CN115919691A - 一种防皲裂制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种防皲裂制剂及其制备方法，所述防皲裂制剂包括以下质量分数的组分：海棠果籽油0.1～10％、海棠果黄酮提取物0.01～1％、辛酸/葵酸甘油三酯1～5％、矿脂1～5％、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯0.1～1％、大花可可树籽脂0.1～1％、牛油果树果脂0.1～5％、聚二甲基硅氧烷0.01～1％、库拉索芦荟叶汁0.01～1％、乳化剂1～5％、保湿剂1～10％、防腐剂0.2～1％、增稠剂0.05～3％、生育酚乙酸酯0.5～2％、EDTA二钠0.05～0.1％、三乙醇胺0.05～0.2％以及水48.7～94.72％。本发明以海棠果籽油和海棠果黄酮提取物为主要活性物质，能保湿、赋脂、修复皮肤屏障，从而起到预防和治疗皮肤皴裂的功效。
Description
技术领域
本发明涉及日用化妆品技术领域，具体涉及一种防皲裂制剂及其制备方法。
背景技术
皮肤皲裂症是多种原因引起的手皮肤干燥皲裂，是一种秋冬季常见的多发性皮肤病，多发生于手指屈侧、手掌或足跟等处的皮肤线型裂隙，常因手足受寒冷风燥、碱性物质及粗糙物品、物理刺激等使血脉阻滞，肤失濡养所致，临床表现为皮肤粗糙、皲裂、疼痛、甚至出血。手足皲裂是比较常见的一种皮肤病，且多发于老人、婴幼儿及妇女，若是不及时治疗的话，甚至还可能会出现疼痛、感染等一系列的症状。秋冬季手足皲裂的原因主要有以下几点：①皮脂分泌减少，皮脂是皮肤的天然保护罩，由于冬季气温下降多，人们活动变少，皮脂分泌也会减少。②水分流失，秋冬季风力比较大，人体体内的水分容易蒸发，如果补水不及时，皮肤会处于缺水状态，手足会变得干燥。
市售的防皴裂膏很多，常见的多含有尿素和维生素E成分，而尿素长期使用容易出现类似皮质功能亢进症状的不良反应，不宜大面积和长期使用；维生素E高浓度添加后，很容易被氧化变色，导致疗效逐渐减弱。
发明内容
本发明的主要目的是提出一种防皲裂制剂及其制备方法，旨在解决市售防皲裂产品不适于长期使用，疗效不佳的问题。
为实现上述目的，本发明提出一种防皲裂制剂，所述防皲裂制剂包括以下质量分数的组分：
海棠果籽油0.1～10％、海棠果黄酮提取物0.01～1％、辛酸/葵酸甘油三酯1～5％、矿脂1～5％、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯0.1～1％、大花可可树籽脂0.1～1％、牛油果树果脂0.1～5％、聚二甲基硅氧烷0.01～1％、库拉索芦荟叶汁0.01～1％、乳化剂1～5％、保湿剂1～10％、防腐剂0.2～1％、增稠剂0.05～3％、生育酚乙酸酯0.5～2％、EDTA二钠0.05～0.1％、三乙醇胺0.05～0.2％以及水48.7～94.72％。
可选地，所述乳化剂包括鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯和硬脂酰谷氨酸钠，所述鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯和硬脂酰谷氨酸钠在所述防皲裂制剂中的质量分数分别为0.5～3％、0.5～3％和0.2～1.5％。
可选地，所述保湿剂包括甘油和丁二醇，所述甘油和丁二醇在所述防皲裂制剂中的质量分数分别为0.5～6％和0.5～8％。
可选地，所述防腐剂包括苯氧乙醇和乙基己基甘油，所述苯氧乙醇和乙基己基甘油在所述防皲裂制剂中的质量分数分别为0.051％。
可选地，所述增稠剂包括黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物和鲸蜡硬脂醇，所述黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物和鲸蜡硬脂醇在所述防皲裂制剂中的质量分数分别为0.01～0.2％、0.01～0.2％和0.02～2.8％。
可选地，所述防皲裂制剂为膏剂。
为实现上述目的，本发明还提出一种防皲裂制剂的制备方法，包括以下步骤：
分别制取海棠果籽油和海棠果黄酮提取物；
将甘油、丁二醇、硬脂酰谷氨酸钠、黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、EDTA二钠加入水相中，加热至78～85℃保温搅拌15～25min，获得水相混合物；
将海棠果籽油、辛酸/葵酸甘油三酯、矿脂、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯、大花可可树籽脂、牛油果树果脂、聚二甲基硅氧烷、生育酚乙酸酯加入油相中，加热至80～85℃保温搅拌10～15min，获得油相混合物；
先将所述水相混合物置于真空乳化锅中搅拌，然后在搅拌作用下向所述真空乳化锅中加入所述油相混合物，均质乳化8～12min，再搅拌5～15min，冷却至44～46℃，获得预混物；
向所述预混物中加入所述海棠果黄酮提取物、库拉索芦荟叶汁、三乙醇胺、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌均匀，冷却至38～42℃时出料，制得防皲裂制剂。
可选地，制取海棠果籽油的步骤，包括：
将海棠果种仁干燥、粉碎后压榨出油，分别获得海棠果压榨油料和海棠果种仁饼；
向所述海棠果种仁饼中加入石油醚，震荡提取后过滤，收集滤液；
将所述海棠果压榨油料和所述滤液合并，获得海棠果籽油。
可选地，制取海棠果黄酮提取物的步骤，包括：
将海棠果肉粉碎后使用乙醇进行回流提取，对提取物进行减压回收至无醇味后加水稀释，得海棠果提取液；
使用石油醚对所述海棠果提取液进行萃取，取水层，用乙酸乙酯萃取后收集乙酸乙酯层，经减压浓缩、喷雾干燥，制得海棠果黄酮提取物。
本发明提供的技术方案中，以海棠果籽油为主要润肤剂，辅以大花可可树籽脂、牛油果树果脂等天然植物油脂，以及矿脂、辛酸/癸酸甘油三酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯和聚二甲基硅氧烷等合成酯油，增加了皮肤的保湿、含油脂能力，可深层滋润皮肤，抵抗皮肤干燥、粗糙；同时，海棠果黄酮提取物具有较好的抗菌和抗炎活性，能够增加毛细血管生成，使受损皮肤的再生，帮助修复皮肤屏障。由此，本发明以海棠果籽油和海棠果黄酮提取物为主要活性物质，能保湿、赋脂、修复皮肤屏障，从而起到预防和治疗皮肤皴裂的功效。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅为本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1为本发明提供的防皲裂制剂的制备方法的一实施例的流程示意图；
图2为本发明提供的防皲裂制剂的制备方法中制取海棠果籽油的步骤的流程示意图；
图3为本发明提供的防皲裂制剂的制备方法中制取海棠果黄酮提取物的步骤的流程示意图；
图4为本发明提供的防皲裂制剂促进斑马鱼组织再生功效测试中组织再生典型图。
本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。另外，全文中出现的“和/或”的含义，包括三个并列的方案，以“A和/或B”为例，包括A方案、或B方案、或A和B同时满足的方案。此外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
市售的防皴裂膏多含有尿素和维生素E成分，而尿素长期使用容易出现类似皮质功能亢进症状的不良反应，不宜大面积和长期使用；维生素E高浓度添加后，很容易被氧化变色，导致疗效逐渐减弱。
鉴于此，本发明提出一种防皲裂制剂，以海棠果籽油和海棠果黄酮提取物为主要活性物质，可有效提高皮肤保湿、含油脂量和屏障能力，且具有抗菌、消炎的作用，从而实现了预防和改善皮肤皲裂的效果。具体地，在本发明提供的防皲裂制剂的一实施例中，所述防皲裂制剂包括以下质量分数的组分：海棠果籽油0.1～10％、海棠果黄酮提取物0.01～1％、辛酸/葵酸甘油三酯1～5％、矿脂1～5％、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯0.1～1％、大花可可树籽脂0.1～1％、牛油果树果脂0.1～5％、聚二甲基硅氧烷0.01～1％、库拉索芦荟叶汁0.01～1％、乳化剂1～5％、保湿剂1～10％、防腐剂0.2～1％、增稠剂0.05～3％、生育酚乙酸酯0.5～2％、EDTA二钠0.05～0.1％、三乙醇胺0.05～0.2％以及水48.7～94.72％。
海棠果籽油是一种天然植物高级油脂，富含不饱和脂肪酸(约占80-90％)不皂化物(1-4％)和生育三烯酚，其中油酸(ω9)&亚油酸(ω6)含量丰富，加起来65％左右，其中ω9高达40％，使得海棠果籽油成为最稳定的油之一。海棠果实中还含有大量黄酮类成分(平均含量达10％)，具有抗菌、抗炎的功效，适宜于在护肤品中广泛使用。
本发明提出的防皲裂制剂中同时添加有海棠果籽油和海棠果黄酮提取物，其中海棠果籽油富含脂肪酸、不皂化物和生育三烯酚，而其中油酸(ω9)和亚油酸(ω6)是含量最多的不饱和脂肪酸。ω9深入皮肤的角质层后，打破了类脂所形成的膜结构，产生大量空隙，使细胞间隙扩大，形成许多易于物质渗透的通道，从而降低扩散阻力，有利于活性物穿过角质层。ω6是人体必须脂肪酸，但人体无法合成，需得到外界补充，它是皮肤神经酰胺合成的前体，帮助修复皮肤屏障。不皂化物和生育三烯酚能提高皮肤角质层内聚力并重整皮肤的保护性脂质膜。海棠果籽油对皮肤的保湿、滋润能力强，且提高了皮肤的屏障能力，能有效的应对各类皮肤炎症。海棠果黄酮提取物可以抗菌，抗炎，增加毛细血管生成，帮助我们受损皮肤的再生。
综合上述，本发明提供的技术方案中，以海棠果籽油为主要润肤剂，辅以大花可可树籽脂、牛油果树果脂等天然植物油脂，以及矿脂、辛酸/癸酸甘油三酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯和聚二甲基硅氧烷等合成酯油，增加了皮肤的保湿、含油脂能力，可深层滋润皮肤，抵抗皮肤干燥、粗糙；同时，海棠果黄酮提取物具有较好的抗菌和抗炎活性，能够增加毛细血管生成，使受损皮肤的再生，帮助修复皮肤屏障。由此，本发明以海棠果籽油和海棠果黄酮提取物为主要活性物质，能保湿、赋脂、修复皮肤屏障，从而起到预防和治疗皮肤皴裂的功效，尤其是对手足部位的皲裂具有良好的预防和治疗效果。
在本发明的一些实施例中，所述乳化剂包括鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯和硬脂酰谷氨酸钠的复配物，进一步地，所述鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯和硬脂酰谷氨酸钠在所述防皲裂制剂中的质量分数分别为0.5～3％、0.5～3％和0.2～1.5％。
在本发明的一些实施例中，所述保湿剂包括甘油和丁二醇的复配物，进一步地，所述甘油和丁二醇在所述防皲裂制剂中的质量分数分别为0.5～6％和0.5～8％。
在本发明的一些实施例中，所述防腐剂包括苯氧乙醇和乙基己基甘油的复配物，进一步地，所述苯氧乙醇和乙基己基甘油在所述防皲裂制剂中的质量分数分别为0.051％。
在本发明的一些实施例中，所述增稠剂包括黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物和鲸蜡硬脂醇的复配物，进一步地，所述黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物和鲸蜡硬脂醇在所述防皲裂制剂中的质量分数分别为0.01～0.2％、0.01～0.2％和0.02～2.8％。
本发明提供的所述防皲裂制剂可以有多种呈现形式，在本发明的一些实施例中，所述防皲裂制剂为膏剂。在本发明的其他实施例中，所述防皲裂制剂也可以是霜剂、乳液等形式，可在上述物料成分的基础上，对应增加一些物料成分，以制成对应的剂型。
基于本发明上述提供的防皲裂制剂，本发明还提出一种防皲裂制剂的制备方法，图1所示为本发明提供的防皲裂制剂的制备方法的一实施例。参阅图1所示，所述防皲裂制剂的制备方法包括以下步骤：
步骤S30、将甘油、丁二醇、硬脂酰谷氨酸钠、黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、EDTA二钠加入水相中，加热至78～85℃保温搅拌15～25min，获得水相混合物；
步骤S40、将海棠果籽油、辛酸/葵酸甘油三酯、矿脂、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯、大花可可树籽脂、牛油果树果脂、聚二甲基硅氧烷、生育酚乙酸酯加入油相中，加热至80～85℃保温搅拌10～15min，获得油相混合物；
步骤S50、先将所述水相混合物置于真空乳化锅中搅拌，然后在搅拌作用下向所述真空乳化锅中加入所述油相混合物，均质乳化8～12min，再搅拌5～15min，冷却至44～46℃，获得预混物；
步骤S60、向所述预混物中加入所述海棠果黄酮提取物、库拉索芦荟叶汁、三乙醇胺、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌均匀，冷却至38～42℃时出料，制得防皲裂制剂。
需要说明的是，本发明不限定所述步骤S30、步骤S40的先后顺序，可以是步骤S30在前、步骤S40在后，也可以是步骤S40在前、步骤S30在后，或者是步骤S30和步骤S40同步进行，只需要在步骤S50之前，分别制得所述水相混合物和所述油相混合物即可。
本发明提供的防皲裂制剂的制备方法，以海棠果籽油为主要润肤剂，辅以大花可可树籽脂、牛油果树果脂等天然植物油脂，以及矿脂、辛酸/癸酸甘油三酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯和聚二甲基硅氧烷等合成酯油，增加了皮肤的保湿、含油脂能力，可深层滋润皮肤，抵抗皮肤干燥、粗糙；同时，海棠果黄酮提取物具有较好的抗菌和抗炎活性，能够增加毛细血管生成，使受损皮肤的再生，帮助修复皮肤屏障。由此，本发明以海棠果籽油和海棠果黄酮提取物为主要活性物质，制得的防皲裂制剂能保湿、赋脂、修复皮肤屏障，从而起到预防和治疗皮肤皴裂的功效，尤其是对手足部位的皲裂具有良好的预防和治疗效果，且工艺简单，原料来源广泛，易于实现工业化批量生产。
可以理解的是，本发明提供的制备方法中，所述海棠果籽油和所述海棠果黄酮提取物可直接经市售购买，也可自行配制，均属于本发明的保护范围。在本发明的一些实施例中，所述防皲裂制剂的制备方法还包括制取海棠果籽油的步骤，参阅图2所示，具体包括：
步骤S10a、将海棠果种仁干燥、粉碎后压榨出油，分别获得海棠果压榨油料和海棠果种仁饼；
步骤S10b、向所述海棠果种仁饼中加入石油醚，震荡提取后过滤，收集滤液；
步骤S10c、将所述海棠果压榨油料和所述滤液合并，获得海棠果籽油。
取海棠果种仁干燥后粉碎，然后进行压榨出油，分别得到海棠果压榨油料和海棠果种仁饼；然后，向所述海棠果种仁饼中加入一定料液比的石油醚进行震荡提取，对提取物进行过滤后收集滤液；最后，将所述海棠果压榨油料与滤液合并，即制得所述海棠果籽油。
在本发明的一些实施例中，所述防皲裂制剂的制备方法还包括制取海棠果黄酮提取物的步骤，参阅图3所示，具体包括：
步骤S20a、将海棠果肉粉碎后使用乙醇进行回流提取，对提取物进行减压回收至无醇味后加水稀释，得海棠果提取液；
步骤S20b、使用石油醚对所述海棠果提取液进行萃取，取水层，用乙酸乙酯萃取后收集乙酸乙酯层，经减压浓缩、喷雾干燥，制得海棠果黄酮提取物。
取海棠果肉粉碎，用乙醇进行回流提取，优选为使用70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h；然后，对提取物进行减压回收，至无乙醇味后加水稀释，得到海棠果提取液；接着，向得到的海棠果提取液中加入石油醚进行萃取，弃去石油醚层，收集水层，使用乙酸乙酯对水层进行萃取，优选为萃取3次，再合并3次萃取所得到的乙酸乙酯层，进行减压浓缩和喷雾干燥，即制得所述海棠果黄酮提取物。
以下结合具体实施例和附图对本发明的技术方案作进一步详细说明，应当理解，以下实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
表1实施例1-8中防皲裂膏的组成成分表(均以质量分数计)
实施例1
(1)防皲裂膏的组成成分如表1所示。
(2)制取海棠果籽油：取海棠果种仁干燥后粉碎，然后进行压榨出油，分别得到海棠果压榨油料和海棠果种仁饼；然后，向海棠果种仁饼中加入一定料液比的石油醚进行震荡提取，对提取物进行过滤后收集滤液；最后，将海棠果压榨油料与滤液合并，制得海棠果籽油。
(3)制取海棠果黄酮提取物：取海棠果肉粉碎，使用70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h；然后，对提取物进行减压回收至无乙醇味后加水稀释，得到海棠果提取液；接着，向得到的海棠果提取液中加入石油醚进行萃取，弃去石油醚层，收集水层，使用乙酸乙酯对水层萃取3次，再合并3次萃取所得到的乙酸乙酯层，进行减压浓缩和喷雾干燥，制得海棠果黄酮提取物。
(4)将甘油、丁二醇、硬脂酰谷氨酸钠、黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、EDTA二钠加入水相中，加热至80℃保温搅拌20min，获得水相混合物。
(5)将制得的海棠果籽油与辛酸/葵酸甘油三酯、矿脂、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯、大花可可树籽脂、牛油果树果脂、聚二甲基硅氧烷、生育酚乙酸酯一同加入油相中，加热至82℃保温搅拌12min，获得油相混合物。
(6)采用真空吸料法，先将制得的水相混合物吸入至真空乳化锅中，开始搅拌，然后在搅拌作用下，慢慢将制得的油相混合物吸入至真空乳化锅中进行均质乳化10min，再搅拌10min，冷却至45℃，获得预混物。
(7)向得到的预混物中加入制得的海棠果黄酮提取物以及库拉索芦荟叶汁、三乙醇胺、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌均匀，冷却至40℃时出料，制得防皲裂膏。
实施例2
(1)防皲裂膏的组成成分如表1所示。
(2)制取海棠果籽油：取海棠果种仁干燥后粉碎，然后进行压榨出油，分别得到海棠果压榨油料和海棠果种仁饼；然后，向海棠果种仁饼中加入一定料液比的石油醚进行震荡提取，对提取物进行过滤后收集滤液；最后，将海棠果压榨油料与滤液合并，制得海棠果籽油。
(3)制取海棠果黄酮提取物：取海棠果肉粉碎，使用70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h；然后，对提取物进行减压回收至无乙醇味后加水稀释，得到海棠果提取液；接着，向得到的海棠果提取液中加入石油醚进行萃取，弃去石油醚层，收集水层，使用乙酸乙酯对水层萃取3次，再合并3次萃取所得到的乙酸乙酯层，进行减压浓缩和喷雾干燥，制得海棠果黄酮提取物。
(4)将甘油、丁二醇、硬脂酰谷氨酸钠、黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、EDTA二钠加入水相中，加热至80℃保温搅拌20min，获得水相混合物。
(5)将制得的海棠果籽油与辛酸/葵酸甘油三酯、矿脂、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯、大花可可树籽脂、牛油果树果脂、聚二甲基硅氧烷、生育酚乙酸酯一同加入油相中，加热至82℃保温搅拌12min，获得油相混合物。
(6)采用真空吸料法，先将制得的水相混合物吸入至真空乳化锅中，开始搅拌，然后在搅拌作用下，慢慢将制得的油相混合物吸入至真空乳化锅中进行均质乳化10min，再搅拌10min，冷却至45℃，获得预混物。
(7)向得到的预混物中加入制得的海棠果黄酮提取物以及库拉索芦荟叶汁、三乙醇胺、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌均匀，冷却至40℃时出料，制得防皲裂膏。
实施例3
(1)防皲裂膏的组成成分如表1所示。
(2)制取海棠果籽油：取海棠果种仁干燥后粉碎，然后进行压榨出油，分别得到海棠果压榨油料和海棠果种仁饼；然后，向海棠果种仁饼中加入一定料液比的石油醚进行震荡提取，对提取物进行过滤后收集滤液；最后，将海棠果压榨油料与滤液合并，制得海棠果籽油。
(3)制取海棠果黄酮提取物：取海棠果肉粉碎，使用70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h；然后，对提取物进行减压回收至无乙醇味后加水稀释，得到海棠果提取液；接着，向得到的海棠果提取液中加入石油醚进行萃取，弃去石油醚层，收集水层，使用乙酸乙酯对水层萃取3次，再合并3次萃取所得到的乙酸乙酯层，进行减压浓缩和喷雾干燥，制得海棠果黄酮提取物。
(4)将甘油、丁二醇、硬脂酰谷氨酸钠、黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、EDTA二钠加入水相中，加热至80℃保温搅拌20min，获得水相混合物。
(5)将制得的海棠果籽油与辛酸/葵酸甘油三酯、矿脂、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯、大花可可树籽脂、牛油果树果脂、聚二甲基硅氧烷、生育酚乙酸酯一同加入油相中，加热至82℃保温搅拌12min，获得油相混合物。
(6)采用真空吸料法，先将制得的水相混合物吸入至真空乳化锅中，开始搅拌，然后在搅拌作用下，慢慢将制得的油相混合物吸入至真空乳化锅中进行均质乳化10min，再搅拌10min，冷却至45℃，获得预混物。
(7)向得到的预混物中加入制得的海棠果黄酮提取物以及库拉索芦荟叶汁、三乙醇胺、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌均匀，冷却至40℃时出料，制得防皲裂膏。
实施例4
(1)防皲裂膏的组成成分如表1所示。
(2)制取海棠果籽油：取海棠果种仁干燥后粉碎，然后进行压榨出油，分别得到海棠果压榨油料和海棠果种仁饼；然后，向海棠果种仁饼中加入一定料液比的石油醚进行震荡提取，对提取物进行过滤后收集滤液；最后，将海棠果压榨油料与滤液合并，制得海棠果籽油。
(3)制取海棠果黄酮提取物：取海棠果肉粉碎，使用70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h；然后，对提取物进行减压回收至无乙醇味后加水稀释，得到海棠果提取液；接着，向得到的海棠果提取液中加入石油醚进行萃取，弃去石油醚层，收集水层，使用乙酸乙酯对水层萃取3次，再合并3次萃取所得到的乙酸乙酯层，进行减压浓缩和喷雾干燥，制得海棠果黄酮提取物。
(4)将甘油、丁二醇、硬脂酰谷氨酸钠、黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、EDTA二钠加入水相中，加热至80℃保温搅拌20min，获得水相混合物。
(5)将制得的海棠果籽油与辛酸/葵酸甘油三酯、矿脂、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯、大花可可树籽脂、牛油果树果脂、聚二甲基硅氧烷、生育酚乙酸酯一同加入油相中，加热至82℃保温搅拌12min，获得油相混合物。
(6)采用真空吸料法，先将制得的水相混合物吸入至真空乳化锅中，开始搅拌，然后在搅拌作用下，慢慢将制得的油相混合物吸入至真空乳化锅中进行均质乳化10min，再搅拌10min，冷却至45℃，获得预混物。
(7)向得到的预混物中加入制得的海棠果黄酮提取物以及库拉索芦荟叶汁、三乙醇胺、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌均匀，冷却至40℃时出料，制得防皲裂膏。
实施例5
(1)防皲裂膏的组成成分如表1所示。
(2)制取海棠果籽油：取海棠果种仁干燥后粉碎，然后进行压榨出油，分别得到海棠果压榨油料和海棠果种仁饼；然后，向海棠果种仁饼中加入一定料液比的石油醚进行震荡提取，对提取物进行过滤后收集滤液；最后，将海棠果压榨油料与滤液合并，制得海棠果籽油。
(3)制取海棠果黄酮提取物：取海棠果肉粉碎，使用70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h；然后，对提取物进行减压回收至无乙醇味后加水稀释，得到海棠果提取液；接着，向得到的海棠果提取液中加入石油醚进行萃取，弃去石油醚层，收集水层，使用乙酸乙酯对水层萃取3次，再合并3次萃取所得到的乙酸乙酯层，进行减压浓缩和喷雾干燥，制得海棠果黄酮提取物。
(4)将甘油、丁二醇、硬脂酰谷氨酸钠、黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、EDTA二钠加入水相中，加热至80℃保温搅拌20min，获得水相混合物。
(5)将制得的海棠果籽油与辛酸/葵酸甘油三酯、矿脂、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯、大花可可树籽脂、牛油果树果脂、聚二甲基硅氧烷、生育酚乙酸酯一同加入油相中，加热至82℃保温搅拌12min，获得油相混合物。
(6)采用真空吸料法，先将制得的水相混合物吸入至真空乳化锅中，开始搅拌，然后在搅拌作用下，慢慢将制得的油相混合物吸入至真空乳化锅中进行均质乳化10min，再搅拌10min，冷却至45℃，获得预混物。
(7)向得到的预混物中加入制得的海棠果黄酮提取物以及库拉索芦荟叶汁、三乙醇胺、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌均匀，冷却至40℃时出料，制得防皲裂膏。
实施例6
(1)防皲裂膏的组成成分如表1所示。
(2)制取海棠果籽油：取海棠果种仁干燥后粉碎，然后进行压榨出油，分别得到海棠果压榨油料和海棠果种仁饼；然后，向海棠果种仁饼中加入一定料液比的石油醚进行震荡提取，对提取物进行过滤后收集滤液；最后，将海棠果压榨油料与滤液合并，制得海棠果籽油。
(3)制取海棠果黄酮提取物：取海棠果肉粉碎，使用70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h；然后，对提取物进行减压回收至无乙醇味后加水稀释，得到海棠果提取液；接着，向得到的海棠果提取液中加入石油醚进行萃取，弃去石油醚层，收集水层，使用乙酸乙酯对水层萃取3次，再合并3次萃取所得到的乙酸乙酯层，进行减压浓缩和喷雾干燥，制得海棠果黄酮提取物。
(4)将甘油、丁二醇、硬脂酰谷氨酸钠、黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、EDTA二钠加入水相中，加热至80℃保温搅拌20min，获得水相混合物。
(5)将制得的海棠果籽油与辛酸/葵酸甘油三酯、矿脂、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯、大花可可树籽脂、牛油果树果脂、聚二甲基硅氧烷、生育酚乙酸酯一同加入油相中，加热至82℃保温搅拌12min，获得油相混合物。
(6)采用真空吸料法，先将制得的水相混合物吸入至真空乳化锅中，开始搅拌，然后在搅拌作用下，慢慢将制得的油相混合物吸入至真空乳化锅中进行均质乳化10min，再搅拌10min，冷却至45℃，获得预混物。
(7)向得到的预混物中加入制得的海棠果黄酮提取物以及库拉索芦荟叶汁、三乙醇胺、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌均匀，冷却至40℃时出料，制得防皲裂膏。
实施例7
(1)防皲裂膏的组成成分如表1所示。
(2)制取海棠果籽油：取海棠果种仁干燥后粉碎，然后进行压榨出油，分别得到海棠果压榨油料和海棠果种仁饼；然后，向海棠果种仁饼中加入一定料液比的石油醚进行震荡提取，对提取物进行过滤后收集滤液；最后，将海棠果压榨油料与滤液合并，制得海棠果籽油。
(3)制取海棠果黄酮提取物：取海棠果肉粉碎，使用70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h；然后，对提取物进行减压回收至无乙醇味后加水稀释，得到海棠果提取液；接着，向得到的海棠果提取液中加入石油醚进行萃取，弃去石油醚层，收集水层，使用乙酸乙酯对水层萃取3次，再合并3次萃取所得到的乙酸乙酯层，进行减压浓缩和喷雾干燥，制得海棠果黄酮提取物。
(4)将甘油、丁二醇、硬脂酰谷氨酸钠、黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、EDTA二钠加入水相中，加热至78℃保温搅拌25min，获得水相混合物。
(5)将制得的海棠果籽油与辛酸/葵酸甘油三酯、矿脂、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯、大花可可树籽脂、牛油果树果脂、聚二甲基硅氧烷、生育酚乙酸酯一同加入油相中，加热至80℃保温搅拌10min，获得油相混合物。
(6)采用真空吸料法，先将制得的水相混合物吸入至真空乳化锅中，开始搅拌，然后在搅拌作用下，慢慢将制得的油相混合物吸入至真空乳化锅中进行均质乳化8min，再搅拌15min，冷却至44℃，获得预混物。
(7)向得到的预混物中加入制得的海棠果黄酮提取物以及库拉索芦荟叶汁、三乙醇胺、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌均匀，冷却至38℃时出料，制得防皲裂膏。
实施例8
(1)防皲裂膏的组成成分如表1所示。
(2)制取海棠果籽油：取海棠果种仁干燥后粉碎，然后进行压榨出油，分别得到海棠果压榨油料和海棠果种仁饼；然后，向海棠果种仁饼中加入一定料液比的石油醚进行震荡提取，对提取物进行过滤后收集滤液；最后，将海棠果压榨油料与滤液合并，制得海棠果籽油。
(3)制取海棠果黄酮提取物：取海棠果肉粉碎，使用70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h；然后，对提取物进行减压回收至无乙醇味后加水稀释，得到海棠果提取液；接着，向得到的海棠果提取液中加入石油醚进行萃取，弃去石油醚层，收集水层，使用乙酸乙酯对水层萃取3次，再合并3次萃取所得到的乙酸乙酯层，进行减压浓缩和喷雾干燥，制得海棠果黄酮提取物。
(4)将甘油、丁二醇、硬脂酰谷氨酸钠、黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、EDTA二钠加入水相中，加热至85℃保温搅拌15min，获得水相混合物。
(5)将制得的海棠果籽油与辛酸/葵酸甘油三酯、矿脂、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯、大花可可树籽脂、牛油果树果脂、聚二甲基硅氧烷、生育酚乙酸酯一同加入油相中，加热至85℃保温搅拌15min，获得油相混合物。
(6)采用真空吸料法，先将制得的水相混合物吸入至真空乳化锅中，开始搅拌，然后在搅拌作用下，慢慢将制得的油相混合物吸入至真空乳化锅中进行均质乳化12min，再搅拌5min，冷却至46℃，获得预混物。
(7)向得到的预混物中加入制得的海棠果黄酮提取物以及库拉索芦荟叶汁、三乙醇胺、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌均匀，冷却至42℃时出料，制得防皲裂膏。
对比例1
防皲裂膏的组成及制备步骤与实施例1基本相同，不同之处在于，防皲裂膏中不添加海棠果籽油，其由等重量的水替代。
对比例2
防皲裂膏的组成及制备步骤与实施例1基本相同，不同之处在于，防皲裂膏中不添加海棠黄酮提取物，其由等重量的水替代。
对比例3
防皲裂膏的组成及制备步骤与实施例1基本相同，不同之处在于，防皲裂膏中不添加海棠果籽油以及海棠果黄酮提取物，其由等重量的水替代。
对上述实施例1-8以及对比例1-3作为试验对象，进行相关功效测试，测试方法及结果如下(需要说明的是，实施例1-8所制得的防皲裂膏在进行相关功效测试时，测试结果基本相同，因此以下部分测试仅以其中较为典型的测试结果示例)：
一、斑马鱼的促进组织在再生功效测试
选取野生型AB品系受精后3天斑马鱼，随机选取45尾斑马鱼于6孔板中，每孔15尾。采用手术刀切断尾鳍的方法建立斑马鱼组织再生模型，挑选尾鳍损伤程度一致的斑马鱼随机分组于6孔板。以0.5％的浓度将样品(各实施例制得的防皲裂膏)添加到6孔板中，每孔定容3mL，同时设置正常对照组和模型对照组。将各实验组于28℃条件下避光孵化48h。各实验组随机挑选10尾斑马鱼，在可见光显微镜下拍照，用高级图像处理软件记录尾鳍面积(A)，结果如图4所示(图4中，红色虚线区域为斑马鱼尾鳍)。样品组织再生功效按以下公式计算：
在上述实验条件下，将实验数据用SPSS进行统计学分析，结果如表2所示。
表2 组织再生功效结果
| 检测项目 | 检测浓度(％) | 功效(％) | P值 | 检测结果 |
| 组织再生功效 | 0.5 | 18 | <0.01 | 显著 |
由图4和表2可以看出，经本发明实施例制得的防皲裂膏处理后的斑马鱼尾鳍面积与模型组呵呵对照组明显增大，具有显著的组织再生功效，具体可达18％左右。
二、24小时保湿功效测试
选取年龄在18～60岁女性，测试前受试者前臂测试区电容法皮肤水分测定仪的基础值在15～45(Corneometer Unit,a.u)，共计24人。采用皮肤角质层水分含量测试仪
CM 825(Courage&Khazaka，德国)测定。
筛选合格的受试者测试当天早上不使用护肤品。清洁方法为用干的面巾纸擦拭干净。受试者双手前臂内侧应做好测量区域标记，试验区域面积至少3cm*3cm，同一手臂可同时标记多个区域，每个测试区域之间间隔至少1cm。筛选合格的受试者清洁测试部位后在恒温恒湿间休息30分钟，30分钟后，进行仪器测试。产品(各实施例制得的防皲裂膏)涂抹区和空白对照区应随机分布于左右手臂标定区域，确保所有产品和空白区域位置在统计学上达到平衡。样品按(2.0±0.1)ul/cm2的用量进行单次涂布，戴乳胶指套将试样均匀涂布于试验区内。按电容法皮肤水分测试仪对产品区域和对照区域的测量，每个区域平行测定3次。先测量各测试区域的角质层水分含量初始值(第一次样品使用前)，然后在设定时间(2h，4h，8h和24h)后测定受试区域和对照区域的皮肤水分含量，其中8h后重新试用一次样品。采用SPSS软件对各个测量值进行统计，结果如表3所示。
表3 实施例样品与空白对照改变量对比结果(测试人数：24人)
由表3的测试结果可以看出，本受试者人群(24人)，单次试用样品组后，样品区域与空白对照区域测试结果表明：使用测试样品2h、4h、8h、24h后与不使用任何产品相比较，角质层水分含量均显著性升高(P<0.001)，说明本发明实施例提供的测试样品具有2h、4h、8h、24h保湿功效。两次试用样品组(0h和8h后分别试用产品)后，样品区域与空白对照区域测试结果表明：使用测试样品24h后与不使用任何产品相比较，角质层水分含量显著性升高(P<0.001)，说明本发明实施例提供的测试样品具有24h保湿功效。
三、斑贴测试
招募90人，男女各半，皮肤健康，无皮肤病过敏史。随机分为9组，每组10人，男性5名，女性5名。
按照《化妆品安全技术规范》人体皮肤斑贴试验方法，对实施例1～8和对比例1～3的手足防皴裂膏进行斑贴试验，并按照皮肤反应分级标准记录结果。
皮肤反应分级标准：0级，阴性反应；1级，可疑反应,仅有微弱红斑；2级，弱阳性反应(红斑反应)，出现红斑、浸润、水肿，可有丘疹。3级，强阳性反应(疱疹反应)，出现红斑、浸润、水肿、丘疹、疱疹，反应可超出受试区。4级，极强阳性反应(融合性疱疹反应)，出现明显红疹、严重浸润、水肿、融合性疱疹，反应超出受试区。
测试结果显示实施例1～8的和对比例1～3的含海棠果实提取物的手足防皴裂膏均为0级，阴性反应，并未出现不良反应案例，均表现对人体无刺激，可安全地进行使用。
四、防皴裂功效测试
测试招募90名志愿者，随机分为9组，每组10人，均男女各半。其中手足皴裂的分级标准按按深浅程度分为三度。一度：皮肤较光滑，无明显线状裂隙，表皮无出血，无疼痛；二度：皮肤较干燥，线状裂隙1条以上，有轻度疼痛，不引起出血：三度：皮肤很干燥，线状裂隙1条以上且深入真皮，皮下组织，出血，疼痛难忍。
11组分别对应每天早晚涂抹各一次，连续涂抹14天，分别在第0、3、7、10、14天观察志愿者手足皴裂情况，其结果如表4和表5所示。
表4实施例与对比例的手足皴裂患者临床测试结果
表5实施例与对比例的手足皴裂患者临床测试占比分析
由表4和表5可以看出，本发明实施例所制得的含海棠果籽油和海棠果黄酮提取物的防皴裂膏，受试者使用后，在第7天时三度占比已全部为100％，并且在第14天时一度占比高达80％～100％，手足皴裂程度得到明显改善。而对比例中没有添加海棠果籽油、海棠果黄酮提取物其中之一或全部的对比例1-3，第14天时一度占比在10％～30％之间，均难以达到本发明实施例的效果，差异显著。说明本发明实施例所制得的含海棠果籽油和海棠果黄酮提取物的防皴裂膏，以含海棠果籽油和海棠果黄酮提取物为活性成分，辅以辛酸/癸酸甘油三酯、矿酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯、大花可可树籽脂、牛油果树果脂、聚二甲基硅氧烷、库拉索芦荟叶汁，使得对用户的防皴裂效果好，实现了预防和改善手足皴裂的效果。
综合上述，本发明提出的含海棠果籽油和海棠果黄酮提取物的防皲裂制剂，有效提高皮肤保湿、含油脂量和屏障能力，能够预防和改善皮肤皲裂，尤其是手足皴裂的效果。
以上仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本发明的专利保护范围内。
Claims (9)
1.一种防皲裂制剂，其特征在于，所述防皲裂制剂包括以下质量分数的组分：
海棠果籽油0.1～10％、海棠果黄酮提取物0.01～1％、辛酸/葵酸甘油三酯1～5％、矿脂1～5％、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯0.1～1％、大花可可树籽脂0.1～1％、牛油果树果脂0.1～5％、聚二甲基硅氧烷0.01～1％、库拉索芦荟叶汁0.01～1％、乳化剂1～5％、保湿剂1～10％、防腐剂0.2～1％、增稠剂0.05～3％、生育酚乙酸酯0.5～2％、EDTA二钠0.05～0.1％、三乙醇胺0.05～0.2％以及水48.7～94.72％。
2.如权利要求1所述的防皲裂制剂，其特征在于，所述乳化剂包括鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯和硬脂酰谷氨酸钠，所述鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯和硬脂酰谷氨酸钠在所述防皲裂制剂中的质量分数分别为0.5～3％、0.5～3％和0.2～1.5％。
3.如权利要求1所述的防皲裂制剂，其特征在于，所述保湿剂包括甘油和丁二醇，所述甘油和丁二醇在所述防皲裂制剂中的质量分数分别为0.5～6％和0.5～8％。
4.如权利要求1所述的防皲裂制剂，其特征在于，所述防腐剂包括苯氧乙醇和乙基己基甘油，所述苯氧乙醇和乙基己基甘油在所述防皲裂制剂中的质量分数分别为0.051％。
5.如权利要求1所述的防皲裂制剂，其特征在于，所述增稠剂包括黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物和鲸蜡硬脂醇，所述黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物和鲸蜡硬脂醇在所述防皲裂制剂中的质量分数分别为0.01～0.2％、0.01～0.2％和0.02～2.8％。
6.如权利要求1所述的防皲裂制剂，其特征在于，所述防皲裂制剂为膏剂。
7.一种防皲裂制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将甘油、丁二醇、硬脂酰谷氨酸钠、黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、EDTA二钠加入水相中，加热至78～85℃保温搅拌15～25min，获得水相混合物；
将海棠果籽油、辛酸/葵酸甘油三酯、矿脂、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯、大花可可树籽脂、牛油果树果脂、聚二甲基硅氧烷、生育酚乙酸酯加入油相中，加热至80～85℃保温搅拌10～15min，获得油相混合物；
先将所述水相混合物置于真空乳化锅中搅拌，然后在搅拌作用下向所述真空乳化锅中加入所述油相混合物，均质乳化8～12min，再搅拌5～15min，冷却至44～46℃，获得预混物；
向所述预混物中加入所述海棠果黄酮提取物、库拉索芦荟叶汁、三乙醇胺、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌均匀，冷却至38～42℃时出料，制得防皲裂制剂。
8.如权利要求7所述的防皲裂制剂的制备方法，其特征在于，将海棠果籽油、辛酸/葵酸甘油三酯、矿脂、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯、大花可可树籽脂、牛油果树果脂、聚二甲基硅氧烷、生育酚乙酸酯加入油相中，加热至80～85℃保温搅拌10～15min，获得油相混合物的步骤之前，还包括：
将海棠果种仁干燥、粉碎后压榨出油，分别获得海棠果压榨油料和海棠果种仁饼；
向所述海棠果种仁饼中加入石油醚，震荡提取后过滤，收集滤液；
将所述海棠果压榨油料和所述滤液合并，获得海棠果籽油。
9.如权利要求7所述的防皲裂制剂的制备方法，其特征在于，向所述预混物中加入所述海棠果黄酮提取物、库拉索芦荟叶汁、三乙醇胺、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌均匀，冷却至38～42℃时出料，制得防皲裂制剂的步骤之前，还包括：
将海棠果肉粉碎后使用乙醇进行回流提取，对提取物进行减压回收至无醇味后加水稀释，得海棠果提取液；
使用石油醚对所述海棠果提取液进行萃取，取水层，用乙酸乙酯萃取后收集乙酸乙酯层，经减压浓缩、喷雾干燥，制得海棠果黄酮提取物。
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2022
- 2022-11-29 CN CN202211546704.XA patent/CN115919691A/zh active Pending
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