CN116075283A - 用于组织清创的组织界面 - Google Patents

Abstract

本发明描述了用于治疗组织部位的敷料、系统和方法。制造敷料的方法可包括提供敷料材料。敷料材料可具有被构造为接触组织部位的表面。敷料材料还可具有多个孔。该方法还可包括以与该表面成一角度向该敷料材料施加压缩力，该压缩力引起该多个孔的永久变形。引起该多个孔的永久变形可包括形成多个压缩孔。形成多个压缩孔可包括将该多个孔从大致圆形形状压缩成大致卵形形状。

Description

用于组织清创的组织界面

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年7月9日提交的美国临时申请号63/049,884的优先权权益，该申请以全文引用方式并入本文。

技术领域

所附权利要求书中阐述的本发明整体涉及组织治疗系统，并且更具体地但非限制地涉及用于组织治疗的敷料以及使用用于组织治疗的敷料的方法。

背景技术

临床研究和实践已表明，减小靠近组织部位的压力可增强并加速组织部位处的新组织的生长。该现象的应用众多，但已证明其对于处理伤口是特别有利的。无论伤口的病因如何，无论是创伤、外科手术还是另外的原因，伤口的正确护理对于结果都是重要的。通过减压来治疗伤口或其他组织通常可称为″负压治疗″，但也称作其他名称，包括例如″负压伤口治疗″、″减压治疗″、″真空治疗″、″真空辅助闭合″和″局部负压″。负压治疗可提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可一起增加肉芽组织的发育并且减少愈合时间。

也得到广泛认可的是，清洗组织部位对于新组织生长可非常有利。例如，为了治疗的目的，可用液体溶液清洗伤口或腔体。这些实践通常分别称为″冲洗″和″灌洗″。″滴注″是另一种实践，其通常是指将流体缓慢引入到组织部位并且在去除流体之前使流体留置规定时间段的过程。例如，在伤口创面上滴注局部治疗溶液可与负压治疗相结合以通过松释伤口创面中的可溶性污染物并去除感染性物质来进一步促进伤口愈合。因此，可减轻可溶性细菌负荷，去除污染物，并且清洗伤口。

虽然负压治疗和/或滴注治疗的临床益处是众所周知的，但对治疗系统、部件和过程的改善可使医疗保健提供者和患者受益。

发明内容

所附权利要求书中阐述了用于在负压治疗环境中治疗组织的新型且有用的系统、装置和方法。还提供了例示性实施方案以使得本领域的技术人员能够制造和使用要求保护的主题。

例如，在一些实施方案中，描述了一种制造用于治疗组织部位的敷料的方法。该方法可包括提供敷料材料。敷料材料可具有被构造为接触组织部位的表面。敷料材料还可具有多个孔。该方法还可包括以与该表面成一角度向该敷料材料施加压缩力，该压缩力引起该多个孔的永久变形。在一些实施方案中，引起该多个孔的永久变形可包括形成多个压缩孔。形成多个压缩孔可包括将该多个孔从大致圆形形状压缩成大致卵形形状。在一些实施方案中，该方法还可包括将该卵形孔的长轴取向为垂直于表面。

更一般地，描述了一种用于治疗组织部位的敷料。该敷料可包括被构造为面向该组织部位的第一表面、与该第一表面相对的第二表面、从该第一表面延伸到该第二表面的厚度、以及具有椭圆形形状的多个孔。该多个孔可具有垂直于该第一表面和该第二表面取向的长轴。

另选地，其他示例性实施方案可描述一种用于向组织部位提供负压治疗的系统。该系统可包括组织界面、被构造为布置在该组织界面上方以产生密封空间的密封件、以及流体地联接到该密封空间的负压源。该组织界面可包括被构造为面向该组织部位的第一表面、与该第一表面相对的第二表面、从该第一表面延伸到该第二表面的厚度、以及多个孔。多个孔中的每一个孔可具有与该第一表面成一角度取向的卵形形状。在一些实施方案中，该角度可为约90°。该多个孔可被构造为在平行于该第一表面和该第二表面的方向上收缩。

本发明还描述了一种用于治疗组织部位的组织界面，其中该组织界面可通过一种方法形成，该方法包括提供敷料材料并向该敷料材料施加压缩力。敷料材料可具有被构造为接触该组织部位的表面和多个孔。压缩力可与表面成一角度施加到敷料材料上。压缩力还可引起多个孔的永久变形。

本发明还描述了一种利用负压治疗组织部位的方法。在一些示例性实施方案中，该方法可包括将组织界面施加到该组织部位上。该组织界面可包括被构造为面向该组织部位的第一表面、与该第一表面相对的第二表面、从该第一表面延伸到该第二表面的厚度、以及多个孔。该多个孔可具有椭圆形形状和垂直于该第一表面和该第二表面取向的长轴。该方法还可包括用覆盖件覆盖该组织界面以形成包含该组织界面的密封空间，将流体导体流体地联接到该组织界面，将负压源流体地联接到该流体导体，通过该流体导体将负压从该负压源施加到该组织界面，以及响应于将负压施加到该组织界面而将该组织界面从第一宽度收缩至第二宽度。第二宽度可小于第一宽度。在一些实施方案中，该多个孔可被构造为在平行于该第一表面和该第二表面的方向上收缩。

通过结合例示性实施方案的以下详细描述参考附图，可以最好地理解制造和使用受权利要求保护的主题的目标、优点和优选模式。

附图说明

图1是根据本说明书的可提供负压治疗和滴注治疗的治疗系统的示例性实施方案的功能框图；

图2是图1的敷料的示例的组装图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；

图3是图2的组织界面的平面图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；

图4是图3的组织界面的剖视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；

图5是示出可与图4的组织界面的多个孔的一些实施方案相关联的附加细节的细节图；

图6是示出可与图5的孔的一些实施方案相关联的附加细节的细节图；

图7是示出可与图3的组织界面的孔的一些实施方案相关联的附加细节的平面图；

图8是示出图3的组织界面的一部分的附加细节的平面图；

图9是示出图3中处于收缩状态的组织界面的附加细节的平面图；

图10是示出可与图5中处于收缩状态的组织界面的多个孔相关联的附加细节的细节图；

图11是图2的组织界面的一部分的剖视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；并且

图12是负压治疗期间图2的组织界面的剖视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。

具体实施方案

对示例性实施方案的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但可省略本领域中已熟知的某些细节。因此，以下具体实施方式应视为示例性的而非限制性的。

本文还可参考各种元件之间的空间关系或附图中描绘的各种元件的空间取向来描述示例性实施方案。一般来讲，此类关系或取向假设在待接受治疗的位置中与患者一致或相对于患者的参照系。然而，如本领域的技术人员应当认识到的，该参照系仅为描述性便利的而非严格的规定。

图1是根据本说明书的治疗系统100的示例性实施方案的简化功能框图，该治疗系统可联合对于组织部位的局部治疗溶液的滴注提供负压治疗。

在此上下文中，术语″组织部位″广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶标，包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤伤口、亚急性伤口和开裂伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。术语″组织部位″还可指任何组织的区域，其不一定受伤或有缺陷，而是其中可能期望添加或促进附加组织生长的区域。例如，可向组织部位施加负压以使附加组织生长，进而可收获和移植该附加组织。

治疗系统100可包括负压源或负压供应装置诸如负压源102，以及一个或多个分配部件。分配部件优选地为可拆卸的，并且可为一次性的、可重复使用的或可再循环的。敷料诸如敷料104和流体容器诸如容器106是可与治疗系统100的一些示例相关联的分配部件的示例。如图1的示例所示，在一些实施方案中，敷料104可包括组织界面108、覆盖件110或两者或者基本上由组织界面、覆盖件或两者组成。

流体导体是分配部件的另一个例示性示例。在此上下文中，″流体导体″广义地包括管、管道、软管、导管或具有适于在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放路径的其他结构。通常，管是具有一定柔韧性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚度可变化。此外，一些流体导体可被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件整体组合。分配部件还可包括或包含界面或流体端口以有利于联接和脱离其他部件。在一些实施方案中，例如，敷料界面可有利于将流体导体联接到敷料104。例如，此类敷料界面可为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司(Kinetic Concepts，Inc.，San Antonio，Texas)的SENSAT.R.A.C.^TM垫。

治疗系统100还可包括调节器或控制器，诸如控制器112。另外，治疗系统100可包括传感器以测量操作参数并且向控制器112提供指示操作参数的反馈信号。如图1所示，例如，治疗系统100可包括联接到控制器112的第一传感器114和第二传感器116。

治疗系统100还可包括滴注溶液源。例如，溶液源118可流体地联接到敷料104，如图1的示例性实施方案所示。在一些实施方案中，溶液源118可流体地联接到正压源诸如正压源120、负压源诸如负压源102或两者。调节器诸如滴注调节器122也可流体地联接到溶液源118和敷料104，以确保到组织部位的滴注溶液(例如盐水)的剂量适当。例如，滴注调节器122可包括活塞，该活塞可由负压源102气动致动，以在负压间隔期间从溶液源抽吸滴注溶液并且在排出间隔期间将溶液滴注到敷料。除此之外或另选地，控制器112可联接到负压源102、正压源120或两者，以控制到组织部位的滴注溶液的剂量。在一些实施方案中，滴注调节器122还可通过敷料104流体地联接到负压源102，如图1的示例所示。

治疗系统100的一些部件可容纳在其他部件内或与其他部件结合使用，诸如传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示装置或进一步有利于治疗的用户界面。例如，在一些实施方案中，负压源102可与控制器112、溶液源118和其他部件组合成治疗单元。

一般来讲，治疗系统100的部件可直接或间接地联接。例如，负压源102可直接联接到容器106，并且可通过容器106间接地联接到敷料104。联接可包括流体联接、机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)，或在一些情况下包括联接的某种组合。例如，负压源102可电联接到控制器112，并且可流体地联接到一个或多个分配部件以提供到组织部位的流体路径。在一些实施方案中，部件也可借助于物理接近、与单个结构成一整体或由同一块材料形成而被联接。

例如，负压供应装置诸如负压源102可为处于负压的空气的贮存器，或者可为手动或电动设备，诸如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健机构处可用的壁抽吸端口或微型泵。″负压″通常是指小于局部环境压力的压力，诸如密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力也可为组织部位所处的大气压力。另选地，压力可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明，本文所述的压力值为表压。对负压增加的提及通常是指绝对压力降低，而负压降低通常是指绝对压力增加。虽然由负压源102提供的负压的量和性质可根据治疗要求而变化，但压力通常为介于-5mm Hg(-667Pa)和-500mm Hg(-66.7kPa)之间的低真空(通常也称为粗真空)。常见的治疗范围介于-50mmHg(-6.7kPa)与-300mmHg(-39.9kPa)之间。

容器106表示容器、罐、小袋或其他储存部件，其可用于管理从组织部位抽吸出的渗出物和其他流体。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存和处置流体可能是优选的或需要的。在其他环境中，流体可在没有刚性容器存储装置的情况下被适当地处置，并且可重复使用的容器可减小与负压治疗相关联的浪费和成本。在一些实施方案中，容器106可包括罐，该罐具有收集室、流体地联接到该收集室的第一入口以及流体地联接到该收集室并且适于从负压源接收负压的第一出口。

组织界面108通常可适于部分地或完全地接触组织部位。组织界面108可采用多种形式并且可具有多种尺寸、形状或厚度，这取决于各种因素，诸如所实施的治疗的类型或组织部位的性质和尺寸。当密封治疗环境内的压力减小时，组织界面108还可促进组织部位处的肉芽形成。例如，组织界面108的尺寸和形状可适于较深和不规则形状的组织部位的轮廓。例如，组织界面108的任何或所有表面可具有不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓，如果通过组织界面108施加负压，则该轮廓可在组织部位处引起微应变和应力。

在一些实施方案中，组织界面108可包括歧管或基本上由其组成。在该上下文中，歧管可包括用于在压力下在组织界面108上收集或分配流体的装置或基本上由其组成。例如，歧管可适于从源接收负压并且通过多个开孔在组织界面108上分配负压，这可具有从组织部位上收集流体并且朝向源抽出流体的效果。在一些实施方案中，流体路径可被反转或者可提供辅助流体路径以有利于在组织部位上递送流体，诸如来自滴注溶液源的流体。

组织界面108可为疏水的或亲水的。在组织界面108可为亲水的示例中，组织界面108还可从组织部位芯吸走流体，同时继续将负压分配到组织部位。组织界面108的芯吸特性可通过毛细流动或其他芯吸机制从组织部位抽吸走流体。可能合适的亲水性材料的示例是聚乙烯醇开孔泡沫，诸如可购自德克萨斯州圣安东尼奥的Kinetic Concepts公司的V.A.C.WHITEFOAM^TM敷料。其他亲水性泡沫可包括由聚醚制成的那些。可表现出亲水特性的其他泡沫包括已被处理或涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。

在一些实施方案中，组织界面108可由生物可吸收材料构造而成。合适的生物可吸收材料可包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合物共混物。该聚合物共混物还可包括但不限于聚碳酸酯、聚富马酸酯和己内酯。组织界面108还可用作新细胞生长的支架，或者支架材料可与组织界面108结合使用以促进细胞生长。支架通常是用于增强或促进细胞的生长或组织的形成的物质或结构，诸如为细胞生长提供模板的三维多孔结构。支架材料的例示性示例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或经加工的同种异体移植物材料。

在一些实施方案中，覆盖件110可提供细菌屏障和免受物理创伤的保护。覆盖件110还可由可减小蒸发损失并在两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境与局部外部环境之间)提供流体密封的材料构造而成。覆盖件110可包括例如弹性体膜或薄膜或由弹性体膜或薄膜组成，该弹性体膜或薄膜可提供足以针对给定负压源在组织部位处保持负压的密封。在一些应用中，覆盖件110可具有高湿气透过率(MVTR)。例如，在一些实施方案中，MVTR可为至少250克/平方米/24小时，该值根据ASTM E96/E96M正杯法在38℃和10％相对湿度(RH)下使用竖立杯技术测得。在一些实施方案中，最高至5,000克/平方米/24小时的MVTR可提供有效透气性和机械性能。

在一些示例性实施方案中，覆盖件110可为水蒸气可渗透但液体不可渗透的聚合物消毒盖布，诸如聚氨酯膜。此类消毒盖布通常具有在25微米至50微米范围内的厚度。针对可渗透材料，渗透性通常应足够低以使得可保持所期望的负压。覆盖件110可包括例如以下材料中的一种或多种：聚氨酯(PU)，诸如亲水性聚氨酯；纤维素；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸类树脂；有机硅，诸如亲水性有机硅弹性体；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁二烯橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙丙橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)；共聚酯；以及聚醚嵌段聚酰胺共聚物。此类材料可商购获得，例如：可从明尼苏达州明尼阿波利斯的3M公司(3MCompany，Minneapolis Minnesota)商购获得的

消毒盖布；可从加利福尼亚州帕萨迪纳的Avery Dennison公司(Avery Dennison Corporation，Pasadena，California)商购获得的聚氨酯(PU)消毒盖布；可例如从法国科隆布的Arkema S.A.公司(Arkema S.A.，Colombes，France)获得的聚醚嵌段聚酰胺共聚物(PEBAX)；以及可从英国雷克瑟姆的Expopack Advanced公司(Expopack Advanced Coatings，Wrexham，United Kingdom)商购获得的Inspire 2301和Inpsire 2327聚氨酯膜。在一些实施方案中，覆盖件110可包括具有2600g/m²/24小时的MVTR(竖立杯技术)和约30微米的厚度的INSPIRE 2301。

附接装置可用于将覆盖件110附接到附接表面，诸如未受损表皮、垫圈或另一个覆盖件。附接装置可采用多种形式。例如，附接装置可为被构造为将覆盖件110粘结到组织部位周围的表皮的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中，例如，覆盖件110中的一些或全部可涂覆有涂层重量在25克/平方米至65克/平方米(g.s.m.)之间的粘合剂，诸如丙烯酸类粘合剂。在一些实施方案中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。附接装置的其他示例性实施方案可包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、有机硅凝胶或有机凝胶。

溶液源118还可表示可对滴注治疗提供溶液的容器、罐、小袋、袋或其他存储部件。溶液的组成可根据规定治疗而变化，但可适用于一些规定的溶液的示例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。

在操作中，可将组织界面108放置在组织部位内、组织部位上方、组织部位上或以其他方式接近组织部位放置。例如，如果组织部位为伤口，则组织界面108可部分地或完全地填充伤口，或者其可放置在伤口上方。可将覆盖件110放置在组织界面108上方并且密封到组织部位附近的附接表面。例如，可将覆盖件110密封到组织部位周边的未受损表皮。因此，敷料104可提供靠近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源102可减小密封治疗环境中的压力。

使用负压源来减小另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学在数学上可以是复杂的。然而，适用于负压治疗和滴注的流体力学的基本原理通常是本领域技术人员熟知的，并且减小压力的过程可在本文中示例性地描述为例如″递送″、″分配″或″生成″负压。

一般来讲，渗出物和其他流体沿流体路径朝较低压力流动。因此，术语″下游″通常意味着流体路径中的相对更靠近负压源或更远离正压源的位置。相反，术语″上游″意味着相对更远离负压源或更靠近正压源的位置。类似地，可以方便地根据这种参照系中的流体″入口″或″出口″来描述某些特征部。通常出于描述本文的各种特征部和部件的目的假设该取向。然而，在一些应用中，流体路径也可反转，诸如通过用正压源代替负压源，并且该描述约定不应理解为限制性约定。

通过密封治疗环境中的组织界面108在组织部位上施加的负压可在组织部位中引起宏应变和微应变。负压还可从组织部位移除渗出物和其他流体，这些渗出物和其他流体可收集在容器106中。

控制器诸如控制器112可以是被编程为操作治疗系统100的一个或多个部件诸如负压源102的微处理器或计算机。在一些实施方案中，例如，控制器112可以是通常包括集成电路的微控制器，该集成电路包括被编程为直接或间接地控制治疗系统100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。操作参数可包括例如施加到负压源102的功率、由负压源102生成的压力或分配到组织界面108的压力。控制器112还优选地被构造为接收一个或多个输入信号诸如反馈信号，并且被编程为基于输入信号来修改一个或多个操作参数。

传感器诸如第一传感器114和第二传感器116在本领域中通常已知为能够操作以检测或测量物理现象或特性的任何装置，并且通常提供指示被检测或测量的现象或特性的信号。例如，第一传感器114和第二传感器116可被构造为测量治疗系统100的一个或多个操作参数。在一些实施方案中，第一传感器114可为换能器，该换能器被构造为测量气动通路中的压力并且将测量值转换为指示所测量的压力的信号。在一些实施方案中，例如，第一传感器114可为压阻式应变仪。在一些实施方案中，第二传感器116可任选地测量负压源102的操作参数，诸如电压或电流。优选地，来自第一传感器114和第二传感器116的信号适合作为控制器112的输入信号，但在一些实施方案中，一定的信号调节可能是适当的。例如，在信号可由控制器112处理之前，可能需要对信号进行滤波或放大。通常，信号是电信号，但可能以其他形式表示，诸如光信号。

在一些实施方案中，控制器112可从一个或多个传感器诸如第一传感器114接收并处理数据。控制器112还可控制治疗系统100的一个或多个部件的操作，以管理递送到组织界面108的压力。在一些实施方案中，控制器112可包括用于接收期望目标压力的输入，并且可被编程以用于处理与待向组织界面108施加的目标压力的设定和输入相关的数据。在一些示例性实施方案中，目标压力可为固定压力值，其由操作者设定为组织部位处的治疗所期望的目标负压，然后作为输入提供给控制器112。目标压力可基于形成组织部位的组织的类型、损伤或伤口(如果有的话)的类型、患者的医学状况和主治医师的偏好而因组织部位不同而不同。在选择期望的目标压力之后，控制器112可基于目标压力以一种或多种控制模式操作负压源102，并且可从一个或多个传感器接收反馈以保持组织界面108处的目标压力。

在组织部位的治疗期间，一些组织部位可能不根据正常医疗方案愈合，并且可能形成坏死组织的区域。坏死组织可为由于感染、毒素或创伤而引起的死亡组织，该感染、毒素或创伤导致组织死亡的速度快于可通过调节死亡组织去除的正常身体过程去除组织的速度。有时，坏死组织可能以腐肉的形式，其可包括组织的粘性液体块。一般来讲，由刺激组织中的炎症反应的细菌和真菌感染产生腐肉。腐肉可为乳黄色并且也可称为脓。坏死组织还可包括焦痂。焦痂可为坏死组织的已变得脱水和硬化的一部分。焦痂可起因于烧伤、坏疽、溃疡、真菌感染、蜘蛛咬伤或炭疽。在不使用外科切割器械的情况下，焦痂可能难以去除。

除了坏死组织、腐肉和焦痂，组织部位可包括生物膜、撕裂组织、灭活组织、受污染组织、受损组织、受感染组织、渗出物、高粘性渗出物、纤维蛋白脱落、和/或通常可被称为碎屑的其他材料。碎屑可抑制组织治疗的功效并减慢组织部位的愈合。如果碎屑在组织部位中，则可通过不同的方法治疗组织部位以破坏碎屑。破碎的示例可包括碎屑的软化、碎屑与期望组织(诸如皮下组织)的分离、用于从组织部位移除的碎屑的准备以及碎屑从组织部位的移除。

碎屑可能需要在手术室中进行清创。在一些情况下，需要清创的组织部位可能不会危及生命，并且清创可被认为是低优先级的。低优先级病例可能在治疗之前经历延期，因为其他更危及生命的病例可能被给予手术室优先级。因此，低优先级病例可能需要延迟。延迟可包括组织部位的停滞，这限制了组织部位在其他处理(诸如清创、负压治疗或滴注)之前的恶化。

当清创时，临床医生可能发现难以限定健康的活组织和坏死组织之间的分离。因此，正常清创技术可能会去除过多的健康组织或不足的坏死组织。如果非活组织分界线未延伸到深表皮层的更深处，或者如果组织部位被碎屑(诸如腐肉或纤维蛋白)覆盖，则去除碎屑的温和方法应被认为避免对组织部位的过度损伤。

在一些清创过程中，使用机械过程去除碎屑。机械过程可包括使用外科手术刀或具有锋利边缘的其他切割工具从组织部位切除碎屑。其他机械过程可使用可提供颗粒流以冲击碎屑以在研磨过程中去除碎屑的设备，或者可提供高压流体射流以冲击碎屑以使用水射流切割或灌洗去除碎屑的设备。通常，对组织部位进行清创的机械过程可能是疼痛的，并且可能需要应用局部麻醉剂。机械过程还存在去除健康组织的风险，这可对组织部位造成进一步损伤并且延迟愈合过程。

清创也可用自溶方法进行。例如，自溶方法可涉及使用由组织部位产生的酶和水分来软化和液化坏死组织和碎屑。通常，可将敷料放置在具有碎屑的组织部位上方，使得由组织部位产生的流体可保持在适当位置，从而使碎屑水合。自溶方法可为无痛的，但自溶方法很缓慢并且可能会花费许多天。由于自溶方法很缓慢，自溶方法也可能会涉及许多敷料更换。一些自溶过程可与负压治疗配对，使得提供到组织部位的负压可排出作为碎屑水合物的碎屑。在一些情况下，定位在组织部位处以在组织部位上分配负压的歧管可被通过自溶过程分解的碎屑阻塞或堵塞。如果歧管堵塞，负压可能无法去除碎屑，这会减慢或停止自溶过程。

清创还可通过向组织部位添加消化组织的酶或其他试剂来进行。通常，必须维持对酶的放置和酶与组织部位接触的时间长度的严格控制。如果酶留在组织部位上的时间长于所需的时间，则酶可能会去除过多的健康组织，污染组织部位或被携带到患者的其他区域。一旦被携带到患者的其他区域，酶就可能分解未受损的组织并引起其他并发症。

此外，用于治疗组织部位的一些敷料可包括组织界面，该组织界面被构造为机械地清除腐肉并且使组织松散。组织界面可主要依赖于在单个方向上或沿着一个主轴的机械作用。例如，组织界面可垂直地塌缩到伤口中并且仅提供一些侧向移动以在负压下清除组织部位。虽然沿着主轴具有机械作用的组织界面可提供有益的清创治疗，但是希望进一步增加用于清创治疗的组织界面的有效性。

这些局限性和其他局限性可通过治疗系统100解决，该治疗系统可提供负压治疗、滴注治疗和碎屑破坏。在一些实施方案中，治疗系统100可以在组织部位表面处提供机械移动，并结合局部用溶液的循环递送和停留，以帮助溶解碎屑。例如，负压源可流体地联接到组织部位，以向组织部位提供负压用于负压治疗。在一些实施方案中，流体源可流体地联接到组织部位，以向组织部位提供治疗流体用于滴注治疗。在一些实施方案中，治疗系统可包括由毡化泡沫构成并具有多个卵形孔的组织界面。卵形孔可以优选地在组织界面内对齐。例如，卵形孔可以在组织界面内对齐，使得当组织界面定位在组织部位处时，卵形孔抵抗负压下的竖直压缩并且易受水平压缩的影响。卵形孔可以使得组织界面能够在水平方向上塌缩，以提供第二轴的机械作用破坏组织部位处的碎屑。在碎屑破坏后，可使用负压治疗、滴注治疗和其他方法从组织部位去除碎屑。在一些实施方案中，治疗系统100可与其他组织去除和清创技术结合使用。例如，治疗系统100可在酶促清创之前使用以软化碎屑。又如，可使用其他机械清创去除组织部位处的碎屑的一部分，然后可使用治疗系统100去除剩余碎屑，同时降低对组织部位造成创伤的风险。

图2是图1的敷料104的示例的组装图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在一些实施方案中，敷料104可包括组织界面108。组织界面108可具有第一表面200和第二表面202。第一表面200可被构造为面向组织部位。第二表面202可与第一表面200相对。组织界面108可具有从第一表面200延伸到第二表面202的基本上均匀的厚度204。在一些实施方案中，厚度204可介于约5mm与约15mm之间。在其他实施方案中，厚度204可根据敷料104的特定敷用的需要薄于或厚于所述范围。在一些实施方案中，组织界面108可具有从第一表面200朝向第二表面202延伸到组织界面108中的多个开孔或孔，诸如多个孔206。

在一些实施方案中，敷料104可包括流体导体208和流体端口，诸如敷料界面210。在一些实施方案中，流体导体208可以是柔性管。在一些实施方案中，流体导体可包括第一端部214和第二端部216。流体导体208的第一端部214可被构造为流体地联接到敷料界面210，并且流体导体208的第二端部216可被构造为流体地联接到负压源102(未示出)。

在一些实施方案中，敷料界面210可以是如图2的示例所示的弯头连接器，该弯头连接器可被联接到覆盖件110并且流体地联接到组织界面108。在一些实施方案中，敷料界面210可放置在覆盖件110中的开孔212上方以提供在流体导体208与组织界面108之间的流体路径。在其他实施方案中，流体导体208的第一端部214可通过覆盖件110直接插入到组织界面108中。覆盖件110可被构造为布置在组织界面108上方以产生密封空间。在一些实施方案中，覆盖件110可被构造为布置在组织界面108的第二表面202上方。在一些实施方案中，覆盖件110可包括开孔212。在其他实施方案中，开孔212可以在将覆盖件110定位在组织界面108上方之前或之后被切割成覆盖件110。在一些实施方案中，开孔212可居中布置在覆盖件110中。在其他实施方案中，开孔212的位置可以偏离中心或邻近覆盖件110的端部或边缘。

在一些实施方案中，组织界面108可被提供为用于形成敷料104的组件或套件的一部分。在其他实施方案中，组织界面108可与覆盖件110、流体导体208、以及敷料界面210分开提供，以用于在使用点组装敷料104。

如果尚未构造，则敷料界面210可布置在孔口212上方并且附接到覆盖件110。流体导体208的第一端部214可流体地联接到敷料界面210，并且流体导体208的第二端部216可流体地联接到负压源102。

图3是图2的组织界面108的平面图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在一些实施方案中，多个孔206可围绕组织界面108的第一表面200分布。多个孔206可均匀地分布。在其他实施方案中，多个孔206可优选地布置在组织界面108的一部分中。

在一些实施方案中，延伸到组织界面108中的多个孔206可形成壁302。在一些实施方案中，壁302的外部表面可平行于组织界面108的侧面。在一些实施方案中，壁302的内部表面可大致垂直于组织界面108的第一表面200和第二表面202。壁302的内部表面或表面可形成每个孔的周边304。在一些实施方案中，孔206可具有圆形形状。在其他实施方案中，多个孔206中的每个孔206在形状上可以是多边形的、卵形的或无定形的。在一些实施方案中，孔206可具有介于约5mm与约20mm之间的平均有效直径。优选地，多个孔206中的每个孔206可具有约10mm的平均有效直径。

在一些实施方案中，组织界面108可包括长度306和宽度308。组织界面108的长度306可介于约180mm与约256mm之间。组织界面108的宽度308可介于约125mm和约150mm之间。在一些实施方案中，组织界面108可具有平行于长度306定位的收缩轴310。收缩轴310也可平行于第一表面200和第二表面202定位。在一些实施方案中，收缩轴310可用于指组织界面108的期望收缩方向。例如，组织界面108的期望收缩方向可垂直于收缩轴310。在其他实施方案中，期望收缩方向可平行于收缩轴310。在其他实施方案中，期望收缩方向可与收缩轴310成一非垂直角度。在其他实施方案中，组织界面108可不具有期望收缩方向。

图4是沿线4-4截取的图3的剖视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在一些实施方案中，多个孔206可从第一表面200延伸穿过组织界面108的厚度204到达第二表面202。多个孔205可具有基本上等于组织界面108的厚度204的深度。在其他实施方案中，多个孔206可包括多个盲孔或开孔。例如，多个孔206可在小于组织界面108的厚度204的深度处从第一表面200朝向第二表面202延伸。多个盲孔或开孔的深度可介于约5mm与约15mm之间。

图5是图4的组织界面108的细节图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。组织界面108可由敷料材料(诸如泡沫)形成。例如，蜂窝泡沫、开孔泡沫、网状泡沫或多孔组织集合可用于形成组织界面108。组织界面108可包括多个孔500。在一些实施方案中，组织界面108的孔500中的每一个可具有在约60微米至约2000微米的范围内的孔径或平均有效直径。在其他实施方案中，孔500可具有在约400微米至约600微米范围内的孔径或平均有效直径。组织界面108的拉伸强度可根据规定治疗的需求而变化。例如，可增加泡沫的拉伸强度以用于滴注局部治疗溶液。组织界面108的25％压缩载荷挠曲可为至少0.35磅/平方英寸，并且65％压缩载荷挠曲可为至少0.43磅/平方英寸。在一些实施方案中，组织界面108的拉伸强度可为至少10磅/平方英寸。组织界面108可具有至少2.5磅/英寸的抗撕强度。在其他实施方案中，组织界面108可为开孔网状聚氨酯泡沫，诸如可购自德克萨斯州圣安东尼奥的Kinetic Concepts公司(Kinetic Concepts，Inc.of San Antonio，Texas)的

GRANUFOAM^TM敷料。在其他实施方案中，组织界面108可为开孔网状聚氨酯泡沫，诸如同样可购自德克萨斯州圣安东尼奥的Kinetic Concepts公司的V.A.C.VERAFLO^TM敷料。在其他实施方案中，组织界面108可由非网状开孔泡沫形成。

在一些实施方案中，组织界面108可由作为热成型过程的一部分被机械或化学压缩以在环境压力下增加泡沫密度的泡沫形成。被机械或化学压缩的泡沫可被称为压缩泡沫或毡化泡沫。毡化泡沫的特征可在于指示泡沫压缩的坚实系数(FF)。毡化泡沫的坚实系数可指定为原始厚度与最终厚度的比率。例如，坚实系数(FF)为5可指压缩泡沫在环境压力下的密度为在环境压力和未压缩状态下的相同泡沫的密度的五倍。一般来讲，压缩泡沫或毡化泡沫可具有大于1的坚实系数。压缩度可影响毡化泡沫的物理特性。例如，与未毡化的相同材料的泡沫相比，毡化泡沫具有增加的有效密度。毡化过程也可影响流体与泡沫的相互作用。例如，随着密度增加，可压缩性或塌缩性可降低。因此，具有不同可压缩性或塌缩性的泡沫可具有不同的坚实系数。在一些示例性实施方案中，坚实系数可在约2至约10的范围内，并且优选地在约3至约5的范围内。例如，在一些实施方案中，组织界面108毡化泡沫的坚实系数可以是约5。坚实度水平、密度、孔径(或每英寸孔数)与可压缩性之间存在一般线性关系。例如，被毡化至坚实系数为3的泡沫将显示出三倍的密度增加并且压缩至其初始厚度的约三分之一。

在一些实施方案中，压缩泡沫可为压缩的

GRANUFOAM^TM敷料。

GRANUFOAMTM敷料在其未压缩状态下可具有约0.03克/厘米³(g/cm³)的密度。如果

GRANUFOAM^TM敷料被压缩至具有5的坚实系数(FF)，则

GRANUFOAM^TM敷料可被压缩直至

GRANUFOAM^TM敷料的密度为约0.15g/cm³。

VERAFLO^TM敷料也可被压缩以形成具有至多5的坚实系数(FF)的压缩泡沫。例如，

VERAFLO^TM敷料可具有约1.7磅/英尺³(1b/ft³)或0.027克/厘米³(g/cm³)以及约2.11b/ft³或0.034g/cm³之间的密度。如果

VERAFLO^TM敷料被压缩至具有5的坚实系数(FF)，则

VERAFLO^TM敷料可被压缩直至

VERAFLO^TM敷料的密度为介于约0.135g/cm³与约0.17g/cm³之间。

毡化包括永久压缩泡沫以增加泡沫的密度同时保持互连通道的热成型过程。例如，可通过对多孔的敷料材料(诸如泡沫材料)施加热量和压力来进行毡化。一些方法可包括在一个或多个加热的压板或模具(未示出)之间在指定的温度下压缩泡沫坯料指定的时间段。在一些实施方案中，压缩方向可平行于泡沫块的厚度。例如，施加到敷料材料的坯料上的力的方向可平行于厚度并垂直于力所作用的表面。在其他实施方案中，压缩方向可垂直于敷料材料的坯料的厚度。例如，施加到敷料材料的泡沫坯料的力的方向可作用于厚度并且平行于垂直于厚度的表面。

压缩时间段可以在10分钟至24小时的范围内，尽管该时间段可以更多或更少，但这取决于所使用的敷料材料的具体类型。此外，在一些示例中，温度可在120℃至260℃的范围内。一般来讲，压板的温度越低，敷料材料必须保持压缩的时间越长。在指定的时间段之后，压力和热量将在敷料材料上或穿过敷料材料或在敷料材料的一部分上或穿过敷料材料的一部分形成毡化结构或表面。

一般来讲，如果压缩泡沫经受负压，则压缩泡沫表现出比类似的未压缩泡沫更小的变形。如果组织界面108由压缩泡沫形成，则组织界面108的厚度204变形可小于组织界面108由相当的未压缩泡沫形成的情况。变形的减小可由刚度增大引起，如由坚实系数(FF)所反映。如果经受负压应力，则由压缩泡沫形成的组织界面108可比由未压缩泡沫形成的组织界面108平坦化得更少。因此，如果向组织界面108施加负压，则组织界面108在平行于组织界面108的厚度204的方向上的刚度允许组织界面108在其他方向(例如，垂直于厚度204的方向)上更具顺应性或更加可压缩。用于形成压缩泡沫的泡沫材料可为疏水性的或亲水性的。用于形成压缩泡沫的泡沫材料也可为网状的或非网状的。

泡沫的密度通常通过毡化来增加。在一些实施方案中，在毡化过程中与热压压板的接触也可导致密度梯度，其中密度在表面处较大且孔径在表面处较小。在一些实施方案中，毡化结构可比敷料材料的任何未整理或未毡化表面或部分相对更光滑。此外，毡化结构中的孔500可小于遍及敷料材料的任何未整理或非毡化表面或部分的孔。在一些示例中，毡化结构可应用于敷料材料的所有表面或部分。此外，在一些示例中，毡化结构可延伸进入或穿过敷料材料的整个厚度，使得所有敷料材料都被毡化。

泡沫材料的孔径可根据组织界面108的需要和泡沫的压缩量而变化。例如，在一些实施方案中，未压缩泡沫的孔可具有在约400微米至约600微米范围内的孔径。如果相同泡沫被压缩，则压缩泡沫的孔的孔径可小于泡沫处于其未压缩状态时的孔径。

毡化过程可改变原始材料的某些性质，包括孔形状和/或孔径、弹性、密度和密度分布。例如，限定泡沫中的多个孔500的支柱可在毡化过程期间变形。变形的支柱可降低泡沫的弹性。变形的支柱也可导致孔形状变平。例如，未毡化的泡沫可具有多个基本上圆形或球形的孔。通过毡化泡沫，组织界面108的孔500可具有非圆形形状。在一些实施方案中，多个孔500中的每一个可具有大致椭圆形或卵形的形状。

支柱和孔形状的变形可以优先应用。例如，孔500可以变形，使得每个孔500的形状在组织界面108内在特定方向上取向。在一些实施方案中，孔500的取向可通过毡化敷料材料来控制。例如，孔500可以变形，使得孔500的变形相对于旨在接触组织部位的组织界面108的表面取向。在一些实施方案中，孔500可相对于第一表面200优先变形。例如，形成组织界面108的敷料材料的坯料可通过向厚度204施加热量并压缩来毡化。施加到敷料材料的力的方向平行于组织界面108的第一表面200。

图6是示出可与图5的多个孔500的一些实施方案相关联的附加细节的细节图。在图6中，示出了组织界面108的多个孔500中的单个孔。在一些实施方案中，组织界面108可具有第一轴602和第二轴603。第一轴602可平行于厚度204并垂直于组织界面108的第一表面200和第二表面202。第二轴603可垂直于第一轴602并且平行于组织界面108的第一表面200和第二表面202。

在一些实施方案中，多个孔500中的每一个可相对于组织界面108的第一表面200和第二表面202以一角度取向。例如，多个孔500中的每个孔500可具有延伸穿过孔500的中心的长轴600。长轴600可平行于第一轴602并垂直于第二轴603取向。在一些实施方案中，长轴600可垂直于第一表面200和第二表面202并平行于厚度204取向。在一些实施方案中，长轴600可与第二轴603成一角度取向。例如，第二轴603和长轴600之间的角度可以是约90°。在一些实施方案中，多个孔500中的每个孔500可具有大致平行于长轴600延伸的孔长度606和大致垂直于长轴600延伸的孔宽度608。在一些实施方案中，多个孔500的孔长度606可大于孔宽度608。

孔500可由制造工艺取向。在毡化过程中，力604可施加到敷料材料的泡沫坯料上。力604可通过迫使孔500垂直于力604的表面朝向彼此并推动平行于力604的表面远离彼此来改变孔500的形状。因此，孔500平行于第一轴602伸展并平行于第二轴603压缩。在毡化过程期间施加的热量可将孔500设定为由力604形成的形状。在其他实施方案中，力604可以与第一轴602成非直角的角度施加，从而导致孔500以与第一轴602成一角度压缩并以与第一轴602成一角度拉伸。一般来讲，孔500的孔宽度608可平行于力604的方向，并且孔500的孔长度606可垂直于力604的方向。

在一些实施方案中，多个孔500的取向可允许多个孔500在平行于第二轴603的方向上压缩更多并且抵抗在平行于第一轴602的方向上的压缩。例如，多个孔500中的每一个可被构造为在垂直于长轴600的方向上收缩。在一些实施方案中，多个孔500中的每一个可被构造为在平行于第一表面200和第二表面202的方向上收缩。在一些实施方案中，多个孔500中的每一个可被构造为在所有方向上朝向长轴600收缩。在一些实施方案中，孔500可在平行于长轴600的方向上比在垂直于长轴600的方向上更多地抵抗塌缩。因此，由孔500形成的组织界面108可在负压下横向塌缩。例如，参见以下实验数据。

提供以下样品：三个起始尺寸为25mm(高度)×25mm(宽度)且具有近似球形孔的未毡化的Granufoam泡沫块、三个起始尺寸为25mm(高度)×25mm(宽度)且具有以大致平行于厚度(例如，高度)的长轴取向的卵形孔的3X毡化的(例如，坚实系数为3)的Granufoam泡沫块、以及三个起始尺寸为25mm(高度)×25mm(宽度)且具有以大致平行于厚度(例如，高度)的长轴取向的卵形孔的5X毡化的(例如，坚实系数为5)的Granufoam泡沫块。将约-125mmHg的负压施加到所有三个样品，所施加的负压下的高度和宽度测量结果记录如下：

在一些实施方案中，与类似的未毡化泡沫相比，具有以大致平行于厚度(例如，高度)的长轴取向的卵形孔的毡化泡沫可在所施加的负压下在厚度上向下拉伸约1/2或更少的量。例如，与类似的未毡化泡沫相比，具有以大致平行于厚度的长轴取向的卵形孔的毡化泡沫可在所施加的负压下在厚度上向下拉伸约1/5至1/2的量。在一些实施方案中，具有以大致平行于厚度的长轴取向的卵形孔的毡化泡沫在所施加的负压下可具有比类似的未毡化泡沫的量大约16倍或更多倍的侧向收缩。例如，具有以大致平行于厚度的长轴取向的卵形孔的毡化泡沫在所施加的负压下可具有比类似的未毡化泡沫的量大约16倍至24倍的侧向收缩。

在一些实施方案中，与来自类似的未毡化泡沫的横向力相比，由于卵形孔的取向而引起的对厚度收缩的阻力可维持在所施加的负压下将传递更高横向力的表面积。例如，具有近似平行于厚度取向的卵形孔的3X毡化泡沫(例如，坚实系数为3的泡沫)可具有比类似的未毡化泡沫好约30％至70％的侧向力。类似地，如果在所施加的负压下需要特定的横向力，则当使用具有近似平行于厚度取向的卵形孔的毡化泡沫代替类似的未毡化泡沫时，可使用较小的负压产生该量的横向力。

图7是示出可与图3的组织界面108的孔206的一些实施方案相关联的附加细节的平面图。在图7中，示出了具有圆形形状的单个孔206。孔206可包括中心704和周边706。孔206可具有穿孔形状因子(PSF)。穿孔形状因子(PSF)可表示孔206相对于第一取向线700和第二取向线702的取向。一般来讲，穿孔形状因子(PSF)为孔206的平行于期望收缩方向的最大长度的1/2与孔206的垂直于期望收缩方向的最大长度的1/2的比率。出于描述的目的，期望收缩方向平行于第二取向线702。期望收缩方向可由侧向力708指示。作为参考，孔206可具有平行于第一取向线700延伸穿过中心704的X轴710，以及平行于第二取向线702延伸穿过中心704的Y轴712。孔206的穿孔形状因子(PSF)可被定义为从孔206的中心704延伸到周边706的Y轴712上的线段714与从孔206的中心704延伸到周边706的X轴710上的线段716的比率。如果线段714的长度为2.5mm并且线段716的长度为2.5mm，则穿孔形状因子(PSF)将为1。在其他实施方案中，孔206可具有其他形状和取向，例如椭圆形、六边形、正方形、三角形、或无定形或不规则形状，并且相对于第一取向线700和第二取向线702取向，使得穿孔形状因子(PSF)可在约0.5至约1.10的范围内。

图8是示出图3的组织界面108的多个孔206的附加细节的平面图。如图8所示，组织界面108可包括以平行的排对准的多个孔206以形成阵列。孔206的阵列可包括孔206的第一排802、孔206的第二排804以及孔206的第三排806。在一些实施方案中，在一排(例如第一排802)中的相邻孔206的周边304之间的壁302的宽度可以介于约13mm与约15mm之间。在一些实施方案中，相邻孔的周边304之间的壁302的宽度可优选为14mm。

在一些实施方案中，连接相邻排的中心的线可与第一取向线700形成撑角(SA)。例如，第一排802中的第一孔206A可具有中心704A，并且第二排804中的第二孔206B可具有中心704B。撑条线808可将中心704A与中心704B连接。撑条线808可与第一取向线700形成角度810。角度810可为组织界面108的撑角(SA)。在一些实施方案中，撑角(SA)可小于约90°。在其他实施方案中，撑角(SA)可相对于第一取向线700介于约30°与约70°之间。在其他实施方案中，撑角(SA)可与第一取向线700成约66°。一般来讲，随着撑角(SA)减小，组织界面108在平行于第一取向线700的方向上的刚度可增加。增加组织界面108的平行于第一取向线700的刚度可提高组织界面108的垂直于第一取向线700的可压缩性。因此，如果向组织界面108施加负压，则组织界面108可在垂直于第一取向线700的方向上更具顺应性或更加可压缩。通过增加组织界面108在垂直于第一取向线700的方向上的可压缩性，组织界面108可塌缩以向下文更详细描述的组织部位施加侧向力708。

在一些实施方案中，交替排中的孔206的中心704(例如，第一排802中的第一孔206A的中心704A和第三排806中的孔206C的中心704C)可平行于第二取向线702彼此间隔开长度812。在一些实施方案中，长度812可大于孔206的有效直径。如果交替排中的孔206的中心704分开长度812，则平行于第一取向线700的壁302的外部表面可被认为是连续的。一般来讲，如果壁302的外部表面在孔206之间不具有任何间断或中断，则壁302的外部表面可为连续的。在一些实施方案中，长度812可介于约4mm与约6mm之间。

在一些实施方案中，孔206可在组织界面108的模制期间形成。在其他实施方案中，孔206可通过在形成组织界面108之后切割、熔融、钻孔或汽化组织界面108来形成。例如，可通过激光切割组织界面108的压缩泡沫来在组织界面108中形成孔206。在一些实施方案中，孔206可被形成为使得孔206的壁302的内部表面平行于厚度204。在其他实施方案中，孔206可被形成为使得孔206的壁302的内部表面与第一表面200形成非垂直的角度。在其他实施方案中，孔206的壁302的内部表面可朝向孔206的中心704渐缩，以形成圆锥形、棱锥形或其他不规则通孔形状。如果孔206的壁302的内部表面渐缩，则孔206可具有小于组织界面108的厚度204的高度。

图9是示出图3中处于收缩状态的组织界面108的附加细节的平面图。如果组织界面108被定位在组织部位上，则组织界面108可产生垂直于收缩轴310的横向力708，从而如图所示地收缩组织界面108。在操作中，利用负压源102向密封空间提供负压。响应于负压的提供，组织界面108从图3所示的松弛位置收缩到图9所示的收缩位置。当例如通过从密封空间排放负压来移除负压时，组织界面108膨胀回到松弛位置。如果组织界面108分别在图3的收缩位置与图9的松弛位置之间循环，则组织界面108的第一表面200可通过摩擦来自组织部位的碎屑来破坏组织部位上的碎屑。由第一表面200和壁302的内部表面或横向表面形成的孔206的边缘可形成切割边缘，该切割边缘可破坏组织部位中的碎屑，从而允许碎屑通过孔206离开。在一些实施方案中，切割边缘由周边304限定，其中每个孔206与第一表面200相交。

图10是示出可与图5中处于收缩状态或位于收缩位置的组织界面108的多个孔500相关联的附加细节的细节图。响应于负压的提供，多个孔500可从图5所示的松弛位置塌缩到图10所示的收缩位置。例如，多个孔500可被构造为在平行于组织界面108的第一表面200和第二表面202的方向上塌缩，如横向力708所示。与多个孔206组合的多个孔500的卵形形状允许组织界面108如横向力708所示进行横向收缩，从而清创组织。在一些实施方案中，横向力708可垂直于收缩轴310。在其他实施方案中，横向力708可与收缩轴310成一角度产生。

图11是图2的敷料104的一部分的剖视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。组织界面108可被放置在具有覆盖皮下组织1106的碎屑1104的组织部位1102处。例如，临床医生可将组织界面108放置在组织部位1102处。在一些实施方案中，组织界面108的长度306和宽度308可大于组织部位1102的开口。组织界面108的尺寸可被确定为允许组织界面108穿过组织部位1102的开口以被放置在邻近碎屑1104的位置。尺寸确定可包括去除组织界面108的一部分，例如通过切割、撕裂、熔融、溶解、汽化、或以其他方式将组织界面108的一部分从组织界面108的剩余部分分离。在组织界面108在组织部位1102处的尺寸确定好并且将组织界面108放置在组织部位1102处之后，覆盖件110可被放置在组织界面108上方以提供用于负压治疗或滴注治疗的应用的密封环境。

图12是负压治疗期间图2的敷料104的一部分的剖视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。例如，图12可示出密封环境中的压力可为约-125mmHg的负压的时刻。响应于负压的施加，组织界面108的孔500被取向为使得孔500的孔长度606平行于厚度204并且孔500的孔宽度608平行于第一表面200可以抵抗塌缩。作为响应，组织界面108可不压缩或可最低限度地压缩。优选地，厚度204保持基本相同。在一些实施方案中，如果密封环境中的压力为约环境压力，则负压治疗期间的组织界面108的厚度204可略小于组织界面108的厚度204。

在一些实施方案中，密封环境中的负压可在组织界面108和邻近组织界面108中的孔206的碎屑1104中产生集中应力。集中应力可导致碎屑1104和皮下组织1106的大变形，这可将碎屑1104和皮下组织1106的部分抽吸到孔206中。例如，当孔206在负压下在平行于第一表面200和第二表面202的方向上塌缩时，皮下组织1106和碎屑1104的部分可通过夹捏动作被吸入孔206中。另外，由于组织界面108抵抗在平行于厚度204的方向上的压缩，皮下组织1106和碎屑1104的部分可在负压下被吸入组织界面108的厚度204中。

在一些实施方案中，组织界面的孔206可在碎屑1104和皮下组织1106与组织界面108的第一表面200接触的部分中形成大压力点，从而使得在碎屑1104和皮下组织1106中形成组织褶皱和结节1202。结节1202在周围组织上方的高度可被选择为最大化对碎屑1104的破坏并且最小化对皮下组织1106或其他期望组织的损伤。一般来讲，密封环境中的压力可施加与所施加压力的面积成比例的力。在组织界面108的孔206处，力可被集中，因为对施加压力的抵抗力小于组织界面108的壁302中的抵抗力。响应于由孔206处的压力所生成的力，形成结节1202的碎屑和皮下组织1106可被抽吸到孔206中，直到由压力所施加的力通过碎屑1104和皮下组织1106的反作用力来均衡。在密封环境中的负压可导致撕裂的一些实施方案中，孔206的深度可被选择为限制结节1202在周围组织上方的高度。在一些实施方案中，结节1202的高度可被限制为小于孔206的深度的高度。在示例性实施方案中，孔206的深度可以是约8mm。在施加负压期间，结节1202的高度可被限制为约2mm至约8mm。通过控制孔206的深度来控制结节1202的高度，可控制对碎屑1104的破坏和撕裂的侵袭性。

在一些实施方案中，结节1202的形成可导致碎屑1104在负压治疗期间保持与组织界面108接触。例如，结节1202可接触组织界面108的孔206的侧壁。在一些实施方案中，结节1202的形成可将碎屑1104和颗粒抬离周围组织，从而以活塞式方式操作以使碎屑1104朝向覆盖件110移动并移出密封环境。

响应于密封环境恢复到环境压力，结节1202可离开孔206，从而回到图11所示的位置。在一些实施方案中，当组织界面108布置在碎屑1104上方时重复应用负压治疗和滴注治疗可破坏碎屑1104，从而允许在敷料更换期间去除碎屑1104。在其他实施方案中，组织界面108可破坏碎屑1104，使得可通过负压去除碎屑1104。在其他实施方案中，组织界面108可破坏碎屑1104，从而有助于在清创过程中去除碎屑1104。在每个治疗循环中，组织界面108可在碎屑1104中形成结节1202。在治疗期间通过组织界面108形成结节1202并释放结节1202可破坏碎屑。在每个后续的治疗循环中，可增加碎屑1104的破坏。

碎屑1104的破坏可至少部分地由孔206和组织界面108的壁302施加到碎屑1104的集中力引起。施加到碎屑1104的力可以是提供到密封环境的负压和每个孔206的面积的函数。例如，如果提供给密封环境的负压为约-125mmHg并且每个孔206的直径为约5mm，则施加在每个孔206处的力为约0.071b。如果每个孔206的直径增大至约8mm，则施加在每个孔206处的力可增加至多6倍。一般来讲，每个孔206的直径与施加在每个孔206处的力之间的关系不是线性的，并且可随着直径的增大以指数方式增加。

在一些实施方案中，由负压源102施加的负压可快速循环。例如，可提供负压几秒，然后排放几秒，从而在密封环境中引起负压的脉动。负压的脉动可使结节1202脉动，从而导致碎屑1104的进一步破坏。

在一些实施方案中，滴注治疗和负压治疗的循环应用可引起微浮动。例如，负压可在负压治疗循环期间施加到密封环境。在负压治疗循环结束之后，可在滴注治疗循环期间提供滴注流体。滴注流体可导致组织界面108相对于碎屑浮动。当组织界面108浮动时，其可相对于负压治疗循环期间组织界面108占据的位置改变位置。位置变化可导致组织界面108在下一个负压治疗循环期间接合碎屑1104的略微不同的部分，从而有助于碎屑1104的破坏。

本文还描述了一种制造用于组织部位的敷料的方法，其中一些示例性实施方案包括提供具有被构造为接触该组织部位的表面的敷料材料。该敷料材料可具有多个孔。在一些实施方案中，敷料材料可包括开孔网状泡沫。该方法可进一步包括以与该表面成一角度向该敷料材料施加压缩力来引起多个孔的永久变形。在一些实施方案中，角度可为约90°。在一些实施方案中，向该敷料材料施加压缩力可包括增加该敷料材料的密度。在一些实施方案中，该方法还可包括在该敷料材料中形成多个孔。该多个孔可从表面延伸到敷料材料中。在一些实施方案中，在向该敷料材料施加压缩力之后，可在该敷料材料中形成多个孔。在一些实施方案中，该方法还可包括加热该敷料材料。

在一些实施方案中，引起该多个孔的永久变形可包括形成多个压缩孔。形成多个压缩孔可包括将孔从大致圆形形状压缩成大致卵形形状。在一些实施方案中，该方法还可包括使卵形孔的长轴取向为垂直于表面。在一些实施方案中，该多个压缩孔可被构造为响应于负压的施加而从松弛位置塌缩到收缩位置。在一些实施方案中，该多个压缩孔可被构造为在平行于表面的方向上塌缩。

另选地，其他示例性实施方案可描述一种用于向组织部位提供负压治疗的系统。该系统可包括组织界面、被构造为布置在该组织界面上方以产生密封空间的密封件、以及流体地联接到该密封空间的负压源。在一些实施方案中，密封件可包括聚合物膜。在一些实施方案中，密封件可被构造为用粘合剂联接到组织界面的第二表面。该组织界面可包括第一表面，该第一表面被构造为面向该组织部位；第二表面，该第二表面与该第一表面相对；厚度，该厚度从该第一表面延伸到该第二表面；以及多个孔，每个孔具有与该第一表面成一角度取向的卵形形状。在一些实施方案中，角度可为约90°。在一些实施方案中，该多个孔可被构造为在平行于该第一表面和该第二表面的方向上收缩。

本发明还描述了一种用于治疗组织部位的组织界面，其中该组织界面可通过一种方法形成，该方法包括提供敷料材料并向该敷料材料施加压缩力。敷料材料可具有被构造为接触该组织部位的表面和多个孔。压缩力可与表面成一角度施加到敷料材料上。压缩力还可引起多个孔的永久变形。在一些实施方案中，向该敷料材料施加压缩力可包括将该敷料材料从第一厚度压缩至第二厚度。在一些实施方案中，第一厚度可大于第二厚度。

本文还描述了一种用于治疗组织部位的方法。一些示例性实施方案包括将组织界面应用于组织部位。该组织界面可包括被构造为面向该组织部位的第一表面、与该第一表面相对的第二表面、从该第一表面延伸到该第二表面的厚度、以及具有椭圆形形状和垂直于该第一表面和该第二表面取向的长轴的多个孔。在一些实施方案中，该多个孔被构造为在平行于该第一表面和该第二表面的方向上收缩。该方法还可包括用覆盖件覆盖该组织界面以形成包含该组织界面的密封空间，将流体导体流体地联接到该组织界面，将负压源流体地联接到该流体导体，通过该流体导体将负压从该负压源施加到该组织界面，以及响应于将负压施加到该组织界面而将该组织界面从第一宽度收缩至第二宽度。第二宽度可小于第一宽度。

本文所述的系统、设备和方法可提供显著优点。例如，本文所描述的实施方案提供了一种组织界面，该组织界面可在横向方向上收缩并同时抵抗竖直压缩。侧向收缩和对垂直压缩的抵抗可提供改善的伤口愈合和清洁。例如，组织界面可在平行于组织部位的表面的方向上收缩，从而使腐肉变松并提供组织清创。

虽然在几个例示性实施方案中示出，但本领域普通技术人员将认识到，本文所述的系统、设备和方法易于进行各种变化和修改，这些变化和修改落入所附权利要求的范围。此外，除非上下文明确要求，否则使用术语诸如″或″的各种替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文明确要求，否则不定冠词″一″或″一个″不将主题限制于单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，也可能以各种配置组合或消除部件。例如，在一些配置中，敷料104、容器106或两者可被消除或与其他部件的制造或销售分离。在其他示例性配置中，控制器112还可独立于其他部件来制造、配置、组装或销售。

所附权利要求阐述了上述主题的新颖和创造性方面，但权利要求也可涵盖未具体引用的附加主题。例如，如果不需要区分新颖和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征，则可从权利要求省略某些特征、元件或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，本文在一些实施方案的背景下所述的特征、元件和方面也可通过用于相同、等同或类似目的的另选特征来省略、组合或替换。

Claims (67)

1.一种制造用于治疗组织部位的敷料的方法，所述方法包括：

提供具有被构造为接触所述组织部位的表面的敷料材料，所述敷料材料具有多个孔；和

以与所述表面成一角度向所述敷料材料施加压缩力，所述压缩力引起所述多个孔的永久变形。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法还包括加热所述敷料材料。

3.根据权利要求2所述的方法，其中加热所述敷料材料包括将所述敷料材料加热至介于约120℃与约260℃之间的温度。

4.根据权利要求1或权利要求2至3中任一项所述的方法，其中所述角度为约90度。

5.根据权利要求1或权利要求2至4中任一项所述的方法，其中引起所述多个孔的永久变形包括形成多个压缩孔。

6.根据权利要求5所述的方法，其中形成多个压缩孔包括将所述孔从大致圆形形状压缩成大致卵形形状。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述方法还包括将所述卵形孔的长轴取向为垂直于所述表面。

8.根据权利要求5所述的方法，其中所述多个压缩孔被构造为响应于负压的施加而从松弛位置塌缩到收缩位置。

9.根据权利要求5所述的方法，其中所述多个压缩孔被构造为在平行于所述表面的方向上塌缩。

10.根据权利要求1或权利要求2至9中任一项所述的方法，其中向所述敷料材料施加压缩力包括增加所述敷料材料的密度。

11.根据权利要求1或权利要求2至10中任一项所述的方法，其中提供敷料材料包括提供开孔网状泡沫。

12.根据权利要求1或权利要求2至11中任一项所述的方法，还包括在所述敷料材料中形成多个孔，所述多个孔从所述表面延伸到所述敷料材料中。

13.根据权利要求12所述的方法，其中在向所述敷料材料施加压缩力之后，在所述敷料材料中形成所述多个孔。

14.根据权利要求12所述的方法，其中所述多个孔为多个盲孔。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述多个盲孔具有介于约5mm与约15mm之间的深度。

16.根据权利要求12所述的方法，其中所述多个孔延伸穿过所述敷料材料。

17.一种用于治疗组织部位的敷料，所述敷料包括组织界面，所述组织界面具有：

第一表面，所述第一表面被构造为面向所述组织部位；

第二表面，所述第二表面与所述第一表面相对；

厚度，所述厚度从所述第一表面延伸到所述第二表面；和

多个孔，所述多个孔具有椭圆形形状和垂直于所述第一表面和所述第二表面取向的长轴。

18.根据权利要求17所述的敷料，其中所述多个孔被构造为在平行于所述第一表面和所述第二表面的方向上收缩。

19.根据权利要求17或权利要求18所述的敷料，还包括敷料长度和敷料宽度。

20.根据权利要求19所述的敷料，其中所述长轴被定位为垂直于所述敷料长度并且平行于所述厚度。

21.根据权利要求17或权利要求18至20中任一项所述的敷料，其中所述多个孔被构造为在垂直于所述长轴的方向上收缩。

22.根据权利要求17或权利要求18至21中任一项所述的敷料，还包括被构造为布置在所述组织界面的所述第二表面上方的覆盖层。

23.根据权利要求22所述的敷料，其中所述覆盖层包括液体不可渗透膜。

24.根据权利要求22所述的敷料，其中所述覆盖层包括聚合物膜。

25.根据权利要求22所述的敷料，还包括流体端口，所述流体端口被构造为联接到所述覆盖层并且流体地联接到所述组织界面。

26.根据权利要求17或权利要求18至25中任一项所述的敷料，其中所述组织界面包括毡化泡沫。

27.根据权利要求26所述的敷料，其中所述毡化泡沫被毡化至2至10的坚实系数。

28.根据权利要求26所述的敷料，其中所述毡化泡沫具有约0.027g/cm³至约0.034g/cm³的密度。

29.根据权利要求17或权利要求18至28中任一项所述的敷料，其中所述组织界面的所述厚度为介于约5mm与约15mm之间。

30.根据权利要求17或权利要求18至29中任一项所述的敷料，还包括从所述第一表面延伸到所述第二表面的多个孔。

31.根据权利要求30所述的敷料，其中所述多个孔为盲孔。

32.根据权利要求31所述的敷料，其中所述多个孔具有介于约5mm至约15mm之间的深度。

33.根据权利要求30所述的敷料，其中所述多个孔从所述第一表面延伸穿过所述组织界面的所述厚度到达所述第二表面。

34.一种用于向组织部位提供负压治疗的系统，所述系统包括：

组织界面，所述组织界面包括：

第一表面，所述第一表面被构造为面向所述组织部位，

第二表面，所述第二表面与所述第一表面相对，

厚度，所述厚度从所述第一表面延伸到所述第二表面，以及

多个孔，每个孔具有与所述第一表面成一角度取向的卵形形状；

密封件，所述密封件被构造为布置在所述组织界面上方以产生密封空间；和

负压源，所述负压源流体地联接到所述密封空间。

35.根据权利要求34所述的系统，其中所述角度为约90°。

36.根据权利要求34或权利要求35所述的系统，其中所述多个孔被构造为在平行于所述第一表面和所述第二表面的方向上收缩。

37.根据权利要求34或权利要求35至36中任一项所述的系统，其中所述密封件被构造为用粘合剂联接到所述组织界面的所述第二表面。

38.根据权利要求34或权利要求35至37中任一项所述的系统，其中所述密封件包括聚合物膜。

39.根据权利要求34或权利要求35至38中任一项所述的系统，其中所述组织界面包括毡化泡沫。

40.根据权利要求39所述的系统，其中所述毡化泡沫被毡化至3至5的坚实系数。

41.根据权利要求39所述的系统，其中所述毡化泡沫具有约0.027g/cm³至约0.034g/cm³的密度。

42.根据权利要求34或权利要求35至41中任一项所述的系统，其中所述组织界面具有约5mm至约15mm的厚度。

43.根据权利要求34或权利要求35至42中任一项所述的系统，其中所述组织界面还包括从所述第一表面朝向所述第二表面延伸的多个开孔。

44.根据权利要求43所述的系统，其中所述多个开孔为盲孔。

45.根据权利要求44所述的系统，其中所述多个开孔具有介于约5mm与约15mm之间的深度。

46.根据权利要求43所述的系统，其中所述多个开孔从所述第一表面延伸穿过所述组织界面的所述厚度到达所述第二表面。

47.一种用于治疗组织部位的组织界面，所述组织界面通过一种方法形成，所述方法包括：

提供具有被构造为接触所述组织部位的表面的敷料材料，所述敷料材料具有多个孔；和

以与所述表面成一角度向所述敷料材料施加压缩力，所述压缩力引起所述多个孔的永久变形。

48.根据权利要求47所述的组织界面，还包括加热所述敷料材料。

49.根据权利要求48所述的组织界面，其中加热所述敷料材料包括将所述敷料材料加热至介于约120℃与约260℃之间的温度。

50.根据权利要求47所述的组织界面，其中所述角度为约90度。

51.根据权利要求47或权利要求48至50中任一项所述的组织界面，其中引起所述多个孔的永久变形包括形成具有卵形形状的多个压缩孔。

52.根据权利要求51所述的组织界面，其中形成多个压缩孔包括将所述孔从大致圆形形状压缩成大致卵形形状。

53.根据权利要求52所述的组织界面，还包括将所述卵形孔的长轴取向为垂直于所述表面。

54.根据权利要求51所述的组织界面，其中所述多个压缩孔被构造为响应于负压的施加而从松弛位置塌缩到收缩位置。

55.根据权利要求51所述的组织界面，其中所述多个压缩孔被构造为在平行于所述表面的方向上塌缩。

56.根据权利要求47或权利要求48至55中任一项所述的组织界面，其中毡化所述敷料材料的所述表面包括增加所述敷料材料的密度。

57.根据权利要求47或权利要求48至56中任一项所述的组织界面，其中向所述敷料材料施加压缩力包括将所述敷料材料从第一厚度压缩至第二厚度。

58.根据权利要求57所述的组织界面，其中所述第一厚度大于所述第二厚度。

59.根据权利要求47或权利要求48至58中任一项所述的组织界面，其中提供敷料材料包括提供开孔网状泡沫。

60.根据权利要求47或权利要求48至59中任一项所述的组织界面，还包括在所述敷料材料中形成多个孔，所述多个孔从所述表面延伸到所述敷料材料中。

61.根据权利要求60所述的组织界面，其中在向所述敷料材料施加压缩力之后，在所述敷料材料中形成所述多个孔。

62.根据权利要求60所述的组织界面，其中所述多个孔为盲孔。

63.根据权利要求62所述的组织界面，其中所述多个孔具有介于约5mm与约15mm之间的深度。

64.根据权利要求60所述的组织界面，其中所述多个孔延伸穿过所述敷料材料。

65.一种利用负压治疗组织部位的方法，所述方法包括：

将组织界面施加到所述组织部位，所述组织界面包括：

第一表面，所述第一表面被构造为面向所述组织部位，

第二表面，所述第二表面与所述第一表面相对，

厚度，所述厚度从所述第一表面延伸到所述第二表面，以及

多个孔，所述多个孔具有椭圆形形状和垂直于所述第一表面和所述第二表面取向的长轴；

用覆盖件覆盖所述组织界面以形成包含所述组织界面的密封空间；

将流体导体流体地联接到所述组织界面；

将负压源流体地联接到所述流体导体；

通过所述流体导体将负压从所述负压源施加到所述组织界面；以及

响应于向所述组织界面施加负压而将所述组织界面从第一宽度收缩至第二宽度，其中所述第二宽度小于所述第一宽度。

66.根据权利要求65所述的方法，其中所述多个孔被构造为在平行于所述第一表面和所述第二表面的方向上收缩。

67.如本文所述和所示出的系统、方法和设备。

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