

下面结合附图对本发明的实施例进行详细说明，当然，它仅为示例，并且目的不在于限制本发明实施例。

实施例1

如图1至图11所示，本实施例提供一种静脉曲张腔内闭合装置的优选实施方式，其包括外壳、导管组件、电机组件、注射器、手动扳机组件和调节机构。

具体地，外壳包括前半壳体11、后半壳体12以及能够打开的上盖13，其中上盖13为透明材质，前半壳体11和后半壳体12相扣合形成手枪形手柄。

具体地，导管组件包括导丝21、导管22、延长管23和安装座，导管22可滑动地套设在导丝21上，导丝21和导管22共轴，导丝21的远端设有分散头211，在导管22沿导丝21向导丝21的近端方向滑动时，分散头211渐渐伸出导管22的远端。本实施例中，导管22的为三层结构的不锈钢编织管，导丝21的材质为金属，导管22外径为6F，金属丝为0.35mm，导丝21和导管22内壁之间具有空隙，该空隙作为用于输送药物的输药通道。安装座包括固定套设在导丝21上的导丝座241和固定套设在导管22上的导管座，导管座包括第一部分2421和第二部分2422，第一部分2421的远端与第二部分2422的近端相固定连接，第一部分2421为中空管状结构，第二部分2422自近端向远端外径逐渐减小，第二部分2422的最大外径大于第一部分2421和导丝座241的最大外径，延长管23穿过第一部分2421的侧壁与输药通道相连通，导丝座241沿导管座的轴向方向相对可移动地插设在第一部分2421中。本实施例中，外壳的远端具有呈中空管状结构的导管组件安装部14，导管组件安装部14的外径与第二部分2422的最大外径一致，导管组件安装部14的侧壁上设有供延长管23通过的开口，导丝座241和第一部分2421可插入导管组件安装部14中，第二部分2422和导管组件安装部14之间设有用于锁定导管22和外壳的相对位置的第三锁定机构。本实施例中，导丝座241的近端和导管座的近端分别设置减震圈。本实施例中，第三锁定机构包括设置在导管组件安装部14的远端上的限位块以及形成于第二部分2422的近端上的弧形滑槽，导管座可相对导丝座241向导管组件安装部14的近端移动至限位块和滑槽在同一圆周上，此时导丝21的远端伸出导管22的远端，导管22的近端与导丝座241的远端相抵接触且导丝座241的远端面封堵输药通道的近端出口，通过导管座和外壳的相对转动可使限位块进入滑槽，第三锁定机构处于锁定状态，或通过导管座和外壳的相对转动可使限位块离开滑槽，第三锁定机构处于解锁状态。本实施例中，导丝21和导丝座241的远端之间设置密封圈，可以有效密封输药通道的近端出口，使药物只能沿着导管22从输药通道的远端出口达到病变部位。

具体地，电机组件用于驱动导丝21绕其轴线转动，电机组件包括安装在外壳内的输出端与导丝21的近端相可拆卸地连接的电机31、安装在外壳内的用于向电机31提供电力的电池32、安装在外壳内的线路板33、安装在外壳上的用于控制电机31启动或停止的电机开关34和用于调整电机31的转速的调速开关35，电池32、电机31、电机开关34和调速开关35分别与线路板33相连接。本实施例中，导丝21的近端和电机31的输出轴通过公母接头连接。本实施例中，外壳内还设有微动开关36，微动开关36位于导管组件安装部14的近端，微动开关36为长开状态，当导管座触碰到微动开关36时，微动开关36关闭。当导管组件未安装到外壳上和/或分散头211未伸出导管22的远端时，微动开关36为打开状态，此时电机组件无法通电工作，当导管组件安装到外壳上且分散头211伸出导管22的远端时，微动开关36为关闭状态，此时电机组件能够通电工作。

具体地，注射器安装在外壳内部上部，其包括针筒41、推杆42和活塞43，针筒41的头部与延长管23的另一端相可拆卸地连通，针筒41的尾部朝向外壳的近端，推杆42可移动地插设在针筒41中，活塞43固定设置在推杆42的远端，活塞43能够在推杆42的带动下沿针筒41内壁滑动。本实施例中，延长管23的另一端连接有二通阀231，通过鲁尔接头连通二通阀231和针筒41的头部。本实施例中，针筒41上设有刻度，最大刻度为10mL。

具体地，手动扳机组件安装于外壳内且位于注射器下方，其包括与外壳相转动连接的扳机51、与扳机51可活动地连接的传动块52、与传动块52相连接并能够带动传动块52向外壳的近端方向移动的弹性件、能够锁定推杆42和传动块52的相对位置的第一锁定机构和能够锁定推杆42和外壳的相对位置的第二锁定机构，当向扳机51施加压力时，第一锁定机构处于锁定状态，第二锁定机构处于解锁状态，传动块52在扳机51的驱动下向外壳的远端方向移动，带动推杆42向针筒41的头部方向移动，停止向扳机51施加压力后，第二锁定机构处于锁定状态，第一锁定机构处于解锁状态，传动块52在弹性件的驱动下向外壳的近端方向移动。本实施例中，弹性件为弹簧53，弹簧53的远端与外壳相固定连接，弹簧53的近端与传动块52相固定连接，弹簧53始终具有向外壳的近端方向伸长的趋势。本实施例中，第一锁定机构包括固定套设在推杆42上的多个环形台阶421和设置在传动块52上的第一反向台阶521，第二锁定机构包括上述多个环形台阶421和设置在外壳顶部内表面上的第二反向台阶15，多个环形台阶421沿推杆42的轴向均匀间隔分布，每个环形台阶421自远端向近端外径逐渐增大，第一反向台阶521位于推杆42的下方，第二反向台阶15位于推杆42的上方，第一反向台阶521和第二反向台阶15分别可与任意一个环形台阶421相啮合连接。

具体地，调节机构安装在外壳内且位于注射器下方，其包括可活动地插设在外壳上的档位调节件61、固定设置在档位调节件61上的阻挡件62和形成在传动块52上的能够与阻挡件62相配合的避让部522，阻挡件62自档位调节件61向外壳的近端方向延伸，避让部522自传动块52的远端面向其近端方向凹陷。调节机构具有第一工作状态和第二工作状态，通过档位调节件61沿其轴向方向移动使调节机构在第一工作状态和第二工作状态之间转换，本实施例中，档位调节件61的延伸方向与传动块52的运动方向垂直，档位调节件61在轴向上的长度大于外壳的宽度，档位调节件61的两端分别设置按钮611，通过按压按钮611使档位调节件61相对外壳沿档位调节件61的轴向方向移动。当调节机构处于第一工作状态时，传动块52能够朝外壳的远端方向移动至阻挡件62与避让部522相配合的位置；当调节机构处于第二工作状态时，传动块52可朝外壳的远端方向移动至阻挡件62的近端面与传动块52的远端面相抵的位置，传动块52在调节机构处于第一工作状态时的最大单向行程大于其在调节机构处于第二工作状态时的最大单向行程。

本实施例中，传动块52在调节机构处于第一工作状态时的最大单向行程对应推杆42向所述针筒41的头部推进2个环形台阶421的行程，传动块52在调节机构处于第二工作状态时的最大单向行程对应推杆42向针筒41的头部推进1个环形台阶421的行程。推杆42向针筒41的头部推进一个环形台阶421对应的药物注射量为0.5mL。在其他实施例中，可根据需求调整推杆42向针筒41的头部推进一个环形台阶421对应的药物注射量。

本实施例的静脉曲张腔内闭合装置的使用方法如下：

（1）将导管组件插入外壳，使导丝座241与电机31连接，但不后退导管座，保证静脉曲张腔内闭合装置处于非工作状态。

（2）设定好电机31的转速，设定好单次击发的药物注射量（最小注射量），将导管22介入到病变部位。

（3）用注射器吸入调配好的药物（泡沫硬化剂），通过鲁尔接头连接延长管23，将注射器安装到外壳内，后退导管座，捏住导管座的第二部分2422，旋转手柄一定角度使导管座锁定到外壳上，微动开关36关闭，静脉曲张腔内闭合装置处于工作状态。

（4）启动电机开关34，同时扣动扳机51，注射药物，并且以一定的速度（约1~2mm/s）从血管内回撤导管22和导丝21。

（5）手术完成或需暂停时，关闭电机开关34，捏住导管座的第二部分2422，旋转手柄一定角度使导管座与外壳之间解锁，前推导管座，使静脉曲张腔内闭合装置处于非工作状态，将导丝21和导管22从患者体内撤出。

以上对本发明做了详尽的描述，其目的在于让熟悉此领域技术的人士能够了解本发明的内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明的精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (12)

1.一种静脉曲张腔内闭合装置，其特征在于，所述静脉曲张腔内闭合装置包括：

外壳；

导管组件，其与所述外壳分体设置，其包括导丝（21）、导管（22）和延长管（23），所述导管（22）可滑动地套设在所述导丝（21）上，所述导管（22）具有供药物通过的输药通道，所述延长管（23）的一端与所述输药通道相连通；

电机组件，其安装在所述外壳内部中下部，其能够驱动所述导丝（21）绕其轴线转动；

注射器，其可拆卸地安装在所述外壳内部上部，其包括针筒（41）、推杆（42）和活塞（43），所述针筒（41）的头部与所述延长管（23）的另一端相可拆卸地连通，所述针筒（41）的尾部朝向所述外壳的近端，所述推杆（42）可移动地插设在所述针筒（41）中，所述活塞（43）固定设置在所述推杆（42）的远端，所述活塞（43）能够在所述推杆（42）的带动下沿所述针筒（41）内壁滑动；

手动扳机组件，其安装于所述外壳内且位于所述注射器下方，其包括与所述外壳相转动连接的扳机（51）、与所述扳机（51）可活动地连接的传动块（52）、与所述传动块（52）相连接并能够带动所述传动块（52）向所述外壳的近端方向移动的弹性件、能够锁定所述推杆（42）和所述传动块（52）的相对位置的第一锁定机构和能够锁定所述推杆（42）和所述外壳的相对位置的第二锁定机构，当向所述扳机（51）施加压力时，所述第一锁定机构处于锁定状态，所述第二锁定机构处于解锁状态，所述传动块（52）在所述扳机（51）的驱动下向所述外壳的远端方向移动，带动所述推杆（42）向所述针筒（41）的头部方向移动，停止向所述扳机（51）施加压力后，所述第二锁定机构处于锁定状态，所述第一锁定机构处于解锁状态，所述传动块（52）在所述弹性件的驱动下向所述外壳的近端方向移动；

调节机构，其安装于所述外壳内且位于所述注射器下方，其包括可活动地插设在所述外壳上的档位调节件（61）、固定设置在所述档位调节件（61）上的阻挡件（62）和形成在所述传动块（52）上的能够与所述阻挡件（62）相配合的避让部（522），所述阻挡件（62）自所述档位调节件（61）向所述外壳的近端方向延伸，所述避让部（522）自所述传动块（52）的远端面向其近端方向凹陷，所述调节机构具有第一工作状态和第二工作状态，通过所述档位调节件（61）沿其轴向方向移动使所述调节机构在所述第一工作状态和第二工作状态之间转换，当所述调节机构处于所述第一工作状态时，所述传动块（52）能够朝所述外壳的远端方向移动至所述阻挡件（62）与所述避让部（522）相配合的位置；当所述调节机构处于所述第二工作状态时，所述传动块（52）可朝所述外壳的远端方向移动至所述阻挡件（62）的近端面与所述传动块（52）的远端面相抵的位置，所述传动块（52）在所述调节机构处于所述第一工作状态时的最大单向行程大于其在所述调节机构处于所述第二工作状态时的最大单向行程。

2.根据权利要求1所述的静脉曲张腔内闭合装置，其特征在于，所述第一锁定机构包括固定套设在所述推杆（42）上的多个环形台阶（421）和设置在所述传动块（52）上的第一反向台阶（521），所述第二锁定机构包括所述多个环形台阶（421）和设置在所述外壳顶部内表面上的第二反向台阶（15），所述多个环形台阶（421）沿所述推杆（42）的轴向均匀间隔分布，每个所述环形台阶（421）自远端向近端外径逐渐增大，所述第一反向台阶（521）位于所述推杆（42）的下方，所述第二反向台阶（15）位于所述推杆（42）的上方，所述第一反向台阶（521）和所述第二反向台阶（15）分别可与任意一个所述环形台阶（421）相啮合连接。

3.根据权利要求2所述的静脉曲张腔内闭合装置，其特征在于，所述传动块（52）在所述调节机构处于所述第一工作状态时的最大单向行程对应所述推杆（42）向所述针筒（41）的头部推进2n个所述环形台阶（421）的行程，所述传动块（52）在所述调节机构处于所述第二工作状态时的最大单向行程对应所述推杆（42）向所述针筒（41）的头部推进n个所述环形台阶（421）的行程，n为≥1的整数。

4.根据权利要求3所述的静脉曲张腔内闭合装置，其特征在于，所述推杆（42）向所述针筒（41）的头部推进一个所述环形台阶（421）对应的药物注射量为0.1~1mL；

和/或，所述n为1、2、3、4或5。

5.根据权利要求1所述的静脉曲张腔内闭合装置，其特征在于，所述弹性件为弹簧（53），所述弹簧（53）的远端与所述外壳相固定连接，所述弹簧（53）的近端与所述传动块（52）相固定连接，所述弹簧（53）始终具有向所述外壳的近端方向伸长的趋势；

和/或，所述扳机（51）的中部通过枢轴与所述外壳相转动连接，所述传动块（52）上开设有开口朝下的凹槽，所述扳机（51）的上部插入所述凹槽中，所述扳机（51）的下部受到外力按压时，所述扳机（51）的下部绕所述枢轴往所述外壳的近端方向转动，所述扳机（51）的上部随之绕所述枢轴往所述外壳的远端方向转动，带动所述传动块（52）向所述外壳的远端方向移动；

和/或，所述传动块（52）在所述调节机构处于所述第一工作状态时的最大单向行程对应的药物注射量为1~2mL；

和/或，所述传动块（52）在所述调节机构处于所述第一工作状态时的最大单向行程对应的药物注射量为所述传动块（52）在所述调节机构处于所述第二工作状态时的最大单向行程对应的药物注射量的1.5~3倍。

6.根据权利要求1所述的静脉曲张腔内闭合装置，其特征在于，所述档位调节件（61）的延伸方向与所述传动块（52）的运动方向垂直，所述档位调节件（61）在轴向上的长度大于所述外壳的宽度，所述档位调节件（61）的两端分别设置按钮（611），通过按压所述按钮（611）使所述档位调节件（61）相对所述外壳沿所述档位调节件（61）的轴向方向移动。

7.根据权利要求1所述的静脉曲张腔内闭合装置，其特征在于，所述导丝（21）的远端设有分散头（211），在所述导管（22）沿所述导丝（21）向所述导丝（21）的近端方向滑动时，所述分散头（211）渐渐伸出所述导管（22）的远端。

8.根据权利要求7所述的静脉曲张腔内闭合装置，其特征在于，所述外壳内还设有微动开关（36），当所述导管组件未安装到所述外壳上和/或所述分散头（211）未伸出所述导管（22）的远端时，所述微动开关（36）为打开状态，此时所述电机组件无法通电工作，当所述导管组件安装到所述外壳上且所述分散头（211）伸出所述导管（22）的远端时，所述微动开关（36）为关闭状态，此时所述电机组件能够通电工作。

9.根据权利要求1所述的静脉曲张腔内闭合装置，其特征在于，所述电机组件包括安装在所述外壳内的输出端与所述导丝（21）的近端相可拆卸地连接的电机（31）、安装在所述外壳内的用于向所述电机（31）提供电力的电池（32），所述电机组件还包括安装在所述外壳内的线路板（33）、安装在所述外壳上的用于控制所述电机（31）启动或停止的电机开关（34）和用于调整所述电机（31）的转速的调速开关（35），所述电池（32）、所述电机（31）、所述电机开关（34）和所述调速开关（35）分别与所述线路板（33）相连接。

10.根据权利要求1所述的静脉曲张腔内闭合装置，其特征在于，所述导管组件还包括安装座，所述安装座包括固定套设在所述导丝（21）上的导丝座（241）和固定套设在所述导管（22）上的导管座，所述导管座包括第一部分（2421）和第二部分（2422），所述第一部分（2421）的远端与所述第二部分（2422）的近端相固定连接，所述第一部分（2421）为中空管状结构，所述第二部分（2422）自近端向远端外径逐渐减小，所述第二部分（2422）的最大外径大于所述第一部分（2421）和所述导丝座（241）的最大外径，所述延长管（23）穿过所述第一部分（2421）的侧壁与所述输药通道相连通，所述导丝座（241）沿所述导丝（21）的轴向方向相对可移动地插设在所述第一部分（2421）中，

所述外壳的远端具有导管组件安装部（14），所述导管组件安装部（14）为中空管状结构，所述导管组件安装部（14）的外径与所述第二部分（2422）的最大外径一致，所述导管组件安装部（14）的侧壁上设有供所述延长管（23）通过的开口，所述导丝座（241）和所述第一部分（2421）可插入所述导管组件安装部（14）中，

所述第二部分（2422）和所述导管组件安装部（14）之间设有用于锁定所述导管（22）和所述外壳的相对位置的第三锁定机构。

11.根据权利要求10所述的静脉曲张腔内闭合装置，其特征在于，所述第三锁定机构包括设置在所述导管组件安装部（14）的远端和所述第二部分（2422）的近端中的一个上的限位块以及形成于另一个上的弧形滑槽，所述导管座可相对所述导丝座（241）向所述导管组件安装部（14）的近端移动至所述限位块和所述滑槽在同一圆周上，此时所述导丝（21）的远端伸出所述导管（22）的远端，所述导管（22）的近端与所述导丝座（241）的远端相抵接触且所述导丝座（241）的远端面封堵所述输药通道的近端出口，通过所述导管座和所述外壳的相对转动可使所述限位块进入所述滑槽，所述第三锁定机构处于锁定状态，或通过所述导管座和所述外壳的相对转动可使所述限位块离开所述滑槽，所述第三锁定机构处于解锁状态。

12.根据权利要求1所述的静脉曲张腔内闭合装置，其特征在于，所述外壳包括前半壳体（11）、后半壳体（12）以及能够打开的上盖（13），所述上盖（13）为透明材质，所述前半壳体（11）和所述后半壳体（12）相扣合形成手枪形手柄；

和/或，所述延长管（23）和所述注射器通过鲁尔接头相连通；

和/或，所述导管（22）为不锈钢编织管；

和/或，所述导丝（21）的材质为金属；

和/或，所述导管（22）的外径为2F~10F；

和/或，所述导丝（21）的丝径为0.2~0.5mm。

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