CN115721452A - 假体植入物对接站 - Google Patents

Abstract

本发明的标题为“假体植入物对接站”。用于假体植入物的对接站包括框架。框架包括一个或多个组织接合元件，在一些实例中该组织接合元件是由框架的支柱形成的框架顶点。框架和/或顶点可以被配置以接合植入位置处的天然组织以保持框架的位置而不损伤天然组织。对接站还可以包括联接到框架的密封裙部和/或保护性覆盖物。密封裙部可以减少通过框架和/或框架周围的逆行血流。保护性覆盖物可以减少对天然组织的损伤。

Description

假体植入物对接站

相关申请的交叉引用

本申请要求2021年8月31日提交的美国临时专利申请号63/239,334的权益，其通过引用并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及可植入假体装置，并且更具体地涉及用于假体心脏瓣膜的对接站。

背景技术

人心脏可患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致心脏的显著功能障碍，并且最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜替代天然瓣膜。有多种已知的修复装置(例如支架)和人工瓣膜，以及多种已知的将这些装置和瓣膜植入人体的方法。经皮和微创外科途径用于各种程序以将假体医疗装置递送到身体内通过手术不易访问的位置或期望在无手术的情况下访问的位置。

在一个具体实例中，可以将假体瓣膜以折绉状态安装在递送设备的远端上，并且被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)，直到假体瓣膜到达心脏中的植入位置。然后使假体瓣膜扩张到其功能尺寸，例如，通过使其上安装有假体瓣膜的球囊膨胀，致动向假体瓣膜施加扩张力的机械致动器，或通过从递送设备的鞘筒部署假体瓣膜，使假体瓣膜能够自扩张至其功能尺寸。

在一些情况下，可能不能将假体瓣膜固定到天然瓣环，例如，如果天然瓣环过大或如果天然瓣膜的几何形状过于复杂而不允许固定瓣膜的植入。这些情况下的一种途径是首先在植入位置部署对接站，然后将假体瓣膜安装在对接站中。可以选择对接站以提供必要的界面以将假体瓣膜锚定在天然瓣环内。期望地，对接站可以通过微创程序被递送到植入位置，这将允许对接站在用于递送假体瓣膜的同一程序中被部署(展开，deployed)。

发明内容

本文公开了可植入患者体内的假体植入物的实例，如对接站。所公开的对接站可以例如被定位在天然心脏瓣环内或相邻处，并且被配置以接收假体心脏瓣膜。以这种方式，对接站充当支撑结构或锚定件以帮助保持(固定，retain)假体心脏瓣膜相对于天然解剖结构的定位。所公开的对接站可以包括框架，该框架具有多个支柱。框架可以是可径向压缩至递送构型的并且从递送构型可径向扩张至功能构型的。在一些实施方式中，框架可以包括一个或多个特征，该特征被配置以帮助相对于天然解剖结构保持对接站。例如，框架可以包括与天然解剖结构的形状相应的仿形(contoured)形状。另外地或可选地，框架可以包括一个或多个顶点，该顶点由支柱形成并且被配置以接合天然组织。在具体实例中，框架的顶点和/或其他部分可以包括与其联接的覆盖物。该覆盖物可以例如帮助防止或减少顶点损伤(例如，刺穿和/或撕裂)天然组织的可能性。

对接站可以包括框架(也可以称为“支架”或预支架”)，该框架包括多个支柱。该支柱可以以允许支柱在径向压缩状态和径向扩张状态之间移动的方式互连。

在一些实例中，用于假体植入物的对接站包括框架和一个或多个保护性覆盖物。框架包括多个支柱，并且该支柱形成一个或多个顶点。保护性覆盖物被设置在顶点上并且被配置以定位在框架的顶点和植入位置处的天然组织之间。

在一些实例中，用于支撑假体植入物的框架包括第一多个单元和第二多个单元。第一多个单元被布置在第一周向延伸行中。第二多个单元被布置在第二周向延伸行中，并且第二多个单元中的单元大于第一多个单元中的单元。

在一些实例中，用于对接站的密封裙部包括第一部分和第二部分。第一部分被配置以覆盖框架的一个或多个单元，并且第二部分被配置以在框架的相邻单元之间延伸。

在一些实例中，用于对接站的框架包括多个单元和一个或多个支撑支柱。所述多个单元由多个支柱限定，并且单元包括第一行顶点和第二行顶点。各支撑支柱从第一行顶点中的顶点轴向延伸到第二行顶点中的顶点。

在一些实例中，用于对接站的框架包括形成多个单元的多个支柱。单元从框架的流入端延伸到框架的流出端。被设置与流出端相邻的一个或多个单元包括径向渐细区段，并且被设置与流入端相邻的一个或多个单元包括径向曲线状区段。

在一些实例中，用于对接站的框架包括流入端部分、流出端部分和中间部分。流出端部分具有在第一轴向位置处的第一直径和在第二轴向位置处的第二直径。第二直径小于第一直径。第二轴向位置被设置比第一轴向位置更靠近框架的远端。中间部分被设置在流入端部分和流出端部分之间并且具有在第三轴向位置处的第三直径。第三直径小于第一直径和第二直径。第三轴向位置被设置比第一轴向位置和第二轴向位置更靠近框架的流入端。

上述装置可用作对活体动物或模拟物如对尸体、尸体心脏、拟人化重像(anthropomorphic ghost)、模拟器(例如，其中身体部分、心脏、组织等被模拟)进行的植入程序的一部分。

本公开的各种创新可以组合应用或单独应用。概述的提供是为了以简化形式介绍思路的选择，该思路将以下在详细描述中被进一步描述。这种概述并不意图确定所要求保护的主题的关键特征或基本特征，也不意图用于限制所要求保护的主题的范围。本公开的前述和其他目的、特征和优点将通过以下详细描述、权利要求和附图变更加明显。

附图说明

图1是处于径向扩张状态的对接站的部分框架的立面图。

图2是处于径向压缩状态的图1的框架的透视图。

图3是包括图1的框架的对接站的透视图。

图4是在患者解剖结构内的植入位置部署的图3的对接站的剖视图，其以横截面示意性描绘，并且假体心脏瓣膜被部署在其中。

图5A是用于部署对接站的递送设备的透视图。

图5B示例了图3的对接站被设置在图5A的递送设备的远侧部分周围。

图6A是图5A的递送设备的远侧部分的立面图，其中递送设备的外轴杆处于缩回位置。

图6B是图5A的递送设备的远侧部分的立面图，其中递送设备的外轴杆处于延伸位置并被切开以显示封装的对接站。

图6C-图6F示例了图3的对接站从图5A的递送设备部署中的各阶段。

图7A是图5A示例的递送设备的手柄部分的透视图。

图7B和图7C是图7A的手柄部分的透视图，其中手柄的一部分被切开以显示各种内部部件。

图8是示例性对接站的透视图。

图9是图8的对接站的框架的流入端部分的透视图。

图10是根据一个实例的具有保护性覆盖物部分的密封裙部的一部分的侧视图。

图11是根据另一实例的具有保护性覆盖物部分的密封裙部的一部分的侧视图。

图12是根据另一实例的具有保护性覆盖物部分的密封裙部的一部分的侧视图。

图13-图14描绘了从图5A的递送设备被部分部署的示例性对接站的各种视图。

图15是另一示例性对接站的透视图。

图16是图15的对接站的密封裙部的一部分的平面图。

图17是用于对接站的另一示例性密封裙部的一部分的平面图。

图18是另一示例性对接站的侧视图。

图19是图18的对接站的流出端视图。

图20是用于对接站的示例性框架的透视图。

图21是用于对接站的示例性框架的透视图。

图22A是包括图21的框架的示例性对接站的透视图，描绘了与框架的流入顶点类似曲线状的框架连接器凸耳。

图22B是包括图21的框架的示例性对接站的透视图，描绘了相对于框架的流入顶点径向向外张开的框架连接器凸耳。

图23是用于对接站的示例性框架的侧视图。

图24是图23的框架的流出端视图。

图25是用于对接站的示例性框架的侧视图。

图26A是图25的框架的渐细端部的示意图。

图26B是框架的曲线状端部的示意图，目的是与图25和图26A中描绘的框架进行比较。

图27是图25的框架和示例性密封裙部的透视图。

图28是图25的框架和另一示例性密封裙部的透视图。

图29是用于对接站的示例性框架的侧视图。

图30是图29的框架的流出端视图。

图31是另一示例性对接站的透视图。

图32是描绘图31中所描绘对接站的框架的顶点的示例性构型的表格。

图33描绘了用于对接站的示例性框架的端部。

具体实施方式

一般考虑

出于本描述的目的，本文描述了本公开的示例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应以任何方式被解释为限制。取而代之，本公开涉及各种公开实例的所有新颖和非显而易见的特征和方面——单独以及彼此各种组合和子组合。方法、设备和系统不限于任何具体的方面或特征或其组合，所公开的实例也不要求任何一个或多个具体优点存在或问题被解决。

尽管为了方便展示以具体的先后顺序描述了一些公开实例的操作，但是应当理解，这种描述方式包括重排，除非以下阐述的特定语言要求具体的次序。例如，先后描述的操作在一些情况下可以重排或同时执行。此外，为简洁起见，附图可能没有显示所公开方法可以与其他方法结合应用的各种方式。此外，描述有时使用诸如“提供”或“实现”的术语来描述所公开的方法。这些术语是对所执行的实际操作的高度抽象化。与这些术语对应的实际操作可以根据具体实施方式而变化，并且能够容易被本领域普通技术人员识别。

为简要起见并且为了描述的连续性，对不同附图中相同或相似的元件可使用相同或相似的参考符号，并且对一个附图中的元件的描述将被视为延续在该元件以相同或相似的参考符号出现在其他图中时。在一些情况下，术语“与…相应”可用于描述不同图中的元件之间的相应关系。在实例用法中，当第一图中的元件被描述为相应于第二图中的另一元件时，第一图中的元件被认为具有第二图中的另一元件的特征，反之亦然，除非另有说明。

如本申请和权利要求中所用，单数形式“一个”、“一种”和“所述/该”包括复数形式，除非上下文另有明确规定。词语“包含(comprise)”及其衍生词如“包含(comprises)”和“包含(comprising)”将以开放包容的意义解释，即“包括但不限于”。此外，术语“包括”意为“包含”。此外，术语“联接”总体上意为物理地、机械地、化学地、磁性地和/或电气地联接或连接，并且在没有特定相反语言的情况下不排除被联接或关联的项目之间存在中间元件。

如本文所用，术语“近侧”指代较靠近使用者且较远离植入位点的装置位置、方向或部分。如本文所用，术语“远侧”指代较远离使用者且较靠近植入位点的装置位置、方向或部分。因此，例如，装置的近侧运动是装置远离植入位点并且朝向使用者的运动(例如，离开患者身体)，而装置的远侧运动是装置远离使用者并且朝向植入位点的运动(例如，进入患者身体)。除非另有明确定义，术语“纵向”和“轴向”指代在近侧和远侧方向上延伸的轴线。

如本文所用，术语“模拟”是指对尸体、尸体心脏、拟人化重像和/或计算机模拟器(例如，其中身体部分、组织等被模拟)执行动作。

公开技术介绍

如上所述，本文公开的对接站可以包括具有多个支柱的框架。在一些情况下，框架的支柱可以在框架的流入端和/或流出端形成一个或多个顶点。在一些实施方式中，框架可以包括一个或多个特征，该特征被配置以帮助相对于天然解剖结构保持对接站。例如，框架可以包括与天然解剖结构的形状相应的仿形形状(例如，沙漏形状)。另外地或可选地，框架的顶点可以接合天然组织以帮助防止或减少对接站相对于天然组织的迁移。

虽然框架(例如，顶点)和天然组织之间的接合可有益于防止对接站相对于天然组织迁移，但控制框架与天然组织接合的程度也可以是有益的。例如，限制或减少框架和天然组织之间的接合可以例如帮助防止框架刺穿、撕裂和/或以其他方式损伤天然组织。

因此，本文公开了各种框架构型(例如，形状)和/或其他特征，其被配置以允许对接站相对于天然解剖结构具有足够的抗迁移性，同时还减少组织损伤的可能性。例如，本文公开的对接站可包括一个或多个覆盖物和/或框架形状，其被配置以防止或减少框架(例如，顶点)损伤天然组织的可能性。

公开技术实例

现转至附图，图1示例了可以形成对接站的主体的框架100(或支架)的示例性实施方式。框架100具有第一端104和第二端108。在一些实例中，第一端104可以是流入端，并且第二端108可以是流出端。在一些实例中，第一端104可以是流出端，并且第二端108可以是流入端。术语“流入”和“流出”与通过框架的血流(例如，顺行血流)的正常方向有关。在图1所示的框架100的无约束、扩张状态下，框架100的在第一端104和第二端108之间的相对较窄部分(或腰部)112形成瓣膜座116。框架100(如图2所示)可以被压缩以被递送设备递送至植入位置。

虽然本文中关于具体植入位置(例如，肺动脉瓣)和/或具体递送途径(例如，经股)描述了对接站、递送设备、假体心脏瓣膜和/或方法，但本文公开的装置和方法可适于各种其他植入位置(例如，主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣)和/或递送途径(例如，经心尖、经中隔等)。

在图1示例的实例中，框架100包括多个支柱120，其被布置以形成单元124。支柱120的末端形成在框架100的末端处的顶点128。顶点128中的一个或多个可以包括连接器凸耳132。支柱120的处于顶点128和瓣膜座116(或腰部112)之间的部分形成框架100的密封部分130。在图1示例的框架100的无约束、扩张状态下，顶点128总体上径向向外延伸并且在瓣膜座116的径向向外处。

框架100可以由高弹性或顺应性材料制成，以适应解剖结构的大幅变化。例如，框架100可以由柔性金属、金属合金、聚合物或开孔泡沫制成。高弹性金属的实例是镍钛诺——是镍和钛的金属合金，但也可以使用其他金属和高弹性或顺应性非金属材料。框架100可以是自扩张的、可手动扩张的(例如，可通过球囊扩张的)或可机械扩张的。自扩张框架可以由形状记忆材料制成，如，例如镍钛诺。以这种方式，框架可以被径向压缩，如图2所示(例如，通过折绉装置)，并且可以被径向扩张至图1所示的构型。

图3示例了示例性对接站136，其包括框架100和设置在框架内的密封裙部140。密封裙部140被附接到框架100(例如，通过缝线144)。在图3所示的实例中，密封裙部140至少覆盖框架100的密封部分130中的单元124。以这种方式，密封裙部140可以帮助将从近侧流入端104流入对接站136的血液汇集(funnel)到瓣膜座116(和瓣膜——在被安装在瓣膜座中后)。密封裙部可以另外地或可选地帮助防止或减少支架周(parastent)泄漏(例如，对接站和天然组织之间的逆行血流)和/或瓣周漏(例如，假体心脏瓣膜和对接站之间的逆行血流)。在示例的实例中，邻近远侧流出端108的那行单元不被密封裙部140覆盖。未被覆盖的单元可以例如允许血液穿过框架的远侧流动和/或能够实现导管对左肺动脉分支和右肺动脉分支的访问(例如，在植入程序过程中和/或在二次干预过程中，使另一血管内(脉管内，intravascular)装置(例如，导管、丝材等))通过。

密封裙部140可以是血液不可透的织物。多种生物相容性材料可用于密封裙部140，如，例如用血液不可透涂层处理的泡沫或织物、聚酯材料或加工的生物材料如心包。在一些实例中，密封裙部140可以包括聚合物材料，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)和/或热塑性聚氨酯(TPU)。

对接站136可包括围绕框架100的腰部112延伸(或与腰部成一体)的带146。带146可将瓣膜座116的扩张约束在部署状态下的具体直径，以使瓣膜座116能够支持具体瓣膜尺寸。带146可以采取多种不同的形式，并且可以由多种不同的材料制成。例如，带146可以由PET、一根或多根缝线、织物、金属、聚合物、生物相容性条带或本领域已知的并且可以维持瓣膜座116的形状的其他相对非扩张材料制成。

图4示例了在天然瓣环148(示意性地示出)内处于部署状态的对接站136。可以看到，对接站136的框架100处于扩张状态，其中框架的端部被压靠在天然瓣环的内表面152上。带146(图3中所示)可以使瓣膜座116在框架100的扩张状态下维持恒定或基本上恒定的直径。图4还显示了部署在对接站136内并与对接站136的瓣膜座116接合的假体瓣膜200。假体瓣膜200可以通过首先在植入位置处部署对接站136，然后在对接站内安装假体瓣膜而被植入。

假体瓣膜200可以被配置以替代天然心脏瓣膜(例如，主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣和/或三尖瓣)。在一个实例中，假体瓣膜200可以包括框架204和瓣膜结构208，瓣膜结构208被设置在框架204内并附接到框架204。瓣膜结构208可以包括一个或多个小叶212，其在心脏的舒张期和收缩期期间在打开和关闭状态之间循环。框架204可由关于对接站136的框架100所描述的框架材料制成。小叶212可全部或部分由心包组织(例如，牛心包组织)、生物相容性合成材料或本领域已知的各种其他适当的天然或合成材料制成。

对接站136不限于与图4所示的假体瓣膜200的具体实例联用。例如，可机械扩张的假体瓣膜可被安装在对接站136中。示例性可机械扩张的假体瓣膜被描述于美国专利号10,603,165和10,806,573以及国际申请号PCT/US2019/056865和PCT/US2020/040318，其通过引用并入本文。关于对接站和假体瓣膜的其他信息可以在美国专利号10,363,130中找到，该专利通过引用并入本文。

图5A示例了示例性递送设备300，其可用于将对接站递送到植入位置。递送设备300总体上包括手柄302和轴杆组件303，轴杆组件303被联接到手柄302并从手柄302向远侧延伸。轴杆组件303包括内轴杆305和外轴杆309。内轴杆305延伸穿过外轴杆309的腔。

在图5A所示的实例中，框架连接器400被联接到内轴杆305。对接站136可以被设置在内轴杆305的自框架连接器400向远侧延伸的部分周围，如图5B示例。在一个实例中，框架连接器400包括一个或多个凹槽，该凹槽可以接收对接站136的近端处的一个或多个连接器凸耳132，从而轴向地限制对接站136。

鼻锥体317可以被附接到内轴杆305的远端。鼻锥体317包括用于接收导丝的中心开口319。由此，导丝的近端可以被插入到中心开口319中并穿过内轴杆305，并且递送设备300的远端部分可以在导丝上被推进通过患者的脉管系统并到达植入位置。在递送设备被推进通过患者的脉管系统的过程中，导丝可以穿过鼻锥体317进入内轴杆305中。

手柄302可以被操作以使外轴杆309相对于内轴杆305大致在延伸位置和缩回位置之间移动。可以使手柄302延伸，以使外轴杆309滑动经过框架连接器400并经过联接到框架连接器400的任何对接站，从而将对接站封装在外轴杆309内。在外轴杆30滑动经过对接站136时，外轴杆309可以压缩对接站136，使得对接站以压缩状态被封装在外轴杆309内。在完全延伸位置下，外轴杆309的远端可以邻接鼻锥体317的近端，使得递送组合件中没有间隙。另外地或可选地，折绉装置可被用于径向压缩对接站，使得其可被插入递送设备的外轴杆中。

图6A-图7C示例了在解剖结构内的植入位置处部署对接站的方法。出于示例目的，省略了患者的解剖结构。在图6A中，方法包括通过递送设备的手柄缩回外轴杆309，以允许对接站136装载到内轴杆305上。在图6B中，方法包括将对接站136设置在内轴杆305周围以及将对接站136的各连接器凸耳132与框架连接器400接合。方法还包括将外轴杆309定位在对接站上，使得对接站被封装在其中。这可以通过操纵递送设备的手柄来实现。如图6B所示，外轴杆309的远端邻接鼻锥体317的近端。方法包括将递送设备从鼻锥体317末端插入患者的脉管系统以及将递送设备通过患者的脉管系统推进到植入位置。

在植入位置处，方法包括通过递送设备的手柄缩回外轴杆309以暴露对接站136。图6C-图6F显示了缩回外轴杆309的不同阶段。可以看到，在对接站136是自扩张的情况下，对接站136从外轴杆309中逐渐显露并在外轴杆309被缩回时逐渐自压缩状态扩张。当外轴杆309被充分缩回时，连接器凸耳132从框架连接器400脱离。在对接站136从框架连接器400脱离后，对接站136可以径向扩张以接合解剖结构。

图7A-图7C示例了递送设备的手柄302的示例性实施方式。手柄302包括手柄主体304和部署机构306，部署机构306被联接到手柄主体并且被部分地设置在手柄主体内。手柄主体304包括近端308、远端312和从近端308延伸到远端312的腔316。手柄302包括从近端308延伸到远端312的纵向轴线315。纵向轴线315限定了手柄的轴向方向。

手柄主体304可以是具有腔316的单件主体。可选地，手柄主体304可以具有两个主体件304a、304b，其可以被组装在一起形成腔316。例如，第一主体件304b可具有卡钩(snaphooks)307，其卡入第二主体件304a中的互补凹槽中。

手柄302的部署机构306包括托架(carriage)构件500和驱动构件320。托架构件500被设置在腔316内并且是相对于手柄主体304在轴向方向上可移动的。驱动构件320与托架构件500接合并且是相对于手柄主体304可移动的(例如，可旋转的)以调节托架构件500相对于手柄主体304的轴向位置。

轴杆305、309的近侧部分被插入手柄主体304的腔中。轴杆组合件303的外轴杆309的近端部分可以被联接到托架构件500(例如，通过紧固件、粘合剂和/或其他联接手段)，使得托架构件500相对于手柄主体304的移动导致外轴杆309在延伸位置和缩回位置之间移动。

内轴杆305的近侧部分延伸穿过外轴杆309的腔313进入腔316的近侧部分并被联接到手柄主体304。内轴杆305可以相对于手柄主体304被固定，使得在外轴杆309相对于手柄主体304移动时内轴杆305是不动的。

在图7A-图7C所示的实例中，注射端口324被安装在手柄主体304的近端308的开口处。注射端口324可以是例如鲁尔接头。内轴杆305的近端可被插入注射端口324(在图11A中显示)并且被固定到注射端口324(例如，通过粘合)。在一些情况下，将内轴杆305附接到注射端口324可以服务于将内轴杆305相对于手柄主体304固定的目的。

注射端口324可用于将冲洗流体如盐水注射到内轴杆305的腔中。在一些情况下，内轴杆305可包括一个或多个流体端口311，所注射的流体通过流体端口311离开内轴杆305并进入外轴杆309的腔313，从而允许从单一注射端口冲洗内轴杆305和外轴杆309的腔。

关于递送设备及其部件的其他细节可以在美国申请号63/154,956和63/154,966以及国际申请号PCT/US2022/018093中找到，其通过引用并入本文。

图8-33描绘了对接站和/或其部件的几个其它的实例。这些对接站包括一个或多个特征(例如，覆盖物和/或框架形状)，其被配置以被配置以防止或减少框架损伤天然组织的可能性。

图8-图9描绘了对接站600及其部件的实例。参考图8，对接站600包括三个主要部件：框架602、密封裙部604和多个保护性覆盖物606。框架602可以被配置以接合植入位置处的天然组织(例如，天然肺动脉瓣)，并且被配置以支撑其中的假体心脏瓣膜。密封裙部604被联接到框架602，可以被配置以帮助减少支架周和/或瓣周漏和/或帮助促进组织向内生长。保护性覆盖物被联接到框架的顶点，以防止天然组织被损伤(例如，刺穿、撕裂等)。对接站600还包括流入端608和流出端610。

参考图8-图9，对接站600的框架602可以以类似于框架100的方式被配置。例如，框架602由多个支柱612形成。支柱612可以限定多个单元614(图9)、被设置在框架602的流入端608处的多个流入顶点616、以及被设置在框架602的流出端610处的多个流出顶点618。应注意，框架602的流入顶点616和流出顶点618被图8中的保护性覆盖物606掩藏。图9描绘了没有保护性覆盖物606的、框架602的流入顶点616。框架602还可以包括多个连接器凸耳620，其被配置以用于将框架602联接到递送设备。

框架602的单元614被布置成三个周向延伸行。单元的形状/尺寸、单元的数量和/或单元的行数可以根据示例的实例改变。

再次参考图8，密封裙部604可以例如帮助减少支架周和/或瓣周漏。对接站600的密封裙部604从框架602的流入顶点616向框架602的流出端610延伸，但不完全延伸到流出顶点618。因此，框架的流出端相邻处的单元的一部分(例如，10-30％或20-25％)不被密封裙部604阻挡。单元的未受阻挡部分可以例如允许血液流动穿过框架602的远侧和/或能够使导管(或其他血管内装置)访问左右肺动脉分支。在后续的干预过程中，单元的未受阻挡部分可以另外地或可选地提供使另一血管内装置(例如，导管、丝材等)经过的路径。

在其他实例中，密封裙部可以从框架的流入顶点延伸到框架的流出顶点并且完全覆盖框架的单元。在一些实例中，单元的与框架的流入端相邻的至少一部分(例如，10-30％或20-25％)可以不被密封裙部阻挡。

在所示实例中，密封裙部604被设置在框架的内表面上，而不在框架的外表面上。在一些实例中，密封裙部可以被设置在框架的外表面上而不在框架的内表面上。在一些实例中，密封裙部可以被设置在框架的内表面的一个或多个部分以及框架的外表面的一个或多个部分上。在一些实例中，可以提供多个密封裙部，如设置在框架的内表面上的第一密封裙部和设置在框架的外表面上的第二密封裙部。

密封裙部604是单一、连续的材料件。在一些实例中，密封裙部可以包括联接在一起(例如，通过缝线)的多个区段。

密封裙部604可以以各种方式被联接到框架602。例如，密封裙部604可以通过紧固件(例如，夹具)、缝线、粘合剂和/或其他联接手段被联接到框架。在所示实例中，密封裙部604通过缝线622被联接到框架602。

密封裙部604可以由各种材料形成，包括布。布可以是织造或非织造材料。在一些实例中，密封裙部可以包括PET、PTFE、ePTFE、TPU和/或其他材料。

仍参考图8，对接站600的保护性覆盖物606被设置在框架602的流入顶点616和流出顶点618上。如上所述，保护性覆盖物606可以例如防止或减少天然组织被损伤(例如，刺穿、撕裂等)的可能性。保护性覆盖物606还可以(或可选地)促进组织向内生长。

保护性覆盖物606可以由各种材料形成，包括布。布可以是织造或非织造材料。在一些实例中，保护性覆盖物606可以包括PET、PTFE、ePTFE、TPU和/或其他材料。在一些情况下，高密度材料(例如，HD PET)比低密度材料更优选，以缓冲框架边缘而不增加过多的体量(bulk)。在一些情况下，较大体量的材料促进过度的组织向内生长，这不是优选的。在包括织造材料的配置中，布的经纱和纬纱可以相对于框架以宽范围的不同角度定向。

对接站600的保护性覆盖物606覆盖框架顶点的内表面和外表面。在一些实例中，对接站600的保护性覆盖物606覆盖框架顶点的外表面，该外表面是接触天然组织的表面。

保护性覆盖物可以以各种方式被联接到框架的顶点，包括紧固件(例如，夹具)、缝线、粘合剂和/或其他联接手段。在所示实例中，保护性覆盖物606通过缝线被联接到框架602和/或密封裙部604(例如，在流入端处)。

在一些情况下，框架可以包括一个或多个附接特征(例如，开口、凹槽、突出部等)，其被配置用于将保护性覆盖物附接至顶点。例如，如图9所示，框架602包括在流入顶点616中形成的开口624，其可用于将保护性覆盖物606联接到顶点(例如，通过缝线)。虽然在图5中不可见，但流出顶点618包括在其中形成的开口，用于将保护性覆盖物与其联接。

代替顶点中的开口或除顶点中的开口之外，保护性覆盖物还可以具有一个或多个附接特征(例如，开口、凸耳等)，其被配置用于将保护性覆盖物联接到框架的顶点。以下关于图10-图12描述几个示例性附接特征。

对接站600的保护性覆盖物606作为与密封裙部604分开的部件形成。在一些实例中，保护性覆盖物中的一个或多个可以与密封裙部一体形成或与其直接联接。例如，设置在对接站的流入端处的保护性覆盖物可以与密封裙部一体形成，而设置在对接站的流出端处的保护性覆盖物可以作为与密封裙部分开的部件形成。在一些实例中，流入端处的保护性覆盖物和流出端处的保护性覆盖物都可以与密封裙部一体形成或直接联接。

参考图8，对接站600可以包括一个或多个不透射线标记626，其可以协助对接站600的部署以及瓣膜200在瓣膜座116中的放置。所述一个或多个不透射线标记626可以是不透射线的或具有较高不透射线性的一个或多个其他部件，使得所述一个或多个不透射线标记626可以在荧光检查或类似的成像方法下被识别。所述一个或多个不透射线标记626可以被设置在对接站600上、附接到对接站600、或不然以多种方式(如下文详述的方式)被固定到对接站600。所述一个或多个不透射线标记626可以包括不透射线的或增加瓣膜座116的至少部分的不透射线性的任何材料或材料的组合。例如，所述一个或多个不透射线标记626可以包括硫酸钡、铋、钨、钽、铂-铱、金和/或对荧光检查、X射线或类似辐射或其任何组合不透明的任何其他材料。如示例，不透射线标记可以是圆盘形和圆形或八边形。然而，所述一个或多个不透射线标记可以被配置以减少轴向运动并且可以是任何适当的形状。例如，所述一个或多个不透射线标记可以是六边形、三角形、矩形、椭圆形或任何其他形状或构型。不透射线标记626还可以包括延伸穿过标记626的中心部分的孔。孔可以被设定尺寸使得缝线628可以穿过其中。缝线628还可以充当支撑或加强瓣膜座116的条带。以这种方式，缝线628可以例如帮助确保在假体瓣膜在瓣膜座内扩张时假体瓣膜被牢固地联接到对接站。关于不透射线标记和缝线的其他信息可以在例如国际公开号WO2021/188278中找到，其通过引用并入本文。

本文公开的任何对接站都可包括与关于对接站600描述的那些类似的密封裙部、一个或多个不透射线标记和/或缝线/条带。

图10描绘了密封裙部700的一部分，其包括主要部分702和保护性覆盖物部分704。换言之，保护性覆盖物部分704与主要部分702一体地形成。密封裙部700的主要部分702被配置类似于对接站600的密封裙部604。

密封裙部700的保护性覆盖物部分704包括第一节段706(例如，内节段)、第二节段708(例如，外节段)、以及设置在第一和第二节段之间的连接节段710。在所描绘的构型中，保护性覆盖物部分704包括“数字8”或“沙漏”型形状。以这种方式，保护性覆盖物部分704的第一节段706可以被设置在框架顶点的一个表面(例如，内表面)上，而保护性覆盖物部分704可以在连接节段710处被折叠(例如，沿折叠线712)，使得保护性覆盖物部分的第二节段708被设置在框架顶点的另一表面(例如，外表面)上。

保护性覆盖物部分704还包括多个附接开口714。附接开口714可以被配置用于将保护性覆盖物部分联接到框架的顶点(例如，通过一根或多根缝线)。在所示实例中，第一节段706包括第一附接开口714，并且第二节段708包括第二附接开口714。在一些实例中，第一和第二节段中的每一个可以有多于或少于一个附接开口在其中形成。

图11描绘了根据一个实例的密封裙部800的一部分。密封裙部的该部分包括一体形成在一起的主要部分802和保护性覆盖物部分804。密封裙部800的主要部分802被配置类似于密封裙部700的主要部分702。

密封裙部800的保护性覆盖物部分804包括单一节段。保护性覆盖物部分804被配置以相对大于框架顶点的单个表面(例如，内表面)。以这种方式，“过大尺寸的”保护性覆盖物可以从顶点的第一表面(例如，内表面)缠绕到一个或多个其他表面(例如，侧表面和/或外表面)。

保护性覆盖物部分804还包括附接开口806。附接开口806可以例如用于促进与框架顶点的联接(例如，通过一根或多根缝线)。在此应注意，本文公开的任何“开口”也都可称为“孔”。

图12描绘了密封裙部900的一部分，其包括一体形成在一起的主要部分902和保护性覆盖物部分904。密封裙部900的主要部分902被配置类似于密封裙部700的主要部分702。

密封裙部900的保护性覆盖物部分904包括第一节段906(例如，内节段)、第二节段908(例如，外节段)、设置在第一和第二节段之间的连接节段910、以及从连接节段910横向延伸的多个延伸节段912。在所描绘的构型中，保护性覆盖物部分904包括“数字8”或“沙漏”型形状，其中两个臂自其向外延伸。以这种方式，保护性覆盖物部分904的第一节段906可以被设置在框架顶点的一个表面(例如，内表面)上，而保护性覆盖物部分904可以在连接节段910处被折叠，使得保护性覆盖物部分的第二节段908被设置在框架顶点的另一表面(例如，外表面)上。在第二节段908被折叠之前或之后，延伸节段912可以被缠绕在顶点周围。以这种方式，延伸节段912可以例如覆盖顶点的侧表面和/或帮助将保护性覆盖物部分固定到顶点。

保护性覆盖物部分904还包括多个附接开口914。附接开口914可以被配置用于将保护性覆盖物部分904联接到框架的顶点(例如，通过一根或多根缝线)。在所示实例中，第一节段906包括第一附接开口914，并且第二节段908包括第二附接开口914。在一些实例中，第一和第二节段中的每一个可以有多于或少于一个附接开口在其中形成。

图10-图12中描绘的密封裙部的部分是密封裙部的流入端部分。在一些实例中，图10-图12中描绘的密封裙部的部分可用在框架的流出端部分上。

本文公开的保护性覆盖物部分可以包括各种尺寸和/或形状，其可以相应于或不相应于保护性覆盖物所附接的顶点的形状。例如，在一些情况下，保护性覆盖物可以包括与框架顶点的尺寸和形状相应的类似尺寸和/或形状(例如，圆形)。在一些实例中，保护性覆盖物可以具有与框架的相应顶点不同的尺寸(例如，更大)和/或形状(例如，矩形)。

图13-图14描绘了根据另一实例的对接站1000。对接站1000被描绘为部分地从递送设备300部署(例如，类似于图6D中描绘的构型)。

对接站1000包括框架1002、密封裙部1004和多个保护性覆盖物1006。框架1002类似于框架602。密封裙部1004类似于密封裙部604，除了密封裙部1004一直延伸到对接站1000的流出端1008处的顶点。保护性覆盖物1006可以被配置类似于保护性覆盖物606。

图15-图16描绘了根据另一实例的对接站1100及其部件。对接站1000包括框架1102和密封裙部1104。密封裙部1104包括延伸到框架1102的顶点上的保护性覆盖物部分1106。

密封裙部1104作为多个分开的节段形成，包括流入部分1104a和流出部分1104b。密封裙部1104的流入部分和流出部分可以以各种方式(例如，缝线、紧固件、粘合剂和/或其他联接手段)被联接在一起。在一些实例中，流入部分和流出部分(和/或密封裙部的其他部分)可以作为单一的整体部件一体地形成。在一些实例中，密封裙部可以包括多于两个分开的部分(例如，3-5个)。在具体实例中，密封裙部可以包括三个分开的部分，包括流入部分、流出部分和设置在流入部分和流出部分之间的中间部分。

在所示的实例中，密封裙部1104的流入部分1104a覆盖框架1102的全部流入单元。在一些实例中，密封裙部的流入部分可以覆盖框架1102的流入单元的少于全部(例如，50-99％或75％-95％)。

密封裙部1104的流出部分1104b覆盖框架1102的流出单元的少于全部，并且包括多个开口1108。通过覆盖一些但非全部流出单元，密封裙部1104可以例如减少逆行血流，同时允许顺行血流和/或导管对左右肺动脉分支的访问。

在所示构型中，流出部分覆盖框架1102的流出单元的75％(或大约75％，即75％+/-5％)。在一些实例中，密封裙部的流出部分可以覆盖比所示例的实例中所绘更多或更少的流出单元。例如，密封裙部的流出部分可以覆盖框架1102的流出单元的20-95％(或在一些实例中25-85％或70-80％)。在一些实例中，流出部分可以覆盖框架的流出单元的少于20％(例如，大约10％)。

密封裙部的开口可以包括各种形状和/或尺寸。例如，密封裙部1104的开口1108包括多边形形状(例如，三角形、菱形、矩形等)。在一些实例中，密封裙部的开口包括圆润的形状(例如，圆形、卵形等)。在一些实例中，密封裙部的开口可以包括一个或多个圆润的(或曲线状)边缘和一个或多个笔直边缘。

在所示实例中，密封裙部1104的开口1108包括一致的尺寸和形状。在一些实例中，密封裙部的开口可以包括不一致的尺寸和/或形状。

密封裙部1104的流出部分1104b的保护性覆盖物部分1106(其也可以称为“凸耳”)可以被配置以缠绕框架1102的流出顶点。由此，保护性覆盖物部分1106可以例如减少框架的顶点损伤(例如，刺穿过深和/或撕裂)天然组织的可能性。

保护性覆盖物部分1106(和/或密封裙部1104的其他部分)可以以各种方式(例如，缝线、紧固件、粘合剂等)被联接到框架。

密封裙部1104的流出部分1104b还包括延伸节段1110，其被配置以在框架1102的相邻流出单元之间周向延伸。

图17描绘了密封裙部1200的一部分(例如，流出部分)。密封裙部1200被配置类似于密封裙部1104的流出部分1104b。密封裙部1200和密封裙部1104之间的一个区别是密封裙部1200的开口1202大于密封裙部1104的开口1108。密封裙部1200和密封裙部1104之间的另一区别是密封裙部1200的保护性覆盖物部分1204包括圆盘形状并且密封裙部1104的保护性覆盖物部分1106包括矩形形状。

密封裙部1200还包括在保护性覆盖物部分1204中形成的孔1206。孔1206可以用于例如将保护性覆盖物部分1204联接到框架的顶点。

在一些实例中，框架的各顶点有保护性覆盖物部分被设置在其上。在一些实例中，可以省略一个或多个保护性覆盖物部分，使得框架的一个或多个顶点被暴露并且框架的一个或多个顶点被覆盖。

应注意，本文公开的“保护性覆盖物”和/或“保护性覆盖物部分”也可称为“顶点覆盖物”、“衬垫”和“防护件”。

图18-图19描绘了根据另一实例的对接站1300。对接站包括框架1302、密封裙部1304、流入端1306和流出端1308。框架1302包括相对大的单元，其被布置在对接站1300的流出端1308相邻处。形成在流出端1308相邻处具有相对较大单元的框架1302可以经天然组织的相对较大区域将来自对接站流出端的力分布在天然组织(例如，天然肺动脉)上。这可以例如减少对天然组织的损伤。

对接站1300的框架1302包括多个支柱，其形成多个单元和顶点。单元和顶点的数量可以变化。例如，如示例的，框架1302包括12个流入单元和12个流入顶点以及六个流出单元和六个流出顶点。在一些实例中，框架可以包括少于12个(例如，9-11个)或多于12个(例如，12-16个)流入单元和/或流入顶点，和/或框架可以包括少于6个(例如，3-5个)或多于6个(例如，7-9个)流出单元和/或流出顶点。

框架1302还包括设置在流入单元和流出单元之间的多个中间单元。换言之，框架1302包括三个周向延伸的单元行(即，流入行、中间行和流出行)。框架1302包括12个中间单元，其中12个顶点指向流入端1306并且12个顶点指向流出端1308。在一些实例中，框架可以包括少于或多于12个中间单元和/或顶点。

在一些情况下，对接站1300可以进一步包括一个或多个保护性覆盖物，其被设置在框架的顶点(例如，流入和/或流出顶点)上。保护性覆盖物，与大的流出单元一起，可以减少天然组织损伤——作为一个优点。保护性覆盖物和密封裙部1304可以一体形成或作为分开的部件形成。

图20描绘了根据再另一实例的对接站的框架1400。框架1400被配置类似于框架1302，除了框架1400包括其它的力分散特征，其将在下文被进一步描述。

与框架1302类似，框架1400包括三个周向延伸的单元行，包括流入行1402、中间行1404和流出行1406。中间行1404的单元形成指向流出行1406的单元的顶点。

框架1400包括从顶点1408延伸的力分散特征。在所示实例中，力分散特征包括多个柔性支柱1410，其各自从对应的顶点1408延伸。各柔性支柱1410包括蛇形节段1412和一个或多个槽1414。这些槽横向延伸，以轴向偏移和交替的样式(例如，以所描绘的定向，左侧-右侧-左侧-右侧)形成。以这种方式，柔性支柱1410形成弹簧样衬垫，其被配置以接触并且共形于天然解剖结构。由此，柔性支柱1410可以例如帮助减少顶点1408处或近处的天然组织损伤的风险。

框架1400(和/或本文公开的任何框架)可以具有一个或多个密封裙部和/或与其联接的一个或多个保护性覆盖物。

图21-图22B描绘了根据再另一实例的对接站的框架1500。框架1500被配置类似于框架1400，除了框架1500包括可选实例的力分散特征，其将在下文被进一步描述。

框架1500包括三个周向延伸的单元行，包括流入行1502、中间行1504和流出行1506。中间行1504的单元形成指向流出行1506的单元的顶点1508。

框架1500包括从顶点1508延伸的力分散特征。在所示实例中，力分散特征包括多个桨状部1510，其各自从对应的顶点1508延伸。各桨状部1510包括颈部分1512和头部分1514。颈部分1512包括第一端部分，其被联接到顶点1508并以悬臂方式从顶点1508延伸。头部分1514从颈部分1512的相反第二端延伸。颈部分1512相对细且柔性(例如，与头部分1514相比)，其可以例如使颈部分能够共形于天然解剖结构。头部分1514相对大(例如，与颈部分1512和/或顶点1508相比)。因此，头部分可以例如将接触力分布在天然组织的相对大的区域上。作为一个实例，这可以减少对顶点1508处或近处的天然组织的损伤。

桨状部1510还包括孔1516。孔1516可以例如增加桨状部的头部分的柔性和/或提供用于将密封裙部和/或保护性覆盖物联接到桨状部的装置。

在一些实例中，框架可以具有力分散特征(例如，柔性支柱1410和/或桨状部1510)，其被联接到框架的一个或多个顶点，并且框架的其他顶点可以在没有力分散特征的情况下形成。

在一些实例中，框架可以包括力分散特征的各种组合。例如，框架可以包括从框架的一个或多个顶点延伸的一个或多个柔性支柱1410，并且包括从框架的一个或多个其他顶点延伸的一个或多个桨状部1510。

框架1500还可以包括多个连接器凸耳，其可以被配置用于将框架可释放地联接到递送设备。连接器凸耳可以以各种方式呈曲线状和/或成角度。例如，如图21-图22A所示，连接器凸耳1518a以与框架1500的其他流入顶点的曲线状/成角度的方式相同或相似的方式呈曲线状/成角度。作为另一示例，如图22B所示，框架1500的连接器凸耳1518b与框架1500的其他流入顶点(和/或与连接器凸耳1518a相比)不同地呈曲线状/成角度(例如，更向外)。以这种方式将连接器凸耳1518b配置以向外张开可以例如帮助框架从框架连接器400释放。

参考图22A-图22B，框架1500还可以具有与其联接的密封裙部1520，其形成对接站。密封裙部1520被配置以覆盖框架1500的全部或至少基本上全部流出单元。密封裙部1520还包括延伸翼片(flap)1522，其被设置在框架1500的相邻流出单元之间。延伸翼片可以例如促进组织向内生长和/或改善密封。延伸翼片可以包括各种形状(例如，凸形、凹形、笔直形状等)。在一些实例中，各延伸翼片可以包括一致的尺寸和形状。在一些实例中，一个或多个延伸翼片可以包括相对于一个或多个其他延伸翼片不一致的形状和/或尺寸。

图23-图24描绘了根据另一实例的对接站的框架1600。框架1600包括设置在框架1600的流入端1602相邻处的相对大的单元和设置在框架1600的流出端1604相邻处的相对大的单元。形成在框架的流入端和流出端相邻处具有相对较大单元的框架1600可以将来自框架的力经天然组织的相对较大的区域分布在天然组织(例如，天然肺动脉)上。这可以例如减少对天然组织的损伤。

框架1600包括多个支柱，其形成多个单元和顶点。单元和顶点的数量可以变化。单元的行数也可以变化。例如，如示例的，框架1600包括三行单元：流入行1606、中间行1608和流出行1610。流入行包括六个流入单元和六个流入顶点1612。中间行包括12个中间单元和12个流入向中间顶点1614a和12个流出向中间顶点1614b(总称或统称为“中间顶点1614”)。流出行包括六个流出单元和六个流出顶点1616。

在一些实例中，框架可以包括少于或多于三行单元，和/或各行单元可以具有比示例实例中所绘更多或更少的单元。

框架1600还包括多个支撑支柱1618。支撑支柱1618可以例如增加框架1600的强度。各支撑支柱1618从中间顶点1614延伸到流入顶点1612或流出顶点1616。

框架1600包括12个支撑支柱1618。在一些实例中，框架可以包括多于或少于12个支撑支柱。例如，在一些实例中，框架可以包括设置在流入端部分处的三个支撑支柱和设置在流出端部分处的三个支撑支柱。在一些实施方式中，流入支撑支柱可以相对于流出支撑支柱沿周向偏移。在一些实施方式中，流入支撑支柱可以与流出支撑支柱周向对齐。在一些实例中，框架可以包括在框架的流入端部分处的一个或多个支撑支柱，并且在流出端部分省略支撑支柱，或反之。

在一些情况下，框架1600可以进一步包括与框架联接的一个或多个密封裙部和/或设置在框架顶点(例如，流入和/或流出顶点)上的一个或多个保护性覆盖物。保护性覆盖物，与大的流入/流出单元一起，可以减少天然组织损伤——作为一个优点。保护性覆盖物和密封裙部1304可以一体形成或作为分开的部件形成。

图25-图26A描绘了根据另一实例的对接站的框架1700。框架1700类似于上述框架，除了在框架的流出端部分处框架具有径向渐细形状而不是径向曲线形状。与径向曲线形状相比较的渐细形状被分别示意性地描绘在图26A和图26B中。框架1700的流出端部分的径向渐细形状可以例如帮助确保流出端部分的较大部分接触天然组织(例如，肺动脉)，从而使力更均匀地跨天然组织分布。因此，径向渐细形状可以帮助减少对天然组织的损伤。

具体地，框架1700包括从框架的肩部区域1702到框架的流出端1704径向渐细的形状。在所示实例中，框架1700的肩部区域1702相应于框架的中间单元的流出向顶点1706，其也相应于框架的流出单元的中点。在一些实例中，肩部区域可相应于沿框架的各种其他轴向位置(例如，进一步接近流出端或进一步接近流入端)。

参考图26A，框架的锥度可以变化。例如，在一些实例中，渐细区域和竖直轴线1708之间的角α可以在5-45度(或10-25度或15-20度)的范围内。

图27描绘了框架1700，其中密封裙部1800与其联接。密封裙部1800被配置以覆盖框架的少于全部的流出单元。例如，在一些实例中，密封裙部1800可以覆盖框架的约60-90％的流出单元。在具体实例中，密封裙部1800可以覆盖框架的约70-80％(或72-77％)的流出单元。密封裙部1800还包括在相邻流出单元之间延伸的延伸区域1802。

图28描绘了框架1700，其中密封裙部1900与其联接。密封裙部1900被配置以覆盖框架1700的全部或至少基本上全部(即，95-100％)流出单元。

图29-图30描绘了对接站的框架2000。框架2000具有沿框架的轴向长度L变化的直径。例如，框架2000包括最大直径D1——其相应于图29中所描绘的框架的轴向位置，流出直径D2——其相应于框架的流出端，和最小直径D2——其相应于图29中所描绘的框架的轴向位置。直径D1>直径D2>直径D3。直径D2仅略小于直径D2。例如，在一些情况下，直径D2比直径D1小0-1mm。在一些情况下，直径D2比直径D1小0.25-0.75mm(0.40-0.50mm)。在一些实例中，框架2000包括0.95-0.99的D2/D1比。

因此，流出顶点2002略微径向向内地呈曲线状或成角度。这可以例如帮助防止流出顶点2002损伤天然组织。

图31描绘了根据另一实例的对接站2100。对接站2100包括框架2102和密封裙部2104。框架2102的流出顶点(编号1-12)包括各种角度。例如，框架2102的奇数编号的顶点(即1、3、5、7、9和11)包括竖直构型，而框架2102的偶数编号的顶点(即2、4、6、8、10和12)包括对角线/张开构型，如图32中提供的表格中所描绘。

关于框架2102描绘的间隔型样式是示例性的。可以采用各种其他样式。例如，可以采用两竖直-两对角线/张开的样式。

例如，在所示构型中，竖直流出顶点包括相对于竖直轴线零度的角度，并且对角线/张开顶点包括相对于竖直轴线约45度的角度。在一些实例中，流出顶点的角度可以变化。例如，一组顶点可以包括0-15度的角度，而另一组顶点可以包括16-55度的角度。换言之，框架具有一个或多个具有第一角度的顶点和一个或多个具有第二角度的其他顶点。

通过提供一个或多个具有较小角度的顶点和一个或多个具有较大角度的顶点，框架可以平衡减少组织损伤(例如，通过角度较小的顶点)以及提供足够的相对于天然解剖结构迁移抗性(例如，通过角度较大的顶点)的需要。

在一些实例中，角度较小的顶点可以被定向到天然解剖结构中的具体位置。例如，在一些情况下，一个或多个角度较小的顶点可以被定向朝向设置在天然主动脉相邻处的天然肺动脉的中间节段。

代替流出顶点或除流出顶点之外，框架的流入顶点可以具有不同的角度。

图33描绘了用于对接站的框架2200的一部分，其被示意性地示出。框架2200包括具有交替样式的顶点(例如，流出顶点)(仅一对被示出)。框架2200的第一顶点2202具有十字形或“t”形形状，而第二顶点2204具有渐细或圆润的形状。第一顶点2202被配置以在一定程度上穿透天然组织，而第二顶点被配置以接合天然组织而几乎不穿透或者不穿透。这种交替样式可以提供足够的相对于天然组织的保持和/或减少对天然组织的损伤。

框架2200的第一顶点2202包括突出部分2206和防护部分2208。突出部分2206可以被配置以穿透天然组织，并且防护部分2208可以被配置以限制突出部分2206可穿透天然组织的程度。由此，防护部分2208充当突出部分的止挡件。以这种方式，第一顶点类似于刀，其中突出部分2206类似于刀的刀片并且防护部分2208类似于刀的柄横梁(quillon)。

框架2200的第二顶点2204包括渐细形状，其具有宽部分2210和窄部分2212。在一些实例中，第二顶点2204的宽部分2210可以与第一顶点2202的突出部分2206轴向对齐，并且第二顶点2204的窄部分2212可以与第一顶点2202的防护部分2208轴向对齐。以这种方式配置第一顶点2202和第二顶点2204可以例如使第一顶点2202的相对宽的部分与第二顶点2204的相对窄的部分嵌套，或反之。这可以例如减少框架2200所能被径向压缩的直径和/或防止顶点在径向压缩时彼此接触。

在一些实例中，框架可以包括多个顶点，其被配置以类似于彼此相邻设置的第一顶点2202。在这样的实例中，第一顶点的防护部分可以相对于彼此轴向偏移，以防止防护部分在框架被径向压缩时彼此接触。

本公开中的各种系统、装置、设备等中的任一者都可以被灭菌(例如，通过热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)，以确保其对患者使用是安全的，并且本文中的方法可以包括对相关系统、装置、设备等进行灭菌(例如，通过热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)。

本文或本文中并入的参考文献中描述或提出的治疗技术、方法、步骤等可以对活体动物或非活体模拟物执行，如对尸体、尸体心脏、拟人化重像、模拟器(例如，其中身体部分、组织等被模拟)等执行。

公开技术的其他实例

鉴于所公开主题的上述实施方式，本申请公开了以下列举的其他实例。应注意，实例中的独立一个特征或实例中组合以及任选地与一个或多个其它实例的一个或多个特征的组合所采用的多于一个特征也落入本申请的公开内容。

实例1.用于假体植入物的对接站，包括框架和一个或多个保护性覆盖物。框架包括多个支柱，并且所述支柱形成一个或多个顶点。保护性覆盖物被设置在顶点上并且被配置以定位在框架的顶点和植入位置处的天然组织之间。

实例2.本文任何实例以及具体地实例1的对接站，其中所述一个或多个保护性覆盖物包括PET、PTFE、ePTFE或TPU。

实例3.本文任何实例以及具体地实例1或实例2的对接站，进一步包括一个或多个密封裙部，所述密封裙部被联接到框架的所述多个支柱。

实例4.本文任何实例以及具体地实例3的对接站，其中所述一个或多个保护性覆盖物与所述密封裙部一体地形成。

实例5.本文任何实例以及具体地实例3的对接站，其中所述一个或多个保护性覆盖物作为与所述密封裙部分开的部件形成。

实例6.本文任何实例以及具体地实例3的对接站，其中所述一个或多个保护性覆盖物中的至少一个与所述密封裙部一体地形成。

实例7.本文任何实例以及具体地实例3或实例6的对接站，其中所述一个或多个保护性覆盖物中的至少一个作为与所述密封裙部分开的部件形成。

实例8.本文任何实例以及具体地实例1-7中任一项的对接站，其中所述一个或多个保护性覆盖物通过一根或多根缝线被联接到框架的所述多个支柱。

实例9.本文任何实例以及具体地实例1-8中任一项的对接站，其中所述一个或多个顶点包括设置在框架的流入端的第一多个顶点和设置在框架的流出端的第二多个顶点。

实例10.本文任何实例以及具体地实例9的对接站，其中所述多个支柱形成所述框架的流入端相邻处的第一多个单元和所述框架的流出端相邻处的第二多个单元。

实例11.本文任何实例以及具体地实例10的对接站，其中所述一个或多个密封裙部完全覆盖所述第一多个单元。

实例12.本文任何实例以及具体地实例11的对接站，其中所述一个或多个密封裙部完全覆盖所述第二多个单元。

实例13.本文任何实例以及具体地实例10或实例11的对接站，其中所述一个或多个密封裙部覆盖第二多个单元中的各单元的少于全部。

实例14.本文任何实例以及具体地实例13的对接站，其中所述一个或多个密封裙部包括在其中形成的一个或多个开口。

实例15.本文任何实例以及具体地实例1-14中任一项的对接站，其中所述一个或多个保护性覆盖物包括在其中形成的开口，所述开口被配置用于将所述一个或多个保护性覆盖物联接到所述框架。

实例16.用于支撑假体植入物的框架，包括第一多个单元和第二多个单元。第一多个单元被布置在第一周向延伸行中。第二多个单元被布置在第二周向延伸行中，并且第二多个单元中的单元大于第一多个单元中的单元。

实例17.本文任何实例以及具体地实例16的框架，其中第一多个单元被设置在所述框架的流入端相邻处。

实例18.本文任何实例以及具体地实例16或实例17的框架，其中第二多个单元被设置在所述框架的流出端相邻处。

实例19.本文任何实例以及具体地实例16-18中任一项的框架，进一步包括设置在第一多个单元和第二多个单元之间的第三多个单元，其中第二多个单元大于第三多个单元。

实例20.本文任何实例以及具体地实例19的框架，其中第一多个单元中的单元大于第三多个单元中的单元。

实例21.本文任何实例以及具体地实例16的框架，进一步包括第三多个单元，其中第一多个单元被设置在第二多个单元和第三多个单元之间，其中第二多个单元被设置在框架的流出端相邻处，其中第三多个单元被设置在框架的流入端相邻处，并且其中第三多个单元中的单元大于第一多个单元。

实例22.本文任何实例以及具体地实例21的框架，其中第二多个单元中的单元大于第三多个单元中的单元。

实例23.本文任何实例以及具体地实例16-22中任一项的框架，其中第一多个单元包括10-16个单元。

实例24.本文任何实例以及具体地实例23的框架，其中第一多个单元包括12-14个单元。

实例25.本文任何实例以及具体地实例24的框架，其中第一多个单元包括正好12个单元。

实例26.本文任何实例以及具体地实例24的框架，其中第一多个单元包括正好14个单元。

实例27.本文任何实例以及具体地实例16-22中任一项的框架，其中第二多个单元包括4-8个单元。

实例28.本文任何实例以及具体地实例27的框架，其中第二多个单元包括5-6个单元。

实例29.本文任何实例以及具体地实例28的框架，其中第二多个单元包括正好六个单元。

实例30.本文任何实例以及具体地实例1-29中任一项的框架，其中所述框架包括一个或多个力分散特征。

实例31.本文任何实例以及具体地实例31的框架，其中所述一个或多个力分散特征包括联接到所述多个支柱的一个或多个柔性支柱，各柔性支柱包括蛇形部分和多个槽。

实例32.本文任何实例以及具体地实例31或实例32的框架，其中所述一个或多个力分散特征包括联接到所述多个支柱的一个或多个桨状部，各桨状部包括颈部分和头部分。

实例33.本文任何实例以及具体地实例1-32中任一项的框架，进一步包括一个或多个连接器凸耳，所述连接器凸耳被配置以将框架联接到递送设备。

实例34.本文任何实例以及具体地实例33的框架，其中所述连接器凸耳遵循所述框架的流入端处的框架曲率。

实例35.本文任何实例以及具体地实例33的框架，其中所述连接器凸耳相对于所述框架的流入端处的顶点径向向外张开。

实例36.密封裙部，其被配置以联接到本文中的任何框架以及具体地实例1-35的框架中的任一种，所述密封裙部包括第一部分和第二部分。第一部分被配置以覆盖框架的一个或多个单元，并且第二部分被配置以在框架的相邻单元之间延伸。

实例37.用于对接站的框架，包括多个单元和一个或多个支撑支柱。所述多个单元由多个支柱限定，并且所述单元包括第一行顶点和第二行顶点。各支撑支柱从第一行顶点中的顶点轴向延伸到第二行顶点中的顶点。

实例38.用于对接站的框架，包括多个支柱，其形成多个单元。所述单元从框架的流入端延伸到框架的流出端。被设置在流出端相邻处的一个或多个单元包括径向渐细区段，并且被设置在流入端相邻处的一个或多个单元包括径向曲线状区段。

实例39.用于对接站的框架，包括流入端部分、流出端部分和中间部分。流出端部分具有在第一轴向位置处的第一直径和在第二轴向位置处的第二直径。第二直径小于第一直径。第二轴向位置被设置比第一轴向位置更靠近框架的远端。中间部分被设置在流入端部分和流出端部分之间并且具有在第三轴向位置处的第三直径。第三直径小于第一直径和第二直径。第三轴向位置被设置比第一轴向位置和第二轴向位置更靠近框架的流入端。

实例40.本文任何实例以及具体地实例1-39中任一项的框架，其中框架的一个或多个顶点包括第一构型，并且其中框架的一个或多个其他顶点包括第二构型。

实例41.本文任何实例以及具体地实例40的框架，其中第一构型是竖直构型，并且其中第二构型是对角线或张开构型。

实例42.本文任何实例以及具体地实例40或实例41的框架，其中框架的顶点以第一构型和第二构型之间的交替样式布置。

实例43.本文任何实例以及具体地实例42的框架，其中交替样式是第一构型-第二构型-第一构型依此类推。

实例44.本文任何实例以及具体地实例40-43中任一项的框架，其中所述一个或多个顶点和所述一个或多个其他顶点被设置在框架的流出端部分处。

实例45.本文任何实例以及具体地实例1-44中任一项的框架，其中所述顶点中的一个或多个包括十字形形状。

实例46.本文任何实例以及具体地实例45的框架，其中所述一个或多个顶点包括形成所述十字形形状的突出部分和防护部分。

实例47.本文任何实例以及具体地实例1-46中任一项的框架，其中所述顶点中的一个或多个包括渐细形状，所述渐细形状具有窄部分和宽部分。

实例48.本文任何实例以及具体地实例47的框架，其中渐细形状的窄部分与十字形形状的防护部分轴向对齐，并且其中渐细形状的宽部分与十字形形状的突出部分轴向对齐。

实例49.本文任何实例以及具体地实例46-48中任一项的框架，其中所述十字形形状和所述渐细形状被配置以在所述框架被径向压缩时彼此嵌套。

实例50.方法，包括对本文任何实例以及具体地实例1-49中任一项的对接站或框架中的任一者进行灭菌。

实例51.植入假体装置的方法，所述假体装置包括本文公开的任一种装置以及具体地实例1-49的任一种装置。

实例52.模拟假体装置的植入程序的方法，所述假体装置包括本文公开的任一种装置以及具体地实例1-49的任一种装置。

除非另有说明，否则本文关于任何实例描述的特征可以与任何一个或多个其他实例中描述的其他特征组合。

鉴于本公开的原理可适用的许多可能的方式，应认识到，示例的构型描述了所公开技术的实例并且不应被视为限制本公开和权利要求的范围。确切地说，所要求保护的主题的范围由所附权利要求及其等同形式限定。

Claims (15)

1.用于假体植入物的对接站，包括：

框架，所述框架包括多个支柱，其中所述多个支柱形成一个或多个顶点；和

一个或多个保护性覆盖物，所述保护性覆盖物被设置在所述顶点上，其中所述一个或多个保护性覆盖物被配置以定位在所述框架的所述顶点与植入位置处的天然组织之间。

2.根据权利要求1所述的对接站，其中所述一个或多个保护性覆盖物包括PET、PTFE、ePTFE或TPU。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的对接站，还包括一个或多个密封裙部，所述密封裙部被联接到所述框架的所述多个支柱。

4.根据权利要求3所述的对接站，其中所述一个或多个保护性覆盖物与所述密封裙部一体地形成。

5.根据权利要求3所述的对接站，其中所述一个或多个保护性覆盖物作为与所述密封裙部分开的部件形成。

6.根据权利要求3所述的对接站，其中所述一个或多个保护性覆盖物中的至少一个与所述密封裙部一体地形成。

7.根据权利要求3或权利要求6所述的对接站，其中所述一个或多个保护性覆盖物中的至少一个作为与所述密封裙部分开的部件形成。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的对接站，其中所述一个或多个保护性覆盖物通过一根或多根缝线被联接到所述框架的所述多个支柱。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的对接站，其中所述一个或多个顶点包括设置在所述框架的流入端处的第一多个顶点和设置在所述框架的流出端处的第二多个顶点。

10.根据权利要求9所述的对接站，其中所述多个支柱形成所述框架的所述流入端相邻处的第一多个单元和所述框架的所述流出端相邻处的第二多个单元。

11.根据权利要求10所述的对接站，其中所述一个或多个密封裙部完全覆盖所述第一多个单元。

12.根据权利要求11所述的对接站，其中所述一个或多个密封裙部完全覆盖所述第二多个单元。

13.根据权利要求10或权利要求11所述的对接站，其中所述一个或多个密封裙部覆盖所述第二多个单元中的各单元的少于全部。

14.根据权利要求13所述的对接站，其中所述一个或多个密封裙部包括在其中形成的一个或多个开口。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的对接站，其中所述一个或多个保护性覆盖物包括在其中形成的开口，所述开口被配置用于将所述一个或多个保护性覆盖物联接到所述框架。

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