CN116194177A - 具有自适应定时以维持av和心室间同步的传导系统起搏 - Google Patents

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S·戈什
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Abstract

一种植入式医疗装置系统被配置为生成表示患者的心脏的活动的信号；基于该信号来确定该患者的该心脏的固有延迟；确定该固有延迟是否指示在该患者的该心脏中存在一度心脏传导阻滞；基于该固有延迟是否指示在该患者的该心脏中存在该一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的患者特异性定时方案；以及基于该定时方案向该患者的该心脏的原生传导系统施用心脏起搏。

Description

具有自适应定时以维持AV和心室间同步的传导系统起搏
技术领域
本公开整体涉及医疗装置系统，并且更具体地说，涉及由植入式医疗装置进行的心脏疗法递送。
背景技术
一些类型的植入式医疗装置(诸如心脏起搏器或植入式心脏复律除颤器)经由一根或多根植入式引线的电极向患者的心脏提供电疗法。电疗法可以以脉冲或电击的形式递送到心脏以用于起搏、心脏复律或除颤。在一些情况下，植入式医疗装置可以感测心脏的固有去极化，并且基于该感测来控制向心脏递送电疗法。
心脏再同步疗法(CRT)是由植入式医疗装置递送的一种类型的电疗法。心脏再同步疗法可以通过使心脏的心室的机电活动以及心脏的一个或多个心房与心脏的心室之间的机电活动再同步来帮助提高心输出量。在患有充血性心力衰竭(CHF)的患者中可能发生心室不同步。当心脏的一个或多个心室的收缩与心脏的一个或多个心房的收缩未适当同步时，可能会发生房室不同步。递送CRT的植入式医疗装置系统通常包括三根引线，以分别将电极放置在右心房、右心室和左心室中或附近，用于在这些腔室中的每一个腔室中单独起搏和/或感测。
传导系统起搏是一种使用心脏的原生传导系统来提供起搏去极化和所产生的收缩的技术，这些起搏去极化和所产生的收缩更好地模拟了固有去极化和收缩，这可以改善心脏的健康和泵送效率。传导系统起搏的示例性类型包括希氏束起搏、左束支区域起搏(LBBAP)、右束支区域起搏(RBBAP)和心房至心室起搏(VfromA)。
发明内容
一般来说，本公开涉及用于控制传导系统起搏的递送的技术。为了实现房室(AV)同步和心室间同步，由植入式医疗装置系统递送的传导系统起搏的适当起搏定时是重要的。本公开描述了用于自动确定患者特异性定时方案以实现AV和/或心室间同步的技术。
根据本公开的技术使用患者特异性定时方案递送传导系统起搏可以提供与用于提供CRT的传统技术相当的心脏再同步程度。传导系统起搏可以具有优于用于提供CRT的传统技术的益处，因为传导系统起搏可以能够利用来自心脏的原生传导系统的同步去极化，并且可以利用更少的引线和/或每个心动周期向更少的心腔递送脉冲。使用本公开中描述的技术可以增加植入式医疗装置系统对患者的益处，节约植入式医疗装置系统的电池电量，和/或提供其他益处。
在一个示例中，本公开描述了一种方法，该方法包括：由植入式医疗装置系统的感测电路系统生成表示患者的心脏的活动的信号；由该植入式医疗装置系统的处理电路系统基于这些信号来确定该患者的该心脏的固有延迟；由该处理电路系统确定该固有延迟是否指示在该患者的该心脏中存在一度心脏传导阻滞；由该处理电路系统基于该固有延迟是否指示在该患者的该心脏中存在该一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的患者特异性定时方案；以及由该植入式医疗装置系统的疗法递送电路系统基于该患者特异性定时方案向该患者的该心脏的原生传导系统施用心脏起搏。
在另一个示例中，本公开描述了一种植入式医疗装置系统，该植入式医疗装置系统包括：感测电路系统，该感测电路系统被配置为生成表示患者的心脏的活动的信号；处理电路系统，该处理电路系统被配置为：基于这些信号确定该患者的该心脏的固有延迟；确定该固有延迟是否指示在该患者的该心脏中存在一度心脏传导阻滞；并且基于该固有延迟是否指示在该患者的该心脏中存在该一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的患者特异性定时方案；以及疗法递送电路系统，该疗法递送电路系统被配置为基于该患者特异性定时方案向该患者的该心脏的原生传导系统施用心脏起搏。
在另一个示例中，本公开描述了一种非暂时性计算机可读介质，该非暂时性计算机可读介质存储指令，这些指令用于使植入式医疗装置系统的处理电路系统执行根据本公开的一种或多种技术的方法。
本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。本发明内容并不旨在提供对以下附图和说明书内详细描述的方法和系统的排他性或详尽解释。本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和描述中阐述。
附图说明
以下附图和描述中阐述了本公开的一个或多个示例的细节。本公开的其他特征、目的和优点将从描述和附图以及从权利要求书显而易见。
图1是根据本公开的一个或多个方面的示出示例性植入式医疗装置系统的概念图。
图2是根据本公开的一个或多个方面的植入式医疗装置的示例性配置的功能框图。
图3是根据本公开的一个或多个方面的示出用于向患者的心脏的原生传导系统施用心脏起搏的示例性方法的流程图。
图4是根据本公开的一个或多个方面的示出用于确定经调整的患者特异性定时方案的示例性方法的流程图。
图5是根据本公开的一种或多种技术的示出植入式医疗装置系统的示例性操作的流程图，其中左束起搏可以被中止。
具体实施方式
一般来说，本公开描述了与传导系统起搏相关的示例性技术。传导系统起搏是一种其中一个或多个起搏器装置使用心脏的原生电传导系统来传导电信号技术，这些电信号引起心肌去极化，这最终引起心室的同步收缩。执行传导系统起搏的植入式医疗装置系统应基于定时方案生成电脉冲，使得患者的心脏实现房室(AV)同步和心室间同步。
当使用传导系统起搏时，实现AV同步和心室间同步可能具有挑战性，因为与心脏激活相关的电信号可以在不同患者中以不同的速率行进通过心脏。例如，如果患者患有一度心脏传导阻滞，则电信号到达希氏束、左束支或右束支的延迟可能比未患有一度心脏传导阻滞的患者更大。此外，不同患者可能具有不同量的心室间不同步。使实现AV同步和心室间同步的问题复杂化的另一个因素是AV不同步和心室间不同步的水平可能根据患者的整体心率而变化。例如，如果患者的整体心率高于或低于特定水平，则患者的心脏可能不再表现出AV不同步和/或心室间不同步。
本公开描述了植入式医疗装置系统，这些植入式医疗装置系统被配置为自动地确定患者特异性定时方案，并且被配置为基于该患者特异性定时方案施加例如用于CRT的传导系统起搏。例如，根据本公开的示例，植入式医疗装置系统的感测电路系统生成表示患者的心脏的活动的信号。该植入式医疗装置系统的处理电路系统基于这些信号确定该患者的该心脏的固有延迟。另外，该处理电路系统确定该固有延迟是否指示在该患者的该心脏中存在一度心脏传导阻滞。该处理电路系统可以进一步基于该固有延迟是否指示在该患者的该心脏中存在该一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的患者特异性定时方案。该植入式医疗装置系统的疗法递送电路系统可以基于该患者特异性定时方案递送例如用于CRT的传导系统起搏。
图1是根据本公开的一个或多个方面的示出示例性植入式医疗装置系统100的一部分的概念图。植入式医疗装置系统100可以用作双腔起搏器，该双腔起搏器向患者116的心脏122递送传导系统起搏。
在图1的示例中，植入式医疗装置系统100包括植入式医疗引线112、113和植入式医疗装置(IMD)126。植入式医疗引线112、113包括分别具有远侧部分120、121的细长引线主体118、119。植入式医疗引线112、113的远侧部分120、121定位在患者116的心脏122内的目标部位114、115处。远侧部分120、121中的每个远侧部分可以包括一个或多个电极。
目标部位114可以位于心脏122的右心房(RA)的房室间隔壁处。目标部位115可以位于心脏122的右心室(RV)或左心室(LV)的室间隔壁处。引线112、113中的每根引线可以是双极引线或多极引线。
临床医生可以操纵远侧部分120、121通过患者116的脉管系统，以便将远侧部分120、121定位在目标部位114、115处或附近。例如，临床医生可以引导远侧部分120通过上腔静脉(SVC)并且进入RA，以便接近心脏122的房室间隔壁128上的目标部位114，例如在Koch三角区域中的目标部位。临床医生可以引导远侧部分121通过SVC到达心脏122的室间隔壁129上或其中的目标部位115。在一些示例中，可以使用其他途径或技术将远侧部分120、121引导到患者116的身体内的其他目标植入部位中。植入式医疗装置系统100可以包括递送导管和/或外部构件(未示出)，并且植入式医疗引线112、113可以在递送导管的内腔内被引导和/或操纵以便接近目标部位114、115。
在一些示例中，目标部位114可以是患者心脏的房室间隔壁中的Koch三角区域，并且目标部位115可以是基底(例如，高基底或高间隔)区域或心尖(例如，低间隔或靠近心尖)区域中的室间隔壁。在房室间隔壁的Koch三角区域中的植入可有助于希氏束或心室心肌的起搏。在室间隔壁基底区植入可促进希氏束分支之一或两者的起搏。在心尖区域中的植入可有助于浦肯野纤维(Purkinje fibers)的起搏。
植入式医疗引线112、113可以包括电极124、125，这些电极被配置为分别在目标部位114、115处或附近穿透心脏组织。例如，植入式医疗引线113的电极125可以被配置为穿透到心脏122的左束支(LBB)、希氏束(HB)、右束支(RBB)、其他特定传导组织或其他心室组织处或附近的位置。在电极125被配置为穿透到LBB或HB处或其附近的位置的示例中，电极125可以从右到左穿过室间隔。在一些示例中，电极124、125被配置为用作电极，例如以便向心脏122提供起搏。电极124、125可以电连接到从电极124、125延伸穿过植入式医疗引线112、113的导体(未示出)。在一些示例中，这些导体电连接到植入式医疗装置(IMD)126的疗法递送电路系统，其中该疗法递送电路系统被配置为通过导体向电极124、125提供电信号。电极124、125可以将电信号传导到心脏122的目标组织，从而使例如心室的心肌去极化，并且进而以规律的间期收缩。在电极124、125中的一个或多个电极穿透到心脏122的HB、RBB、LBB或其他特定传导组织处或附近的位置的示例中，经由电极124、125递送的心脏起搏可以是心脏122的传导系统起搏(CSP)，该CSP可以提供心脏122的更多生理激活和收缩。电极124、125还可以经由导体连接到IMD 126的感测电路系统，并且感测电路系统可以经由电极124感测心脏122的活动。电极124、125可以具有各种形状，诸如齿、螺旋、螺钉、环等。
在一些示例中，电极124、125被配置为可相对于引线主体118、119延展和/或缩回，以便有助于穿透目标部位114、115附近的心脏组织。引线主体118、119可以允许电极124、125更深地放置在组织中，并且在不同位置处提供多个电极。电极124、125的延展和/或缩回可以由临床医生控制。在一些示例中，能够在植入期间电连接到植入式医疗引线112、113的另一个医疗装置(诸如起搏系统分析器)可以被配置为在电极124、125穿透到心脏组织中期间进行电测量，以便例如确定心脏组织内的合适位置来进行心脏122的CSP。
在图1的示例中，植入式医疗装置系统100可以实施用于确定患者特异性定时方案的方法，并且可以基于患者特异性定时方案向患者116的心脏122的原生传导系统(例如，HB、LBB或RBB中的至少一个)施用心脏起搏。在一些情况下，原生传导系统可以称为“希氏-浦肯野传导系统”或“希氏-浦肯野系统”，其通常包括HB、RBB、LBB和浦肯野纤维。下文详细描述用于确定患者特异性定时方案的示例性技术。定时方案指示施加脉冲的时间。由植入式医疗装置系统100提供的自适应优化起搏可以等于或超过常规心脏再同步疗法的临床效率，但是仅使用两根引线。在一些示例中，植入式医疗装置系统使用放置在右心房中并且包括电极的单根引线提供如本文所述的传导系统起搏，这些电极被配置为对右心房和左心室或以上讨论的其他心室传导系统部件进行起搏和感测，例如心房至心室(VfromA)起搏。此外，尽管主要在IMD和血管内引线的示例的上下文中进行描述，但是在一些示例中可以附加地或可替代地使用一个或多个经导管起搏装置。
图2是根据本公开的一个或多个方面的图1的IMD 126的一个示例性配置的功能框图。在例示的示例中，IMD 126包括存储器200、处理电路系统202、感测电路系统204、疗法递送电路系统206、遥测电路系统208和电源210，其中的一个或多个可以设置在IMD 126的外壳60内。在图2的示例中，IMD 126还包括一个或多个加速度计212。在一些示例中，存储器200包括计算机可读指令，这些计算机可读指令在由处理电路系统202执行时使IMD 126和处理电路系统202执行本文中归因于IMD 126和处理电路系统202的各种功能。存储器200可以包括任何易失性、非易失性、磁、光或电介质，诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪速存储器或任何其他数字介质。
处理电路系统202可以包括以下中的一者或多者：微处理器、控制器、数字信号处理电路系统(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效的离散或集成逻辑电路系统。在一些示例中，处理电路系统202可以包括多个部件(诸如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC或一个或多个FPGA的任何组合)，以及其他离散或集成逻辑电路系统。本文中归于处理电路系统202的功能可以实施为软件、固件、硬件或它们的任何组合。处理电路系统202可以被配置为基于由感测电路系统204感测的活动来确定心脏122的心率，并且确定患者特异性定时方案。处理电路系统202可以控制疗法递送电路系统206以基于患者特异性定时方案向心脏122的原生传导系统递送起搏，例如，以提供心脏再同步。
感测电路系统204被配置为监测来自电极240中的至少一个电极的信号，以便例如经由电描记图(EGM)信号监测心脏122的活动。例如，感测电路系统204可以用电极240中的一个或多个电极感测心房事件(例如，P波)，或者用电极240中的其他电极感测LV事件(例如，R波)。电极240可以对应于一根或多根引线上的电极、其他电极和/或IMD 126的外壳上的一个或多个电极。在一些示例中，感测电路系统204包括开关电路系统以选择可用电极中的哪些电极用于感测心脏122的活动。例如，处理电路系统202可以经由感测电路系统204内的开关电路系统，例如通过经由数据/地址总线提供信号，来选择用作感测电极的电极。在一些示例中，感测电路系统204包括一个或多个感测通道，这些感测通道中的每个感测通道可以包括放大器。响应于来自处理电路系统202的信号，感测电路系统204的开关电路系统可以将来自选定电极的输出耦合到感测通道之一。
在一些示例中，感测电路系统204的一个通道可以包括R波放大器，该R波放大器接收来自电极240中的一个或多个电极的信号，该一个或多个电极用于心脏122的RV中的起搏和感测。另一个通道可以包括另一个R波放大器，该R波放大器接收来自电极240中的一个或多个电极的信号，该一个或多个电极用于心脏122的LV附近的起搏和感测。在一些示例中，R波放大器可以采取自动增益控制放大器的形式，所述自动增益控制放大器根据测得的心率的R波幅度提供可调节感测阈值。
另外，在一些示例中，感测电路系统204的一个通道可以包括P波放大器，该P波放大器接收来自电极240中的一个或多个电极的信号，该一个或多个电极用于心脏122的RA中的起搏和感测。在一些示例中，P波放大器可以采取自动增益控制放大器的形式，该自动增益控制放大器根据测得的心率的P波幅度提供可调节感测阈值。此外，在一些示例中，感测电路系统204的感测通道中的一个或多个感测通道可以选择性地耦结到外壳电极或细长电极，该外壳电极或细长电极与一个或多个其他类型的电极一起或代替它们，例如用于心脏122的任何腔室中的R波或P波的单极感测。
来自感测电极的信号可以由模数转换器转换成多位数字信号，以存储在存储器200中。处理电路系统202可以采用数字信号分析技术来表征存储在存储器200中的数字化信号，以从信号中检测和分类患者的心律。处理电路系统202可以通过采用本领域已知的众多信号处理方法中的任一种方法来检测和分类患者116的心律。
由感测电路系统204生成的信号可以包括例如：RA事件信号，该RA事件信号指示经由定位成感测RA活动的电极检测到P波；LA事件信号，该LA事件信号指示经由定位成感测LA活动的电极检测到P波；RV事件信号，该RV事件信号指示经由定位成感测RV活动的电极检测到R波；或者LV事件信号，该LV事件信号指示通过定位成感测LV活动的电极检测到R波。在一些示例中，IMD 126不连接到植入LA内的电极。在其他示例中，IMD 126连接到被定位成感测LA的活动(例如，电活动)的电极。
在一些示例中，IMD 126可以包括一个或多个另外的传感器，诸如加速度计212。在一些示例中，加速度计212可以包括一个或多个三轴加速度计。由加速度计212生成的信号可以指示例如患者116的总体身体移动，诸如患者姿势或活动水平。无论加速度计212的配置如何，处理电路系统202可以基于从这些加速度计获得的信号来确定患者参数值。加速度计212可以产生信号并且将信号提供给处理电路系统202，以做出关于在给定时间患者116的姿势和活动水平的确定。处理电路系统202然后可以使用所确定的姿势和活动水平来进一步确定患者116是醒着的还是睡着的，并且如果确定患者116是醒着的，则进一步确定患者116是在休息还是在锻炼。此外，在一些示例中，处理电路系统202可以使用由加速度计212生成的信号来感测特定心脏事件，诸如心房收缩或心室收缩。
在图2的示例中，疗法递送电路系统206电耦合到电极240。电极124、125(图1)可以包括电极240中的一个或多个电极。疗法递送电路系统206被配置为施用心脏起搏。例如，疗法递送电路系统206可以将起搏刺激递送到心脏122的原生传导系统并且由此施用心脏起搏。
疗法递送电路系统206可以包括开关电路系统。处理电路系统202可以使用开关电路系统，例如经由数据/地址总线来选择可用电极中的哪些电极用于递送起搏脉冲。开关电路系统可包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器或适于将能量选择性地耦合到所选电极的任何其他类型的开关设备。在其他示例中，处理电路系统202可以选择电极240的子集，利用该子集在没有开关电路系统的情况下将能量递送到心脏122。
处理电路系统202实施确定用于传导系统起搏的患者特异性最佳方案的算法。如本公开中所述，感测电路系统204生成表示患者116的心脏122的活动的信号。处理电路系统202可以基于这些信号确定患者116的心脏的固有延迟。处理电路系统202还可以确定固有延迟是否指示在患者116的心脏122中存在一度心脏传导阻滞。此外，处理电路系统202可以基于固有延迟是否指示在患者的心脏中存在一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的患者特异性定时方案。疗法递送电路系统206可以基于患者特异性定时方案向患者116的心脏122的原生传导系统施用心脏起搏。
如上所述，处理电路系统202可以确定用于患者116的患者特异性定时方案。作为确定用于患者116的患者特异性定时方案的一部分，处理电路系统202可以确定固有延迟。为了确定固有延迟，处理电路系统202可以配置疗法递送电路系统206以周期性地暂停心室起搏以测量患者116的As至RVs时间或Ap至RVs时间。例如，处理电路系统202可以配置疗法递送电路系统206以每分钟跳过一个起搏或者将AV起搏的定时延长至多300毫秒。As至RVs时间是心房感测事件(As)与右心室激活(例如，激活的最早开始)(RVs)之间的间期。当处理电路系统202检测到右心房的固有去极化时，发生心房感测事件。IMD 126可以使用引线112的电极来检测心房感测事件。Ap至RVs时间是心房起搏事件(Ap)与右心室激活(例如，激活的最早开始)(RVs)之间的间期。在一些示例中，处理电路系统202可以将RVs确定为患有左束支传导阻滞(LBBB)的患者的QRS阻滞的开始。在一些示例中，处理电路系统202可以通过经由RV引线(例如，引线125)的右心室尖端电极感测右心室的电活动来确定RVs。在一些示例中，处理电路系统202可以通过使用远场电描记图，例如使用线圈到罐(coil-to-can)EGM或心房环到罐(ring-to-can)EGM感测患者116的心脏的右心室的激活来确定RVs。
本公开使用术语固有延迟来指代As至RVs时间或Ap至RVs时间。心房起搏事件(Ap)是其中施用心房起搏脉冲的事件。疗法递送电路系统206可以经由引线112递送心房起搏脉冲。在一些示例中，感测电路系统204可以使用远场电描记图来检测RVs，例如作为QRS复合波的开始。
处理电路系统202还可以利用过早起搏(例如，在As或Ap之后以10毫秒的AV起搏时间施加到传导系统的单次起搏，每小时发生一次)周期性地对右心室进行起搏(例如，经由引线113)，以测量患者的“HV”时间。例如，在图1的上下文中，处理电路系统202可以使疗法递送电路系统206例如经由电极125在引线113上施用脉冲。在本公开中，HV是传导系统起搏的递送与可以在远场电描记图中检测到的心室激活的开始(例如，最早开始)之间的时间。
另外，处理电路系统202可以确定患者116是否具有正常的AV传导。如果患者116患有一度心脏传导阻滞，则患者116可能具有异常的AV传导。处理电路系统202可以基于固有延迟小于特定阈值来确定患者116是否具有正常的AV传导。例如，在固有延迟是As至RVs时间的示例中，当As至RVs时间小于220毫秒时，处理电路系统202可以确定患者116具有正常的AV传导。在固有延迟是Ap至RVs时间的示例中，当Ap至RVs时间小于250毫秒时，处理电路系统202可以确定患者116具有正常的AV传导。否则，处理电路系统202可以确定患者116不具有正常的AV传导。
在固有延迟是As至RVs时间并且患者116具有正常的AV传导(例如，患者116不患有一度心脏传导阻滞)的示例中，处理电路系统202可以将AV起搏定时计算为：
最小值(Y*(As至RVs)，(As至RVs)–HV)(1)
在等式(1)中，AV起搏定时指示患者特异性定时方案，并且可以表示As事件与经由125向传导系统递送起搏之间的延迟。
在固有延迟是Ap至RVs时间并且患者116具有正常的AV传导的示例中，处理电路系统202可以将AV起搏定时计算为：
最小值(Y*(Ap至RVs)，(Ap至RVs)–HV)(2)
在等式(2)中，AV起搏定时指示患者特异性定时方案，并且可以表示Ap事件与经由125向传导系统递送起搏之间的延迟。
在等式(1)和等式(2)中，Y是在0.4至0.8范围内的小数。在一些示例中，来自人类群体的经验测量结果可以用于确定群体的Y的最佳值，以确保RV的固有激活与LV的起搏激活之间的融合。在一些示例中，Y可以是可编程参数。具有正常AV传导的患者已经具有AV同步。等式(1)和等式(2)提供心室间同步，使得传导系统起搏与心室的剩余固有激活融合。通过以这种方式确定AV起搏定时，处理电路系统202确定用于患者116的患者特异性定时方案。疗法递送电路系统206可以通过以由所计算的AV起搏定时分隔的间期生成脉冲(并且由此根据患者特异性定时方案施用心脏起搏)来向患者116的心脏122的原生传导系统施用心脏起搏。在图1的上下文中，疗法递送电路系统206可以在引线113上生成脉冲，并且因此刺激患者116的心脏122的在左心室与右心室之间的隔膜中的原生传导系统的一部分(例如，左束支或右束支)。
在固有延迟是As至RVs时间并且患者116不具有正常的AV传导(例如，患者116患有一度心脏传导阻滞)的示例中，处理电路系统202可以将AV起搏定时计算为：
最小值(Pend+X–HV，As至RVs–H) (3)
在等式(3)中，AV起搏定时指示患者特异性定时方案，并且可以表示As事件与经由125向传导系统递送起搏之间的延迟。在另一示例中，处理电路系统202可以将AV起搏定时计算为：
最小值(Pend+X，As至RVs–HV) (3')
在固有延迟是Ap至RVs时间并且患者116不具有正常的AV传导的示例中，处理电路系统202可以将AV起搏定时计算为：
最小值(Pend+X–HV，Ap至RVs–HV) (4)
在等式(4)中，AV起搏定时指示患者特异性定时方案，并且可以表示Ap事件与经由125向传导系统递送起搏之间的延迟。在另一示例中，处理电路系统202可以将AV起搏定时计算为：
最小值(Pend+X，Ap至RVs–HV) (4')
在等式(3)和等式(4)中，X是可编程值(标准值可以在大约50毫秒至80毫秒的范围内)，并且Pend表示从As至P波结束(在等式(3)的情况下)以及从Ap至P波结束(在等式(4)的情况下)的时间，该P波可以在远场电描记图中周期性地测量。在等式(3')和等式(4')中，X的标准值可以在大约30毫秒至70毫秒的范围内。
在一些示例中，植入式医疗装置系统100寻求AV同步(特别是左心房到左心室同步)的恢复以及左心室和右心室激活的融合。在双极引线(例如，引线113(图1))被定位用于左束支区域起搏(LBBAP)的示例中，双极引线可以包括心室尖端电极和心室环形电极。如果心室环形电极能够对右束进行起搏(经由右束支区域起搏(RBBAP))，则疗法递送电路系统206可以以根据等式(3)或等式(4)的AV起搏定时将起搏同时递送到心室尖端电极(从而对LBB进行起搏)和心室环形电极(从而对RBB进行起搏)。疗法递送电路系统206可以通过以由所计算的AV起搏定时分隔的间期生成脉冲(并且由此根据患者特异性定时方案施用心脏起搏)来向患者116的心脏122的原生传导系统施用心脏起搏。
一旦根据上述算法开始起搏，感测电路系统204就可以测量从心房感测(As)或心房起搏(Ap)至起搏的QRS复合波(例如，如根据如心房环到罐或心室环到罐等远场电描记图所确定的)的结束的时间，以建立As(或Ap)至QRS结束间期的基线预期。如果As(或Ap)至QRS结束间期的后续测量产生更长As(或Ap)至QRS结束间期，则这可以指示AV和/或心室间同步的丧失。因此，处理电路系统202可以调整起搏定时以试图恢复预期的As(或Ap)至QRS间期。例如，处理电路系统202可以重复上述程序(测量As至RVs、Ap至RVs、Pend和HV)以计算新的患者特异性定时方案。在一些示例中，处理电路系统202可以基于远场电描记图确定QRS宽度。增加QRS宽度指示某物已经改变，并且处理电路系统202可以重复上述程序以计算新的患者特异性定时方案。
左束支传导阻滞(LBBB)是其中心脏的左心室的激活相对于右心室的激活被延迟的病状。LBBB是心室间不同步的一种形式。疗法递送电路系统206可以施用左束支(LBB)起搏以解决LBBB。疗法递送电路系统206可以根据患者特异性定时方案施用LBB起搏。LBBB可以是间歇性的或依赖于患者116的心率。在植入式医疗装置系统100根据患者特异性定时方案施用LBB起搏的示例中，疗法递送电路系统206可以临时延长As至心室起搏时间(SAV)或Ap至心室起搏定时(PAV)或暂停起搏(例如，每分钟或每小时一次)以测量患者116的固有延迟(例如，患者的As至RVs时间或Ap至RVs时间)。当临时延长SAV或PAV或暂停起搏以测量固有延迟时，处理电路系统202可以基于固有延迟和/或经由感测LBB激活或通过电描记图形态处理来确定患者116不患有左束支传导阻滞(LBBB)并且此时不需要左束起搏。图5中描述了植入式医疗装置系统100的示例性操作，其中可以中止左束起搏。因此，当患者116的心室传导系统起作用时，IMD 126可以通过避免心室起搏来减少能量消耗。因为左束支传导阻滞可能依赖于心率，所以确定是否需要左束起搏的特征可能取决于观察到的心率和如上所述的每分钟一次的LBB传导确定的某种组合。在停止LBB起搏之后，处理电路系统202可以监测由感测电路系统204生成的信号，以确认固有心室激活(即，由心脏自身的定时信号引起的心室激活)是否在每个心房感测事件之后的合理的固有延迟内发生。如果检测到延长的固有延迟(即，如果固有延迟大于特定阈值)或者如果以其他方式检测到传导阻滞(例如，LBBB)，则处理电路系统202可以恢复到LBB起搏。因此，根据本公开的示例，处理电路系统202可以基于对一度心脏传导阻滞、QRS持续时间或LBBB发生的观察来切换用于起搏定时的模式。
在一些示例中，处理电路系统202可以将诊断数据存储在存储器200中。诊断数据可以包括传导系统起搏的百分比、测量的HV、As至RVs、As至RVs、As至QRS结束或Ap至QRS结束中的一者或多者。传导系统起搏的百分比可以指示疗法递送电路系统206向患者116的心脏122的原生传导系统施用心脏起搏(例如，CRT)的时间百分比。在一些示例中，传导系统起搏的百分比指示疗法递送电路系统206向患者116的心脏122的原生传导系统施用心脏起搏(例如，CRT)的跳动的百分比。As至QRS结束表示从As事件到QRS复合波结束的持续时间。Ap至QRS结束表示从Ap事件到QRS复合波结束的持续时间。诊断数据可以用于检测异常心脏状况的发生和/或负担。
在一些示例中，处理电路系统202可以通过心脏激活的机械评估来确定起搏定时。例如，植入式医疗装置系统100可以包括一个或多个经导管起搏装置，该一个或多个经导管起搏装置也可以被称为经导管起搏器、心内起搏器或无引线起搏器。一种示例性类型的经导管起搏装置是来自明尼苏达州明尼阿波里斯市的美敦力公司(Medtronic,Inc ofMinneapolis,Minnesota)的MicraTM装置。在此类示例中，图1的IMD 100可以是经导管起搏装置，并且可以定位于心脏122内部，而不是如图1的示例所示定位于心脏122外部。经导管起搏装置具有至少一个可以检测心房收缩“心房驱血”以及心室收缩的3-D加速度计(例如，图2的加速度计212)。因此，在一些示例中，加速度计212可以被包括在生成表示患者116的心脏122的活动的信号的感测电路系统(例如，感测电路系统204)中或者被认为是该感测电路系统的一部分。经导管起搏装置可以包括定位于右心室或右心房中的改进的阴极电极，使得起搏阴极能够对心脏122的原生传导系统进行起搏。例如，电极可以定位在右心房中并且可以足够长以到达控制一个或多个心室的激活的组织(例如，希氏束或心脏122的原生传导系统的另一部分)。这包括上述“VfromA”起搏。
在IMD 126是经导管起搏装置的示例中，疗法递送电路系统206可以周期性地暂停起搏，以评估心房机械激活(Am)与心室机械激活(Vm)之间的时间，从而确定机械AV间期(Am至Vm)。在一些示例中，经导管起搏装置还周期性地向传导系统递送过早起搏(例如，在检测到心房机械激活时立即递送或在心脏舒张期间递送)，以确定传导系统起搏与心室机械激活之间的时间(H至Vm)。随后，经导管起搏装置可以通过感测心房机械激活并且然后在感测心房机械激活之后的时间(Am至Vm)–(H至Vm)+x时对传导系统进行起搏来连续操作，其中x是可编程因子。在一些示例中，x是可编程的。在一些示例中，针对群体确定x。这可以使原生心室激活与起搏的激活之间同步。在正常起搏已经开始之后，经导管起搏装置可以监测在起搏期间从Am至Vm的时间，以确定是否已经发展出可能需要修改起搏定时的不同步。在一些示例中，经导管起搏装置可以以每分钟一次(或其他时间段)监测从Am至Vm的时间，以确定是否已经发展出不同步。
图3是根据本公开的一个或多个方面的示出用于向患者116的心脏122的原生传导系统施用心脏起搏的示例性方法300的流程图。本公开的流程图作为示例提供。在其他示例中，可以执行更多、更少或不同的动作，或者可以以不同的顺序执行动作，或者可以并行执行某些动作。
在图3的示例中，感测电路系统204可以生成表示患者116的心脏122的活动的信号(302)。该活动可以包括心脏122的电活动。在一些示例中，该活动可以包括心脏122的例如由感测电路系统204的一个或多个加速度计所测量的物理运动。
处理电路系统202可以基于信号确定患者的心脏的固有延迟(304)。例如，处理电路系统202可以将固有延迟确定为As至RVs时间或Ap至RVs时间。在由植入式医疗装置系统100施用的心脏起搏是心室起搏并且处理电路系统202正在确定固有延迟的一些示例中，疗法递送电路系统206可以暂停心室起搏。当心室起搏暂停时，处理电路系统202可以基于由感测电路系统204生成的信号将固有延迟确定为以下之一：感测患者的心脏的右心房的去极化与患者的心脏的右心室的激活(例如，激活的最早开始)之间的时间(例如，As至RVs时间)；或者患者的心脏的右心房的心房起搏事件与患者的心脏的右心室的激活(例如，激活的最早开始)之间的时间(例如，Ap至RVs时间)。在一些示例中，处理电路系统202可以使用远场电描记图来确定患者116的心脏122的右心室的激活(例如，激活的最早开始)。
此外，处理电路系统202可以确定固有延迟是否指示在患者的心脏中存在一度心脏传导阻滞(306)。例如，处理电路系统202可以确定固有延迟是否大于阈值(例如，对于As至RVs，为220毫秒；或者对于Ap至RVs，为250毫秒)。感测电路系统204可以在心室起搏暂停时生成表示患者的心脏的活动的信号。在一些示例中，处理电路系统202可以基于表示在心室起搏暂停时患者的心脏的活动的信号来确定固有延迟。在一些此类示例中，处理电路系统202可以确定固有延迟是否指示在心室起搏暂停时在患者的心脏中存在一度心脏传导阻滞。
处理电路系统202然后可以基于固有延迟是否指示在患者的心脏中存在一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的患者特异性定时方案(308)。在一些示例中，为了确定患者特异性定时方案，疗法递送电路系统206可以向患者116的心脏122的原生传导系统施用起搏脉冲。起搏脉冲可以是过早起搏脉冲。换句话说，起搏脉冲可以在疗法递送电路系统206正常施用起搏脉冲之前到来。另外，处理电路系统202可以基于由感测电路系统204生成的信号来确定起搏-激活延迟(HV)。起搏-激活延迟指示起搏脉冲的递送与心室激活的开始(例如，最早开始)之间的时间。心室激活的开始可以由疗法递送电路系统206施用的起搏脉冲(例如，过早起搏脉冲)引起。
例如，为了确定患者特异性定时方案，处理电路系统202可以基于固有延迟是否小于阈值(例如，对于As至RVs，为220毫秒；或者对于Ap至RVs，为250毫秒)来确定固有延迟指示在患者116的心脏122中存在一度心脏传导阻滞。例如，当固有延迟小于阈值时，处理电路系统202可以确定固有延迟不指示在患者116的心脏122中存在一度心脏传导阻滞，并且当固有延迟大于阈值时，该处理电路系统可以确定固有延迟指示在患者116的心脏122中存在一度心脏传导阻滞。基于固有延迟不指示在患者116的心脏122中存在一度心脏传导阻滞，处理电路系统202可以基于以下中的最小值来确定患者特异性定时方案：(i)系数乘以固有延迟；以及(ii)固有延迟与起搏-激活延迟之间的差值(例如，使用等式(1)或等式(2))。然而，如果处理电路系统202确定固有延迟指示在患者116的心脏122中存在一度心脏传导阻滞，则处理电路系统202可以基于以下中的最小值来确定患者特异性定时方案：(i)心房感测事件或心房起搏事件与心脏的P波结束之间的延迟与可编程值之和减去起搏-激活延迟；以及(ii)固有延迟与起搏-激活延迟之间的差值(例如，使用等式(3)或等式(4))。以这种方式，处理电路系统202可以基于固有延迟是否指示在患者的心脏中存在一度心脏传导阻滞并且在至少一些情况下基于固有延迟本身来确定用于传导系统起搏的患者特异性定时方案。
植入式医疗装置系统100的疗法递送电路系统206可以基于患者特异性定时方案向患者116的心脏122的原生传导系统施用心脏起搏(310)。以这种方式，处理电路系统202可以基于患者特异性定时方案来控制向患者116的心脏的原生传导系统施用心脏起搏。例如，疗法递送电路系统206可以根据患者特异性定时方案经由引线112或引线113(图1)生成起搏脉冲。在其他示例中，如果电极被定位成对希氏束区域进行起搏(即，在VfromA起搏的情况下)，则引线112可以提供心室传导系统起搏。在一些示例中，处理电路系统202根据固有延迟来确定患者特异性定时方案。
图4是根据本公开的一个或多个方面的示出用于确定经调整的患者特异性定时方案的示例性方法400的流程图。如上所述，即使在植入式医疗装置系统100正在施用心脏起搏时，也可能发生AV同步或心室间同步的丧失。因此，植入式医疗装置系统100可以调整患者特异性定时方案以恢复AV和/或心室间同步。
因此，在图4的示例中，处理电路系统202可以基于由感测电路系统204生成的信号来确定基线QRS延迟(402)。基线QRS延迟基于一组所确定的心房感测(As)事件或心房起搏(Ap)事件到QRS复合波结束之间的时间差值。例如，处理电路系统202可以将基线QRS延迟确定为所确定的差值的平均值、所确定的差值的中值、所确定的差值的最小值、所确定的差值的最大值、所确定的差值的分布，或者基于所确定的差值以其他方式确定基线QRS延迟。
另外，处理电路系统202可以基于信号确定当前QRS延迟(404)。当前QRS延迟可以是当前心房感测(As)事件或当前心房起搏(Ap)事件与当前QRS复合波结束之间的时间差值。在一些示例中，处理电路系统202可以基于多个最近As或Ap事件和QRS复合波的结束来确定当前QRS延迟。
此外，在图4的示例中，处理电路系统202可以确定当前QRS延迟与基线QRS延迟之间的差值是否大于阈值(406)。阈值的示例性值可以在10毫秒至40毫秒的范围内。
如果当前QRS延迟与基线QRS延迟之间的差值大于阈值(406的“是”分支)，则处理电路系统202可以调整患者特异性定时方案，例如如下文所述(408)。疗法递送电路系统206可以随后基于经调整的定时方案向患者116的心脏122的原生传导系统施用心脏起搏(410)。否则，如果当前QRS延迟与基线QRS延迟之间的差值不大于阈值(406的“否”分支)，则处理电路系统202不调整患者特异性定时方案(412)。在其他示例中，处理电路系统202还可以通过使用统计过程控制来自动确定在QRS延迟中已经发生变化。在此类示例中，处理电路系统202维持关于正常QRS延迟和正常变化的统计。当所观察到的QRS延迟超过所建立的QRS延迟的预期分布时，处理电路系统202检测到变化，并且因此可以调整患者特异性定时方案。
处理电路系统202可以以一种或多种方式调整患者特异性定时方案。例如，在一些示例中，处理电路系统202可以执行在图3的示例中示出的方法以调整患者特异性定时方案。因此，在该示例中，
处理电路系统202可以基于由感测电路系统204生成的信号来确定患者的心脏的第二固有延迟；确定第二固有延迟是否指示在患者的心脏中存在一度心脏传导阻滞；基于第二固有延迟以及第二固有延迟是否指示在患者的心脏中存在一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的第二患者特异性定时方案；并且疗法递送电路系统206可以基于第二患者特异性定时方案向患者的心脏的原生传导系统施用心脏起搏。在其他示例中，处理电路系统202可以扫描通过AV延迟，测量每个起搏之后的QRS延迟以最小化QRS延迟。例如，处理电路系统202可以将一系列7次心跳上的AV延迟改变-30毫秒、-20毫秒、-10毫秒、0毫秒、+10毫秒、+20毫秒、+30毫秒，并且确定哪个产生最小的AV延迟。处理电路系统202可以重复此改变若干次并且取平均或者在继续前进之前在每个设置下重复若干次心跳。
图5是根据本公开的一种或多种技术的示出植入式医疗装置系统100的示例性操作的流程图，其中左束起搏可以被中止。在图5的示例中，植入式医疗装置系统100可以执行用于测量患者116的固有间期的过程(500)。例如，处理电路系统202可以使疗法递送电路系统206周期性地延长SAV或PAV或暂停起搏以测量As至RVs时间或Ap至RVs时间。在延长或暂停期间，处理电路系统202可以确定患者116当前是否患有LBBB(502)。换句话说，处理电路系统202可以确定在患者116的心脏122中是否存在LBBB。如上所述，LBBB可以是间歇性的，或者LBBB可以取决于患者116的当前心率。在一些示例中，处理电路系统202基于感测(例如，基于来自感测电路系统204的信号)左束支激活来确定患者116当前是否患有LBBB。在一些示例中，处理电路系统202基于电描记图处理来确定患者116当前是否患有LBBB(例如，结合诸如心室感测时间等其他参数来确定延长的As至QRS结束间期)。例如，当从QRS间期的开始到QRS间期的结束的时间大于阈值并且从QRS间期的开始到右心室感测事件的时间在预定范围内(例如，10毫秒至15毫秒)时，处理电路系统202可以确定患者116患有LBBB。
响应于确定患者116当前不患有LBBB(502的“否”分支)，处理电路系统202可以使疗法递送电路系统206暂时中止左束支起搏(504)。在一些示例中，响应于确定患者116当前不患有LBBB(502的“否”分支)，处理电路系统202还可以或可替代地使疗法递送电路系统206延长SAV或PAV以允许发生固有激活。通过延长SAV或PAV，疗法递送电路系统206可以在新传导阻滞形成之后不久递送起搏。随后，植入式医疗装置系统100可以例如在1分钟期满之后再次执行用于测量患者116的固有间期的过程(500)。另一方面，如果患者116当前患有LBBB(502的“是”分支)，则处理电路系统202可以确定患者特异性定时方案，例如，如本公开中其他地方所述(506)。疗法递送电路系统206可以基于患者特异性定时方案施用心脏起搏(例如，左束支起搏)(508)。随后，植入式医疗装置系统100可以例如在1分钟期满之后再次执行用于测量患者116的固有间期的过程(500)。此外，因为LBBB可以取决于患者的心率，所以植入式医疗装置系统100可以响应于检测到高于或低于一个或多个阈值的心率而再次执行用于测量患者116的固有间期的过程(500)。
以下是根据本公开的一种或多种技术的实例的非限制性列表。
实施例1：一种方法，包括：由植入式医疗装置系统的感测电路系统生成表示患者的心脏的活动的信号；由所述植入式医疗装置系统的处理电路系统基于所述信号来确定所述患者的所述心脏的固有延迟；由所述处理电路系统确定所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在一度心脏传导阻滞；由所述处理电路系统基于所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的患者特异性定时方案；以及由所述植入式医疗装置系统的疗法递送电路系统基于所述患者特异性定时方案向所述患者的所述心脏的原生传导系统施用心脏起搏。
实施例2：根据实施例1所述的方法，其中：施用所述心脏起搏包括施用心室起搏，生成所述信号包括由所述感测电路系统在心室起搏暂停时生成表示所述患者的所述心脏的活动的信号；确定所述固有延迟包括由所述处理电路系统基于表示在心室起搏暂停时所述患者的所述心脏的活动的信号来将所述固有延迟确定为以下之一：感测所述患者的所述心脏的右心房的去极化与所述患者的所述心脏的右心室的激活之间的时间；或者所述患者的所述心脏的所述右心房的心房起搏事件与所述患者的所述心脏的所述右心室的所述激活之间的时间。
实施例3：根据实施例1至2中任一项所述的方法，还包括由所述处理电路系统使用远场电描记图来确定所述患者的所述心脏的所述右心室的所述激活。
实施例4：根据实施例1至3中任一项所述的方法，其中所述心脏起搏包括左束支起搏，并且所述方法还包括由所述疗法递送电路系统基于在所述患者的所述心脏中不存在左束支传导阻滞来中止所述左束支起搏。
实施例5：根据实施例1至5中任一项所述的方法，其中确定所述一度心脏传导阻滞是否存在包括由所述处理电路系统确定所述固有延迟是否大于阈值。
实施例6：根据实施例1至5中任一项所述的方法，其中：所述方法还包括：由所述疗法递送电路系统向所述患者的所述心脏的所述原生传导系统施用起搏脉冲；以及由所述处理电路系统基于所述信号来确定起搏-激活延迟，其中所述起搏-激活延迟指示所述起搏脉冲的递送与心室激活的最早开始之间的时间，并且确定所述患者特异性定时方案包括由所述处理电路系统基于所述固有延迟、所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞以及所述起搏-激活延迟来确定所述患者特异性定时方案。
实施例7：根据实施例6所述的方法，其中所述起搏脉冲是过早起搏脉冲。
实施例8：根据实施例6至7中任一项所述的方法，其中确定所述患者特异性定时方案包括：由所述处理电路系统基于所述固有延迟是否小于阈值来确定所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞；以及基于所述固有延迟不指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞，由所述处理电路系统基于以下中的最小值来确定所述患者特异性定时方案：(i)系数乘以所述固有延迟；以及(ii)所述固有延迟与所述起搏-激活延迟之间的差值。
实施例9：根据实施例6至7中任一项所述的方法，其中确定所述患者特异性定时方案包括：由所述处理电路系统基于所述固有延迟是否大于阈值来确定所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞；以及基于所述固有延迟指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞，由所述处理电路系统基于以下中的最小值来确定所述患者特异性定时方案：(i)心房感测事件或心房起搏事件与所述心脏的P波的结束之间的延迟与可编程值之和减去所述起搏-激活延迟；以及(ii)所述固有延迟与所述起搏-激活延迟之间的差值。
实施例10：根据实施例1至9中任一项所述的方法，还包括由所述处理电路系统基于所述信号来确定基线QRS延迟，其中所述基线QRS延迟基于一组确定的心房感测事件或心房起搏事件到QRS复合波的结束之间的时间差值；由所述处理电路系统基于所述信号确定当前QRS延迟，其中所述当前QRS延迟是当前心房感测事件或当前心房起搏事件与当前QRS复合波的结束之间的时间差值；由所述处理电路系统确定所述当前QRS延迟与所述基线QRS延迟之间的差值是否大于阈值；以及基于所述当前QRS延迟与所述基线QRS延迟之间的所述差值大于所述阈值：由所述处理电路系统调整所述患者特异性定时方案；以及由所述疗法递送电路系统基于经调整的定时方案来向所述患者的所述心脏的所述原生传导系统施用所述心脏起搏。
实施例11：根据实施例10所述的方法，其中调整所述患者特异性定时方案包括：由所述处理电路系统基于所述信号来确定所述患者的所述心脏的第二固有延迟；由所述处理电路系统确定所述第二固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞；由所述处理电路系统基于所述第二固有延迟以及所述第二固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的第二患者特异性定时方案；以及由所述疗法递送电路系统基于所述第二患者特异性定时方案来向所述患者的所述心脏的所述原生传导系统施用所述心脏起搏。
实施例12：根据实施例1至11中任一项所述的方法，其中确定用于传导系统起搏的所述患者特异性定时方案包括基于所述固有延迟以及所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的所述患者特异性定时方案。
实施例13：一种植入式医疗装置系统，包括：感测电路系统，所述感测电路系统被配置为生成表示患者的心脏的活动的信号；处理电路系统，所述处理电路系统被配置为：基于所述信号来确定所述患者的所述心脏的固有延迟；确定所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在一度心脏传导阻滞；并且基于所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的患者特异性定时方案；和疗法递送电路系统，所述疗法递送电路系统被配置为基于所述患者特异性定时方案向所述患者的所述心脏的原生传导系统施用心脏起搏。
实施例14：根据实施例13所述的系统，其中：所述心脏起搏包括心室起搏，所述感测电路系统被配置为使得作为生成所述信号的一部分，所述感测电路系统在心室起搏暂停时生成表示所述患者的所述心脏的活动的信号；所述处理电路系统被配置为使得作为确定所述固有延迟的一部分，所述处理电路系统基于表示在心室起搏暂停时所述患者的所述心脏的活动的信号来将所述固有延迟确定为以下之一：感测所述患者的所述心脏的右心房的去极化与所述患者的所述心脏的右心室的激活之间的时间；或者所述患者的所述心脏的所述右心房的心房起搏事件与所述患者的所述心脏的所述右心室的所述激活之间的时间。
实施例15：根据实施例13至14中任一项所述的系统，其中所述处理电路系统被进一步配置为使用远场电描记图来确定所述患者的所述心脏的所述右心室的所述激活。
实施例16：根据实施例13至15中任一项所述的系统，其中所述心脏起搏包括左束支起搏，并且所述疗法递送电路系统被配置为基于在所述患者的所述心脏中不存在左束支传导阻滞来中止所述左束支起搏。
实施例17：根据实施例13至16中任一项所述的系统，其中所述处理电路系统被配置为使得作为确定是否存在所述一度心脏传导阻滞的一部分，所述处理电路系统确定所述固有延迟是否大于阈值。
实施例18：根据实施例13至17中任一项所述的系统，其中：所述疗法递送电路系统被进一步配置为向所述患者的所述心脏的所述原生传导系统施用起搏脉冲，所述处理电路系统被配置为基于所述信号确定起搏-激活延迟，其中所述起搏-激活延迟指示所述起搏脉冲的递送与心室激活的最早开始之间的时间，并且所述处理电路系统被配置为使得作为确定所述患者特异性定时方案的一部分，所述处理电路系统基于所述固有延迟、所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞以及所述起搏-激活延迟来确定所述患者特异性定时方案。
实施例19：根据实施例18所述的系统，其中所述起搏脉冲是过早起搏脉冲。
实施例20：根据实施例18至19中任一项所述的系统，其中所述处理电路系统被配置为使得作为确定所述患者特异性定时方案的一部分，所述处理电路系统：基于所述固有延迟是否小于阈值来确定所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞；并且基于所述固有延迟不指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞，基于以下中的最小值来确定所述患者特异性定时方案：(i)系数乘以所述固有延迟；以及(ii)所述固有延迟与所述起搏-激活延迟之间的差值。
实施例21：根据实施例18至19中任一项所述的系统，其中所述处理电路系统被配置为使得作为确定所述患者特异性定时方案的一部分，所述处理电路系统：基于所述固有延迟是否大于阈值来确定所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞；以及基于所述固有延迟指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞，基于以下中的最小值来确定所述患者特异性定时方案：(i)心房感测事件或心房起搏事件与所述心脏的P波的结束之间的延迟与可编程值之和减去所述起搏-激活延迟；以及(ii)所述固有延迟与所述起搏-激活延迟之间的差值。
实施例22：根据实施例13至21中任一项所述的系统，其中：所述处理电路系统被进一步配置为：基于所述信号来确定基线QRS延迟，其中所述基线QRS延迟基于一组确定的心房感测事件或心房起搏事件到QRS复合波的结束之间的时间差值；基于所述信号确定当前QRS延迟，其中所述当前QRS延迟是当前心房感测事件或当前心房起搏事件与当前QRS复合波的结束之间的时间差值；确定所述当前QRS延迟与所述基线QRS延迟之间的差值是否大于阈值；以及基于所述当前QRS延迟与所述基线QRS延迟之间的所述差值大于所述阈值，调整所述患者特异性定时方案，并且所述疗法递送电路系统被配置为基于经调整的定时方案向所述患者的所述心脏的所述原生传导系统施用所述心脏起搏。
实施例23：根据实施例13至22中任一项所述的系统，其中：所述处理电路系统被配置为使得作为调整所述患者特异性定时方案的一部分，所述处理电路系统：基于所述信号来确定所述患者的所述心脏的第二固有延迟；确定所述第二固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞；基于所述第二固有延迟以及所述第二固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的第二患者特异性定时方案；并且所述疗法递送电路系统被配置为基于所述第二患者特异性定时方案向所述患者的所述心脏的所述原生传导系统施用所述心脏起搏。
实施例24：根据实施例13至23中任一项所述的系统，其中所述处理电路系统被配置为基于所述固有延迟以及所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的所述患者特异性定时方案。
实施例25：一种非暂时性计算机可读介质，所述非暂时性计算机可读介质存储指令，所述指令用于使植入式医疗装置系统的处理电路系统执行根据实施例1至12中任一项所述的方法。
这些技术的各个方面可以在一个或多个处理电路系统中实施，该一个或多个处理电路系统包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其他等效的集成或离散逻辑电路系统，以及此类部件的任何组合，该一个或多个处理电路系统体现在外部装置，诸如医生或患者外部装置、电刺激器或其他装置中。术语“处理电路系统”通常可以指代前述逻辑电路系统单独或与其他逻辑电路系统的组合或任何其他等效电路系统中的任何电路系统。
在一个或多个示例中，本公开中所描述的功能可以硬件、软件、固件或其任何组合来实施。如果在软件中实现，则功能可作为一个或多个指令或代码存储在计算机可读介质上并且由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可包括形成有形非暂态介质的计算机可读存储介质。指令可以由一个或多个处理电路系统，诸如一个或多个DSP、ASIC、FPGA、通用微处理器或其他等效的集成或离散逻辑电路系统来执行。因此，如本文所使用的术语“处理电路系统”可以指任何前述结构中的一个或多个或适合于实施本文描述的技术的任何其他结构。
另外，在一些方面，本文所述的功能可以设置在专用硬件和/或软件模块内。将不同特征描述为模块或单元旨在突出不同的功能方面，并且不一定暗示此类模块或单元必须由单独的硬件或软件部件来实现。相反，与一个或多个模块或单元相关联的功能可由单独的硬件或软件部件执行，或者集成在公共或单独的硬件或软件部件内。另外，本技术可在一个或多个电路或逻辑元件中完全实现。本公开的技术可以在各种各样的设备或装置中实现，包括IMD、外部设备、IMD和外部设备的组合、集成电路(IC)或一组IC和/或分立的位于IMD和/或外部设备中的电路。

Claims (13)

1.一种植入式医疗装置系统，包括：
感测电路系统，所述感测电路系统被配置为生成表示患者的心脏的活动的信号；
处理电路系统，所述处理电路系统被配置为：
基于所述信号来确定所述患者的所述心脏的固有延迟；
确定所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在一度心脏传导阻滞；以及
基于所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的患者特异性定时方案；和
疗法递送电路系统，所述疗法递送电路系统被配置为基于所述患者特异性定时方案向所述患者的所述心脏的原生传导系统施用心脏起搏。
2.根据权利要求1所述的系统，其中：
所述心脏起搏包括心室起搏，
所述感测电路系统被配置为使得作为生成所述信号的一部分，所述感测电路系统在心室起搏暂停时生成表示所述患者的所述心脏的活动的信号；
所述处理电路系统被配置为使得作为确定所述固有延迟的一部分，所述处理电路系统基于表示在心室起搏暂停时所述患者的所述心脏的活动的所述信号来将所述固有延迟确定为以下之一：
感测所述患者的所述心脏的右心房的去极化与所述患者的所述心脏的右心室的激活之间的时间，或者
所述患者的所述心脏的所述右心房的心房起搏事件与所述患者的所述心脏的所述右心室的所述激活之间的时间。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的系统，其中所述处理电路系统被进一步配置为使用远场电描记图来确定所述患者的所述心脏的所述右心室的所述激活。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中所述心脏起搏包括左束支起搏，并且所述疗法递送电路系统被配置为基于在所述患者的所述心脏中不存在左束支传导阻滞来中止所述左束支起搏。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中所述处理电路系统被配置为使得作为确定是否存在所述一度心脏传导阻滞的一部分，所述处理电路系统确定所述固有延迟是否大于阈值。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中：
所述疗法递送电路系统被进一步配置为向所述患者的所述心脏的所述原生传导系统施用起搏脉冲，
所述处理电路系统被配置为基于所述信号确定起搏-激活延迟，其中所述起搏-激活延迟指示所述起搏脉冲的递送与心室激活的最早开始之间的时间，并且
所述处理电路系统被配置为使得作为确定所述患者特异性定时方案的一部分，所述处理电路系统基于所述固有延迟、所述固有延迟是否指示所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞和所述起搏-激活延迟来确定所述患者特异性定时方案。
7.根据权利要求6所述的系统，其中所述起搏脉冲是过早起搏脉冲。
8.根据权利要求6至7中任一项所述的系统，其中所述处理电路系统被配置为使得作为确定所述患者特异性定时方案的一部分，所述处理电路系统：
基于所述固有延迟是否小于阈值来确定所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞；以及
基于所述固有延迟不指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞，基于以下中的最小值来确定所述患者特异性定时方案：(i)系数乘以所述固有延迟；以及(ii)所述固有延迟与所述起搏-激活延迟之间的差值。
9.根据权利要求6至7中任一项所述的系统，其中所述处理电路系统被配置为使得作为确定所述患者特异性定时方案的一部分，所述处理电路系统：
基于所述固有延迟是否大于阈值来确定所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞；以及
基于所述固有延迟指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞，基于以下中的最小值来确定所述患者特异性定时方案：(i)心房感测事件或心房起搏事件与所述心脏的P波的结束之间的延迟与可编程值之和减去所述起搏-激活延迟；以及(ii)所述固有延迟与所述起搏-激活延迟之间的差值。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的系统，其中：
所述处理电路系统被进一步配置为：
基于所述信号来确定基线QRS延迟，其中所述基线QRS延迟基于一组确定的心房感测事件或心房起搏事件到QRS复合波的结束之间的时间差值；
基于所述信号来确定当前QRS延迟，其中所述当前QRS延迟是当前心房感测事件或当前心房起搏事件与当前QRS复合波的结束之间的时间差值；
确定所述当前QRS延迟与所述基线QRS延迟之间的差值是否大于阈值；以及
基于所述当前QRS延迟与所述基线QRS延迟之间的所述差值大于所述阈值，调整所述患者特异性定时方案，并且
所述疗法递送电路系统被配置为基于经调整的定时方案向所述患者的所述心脏的所述原生传导系统施用所述心脏起搏。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的系统，其中：
所述处理电路系统被配置为使得作为调整所述患者特异性定时方案的一部分，所述处理电路系统：
基于所述信号来确定所述患者的所述心脏的第二固有延迟；
确定所述第二固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞；
基于所述第二固有延迟以及所述第二固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的第二患者特异性定时方案；并且
所述疗法递送电路系统被配置为基于所述第二患者特异性定时方案向所述患者的所述心脏的所述原生传导系统施用所述心脏起搏。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统，其中所述处理电路系统被配置为基于所述固有延迟以及所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的所述患者特异性定时方案。
13.一种非暂时性计算机可读介质，所述非暂时性计算机可读介质存储指令，所述指令用于使植入式医疗装置系统的处理电路系统：
生成表示患者的心脏的活动的信号；
基于所述信号来确定所述患者的所述心脏的固有延迟；
确定所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在一度心脏传导阻滞；
基于所述固有延迟是否指示在所述患者的所述心脏中存在所述一度心脏传导阻滞来确定用于传导系统起搏的患者特异性定时方案；以及
基于所述患者特异性定时方案来控制向所述患者的所述心脏的原生传导系统施用心脏起搏。
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