CN115720513A - 用于男性尿失禁装置的装置 - Google Patents

Abstract

一种男性尿失禁装置，包括顶端部分、底端部分、以及用于容纳阴茎的至少一部分的中间部分，该顶端部分包括入口，该阴茎可以通过该入口进入，该入口设置有套囊构件。该套囊构件包括设置有贯通孔口的膜、以及设置在该孔口周围的套环和设置在该孔口周围的第二套环，该套环背离该膜的第一表面轴向地延伸，该第二套环背离该膜的第二表面轴向地延伸。该膜以及该第一套环和该第二套环被配置成允许该孔口弹性扩张以与该阴茎适配地接合。

Description

用于男性尿失禁装置的装置

技术领域

本发明涉及一种男性尿失禁装置。

附图说明

附图被包括在内以提供对实施例的进一步理解，并且被结合在本说明书内并且是本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与说明书一起用于对实施例的原理进行解释。其他实施例以及实施例的预期优点中的许多优点将易于领会，因为它们将通过参考以下具体描述而变得更好理解。附图的要素不一定相对于彼此成比例。同样的附图标记指示对应的相似部分。

图1是男性尿失禁装置的一个实施例的等距视图。

图2是男性尿失禁装置的套囊构件的实施例的等距视图。

图3是男性尿失禁装置的实施例的远侧视图。

具体实施方式

除非另有具体说明，否则在本申请中描述的实施例以及各个示例性实施例的特征可以彼此组合(“混合和匹配”)。

在以下具体实施方式中参考了附图，这些附图形成具体实施方式的一部分，并且在这些附图中通过图示的方式示出可以实践本发明的具体实施例。因为实施例的组件可以在不同的取向上定位，所以方向性术语用于说明的目的而绝不是限制性的。应当理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以利用其他实施例，并且可以做出结构或逻辑改变。因此以下具体实施方式不应被视为是限制性的，并且本发明的范围由所附的权利要求限定。

在整个本披露内容中，词语“患者”或“使用者”用于称呼穿戴男性尿失禁装置的人。然而，在一些情况下，“使用者”也可以涉及或是指医疗保健专业人员(HCP)，比如外科医生或失禁护理护士等。在这些情况下，将明确地声明或者从上下文中暗示“使用者”不是“患者”自己。

在下文中，每当提及装置的近侧或装置的一部分时，近侧是当装置适配在使用者身上时离使用者最近的一侧，而远侧是相反侧，即在使用中离使用者最远的一侧。

当使用者穿戴装置时，轴向方向被定义为阴茎的方向。径向方向被定义为横向于轴向方向，即横向于阴茎的方向。因此，径向方向基本上垂直于使用者的阴茎。纵向方向是从近侧顶部部分到远侧底部部分的方向。横向方向是垂直于纵向方向的方向，该横向方向对应于跨位于近侧顶部与远侧底部之间的中间部分的方向。

在整个本披露内容中，将短语“基本上”用作某些特征或效果的修饰语旨在简单地意味着任何偏差都在相关领域的技术人员通常会预期的公差内。

许多人患有轻度尿失禁。轻度尿失禁可能会由于各种类型的尿失禁问题而出现。压力性尿失禁意味着在打喷嚏、咳嗽、大笑、举起东西、改变位置或做一些会给膀胱造成压力或应力的事情时会漏尿。急迫性尿失禁是一种强烈的排尿冲动，以致无法及时到厕所排尿。当膀胱在不该挤压的时候挤压时，也会发生这种情况。即使膀胱中只有少量尿液，也会发生这种情况。膀胱过度活动症是一种急迫性尿失禁。在压力性尿失禁中泄漏的尿液的量可能很少(例如几滴)，而在急迫性尿失禁中泄漏的尿液的量可能比较多(比如每天多达180ml)。

男性尿失禁辅助系统是已知的。广泛使用的被称为外部导尿管和尿套的系统通常包括用于围封阴茎体的滚装式鞘套或主体部分、以及端头部分，该端头部分设置有相当短的排放管，该排放管经由管连接到紧固于使用者的腿部的尿液收集袋。鞘套部分被卷起成许多连续的卷绕部，其程度为使得鞘套的内表面上的粘合剂被容纳在卷绕部中。然而，鞘套在阴茎上的正确展开可能非常具有挑战性，并且需要正确安装鞘套以确保阴茎皮肤与鞘套之间的良好密封。已知的系统尤其是针对患有中度至高度尿失禁的人而设计的，并且容量为500ml的尿液收集袋相当大且不方便穿戴。

需要一种重量轻且严密的男性尿失禁装置，该装置可以方便地密封地布置在阴茎上并具有约为100-300ml的较小容量，并且在尿失禁较轻的情况下更适合使用者穿戴。

尿失禁使用者和医疗保健专业人员同样都将乐见尿失禁护理装置的改进，以更好地满足这种要求。

实施例涉及一种男性尿失禁装置，该男性尿失禁装置包括顶端部分、底端部分、以及用于容纳阴茎的至少一部分的中间部分，该顶端部分包括入口，该阴茎可以通过该入口进入，该入口包括套囊构件，该套囊构件包括具有贯通孔口的膜、以及设置在该孔口周围的套环，该套环背离该膜的第一表面轴向地延伸，该膜和该套环被配置成允许该孔口弹性扩张以与该阴茎适配地接合，其中，该套囊构件包括硬度为5至45肖氏A标度或45至88肖氏00标度的材料。

在实施例中，套环基本上垂直于膜的第一表面并且背离该膜的第一表面轴向地延伸。在实施例中，套环与膜限定45-120度的角度。套环与膜之间的角度可以由身体的解剖结构限定，但是在选择角度时也可以考虑使套囊构件易于制造。

在实施例中，该装置在底端部分处设置有出口。这种出口可以可选地经由管或软管连接到尿液收集器件。在实施例中，收集器件包括收集袋。出口可以是可重新封闭的，或者其可以设置有将要在使用前破坏的一次性密封件。在实施例中，囊袋可以在底端部分处封闭。在实施例中，该装置包括被配置成吸收尿液的吸收性元件。

在实施例中，底端部分和中间部分一起限定了囊袋。远侧壁和近侧壁限定囊袋的两侧。在实施例中，囊袋可以包括吸收性元件。吸收性元件被配置成吸收从阴茎漏出的尿液。在实施例中，吸收性元件可以是装置的集成部件。吸收性元件可以在囊袋内部附接至远侧壁。这可能是针对一次性装置的合适的解决方案。

在实施例中，吸收性元件是分立元件，其可以在不改变整个装置的情况下被更换和替换为未用过的元件。在实施例中，吸收性元件可以设置有手柄，以易于更换吸收性元件。适合用于吸收性元件的吸收性材料可以包括能够吸收和保持比如尿液等流体的任何吸收性材料。

在实施例中，至少底端部分设置有液体阻挡层。在实施例中，囊袋设置有液体阻挡层。液体阻挡层可以包括不透水材料。在实施例中，囊袋包括不透水薄膜层。在实施例中，液体阻挡层呈涂层的形式。在实施例中，囊袋是防溅的。在实施例中，该装置设置有比如织物或非织物等盖层，以提供朝向使用者的皮肤的令人舒适的表面并且有利于美观。在实施例中，盖层位于装置的外表面上。

在实施例中，装置的内表面的至少一部分设置有比如非织物等皮肤友好型表面。这种皮肤友好型表面可以为使用者提供舒适感，并且其可以具有湿气运送特性，从而确保抵靠皮肤的干燥表面。

套囊构件提供了对阴茎体的充分密封，并且使得能够容易地应用该装置。在实施例中，套囊构件是不透水的。在实施例中，套囊构件是不透水但透湿气的。在实施例中，套囊构件是防溅的。

在实施例中，套囊构件用来提供对阴茎的防溅贴合。套囊构件的套环可以以足够高的压力抵靠阴茎体密封，以至少提供防溅密封，但是压力不会高到可能导致使用者不适。

在实施例中，套囊构件包括比如弹性体等柔性材料。在实施例中，套囊构件包括硅酮材料。在实施例中，套囊构件(包括膜和套环)由相同的材料一体地制成。套囊构件的材料可以是软的、柔性的和弹性的。在实施例中，套囊构件包括热塑性弹性体。套囊构件的弹性可以允许同一套囊构件能够与范围广泛的阴茎尺寸适配，因为套环和膜被设计为允许贯通孔口扩张。在本文中柔性/弹性是指材料能够拉伸以适配包围不同尺寸的阴茎。

从制造的角度来看，热塑性弹性体对于套囊构件来说通常是优选的，因为它们可以通过注塑成型形成。在实施例中，热固性材料(比如硅酮)也可以是适于套囊构件的材料。

在实施例中，装置的套囊构件可以由热固性弹性体(比如天然胶乳、丁腈胶乳、氯丁二烯胶乳、SBS胶乳或其他合成晶格)制成，或由硅酮或聚氨酯分散体或乳剂制成。

套囊构件的机械特性可以关于硬度、断裂伸长率和张力设定来确定。套囊构件的特性被设计为提供足够弹性而能以防溅方式与范围广泛的阴茎尺寸适配、在某种程度上避免使用者产生压痕和感到不适的套囊构件。

套囊构件应当能够在不断裂的情况下被拉伸和延伸以置于阴茎周围。在实施例中，根据DIN 53504/ISO 37(稍加修改)测试的，套囊构件的断裂伸长率为500％至1100％；偏离ISO 37标准的测试件S2以200毫米/分钟(mm/min)的行进速度进行测试。

当套囊构件已被拉伸时，该套囊构件应当能够恢复至少一些其原有尺寸，以便提供与阴茎的紧密配合。这是以张力设定来测量的，张力设定是弹性体在经受恒定的伸长压力之后恢复其原有尺寸(在公差范围内)的能力。在实施例中，套囊构件的张力设定介于0％与10％之间，张力设定是根据DIN ISO 2285方法A测试的，测试时间为24小时，实验室温度为23℃。

套囊构件的硬度是抗压入性或抗磨损性的量度。套囊构件的硬度是以肖氏A标度为单位进行测量的，与肖氏A标度对应的是肖氏00标度(VLRH，极低橡胶硬度)。在实施例中，套囊构件的硬度为5至45肖氏A、或45至88肖氏00标度。根据DIN ISO 27588(VLRH6mm)测试的。

套环的长度是从膜沿轴向方向测量的。套环的长度被选择为足够长以至少提供与阴茎的防溅适配、并且足够短而使得使用者感到舒适。在实施例中，套环的长度介于5-30mm之间，比如7-25mm，比如8-20mm，或者甚至介于10-18mm之间。

在实施例中，套环的存在通过从囊袋中分离压力而有利于更好的密封和压力分布。此外，套环可以降低阴茎处出现压痕的风险。

一些男性尿失禁装置被设计为在应用于阴茎时使装置保持处于适当位置。然而，为了具有此设计，紧密配合是必需的，但这可能会产生压痕而使使用者不适。在实施例中，套囊构件不必能够通过自身将装置保持处于适当位置。该装置可以通过使用者的内衣/内裤固定至身体，从而允许与阴茎的适配更加柔软，由此避免使用者不适。

在实施例中，套环限定了与膜基本上垂直的管状结构。管状结构在整个长度上可以具有基本上相等的直径。

在实施例中，套环的厚度可以为0.2-0.6mm，比如0.3-0.5mm，比如约0.4mm。套环的厚度是在径向方向上测量的。

在实施例中，套环具有总体上相等的厚度，没有厚度较高或较低的区域。

在实施例中，套囊构件具有总体上相等的厚度。在实施例中，膜的外边缘部分具有扩大厚度。扩大厚度使边缘部分更稳固，并且较厚的材料有利于更容易地将近侧壁焊接至膜。

在实施例中，套囊构件被定向为使得套环面向装置的内部。在实施例中，套囊构件被定向为使得套环面向装置的外部(面向使用者的身体)。面向使用者身体的套环可以有利于使套囊构件不会滚开以及提供对阴茎的密封。在实施例中，套环是可倒置的，即它可以在面向使用者和背离使用者之间进行切换。

在实施例中，贯通孔口基本上呈圆形或椭圆形。在实施例中，沿径向方向测量的孔口的直径是18-40mm，比如19-35mm，比如20-32mm。

在实施例中，膜是片状弹性层。在实施例中，膜的厚度为0.2-0.8mm，比如0.3-0.5mm。在实施例中，膜基本上呈圆形或椭圆形。孔口可以位于膜的中央，或者其可以具有偏离中心的位置。在实施例中，膜的直径(如果不是圆形的，则在最宽处测量)为50-100mm，比如60-90mm，比如70-85mm。在实施例中，膜的直径是贯通孔口的直径的至少两倍。

在实施例中，膜具有总体上相等的厚度，没有厚度较高或较低的区域。在实施例中，膜的外边缘部分(附接至近侧壁的部分)具有增强的厚度，该增强的厚度大于膜的其余部分的厚度。在实施例中，套囊构件是光滑的，没有任何肋部或厚度相较于套环的其余部分增强的其他部分。在实施例中，膜的具有增大厚度的外边缘部分的在径向方向上测量的宽度为5-10mm，比如8-12mm。

在实施例中，该装置包括近侧壁和远侧壁，该近侧壁和远侧壁沿着周边密封在一起以形成封闭的囊袋。在实施例中，套囊构件位于近侧壁中。在实施例中，近侧壁和远侧壁一起限定了中空本体，并且套囊构件限定了顶端部分。在实施例中，膜至少构成了装置的近侧壁的一部分。在实施例中，膜构成了装置的整个近侧壁。

在实施例中，远侧壁可以设置有呈狭缝形式的可打开的门，该狭缝至少部分地从远侧壁的一个侧边延伸到另一侧边。可打开的门有利于触及装置的内部。可以通过使远侧壁的上部区段至少部分地覆盖远侧壁的下部区段来形成狭缝。远侧壁的重叠部分可以设置有用于封闭狭缝的器件。在实施例中，这种封闭器件可以是粘合剂或尼龙搭扣。狭缝有利于使用者将手插入通过狭缝并拉动阴茎穿过套囊构件的孔口。当阴茎布置在装置的囊袋中时，狭缝可以封闭。在实施例中，封闭器件是防溅的或甚至是防水的。

附图详细说明

除非另有具体说明，否则在本申请中描述的实施例以及各个示例性实施例的特征可以彼此组合(“混合和匹配”)。

图1以立体图示出了具有顶端部分10、底端部分20以及连接顶端部分10与底端部分20的中间部分30的装置。在底端部分20处可以设置出口(未示出)，该出口可以用于例如经由管(未示出)将尿液从装置引至收集袋。中间部分30呈从顶端部分10延伸到底端部分20的中空本体的形式，并且被配置成容纳至少一段长度的阴茎或至少阴茎的端头。底端部分20和中间部分30限定了囊袋。在顶端部分10处设置有套囊构件40。套囊构件40包括具有贯通孔口90的膜50、以及设置在所述孔口90周围的套环60。套环60面向装置的外部。套环60在轴向方向上背离膜50的第一表面延伸。

在图2中以立体图示出了套囊构件40的实施例。为了清楚起见，在图中省略了囊袋。膜50的外边缘部分70具有扩大厚度。扩大厚度使边缘部分70更稳固，并且较厚的材料易于将近侧壁80焊接至膜50。

在图3中示出了面向远侧壁100从远侧看时的男性尿失禁装置的实施例。横跨远侧壁100，设置有至少部分地从一个侧边延伸到另一侧边的门，该门呈狭缝110的形式，该狭缝用于触及装置的内部。通过远侧壁的上部重叠区段120至少部分地覆盖远侧壁的下部区段而形成狭缝110。远侧壁的重叠部分120可以设置有用于封闭狭缝110的器件，比如粘合剂或尼龙搭扣。当将装置应用于使用者时，该狭缝有利于使用者将手伸入狭缝110并拉动阴茎通过套囊构件40的孔口90。当阴茎布置在装置的囊袋中时，狭缝110可以被重叠区段120封闭。该装置的囊袋可以设置有吸收器件，以控制任何尿液流动(未示出)。

Claims (12)

1.一种男性尿失禁装置，包括顶端部分、底端部分、以及用于容纳阴茎的至少一部分的中间部分，所述顶端部分包括入口，所述阴茎能够通过所述入口进入，所述入口包括套囊构件，所述套囊构件包括具有贯通孔口的膜、以及设置在所述孔口周围的套环，所述套环背离所述膜的第一表面轴向地延伸，所述膜和所述套环被配置成允许所述孔口弹性扩张以与所述阴茎适配地接合，其中，所述套囊构件包括硬度为5至45肖氏A标度或45至88肖氏00标度的材料。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，如本文所描述测试的，所述套囊构件的断裂伸长率为500％至1100％。

3.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，如本文所描述测试的，所述套囊构件的张力设定介于0％与10％之间。

4.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述套环的长度为5-30mm。

5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述膜的直径为50-100mm。

6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述套环具有总体上相等的厚度。

7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述膜沿着所述外边缘部分具有扩大厚度。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述膜的具有增强的厚度的所述外边缘部分在径向方向上测量的宽度为5-15mm。

9.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述套环基本上垂直于所述膜。

10.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述膜的在径向方向上的直径是所述套囊构件的在径向方向上的直径的至少两倍。

11.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述套环和所述膜由相同的材料制成。

12.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述套囊构件包括热塑性弹性体。

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