CN115944697A - 一种治疗胃肠炎作用的蒙药和其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胃肠炎作用的蒙药和其制备方法，属于医药领域。该蒙药为新剂型胃肠分溶水丸，由外层和内层双层结构组成，所述外层为胃溶药物，所述胃溶药物包括以下重量份药材：煅寒水石38‑45份、炒大青盐4‑12份、肉豆蔻1‑3份、芫荽子1‑3份、高良姜1‑3份、胡椒1‑3份、土木香1‑3份、炒白脑砂1‑3份、萝卜干1‑3份、紫脑砂1‑3份、麦冬1‑3份和荜茇1‑3份；所述内层为肠溶药物，所述肠溶药物包括以下重量份药材：杜鹃叶炭38‑45份、透骨草炭38‑45份、炒火硝1‑3份。本发明制备的蒙药胃肠分溶双层水丸制备过程绿色环保，作用良好持久，对急、慢性胃肠炎具有显著的治疗作用。

Description

一种治疗胃肠炎作用的蒙药和其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是涉及一种治疗胃肠炎作用的蒙药和其制备方法。

背景技术

蒙医药是蒙古族劳动人民在长期与疾病作斗争中逐渐积累起来的经验总结，凝聚着历代蒙医药工作者的聪明才智、心血和汗水，在防病治病维护民族身体健康和生命安全中发挥着巨大的作用。蒙医药以其独特的理论、优良的品质确切的临床疗效以及治疗各种疑难杂症方面的独到之处正在受到中国和世界医药界的瞩目，蒙医药应用推广的势头正在悄然开起。然而由于历史和其它许多方面的原因，利用现代科学技术方法系统研究传统蒙药剂型改进和研制新剂型、新制剂等工作还相对比较滞后。与其他医药相比，蒙成药剂型还停留在较原始的状态。表现为工艺落后、商品陈旧、服用不便、生物利用度低、污染机会多，不能满足现代化要求和市场需要，严重的制约着蒙医药的发展与应用。而且传统制剂工艺简单，生产设备落后，生产环境比较简陋，缺少净化设施，包装材料不规范，药物在贮存过程中常出现受潮、发霉现象，制剂成分及辅料中多含有淀粉、脂肪、糖类等，易遭虫蛀及鼠害。受热后挥发性成分易散失，散剂结块，丸剂变硬，影响药品质量。因此，积极利用现代医药理论和科学技术对传统方剂进行改革，提高其科技含量，让蒙药走向现代化，具有广阔的前景和深远的意义。

蒙药达格布玛那格-15散出自《四部医典》，由大青盐、肉豆蔻、芫荽子、高良姜、紫硇砂、白硇砂、火硝、胡椒、土木香、萝卜干、麦冬、荜茇、杜鹃叶、透骨草、寒水石等十五味药材组成，具有化积，消食，止泻作用。组方性温，临床上主要用于治疗慢性肠炎引起长期腹泻，“宝日”病引起吐血，便血，胃胀，铁垢“巴达干”，消化不良，胃火衰败，呃逆频等病症。是蒙医临床中最为常用的消化科处方药。由于具有良好的疗效且毒副作用小，蒙医临床中常作为治疗慢性胃肠炎的首选药使用。从现代研究的处方成分分析，达格布满阿格-15散组分药材具有解毒、收敛、止血、抗炎、提高机体免疫功能等作用。目前在《内蒙古蒙药制剂规范》(2007版)中以散剂的剂型载入，这该剂型味辣、咸、苦，粉末刺激咽部，难以下咽，患者服用不方便，顺从性差而影响疗效。散剂表面面积大，质量不稳定，携带和贮存不方便等缺点，所以对达格布玛那格-15散进行剂型改进的研究需要很迫切。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗胃肠炎作用的蒙药和其制备方法，以解决上述现有技术存在的问题，通过工艺改进和优化制备的蒙药胃肠分溶双层水丸，制备过程绿色环保，作用良好持久，对急、慢性胃肠炎具有显著的治疗作用。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明提供一种蒙药胃肠分溶双层水丸，包括外层和内层双层结构，所述外层为胃溶药物，所述胃溶药物包括以下重量份药材：煅寒水石38-45份、炒大青盐4-12份、肉豆蔻1-3份、芫荽子1-3份、高良姜1-3份、胡椒1-3份、土木香1-3份、炒白脑砂1-3份、萝卜干1-3份、紫脑砂1-3份、麦冬1-3份和荜茇1-3份；所述内层为肠溶药物，所述肠溶药物包括以下重量份药材：杜鹃叶炭38-45份、透骨草炭38-45份、炒火硝1-3份。

本发明还提供一种所述的蒙药胃肠分溶双层水丸的制备方法，包括以下步骤：

(1)将内层和外层所需药材按照处方比例称取，将炒大青盐、炒白脑砂、煅寒水石、肉豆蔻、芫荽子、高良姜、胡椒、土木香、萝卜干、紫脑砂、麦冬和荜茇药材一起粉碎，混合，得到外层药粉；将炒火硝、杜鹃叶炭、透骨草炭一起粉碎，混合，得到内层药粉。上述炒大青盐、炒白脑砂、炒火硝是分别将大青盐、白脑砂和火硝用炒法炮制成；杜鹃叶炭、透骨草炭是分别将杜鹃叶和透骨草煅烧炭化制成；煅寒水石是将寒水石煅烧或煅烧后浇液体淬酥，干燥制成。

(2)用所述内层药粉制作丸膜，模子制成后置包衣锅内，交替加水加内层粉，不断地转动包衣锅，至内层粉加完为止，干燥即得内层素丸，然后所述内层素丸表面包肠溶衣，制成肠溶丸；

(3)在所述肠溶丸外层包裹所述外层药粉，直至外层粉加完为止，包炭衣，打光，得到蒙药胃肠分溶双层水丸。

优选的是，所述外层药粉和所述内层药粉均为100目细粉。

优选的是，用所述内层药粉制作丸膜，采用手工起模或机械起模制作丸膜，所述丸膜的直径为0.5-1.0mm。

优选的是，用肠溶包衣溶液对所述内层素丸表面进行喷雾包衣，连续喷雾包衣3-4h，在包衣过程中保持所述内层素丸的温度30～40℃，包衣完成后，再移至50～60℃干燥8h，得到所述肠溶丸。

优选的是，所述肠溶包衣溶液的用量为所述内层素丸重量的6％-10％。

优选的是，所述肠溶包衣溶液的溶剂为水或有机溶媒；以水为溶剂时，所述肠溶包衣溶液的浓度为5％-8％；以有机溶媒为溶剂时，所述肠溶包衣溶液的浓度为12％-15％。

优选的是，所述蒙药胃肠分溶双层水丸中的外层药粉和内层药粉的质量比为54-162:75-225；更优选的为54:75。

本发明公开了以下技术效果：

(1)本发明制备的蒙药胃肠分溶双层水丸为用水送服，服用方便，又掩盖了汤散剂的怪味，大大提高患者顺从性。该蒙药胃肠分溶双层水丸具有表面积小，质量稳定，携带方便，贮存更长久等诸多优点。本发明制备的蒙药胃肠分溶双层水丸，是在传统蒙药达格布玛那格-15散的基础上对其剂型进行改进制成的一种新剂型，它是一部分药物在胃中溶散、一部分药物在肠中溶散后分别发挥作用的水丸。更具体是，蒙药胃肠分溶双层水丸的外层在胃中溶散，在肠中吸收以发挥全身的作用治其本，而内层在肠道中溶散，提高病灶的药物浓度，以提高药物局部作用治其标的特点。

(2)本发明制备的蒙药胃肠分溶双层水丸，不仅提高患者顺从性，还能提高疗效、降低药物的不良反应，且携带和贮藏方便等诸多优点外，还不同于传统水丸，具有以下创新之处：

①坚特蒙医药理论的指导，有扬有弃，维承和创新并重，保证传统蒙药药材生用原则，保留蒙药原汁原味的特点，开辟了蒙药剂型改革的新思路；

②双层药物成分在胃肠道分别溶散、分别发挥作用，达到同时治疗疾病的表和本目的；

③不添加任何化学辅料，粘合剂只用药用纯净水，符合人们追求天然药物的健康需要，也更有利于糖尿病患者的服用；

④无加热、无浓缩、无提取过程，保证了蒙药配方的原药效；

⑤制备流程相对简单，工艺周期短，更有利于药品的质量控制；

⑥服用方便，携带方便，提高患者服药顺应性；

⑦质量稳定，不吸潮，可避免发黏、虫蛀、霉变等现象发生；

⑧制备过程不产生废水、废渣、废气，能耗相对较低，损失较小。

具体实施方式

现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。

应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。

除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。

在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见的。本申请说明书和实施例仅是示例性的。

关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。

本发明中无特殊说明，“份”都是指的“重量份”。

以下实施例中所用部分药材的制备方法如下所示：

制备杜鹃叶炭：将杜鹃叶置耐火容器中，加盖结合处用硼砂或盐泥(硼砂1份、黄泥4份)密封，放干后用武火煅至药材全部碳化为度。

制备透骨草炭：将透骨草置耐火容器中，加盖结合处用硼砂或盐泥(硼砂1份、黄泥4份)密封，放干后用武火煅至药材全部碳化为度。

制备煅寒水石可采用如下任一种方法：(1)将寒水石置无烟的炉上或适宜的容器内，煅至酥脆或红透时取出，放凉，研碎。(2)将寒水石置适宜的耐火容器内，武火煅透(600℃，0.5-2小时)立即洒入高度白酒(50-70％)，淬酥，放凉，或研细粉。按重量份计每4份寒水石，用高度白酒1份。(3)将寒水石置适宜的耐火容器内，武火煅透(600℃，0.5-2小时)立即洒入生牛奶，淬酥，凉干。按重量份计每4份寒水石，用生牛奶1份。

制备炒火硝、炒白脑砂或炒大青盐：将相应药材置炒制容器内，加热并不断翻动或转动15-30分钟。

实施例1

1、一种蒙药胃肠分溶双层水丸，包括外层和内层双层药结构，外层为胃溶药物，胃溶药物包括以下重量份药材：煅寒水石38份、炒大青盐4份、肉豆蔻1份、芫荽子1份、高良姜1份、胡椒1份、土木香1份、炒白脑砂1份、萝卜干1份、紫脑砂1份、麦冬1份和荜茇1份；内层为肠溶药物，肠溶药物包括以下重量份药材：杜鹃叶炭38份、透骨草炭38份、炒火硝1份。

2、一种蒙药胃肠分溶双层水丸的制备方法，包括以下步骤：

(1)原料的加工粉碎：将配方中各味药材按要求加工炮制。按所需量称取药材，内层、外层药材分别混合粉碎成细粉，过100目筛，得到内层药粉和外层药粉，备用。

(2)起模：用内层药粉做丸模，起模用手工起模：

手工起模：在干净干燥的竹匾1/4处，用刷子沾少许水涂布均匀使圆面湿润，散少量粉于湿匾面上，用双手持匾，转动竹匾，使药物全部湿润，然后用刷子顺次轻轻刷下(即是用刷尖轻轻调下，转动竹匾，将被湿润的小颗粒移至另一边干匾处)，散上少许细粉，并摇动竹匾，使小颗粒全部均匀地沾上药粉并摇至另处，又于原涂水处上少量水，再将沾粉颗粒移至涂水出滚动，将水全部沾上，再转至另干处，撤上细粉，再转动竹匾，使湿颗粒全部滚上药粉，这样较如此反复操作多次，直至形成较微密的小圆粒如大小直径约为0.5-1.0mm，不沾匾时，匾模子即成，选均匀后再加大成型。

(3)内层成型：模子制成后置包衣锅内，交替加水加内层药粉，不断地转动包衣锅，整个基本动作即是揉团、撞翻、交替进行，以加强丸粒硬度与圆整度，直至粒逐新加大成型，将内层粉加完为止，干燥即得达格布玛那格-15内层素丸。

(4)包肠溶衣：先预热包衣锅，后将符合质量要求的达格布玛那格-15内层素丸置包衣锅内。开动包衣锅，开启压缩泵，压力控制在0.2～0.3MPa之间。调节喷枪的喷速，以素丸不互相粘连，有湿润感，能较好转动为度。将配好的包衣溶液用喷枪喷雾于转动的素丸表面，使均匀涂布，连续喷雾3～4h喷完，在包衣过程中应保持达格布玛那格-15素丸温度30～40℃，将肠溶包衣溶液加完后出锅，包衣丸出锅后于50～60℃干燥8h即得肠溶丸；用适宜药筛将丸粒筛选均匀一致的丸粒，过小的丸粒再泛大，过大的畸形的应分离出来作适当处理。上述用于肠溶包衣材料市场容易购得到，本发明所用的肠溶包衣材料为欧巴代，用量：内层素丸重量的6-10％，以水为溶剂，配制浓度为5-8％；若以有机溶媒为溶剂，配制浓度为12-15％。

(5)外层成型：取肠溶丸，加入外层药粉(胃溶部分药粉)(外层药粉与内层药粉的质量比为50:77)按常规方法制备，直至外层粉加完为止，包炭衣打光，炭包衣方法：取注射用活性炭1000g，先加95％乙醇2000mL，充分搅拌成糊状，再加蒸馏水加至4000mL，充分搅拌均匀。每锅投入水丸50kg,开启糖衣锅，将活性炭(内层粉用的杜鹃叶炭或透骨草炭也可以)溶液2000mL搅匀后缓缓倒入锅中，使药丸表面润湿均匀，待药丸表面干燥后，如上法再包第2次，至药丸干燥后，加蜂蜜适量打光，即得胃肠分溶水丸。干燥：因水丸水量较大，应及时在60℃以下干燥至水分含量5-9％为宜。干燥时应逐渐升温，并不断滚动，以免产生阴阳面。

实施例2

1、一种蒙药胃肠分溶双层水丸，包括外层和内层双层结构，外层为胃溶药物，胃溶药物包括以下重量份药材：煅寒水石43份、炒大青盐6份、肉豆蔻2份、芫荽子1.5份、高良姜1.5份、胡椒1.5份、土木香2份、炒白脑砂2份、萝卜干1.5份、紫脑砂2份、麦冬2份和荜茇2份；内层为肠溶药物，肠溶药物包括以下重量份药材：杜鹃叶炭43份、透骨草炭43份、炒火硝43份。

2、一种蒙药胃肠分溶双层水丸的制备方法，与实施例1不同之处在于：起模用机械起模：

机械起模：将内层药粉散布于包衣锅内，在包衣锅转动下将水喷入，使药粉全部成湿润的小颗粒，再加入少量细粉，继续滚动一定时间，使小颗粒坚实、微密，再喷水散粉，如此反复进行操作，即成规侧的丸模，经筛选后再继续成型。其余步骤均同实施例1。

实施例3

1、一种蒙药胃肠分溶双层水丸，包括外层和内层双层结构，外层为胃溶药物，胃溶药物包括以下重量份药材：煅寒水石40份、炒大青盐4份、肉豆蔻1份、芫荽子1份、高良姜1份、胡椒1份、土木香1份、炒白脑砂1份、萝卜干1份、紫脑砂1份、麦冬1份和荜茇1份；内层为肠溶药物，肠溶药物包括以下重量份药材：杜鹃叶炭40份、透骨草炭40份、炒火硝1份。

2、一种蒙药胃肠分溶双层水丸的制备方法同实施例2。

实施例4

1、一种蒙药胃肠分溶双层水丸，包括外层和内层双层结构，外层为胃溶药物，胃溶药物包括以下重量份药材：煅寒水石45份、炒大青盐10份、肉豆蔻3份、芫荽子3份、高良姜3份、胡椒3份、土木香3份、炒白脑砂3份、萝卜干3份、紫脑砂3份、麦冬3份和荜茇3份；内层为肠溶药物，肠溶药物包括以下重量份药材：杜鹃叶炭45份、透骨草炭45份、炒火硝3份。

2、一种蒙药胃肠分溶双层水丸的制备方法同实施例2。

实施例5

将实施例1-4制备的蒙药胃肠分溶双层水丸，在人工胃液和人工肠液中测试崩解时限。按照《中国药典》崩解时限检查法(通则0921)片剂肠溶衣片项下的方法，采用智能崩解仪不加挡板进行检查，先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，外层药物应脱落溶散，如有药物黏附在内层丸上，应松散膨胀，内层丸均不得有裂缝、崩解的现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加挡板一块，再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查，1小时内应全部溶散并通过筛网。如有1丸不能完全溶散，应另取6丸复试，均应符合规定。如有细小颗粒状物未通过筛网，但已软化无硬芯者，可按符合规定论。测试崩解时限结果，4批胃肠分溶双层水丸在盐酸溶液中2小时外层药物全部脱落溶散，内层丸未裂缝和崩解；在磷酸盐缓冲液中30分钟时内全部溶散并通过筛网。

上述实施例可以看出，本发明是以常规肠溶丸的基础上进行了改进和优化，进而制备了一种蒙药胃肠分溶双层水丸。本领域技术人员公知蒙药肠溶丸衣制备工艺是一项技术性较强、操作较复杂的包衣工艺，相关报道少，生产企业在材料、工艺及工艺条件控制方面各不相同，故制得丸剂的溶散时限相差甚大，影响了产品质量。保证丸剂肠溶丸衣的包衣质量，是确保胃溶药物于规定时间内在胃液中顺利溶散，肠溶药物顺利通过胃部而在肠液中溶散，从而确保药物安全、有效的关键。肠溶衣制备是一种技术性较高的工艺，在包衣时操作必须熟练。以欧巴代为主的肠溶衣配方要稳定，欧巴代质量、溶液配制浓度、每次加入粉料及溶液数量等因素都能影响肠溶丸的质量稳定。因此，本发明经过大量的实验发现，在本发明特定比例的药材和制备工艺条件才能制备出发挥特定功效的蒙药胃肠分溶双层水丸。

本发明制备的蒙药胃肠分溶双层水丸，其外层由调理胃火、开胃、消食，祛巴德干功效的药材组成，具有补脾、养胃、助消化作用，主要治疗慢性胃肠炎的病因。内层由具有吸附毒素、止血、疗伤、收敛、解毒等功能的药材组成，主要治疗慢性结肠炎的便血、腹泻等一系列症状，从而达到同时治疗病因和病症的目的。为了更进一步说明本发明制备的蒙药胃肠分溶双层水丸的治疗效果，现以如下试验例进一步说明：

试验例1

将60例符合纳入标准的慢性胃炎患者分为治疗组与对照组，每组各30例，治疗组采用口服达格布玛那格-15胃肠分溶双层水丸(实施例3)治疗，对照组采用口服西药胃必治片(复方铝酸铋片)和奥美拉唑肠溶胶囊治疗，两组疗程均为3周，疗程结束后观察两组的临床疗效。

纳入标准：有胃脘痛症状；年龄介于18～70岁；性别不限；符合蒙西医诊断标准。

评价标准：蒙医症状积分：症状量化标准分为：主症：胃痛、胃胀，程度：无(0分)，轻微(1分)，中等(2分)，重度(3分)；频率：无(0分)，偶尔(1分)，有时(2分)，经常(3分)，总是(4分)。次症：喜温喜按、纳呆少食、大便溏稀、倦怠乏力、手足不温、恶心欲吐、泛吐清水，频率：无(0分)，偶尔(1分)，有时(2分)，经常(3分)，总是(4分)。

疗效判定标准证候疗效评定按积分比法：治疗积分比＝治疗前总分-治疗后总分/治疗前总分×100％；临床治愈：积分比≥90％；显效：70％≤积分比<90％，有效：30％≤积分比<70％，无效：<30％，达不到有效标准者。

结果：疗程结束后，治疗组和对照组的总有效率分别为83.3％和73.3％；两组临床疗效比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组临床总有效率优于对照组。说明达格布玛那格-15胃肠分溶水丸治疗慢性胃炎临床疗效显著，复发率低，值得临床推广应用。

试验例2

选取内蒙古民族大学附属医院2022年1月—2022年7月收治的60例慢性结肠炎患者作为研究对象，按照随机排列表法分成两组，各30例。西药组采用常规西药治疗，给予口服柳氮磺胺吡啶，蒙药组在常规西药治疗基础上采用达格布玛那格-15胃肠分溶双层水丸(实施例3)治疗，对疗效进行对比。

诊断标准：按照《蒙医病症诊断疗效标准》①既往有急性肠炎使，反复腹痛、腹泻；②结肠处有压痛，大便带脓液或带血持续2个月；③乏力，里急后重，左下腹部有压痛，排气不畅；④大便常见白细胞及少量脓细胞，大便培养有细菌；⑤结肠镜检查可见肠黏膜下糜烂或浅表性溃疡,充血水肿，黏膜有脓性分泌物；⑥脉象粗芤而底紧，舌呈淡红色、苔少，尿赤黄有泡沫。

疗效评定标准：痊愈：症状及体征均消失，大便常规检查正常，结肠镜检查结肠黏膜恢复正常。显效：症状基本消失，大便常规基本正常，结肠镜检查肠黏膜溃烂愈合，仍有较轻的充血、水肿等炎症反应。有效；症状稍有缓解,大便常规稍有好转，结肠镜检查结肠黏膜黏膜稍有好转、有明显的充血、水肿表现。无效:症状无改善、大便及结肠镜检查无变化。

结果显示：蒙药组治疗总有效率95.4％，优于西药组的80.0％(P＜0.05)；两组治疗后，随访半年发现，蒙药组复发率1.5％，低于西药组的10.8％(P＜0.05)。说明蒙药治疗慢性结肠炎切实可行，效果佳且复发率低。

以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (8)

1.一种治疗胃肠炎作用的蒙药，其特征在于，包括外层和内层双层结构，所述外层为胃溶药物，所述胃溶药物包括以下重量份药材：煅寒水石38-45份、炒大青盐4-12份、肉豆蔻1-3份、芫荽子1-3份、高良姜1-3份、胡椒1-3份、土木香1-3份、炒白脑砂1-3份、萝卜干1-3份、紫脑砂1-3份、麦冬1-3份和荜茇1-3份；所述内层为肠溶药物，所述肠溶药物包括以下重量份药材：杜鹃叶炭38-45份、透骨草炭38-45份、炒火硝1-3份。

2.一种如权利要求1所述的蒙药胃肠分溶双层水丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将内层和外层所需药材按照处方比例称取，将炒大青盐、炒白脑砂、煅寒水石、肉豆蔻、芫荽子、高良姜、胡椒、土木香、萝卜干、紫脑砂、麦冬和荜茇等药材一起粉碎，混合，得到外层药粉；将炒火硝、杜鹃叶炭、透骨草炭一起粉碎，混合，得到内层药粉；

(2)用所述内层药粉制作丸膜，模子制成后置包衣锅内，交替加水加内层粉，不断地转动包衣锅，至内层粉加完为止，干燥即得内层素丸，然后所述内层素丸表面包肠溶衣，制成肠溶丸；

(3)在所述肠溶丸外层包裹所述外层药粉，包炭衣，打光，得到蒙药胃肠分溶双层水丸。

3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述外层药粉和所述内层药粉均为100目细粉。

4.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，用所述内层药粉制作丸膜，采用手工起模或机械起模制作丸膜，所述丸膜的直径为0.5-1.0mm。

5.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，用肠溶包衣溶液对所述内层素丸表面进行喷雾包衣，连续喷雾包衣3-4h，在包衣过程中保持所述内层素丸的温度30～40℃，包衣完成后，再移至50～60℃干燥8h，得到所述肠溶丸。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述肠溶包衣溶液的用量为所述内层素丸重量的6％-10％。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述肠溶包衣溶液的溶剂为水或有机溶媒；以水为溶剂时，所述肠溶包衣溶液的浓度为5％-8％；以有机溶媒为溶剂时，所述肠溶包衣溶液的浓度为12％-15％。

8.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述蒙药胃肠分溶双层水丸中的外层药粉和内层药粉的质量比为54-162:75-225。