CN116033871A - 急性肾损伤监测 - Google Patents

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S·奥斯穆
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Abstract

公开了用于感测感兴趣的物质的参数的示例性装置和技术。一种示例性导管包括限定管腔的细长主体。该管腔被配置成接纳或容纳氧气感测元件。当该氧气感测元件位于该管腔的近侧部分中时，该氧气感测元件被配置成感测该管腔外部的流体中的溶解氧气量。该导管被配置成在该氧气感测元件感测到该溶解氧气量时，阻止该流体进入到该管腔中。

Description

急性肾损伤监测
本申请要求于2021年8月24日提交的且名称为“急性肾损伤监测(ACUTE KIDNEYINJURY MONITORING)”的美国申请第17/410,834号的优先权，该美国申请要求于2020年9月4日提交的且名称为“急性肾损伤监测(ACUTE KIDNEY INJURY MONITORING)”的美国临时申请第63/074,763号的权益，这些申请的全部内容以引用方式并入本文。
技术领域
本公开涉及患者监测。
背景技术
医疗装置，诸如导管，可用于帮助患者排尿。在一些情况下，此类导管可在手术期间和/或手术后使用。在使用导管帮助患者排尿的情况下，弗利导管(Foley catheter)是一种可使用比非弗利导管更长的时间的导管。一些弗利导管由硅橡胶构成，并且包括锚定构件，该锚定构件可为可膨胀的球囊，该球囊可在患者的膀胱中膨胀以用作锚定件，因此导管的近侧末端不会滑出患者的膀胱。
发明内容
一般而言，本公开描述了用于基于与由一个或多个传感器感测到的流体(例如，尿液)相关联的感兴趣的参数进行肾监测(在本文中也称为肾功能监测)的装置、系统和技术。例如，感兴趣的参数可以是感兴趣的物质(例如，氧气)或流体的感兴趣的特性(例如，体积或温度)。在一些示例中，该一个或多个传感器被配置成感测与弗利导管或患者的膀胱中的流体(诸如弗利导管的引流管腔或患者的膀胱中的尿液)相关联的感兴趣的参数。在一些示例中，该一个或多个传感器可与该弗利导管分离，诸如被配置成插入到该弗利导管的管腔中的光纤系统的一部分。在其他示例中，该一个或多个传感器可以是该弗利导管的一部分，诸如与该弗利导管成一整体。在一些示例中，该一个或多个传感器可以是与该弗利导管成一整体的光纤系统的一部分。
在一些示例中，本公开描述了用于通过使用光纤氧气感测元件对患者进行肾监测的装置、系统和技术，该光纤氧气感测元件可被接纳或容纳在三管腔弗利导管的管腔内。
在一个示例中，本公开描述了一种方法，该方法包括：通过氧气感测元件感测流体中的溶解氧气量；以及通过该氧气感测元件向处理电路系统提供指示该流体中的该溶解的氧气量的信号，其中该氧气感测元件位于导管的管腔的近侧部分中，其中该导管被配置成在该氧气感测元件感测到该溶解氧气量时，阻止该流体进入到该管腔中，并且其中该处理电路系统位于该管腔的远侧部分处或在该管腔的远侧末端远侧。
在另一个示例中，本公开描述了一种导管，该导管包括：氧气感测元件；和细长主体，该细长主体限定至少第一管腔和第二管腔，该第一管腔被配置成接纳或容纳该氧气感测元件，其中当该氧气感测元件位于该第一管腔的近侧部分中时，该氧气感测元件被配置成感测该第一管腔外部的流体中的溶解氧气量，其中该导管被配置成在该氧气感测元件感测到该溶解氧气量时，阻止该流体进入到该第一管腔中。
在另一个示例中，本公开描述了一种弗利导管，该弗利导管包括细长主体，该细长主体包括锚定机构并且限定：传感器管腔，该传感器管腔具有封闭的近侧末端并且被配置成接纳或容纳氧气感测元件，其中当该氧气感测元件位于该传感器管腔的近侧部分中时，该氧气感测元件被配置成感测该传感器管腔外部的流体中的溶解氧气量；引流管腔，该引流管腔具有第一流体开口和第二流体开口，该引流管腔被配置成便于该流体从该第一流体开口流到该第二流体开口；和锚定管腔，该锚定管腔被配置成便于该锚定机构的部署以将该弗利导管锚定在患者体内。
在附图和以下描述中阐述了一个或多个示例的细节。根据说明书和附图以及权利要求，其他特征、目标和优点将是显而易见的。
附图说明
图1是说明示例性导管的图。
图2是说明图1的导管的示例性横截面视图的图，该横截面沿图1的线2-2截取。
图3是根据本公开的示例性技术的可与医疗装置一起使用的示例性外部装置的框图。
图4是说明初始设定为～43mmHg并且允许以不同流速流过硅树脂弗利导管的水的pO2测量结果的图表。
图5是根据本公开的技术的示例性光纤系统的概念图。
图6是说明示例性光纤系统的在示例性导管的封闭管腔内的近侧部分的概念图。
图7是说明示例性光纤系统的包括屏蔽罩的近侧部分的概念图。
图8是说明根据本公开的示例性监测技术的流程图。
具体实施方式
急性肾损伤(AKI)是一些医疗规程后可能发生的并发症，诸如一些心脏手术，例如冠状动脉旁路移植术(CABG)。AKI也可能发生在其它时间较长且涉及大量失血或体液转移的手术后。例如，手术患者身体可能会改变他们的血液流向，这可能会导致肾脏缺氧。手术相关AKI的一个原因是肾脏缺氧，这可能导致患者肾脏的缺血再灌注损伤。该缺血再灌注损伤可能导致患者的肾功能退化。肾功能退化可能导致血液中废物产物的积累，这可延迟患者从手术中恢复并导致住院时间延长，甚至可导致进一步的并发症。
本公开描述了示例性装置，该装置被配置成监测患者(诸如正在接受或已经接受此类手术的患者)的肾脏功能，这可通过向临床医生提供特定患者可能发生AKI的风险评估，帮助减少AKI的发生。这可有利于临床医生在患者发生AKI之前进行干预。例如，临床医生可启动或改变血液动力学管理(例如，血压管理、流体管理、输血等)，改变心肺旁路机设置，或避免提供肾毒性药物。手术后，临床医生可干预改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)组合包或AKI护理组合包，这些组合包可能是供临床医生遵循的一套预先确定的指南和实践。该装置可包括或被配置成接纳一个或多个传感器，该一个或多个传感器被配置成感测感兴趣的流体(诸如在肾脏功能监测的情况下的尿液)的不同参数。虽然本文主要提及尿液、膀胱和AKI以描述示例性装置，但在其他示例中，这些装置可与患者体内的其他目标位置(诸如血管内位置)一起使用，并且监测除尿液外的感兴趣的流体和/或除肾脏功能外的其他患者状况。
虽然如心输出量、血压和红细胞压积的全身生命体征可有助于监测患者的肾脏功能(在本文中也称为肾监测)，但也可适用于监测肾脏的氧合状态，以限制、降低AKI的严重程度，或甚至预防AKI的风险。由于肾脏无法进入，对肾脏的氧合状态的准确监测可能具有挑战性。近红外光谱(NIRS)测量局部氧饱和度，并且在婴儿和相对纤细的成年人测量肾脏的氧合方面具有一定的效用，但可能不具有某些患者所需的渗透深度和特异性。
本公开描述了示例性医疗装置，诸如导管、传感器、光纤系统和外部装置，这些装置被配置成感测和/或监测患者(诸如正在接受或已经接受手术的患者)的肾脏功能或者可帮助减少AKI的发生的其他医疗规程。在一些示例中，该医疗装置(例如，导管)包括氧气感测元件，该氧气感测元件被配置成感测流体(诸如在肾功能监测的情况下的尿液)中的溶解氧气量。在一些示例中，该氧气感测元件可以不是医疗装置的一部分，而是可插入到导管(诸如三腔或更多管腔弗利导管)的管腔中的分离装置(例如，光纤系统)的一部分。在任一示例中，该氧气感测元件还可配置成向处理电路系统提供指示流体中的溶解氧气量的信号。在一些示例中，该氧气感测元件也可称为氧气传感器或氧气感测电路系统，但该感测电路系统可包括非电气部件，诸如一个或多个光纤部件。
虽然本文主要提及尿液、膀胱和AKI以描述示例性医疗装置，但在其他示例中，医疗装置可与患者体内的其他目标位置(诸如血管内位置)一起使用，并监测除尿液外的感兴趣的流体和/或除肾脏功能外的其他患者状况。另外，虽然本文主要提及导管，但在其他示例中，该医疗装置可具有另一配置。如下文进一步详细讨论，在一些示例中，该氧气感测元件可包括溶解氧气传感器，该溶解氧气传感器被配置成感测膀胱中或导管中溶解在尿液中的氧气量(例如，尿氧气张力(uPO2或PuO2))，临床医生或装置可从该溶解氧气传感器能够确定患者的一个或两个肾脏的氧合状态。
虽然本公开主要集中在感测流体中的溶解氧气量以及感测流体的温度，但是其他感兴趣的参数可由医疗装置(诸如导管)感测。这些其他感兴趣的参数包括但不限于以下中的任何一种或多种：尿液流速、尿液浓度、尿液电导率、尿液比重、尿液生物标志物、尿液中溶解的二氧气化碳量、尿液pH、膀胱或腹压、尿液颜色、尿液浊度、尿液肌酸酐、尿液电导率、尿钠或来自加速度计或其他运动传感器的运动。在一些情况下，可能需要尽可能相对靠近肾脏感测这些参数中的一种或多种，因为当传感器远离肾脏定位时，引入噪声或损失信号强度的风险增加和/或在被传感器感测之前感兴趣的流体(例如，尿液)中感兴趣物质的浓度或完整性发生变化的风险可增加。
在弗利导管的情况下，可能需要感测流体中的溶解氧气量、流体的温度和/或在弗利导管的近侧部分处(例如，在患者膀胱内)的以上列出的其他参数中的一个或多个参数。然而，将这些传感器放置在导管的近侧部分可增加导管的尺寸和刚度，并且因此可破坏患者的舒适度或导管的递送能力。通过设计，将弗利导管配置成相对较小并且柔韧，使得它可通过尿道插入并且进入患者的膀胱。如果弗利导管更硬或者包括设置在导管的外表面上的传感器，则将导管舒适地插入患者的膀胱中可能更困难。
如本文所用，“感测”可包括检测和/或测量。如本文所用，“近侧”如ASTM F623-19，弗利导管的标准性能规范第3.1.4节中定义来使用。即，当导管正被患者使用时，导管的近侧末端是最靠近患者的末端。因此，远侧末端是离患者最远的末端。在一些示例中，“阻止”可意指诸如通过阻止、限制、抑制、阻碍或妨碍完全防止或部分防止(例如，有效防止)。例如，阻止流体进入到管腔中可意指流体不进入管腔或者被限制、抑制、阻碍或妨碍进入管腔。
患者尿液中的溶解氧气量可指示肾脏功能或肾脏健康。例如，患者的膀胱中的尿液中溶解氧气可能与肾脏的灌注和/或氧合有关，这指示肾脏性能。然而，溶解氧气可能相对难以测量。一种测量溶解氧气的方式是通过荧光或发光寿命传感器。例如，氧气感测元件可以是荧光或发光寿命传感器的一部分或全部。氧气感测元件可利用可源自处理电路系统的光，并且感测流体中来自光的辉光衰减，这可指示流体中的氧气水平。为了更准确测量患者尿液中的氧气水平，可能需要在尿液中的氧气含量发生任何显著改变之前进行测量，例如尽可能靠近肾脏。然而，将所有的溶解氧气传感器放置在导管的近侧末端可能是不可行的，因为这样做可能增加导管的成本、尺寸并降低导管的柔韧性。
一些弗利导管包括由硅橡胶制成的细长主体，该硅橡胶是相对可透氧的。因此，当流体通过弗利导管的引流管腔从通向引流管腔的近侧流体开口流到通向引流管腔的远侧流体开口时，一些氧气可从周围环境通过细长主体的壁渗透到引流管腔中的尿液中，或者通过细长主体的壁消散到周围环境中，或反之亦然。例如，一些患者的尿氧合可能是10毫米汞柱(mmHg)至50mmHg，这基本上低于约150mmHg的大气水平，从而产生可将大气氧气驱动到导管中的梯度。
根据本公开的示例，导管组件包括限定多个管腔的导管(例如，弗利导管)，第一管腔被配置成接纳流体，并且第二管腔被配置成接纳或容纳传感器，诸如氧气感测元件。导管组件还包括氧气感测元件，该氧气感测元件被配置成在处于第二管腔中时，感测第二管腔外部的流体(例如，尿液)中的溶解氧气量。这可使得氧气感测元件能够感测相对靠近患者膀胱的或者患者膀胱中的尿液中的溶解氧气，而不与流体直接接触。即，该导管被配置成在该氧气感测元件感测到该溶解氧气量时，阻止该流体进入到该第二管腔中。这可帮助维持氧气感测元件的完整性。
在一些示例中，氧气感测元件与导管的第二管腔分离并且被配置成被引入到该导管的第二管腔中，这可使得导管能够保持相对柔韧，例如与氧气感测元件和相关联的线材或光纤元件被集成到导管中的示例相比。这种柔韧性可帮助维持弗利导管近侧末端到膀胱的递送能力。
氧气感测元件被配置成感测流体(例如，尿液)中的溶解氧气量，并且向处理电路系统提供指示该流体中的该溶解氧气量的信号。氧气感测元件可位于导管的管腔的近侧部分中。处理电路系统可位于管腔的远侧部分处或者在管腔的远侧末端远侧。
导管的第二管腔也可被称为传感器管腔。在一些示例中，导管是弗利导管，其限定引流管腔和传感器管腔。引流管腔被配置成便于流体从在导管的近侧末端处的第一流体开口流到在开口的远侧末端处的第二流体开口，例如从膀胱流到患者体外的收集容器。相比之下，传感器管腔不包括被配置成接纳流体的开口，例如具有封闭的近侧末端，并且被配置成接纳或容纳氧气感测元件。当该氧气感测元件位于第二管腔的近侧部分中时，该氧气感测元件可感测传感器管腔外部的流体中的溶解氧气量。在一些示例中，弗利导管还限定被称为锚定管腔的第三管腔，该第三管腔与邻近弗利导管近侧的近侧末端的锚定机构相关联，并且被配置成便于部署锚定机构以将弗利导管锚定在患者体内。例如，锚定管腔可被配置成接纳膨胀流体以使患者的膀胱内的球囊锚定机构膨胀。
图1是包括细长主体12、毂14和锚定构件18的示例性导管10的概念性侧视图。在一些示例中，导管10是弗利导管。虽然本文主要提及弗利导管及其预期用途以描述导管10，但在其他示例中，导管10可用于其他目的，诸如引流伤口或用于血管内监测或医疗规程。
导管10包括远侧部分17A和近侧部分17B。远侧部分17A包括细长主体12的远侧末端12A并且在使用时旨在在患者身体外部，而近侧部分17B包括细长主体12的近侧末端12B并且在使用时旨在在患者身体内部。例如，当近侧部分17B定位在患者体内时，例如使得细长主体12的近侧末端12B在患者的膀胱内时，远侧部分17A可保留在患者的身体外。
细长主体12是从远侧末端12A延伸到近侧末端12B并且限定一个或多个内管腔的结构(例如，管状结构)。在图1至图2所示的示例中，细长主体12限定管腔32、引流管腔34和锚定管腔36(在图2中示出)。在一些示例中，引流管腔34可被配置成将流体从目标部位(诸如膀胱)引流。在其他示例中，引流管腔34可用于任何其他合适的目的，诸如将物质或其他医疗装置递送到患者体内的目标部位。引流管腔34可从近侧流体开口13延伸到远侧流体开口14A。近侧流体开口13和远侧流体开口14A都可流体地联接到引流管腔34，使得流体可通过引流管腔34从流体开口13或流体开口14A中的一个流到流体开口13或流体开口14A中的另一个。流体开口13和流体开口14A也可被称为引流开口。
在一些示例中，管腔32(在图2中示出)可被配置成接纳或容纳传感器21。以这种方式，管腔32可被称为传感器管腔。传感器21可包括氧气感测元件和/或温度传感器。在一些示例中，管腔32从远侧开口14C延伸到邻近锚定构件18的位置(例如，在锚定构件18远侧或该锚定构件近侧)。在一些示例中，管腔32在管腔32的近侧部分上是封闭的，使得当近侧末端12B被插入到患者膀胱中时，流体可不从患者膀胱流入到管腔32中。另外，在一些示例中，除了远侧开口14C之外，管腔32是封闭的。细长主体12被配置成在传感器21的氧气感测元件感测到细长主体12外部的流体中的溶解氧气量时，阻止该流体进入到管腔32中。如此，细长主体12被配置成基本上阻止(例如，在制造公差所允许的程度上防止或几乎防止)传感器21的氧气感测元件直接接触流体，例如患者膀胱中的尿液。然而，在这些示例中，细长主体12是相对可透氧的，从而使得氧气感测元件21能够在不与流体直接接触的情况下产生指示流体中的溶解氧气量的信号。即，因为氧气可通过细长主体12的壁从流体渗透到管腔32中的氧气感测元件21，所以氧气感测元件21尽管不与流体直接接触，也可感测细长主体12外部的流体中的溶解氧气量。
在一些示例中，传感器21是包括光纤的光纤系统(在下文中关于图5至图8进一步讨论)的一部分。例如，光纤系统的近侧末端可被配置成经由远侧开口14C被引入管腔32中。在一些示例中，光纤系统可包括处理电路系统28，该处理电路系统可位于细长主体12的远侧部分17A上，或在远侧末端12A远侧。处理电路系统28可包括光、光电和/或电气部件，并且可被配置成基于从传感器21接收的信号来确定流体中的溶解氧气量，和/或基于从传感器21接收的信号来确定流体的温度。例如，传感器21可包括荧光或发光寿命传感器，并且传感器21可从处理电路系统28接收光，可将该光朝向流体聚焦并且感测由光引起的辉光衰减。在一些示例中，光纤系统可以不包括处理电路系统28。
在一些示例中，光纤系统可联接到外部装置24，并且被配置成经由连接27向外部装置24的处理电路系统提供指示流体中的溶解氧气量的信号。外部装置24可为计算装置，诸如工作站、台式计算机、膝上型计算机、智能电话、平板计算机、服务器或可被配置成接收、处理和/或显示传感器数据的任何其它类型的计算装置。在一些示例中，信号可以是来自传感器21的感测到的信号。在其他示例中，信号可以是来自处理电路系统28的信号。连接27可为电、光、无线或其他连接。
导管10的近侧部分17B包括锚定构件18、流体开口13和传感器21。在一些示例中，传感器21被接纳或容纳在管腔32内。流体开口13可定位在锚定构件18与近侧末端12B(如图所示)之间的细长主体12的表面上，或者可定位在近侧末端12B处。
锚定构件18可包括任何合适的结构，该结构被配置成从相对低轮廓状态扩张到扩张状态，其中锚定构件18可与患者的组织(例如，在膀胱内)接合以帮助紧固和防止近侧部分17B的移动出患者的身体。例如，锚定构件18可包括锚定球囊或其他可扩张结构。当膨胀或展开时，锚定构件18可起作用，以将导管10锚定到患者，例如在患者的膀胱内。以这种方式，导管10的在锚定构件18的近侧上的部分不会滑出患者的膀胱。
锚定管腔36(在图2中示出)可被配置成将流体(诸如无菌水或盐水)或气体(诸如空气)从远侧开口14B输送到锚定构件18。例如，膨胀装置(未示出)可将流体或气体泵入到锚定管腔36中，通过远侧开口14B进入到锚定构件18中，使得锚定构件18被膨胀到适合将导管10锚定到患者的膀胱内的尺寸。在锚定构件18不包括可扩张球囊的示例中，锚定管腔36可被配置成接纳用于展开可扩张结构锚定构件18的展开机构(例如，拉线或推线)，并且毂14可包括远侧流体开口14A、远侧开口14C和远侧开口14B，临床医生可通过这些开口进入展开机构。
在一些示例中，诸如导管10是弗利导管的示例，细长主体12具有用于通过尿道进入患者膀胱的合适长度。长度可沿导管主体12的纵向轴线16测量。在一些示例中，细长主体12的外径可为约12弗伦奇至约14弗伦奇，但是在其他示例中可使用其他尺寸。细长主体12的远侧部分17A和近侧部分17B可各自具有任何合适的长度。
在图1所示的示例中，细长主体12的远侧末端12A接纳在毂14内，并且经由粘合剂、焊接或另一种合适的技术或技术组合机械连接到毂14。毂14定位在细长主体12的远侧末端处并且限定开口，通过该开口可进入细长主体12的一个或多个内管腔(例如，在图2中示出的管腔32、引流管腔34和锚定管腔36)，并且在一些示例中，可关闭该一个或多个内管腔。虽然毂14在图1中示出为具有三个臂14D、14E和14F，但毂14可具有任何合适数量的臂，在一些示例中这可取决于由细长主体12限定的内管腔的数量。例如，每个臂可流体地联接到细长主体12的相应内管腔。在图1的示例中，毂14包括流体联接到引流管腔34的远侧流体开口14A、流体联接到锚定管腔36的远侧开口14B和流体联接到细长主体12的管腔32(在图2中示出)的远侧开口14C。在锚定构件18不包括可扩张球囊的示例中，锚定管腔36可被配置成接纳用于展开可扩张结构锚定构件18的展开机构(例如，拉线或推线)。
在其中导管10为弗利导管的示例中，流体收集容器(例如，尿液袋)可附接到远侧流体开口14A以收集从患者的膀胱排出的尿液。远侧开口14B可操作为连接到膨胀装置，以使定位在导管10的近侧部分17B上的锚定构件18膨胀。当不使用时，锚定构件18可为未膨胀的或未展开的。毂14可包括连接器，诸如连接器15，用于连接到其它装置，诸如流体收集容器和膨胀源。远侧开口14C可操作成接纳光纤系统，该光纤系统可包括传感器21，该传感器可以是氧气传感器。在一些示例中，导管10包括应变消除构件11，该应变消除构件可以是毂14的一部分或者可以与毂14分离。
在一些示例中，传感器20可定位在远侧部分17A上，诸如在毂14上。在一些示例中，传感器20可替代地定位在远侧末端12A远侧，诸如在连接到毂14的附加管道或另一结构上。传感器20可被配置成感测流体(诸如尿液)中的感兴趣的参数。流体可以是例如引流管腔34中的流体或者从引流管腔34接纳的流体。
传感器20可如图所示定位在毂14上，或者可定位在导管10的细长主体12的远侧部分17A上的其他地方，或者可定位在远侧末端12A远侧，例如，在连接到流体收集容器(例如，尿液袋)的管道上等。传感器20可以是一个或多个传感器，该一个或多个传感器相对较大，需要比可位于近侧部分17B上的传感器相对更多的电、光电或光连接。在一些示例中，传感器20可被配置成感测流体输出、流速、温度、压力、流体浓度、流体中的溶解的二氧气化碳量、浊度、流体pH、流体颜色、流体肌酸酐、运动或其他感兴趣的参数中的一个或多个参数。在一些示例中，传感器20可以不包括在导管10上。
在一些示例中，传感器20使用任何合适的技术(诸如但不限于粘合剂、焊接，通过嵌入细长主体12中，经由压接带或另一合适的附接机构或附接机构的组合)机械连接到导管10的细长主体12或另一部分。如上所讨论的，在一些示例中，传感器20不是机械连接到细长主体12或导管10，而是机械连接到在导管10的远侧末端远侧的结构，诸如在毂14和流体收集容器之间延伸的管道。
传感器20可被配置成将传感器数据传送到外部装置24。传感器20可经由连接26将传感器数据传送到外部装置24。连接26可为电、光、无线或其他连接。
尽管在图1中示出传感器20和传感器21，但是在其他示例中，导管10可包括在近侧部分17B上的任何合适数量的传感器和/或在远侧部分17A上的任何合适数量的传感器，其中近侧部分17B上的传感器感测相同或不同的参数并且远侧部分17A上的传感器感测相同或不同的参数。另外，近侧部分17B上的一些或所有传感器可感测与远侧部分17A上的传感器相同或不同的参数。例如，在远侧部分上的传感器可能依赖于温度的情况下，可能需要在近侧部分17B和远侧部分17A两者上感测温度。
细长主体12可在结构上被配置成相对柔韧、可推动并且相对抗扭结和弯曲，使得当推力施加到医疗装置的相对远侧部分以使细长主体向近侧推进时它可以抵抗弯曲通过尿道进入膀胱。细长主体12的扭结和/或弯曲可能阻碍临床医生向近侧推动细长主体的努力。
在一些示例中，细长主体12的外表面的至少一部分包括一种或多种涂层，如抗微生物涂层和/或润滑涂层。润滑涂层可被配置成当细长主体12推进通过尿道时减少细长主体12和患者的组织之间的静摩擦或动摩擦。
图2是说明导管10的细长主体12的示例性横截面的图，其中该横截面在与中心纵向轴线16正交的方向上沿图1中的线2-2截取。图2描绘了细长主体12的横截面，该细长主体限定管腔32、引流管腔34和锚定管腔36。虽然管腔32、引流管腔34和锚定管腔36被示出为圆形横截面，但是在其他示例中它们可具有任何合适的横截面形状。
细长主体12可限定任何合适数量的管腔。例如，尽管在图2中示出了一个锚定管腔36，但是在其他示例中，细长主体12可限定例如围绕管腔32或引流管腔34分布的多个锚定管腔36。又如，锚定构件18可以是非可膨胀球囊的可扩张结构。在此类示例中，锚定管腔36可被可允许临床医生使可扩张结构扩张的展开机构替代，或者可容纳该展开机构。例如，引流管腔36可被由临床医生从导管10分开地推动和拉动以使可扩张结构扩张或收缩的机械装置替代，或者可容纳该机械装置。
图3为说明被配置成与传感器20通信并从传感器20接收信息的外部装置24的示例的功能框图。在一些示例中，外部装置24还被配置成与传感器21或处理电路系统28通信，或者从该传感器或处理电路系统接收信息。在图3的示例中，外部装置24包括处理电路系统200、存储器202、用户界面(UI)204和通信电路系统206。外部装置24可为具有用于读取传感器数据的专用软件的专用硬件装置。替代地，外部装置24可为现成的计算装置，例如台式计算机、膝上型计算机、平板计算机或运行移动应用程序的智能电话，该移动应用程序使得外部装置24能够读取来自传感器20、传感器21和处理电路系统28的传感器数据。
在一些示例中，外部装置24的用户可为临床医生、医师或保健护理提供者。在一些示例中，用户使用外部装置24来监测患者的肾脏功能。在一些示例中，用户可经由UI 204与外部装置24交互，该UI可包括将图形用户界面呈现给用户的显示器和/或被配置成生成音频输出的声音发生电路系统，以及被配置成接收来自用户的输入的键盘或另一机构(诸如触敏屏幕)。外部装置24可通过通信电路系统206使用有线、无线或光学方法与传感器20、传感器21或处理电路系统28通信。例如，外部装置24的处理电路系统200可处理来自传感器20或传感器21的传感器数据。
处理电路系统200可包括集成电路系统、离散逻辑电路系统、模拟电路系统(诸如一个或多个微处理器)、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)或现场可编程门阵列(FPGA)的任何组合。在一些示例中，处理电路系统200可包括多个部件，诸如一个或多个微处理器，一个或多个DSP、一个或多个ASIC或一个或多个FPGA以及其它离散或集成逻辑电路系统和/或模拟电路系统的任何组合。
存储器202可存储程序指令，诸如软件208，其可包括可由处理电路系统200执行的一个或多个程序模块。此类程序指令在被处理电路系统200执行时可使处理电路系统200和外部装置24提供本文赋予它们的功能性。程序指令可以体现于软件和/或固件中。存储器202可包括任何易失性、非易失性、磁、光或电介质，诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪速存储器或任何其他数字介质。
本公开描述了被配置成辅助监测患者的一个或两个肾脏的技术和装置。在一些示例中，外部装置24的处理电路系统200监测膀胱中溶解在尿液中的氧气量(uPO2)，因为已经显示该测量反映了肾脏的氧合。为此，该溶解在尿液中的氧气量可通过传感器21的氧气感测元件感测到。在一些示例中，还可例如通过传感器20来感测尿液排出量(尿液产生速率)。本公开的示例性技术利用具有传感器的导管10来进行这些测量。在一些示例中，传感器是导管10的一部分。在其他示例中，传感器不是导管10的一部分。
图4是说明初始设定为～43mmHg并且允许以不同流速流过硅树脂弗利导管的水的pO2测量结果的图表。如图4中所示，从以2.5ml/min的流速流过硅树脂弗利导管的具有～43mmHg的初始pO2的水中拾取的O2，测得26.3mmHg的pO2摄取量(测试1，其测量结果显示为黑色实心圆300)。从以5.4ml/min的流速流过硅树脂弗利导管的具有～43mmHg的初始pO2的水中拾取的O2，测得6.4mmHg的pO2摄取量(测试2，其测量结果显示为灰色实心圆302)。从以10.1ml/min的流速流过硅树脂弗利导管的具有～43mmHg的初始pO2的水中拾取的O2，测得3mmHg的pO2拾取量(测试3，其测量结果显示为白色实心圆304)。对于插导管患者，一些尿液流速在0ml/min-5ml/min范围内。因此，pO2拾取量对于硅树脂导管而言可能意义重大。
在大手术期间和之后，患者可使用经由尿道插入膀胱的留置尿(弗利)导管(例如，导管10)来进行插管。使用插入在导管与尿液收集袋之间的流动流中的氧气传感器(例如，传感器20)，可在插入的尿导管的远侧末端处对氧气进行测量。如上所述，可商购获得的弗利导管根据导管材料而具有不同程度的透氧性。这导致氧气在导管内的尿液与环境空气以及尿道之间在导管壁上扩散。此外，导管壁构成了从尿液吸收氧气/将氧气释放到尿液中的氧气缓冲。这些机构可导致氧气分压(pO2)在导管的长度上到导管的远侧末端处的测量pO2的采样点，从膀胱中的真实值发生改变。尿液中的氧气与导管周围的氧气之间的平衡程度可受以下因素影响：1)导管材料；2)导管的内径和外径；3)导管的壁厚；4)导管的长度；5)分别位于尿道中和环境空气中的导管部分；6)尿液流动速度——高流动速度导致通过时间短，因此，与外部氧气浓度的平衡较低；7)流动速度的变化；8)尿液中氧气分压的变化；和9)温度。
一般而言，硅树脂弗利导管具有相对高的透氧性，导致与导管的外壁处的氧气具有相对高程度的氧气平衡。乳胶弗利导管与导管的外壁处具有较低但仍可能显著的氧气平衡。PVC弗利导管具有最低的透氧性，但具有以下缺点，即它们比硅树脂导管和乳胶导管更硬，这可能导致较低程度的患者舒适度和便利性。
由于弗利导管具有相对高的透氧性，可能需要应当尽可能靠近肾脏来完成尿氧合的测量，以便获得最佳信号，例如指示肾脏的氧合状态的更准确读数。然而，通过输尿管放置传感器可能并不容易，因此使用的替代位置是在膀胱中。也可在体外进行测量，但是通过弗利导管进行的尿液运送存在改变测量结果的可能性。例如，硅树脂是弗利导管中常用的材料。硅树脂具有相对高的透氧性。在一些情况下，尿液氧合在10mmHg至50mmHg的范围内，这大大低于海平面处的约159mmHg的大气水平，因此会产生可将大气氧气驱动到弗利导管的管腔中的梯度。为了进行最准确的测量，优选在膀胱中进行测量。
图5是根据本公开的技术的示例性光纤系统的概念图。在一些示例中，肾脏监测系统包括光纤系统120。光纤系统120可包括在一末端(例如，近侧末端)处或其附近的氧气感测元件104和/或温度传感器106、光纤102、以及在另一末端(例如，远侧末端)处或其附近的处理电路系统128。氧气感测元件104和/或温度传感器106可以是传感器21的示例，并且处理电路系统128可以是处理电路系统28的示例(两者都在图1中)。处理电路系统128可包括电子、光电和/或光学部件，并且被配置成处理来自氧气感测元件104和/或温度传感器106的信号。在一些示例中，光纤系统120可部分地插入(图2的)管腔32中，使得光纤系统120的近侧部分126B可被接纳在(图1的)细长主体12的近侧部分17B内，而处理电路系统128保持在患者外部。在一些示例中，光纤系统120可部分地容纳在管腔32内，使得光纤系统120的近侧部分126B可被容纳在(图1的)细长主体12的近侧部分17B内。
光纤102可将氧气感测元件104和/或温度传感器106通信地联接到处理电路系统128。当氧气感测元件104位于导管10的管腔32内时，氧气感测元件104被配置成在不与尿液直接接触的情况下，产生指示患者膀胱中尿液的氧气含量的信号。氧气感测元件104可通过光纤102进行光学询问，该光纤可位于弗利导管的管腔32中。在一些示例中，光纤102可以是塑料多模光纤。塑料多模光纤可以比玻璃纤维更柔韧且更不易碎，并且可以具有更高的数值孔径，从而便于光纤102从氧气感测元件104获取更多的光。在一些示例中，处理电路系统128可在导管的远侧末端远侧，或者可位于弗利导管的远侧部分上。
在一些示例中，光纤102具有用于接近(图2的)管腔34的在(图1的)锚定构件18远侧的部分的合适长度。光纤102、氧气感测元件104和温度传感器106可以具有可使它们能够插入或位于管腔34内的任何适当尺寸。在一些示例中，光纤102、氧气感测元件104和温度传感器106在100微米至1毫米的范围内，并且管腔34比光纤102、氧气感测元件104和温度传感器106更大，但不大于3毫米。
图6是说明示例性光纤系统的在示例性导管10的封闭管腔32内的近侧部分的概念图。导管10的细长主体12限定具有流体开口13的引流管腔34，该流体开口可被配置成便于流体(诸如来自患者膀胱的尿液)流入到引流管腔34中。细长主体12还限定管腔32，该管腔在导管10的近侧部分处封闭，使得细长主体12阻止流体从细长主体12的近侧部分外部的环境(例如，膀胱)流入到管腔32中。在一些示例中，氧气感测元件104可位于导管10的管腔32内。例如，氧气感测元件104可被容纳在管腔32内，或者可被接纳在管腔32内(例如，氧气感测元件104可被插入到管腔32中)。即，管腔32被配置成容纳或接纳氧气感测元件104。
导管10可由在很大程度上可透氧的材料(如硅树脂)或者可透氧性比硅树脂低的材料构成。在这些示例中，管腔32可以是弗利导管的第三管腔(例如，不是图2的引流管腔34或锚定管腔36)，该管腔是封闭的。例如，细长主体12可被配置成在氧气感测元件104定位在管腔32中并且感测到细长主体12外部的流体的溶解氧气量时，阻止流体进入到管腔32。在一些示例中，细长主体12可被配置成阻止氧气感测元件104与流体直接接触。例如，可是封闭管腔的管腔32可有效地阻止尿液流过管腔32，从而防止氧气感测元件104与尿液接触，即使当弗利导管被插入患者体内并且尿液通过流体开口13流过引流管腔34时也是如此。因为将管腔32与引流管腔34和患者膀胱分离的材料可以是在很大程度上可透氧的，所以管腔34中的氧气感测元件104可仍然能够提供引流管腔34中或膀胱中的尿液的氧合的相对准确且响应的指示，而不与此类尿液直接接触。
氧气感测元件104可被配置成感测患者尿液中的氧气分压。通过经由分离管腔32和引流管腔34的材料进行感测，氧气感测元件104可感测穿过引流管腔34的尿液中的氧气分压。附加地或替代地，氧气感测元件104可通过导管10的外壁112，感测患者膀胱中的尿液中的氧气分压。
管腔32与尿液之间的导管材料可充当缓冲，从而平均掉感测到的氧气含量中的噪声并且延迟测量的响应时间。管腔32可定位在导管10内，使得氧气感测元件104与尿液(例如，在引流管腔34中或在患者膀胱中)之间的可透氧材料的壁厚对于期望的平均和/或响应时间处于期望值。例如，管腔32可放置得更靠近引流管腔34，从而与将管腔32放置得更远离引流管腔34时相比，有利于在感测引流管腔34中的尿液的氧气含量时减小平均值并且缩短响应时间。
在一些示例中，管腔34中可包括另一传感器，例如但不限于温度传感器106。例如，温度可使用管腔34中的热电偶或热敏电阻器进行电子感测。在此类示例中，温度传感器106可以不是(图5的)光纤系统120的一部分。在另一个示例中，温度可通过作为光纤系统120的一部分的温度传感器106使用光学衰减测量进行感测。与氧气感测元件104类似，温度传感器106可被容纳或接纳在管腔34内，该管腔可以是封闭的，并且不与尿液直接接触。
由于封闭管腔环境并且光纤系统120不与尿液物理接触，所以光纤系统120可以是可重复使用的部件并且可重复用于同一患者，对同一患者使用不同的弗利导管，或者对于其他患者使用不同的弗利导管。光纤系统120还可以是无菌的。通过使光纤系统120不与尿液或膀胱壁接触，在封闭管腔中具有光纤系统120的装置配置可简化装置。与开放管腔相比，该封闭管腔还可更有效地防止从患者膀胱发生不期望的泄漏。
图7是说明示例性光纤系统的包括屏蔽罩的近侧部分的概念图。导管10可包括封闭管腔(类似于图6的管腔，但为了简洁起见未示出)，并且具有氧气感测元件104的光纤102可被插入或设置在封闭管腔内。然而，在图7的示例中，氧气感测元件104可由屏蔽罩122部分地包围。以这种方式，屏蔽罩122可集中在其中氧气感测元件104可感测患者的尿液中的氧气分压的区域。例如，在图7的示例中，屏蔽罩122可屏蔽氧气感测元件104以防止通过导管10的外壁(未示出)感测氧气，并且将氧气感测元件104的氧气感测朝向流过引流管腔126的尿液集中。在一些示例中，不是将氧气感测元件104的氧气感测朝向流过引流管腔34的尿液集中，而是屏蔽罩122可被配置成将氧气感测元件104的氧气感测朝向导管10的外壁以及与外壁接触的尿液集中。
在一些示例中，屏蔽罩122可覆盖氧气感测元件104的近侧末端。在一些示例中，屏蔽罩122可以是单独的机械零件，或者在其它示例中，可以是可直接施加到氧气感测元件104上的涂层。屏蔽罩122的开口可指向导管10的目标表面(例如，外壁或引流管腔126)。如在图6的示例中，光纤102和氧气感测元件104可位于其中的封闭管腔可定位在导管10内，使得氧气感测元件104与尿液之间的可透氧材料的壁厚对于期望的平均和/或响应时间处于期望值。
图8是说明示例性监测技术的流程图。临床医生可将氧气感测元件104引入到导管10的管腔32中，或者氧气感测元件104可容纳在管腔32中(例如，预先附接到管腔32中的细长主体12)。氧气感测元件104感测管腔32(130)外部的流体中的溶解氧气量。例如，氧气感测元件104可感测患者膀胱中或引流管腔34中的尿液中的溶解氧气。氧气感测元件104可向处理电路系统128或向外部装置24(132)的处理电路系统200提供指示流体中的溶解氧气量的信号。例如，氧气感测元件104可向光纤102提供指示流体中的溶解氧气量的信号。光纤102可被配置成将信号(其可以是光信号)从氧气感测元件104输送到处理电路系统128和/或外部装置24的处理电路系统200。氧气感测元件104可位于导管10的管腔32的近侧部分17B中。导管10可被配置成在氧气感测元件104感测到溶解氧气量时，阻止流体进入到管腔32中。处理电路系统128或外部装置的处理电路系统200可位于管腔32的远侧部分处或者在管腔32的远侧末端远侧。
在一些示例中，导管10被配置成阻止氧气感测元件104直接接触流体。例如，管腔34可在近侧末端处封闭。在一些示例中，氧气感测元件104被配置成测量光学衰减。
在一些示例中，氧气感测元件114被屏蔽罩122部分地包围。在一些示例中，屏蔽罩122被配置成将由氧气感测元件114进行的氧气感测朝向屏蔽罩122中的开口集中。在一些示例中，温度传感器106可感测流体的温度并且提供指示流体处理电路系统128或外部装置24的处理电路系统200的温度的信号。在一些示例中，温度传感器106位于导管10的管腔32的近侧部分17B中。在一些示例中，温度传感器106包括热电偶或热敏电阻器中的至少一者。在一些示例中，管腔32是第一管腔，并且导管10包括至少三个管腔(例如，引流管腔34、锚定管腔36和管腔32)，该三个管腔包括第一管腔在内的。
本文所述的任何技术或示例可单独使用或与一种或多种其它技术或示例组合使用。因为流体中的氧气含量可随着流体穿过导管而变化，所以与使氧气传感器位于导管的远侧部分上或位于导管的远侧末端远侧相比，这些技术可提高更准确地感测流体中的氧气含量的能力。本公开的技术可为光纤系统提供除弗利导管的引流管腔之外的替代位置。当引流管腔可能被例如血液、组织或可能在患者的膀胱中的其他物质阻塞时，这些技术可提高更准确地感测流体中的氧气含量的能力。此外，因为仅有硅树脂与患者的尿道接触，所以通过在弗利导管内部提供位置，导管的主体上不需要氧气传感器元件，从而使得导管更容易插入。
本公开中描述的技术，包括那些归属于传感器20、传感器21、处理电路系统200、通信电路系统206和UI 204或各种组成部件的技术，可以至少部分地以硬件、软件、固件或其任何组合来实现。例如，这些技术的各种方面可在一个或多个处理器(包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其他等效集成或离散逻辑电路系统)内实施。术语“处理器”或“处理电路系统”通常可指单独的或与其他逻辑电路组合的任何前述逻辑电路或任何其他等效电路系统。
此类硬件、软件、固件可在同一装置内或在单独的装置内实现，以支持本公开中描述的各种操作和功能。另外，所描述的单元、模块或部件中的任一者可一起或单独地被实施为离散但可互操作的逻辑装置。将不同特征描述为模块或单元旨在突出不同的功能方面，并且不一定暗示此类模块或单元必须由单独的硬件或软件部件来实现。相反，与一个或多个模块或单元相关联的功能可由单独的硬件或软件部件执行，或者集成在公共或单独的硬件或软件部件内。
当以软件实施时，归因于本公开中所描述的系统、装置和技术的功能可以体现为诸如RAM、ROM、NVRAM、EEPROM、闪速存储器、磁数据存储介质、光学数据存储介质等计算机可读介质上的指令。可以执行指令以支持本公开中所述的功能的一个或多个方面。
本公开包括以下非限制性实施例。
实施例1.一种方法，该方法包括：通过氧气感测元件感测流体中的溶解氧气量；以及通过该氧气感测元件向处理电路系统提供指示该流体中的该溶解的氧气量的信号，其中该氧气感测元件位于导管的管腔的近侧部分中，其中该导管被配置成在该氧气感测元件感测到该溶解氧气量时，阻止该流体进入到该管腔中，并且其中该处理电路系统位于该管腔的远侧部分处或在该管腔的远侧末端远侧。
实施例2.根据实施例1所述的方法，其中该导管被配置成阻止该氧气感测元件直接接触该流体。
实施例3.根据实施例1或实施例2所述的方法，其中该氧气感测元件被配置成测量光学衰减。
实施例4.根据实施例1至3的任何组合所述的方法，其中该氧气感测元件被屏蔽罩部分地包围。
实施例5.根据实施例4所述的方法，其中该屏蔽罩被配置成将由该氧气感测元件进行的氧气感测朝向该屏蔽罩中的开口集中。
实施例6.根据实施例1至5中任一项所述的方法，该方法还包括：通过温度传感器感测该流体的温度。以及通过该温度传感器向该处理电路系统提供指示该流体的该温度的信号，其中该温度传感器位于该弗利导管的该管腔的该近侧部分中。
实施例7.根据实施例6所述的方法，其中该温度传感器包括热电偶或热敏电阻器中的至少一者。
实施例8.根据实施例1至7中任一项所述的方法，其中该管腔是第一管腔，并且该导管包括至少三个管腔，该至少三个管腔包括该第一管腔。
实施例9.一种导管，该导管包括：氧气感测元件；和细长主体，该细长主体限定至少第一管腔和第二管腔，该第一管腔被配置成接纳或容纳该氧气感测元件，其中当该氧气感测元件位于该第一管腔的近侧部分中时，该氧气感测元件被配置成感测该第一管腔外部的流体中的溶解氧气量，其中该导管被配置成在该氧气感测元件感测到该溶解氧气量时，阻止该流体进入到该第一管腔中。
实施例10.根据实施例9所述的导管，其中该导管包括外壁，该外壁被配置成当该氧气感测元件位于该第一管腔中时，将该氧气感测元件与该流体分离。
实施例11.根据实施例9或实施例10所述的导管，其中该氧气感测元件被配置成测量光学衰减。
实施例12.根据实施例9至11的任何组合所述的导管，其中该氧气感测元件被屏蔽罩部分地包围。
实施例13.根据实施例12所述的导管，其中该屏蔽罩被配置成将由该氧气感测元件进行的氧气感测朝向该屏蔽罩中的开口集中。
实施例14.根据实施例9至13中任一项所述的导管，该导管还包括：温度传感器，该温度传感器被配置成生成指示该流体的温度的信号并且将该信号提供给处理电路系统，其中该温度传感器位于该第一管腔的该近侧部分中。
实施例15.根据实施例14所述的导管，其中该温度传感器包括热电偶或热敏电阻器中的至少一者。
实施例16.根据实施例9至15中任一项所述的导管，其中该细长主体限定至少三个管腔。
实施例17.一种弗利导管，该弗利导管包括：细长主体，该细长主体包括锚定机构并且限定：传感器管腔，该传感器管腔具有封闭的近侧末端并且被配置成接纳或容纳氧气感测元件，其中当该氧气感测元件位于该传感器管腔的近侧部分中时，该氧气感测元件被配置成感测该传感器管腔外部的流体中的溶解氧气量；引流管腔，该引流管腔具有第一流体开口和第二流体开口，该引流管腔被配置成便于该流体从该第一流体开口流到该第二流体开口；和锚定管腔，该锚定管腔被配置成便于该锚定机构的部署以将该弗利导管锚定在患者体内。
实施例18.根据实施例17所述的弗利导管，该弗利导管还包括：该氧气感测元件。
实施例19.根据实施例18所述的弗利导管，其中该氧气感测元件被屏蔽罩部分地包围。
实施例20.根据实施例17至19的任何组合所述的弗利导管，其中该传感器管腔的该封闭的近侧末端被配置成当该氧气感测元件位于该传感器管腔中时，阻止该氧气感测元件直接接触该流体。
已经描述了各种示例。这些和其他实施例在所附权利要求书的范围内。

Claims (12)

1.一种导管，所述导管包括：
氧气感测元件；和
细长主体，所述细长主体限定至少第一管腔和第二管腔，所述第一管腔被配置成接纳或容纳所述氧气感测元件，其中当所述氧气感测元件位于所述第一管腔的近侧部分中时，所述氧气感测元件被配置成感测所述第一管腔外部的流体中的溶解氧气量，
其中所述导管被配置成在所述氧气感测元件感测到所述溶解氧气量时，阻止所述流体进入到所述第一管腔中。
2.根据权利要求1所述的导管，其中所述导管包括外壁，所述外壁被配置成当所述氧气感测元件位于所述第一管腔中时，将所述氧气感测元件与所述流体分离。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的导管，其中所述氧气感测元件被配置成测量光学衰减。
4.根据权利要求1至3的任何组合所述的导管，其中所述氧气感测元件被屏蔽罩部分地包围。
5.根据权利要求4所述的导管，其中所述屏蔽罩被配置成将由所述氧气感测元件进行的氧气感测朝向所述屏蔽罩中的开口集中。
6.根据权利要求1至5的任何组合所述的导管，所述导管还包括：
温度传感器，所述温度传感器被配置成生成指示所述流体的温度的信号并且将所述信号提供给处理电路系统，其中所述温度传感器位于所述第一管腔的所述近侧部分中。
7.根据权利要求6所述的导管，其中所述温度传感器包括热电偶或热敏电阻器中的至少一者。
8.根据权利要求1至7的任何组合所述的导管，其中所述细长主体限定至少三个管腔。
9.一种弗利导管，所述弗利导管包括：
细长主体，所述细长主体包括锚定机构并且限定：
传感器管腔，所述传感器管腔具有封闭的近侧末端并且被配置成接纳或容纳氧气感测元件，其中当所述氧气感测元件位于所述传感器管腔的近侧部分中时，所述氧气感测元件被配置成感测所述传感器管腔外部的流体中的溶解氧气量；
引流管腔，所述引流管腔具有第一流体开口和第二流体开口，所述引流管腔被配置成便于所述流体从所述第一流体开口流到所述第二流体开口；和
锚定管腔，所述锚定管腔被配置成便于所述锚定机构的部署以将所述弗利导管锚定在患者体内。
10.根据权利要求9所述的弗利导管，所述弗利导管还包括：
所述氧气感测元件。
11.根据权利要求10所述的弗利导管，其中所述氧气感测元件被屏蔽罩部分地包围。
12.根据权利要求9至11的任何组合所述的弗利导管，其中所述传感器管腔的所述封闭的近侧末端被配置成当所述氧气感测元件位于所述传感器管腔中时，阻止所述氧气感测元件直接接触所述流体。
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