CN116250896B - 一种组织切割装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种组织切割装置，其包括切割主体和操控组件，所述切割主体包括切割单元和辅助单元，所述切割单元包括所述切割件和传动件，所述切割件分别与所述传动件的远端段和所述辅助单元枢转地连接，所述传动件可相对所述辅助单元移动；在所述操控组件的操控下，所述传动件能够使所述切割件相对所述辅助单元发生枢转运动，以使所述切割件在收刀位置与立刀位置之间切换。

Description

一种组织切割装置

技术领域

本发明涉及一种用于软组织切割的医疗器械。

背景技术

腕管综合征(CarpalTunnelSyndrome,CTS)又称迟发性正中神经麻痹，是一种常见的神经卡压综合征。CTS因为腕管内的正中神经受到压迫，引起大拇指、食指和中指的疼痛、麻木和感觉异常，并导致支配区的功能障碍。针对发展成中到重症的CTS患者只能通过外科手术来治疗，其目标是实施腕管内减压，释放正中神经。其中，微创治疗是CTS治疗的常见方式，但微创治疗对于较厚的横韧带存在无法一次或完全切断或者切割过程中不稳定的现象，降低了临床手术的效率。并且微创治疗用器械也存在安全性低、操作不便、单手操作难以精确控制等缺陷。

因此，针对上述问题，希望提供一种能带来更好手术体验的产品，以减少或消除现有技术的缺陷。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术或相关技术中存在的技术问题之一。

本发明提供了一种组织切割装置，其包括切割主体和操控组件，所述切割主体包括切割组件和具有第一开口的外鞘管，所述第一开口位于所述外鞘管的远端段，在所述操控组件的操控下，所述切割组件能够相对所述外鞘管可移动，以使所述切割组件的切割件在所述第一开口内移动以对组织进行切割；所述切割组件包括切割单元和辅助单元，所述切割单元的至少一部分与所述辅助单元的至少一部分设置于所述外鞘管内；所述切割单元包括所述切割件和传动件，所述切割件分别与所述传动件的远端段和所述辅助单元枢转地连接，所述传动件可相对所述辅助单元移动；所述传动件的近端段与所述操控组件连接，在所述操控组件的操控下，所述传动件能够使所述切割件相对所述辅助单元发生枢转运动，以使所述切割件在收刀位置与立刀位置之间切换；在所述收刀位置，所述切割件容置于所述外鞘管的内部空间中；在所述立刀位置，所述切割件的至少一部分突出于所述第一开口且位于所述外鞘管外。

采用上述技术方案，可简化切割装置的立刀结构，便于进行切割操作。同时通过传动件使所述切割件相对所述辅助单元发生枢转运动，以使所述切割件在收刀位置与立刀位置之间切换，更有利于控制切割件的刃口尺寸，也能够选用更长尺寸的切割件以便于对较厚组织进行有效切割，减少切割次数，提高手术效率。

进一步的，所述传动件包括中间件和施力件，所述中间件分别与所述施力件的远端段和所述切割件枢转连接，所述施力件的近端段与所述操控组件连接。采用该方式，便于切割件的位置切换，减少位置切换带来的阻力。

进一步的，所述装置还包括保持结构，所述保持结构能够将所述切割件保持在预定位置。采用该方式，便于调节切割深度，更适宜个体户切割需求；同时提高切割操作的可靠性。

进一步的，所述操控组件包括刀控单元，所述刀控单元与所述传动件的近端段连接，其能够操控所述传动件使所述切割件相对辅助单元发生枢转运动；所述刀控单元包括转动轴，围绕所述转动轴所述刀控单元能够转动，以操控所述传动件使所述切割件相对辅助单元进行枢转运动。

进一步的，所述刀控单元和所述传动件的近端段中的一者包括滑槽，所述刀控单元和所述传动件的近端段中的另一者包括滑动件，所述滑槽具有弧形面，所述弧形面相对所述转动轴偏心设置，所述滑动件与所述弧形面相配合，以在转动所述刀控单元时所述滑动件沿着弧形面滑动，以操控所述传动件使所述切割件相对辅助单元进行枢转运动。采用该方式，便于立刀操作，可防止切割组织的过程中对切割角度的误操作。

进一步的，所述滑槽上设置有所述保持结构。采用该方式，可简化保持结构，便于保持操作。

进一步的，所述刀控单元设置有齿结构，所述传动件的近端段设置有齿条，通过转动所述刀控单元，在所述齿结构和所述齿条的配合下，操控所述传动件使所述切割件相对辅助单元进行枢转运动。

进一步的，所述操控组件还包括致动单元，所述致动单元可相对装置的壳体运动，以使所述切割件在切割方向上切割目标组织。采用该方式，便于对组织进行切割操作。

进一步的，所述致动单元包括操控件和连接件，所述操控件通过所述连接件与所述刀控单元连接，所述刀控单元的转动轴与所述连接件枢转连接。

进一步的，所述辅助单元的近端段与所述连接件连接。采用该方式，便于切割件的收刀和立刀操作，保证可靠性。

进一步的，所述保持结构还包括第一定位组件和第一定位口，所述致动单元和所述刀控单元中的一者包括所述第一定位组件，所述致动单元和所述刀控单元中的另一者包括所述第一定位口，当所述切割件位于所述预定位置时，所述第一定位组件的至少一部分位于所述第一定位口内，以限制所述刀控单元的转动。

进一步的，所述操控组件还包括第二定位组件和第二定位口，所述第二定位组件和所述第二定位口相配合以保持定位所述刀控单元在目标位置。采用该方式，可防止对组织的无意切割，提高切割安全性。

进一步的，所述第二定位组件包括致动件、第一限位件和第一弹性件，所述弹性件的两端分别由所述致动件和所述致动单元的操控件支撑，所述致动件和所述限位件分居所述操控件两侧彼此连接；所述第二定位口设置于所述操控件的移动轨迹上；当所述刀控单元位于目标位置时，所述弹性件使所述限位件和所述第二定位口相配合，以限制致动单元的移动；当所述刀控单元需要脱离目标位置时，按压所述致动件带动所述限位件与所述第二定位口相脱离。采用该方式，便于单手操作，提高操作的便利性。

进一步的，所述切割主体还包括球囊组件，所述球囊组件包括至少一个球囊和流体管道，所述球囊位于所述外鞘管的远端段，并与所述流体管道流体连通；所述操控组件还包括流体输送机构，所述流体输送机构包括所述制动单元、传动单元和贮存单元，所述贮存单元与所述流体管道流体连通，所述制动单元的枢转运动可致动所述传动单元以使所述贮存单元内的工作介质向所述球囊输送，从而使所述球囊充盈到预定状态。

进一步的，所述操控组件还包括锁定单元，所述锁定单元可活动地设置在所述壳体上；当所述球囊充盈到所述预定状态时，所述锁定单元能够限制所述制动单元的枢转运动，以防止所述球囊内的工作介质被排出。采用该方式，提高操作的便利性。

进一步的，所述锁定单元包括第二限位件和第二弹性件，所述第二限位件可活动地设置在装置的壳体上，所述第二弹性件与所述第二限位件相连接，当所述球囊充盈到所述预定状态时，所述第二弹性件能够向所述第二限位件提供偏置力以保持所述第二限位件与所述制动单元的锁定状态。

进一步的，所述锁定单元还包括解锁件，拨动所述解锁件能够带动所述第二限位件偏转脱离所述制动单元。

进一步的，所述贮存单元与所述流体管道之间设置能够与外部设备连接的接口。

附图说明

图1为组织切割装置的示意图。

图2为组织切割装置的内部示意图。

图3为图2中A处的局部放大示意图。

图4为切割件处于立刀位置的状态示意图。

图5为球囊充盈到预定状态时操控组件内部的状态示意图。

图6为切割件处于立刀位置时各个部件的配合示意图。

图7为致动单元与第二定位组件的配合示意图。

图8为球囊收缩状态时操控组件内部的状态示意图。

图9为锁定单元与制动单元相配合的状态示意图。

图10为组织切割装置在切割组织后的状态示意图。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭示的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。虽然本发明的描述将结合较佳实施例一起介绍，但这并不代表此发明的特征仅限于该实施方式。恰恰相反，结合实施方式作发明介绍的目的是为了覆盖基于本发明的权利要求而有可能延伸出的其它选择或改造。为了提供对本发明的深度了解，以下描述中将包含许多具体的细节。本发明也可以不使用这些细节实施。此外，为了避免混乱或模糊本发明的重点，有些具体细节将在描述中被省略。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

应注意的是，在本说明书中，相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本实施例的描述中，需要说明的是，术语“上”、“内”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。在说明书中使用的“包括”及/或“具有”是指部件、步骤、操作及/或元件不排除存在或追加一个以上的其他部件、步骤、操作及/或元件。

术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实施例的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实施例中的具体含义。

本文中“近端”和“远端”的定义为：“近端”通常指装置在正常操作过程中靠近操作者的一端，而“远端”通常是指装置在正常操作过程中首先进入患者体内的一端。

本发明所公开的技术方案不限于对腕管综合征所涉及软组织的切割，同时也适用于非痉挛性腓肠肌挛缩、足底筋膜炎、小儿斜颈、梨状肌综合征、胸锁乳突肌松解术等症状所涉及软组织的切割。即本发明可对人体局部的韧带、筋膜、肌肉等组织进行松解，从而消除局部组织卡压、挛缩等病变，恢复其功能。优选的，对组织的切割可通过单手操作。

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的实施方式作进一步地详细描述。

图1示出了一种组织切割装置，其包括切割主体1和操控组件2，切割主体1与操控组件2相连接。如图1-3所示，切割主体1包括切割组件11和具有第一开口121的外鞘管12，切割组件11的至少一部分结构位于外鞘管12内，切割组件11可在操控组件2的操控下相对外鞘管12移动，以便于切割组件11的切割件1111在第一开口121内纵向移动，从而对组织进行切割。开口121位于外鞘管12的远端段，其纵向尺寸可限定切割件1111可移动的范围，如图1所示。外鞘管12沿纵向延伸，并具有适于插入目标组织区域的尺寸和横截面形状。外鞘管12的远端端面优选为弧形结构，以在引导外鞘管12在组织中移动时减少对组织的损伤。外鞘管12的远端可以具有任何其它所需配置，在一些实施例中，外鞘管12的远端包括超声探头，以定位外鞘管12在组织中的位置。优选的，外鞘管12的外部涂覆亲水涂层，以使表面更光滑方便前端置入组织内。

如图2-4所示，切割组件11包括切割单元111和辅助单元112，切割单元111包括切割件1111和传动件1112，切割件1111与传动件1112的远端段枢转连接，传动件1112可相对辅助单元112移动。切割件1111可枢转地连接在辅助单元112上，传动件1112的近端段与操控组件2连接，操控组件2操控传动件1112可使切割件1111相对辅助单元112发生枢转运动，以使切割件1111从开口121向外突出到可切割组织的立刀位置或从立刀位置切换到收刀位置；在收刀位置，切割件1111容置于外鞘管12的内部空间中。在操控组件2的操控下，辅助单元112可相对于外鞘管12移动，以切割组织。

进一步的，传动件1112包括中间件11121和施力件11122，中间件11121分别与施力件11122和切割件1111枢转连接。在本实施方式中，当切割件1111需要切换到立刀位置时，操控组件2向施力件11122施加推力以向装置的远端推动中间件11121，中间件11121进而推动切割件1111使其相对辅助单元112产生枢转运动，随着切割件1111向立刀位置的移动，中间件11121相对施力件11122和切割件1111产生枢转运动，当切割件1111到达立刀位置时，中间件11121配合施力件11122对切割件1111进行支撑。当切割件1111需要切换到收刀位置时，操控组件2向施力件11122施加拉力以向装置的近端拉动中间件11121，中间件11121进而拉动切割件1111使其相对辅助单元112产生枢转运动，随着切割件1111向收刀位置的移动，中间件11121相对施力件11122和切割件1111产生枢转运动，直到切割件1111到达收刀位置。在其他的实施方式中，操控组件也可向施力件施加拉力以向装置的近端拉动中间件，中间件进而拉动切割件使其相对辅助单元产生枢转运动，进而使切割件切换到立刀位置；切割件需要切换到收刀位置时，则向施力件施加推力。可替换的，中间件可与施力件一体成型，优选的，中间件能够与施力件成角度设置。当切割件在立刀位置和收刀位置之间切换时，只需保证切割件相对于辅助单元枢转所需的作用力不大于辅助单元相对于外鞘管滑动所受到的阻力。切割件的初始收刀位置可以位于开口121的近端侧，也可以位于开口121的远端侧；在本实施方式中，切割件1111的初始收刀位置位于开口121的远端侧。

进一步的，传动件1112包括容纳切割件1111的至少一部分的容置空间11123，如图3、4所示，当切割件1111位于收刀位置时，容置空间11123容纳切割件1111的至少一部分，以防止切割件1111突出于外鞘管12的外部，避免外鞘管12插入组织时对组织造成损伤。优选地，容置空间11123设置于中间件11121上。优选地，切割件1111的刃口能够容置于容置空间11123中。

进一步的，辅助单元112可包括限制件1121，其可与传动件1112、操控组件2相配合，以使切割件1111保持在立刀位置。在本实施方式中，限制件1121位于辅助单元112的远端段，如图4所示，切割件1111位于限制件1121与传动件1112之间。更进一步的，辅助单元112可包括鞘管结构；可替换的，也可包括横截面为U型的型材；辅助单元112的结构不限于此，只要能满足其功能即可。

切割主体1还包括球囊组件13，如图1、5所示，球囊组件13包括至少一个球囊131，优选两个具有纵向尺寸的球囊131，球囊131设置在切割主体1的远端段，位于开口121的两侧，优选位于开口121两侧靠下或底部，并与开口121的轴向位置相匹配，在进行组织切割时，能够使待切割组织与附近的其它组织相分离，有效增加切割的安全区，确保只切割待切割组织，防止对附近其它组织的切割；还可以增加切割主体1在组织中的稳定性。球囊131在充盈工作介质时可从外鞘管12径向向外膨胀，如图5所示。球囊131充盈时的横截面具有球形、椭圆形、扇形或其它形状。当球囊131排出工作介质时，球囊131径向收缩，可收回至外鞘管12内，参见图1。优选的，球囊131的纵向尺寸与切割件1111在开口121内的行程相匹配。

球囊组件13还包括位于外鞘管12内数量与球囊131相匹配的流体管道132，以向球囊输送或从球囊排出工作介质，如图5所示。

如图2所示，操控组件2包括刀控单元24，刀控单元24与传动件1112连接，其能够操控传动件1112使切割件1111相对辅助单元112发生枢转运动。在本实施方式中，刀控单元24包括转动轴241和滑槽242，滑槽242具有弧形面，所述弧形面相对转动轴241偏心设置，传动件1112的近端段设置有与所述弧形面配合的滑动件11124，通过转动刀控单元24，滑动件11124沿着弧形面滑动，以操控传动件1112，使切割件1111相对辅助单元112进行枢转运动，从而在收刀位置与立刀位置之间切换。当切割件1111位于收刀位置时，滑动件11124与转动轴241之间具有第一距离；当切割件1111位于立刀位置时，滑动件11124与转动轴241之间具有第二距离，所述第一距离与所述第二距离不同。优选地，滑槽242设置有保持结构，以在切割件1111分别位于收刀位置、立刀位置时，将滑动件11124保持在滑槽242的相应位置上，防止切割件1111的移位。滑槽242可以包括通孔，所述弧形面为所述通孔的侧壁的一部分，滑动件11124则可贯通所述通孔设置。可替换的，由于作用是相互的，滑槽和滑动件也可反向设置，即滑槽设置在传动件1112上，滑动件设置在刀控单元24上，以实现切割件1111在收刀位置与立刀位置之间的切换。在另一实施方式中，也可在刀控单元上设置齿轮的齿结构，在传动件的近端段设置齿条，并通过齿结构与齿条的配合替代滑槽和滑动件的配合，通过刀控单元的转动实现切割件1111在收刀位置与立刀位置之间的切换。

可替换的，刀控单元与传动件1112连接，可直接推拉刀控单元实现切割件1111在收刀位置与立刀位置之间的切换。比如，在初始状态下，切割件1111靠近开口121的近端且处于收刀位置，当推动刀控单元时，刀控单元直接推动传动件1112，进而使切割件1111相对辅助单元112进行枢转运动，实现切割件1111从收刀位置向立刀位置的切换，继续推动刀控单元实现对组织的切割；当切割件1111切割完组织需要将切割件1111收回到外鞘管的内部空间时，回拉刀控单元，刀控单元直接拉动传动件1112，进而使切割件1111相对辅助单元112进行枢转运动，实现切割件1111从立刀位置向收刀位置的切换。

如图1、2所示，操控组件2还包括致动单元23和壳体25，致动单元23可相对壳体25运动，以使切割件1111在切割方向上切割目标组织。在一些实施方式中，致动单元23可与刀控单元合并成一个组件，如上文提到的，直接推拉刀控单元实现切割件1111在收刀位置与立刀位置之间切换的组织切割装置，该装置将致动单元与刀控单元统一成刀控单元。在本实施方式中，致动单元23可相对壳体25在切割方向上运动，以使切割件1111切割目标组织；致动单元23包括操控件231和连接件232，如图5、6所示，操控件231通过连接件232与刀控单元24连接，刀控单元24的转动轴241与连接件232枢转连接，当切割件1111在收刀位置与立刀位置之间的切换时，使转动轴241与连接件232之间发生相对转动，从而带动传动件1112相对连接件232移动。

在该实施方式中，辅助单元112的近端段与连接件232连接，从而提供切割件1111相对于辅助单元112枢转所需的辅助单元112相对于外鞘管12滑动所受到的阻力，如图6所示。在其他实施方式中，辅助单元的近端段与连接件可不连接，基于此，可在辅助单元与外鞘管之间设置增加彼此间摩擦力的结构，如设置凹凸结构、摩擦垫圈等，来提供上述阻力。

当切割件1111位于立刀位置开始对组织进行切割时，可推拉操控件231，使连接件232相对壳体25在切割方向上移动，在连接件232的带动下，由于刀控单元24在切割方向上与连接件232保持相对静止，则刀控单元24也随之移动，使得切割件1111可在切割方向上对组织进行切割。进一步的，壳体25内设置有引导件，如滑轨，以引导连接件232在切割方向上的移动。

可替换的，操控件231也可直接设置在刀控单元24上，当刀控单元24的转动带动切割件1111到达目标位置时，可进一步操作刀控单元24上的操控件推拉刀控单元24从而推拉传动件1112；基于此，刀控单元24能够以可转动和平移的方式设置在壳体25上，如需对组织进行切割时，可先转动刀控单元24使切割件1111处于立刀位置，然后推和/或拉刀控单元24进行组织切割。

前文提到的保持结构可替换的或附加的包括致动单元23的第一定位组件233和刀控单元24的第一定位口243，如图5、6所示，定位口243可以有多个，如2个或3个等，以在刀控单元24旋转到不同的目标角度时与定位组件233相配合以保持其位置，从而控制切割件1111的切割角度，同时可防止切割件1111的移位。如刀控单元24需要脱离定位口243继续旋转，则施加到刀控单元24的力可使定位组件233偏转脱离定位口243。定位组件233可以是弹性柱体、弹性组件等，优选地，定位件233与定位口243相配合的部分为球头，球头可连接到弹性件上，当刀控单元24旋转到目标角度时，定位组件233的球头落入定位口243，当刀控单元24需要继续旋转时，施加到刀控单元24的力使定位组件233偏转脱离定位口243。进一步的，定位口243可以是位于刀控单元24的中间部分的通孔，也可以是设置在刀控单元24边缘的侧开口。第一定位组件233设置在连接件232上。可替换的，定位口和第一定位组件可互换位置，同样可实现保持结构的功能，在此不在赘述。

进一步的，操控组件2还包括第二定位组件28，以保持定位刀控单元24在切割方向上的位置，如图2、5-7所示。定位组件28包括致动件281和限位件283，致动件281与限位件283连接。操控组件2包括第二定位口26，如图5所示，定位口26可以有多个，优选设置在壳体25上且位于操控件231的移动轨迹上，通过定位口26与限位件283的配合，可将刀控单元24定位到不同的目标位置。当刀控单元24处于目标位置时，定位口26限制限位件283的移动；当刀控单元24需要脱离目标位置时，通过操控致动件281使限位件283与定位口26相脱离。

定位组件28还包括弹性件282，弹性件282设置在致动件281和限位件283之间，当刀控单元24处于目标位置时，在没有外力作用的情况下，弹性件282可使定位口26与限位件283处于配合状态，限制刀控单元24的移动，如图5、7a所示。当刀控单元24需要脱离目标位置时，在本实施方式中，通过操控致动件281使弹性件282压缩，从而使限位件283与定位口26相脱离，如图7b所示。进一步的，定位组件28设置在操控件231上，定位组件28穿过操控件231使限位件283和致动件281分居操控件231的两侧，弹性件282的两端分别由操控件231和致动件281支撑，当刀控单元24需要脱离目标位置时，可用手指按压致动件281，并由该手指操作操控件231，使刀控单元24脱离目标位置。

如图1、5、8所示，所述操控组件2还包括流体输送机构21，流体输送机构21可通过流体管道132向球囊131输送工作介质，以使球囊131充盈；也可从球囊131排出工作介质，以使球囊131收缩。输送机构21包括制动单元211、传动单元212和贮存单元213，如图5、8所示，制动单元211可枢转地连接到壳体25上，制动单元211的枢转运动可致动传动单元212使贮存单元213排出或抽吸工作介质。当制动单元211向壳体25旋转时，制动单元211致动传动单元212使贮存单元213内的工作介质输送到所述球囊，如图5所示。当制动单元211远离壳体25旋转时，制动单元211致动传动单元212可使球囊内的工作介质输送到贮存单元213，如图1、8所示。

传动单元212可以是机械传动，如可在贮存单元213中来回移动的柱塞，该柱塞与枢转件的一端枢转连接，该枢转件的另一端与制动单元211枢转连接，如图8所示。优选的，在柱塞与贮存单元213之间设置弹性体215，当球囊内的工作介质需要输送到贮存单元213时使制动单元211远离壳体25旋转，以向柱塞提供推力，从而使贮存单元213能够抽吸球囊内的工作介质。进一步的，弹性体215设置在柱塞的端部与贮存单元213的端部之间。弹性体的设置不限于此，只要能够推动柱塞，实现对球囊内工作介质的抽吸即可。

在另一实施方式中，传动单元可为电机，通过制动单元211的枢转致动电机开关，实现工作介质的传送。传动单元的结构不限于此，只要能够实现工作介质的传送即可，在此不再赘述。

贮存单元213包括输送接口2131，输送接口2131通过输送管道流体连通流体管道132以向球囊131输送工作介质或将球囊131内的工作介质输送到贮存单元213中。如果流体管道132有两根，该输送管道可通过Y型接口分别流体连通到流体管道132，如图5、8所示。贮存单元213可以预装工作介质，也可不预装工作介质。进一步的，可在该输送管道上设置与外部设备连接的接口，通过该接口可向球囊131和/或贮存单元213输送工作介质和/或从球囊131和/或贮存单元213抽取工作介质或抽真空等，该接口处设置有开关，优选的，该开关包括可穿刺的自密封隔膜，如硅胶膜等。可选的，输送接口2131通过三通连接器214与流体管道132流体连通，如图8所示，三通连接器214的第一接口、第二接口分别连接输送接口2131和所述输送管道，三通连接器214的第三接口可外接外部设备，以抽取、输送工作介质和/或抽真空等，该三通连接器的转换开关可切换输送接口2131与输送设备的流体连通以及输送接口2131与所述输送管道的流体连通。充盈球囊时，可先将输送设备的工作介质通过输送接口2131传送给贮存单元213，再切换转换开关，将贮存单元213内的工作介质通过输送接口2131传送给球囊131。可替换的，球囊与贮存单元之间的连接也可以是其他形状的接头，只要保证贮存单元与球囊之间连接，连接部位有可与外界接通的接口，接口处有开关即可。

另外，传动单元和贮存单元可以在壳体25的内部，也可以位于壳体25的外部，或者至少一部分在壳体25的内部。

如图5、8、9所示，操控组件2还包括锁定单元27，其可活动地设置在壳体25上，在制动单元211向壳体25旋转使球囊充盈到预定状态时，锁定单元27可保持制动单元211，防止制动单元211远离壳体25旋转，避免球囊内的工作介质被排出。基于此，在切割装置切割的过程中，用户即使不对制动单元211施加力，球囊也能保持充盈状态，保证切割过程的安全性，同时也改善装置操作的便利性。

锁定单元27包括限位件271和弹性件272，限位件271可活动地设置在壳体25上，用于在球囊充盈到预定状态时限制制动单元211的移动，如图9(a)所示。弹性件272可以向限位件271施加力，使其保持与制动单元211的锁定状态以限制制动单元211的移动。优选的，弹性件272为扭簧，其与限位件271相连接，当球囊充盈到预定状态时，通过扭簧的偏置作用使限位件271的卡勾卡接在制动单元211上，以防止制动单元211远离壳体25旋转。

进一步的，锁定单元27还包括解锁件273，当需要球囊收缩时，拨动解锁件273以推动限位件271相对于卡勾的另一端，通过杠杆作用使限位件271偏转脱离制动单元211，此时制动单元211可向远离壳体25的方向旋转，实现对制动单元211的解锁，如图9(b)所示。解锁件273优选为与限位件271连接的凸起结构。可选的，解锁件273也可以与限位件271相分离，只要能使限位件271偏转脱离制动单元211即可。

在本实施方式中，组织切割的具体过程如下，首先向制动单元211施加力，使其向壳体25旋转，以致动传动单元212使贮存单元213内的工作介质输送到球囊131，使球囊131充盈膨胀，如图5、9(a)所示，制动单元211滑过限位件271的卡勾的端部引导斜面，在弹性件272的作用下，卡勾卡接制动单元211，从而锁定制动单元，使球囊保持预定的充盈状态；此时，切割件1111位于切割主体1的远端，且处于收刀位置，如图3所示。其次，当制动单元211旋转到预定位置使球囊充盈到预定状态时，锁定单元27保持制动单元211在所述预定位置，以第一方向转动刀控单元24使传动件1112推动切割件1111相对辅助单元112进行枢转运动，使切割件1111从收刀位置向立刀位置切换，通过保持结构将切割件1111保持在预定的立刀位置，如图4、6所示。再次，按压致动件281使限位件283与定位口26相脱离，回推致动单元23且带动刀控单元24使切割件1111在开口121内从开口121的远端向开口121的近端移动，以对组织进行切割，如图10所示。最后，当组织切割完成后，切割件1111位于开口121的近端，以与第一方向相反的第二方向转动刀控单元24使传动件1112拉动切割件1111相对辅助单元112进行枢转运动，使切割件1111从立刀位置向收刀位置切换；拨动解锁件273以解锁制动单元211，使制动单元211向远离壳体25的方向旋转，收缩球囊131，取出装置。

进一步的，切割件1111也可具有双刃结构，基于此，当切割件1111在开口121内从开口121的远端移动到开口121的近端后，可推动致动单元23且带动刀控单元24使切割件1111在开口121内从开口121的近端向开口121的远端移动，以对组织继续进行切割。

虽然通过参照本发明的某些优选实施方式，已经对本发明进行了图示和描述，但本领域的普通技术人员应该明白，以上内容是结合具体的实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。本领域技术人员可以在形式上和细节上对其作各种改变，包括做出若干简单推演或替换，而不偏离本发明的精神和范围。

Claims (19)

1.一种组织切割装置，其包括切割主体和操控组件，其特征在于，

所述切割主体包括切割组件和具有第一开口的外鞘管，所述第一开口位于所述外鞘管的远端段，在所述操控组件的操控下，所述切割组件能够相对所述外鞘管可移动，以使所述切割组件的切割件在所述第一开口内移动以对组织进行切割；

所述切割组件包括切割单元和辅助单元，所述切割单元的至少一部分与所述辅助单元的至少一部分设置于所述外鞘管内；

所述切割单元包括所述切割件和传动件，所述切割件分别与所述传动件的远端段和所述辅助单元枢转地连接，所述传动件可相对所述辅助单元移动；

所述传动件的近端段与所述操控组件连接，在所述操控组件的操控下，所述传动件能够使所述切割件相对所述辅助单元发生枢转运动，以使所述切割件在收刀位置与立刀位置之间切换；

在所述收刀位置，所述切割件容置于所述外鞘管的内部空间中；在所述立刀位置，所述切割件的至少一部分突出于所述第一开口且位于所述外鞘管外；

所述装置还包括保持结构，所述保持结构能够将所述切割件保持在预定位置；

所述操控组件包括刀控单元，所述刀控单元与所述传动件的近端段连接，其能够操控所述传动件使所述切割件相对辅助单元发生枢转运动；

所述刀控单元包括转动轴，围绕所述转动轴所述刀控单元能够转动，以操控所述传动件使所述切割件相对辅助单元进行枢转运动；

所述刀控单元和所述传动件的近端段中的一者包括滑槽，所述刀控单元和所述传动件的近端段中的另一者包括滑动件，所述滑槽具有弧形面，所述弧形面相对所述转动轴偏心设置，所述滑动件与所述弧形面相配合，以在转动所述刀控单元时所述滑动件沿着弧形面滑动，以操控所述传动件使所述切割件相对辅助单元进行枢转运动。

2.如权利要求1所述的组织切割装置，其特征在于，所述传动件包括中间件和施力件，所述中间件分别与所述施力件的远端段和所述切割件枢转连接，所述施力件的近端段与所述操控组件连接。

3.如权利要求1所述的组织切割装置，其特征在于，所述滑槽上设置有所述保持结构。

4.如权利要求1-3中任一项所述的组织切割装置，其特征在于，所述操控组件还包括致动单元，所述致动单元可相对装置的壳体运动，以使所述切割件在切割方向上切割目标组织。

5.如权利要求4所述的组织切割装置，其特征在于，所述致动单元包括操控件和连接件，所述操控件通过所述连接件与所述刀控单元连接，所述刀控单元的转动轴与所述连接件枢转连接。

6.如权利要求5所述的组织切割装置，其特征在于，所述辅助单元的近端段与所述连接件连接。

7.如权利要求4所述的组织切割装置，其特征在于，所述保持结构还包括第一定位组件和第一定位口，所述致动单元和所述刀控单元中的一者包括所述第一定位组件，所述致动单元和所述刀控单元中的另一者包括所述第一定位口，当所述切割件位于所述预定位置时，所述第一定位组件的至少一部分位于所述第一定位口内，以限制所述刀控单元的转动。

8.如权利要求4所述的组织切割装置，其特征在于，所述操控组件还包括第二定位组件和第二定位口，所述第二定位组件和所述第二定位口相配合以保持定位所述刀控单元在目标位置。

9.如权利要求8所述的组织切割装置，其特征在于，所述第二定位组件包括致动件、第一限位件和第一弹性件，所述弹性件的两端分别由所述致动件和所述致动单元的操控件支撑，所述致动件和所述限位件分居所述操控件两侧彼此连接；

所述第二定位口设置于所述操控件的移动轨迹上；

当所述刀控单元位于目标位置时，所述弹性件使所述限位件和所述第二定位口相配合，以限制致动单元的移动；当所述刀控单元需要脱离目标位置时，按压所述致动件带动所述限位件与所述第二定位口相脱离。

10.如权利要求1-3、5-9中任一项所述的组织切割装置，其特征在于，所述切割主体还包括球囊组件，所述球囊组件包括至少一个球囊和流体管道，所述球囊位于所述外鞘管的远端段，并与所述流体管道流体连通；

所述操控组件还包括流体输送机构，所述流体输送机构包括制动单元、传动单元和贮存单元，所述贮存单元与所述流体管道流体连通，所述制动单元的枢转运动可致动所述传动单元以使所述贮存单元内的工作介质向所述球囊输送，从而使所述球囊充盈到预定状态。

11.如权利要求10所述的组织切割装置，其特征在于，所述操控组件还包括锁定单元，所述锁定单元可活动地设置在装置的壳体上；

当所述球囊充盈到所述预定状态时，所述锁定单元能够限制所述制动单元的枢转运动，以防止所述球囊内的工作介质被排出。

12.如权利要求11所述的组织切割装置，其特征在于，所述锁定单元包括第二限位件和第二弹性件，所述第二限位件可活动地设置在装置的壳体上，所述第二弹性件与所述第二限位件相连接，当所述球囊充盈到所述预定状态时，所述第二弹性件能够向所述第二限位件提供偏置力以保持所述第二限位件与所述制动单元的锁定状态。

13.如权利要求12所述的组织切割装置，其特征在于，所述锁定单元还包括解锁件，拨动所述解锁件能够带动所述第二限位件偏转脱离所述制动单元。

14.如权利要求10所述的组织切割装置，其特征在于，所述贮存单元与所述流体管道之间设置能够与外部设备连接的接口。

15.如权利要求4所述的组织切割装置，其特征在于，所述切割主体还包括球囊组件，所述球囊组件包括至少一个球囊和流体管道，所述球囊位于所述外鞘管的远端段，并与所述流体管道流体连通；

所述操控组件还包括流体输送机构，所述流体输送机构包括制动单元、传动单元和贮存单元，所述贮存单元与所述流体管道流体连通，所述制动单元的枢转运动可致动所述传动单元以使所述贮存单元内的工作介质向所述球囊输送，从而使所述球囊充盈到预定状态。

16.如权利要求15所述的组织切割装置，其特征在于，所述操控组件还包括锁定单元，所述锁定单元可活动地设置在装置的壳体上；

当所述球囊充盈到所述预定状态时，所述锁定单元能够限制所述制动单元的枢转运动，以防止所述球囊内的工作介质被排出。

17.如权利要求16所述的组织切割装置，其特征在于，所述锁定单元包括第二限位件和第二弹性件，所述第二限位件可活动地设置在装置的壳体上，所述第二弹性件与所述第二限位件相连接，当所述球囊充盈到所述预定状态时，所述第二弹性件能够向所述第二限位件提供偏置力以保持所述第二限位件与所述制动单元的锁定状态。

18.如权利要求17所述的组织切割装置，其特征在于，所述锁定单元还包括解锁件，拨动所述解锁件能够带动所述第二限位件偏转脱离所述制动单元。

19.如权利要求15所述的组织切割装置，其特征在于，所述贮存单元与所述流体管道之间设置能够与外部设备连接的接口。