CN116194165A - 用于散装医用流体容器的多部件适配器组件 - Google Patents
用于散装医用流体容器的多部件适配器组件 Download PDFInfo
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Abstract
公开了一种医用容器组件,该医用容器组件具有适配器组件,该适配器组件与医用容器流体连接,该医用容器具有一定体积的医用流体以适应多次注射。适配器组件包括与医用容器流体连接的尖钉组件(300)、以及与尖钉组件(300)可拆卸地连接的尖钉接口盖(200)。尖钉组件(300)并入特征以降低尖钉组件(300)将与多个医用容器一起使用的可能性。尖钉接口盖(200)与尖钉组件(300)可拆卸地连接,并且包括如下的特征,这些特征允许尖钉接口盖(200)与安装在一个容器上的尖钉组件(300)一起使用并且此后允许该同一尖钉接口盖(200)与安装在另一个容器上的另一个尖钉组件(300)一起使用。
Description
技术领域
本发明总体上涉及医用流体的注射,并且更特别地,涉及使用散装医用流体源来对多名患者进行注射。
背景技术
70%的CT扫描诊断病例需要注射碘化造影剂。在70%的病例中,这种注射是使用自动化造影剂注射器进行的。需要注射管将自动化注射器连接到患者。
出于经济和生态原因(较少使用塑料),多患者实践正在稳步获得市场份额。在5到10年内,可以想象多患者使用将占世界造影剂注射市场的75%以上。在所谓的多患者实践中,注射器的管被提供两个截然不同的部分:患者套件和日用套件。患者套件典型地用于限制相继患者之间交叉感染的风险,并且因此保护日用套件。一旦被安装并准备好后,日用套件保持连接在供多名患者病例使用的动力注射器上。这种日用套件包括连接到主容器的填充线。
与主容器的连接可以通过凸形鲁尔锁连接到(Guerbet溶液)、或者更一般地通过尖钉连接到瓶子来实现。造影剂或生理盐水的主容器95%以上是瓶子,这些瓶子通常由玻璃或柔性塑料制成。“公共”部分是封盖区,该封盖区系统地配备有柔软区域,即隔膜。隔膜是通常约70或80ShA的一块软塑料材料,特点是可被尖头形状穿孔。尖钉通过隔膜的穿孔连接到主容器,这使得然后可以触及容器中包含的液体。
在多患者使用中,这种实践促进了管被使用12小时,甚至24小时。在24小时内,近80名患者可以使用同一根管进行注射。如果造影剂的平均注射量为100mL,考虑到最大500mL的造影剂或生理盐水容器,24小时内可以轻松使用16到32个之间的主容器,这取决于注射的生理盐水溶液体积和生理盐水溶液容器体积。
尖钉典型地是塑料针头,最常连接到滴注腔室,其主要功能是在主容器的隔膜上穿孔,从而允许触及造影剂并使其流入填充管。在两个瓶子之间,要从空瓶切换到满瓶,将尖钉从第一空瓶中拔出,并将其留在露天空气中,然后插入新瓶子。由于CT套房不是无尘室且检查区域不是无菌的,因此尖钉的相当大的针头区域此时可能接触到意外污染的区域或可能被环境空气污染。
随着污染物在针头上的沉积,当下一个瓶子被穿孔时,污染物可能会进入该瓶子并污染500mL造影剂。因此,这种污染物将能够在人与人之间蔓延,随着进行相继注射,蔓延到填充管,然后蔓延到注射筒,然后蔓延到注射管,最后蔓延给患者。
为了能够对不同类型的隔膜(因为不同类型的瓶子)进行穿孔,尖钉针头的直径典型地很大(大约5mm到6mm)并且很长(大约4cm到6cm)。尖钉针头(暴露在周围环境中)的接触表面因此非常大,大约11.5cm2。再加上两个瓶子之间的互连时间有时很长、瓶子隔膜消毒不良或处理错误(例如掉到地上),污染的风险可能非常高。
发明内容
本文提出了一种医用容器组件。该医用容器组件的各个部件的构型以及该医用容器组件的一个或多个单独部件的连接方式都在本发明内容的范围内。本文使用的术语“近侧”和“远侧”与使用医用容器组件进行注射的患者有关,其中“近侧”比“远侧”更靠近患者。
医用容器可以是任何合适的构型并且可以包括任何合适的医用流体(例如,造影剂)。医用容器可以包括由隔膜、密封件等封闭的至少一个出口。医用容器适配器组件可以包括:尖钉组件,该尖钉组件通过隔膜进入医用容器内部;以及尖钉接口盖,不仅在将尖钉组件安装在医用容器上之前,而且在尖钉组件已经安装在医用容器上之后,该尖钉接口盖都可以可拆卸地接合尖钉组件,例如以允许从尖钉组件移除尖钉接口盖,以便随后同一尖钉接口盖与另一个医用容器和另一个尖钉组件一起使用。即,尖钉组件可以被配置为一次性部件(例如,用于与单个医用容器一起使用),而尖钉接口盖可以被配置为多次用部件(例如,当尖钉接口盖与第一尖钉组件可拆卸地接合时,可以与第一医用容器上的第一尖钉组件一起使用;当尖钉接口盖与第二尖钉组件可拆卸地接合时,可以与安装在第二医用容器(另一个医用容器)上的第二尖钉组件(另一个尖钉组件)一起使用)。
尖钉组件可以包括容器穿孔器,该容器穿孔器限定尖钉组件的远端(即,与医用容器的隔膜接合的端部)。一个或多个空气通路可以从容器穿孔器的外部延伸并且随着沿着适配器组件的长度维度延行而延伸通过尖钉组件的内部。类似地,一个或多个液体通路可以从容器穿孔器的外部延伸并且随着沿着适配器组件的长度维度延行而延伸通过尖钉组件的内部。一个或多个实施例中,与每个液体通路与容器穿孔器的外部相交的位置相比,使每个空气通路在更靠近容器穿孔器的远侧端头的位置(沿适配器组件的长度维度度量)处与容器穿孔器的外部相交。多个长形液体入口通道可以以周向间隔开的关系设置在容器穿孔器的外部并且可以在对应的长形液体入口通道的近端上包括至少一个液体入口端口(例如,以将液体引导至尖钉组件的一个或多个内部液体通路)。
容器穿孔器可以并入一个或多个特征,该一个或多个特征处理容器穿孔器与医用容器的隔膜的相互作用(例如,与尖钉组件的安装相关;与至少阻碍尖钉组件与两个或更多个医用容器的使用相关)。容器穿孔器的截头圆锥形外部区段可以从容器穿孔器的远侧端头(例如,凸形的、由小半径限定的、或两者兼而有之)延伸。容器穿孔器的外部过渡区段可以相对于截头圆锥形外部区段向近侧延伸(包括其中外部过渡区段大致从截头圆锥形外部区段延伸)。容器穿孔器的该外部过渡区段可以随着沿着容器穿孔器的长度维度延行而是凹入的,并且这可以有助于将容器穿孔器安装在医用容器的隔膜中。空气通路可以至少在该外部过渡区段内与容器穿孔器的外部相交。
多个长形通道可以设置在容器穿孔器的外部,可以以彼此间隔开的关系设置,并且可以相对于容器穿孔器的外部是凹入的。这些长形通道中的每个长形通道的宽度可以随着远离容器穿孔器的远侧端头延行而逐渐减小。这些长形通道可以减小在尖钉组件安装到医用容器的初始部分期间容器穿孔器与医用容器的隔膜相接的表面区域,从而可以减小安装尖钉组件所需的力的量。容器穿孔器可以安装在从容器穿孔器向近侧延伸的穿孔器延伸部的远端上,并且当尖钉组件处于安装构型时,该穿孔器延伸部可以与医用容器的隔膜接合(例如,以提供尖钉组件与医用容器的隔膜之间合适的密封以降低在安装尖钉组件之后医用流体从医用容器泄漏的可能性)。
容器穿孔器的近端可以包括多个保持构件或突出部,包括围绕容器穿孔器的外周间隔开的三个或更多个保持构件。每个保持构件可以随着沿远离容器穿孔器的远侧端头的方向延行而远离容器穿孔器的中心参考轴线延伸,并到达对应保持构件的自由端。每个保持构件的至少下部区段或近侧区段可以随着在朝着它们对应的自由端的方向上延行而远离中心参考轴线弯曲。空间可以设置在每个保持构件的下部区段或近侧区段附近和径向内部。这允许每个保持构件随着容器穿孔器被引导穿过医用容器的隔膜(例如,减小所需的安装力)径向向内弹性偏转(减小容器穿孔器的相应外径),并且进一步允许每个这样的保持构件在完全进入医用容器内部后(例如,当保持构件“不再受阻于”(“clear”)隔膜的内表面时)朝向它们的原始位置移回(例如,移回到未变形状态;增加容器穿孔器的相应外径)并且此后应阻止容器穿孔器从医用容器移除(例如,因为“扩口形”保持构件有时可能接合隔膜的内表面)。
至少容器穿孔器可以被配置成在受到第一力时与尖钉组件的其余部分分离。尖钉组件可以被配置成使得当尖钉组件处于安装构型时,该第一力不足以将容器穿孔器从医用容器的隔膜撤回。在受到该第一力时,容器穿孔器应保持安装在医用容器上,使得尖钉组件不可以与另一个医用容器一起重复使用,并且这可能降低患者交叉感染的可能性。
尖钉组件可以表征为包括具有上表面的基部、以及从该上表面向远侧延伸的穿孔器。穿孔器可以包括上述容器穿孔器(单独或与上述穿孔器延伸部分组合)。容器穿孔器、穿孔器延伸部或这两者可以各自包含用于尖钉组件的一个或多个液体通路和用于尖钉组件的一个或多个空气通路的至少一部分。基部的上表面可以是平坦的或平面的,并且穿孔器可以从该上表面在远侧尺寸上正交地延伸。一个或多个实施例需要基部的外径大于穿孔器的外径(例如,穿孔器的最大外径)。
尖钉组件可以包括内部空气腔室和单独的内部液体腔室。穿孔器的每个液体通路可以从穿孔器的外部延伸到液体腔室。类似地,穿孔器的每个空气通路可以从穿孔器的外部延伸到空气腔室。尖钉组件的近端可以包括接口,该接口由与尖钉组件的至少相邻部分相比硬度减小的材料形成。这允许尖钉接口盖的对应穿孔器延伸穿过接口的对应部分以与尖钉组件的对应液体腔室或空气腔室流体连接。
不仅在将尖钉组件安装在医用容器上之前,而且在尖钉组件已经安装在医用容器上之后(并且所有这些都不会损坏尖钉接口盖,使得尖钉接口盖可以与另一个尖钉组件/医用容器一起使用),尖钉接口盖都可以可拆卸地连接到尖钉组件并且从尖钉组件可拆卸地移除。尖钉接口盖的远端可以包括用于接纳尖钉组件的近侧部分的容纳部。该容纳部可以至少由多个上壁段限定,这些上壁段从尖钉接口盖的远侧基部表面(例如,平坦或平面构型的远侧基部表面)向远侧延伸。
多个可移动夹子可以向远侧延伸超出尖钉接口盖的远侧基部表面(并且可以进一步限定上述容纳部的至少一部分)。每个这样的夹子可以在打开位置(例如,以允许尖钉接口盖从尖钉组件拆卸,例如通过使用者在向内方向上接合并引导每个夹子的致动表面而拆卸)与关闭或闩锁位置之间移动,在关闭或闩锁位置,每个夹子的头部以将尖钉接口盖和尖钉组件可拆卸地连接的方式接合尖钉组件(例如,尖钉接口盖的夹子与尖钉组件的接合可以限制或阻止尖钉接口盖沿轴向路径远离尖钉组件移动以分离这些部件)。夹子的所述运动可以是枢轴运动或枢轴类运动(例如,经由给定夹子与尖钉接口盖的对应部分之间的活动铰链的运动)。每个夹子可以被朝向其关闭或闩锁位置(例如,弹性地)偏置。尖钉组件、尖钉接口盖或这两者可以包括要求尖钉接口盖仅以单一取向安装在尖钉组件上的特征,例如通过使尖钉接口盖的一个夹子的头部比尖钉接口盖的另一个夹子的头部宽,以及通过使尖钉组件在尖钉组件的外周边上包括对应宽度的通道。
尖钉接口盖可以包括(例如,通过穿孔/延伸穿过尖钉组件的近端上的接口的对应部分)延伸到尖钉组件的空气腔室中的穿孔器、以及(例如,通过穿孔/延伸穿过尖钉组件的近端上的接口的对应部分)延伸到尖钉组件的液体腔室中的另一个穿孔器。这些穿孔器可以从尖钉接口盖的所述远侧基部表面向远侧延伸。这些穿孔器的远端可以从上壁段和/或所述夹子的头部的远端大致偏移(例如,从其凹进),这可能降低在将尖钉接口盖安装在尖钉组件上之前污染尖钉接口盖穿孔器的可能性。
一个或多个空气通路可以延伸穿过尖钉接口盖的对应穿孔器(延伸到尖钉组件的空气腔室中的穿孔器)。被引导到尖钉接口盖的一个或多个空气通路中的外部空气可以在进入尖钉组件的空气腔室之前穿过一个或多个过滤器。一个或多个液体通路可以延伸穿过尖钉接口盖的对应穿孔器(延伸到尖钉组件的液体腔室中的穿孔器)。尖钉接口盖的每个液体通路可以延伸至容器,该容器可以与尖钉接口盖的近端(例如,滴注腔室)互连/从其延伸。该容器可以包括医用导管接口,该医用导管接口被配置成将任何适当类型的医用导管连接到该容器。
本发明的各个方面中的任何方面的意在限于“单数”情形等的任何特征将在本文中通过比如“仅”、“单个”、“限于”等措辞清楚地阐述。仅根据普遍接受的先行基础实践在本公开中引入特征并不将对应特征限制为单数(例如,仅指出容器穿孔器包括“液体通路”并不意味着容器穿孔器仅包括单个液体通路)。此外,本文未使用比如“至少一个”等短语也不将对应的特征限制为单数(例如,仅指出容器穿孔器包括“液体通路”并不意味着容器穿孔器仅包括单个液体通路)。与特定特征相关的短语“至少大体上”等的使用涵盖其对应的特征和非实质的变体(例如,指出基部表面至少大体上平坦涵盖基部表面实际上是平坦的)。最后,与短语“在一个实施例中”相结合地引用的特征不将该特征的使用限制到单个实施例。
本发明的各个方面也由以下段落和所述的组合来提出:
1.一种医用流体容器适配器组件,包括:
第一连接器部分,该第一连接器部分包括容器穿孔器、第一液体通路和第一空气通路,其中,所述容器穿孔器包括远侧端头和外部,并且其中,所述第一连接器部分可连接到医用流体容器并且是一次性连接器部分,其中,第一连接器是一次性连接器部分;以及
多次用组件,该多次用组件可拆卸地连接到所述第一连接器部分,其中,所述多次用组件包括医用导管接口和第二连接器部分,该第二连接器部分包括第二液体通路和第二空气通路,并且其中,所述第一连接器部分的所述第一液体通路和所述第一空气通路分别与所述第二连接器部分的所述第二液体通路和所述第二空气通路流体连接。
2.如段落1所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一连接器部分包括尖钉组件。
3.如段落1至2中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一连接器部分进一步包括第一本体,该第一本体进而包括第一基部远侧表面,所述容器穿孔器相对于所述第一基部远侧表面向远侧突出,并且所述容器穿孔器包括所述第一液体通路和所述第一空气通路。
4.如段落3所述的医用流体容器适配器组件,其中,分离力小于移除力,所述分离力是将所述容器穿孔器与所述第一本体分离所需的最小力,所述移除力是当所述医用容器适配器组件处于安装构型时将所述容器穿孔器从医用流体容器移除所需的最小力,并且所述分离力小于所述移除力。
5.如段落3所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一连接器部分被配置成使得所述容器穿孔器在受到第一力时将与所述第一本体分离,当所述医用流体容器适配器组件处于安装构型时并且在所述容器穿孔器保持与所述第一本体连接的情况下,所述第一力不足以将所述容器穿孔器从医用流体容器移除。
6.如段落3至5中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一本体进一步包括基部和穿孔器延伸部,所述基部包括所述第一基部远侧表面,所述穿孔器延伸部从所述第一基部远侧表面向远侧延伸并且包括所述第一液体通路和所述第一空气通路,并且所述容器穿孔器与所述穿孔器延伸部互连。
7.如段落3至6中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一本体包括与所述第一液体通路流体连接的液体腔室和与所述第一空气通路流体连接的空气腔室,其中,所述第二连接器部分的所述第二液体通路与所述液体腔室流体连接并且所述第二连接器部分的所述第二空气通路与所述空气腔室流体连接。
8.如段落1至7中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二连接器部分的所述第二空气通路包括过滤器。
9.如段落1至8中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二连接器部分的所述第二空气通路终止于所述第二连接器部分的外部。
10.如段落1至9中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二连接器部分包括远端,该远端包括容纳部,其中,所述第一连接器部分的所述第一本体在所述容纳部内向近侧延伸。
11.如段落3至6、8和9中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一本体包括与所述第一本体的所述第一基部远侧表面间隔开的近端,所述第一连接器部分包括设置在所述第一本体的所述近端上的与所述第二连接器部分相接的第一接口,并且所述第一接口具有第一硬度并且所述第一本体具有大于所述第一硬度的第二硬度。
12.如段落11所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一连接器部分的所述第一接口包括在通向所述第一液体通路的流动路径中的第一可穿孔区段和在通向所述第一空气通路的流动路径中的第二可穿孔区段。
13.如段落12所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二连接器部分包括第二基部远侧表面、用于所述第二液体通路的穿孔器和用于所述第二空气通路的穿孔器,其中,用于所述第二液体通路的所述穿孔器从所述第二基部远侧表面向远侧突出,与所述第二液体通路流体连接,并且延伸穿过用于所述第一连接器部分的所述第一接口的所述第一可穿孔区段,并且其中,用于所述第二空气通路的所述穿孔器从所述第二基部远侧表面突出,与所述第二空气通路流体连接,并且延伸穿过用于所述第一连接器部分的所述第一接口的所述第二可穿孔区段。
14.如段落13所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一接口被配置成在用于所述第二连接器部分的所述第二液体通路的所述穿孔器被引导进入并穿过用于所述第一连接器部分的所述第一接口的所述第一可穿孔区段时变形,并且被进一步配置成在用于所述第二连接器部分的所述第二空气通路的所述穿孔器被引导进入并穿过用于所述第一连接器部分的所述第一接口的所述第二可穿孔区段时变形。
15.如段落13至14中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一连接器部分的所述第一接口密封用于所述第二连接器部分的所述第二液体通路的所述穿孔器和用于所述第二连接器部分的所述第二空气通路的所述穿孔器中的每一者。
16.如段落13至15中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一可穿孔区段和所述第二可穿孔区段各自包括多个段,所述多个段被配置成沿着预定路径彼此分开。
17.如段落13至16中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,用于所述第二液体通路的所述穿孔器包括所述第二液体通路并且用于所述第二空气通路的所述穿孔器包括所述第二空气通路。
18.如段落13至17中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一本体包括与所述第一液体通路流体连接的液体腔室和与所述第一空气通路流体连接的空气腔室,其中,所述第二连接器部分的所述第二液体通路与所述液体腔室流体连接并且所述第二连接器部分的所述第二空气通路与所述空气腔室流体连接,其中,用于所述第二液体通路的所述穿孔器延伸到所述液体腔室中,并且其中,用于所述第二空气通路的所述穿孔器延伸进入所述空气腔室。
19.如段落13至18中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二部分进一步包括多个上壁段,所述多个上壁段彼此间隔开并且从所述第二连接器部分的所述第二基部远侧表面向远侧突出,其中,用于所述第二液体通路的所述穿孔器和用于所述第二空气通路的所述穿孔器位于由所述多个上壁段共同限定的外周边的内部。
20.如段落19所述的医用流体容器适配器组件,其中,用于所述第二液体通路的所述穿孔器和用于所述第二空气通路的所述穿孔器中的每一个的远端设置成比所述多个上壁段中的每一个的远端更靠近所述第二基部远侧表面。
21.如段落19至20中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述多个上壁段中的第一上壁段和第二上壁段可在打开位置与关闭位置之间移动以将所述第二连接器部分可拆卸地连接到所述第一连接器部分。
22.如段落19至21中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二连接器部分的所述多个上壁段设置在所述第一连接器部分的外部。
23.如段落19至22中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一本体的近侧部分的外径大于所述容器穿孔器的外径,并且其中,所述第一本体的所述近侧部分的外周边以如下情况的至少一者进行设置:即以与所述第二连接器部分的所述多个上壁段间距很近的关系设置或者与所述多个上壁段接触设置。
24.如段落11所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一接口包括第一区域和第二区域,并且所述第一区域和第二区域中的每一者包括多个密封段,所述多个密封段通过薄壁区段彼此分开。
25.如段落24所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二连接器部分包括第二基部远侧表面、用于所述第二液体通路的穿孔器和用于所述第二空气通路的穿孔器,其中,用于所述第二液体通路的所述穿孔器从所述第二基部远侧表面向远侧突出,与所述第二液体通路流体连接,并且通过将所述第一区域的每对相邻密封段分开以及在所述第一区域的所述密封段密封用于所述第二液体通路的所述穿孔器的外周边的情况下延伸穿过用于所述第一连接器部分的所述第一接口的所述第一区域,其中,用于所述第二空气通路的所述穿孔器从所述第二基部远侧表面向远侧突出,与所述第二空气通路流体连接,并且通过将所述第二区域的每对相邻密封段分开以及在所述第二区域的所述密封段密封用于所述第二液体通路的所述穿孔器的外周边的情况下延伸穿过用于所述第一连接器部分的所述第一接口的所述第二区域。
26.如段落3至25中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述容器穿孔器随着相对于所述第一连接器部分的所述第一基部远侧表面向远侧延行远离而沿着第一参考轴线延伸。
27.如段落26所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述容器穿孔器包括至少3个保持区段,这些保持区段彼此间隔开、随着在朝着所述第一连接器部分的所述第一基部远侧表面的方向上延行而远离所述第一参考轴线延伸、并且具有与所述第一连接器部分的所述第一基部远侧表面间隔开的自由端,其中,开放空间位于每个所述保持区段的附近和径向内侧。
28.如段落27所述的医用流体容器适配器组件,其中,每个所述保持构件的近侧区段随着延行到对应的所述自由端而远离所述第一参考轴线弯曲。
29.如段落26至28中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述容器穿孔器的所述远侧端头是凸形的以及由半径限定中的至少一者。
30.如段落29所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述远侧端头的所述半径是小于0.15mm或小于0.05mm中的至少一者。
31.如段落26至28中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述容器穿孔器包括截头圆锥形区段和过渡区段,所述截头圆锥形区段设置在所述远侧端头与所述过渡区段之间,并且所述过渡区段位于所述截头圆锥形区段与所述多次用组件之间。
32.如段落31所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述容器穿孔器的所述远侧端头是凸形的以及由半径限定中的至少一者。
33.如段落32所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述远侧端头的所述半径是小于0.15mm或小于0.05mm中的至少一者。
34.如段落31至33中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述过渡区段是位于所述容器穿孔器的所述外部上的从所述截头圆锥形区段朝向所述多次用组件延行的凹入表面。
35.如段落31至34中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述容器穿孔器进一步包括在所述容器穿孔器的所述外表面上并与所述第一空气通路流体连接的凹入空气入口端口。
36.如段落35所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述截头圆锥形区段和所述过渡区段各自包括所述空气入口端口。
37.如段落35至36中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述容器穿孔器进一步包括多个长形液体入口通道,这些长形液体入口通道在所述容器穿孔器的所述外部上彼此间隔开并且是凹形的,并且其中,每个所述长形液体入口通道与至少一个所述第一液体通路流体连接。
38.如段落37所述的医用流体容器适配器组件,其中,在所述容器穿孔器的所述远侧端头与所述第一空气通路与所述容器穿孔器的所述外部相交处之间的最近间距小于在所述远侧端头与每个所述长形液体入口通道之间的最近间距。
39.如段落37至38中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,进一步包括多个长形通道,这些长形通道在所述容器穿孔器的所述外部上彼此间隔开、设置在每对相邻的长形液体入口通道之间、并且是凹入的。
40.如段落39所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述多个长形通道中的每个长形通道的宽度随着远离最靠近所述容器穿孔器的所述远侧端头的端部向近侧延行而逐渐减小。
41.如段落1至35中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述容器穿孔器进一步包括多个长形液体入口通道,这些长形液体入口通道在所述容器穿孔器的所述外部上彼此间隔开并且是凹入的,其中,每个所述长形液体入口通道与至少一个所述第一液体通路流体连接。
42.如段落41所述的医用流体容器适配器组件,进一步包括多个长形通道,这些长形通道在所述容器穿孔器的所述外部上彼此间隔开、设置在每对相邻的长形液体入口通道之间、并且是凹入的。
43.如段落42所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述多个长形通道中的每个长形通道的宽度随着从最靠近所述容器穿孔器的所述远侧端头的端部向近侧延行而逐渐减小。
44.如段落1至37中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,进一步包括多个长形通道,这些长形通道在所述容器穿孔器的所述外部上彼此间隔开并且是凹入的。
45.如段落44所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述多个长形通道中的每个长形通道的宽度随着远离最靠近所述容器穿孔器的所述远侧端头的端部向近侧延行而逐渐减小。
46.如段落3至45中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一本体包括彼此间隔开的第一卡扣和第二卡扣,其中,所述第二连接器部分包括第二本体以及第一夹子和第二夹子,该第一夹子和该第二夹子相对于所述第二本体可移动并且分别可拆卸地接合所述第一卡扣和第二卡扣,以可拆卸地连接所述第一连接器部分和所述第二连接器部分。
47.如段落46所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一卡扣和第二卡扣设置在所述第一连接器部分的所述第一本体的外周边上。
48.如段落47所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一本体包括设置在所述第一连接器部分的所述第一本体的所述外周边上的第一通道和第二通道,其中,所述第二连接器部分的所述第一卡扣和第二卡扣分别设置在所述第一通道和所述第二通道内。
49.如段落48所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一连接器部分的所述第一通道和所述第二通道具有不同的宽度。
50.如段落49所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二连接器部分的所述第一夹子可设置在所述第一连接器部分的所述第一通道中但不可设置在所述第一连接器部分的所述第二通道中。
51.如段落50所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一连接器部分的所述第一夹子比所述第一连接器部分的所述第二通道宽。
52.如段落48至51中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一连接器部分的所述第一通道和所述第二通道被配置成仅适应在可拆卸地连接时所述第一连接器部分与所述第二连接器部分之间的单一相对取向。
53.如段落46至52中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一卡扣包括第一倾斜表面和第一端表面,并且其中,所述第二卡扣包括第二倾斜表面和第二端表面。
54.如段落53所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一倾斜表面随着在朝着所述第一端表面的方向上延行而向外扩口并且所述第二倾斜表面随着在朝着所述第二端表面的方向上延行而向外扩口。
55.如段落53至54中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二连接器部分的所述第一夹子和所述第二夹子分别接合所述第一连接器部分的所述第一端表面和所述第二端表面。
56.如段落53至55中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一端表面和所述第二端表面被定向成至少大致与所述第一连接器部分的长度维度正交,并且所述容器穿孔器在所述长度维度上突出。
57.如段落46至56中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二连接器部分的所述第一夹子和所述第二夹子可相对于所述第二连接器部分的所述第二本体枢转。
58.如段落46至57中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二连接器部分进一步包括在所述第一夹子与所述第二本体之间的第一活动铰链、以及在所述第二夹子与所述第二本体之间的第二活动铰链。
59.如段落46至58中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二连接器部分进一步包括从所述第二本体突出并且与所述第一夹子对准的第一止动件、以及从所述第二本体突出并且与所述第二夹子对准的第二止动件。
60.如段落59所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一止动件限制所述第一夹子与所述第二本体之间的相对运动量并且所述第二止动件限制所述第二夹子与所述第二本体之间的相对运动量。
61.如段落46至60中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,进一步包括设置在所述容器穿孔器中的每个容器穿孔器上的无菌盖、在所述第二连接器部分的所述第一夹子与所述第一连接器部分的所述第一卡扣之间的第一闩锁连接件、以及在所述第二连接器部分的所述第二夹子与所述第一连接器部分的所述第二卡扣之间的第二闩锁连接件。
62.如段落61所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述无菌盖包括与所述容器穿孔器接合的至少一个制动器。
63.如段落61至62中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述无菌盖包括在分别与所述第一连接器部分的所述第一卡扣和所述第二卡扣接合时分别用于所述第二连接器部分的所述第一夹子和所述第二夹子的第一接纳器和第二接纳器。
64.如段落63所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一接纳器和所述第二接纳器以彼此相对的关系设置。
65.如段落63至64中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一接纳器和所述第二接纳器各自从所述无菌盖的相邻侧壁突出。
66.如段落63至65中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一接纳器和所述第二接纳器各自限定内部空间,该内部空间在所述第二连接器部分相对于该第一连接器部分移动以可拆卸地连接所述第一连接器部分和所述第二连接器部分时为所述第一夹子和所述第二夹子相对于所述第二连接器部分的所述第二本体的运动提供空间。
67.如段落61至66中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,当所述第一连接器部分可拆卸地连接到所述第二连接器部分时,所述无菌盖可从所述第一连接器部分移除。
68.如段落61至67中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述无菌盖是泡罩包装件。
69.如段落3至12和26至68中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二连接器部分包括第二基部远侧表面、用于所述第二液体通路的穿孔器和用于所述第二空气通路的穿孔器,用于所述第二液体通路的所述穿孔器从所述第二基部远侧表面向远侧突出并与所述第二液体通路流体连接,并且用于所述第二空气通路的所述穿孔器从所述第二基部远侧表面向远侧突出并与所述第二空气通路流体连接。
70.如段落69所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二部分进一步包括多个上壁段,该多个上壁段彼此间隔开并且从所述第二连接器部分的所述第二基部远侧表面向远侧突出,其中,用于所述第二液体通路的所述穿孔器和用于所述第二空气通路的所述穿孔器位于由所述多个上壁段共同限定的外周边的内部。
71.如段落70所述的医用流体容器适配器组件,其中,用于所述第二液体通路的所述穿孔器和用于所述第二空气通路的所述穿孔器中的每一个的远端设置成比所述多个上壁段中的每一个的远端更靠近所述第二基部远侧表面。
72.如段落70至71中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述多个上壁段中的第一上壁段和第二上壁段可在打开位置与关闭位置之间移动以将所述第二连接器部分可拆卸地连接到所述第一连接器部分。
73.如段落70至72中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二连接器部分的所述多个上壁段设置在所述第一连接器部分的外部。
74.如段落70至73中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一本体的近侧部分的外径大于所述容器穿孔器的外径,并且其中,所述第一本体的所述近侧部分的外周边以如下情况的至少一者进行设置:即以与所述多个上壁段间距很小的关系设置或者与所述多个上壁段接触设置。
75.如段落1至74中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述多次用组件进一步包括从所述第二连接器部分延伸的滴注腔室,其中,所述第二连接器部分设置在所述第一连接器部分与所述滴注腔室之间。
76.如段落75所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述医用导管接口从所述滴注腔室延伸,并且其中,所述滴注腔室设置在所述第二连接器部分与所述医用导管接口之间。
77.如段落1至76中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述多次用组件进一步包括从所述医用导管接口延伸的医用导管。
78.一种医用容器组件,包括医用流体容器和如段落1至77中任一段落所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述医用流体容器包括容器密封件,并且其中,所述第一连接器部分的所述容器穿孔器延伸穿过所述容器密封件。
79.一种用于以流体方式进入医用流体容器的尖钉组件,所述尖钉组件包括长形尖钉,该长形尖钉进而包括:
中心参考轴线,该中心参考轴线与所述长形尖钉的长度维度一致;
远端和近端,该远端和该近端沿所述长形尖钉的长度维度彼此间隔开;
第一液体通路,该第一液体通路与所述尖钉的外部相交并且在所述长形尖钉的内部沿着所述长度维度延行;
第一空气通路,该第一空气通路与所述长形尖钉的所述外部相交并且在所述长形尖钉的所述内部沿着所述长度维度延行;
其中,所述长形尖钉的所述外部包括截头圆锥形区段和过渡区段,所述截头圆锥形区段设置在所述远端与所述过渡区段之间,所述过渡区段位于所述截头圆锥形区段与所述近端之间,并且所述过渡区段是所述尖钉的所述外部上的在朝着所述近端的方向上从所述截头圆锥形区段延行的凹入表面。
80.如段落79所述的尖钉组件,其中,所述长形尖钉的所述远端是凸形的以及由半径限定中的至少一者。
81.如段落80所述的尖钉组件,其中,所述远端的所述半径是小于0.15mm或小于0.05mm中的至少一者。
82.如段落79至81中任一段落所述的尖钉组件,其中,所述第一空气通路与所述外部上的所述过渡区段相交。
83.如段落79至81中任一段落所述的尖钉组件,其中,所述第一空气通路与所述外部上的所述截头圆锥形区段和所述过渡区段中的每一者相交。
84.如段落79至83中任一段落所述的尖钉组件,其中,所述尖钉组件的远端区段包括容器穿孔器,其中,所述容器穿孔器的远侧端头包括所述长形尖钉的所述远端。
85.如段落84所述的尖钉组件,其中,所述容器穿孔器进一步包括多个长形液体入口通道,这些长形液体入口通道在所述容器穿孔器的所述外部上彼此间隔开并且是凹入的,并且其中,每个所述长形液体入口通道与至少一个所述第一液体通路流体连接。
86.如段落85所述的尖钉组件,其中,所述容器穿孔器的所述远侧端头和所述第一空气通路与所述容器穿孔器的所述外部相交处之间的最近间距小于所述容器穿孔器的所述远侧端头与每个所述长形液体入口通道之间的最近间距。
87.如段落85至86中任一段落所述的尖钉组件,进一步包括多个长形通道,这些长形通道在所述容器穿孔器的所述外部上彼此间隔开、设置在每对相邻的长形液体包括通道之间、并且是凹入的。
88.如段落87所述的尖钉组件,其中,所述多个长形通道中的每个长形通道的宽度随着远离最靠近所述容器穿孔器的所述远侧端头的端部向近侧延行而逐渐减小。
89.如段落79至84中任一段落所述的尖钉组件,进一步包括多个长形通道,这些长形通道在所述容器穿孔器的所述外部上彼此间隔开并且是凹入的。
90.如段落89所述的尖钉组件,其中,所述多个长形通道中的每个长形通道的宽度随着远离最靠近所述容器穿孔器的所述远侧端头的端部延行而逐渐减小。
91.如段落79至83中任一段落所述的尖钉组件,其中,所述长形尖钉包括穿孔器延伸部和安装在所述穿孔器延伸部的远端上的容器穿孔器,其中,所述穿孔器延伸部从所述容器穿孔器延伸到所述近端,并且其中,所述穿孔器延伸部和所述容器穿孔器各自包括所述第一液体通路和所述第一空气通路。
92.如段落91所述的尖钉组件,其中,所述容器穿孔器包括至少3个保持区段,这些保持区段彼此间隔开、随着在朝着所述近端的方向上延行而远离所述中心参考轴线延伸、并且具有从所述穿孔器延伸部径向向外间隔开的自由端。
93.如段落92所述的尖钉组件,其中,每个所述保持构件的近侧区段随着延行到对应的所述下部自由端而远离所述中心参考轴线弯曲。
94.如段落92至93中任一段落所述的尖钉组件,其中,所述尖钉组件进一步包括基部,该基部进而包括基部远侧表面,其中,所述穿孔器延伸部从所述基部远侧表面延伸。
95.如段落94所述的尖钉组件,其中,所述基部的外径大于所述穿孔器延伸部和所述容器穿孔器中的每一者的外径。
96.如段落94至95中任一段落所述的尖钉组件,其中,每个所述保持构件的所述自由端以与所述基部远侧表面间隔开的关系设置。
97.如段落91至96中任一段落所述的尖钉组件,其中,分离力小于移除力,所述分离力是将所述容器穿孔器与所述穿孔器延伸部分离所需的最小力,所述移除力是当所述尖钉组件处于安装构型时将所述容器穿孔器从医用流体容器移除所需的最小力,并且所述分离力小于所述移除力。
98.一种用于以流体方式进入医用流体容器的尖钉组件,所述尖钉组件包括长形尖钉,该长形尖钉进而包括:
中心参考轴线,该中心参考轴线与所述长形尖钉的长度维度一致;
远端和近端,该远端和该近端沿所述长形尖钉的长度维度彼此间隔开;
穿孔器延伸部;
容器穿孔器,该容器穿孔器安装在所述穿孔器延伸部的远端上,其中,所述穿孔器延伸部从所述容器穿孔器向近侧延行到所述近端;
第一液体通路,该第一液体通路与所述尖钉的外部相交并且在所述长形尖钉的内部沿着所述长度维度延行;
第一空气通路,该第一空气通路与所述长形尖钉的所述外部相交并且在所述长形尖钉的所述内部沿着所述长度维度延行;
其中,所述穿孔器延伸部和所述容器穿孔器各自包括所述第一液体通路和所述第一空气通路;并且
其中,所述容器穿孔器包括至少3个保持区段,这些保持区段彼此间隔开、随着在朝着所述近端的方向上延行而远离所述中心参考轴线延伸、并且具有从所述穿孔器延伸部径向向外间隔开的自由端。
99.如段落98所述的尖钉组件,其中,每个所述保持构件的近侧区段随着延行到对应的所述自由端而远离所述中心参考轴线弯曲。
100.如段落98至99中任一段落所述的尖钉组件,其中,所述尖钉组件进一步包括基部,该基部进而包括基部远侧表面,其中,所述穿孔器延伸部从所述基部远侧表面向远侧延伸。
101.如段落100所述的尖钉组件,其中,所述基部的外径大于所述穿孔器延伸部和所述容器穿孔器中的每一者的外径。
102.如段落100至101中任一段落所述的尖钉组件,其中,每个所述保持构件的所述自由端以与所述基部远侧表面间隔开的关系设置。
附图说明
图1是医用容器组件的立体图,该医用容器组件使用医用容器适配器组件在医用流体容器与医用管之间提供流体连接。
图2是图1的医用容器适配器组件的立体图,该医用容器适配器组件利用可拆卸地连接的一次性尖钉组件和多次用尖钉接口盖。
图3是图2的尖钉接口盖的侧视图。
图4是图2的尖钉接口盖的俯视图。
图5是图2的尖钉接口盖的放大立体图。
图6是安装在医用流体容器上的图2的医用容器适配器组件的截面视图。
图7是图2的医用容器适配器组件的立体图,其中穿孔器盖/泡罩包装件安装在尖钉组件上。
图8是图7的穿孔器盖/泡罩包装件的立体图。
图9是图2的尖钉组件的一个截面视图。
图10是图2的尖钉组件的下端或近端的立体图。
图11是图2的尖钉组件的变体的一侧的立体图。
图12是图11的尖钉组件使用的容器穿孔器的立体图。
图13A是图2的尖钉组件使用的容器穿孔器的立体图。
图13B是图13A的容器穿孔器的远端的放大立体图。
图13C是图13A的容器穿孔器的变体的近端的立体图。
图13D是图13C的容器穿孔器的立体图。
图13E是图13A的容器穿孔器的截面视图。
图14是图2的尖钉组件的侧视图。
图15A是图2的尖钉组件的截面视图。
图15B是图2的尖钉组件的另一个截面视图。
图15C是沿图15B的线A-A截取的截面视图。
图16是图2的尖钉组件的基部沿图6中的线B-B截取的截面视图。
图17是图2的尖钉组件的端帽的内侧的立体图。
图18是图17的端帽的外侧的立体图。
图19A是图17的端帽的变体的外侧的立体图,该端帽使用沿预定路径分开的多个段。
图19B是图19A的盖使用的接口或插入件的立体图。
图19C是图19B的接口的俯视图。
图19D是图19C的接口沿着线D-D截取的截面视图。
图20是图1的医用容器组件的立体图,其中尖钉接口盖已经从尖钉组件拆卸。
图21是图20的医用容器组件的截面视图。
具体实施方式
医用容器组件在图1中示出,并且由附图标记20标识。医用容器组件20包括医用流体容器400和医用流体容器适配器套件或组件40(下文也可以称为“医用容器适配器组件40”)。医用流体容器400可以容纳任何合适的医用流体(比如造影剂),并且尺寸被设定成适应多次注射的使用(例如,一名患者、但更典型地为多名患者的多次注射)。即,医用流体容器400具有足够的储存容积,使得医用流体容器400不需要在注射之间进行更换。医用流体容器400可以具有任何合适的构造,可以由任何合适的材料或材料组合形成,并且可以具有任何合适的容积。医用容器400的示例包括瓶子(例如,玻璃;刚性)、袋子(例如,柔性)等。
图1和图2中示出了医用容器适配器组件40的示例。医用流体容器适配器组件40包括第一连接器部分和第二连接器部分。在下面的描述中,第一连接器部分是尖钉组件,并且第二连接器部分是尖钉接口盖。因此,医用流体容器适配器组件40包括尖钉组件300(例如,第一连接器部分)、用于尖钉组件300的尖钉接口盖200(例如,第二连接器部分)和容器(例如,滴注腔室)100。尖钉组件300被配置成与医用容器400流体连接,并且尖钉接口盖200被配置成与尖钉组件300可拆卸地连接。多次用组件50可以包括尖钉接口盖200和容器100。医用管或导管60(例如,柔性/柔韧的)与容器100互连并从其延伸(例如,延伸至注射装置(例如,动力注射器),比如延伸至注射装置所使用的注射筒)。通常,尖钉组件300是被配置用于单次使用(即与单个医用容器400一起使用)的一次性连接器部件。换句话说,尖钉组件300被配置成减少尖钉组件300可以安装在一个医用流体容器400上、用于(对一名或多名患者的)多次注射、从容器400移除(例如,在空的或液体体积减小的条件下)、安装在不同的医用流体容器400上(例如,在“满”条件下)并且然后用于(对一名或多名患者的)多次注射的可能性。尖钉组件300的配置应该降低污染的可能性。
继续参考图1和图2,适配器组件40的容器100具有两个不同的区域:管结合区域(或医用导管/管接口)120,用于组装在医用管60上(例如,以适应医用管60与容器100的连接);和腔室部分110,用于在注射之前接收医用流体(例如,用于灌注医用管60和使液体流可视化)。尖钉接口盖200可以以任何适当的方式固定到腔室110的上部,比如通过结合(例如,通过溶剂或任何适当的粘合剂)、加热密封、RF密封等。医用管接口120可以以任何适当的方式并入,以便接收来自尖钉接口盖200的液体流。
如将在下面更详细地讨论的,尖钉组件300包括(例如,与图9和图10有关)容器穿孔器340、液体通路327和空气通路328。尖钉组件300还包括接口335,该接口位于尖钉组件的近端324并且具有端口332(气流)和端口333(液体),每个端口可与尖钉组件300的容器穿孔器340流体连接,该容器穿孔器设置在医用流体容器400的内部/在该内部内延伸。接口335是尖钉接口盖200与尖钉组件300流体连接的方式/位置。
尖钉接口盖200展示在图1至图5中。尖钉接口盖200是这样的接口,该接口可在任何适当持续时间的延长时间段内使用(例如,12小时或24小时),将尖钉接口盖200连接到安装在医用流体容器400上的单瓶尖钉组件300。然而,尖钉接口盖200可以从(安装在一个医用流体容器400上的)一个尖钉组件300移除,并且可以安装在(安装在完全独立的医用流体容器400上的)另一个尖钉组件300上。同样,每个医用流体容器400可以用于(例如,对多名患者的)多次注射。这可以重复任何合适的次数(例如,尖钉接口盖200可以与任何合适数量的医用流体容器400一起使用,每个医用流体容器具有专用的尖钉组件300)。因此,尖钉接口盖200可以称为可重复使用、多次使用等。
尖钉接口盖200的特征在于可以包括具有任何合适构型的本体210(例如,一体形成的结构;由彼此适当连接的一个或多个壳体/区段形成)。尖钉接口盖200可与尖钉组件300可拆卸地连接。即,尖钉接口盖200的特征可以是在从连接、闩锁或闭合构型(其中尖钉接口盖200安装到尖钉组件300,并且该构型可以限制尖钉接口盖200与尖钉组件300之间在至少一个维度上,例如沿尖钉组件300的长度维度的相对运动)扩及打开或解锁构型(以适应尖钉接口盖200从尖钉组件300移除,比如通过这些部件沿轴向路径彼此远离的相对运动)的整个范围内可改变或可移动,所有这些都不会损坏尖钉接口盖200的结构完整性。在这方面,尖钉接口盖200包括多个夹子或夹具,这些夹子或夹具与尖钉接口盖200的本体210可移动地集成并且可拆卸地接合尖钉组件300(在连接或闩锁构型中)。尖钉接口盖200可以使用任何合适数量的这种夹子。在所示实施例中,尖钉接口盖200使用一对夹子221、223,并且这些夹子221、223以彼此相对的关系设置(例如,围绕与适配器组件40的长度维度一致的适配器组件40的中心参考轴线设置或间隔开180°)。
夹子221、223各自包括彼此间隔开的手指放置区域或致动表面/区段220和头部224。夹子221、223的头部224可以具有不同的宽度以提供相对于尖钉组件300的位置配准特征(例如,使得尖钉接口盖200只能以一个取向安装在尖钉组件300上),并且将在下面更详细地讨论。任何适当类型的铰链222将夹子221、223与尖钉接口盖200的本体210互连并且设置在每个夹子221、223的致动表面220与对应头部224之间。铰链222可以呈活动铰链的形式,例如,夹子221、223可以与尖钉接口盖200的本体210一体形成,并且其中铰链222是允许每个夹子221、223围绕其对应的铰链222运动(例如,枢转)的可弹性变形区段。每个夹子221、223可以偏置到夹子221、223将可拆卸地接合尖钉组件300的位置。运动范围可以表征为从中立位置(例如,夹子221、223处于非弹性变形状态)到打开位置,在该打开位置,夹子221、223的头部324与尖钉组件300脱离接合,以便允许尖钉接口盖200(经由尖钉接口盖200与尖钉组件300之间远离彼此并沿着轴向路径的相对运动)从尖钉组件300移除。所指出的中立位置可以对应于(相对于尖钉组件300的)卡夹、夹紧、闩锁或锁定位置,其中尖钉接口盖200的头部324被闩锁或锁定到尖钉组件300,尽管所指出的闩锁或锁定位置可以是介于中立位置与打开位置之间的某个位置。
尖钉接口盖200可以包括用于每个夹子221、223的止动件211。止动件211呈位于尖钉接口盖200的本体210的外周边上的突起的形式。止动件211的作用是(例如,当采用活动铰链的形式时)将夹子221、223相对于尖钉本体210的运动限制在铰链222的弹性变形范围内。在任何情况下,使用者的拇指与手指之间的捏夹压力允许同时打开夹子221和223以从尖钉组件300释放尖钉接口盖200。
尖钉接口盖200的上端或远端202包括容纳部204(例如,凹形空间),尖钉组件300的至少一部分(例如,近端区段或部分)可以在组装构型中设置在容纳部中。在这方面,尖钉接口盖200包括凹进的基部远侧表面206,该基部远侧表面可以是平坦的或平面的表面。每个夹子221、223的一部分向上或向远侧延伸超过基部远侧表面206。多个上壁段230也从基部远侧表面206向上或向远侧延伸,从基部远侧表面206向远侧突出。多个上壁段230彼此间隔开。一个或多个上壁段230在尖钉接口盖200的一侧设置在夹子221、223之间,并且一个或多个上壁段230在尖钉接口盖200的相反侧设置在夹子221、223之间。换句话说,一个或多个上壁段230围绕尖钉接口盖200的外周边沿一个方向延行而设置在夹子221、223之间,并且上壁段230中的一个或多个围绕尖钉接口盖200的外周边沿相反方向延行而设置在夹子221、223之间。使多个上壁段230以彼此间隔开的关系设置在尖钉接口盖200的每侧上提供的优点或益处是增加容纳部204在制造完成后维持/保持整体形状(例如,外周边轮廓)的能力(与具有以彼此相对的关系布置并代替两组上壁段230的一对连续壁相比(同样其中,每个这样的组包括彼此间隔开的多个上壁段230)),包括注塑成型的尖钉接口盖200的情况。这进而增加了尖钉接口盖200以期望的方式接纳尖钉组件300的能力。使不同的两组多个上壁段230在每组内彼此间隔开并且每组设置成与另一组相对可以表征为降低容纳部204的外周边的形状在注射成型期间/之后椭圆化的可能性。上壁段230的高度连同夹子221、223的突出部分一起降低了与尖钉接口盖200的穿孔器250、260(下面讨论)接触的风险。例如,这种接触可以是与桌子的物理接触或与手指的手动接触。即,尖钉接口盖200的穿孔器250、260相对于上壁段230/夹子221、223的头部224的远端或自由端凹进,这可能降低穿孔器250、260在尖钉接口盖200安装在不同尖钉组件300上被污染的可能性,或者换句话说,用于液体通路的穿孔器250和用于空气通路的穿孔器260中的每一者的远端被设置成比所述多个上壁段230中的每个的远端更靠近基部远侧表面206。用于液体通路的穿孔器250和用于空气通路的穿孔器260位于由所述多个上壁段230共同限定的外周边的内部。
尖钉接口盖200包括液体通路214和空气通路261。尖钉组件300的液体通路327和所述尖钉组件300的空气通路328分别与所述尖钉接口盖200的所述液体通路214和所述空气通路261流体连接。通过将尖钉组件300上为此目的设置的区域开口/穿孔,尖钉接口盖200的有效区域260适应空气从医用流体容器400外部转移到医用流体容器400内部。例如,尖钉接口盖200的有效区域260可以呈穿孔器260的形式,该穿孔器从基部远侧表面206向远侧突出或延伸。用于空气通路的穿孔器260流体连接到所述空气通路261。用于空气通路的穿孔器260包括与穿孔器260的外部相交的空气通路,形成尖钉接口盖200的空气通路261的一部分。穿孔器260的远端相对于上壁段230和夹子221、223的远端同样凹进。换句话说,穿孔器260的远端沿着尖钉接口盖200的长度维度位于基部远侧表面206与上壁段230和夹子221、223的远端之间(穿孔器260在该长度维度上从基部远侧表面206向远侧延伸)。
当从医用流体容器400抽取液体时产生真空,并且需要将外部空气(医用流体容器400外部的空气)吸入医用流体容器400的内部以允许以期望的速率和/或期望的时间量从医用流体容器400分配液体。空气通路261从穿孔器260外部上的位置延伸到尖钉接口盖200的本体210外部上的另一位置(例如,穿孔器260的近侧)。由于流过空气通道216的外来或外部空气从不受控制的环境(环境空气)到达,所以应对其进行过滤。在这方面,尖钉接口盖200包括具有适当过滤介质242的过滤器240。该过滤器240可以相对于尖钉接口盖200的本体210包覆成型、可以设置在尖钉接口盖200的过滤器端口中、或两者兼而有之。该过滤器240可以被压配合到尖钉接口盖200的本体210的与空气通路261直接连通的孔口中。空气通路261的直径应足够大,例如约1mm或1.5mm,以允许足够的空气流动,以便在从医用流体容器400分配液体通过尖钉组件300、通过尖钉接口盖200、通过容器100并进入管60时限制医用流体容器中的真空现象。
尖钉接口盖200的有效区域250是通过将为此目的设置在尖钉组件300中的区域开口/穿孔来适应从医用流体容器40内部抽取液体(例如,用于转移到注射器的注射筒)的部分。尖钉接口盖200的有效区域250可以呈穿孔器250的形式,该穿孔器从基部远侧表面206向远侧突出并且包括液体通路214。穿孔器250的穿孔能力可以通过具有呈小(例如,凸)半径252形式的远端或端头252来增强。该半径可以为约0.05mm。可以类似地限定穿孔器260的远侧端头或远端。与穿孔器260的情况一样,穿孔器250的远端或端头252相对于上壁段230和夹子221、223的远端凹进。换句话说,穿孔器250的远侧端头252沿着尖钉接口盖200的长度维度位于基部远侧表面206与上壁段230和夹子221、223的远端之间(穿孔器250在该长度维度上从基部远侧表面206向远侧延伸)。
穿孔器250设置有至少一个通路251,该通路与穿孔器250的外部相交并且与液体通路214流体连通((多个)通路251延长了液体通路214并且可以被表征为尖钉接口盖200的液体通路的一部分)。使用多个通路251适应了穿孔器250内的通路251的尺寸(例如,直径)减小,同时仍然适应来自医用容器400的足够的液体流速,并且不会在不期望的程度上不利地影响尖钉接口盖200(更具体是穿孔器250)的结构完整性。可以利用三个通路251并且将它们均匀(即每120°)分布。流体流出医用流体容器400所经过的横截面积对于由流体通过将产生的压降是关键的。这在中等粘度产品(比如造影剂)的转移中甚至更为重要。优选地在穿孔器250的流体流动截面与外径之间获得最佳折衷。穿孔器250的直径越大,将其集成到系统中就越复杂—请记住,还将期望的是在穿孔器250与尖钉组件300的接口335之间具有充分的周边密封(例如,图10,将在下面讨论)。
图6示出了尖钉接口盖200附接至尖钉组件300,尖钉组件300进而安装在医用流体容器400上(其中尖钉组件300的一部分伸入医用流体容器400的内部含液体容积,即容器穿孔器340)。医用流体容器400主要包括本体401(例如,玻璃)和设置在容器400的出口(例如,颈部)中的帽、封闭件、密封件、塞子或隔膜402。隔膜402可以由柔性可变形且可穿孔的材料形成,并且可以压配合在容器400的出口内。可以通过铝环403相对于医用流体容器400的本体401保持隔膜402。该环403可以在使用医用流体容器400时以及在对管60连接之前被部分移除。
尖钉组件300、尖钉接口盖200、容器100和医用管60可以预先组装并设置在适合于应用的普通包装内(例如,以维持无菌)。然而,尖钉组件300可以单独包装,且尖钉接口盖200、容器100和医用管60可以共同单独包装。同样,尖钉组件300直接与医用流体容器400相接。现在将关于图2以及图7至图11讨论尖钉组件300的细节。
尖钉组件300组件可以以泡罩包装件310(例如,包装)交付并且如图7和图8中所示。泡罩包装件310的近端可以由多孔纸或型非织造盖封闭。该多孔侧可以在凸缘313处固定到泡罩包装件310。即,泡罩包装件310的可移除封闭件与尖钉组件300的安装有尖钉接口盖200的一侧一致(图8中所示的凸缘313的“下侧”)。
在通过移除/剥离多孔侧打开泡罩包装件310的近端(以露出尖钉组件300的设置在泡罩包装件310内的下端或近端)后,尖钉接口盖200和尖钉组件300可以被可拆卸地互联。泡罩包装件310具有一对相对设置的接纳器311以接纳尖钉接口盖200的相对设置的夹子221和223,以便将尖钉接口盖200卡夹或闩锁到尖钉组件300上。因此,泡罩包装件310、尖钉组件300、尖钉接口盖200、容器100和管60可以在等待新的医用流体容器400的刺穿时保持待命状态(并且医用管60连接到注射器的注射筒)。
容器穿孔器340以及尖钉组件300的尖钉本体320的至少一部分(例如,图9)保持免于与泡罩包装件310(和周围环境)接触。来自医用流体容器400的液体通过容器穿孔器340流入安装的尖钉组件300并将在下面更详细地讨论。因此,尖钉组件300和尖钉接口盖200可以以更无菌的方式组装。在移除泡罩包装件310的盖并将尖钉接口盖200安装到尖钉组件300上之后,尖钉组件300的下端仅需要暴露很短的时间。泡罩包装件310可以通过与两个部件干涉的一个或多个小凹陷或制动器312在尖钉组件300上保持就位(例如,一对凹陷312可以在尖钉组件300的穿孔器340的相反两侧在泡罩包装件310与尖钉组件之间提供过盈配合)。这些小凹陷312可以在将尖钉组件300放置在泡罩包装件310中之后制成或在泡罩包装件310的制造过程中预先制成。在一个实施例中,泡罩包装件310可以是热成型的。泡罩包装件310也可以通过注塑(例如注射成型)制成。可以将泡罩包装件310从尖钉组件移除,紧接着之后将尖钉组件300安装到医用流体容器400上。
尖钉组件300在图9和图10中示出并且包括三个主要部分:上述容器穿孔器340、上述尖钉本体320、以及盖或端帽330。尖钉本体320可以包括基部370,该基部具有上部或远侧基部表面329(例如,平坦的或平面的)以及从该基部远侧表面329向远侧延伸的穿孔器延伸部380。容器穿孔器340相对于所述第一基部远侧表面329向远侧突出。容器穿孔器340设置在/安装到穿孔器延伸部380的远端。由此容器穿孔器340通过穿孔器延伸部380的近侧区段与基部远侧表面329间隔开(例如,该近侧区段在尖钉组件300与医用容器400的隔膜402之间提供密封位置—下文将更详细地讨论)。容器穿孔器340和穿孔器延伸部380也可以统称为“穿孔器”。穿孔器延伸部380包括液体通路327的至少一部分和空气通路328的至少一部分。容器穿孔器340与穿孔器延伸部380互连。
尖钉本体320和端帽330可以统称为尖钉组件300的“第一本体”。这样的“第一本体”还可以包括穿孔器延伸部380。在任何情况下,尖钉本体320和端帽330可以紧密连接,比如通过结合、超声焊接等紧密连接。这两个部分320和330之间的卡夹或卡扣锁布置也是可能的,但可能需要使用垫圈。可以利用将尖钉本体320附接至端帽330的任何适当方式。容器穿孔器340和尖钉本体320可以(例如,经由卡扣锁布置)结合或卡夹在一起。穿孔器340也可以集成到尖钉本体320中(例如,使得容器穿孔器340和尖钉本体320具有一体结构;使单个部件浇铸成一件)。
尖钉组件300目的在于与单个医用流体容器400一起使用。尖钉组件300不意在安装在一个医用流体容器400上并且然后从该医用流体容器400中移除并安装在另一个医用流体容器400上,这会增加污染/交叉污染的可能性。尖钉组件300的构型降低了尖钉组件300在依次的医用流体容器400上使用的可能性。通常,尖钉组件300被配置成使得将整个尖钉组件300从医用流体容器400拆卸/移除所需的力的量大于将容器穿孔器340从尖钉本体320拆卸所需的力的量。尖钉组件300被配置成使得当医用流体容器适配器组件40处于安装构型时所述尖钉本体320将与医用流体容器400分离之前,所述容器穿孔器340将与尖钉本体320分离。为了进一步降低尖钉组件300的不正确使用和尖钉组件300在刺穿新的医用流体容器400之前从医用流体容器400撤回的可能性,容器穿孔器340配备有近侧裙部,近侧裙部的功能是至少降低容器穿孔器340从医用流体容器400撤回的可能性(例如,在容器穿孔器340的结构中并入“鱼叉”功能)。此鱼叉功能将在后面详细介绍。
尖钉本体320和容器穿孔器340的分离然后可以通过破损区域来完成,破损区域的值将被预定义。因此,通过定义:
-F0:从医用容器400中撤回标准尖钉的力,
-F1:从医用容器400撤回配备有鱼叉功能的容器穿孔器340的力,
-F2:容器穿孔器340和尖钉本体320脱离联接的力,F0<F2<F1
通过在尖钉组件300上施加很大的力来试图将尖钉组件300从医用流体容器400撤回,这将使得在容器穿孔器340从医用流体容器400的隔膜402撤回之前,容器穿孔器340和尖钉本体320脱离联接。因此,容器穿孔器340应保留在医用流体容器400的内部。不带容器穿孔器340的尖钉组件300(在其一部分与容器穿孔器340分离之后)不能再用于刺穿新的医用流体容器400。单独的尖钉本体320的形状不应允许医用流体容器400的隔膜402的穿孔。总之,尖钉组件300被配置成使得在容器穿孔器340可以通过试图将尖钉组件300拉离医用流体容器400而从医用流体容器400的隔膜402撤回之前,容器穿孔器340应与尖钉组件300的其余部分分离。
图14(下面更详细地讨论)示出了上面提到的力F1和F2。如果在图14中所示的力F1的箭头方向上对尖钉组件300施加力,则容器穿孔器340与医用流体容器400的隔膜402之间的接口将在容器穿孔器340上施加沿图14中所示的力F2的箭头方向的力。一旦通过与隔膜402的接口施加在容器穿孔器340上的力的大小(其中该力沿图14中所示的力F2的箭头方向)达到上述力F2的大小(并且随着力继续沿力F1的箭头方向施加在尖钉组件300上),容器穿孔器340应与尖钉组件300的其余部分分离。在容器穿孔器340与尖钉本体320分离的时间点,沿力F1的箭头方向继续施加在尖钉组件300上的力尚未达到上述力F1的大小。因此,在容器穿孔器340可以完全从隔膜402撤回之前(并且在容器穿孔器340与尖钉本体320保持完整的情况下),容器穿孔器340应与尖钉本体320分离。
因此,尖钉组件300的容器穿孔器340执行两个不同的功能—对医用容器400的隔膜402穿孔,以及防止尖钉组件300的撤回和因此的重复使用。尖钉组件300提供两级保护—(例如,经由下面提到的鱼叉功能)增加穿孔器340的标准撤回力,以及如果操作者施加的力达到某个阈值,则使容器穿孔器340与尖钉本体320脱离联接。
如上所述,尖钉组件300通过尖钉接口盖200的夹子221、223附接并保持在尖钉接口盖200上。尖钉接口盖200的这些夹子221和223容纳在设置在尖钉组件300的尖钉本体320的外周边上的引导件323和324或通道中。在夹子221、223以彼此相对的关系设置在尖钉接口盖200上的情况下,引导件323、324将类似地以彼此相对的关系设置在尖钉组件300的外周边上。引导件323、324是位于尖钉组件300的外周边上、即在所示实施例中位于尖钉本体320和端帽330的外周边上的凹入表面的形式。每个引导件323、324从尖钉组件300的下端或近端334(其上设置有接口335的所述端口332、333)朝向基部远侧表面329延伸(并包括延伸到该基部远侧表面)(容器穿孔器340从该基部远侧表面延伸)。
每个卡扣321、322设置在引导件323、324内。在附接或卡夹阶段期间,夹子221、223(尖钉接口盖200)在对应的引导件323、324(尖钉组件300)中滑动,直到它们到达(在所示实施例中位于尖钉本体320的外周边上的)对应卡扣321、322。尖钉接口盖200的本体210的夹子221、223分别可拆卸地接合卡扣321、322,以可拆卸地连接尖钉组件300和尖钉接口盖200。卡扣321、322彼此间隔开。每个卡扣321、322包括斜坡表面或斜坡325。每个斜坡325在朝着基部远侧表面329的方向上延行时远离尖钉组件300的中心参考轴线(对应于尖钉组件300的长度维度—远侧基部表面329和近端334彼此间隔开所沿的尺寸)延行。换句话说,斜坡325在朝着基部远侧表面329的方向上延行时相对于该中心参考轴线发散。在所示实施例中,表面325的斜率具有恒定大小,不过对于一个或多个应用可能不需要这样。
斜坡325用作夹子221、223的凸轮或凸轮表面。通常,随着尖钉接口盖200相对于尖钉组件300(例如,沿着对应于适配器组件40的纵向或长度维度的轴向路径)移动,尖钉接口盖200的头部224与尖钉组件300的对应斜坡325的接合将使头部224(经由夹子221、223围绕它们对应的铰链222沿一个方向的运动,这同样可以通过夹子221、223在它们的对应铰链222处的弹性变形来提供)朝向它们各自的打开位置(远离适配器组件40的中心参考轴线)移动,直到头部224到达尖钉组件300的对应卡夹或锁定表面326,此时,头部224(经由夹子221、223围绕它们的对应铰链222沿相反方向的运动)朝向尖钉组件300的中心参考轴线往回移动(并且可以保持与对应的表面326接合)以将尖钉接口盖200卡夹、闩锁或锁定到尖钉组件300。此时,尖钉接口盖200的基部远侧表面206可以与尖钉组件300的近端334接合。夹子221、223到它们各自的闩锁位置的这种移动同样可以由它们对应的铰链222的弹性提供。
如所指出的,医用容器适配器组件40可以被配置成使得尖钉接口盖200只能以一个取向安装在尖钉组件300上—其中,尖钉接口盖200的穿孔器250(液体)设置在尖钉组件300的腔室351(液体)中,并且尖钉接口盖200的穿孔器260(空气)设置在尖钉组件300的腔室350(空气)中。引导件323、324可以被配置成仅适应尖钉组件300与尖钉接口盖200(当可拆卸地连接时)之间的单一相对取向。这可以通过尖钉组件300的引导件323和324具有不同的宽度来实现。在一个实施例中,引导件中的一个引导件是另一个的1.5倍宽。相同的逻辑应用于具有不同宽度的夹子221、223的尖钉接口盖200。在任何情况下,位置配准功能可以被配置成使得尖钉接口盖200的夹子223(较宽)的头部324不能装配到尖钉组件300的引导件323中(但可以装配到引导件324中),从而防止出现两个可能的卡夹或闩锁位置之一。位置配准功能是优选的,因为它将尖钉组件300的空气通路328与尖钉接口盖200的空气通路261的连接引导到进气口,并且它类似地将尖钉组件300的(多个)液体通路327引导到尖钉接口盖200的液体通路214(在此处,该液体通路214通向容器100的主筒)。
尖钉组件300和尖钉接口盖200的各种通路之间的进入和连通由设置在尖钉组件300的与尖钉接口盖200相接(并且被端帽330并入)的近端334上的插入件或接口335的穿孔提供。尖钉本体320的近端334与所述尖钉本体320的基部远侧表面329间隔开。该接口335可以包覆成型到端帽330的本体331,不过接口335可以以任何适当的方式被端帽330集成。接口335具有第一硬度并且尖钉本体320具有大于所述第一硬度的第二硬度。接口335的硬度的大小可以比端帽330的本体331的硬度小。通常,接口335可以由柔韧/可变形材料形成,以与尖钉接口盖200的穿孔器250、260接合。在一个实施例中,接口335的硬度在一个实施例中在30ShA至90ShA之间,在一个实施例中在50ShA至70ShA之间,并且在又一实施例中为约60ShA。
接口335被配置成当用于尖钉接口盖200的液体通路214的穿孔器250被引导进入并穿过接口335的端口333时变形。接口335还被配置成当用于尖钉接口盖200的空气通路261的穿孔器260被引导进入并穿过接口335的端口332时变形。基于上面讨论的医用容器适配器组件40的所述位置配准功能,尖钉接口盖200的穿孔器250将被引导进入尖钉组件300的接口335的端口333并且将接口335的一部分穿孔以适应与尖钉组件300的(多个)液体通路327的流体连通,而尖钉接口盖200的穿孔器260将被引导进入尖钉组件300的接口335的端口332以适应与尖钉组件300的空气通路328、348的流体连通。接口335的“柔软特性”是尖钉组件300的接口335与尖钉接口盖200的穿孔器250、260之间的接触的密封特性的一部分。通常,尖钉组件300的接口335密封尖钉接口盖200的穿孔器250、260的周边。需要接口335与穿孔器250、260之间的充分密封,以迫使所有外部空气通过穿过尖钉接口盖200的过滤器240(通过医用流体容器400中的真空)进入医用流体容器400的内部,并且类似地迫使容器100中的真空相从医用流体容器400吸入液体(并且不从外部环境吸入空气)。
在尖钉接口盖200的穿孔器250、260被引导进入尖钉组件300的对应端口333、332之前,端口333、332的直径可以小于对应穿孔器250、260的外径。端口333、332当在其中引导对应穿孔器250、260时的扩张使接口335(其提供了一个密封方面)扩张。接口335也可以被配置成穿孔器250、260需要在进入尖钉组件300的对应腔室351、350之前刺穿/穿过接口335的对齐部分(并且这提供了另一个密封方面)。
尖钉组件300的容器穿孔器340的各种细节也在图13A、图13B、图13E和图14中示出。容器穿孔器340可以被表征为包括远侧端头345、截头圆锥形区段或圆锥形主干349、第一过渡区段341、第二过渡区段344a和本体344b。截头圆锥形区段349沿容器穿孔器340的长度维度位于远侧端头345与第一过渡区段341之间(也对应于远侧端头345与容器穿孔器340向近侧突出所相对的基部远侧表面329之间的间距)。当尖钉接口盖200与尖钉组件300可拆卸地连接时,第一过渡区段341位于截头圆锥形区段349与包括尖钉接口盖200的多次用组件之间。第一过渡区段341在沿容器穿孔器340的长度维度延行时位于截头圆锥形区段349与第二过渡区段344a之间。第二过渡区段344a在沿容器穿孔器340的长度维度延行时位于第一过渡区段341与本体344b之间。通常,截头圆锥形区段349、第一过渡区段341、第二过渡区段344a和本体344b的从第二过渡区段344a朝向上基部表面329延伸的部分(本体344的远侧部分)以不同的取向设置。
穿孔器340的远侧端头345可以由小半径限定。远侧端头345的该半径可以小于0.15mm,或者可以小于0.05mm。对于使用注射成型工具形成尖钉组件300(或至少容器穿孔器340)的情况,注射成型工具(用于限定远侧端头345)的这个区域可以由移动区域(比如主轴)填充。远侧端头345的半径可以有利地与区段349相切,并且其中该区段349可以与这样的半径相切,该半径限定由容器穿孔器340并入的空气通路348与容器穿孔器340的外部相交之处(例如,图13A)并将在下面进行更详细的讨论。
截头圆锥形区段349可以被设置成随着沿第一过渡区段341的方向(例如,近侧方向)延行而相对于容器穿孔器340的中心参考轴线(居中设置并与容器穿孔器340的长度维度一致)发散。截头圆锥形区段349可以由恒定斜率限定。穿孔器340的穿孔功能通过第一过渡区段341的构造以及限定远侧端头345的小半径得到改进。这可以通过将力量集中在穿孔的前十分之一上来共同促进穿孔。在这方面,第一过渡区段341在容器穿孔器340的外部以及容器穿孔器340的长度维度上是凹入的(例如,第一过渡区段341包括沿着容器穿孔器340的长度维度延行的“弯入”部分)。换句话说,过渡区段341是位于容器穿孔器340的外部上的相对于截头圆锥形区段349向近侧延行的凹入表面。
容器穿孔器340进一步包括通路348,该通路至少在第一过渡区段341中(例如,在一个或多个实施例中还在第二过渡区段344a中)与容器穿孔器340的周边相交。通路348延伸到容器穿孔器340中到达通路328,该通路328与其上定位有容器穿孔器340的穿孔器延伸部380的周边相交(图13E)。通路328沿着/穿过穿孔器延伸部380延伸到尖钉本体320中的内部腔室350。(例如,图6和图15A)。多个长形窗口343(例如,凹入结构)围绕容器穿孔器340的外周边周向地间隔开。可以利用任何适当数量的窗口343(在所示实施例中为三个)。每个窗口343适应液体从医用流体容器400流动通过对应的嘴口或端口343a(例如,在近侧设置在对应的窗口343中),并进入穿孔器延伸部380中的一个或多个通路327中(例如,图15A至图15C),该一个或多个通路沿着/穿过穿孔器延伸部380延伸并且将在下面更详细地讨论。当医用容器组件20被定向成使得尖钉组件300的容器穿孔器340向上突出(例如,医用流体容器400位于尖钉本体320的基部370上方),通路348(医用流体容器400的空气出口)与容器穿孔器340的外部的相交部应至少与每个窗口343的嘴口或端口343a(尖钉组件300的液体入口)处于相同的高度,但更优选的是,通路348(医用流体容器400的空气出口)与容器穿孔器340的外部的相交部应处于比每个窗口343的嘴口或端口343a(尖钉组件300的液体入口)更高的高度。
具有相当低注射级的材料的选择可以用于容器穿孔器340,并且因此有助于适当地形成容器穿孔器340的远端区段的锥形形状。甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(MABS)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚碳酸酯(PC)或聚烯烃类材料可以用于制造容器穿孔器340。聚烯烃或PBT类材料因其摩擦系数低、因此在医用流体容器400的隔膜402的穿孔期间滑动性更好而可以被选择用于制造容器穿孔器340。
图13A呈现了容器穿孔器340的近端区段的细节。容器穿孔器340的近端可以被表征为花冠形基部,该花冠形基部配备有锯齿状突起(crenulation)、突出部(tabs)或保持区段342,并且容器穿孔器的近端可以被表征为容器穿孔器340的止动件。优选地,容器穿孔器340包括至少三个这样的彼此间隔开的保持区段或突出部342。容器穿孔器340沿参考轴线延伸,并且突出部342随着在朝着所述尖钉组件300的基部表面329的方向上延行而远离参考轴线延伸。在每对相邻的突出部342之间设置了狭缝347。换句话说,突出部342围绕容器穿孔器340的近端的外周设置并且以彼此间隔开的关系设置。可以利用任何适当数量的突出部342,可以利用成对相邻突出部342之间的任何适当的间距,或两者兼而有之。通常,突出部342是可偏转(例如,弹性)结构。
容器穿孔器340的突出部342可以被表征为呈悬臂的形式。即,每个突出部342具有自由端346,自由端与尖钉组件300的基部表面329间隔开并且对应于容器穿孔器340的近端。每个突出部342可以随着在朝着它们对应的自由端的方向上延行而相对于尖钉组件300的纵向轴线发散地延伸。突出部342可以随着沿它们各自的长度维度延行而弯曲。换句话说,突出部342可以被表征为限定容器穿孔器340的扩口形近端部分。在任何情况下,在突出部342与穿孔延伸部380之间设置有空间352(例如,存在邻接突出部342并位于突出部径向内侧的空间)。空间352是与每个所述突出部342相邻并位于突出部径向内侧的开放空间。每个所述突出部342的近侧区段随着延行到对应的所述自由端346而远离参考轴线弯曲。再换句话说,至少突出部342的近端区段和穿孔器延伸部380可以以彼此径向间隔开的关系设置。图13E示出了位于突出部342与尖钉本体320的穿孔器延伸部380的外周边之间的空间352,这允许锯齿状突起342在穿孔器延伸部380的方向上弹性变形。
与使容器穿孔器340包括突出部342相关联的优点是当容器穿孔器340进入医用流体容器400的隔膜402时允许容器穿孔器340暂时弹性变形。当容器穿孔器340位于隔膜402的材料中时,其可以在容器穿孔器340的花冠形区域(例如,包括突出部342的区域)中承受10N与30N之间的径向力,并且,通过弹性变形,迫使移位(例如,锯齿状突起或突出部342径向向内弯曲),这具有的效果是减小容器穿孔器340近端(由突出部342共同限定)的有效外径,并且这可以通过消除狭缝347而存在锯齿状突起与锯齿状突起的接触(例如,突出部342此时可以与穿孔器延伸部380接触)。容器穿孔器340的近端的有效外径的这种减小往往减小穿孔力。当穿孔器340的突出部342在隔膜402的另一侧(在医用容器400内)打开并且不与隔膜402的材料接触时,突出部342应通过突出部342的弹性朝向它们的未变形状态移动回去(这增加了容器穿孔器340的近端的有效外径但现在位于医用流体容器400的内部)。这增加了容器穿孔器340与医用流体容器400的隔膜402之间的干涉,使得更难以通过隔膜402将容器穿孔器340从医用流体容器400的内部往回撤出。这种干涉可以被表征为突出部342处于“静止”位置(例如,外力未施加在突出部342上的情况下(例如,图13C),比如当设置在医用流体容器400的开放内部空间内时)时的有效外径与突出部342在被设置成抵靠尖钉本体320的穿孔器延伸部380的外周边(随着尖钉组件300正安装在容器400上通过隔膜402与突出部342的接合)时的外径之间的差异。
如图13A所示,具有长形锯齿状突起342的花冠形状可以被表征为:为容器穿孔器340提供鱼叉功能。在柔性相同的情况下,较长的锯齿状突起342允许增加初始直径并且在打开之后与医用容器400的隔膜402有更大的干涉。容器穿孔器340可以被配置成使得如果试图将容器穿孔器340从医用容器400撤出并且不与容器穿孔器340的其余部分分离,则医用流体容器400的隔膜402的内侧上的锯齿状突起342将垂直于隔膜402的该内侧。在任何情况下并且一旦突出部342不再受阻于医用容器400的隔膜402的内侧,隔膜402将与穿孔器延伸部380的外周边接合,以在注射期间在医用流体容器400与尖钉组件300之间提供足够的密封。
图13C和图13D呈现了容器穿孔器340的变体并且因此由附图标记340'标识。容器穿孔器340与容器穿孔器340'之间的对应部件用相同的附图标记标识,并且除非另有相反说明,否则本文所呈现的关于容器穿孔器340的讨论仍然同样适用于容器穿孔器340'。容器穿孔器340'被配置成进一步减小容器穿孔器340'刺穿医用流体容器400的隔膜402所需的力。通常,在容器穿孔器340'的外表面或外周边上形成多个纵向延伸(例如长形)、周向间隔开的通道360a(例如凹入结构)。每对相邻通道360a可以被表征为限定对应的刻纹360。在所示实施例中,长形通道360a的宽度随着向远侧朝向容器穿孔器340'的远侧端头345延行而逐渐增加。每个长形通道360a的宽度随着远离最靠近所述容器穿孔器340的所述远侧端头345的端部向近侧延行而逐渐减小。因此,刻纹360的宽度随着沿远侧端头345的方向向远侧延行而逐渐减小,从而减小了容器穿孔器340'与医用流体容器400的隔膜402之间的接触表面(并因此减小了引导容器穿孔器340'穿过医用流体容器400的隔膜402所需的力的量)。
刻纹360可以至少大体上从锯齿状突起342的基部延伸到通路348(空气)与容器穿孔器340'的外部相交之处的近端在纵向尺寸上的位置。容器穿孔器340'可以利用任何适当数量的刻纹360,并且可以在每对相邻刻纹360之间利用任何适当的间距。在一个实施例中,利用十二个刻纹360,其中四个刻纹360设置在容器穿孔器340'所利用的每对相邻的窗口343之间(在容器穿孔器340'的一个实施例中是三个窗口343)。与容器穿孔器340相比,容器穿孔器340'经由通道360a和对应的刻纹360可以将与医用流体容器400的隔膜402的接触表面减少到2分之一。
容器穿孔器340的另一个变体展示在图11和图12中并由附图标记340"标识。容器穿孔器340与容器穿孔器340"之间的对应部件用相同的附图标记标识,并且除非另有相反说明,否则本文所呈现的关于容器穿孔器340的讨论仍然同样适用于容器穿孔器340"。容器穿孔器340'不利用上述第一过渡区段341。尽管容器穿孔器340'确实在其近端利用多个突出部342',但是在容器穿孔器340'的情况下这些突出部342'不限定“扩口形”近端区段。然而,容器穿孔器340'仍被配置成以上述方式与尖钉本体320的穿孔器延伸部380(或更一般地与尖钉本体320)分离以例如降低利用穿孔器340"的尖钉组件重复使用的可能性。
液体流出医用流体容器400并流过尖钉组件300、连同外部空气流过尖钉组件300并进入医用容器400将关于图15A至图15C和图16进行讨论。尖钉组件300同样包括内部腔室350(空气)和内部腔室351(液体),这些内部腔室各自设置在尖钉本体320中、更具体地设置在其基部370中。液体腔室351与液体通路327流体连接,并且空气腔室350与空气通路328、348流体连接。医用流体容器400中的液体流过容器穿孔器340的窗口343中的端口343a,进入尖钉本体320的穿孔器延伸部380中的一个或多个通路327,并进入尖钉本体320的基部370中的腔室351。在尖钉接口盖200可拆卸地连接到尖钉组件300的情况下,尖钉接口盖200的液体通路214与液体腔室351流体连接并且尖钉接口盖200的空气通路261与空气腔室350流体连接。用于液体通路的穿孔器250延伸到所述液体腔室351中,并且用于空气通路的穿孔器260延伸到所述空气腔室350中。尖钉组件300的腔室351中的液体流入用于尖钉接口盖200的穿孔器250的一个或多个通路251中(例如,图16),进入尖钉接口盖200的液体通路214,进入容器100,并进入管60。外部空气可以通过过滤器240(和过滤介质242)流入尖钉接口盖200,通过用于尖钉接口盖200的穿孔器260的通路261,进入腔室350(例如,图16),进入穿孔器延伸部380的通路328,进入容器穿孔器340的通路348,并进入医用流体容器400。
在尖钉接口盖200可拆卸地连接到尖钉组件300的情况下:1)尖钉接口盖200的穿孔器250(液体)延伸穿过(由端帽320并入的)接口335的端口333并进入尖钉组件300的腔室351(例如,图6);以及2)尖钉接口盖200的穿孔器260(空气)延伸穿过(由端帽320并入的)接口335的端口332并进入尖钉组件300的腔室350(例如,图6)。尖钉组件300的包括端口332、333的接口335展示在图17和图18中(以及一个或多个先前提到的图,比如图15A)。端帽330的本体331可以由ABS、MABS、PC或PA类热塑性塑料制成,而端帽330的接口335可以由SEBS、硅树脂或其他具有良好变形性和低残余应力的软材料制成,以密封腔室盖的功能区域。接口335可以在端帽330的下端或近端(对应于尖钉组件330的下端或近端334)上包覆成型到本体331,或者这些部件可以结合在一起。将接口335包覆成型到本体331提供的优点是在这两个部件之间提供增强的密封。
如图15A中所示,可穿孔壁332a、333a分别设置在每个端口332、333中并最初将每个端口分别与对应的腔室350、351隔离。每个可穿孔壁332a、333a可以在分别面向尖钉接口盖200的对应穿孔器260、250的一侧上是凹入的。可穿孔壁332a、333a的这种凹入形状(例如,见图19D)以及它们各自的厚度被适配成有利于在尖钉接口盖200连接到尖钉组件300期间穿孔,并且有利于在尖钉接口盖200与尖钉组件300断开连接后重新闭合。当尖钉接口盖200可拆卸地连接到尖钉组件300时(其中尖钉接口盖200的穿孔器250(液体)延伸到端口333中,穿过对应的可穿孔壁333a,并进入腔室351中;其中尖钉接口盖200的穿孔器260(空气)延伸到端口332中,穿过对应的可穿孔壁332a,并进入腔室350中),尖钉组件300的接口335密封尖钉接口盖200的穿孔器250、260中的每个穿孔器的外周边。
端帽330的变体(例如,图17至图18)展示在图19A至图19D中并且由附图标记330'标识。端帽330与端帽330'之间的对应部件用相同的附图标记标识,并且除非本文另有相反说明,否则本文所呈现的关于端帽330的讨论仍然同样适用于端帽330'。通常,端帽330'针对接口335'使用不同的构型(与端帽330相比),并且通过产生预切割或断裂形状来进一步改进穿孔和密封功能,这些形状引导尖钉接口盖200的穿孔器250、260在穿孔期间将材料开口。
接口335'包括上述端口332(空气)、333(液体),尖钉接口盖200的穿孔器260和穿孔器250可以分别被引导到这些端口中以接合接口335'的对应可穿孔区段336。接口335'的可穿孔区段336各自被配置成当被尖钉接口盖200的对应穿孔器250、260接合时以预定方式分离(例如,分离成段337;沿着每对相邻段337之间的预定分离线339)。这些段337可以被制造、后注射、返工,例如通过使用刀片在接合的唇部中切割,或者在注射过程中,通过在注射模具中产生形状。这些段337将在接口335'中产生薄的厚度,这些薄区域具有的功能是以预定方式分离并引导接口335'开口。
图19A至图19D示出了具有三角形构型的段337。每个端口332、332可以使用任何适当数量的段337(在所示实施例中为四个)。倒角338可以被包括在每个段337的与另一个段337邻接的侧面上。这些倒角338可以被表征为:提供的功能是引导成对相邻段337彼此撕裂或分离,以通过对应的穿孔器250、260引导接口335'变形、穿孔或“开口”,或两者兼而有之。倒角338可以被表征为以如下方式形成接口335'的对应薄壁区段,该方式为通过接口335'的预定和/或受控的分离(沿每个薄壁区段-分离线339发生分离)提供接口335'对对应穿孔器250、260的期望密封。
在接口335'穿孔期间,尖钉接口盖200的穿孔器250、260将接触三角形段337的中心和十字(每个端口332、333的两条分离线339的交点,如图19C所示)的中心。穿孔器的尖头形状将刺穿薄材料区域并沿着轮廓逐渐撕裂,直到达到正确的直径(图19B至图19D展示了端帽330'的接口335',特别示出了受控的撕裂区域中更薄的壁厚(对应于分离线339))。材料的轻微抗撕裂性将充分打开开口以允许穿孔器250、260穿过,同时确保周边紧密性并因此密封。在利用接口335'将尖钉接口盖200与尖钉组件断开连接时,形状将从部件335中逐渐撤回,形状记忆将使槽再次逐渐闭合,这将为对应的医用流体容器400提供足够的密封。
图20和图21展示了尖钉组件300安装在医用流体容器400上,但是尖钉接口盖200没有附接到尖钉组件300。例如,这可以是医用容器组件20的在以下情况中的构型:在医用流体容器400中的足够量的液体已经被使用之后(例如,从医用流体容器400经由尖钉组件300、尖钉接口盖200、容器100和管60输送),以及当将医用流体容器400(尖钉组件300仍安装在其上)更换为另一个医用流体容器400时,并且新的尖钉组件300将根据前述说明安装在这个新的医用流体容器400上,以及多次用尖钉接口盖200将附接到该新尖钉组件300。在这方面并且在从医用流体容器400中抽取液体结束时(例如,在图1和图6的构型中),操作者可以按压尖钉接口盖220的致动表面220,这使夹子221、223围绕它们对应的铰链222枢转以将夹子221、223从尖钉组件300释放(通过将夹子221、223的头部224定位在尖钉组件300的外周边上的对应锁定表面326的“径向外部”)。尖钉组件300和尖钉接口盖200然后脱离联接并且尖钉盖200可以轴向地远离尖钉组件300移动(同样,尖钉组件300保持安装在医用流体容器400上)。在撤回时,一旦尖钉接口盖200的穿孔器250和260从尖钉组件300的接口335撤出,先前由穿孔器250、260在接口335中产生的孔应闭合并且密封尖钉组件300以降低流体通过尖钉组件300从医用流体容器400泄漏的可能性。然后可以丢弃医用流体容器400(尖钉组件300保持安装在其上),降低了从医用流体容器400排出或残留产品溢出的风险。
从上文应当理解,医用容器适配器组件解决了一个或多个问题。一个是适配器组件的容器穿孔器可以并入多个不同的特征,以降低将尖钉组件安装在医用流体容器上所需的力的量。另一个是尖钉组件可以并入多个不同的特征,以降低能够在多个医用流体容器上重复使用同一尖钉组件的机会,这可以降低污染的可能性。另一个是尖钉组件、尖钉接口盖或这两者可以并入一个或多个特征以在尖钉接口盖与尖钉组件可拆卸地连接之前降低污染的可能性。又一个是尖钉接口盖可以并入多个不同的特征,以允许同一尖钉接口盖与多个尖钉组件/医用流体容器重复使用。
以上对本发明的描述是出于展示和描述的目的提供的。此外,该描述并非意在将本发明局限于本文公开的形式。因此,与上述教导以及相关领域的技能和知识相称的变化和修改都在本发明的范围内。上文描述的实施例还意在解释实践本发明的已知最佳模式,并使本领域的其他技术人员能够在此类或其他实施例中利用本发明,并与本发明的(多种)特定应用或(多种)用途所需的各种修改一起使用。所附权利要求意在解释为包括在现有技术允许的范围内的替代实施例。
Claims (15)
1.一种医用流体容器适配器组件(40),包括:
第一连接器部分(300),该第一连接器部分包括容器穿孔器(340,340',340")、第一液体通路(327)和第一空气通路(328,348)、以及第一本体(320),该第一本体进而包括第一基部远侧表面(329),其中,所述容器穿孔器(340,340',340")相对于所述第一基部远侧表面(329)向远侧突出并且包括远侧端头(345)、外部、所述第一液体通路(327)和所述第一空气通路(328),并且其中,所述第一连接器部分(300)能够连接到医用流体容器(400),其中,该第一连接器部分是一次性连接器部分,其中,该容器穿孔器包括为该容器穿孔器(340)提供鱼叉功能的近端区段;以及
多次用组件(50),该多次用组件可拆卸地连接到所述第一连接器部分(300),其中,所述多次用组件(50)包括医用导管接口(120)和第二连接器部分(200),该第二连接器部分包括第二液体通路(214)和第二空气通路(261),并且其中,所述第一连接器部分的所述容器穿孔器的所述第一液体通路(327)和所述第一空气通路(328)分别与所述第二连接器部分(200)的所述第二液体通路和所述第二空气通路流体连接。
2.如权利要求1所述的医用流体容器适配器组件,其中,该容器穿孔器(340)的近端区段包括花冠形基部,该花冠形基部配备有锯齿状突起、突出部或保持区段(342)。
3.如权利要求1至2中任一项所述的医用流体容器适配器组件,其中,该第二连接器部分(200)包括夹子或夹具,这些夹子或夹具与该第二连接器部分(200)的第二本体(210)可移动地集成并且被配置成可拆卸地接合该第一连接器部分(300)。
4.如权利要求1至3中任一项所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一本体(320)进一步包括基部(370)和穿孔器延伸部(380),所述基部(370)包括所述第一基部远侧表面(329),所述穿孔器延伸部(380)从所述第一基部远侧表面(329)向远侧延伸并且包括所述第一液体通路(327)和所述第一空气通路(328),并且所述容器穿孔器(340,340',340")与所述穿孔器延伸部(380)互连,使得当该医用流体容器适配器组件(40)处于安装构型时,所述容器穿孔器(340,340',340")将在所述第一本体(320)将与该医用流体容器(400)分离之前与所述第一本体(320)分离。
5.如权利要求1至4中任一项所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二连接器部分(200)包括第二基部远侧表面(206)、用于所述第二液体通路(214)的穿孔器(250)和用于所述第二空气通路(261)的穿孔器(260),其中,用于所述第二液体通路的所述穿孔器(250)从所述第二基部远侧表面(206)向远侧突出,与所述第二液体通路(214)流体连接,并且与所述第一连接器部分(300)的所述第一液体通路(327)流体连接,并且其中,用于所述第二空气通路的所述穿孔器(260)从所述第二基部远侧表面(206)向远侧突出,与所述第二空气通路(261)流体连接,并且与所述第一连接器部分(300)的所述第一空气通路(328)流体连接。
6.如权利要求5所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一本体(320)包括与所述第一液体通路(327)流体连接的液体腔室(351)和与所述第一空气通路(328,348)流体连接的空气腔室(350),其中,所述第二连接器部分(200)的所述第二液体通路(214)与所述液体腔室(351)流体连接,并且所述第二连接器部分(200)的所述第二空气通路(261)与所述空气腔室(350)流体连接,其中,用于所述第二液体通路的所述穿孔器(250)延伸到所述液体腔室(351)中,并且其中,用于所述第二空气通路的所述穿孔器(260)延伸到所述空气腔室(350)中。
7.如权利要求5至6中任一项所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第二部分(200)进一步包括多个上壁段(230),该多个上壁段彼此间隔开并且从所述第二连接器部分(200)的所述第二基部远侧表面(206)向远侧突出,用于所述第二液体通路的所述穿孔器(250)和用于所述第二空气通路的所述穿孔器(260)位于由所述多个上壁段(230)共同限定的外周边的内部,并且用于所述第二液体通路的所述穿孔器(250)和用于所述第二空气通路的所述穿孔器(260)中的每一个的远端被设置成比所述多个上壁段(230)中的每个的远端更靠近所述第二基部远侧表面(206)。
8.如权利要求5至7中任一项所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一本体(320)包括与所述第一本体(320)的所述第一基部远侧表面(329)间隔开的近端(334),所述第一连接器部分(300)包括设置在所述第一本体(320)的所述近端(334)上的与所述第二连接器部分(200)相接的第一接口(335),所述第一接口(335)具有第一硬度并且所述第一本体(320)具有大于所述第一硬度的第二硬度,所述第一接口(335)包括在通向所述第一液体通路(327)的流动路径中的第一可穿孔区段(端口333)和在通向所述第一空气通路(328,348)的流动路径中的第二可穿孔区段(332),用于所述第二液体通路的所述穿孔器(260)延伸穿过所述第一可穿孔区段(333)并进入所述液体腔室(351),并且用于所述第二空气通路的所述穿孔器(250)延伸穿过所述第二可穿孔区段(332)并进入所述空气腔室(350)。
9.如权利要求1至8中任一项所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述容器穿孔器(340,340',340")沿第一参考轴线延伸并且包括至少3个保持区段(342),这些保持区段彼此间隔开、随着在朝着所述第一连接器部分(300)的所述第一基部远侧表面(329)的方向上延行而远离所述第一参考轴线延伸、并且具有与所述第一连接器部分的所述第一基部远侧表面(329)间隔开的自由端(346),其中,开放空间(352)邻近每个所述保持区段(342)并在每个所述保持区段的径向内部,并且其中,每个所述保持构件(342)的近侧区段随着延行到对应的自由端(346)而远离所述第一参考轴线弯曲。
10.如权利要求1至9中任一项所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一本体(320)包括彼此间隔开的第一卡扣和第二卡扣(321,322),其中,所述第二连接器部分(200)包括第二本体(210)以及第一夹子和第二夹子(221,223),该第一夹子和该第二夹子能够相对于所述第二本体(210)移动且分别可拆卸地接合所述第一卡扣和所述第二卡扣(321,322)以可拆卸地连接所述第一连接器部分(300)和所述第二连接器部分(200),其中,所述第一卡扣和所述第二卡扣(321,322)设置在所述第一本体(320)的外周边上。
11.如权利要求10所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一本体(320)包括设置在所述第一本体(320)的所述外周边上的第一通道和第二通道(323,324),其中,所述第一卡扣和所述第二卡扣(321,322)分别设置在所述第一通道和所述第二通道(323,324)内。
12.如权利要求10至11中任一项所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述第一通道和所述第二通道(323,324)被配置成仅适应在可拆卸连接时所述第一连接器部分(300)和所述第二连接器部分(200)之间的单一相对取向。
13.如权利要求1至12中任一项所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述容器穿孔器(340,340',340")包括截头圆锥形区段(349)和过渡区段(341),所述截头圆锥形区段(349)设置在所述远侧端头(345)与所述过渡区段(341)之间,所述过渡区段(341)位于所述截头圆锥形区段与所述多次用组件(50)之间,并且所述过渡区段(341)是位于所述容器穿孔器(340)的所述外部上的相对于所述截头圆锥形区段(349)向近侧延行的凹入表面。
14.如权利要求1至13中任一项所述的医用流体容器适配器组件,其中,所述容器穿孔器(340)进一步包括多个长形液体入口通道(343),该多个长形液体入口通道在所述容器穿孔器的所述外部上彼此间隔开并且是凹入的,其中,每个所述长形液体入口通道与所述第一液体通路(327)流体连接。
15.如权利要求1至14中任一项所述的医用流体容器适配器组件,进一步包括多个长形通道(360a),该多个长形通道在所述容器穿孔器的所述外部上彼此间隔开并且是凹入的,其中,所述多个长形通道中的每个长形通道(360a)的宽度随着向远侧朝向所述容器穿孔器(340)的所述远侧端头(345)延行而逐渐增加。
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