CN116173410A - 基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统,包括经皮神经电刺激器和心电采集装置,所述心电采集装置安装于人体的心电监测部位并且所述心电采集装置包括第一贴片电极、信号放大器、处理器和第一收发器,所述第一贴片电极实时采集人体的心电数据并且通过所述信号放大器放大处理后传输到所述处理器。本发明公开的基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统,使得经皮神经电刺激的刺激效果将通过实时评估迷走神经活性获得,而经皮神经电刺激的脉冲强度会根据该评估进行自动调整,从而通过闭环的经皮电神经刺激以及反馈,达到自动连续调制的效果。
Description
技术领域
本发明属于电刺激设备技术领域,具体涉及一种基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统。
背景技术
经皮电神经刺激治疗是通过使用设定的电流脉冲来刺激相关神经周围的穴位,从而提高迷走神经活性,治疗诸如胃肠道功能性疾病,炎症,疼痛等身体问题。其中迷走神经活性的改变,可以通过对心率变异性(HRV)的观察获得确认。
心率变异性(HRV)尤其是其频域分析可以提供关于交感神经系统和副交感神经系统的量化的平衡信息。HRV的频谱,其中0.04Hz~0.15Hz的范围为低频功率(LF),反映了交感神经活性;HRV中0.15Hz~0.40Hz范围的成分给出高频功率(HF),反映了副交感神经的活性。合理的LF/HF的比率代表交感神经系统和副交感神经系统处于正常的平衡状态,比如1.5≤LF/HF≤2。因此,通过经皮电神经刺激可以调整交感神经系统和副交感神经系统的比率,从而使得用户的达到合理的平衡状态。
发明内容
本发明的主要目的在于提供基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统,使得经皮神经电刺激的刺激效果将通过实时评估迷走神经活性获得,而经皮神经电刺激的脉冲强度会根据该评估进行自动调整,从而通过闭环的经皮电神经刺激以及反馈,达到自动连续调制的效果,使得用户的比率达到合理的平衡状态,准确优化提高迷走神经活性,改善人体健康状况。
为达到以上目的,本发明提供一种基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统,通过心脏迷走神经的传出活性控制闭环经皮穴位电刺激程度,包括经皮神经电刺激器和心电采集装置,其中:
所述心电采集装置安装于(用户)人体的心电监测部位(优选为心脏附近)并且所述心电采集装置包括第一贴片电极、信号放大器、处理器和第一收发器,所述第一贴片电极实时采集人体的心电数据并且通过所述信号放大器放大处理后传输到所述处理器,所述处理器对心电数据进行计算分析后获得交感神经活性代表的低频功率LF和副交感神经活性代表的高频功率HF的实际LF/HF比率并且将该实际LF/HF比率通过第一收发器(包括有线和无线,优选为无线传输)传输到所述经皮神经电刺激器;
所述经皮神经电刺激器安装于(用户)人体需要电刺激的部位(例如足三里穴位)并且所述经皮神经电刺激器包括第二贴片电极、数字刺激器和第二收发器(包括有线和无线,优选为无线传输),所述数字刺激器用于通过第二贴片电极将脉冲电流输出到上述部位,所述数字刺激器通过所述第二收发器周期性地接收来自第一收发器传输的实际LF/HF比率,以使得所述数字刺激器根据获取的实际LF/HF比率进行分析判断,从而获得对应的电脉冲强度调节量并且调节对上述部位的脉冲电流的强度(最终使得人体的实际比率在最佳的预设比率R范围之内,合理的LF/HF的比率代表交感神经系统和副交感神经系统处于正常的平衡状态,进而优化提高迷走神经活性)。
作为上述技术方案的进一步优选的技术方案,处理器对于心电数据的处理具体实施为:
所述处理器获取心电(ECG)信号数据Vi并且对心电信号数据Vi进行R波检测,从而获得R波发生时间tn,并且计算R波的RR间期RRtn,然后对RR间期RRtn作线性插值并且获得采样时间点的RR间期RRi;
在分析窗口Wk中对RR间期RRi进行频谱分析计算,例如快速傅里叶变换,从而获得交感神经活性代表的低频功率LF、副交感神经活性代表的高频功率HF和两者之间的实际LF/HF比率。
作为上述技术方案的进一步优选的技术方案,对于分析窗口Wk中,设间隔时间为I并且时间长度为D,则表示每隔I时间计算过去D时间内的LF/HF的比率。
作为上述技术方案的进一步优选的技术方案,所述数字刺激器对实际LF/HF比率进行分析判断具体实施为:
所述数字刺激器通过所述第二收发器接收来自所述第一收发器传输的实际LF/HF比率之后,首先判断所述数字刺激器是否通过第二贴片电极已经将脉冲电流输出到上述部位,其中:
如果所述数字刺激器通过第二贴片电极已经将脉冲电流输出到上述部位,则计算实际LF/HF比率与预设比率R(即目标范围R)之间的误差e,如果误差e在设定阈值之内,则输出第一反馈结果(例如当前实际比率属于合理范围),如果误差e不在设定阈值之内,则所述数字刺激器结合误差e获得对应的电脉冲强度调节量并且调节对上述部位的脉冲电流的强度,以加大刺激副交感神经的活性(可以以每分钟增加一定脉冲强度的步长方式进行增加,或者以增加后的脉冲强度稳定不变刺激等),从而使得实际LF/HF比率进行下降并且往预设比率R靠近,等待下一周期接收来自第一收发器传输的实际LF/HF比率并且再次判断(在加大脉冲电流的强度时,输出强度STM应小于或者等于输出强度最大值STM_MAX,如果在达到强度最大值STM_MAX时,仍无法使得实际LF/HF比率与与预设比率R之间的误差e在设定阈值之内,则保持输出强度最大值STM_MAX,直至达到刺激时间阈值,然后间隔一段时间后再次进行周期性电刺激,逐渐调节实际比率,因为大于输出强度最大值STM_MAX会对人体造成损伤);
如果所述数字刺激器没有通过第二贴片电极将脉冲电流输出到上述部位,则计算实际LF/HF比率是否小于或者等于预设比率R的范围的最高值RH,如果是,则输出第一反馈结果(并且可以波动性的调节电脉冲初始强度STM0,以使得实际LF/HF比率稳定维持在预设比率R范围,直至达到刺激时间阈值),如果不是则所述数字刺激器输出电脉冲初始强度STM0的脉冲电流(可以根据实际LF/HF比率与最高值RH的误差程度进行确定),以刺激副交感神经的活性,从而使得实际LF/HF比率进行下降并且往预设比率R靠近,等待下一周期接收来自第一收发器传输的实际LF/HF比率并且再次判断。
作为上述技术方案的进一步优选的技术方案,电脉冲初始强度STM0的设定值与初始的实际LF/HF比率相匹配(即如果初始的实际LF/HF比率较大于预设比率范围的上限阈值RH,则电脉冲初始强度STM0设定值高一些,即如果初始的实际比率略大于预设比率范围的上限阈值RH,则电脉冲初始强度STM0设定值低一些)。
附图说明
图1是本发明的基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统的结构示意图。
图2是本发明的基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统的流程示意图。
图3是本发明的基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统的LF/HF比率算法图。
图4是本发明的基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统的RR间期的频域分析图。
图5是本发明的基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统的心电数据分析图。
具体实施方式
以下描述用于揭露本发明以使本领域技术人员能够实现本发明。以下描述中的优选实施例只作为举例,本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。在以下描述中界定的本发明的基本原理可以应用于其他实施方案、变形方案、改进方案、等同方案以及没有背离本发明的精神和范围的其他技术方案。
在本发明的优选实施例中,本领域技术人员应注意,本发明所涉及的心脏迷走神经等可被视为现有技术。
优选实施例。
如图1-5所示,本发明公开了一种基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统,通过心脏迷走神经的传出活性控制闭环经皮穴位电刺激程度,包括经皮神经电刺激器和心电采集装置,其中:
所述心电采集装置(HRV模块)安装于(用户)人体的心电监测部位(优选为心脏附近)并且所述心电采集装置包括第一贴片电极、信号放大器、处理器和第一收发器,所述第一贴片电极实时采集人体的心电数据并且通过所述信号放大器放大处理后传输到所述处理器,所述处理器对心电数据进行计算分析后获得交感神经活性代表的低频功率LF和副交感神经活性代表的高频功率HF的实际LF/HF比率并且将该实际LF/HF比率通过第一收发器(包括有线和无线,优选为无线传输)传输到所述经皮神经电刺激器;
所述经皮神经电刺激器(TEA模块)安装于(用户)人体需要电刺激的部位(例如足三里穴位)并且所述经皮神经电刺激器包括第二贴片电极、数字刺激器和第二收发器(包括有线和无线,优选为无线传输),所述数字刺激器用于通过第二贴片电极将脉冲电流输出到上述部位,所述数字刺激器通过所述第二收发器周期性地接收来自第一收发器传输的实际LF/HF比率,以使得所述数字刺激器根据获取的实际LF/HF比率进行分析判断,从而获得对应的电脉冲强度调节量并且调节对上述部位的脉冲电流的强度(最终使得人体的实际比率在最佳的预设比率R范围之内,合理的LF/HF的比率代表交感神经系统和副交感神经系统处于正常的平衡状态,进而优化提高迷走神经活性)。
具体的是,处理器对于心电数据的处理具体实施为:
所述处理器获取心电(ECG)信号数据Vi并且对心电信号数据Vi进行R波检测,从而获得R波发生时间tn,并且计算R波的RR间期RRtn,然后对RR间期RRtn作线性插值并且获得采样时间点的RR间期RRi;
在分析窗口Wk中对RR间期RRi进行频谱分析计算,例如快速傅里叶变换,从而获得交感神经活性代表的低频功率LF、副交感神经活性代表的高频功率HF和两者之间的实际LF/HF比率。
更具体的是,对于分析窗口Wk中,设间隔时间为I并且时间长度为D,则表示每隔I时间计算过去D时间内的LF/HF的比率。
进一步的是,所述数字刺激器对实际LF/HF比率进行分析判断具体实施为:
所述数字刺激器通过所述第二收发器接收来自所述第一收发器传输的实际LF/HF比率之后,首先判断所述数字刺激器是否通过第二贴片电极已经将脉冲电流输出到上述部位,其中:
如果所述数字刺激器通过第二贴片电极已经将脉冲电流输出到上述部位,则计算实际LF/HF比率与预设比率R(即目标范围R)之间的误差e,如果误差e在设定阈值之内,则输出第一反馈结果(例如当前实际比率属于合理范围),如果误差e不在设定阈值之内,则所述数字刺激器结合误差e获得对应的电脉冲强度调节量并且调节对上述部位的脉冲电流的强度,以加大刺激副交感神经的活性(可以以每分钟增加一定脉冲强度的步长方式进行增加,或者以增加后的脉冲强度稳定不变刺激等),从而使得实际LF/HF比率进行下降并且往预设比率R靠近,等待下一周期接收来自第一收发器传输的实际LF/HF比率并且再次判断(在加大脉冲电流的强度时,输出强度STM应小于或者等于输出强度最大值STM_MAX,如果在达到强度最大值STM_MAX时,仍无法使得实际LF/HF比率与与预设比率R之间的误差e在设定阈值之内,则保持输出强度最大值STM_MAX,直至达到刺激时间阈值,然后间隔一段时间后再次进行周期性电刺激,逐渐调节实际比率,因为大于输出强度最大值STM_MAX会对人体造成损伤);
如果所述数字刺激器没有通过第二贴片电极将脉冲电流输出到上述部位,则计算实际LF/HF比率是否小于或者等于预设比率R的范围的最高值RH,如果是,则输出第一反馈结果(并且可以波动性的调节电脉冲初始强度STM0,以使得实际LF/HF比率稳定维持在预设比率R范围,直至达到刺激时间阈值),如果不是则所述数字刺激器输出电脉冲初始强度STM0的脉冲电流(可以根据实际LF/HF比率与最高值RH的误差程度进行确定),以刺激副交感神经的活性,从而使得实际LF/HF比率进行下降并且往预设比率R靠近,等待下一周期接收来自第一收发器传输的实际LF/HF比率并且再次判断。
更进一步的是,电脉冲初始强度STM0的设定值与初始的实际LF/HF比率相匹配(即如果初始的实际比率较大于预设比率范围的上限阈值RH,则电脉冲初始强度STM0设定值高一些,即如果初始的实际比率略大于预设比率范围的上限阈值RH,则电脉冲初始强度STM0设定值低一些)。
值得一提的是,在图2中:
STM0:电脉冲初始输出强度;
STM_MIN:为电脉冲输出强度设定的下限(STM0大于或者等于该值);
STM_MAX:为电脉冲输出强度设定的上限(STM0小于或者等于该值);
R:为变量“LF/HF”设定的目标值/范围,比如R=[RL,RH]=[1.5,2];
e:为变量“LF/HF”与目标值/范围“R”的偏差,
即e=LF/HF–RH,当LF/HF>RH;
e=LF/HF-RL,当LF/HF<RL;
e=0,当LF/HF∈R。
e_min:为e设定的阈值;
STM_k:电脉冲控制输出值,其值以P/PID控制器的方式,并根据误差e进行计算:
以P控制器为例:STM_k=STM0+e*Kp;
Kp:增益系数
调整输出强度STM:
STM=STM_MIN,当STM_k<STM_MIN
STM_MAX,当STM_k>STM_MAX
STM_k,当STM_MIN≤STM_k≤STM_MAX
更有,其调整速度可按照每分钟限定步长进行。
值得一提的是,本发明专利申请涉及的心脏迷走神经等技术特征应被视为现有技术,这些技术特征的具体结构、工作原理以及可能涉及到的控制方式、空间布置方式采用本领域的常规选择即可,不应被视为本发明专利的发明点所在,本发明专利不做进一步具体展开详述。
对于本领域的技术人员而言,依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或对其中部分技术特征进行等同替换,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围。
Claims (5)
1.一种基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统,通过心脏迷走神经的传出活性控制闭环经皮穴位电刺激程度,其特征在于,包括经皮神经电刺激器和心电采集装置,其中:
所述心电采集装置安装于人体的心电监测部位并且所述心电采集装置包括第一贴片电极、信号放大器、处理器和第一收发器,所述第一贴片电极实时采集人体的心电数据并且通过所述信号放大器放大处理后传输到所述处理器,所述处理器对心电数据进行计算分析后获得交感神经活性代表的低频功率LF和副交感神经活性代表的高频功率HF的实际LF/HF比率并且将该实际LF/HF比率通过第一收发器传输到所述经皮神经电刺激器;
所述经皮神经电刺激器安装于人体需要电刺激的部位并且所述经皮神经电刺激器包括第二贴片电极、数字刺激器和第二收发器,所述数字刺激器用于通过第二贴片电极将脉冲电流输出到上述部位,所述数字刺激器通过所述第二收发器周期性地接收来自第一收发器传输的实际LF/HF比率,以使得所述数字刺激器根据获取的实际LF/HF比率进行分析判断,从而获得对应的电脉冲强度调节量并且调节对上述部位的脉冲电流的强度。
2.根据权利要求1所述的一种基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统,其特征在于,处理器对于心电数据的处理具体实施为:
所述处理器获取心电信号数据Vi并且对心电信号数据Vi进行R波检测,从而获得R波发生时间tn,并且计算R波的RR间期RRtn,然后对RR间期RRtn作线性插值并且获得采样时间点的RR间期RRi;
在分析窗口Wk中对RR间期RRi进行频谱分析计算,从而获得交感神经活性代表的低频功率LF、副交感神经活性代表的高频功率HF和两者之间的实际LF/HF比率。
3.根据权利要求2所述的一种基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统,其特征在于,对于分析窗口Wk中,设间隔时间为I并且时间长度为D,则表示每隔I时间计算过去D时间内的LF/HF的比率。
4.根据权利要求3所述的一种基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统,其特征在于,所述数字刺激器对实际LF/HF比率进行分析判断具体实施为:
所述数字刺激器通过所述第二收发器接收来自所述第一收发器传输的实际LF/HF比率之后,首先判断所述数字刺激器是否通过第二贴片电极已经将脉冲电流输出到上述部位,其中:
如果所述数字刺激器通过第二贴片电极已经将脉冲电流输出到上述部位,则计算实际LF/HF比率与预设比率R之间的误差e,如果误差e在设定阈值之内,则输出第一反馈结果,如果误差e不在设定阈值之内,则所述数字刺激器结合误差e获得对应的电脉冲强度调节量并且调节对上述部位的脉冲电流的强度,以加大刺激副交感神经的活性,从而使得实际LF/HF比率进行下降并且往预设比率R靠近,等待下一周期接收来自第一收发器传输的实际LF/HF比率并且再次判断;
如果所述数字刺激器没有通过第二贴片电极将脉冲电流输出到上述部位,则计算实际LF/HF比率是否小于或者等于预设比率R的范围的最高值RH,如果是,则输出第一反馈结果,如果不是则所述数字刺激器输出电脉冲初始强度STM0的脉冲电流,以刺激副交感神经的活性,从而使得实际LF/HF比率进行下降并且往预设比率R靠近,等待下一周期接收来自第一收发器传输的实际LF/HF比率并且再次判断。
5.根据权利要求4所述的一种基于心脏迷走神经传出活性的闭环经皮穴位电刺激系统,其特征在于,电脉冲初始强度STM0的设定值与初始的实际LF/HF比率相匹配。
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