CN116035657A - 一种取栓支架和取栓方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种取栓支架，包括由内到外依次套装的取栓内管、推杆和取栓外管，推杆和取栓外管能够相对取栓内管活动，还包括一个或多个可回收金属网，以及连接管，可回收金属网套装取栓内管，多个可回收金属网沿轴向分布，最远端可回收金属网的远端与取栓内管固定，相邻两个可回收金属网通过连接管连接，最近端可回收金属网与推杆连接，可回收金属网具有弹性，取栓外管相对取栓内管移动，能够释放或回收可回收金属网，推杆相对取栓内管移动，能够压缩或拉伸可回收金属网。本发明还公开一种取栓方法。本发明采用具有弹性的可回收金属网，将血栓拉出，结构简单，且便于对可回收金属网的形态进行调节，撤出取栓支架更加顺利，保证取栓手术顺利进行。

Description

一种取栓支架和取栓方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种取栓支架和取栓方法。

背景技术

周围动脉栓塞疾病是栓子随血流嵌塞在周围动脉或内脏动脉，造成肢体或内脏缺血，甚至坏死的病变过程，是当前发病率及致死率较高的心血管系统疾病之一，治疗方法即需要将栓子及时、完全、彻底地取出。

现有技术的取栓手术中，通常先将取栓导管通过穿刺孔插入血管中，取栓导管内部形成取栓通道；然后，将取栓部件沿取栓通道输送至血栓部位，并使取栓部件中的取栓部完全穿过血栓部位，控制取栓部扩张，再撤出取栓部件，取栓部便可将血栓部位自取栓通道拉出；最后，将取栓导管自血管退出，完成手术。

现有技术的取栓部件通常采用取栓球囊的形式，取栓球囊具体包括充盈管路和设置于充盈管路远端的球囊本体，球囊本体与充盈管路连通，球囊本体即为取栓部，通过向充盈管路内部注入液体或气体使得球囊本体扩张。

但采用如上取栓球囊的形式，对密封性要求高，提高加工难度和制造成本；同时，不易对球囊本体的大小进行调整，遇到狭窄区域将取栓球囊撤出的过程不够顺利。

发明内容

本发明的目的是提供一种取栓支架，结构简单，降低加工难度和制造成本，且适应性强，可顺利自血管撤出，保证取栓手术顺利进行。

为解决上述技术问题，本发明提供一种取栓支架，包括由内到外依次套装的取栓内管、推杆和取栓外管，所述推杆和所述取栓外管均能够相对所述取栓内管沿轴向活动，

还包括一个或多个可回收金属网，以及连接管，所述可回收金属网套装所述取栓内管，多个所述可回收金属网沿所述取栓内管的轴向分布，最远端所述可回收金属网的远端与所述取栓内管固定，相邻两个所述可回收金属网之间通过所述连接管连接，最近端所述可回收金属网的近端与所述推杆连接，所述可回收金属网具有弹性，

所述取栓外管相对所述取栓内管移动，能够释放所述可回收金属网，或将所述可回收金属网回收至所述取栓内管和所述取栓外管之间，所述推杆相对所述取栓内管移动，能够沿轴向拉伸或压缩所述可回收金属网。

本发明取栓支架的工作过程如下：首先，将取栓支架通过穿刺孔插入血管中，并使可回收金属网穿过血栓部位，至血栓部位的前端；其次，调节取栓外管向近端移动，以释放可回收金属网，再调节推杆向远端移动，将可回收金属网压缩至预设形态；最后，撤出取栓支架，可回收金属网将血栓部位拉出。

本发明摒弃现有技术中取栓球囊的结构形式，采用具有弹性的可回收金属网，通过沿轴向调节推杆，以对可回收金属网的形态进行调整，由于可回收金属网处于沿轴向展开的状态时，可回收金属网具有较大的孔洞，虽然外侧具有防护膜，但仍然存在血栓被可回收金属网切割，切割后的血栓块自孔洞处逃逸的可能，因此，在拉动血栓撤出的过程中，可以将可回收金属网压缩至扁平状，防止血栓被切割后逃逸；而当遇到狭窄区域时，可适度调节推杆向近端移动，以适度调节可回收金属网的横截面尺寸，使得可回收金属网顺利自狭窄区域穿过，保证取栓支架顺利地自血管中退出。

由此可见，本发明取栓支架，结构简单，便于加工，与现有技术中气密性要求很高的取栓球囊相比，降低加工难度和制造成本；同时，在拉动血栓撤出的过程中，可随时对可回收金属网的形状进行调整，以适应血管的不同形态，保证顺利自血管撤出，保证手术顺利进行。

可选地，还包括手柄部和外管滑块，所述手柄部固定套装所述取栓内管，所述手柄部设置有沿轴向延伸的第一导向槽，所述第一导向槽近端设置有限位缺口，所述外管滑块安装于所述第一导向槽内，并与所述取栓外管的近端固定连接，所述外管滑块能够沿所述第一导向槽的延伸方向移动，并卡装于所述限位缺口内。

可选地，所述手柄部还设置有沿轴向延伸的第二导向槽，还包括推杆滑块，所述推杆滑块安装于所述第二导向槽内，并与所述推杆的近端固定连接，所述推杆滑块能够沿所述第二导向槽的延伸方向移动。

可选地，还包括与所述手柄部远端连接的支撑管，所述支撑管活动套装所述取栓外管。

可选地，所述可回收金属网包括金属网本体，以及编织于所述金属网本体的显影环。

可选地，所述金属网本体包括支撑结构，以及覆盖所述支撑结构的防护膜，所述防护膜的材质为聚四氟乙烯。

可选地，所述可回收金属网的材质为镍钛合金。

本发明还提供一种取栓方法，基于前述取栓支架，包括如下步骤：

步骤S1将取栓支架通过穿刺孔插入血管中，并使可回收金属网穿过血栓部位，至所述血栓部位的前端；

步骤S2调节取栓外管向近端移动，以释放可回收金属网，再调节推杆向远端移动，将所述可回收金属网调节至预设形态；

步骤S3撤出所述取栓支架，所述可回收金属网将血栓部位拉出。

本发明取栓方法，基于前述取栓支架，因此具有与前述取栓支架相同的技术效果，在此不再赘述。

附图说明

图1为本发明所提供取栓支架一种具体实施例在可回收金属网处于回收状态的结构示意图；

图2为图1取栓支架在可回收金属网处于释放状态的结构示意图；

图3为图2另一角度的结构示意图；

图4为图1取栓支架在可回收金属网处于压缩状态的结构示意图；

图5为图1另一角度的结构示意图；

图6为图1取栓支架中可回收金属网的结构示意图；

其中，图1-图6中的附图标记说明如下：

1-取栓内管；2-推杆；3-取栓外管；4-可回收金属网；41-金属网本体；42-显影环；5-连接管；6-手柄部；6b-第一导向槽；6a-第二导向槽；7-外管滑块；8-推杆滑块；9-支撑管。

具体实施方式

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明。

本文中所述“第一”、“第二”等词，仅是为了便于描述结构和/或功能相同或者相类似的两个以上的结构或者部件，并不表示对于顺序和/或重要性的某种特殊限定。

本文中所述“若干”是指数量不确定的多个，通常为两个以上；且当采用“若干”表示某几个部件的数量时，并不表示这些部件在数量上的相互关系。

本文中，“近端”是指操作端；“远端”是指植入患者体内的一端。

请参考图1-图6，图1为本发明所提供取栓支架一种具体实施例在可回收金属网处于回收状态的结构示意图；图2为图1取栓支架在可回收金属网处于释放状态的结构示意图；图3为图2另一角度的结构示意图；图4为图1取栓支架在可回收金属网处于压缩状态的结构示意图；图5为图1另一角度的结构示意图；图6为图1取栓支架中可回收金属网的结构示意图。

本发明提供一种取栓支架，包括由内到外依次套装的取栓内管1、推杆2和取栓外管3，推杆2和取栓外管3均能够相对取栓内管1沿轴向活动，

还包括一个或多个可回收金属网4，以及连接管5，可回收金属网4套装取栓内管1，多个可回收金属网4沿取栓内管1的轴向分布，最远端可回收金属网4的远端与取栓内管1固定，相邻两个可回收金属网4之间通过连接管5连接，最近端可回收金属网4的近端与推杆2连接，可回收金属网4具有弹性，

取栓外管3相对取栓内管1移动，能够释放可回收金属网4，或将可回收金属网4回收至取栓内管1和取栓外管3之间；具体地：取栓外管3相对取栓内管1向近端移动时，可回收金属网4被释放，可回收金属网4在弹性力作用下沿径向扩张，释放状态如图2和图3所示；取栓外管3相对取栓内管1向远端移动时，可回收金属网4受到取栓外管3的作用力沿径向收缩，可回收金属网4逐渐回收，并处于取栓内管1和取栓外管3之间，回收状态如图1所示。

推杆2相对取栓内管1移动，能够沿轴向压缩或拉伸可回收金属网4；具体地，推杆2相对取栓内管1向远端移动时，可回收金属网4受到推杆2的推力沿轴向收缩，最终，可回收金属网4可收缩至扁平状，如图4所示；推杆2相对取栓内管1向近端移动时，可回收金属网4受到推杆2的拉力沿轴向展开，如图2和图3。

本发明取栓支架的工作过程如下：首先，将取栓支架通过穿刺孔插入血管中，并使可回收金属网4穿过血栓部位，至血栓部位的前端；其次，调节取栓外管3向近端移动，以释放可回收金属网4，再调节推杆2向远端移动，将可回收金属网4压缩至预设形态；最后，撤出取栓支架，可回收金属网4将血栓部位拉出。

本发明摒弃现有技术中取栓球囊的结构形式，采用具有弹性的可回收金属网4，通过沿轴向调节推杆2，以对可回收金属网4的形态进行调整，如图5所示，可回收金属网4处于沿轴向展开的状态时，可回收金属网4具有较大的孔洞，虽然外侧具有防护膜，但仍然存在血栓被可回收金属网4切割，切割后的血栓块自孔洞处逃逸的可能，因此，在拉动血栓撤出的过程中，可以将可回收金属网4压缩至扁平状，防止血栓被切割后逃逸；而当遇到狭窄区域时，可适度调节推杆2向近端移动，以适度调节可回收金属网4的横截面尺寸，使得可回收金属网4顺利自狭窄区域穿过，保证取栓支架顺利地自血管中退出。因此，前述可回收金属网4的预设形态，可根据血管的形态进行调节，在保证血栓不会逃逸的基础上，使得可回收金属网4顺利自血管中退出。

由此可见，本发明取栓支架，结构简单，便于加工，与现有技术中气密性要求很高的取栓球囊相比，降低加工难度和制造成本；同时，在拉动血栓撤出的过程中，可随时对可回收金属网4的形态进行调整，以适应血管的不同形态，保证取栓支架顺利自血管撤出，保证手术顺利进行。

进一步地，如图5所示，还包括手柄部6和外管滑块7，手柄部6固定套装取栓内管1，手柄部6设置有沿轴向延伸的第一导向槽6b，第一导向槽6b近端设置有限位缺口，外管滑块7安装于第一导向槽6b内，并与取栓外管3的近端固定连接，外管滑块7能够沿第一导向槽6b的延伸方向移动，并卡装于限位缺口内。

如此，通过外管滑块7便能够实现取栓外管3的位置调节，具体地：当控制外管滑块7沿第一导向槽6b的延伸方向逐渐向近端移动时，外管滑块7能够带动取栓外管3同步向近端移动，可回收金属网4逐渐被释放，外管滑块7向近端移动至最大行程时，便可以卡装于限位缺口内部，取栓外管3固定于当前位置，防止手术过程中取栓外管3随意晃动；当控制外管滑块7沿第一导向槽6b的延伸方向逐渐向远端移动时，外管滑块7能够带动取栓外管3同步向远端移动，可回收金属网4逐渐被收回。

如图3和图4所示，手柄部6还设置有沿轴向延伸的第二导向槽6a，还包括推杆滑块8，推杆滑块8安装于第二导向槽6a内，并与推杆2的近端固定连接，推杆滑块8能够沿第二导向槽6a的延伸方向移动。

如此，通过推杆滑块8便能够实现推杆2的位置调节，具体地：当控制推杆滑块8沿第二导向槽6a的延伸方向逐渐向近端移动时，推杆滑块8能够带动推杆2同步向近端移动，可回收金属网4逐渐被拉伸展开；当控制推杆滑块8沿第二导向槽6a的延伸方向逐渐向远端移动时，推杆滑块8能够带动推杆2同步向远端移动，可回收金属网4逐渐被压缩。同时，可以看出，第二导向槽6a并未设置限位缺口，因此，可在手术过程中随时对推杆2的位置进行调节，从而随时对可回收金属网4的形态进行调节，保证取栓支架能够顺利自血管中退出，并顺利将血栓部件拉出。

请继续参考图1-图5，本实施例中，还包括与手柄部6远端连接的支撑管9，支撑管9活动套装取栓外管3，起到支撑作用，防止输送管路，如取栓内管1、推杆2和取栓外管3发生折弯。

请继续参考图6，本实施例中，可回收金属网4包括金属网本体41，以及编织于金属网本体41的显影环42。显影环42能够直观反应可回收金属网4的位置，有利于医生在取栓过程中明确可回收金属网4与血栓部位的形态，便于医生进行手术操作与判断，有效提高取栓成功率。

此外，金属网本体41具体包括支撑结构，以及覆盖支撑结构的防护膜，防护膜能够起到防止血栓部位脱落的作用，同时避免支撑结构刮伤血管。防护膜的材质包括但不限于聚四氟乙烯。

本发明中可回收金属网4的材质为镍钛合金，成本低廉，能够最大程度降低临床费用。

本发明还提供一种取栓方法，基于前述取栓支架，包括如下步骤：

步骤S1将取栓支架通过穿刺孔插入血管中，并使可回收金属网4穿过血栓部位，至血栓部位的前端；

步骤S2调节取栓外管3向近端移动，以释放可回收金属网4，再调节推杆2向远端移动，将可回收金属网4调节至预设形态；

步骤S3撤出取栓支架，可回收金属网4将血栓部位拉出。

本发明取栓方法，基于前述取栓支架，因此具有与前述取栓支架相同的技术效果，在此不再赘述。

如前所述，这里所说的预设形态，可根据血管的形态进行调节，在保证血栓不会逃逸的基础上，使得可回收金属网4顺利自血管中退出。如，在经过血管的正常区域时，可回收金属网4可压缩至扁平状，在经过血管的狭窄区域时，可适度展开可回收金属网4，以缩小可回收金属网4的横截面尺寸。

以上对本发明所提供的一种取栓支架和取栓方法进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (8)

1.一种取栓支架，其特征在于，包括由内到外依次套装的取栓内管(1)、推杆(2)和取栓外管(3)，所述推杆(2)和所述取栓外管(3)均能够相对所述取栓内管(1)沿轴向活动，

还包括一个或多个可回收金属网(4)，以及连接管(5)，所述可回收金属网(4)套装所述取栓内管(1)，多个所述可回收金属网(4)沿所述取栓内管(1)的轴向分布，最远端所述可回收金属网(4)的远端与所述取栓内管(1)固定，相邻两个所述可回收金属网(4)之间通过所述连接管(5)连接，最近端所述可回收金属网(4)的近端与所述推杆(2)连接，所述可回收金属网(4)具有弹性，

所述取栓外管(3)相对所述取栓内管(1)移动，能够释放所述可回收金属网(4)，或将所述可回收金属网(4)回收至所述取栓内管(1)和所述取栓外管(3)之间，所述推杆(2)相对所述取栓内管(1)移动，能够沿轴向压缩或拉伸所述可回收金属网(4)。

2.根据权利要求1所述取栓支架，其特征在于，还包括手柄部(6)和外管滑块(7)，所述手柄部(6)固定套装所述取栓内管(1)，所述手柄部(6)设置有沿轴向延伸的第一导向槽(6b)，所述第一导向槽(6b)近端设置有限位缺口，所述外管滑块(7)安装于所述第一导向槽(6b)内，并与所述取栓外管(3)的近端固定连接，所述外管滑块(7)能够沿所述第一导向槽(6b)的延伸方向移动，并卡装于所述限位缺口内。

3.根据权利要求2所述取栓支架，其特征在于，所述手柄部(6)还设置有沿轴向延伸的第二导向槽(6a)，还包括推杆滑块(8)，所述推杆滑块(8)安装于所述第二导向槽(6a)内，并与所述推杆(2)的近端固定连接，所述推杆滑块(8)能够沿所述第二导向槽(6a)的延伸方向移动。

4.根据权利要求1所述取栓支架，其特征在于，还包括与所述手柄部(6)远端连接的支撑管(9)，所述支撑管(9)活动套装所述取栓外管(3)。

5.根据权利要求1-4任一项所述取栓支架，其特征在于，所述可回收金属网(4)包括金属网本体(41)，以及编织于所述金属网本体(41)的显影环(42)。

6.根据权利要求5所述取栓支架，其特征在于，所述金属网本体(41)包括支撑结构，以及覆盖所述支撑结构的防护膜，所述防护膜的材质为聚四氟乙烯。

7.根据权利要求1-4任一项所述取栓支架，其特征在于，所述可回收金属网(4)的材质为镍钛合金。

8.一种取栓方法，基于权利要求1-7任一项所述取栓支架，其特征在于，包括如下步骤：

步骤S1将取栓支架通过穿刺孔插入血管中，并使可回收金属网(4)穿过血栓部位，至所述血栓部位的前端；

步骤S2调节取栓外管(3)向近端移动，以释放可回收金属网(4)，再调节推杆(2)，将所述可回收金属网(4)调节至预设形态；

步骤S3撤出所述取栓支架，所述可回收金属网(4)将血栓部位拉出。

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