CN115942903A - 用于分析物传感器施加器的系统、装置和方法 - Google Patents
用于分析物传感器施加器的系统、装置和方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN115942903A CN115942903A CN202180053333.9A CN202180053333A CN115942903A CN 115942903 A CN115942903 A CN 115942903A CN 202180053333 A CN202180053333 A CN 202180053333A CN 115942903 A CN115942903 A CN 115942903A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- sensor
- applicator
- sharps
- cap
- housing
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/14503—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue invasive, e.g. introduced into the body by a catheter or needle or using implanted sensors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3468—Trocars; Puncturing needles for implanting or removing devices, e.g. prostheses, implants, seeds, wires
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
- A61B5/0015—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network characterised by features of the telemetry system
- A61B5/0022—Monitoring a patient using a global network, e.g. telephone networks, internet
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00831—Material properties
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
- A61B2562/24—Hygienic packaging for medical sensors; Maintaining apparatus for sensor hygiene
- A61B2562/242—Packaging, i.e. for packaging the sensor or apparatus before use
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pathology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
Abstract
公开了一种用于输送分析物传感器的组件和方法,该分析物传感器包括具有近侧部分和远侧部分的可重复使用施加器。可重复使用施加器可包括:壳体;传感器载体,该传感器载体为配置成可释放地接收第一分析物传感器的传感器载体;尖锐物载体,该尖锐物载体配置为可释放地接收尖锐物模块,并且可在可重复使用施加器的近侧部分和可重复使用施加器的远侧部分之间移动,以用于从可重复使用施加器输送第一分析物传感器;以及重置工具,该重置工具配置为重置可重复使用施加器以输送另一个分析物传感器。
Description
相关申请的交叉引证
本申请要求2020年8月31日提交的美国临时申请第63/072,730号的优先权和权益,其为了所有目的而通过引证整体结合于此。
技术领域
本文所述的主题总体上涉及使用施加器将分析物传感器的至少一部分插入到对象中的系统、装置和方法。
背景技术
分析物水平(例如葡萄糖、酮、乳酸盐、氧、血红蛋白A1C等)的检测和/或监测,对于患有糖尿病的个体的健康是极其重要的。患有糖尿病的患者会经历并发症,包括意识丧失、心血管疾病、视网膜病、神经病和肾病。糖尿病患者通常需要监测其葡萄糖水平以确保其保持在临床安全范围内,并且还可以使用此信息来确定是否和/或何时需要胰岛素来降低其体内的葡萄糖水平,或者何时需要额外的葡萄糖来升高其体内的葡萄糖水平。
增长的临床数据证明了葡萄糖监测频率和血糖控制之间的强相关性。然而,尽管有这种相关性,但是由于包括便利性、测试判断、与葡萄糖测试相关的疼痛和费用的因素的组合,许多被诊断患有糖尿病疾病的个体不能像其应该的那样频繁地监测其葡萄糖水平。
为了增加患者对频繁葡萄糖监测计划的依从性,可利用体内分析物监测系统,其中传感器控制装置可以佩戴在需要分析物监测的个体的身体上。为了增加个体的舒适度和便利性,传感器控制装置可以具有小的形状因数,并且可由个体利用传感器施加器组装和施加。施加过程包括使用施加器或插入机构插入传感器的感测位于人体的层中的体液中的用户的分析物水平的至少一部分,使得传感器与体液接触。传感器控制装置还可以配置为将分析物数据传输到另一装置,个体或她的健康护理提供者(“HCP”)可从该装置审阅数据并做出治疗决定。
虽然当前的传感器对于用户来说可能是方便的,但是其也易受故障的影响。这些故障可能由用户错误、缺乏适当训练、用户协调性差、程序过于复杂、对所插入的传感器的生理反应以及其他问题导致。例如,一些现有技术的系统可能过分依赖于由个体用户进行的传感器控制装置和施加器的精确组装和部署。其他现有技术的系统可能利用尖锐的插入和缩回机构,这些机构容易造成传感器插入部位处的周围组织的损伤,这会导致不准确的分析物水平测量。这些挑战和本文所述的其他挑战会导致传感器的不正确插入和/或次优的分析物测量,并且因此不能正确地监测患者的分析物水平。
此外,用于插入体内分析物传感器的至少一部分的施加器可包括通常由塑料材料的混合物构成的若干部件,其在使用之后可能难以分离,使得难以回收。另外,用于这种施加器的包装材料必须满足许多工程设计要求,包括提供用于保存期限储存要求的严格密封,其要求具有特殊塑料材料的紧密公差部件以实现低湿气透过率(moisture vaportransition rate,湿蒸汽透过率),提供足够的润滑性使得可保持插入力,等等。此外,施加器通常与酒精擦拭物一起包装在纸盒内部。结果,施加器经常被制造为一次性使用,并且使用非生物可降解材料,使得其难以回收和/或对于重复使用而言不够耐用。
因此,需要更可靠的传感器插入装置、系统和方法,其易于由患者使用、较不易出错并且可重复使用。此外,需要一种满足工程设计要求但可多次使用和/或可回收的施加器。
发明内容
所公开的主题的目的和优点将在以下描述中阐述并从以下描述中显而易见,并且将通过所公开的主题的实践来学习。通过在书面描述及其权利要求中以及从附图中特别指出的方法和系统,将实现和获得所公开的主题的额外优点。
为了实现这些和其他优点并且根据所公开的主题的目的,如所体现和广泛描述的,所公开的主题涉及一种用于输送分析物传感器的组件,该组件包括配置为用于输送第一分析物传感器的可重复使用施加器和配置为用于重置可重复使用施加器以用于输送另一分析物传感器的重置工具。可重复使用施加器包括近侧部分和远侧部分、配置为可释放地接收第一分析物传感器的传感器载体,以及配置为可释放地接收尖锐物模块并且可在可重复使用施加器的近侧部分和可重复使用施加器的远侧部分之间移动以输送第一分析物传感器的尖锐物载体。
根据本公开的某些实施方式,可重复使用施加器还可包括护套,其配置为可在可重复使用施加器的近侧部分和可重复使用施加器的远侧部分之间移动,并且重置工具可包括第一纵向长度,该第一纵向长度具有第一段和第二段,第一段具有配置为插入到可重复使用施加器的尖锐物载体中以释放尖锐物模块的第一横向尺寸,第二段具有配置为插入到可重复使用施加器的护套中以使尖锐物载体从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动的第二横向尺寸。
根据本公开的某些实施方式,重置工具可包括具有第三横向尺寸的第二纵向长度,该第三横向尺寸配置为插入到可重复使用施加器中以使护套从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动。重置工具的第一纵向长度可以可伸缩地联接到第二纵向长度。重置工具的第二纵向长度可包括手柄部分。重置工具的第三横向尺寸可大于第二横向尺寸,并且第二横向尺寸大于第一横向尺寸。重置工具的第二纵向长度可容纳弹簧。
根据本公开的实施方式,组件可包括对接站和收集腔室,对接站包括用于可释放地定位另一分析物传感器的凹部,收集腔室用于收集尖锐物模块。对接站可包括用于收集尖锐物模块的第一通道,和用于可释放地定位另一分析物传感器的第二通道。
根据本公开的实施方式,可重复使用施加器可包括用于进入重置通道的可移除插塞。可重复使用施加器由可回收材料制成,例如乙缩醛。组件可包括具有低湿气透过率的可密封容器以包装可重复使用施加器。
根据本公开的实施方式,组件可包括利用无垫圈密封而密封地联接到壳体的施加器帽。
根据本公开的实施方式,一种用于输送分析物传感器的方法包括:提供可重复使用施加器,该可重复使用施加器具有:近侧部分和远侧部分、壳体、具有可释放地接收在其中的第一分析物传感器的传感器载体,以及具有可释放地接收在其中的尖锐物模块的尖锐物载体。该方法还包括:将尖锐物载体从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动,以从可重复使用施加器输送第一分析物传感器,以及使用重置工具重置可重复使用施加器以用于输送另一分析物传感器。该方法可包括从可重复使用施加器输送另一分析物传感器。
根据本公开的实施方式,使用重置工具的步骤可包括:将重置工具插入到可重复使用施加器的重置通道内;推进重置工具以释放可释放地接收在可重复使用施加器的尖锐物载体内的尖锐物模块;通过将可重复使用施加器的尖锐物载体从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动,推进重置工具以压缩可重复使用施加器的复位弹簧;以及推进重置工具以将可重复使用施加器的护套从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动。
根据本公开的实施方式,用于输送分析物传感器的方法可包括:将可重复使用施加器推进到对接站的第一通道中,该第一通道包括用于收集尖锐物模块的收集腔室;将尖锐物模块释放到收集腔室中;将可重复使用施加器推进到对接站的第二通道中,以可释放地定位另一分析物传感器;以及将另一分析物传感器联接到传感器载体。用于输送分析物传感器的方法可包括:将可重复使用施加器推进到对接站的通道中,该通道可释放地定位另一传感器,并且对接站包括用于收集尖锐物模块的收集腔室;将第二传感器控制装置联接到传感器载体;以及将尖锐物模块释放到收集腔室中。
根据本公开的实施方式,用于输送分析物传感器的方法可包括:移除可移除插塞以进入重置通道。用于输送分析物传感器的方法可包括:将可重复使用施加器包装在可密封容器中以用于装运。用于输送分析物传感器的方法可包括:从壳体移除施加器帽,其中,施加器帽可利用无垫圈密封而密封地联接到壳体。
附图说明
通过研究附图,本文阐述的主题的关于其结构和操作的细节可以是显而易见的,在附图中,相同的附图标记表示相同的零件。附图中的部件不是必须按比例的,而是将重点放在示出本主题的原理上。此外,所有图示都是用来传达概念,其中相对的尺寸、形状和其他详细的属性可以示意性地而不是字面上或精确地示出。
图1是传感器施加器、读取器装置、监测系统、网络和远程系统的系统概观。
图2A是描绘了读取器装置的一个实例实施方式的框图。
图2B和图2C是描绘了传感器控制装置的实例实施方式的框图。
图3A至图3G是图1的系统的组装和应用的一个实例实施方式的渐进视图,该系统包括两件式架构。
图4A是描绘了与帽联接的施加器装置的一个实例实施方式的侧视图。
图4B是描绘了与帽脱离的施加器装置的一个实例实施方式的侧透视图。
图4C是描绘了施加器装置和电子器件壳体的远端的一个实例实施方式的透视图。
图5是描绘了具有联接的消毒盖的托盘的一个实例实施方式的近侧透视图。
图6A是描绘了具有传感器输送部件的托盘的一个实例实施方式的近侧透视剖面图。
图6B是描绘了传感器输送部件的近侧透视图。
图7A是描绘了壳体的一个实例实施方式的侧视图。
图7B是描绘了壳体的远端的一个实例实施方式的透视图。
图7C是描绘了壳体的一个实例实施方式的侧横截面视图。
图8A是描绘了护套的一个实例实施方式的侧视图。
图8B是描绘了护套的近端的一个实例实施方式的透视图。
图8C是描绘了护套的棘爪卡扣的远侧的一个实例实施方式的特写透视图。
图8D是描绘了护套的特征的一个实例实施方式的侧视图。
图8E是护套的近端的一个实例实施方式的端视图。
图8F是描绘了施加器的可压缩远端的一个实例实施方式的透视图。
图8G至图8K是描绘了用于施加器的可压缩远端的实施方式的实例几何形状的横截面视图。
图8L是具有可压缩远端的施加器的一个实例实施方式的透视图。
图8M是描绘了具有可压缩远端的施加器的一个实例实施方式的横截面视图。
图9A是描绘了传感器载体的一个实例实施方式的近侧透视图。
图9B是描绘了传感器载体的一个实例实施方式的远侧透视图。
图10是尖锐物载体的一个实例实施方式的近侧透视图。
图11是描绘了尖锐物载体的一个实例实施方式的侧横截面。
图12A至图12B分别是描绘了传感器模块的一个实例实施方式的顶部透视图和底部透视图。
图13A和图13B分别是描绘了传感器连接器的一个实例实施方式的透视图和压缩视图。
图14是描绘了传感器的一个实例实施方式的透视图。
图15A和图15B分别是传感器模块组件的一个实例实施方式的底部透视图和顶部透视图。
图16A和图16B是传感器模块组件的一个实例实施方式的特写局部视图。
图16C是根据本公开的一个或多个实施方式的实例传感器的侧视图。
图17A和图17B是根据一个或多个实施方式的实例连接器组件的等距视图和局部分解等距视图。
图17C是图17A至图17B的连接器的等距底视图。
图17D和图17E是根据一个或多个实施方式的另一实例连接器组件的等距视图和局部分解等距视图。
图17F是图17D至图17E的连接器的等距底视图。
图18A是描绘了尖锐物模块的一个实例实施方式的透视图。
图18B是描绘了尖锐物模块的一个实例实施方式的透视图。
图18C和图18D是描述了尖锐物模块的另一实例实施方式的侧视图和透视图。
图18E是描绘了施加器的一个实例实施方式的横截面视图。
图18F是描绘了用于消毒施加器组件的一个实例实施方式方法的流程图。
图18G和图18H是描绘了尖锐物尖端的实例实施方式的照片。
图18I和图18J是描绘了尖锐物模块的实例实施方式的透视图。
图19A和图19B分别是另一实例传感器控制装置的等距视图和侧视图。
图20A和图20B分别是图19A至图19B的传感器控制装置的分解等距顶视图和底视图。
图21是根据一个或多个实施方式的组装的密封子组件的横截面侧视图。
图22A至图22C是示出了具有图19A至图19B的传感器控制装置的传感器施加器的组装的渐进横截面侧视图。
图23A和图23B分别是根据一个或多个附加实施方式的图22C的帽柱的透视图和顶视图。
图24是图19A至图19B的传感器控制装置的横截面侧视图。
图25A和图25B是准备将传感器控制装置部署到目标监测位置的传感器施加器的横截面侧视图。
图26A至图26C是示出了具有图19A至图19B的传感器控制装置的传感器施加器的一个实例实施方式的组装和拆卸的渐进横截面侧视图。
图27A是根据一个或多个实施方式的壳体的等距底视图。
图28A是护套和其他部件至少部分地定位在其中的壳体的等距底视图。
图29是根据一个或多个实施方式的其中安装有传感器控制装置的传感器施加器的放大的横截面侧视图。
图30A是根据一个或多个实施方式的帽的等距顶视图。
图30B是根据一个或多个实施方式的帽和壳体之间的接合的放大的横截面视图。
图31A和图31B分别是根据一个或多个实施方式的传感器帽和套环的等距视图。
图32A和图32B分别是根据本公开的一个或多个实施方式的实例传感器控制装置的侧视图和等距视图。
图33A和图33B分别是根据一个或多个实施方式的图2的传感器控制装置的分解等距顶视图和底视图。
图34是根据一个或多个实施方式的图32A至图32B和图33A至图33B的传感器控制装置的横截面侧视图。
图34A是图32A至图32B和图33A至图33B的传感器控制装置的另一实施方式的一部分的分解等距视图。
图35A是图32A至图32B和图33A至图33B的安装件的等距底视图。
图35B是图32A至图32B和图33A至图33B的传感器帽的等距顶视图。
图36A和图36B分别是根据一个或多个实施方式的实例传感器施加器的侧视图和横截面侧视图。
图37A和图37B分别是根据一个或多个实施方式的图36B的帽柱的透视图和顶视图。
图38是根据一个或多个实施方式的定位在施加器帽内的传感器控制装置的横截面侧视图。
图39是示出了传感器和尖锐物之间的实例相互作用的传感器控制装置的横截面视图。
图40A至图40F示出了描绘在部署阶段期间施加器的一个实例实施方式的横截面视图。
图41A至图41B是施加器壳体和施加器帽之间的接合部的放大的横截面侧视图。
图41C至图41D是施加器壳体和施加器帽的放大的横截面侧视图。
图41E是反映了用于包装的材料和密封件的一个实例实施方式的某些特性的图表。
图42A至图42O是描绘了在重置的各个阶段期间的施加器、重置工具和对接站的一个实例实施方式的透视顶视图和横截面视图。
图43A至图43D是描绘了在重置的各个阶段期间的施加器、重置工具和对接站的一个实例实施方式的透视图。
图44是描绘了对接站的一个实例实施方式的透视图。
具体实施方式
在详细描述本主题之前,应理解,本公开不限于所描述的特定实施方式,因为这些实施方式当然可以变化。还应理解,本文使用的术语仅用于描述特定实施方式的目的,而不旨在是限制性的,因为本公开的范围将仅由所附权利要求限制。
如本文和所附权利要求中使用的,单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指代物,除非上下文另外明确指出。
本文讨论的出版物仅提供其在本申请的申请日之前的公开内容。本文没有任何内容被解释为承认本公开无权凭借在前公开而先于这种出版物。此外,所提供的出版日期可以与实际出版日期不同,这可能需要独立地确认。
通常,本公开的实施方式包括用于与体内分析物监测系统一起使用的分析物传感器插入施加器的系统、装置和使用方法。可在无菌包装中向用户提供施加器,其中传感器控制装置的电子器件壳体包含在该无菌包装中。根据一些实施方式,与施加器分离的结构,例如容器,也可作为其中包含传感器模块和尖锐物模块的无菌包装提供给用户。用户可将传感器模块联接到电子器件壳体,并且可利用包括以指定方式将施加器插入到容器中的组装过程将尖锐物联接到施加器。在其他实施方式中,施加器、传感器控制装置、传感器模块和尖锐物模块可在单个包装中提供。施加器可用于将传感器控制装置定位在人体上,其中传感器与穿戴者的体液接触。本文提供的实施方式是降低传感器被不正确地插入或损坏或者引发不利的生理反应的可能性的改进。还提供了其他改进和优点。通过实施方式详细描述这些装置的各种构造,这些实施方式仅是实例。
此外,许多实施方式包括体内分析物传感器,其在结构上配置为使得传感器的至少一部分位于或可位于用户的身体中,以获得关于身体的至少一种分析物的信息。然而,应注意,本文公开的实施方式可与结合体外能力的体内分析物监测系统一起使用,以及与纯体外或离体分析物监测系统一起使用,包括完全非侵入性的系统。
此外,对于本文公开的方法的每一个和每个实施方式,能够执行那些实施方式中的每一个的系统和装置都涵盖在本公开的范围内。例如,公开了传感器控制装置的实施方式,并且这些装置可具有一个或多个传感器、分析物监测电路(例如,模拟电路)、存储器(例如,用于存储指令)、电源、通信电路、发射器、接收器、处理器和/或控制器(例如,用于执行指令),其可执行任何和所有方法步骤或便于任何和所有方法步骤的实行。这些传感器控制装置实施方式可用于并且能够用于实施由传感器控制装置从本文描述的任何和所有方法执行的那些步骤。
如上所述,本文描述了系统、装置和方法的多个实施方式,其提供了用于与体内分析物监测系统一起使用的分析物传感器插入装置的改进的组装和使用。特别地,本公开的若干实施方式设计成改进关于体内分析物监测系统的传感器插入方法,特别地,设计成使在传感器插入过程期间对插入部位的损伤最小化。例如,一些实施方式包括电动传感器插入机构,其配置为相对于手动插入机构以更高的受控速度操作,以便减少对插入部位的损伤。在其他实施方式中,具有可压缩远端的施加器可在插入部位处拉伸和压平皮肤表面,并且因此可降低由于皮肤隆起而导致的失败插入的可能性。在另外的实施方式中,具有偏移尖端的尖锐物,或者利用塑料材料或压印制造工艺制造的尖锐物也可减少对插入部位的损伤。总之,这些实施方式可提高成功插入传感器的可能性,并且减少插入部位处的损伤量,这仅是几个优点。
然而,在详细描述实施方式的这些方面之前,首先期望描述可存在于例如体内分析物监测系统内的装置的实例以及其操作的实例,所有这些都可与本文描述的实施方式一起使用。
存在各种类型的体内分析物监测系统。例如,“连续分析物监测”系统(或“连续葡萄糖监测”系统)可例如根据时间表自动地连续地将数据从传感器控制装置传输到读取器装置而无需提示。作为另一实例,“闪烁分析物监测”系统(或者“闪烁葡萄糖监测”系统或简称为“闪烁”系统)可响应于读取器装置对数据的扫描或请求而从传感器控制装置传输数据,例如利用近场通信(NFC)或射频识别(RFID)协议。体内分析物监测系统也可在不需要手指针刺校准的情况下操作。
体内分析物监测系统可与“体外”系统区分开,该“体外”系统接触身体外部(或“离体”)的生物样品并且通常包括仪表装置,该仪表装置具有用于接收承载用户体液的分析物测试条的端口,可分析该体液以确定用户的血糖水平。
体内监测系统可包括传感器,该传感器在定位于体内时与用户的体液接触并且感测其中包含的分析物水平。传感器可以是传感器控制装置的一部分,该部分位于用户的身体上并且包含使得能够进行和控制分析物感测的电子器件和电源。传感器控制装置及其变型还可称为“传感器控制单元”、“体上电子器件”装置或单元、“体上”装置或单元、或者“传感器数据通信”装置或单元,仅举几个实例。
体内监测系统还可包括从传感器控制装置接收所感测的分析物数据并且以任何数量的形式处理和/或向用户显示所感测的分析物数据的装置。此装置及其变型可称为“手持式读取器装置”、“读取器装置”(或简单地称为“读取器”)、“手持式电子器件”(或简单地称为“手持式”)、“便携式数据处理”装置或单元、“数据接收器”、“接收器”装置或单元(或简单地称为“接收器”),或者“远程”装置或单元,仅举几个实例。诸如个人计算机的其他装置也已经与体内和体外监测系统一起使用或结合在其中。
体内分析物监测系统的实例实施方式
图1是描绘了分析物监测系统100的实例实施方式的概念图,该系统包括传感器施加器150、传感器控制装置102、以及读取器装置120。这里,传感器施加器150可用于将传感器控制装置102输送到用户皮肤上的监测位置,在该位置,传感器104通过粘合贴片105保持在位一段时间。传感器控制装置102在图2B和图2C中进一步描述,并且可使用有线或无线技术经由通信路径140与读取器装置120通信。实例无线协议包括蓝牙、蓝牙低功耗(BLE、BTLE、蓝牙智能等)、近场通信(NFC)等。用户可使用屏幕122和输入121来监测安装在读取器装置120上的存储器中的应用程序,并且可使用电源端口123来对装置电池进行再充电。虽然仅示出了一个读取器装置120,但是传感器控制装置102可与多个读取器装置120通信。每个读取器装置120可彼此通信和共享数据。关于读取器装置120的更多细节在下面参考图2A来阐述。读取器装置120可使用有线或无线通信协议经由通信路径141与本地计算机系统170通信。本地计算机系统170可包括膝上型计算机、台式计算机、平板电脑、智能电话、机顶盒、视频游戏控制台或其他计算装置中的一个或多个,并且无线通信可包括多个适用的无线联网协议中的任何协议,包括蓝牙、蓝牙低功耗(BTLE)、Wi-Fi等。本地计算机系统170可经由通信路径143与网络190通信,类似于读取器装置120可如何经由通信路径142通过如前所述的有线或无线通信协议与网络190通信。网络190可以是诸如专用网和公共网、局域网或广域网等的多种网络中的任何一种。可信计算机系统180可包括服务器,并且可提供认证服务和安全数据存储,并且可通过有线或无线技术经由通信路径144与网络190通信。
读取器装置的实例实施方式
图2A是描绘了配置为智能电话的读取器装置120的一个实例实施方式的框图。这里,读取器装置120可包括显示器122、输入部件121,以及处理核心206,该处理核心包括与存储器223联接的通信处理器222和与存储器225联接的应用处理器224。还可包括单独的存储器230、具有天线229的RF收发器228,以及具有功率管理模块238的电源226。此外,读取器装置120还可包括多功能收发器232,其可利用天线234通过Wi-Fi、NFC、蓝牙、BTLE和GPS进行通信。如本领域技术人员所理解的,这些部件以一种方式电联接和通信联接以形成功能装置。
传感器控制装置的实例实施方式
图2B和图2C是描绘了具有分析物传感器104和传感器电子器件160(包括分析物监测电路)的传感器控制装置102的实例实施方式的框图,该传感器电子器件可具有用于呈现适于显示给用户的最终结果数据的大部分处理能力。在图2B中,描绘了可以是定制专用集成电路(ASIC)的单个半导体芯片161。ASIC 161内示出的是某些高级功能单元,包括模拟前端(AFE)162、功率管理(或控制)电路164、处理器166和通信电路168(其可被实现为发射器、接收器、收发器、无源电路,或根据通信协议的其他装置)。在此实施方式中,AFE 162和处理器166都用作分析物监测电路,但是在其他实施方式中,任一电路都可执行分析物监测功能。处理器166可包括一个或多个处理器、微处理器、控制器和/或微控制器,其中的每一个可以是离散的芯片或者分布在多个不同的芯片(以及其一部分)之间。
存储器163也包括在ASIC 161内,并且可由存在于ASIC 161内的各种功能单元共享,或者可分布在其中的两个或更多个之间。存储器163也可以是单独的芯片。存储器163可以是易失性和/或非易失性存储器。在此实施方式中,ASIC 161与电源172联接,该电源可以是纽扣电池等。AFE162与体内分析物传感器104相接,从其接收测量数据,并且将该数据以数字形式输出到处理器166,该处理器进而处理数据以得到最终结果葡萄糖离散值和趋势值等。然后,可将此数据提供给通信电路168,以通过天线171发送到读取器装置120(未示出),例如,其中驻留的软件应用程序需要最少的进一步处理来显示数据。
图2C类似于图2B,但是替代地包括两个离散的半导体芯片162和174,其可包装在一起或分开包装。这里,AFE 162驻留在ASIC 161上。处理器166与芯片174上的功率管理电路164和通信电路168集成。AFE162包括存储器163,并且芯片174包括可被隔离或分布在其内部的存储器165。在一个实例实施方式中,AFE 162与功率管理电路164和处理器166组合在一个芯片上,而通信电路168在单独的芯片上。在另一实例实施方式中,AFE 162和通信电路168都在一个芯片上,并且处理器166和功率管理电路164在另一芯片上。应注意,其他芯片组合也是可能的,包括三个或更多个芯片,每个芯片承担所描述的单独功能的责任,或者共享一个或多个功能以实现故障安全冗余。
用于传感器控制装置的组装过程的实例实施方式
根据一些实施方式,传感器控制装置102的部件可由用户在多个包装中获得,在输送到适当的用户位置之前需要用户进行最终组装。图3A至图3E描绘了由用户进行的传感器控制装置102的组装过程的一个实例实施方式,包括在联接部件之前准备单独部件以便准备用于输送的传感器。在其他实施方式中,例如参考图17B至17F描述的那些实施方式,传感器控制装置102和施加器150的部件可由用户在单个包装中获得。图3F至图3G描绘了通过选择适当的输送位置并将装置102应用到该位置来将传感器控制装置102输送到适当的用户位置的一个实例实施方式。
图3A描绘了具有可移除盖812的传感器容器或托盘810。用户通过移除盖812来准备传感器托盘810,盖用作无菌屏障以保护传感器托盘810的内部内容物,并且以其他方式保持无菌内部环境。移除盖812暴露了定位在传感器托盘810内的平台808,并且插塞组件207(部分可见)布置在平台808内并且以其他方式策略性地嵌入在该平台内。插塞组件207包括传感器模块(未示出)和尖锐物模块(未示出)。传感器模块承载传感器104(图1),并且尖锐物模块承载相关联的尖锐物,该尖锐物用于在施加传感器控制装置102(图1)期间帮助将传感器104经皮地输送到用户的皮肤下。
图3B描绘了传感器施加器150和用户准备传感器施加器150以用于最终组装。传感器施加器150包括在一端用施加器帽708密封的壳体702。在一些实施方式中,例如,O形环或另一类型的密封垫圈可以密封壳体702和施加器帽708之间的接合部。在至少一个实施方式中,O形环或密封垫圈可以模制到壳体702和施加器帽708中的一个上。施加器帽708提供保护传感器施加器150的内部内容物的屏障。特别地,传感器施加器150包含电子器件壳体(未示出),其保持用于传感器控制装置102(图1)的电气部件,并且施加器帽708可以或可以不保持用于电气部件的无菌环境。传感器施加器150的制备包括将壳体702与施加器帽708脱离,这可通过将施加器帽从壳体702拧下来实现。然后可丢弃施加器帽708或以其他方式将其放置在旁边。
图3C描绘了用户将传感器施加器150插入到传感器托盘810中。传感器施加器150包括护套704,该护套配置为由平台808接收以相对于壳体702暂时解锁护套704,并且还相对于传感器托盘810暂时解锁平台808。将壳体702推进到传感器托盘810中导致布置在传感器托盘810内的插塞组件207(图3A)(包括传感器和尖锐物模块)联接到布置在传感器施加器150内的电子器件壳体。
在图3D中,用户通过相对于传感器托盘810向近侧缩回壳体702而从传感器托盘810移除传感器施加器150。
图3E描绘了从传感器托盘810(图3A和图3C)移除之后的传感器施加器150的底部或内部。传感器施加器150从传感器托盘810移除,其中传感器控制装置102完全组装在其中并且定位成输送到目标监测位置。如图所示,尖锐物2502从传感器控制装置102的底部延伸,并且在其中空或凹入部分内承载传感器104的一部分。尖锐物2502配置为穿透用户的皮肤,从而将传感器104放置成与体液接触。
图3F和图3G描绘了传感器控制装置102到目标监测位置221(例如用户手臂的背面)的实例输送。图3F示出了用户将传感器施加器150朝向目标监测位置221推进。在目标监测位置221处接合皮肤时,护套704塌缩到壳体702中,这允许传感器控制装置102(图3E和图3G)推进到与皮肤接合。在尖锐物2502(图3E)的帮助下,传感器104(图3E)被经皮推进到目标监测位置221处的患者皮肤中。
图3G示出了用户从目标监测位置221缩回传感器施加器150,其中传感器控制装置102成功地附接到用户的皮肤。施加到传感器控制装置102的底部的粘合贴片105(图1)粘附到皮肤,以将传感器控制装置102固定在位。当壳体702在目标监测位置221处完全推进时,尖锐物2502(图3E)自动缩回,而传感器104(图3E)保留在位以测量分析物水平。
根据一些实施方式,如关于图3A至图3G和本文其他地方描述的系统100与现有技术的系统相比,可提供减少或消除的施加器部件的意外断裂、永久变形或不正确组装的机会。由于在护套704解锁时,施加器壳体702直接接合平台808,而不是经由护套704间接接合,所以护套704和壳体702之间的相对角度将不会导致臂或其他部件的断裂或永久变形。在组装期间相对高的力(例如在传统装置中)的可能性将被减小,这进而降低了用户组装不成功的机会。在美国专利公开2013/0150691、2016/0331283和2018/0235520中描述了关于施加器、其部件及其变型的实施方式的进一步细节,所有这些专利通过引用整体结合于此并且用于所有目的。
传感器施加器装置的实例实施方式
图4A是描绘了与螺帽708联接的施加器装置150的一个实例实施方式的侧视图。这是在用户组装传感器之前如何将施加器150运输到用户并由用户接收的一个实例。在其他实施方式中,施加器150可与包含在其中的传感器和尖锐物一起运输到用户。图4B是描绘了在脱离之后的施加器150和帽708的侧透视图。图4C是描绘了当帽708处于适当位置时,在电子器件壳体706和粘合贴片105从其将保持在护套704的传感器载体710内的位置移除的情况下,施加器装置150的远端的一个实例实施方式的透视图。
托盘和传感器模块组件的实例实施方式
图5是描绘了具有可移除地联接到其的消毒盖812的托盘810的一个实例实施方式的近侧透视图,在一些实施方式中,其可以表示在组装之前包装如何被运输到用户并由用户接收。
图6A是描绘了根据一些实施方式的托盘810内的传感器输送部件的近侧透视剖视图。平台808可滑动地联接在托盘810内。干燥剂502相对于托盘810是静止的。传感器模块504安装在托盘810内。
图6B是更详细地描绘了传感器模块504的一个实例实施方式的近侧透视图。这里,平台808的保持臂延伸部1834将传感器模块504可释放地固定在位。模块2200与连接器2300、尖锐物模块2500和传感器(未示出)联接,使得在组装期间其可作为传感器模块504一起被移除。
施加器壳体的实例实施方式
图7A是描绘了可包括具有用于施加器功能的支撑结构的内部空腔的施加器壳体702的一个实例实施方式的侧视图。用户可在远侧方向上推动壳体702以激活施加器组装过程,然后也导致传感器控制装置102的输送,在此之后壳体702的空腔可用作用于尖锐物的容器。在一个实例实施方式中,示出了各种特征,包括用于在组装和使用期间定向装置的壳体定向特征1302。防撬环凹槽1304可以是位于壳体702的外圆周周围的凹部,位于防撬环保护器1314的远侧和防撬环保持器1306的近侧。防撬环凹槽1304可保持防撬环,因此用户可识别装置是否已被撬动或以其他方式使用。壳体螺纹1310可通过与互补的帽螺纹对准并在顺时针或逆时针方向上旋转而将壳体702固定到帽708(图4A和图4B)上的互补螺纹。壳体702的侧握持区1316可提供外表面位置,在该位置,用户可握持壳体702以便使用该壳体。握持突出部1318是相对于侧握持区1316稍微凸起的脊,其可帮助容易地从帽708移除壳体702。鲨鱼齿1320可以是具有位于顺时针边缘上的扁平侧面的凸起段,以剪断防撬环(未示出),并且在用户已经旋开帽708和壳体702之后将防撬环固定在位。在实例实施方式中,使用四个鲨鱼齿1320,但是可根据需要使用更多或更少的鲨鱼齿。
图7B是描绘了壳体702的远端的透视图。这里,三个壳体引导结构(或“引导肋”)1321相对于彼此以120度角定位,并且相对于锁定结构(或“锁定肋”)1340以60度角定位,其中也有三个相对于彼此成120度角。可使用其他对称或不对称的角度取向,以及任何数量的一个或多个结构1321和1340。这里,每个结构1321和1340配置为平面肋,但是可使用其他形状。每个引导肋1321包括可沿着护套704的表面(例如,关于图8A描述的导轨1418)经过的引导边缘(也称为“护套导轨”)1326。插入硬挡块1322可以是位于壳体引导肋1321的近端附近的壳体引导肋1321的扁平的面向远侧的表面。插入硬挡块1322提供表面,用于在使用期间邻接护套704(图8B)的传感器载体行程限制器面1420,防止传感器载体行程限制器面1420在近侧方向上进一步移动。在组装期间,载体接口柱1327穿过传感器载体710的孔1510(图9A)。传感器载体接口1328可以是与传感器载体710相接的壳体引导肋1321的圆形的面向远侧的表面。
图7C是描绘了壳体的实例实施方式的侧横截面。在实例实施方式中,示出了壳体引导肋1321和锁定肋1340的侧横截面轮廓。锁定肋1340包括靠近锁定肋1340的远端的护套卡扣引入特征1330,其从壳体702的中心轴线1346向远侧向外张开。当护套704朝向壳体702的近端移动时,每个护套卡扣引入特征1330导致如图8C所示的护套704的棘爪卡扣1402的棘爪卡扣圆形部1404朝向中心轴线1346向内弯曲。一旦经过护套卡扣引入特征1330的远侧点,护套704的棘爪卡扣1402就在锁定凹槽1332中锁定在位。这样,棘爪卡扣1402不能容易地在远侧方向上移动,这是由于具有与中心轴线1346近似垂直的平面的表面,如图8C中的棘爪卡扣扁平部1406所示。
当壳体702进一步在近侧方向上朝向皮肤表面移动时,并且当护套704朝向壳体702的远端推进时,棘爪卡扣1402移动到解锁凹槽1334中,并且施加器150处于“待命”位置,准备使用。当用户进一步向壳体702的近端施加力时,同时护套704压靠皮肤,棘爪卡扣1402越过击发棘爪1344。由于释放在偏转的棘爪卡扣1402中储存的能量,这开始了击发顺序,该棘爪卡扣相对于皮肤表面在近侧方向上朝向护套止动斜面1338行进,该护套止动斜面相对于中心轴线1346略微向外张开,并且在击发顺序期间减慢护套704的运动。在解锁凹槽1334之后,棘爪卡扣1402遇到的下一个凹槽是最终锁定凹槽1336,在由用户执行的行程或推动顺序结束时,棘爪卡扣1402进入该最终锁定凹槽。最终锁定凹槽1336可以是垂直于中心轴线1346的面向近侧的表面,其在棘爪卡扣1402经过之后接合棘爪卡扣扁平部1406,并且通过相对于壳体702将护套704牢固地保持在位而防止装置的重复使用。壳体引导肋1321的插入硬挡块1322通过接合传感器载体行程限制器面1420来防止护套704相对于壳体702向近侧推进。
施加器护套的实例实施方式
图8A和图8B分别是描绘了护套704的一个实例实施方式的侧视图和透视图。在此实例实施方式中,护套704可在施加之前将传感器控制装置102放置在用户的皮肤表面上方。护套704还可包含帮助将尖锐物保持在位以便正确地施加传感器、确定施加传感器所需的力,以及在施加期间相对于壳体702引导护套704的特征。棘爪卡扣1402靠近护套704的近端,下面参考图8C进一步描述。护套704可具有大致圆柱形的横截面,其在近侧段(更靠近图的顶部)中具有第一半径,该第一半径比在远侧段(更靠近图的底部)中的第二半径短。还示出了多个棘爪间隙1410,在实例实施方式中为三个。护套704可包括一个或多个棘爪间隙1410,每个棘爪间隙可以是具有空间的切口,用于护套卡扣引入特征1330向远侧进入直到锁定肋1340的远侧表面接触棘爪间隙1410的近侧表面。
导轨1418设置在护套704的近端处的传感器载体行程限制器面1420和围绕锁定臂1412的切口之间。每个导轨1418可以是两个脊之间的通道,其中壳体引导肋1321的引导边缘1326可相对于护套704向远侧滑动。
锁定臂1412设置在护套704的远端附近,并且可包括附接的远端和自由的近端,该自由的近端可包括锁定臂接口1416。当锁定臂1412的锁定臂接口1416接合传感器载体710的锁定接口1502时,锁定臂1412可将传感器载体710锁定到护套704。锁定臂加固肋1414可设置在每个锁定臂1412的中心位置附近,并且可用作每个锁定臂1412的另外的弱点的加固点,以防止锁定臂1412过度弯曲或断裂。
棘爪卡扣加强特征1422可沿着棘爪卡扣1402的远侧段定位,并且可为棘爪卡扣1402提供加固。对准凹口1424可以是护套704的远端附近的切口,其提供用于用户与平台808的护套定向特征对准的开口。加强肋1426可包括支肋,其在这里是三角形形状,为棘爪基部1436提供支撑。壳体导轨间隙1428可以是用于壳体引导肋1321的远侧表面在使用期间滑动的切口。
图8C是描绘了护套704的棘爪卡扣1402的一个实例实施方式的特写透视图。棘爪卡扣1402可包括位于其近端附近或近端处的棘爪卡扣桥1408。棘爪卡扣1402还可包括位于棘爪卡扣桥1408的远侧上的棘爪卡扣扁平部1406。棘爪卡扣桥1408的外表面可包括棘爪卡扣圆形部1404,其是圆形表面,允许棘爪卡扣桥1408更容易地移动跨过壳体702的内表面,例如锁定肋1340。
图8D是描绘了护套704的一个实例实施方式的侧视图。这里,对准凹口1424可相对靠近棘爪间隙1410。棘爪间隙1410处于护套704的远侧部分上的相对近侧位置。
图8E是描绘了护套704的近端的一个实例实施方式的端视图。这里,导轨的后壁1446可提供通道以与壳体702的壳体引导肋1321可滑动地联接。护套旋转限制器1448可以是凹口,其减少或防止护套704的旋转。
图8F是描绘了可压缩远端1450的一个实例实施方式的透视图,该可压缩远端可与施加器150的护套704附接和/或脱离。在一般意义上,本文描述的实施方式通过在用于传感器插入的预定部位处压平和拉伸皮肤表面来操作。此外,本文描述的实施方式还可以用于其他医疗应用,例如经皮药物输送、针注射、伤口闭合缝线、装置植入、将粘合表面施加到皮肤,以及其他类似应用。
作为背景,本领域技术人员将理解,从生物力学的观点来看,皮肤是高度各向异性组织,并且在个体之间变化很大。这会影响可在下层组织和周围环境之间执行通信的程度,例如,关于药物扩散速率、利用尖锐物的穿透皮肤的能力,或者在尖锐物引导插入部位处插入到身体中的传感器。
特别地,本文描述的实施方式涉及通过压平和拉伸皮肤来减小预定区域中的皮肤的各向异性性质,从而改进前述应用。在与类似形状(例如,传感器控制单元的扁平、圆形的粘合垫)配合之前使皮肤平滑(例如,压平以移除皱纹)可产生更一致的表面区域接触接合部。当皮肤的表面轮廓接近装置的设计表面(或例如,用于药物输送的设计接触区域)的轮廓规格时,可实现更一致的接触(或药物剂量)。这对于通过在预定区域中产生连续的粘合剂-皮肤接触而没有皱纹的可磨损粘合剂也可以是有利的。其他优点可包括(1)对于功能性依赖皮肤粘附的装置,增加的磨损持续时间,以及(2)更可预测的皮肤接触面积,这将改进经皮药物/药物输送中的给药。
另外,皮肤压平(例如,由于组织压缩)与拉伸相结合可降低皮肤的粘弹性性质并且增加其刚性,这进而可增加尖锐物相关的传感器放置和功能性的成功率。
关于传感器插入,穿刺伤口可促成传感器中的早期信号畸变(ESA),并且当皮肤已经压平和拉伸刚性时可以减轻。一些已知的使穿刺伤口最小化的方法包括:(1)减小导引器的尺寸,或者(2)限制插入身体中的针的长度。然而,这些已知的方法可能由于皮肤的顺应性而降低插入成功率。例如,当尖锐物尖端接触皮肤时,在尖端穿透皮肤之前,皮肤向内变形到身体中,这种现象也被称为“皮肤隆起”。如果由于较小的横截面积和/或不够长而使尖锐物不够坚硬,则该尖锐物可能由于偏转而不能产生足够大或在期望位置的插入点,以便传感器穿过皮肤并适当地定位。皮肤隆起的程度在对象之间和之内可以变化,意味着尖锐物和皮肤表面之间的距离在插入情况之间可以变化。通过拉伸和压平皮肤来减小这种变化可允许更精确地起作用和一致的传感器插入机构。
参见图8F,透视图描绘了施加器150的可压缩远端1450的一个实例实施方式。根据一些实施方式,可压缩远端1450可由弹性体材料制成。在其他实施方式中,可压缩远端1450可由金属、塑料、复合材料腿部或弹簧,或者其组合制成。
在一些实施方式中,可压缩远端1450可从施加器150拆卸并且与各种其他相似或不相似的施加器或医疗装置一起使用。在其他实施方式中,可压缩远端1450可被制造为护套704的一部分。在另一些实施方式中,可压缩远端1450可附接到施加器150的其他部分(例如,传感器载体),或者替代地,可用作单独的独立装置。此外,虽然图8F和图8G中示出的可压缩远端1450具有连续环几何形状,但是也可使用其他构造。例如,图8H至图8K是描绘了各种实例可压缩远端的横截面视图,其具有八边形几何形状1451(图8H)、星形几何形状1452(图8I)、非连续环几何形状1453(图8J)和非连续矩形几何形状(图8K)。关于图8J和图8K,具有非连续几何形状的可压缩远端将具有多个点或跨度以接触皮肤的预定区域。本领域技术人员将认识到,其他几何形状是可能的并且完全在本公开的范围内。
图8L和图8M分别是描绘了具有可压缩远端1450的施加器150的透视图和横截面视图。如图8L和图8M所示,施加器150还可包括施加器壳体702、可压缩远端1450附接到其的护套704、尖锐物2502和传感器104。
根据一些实施方式,在操作中,施加器的可压缩远端1450首先定位在对象的皮肤表面上。然后,对象例如在远侧方向上在施加器上施加力,这导致可压缩远端1450拉伸和压平下面的皮肤表面的部分。在一些实施方式中,例如,可压缩远端1450可由弹性体材料构成并且在径向向内的方向上偏置。在其他实施方式中,可压缩远端1450可在径向向外的方向上偏置。施加器上的力可导致可压缩远端1450的与皮肤表面接触的边缘部分在径向向外的方向上移位,从而在施加器下方的皮肤表面的部分上产生径向向外的力,并且导致皮肤表面被拉伸和压平。
此外,根据一些实施方式,在施加器上施加力还导致诸如传感器控制单元的医疗装置从施加器内的第一位置推进到邻近皮肤表面的第二位置。根据一些实施方式的一个方面,可压缩远端1450在第一位置中(例如,在力施加在施加器上之前)可处于未加载状态,并且在第二位置中(例如,在力施加在施加器上之后)可处于加载状态。随后,将医疗装置施加到位于可压缩远端1450下方的皮肤表面的被拉伸和压平的部分。根据一些实施方式,医疗装置的施加可包括将传感器控制单元102的粘合表面105放置在皮肤表面上和/或将分析物传感器的至少一部分定位在皮肤表面下方。分析物传感器可以是配置为测量对象的体液中的分析物水平的体内分析物传感器。在另一些实施方式中,医疗装置的施加可包括将载药贴片放置在皮肤表面上。本领域技术人员将理解,可压缩远端可与任何上述医疗应用一起使用,并且不意味着限于在用于分析物传感器插入的施加器中使用。
传感器载体的实例实施方式
图9A是描绘了可将传感器电子器件保持在施加器150内的传感器载体710的实例实施方式的近侧透视图。其还可保持具有尖锐物模块2500的尖锐物载体1102。在此实例实施方式中,传感器载体710通常具有中空的圆形扁平圆柱形形状,并且可包括一个或多个可偏转的尖锐物载体锁定臂1524(例如,三个),其从围绕位于中心的弹簧对准脊1516的近侧表面向近侧延伸,用于保持弹簧1104的对准。每个锁定臂1524具有位于其近端处或其近端附近的棘爪或保持特征1526。冲击锁1534可以是位于传感器载体710的外圆周上向外延伸的突片,并且可在击发之前锁定传感器载体710以增加安全性。旋转限制器1506可以是在传感器载体710的近侧表面上向近侧延伸的相对短的突起,其限制载体710的旋转。如下面参考图10和图11描述的,尖锐物载体锁定臂1524可与尖锐物载体1102相接。
图9B是传感器载体710的远侧透视图。这里,一个或多个传感器电子器件保持弹簧臂1518(例如,三个)通常朝向所示位置偏置,并且包括棘爪1519,当容纳在凹部或空腔1521内时,该棘爪可在装置102的电子器件壳体706的远侧表面上通过。在某些实施方式中,在传感器控制装置102已经用施加器150粘附到皮肤之后,用户在近侧方向上拉动施加器150,即远离皮肤。粘结力将传感器控制装置102保持在皮肤上,并且克服由弹簧臂1518施加的侧向力。结果,弹簧臂1518径向向外偏转,并且使棘爪1519与传感器控制装置102脱离,从而将传感器控制装置102从施加器150释放。
尖锐物载体的实例实施方式
图10和图11分别是描绘了尖锐物载体1102的一个实例实施方式的近侧透视图和侧横截面视图。尖锐物载体1102可抓住尖锐物模块2500并将其保持在施加器150内。在尖锐物载体1102的远端附近可以是防旋转狭槽1608,其防止尖锐物载体1102在位于尖锐物载体锁定臂1524的中心区域内时旋转(如图9A所示)。防旋转狭槽1608可位于尖锐物载体基部斜面1610的段之间,这可确保在部署过程结束时尖锐物载体1102缩回时尖锐物载体1102完全缩回通过护套704。
如图11所示,尖锐物保持臂1618可围绕中心轴线位于尖锐物载体1102的内部中,并且可包括在每个臂1618的远端处的尖锐物保持夹具1620。尖锐物保持夹具1620可具有近侧表面,该近侧表面可几乎垂直于中心轴线并且可邻接尖锐物衬套2516的面向远侧的表面(图17A)。
传感器模块的实例实施方式
图12A和图12B分别是描绘了传感器模块504的一个实例实施方式的顶部透视图和底部透视图。模块504可保持连接器2300(图13A和图13B)和传感器104(图14)。模块504能够与电子器件壳体706牢固地联接。一个或多个可偏转臂或模块卡扣2202可卡扣到壳体706的对应特征2010中。尖锐物狭槽2208可提供用于尖锐物尖端2502穿过和用于尖锐物轴2504暂时驻留的位置。传感器壁架2212可在水平面中限定传感器位置,防止传感器将连接器2300提升离开柱,并且保持传感器104平行于连接器密封件的平面。其还可限定传感器弯曲几何形状和最小弯曲半径。其可限制传感器在竖直方向上的行程,并且防止塔突出到电子器件壳体表面上方,并且限定贴片表面下方的传感器尾部长度。传感器壁2216可约束传感器并限定传感器弯曲几何形状和最小弯曲半径。
图13A和图13B是分别描绘了处于打开状态和闭合状态的连接器2300的一个实例实施方式的透视图。连接器2300可由硅橡胶制成,其封装顺应性浸渍碳聚合物模块,该聚合物模块用作传感器104和用于壳体706内的电子器件的电路触点之间的导电触点2302。当在从容器转移到施加器之后以及在施加到用户的皮肤之后以压缩状态组装时,连接器也可用作传感器104的防潮层。多个密封表面2304可为电触点和传感器触点提供防水密封。一个或多个铰链2208可连接连接器2300的两个远侧部分和近侧部分。
图14是描绘了传感器104的一个实例实施方式的透视图。颈部2406可以是允许传感器折叠的区域,例如九十度。尾部2408上的膜可覆盖传感器104的活性分析物感测元件。尾部2408可以是传感器104的在插入之后驻留在用户皮肤下面的部分。标记2404可包含触点和密封表面。偏置塔2412可以是将尾部2408偏置到尖锐物狭槽2208中的突片。偏置支点2414可以是偏置塔2412的分支,其接触针的内表面以将尾部偏置到狭槽中。偏置调节器2416可减小尾部连接的局部弯曲并防止传感器迹线损坏。触点2418可将传感器的有源部分电联接到连接器2300。维护环路2420可将电气路径从竖直方向平移九十度并且与传感器壁架2212接合(图12B)。
图15A和图15B分别是描绘了包括传感器模块504、连接器2300和传感器104的传感器模块组件的一个实例实施方式的底部透视图和顶部透视图。根据上述实施方式的一个方面,在插入期间或之后,传感器104可受到轴向力,该轴向力在近侧方向上向上推靠传感器104并进入传感器模块105,如图15A的力F1所示。根据一些实施方式,这会导致被施加到传感器104的颈部2406的不利的力F2,并且因此导致被转移到传感器104的维护环路2420的不利的力F3。在一些实施方式中,例如,轴向力F1可由于传感器插入机构(其中传感器设计成在插入期间推动其自身穿过组织)、急剧缩回机构或由于通过传感器104周围的组织(例如,在插入之后)产生的生理反应而出现。
图16A和图16B是具有某些轴向加强特征的传感器模块组件的实例实施方式的特写局部视图。在一般意义上,本文描述的实施方式涉及减轻由于插入和/或缩回机构或由于对身体中的传感器的生理反应而引起的轴向力对传感器的影响。如在图16A和图16B中看到的,根据实施方式的一个方面,传感器3104包括具有配置为接合传感器模块3504的扣件特征3506的钩特征3106的近侧部分。在一些实施方式中,传感器模块3504还可包括间隙区域3508,以允许传感器3104的远侧部分在组装期间向后摆动,从而允许传感器3104的钩特征3106的组件在传感器模块3504的扣件部件3506上方并进入其中。
根据实施方式的另一方面,钩特征3106和扣件特征3506以如下方式操作。传感器3104包括如上所述联接到传感器模块3504的近侧传感器部分,以及定位在与体液接触的皮肤表面下方的远侧传感器部分。如在图16A和16B中看到的,近侧传感器部分包括邻近传感器模块3504的扣件特征3506的钩特征3106。在传感器插入期间或之后,沿着传感器3104的纵向轴线在近侧方向上施加一个或多个力。响应于该一个或多个力,钩特征3106接合扣件特征3506,以防止传感器3104在近侧方向上沿着纵向轴线移位。
根据实施方式的另一方面,传感器3104可以如下方式与传感器模块3504组装在一起。通过使近侧传感器部分在侧向方向上移位以使钩特征3106接近传感器模块3504的扣件特征3506,将传感器3104装载到传感器模块3504中。更具体地,使近侧传感器部分在侧向方向上移位导致近侧传感器部分移动到传感器模块3504的间隙区域3508中。
尽管图16A和图16B将钩特征3106描绘为传感器3104的一部分,并且将扣件特征3506描绘为传感器模块3504的一部分,但是本领域技术人员将理解,钩特征3106可替代地为传感器模块3504的一部分,并且同样地,扣件特征3506可替代地为传感器3106的一部分。类似地,本领域技术人员还将认识到,在传感器3104和传感器模块3504上实现的用于防止传感器3104的轴向移位的其他机构(例如,棘爪、闩锁、紧固件、螺钉等)是可能的并且在本公开的范围内。
图16C是根据本公开的一个或多个实施方式的实例传感器11900的侧视图。传感器11900在一些方面可以类似于本文描述的任何传感器,因此可以用于分析物监测系统中以检测特定分析物浓度。如图所示,传感器11900包括尾部11902、标记11904,以及使尾部11902和标记11904互连的颈部11906。尾部11902包括酶或其他化学物质或生物物质,并且在一些实施方式中,膜可以覆盖该化学物质。在使用中,尾部11902经皮接收在用户皮肤下方,并且包括在其上的化学物质帮助在存在体液的情况下便于分析物监测。
尾部11902可以接收在尖锐物(未示出)的中空或凹入部分内,以至少部分地外接传感器11900的尾部11902。如图所示,尾部11902可以以偏离水平方向的角度Q延伸。在一些实施方式中,角度Q可以是大约85°。因此,与其他传感器尾部相比,尾部11902可以不从标记11904垂直延伸,而是以偏离垂直方向的角度延伸。这可以证明帮助将尾部11902保持在保持尖锐物的凹入部分内是有利的。
尾部11902包括第一端或底端11908a以及与顶端11908a相对的第二端或顶端11908b。塔11910可以设置在顶端11908b处或其附近,并且可以从颈部11906将尾部11902与标记11904互连的位置竖直向上延伸。在操作期间,如果尖锐物侧向移动,则塔11910将帮助尾部11902朝向尖锐物并且以其他方式停留在尖锐物的凹入部分内。此外,在一些实施方式中,塔11910可以提供或以其他方式限定从其侧向延伸的突起11912。当传感器11900与尖锐物配合并且尾部11902在尖锐物的凹入部分内延伸时,突起11912可以接合凹入部分的内表面。在操作中,突起11912可以帮助将尾部11902保持在凹入部分内。
标记11904可以包括大致平面的表面,该表面具有布置在其上的一个或多个传感器触点11914。传感器触点(多个传感器触点)11914可以配置为与封装在连接器内的对应数量的顺应性碳浸渍聚合物模块对准。
在一些实施方式中,如图所示,颈部11906可以提供或以其他方式限定在标记11904和尾部11902之间延伸的下沉或弯曲部11916。弯曲部11916可以证明增加传感器11900的柔性并帮助防止颈部11906的弯曲是有利的。
在一些实施方式中,凹口11918(以虚线示出)可以可选地限定在标记中靠近颈部11906处。当传感器11900安装到安装件时,凹口11918可以增加传感器11900的柔性和公差。更具体地,凹口11918可以帮助吸收在传感器11900安装在安装件内时可能出现的干涉力。
图17A和图17B是根据一个或多个实施方式的实例连接器组件12000的等距视图和局部分解等距视图。如图所示,连接器组件12000可以包括连接器12002,并且图17C是连接器12002的等距底视图。连接器12002可以包括用于帮助将一个或多个顺应性碳浸渍聚合物模块12004(图17B中示出了四个)固定到安装件12006的注射模制零件。更具体地,连接器12002可以帮助将模块12004固定在邻近传感器11900的适当位置并且与设置在标记11904(图16C)上的传感器触点11914(图16C)接触。模块12004可以由导电材料制成,以在传感器11900和设置在安装件12006内的对应电路触点(未示出)之间提供导电连通。
如在图17C中最佳看到的,连接器12002可以限定尺寸设计成接收模块12004的凹处12008。此外,在一些实施方式中,连接器12002还可以限定一个或多个凹陷12010,其配置为与安装件12006上的一个或多个对应的凸缘12012(图17B)配合。将凹陷12010与凸缘12012配合可以通过干涉配合等将连接器12002固定到安装件12006。在其他实施方式中,连接器12002可以使用粘合剂或经由声波焊接固定到安装件12006。
图17D和图17E是根据一个或多个实施方式的另一个实例连接器组件12100的等距视图和局部分解等距视图。如图所示,连接器组件12100可以包括连接器12102,并且图17F是连接器12102的等距底视图。连接器12102可以包括用于帮助保持一个或多个顺应性金属触点12104(图17E中示出了四个)抵靠传感器11900固定在安装件12106上的注射模制零件。更具体地,连接器12102可以帮助将触点12104固定在邻近传感器11900的适当位置并且与设置在标记11904上的传感器触点11914(图16C)接触。触点12104可以由冲压导电材料制成,其提供传感器11900和设置在安装件12106内的对应电路触点(未示出)之间的导电连通。在一些实施方式中,例如,触点12104可以焊接到布置在安装件12106内的PCB(未示出)。
如在图17F中最佳看到的,连接器12102可以限定尺寸设计成接收触点12104的凹处12108。此外,在一些实施方式中,连接器12102还可以限定一个或多个凹陷12110,其配置为与安装件12006上的一个或多个对应的凸缘12112(图120B)配合。使凹陷12110与凸缘12112配合可以帮助将连接器12102经由干涉配合等固定到安装件12106。在其他实施方式中,连接器12102可以使用粘合剂或经由声波焊接固定到安装件12106。
尖锐物模块的实例实施方式
图18A是描绘了在组装在传感器模块504(图6B)内之前尖锐物模块2500的实例实施方式的透视图。尖锐物2502可包括远侧尖端2506,其可穿透皮肤,同时在尖锐物轴2504的中空或凹部中承载传感器尾部,以使传感器尾部的活动表面与体液接触。衬套推动圆柱2508可提供用于在插入期间推动尖锐物载体的表面。衬套小圆柱2512可提供用于尖锐物衬套接触面1622(图11)延伸的空间。衬套卡爪定位圆柱2514可提供衬套卡爪2516的面向远侧的表面,以便尖锐物衬套接触面1622邻接。衬套卡爪2516可包括在安装尖锐物模块2500期间打开夹具1620的圆锥形表面。在美国专利公开2014/0171771中描述了关于尖锐物模块、尖锐物、其部件,及其变型的实施方式的进一步细节,该专利通过引用整体结合于此并且用于所有目的。
图18B、图18C和图18D描绘了塑料尖锐物模块的实例实施方式。作为背景,根据实施方式的一个方面,塑料尖锐物可以在至少两个方面中是有利的。
首先,相对于金属尖锐物,塑料尖锐物可在插入皮肤过程期间导致减少对组织的损伤。由于其制造工艺,例如化学蚀刻和机械成形,金属尖锐物通常特征在于尖锐物边缘和毛刺,其可导致对插入部位处的组织的损伤。相反,塑料尖锐物可设计成具有圆形边缘和光滑表面,以便在尖锐物穿过组织定位时减少损伤。此外,本领域技术人员将理解,在插入过程期间减少损伤可导致ESA减少,并且提高插入后不久的分析物水平读数的准确度。
第二,塑料尖锐物可简化施加器制造和组装过程。如先前描述的实施方式,某些施加器以两件的形式提供给用户:(1)在传感器控制单元中包含尖锐物和传感器电子器件的施加器,以及(2)传感器容器。这需要用户将传感器组装到传感器控制单元中。两件式组件的一个原因是允许传感器的电子束消毒与包含金属尖锐物和传感器电子器件的施加器分开发生。金属尖锐物,例如由不锈钢制成的尖锐物,相对于由聚合物或塑料材料制成的尖锐物具有更高的密度。结果,来自撞击金属尖锐物的电子束散射会损坏传感器控制单元的传感器电子器件。通过利用塑料尖锐物,例如由聚合物材料制成的尖锐物,以及用于保持电子束路径远离传感器电子器件的附加屏蔽特征,施加器和传感器可被消毒和包装在单个包装中,从而降低制造成本并简化用户的组装过程。
参考图18B,示出了塑料尖锐物模块2550的一个实例实施方式的透视图,并且可包括联接到尖锐物的近端的衬套2562、尖锐物轴2554、配置为穿透皮肤表面的尖锐物远侧尖端2556,以及配置为接收分析物传感器104的至少一部分的传感器通道2558。尖锐物模块2550的任何或所有部件可由塑料材料构成,例如热塑性材料、液晶聚合物(LCP),或类似的聚合物材料。根据一些实施方式,例如,尖锐物模块可包括聚醚醚酮材料。在其他实施方式中,可将硅树脂或其他润滑剂施加到尖锐物模块的外表面和/或结合到尖锐物模块的聚合物材料中,以减少在插入过程期间导致的损伤。此外,为了减少插入期间的损伤,尖锐物轴2554、尖锐物远侧尖端2556或对准特征2568(下文描述)中的一个或多个可包括倒角的和/或平滑的边缘。
根据一些实施方式,当组装时,分析物传感器的远端可相对于尖锐物远侧尖端2556处于近侧位置。在其他实施方式中,分析物传感器的远端和尖锐物远侧尖端2556是共定位的。
根据一些实施方式的另一方面,塑料尖锐物模块2550还可包括对准特征2568,其配置为防止在插入过程期间沿着尖锐物模块2550的竖直轴线2545的旋转运动,其中,对准特征2568可沿着尖锐物轴2554的近侧部分定位。
图18C和图18D分别是描绘了塑料尖锐物模块2570的另一实例实施方式的侧视图和透视图。与参考图18B描述的实施方式类似,塑料尖锐物模块2570可包括联接到尖锐物的近端的衬套2582、尖锐物轴2574、配置为穿透皮肤表面的尖锐物远侧尖端2576,以及配置为接收分析物传感器104的至少一部分的传感器通道2578。尖锐物模块2570的任何或所有部件可由塑料材料构成,例如热塑性材料、LCP或类似的聚合物材料。在一些实施方式中,可将硅树脂或其他润滑剂施加到尖锐物模块2570的外表面和/或结合到尖锐物模块2570的聚合物材料中,以减少在插入过程期间导致的损伤。
根据一些实施方式,尖锐物轴2574可包括终止于远侧尖端2576处的远侧部分2577,传感器通道2578的至少一部分设置在该远侧部分中。尖锐物轴2574还可具有与远侧部分2577相邻的近侧部分2575,其中,近侧部分2575是实心的、部分实心的或中空的,并且联接到衬套2582。尽管图18C和图18D描绘了传感器通道2578仅位于远侧部分2577内,但是本领域技术人员应理解,传感器通道2578也可延伸穿过尖锐物轴2574(例如,如图18B所示)的大部分或沿着尖锐物轴2574的整个长度,包括延伸穿过近侧部分2575的至少一部分。另外,根据一些实施方式的另一方面,近侧部分2575的至少一部分的壁厚可大于远侧部分2577的壁厚,以降低在插入过程期间尖锐物的应力屈曲的可能性。根据一些实施方式的另一方面,塑料尖锐物模块2570可包括一个或多个邻近尖锐物衬套部分2582的肋(未示出),以减小衬套2582周围的压缩载荷,并且减轻尖锐物在插入过程期间的应力屈曲。
图18E是描绘了在电子束消毒过程期间具有塑料尖锐物模块的施加器150的一个实例实施方式的横截面视图。如矩形区域A所示,在消毒过程期间,电子束聚焦在传感器104和施加器150的塑料尖锐物2550上。根据一些实施方式,帽708已经固定到施加器壳体702,以将传感器控制装置102密封在施加器150内。在消毒过程期间,如源自塑料尖锐物2550的斜线箭头所示,在传感器电子器件160的方向和路径上的电子束散射已经减少,因为已经使用了塑料尖锐物2550而不是金属尖锐物。尽管图18E描绘了聚焦电子束消毒过程,但是本领域技术人员将认识到,在非聚焦电子束消毒过程期间也可使用具有塑料尖锐物模块实施方式的施加器。
图18F是描绘了根据上述实施方式的用于对施加器组件进行消毒的一个实例实施方式方法1100的流程图。在步骤1105,将传感器控制装置102加载到施加器150中。传感器控制装置102可包括各种部件,包括电子器件壳体、定位在电子器件壳体内并包含处理电路的印刷电路板、从电子器件壳体的底部延伸的分析物传感器,以及具有延伸穿过电子器件壳体的塑料尖锐物的塑料尖锐物模块。根据一些实施方式,塑料尖锐物还可接收分析物传感器的从电子器件壳体的底部延伸的部分。如前所述,在步骤1110,将帽708固定到施加器150的施加器壳体702,从而将传感器控制装置102密封在施加器150内。在步骤1115,利用辐射对分析物传感器104和塑料尖锐物2550进行消毒,同时在传感器控制装置102定位在施加器150内。
根据一些实施方式,传感器控制装置102还可包括定位在电子器件壳体内的至少一个屏蔽件,其中,该一个或多个屏蔽件配置为在消毒过程期间保护处理电路免受辐射。在一些实施方式中,屏蔽件可包括磁体,该磁体产生静磁场以使辐射转向远离处理电路。以这种方式,塑料尖锐物模块和磁屏蔽件/偏转器的组合可协同操作以保护传感器电子器件在消毒过程期间免受辐射。
现在将描述设计成在传感器插入和缩回过程期间减少损伤的尖锐物的另一实例实施方式。更具体地,本文描述的某些实施方式涉及包括金属材料(例如,不锈钢)并且通过压印工艺制造的尖锐物。根据实施方式的一个方面,压印尖锐物的特征可在于具有尖锐物尖端,其中所有其他边缘包括圆形边缘。如前所述,通过化学蚀刻和机械成形工艺制造的金属尖锐物可能导致尖锐物边缘和不期望的钩特征。例如,图18G是描绘了通过化学蚀刻和机械成形工艺制造的金属尖锐物2502的照片。如图18G所示,金属尖锐物2502包括具有钩特征的尖锐物远侧尖端2506。这些和其他非预期的过渡特征可导致增加在传感器插入和缩回过程期间对组织的损伤。相反,图18H是描绘了压印尖锐物2602的照片,即,通过压印工艺制造的金属尖锐物。如图18H所示,压印尖锐物2602还包括尖锐物远侧尖端2606。然而,压印尖锐物2602仅包括平滑的圆形边缘,而没有任何非预期的尖锐物边缘或过渡部。
如先前描述的尖锐物实施方式,本文描述的压印尖锐物2602实施方式也可组装成具有尖锐物部分和衬套部分的尖锐物模块。同样,尖锐物部分包括尖锐物轴、联接到衬套部分的远端的尖锐物近端,以及配置为穿透皮肤表面的尖锐物远侧尖端。根据实施方式的一个方面,压印尖锐物2602的尖锐物部分、尖锐物轴和/或尖锐物远侧尖端中的一个或全部可包括一个或多个圆形边缘。
此外,本领域技术人员将理解,本文描述的压印尖锐物2602实施方式可类似地与本文描述的任何传感器一起使用,包括配置为测量对象的体液中的分析物水平的体内分析物传感器。例如,在一些实施方式中,压印尖锐物2602可包括配置为接收分析物传感器的至少一部分的传感器通道(未示出)。同样,在利用压印尖锐物2602的尖锐物模块组件的一些实施方式中,分析物传感器的远端可相对于尖锐物远侧尖端2606处于近侧位置中。在其他实施方式中,分析物传感器的远端和尖锐物远侧尖端2606是共定位的。
现在将描述设计成在传感器插入过程期间减少损伤的尖锐物的其他实例实施方式。返回参考图18A,描绘了尖锐物模块2500(未示出分析物传感器)的实例实施方式,并且包括尖锐物2502,该尖锐物包括具有配置为接收分析物传感器的至少一部分的U形几何形状的传感器通道,以及配置为在传感器插入过程期间穿透皮肤表面的远侧尖端2506。
在某些实施方式中,尖锐物模块可包括具有远侧尖端的尖锐物,该远侧尖端具有偏移几何形状,该偏移几何形状配置为相对于其他尖锐物(例如,图18A中描绘的尖锐物2502)在皮肤中产生更小的开口。转到图18I,示出了具有偏移尖端部分的尖锐物模块2620(具有分析物传感器104)的一个实例实施方式的透视图。类似于先前描述的尖锐物模块,尖锐物模块2620可包括在近端处联接到衬套2632的尖锐物轴2624、配置为接收分析物传感器104的至少一部分的传感器通道2628,以及配置为在传感器插入过程期间穿透皮肤表面的远侧尖端2626。
根据实施方式的一个方面,一个或多个形成传感器通道2628的侧壁2629沿着尖锐物轴2624设置在距远侧尖端2626预定距离Dsc处。在某些实施方式中,预定距离Dsc可在1mm和8mm之间。在其他实施方式中,预定距离Dsc可在2mm和5mm之间。本领域技术人员将认识到,可利用其他预定距离Dsc,并且其完全在本公开的范围内。换句话说,根据一些实施方式,传感器通道2628与远侧尖端2626成间隔关系。在这点上,远侧尖端2626相对于例如其传感器通道与远侧尖端2506相邻的尖锐物模块2500的远侧尖端2506具有减小的横截面覆盖区。根据该实施方式的另一方面,在远侧尖端2626的末端处是偏移尖端部分2627,其配置为防止传感器尖端2408在插入期间被损坏并且在皮肤中产生小开口。在一些实施方式中,偏移尖端部分2627可以是联接到尖锐物轴2624的远端的单独元件。在其他实施方式中,偏移尖端部分2627可由远侧尖端2506或尖锐物轴2624的一部分形成。在插入期间,当尖锐物移动到皮肤表面中时,偏移尖端部分2627可导致皮肤开口周围的皮肤侧横向方向上拉伸和变宽,而不进一步切割皮肤组织。在这点上,在传感器插入过程期间产生更少损伤。
接下来参考图18J,示出了具有偏移尖端部分的尖锐物模块2640(具有分析物传感器104)的另一实例实施方式的透视图。类似于先前的实施方式,尖锐物模块2640可包括在近端处联接到衬套2652的尖锐物轴2644、配置为接收分析物传感器104的至少一部分的传感器通道2648,以及配置为在传感器插入过程期间穿透皮肤表面的远侧尖端2646。根据该实施方式的一个方面,传感器通道2648可包括第一侧壁2649a和第二侧壁2649b,其中,第一侧壁2649a延伸到远侧尖端2646,其中,第一侧壁2649a的末端形成偏移尖端部分2647,并且其中,第二侧壁2649b沿着尖锐物轴2644设置在距远侧尖端2646预定距离处,并且其中,第二侧壁2649b的末端在第一侧壁2649a的末端近侧。本领域技术人员将理解,在其他实施方式中,第二侧壁2649b可延伸到远侧尖端2646以形成偏移尖端部分2647,而不是第一侧壁2649a。另外,偏移尖端部分2647可由第三侧壁或第四侧壁(未示出)形成,并且这种几何形状完全在本公开的范围内。
关于本文描述的尖锐物和尖锐物模块实施方式,本领域技术人员将认识到,任何或所有部件可包括金属材料,例如不锈钢,或塑料材料,例如液晶聚合物。此外,本领域技术人员将理解,本文描述的任何尖锐物和/或尖锐物模块实施方式可与任何传感器、传感器模块、传感器载体、护套、施加器装置或本文描述的任何其他分析物监测系统部件一起使用或组合。
用于一件式架构的施加器和传感器控制装置的实例实施方式
再次简要参考图1和图3A至图3G,对于两件式架构系统,传感器托盘202和传感器施加器102作为单独的包装提供给用户,因此需要用户打开每个包装并最终组装系统。在一些应用中,离散的密封包装允许传感器托盘202和传感器施加器102在单独的消毒过程中被消毒,该消毒过程对于每个包装的内容物是独特的,并且以其他方式与另一个包装的内容物不相容。更具体地,包括插塞组件207的传感器托盘202(包括传感器110和尖锐物220)可以使用辐射消毒(例如电子束(或“电子束”)照射)来消毒。然而,辐射消毒会损坏布置在传感器控制装置102的电子器件壳体内的电气部件。因此,如果需要对包含传感器控制装置102的电子器件壳体的传感器施加器102进行消毒,则可以经由另一种方法对其进行消毒,例如使用例如环氧乙烷的气态化学消毒。然而,气态化学消毒会损坏包括在传感器110上的酶或其他化学物质和生物物质。由于这种消毒不相容性,传感器托盘202和传感器施加器102通常在单独的消毒过程中进行消毒,随后单独包装,这需要用户最终组装部件以供使用。
根据本公开的实施方式,传感器控制装置102可以被修改以提供一件式架构,该一件式架构可以经受专门为一件式架构传感器控制装置设计的消毒技术。一件式架构允许传感器施加器150和传感器控制装置102以单个密封包装被运输到用户,这不需要任何最终用户组装步骤。相反,用户仅需要打开一个包装并且随后将传感器控制装置102输送到目标监测位置。本文所述的一件式系统架构可以证明消除组成部件、各种制造工艺步骤和用户组装步骤是有利的。结果,减少了包装和浪费,并且减轻了用户错误或污染系统的可能性。
图19A和图19B分别是根据本公开的一个或多个实施方式的另一实例传感器控制装置5002的等距视图和侧视图。传感器控制装置5002在一些方面可以类似于图1的传感器控制装置102,并且因此可以参考其而被最佳地理解。此外,传感器控制装置5002可以代替图1的传感器控制装置102,因此可以与图1的传感器施加器102结合使用,其可以将传感器控制装置5002输送到用户皮肤上的目标监测位置。
然而,与图1的传感器控制装置102不同,传感器控制装置5002可以包括不需要用户在施加之前打开多个包装并最终组装传感器控制装置5002的一件式系统架构。相反,在被用户接收时,传感器控制装置5002可能已经完全组装并适当地定位在传感器施加器150(图1)内。为了使用传感器控制装置5002,用户在迅速将传感器控制装置5002输送到目标监测位置以供使用之前,仅需要打开一个屏障(例如,图3B的施加器帽708)。
如图所示,传感器控制装置5002包括大致盘形并且可以具有圆形横截面的电子器件壳体5004。然而,在其他实施方式中,在不脱离本公开的范围的情况下,电子器件壳体2004可以表现出其他横截面形状,例如卵形或多边形。电子器件壳体5004可以配置为容纳或以其他方式包含用于操作传感器控制装置5002的各种电气部件。在至少一个实施方式中,可以将粘合贴片(未示出)布置在电子器件壳体5004的底部处。粘合贴片可以类似于图1的粘合贴片105,并且可以因此帮助将传感器控制装置5002粘附到用户的皮肤以供使用。
如图所示,传感器控制装置5002包括电子器件壳体5004,其包括外壳5006和可与外壳5006配合的安装件5008。外壳5006可以经由多种方式固定到安装件5008,例如卡扣配合接合、干涉配合、声波焊接、一个或多个机械紧固件(例如,螺钉)、垫圈、粘合剂,或其任何组合。在一些情况下,外壳5006可以固定到安装件5008,使得在其之间产生密封接合部。
传感器控制装置5002还可以包括传感器5010(部分可见)和尖锐物5012(部分可见),用于在施加传感器控制装置5002期间帮助将传感器5010经皮地输送在用户的皮肤下。如图所示,传感器5010和尖锐物5012的对应部分从电子器件壳体5004的底部(例如,安装件5008)向远侧延伸。尖锐物5012可以包括配置为固定和承载尖锐物5012的尖锐物衬套5014。如在图19B中最佳地看到的,尖锐物衬套5014可以包括或以其他方式限定配合构件5016。为了将尖锐物5012联接到传感器控制装置5002,尖锐物5012可以轴向地推进穿过电子器件壳体5004,直到尖锐物衬套5014接合外壳5006的上表面并且配合构件5016从安装件5008的底部向远侧延伸。当尖锐物5012穿透电子器件壳体5004时,传感器5010的暴露部分可以被接收在尖锐物5012的中空或凹入(弓形)部分内。传感器5010的其余部分布置在电子器件壳体5004的内部内。
传感器控制装置5002还可以包括传感器帽5018,在图19A至图19B中示出为从电子器件壳体5004分解或脱离。传感器帽5016可以在安装件5008的底部处或附近可移除地联接到传感器控制装置5002(例如,电子器件壳体5004)。传感器帽5018可以帮助提供密封屏障,该密封屏障包围并保护传感器5010和尖锐物5012的暴露部分免受气态化学消毒。如图所示,传感器帽5018可以包括大致圆柱形的主体,该主体具有第一端5020a和与第一端5020a相对的第二端5020b。第一端5020a可以是开放的,以提供进入限定在主体内的内室5022的通路。相反,第二端5020b可以是闭合的并且可以提供或以其他方式限定接合特征5024。如本文所述,接合特征5024可以帮助将传感器帽5018配合到传感器施加器(例如,图1和图3A至图3G的传感器施加器150)的帽(例如,图3B的施加器帽708),并且可以帮助在从传感器施加器移除帽时从传感器控制装置5002移除传感器帽5018。
传感器帽5018可以在安装件5008的底部处或附近可移除地联接到电子器件壳体5004。更具体地,传感器帽5018可以可移除地联接到配合构件5016,该配合构件从安装件5008的底部向远侧延伸。在至少一个实施方式中,例如,配合构件5016可以限定一组外螺纹5026a(图19B),这组外螺纹可与由传感器帽5018限定的一组内螺纹5026b(图19A)配合。在一些实施方式中,外螺纹5026a和内螺纹5026b可以包括平螺纹设计(例如,没有螺旋曲率),这可以证明模制零件是有利的。或者,外螺纹5026a和内螺纹5026b可以包括螺旋螺纹接合。因此,传感器帽5018可以在尖锐物衬套5014的配合构件5016处螺纹联接到传感器控制装置5002。在其他实施方式中,传感器帽5018可以经由其他类型的接合可移除地联接到配合构件5016,包括但不限于干涉配合或摩擦配合,或者可以用最小分离力(例如,轴向力或旋转力)破坏的易碎构件或物质。
在一些实施方式中,传感器帽5018可以包括在第一端5020a和第二端5020b之间延伸的整体式(单个)结构,然而,在其他实施方式中,传感器帽5018可以包括两个或更多个组成部件。在所示的实施方式中,例如,传感器帽5018可以包括定位在第一端5020a处的密封环5028和布置在第二端5020b处的干燥剂帽5030。密封环5028可以配置为帮助密封内室5022,如下文更详细地描述的。在至少一个实施方式中,密封环5028可以包括弹性体O形环。干燥剂帽5030可以容纳或包括干燥剂以帮助保持内室5022内的优选湿度水平。干燥剂帽5030还可以限定或以其他方式提供传感器帽5018的接合特征5024。
图20A和图20B分别是根据一个或多个实施方式的传感器控制装置5002的分解等距顶视图和底视图。外壳5006和安装件5008作为相对的蛤壳半部操作,其包围或以其他方式基本上封装传感器控制装置5002的各种电子部件。更具体地,电子部件可以包括但不限于印刷电路板(PCB)、一个或多个电阻器、晶体管、电容器、电感器、二极管和开关。数据处理单元和电池可以安装到PCB上或者以其他方式与PCB相互作用。数据处理单元可以包括例如专用集成电路(ASIC),其配置为实现一个或多个与传感器控制装置5002的操作相关联的功能或例程。更具体地,数据处理单元可以配置为执行数据处理功能,其中这种功能可以包括但不限于数据信号的滤波和编码,该数据信号中的每一个对应于用户的采样分析物水平。数据处理单元还可以包括用于与读取器装置120(图1)通信的天线或者以其他方式与该天线通信。电池可以向传感器控制装置5002提供电力,并且更具体地,向PCB的电子部件提供电力。虽然未示出,但是传感器控制装置5002还可以包括可以施加到安装件5008的底部5102(图20B)的粘合贴片,并且可以帮助将传感器控制装置5002粘附到用户的皮肤以供使用。
传感器控制装置5002可以提供或以其他方式包括密封子组件,该密封子组件除了其他组成部件之外还包括外壳5006、传感器5010、尖锐物5012和传感器帽5018。传感器控制装置5002的密封子组件可以在气态化学消毒过程期间帮助隔离传感器5010和传感器帽5018的内室5022(图20A)内的尖锐物5012,否则这可能不利地影响设置在传感器5010上的化学物质。
传感器5010可以包括尾部5104,其从限定在安装件5008中的孔5106(图20B)延伸出来以经皮地接收在用户的皮肤下面。尾部5104可以具有包括在其上的酶或其他化学物质以帮助便于分析物监测。尖锐物5012可以包括可延伸穿过由外壳5006限定的孔5110(图20A)的尖锐物尖端5108,并且孔5110可以与安装件5008的孔5106同轴地对准。当尖锐物尖端5108穿透电子器件壳体5004时,传感器5010的尾部5104可以被接收在尖锐物尖端5108的中空或凹入部分内。尖锐物尖端5108可以配置为穿透皮肤同时承载尾部5104以使尾部5104的活性化学物质与体液接触。
尖锐物尖端5108可以被推进穿过电子器件壳体5004,直到尖锐物衬套5014接合外壳5006的上表面并且配合构件5016从安装件5008的底部5102中的孔5106延伸出来。在一些实施方式中,密封构件(未示出),例如O形环或密封环,可以介于尖锐物衬套5014和外壳5006的上表面之间以帮助密封两个部件之间的接合部。在一些实施方式中,密封构件可以包括单独的组成部件,但是可以替代地形成外壳5006的整体部分,例如是共同模制或包覆模制的组成部件。
密封子组件还可以包括套环5112,其定位在电子器件壳体5004内并且至少部分地延伸到孔5106中。套环5112可以是大致环形结构,其在其顶表面上限定或以其他方式提供环形脊5114。在一些实施方式中,如图所示,凹槽5116可以限定在环形脊5114中,并且可以配置为容纳或以其他方式接收传感器5010的在电子器件壳体5004内侧向延伸的一部分。
在组装密封子组件时,套环5112的底部5118可以在孔5106处暴露,并且可以密封地接合传感器帽5018的第一端5020a,更具体地,是密封环5028。相反,在套环5112的顶部处的环形脊5114可以密封地接合外壳5006的内表面(未示出)。在至少一个实施方式中,密封构件(未示出)可以介于环形脊5114和外壳5006的内表面之间以形成密封接合部。在这种实施方式中,密封构件也可以延伸(流动)到限定在环形脊5114中的凹槽5116中,从而围绕在电子器件壳体5004内侧向延伸的传感器5010密封。密封构件可以包括例如粘合剂、垫圈或超声焊接,并且可以帮助隔离包括在尾部5104上的酶和其他化学物质。
图21是根据一个或多个实施方式的组装的密封子组件5200的横截面侧视图。密封子组件5200可以形成图19A至图19B和图20A至图20B的传感器控制装置5002的一部分,并且可以包括外壳5006、传感器5010、尖锐物5012、传感器帽5018和套环5112的部分。密封子组件5200可以以各种方式组装。在一个组装过程中,通过使尖锐物尖端5108延伸穿过限定在外壳5006的顶部中的孔5110、并使尖锐物5012推进穿过外壳5006直到尖锐物衬套5014接合外壳5006的顶部、且配合构件196从外壳5006向远侧延伸,可以将尖锐物5012联接到传感器控制装置5002。在一些实施方式中,如上所述,密封构件5202(例如,O形环或密封环)可以介于尖锐物衬套5014和外壳5006的上表面之间,以帮助密封两个部件之间的接合部。
套环5112然后可以被接收在配合构件5016上方(围绕配合构件),并且朝向外壳5006的内表面5204推进,以使得环形脊5114能够接合内表面5204。密封构件5206可以介于环形脊5114和内表面5204之间,从而形成密封接合部。密封构件5206还可以延伸(流动)到限定在环形脊5114中的凹槽5116(图20A至图20B)中,从而围绕在电子器件壳体5004(图20A至图20B)内侧向延伸的传感器5010密封。然而,在其他实施方式中,套环5112可以首先密封到外壳5006的内表面5204,在此之后,如上所述,尖锐物5012和尖锐物衬套5014可以延伸穿过孔5110。
通过将传感器帽5018的内螺纹5026b与配合构件5016的外螺纹5026a螺纹配合,可以将传感器帽5018可移除地联接到传感器控制装置5002。拧紧(旋转)传感器帽5018和配合构件5016之间的配合接合可以将传感器帽5018的第一端5020a推动成与套环5112的底部5118密封接合。此外,拧紧传感器帽5018和配合构件5016之间的配合接合还可以增强尖锐物衬套5014和外壳5006的顶部之间的密封接合部,以及环形脊5114和外壳5006的内表面5204之间的密封接合部。
内室5022可以被设定尺寸并以其他方式配置为接收尾部5104和尖锐物尖端5108。此外,内室5022可以被密封以将尾部5104和尖锐物尖端5108与可能和尾部5104的化学物质不利地相互作用的物质隔离。在一些实施方式中,干燥剂5208(以虚线示出)可以存在于内室5022内以保持适当的湿度水平。
一旦适当地组装,密封子组件5200就可以经受本文提到的任何辐射消毒过程,以适当地消毒传感器5010和尖锐物5012。此消毒步骤可以与传感器控制装置的其余部分分开进行(图19A至图19B和图20A至图20B),以防止损坏敏感的电气部件。密封子组件5200可以在将传感器帽5018联接到尖锐物衬套5014之前或之后经受辐射消毒。当在将传感器帽5018联接到尖锐物衬套5014之后进行消毒时,传感器帽5018可以由允许辐射传播穿过其中的材料制成。在一些实施方式中,传感器帽5018可以是透明的或半透明的,但是在不脱离本公开的范围的情况下,可以以其他方式是不透明的。
图22A至图22C是示出了根据一个或多个实施方式的传感器施加器102与传感器控制装置5002的组装的渐进横截面侧视图。一旦传感器控制装置5002被完全组装,则可以将其装载到传感器施加器102中。参考图22A,尖锐物衬套5014可以包括或以其他方式限定衬套卡扣爪5302,其配置为帮助将传感器控制装置5002联接到传感器施加器102。更具体地,传感器控制装置5002可以被推进到传感器施加器102的内部中,并且衬套卡扣爪5302可以由定位在传感器施加器102内的尖锐物载体5306的对应的臂5304接收。
在图22B中,传感器控制装置5002示出为由尖锐物载体5306接收,并且因此固定在传感器施加器102内。一旦将传感器控制装置5002装载到传感器施加器102中,施加器帽210就可以联接到传感器施加器102。在一些实施方式中,施加器帽210和壳体208可以具有相对的、可配合的螺纹组5308,其使得施加器帽210能够在顺时针(或逆时针)方向上被拧到壳体208上,从而将施加器帽210固定到传感器施加器102。
如图所示,护套212也定位在传感器施加器102内,并且传感器施加器102可以包括护套锁定机构5310,其配置为确保护套212在冲击事件期间不会过早地塌缩。在所示的实施方式中,护套锁定机构5310可以包括在施加器帽210和护套212之间的螺纹接合。更具体地,一个或多个内螺纹5312a可以限定或以其他方式设置在施加器帽210的内表面上,并且一个或多个外螺纹5312b可以限定或以其他方式设置在护套212上。内螺纹5312a和外螺纹5312b可以配置为当施加器帽210在螺纹5308处螺纹连接到传感器施加器102时螺纹配合。内螺纹5312a和外螺纹5312b可以具有与螺纹5308相同的螺距,这使得施加器帽210能够被拧到壳体208上。
在图22C中,示出了施加器帽210完全螺纹连接(联接)到壳体208。如图所示,施加器帽210还可以提供并以其他方式限定居中地定位在施加器帽210的内部内,并且从其底部向近侧延伸的帽柱5314。帽柱5314可以配置为当施加器帽210被拧到壳体208上时接收传感器帽5018的至少一部分。
在传感器控制装置5002装载在传感器施加器102内并且施加器帽210适当地固定的情况下,传感器控制装置5002然后可以经受配置为消毒电子器件壳体5004和传感器控制装置5002的任何其他暴露部分的气态化学消毒。由于传感器5010和尖锐物5012的远侧部分密封在传感器帽5018内,所以在气态化学消毒过程期间使用的化学物质不能与设置在尾部5104以及其他传感器部件上的酶、化学物质和生物物质(例如调节分析物流入的膜涂层)相互作用。
图23A和图23B分别是根据一个或多个附加实施方式的帽柱5314的透视图和顶视图。在所示的图示中,传感器帽5018的一部分被接收在帽柱5314内,更具体地,传感器帽5018的干燥剂帽5030布置在帽柱5314内。
如图所示,帽柱5314可以限定接收器特征5402,其配置为在将施加器帽210(图22C)联接(例如,螺纹连接)到传感器施加器102(图22A至图22C)时接收传感器帽5018的接合特征5024。然而,在从传感器施加器102移除施加器帽210时,接收器特征5402可以防止接合特征914反转方向,并且因此防止传感器帽5018与帽柱5314分离。相反,从传感器施加器102移除施加器帽210将同时使传感器帽5018与传感器控制装置5002(图19A至图19B和图22A至图22C)脱离,从而暴露传感器5010(图22A至图22C)和尖锐物5012(图22A至图22C)的远侧部分。
在不脱离本公开的范围的情况下,可以采用接收器特征5402的许多设计变型。在所示的实施方式中,接收器特征5402包括一个或多个顺应性构件5404(示出了两个),其是可扩张的或柔性的以接收接合特征5024(图19A至图19B)。接合特征5024可以包括例如扩大头部,并且顺应性构件5404可以包括夹头类型的装置,该装置包括多个顺应性指状物,其配置为径向向外弯曲以接收扩大头部。
顺应性构件5404还可以提供或以其他方式限定对应的倾斜表面5406,该倾斜表面配置为与一个或多个设置在接合特征5024的外壁上的相对的凸轮表面5408相互作用。倾斜表面5406和相对的凸轮表面5408的构造和对准使得施加器帽210能够相对于传感器帽5018在第一方向A(例如,顺时针方向)上旋转,但是当施加器帽210在第二方向B(例如,逆时针方向)上旋转时,帽柱5314结合抵靠传感器帽5018。更具体地,当施加器帽210(以及因此帽柱5314)在第一方向A上旋转时,凸轮表面5408接合倾斜表面5406,这促使顺应性构件5404弯曲或以其他方式径向向外偏转并导致棘轮效应。然而,在第二方向B上旋转施加器帽210(并且因此旋转帽柱5314)将驱动凸轮表面5408的成角度表面5410进入倾斜表面5406的相对的成角度表面5412,这导致传感器帽5018结合抵靠顺应性构件5404。
图24是根据一个或多个实施方式的定位在施加器帽210内的传感器控制装置5002的横截面侧视图。如图所示,通向接收器特征5402的开口表现出第一直径D3,而传感器帽5018的接合特征5024表现出第二直径D4,其大于第一直径D3并且大于传感器帽5018的其余部分的外径。当传感器帽5018延伸到帽柱5314中时,接收器特征5402的顺应性构件5404可以径向向外弯曲(扩张)以接收接合特征5024。在一些实施方式中,如图所示,接合特征5024可以提供或以其他方式限定成角度的或截锥形的外表面,该外表面帮助使顺应性构件5404径向向外偏置。一旦接合特征5024绕过接收器特征5402,则顺应性构件5404能够弯曲回到(或朝向)其自然状态,并且因此将传感器帽5018锁定在帽柱5314内。
当施加器帽210在第一方向A上螺纹连接到(拧到)壳体208(图22A至图22C)上时,帽柱5314对应地在相同方向上旋转,并且传感器帽5018被逐渐地引入到帽柱5314中。当帽柱5314旋转时,顺应性构件5404的倾斜表面5406棘轮抵靠传感器帽5018的相对的凸轮表面5408。这种情况持续到施加器帽210完全螺纹连接到(拧到)壳体208上为止。在一些实施方式中,在施加器帽210到达其最终位置之前,棘轮作用可以发生在施加器帽210的两个完整的回转上。
为了移除施加器帽210,施加器帽210在第二方向B上旋转,这对应地使帽柱5314在相同方向上旋转,并且导致凸轮表面5408(即,图23A至图23B的倾斜表面5410)结合抵靠倾斜表面5406(即,图23A至图23B的倾斜表面5412)。因此,施加器帽210在第二方向B上的继续旋转导致传感器帽5018在相同方向上对应地旋转,从而从配合构件5016松脱以允许传感器帽5018与传感器控制装置5002脱离。将传感器帽5018与传感器控制装置5002脱离暴露了传感器5010和尖锐物5012的远侧部分,并且因此将传感器控制装置5002放置在用于击发(使用)的位置中。
图25A和图25B是根据一个或多个实施方式的准备将传感器控制装置5002部署到目标监测位置的传感器施加器102的横截面侧视图。更具体地,图25A描绘了准备部署(击发)传感器控制装置5002的传感器施加器102,并且图25B描绘了部署(击发)传感器控制装置5002的过程中的传感器施加器102。如图所示,已经移除施加器帽210(图22A至图22C和图26C),这对应地脱离(移除)传感器帽5018(图22A至图22C和图26C),从而暴露传感器5010的尾部5104和尖锐物5012的尖锐物尖端5108,如上所述。与护套21和尖锐物载体5306相结合,传感器施加器102还包括传感器载体5602(或者被称为“定标”载体),其帮助将传感器控制装置5002定位和固定在传感器施加器102内。
首先参考图25A,如图所示,护套212包括一个或多个护套臂5604(示出了一个),其配置为与限定在壳体208的内部内的对应的一个或多个棘爪5606(示出了一个)相互作用。棘爪5606或者被称为“击发”棘爪。当传感器控制装置5002最初安装在传感器施加器102中时,护套臂5604可以被接收在棘爪5606内,这将传感器施加器102放置在击发位置。在击发位置中,配合构件5016向远侧延伸超过传感器控制装置5002的底部。如下面讨论的,击发传感器施加器102的过程导致配合构件5016缩回,使得其不接触用户的皮肤。
传感器载体5602也可以包括一个或多个载体臂5608(示出了一个),其配置为与限定在尖锐物载体5306上的对应的一个或多个凹槽5610(示出了一个)相互作用。弹簧5612可以布置在由尖锐物载体5306限定的空腔内,并且可以在壳体208内被动地向上偏置尖锐物载体5306。然而,当载体臂5608被适当地接收在凹槽5610内时,尖锐物载体5306保持在位并且被防止向上移动。载体臂5608介于护套212和尖锐物载体5306之间,并且限定在护套212上的径向肩部5614的尺寸可以设计成保持载体臂5608接合在凹槽5610内,从而将尖锐物载体5306保持在位。
在图25B中,传感器施加器102处于击发过程中。如本文参考图3F至图3G讨论的,这可以通过使传感器施加器102朝向目标监测位置推进直到护套212接合用户的皮肤来实现。传感器施加器102上抵靠皮肤的持续压力可以导致护套臂5604与对应的棘爪5606脱离,这允许护套212塌缩到壳体208中。当护套212开始塌缩时,径向肩部5614最终移动脱离与载体臂5608的径向接合,这允许载体臂5608与凹槽5610脱离。弹簧5612的被动弹簧力于是自由地向上推动尖锐物载体5306,从而迫使载体臂5608与凹槽5610脱离接合,这允许尖锐物载体5306在壳体208内稍微向上移动。在一些实施方式中,可以将更少的线圈结合到弹簧5612的设计中,以增加克服载体臂5608和凹槽5610之间的接合所必需的弹簧力。在至少一个实施方式中,载体臂5608和凹槽5610中的一个或两个可以是成角度的以帮助容易脱离。
当尖锐物载体5306在壳体208内向上移动时,尖锐物衬套5014可以对应地在相同方向上移动,这可以导致配合构件5016的部分缩回,使得其变得与传感器控制装置5002的底部齐平、基本上齐平或次齐平。如将理解的,这确保配合构件5016不与用户的皮肤接触,否则这可能不利地影响传感器插入、导致过度疼痛,或者阻碍定位在传感器控制装置5002的底部上的粘合贴片(未示出)适当地粘附到皮肤。
图26A至图26C是示出了根据一个或多个附加实施方式的传感器施加器102的替代实施方式与传感器控制装置5002的组装和拆卸的渐进横截面侧视图。如上面大致描述的,可以通过将衬套卡扣爪5302联接到定位在传感器施加器102内的尖锐物载体5306的臂5304中,将完全组装的传感器控制装置5002装载到传感器施加器102中。
在所示的实施方式中,护套212的护套臂5604可以配置为与限定在壳体208的内部中的第一棘爪5702a和第二棘爪5702b相互作用。第一棘爪5702a可以替代地称为“锁定”棘爪,并且第二棘爪5702b可以替代地称为“击发”棘爪。当传感器控制装置5002最初安装在传感器施加器102中时,护套臂5604可以接收在第一棘爪5702a内。如下面讨论的,护套212可以被致动以将护套臂5604移动到第二棘爪5702b,这将传感器施加器102置于击发位置。
在图26B中,施加器帽210与壳体208对准并朝向壳体208推进,使得护套212接收在施加器帽210内。代替相对于壳体208旋转施加器帽210,施加器帽210的螺纹可以卡扣到壳体208的对应螺纹上,以将施加器帽210联接到壳体208。在施加器帽210中限定的轴向切口或狭槽5703(示出了一个)可以允许施加器帽210的靠近其螺纹的部分向外弯曲以与壳体208的螺纹卡扣接合。当施加器帽210卡扣到壳体208上时,传感器帽5018可以对应地卡扣到帽柱5314中。
类似于图22A至图22C的实施方式,传感器施加器102可以包括护套锁定机构,其配置为确保护套212在冲击事件期间不会过早地塌缩。在所示的实施方式中,护套锁定机构包括一个或多个限定在护套212的基部附近并且配置为与一个或多个肋5706(示出了两个)相互作用的肋5704(示出了一个),以及限定在施加器帽210的基部附近的肩部5708。肋5704可以配置为在将施加器帽210附接到壳体208的同时在肋5706和肩部5708之间互锁。更具体地,一旦施加器帽210卡扣到壳体208上,施加器帽210就可以旋转(例如,顺时针),这将护套212的肋5704定位在施加器帽210的肋5706和肩部5708之间,从而将施加器帽210“锁定”在位,直到用户反向旋转施加器帽210以移除施加器帽210以便使用。肋5704在肋5706和施加器帽210的肩部5708之间的接合还可以防止护套212过早地塌缩。
在图26C中,将施加器帽210从壳体208移除。如图22A至图22C的实施方式那样,可通过反向旋转施加器帽210来移除施加器帽210,这对应地使帽柱5314在相同方向上旋转并且导致传感器帽5018从配合构件5016旋开,如上文大致描述的。此外,将传感器帽5018与传感器控制装置5002脱离暴露了传感器5010和尖锐物5012的远侧部分。
当将施加器帽210从壳体208拧下时,限定在护套212上的肋5704可以滑动地接合限定在施加器帽210上的肋5706的顶部。肋5706的顶部可以提供对应的倾斜表面,该倾斜表面导致当施加器帽210旋转时护套212向上移位,并且向上移动护套212导致护套臂5604弯曲而脱离与第一棘爪5702a的接合,以被接收在第二棘爪5702b内。当护套212移动到第二棘爪5702b时,径向肩部5614移动脱离与载体臂5608的径向接合,这允许弹簧5612的被动弹簧力向上推动尖锐物载体5306并迫使载体臂5608脱离与凹槽5610的接合。当尖锐物载体5306在壳体208内向上移动时,配合构件5016可以对应地缩回,直到其与传感器控制装置5002的底部齐平、基本上齐平或次齐平。在这时,传感器施加器102处于击发位置。因此,在此实施方式中,移除施加器帽210对应地导致配合构件5016缩回。
图27A是根据一个或多个实施方式的壳体208的等距底视图。如图所示,一个或多个纵向肋5802(示出了四个)可以限定在壳体208的内部内。肋5802可以彼此等距或非等距地间隔开,并且基本上平行于壳体208的中心线延伸。第一棘爪5702a和第二棘爪5702b可以限定在一个或多个纵向肋5802上。
图28A是壳体208的等距底视图,其中护套212和其他部件至少部分地定位在壳体208内。如图所示,护套212可以提供或以其他方式限定一个或多个纵向狭槽5804,其配置为与壳体208的纵向肋5802配合。当护套212塌缩到壳体208中时,如上文大致描述的,肋5802可以接收在狭槽5804内,以帮助在护套212的移动期间保持护套与壳体对准。如将理解的,这可以导致在壳体208的相同的尺寸和公差限制内更紧密的周向和径向对准。
在所示的实施方式中,传感器载体5602可以配置为将传感器控制装置5002轴向地(例如,一旦传感器帽5018被移除)和周向地保持在位。为了实现这一点,传感器载体5602可以包括或以其他方式限定一个或多个支撑肋5806以及一个或多个柔性臂5808。支撑肋5806径向向内延伸以向传感器控制装置5002提供径向支撑。柔性臂5808部分地围绕传感器控制装置5002的圆周延伸,并且柔性臂5808的端部可以被接收在限定于传感器控制装置5002的侧面中的对应的凹槽5810内。因此,柔性臂5808可能能够向传感器控制装置5002提供轴向和径向支撑。在至少一个实施方式中,柔性臂5808的端部可以被偏置到传感器控制装置5002的凹槽5810中,并且以其他方式通过由护套212提供的对应的护套锁定肋5812锁定在位。
在一些实施方式中,传感器载体5602可以在一个或多个点5814处超声焊接到壳体208。然而,在其他实施方式中,在不脱离本公开的范围的情况下,传感器载体5602可以替代地经由卡扣配合接合联接到壳体208。这可以帮助在运输和击发期间将传感器控制装置5002保持在位。
图29是根据一个或多个实施方式的传感器施加器102的放大横截面侧视图,其中安装有传感器控制装置5002。如上所述,传感器载体5602可以包括一个或多个在对应的凹槽5610处可与尖锐物载体5306接合的载体臂5608(示出了两个)。在至少一个实施方式中,凹槽5610可以由限定在尖锐物载体5306上的成对突起5902限定。将载体臂5608接收在凹槽5610内可以帮助稳定尖锐物载体5306,防止其在缩回(击发)的所有阶段期间发生不希望的倾斜。
在所示的实施方式中,尖锐物载体5306的臂5304可以足够硬,以通过更精确的方式控制尖锐物衬套5014的径向和双轴运动。在一些实施方式中,例如,尖锐物衬套5014和臂5304之间的间隙在两个轴向方向上可以更受限制,因为尖锐物衬套5014的高度的相对控制对于设计而言可能更关键。
在所示的实施方式中,传感器载体5602限定或以其他方式提供尺寸设计成接收尖锐物衬套5014的中心凸台5904。在一些实施方式中,如图所示,尖锐物衬套5014可以提供一个或多个径向肋5906(示出了两个)。在至少一个实施方式中,中心凸台5904的内径帮助在传感器施加器102的寿命期间并且在操作和组装的所有阶段期间向尖锐物衬套5014提供径向和倾斜支撑。此外,具有多个径向肋5906增加了尖锐物衬套5014的长宽比,这也改进了对倾斜的支撑。
图30A是根据一个或多个实施方式的施加器帽210的等距顶视图。在所示的实施方式中,描绘了两个轴向狭槽5703,其将施加器帽210的上部邻近其螺纹分开。如上所述,狭槽5703可以帮助施加器帽210向外弯曲以卡扣到与壳体208接合(图26B)。相反,施加器帽210可以由最终用户从壳体208拧开(旋开)。
图30A还描绘了由施加器帽210限定的肋5706(一个可见)。通过与限定在护套212(图26C)上的肋5704(图26C)互锁,肋5706可以帮助在所有方向上锁定护套212,以防止在冲击或掉落事件期间过早塌缩。当用户从壳体(图29C)拧开施加器帽210时,可以解锁护套212,如上文大致描述的。如本文提到的,每个肋5706的顶部可以提供对应的倾斜表面6002,并且当旋转施加器帽210以从壳体208旋开时,限定在护套212上的肋5704可以滑动地接合倾斜表面6002,这导致护套212向上移位到壳体208中。
在一些实施方式中,可以在施加器帽210的内部内设置附加特征,以保持在整个保质期内维持适当湿度水平的干燥剂成分。这些附加特征可以是卡扣、用于压配合、热铆接、超声波焊接等的柱。
图30B是根据一个或多个实施方式的施加器帽210和壳体208之间的接合的放大横截面视图。如图所示,施加器帽210可以限定一组内螺纹6004,并且壳体208可以限定一组可与内螺纹6004接合的外螺纹6006。如本文提到的,施加器帽210可以卡扣到壳体208上,这可以通过使内螺纹6004在箭头所示的方向上轴向地推进经过外螺纹6006来实现,这导致施加器帽210向外弯曲。为了帮助使此过渡容易,如图所示,内螺纹6004和外螺纹6006的对应表面6008可以是弯曲的、成角度的或倒角的。对应的扁平表面6010可以设置在每个螺纹6004、6006上,并且配置为一旦施加器帽210适当地卡扣到壳体208上的适当位置中就配合地接合。当用户从壳体208旋开施加器帽210时,扁平表面6010可以彼此滑动地接合。
施加器帽210和壳体208之间的螺纹接合导致密封接合,该密封接合保护内部部件免受湿气、灰尘等。在一些实施方式中,壳体208可以限定或以其他方式提供稳定特征6012,其配置为接收在限定于施加器帽210上的对应凹槽1914内。一旦施加器帽210卡扣到壳体208上,稳定特征6012就可以帮助稳定和加强施加器帽210。这可以证明为传感器施加器102提供额外的液滴鲁棒性是有利的。这也可以帮助增加施加器帽210的移除扭矩。
图31A和图31B分别是根据一个或多个实施方式的传感器帽5018和套环5112的等距视图。参考图31A,在一些实施方式中,传感器帽5018可以包括注射模制部件。这可以证明模制限定在内室5022内的内螺纹5026a是有利的,与安装螺纹芯或螺纹连接内室5022相反。在一些实施方式中,一个或多个止动肋6102(可见)可以被限定在内室5022内以防止相对于尖锐物衬套5014的配合构件5016过度行进(图19A至图19B)。
参考图31A和图31B,在一些实施方式中,一个或多个突起6104(示出了两个)可以限定在传感器帽5018的第一端5020a上,并且配置为与限定在套环5112上的一个或多个对应缺口6106(示出了两个)配合。然而,在其他实施方式中,在不脱离本公开的范围的情况下,突起6104可以替代地限定在套环5112上,并且缺口6106可以限定在传感器帽5018上。
可配合的突起6104和缺口6106可以证明有利的是:旋转地锁定传感器帽5018以在传感器施加器102的寿命期间和在操作/组装的所有阶段期间防止传感器帽5018从套环5112(并且因此从传感器控制装置5002)意外旋开。在一些实施方式中,如图所示,缺口6106可以形成或以其他方式限定为芸豆的大致形状。这可以证明允许传感器帽5018相对于套环5112的一些过度旋转是有利的。或者,经由两个部件之间的平端螺纹接合可以实现相同的益处。
本文公开的实施方式包括:
A.一种传感器控制装置,包括:电子器件壳体;传感器,其布置在电子器件壳体内并具有从电子器件壳体的底部延伸的尾部;尖锐物,其延伸穿过电子器件壳体并具有从电子器件壳体的底部延伸的尖锐物尖端;以及传感器帽,其可移除地联接在电子器件壳体的底部处并限定接收尾部和尖锐物的密封内室。
B.一种分析物监测系统,包括:传感器施加器;传感器控制装置,其定位在传感器施加器内并包括电子器件壳体;传感器,其布置在电子器件壳体内并具有从电子器件壳体的底部延伸的尾部;尖锐物,其延伸穿过电子器件壳体并具有从电子器件壳体的底部延伸的尖锐物尖端;以及传感器帽,其可移除地联接在电子器件壳体的底部处并限定接合特征与接收尾部和尖锐物的密封内室。分析物监测系统还可以包括帽,其联接到传感器施加器并且提供限定接收器特征的帽柱,该接收器特征在将帽联接到传感器施加器时接收接合特征,其中,从传感器施加器移除帽使传感器帽与电子器件壳体脱离,从而暴露尾部和尖锐物尖端。
C.一种制备分析物监测系统的方法,包括:将传感器控制装置装载到传感器施加器中,传感器控制装置包括电子器件壳体;传感器,其布置在电子器件壳体内并具有从电子器件壳体的底部延伸的尾部;尖锐物,其延伸穿过电子器件壳体并具有从电子器件壳体的底部延伸的尖锐物尖端;以及传感器帽,其可移除地联接在电子器件壳体的底部处并限定接收尾部和尖锐物的密封内室。该方法还包括:将帽固定到传感器施加器,在传感器控制装置定位在传感器施加器内的同时用气态化学消毒来消毒传感器控制装置,以及将内室内的尾部和尖锐物尖端与气态化学消毒隔离。
实施方式A、B和C中的每一个可以具有一个或多个以任何组合的以下附加要素:要素1:其中,传感器帽包括圆柱形主体,该圆柱形主体具有第一端和第二端,第一端是开放的以能进入内室,第二端与第一端相对并且提供可与传感器施加器的帽接合的接合特征,其中,从传感器施加器移除所述帽对应地从电子器件壳体移除传感器帽,从而暴露尾部和尖锐物尖端。要素2:其中,电子器件壳体包括可与安装件配合的外壳,传感器控制装置还包括限定在外壳的内表面上的尖锐物和传感器定位器,以及接收在尖锐物和传感器定位器周围的套环,其中,传感器帽可移除地联接到套环。要素3:其中,传感器帽通过干涉配合、螺纹接合、易碎构件和易碎物质中的一种或多种可移除地联接到套环。要素4:其中,环形脊外接尖锐物和传感器定位器,并且套环提供柱和从柱径向向外延伸的环形肩部,并且其中,密封构件介于环形肩部和环形脊之间以形成密封接合部。要素5:其中,环形脊限定凹槽,并且传感器的一部分位于凹槽内,并且其中,密封构件延伸到凹槽中以围绕传感器的该部分密封。要素6:其中,密封构件是第一密封构件,传感器控制装置还包括第二密封构件,该第二密封构件介于环形肩部和安装件的一部分之间以形成密封接合部。要素7:其中,电子器件壳体包括可与安装件配合的外壳,传感器控制装置还包括承载尖锐物并且可与外壳的顶表面接合的尖锐物衬套,以及配合构件,其由尖锐物衬套限定并从电子器件壳体的底部延伸,其中,传感器帽可移除地联接到配合构件。要素8:还包括套环,其至少部分地可接收在限定于安装件中的孔内并且密封地接合传感器帽和外壳的内表面。要素9:其中,密封构件介于套环和外壳的内表面之间以形成密封接合部。要素10:其中,套环限定凹槽,并且传感器的一部分位于凹槽内,并且其中,密封构件延伸到凹槽中以围绕传感器的该部分密封。
要素11:其中,接收器特征包括一个或多个顺应性构件,其弯曲以接收接合特征,并且其中,该一个或多个顺应性构件在从传感器施加器移除帽时防止接合特征离开帽柱。要素12:还包括在该一个或多个顺应性构件中的至少一个上限定的倾斜表面,以及由接合特征提供并且可与倾斜表面接合的一个或多个凸轮表面,其中,倾斜表面和该一个或多个凸轮表面允许帽和帽柱相对于传感器帽在第一方向上旋转,但是防止帽和帽柱相对于传感器帽在与第一方向相反的第二方向上旋转。要素13:其中,电子器件壳体包括可与安装件配合的外壳,传感器控制装置还包括承载尖锐物并且可与外壳的顶表面接合的尖锐物衬套,以及由尖锐物衬套限定并且从电子器件壳体的底部延伸的配合构件,其中,传感器帽可移除地联接到配合构件,并且在第二方向上旋转帽使传感器帽与配合构件脱离。要素14:其中,电子器件壳体包括可与安装件配合的外壳,并且传感器控制装置还包括限定在外壳的内表面上的尖锐物和传感器定位器,以及接收在尖锐物和传感器定位器周围的套环,其中,传感器帽可移除地联接到套环。
要素15:其中,帽提供限定接收器特征的帽柱,并且传感器帽限定接合特征,该方法还包括:当帽固定到传感器施加器时,利用接收器特征接收接合特征。要素16:还包括:从传感器施加器移除帽,并且在移除帽时接合接收器特征上的接合特征,从而将传感器帽与电子器件壳体脱离并且暴露尾部和尖锐物尖端。要素17:其中,在将传感器控制装置装载到传感器施加器中之前,利用辐射消毒对尾部和尖锐物尖端进行消毒,并且将尾部和尖锐物尖端密封在内室内。
作为非限制性实例,适用于A、B和C的示例性组合包括:要素2与要素3;要素2与要素4;要素4与要素5;要素4与要素6;要素7与要素8;要素8与要素9;要素9与要素10;要素11与要素12;以及要素15与要素16。
用于分析物监测系统的密封布置结构的实例实施方式
图32A和图32B分别是根据本公开的一个或多个实施方式的实例传感器控制装置9102的侧视图和等距视图。传感器控制装置9102在一些方面可以类似于图1的传感器控制装置102,因此可以参考其得到最好的理解。此外,传感器控制装置9102可以代替图1的传感器控制装置102,并且因此可以与图1的传感器施加器102结合使用,这可以将传感器控制装置9102输送到用户皮肤上的目标监测位置。
如图所示,传感器控制装置9102包括电子器件壳体9104,其可以是大致盘形的并具有圆形横截面。然而,在其他实施方式中,在不脱离本公开的范围的情况下,电子器件壳体9104可以表现出其他横截面形状,例如卵形、椭圆形或多边形。电子器件壳体9104包括外壳9106和可与外壳9106配合的安装件9108。外壳9106可以经由多种方式固定到安装件9108,例如卡扣配合接合、干涉配合、声波焊接、激光焊接、一个或多个机械紧固件(例如,螺钉)、垫圈、粘合剂,或其任何组合。在一些情况下,外壳9106可以固定到安装件9108,使得在其之间产生密封接合部。粘合剂片9110可以定位在安装件9108的下侧上或以其他方式附接到安装件9108的下侧。类似于图1的粘合剂片108,粘合剂片9110可以配置为在操作期间将传感器控制装置9102固定并在用户皮肤上保持在位。
传感器控制装置9102还可以包括传感器9112和尖锐物9114,用于在施加传感器控制装置9102期间帮助将传感器9112经皮输送到用户的皮肤下。传感器9112和尖锐物9114的对应部分从电子器件壳体9104的底部(例如,安装件9108)向远侧延伸。尖锐物衬套9116可以包覆模制到尖锐物9114上并且配置为固定和承载尖锐物9114。如在图32A中最佳地看到的,尖锐物衬套9116可以包括或以其他方式限定配合构件9118。在将尖锐物9114组装到传感器控制装置9102时,尖锐物9114可以轴向推进通过电子器件壳体9104,直到尖锐物衬套9116接合电子器件壳体9104的上表面或其内部部件,并且配合构件9118从安装件9108的底部向远侧延伸。如本文中下面描述的,在至少一个实施方式中,尖锐物衬套9116可以密封地接合包覆模制到安装件9108上的密封件的上部。当尖锐物9114穿透电子器件壳体9104时,传感器9112的暴露部分可以被接收在尖锐物9114的中空或凹入(弓形)部分内。传感器9112的其余部分布置在电子器件壳体9104的内部内。
传感器控制装置9102还可以包括传感器帽9120,在图32A至图32B中示出为与电子器件壳体9104脱离。传感器帽9120可以帮助提供密封屏障,其围绕并保护传感器9112和尖锐物9114的暴露部分。如图所示,传感器帽9120可以包括大致圆柱形的主体,其具有第一端9122a和与第一端9122a相对的第二端9122b。第一端9122a可以是开放的,以提供进入限定在主体内的内室9124的入口。相反,第二端9122b可以是闭合的,并且可以提供或以其他方式限定接合特征9126。如下面更详细地描述的,接合特征9126可以帮助使传感器帽9120与传感器施加器(例如,图1的传感器施加器102)的施加器帽配合,并且可以帮助在从传感器施加器移除传感器帽时从传感器控制装置9102移除传感器帽9120。
传感器帽9120可以在安装件9108的底部处或其附近可移除地联接到电子器件壳体9104。更具体地,传感器帽9120可以可移除地联接到配合构件9118,该配合构件从安装件9108的底部向远侧延伸。在至少一个实施方式中,例如,配合构件9118可以限定一组外螺纹9128a(图32A),其可与限定在传感器帽9120的内室9124内的一组内螺纹9128b(图32B)配合。在一些实施方式中,外螺纹9128a和内螺纹9128b可以包括平螺纹设计(例如,没有螺旋曲率),但是可以替代地包括螺旋螺纹接合。因此,在至少一个实施方式中,传感器帽9120可以在尖锐物衬套9116的配合构件9118处螺纹联接到传感器控制装置9102。在其他实施方式中,传感器帽9120可以经由其他类型的接合可移除地联接到配合构件9118,该其他类型的接合包括但不限于干涉配合或摩擦配合,或者可以用最小分离力(例如,轴向力或旋转力)破坏的易碎构件或物质(例如,蜡、粘合剂等)。
在一些实施方式中,传感器帽9120可以包括在第一端9122a和第二端9122b之间延伸的单片(单个)结构,然而,在其他实施方式中,传感器帽9120可以包括两个或更多个组成部件。在所示的实施方式中,例如,传感器帽9120的主体可以包括布置在第二端9122b处的干燥剂帽9130。干燥剂帽9130可以容纳或包括干燥剂,以帮助保持内室9124内的优选湿度水平。此外,干燥剂帽9130还可以限定或以其他方式提供传感器帽9120的接合特征9126。在至少一个实施方式中,干燥剂帽9130可以包括插入到传感器帽9120的底端中的弹性体插塞。
图33A和图33B分别是根据一个或多个实施方式的传感器控制装置9102的分解等距顶视图和底视图。外壳9106和安装件9108作为相对的蛤壳半部操作,其包围或以其他方式基本上封装传感器控制装置9102的多种电子部件(未示出)。可以布置在外壳9106和安装件9108之间的实例电子部件包括但不限于电池、电阻器、晶体管、电容器、电感器、二极管和开关。
外壳9106可以限定第一孔9202a,安装件9108可以限定第二孔9202b,并且当外壳9106适当地安装到安装件9108时,孔9202a、9202b可以对准。如在图33A中最佳地看到的,安装件9108可以提供或以其他方式限定基座9204,其在第二孔9202b处从安装件9108的内表面突出。基座9204可以限定第二孔9202b的至少一部分。此外,通道9206可以限定在安装件9108的内表面上并且可以外接基座9202。在所示的实施方式中,通道9206是圆形形状,但是可替代地是另一种形状,例如椭圆形、卵形或多边形。
安装件9108可以包括由刚性材料制成的模制部件,例如塑料或金属。在一些实施方式中,密封件9208可以包覆模制到安装件9108上,并且可以由弹性体、橡胶、a-聚合物或适于促进密封接合部的另一种柔韧材料制成。在其中安装件9108由塑料制成的实施方式中,可以在第一次“注射”注射模制中模制安装件9108,并且可以在第二次“注射”注射模制中将密封件9208包覆模制到安装件9108上。因此,安装件9108可以被称为或以其他方式表征为“双注射安装件”。
在所示的实施方式中,密封件9208可以在基座9204处包覆模制到安装件9108上,并且也可以包覆模制到安装件9108的底部上。更具体地,密封件9208可以限定或以其他方式提供包覆模制到基座9204上的第一密封元件9210a,以及互连到第一密封元件9210a(与其互连)并在安装件9108的底部处包覆模制到安装件9108上的第二密封元件9210b(图33B)。在一些实施方式中,密封元件9210a、9210b中的一个或两个可以帮助形成第二孔9202b的对应部分(段)。虽然本文描述的密封件9208包覆模制到安装件9108上,但是本文还设想,密封元件9210a、9210b中的一个或两个可以包括独立于安装件9208的弹性体组成部件,例如O形环或垫圈。
传感器控制装置9102还可以包括套环9212,该套环可以是限定中心孔9214的大致环形结构。中心孔9214的尺寸可以设计成接收第一密封元件9210a,并且当传感器控制装置9102适当地组装时,中心孔可以与第一孔9202a和第二孔9202b两者对准。中心孔9214的形状可以大致匹配第二孔9202b和第一密封元件9210a的形状。
在一些实施方式中,套环9212可以在其底表面上限定或以其他方式提供环形唇缘9216。环形唇缘9216可以被设定尺寸并且以其他方式配置为与限定在安装件9108的内表面上的通道9206配合或接收在其中。在一些实施方式中,凹槽9218可以限定在环形唇缘9216上,并且可以配置为容纳或以其他方式接收传感器9112的在安装件9108内侧向延伸的部分。在一些实施方式中,套环9212还可以限定或以其他方式在其上表面上设置套环通道9220(图33A),该套环通道的尺寸设计成当传感器控制装置9102适当地组装时接收限定在外壳9106的内表面上的环形脊9222(图33B)并且以其他方式与该环形脊配合。
传感器9112可以包括尾部9224,其延伸穿过限定在安装件9108中的第二孔9202b,以经皮地接收在用户的皮肤下方。尾部9224可以具有包括在其上的酶或其他化学物质,以帮助便于分析物监测。尖锐物9114可以包括可延伸穿过由外壳9106限定的第一孔9202a的尖锐物尖端9226。当尖锐物尖端9226穿透电子器件壳体9104时,传感器9112的尾部9224可以被接收在尖锐物尖端9226的中空或凹入部分内。尖锐物尖端9226可以配置为穿透皮肤同时承载尾部9224以使尾部9224的活性化学物质与体液接触。
传感器控制装置9102可以提供密封子组件,其包括外壳9106、传感器9112、尖锐物9114、密封件9208、套环9212和传感器帽9120的部分,以及其他组成部件。密封子组件可以帮助将传感器9112和尖锐物9114隔离在传感器帽9120的内室9124(图33A)内。在组装密封子组件时,尖锐物尖端9226被推进穿过电子器件壳体9104,直到尖锐物衬套9116接合密封件9208,更具体地,接合第一密封元件9210a。设置在尖锐物衬套9116的底部处的配合构件9118可以延伸出安装件9108的底部中的第二孔9202b,并且传感器帽9120可以在配合构件9118处联接到尖锐物衬套9116。在配合构件9118处将传感器帽9120联接到尖锐物衬套9116可以推动传感器帽9120的第一端9122a与密封件9208密封接合,更具体地,与安装件9108的底部上的第二密封元件9210b密封接合。在一些实施方式中,当传感器帽9120联接到尖锐物衬套9116时,传感器帽9120的第一端9122a的一部分可以触底(接合)到安装件9108的底部,并且传感器衬套9116和第一密封元件9210a之间的密封接合可能能够呈现特征之间的任何公差变化。
图34是根据一个或多个实施方式的传感器控制装置9102的横截面侧视图。如上所述,传感器控制装置9102可以包括或以其他方式结合密封子组件9302,该密封子组件可以用于将传感器9112和尖锐物9114隔离在传感器帽9120的内室9124内。为了组装密封子组件9302,传感器9112可以位于安装件9108内,使得尾部9224延伸穿过安装件9108的底部处的第二孔9202b。在至少一个实施方式中,定位特征9304可以限定在安装件9108的内表面上,并且传感器9112可以限定凹槽9306,该凹槽可以与定位特征9304配合,以将传感器9112适当地定位在安装件9108内。
一旦传感器9112适当地定位,就可以将套环9212安装在安装件9108上。更具体地,套环9212可以定位成使得密封件9208的第一密封元件9210a被接收在由套环9212限定的中心孔9214内,并且第一密封元件9210a在中心孔9214处产生抵靠套环9212的径向密封。此外,限定在套环9212上的环形唇缘9216可以被接收在限定于安装件9108上的通道9206内,并且限定为穿过环形唇缘9216的凹槽9218可以被对准以接收传感器9112的在安装件9108内侧向地横穿通道9206的部分。在一些实施方式中,可以将粘合剂注射到通道9206中,以将套环9212固定到安装件9108。粘合剂还可以促进两个部件之间的密封接合部,并且在凹槽9218处围绕传感器9112产生密封,这可以将尾部9224与电子器件壳体9104的内部隔离。
然后,可以将外壳9106与安装件9108配合或以其他方式联接。在一些实施方式中,如图所示,外壳9106可以经由位于电子器件壳体9104的外周边处的舌榫接合件9308与安装件9108配合。可以将粘合剂注射(施加)到接合件9308的凹槽部分中,以将外壳9106固定到安装件9108,并且还产生密封接合接合部。将外壳9106与安装件9108配合还可以导致限定在外壳9106的内表面上的环形脊9222被接收在限定于套环9212的上表面上的套环通道9220内。在一些实施方式中,可以将粘合剂注射到套环通道9220中,以将外壳9106固定到套环9212,并且还促进在该位置处的两个部件之间的密封接合部。当外壳9106与安装件9108配合时,第一密封元件9210a可以至少部分地延伸穿过(进入)限定在外壳9106中的第一孔9202a。
然后,通过使尖锐物尖端9226延伸穿过分别限定在外壳9106和安装件9108中的对准的第一孔9202a和第二孔9202b,可以将尖锐物9114联接到传感器控制装置9102。尖锐物9114可以被推进直到尖锐物衬套9116接合密封件9208,更具体地,接合第一密封元件9210a。当尖锐物衬套9116接合第一密封元件9210a时,配合构件9118可以延伸出(突出)安装件9108的底部处的第二孔9202b。
然后,通过将传感器帽9120的内螺纹9128b与配合构件9118的外螺纹9128a螺纹配合,可以将传感器帽9120可移除地联接到传感器控制装置9102。内室9124的尺寸和构造可以设计成接收从安装件9108的底部延伸的尾部9224和尖锐物尖端9226。此外,内室9124可以被密封以将尾部9224和尖锐物尖端9226与可能不利地与尾部9224的化学物质相互作用的物质隔离。在一些实施方式中,干燥剂(未示出)可以存在于内室9124内以保持适当的湿度水平。
拧紧(旋转)传感器帽9120和配合构件9118之间的配合接合可以迫使传感器帽9120的第一端9122a与第二密封元件9210b在轴向方向上(例如,沿着孔9202a、9202b的中心线)密封接合,并且可以进一步增强尖锐物衬套9116和第一密封元件9210a之间在轴向方向上的密封接合部。此外,拧紧传感器帽9120和配合构件9118之间的配合接合可以压缩第一密封元件9210a,这可以导致第一密封元件9210a和套环9212之间在中心孔9214处的增强的径向密封接合。因此,在至少一个实施方式中,第一密封元件9210a可以帮助促进轴向和径向密封接合。
如上所述,第一密封元件9210a和第二密封元件9210b可以包覆模制到安装件9108上,并且可以物理连接或以其他方式互连。因此,单个注射模制射流可以流过安装件9108的第二孔9202b,以产生密封件9208的两个端部。这可以证明能够仅利用单个注射模制射流产生多个密封接合部是有利的。与使用单独的弹性体部件(例如,O形环、垫圈等)相反,二次模制设计的附加优点在于,第一次注射和第二次注射之间的接合部是可靠结合而不是机械密封。因此,机械密封屏障的有效数量被有效地减半。此外,具有单个弹性体注射的二次注射部件还意味着最小化需要实现所有必要的无菌屏障的二次注射部件的数量。一旦适当地组装,密封子组件9302就可以经受辐射消毒处理以对传感器9112和尖锐物9114进行消毒。密封子组件9302可以在将传感器帽9120联接到尖锐物衬套9116之前或之后经受辐射消毒。当在将传感器帽9120联接到尖锐物衬套9116之后消毒时,传感器帽9120可以由允许辐射传播通过的材料制成。在一些实施方式中,传感器帽9120可以是透明的或半透明的,但是在不脱离本公开的范围的情况下,可以其他方式是不透明的。
图34A是图32A至图32B和图33A至图33B的传感器控制装置9102的另一实施方式的一部分的分解等距视图。以上包括的实施方式描述了经由双射注射模制工艺制造的安装件9108和密封件9208。然而,在其他实施方式中,如以上简要提到的,密封件9208的密封元件9210a、9210b中的一个或两个可以包括独立于安装件9208的弹性体组成部件。在所示的实施方式中,例如,第一密封元件9210a可以包覆模制到套环9212上,并且第二密封元件9210b可以包覆模制到传感器帽9120上。或者,第一密封元件9210a和第二密封元件9210b可以包括单独的组成部件,例如分别设置在套环9212和传感器帽9120上的垫圈或O形环。拧紧(旋转)传感器帽9120和配合构件9118之间的配合接合可以迫使第二密封元件9210b在轴向方向上与安装件9108的底部密封接合,并且可以增强尖锐物衬套9116和第一密封元件9210a之间在轴向方向上的密封接合部。
图35A是根据一个或多个实施方式的安装件9108的等距底视图,并且图35B是根据一个或多个实施方式的传感器帽9120的等距顶视图。如图35A所示,安装件9108可以在通向第二孔9202b的开口处或其附近提供或以其他方式限定一个或多个缺口或凹处9402。如图35B所示,传感器帽9120可以在传感器帽9120的第一端9122a处或其附近提供或以其他方式限定一个或多个突起9404。当传感器帽9120联接到尖锐物衬套9116时(图33A至图33B和图34),突起9404可以被接收在凹处9402内。更具体地,如上所述,当传感器帽9120联接到传感器衬套9116的配合构件9118时(图33A至图33B和图34),使传感器帽9120的第一端9122a与第二密封元件9210b密封接合。在此过程中,突起9404也可以被接收在凹处9402内,这可以帮助防止传感器帽9120从尖锐物衬套9116过早地旋出。
图36A和图36B分别是根据一个或多个实施方式的实例传感器施加器9502的侧视图和横截面侧视图。传感器施加器9502在一些方面可以与图1的传感器施加器102类似,因此可以设计成输送(击发)传感器控制装置,例如传感器控制装置9102。图36A描绘了传感器施加器9502可以如何被运输到用户并由用户接收,并且图36B描绘了布置在传感器施加器9502的内部内的传感器控制装置9102。
如图36A所示,传感器施加器9502包括壳体9504和可移除地联接到壳体9504的施加器帽9506。在一些实施方式中,施加器帽9506可以螺纹连接到壳体9504并且包括防撬环9508。在相对于壳体9504旋转(例如,旋开)施加器帽9506时,防撬环9508可以剪断并从而使施加器帽9506与传感器施加器9502脱离。
在图36B中,传感器控制装置9102定位在传感器施加器9502内。一旦传感器控制装置9102完全组装,就可以然后将其装载到传感器施加器9502中,并且可以将施加器帽9506联接到传感器施加器9502。在一些实施方式中,施加器帽9506和壳体9504可以具有相对的、可配合的螺纹组,其使得施加器帽9506能够在顺时针(或逆时针)方向上被拧到壳体9504上,从而将施加器帽9506固定到传感器施加器9502。
将施加器帽9506固定到壳体9504也可以导致传感器帽9120的第二端9122b被接收在位于施加器帽9506的内部内并且从其底部向近侧延伸的帽柱9510内。帽柱9510可以配置为当施加器帽9506联接到壳体9504时接收传感器帽9120的至少一部分。
图37A和图37B分别是根据一个或多个附加实施方式的帽柱9510的透视图和顶视图。在所示的图示中,传感器帽9120的一部分被接收在帽柱9510内,更具体地,传感器帽9120的干燥剂帽9130布置在帽柱9510内。帽柱9510可以限定接收器特征9602,其配置为在将施加器帽9506(图36B)联接(例如,螺纹连接)到传感器施加器9502时(图36A至图36B)接收传感器帽9120的接合特征9126。然而,在从传感器施加器9502移除施加器帽9506时,接收器特征9602可以防止接合特征9126反向,并且因此防止传感器帽9120与帽柱9510分离。相反,从传感器施加器9502移除施加器帽9506将同时使传感器帽9120与传感器控制装置9102脱离(图32A至图32B和图33A至图33B),从而暴露传感器9112(图33A至图33B)和尖锐物9114(图33A至图33B)的远侧部分。
在不脱离本公开的范围的情况下,可以采用接收器特征9602的许多设计变型。在所示的实施方式中,接收器特征9602包括一个或多个顺应性构件9604(示出了两个),其是可张开的或柔性的以接收接合特征9126。接合特征9126可以包括例如扩大头部,并且顺应性构件9604可以包括夹头类型的装置,该夹头类型的装置包括多个顺应性指状物,其配置为径向向外弯曲以接收扩大头部。
顺应性构件9604还可以提供或以其他方式限定对应的倾斜表面9606,该倾斜表面配置为与一个或多个设置在接合特征9126的外壁上的相对的凸轮表面9608相互作用。倾斜表面9606和相对的凸轮表面9608的构造和对准使得施加器帽9506能够相对于传感器帽9120在第一方向A(例如,顺时针)上旋转,但是当施加器帽9506在第二方向B(例如,逆时针)上旋转时,帽柱9510结合到传感器帽9120上。更具体地,当施加器帽9506(以及因此帽柱9510)在第一方向A上旋转时,凸轮表面9608接合倾斜表面9606,这迫使顺应性构件9604弯曲或以其他方式径向向外偏转并导致棘轮效应。然而,在第二方向B上旋转施加器帽9506(以及因此帽柱9510)将驱动凸轮表面9608的成角度表面9610进入倾斜表面9606的相对的成角度表面9612,这导致传感器帽9120抵靠结合到顺应性构件9604上。
图38是根据一个或多个实施方式的定位在施加器帽9506内的传感器控制装置9102的横截面侧视图。如图所示,通向接收器特征9602的开口表现出第一直径D3,而传感器帽9120的接合特征9126表现出第二直径D4,该第二直径大于第一直径D3并且大于传感器帽9120的其余部分的外径。当传感器帽9120延伸到帽柱9510中时,接收器特征9602的顺应性构件9604可以径向向外弯曲(扩张)以接收接合特征9126。在一些实施方式中,如图所示,接合特征9126可以提供或以其他方式限定成角度的外表面,其帮助使顺应性构件9604径向向外偏置。一旦接合特征9126绕过接收器特征9602,顺应性构件9604就能够弯曲回到(或朝向)其自然状态,并且因此将传感器帽9120锁定在帽柱9510内。
当施加器帽9506在第一方向A上螺纹连接到壳体9504(图36A至图36B)(旋拧到其上)时,帽柱9510对应地在相同方向上旋转,并且传感器帽9120被逐渐引入到帽柱9510中。当帽柱9510旋转时,顺应性构件9604的倾斜表面9606棘轮抵靠传感器帽9120的相对的凸轮表面9608。这种情况持续到施加器帽9506完全螺纹连接到(旋拧到)壳体9504上为止。在一些实施方式中,在施加器帽9506到达其最终位置之前,棘轮作用可以发生在施加器帽9506的两个完整的旋转上。
为了移除施加器帽9506,在第二方向B上旋转施加器帽9506,这对应地在相同方向上旋转帽柱9510并且导致凸轮表面9608(即,图37A至图37B的倾斜表面9610)抵靠结合倾斜表面9606(即,图37A至图37B的倾斜表面9612)。因此,施加器帽9506在第二方向B上的继续旋转导致传感器帽9120对应地在相同方向上旋转,从而从配合构件9118旋开,以允许传感器帽9120与传感器控制装置9102脱离。将传感器帽9120与传感器控制装置9102脱离暴露了传感器9112和尖锐物9114的远侧部分,并且因此将传感器控制装置9102放置在用于击发(使用)的位置。
图39是示出了传感器和尖锐物之间的实例相互作用的传感器控制装置9800的横截面视图。在组装尖锐物之后,传感器应当位于由尖锐物限定的通道中。图9中的传感器控制装置没有示出向内偏转的传感器,并且另外与尖锐物完全对准,但是在完全组装时可能是这种情况,因为传感器在由两个箭头A指示的位置处可以呈现轻微的偏置力。将传感器偏置抵靠尖锐物可以是有利的,使得皮下插入期间传感器和尖锐物之间的任何相对运动不会将传感器尖端(即,尾部)暴露在尖锐物通道外部,而这可能导致插入故障。
本文公开的实施方式包括:
D.一种传感器控制装置,包括:电子器件壳体,其包括限定第一孔的外壳和安装件,该安装件限定当外壳联接到安装件时可与第一孔对准的第二孔;密封件,其在第二孔处包覆模制到安装件上,并且包括包覆模制到从安装件的内表面突出的基座上的第一密封元件,以及与第一密封元件互连并且包覆模制到安装件的底部上的第二密封元件;传感器,其布置在电子器件壳体内,并且具有延伸穿过第二孔并经过安装件的底部的尾部;以及尖锐物,其延伸穿过第一孔和第二孔并且经过电子器件壳体的底部。
E.一种组件,包括传感器施加器;传感器控制装置,其定位在传感器施加器内并且包括电子器件壳体,该电子器件壳体包括限定第一孔的外壳和限定第二孔的安装件,当外壳配合到安装件时第二空可与第一孔对准;密封件,其在第二孔处包覆模制到安装件上,并且包括包覆模制到从安装件的内表面突出的基座上的第一密封元件,以及与第一密封元件互连并且包覆模制到安装件的底部上的第二密封元件;传感器,其布置在电子器件壳体内并且具有延伸穿过第二孔并经过安装件的底部的尾部;以及尖锐物,其延伸穿过第一孔和第二孔并且经过电子器件壳体的底部。该组件还包括传感器帽和施加器帽,传感器帽在安装件的底部处可移除地联接到传感器控制装置并且限定接收尾部和尖锐物的密封内室,施加器帽联接到传感器施加器。
实施方式D和E中的每一个可以具有一个或多个以任何组合的以下附加要素:要素1:其中,安装件包括在第一次注射中模制的第一注射模制零件,并且密封件包括在第二次注射中包覆模制到第一注射模制零件上的第二注射模制零件。要素2:还包括尖锐物衬套和传感器帽,尖锐物衬套承载尖锐物并且密封地接合第一密封元件,传感器帽在安装件的底部处可移除地联接到尖锐物衬套并且密封地接合第二密封元件,其中,传感器帽限定接收尾部和尖锐物的内室。要素3:其中,尖锐物衬套提供延伸超过安装件的底部的配合构件,并且传感器帽可移除地联接到配合构件。要素4:还包括在第二孔处限定在安装件的底部上的一个或多个凹处,以及限定在传感器帽的端部上并且当传感器帽联接到尖锐物衬套时可接收在该一个或多个凹处内的一个或多个突起。要素5:还包括套环,其定位在电子器件壳体内并限定中心孔,该中心孔在径向方向上接收并密封地接合第一密封元件。要素6:还包括限定在安装件的内表面上并外接基座的通道、限定在套环的下侧上并可与通道配合的环形唇缘,以及设置在通道中以在通道处将套环固定并密封到安装件的粘合剂。要素7:还包括凹槽,其被限定为穿过环形唇缘以容纳传感器的在安装件内侧向延伸的部分,其中,粘合剂在凹槽处围绕传感器密封。要素8:还包括套环通道,其限定在套环的上表面上;环形脊,其限定在外壳的内表面上并可与套环通道配合;以及粘合剂,其设置在套环通道中以将外壳固定并密封到套环。要素9:其中,第一密封元件和第二密封元件中的一个或两个限定第二孔的至少一部分。要素10:其中,当外壳联接到安装件时,第一密封元件至少部分地延伸穿过第一孔。
要素11:其中,传感器控制装置还包括尖锐物衬套,其承载尖锐物并密封地接合第一密封元件,并且其中,传感器帽在安装件的底部处可移除地联接到尖锐物衬套并密封地接合第二密封元件。要素12:其中,传感器控制装置还包括在第二孔处限定在安装件的底部上的一个或多个凹处,以及限定在传感器帽的端部上并且当传感器帽联接到尖锐物衬套时可接收在该一个或多个凹处内的一个或多个突起。要素13:其中,传感器控制装置还包括套环,其定位在电子器件壳体内并限定中心孔,该中心孔在径向方向上接收并密封地接合第一密封元件。要素14:其中,传感器控制装置还包括通道,其限定在安装件的内表面上并外接基座;环形唇缘,其限定在套环的下侧上并可与通道配合;以及粘合剂,其设置在通道中以在通道处将套环固定并密封到安装件。要素15:其中,传感器控制装置还包括凹槽,其被限定为穿过环形唇缘以容纳传感器的在安装件内侧向延伸的部分,并且其中,粘合剂在凹槽处围绕传感器密封。要素16:其中,传感器控制装置还包括套环通道,其限定在套环的上表面上;环形脊,其限定在外壳的内表面上并可与套环通道配合,以及粘合剂,其设置在套环通道中以将外壳固定并密封到套环。要素17:其中,第一密封元件和第二密封元件中的一个或两个限定第二孔的至少一部分。要素18:其中,第一密封元件至少部分地延伸穿过第一孔。
作为非限制性实例,适用于D和E的示例性组合包括:要素2与要素3;要素2与要素4;要素5与要素6;要素6与要素7;要素5与要素8;要素11与要素12;要素13与要素14;要素14与要素15;以及要素13与要素16。
在Rao等人的国际公开号WO2018/136898、Thomas等人的国际公开号WO2019/236850、Thomas等人的国际公开号WO2019/236859、Thomas等人的国际公开号WO2019/236876以及2019年6月6日提交的美国专利申请第16/433,931号中阐述了合适的装置、系统、方法、部件及其操作以及相关特征的附加细节,其中每一篇专利通过引证整体结合于此。
一件式施加器和两件式施加器的击发机构的实例实施方式
图40A至图40F示出了“击发”施加器216以将传感器控制装置222施加到用户并且包括将尖锐物1030安全地缩回到使用过的施加器216中的内部装置机构的实施方式的实例细节。总之,这些附图代表了将尖锐物1030(支撑联接到传感器控制装置222的传感器)驱动到用户的皮肤中、将尖锐物撤回同时使传感器与用户的间质液有效接触,以及利用粘合剂将传感器控制装置粘附到用户的皮肤的实例顺序。本领域技术人员可参考这些内容来理解与替代的施加器组件实施方式和部件一起使用的这种活动的修改。此外,施加器216可以是具有如本文公开的一件式架构或两件式架构的传感器施加器。
现在转到图40A,传感器1102被支撑在尖锐物1030内,正好在用户的皮肤1104上方。可以设置上引导段1108的轨道1106(可选地为其中三个)以控制施加器216相对于护套318的运动。护套318由棘爪特征1110保持在施加器216内,使得沿着施加器216的纵向轴线的适当的向下力将导致由棘爪特征1110提供的阻力被克服,使得尖锐物1030和传感器控制装置222可沿着纵向轴线平移到用户的皮肤1104中(以及平移到其上)。另外,传感器载体1022的捕获臂1112接合尖锐物缩回组件1024,以将尖锐物1030相对于传感器控制装置222保持在位。
在图40B中,施加用户的力以克服或超过棘爪特征1110,并且护套318塌缩到壳体314中,从而驱动传感器控制装置222(以及相关部件)沿着纵向轴线如箭头L所示向下平移。护套318的上引导段1108的内径在传感器/尖锐物插入过程的整个行程中约束了载体臂1112的位置。载体臂1112的止动表面1114抵靠尖锐物缩回组件1024的互补面1116,这在复位弹簧1118完全激励的情况下保持构件的位置。
在图40C中,传感器1102和尖锐物1030已经到达完全插入深度。这样,载体臂1112清除上引导段1108的内径。然后,螺旋复位弹簧1118的压缩力径向向外驱动成角度的止动表面1114,释放力用于驱动尖锐物缩回组件1024的尖锐物载体1102,从而将(开槽的或其他构造的)尖锐物1030拉出用户并离开传感器1102,如图40D中的箭头R所示。
在尖锐物1030如图40E所示完全缩回的情况下,护套318的上引导段1108设置有最终锁定特征1120。如图40F所示,用过的施加器组件216从插入部位移除,留下传感器控制装置222,并且尖锐物1030安全地固定在施加器组件216内。用过的施加器组件216现在准备好进行处置。
当施加传感器控制装置222时,施加器216的操作设计成给用户提供了尖锐物1030的插入和缩回都由施加器216的内部机构自动执行的感觉。换句话说,本发明避免了用户体验到他正在手动地将尖锐物1030驱动到他的皮肤中的感觉。因此,一旦用户施加足够的力以克服来自施加器216的棘爪特征的阻力,施加器216的所得动作就被感知为对施加器正在被“触发”的自动响应。用户没有感知到他正在提供额外的力来驱动尖锐物1030刺穿他的皮肤,尽管所有的驱动力都由用户提供并且没有使用额外的偏置/驱动装置来插入尖锐物1030。如上面图40C中详细描述的,尖锐物1030的缩回由施加器216的螺旋复位弹簧1118自动进行。
帽密封件的实例实施方式
如在图中看到的,一件式施加器150的实施方式可包括壳体208和可与壳体208配合的施加器帽210。施加器帽210提供了保护一件式施加器150的内部内容物的屏障。在一些实施方式中,可以通过螺纹接合将施加器帽208固定到壳体208,并且在相对于壳体208旋转(例如,拧开)施加器帽210时,施加器帽210可从壳体208释放。然而,在其他实施方式中,施加器帽210可以通过干涉配合或冷缩配合接合固定到壳体208。因此,为了使用一件式施加器210插入分析物传感器,用户可从壳体208移除施加器帽210。此外,尽管未示出,但是一件式施加器150也可包括本文描述的或已通过引用并入本文的其他出版物中的施加器、传感器控制单元、分析物传感器和尖锐物的实施方式中的任一个。
如本文中在下面描述的,壳体208和施加器帽210之间的联接接合可通过保持与施加器帽210密封的无菌环境,为定位在一件式施加器150内的部件提供无菌性。本文中在下面描述的实施方式可以应用于结合了两件式架构或一件式架构的分析物监测系统。更特别地,在采用两件式架构的实施方式中,保持用于传感器控制装置102(图1)的电气部件的电子器件壳体(未示出)可以定位在壳体208内,并且施加器帽210保持无菌环境。相反,在采用一件式架构的实施方式中,一件式施加器150可以包含完全组装的传感器控制装置102(例如,如图1所示的传感器控制装置102),并且施加器帽210为完全组装的传感器控制装置保持无菌环境。
图41A至图41D示出了壳体208和施加器帽210之间的接合部的放大的横截面侧视图。如图所示,壳体208的施加器帽密封唇缘20702U包括第一轴向延伸部2002a,并且帽210的密封接合部20708E提供可与第一轴向延伸部2002a配合的空腔2002d。在所示的实施方式中,由帽210的第二轴向延伸部2002b和第三轴向延伸部2002c形成的空腔2002d的直径的尺寸设计成将壳体208的第一轴向延伸部2002a的直径接收在空腔2002d内。例如,如图41C所示,如从轴向延伸部2002a的远侧边缘测量的,轴向延伸部2002a可在高度H1处具有厚度D1。类似地,如从帽210的近侧边缘测量的,第二轴向延伸部2002c可在高度H3处具有厚度D5;如从帽210的近侧边缘测量的,空腔2002d可具有厚度D2、D3和D4,分别位于高度H2、H3和H4处。在某些实施方式中,D1可测量为1mm,公差为+/-0.03mm,D2、D3、D4可具有任何合适的尺寸,D5可测量为0.74mm,公差为+/-0.5mm,H1可测量1.66mm,公差为+/-0.1mm,H2可测量为8.25mm,公差为+/-0.1mm,H3可测量为9.25mm,公差为+/-0.1mm,H4可测量为9.75mm,公差为+/-0.1mm。然而,在其他实施方式中,在不脱离本公开的范围的情况下,可采用相反的情况,其中第一轴向延伸部2002a的直径的尺寸可设计成接收第二轴向延伸部2002b的直径。
在每个实施方式中,两个径向密封件2004、2006可被限定或以其他方式设置在第一轴向延伸部2002a和第二轴向延伸部2002b之间的接合部处,并且径向密封件2004和2006可以帮助防止流体或污染物在任一轴向方向上迁移穿过接合部。此外,本文描述的双径向密封件可经由冗余密封策略来适应与应力松弛相结合的公差和热变化。在所示的实施方式中,双径向密封件2004、2006利用“楔”效应来在第一轴向延伸部2002a和第二轴向延伸部2002b之间有效密封。
环境意识包装和部件的实例实施方式
根据本公开的实施方式,结合了两件式架构或一件式架构的分析物监测系统可以在密封包装中被运输给用户。更特别地,在采用两件式架构的实施方式中,施加器150和传感器容器或托盘810可以单个密封包装运输。或者,施加器150和传感器容器或托盘810可以单独的密封包装运输。相反,在采用一件式架构的实施方式中,一件式施加器150可以单个密封包装运输。根据本公开的实施方式,密封包装可包括密封箔片袋或本领域普通技术人员已知的任何其他密封包装。本文描述的密封包装可设计成保持低湿气透过率(MVTR),从而使得一件式分析物监测系统和两件式分析物监测系统具有稳定的保存期限。例如,如图41E中描绘的图表所示,在30℃和65%相对湿度下对许多不同的材料和密封件测试MVTR。
根据本公开的实施方式,密封包装可以是可再密封的。例如,密封包装可包括再密封机构,例如拉链型互锁封闭件,或者本领域普通技术人员已知的任何其他方法或系统。
另外,密封包装可以包括预付、预打印的退货运输标签,其允许用户退还用过的施加器、容器,和/或传感器控制装置以便回收或者尖锐物以便丢弃。此外,本文描述的密封包装可以证明消除组成部件和各种制造工艺步骤是有利的。例如,通过在制造期间仔细地计划湿度控制,本文描述的密封包装可以消除对干燥剂的需要或允许在密封包装内使用更小的现成干燥剂。此外,在制造过程期间可能不再需要压力衰减泄漏测试。例如,在一件式架构系统的情况下,一旦施加器已经组装和封装,以及当传感器控制装置9102已经组装时,就在制造期间进行压力衰减测试。这样,壳体和帽使用可在部件之间实现适当密封的材料来设计,以确保产品满足其预期的保存期限。然而,如果使用箔密封袋,则可能不再需要对不同部件进行严格的压力衰减测试。
根据本公开的实施方式,本文描述的任何施加器实施方式及其任何部件,包括但不限于壳体、护套、尖锐物载体、电子器件载体、击发销、尖锐物衬套、传感器模块实施方式、致动器和传感器容器或托盘,可以由多种刚性材料制成。在一些实施方式中,例如,该部件可以由工程热塑性塑料制成,例如乙缩醛或聚甲醛。使用单一材料来构造本文描述的施加器实施方式的各种部件在改善可回收性、润滑性和紧密公差控制方面可以是有利的。具体地,乙缩醛可用于在相对于彼此移动的零件(例如护套和壳体、尖锐物载体和壳体)之间提供润滑性(即,低摩擦)。这样,减小摩擦可帮助提供足够的力以实现成功的传感器插入。使用缩醛可另外减少制造期间对压力衰减测试的需要。在其他实施方式中,例如,具有与缩醛相同或类似性质的其他材料,例如聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT),可用于任何或所有上述成分。另外,使用可密封包装减少了对通常需要在施加器壳体与帽之间实现适当密封的紧密部件公差控制的需要,因此允许使用单一材料来制造。公差更小的零件通常需要严格控制的加工和工艺,从而增加了零件的制造成本。因此,使用单一材料可降低制造成本。例如,在使用磁体分离任何金属部件(例如驱动弹簧、电池和缩回弹簧)之后,由相同材料制成的所有其余部件可以容易地回收。
重置工具、对接站和可重复使用施加器的实例实施方式
根据本公开的实施方式,一件式架构传感器施加器或两件式架构传感器施加器可以是可重复使用的类型。例如,如在图42A至图42O中最佳地看到的,使用过的传感器施加器217(例如,类似于图40F所示的使用过的施加器216)可重置和重新用于用户随后插入另一个分析物传感器。具体地,用过的尖锐物1030(例如,如图40E所示)可从传感器施加器217移除并丢弃,尖锐物缩回组件1024可重置并且复位弹簧1118重新加载,并且护套318可重置,使得可重复使用施加器217可重复用于插入随后的传感器1102。此外,可重复使用施加器217可以是上文公开的任何一件式架构实施方式或两件式架构实施方式。此外,尽管未描绘,但是施加器217也可包括本文描述的或已经通过引用并入本文的其他出版物中的传感器控制单元、分析物传感器和尖锐物的任何实施方式。可重复使用施加器217的优点在于,其可重复使用,从而降低消费者的总成本和环境影响。
图42A至图42O描绘了使用重置工具8000和对接站4000“重置”的可重复使用施加器217的实例实施方式。总之,这些附图代表了将新的传感器载体222a联接到可重复使用施加器217、从可重复使用施加器217释放使用过的尖锐物1030、重置尖锐物缩回组件1024和重置护套318的实例顺序。本领域技术人员可参考这些内容来理解与替代的施加器组件实施方式和部件一起使用的这种活动的修改。
如图42D至图42I所示,重置工具8000可包括第一纵向长度,即圆柱形段8002,其伸缩地联接到第二纵向长度,即圆柱形段8003。更具体地,圆柱形段8002可包括大小和尺寸设计成插入到可重复使用施加器217中的横向尺寸,以及中空内部8002a。如图42J中最佳地示出的,圆柱形段8003的大小和尺寸可设计成与圆柱形段8002伸缩地联接。中空内部8002a可容纳弹簧8005,该弹簧配置为朝向圆柱形段8002的远端偏置圆柱形段8003,如在图42H中最佳地示出的。此外,圆柱形段8002可包括用于重置工具8000的人体工程学使用的手柄8001。另外,圆柱形段8003的远端可包括与圆柱形段8003轴向对准的阶梯状圆柱形段8004。圆柱形段8003的横向尺寸的大小和尺寸可设计成插入到护套318中,而圆柱形段8004的横向尺寸的大小和尺寸可设计成插入到尖锐物载体1102中。圆柱形段8004具有比圆柱形段8003大的横向尺寸(例如,直径),并且圆柱形段8003具有比圆柱形段8004大的横向尺寸(例如,直径)。此外,圆柱形段8003和8004可以是中空的,从而减小重置工具8000的总重量。虽然段8002、8003和8004示出为圆柱形,但是可使用任何其他合适的形状。
图42D至图42I示出了使用重置工具8000“重置”可重复使用施加器217的机构的实施方式的实例细节。在初始步骤中,参考图42A和图42B,新的未使用的传感器控制装置102(即,包括粘合贴片105)可释放地定位在对接站4000的通道4002的凹部4002a中,如箭头所示。凹部4002a可包括配置为旋转地对准传感器控制装置102的对准特征4003。具体地,传感器控制装置102可包括与对准特征4003对应的凹口,当与对准特征4003接合时,该凹口防止传感器控制装置102在通道4002内的旋转运动。随后,将使用过的可重复使用施加器217(例如,如图40F所示的施加器216)放置在通道4002内并推进到该通道中,如箭头所示,直到传感器控制装置102联接到传感器载体1022。根据本公开的实施方式,可重复使用施加器217可设计成当控制装置102成功地联接到传感器载体1022时向用户提供听觉或感官提示。
如图42C至图42D所示,在传感器控制装置102已经联接到可重复使用施加器217之后,可移除插塞217a可被移除,如箭头所示,以进入施加器217内的重置通道217b,并且重置工具8000可插入到重置通道217b中,如箭头所示,以重置施加器217。在图42E中,重置工具8000沿着施加器217的纵向轴线插入到重置通道217b,直到圆柱形段8004接合尖锐物载体1102的尖锐物保持臂1618。图42F示出了圆柱形段8004和尖锐物保持臂1618的接合的放大横截面侧视图。当施加用户的力以使重置工具8000在远侧方向上推进到施加器217中时,如由沿着纵向轴线的箭头所示,圆柱形段8004导致尖锐物保持臂1618径向向外移位,如由径向向外指向的箭头所示。因此,尖锐物保持夹1620释放尖锐物1030,并且释放的尖锐物1030推进穿过对接站4000的轴向对准的尖锐物通道4005进入收集室4004,其中用过的尖锐物1030可安全地收集和储存以用于随后的处置(如图42G所示)。圆柱形段8002被推进到尖锐物载体1102中,直到圆柱形段8003接合尖锐物载体1102为止。
进一步参考图42G,当进一步施加用户的力以使重置工具8000在远侧方向上推进到施加器217中时,圆柱形段8003朝向传感器载体1022驱动尖锐物载体1102,直到尖锐物缩回组件1024的面1116重新接合载体臂1112的止动表面1114。结果,如在图42H中最佳地看到的,复位弹簧1118被再压缩。此外,保持载体臂1112的止动表面1114抵靠尖锐物缩回组件1024的互补面1116保持了构件在复位弹簧1118完全激励的情况下的位置。一旦尖锐物缩回组件1024重新定位在载体臂1112内,圆柱形段8002就接合护套318的上引导段1108。
在图42I至图42J中,当继续施加用户的力以使重置工具8000在远侧方向上推进到施加器217中时,圆柱形段8002在远侧方向上将护套318驱动到对接站4000的护套通道4006中。另外,如图42I至图42J所示,圆柱形段8003在圆柱形段8002中内塌缩并压缩弹簧8005。
如图42K至图42L所示,在护套318已经在远侧方向上完全伸出施加器217之后,可去除用户的力。结果,弹簧8005的压缩力在近侧方向上驱动圆柱形段8002,如图42K所示。在圆柱形段8002已经在近侧方向上完全缩回之后,重置工具8000可从施加器217移除,如图42L所示。此后,如图42M所示,施加器插塞217a可被再次施加以密封重置通道217b。在此阶段,如图42N至图42O所示,施加器217已经重置(即,其包括具有粘合剂片的新的传感器载体),并且可从对接站4000移除以插入另一个分析物传感器。如在图42O中最佳地看到的,为了重复使用施加器217以插入另一个分析物传感器,用户可以从新的传感器载体(未示出)移除粘合贴片105并且将施加器217与容器或托盘810接合。
再次参考图42D至图42L,尽管重置工具8000被描绘为单独的结构,但是在一些实施方式中,重置工具可完全地或部分地与施加器217集成。例如,根据一些实施方式,重置工具8000可与可重复使用施加器集成,并且还包括外部按钮,该外部按钮配置为由用户致动以在传感器插入之后(例如,当尖锐物准备被处置并且尖锐物载体准备被重置时)执行重置。在美国专利公开2013/0150691中描述了关于施加器、其部件及其变型的实施方式的进一步细节。
根据本公开的实施方式的各方面,图43A至图43D示出了对接站4500的实例实施方式。虽然对接站4000可能最适合于两件式架构系统,但是对接站4500可能适合于与如本文描述的一件式架构施加器系统(例如,如图25A至图25B所示的施加器150)和传感器控制装置(例如,如图33A至图33B所示的传感器控制装置9102)一起使用。类似于对接站4000,对接站4500可包括对准特征4003、收集室4004、尖锐物通道4005和护套通道4006。然而,与对接站4000相比,对接站4500可包括两个通道4501和4502,并且施加器217在联接到新的未使用的传感器控制装置之前被重置。
如在图43A中最佳地看到的,在阶段1中,类似于对接站4000的通道4002,通道4501可用于移除可移除插塞217a,将重置工具8000插入到施加器217中,并且重置尖锐物载体、复位弹簧和护套。如在图43B至图43C最佳地看到的,在阶段2中,可使用通道4502将新的传感器控制装置9102联接到可重复使用施加器217。新的未使用的传感器控制装置9102可以可释放地定位在对接站4500的通道4502中,如图43B中的箭头所示。类似于对接站4000,对接站4500的通道4502可包括对准特征,其配置为旋转地对准传感器控制装置9102。随后,可将重置的可重复使用施加器217放置在通道4502内并推进到该通道中,如箭头所示,直到传感器控制装置9102联接到传感器载体1022(例如,如图40A所示的传感器载体1022)为止。此外,通道4502可包括本文公开的施加器帽9506的特征。因此,当用户准备重复使用施加器217时,用户可以在方向B'上旋转施加器217,使得施加器217在方向B'上的继续旋转导致传感器帽9120与传感器控制装置9102脱离并保持在对接站4500中。结果,在将传感器帽9120与传感器控制装置9102脱离之后,传感器9112和尖锐物9114的远侧部分被暴露,并且传感器控制装置9102处于用于重新击发(重新使用)的位置。
根据本公开的实施方式的各方面,对接站可另外包括保持器,用于当可移除插塞217a或重置工具8000未使用时储存可移除插塞217a和重置工具8000。如图44所示,对接站40011可包括保持器40012,以当可移除插塞217a不使用时(例如,在重置过程期间,在可移除插塞217a已经从施加器217移除之后)容纳可移除插塞217a。另外,对接站40011可包括保持器40013,以当重置工具8000不使用时(例如,在施加器217已经重置之后)容纳重置工具8000。
关于本文描述的任何施加器实施方式以及其任何部件,包括但不限于尖锐物、尖锐物模块和传感器模块实施方式,本领域技术人员将理解,所述实施方式的尺寸和构造可设计成与配置为感测对象的表皮、真皮或皮下组织中的体液中的分析物水平的传感器一起使用。在一些实施方式中,例如,本文公开的分析物传感器的尖锐物和远侧部分两者的尺寸和构造可设计成定位在特定端部深度处(即,在对象的身体的组织或层中,例如在表皮、真皮或皮下组织中的最远穿透点)。关于一些施加器实施方式,本领域技术人员将理解,尖锐物的某些实施方式的尺寸和构造可设计成相对于分析物传感器的最终端部深度定位在对象的身体中的不同端部深度处。在一些实施方式中,例如,在缩回之前,尖锐物可定位在对象的表皮中的第一端部深度处,而分析物传感器的远侧部分可定位在对象的真皮中的第二端部深度处。在其他实施方式中,在缩回之前,可将尖锐物定位在对象的真皮中的第一端部深度处,同时可将分析物传感器的远侧部分定位在对象的皮下组织中的第二端部深度处。在另外的实施方式中,在缩回之前,可将尖锐物定位在第一端部深度处,并且可将分析物传感器定位在第二端部深度处,其中,第一端部深度和第二端部深度都在对象身体的相同的层或组织中。
另外,关于本文描述的任何施加器实施方式,本领域技术人员将理解,分析物传感器以及一个或多个与其联接的结构部件,包括但不限于一个或多个弹簧机构,可在相对于施加器的一个或多个轴线的偏心位置中设置在施加器内。在一些施加器实施方式中,例如,分析物传感器和弹簧机构可相对于施加器的轴线设置在施加器的第一侧上的第一偏心位置中,并且传感器电子器件可相对于施加器的轴线设置在施加器的第二侧上的第二偏心位置中。在其他施加器实施方式中,分析物传感器、弹簧机构和传感器电子器件可相对于施加器的轴线设置在同一侧上的偏心位置中。本领域技术人员将理解,其中分析物传感器、弹簧机构、传感器电子器件和施加器的其他部件中的任何或全部相对于施加器的一个或多个轴线设置在居中位置或偏离居中位置的其他排列和构造是可能的,并且完全在本公开的范围内。
本文描述了许多可偏转结构,包括但不限于可偏转棘爪卡扣1402、可偏转锁定臂1412、尖锐物载体锁定臂1524、尖锐物保持臂1618和模块卡扣2202。这些可偏转结构由弹性材料(例如塑料或金属(或其他))构成,并且以本领域普通技术人员公知的方式操作。可偏转结构各自具有静止状态或位置,将弹性材料朝向该静止状态或位置偏置。如果施加导致结构从此静止状态或位置偏转或移动的力,则一旦该力被移除(或减小),弹性材料的偏置就将导致该结构返回到静止状态或位置。在许多情况下,这些结构配置为具有棘爪或卡扣的臂,但是也可使用保持相同的可偏转特性和返回到静止位置的能力的其他结构或构造,包括但不限于腿部、夹具、扣件、可偏转构件上的邻接部等。
在以下编号的条款中阐述实例实施方式和特征:
1.一种用于输送分析物传感器的组件,包括:
可重复使用施加器,配置为输送第一分析物传感器,所述可重复使用施加器具有近侧部分和远侧部分并且包括:
壳体;
传感器载体,配置为可释放地接收第一分析物传感器;以及
尖锐物载体,配置为可释放地接收尖锐物模块,并且可在可重复使用施加器的近侧部分和可重复使用施加器的远侧部分之间移动以用于从可重复使用施加器输送第一分析物传感器;以及
重置工具,配置为重置可重复使用施加器以用于输送另一个分析物传感器。
2.根据条款1所述的组件,其中,可重复使用施加器包括进入可进入重置通道的可移除插塞。
3.根据条款1或2所述的组件,还包括对接站,该对接站包括用于可释放地定位另一个分析物传感器的凹部,和用于收集尖锐物模块的收集室。
4.根据条款3所述的组件,其中,对接站包括用于收集尖锐物模块的第一通道和用于可释放地定位另一个分析物传感器的第二通道。
5.根据条款1至4所述的组件,其中,可重复使用施加器还包括护套,该护套可在可重复使用施加器的近侧部分和可重复使用施加器的远侧部分之间移动,并且其中,重置工具包括第一纵向长度,该第一纵向长度具有:
第一段,具有第一横向尺寸,该第一段配置为插入到可重复使用施加器的尖锐物载体中以释放尖锐物模块;以及
第二段,具有第二横向尺寸,该第二段配置为插入到可重复使用施加器的护套中以使尖锐物载体从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动。
6.根据条款5所述的组件,其中,重置工具还包括具有第三横向尺寸的第二纵向长度,其配置为插入到可重复使用施加器中以使护套从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动。
7.根据条款6所述的组件,其中,第一纵向长度可伸缩地联接到第二纵向长度。
8.根据条款6或7所述的组件,其中,重置工具的第二纵向长度包括手柄部分。
9.根据条款6至8中任一项所述的组件,其中,第三横向尺寸大于第二横向尺寸,并且第二横向尺寸大于第一横向尺寸。
10.根据条款6至9中任一项所述的组件,其中,重置工具的第二纵向长度容纳弹簧。
11.根据条款1至10中任一项所述的组件,其中,可重复使用施加器由可回收材料制成。
12.根据条款1至11中任一项所述的组件,其中,可重复使用施加器包括乙缩醛。
13.根据条款1至12中任一项所述的组件,还包括具有低湿气透过率的可密封容器以包装可重复使用施加器。
14.根据条款1至13中任一项所述的组件,还包括利用无垫圈密封而密封地联接到壳体的施加器帽。
15.一种用于输送分析物传感器的方法,包括:
提供可重复使用施加器,该可重复使用施加器具有:近侧部分和远侧部分;壳体;传感器载体,具有可释放地接收在其中的第一分析物传感器;以及尖锐物载体,其具有可释放地接收在其中的尖锐物模块;
将尖锐物载体从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动,以从可重复使用施加器输送第一分析物传感器;以及
使用重置工具来重置可重复使用施加器以用于输送另一个分析物传感器。
16.根据条款15所述的方法,还包括:从可重复使用施加器输送另一个分析物传感器。
17.根据条款15或16所述的方法,其中,使用重置工具的步骤包括:
将重置工具插入到可重复使用施加器的重置通道内;
推进重置工具以释放可释放地.
接收在可重复使用施加器的尖锐物载体内的尖锐物模块;
通过将可重复使用施加器的尖锐物载体从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动,推进重置工具以压缩可重复使用施加器的复位弹簧;以及
推进重置工具以将可重复使用施加器的护套从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动。
18.根据条款17所述的方法,还包括:
将可重复使用施加器推进到对接站的通道中,该通道可释放地定位另一个分析物传感器,并且对接站包括收集室以收集尖锐物模块;
将另一分析物传感器联接到传感器载体;以及
将尖锐物模块释放到收集室中。
19.根据条款17或18所述的方法,还包括:
将可重复使用施加器推进到对接站的第一通道中,该对接站包括用于收集尖锐物模块的收集室;
将尖锐物模块释放到收集室中;
将可重复使用施加器推进到对接站的第二通道中可释放地定位了另一个分析物传感器;以及
将另一个分析物传感器联接到传感器载体。
20.根据条款17至19中任一项所述的方法,还包括:移除可移除插塞以进入重置通道。
21.根据条款17至20中任一项所述的方法,还包括:将可重复使用施加器包装到用于运输的可密封容器中。
22.根据条款17至21中任一项所述的方法,还包括:从壳体移除施加器帽,其中,施加器帽利用无垫圈密封而密封地联接到壳体。
总之,公开了一种用于输送分析物传感器的组件和方法,该分析物传感器包括具有近侧部分和远侧部分的可重复使用施加器。可重复使用施加器可包括:壳体;传感器载体,其配置为可释放地接收第一分析物传感器;尖锐物载体,其配置为可释放地接收尖锐物模块并且可在可重复使用施加器的近侧部分和可重复使用施加器的远侧部分之间移动,以用于从可重复使用施加器输送第一分析物传感器;以及重置工具,其配置为重置可重复使用施加器以用于输送另一个分析物传感器。
本说明书涵盖并且明确地设想了这样的方法,该方法是在体外实施的非外科手术的、非侵入性的方法。该方法通常由不需要是医学专业人员的用户来实施。
应注意,相对于本文提供的任何实施方式描述的所有特征、元件、部件、功能和步骤旨在可与来自任何其他实施方式的那些自由组合和替换。如果仅相对于一个实施方式描述某个特征、元件、部件、功能或步骤,则应理解,该特征、元件、部件、功能或步骤可与本文描述的每个其他实施方式一起使用,除非另有明确说明。因此,本段落在任何时候用作对权利要求的导言的前提基础和书面支持,其组合来自不同实施方式的特征、元件、部件、功能和步骤,或者利用来自另一个实施方式的特征、元件、部件、功能和步骤替换一个实施方式的特征、元件、部件、功能和步骤,即使以下描述在特定情况中未明确地陈述这种组合或替换是可能的。因此,为了说明和描述的目的,已经呈现了所公开的主题的具体实施方式的以上描述。明确地承认,明确叙述每种可能的组合和替换是过于繁重的,特别是考虑到每一个和每个这种组合和替换的容许性将容易被本领域普通技术人员认识到。
虽然这些实施方式易于具有各种修改和替换形式,但是其具体实例已经在附图中示出并且在本文详细描述。对于本领域技术人员来说,在不脱离所公开的主题的精神或范围的情况下,可对所公开的主题的方法和系统进行各种修改和变化是显而易见的。因此,所公开的主题旨在包括在所附权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。此外,这些实施方式的任何特征、功能、步骤或元件以及通过不在权利要求的范围内的特征、功能、步骤或元件限定权利要求的发明范围的非积极性限制可以记录在权利要求中或添加到权利要求中。
Claims (26)
1.一种用于输送分析物传感器的组件,包括:
可重复使用施加器,配置为输送第一分析物传感器,所述可重复使用施加器具有近侧部分和远侧部分,并且包括:
壳体;
传感器载体,配置为可释放地接收所述第一分析物传感器;以及
尖锐物载体,配置为可释放地接收尖锐物模块,并且能在所述可重复使用施加器的近侧部分和所述可重复使用施加器的远侧部分之间移动以用于从所述可重复使用施加器输送所述第一分析物传感器;以及
重置工具,配置为用于重置所述可重复使用施加器以输送另一个分析物传感器。
2.根据权利要求1所述的组件,其中,所述可重复使用施加器包括置入可进入重置通道的可移除插塞。
3.根据权利要求1所述的组件,还包括对接站,所述对接站包括用于可释放地定位另一个分析物传感器的凹部,和用于收集所述尖锐物模块的收集室。
4.根据权利要求3所述的组件,其中,所述对接站包括用于收集所述尖锐物模块的第一通道和用于可释放地定位另一个分析物传感器的第二通道。
5.根据权利要求1所述的组件,其中,所述可重复使用施加器还包括护套,所述护套能在所述可重复使用施加器的近侧部分和所述可重复使用施加器的远侧部分之间移动,并且其中,所述重置工具包括第一纵向长度,所述第一纵向长度具有:
第一段,具有第一横向尺寸,所述第一段配置为插入到所述可重复使用施加器的所述尖锐物载体中,以释放所述尖锐物模块;以及
第二段,具有第二横向尺寸,所述第二段配置为插入到所述可重复使用施加器的所述护套中,以使所述尖锐物载体从所述可重复使用施加器的近侧部分朝向所述可重复使用施加器的远侧部分移动。
6.根据权利要求5所述的组件,其中,所述重置工具还包括具有第三横向尺寸的第二纵向长度,该第二纵向长度配置为插入到所述可重复使用施加器中以使所述护套从所述可重复使用施加器的近侧部分朝向所述可重复使用施加器的远侧部分移动。
7.根据权利要求6所述的组件,其中,所述第一纵向长度可伸缩地联接到所述第二纵向长度。
8.根据权利要求6所述的组件,其中,所述重置工具的所述第二纵向长度包括手柄部分。
9.根据权利要求6所述的组件,其中,所述第三横向尺寸大于所述第二横向尺寸,并且所述第二横向尺寸大于所述第一横向尺寸。
10.根据权利要求6所述的组件,其中,所述重置工具的所述第二纵向长度容纳弹簧。
11.根据权利要求1所述的组件,其中,所述可重复使用施加器由可回收材料制成。
12.根据权利要求1所述的组件,其中,所述可重复使用施加器包括乙缩醛。
13.根据权利要求1所述的组件,还包括用于包装所述可重复使用施加器的具有低湿气透过率的可密封容器。
14.根据权利要求1所述的组件,还包括利用无垫圈密封而密封地联接到所述壳体的施加器帽。
15.一种用于输送分析物传感器的方法,包括:
提供可重复使用施加器,该可重复使用施加器具有:近侧部分和远侧部分;壳体;传感器载体,具有可释放地接收在该传感器载体中的第一分析物传感器;以及尖锐物载体,具有可释放地接收在该尖锐物载体中的尖锐物模块;
将所述尖锐物载体从所述可重复使用施加器的近侧部分朝向所述可重复使用施加器的远侧部分移动,以从所述可重复使用施加器输送第一分析物传感器;以及
使用重置工具来重置所述可重复使用施加器,以用于输送另一个分析物传感器。
16.根据权利要求15所述的方法,还包括:从所述可重复使用施加器输送所述另一个分析物传感器。
17.根据权利要求15所述的方法,其中,使用所述重置工具的步骤包括:
将所述重置工具插入到所述可重复使用施加器的重置通道内;
推进所述重置工具以释放可释放地接收在所述可重复使用施加器的所述尖锐物载体内的所述尖锐物模块;
通过将所述可重复使用施加器的所述尖锐物载体从所述可重复使用施加器的近侧部分朝向所述可重复使用施加器的远侧部分移动,推进所述重置工具以压缩所述可重复使用施加器的复位弹簧;以及
推进所述重置工具以将所述可重复使用施加器的护套从所述可重复使用施加器的近侧部分朝向所述可重复使用施加器的远侧部分移动。
18.根据权利要求17所述的方法,还包括:
将所述可重复使用施加器推进到对接站的通道中,所述通道可释放地定位另一个分析物传感器,并且所述对接站包括用于收集所述尖锐物模块的收集室;
将所述另一个分析物传感器联接到所述传感器载体;以及
将所述尖锐物模块释放到所述收集室中。
19.根据权利要求17所述的方法,还包括:
将所述可重复使用施加器推进到对接站的第一通道中,所述对接站包括用于收集所述尖锐物模块的收集室;
将所述尖锐物模块释放到所述收集室中;
将所述可重复使用施加器推进到可释放地定位另一个分析物传感器的所述对接站的第二通道中;以及
将所述另一个分析物传感器联接到所述传感器载体。
20.根据权利要求17所述的方法,还包括:移除可移除插塞以进入所述重置通道。
21.根据权利要求17所述的方法,还包括:将所述可重复使用施加器包装到用于运输的可密封容器中。
22.根据权利要求17所述的方法,还包括:从所述壳体移除施加器帽,其中,所述施加器帽利用无垫圈密封而密封地联接到所述壳体。
23.一种用于输送传感器控制装置的施加器,所述施加器包括:
壳体,包括密封唇缘;
传感器载体,联接到所述壳体;
护套,可滑动地联接到所述壳体,以在延伸位置和塌缩位置之间移动;以及
帽,与所述壳体螺纹联接,所述帽包括密封接合部,
其中,所述密封接合部包括空腔,并且其中,所述壳体的密封唇缘配置为与所述空腔配合以形成无垫圈密封的接合部。
24.根据权利要求23所述的施加器,其中,所述密封唇缘包括配置为与所述空腔配合的轴向延伸部。
25.根据权利要求24所述的施加器,其中,所述密封唇缘的轴向延伸部包括第一轴向延伸部,其中,所述帽还包括第二轴向延伸部和第三轴向延伸部,并且其中,所述第二轴向延伸部和所述第三轴向延伸部限定所述空腔。
26.根据权利要求25所述的施加器,其中,所述第一轴向延伸部和所述第二轴向延伸部配置为形成两个径向密封件,并且其中,这两个径向密封件配置为防止流体或污染物迁移穿过所述无垫圈密封。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US202063072730P | 2020-08-31 | 2020-08-31 | |
US63/072,730 | 2020-08-31 | ||
PCT/US2021/045576 WO2022046416A1 (en) | 2020-08-31 | 2021-08-11 | Systems, devices, and methods for analyte sensor applicators |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN115942903A true CN115942903A (zh) | 2023-04-07 |
Family
ID=77802222
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202180053333.9A Pending CN115942903A (zh) | 2020-08-31 | 2021-08-11 | 用于分析物传感器施加器的系统、装置和方法 |
Country Status (8)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20220125480A1 (zh) |
EP (1) | EP4203786A1 (zh) |
JP (1) | JP2023540086A (zh) |
CN (1) | CN115942903A (zh) |
AU (1) | AU2021332055A1 (zh) |
CA (1) | CA3187113A1 (zh) |
MY (1) | MY192293A (zh) |
WO (1) | WO2022046416A1 (zh) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
USD999913S1 (en) * | 2020-12-21 | 2023-09-26 | Abbott Diabetes Care Inc | Analyte sensor inserter |
Family Cites Families (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7857760B2 (en) * | 2004-07-13 | 2010-12-28 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
EP2552532A1 (en) * | 2010-03-24 | 2013-02-06 | Abbott Diabetes Care, Inc. | Medical device inserters and processes of inserting and using medical devices |
WO2012118872A2 (en) * | 2011-02-28 | 2012-09-07 | Abbott Diabetes Care Inc. | Medical device inserters and processes of inserting and using medical devices |
NL2009963C2 (en) | 2011-12-11 | 2013-11-11 | Abbott Diabetes Care | Analyte sensor devices, connections, and methods. |
EP2934315B1 (en) | 2012-12-18 | 2020-07-22 | Abbott Diabetes Care Inc. | Dermal layer analyte sensing devices |
US10321858B2 (en) * | 2014-08-18 | 2019-06-18 | Proteadx, Inc. | Apparatus and methods for transdermal sensing of analytes in interstitial fluid and associated data transmission systems |
KR102602334B1 (ko) * | 2015-04-29 | 2023-11-16 | 퍼킨엘머 헬스 사이언시즈, 아이엔씨. | 샘플 수집 및 전달 장치 |
US10213139B2 (en) * | 2015-05-14 | 2019-02-26 | Abbott Diabetes Care Inc. | Systems, devices, and methods for assembling an applicator and sensor control device |
WO2018136898A1 (en) | 2017-01-23 | 2018-07-26 | Abbott Diabetes Care Inc. | Systems, devices and methods for analyte sensor insertion |
JP2022503395A (ja) | 2018-06-07 | 2022-01-12 | アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド | 検体モニタリングシステムのための集中滅菌及び無菌サブアセンブリ |
JP7210614B2 (ja) | 2018-06-07 | 2023-01-23 | アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド | 検体モニタリングシステムのための集中滅菌及び無菌サブアセンブリ |
-
2021
- 2021-08-11 US US17/399,857 patent/US20220125480A1/en active Pending
- 2021-08-11 CN CN202180053333.9A patent/CN115942903A/zh active Pending
- 2021-08-11 WO PCT/US2021/045576 patent/WO2022046416A1/en unknown
- 2021-08-11 EP EP21772864.1A patent/EP4203786A1/en active Pending
- 2021-08-11 CA CA3187113A patent/CA3187113A1/en active Pending
- 2021-08-11 AU AU2021332055A patent/AU2021332055A1/en active Pending
- 2021-08-11 JP JP2023514023A patent/JP2023540086A/ja active Pending
- 2021-08-19 MY MYPI2021004760A patent/MY192293A/en unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP4203786A1 (en) | 2023-07-05 |
JP2023540086A (ja) | 2023-09-21 |
WO2022046416A1 (en) | 2022-03-03 |
CA3187113A1 (en) | 2022-03-03 |
US20220125480A1 (en) | 2022-04-28 |
AU2021332055A1 (en) | 2023-02-23 |
MY192293A (en) | 2022-08-17 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US20230210406A1 (en) | Analyte sensor devices, connections, and methods | |
US20220080678A1 (en) | Systems, devices, and methods for an analyte sensor | |
US20220125480A1 (en) | Systems, devices, and methods for analyte sensor applicators | |
US20230108476A1 (en) | Systems, devices, and methods for analyte monitoring | |
US20220202367A1 (en) | Systems, devices, and methods for analyte monitoring | |
US20220079478A1 (en) | Systems, devices, and methods for analyte monitoring | |
US20220167919A1 (en) | Systems, devices, and methods for analyte sensor insertion | |
US20240008769A1 (en) | Systems, devices, and methods for analyte monitoring | |
US20230320626A1 (en) | Systems, devices, and methods for analyte monitoring | |
WO2023076157A1 (en) | Systems, devices, and methods for analyte monitoring | |
CN116600696A (zh) | 用于分析物传感器的系统、装置和方法 | |
AU2023236555A1 (en) | Systems, devices, and methods for analyte monitoring |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |