CN115867194A - 医疗传感器中的基于硅酮的患者侧粘合剂及其制作方法 - Google Patents
医疗传感器中的基于硅酮的患者侧粘合剂及其制作方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN115867194A CN115867194A CN202180043395.1A CN202180043395A CN115867194A CN 115867194 A CN115867194 A CN 115867194A CN 202180043395 A CN202180043395 A CN 202180043395A CN 115867194 A CN115867194 A CN 115867194A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- patient
- silicone
- side adhesive
- sensor
- patient side
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
- A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
- A61B5/683—Means for maintaining contact with the body
- A61B5/6832—Means for maintaining contact with the body using adhesives
- A61B5/68335—Means for maintaining contact with the body using adhesives including release sheets or liners
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
- A61B5/14551—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters for measuring blood gases
- A61B5/14552—Details of sensors specially adapted therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
- A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
- A61B5/6813—Specially adapted to be attached to a specific body part
- A61B5/6825—Hand
- A61B5/6826—Finger
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C09—DYES; PAINTS; POLISHES; NATURAL RESINS; ADHESIVES; COMPOSITIONS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; APPLICATIONS OF MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- C09J—ADHESIVES; NON-MECHANICAL ASPECTS OF ADHESIVE PROCESSES IN GENERAL; ADHESIVE PROCESSES NOT PROVIDED FOR ELSEWHERE; USE OF MATERIALS AS ADHESIVES
- C09J183/00—Adhesives based on macromolecular compounds obtained by reactions forming in the main chain of the macromolecule a linkage containing silicon, with or without sulfur, nitrogen, oxygen, or carbon only; Adhesives based on derivatives of such polymers
- C09J183/04—Polysiloxanes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2503/00—Evaluating a particular growth phase or type of persons or animals
- A61B2503/04—Babies, e.g. for SIDS detection
- A61B2503/045—Newborns, e.g. premature baby monitoring
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
- A61B2562/02—Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
- A61B2562/12—Manufacturing methods specially adapted for producing sensors for in-vivo measurements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/0059—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons using light, e.g. diagnosis by transillumination, diascopy, fluorescence
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Surgery (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Spectroscopy & Molecular Physics (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
Abstract
提供了一种具有通信接口的患者监测传感器,该患者监测传感器能够通过该通信接口与监测器通信。该患者监测传感器包括通信地耦合至通信接口的发光二极管(LED)以及通信地耦合至通信接口的检测器,该检测器能够检测光。该患者监测传感器包括硅酮患者侧粘合剂。
Description
技术领域
本公开总体上涉及医疗设备,更具体地,涉及监测患者生理参数的医疗设备,比如脉搏血氧仪。
背景技术
在医学领域,医生通常期望监测其患者的某些生理特征。因此,研发了各种各样的设备用于监测许多此类生理特征。此类设备为医生和其他医疗护理人员提供了其所需的信息以便为其患者提供尽可能最佳的医疗护理。因此,此类监测设备已经成为现代医学不可或缺的一部分。
一种用于监测患者的某些生理特征的技术使用光的衰减来确定患者的生理特征。这种技术在脉搏血氧测定以及基于脉搏血氧测定技术建立的设备中就有使用。光衰减也用于区域性或脑部血氧测定。血氧测定可以用于测量各种血液特征,比如血液或组织中血红蛋白的氧饱和度、供给组织的单次血液脉动的体积、和/或与患者每次心跳相对应的血液脉动速率。这些信号可以导致进一步的生理测量,比如呼吸速率、葡萄糖水平或血压。
这类传感器中的一个问题与传感器的绷带有关,涉及到绷带的移除和重新施加。这方面的一个示例涉及监测患者的血氧(如SpO2或rSO2),其中传感器(特别强调,例如,粘附在患者身上的传感器的一次性部分)必须被移除,以检查皮肤的完整性。这种情况在单次传感器使用的时间跨度(可能长达24小时、72小时或更长时间)中可能多次发生。因此,必须在对患者的破坏最小的情况下移除和重新粘附传感器,同时仍然保持传感器对皮肤的粘附。
传统的脉搏血氧仪传感器设计利用患者侧粘合剂,比如丙烯酸或合成橡胶粘合剂。对这类传感器的常见不满包括由于移除(一种频繁的医院程序)而引起的不适,或明显的不适,例如新生儿重症监护室(NICU)的婴儿所表现的不适。另一个常见的不满与传感器移除后的剥离强度损失有关,这会影响其重新施加的能力。
对皮肤的最小破坏尤其适用于皮肤脆弱的患者,如新生儿。随着时间的推移传感器被多次移除时,或在第一次移除期间,可能发生对皮肤的破坏。这些破坏可能是严重的皮肤撕裂,或只是在移除时造成不适。例如,在新生儿中,任何额外的压力(如由于移除粘性绷带而造成的破坏)都可能导致不必要的去饱和事件(血氧水平下降),因此要尽可能地避免。
因此,本领域需要将在需要移除和重新粘附传感器的普通使用中被更广泛的接受的更具鲁棒性的医疗传感器。
发明内容
本公开的技术总体上涉及监测患者生理参数的医疗设备,比如脉搏血氧仪。
在一个方面,本公开提供了一种具有通信接口的患者监测传感器,该患者监测传感器能够通过该通信接口与监测器通信。该患者监测传感器还包括通信地耦合至该通信接口的发光二极管(LED)以及通信地耦合至该通信接口的、能够检测光的检测器。该患者监测传感器进一步包括具有可重复移除和重新粘附特性的患者侧粘合剂,从而防止对患者造成破坏,而同时保持传感器对皮肤的粘附,该患者侧粘合剂包括硅酮粘合剂。
在另一方面,本公开提供了一种具有通信接口的患者监测传感器,该患者监测传感器能够通过该通信接口与监测器通信,其中该传感器还包括硅酮患者侧粘合剂,该粘合剂提供了例如在约0.5至0.8N/cm的范围内的皮肤剥离力附着,包括在重新定位后。在示例性实施例中,粘合剂在第18次移除后能保持80%的初始皮肤剥离力。
在进一步的示例性实施例中,这样的患者侧粘合剂在移除期间不会破坏皮肤(例如,仅移除最少的皮肤蛋白),例如在从皮肤约0.2至0.3N/cm的范围内。在示例性实施例中,根据本公开的粘合剂,这种最小的蛋白质移除为每平方厘米1.5微克(μg/cm^2)或以下。在其他示例性实施例中,蛋白质移除为5μg/cm^2或以下、4μg/cm^2或以下、3μg/cm^2或以下、2μg/cm^2或以下、或1μg/cm^2或以下。
进一步地,这种示例性的硅酮患者侧粘合剂不会增加通过皮肤的失水(如通过经表皮失水率衡量的,按以下两小时的时段),例如提供<1mg/cm^2*hr的使用增加。在其他示例性实施例中,根据本公开的粘合剂提供了经表皮失水率(TEWL)与基线(将传感器放置在皮肤上之前的初始测量)相比约0.6g/m^2h的增加。
在示例性实施例中,合适的粘合剂包括硅凝胶或硅酮压敏粘合剂,其厚度约为0.1mm至1.5mm之间。
在另一方面,本公开提供了一种患者监测系统,该患者监测系统具有耦合到患者监测传感器的患者监测器。患者监测传感器包括通信接口,该患者监测传感器能够通过该通信接口与患者监测器通信。该患者监测传感器还包括通信地耦合至该通信接口的发光二极管(LED)以及通信地耦合至该通信接口的、能够检测光的检测器。该患者监测传感器进一步包括硅酮患者侧粘合剂。
以下附图和说明书阐述了本公开的一个或多个方面的细节。从说明书和附图以及权利要求中,本公开中所描述的技术的其他特征、目的和优点将显而易见。
附图说明
图1展示了根据实施例的包括患者监测器和患者监测传感器的示例性患者监测系统的立体图;
图2展示了根据实施例的示例性患者监测传感器的立体图;
图3展示了根据实施例的示例性患者监测传感器的示意图;
图4展示了根据实施例的示例性患者监测传感器绷带的分层示意图;以及
图5展示了示例性传感器组件的立体图。
具体实施方式
如上所述,传统的脉搏血氧仪传感器设计利用患者侧的粘合剂,比如丙烯酸或合成橡胶粘合剂。对这类传感器的常见不满包括由于移除(一种频繁的医院程序)而引起的不适,或明显的不适,例如新生儿重症监护室(NICU)的婴儿所表现的不适。另一个常见的不满与传感器移除后的剥离强度损失有关,这会影响其重新施加的能力。
本公开认识到,可以识别用于这些应用的更好的粘合剂,不仅是为了舒适(温和),而且是为了在不仅必须配戴带粘合剂的绷带而且必须移除并重新施加的情况下的患者健康。进一步地,对粘合剂的考虑也必须考虑到各种因素,包括但不限于:患者的汗液;环境的湿度;在放置之前传感器的患者侧上的污染物;死皮脱落的量;表皮的光滑度(形态);滞留时间;临床医生提供的初始力的可变性;绷带覆盖空间的部分与部分之间的变化;材料的稳定性;用例持续时间;以及重新施加的(多个)时间间隔。附加因素包括移除时可能出现的皮肤完整性或残留物问题。
因此,本公开描述了一种患者监测传感器,该患者监测传感器包括作为患者绷带的一部分提供的硅酮患者侧粘合剂。在示例性实施例中,硅酮患者侧粘合剂提供了例如在约0.5至0.8N/cm的范围内的皮肤剥离力附着,包括在重新定位后。在示例性实施例中,粘合剂在第18次移除后能保持至少80%的初始皮肤剥离力。在进一步的示例性实施例中,粘合剂在第18次移除后能保持至少60%的初始皮肤剥离力。在进一步的示例性实施例中,粘合剂在第18次移除后能保持至少40%的初始皮肤剥离力。在示例性实施例中,剥离力是根据ASTM D3330标准衡量的。
在进一步的示例性实施例中,这样的患者侧粘合剂在移除期间不会破坏皮肤(例如,仅移除最少的皮肤蛋白),例如在从皮肤约0.2至0.3N/cm的范围内。在示例性实施例中,根据本公开的粘合剂,这种最小的蛋白质移除为每平方厘米1.5微克(μg/cm^2)或以下。在其他示例性实施例中,蛋白质移除为5μg/cm^2或以下、4μg/cm^2或以下、3μg/cm^2或以下、2μg/cm^2或以下、或1μg/cm^2或以下。
进一步地,这种示例性的硅酮患者侧粘合剂不会增加通过皮肤的失水(如通过经表皮失水率衡量的),例如提供<1mg/cm^2*hr的使用增加。在其他示例性实施例中,根据本公开的粘合剂提供了经表皮失水率(TEWL)与基线(将传感器放置在皮肤上之前的初始测量)相比约0.6g/m^2h的增加。
在示例性实施例中,合适的粘合剂包括硅凝胶或硅酮压敏粘合剂,其厚度约为0.1mm至1.5mm之间。
在另一方面,本公开提供了一种具有通信接口的患者监测传感器,该患者监测传感器能够通过该通信接口与监测器通信,其中该传感器还包括患者侧硅酮粘合剂,该粘合剂提供舒适性,包括在重新施加期间,对皮肤的损害最小,如通过皮肤的初始失水率的变化所衡量的。
在另一方面,本公开提供了一种患者监测系统,该患者监测系统具有耦合到患者监测传感器的患者监测器。患者监测传感器包括通信接口,该患者监测传感器能够通过该通信接口与患者监测器通信。该患者监测传感器还包括通信地耦合至通信接口的发光二极管(LED)和能够检测光的检测器。该患者监测传感器包括患者侧硅酮粘合剂,该粘合剂提供舒适性,包括在重新施加期间,对皮肤的损害最小,如通过皮肤的初始失水率的变化所衡量的。
现在参考图1,示出了患者监测系统10的实施例,该患者监测系统包括患者监测器12和传感器14(比如脉搏血氧传感器),以监测患者的生理参数。举例而言,传感器14可以是可从美敦力(Medtronic)(科罗拉多州博尔德)获得的NELLCORTM或INVOSTM传感器,或者另一种类型的血氧传感器。尽管所描绘的实施例涉及用于在患者的指尖、脚趾或耳垂上使用的传感器,但是应当理解,在某些实施例中,本文提供的传感器14的特征可以被结合到用于在其他组织位置(比如,额头和/或太阳穴、脚跟、腹部、胸部、背部或任何其他适当的测量部位)上使用的传感器中。
在图1的实施例中,传感器14是脉搏血氧传感器,该脉搏血氧传感器包括一个或多个发射器16和一个或多个检测器18(多个检测器可以在距(多个)发射器的不同距离上)。对于脉搏血氧测定应用,发射器16将至少两种波长的光(例如,红光和/或红外光(IR))发射到患者的组织中。对于其他应用,发射器16可以将3种、4种或5种或更多种波长的光发射到患者的组织中。检测器18是光电检测器,该光电检测器被选择为在从发射器16发射的波长范围内的光已经穿过组织之后接收这种光。附加地,发射器16和检测器18可以在各种模式(例如,反射或透射)下操作。在某些实施例中,作为发射器16和检测器18的补充或替代,传感器14还包括感测部件。例如,在一个实施例中,传感器14可以包括一个或多个主动供电的电极(例如,四个电极),以获得脑电图信号。
传感器14还包括传感器本体46,以容纳或承载传感器14的部件。本体46包括围绕发射器16和检测器18设置的背衬或衬垫,以及在患者侧上的粘合剂层(图1中未示出)。传感器14可以是可重复使用的(比如,耐用的塑料夹子传感器)、一次性的(比如,包括绷带/衬垫的粘合剂传感器)、或者部分可重复使用和部分一次性的。
在所示的实施例中,传感器14通信地耦合到患者监测器12。在某些实施例中,传感器14可以包括无线模块,该无线模块被配置为使用任何合适的无线标准与患者监测器12建立无线通信15。例如,传感器14可以包括收发器,该收发器能够将无线信号发射到外部设备(例如,患者监测器12、充电设备等)并从该外部设备接收无线信号。收发器可以使用任何合适的协议与患者监测器12的收发器建立无线通信15。例如,收发器可以被配置为使用ZigBee标准、802.15.4x标准WirelessHART标准、蓝牙标准、IEEE 802.11x标准或MiWi标准中的一种或多种来发射信号。附加地,收发器可以发射原始的数字化检测器信号、经处理的数字化检测器信号和/或计算出的生理参数、以及可以存储在传感器中的任何数据,比如与发射器16的波长有关的数据、或与发射器16的输入规格有关的数据,如下所述。附加地或可替代地,传感器14的发射器16和检测器18可以经由线缆24通过插头26(例如,具有一个或多个导体的连接器)耦合到患者监测器12,该插头耦合到监测器的传感器端口29。在某些实施例中,传感器14被配置为在无线模式和有线模式下操作。因此,在某些实施例中,线缆24可移除地附接到传感器14,使得传感器14可以与线缆分离,以增加患者在配戴传感器14时的运动范围。
患者监测器12被配置为计算与从传感器14接收的生理信号有关的患者生理参数。例如,患者监测器12可以包括处理器,该处理器被配置为计算患者的动脉血氧饱和度、组织氧饱和度、脉搏速率、呼吸速率、血压、血压特征测量、自动调节状态、大脑活动和/或任何其他合适的生理特征。附加地,患者监测器12可以包括监测器显示器30,该监测器显示器被配置为显示关于生理参数的信息、关于系统的信息(例如,用于对传感器14进行消毒和/或充电的指令)和/或警报指示。患者监测器12可以包括各种输入部件32,比如,旋钮、开关、按键和小键盘、按钮等,以提供患者监测器12的操作和配置。患者监测器12还可以经由一个或多个指示灯和/或一个或多个扬声器或听觉指示器显示与警报、监测器设置和/或信号质量有关的信息。患者监测器12还可以包括升级槽28,在该升级槽中可以插入附加模块,使得患者监测器12可以测量和显示附加的生理参数。
因为传感器14可以被配置为在无线模式下操作,并且在某些实施例中,当在无线模式下操作时,该传感器不能从患者监测器12接收电力,所以传感器14可以包括电池,以向传感器14的部件(例如,发射器16和检测器18)提供电力。在某些实施例中,电池可以是可再充电电池,比如,锂离子电池、锂聚合物电池、镍金属氢化物电池或镍镉电池。然而,可以利用任何合适的电源,比如,一个或多个电容器和/或能量收集电源(例如,运动生成的能量收集设备、热电生成的能量收集设备或类似设备)。
如上所述,在实施例中,患者监测器12是脉搏血氧监测器,并且传感器14是脉搏血氧传感器。传感器14可以放置在患者身上具有脉动动脉流的部位,通常放置在指尖、脚趾、额头或耳垂上,或者在新生儿的情况下,放置在脚上。附加的合适的传感器位置包括但不限于:用于监测颈动脉脉动流的颈部、用于监测桡动脉脉动流的手腕、用于监测股动脉脉动流的患者大腿内侧、用于监测胫动脉脉动流的脚踝、以及耳朵周围或前方。患者监测系统10可以在多个位置处包括传感器14。发射器16发射穿过血液灌注组织的光,并且检测器18以光电方式感测由组织反射或透射的光量。患者监测系统10测量在检测器18处接收到的随时间而变的光强度。
表示光强度随时间的变化的信号或该信号的数学运算(例如,其缩放版本、其对数、其对数的缩放版本等)可以被称为光体积描记(PPG)信号。另外,本文使用的术语“PPG信号”也可以指吸收信号(即,表示由组织吸收的光量)或其任何合适的数学运算。检测或吸收的光量然后可以用于计算多个生理参数中的任何一个,包括氧饱和度(脉动血液中的氧饱和度,SpO2)、血液成分(例如,氧合血红蛋白)的量、以及生理速率(例如,脉搏速率或呼吸速率)和每次单独的脉动或呼吸发生的时间。对于SpO2,可以使用红光和红外光(IR)波长,因为已经观察到,与氧饱和度较低的血液相比,含氧量高的血液将吸收相对较少的红光和较多的IR光。通过比较脉搏周期中不同点处的两个波长的强度,可以估计动脉血液中血红蛋白的血氧饱和度,比如从可以通过比值、查找表来索引的经验数据中估计,和/或通过曲线拟合和/或其他插值技术来估计。
现在参考图2,示出了根据实施例的患者监测传感器100的实施例。可以看出,各种部件的形状或轮廓可以不同。传感器100包括本体102,该本体包括柔性电路。传感器100包括设置在传感器100的本体102上的LED 104和检测器106。
虽然本文设想了任何数量的示例性传感器设计,但在所展示的示例性实施例中,本体100包括包含孔108的翼片部分116。翼片部分116被配置为在铰链部分114处折叠,使得孔108与检测器106重叠。在一个实施例中,翼片部分116包括粘合剂110,该粘合剂用于在翼片部分116在铰链部分114处折叠之后将翼片部分116固定到本体102。
传感器100包括插头120,该插头被配置为连接到患者监测系统,比如图1所示的患者监测系统。传感器100还包括将插头120连接到传感器100的本体102的线缆122。线缆122包括将插头120的各个部分连接到设置在本体102上的端子126的多根线124。柔性电路设置在本体102中,并将端子126连接到LED 104和检测器106。另外,其中一个端子126将接地线连接到柔性电路。
在示例性实施例中,孔108被配置为向检测器106提供电屏蔽。在示例性实施例中,孔108还限制由检测器106接收的光的量,以防止检测器饱和。在示例性实施例中,孔108的配置(即,限定孔108的数量、形状和开口尺寸)可以不同。如图所示,在一个实施例中,孔108包括单个圆形开口。在其他实施例中,孔108可以包括具有各种形状和尺寸的一个或多个开口。孔108的配置被选择为为检测器106提供电屏蔽,和/或控制由检测器106接收的光的量。在示例性实施例中,本体102包括视觉指示器112,该视觉指示器用于确保当翼片部分116在铰链部分114处折叠时正确对准。
现在参考图3,示出了根据实施例的患者监测传感器200。在示例性实施例中,通过将翼片部分116折叠在传感器200的本体102的一部分上方,在检测器206周围形成法拉第笼240。
如已经指出的,无论上述示例性实施例的传感器配置细节如何,该传感器都包括硅酮患者侧粘合剂。这种硅酮患者侧粘合剂的示例性好处包括剥离力附着,包括在重新定位后,在移除期间最大限度地减少对皮肤的破坏和损害(例如,通过仅移除最少的皮肤蛋白)、以及舒适性等等。
进一步地,在传感器的构造中使用的至少一部分材料包括疏水性材料(例如,包括聚酯背衬)的实施例中,这种硅酮患者侧粘合剂有助于绷带的疏水质量,防止不良气味,并在使用时间内减少细菌。因此,包括硅酮患者侧粘合剂的这种传感器将从环境中(例如从潮湿的环境中或从洗手中等)吸收更少的水分。这为传感器提供了更长的使用时间和更令人愉悦的效果,并通过延长传感器的使用寿命,进一步降低了每个患者的总成本。
图4总体上以300展示了用于脉搏血氧仪传感器的示例性分层本体/绷带配置的放大立体图。该配置包括:上部绷带350;示例性底部胶带/患者粘合剂352;示例性顶部内衬垫354和底部内衬垫356,在示例性实施例中,这些衬垫在传感器组装期间被丢弃,从而允许绷带像活页一样打开以使图2和图3的柔性电路插入绷带中;顶部光阻挡层,例如金属化胶带;底部光阻挡层360,例如具有被配置为允许光透过的洞362的金属化胶带;以及圆盘364,该圆盘包括例如聚乙烯材料,被配置为减小LED对患者的压力。在示例性实施例中,底部胶带352包括粘合剂层,该粘合剂层具有在胶带352的面向患者侧上的释放衬垫366。
图5展示了图2和图3的柔性电路200进入绷带300中之后的示例性组件的立体图,其中,移除了内衬垫354、356,以允许将柔性电路200定位在绷带中的光阻挡层358、360之间。如图所示,检测器106定位在洞362上方。LED 104定位在圆盘或环364上方(圆盘定位在另一个洞362上方(图5中未示出))。可移除衬垫354、356以及充当可折叠活页402的上部绷带350和光阻挡层358有助于快速组装,被提供为子组件的示例性绷带构造被配置为使得能够大量、快速和可重复地生产传感器组件。
用于背衬材料的示例性材料包括塑料,例如聚丙烯(PP)、聚酯(PES)、聚乙烯(PE)、聚氨酯、硅酮等。另外,设备的各个层可以由一种或多种疏水材料构造而成。
用于患者粘合剂的示例性材料包括温和移除的粘合剂,比如提供重新定位后的还原能力(用于重新粘附)、舒适性、不会通过患者皮肤而失水(如通过经表皮失水率衡量的)等的各种硅酮粘合剂,其中,不会失水与粘合剂的温和释放相关。
下面将描述本技术的一个或多个具体实施例。为了提供这些实施例的简明描述,在本说明书中没有描述实际实施方式的所有特征。应当理解,在任何此类实际实施方式的发展中,必须做出许多特定于实施方式的决策,这些决策可能因实施方式而改变。
应当理解的是,本文所公开的各个方面可以以与说明书和附图中具体呈现的组合不同的组合方式进行组合。还应理解的是,根据示例,本文描述的任何过程或方法的某些动作或事件可以以不同的顺序执行,可以增加、合并或完全不执行(例如,所有描述的动作或事件可能不是执行技术所必需的)。此外,虽然为了清楚起见,本公开的某些方面被描述为由单个模块或单元执行,但应当理解,本公开的技术可以由与例如医疗设备相关联的单元或模块的组合执行。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种患者监测传感器,包括:
通信接口,所述患者监测传感器能够通过所述通信接口与监测器通信;
发光二极管(LED),所述发光二极管通信地耦合至所述通信接口;
通信地耦合至所述通信接口的检测器,所述检测器能够检测光;
设置在所述发光二极管和所述检测器周围的绷带,其中,所述绷带包括皮肤剥离力约为0.5至0.8N/cm之间的硅酮患者侧粘合剂。
2.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述硅酮患者侧粘合剂具有释放衬垫。
3.(取消)。
4.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述硅酮患者侧粘合剂在第18次移除后能保持至少80%的初始皮肤剥离力。
5.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述硅酮患者侧粘合剂在第18次移除后能保持至少60%的初始皮肤剥离力。
6.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述硅酮患者侧粘合剂对皮肤蛋白的移除小于5μg/cm^2。
7.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述硅酮患者侧粘合剂对皮肤蛋白的移除小于3μg/cm^2。
8.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述硅酮患者侧粘合剂对皮肤蛋白的移除小于约1.5μg/cm^2。
9.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述硅酮患者侧粘合剂通过皮肤的失水小于从基线起的1mg/cm^2*hr。
10.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述硅酮患者侧粘合剂的厚度在0.1mm至1.5mm之间。
11.一种用于制造患者监测系统的方法,所述方法包括:
提供通信接口,患者监测传感器能够通过所述通信接口与监测器通信;
将发光二极管(LED)通信地耦合至所述通信接口;
将能够检测光的检测器通信地耦合至所述通信接口;
定位设置在所述发光二极管和所述检测器周围的绷带;以及
在所述绷带上设置硅酮患者侧粘合剂,其中,所述硅酮患者侧粘合剂的皮肤剥离力约为0.5至0.8N/cm之间。
12.(取消)。
13.如权利要求11所述的方法,其中,所述硅酮患者侧粘合剂在第18次移除后能保持至少80%的初始皮肤剥离力。
14.如权利要求11所述的方法,其中,所述硅酮患者侧粘合剂在第18次移除后能保持至少60%的初始皮肤剥离力。
15.如权利要求11所述的方法,其中,所述硅酮患者侧粘合剂在第18次移除后能保持至少40%的初始皮肤剥离力。
16.如权利要求11所述的方法,其中,所述硅酮患者侧粘合剂对皮肤蛋白的移除小于5μg/cm^2。
17.如权利要求11所述的方法,其中,所述硅酮患者侧粘合剂对皮肤蛋白的移除小于3μg/cm^2。
18.如权利要求11所述的方法,其中,所述硅酮患者侧粘合剂对皮肤蛋白的移除小于约1.5μg/cm^2。
19.如权利要求11所述的方法,其中,所述硅酮患者侧粘合剂通过皮肤的失水小于从基线起的1mg/cm^2*hr。
20.如权利要求11所述的方法,其中,所述硅酮患者侧粘合剂的厚度在0.1mm至1.5mm之间。
Claims (20)
1.一种患者监测传感器,包括:
通信接口,所述患者监测传感器能够通过所述通信接口与监测器通信;
发光二极管(LED),所述发光二极管通信地耦合至所述通信接口;
通信地耦合至所述通信接口的检测器,所述检测器能够检测光;
设置在所述发光二极管和所述检测器周围的绷带;以及
设置在所述绷带上的硅酮患者侧粘合剂。
2.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述绷带包括具有释放衬垫的硅酮患者侧粘合剂。
3.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述绷带包括皮肤剥离力约为0.5至0.8N/cm之间的硅酮患者侧粘合剂。
4.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述绷带包括在第18次移除后能保持至少80%的初始皮肤剥离力的硅酮患者侧粘合剂。
5.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述绷带包括在第18次移除后能保持至少60%的初始皮肤剥离力的硅酮患者侧粘合剂。
6.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述绷带包括对皮肤蛋白的移除小于5μg/cm^2的硅酮患者侧粘合剂。
7.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述绷带包括对皮肤蛋白的移除小于3μg/cm^2的硅酮患者侧粘合剂。
8.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述绷带包括对皮肤蛋白的移除小于约1.5μg/cm^2的硅酮患者侧粘合剂。
9.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述绷带包括通过皮肤的失水小于从基线起的1mg/cm^2*hr的硅酮患者侧粘合剂。
10.如权利要求1所述的患者监测传感器,其中,所述绷带包括厚度在0.1mm至1.5mm之间的硅酮患者侧粘合剂。
11.一种用于制造患者监测系统的方法,所述方法包括:
提供通信接口,患者监测传感器能够通过所述通信接口与监测器通信;
将发光二极管(LED)通信地耦合至所述通信接口;
将能够检测光的检测器通信地耦合至所述通信接口;
定位设置在所述发光二极管和所述检测器周围的绷带;以及
在所述绷带上设置硅酮患者侧粘合剂。
12.如权利要求11所述的方法,其中,所述绷带包括皮肤剥离力约为0.5至0.8N/cm之间的硅酮患者侧粘合剂。
13.如权利要求11所述的方法,其中,所述绷带包括在第18次移除后能保持至少80%的初始皮肤剥离力的硅酮患者侧粘合剂。
14.如权利要求11所述的方法,其中,所述绷带包括在第18次移除后能保持至少60%的初始皮肤剥离力的硅酮患者侧粘合剂。
15.如权利要求11所述的方法,其中,所述绷带包括在第18次移除后能保持至少40%的初始皮肤剥离力的硅酮患者侧粘合剂。
16.如权利要求11所述的方法,其中,所述绷带包括对皮肤蛋白的移除小于5μg/cm^2的硅酮患者侧粘合剂。
17.如权利要求11所述的方法,其中,所述绷带包括对皮肤蛋白的移除小于3μg/cm^2的硅酮患者侧粘合剂。
18.如权利要求11所述的方法,其中,所述绷带包括对皮肤蛋白的移除小于约1.5μg/cm^2的硅酮患者侧粘合剂。
19.如权利要求11所述的方法,其中,所述绷带包括通过皮肤的失水小于从基线起的1mg/cm^2*hr的硅酮患者侧粘合剂。
20.如权利要求11所述的方法,其中,所述绷带包括厚度在0.1mm至1.5mm之间的硅酮患者侧粘合剂。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US16/904,689 | 2020-06-18 | ||
US16/904,689 US11712203B2 (en) | 2020-06-18 | 2020-06-18 | Silicone-based patient-side adhesive in a medical sensor |
PCT/US2021/037723 WO2021257762A1 (en) | 2020-06-18 | 2021-06-17 | Silicone-based patient-side adhesive in a medical sensor and method for making the same |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN115867194A true CN115867194A (zh) | 2023-03-28 |
Family
ID=77043021
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202180043395.1A Pending CN115867194A (zh) | 2020-06-18 | 2021-06-17 | 医疗传感器中的基于硅酮的患者侧粘合剂及其制作方法 |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US11712203B2 (zh) |
EP (1) | EP4167833A1 (zh) |
CN (1) | CN115867194A (zh) |
WO (1) | WO2021257762A1 (zh) |
Family Cites Families (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9636057B2 (en) * | 2007-11-09 | 2017-05-02 | Covidien Lp | Conformable physiological sensor |
JP5689805B2 (ja) * | 2008-10-29 | 2015-03-25 | スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー | 皮膚に穏やかな接着剤 |
US9161722B2 (en) | 2011-09-07 | 2015-10-20 | Covidien Lp | Technique for remanufacturing a medical sensor |
TW201444529A (zh) * | 2013-05-20 | 2014-12-01 | Wristdocs Llc | 脈搏血氧計感測器 |
CN106456828A (zh) * | 2014-05-23 | 2017-02-22 | 3M创新有限公司 | 不连续有机硅粘合剂制品 |
US20170065190A1 (en) | 2015-09-09 | 2017-03-09 | Eric M. Green | Sensor for ventricular and outflow tract obstruction |
US10175941B2 (en) * | 2016-05-24 | 2019-01-08 | Oracle International Corporation | Audio feedback for continuous scrolled content |
JP7304884B2 (ja) | 2018-04-05 | 2023-07-07 | スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー | シロキサン系ゲル接着剤 |
WO2020092764A1 (en) | 2018-10-31 | 2020-05-07 | Northwestern University | Sensor network for measuring physiological parameters of mammal subject and applications of same |
-
2020
- 2020-06-18 US US16/904,689 patent/US11712203B2/en active Active
-
2021
- 2021-06-17 WO PCT/US2021/037723 patent/WO2021257762A1/en unknown
- 2021-06-17 CN CN202180043395.1A patent/CN115867194A/zh active Pending
- 2021-06-17 EP EP21745862.9A patent/EP4167833A1/en active Pending
-
2023
- 2023-07-05 US US18/347,403 patent/US20230346312A1/en active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20230346312A1 (en) | 2023-11-02 |
US11712203B2 (en) | 2023-08-01 |
EP4167833A1 (en) | 2023-04-26 |
WO2021257762A1 (en) | 2021-12-23 |
US20210393207A1 (en) | 2021-12-23 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11712203B2 (en) | Silicone-based patient-side adhesive in a medical sensor | |
EP4167843B1 (en) | Hydrophobic materials in a medical sensor | |
US11850072B2 (en) | Reduction of pressure from surface mount components in a medical sensor | |
US11872037B2 (en) | Single part bandage and method for a medical sensor | |
US11879626B2 (en) | Reduction of temperature from high power LED in a medical sensor | |
US20230121183A1 (en) | Sensor bandage and method for making a sensor bandage with tuned flexibility | |
US20220133233A1 (en) | Optical shunt reduction using optically absorptive materials in a medical sensor | |
US20210386337A1 (en) | Waveguide-based pulse oximetry sensor | |
US11678822B2 (en) | Sensor joint wrapping in a medical sensor | |
Claverie | A Reflectance Sensor Holder for PPG Measurements from the Chest | |
CN115038379A (zh) | 使用法拉第笼控制传感器中的光功率 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |