CN115916117A - 用于髋臼杯状植入物的改进的保持器 - Google Patents

Abstract

本文提供了一种用于医疗植入物的盖，所述盖包括主体部分(1)和密封件(15)，所述主体部分包括远端和近端，所述近端包括适于连接到导引器(34)的区域，并且所述密封件包括在近侧方向上从所述主体部分延伸远离的至少一个突片(17)。本文还公开了包含这种盖的系统及其制造和使用方法。还提供了一种适于与盖一起使用的导引器。

Description

用于髋臼杯状植入物的改进的保持器

背景技术

具有大直径轴承的髋臼杯状植入物，例如髋关节表面置换术(HRA)杯或大直径全髋关节置换(THR)杯，在植入期间是一个挑战。外科医生必须在装配期间强制地将杯撞击到准备好的、尺寸略小的髋臼窝中，同时确保杯以正确的角度和取向植入，这对于功能至关重要。此外，在该撞击过程中保护超精加工的轴承表面免受损坏是必要的。大多数常规的THR杯由外壳和单独的轴承衬套组成，该轴承衬套在植入金属壳之后插入。因此，金属壳的内部用于为导引器轴提供保持特征，例如螺纹或卡口附件。然而，此区域在具有预装配衬里的HRA杯或THR杯上不可用，因为内表面形成轴承表面。此外，外表面通常完全嵌入骨窝中。先前的HRA杯状物设计已尝试以各种方式解决此问题，但这些已导致对设计的折衷，通过减小支承表面或减小外固定表面或通过包含引起紧密接近杯边缘的软组织结构(例如腰大肌肌腱)的阻碍及加重的固持特征。

新一代HRA植入物和利用非金属轴承材料(包括氧化锆增韧氧化铝陶瓷(ZTA)和交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE))的大直径THR对植入期间的臼杯保持提出了更大的挑战。在ZTA的情况下，由于制造工艺和材料硬度的限制，添加有时存在于金属髋杯上的小保持特征在技术上是困难且昂贵的。在UHMWPE的情况下，保持整个壁厚对于磨损特性和材料强度至关重要，因此减小壁截面的保持特征将是不期望的。此外，一些新一代装置旨在用于杯状物上的不对称特征的特定旋转对准，这也增加了杯状物保持和定位的复杂性。

发明内容

为了克服这些困难，本发明提供了一种杯状物保持解决方案，其可以应用于具有大直径支承表面的任何髋杯，而不需要杯状物上的特殊保持特征。它通过在盖罩组件和杯状植入物之间建立液压密封来起作用，该液压密封将盖罩组件和杯状植入物牢固地保持在一起。盖经由单独的机械连接件连接到导引器轴，该导引器轴用于将杯状植入物定位并强制地撞击到准备好的髋臼中。一旦装配好，就断开导引器，使盖仍然附接到杯状植入物。然后通过拉动盖上的释放突片来破坏所述盖和杯状植入物之间的液压密封，使得能够容易地移除盖。

在GB2552173A中，在三个元件(1)杯状植入物、(2)盖和(3)导引器之间建立类似的液压密封，而在最新发明中，仅在两个元件(1)杯状植入物和(2)盖)之间建立类似的液压密封。这提供了几个优点，首先，在植入期间，外科医生可以在不破坏液压密封的情况下从盖移除和重新连接导引器。这允许通过选择重新附接导引器以进一步推进或调整杯位置来检查髋臼中的杯位置。其次，当接近髋臼时能够转动杯状植入物以将杯边缘上的不对称特征定位到预期位置以匹配髋臼边缘的解剖结构是有利的。在采用直的导引器轴的情况下，这可以通过围绕轴的轴线旋转整个组件来完成，然而在采用偏移轴的情况下，期望独立地转动杯而不影响轴偏移位置，因为由于手术进入的限制，偏移轴定位在手术部位内的可用空间的狭窄窗口内。此外，偏移的最佳位置根据手术方法和外科医生偏好而变化，因此有利的是将偏移轴和杯缘旋转特征彼此独立地定位。如果液压密封件不依赖于导引器上的特征，则更容易允许具有盖的杯独立于导引器转动。稍后将描述用于经由导引器旋转杯的机构。第三，因为液压密封件包含在两个元件内，所以所需的流体体积减小，气泡保留在流体系统中的可能性也减小，这减小了保持力。最后，现有发明中的止回阀和释放机构对于新发明不是必需的，因此有助于液压密封的部件更少，并且更少发生错误。

上述公开的专利申请描述了一种用于在流体中建立低压(或将其保持在抽吸下)的装置。经验表明，这不是必需的，因为通过允许多余的流体从密封腔中逸出并防止空气或流体重新进入来实现足够的保持力。为此，最新发明不包括说明书类似的装置来降低压力。此外，上述公开指出，虽然期望使用流体来建立保持力，但是它也在没有流体的情况下起作用，其中在密封腔中仅存在空气，但是保持力减小。最新发明的情况也是，它在没有流体但具有减小的保持力的情况下起作用。

在该文献中，重点在于杯状植入物和盖之间的液压密封。包括所述第三元件的说明书，所述导引器用于背景。盖和导引器将优选地作为无菌一次性使用装置提供。然而，可替代地，它们可以作为可重复使用的装置提供，在每次使用之前对它们进行净化、清洁和灭菌。

主要功能是在杯状植入物和盖之间建立保持力，一旦杯状植入物正确定位，该保持力就可以释放，并且不会破坏臼杯在髋臼窝中的配合。杯状植入物和盖的配合表面必须彼此完全接触，以将撞击力从导引器传递到杯状植入物，同时通过用手术锤撞击导引器而装配到略微小尺寸的髋臼窝中。同时，必须保护杯状植入物，特别是超精加工的支承表面。

盖包括密封部件(优选为硅橡胶)和盖体。在包括优选构造的一些布置中，还可以使用连接器(例如，以卡环的形式)。盖和杯状植入物之间的相互作用负责：(a)允许过量的流体逸出，使得配合表面之间能够完全接触，(b)建立并保持液压密封，将它们保持在一起，以及(c)允许液压密封被破坏，以便一旦杯被正确植入就移除盖。

在使用中，杯状植入物填充有流体(例如无菌水)，并且盖与填充的杯状植入物旋转对齐并压在一起。或者将盖罩和杯状物分别压在一起，或者在将盖罩压到杯状植入物上之前首先将盖罩装配到导引器。当它们被压在一起时，多余的流体围绕密封件的一部分排出，直到配合表面彼此接触。如果单独组装，则将具有盖的杯状植入物装配到导引器上。然后通过导引器将杯状植入物转移到手术部位，并在通过锤击导引器的端部而撞击到髋臼窝中之前正确地对准。在杯装配期间，导引器可以从具有盖的杯移除和重新连接，以由外科医生检查和评估位置，同时液压密封件保持完整。一旦正确定位，通过使用手指抓握或借助于镊子抓握并拉动从杯状物边缘向上突出的密封突片中的一个，将盖从杯状物移除。如下所述，仅需要较轻的拉力。

为了保持液压密封，密封件的多个部分(通常是三个，尽管也可以使用两个、四个、五个或更多个)被压缩在盖体和杯支承表面之间，包括与突片相邻的区域和彼此相邻的区域。在其他地方，在盖体和杯支承表面之间存在用于密封的微小间隙。这允许在组装时排出过量的流体，并且在该区域中，通过密封件的边缘压靠轴承表面来保持液压密封。因此，通过密封件的压缩或通过其边缘接触而始终保持液压密封件。密封件的边缘朝向接触支承表面偏置，因为通常从平坦片材切割的密封(例如硅树脂)部分变形为球形，同时试图通过其弹性性质返回到其自由形状。这不仅导致密封边缘，而且导致与边缘相邻的外密封表面与轴承表面接触，形成有效的流体密封或气密密封。

通过拉动突片来破坏密封，因为当硅树脂拉伸时，其变得更薄超过其被压缩的量，从而打开小间隙以供空气进入密封腔并破坏密封。拉伸突片仅需要较小的力，并且它们可以向内(朝向杯的中心)拉伸，因此避免了倾向于拉动杯固定的力。

除了与杯状物相互作用的密封件的外边缘之外，内边缘还必须与盖体形成密封以形成完全密封的腔。这可以通过将内密封边缘夹在盖体和存在的连接器(例如卡环)之间、压缩硅树脂并形成有效的二次密封来实现。形成二次密封件的其他方式是本领域技术人员公知的，并且可以包括例如将密封元件结合到盖体(例如，经由热结合、粘合剂结合等)或通过将密封件包覆模制到盖。可替代地，可以通过将密封件的较小直径中心孔拉伸到盖上的较大直径的凹槽中来形成有效密封，类似于将o形环拉伸到轴上的o形环凹槽中。

盖还包括能够经由闩锁机构和旋转驱动特征牢固地装配导引器的特征，使得具有盖的杯可以围绕导引器轴线旋转。这有利于在不完全旋转导引器的情况下将杯边缘特征与髋臼边缘的解剖学特征对准。当导引器组装到盖中时，弹簧加载的闩锁自动接合，然后它可以经由调节旋钮旋转并锁定在特定旋转位置。为了使导引器与具有盖的杯脱离接合，将旋钮朝向操作者拉回，这将其解锁。

本公开的优选布置如下：

一种用于医疗植入物的盖，所述盖包括主体部分和密封件，所述主体部分包括远端和近端，所述近端包括适于连接到导引器的区域，并且所述密封件包括至少一个突片，所述至少一个突片在近侧方向上从所述主体部分延伸离开。

可以操纵至少一个突片以使密封件变形。

主体部分优选地包括在近端和远端之间的至少一个凸起部分，其有助于在使用时保持盖和医疗植入物之间的接触，优选地其中至少一个凸起部分是两个凸起部分。

在一些布置中，存在与至少一个凸起部分大致等距的至少一个另外的凸起部分。

在优选的构造中，主体部分的近端包括至少一个狭槽，该狭槽构造成允许至少一个突片穿过相应的狭槽。

优选地，存在与主体部分的至少一个狭槽中的每一个相邻的凸起部分。在优选构造中，密封件在至少一个凸起部分上延伸。

密封件可以包括多个、优选地两个突片。

密封件可以并且优选地可移除地附接到主体部分。

密封件优选地在固定附接区域处固定地附接到主体部分，并且其中所述固定附接区域在密封件和主体部分之间形成气密和/或水密或基本上气密和/或水密的密封。

主体部分优选地在远离固定附接区域的区域中设定尺寸为：在其与密封件之间提供间隙，从而允许密封件朝向和远离盖的纵向轴线移动。

在一些布置中，盖还包括将密封件连接到主体部分的连接器。主体部分的远端可以在连接器区域处被成型为接纳连接器。连接件区域可以被成型为保持连接件，可选地，其中连接件包括与连接件区域上的边缘相互作用的突起。

优选地，医用植入物是杯状植入物，并且盖被成形为装配在杯状物内。

所述主体部分包括边缘，可选地其中所述边缘是波状外形的，并且可选地其中所述边缘是波状外形的以匹配所述医疗植入物的边缘轮廓。

在一些布置中，密封件的轮廓被设计成匹配主体部分的边缘的轮廓。

在一些布置中，密封件的边缘位于主体部分的边缘的远侧，除了在至少一个突片处之外。

还提供了一种将盖固定到医疗植入物的方法，该方法包括：

(i)可选地(例如，如果使用液体代替空气)，将流体添加到医疗植入物的用于接纳盖的区域；

(ii)将所述盖引入所述医疗植入物的所述区域中，使得所述盖使所述流体移位，直到所述盖邻接所述医疗植入物的所述表面；以及

(iii)可选地向所述盖添加额外的力，使得所述密封件在所述主体部分和所述医疗植入物之间被压缩。

该方法还可以包括从医疗植入物释放盖，附加步骤包括：

(iv)操纵密封件上的一个或多个突片，以便破坏盖和医疗植入物之间的密封；以及

(v)从所述医疗植入物移除所述盖。

还提供了一种系统，其包括用于医疗植入物的盖和导引器，其中所述盖能够可释放地固定到所述导引器，所述导引器包括驱动轴和连接器毂，所述导引器包括闩锁装置以将所述连接器毂固定到所述盖，可选地其中所述连接器毂包括与用于医疗植入物的盖中的互补谷部接合的边缘。

还提供了一种包括医疗植入物和盖的系统，其中盖可释放地固定到医疗植入物的内表面。

本文还公开了一种导引器，所述导引器包括驱动轴和连接器毂，所述导引器包括闩锁装置以将所述连接器毂固定到用于医疗植入物的盖。

连接器毂可以包括边缘，该边缘与用于医疗植入物的盖中的互补谷部接合。

优选地，闩锁装置可相对于驱动轴移动。

驱动轴可以相对于连接器毂的纵向轴线偏离。在这种布置中，导引器包括用于将载荷从导引器的手柄区域传递到连接器毂的撞击轴，撞击轴与驱动轴不同。优选地，驱动轴可相对于撞击轴独立地移动，使得驱动轴可以朝向和远离连接器毂(优选地平行于驱动轴的纵向轴线)旋转和/或移动。在一些布置中，所述导引器包括将所述驱动轴朝向所述连接器毂偏置的装置，优选地，其中所述偏置包括弹簧。用于将驱动轴朝向连接器毂偏置的装置可以独立于闩锁装置。

驱动轴具有远端(即，连接器毂处的端部)，该远端优选地包括适配器，该适配器允许驱动轴与用于医疗植入物的盖接合并在处于偏移角度时旋转该盖，诸如可选地具有方形侧面的球驱动端。

驱动轴可以平行于连接器毂的纵向轴线。导引器的驱动轴可以用作撞击轴，用于将载荷从导引器的手柄区域传递到连接器毂。在一些布置中，闩锁装置朝向连接器毂偏置，可选地，其中所述偏置仅在闩锁装置远离所述连接器毂移动时存在。一些构型具有连接器毂，该连接器毂包括防旋转特征，诸如突出部，优选地其中所述突出部与用于医疗植入物的盖中的互补凹部相互作用。

附图说明

现在将通过参考附图描述本发明的示例：

图1示出了盖体

图2示出了盖体的下侧

图3是具有横截面和详细视图的盖体的侧视图

图4是示出盖的所有部件(盖体、密封件和卡环)的分解图

图5示出了组装的盖

图6是组装好的盖的另一视图

图7是具有横截面和详细视图的盖的俯视图

图8示出了髋臼杯状植入物

图9示出了填充有液体的臼杯状植入物

图10示出了提供给臼杯状植入物的盖

图11示出了组装的盖和臼杯状植入物

图12是罩盖和臼杯状植入物的俯视图，具有横截面和详细视图

图13是罩盖和臼杯状植入物的俯视图，具有横截面和详细视图

13A在组装期间排出多余的水

13B完全组装有液压密封件

图14示出了具有被压配合到髋臼(髋臼)中的导引器的杯

图15示出了装配到髋臼中的杯和盖

图16示出了从杯移除的盖

图17是示出从杯状物移除盖的横截面视图。

图18是偏移导引器轴的等距视图

图19是偏移导引器轴的半分解等距视图

图20是处于闩锁(锁定)位置的组装的臼杯状植入物、盖罩和导引器轴的具有横截面和详细视图的侧视图

图21是处于解锁(释放)位置的组装的杯、盖和导引器轴的横截面/详细视图

图22是直的导引器轴的等距视图

图23是具有横截面和详细视图的直导引器轴的侧视图。

具体实施方式

图1-3示出了组装之前的盖体[1]。盖体可以由合适的材料制成，以避免在撞击期间损坏杯状植入物，通常是聚合物材料。盖边缘[5]可以成形为匹配杯状植入物边缘[26]的轮廓形状(例如，如图8所示)。可替代地，盖边缘不需要成型为匹配杯状植入物边缘。凹部[4]接收图18-23中所示的导引器毂[44或58]。中心凸台[2]可以可选地在其外径上包括边缘[13]和/或凹槽[14]，以接纳图19-23所示的导引器闩锁[50或62]。中心凸台[2]还可以可选地包括方形凹部[3]，其接纳导引器(introducer)[34]上的接合球驱动端[53]。方形凹部可替代地可以是六边形、或星形或可以被偏轴驱动轴(off-axis drive shaft)所驱动的任何形状。盖边缘[5]优选地被一个或多个槽[10]中断，槽[10]容纳密封件[15]上的突片[17]。帽具有大致球形或球形直径，其大致匹配图8中的杯状植入物[25]的球形孔。该球形直径部分具有凹陷区域[11]和端部区域[12]。凹陷区域[11]可选地具有与槽[10]相邻的一个或多个(可选地两个)凸起垫[8]以及可选地在槽[10]中间的至少一个附加凸起垫[9]。这些垫对应于密封件被压缩的区域，如稍后将描述的。圆柱形直径部分[6]接纳卡环[19]，卡环[19]由凸起凸缘[7]保持。在优选的布置中，盖将包括两个凸起垫(即，每个凸起垫与槽[10]相邻)和在两者之间的附加(第三)凸起垫。

图4是示出具有盖[22]、盖体[1]、密封件[15]和卡环[19]的所有三个组成部件的布置的分解图。如上所述，卡环可以是可选的，并且本文在具有卡环的盖的布置的上下文中对各种元件的讨论同样适用于不包括卡环的布置。密封件由柔性弹性体材料(诸如硅橡胶)制成，通常由可以是例如大约1.5mm厚的平板材料模切而成。可替代地，密封件可以用丁腈橡胶、热塑性弹性体(TPE)、聚氨酯或本领域技术人员将意识到的适合于医疗用途的任何其他弹性体材料制造。密封件具有圆形中心孔[16]，该圆形中心孔[16]小于盖体上的圆柱形直径部分[6]，使得当其在组装时被拉伸时，其使平坦密封件变形为锥形形状(如图5-6所示)。外轮廓[18]可选地成形为使得当盖与杯状植入物压在一起时，密封件的边缘大致匹配但保持刚好不到盖边缘[5]，并且两个突片[17]突出穿过槽[10]并超过杯边缘，如图11-15所示。卡环[19]在存在的情况下是圆形的，具有凸缘[21]和围绕其内圆周的多个指状物[20]。卡环由与盖体类似的聚合物材料制成，使得指状物是半柔性的。盖体和卡环都可以用诸如尼龙的聚合物材料3d打印或模制或机械加工。

图5至图7示出了组装的盖[22]，如其将被呈现以供使用的那样。图7(横截面和详细视图)示出了密封区域[23]，其与夹在盖体[1]和卡环[19]上的凸缘[21]之间的中心孔[16]相邻，并且在区域[23]中，弹性体材料保持在压缩状态，在密封件[15]和盖体[1]之间形成流体密封/气密密封。还示出了与盖体凸起边缘[7]接合的卡环指状物[20]的位置，其将卡环保持在适当位置并保持密封件在区域[23]中的压缩。

图8示出了通常用于HRA中的杯状植入物，其中杯状物[24]是半球形壳体，由形成支承表面的内表面[25]组成，该支承表面非常光滑且精确地形成以与股骨头植入物(未示出)匹配。外表面[27]通常具有纹理化的生物相容性表面和/或涂层，以直接压配合到患者的髋臼窝中。边缘26在该实施例中是轮廓化的，但是在替代实施例中也可以是平坦的/平面的。通常，这种类型的杯状植入物由氧化锆增韧氧化铝陶瓷(ZTA)或交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)或钴铬钼合金制造。在其他实施例(未示出)中，臼杯状植入物可以由使用上面列出的材料的组合预组装在一起的外壳和内支承件组成。

在使用中，杯状植入物[24]通常从无菌包装中取出并放置在平坦表面上。然后用流体(例如无菌水)[28]填充，如图9所示。在杯状物搁置在平坦表面上以避免溢出的情况下，将盖[22]插入杯状物[24]中，其中轮廓边缘[5和26](如果存在的话)大致对准，如图10所示。当它们被压在一起时，多余的流体从密封件的一部分排出，直到配合表面(盖边缘[5]和杯边缘[26])彼此接触。图11示出了盖完全压在一起的杯状物，使得配合表面完全接触并通过液压密封件保持在一起。可替代地，在将所述盖压到杯状植入物上之前，首先将盖装配到导引器。如果单独组装，则将具有盖的杯状植入物装配到导引器上。

图12包括通过液压密封件保持在一起的杯状物和盖的横截面。如已经描述的，为了保持密封腔[27]，密封件的一些部分在盖体和杯支承表面之间被压缩，包括与突片[17]相邻的区域。在其他地方，在盖体和杯支承表面之间存在用于密封的微小间隙。由于这种微小的间隙，密封件可以在排出多余流体的打开位置和保持密封腔的关闭位置之间波动。

图12B示出了密封件[15]的与凸片[17]相邻的部分[28]被压缩至小于其在盖体[1]和杯支承部[25]之间的自由厚度。在盖包括如图所示的三个凸起衬垫的情况下，压缩发生在如箭头[29]所示的与两个凸片[17]相邻的三个区域和凸片中间的第三位置中。这些压缩区域对应于盖体[1]上的三个凸起垫[8和9]。包括第三位置[9]，以用于稳定效果，确保特别是在凸片位置[8]处保持压缩。

图12A示出了在盖体[1]和杯支承表面[25]之间存在用于密封件[15]的微小间隙的部分[30]。密封件占据比密封件本身的厚度略宽的间隙，这允许在密封件的外部周围的组件上排出多余的流体，然后密封件闭合以防止流体或空气重新进入密封腔。熟悉流体力学领域的技术人员将理解，密封件以与“伞形止回阀”类似的方式起作用，允许流体在一个方向上流动，但防止在相反方向上回流。在该实施例中，允许来自填充的杯状植入物的多余流体逸出，因为来自多余流体的压力将密封件压向内盖表面并远离杯支承表面，从而形成轻微的开口。一旦多余的流体被排出，压力就正常化，并且密封件重新与密封腔体的杯形支承表面接触。由于试图返回到其自由形式的材料中的弹性偏压，密封件的边缘朝向接触支承表面偏压。这不仅导致密封边缘，而且导致靠近边缘的外密封表面与支承表面齐平接触。除此之外，如果存在用于将盖与杯状植入物分离的力，例如当杯状物被操纵到髋臼中时，密封件的内表面上的正压力将外表面按压成与支承表面齐平接触，从而保持密封并抵抗分离。这在图13中进行了模拟，其中在13A中，由于多余流体逸出的压力[32]，密封件[15]沿箭头[31]的方向朝向盖体[1]向内按压。在13B中，密封件在箭头[33]的方向上被(a)材料中的弹性体偏压和(b)内表面上的正压力(如果存在倾向于使盖与杯状物分离的力的话)向外压。

如果单独组装，则将具有盖的杯状植入物装配到导引器上。在建立液压密封的情况下，杯状植入物可以被转移到手术部位并被操纵到骨盆[36]的预制髋臼窝[37]中，如图14所示。这通过用手术锤(未示出)撞击导引器[34]的远端[35]直到杯状物完全就位来完成。如前所述，导引器[34]可以在任何撞击阶段和/或在最终就位时断开连接并重新连接到具有盖的杯状物，以供外科医生检查，如图15所示。根据手术方法，通过用手指夹持或借助于标准手术器械(诸如图16所示的镊子[38])来夹持所述盖，则可接近至少一个凸片[17]以移除盖。通过凸片[17]破坏密封，因为当弹性体材料拉伸时，其变得更薄，超过其在区域[28]中被压缩的量，从而为空气打开小间隙，以进入密封腔并破坏密封。由于弹性体材料的相对柔软和可拉伸的性质，仅需要较小的力来拉动和拉伸该凸片。此外，凸片可以向内(朝向杯的中心)拉伸，因此避免了倾向于不利于杯状物固定的拉动力。

图17中示出了拉伸其中一个凸片的效果的模拟，其中凸片[17]被夹持在拇指和食指之间并沿箭头[39]的方向拉动。随着凸片[17]被拉伸，其变得更薄，直到在密封件[15]和杯支承表面[25]之间打开小间隙[41]。这允许空气进入密封腔[27]并破坏液压密封，从而允许容易地移除盖。可替代地，可以沿箭头[40]的方向朝向杯状物的中心拉动凸片，从而避免倾向于将杯状物从臼中拉出的任何力。

图14和18-21中所示的导引器[34]的实施例的特征在于偏置轴，这是许多外科医生所喜欢的，因为有时存在阻碍直接进入髋臼的障碍物，特别是在前手术入路(anteriorsurgical approaches)和/或手术介入被最小化以减小切口尺寸的情况下。它由手柄[42]、偏置轴[43]、连接器毂[44]、闩锁子组件[45]、弹簧保持器[46]和弹簧[47]组成。这种布置中的偏置轴由两个板构成，并且整个组件通过多个铆钉螺母[48]紧固在一起。然而，应当理解，偏置轴可以制成单件或多件，并且将组件紧固在一起的装置不限于铆钉螺母，而是可以是本领域技术人员已知的任何适当的紧固装置。

闩锁子组件[45]包括壳体[49]，壳体[49]包括用于保持盖的闩锁[50]、用于使盖围绕导引器的长轴旋转的旋转驱动轴[51]以及诸如凸轮杆[52]的闩锁装置，以将旋转驱动轴锁定在特定位置。驱动轴在其远端处具有适配器，以在驱动轴偏置时允许盖旋转。在所描绘的布置中，该适配器被示出为具有方形侧面的球驱动端[53]，其接合到盖上的凹陷的方形驱动特征[3]中。球驱动端[53]类似于标准的球端内六角扳手，其允许工具以与螺钉离轴的角度使用，只是内六角扳手球驱动装置具有六边形侧边并且具有正方形侧边。在这种情况下，球驱动端允许旋转驱动轴相对于盖旋转轴线偏离轴线。由于导引器轴的偏置形状，这是必要的。或者，球驱动端[53]和盖体[1]上的配合凹部[3]可以是六边形、或星形或允许经由偏轴驱动轴旋转的任何形状。

闩锁子组件[45]在平行于驱动轴轴线的方向上自由滑动短距离，而弹簧保持器[46]的位置是固定的(例如，通过铆钉螺母)，使得弹簧[47]将闩锁子组件朝向毂[44]偏置。这允许闩锁[50]和球驱动器[53]与盖接合和脱离。当盖与导引器组装在一起时，毂[44]接合到盖凹部[4]中。闩锁和球驱动器通过盖凸台边缘[13]沿箭头[54]的方向被向回驱动，直到闩锁和球驱动器落入它们各自的接合中。当操作者将它们推到一起时，这在弹簧力的作用下自动发生。为了脱离和释放盖，操作者必须首先通过驱动轴[51]上的旋钮抵抗弹簧力而沿图21中箭头[54]的方向拉动闩锁子组件一段距离(例如3-4毫米)。用于锁定驱动轴旋转的闩锁装置(例如凸轮杆[52])独立于闩锁子组件的操作，并且可以在任何时间接合或脱离。

图20示出了处于接合位置的闩锁和球驱动器，图21示出了处于脱离位置的闩锁和球驱动器，其中闩锁组件被沿箭头[54]的方向拉回。

具有直轴[55]的导引器的替代配置在图22和23中示出。直导引器包括固定在一起(例如，通过多个铆钉螺母[48])的手柄[56]、轴[57]、连接器毂[58]和托架[59]。在直轴的情况下，不需要包括用于旋转盖罩的机构，因为可以转动整个导引器以使杯状植入物以适当的旋转定向。直的导引器连接器毂可选地包括防旋转销[60]，该防旋转销[60]接合在盖体[1]中的互补槽[61]中，使得盖和导引器一致地旋转(偏置的导引器不需要包括这种销，尽管它可以存在于一些布置中)。直的导引器包括托架[59]，托架[59]在平行于轴心线的方向上自由滑动。托架包括与盖凸台[14]中的凹部接合的闩锁[62](可选地两个)。闩锁在半柔性指状物/叉状物[63]上，其与毂[58]的一部分[64](可选地为三角形形状)接合。当托架沿箭头[65]的方向移动时，闩锁叉状物沿着(三角形的)该部分[64]移动，因此所产生的移动沿箭头[66]的方向，将闩锁移出盖凸台凹部[14]以释放盖。本领域技术人员将意识到，可以使用其他合适的几何形状来实现当托架远离连接器毂移动时迫使闩锁指状物向外的类似效果。代替弹簧，托架包括具有收缩部[68](在该布置中示出了两个收缩部)的槽[67]，收缩部[68]位于三个铆钉螺母[48]中的一个附近。当托架在箭头[65]的方向上向后移动时，收缩部[68]向上移动超过铆钉螺母(或其他类似的销)直径，其效果是将托架朝向毂[58]偏置并且像弹簧一样起作用。本领域技术人员将意识到可以用于实现类似效果的其他偏置装置(例如，使用弹簧)。托架还包括凸缘[69]，凸缘[69]形成手指抓握以释放闩锁。

盖是通用的，使得其将根据外科医生的偏好容纳直的或偏置的导引器。优选地，盖将被无菌地供应以供一次性使用，或者可以被清洁、重新灭菌和重复使用数次。本领域技术人员将理解，有利的是具有共同设计的盖以配合直的导引器和偏移的导引器，以改善兼容性并减少器械库存。

Claims (34)

1.一种用于医疗植入物的盖，所述盖包括主体部分和密封件，所述主体部分包括远端和近端，所述近端包括适于连接到导引器的区域，并且所述密封件包括至少一个突片，所述至少一个突片在近侧方向上从所述主体部分延伸离开。

2.根据权利要求1所述的盖，其中所述至少一个突片能够被操纵以使所述密封件变形。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的盖，其中所述主体部分包括在所述近端和所述远端之间的至少一个凸起部分，所述凸起部分有助于在使用时保持所述盖和所述医疗植入物之间的接触，优选地，其中所述至少一个凸起部分是两个凸起部分。

4.根据权利要求3所述的盖，其中，存在与所述至少一个凸起部分大致等距的至少一个另外的凸起部分。

5.根据前述权利要求中任一项所述的盖，其中，所述主体部分的所述近端包括至少一个槽，所述至少一个槽被构造成允许所述至少一个突片穿过相应的槽。

6.根据权利要求5所述的盖，其中，存在与所述主体部分的所述至少一个槽中的每一个相邻的凸起部分。

7.根据权利要求3至6中任一项所述的盖，其中，所述密封件在所述至少一个凸起部分上方延伸。

8.根据前述权利要求中任一项所述的盖，其中所述密封件包括多个突片，优选地两个突片。

9.根据前述权利要求中任一项所述的盖，其中所述密封件能够可移除地附接到所述主体部分。

10.根据前述权利要求中任一项所述的盖，其中所述密封件在固定附接区域处固定地附接到所述主体部分，并且其中所述固定附接区域在所述密封件和所述主体部分之间形成气密和/或水密或基本上气密和/或水密的密封。

11.根据权利要求10所述的盖，其中，所述主体部分在远离所述固定附接区域的区域中设定尺寸为：在所述主体部分与所述密封件之间提供间隙，从而允许所述密封件朝向和远离所述盖的纵向轴线移动。

12.根据前述权利要求中任一项所述的盖，其中，所述盖还包括将所述密封件连接到所述主体部分的连接器。

13.根据权利要求12所述的盖，其中所述主体部分的所述远端在连接器区域处被成型为接纳所述连接器。

14.根据权利要求13所述的盖，其中，所述连接件区域被成型为保持所述连接件，可选地，其中，所述连接件包括与所述连接件区域上的边缘相互作用的突起。

15.根据前述权利要求中任一项所述的盖，其中，所述医疗植入物是杯状植入物，并且所述盖被成型为装配在所述杯状物内。

16.根据前述权利要求中任一项所述的盖，其中所述主体部分包括边缘，可选地其中所述边缘是波状外形的，并且可选地其中所述边缘是波状外形的以匹配所述医疗植入物的边缘轮廓。

17.根据前述权利要求中任一项所述的盖，其中所述密封件的轮廓被设计成匹配所述主体部分的边缘的轮廓。

18.根据前述权利要求中任一项所述的盖，其中，除了在所述至少一个突片处之外，所述密封件的边缘位于所述主体部分的边缘的远侧。

19.一种将根据权利要求1-18中任一项所述的盖固定到医疗植入物的方法，所述方法包括：

(i)可选地将流体添加到医疗植入物的用于接纳盖的区域；

(ii)将所述盖引入所述医疗植入物的所述区域中，使得所述盖使所述流体移位，直到所述盖邻接所述医疗植入物的所述表面；以及

(iii)可选地向所述盖添加额外的力，使得所述密封件在所述主体部分和所述医疗植入物之间被压缩。

20.根据权利要求21所述的方法，其中，所述方法还包括从所述医疗植入物释放所述盖，所述附加步骤包括：

(iv)操纵密封件上的一个或多个突片，以便破坏盖和医疗植入物之间的密封；以及

(v)从所述医疗植入物移除所述盖。

21.一种系统，包括根据权利要求1至18中任一项所述的用于医疗植入物的盖和一导引器，其中所述盖能够可释放地固定到所述导引器，所述导引器包括驱动轴和连接器毂，所述导引器包括闩锁装置，以将所述连接器毂固定到所述盖，可选地其中，所述连接器毂包括与用于医疗植入物的盖中的互补谷部接合的边缘。

22.一种包括医疗植入物和根据权利要求1至18中任一项所述的盖的系统，其中，所述盖能够可释放地固定到所述医疗植入物的内表面。

23.一种导引器，包括驱动轴和连接器毂，所述导引器包括闩锁装置以将所述连接器毂固定到用于医疗植入物的盖，可选地，其中所述盖是根据权利要求1-18中任一项所述的盖。

24.根据权利要求23所述的导引器，其中，所述连接器毂包括边缘，所述边缘与用于医疗植入物的盖中的互补谷部接合。

25.根据权利要求23或24中任一项所述的导引器，其中，所述闩锁装置能够相对于所述驱动轴移动。

26.根据权利要求23至25中任一项所述的导引器，其中，所述驱动轴相对于所述连接器毂的纵向轴线偏离。

27.根据权利要求23至26中任一项所述的导引器，其中，所述导引器包括撞击轴，所述撞击轴用于将载荷从所述导引器的手柄区域传递到所述连接器毂，所述撞击轴与所述驱动轴不同。

28.根据权利要求27所述的导引器，其中，所述驱动轴能够相对于所述撞击轴独立地移动，使得所述驱动轴能够朝向和远离所述连接器毂(优选地平行于所述驱动轴的纵向轴线)旋转和/或移动。

29.根据权利要求23至28中任一项所述的导引器，其中，所述导引器包括使所述驱动轴朝向所述连接器毂偏置的装置，优选地，其中，所述偏置包括弹簧。

30.根据权利要求29所述的导引器，其中，使所述驱动轴朝向所述连接器毂偏置的所述装置独立于所述闩锁装置。

31.根据权利要求23至30中任一项所述的导引器，其中，所述驱动轴具有远端(即，在所述连接器毂处的端部)，所述远端包括适配器，所述适配器允许所述驱动轴与用于医疗植入物的盖接合并在处于偏移角度时旋转所述盖，例如可选地具有方形侧面的球驱动端。

32.根据权利要求23至25中任一项所述的导引器，其中，所述导引器的所述驱动轴用作撞击轴，用于将载荷从所述导引器的手柄区域传递到所述连接器毂。

33.根据权利要求32所述的导引器，其中，所述闩锁装置朝向所述连接器毂偏置，可选地，其中，所述偏置仅在所述闩锁装置远离所述连接器毂移动时存在。

34.根据权利要求32或33中任一项所述的导引器，其中，所述连接器毂包括防旋转特征，例如突出部，优选地，其中所述突出部与用于所述医疗植入物的所述盖中的互补凹部相互作用。

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