CN116159211A - 一种适用小剂量药液注射的安全注射器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，具体公开了一种适用小剂量药液注射的安全注射器，包括针筒、针座、注射针、环塞、推杆、回缩杆以及压缩弹簧，所述活塞可分离式连接于伸出于回缩腔远端的所述回缩杆上，所述活塞与内腔的内壁之间密封。上述结构改变了现有技术中活塞设置于推杆上的结构形式，将活塞设置于回缩杆上，并与回缩杆为可分离式连接，如此设置后，省略了回缩杆与推杆之间的密封件，基于结构布局的改变，使得活塞承载有多重作用，其一为推送药液，其二为实现推杆与针筒之间的密封，其三为实现推杆与回缩杆之间的密封，功能集成度更高，零部件的数量更少，使得针筒的直径可以变得更小，如此实现了对较小剂量药液注射的精确控制。

Description

一种适用小剂量药液注射的安全注射器

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种适用小剂量药液注射的安全注射器。

背景技术

注射器是一种应用非常广泛的医疗器械，在注射完成后，如果注射针处于暴露状态，则很容易对非患者造成误伤，具有非常大的感染风险。为此，在注射完成后可使注射针自动隐藏的安全注射器的需求日益剧增。其中，一种自动回缩式安全注射器，在注射完成后，注射针可以自动缩回至针筒内部，以防止注射针暴露。

例如，公告号为CN101284154B的中国发明专利公开的一种自毁式安全注射器，即为一种自动回缩式的安全注射器。该专利公开的自毁式安全注射器，注射完成后，回缩杆的前端与针座的尾端接合在一起，弹性胶圈突破限位圈的阻挡之后，回缩弹簧的势能得以释放，基于回缩弹簧的势能释放，回缩杆、针座以及穿刺针管构成的组件回缩至推筒的筒体中，从而起到防护注射针的效果。上述专利公开的自毁式安全注射器，其中，活塞7安装于推筒2的远端，使得推筒与外套1之间形成密封，回缩杆9与推筒2之间设置有防漏圈20，使得回缩杆与推筒之间形成密封。

上述结构中，外套1、推筒2以及回缩杆9之间间隔设置了两个密封件(活塞7、防漏圈20)，使得注射器的直径相对较大，适用较大剂量的药液注射。当需要小剂量药液注射(例如1ml及以下药液剂量的注射)时，较大的直径难以精确控制注射剂量。

发明内容

本发明要解决的技术问题是解决现有技术中自毁式安全注射器无法精确控制小剂量药液注射的技术缺陷。

为了解决上述技术问题，本发明提供的技术方案如下：一种适用小剂量药液注射的安全注射器，至少包括：

针筒，所述针筒设置有自近端向远端延伸的内腔及与内腔的远端连通的针座腔，所述内腔与针座腔的衔接处形成止挡部；

针座，所述针座的远端设置有注射针，所述针座的近端设置有第一接合部，所述针座靠近远端的位置设置有与所述止挡部适配的止挡台阶；

环塞，所述针座的近端设置有环状凸台，所述环塞过盈安装于所述环状凸台与所述内腔的内壁之间，所述环状凸台与所述内腔的远端之间形成用于容纳所述环塞的环形腔，所述环塞在所述环形腔内与所述针座及内腔的内壁为间隙配合；

推杆，所述推杆位于所述内腔内，所述推杆内设置有回缩腔；

回缩杆，所述回缩杆安装于所述回缩腔内，所述回缩杆的远端端部设置有用于与所述第一接合部适配的第二接合部，所述回缩杆与推杆之间设置有导向限位结构；

压缩弹簧，所述压缩弹簧套设于所述回缩杆上；以及

活塞，所述活塞可分离式连接于伸出于回缩腔远端的所述回缩杆上，所述活塞与内腔的内壁之间密封。

一种优选的实施例，所述推杆的外壁上沿圆周方向均布设置有至少两个沿轴向延伸并贯穿至回缩腔的导向槽，所述导向槽靠近远端的位置设置有凸出于导向槽槽壁的止挡凸部。

一种优选的实施例，所述回缩杆的近端设置有与所述导向槽一一适配的导向块，所述导向块自回缩腔沿导向槽伸出并凸出于所述推杆的外壁，初始状态下，所述导向块位于所述止挡凸部的远端侧。

一种优选的实施例，所述回缩杆的近端设置有多个弹性臂，所述导向块设置于所述弹性臂的自由端。

一种优选的实施例，所述压缩弹簧位于导向块与回缩腔的远端之间。

一种优选的实施例，所述回缩杆靠近远端的位置设置有用于安装活塞的环状凸台，所述活塞的内侧设置有与所述环状凸台适配的环槽。

一种优选的实施例，所述针座的近端设置有轴向贯穿所述第一接合部的液流孔，所述液流通孔与所述注射针连通。

一种优选的实施例，所述针座靠近近端的位置沿圆周方向设置有至少一个液硫槽，所述液硫槽位于所述第一接合部的远端侧，所述针座设置有轴向贯穿至液硫槽的液流孔。

一种优选的实施例，所述针座内部设置有用于安装注射针的安装孔，所述安装孔的孔径大于所述液流孔的孔径。

本实施例的适用小剂量药液注射的安全注射器，与现有技术相比，具有以下有益效果：

(1)改变了现有技术中活塞设置于推杆上的结构形式，将活塞设置于回缩杆上，并与回缩杆为可分离式连接，如此设置后，省略了回缩杆与推杆之间的密封件，基于结构布局的改变，使得活塞承载有多重作用，其一为推送药液，其二为实现推杆与针筒之间的密封，其三为实现推杆与回缩杆之间的密封。

(2)基于上述结构布局的改变，减少了零部件的数量，使得针筒的直径可以变得更小，如此实现了对较小剂量药液注射的精确控制。

(3)推杆设置导向槽，并在导向槽的槽壁设置止挡凸部，回缩杆设置自导向槽伸出的导向块，初始状态下，通过止挡凸部将导向块限制在远端侧，压缩弹簧设置于活塞安装部与导向块之间，压缩弹簧的势能释放的前提是，导向块突破止挡凸部的限制，在突破过程中，需要止挡凸部、导向槽以及推杆壁整体变形，其需要的突破力较大，误触发的可能性几乎没有，可靠性远胜现有技术。

(4)导向槽和导向块的设置，在回缩杆回缩过程中，起到导向作用，回缩杆回缩过程中遇到的阻力更小，压缩弹簧的势能利用效率更高，回缩的速度更快。

附图说明

图1为本实施例一种适用小剂量药液注射的安全注射器的结构示意图；

图2为图1所示安全注射器的爆炸状态结构示意图；

图3为本实施例中针筒的结构示意图；

图4为本实施例中推杆和回缩杆组合状态的结构示意图；

图5为本实施例中推杆的结构示意图；

图6为本实施例中回缩杆与活塞组合状态的结构示意图；

图7为图6所示结构的剖视示意图；

图8为本实施例中第一种实施方式的针座与注射针组合状态的结构示意图；

图9为本实施例中第二种实施方式的针座结构示意图；

图10为图9所示针座的剖视结构示意图；

图11为本实施例适用小剂量药液注射的安全注射器在初始状态的剖视结构示意图；

图12为本实施例适用小剂量药液注射的安全注射器在吸附药液后的剖视结构示意图；

图13为本实施例适用小剂量药液注射的安全注射器在药液注射完毕、针座和注射针即将回缩状态的剖视结构示意图；

图14为本实施例适用小剂量药液注射的安全注射器在药液注射完成后针座和注射针回缩状态的剖视结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，一体地连接，也可以是可拆卸连接；可以是两个元件内部的连通；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明的描述中，需要说明的是，设定注射器靠近使用者的一端为近端，靠近患者的一端为远端。

本实施例的一种安全注射器，如图1-2所示，包括针筒10、推杆20、针座30、回缩杆40、注射针50、压缩弹簧60以及护帽90。其中，注射针50固定安装于针座30的远端，如图3所示，针筒10的远端设置有用于与护帽90配合的护帽结合座13，初始状态下，护帽90套设于注射针50外侧并与护帽结合座13配合连接，用于防护注射针50。

本实施例中，如图3所示，所述针筒10设置有自近端向远端延伸的内腔11，推杆20安装于该内腔11内。其中，护帽结合座13设置有贯穿并连通内腔11的针座腔17，该针座腔17的孔径小于内腔11的孔径，所述内腔11与针座腔17的衔接处形成止挡部12。

如图11所示，针座30自所述内腔11的近端进入后通过环塞70限制于初始位置。具体而言，如图8-10所示，所述针座30的近端设置有环状凸台31，如图11所示，所述环塞70过盈安装于所述环状凸台31与所述内腔11的内壁之间。需要说明的是，其中环塞具有一定的弹性，在外力的作用下，可进行轴向位移。具体到本实施例，其中，所述环状凸台31与所述内腔11的远端之间形成用于容纳所述环塞70的环形腔16，并且，所述环塞70在所述环形腔16内与所述针座30及内腔11的内壁为间隙配合。

作为优选，如图3所示，本实施例中，所述内腔11的内壁设置有环状凹槽15，初始状态下，所述环塞70的外侧安装于该环状凹槽15内，避免环塞在未受到外力或收到的外力较小时发生轴向窜动。

本实施例中，针筒10靠近近端的位置设置有手持操作部15，该结构为注射器的常规结构。

如图8所示，本实施例中第一种结构形式的针座30，在其远端设置有与所述针座腔17适配的安装段32，该安装段32可分离式安装于针座腔17中。在所述安装段32的近端设置有与所述止挡部12适配的止挡台阶33，防止针座从针筒的远端与针筒分离。

本实施例中，针座30的近端端面设置有第一接合部34，相应地，如图7所示，回缩杆40的远端端部设置有用于与所述第一接合部34适配的第二接合部43，第一接合部34和第二接合部43接合后，针座30与回缩杆40构成难以轻易分离的组件。

作为优选，本实施例中，所述针座的近端设置有轴向贯穿所述第一接合部33的液流孔36，该液流通孔36与所述注射针50连通。

作为优选，本实施例中，第一接合部34为凸出于针座近端端面的接合凸部，第二接合部43为自回缩杆40的远端端面向内凹陷的接合槽。其中，接合凸部上设置有环状凸台，接合槽内设置有环状凸起，环状凸台越过环状凸起后，环状凸起阻止环状凸台从接合槽内脱离。需要说明的是，由于针座和回缩杆通常都是注塑件，可进行一定的形变，基于外力作用下的形变，环状凸台可越过环状凸起进入接合槽内。

需要说明的是，本实施例给出的第一接合部和第二接合部的具体结构为本实施例的优选实施方式，二者的接合结构也可以使用现有技术中的任何一种适合的接合结构。

本实施例第二种结构形式的针座30，如图9-图10所示，所述针座30靠近近端的位置沿圆周方向设置有一个径向贯通的液硫槽35，该液硫槽35位于所述第一接合部的远端侧。其中，所述针座30设置有轴向贯穿至液硫槽35的液流孔36，该液流孔36与设置于针座内部的用于安装注射针的安装孔37连通，所述安装孔37的孔径大于所述液流孔的孔径。

本实施例中，药液沿径向从液硫槽35向注射针50流动，改变了传统针座的结构形式，该种结构形式，可以提升活塞的极限行程，使得药液腔内的药液残留更少。

本实施例的推杆20的结构如图4-5所示，其内部设置有回缩腔21，其近端设置有堵头27，远端设置有容纳回缩杆伸出回缩通孔25，该回缩通孔25与回缩腔21衔接的位置设置有台阶面26。

作为本实施例的特别之处，其中，推杆20的外壁上沿圆周方向均布设置有两个沿轴向延伸并贯穿至回缩腔21的导向槽22，所述导向槽22靠近远端的位置设置有凸出于导向槽槽壁的止挡凸部23。作为优选，本实施例中，止挡凸部23为一对且相对设置。

本实施例的回缩杆40的结构如图6-7所示，其近端设置有两个弹性臂41，该弹性臂41的自由端端部设置有与导向槽22一一适配的导向块42。其中，所述导向块42自回缩腔21沿导向槽22伸出并凸出于所述推杆20的外壁，初始状态下，所述导向块42位于所述止挡凸部23远端侧的初始位24，从而将回缩杆限制在回缩腔的远端位置。

本实施例中，导向槽22、导向块42以及止挡凸部23构成推杆与回缩杆之间的导向限位结构。需要说明的，本实施例所示的导向限位结构为优选方式，也可以采用其他适宜的导向限位结构。

作为本实施例的特别之处，如图11所示，其中，所述压缩弹簧60套设于所述回缩杆40上并位于所述台阶面26与导向块42之间。

作为优选，如图7所示，所述导向块42的远端侧设置向内侧倾斜的斜面45，如此设置的目的在于，防止压缩弹簧60从该导向块42处脱落。

作为优选，如图7所示，所述导向块42的近端侧设置有导向斜面46，其作用在于，将导向块42自推杆20的远端向回缩腔内安装时，引导弹性臂41形变。

作为本实施例的特别之处，如图6-7所示，所述活塞80可分离式连接于伸出于回缩腔远端的所述回缩杆40上，该活塞80与内腔11的内壁之间密封。具体到本实施例，所述回缩杆40靠近远端的位置设置有用于安装活塞的环状凸台44，所述活塞的内侧设置有与所述环状凸台适配的环槽81。由于活塞为弹性结构，可通过形变安装于回缩杆上，在外力作用下也可以与回缩杆分离。

作为本实施例的特别之处，其中，活塞80的作用，即作为吸附和推动药液的驱动结构使用，也作为密封件使用。并且，通过一个同时将药液腔与推杆和针筒之间的间隙、药液腔与推杆和回缩杆之间的间隙进行了密封。与现有技术相比，密封件的数量更少，使得针筒的直径可以变得更小，适用于小剂量药液注射的精确控制。

本实施例的安全注射器，其工作原理如下：

(1)图1所示的初始状态，拔掉护帽90，其内部结构如图11所示，活塞80的远端与针座的近端接触。

(2)拉动推杆20，吸附药液后的状态如图12所示。

(3)推动推杆20，药液注射完成的状态如图13所示，此时，活塞80的远端与环塞70的近端接触。继续推动推杆，使得回缩杆40的第二接合部与针座的第一接合部接合，此过程中，活塞的远端端部作用于环塞的近端端面，驱使环塞向环形腔16内移动。

(4)回缩杆40的第二接合部与针座的第一接合部接合后，继续推动推杆20，此时，回缩杆40的位置相对固定，在推杆继续移动的过程中，环塞被推入环形腔16中，此时，环塞解除针座与内腔之间的过盈配合；在该过程中，推杆的端面作用于活塞80上，当回缩杆40位置固定后，在推杆的推力作用下，活塞与回缩杆分离。

(5)在步骤(4)进行的同时，基于推杆与回缩杆的相对运动，导向块42驱使止挡凸部23处发生形变，从而解除对导向块42的限制，使得导向块42移动至止挡凸部23的近端侧。

(6)止挡凸部24解除对导向块46的限制后，压缩弹簧60的势能得以释放，驱动回缩杆、针座及注射针组成的组件进入回缩腔内部，至如图14所示的状态，从而实现对注射针的自动防护。

总之，以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种适用小剂量药液注射的安全注射器，其特征在于，至少包括：

针筒(10)，所述针筒设置有自近端向远端延伸的内腔(11)及与内腔(11)的远端连通的针座腔(17)，所述内腔(11)与针座腔(17)的衔接处形成止挡部(12)；

针座(30)，所述针座的远端设置有注射针(50)，所述针座的近端设置有第一接合部(34)，所述针座靠近远端的位置设置有与所述止挡部(12)适配的止挡台阶(33)；

环塞(70)，所述针座的近端设置有环状凸台(31)，所述环塞过盈安装于所述环状凸台与所述内腔的内壁之间，所述环状凸台与所述内腔的远端之间形成用于容纳所述环塞的环形腔(26)，所述环塞在所述环形腔内与所述针座及内腔的内壁为间隙配合；

推杆(20)，所述推杆位于所述内腔(11)内，所述推杆内设置有回缩腔(21)；

回缩杆(40)，所述回缩杆安装于所述回缩腔内，所述回缩杆的远端端部设置有用于与所述第一接合部(33)适配的第二接合部(43)，所述回缩杆与推杆之间设置有导向限位结构；

压缩弹簧(60)，所述压缩弹簧套设于所述回缩杆上；以及

活塞(80)，所述活塞可分离式连接于伸出于回缩腔远端的所述回缩杆上，所述活塞与内腔(11)的内壁之间密封。

2.按照权利要求1所述的安全注射器，其特征在于，所述推杆的外壁上沿圆周方向均布设置有至少两个沿轴向延伸并贯穿至回缩腔的导向槽(23)，所述导向槽靠近远端的位置设置有凸出于导向槽槽壁的止挡凸部(24)。

3.按照权利要求2所述的安全注射器，其特征在于，所述回缩杆的近端设置有与所述导向槽一一适配的导向块(42)，所述导向块自回缩腔沿导向槽伸出并凸出于所述推杆的外壁，所述导向槽、止挡凸部以及导向块构成所述导向限位结构，初始状态下，所述导向块位于所述止挡凸部的远端侧。

4.按照权利要求3所述的安全注射器，其特征在于，所述回缩杆的近端设置有多个弹性臂(41)，所述导向块设置于所述弹性臂的自由端。

5.按照权利要求3所述的安全注射器，其特征在于，所述压缩弹簧位于导向块(42)与回缩腔(21)的远端之间。

6.按照权利要求1所述的安全注射器，其特征在于，所述回缩杆靠近远端的位置设置有用于安装活塞的环状凸台(44)，所述活塞的内侧设置有与所述环状凸台适配的环槽(81)。

7.按照权利要求1-6任一项所述的安全注射器，其特征在于，所述针座的近端设置有轴向贯穿所述第一接合部(33)的液流孔(36)，所述液流通孔与所述注射针连通。

8.按照权利要求1-6任一项所述的安全注射器，其特征在于，所述针座靠近近端的位置沿圆周方向设置有至少一个液硫槽(35)，所述液硫槽位于所述第一接合部的远端侧，所述针座设置有轴向贯穿至液硫槽的液流孔(36)。

9.按照权利要求8所述的安全注射器，其特征在于，所述针座内部设置有用于安装注射针的安装孔(37)，所述安装孔(37)的孔径大于所述液流孔的孔径。

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