CN115715841A - 导引器组件和针组件 - Google Patents

Abstract

本申请涉及导引器组件和针组件。例如，导引器组件可包括进入导丝，进入导丝装载在与注射器流体连接的针组件中。针组件可包括针和针上方的阀。针可包括：针轴，其包括针内腔；针槽，其位于针轴的近侧部分中；和针衬套，其位于针轴的近侧部分上方但位于针槽的近侧。阀可以位于针槽上，其中阀端口与针槽对齐。在导引器组件的立即部署状态下，进入导丝可以装载在针内腔中并借助于阀端口密封在其中。以这种方式，在利用针组件建立到达血管内腔的针道时，可以立即将进入导丝推进到达患者的血管内腔中。

Description

导引器组件和针组件

优先权

本申请要求2021年8月24日提交的美国临时专利申请号63/236,578的优先权权益，其通过引用整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导引器组件和针组件。

背景技术

在将中心静脉导管(“CVC”)等沿着导丝插入血管之前，通常用导引器组件将导丝放置在血管中。导引器组件通常包括连接至注射器的针。在用针进入血管时，针必须与注射器断开，以允许导丝通过其针衬套插入针中，随后插入血管中。将针头与注射器断开连接和将导丝插入针头可能会因过度操作针头而导致刺穿血管后壁、无法进入血管，或两者兼有。所需要的是一种导引器组件，其不需要为了将导丝插入到血管中而将针从注射器断开。

本文公开了解决上述问题的导引器部件、组件和方法。

发明内容

在一些实施方案中，本文公开了一种导引器组件，其包括：真空发生装置、流体地连接至真空发生装置的针组件，和装载在针组件中的进入导丝。针组件包括针和针上方的阀。针包括：针轴，其包括针内腔；针槽，其位于针轴的近侧部分中；和针衬套，其位于针轴的近侧部分上方但位于针槽的近侧。阀位于针槽上方。阀包括与针槽对齐的阀端口。在导引器组件的立即部署状态下，进入导丝装载在针内腔中并借助于阀端口密封在其中。

在一些实施方案中，阀包括弹性体套筒。

在一些实施方案中，弹性体套筒在针槽上方粘附到针轴上。

在一些实施方案中，阀端口包括与针槽对齐的弹性体套筒中的孔。孔的内径小于进入导丝的外径。

在一些实施方案中，阀端口包括在弹性体套筒中的狭缝。狭缝与针槽对齐。

在一些实施方案中，阀端口包括在弹性体套筒中的多个相交狭缝。相交狭缝与针槽对齐。

在一些实施方案中，阀还包括在弹性体套筒上方的刚性壳体。

在一些实施方案中，阀端口还包括在刚性壳体中的通孔。刚性套筒中的通孔与针槽对齐。

在一些实施方案中，阀端口还包括布置在通孔中的O形环。O形环的内径小于进入导丝的外径。

在一些实施方案中，进入导丝包括J形导丝末端，J形导丝末端在导引器组件的立即部署状态中呈矫直状态。另外，当导丝末端在导引器组件的部署状态下推进超过针轴的远端时，导丝末端呈弯曲状态。

在一些实施方案中，进入导丝包括裸线部分和在裸线部分的近侧的绕线部分。裸线部分至少在导引器组件的立即部署状态下远侧地延伸通过阀端口。

在一些实施方案中，进入导丝包括近侧部分，近侧部分在导引器组件的立即部署状态下从阀端口向近侧延伸。进入导丝的近侧部分布置在无菌屏障中，无菌屏障配置为保持进入导丝的无菌性。

在一些实施方案中，针衬套还包括针衬套连接件。针衬套连接件包括在针衬套的近侧部分中的针衬套孔。作为真空发生装置的注射器的注射器末端布置在针衬套孔中，从而在导引器组件的立即部署状态下将针组件流体连接至真空发生装置。

本文还公开了一种针组件，其在一些实施方案中包括针和针上方的阀。针包括：针轴，其包括针内腔；针槽，其位于针轴的近侧部分中；和针衬套，其位于针轴的近侧部分上方但位于针槽的近侧。阀包括在针槽上方的弹性体套筒。阀包括与针槽对齐的阀端口。

在一些实施方案中，弹性体套筒在针槽上方粘附到针轴上。

在一些实施方案中，阀端口包括在弹性体套筒中的狭缝。狭缝与针槽对齐。

在一些实施方案中，阀端口包括在弹性体套筒中的多个相交狭缝。相交狭缝与针槽对齐。

在一些实施方案中，阀还包括在弹性体套筒上方的刚性壳体。

在一些实施方案中，阀端口还包括在刚性壳体中的通孔。刚性套筒中的通孔与针槽对齐。

在一些实施方案中，针衬套还包括针衬套连接件。针衬套连接件包括在针衬套的近侧部分中的针衬套孔。针衬套孔配置为接纳插入其中的注射器的注射器末端，以将针组件流体连接至注射器。

本文还公开了一种用于确保脉管通路的方法。在一些实施方案中，方法包括导引器组件获得步骤、针道建立步骤和进入导丝推进步骤。导引器组件获得步骤包括获得导引器组件。导引器组件包括：注射器、与注射器流体连接的针组件、和装载在针组件中的进入导丝。针组件包括在针轴的近侧部分中的针槽和在针槽上方的阀。阀位于针衬套的远侧，针衬套位于针轴的近侧部分上方。进入导丝装载在针轴的针内腔中并通过借助于阀的阀端口密封在其中。针道建立步骤包括用针组件建立从患者的皮肤区域到血管内腔的针道。进入导丝推进步骤包括将进入导丝的至少导丝末端推进入血管内腔以便确保脉管通路。

在一些实施方案中，方法还包括导引器组件调节步骤。导引器组件调节步骤包括调节导引器组件，使得导引器组件处于其立即部署状态。在导引器组件的立即部署状态中，进入导丝的导丝末端刚好在针轴的远侧部分中的针尖的近侧。这使得能够在针道建立步骤中建立针道后立即根据进入导丝推进步骤将进入导丝推进入血管内腔。

在一些实施方案中，进入导丝推进步骤包括用手的拇指和一个或多个手指抓握进入导丝，并推动进入导丝穿过阀端口且进入针槽。

在一些实施方案中，阀包括弹性体套筒。另外，阀端口包括与针槽对齐的弹性体套筒中的一个或多个狭缝。

在一些实施方案中，阀还包括在弹性体套筒上方的刚性壳体。此外，阀端口还包括与针槽对齐的刚性壳体中的通孔。

在一些实施方案中，进入导丝推进步骤允许进入导丝的导丝末端从针轴中的矫直状态转变为血管内腔中的弯曲状态。

在一些实施方案中，方法还包括柱塞抽出步骤。柱塞抽出步骤包括从注射器的筒体抽出柱塞，以在针道建立步骤中到达血管内腔之前产生轻微的真空。轻微的真空确保血液回流入至少注射器末端，以确认在针道建立步骤中针道的建立。

在一些实施方案中，方法还包括血液抽吸步骤。血液抽吸步骤包括用注射器抽吸血液以在针道建立步骤中确认针道的建立。阀端口在进入导丝的裸线部分周围形成流体密封，用于在血液抽吸步骤期间保持真空。

在一些实施方案中，方法还包括针组件抽出步骤。针组件抽出步骤包括从患者体内抽出针组件，将进入导丝留在血管内腔内。将针组件从患者体内抽出包括在进入导丝的近侧部分上方抽出针组件，直到进入导丝的近端从针轴上脱离。

在一些实施方案中，针组件抽出步骤包括在针组件在进入导丝的近侧部分上方抽出期间，在包括针道的皮肤区域处或附近将进入导丝保持就位。

在一些实施方案中，方法还包括导引器组件断开步骤。导引器组件断开步骤包括在针头组件抽出步骤之前使针组件与注射器断开。

在一些实施方案中，方法还包括放气步骤。放气步骤包括在针组件抽出步骤中从患者体内抽出针组件时将空气排入阀端口。放气步骤包括将进入导丝推向阀端口的一侧。如在导引器组件断开步骤中那样，将空气排入阀端口避免了针组件与注射器断开。

鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加显而易见，附图和以下描述更详细地描述了这些概念的特定实施方案。

附图说明

图1示出了根据一些实施方案的导引器组件的侧视图。

图2示出了根据一些实施方案的导引器组件的分解图。

图3示出了根据一些实施方案的针组件的纵向横截面。

图4示出了根据一些实施方案的其中布置有进入导丝的针组件的纵向横截面。

图5示出了根据一些实施方案的针组件的阀。

图6示出了根据一些实施方案的针组件的另一阀。

具体实施方式

在更详细地公开一些具体实施方案之前，应当理解，本文公开的具体实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应该理解，本文公开的特定实施方案可以具有可以容易地与特定实施方案分离并且可以任选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代的特征。

关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或标识一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供序列或数字限制。例如，“第一”、“第二”、和“第三”特征或步骤不必按顺序出现，并且包括这些特征或步骤的特定实施方案不必限于这三个特征或步骤。此外，除非另外指明，否则任何前述特征或步骤可进而还包括一个或多个特征或步骤。为方便起见，使用诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等标签，而并不旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，这样的标记用于反映例如相对位置、取向或方向。单数形式“一种”、“一个”和“所述”包括复数引用，除非上下文另外明确指出。

例如关于导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括当导管用于患者身上时旨在靠近临床医师的一部分导管。同样地，例如，导管的“近侧长度”包括当在患者身上使用导管时旨在靠近临床医师的导管的长度。例如，导管的“近端”包括当在患者身上使用导管时旨在靠近临床医师的导管的端部。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。即，除非上下文另有说明，导管的近侧部分、近端部分或近端长度不是导管的末端部分或末端长度。

例如关于导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括当导管用于患者上时旨在靠近患者或在患者中的一部分导管。例如，导管的“远侧长度”包括当在患者身上使用导管时旨在靠近患者或在患者中的导管的长度。例如，导管的“远端”包括当在患者身上使用导管时旨在靠近患者或在患者中的导管的端部。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不必包括导管的远端。即，除非上下文另外暗示，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。

如上所述，在将中心静脉导管(CVC)等沿着导丝插入血管之前，通常用导引器组件将导丝放置在血管中。导引器组件通常包括连接至注射器的针。在用针进入血管时，针必须与注射器断开，以允许导丝通过其针衬套插入针中，随后插入血管中。将针与注射器断开连接和将导丝插入针可能会因过度操作针而导致刺穿血管后壁、无法进入血管，或两者兼有。所需要的是一种导引器组件，其不需要为了将导丝插入到血管中而将针从注射器断开。

本文公开了不需要像典型的导引器组件那样将针从注射器或用于将导丝插入血管中的任何其它真空发生装置断开的导引器部件、组件和方法。这种导引器部件、组件和方法的优点在于，它们不具有由于过度操作而刺穿血管后壁或无法进入血管的相同风险。在示例中，公开了一种导引器组件，其包括装载在针组件中的进入导丝，针组件流体连接至真空发生装置。针组件包括针和针上方的阀。针包括：针轴，其包括针内腔；针槽，其位于针轴的近侧部分中；和针衬套，其位于针轴的近侧部分上方但位于针槽的近侧。阀位于针槽上方，其中阀端口与针槽对齐。在导引器组件的立即部署状态下，进入导丝装载在针内腔中并借助于阀端口密封在其中。以这种方式，在利用针组件建立到达血管内腔的针道时，可以立即将进入导丝推进到达患者的血管内腔中。在另一示例中，公开了一种用前述导引器组件确保脉管通路的方法。同样，鉴于更详细地描述了特定实施方案的附图和以下描述，这些和其他特征将变得更加明显。

导引器组件

图1和图2示出了根据一些实施方案的导引器组件100的不同视图。

如图所示，导引器组件100包括用于真空发生装置的注射器102和在导引器组件100的立即部署状态下流体连接至注射器102的针组件104。另外，导引器组件100可包括在导引器组件100的立即部署状态下装载在针组件104中的进入导丝106。如下所述，在导引器组件100的立即部署状态下，进入导丝106装载在针内腔152中并通过阀端口166的方式密封在其中。此外，进入导丝106的导丝末端172有利地延伸到刚好在针尖146近侧的针内腔152中。以这种方式，在利用针138建立到达患者的血管内腔的针道时，可立即且直接地将进入导丝106推进到达患者的血管内腔中。

注射器102包括注射器衬套108、筒体110和柱塞112，柱塞至少在导引器组件100的立即部署状态下布置在筒体110中。

注射器衬套108包括从筒体110的远侧部分(例如，远端)延伸的注射器末端114。此外，注射器衬套108可包括从筒体110的远侧部分(例如，远端)围绕注射器末端114延伸的螺纹套环116。

注射器末端114配置为插入到针衬套144的针衬套连接件的针衬套孔160中，用于将注射器102流体连接至针组件104。实际上，注射器末端114可具有配置为插入到针衬套孔160中的鲁尔(Luer)锥形(例如，6％锥形)，针衬套孔160如下所述为互补地构造。

螺纹套环116包括内螺纹118，内螺纹配置为与如下所述的针衬套144的可选的针衬套法兰旋拧在一起。当存在时，注射器衬套108的螺纹套环116有利地提供了与针衬套144的针衬套法兰的所谓的鲁尔锁型连接，以用于相对于由另外的鲁尔滑动型连接所提供的防止意外断开增加安全性。

筒体110包括筒壁120、由筒壁120限定的筒室122、和从筒体110或筒壁120的近侧部分(例如，近端)向外延伸的筒法兰124、筒套环等，筒法兰、筒套环等配置为与柱塞法兰130、柱塞套环等一起致动注射器102，如下所述。

筒室122配置为当插入其中时接纳柱塞112。实际上，筒室122从筒体110的远端延伸到筒体110的近端，筒体的远端是筒体110的封闭端(除了注射器末端114之外)，筒体的近端是柱塞112可以插入其中的筒体110的开放端。

柱塞112包括单件式柱塞轴126、装配在柱塞轴126的远侧部分(例如，远端)上的活塞128、和从柱塞112的近侧部分(例如，近端)向外延伸的柱塞法兰130、柱塞套环等，柱塞法兰、柱塞套环等配置为用于与筒法兰124、筒套环等一起致动注射器102。

柱塞轴126可包括在柱塞轴126的中心轴线处沿着其纵向边缘会合的正交支柱132。然而，柱塞轴126可采用其它形式，因此柱塞轴126不限于正交支柱132。

活塞128可以是一体的弹性体活塞，其包括一个或多个环，环配置为分别与筒壁120形成一个或多个密封。一个或多个环包括至少一个导环134，导环配置为与筒壁120形成密封。一个或多个环还可包括如图2所示的尾环136。与导环134类似，尾环136配置为与筒壁120形成密封。实际上，当存在尾环136时，尾环提供与筒壁120的备用密封。导环134和尾环136一起确保活塞128和筒壁120之间的密封(例如，由导环134、尾环136、或导环134和尾环136两者提供的密封)在注射器102被致动时保持完整，由此允许注射器102在柱塞112从筒体110抽出时始终地抽吸诸如血液的液体。

图3和图4示出了根据一些实施方案的针组件104的不同视图。

针组件104包括针138和在针138上方的阀140。

针138包括针轴142和在针轴142的近侧部分上方的针衬套144，针轴的近侧部分包括针轴142的近端。

针轴142包括：在针轴142的远侧部分中的针尖146、在针衬套144近侧的针轴142的近侧部分中的针槽148、和延伸穿过整个针轴142的针-轴腔150。值得注意的是，下面所述的针-轴腔150和针衬套腔158一起形成针内腔152。

针槽148是延伸穿过针轴142的一侧的针通孔，使得在导引器组件100的立即部署状态下，进入导丝106可通过针槽148装载在针-轴腔150或针内腔152中，并通过阀端口166的方式密封在其中。实际上，阀140位于针槽148上方，其中阀端口166与针槽148对齐，使得进入导丝106可以装载在针-轴腔150或针内腔152中并通过阀端口166的方式密封在其中。

针衬套144包括在针衬套144的近侧部分中的颈部154和针衬套连接件156。

颈部154包括延伸穿过整个针轴142的针衬套腔158的颈部。针衬套腔158的其余部分由针衬套孔160形成，特别是在导引器组件100的立即部署状态下没有被注射器末端114占据的针衬套腔。值得注意的是，上述针衬套腔158和针-轴腔150一起形成针内腔152。

针衬套连接件156包括针衬套孔160和围绕针衬套连接件156的可选的针衬套法兰。

针衬套孔160配置为在其中接纳注射器末端114，用于将针组件104流体连接至注射器102。实际上，针衬套孔160可具有配置为在其中接纳注射器末端114的鲁尔锥形(例如6％锥形)，注射器末端114如上所述为互补地构造。

虽然未示出，但可选的针衬套法兰配置为与注射器衬套108的螺纹套环116的内螺纹118旋拧在一起。当存在时，针衬套法兰有利地提供了与注射器衬套108的螺纹套环116的内螺纹118的所谓的鲁尔锁型连接，以用于相对于由另外的鲁尔滑动型连接所提供的增加防止意外断开增加安全性。

图5和图6示出了根据一些实施方案的针组件104的不同阀。

如图所示，阀140可包括弹性体套筒162和在弹性体套筒162上方的可选刚性壳体164。为了保持如下所述的阀端口166和针轴142的针槽148之间的对齐，阀140可以粘附到针轴142上。例如，弹性体套筒162可以粘附到针轴142；然而，弹性体套筒162不需要粘附到针轴142上，特别是当弹性体套筒162和针轴142之间的摩擦由于它们之间的配合足以保持阀端口166和针槽148之间的对齐时。

阀140包括阀端口166，阀端口在阀140处于导引器组件100的立即部署状态下与针轴142的针槽148对齐。当阀140包括弹性体套筒162时，阀端口166可包括弹性体套筒162中与针槽148对齐的孔(例如，穿孔)或一个或多个狭缝168。至于孔，孔的内径小于进入导丝的外径。至于一个或多个狭缝168，如果弹性体套筒162中的多于一个狭缝用于阀端口166，则在弹性体套筒162中存在多个相交狭缝，其中相交狭缝中的每个狭缝与相交狭缝中的每隔一个狭缝相交，使得相交狭缝的交点与针槽148对齐。当阀140包括刚性壳体164时，阀端口166可还包括在刚性壳体164中与针槽148对齐的通孔170。虽然未示出，但是O形环可以布置在通孔170中，其中O形环的内径小于进入导丝的外径。

同样，导引器组件100可包括在导引器组件100的立即部署状态下装载在针组件104中的进入导丝106。在导引器组件100的立即部署状态下，进入导丝106装载在针内腔152中并通过阀端口166的方式密封在其中。此外，进入导丝106的导丝末端172有利地延伸到刚好在针尖146近侧的针内腔152中。因为当处于导引器组件100的立即部署状态时，进入导丝106可滑动地布置在针组件104中，所以进入导丝106可用于在利用针138建立到达患者的血管内腔的针道后立即且直接地推进到达患者的血管内腔中。

进入导丝106可以包括J形导丝末端形式的导丝末端172，导丝末端配置为防止刺穿血管的后壁。这样的导丝末端在导引器组件100的立即部署状态中呈矫直状态，而在导引器组件100的部署状态中当导丝末端172推进超过针尖146时呈弯曲状态。

进入导丝106还可包括裸线部分174和位于裸线部分174远侧、裸线部分174近侧或两者的绕线部分176。裸线部分174至少在导引器组件100的立即部署状态下远侧地延伸穿过阀端口166，以形成流体密封。实际上，为了即使在进入导丝106的远侧部分被推进入血管内腔时也保持流体密封，裸线部分174也可以在导引器组件100的一个或多个部署状态中进一步远端地延伸通过阀端口166。值得注意的是，进入导丝106不需要具有裸线部分174和绕线部分176。至少前述裸线部分174可以替代地是进入导丝106的扁平缠绕或接地缠绕部分，其中扁平缠绕部分包括带而非圆形线的绕组，并且其中接地缠绕部分包括向下接地以使绕组变平的圆形线的绕组。

值得注意的是，进入导丝106包括在导引器组件100的立即部署状态下从阀端口166向近侧延伸的近侧部分。虽然未示出，但是进入导丝106的近侧部分可以被布置在无菌屏障(例如，无菌袋)中，无菌屏障配置为维持进入导丝106的无菌性。

方法

方法至少包括用于确保脉管通路的方法。这种方法包括一个或多个选自下列的步骤：导引器组件获得步骤、导引器组件调节步骤、针道建立步骤、柱塞抽出步骤、血液抽吸步骤、进入导丝推进步骤、导引器组件断开步骤、放气步骤、和针组件抽出步骤。

导引器组件获得步骤包括获得导引器组件100。如上所述，导引器组件100包括注射器102、流体连接至注射器102的针组件104、和装载在针组件104中的进入导丝106。针组件104包括在针轴142的近侧部分中的针槽148和在针槽148上的阀140。阀140位于针衬套144的远侧，针衬套位于针轴142的近侧部分上方。进入导丝106装载在针轴142的针内腔152中并通过阀140的阀端口166的方式密封在其中。

导引器组件调节步骤包括调节导引器组件100，使得如果在执行导引器组件获得步骤时还未准备，则导引器组件100处于其立即部署状态。同样，在导引器组件100的立即部署状态中，进入导丝106的导丝末端172刚好在针轴142的远侧部分中的针尖146的近侧。这使得能够在针道建立步骤中建立针道后立即根据进入导丝推进步骤将进入导丝106推进入血管内腔。

针道建立步骤包括用针组件104的针138建立从皮肤区域到患者血管内腔的针道。

柱塞抽出步骤包括从注射器102的筒体110抽出柱塞112，以在针道建立步骤中到达血管内腔之前产生轻微的真空。轻微的真空确保血液回流入至少注射器末端114中，以在针道建立步骤中确认针道的建立。

血液抽吸步骤包括用注射器102抽吸血液以在针道建立步骤中确认针道的建立。阀端口166在进入导丝106的裸线部分174周围形成流体密封，用于在血液抽吸步骤期间保持真空。

进入导丝推进步骤包括至少将进入导丝106的导丝末端172推进入血管内腔，以固定血管进入。将导丝末端172推进入血管内腔包括用手的拇指和一个或多个手指抓握导引器组件100外部的进入导丝106的近侧部分，并推动进入导丝106通过阀140的阀端口166并进入针轴142的针槽148。同样，在一些实施方案中，阀140可包括弹性体套筒162和在弹性体套筒162上方的刚性壳体164。另外，当刚性壳体164存在时，阀端口166可包括在弹性体套筒162中的一个或多个狭缝168和在其上方的刚性壳体164中的通孔170，其中阀端口166与针轴142的针槽148对齐。进入导丝推进步骤允许进入导丝106的导丝末端172从针轴142的针-轴腔150中的矫直状态转变为血管内腔中的弯曲状态。

导引器组件断开步骤包括在执行针组件抽出步骤之前使针组件104与注射器102断开。然而，如果执行放气步骤，则不需要执行导引器组件断开步骤。

针组件抽出步骤包括从患者体内抽出针组件104，将进入导丝106留在血管内腔内。将针组件104从患者体内抽出包括在进入导丝106的近侧部分上方抽出针组件104，直到进入导丝106的近端从针轴142上脱离。值得注意的是，针组件抽出步骤包括在针组件104在进入导丝106的近侧部分上方抽出期间，在包括针道的皮肤区域处或附近将进入导丝106保持就位。

放气步骤包括通过将进入导丝106推向阀端口166的一侧而在执行针组件抽出步骤的时将空气排入阀端口166；然而，在一些实施方案中，针衬套144包括在针衬套144的另一侧上的用于放气步骤的按钮排放阀。将空气排入阀端口166避免了将针组件104与注射器102断开的导引器组件断开步骤。也就是说，在一些实施方案中，可执行导引器组件断开步骤和放气步骤。

虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经详细公开了特定实施方案，但是特定实施方案并非意图限制本文提供的概念的保护范围。本领域的普通技术人员可以想到另外的适应或修改，并且在更广泛的方面，也包括这些适应或修改。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以偏离本文公开的具体实施方案。

Claims (20)

1.一种导引器组件，其特征在于，包括：

真空发生装置；

针组件，其流体地连接至所述真空发生装置，所述针组件包括：

针，所述针包括：

针轴，其包括针内腔；

针槽，其在所述针轴的近侧部分中；和

针衬套，其在所述针轴的近侧部分上方而在所述针槽的近侧；和

阀，其位于所述针槽上方，所述阀包括与所述针槽对齐的阀端口；和

进入导丝，在所述导引器组件的立即部署状态下，其装载在所述针内腔中并且借助于所述阀端口围绕所述进入导丝的外径密封在所述针内腔中。

2.根据权利要求1所述的导引器组件，其特征在于，所述阀包括弹性体套筒。

3.根据权利要求2所述的导引器组件，其特征在于，所述弹性体套筒在所针槽上方被粘附至所述针轴。

4.根据权利要求2所述的导引器组件，其特征在于，所述阀端口包括所述弹性体套筒中与所述针槽对齐的孔，所述孔的内径小于所述进入导丝的外径。

5.根据权利要求2所述的导引器组件，其特征在于，所述阀端口包括所述弹性体套筒中与所述针槽对齐的狭缝。

6.根据权利要求2所述的导引器组件，其特征在于，所述阀端口包括所述弹性体套筒中与所述针槽对齐的多个相交狭缝。

7.根据权利要求2所述的导引器组件，其特征在于，所述阀还包括在所述弹性体套筒上方的刚性壳体。

8.根据权利要求7所述的导引器组件，其特征在于，所述阀端口还包括所述刚性壳体中与所述针槽对齐的通孔。

9.根据权利要求8所述的导引器组件，其特征在于，所述阀端口还包括布置在所述通孔中的O形环，所述O形环的内径小于所述进入导丝的外径。

10.根据权利要求1所述的导引器组件，其特征在于，所述进入导丝包括J形导丝末端，其在所述导引器组件的立即部署状态下呈矫直状态，而在所述导引器组件的部署状态下，当所述导丝末端被推进超过所述针轴的远端时呈弯曲状态。

11.根据权利要求1所述的导引器组件，其特征在于，所述进入导丝包括裸线部分和在所述裸线部分的近侧的绕线部分，所述裸线部分至少在所述导引器组件的立即部署状态下向远侧地延伸穿过所述阀端口。

12.根据权利要求1所述的导引器组件，其特征在于，所述进入导丝包括近侧部分，其在所述导引器组件的立即部署状态下从所述阀端口向近侧延伸，所述进入导丝的近侧部分布置在无菌屏障中，所述无菌屏障配置为保持所述进入导丝的无菌性。

13.根据权利要求1所述的导引器组件，其特征在于，所述针衬套还包括针衬套连接件，所述针衬套连接件包括在所述针衬套的近侧部分中的针衬套孔，注射器的注射器末端作为所述真空发生装置布置在所述针衬套孔中，从而在所述导引器组件的立即部署状态下，将所述针组件流体地连接至所述真空发生装置。

14.一种针组件，其特征在于，包括：

针，所述针包括：

针轴，其包括针内腔；

针槽，其在所述针轴的近侧部分中；和

针衬套，其在所述针轴的近侧部分上方而在所述针槽的近侧；和

阀，其包括位于所述针槽上方的弹性体套筒，所述阀包括与所述针槽对齐的阀端口。

15.根据权利要求14所述的针组件，其特征在于，所述弹性体套筒在所述针槽上方被粘附至所述针轴。

16.根据权利要求14所述的针组件，其特征在于，所述阀端口包括所述弹性体套筒中与所述针槽对齐的狭缝。

17.根据权利要求14所述的针组件，其特征在于，所述阀端口包括所述弹性体套筒中与所述针槽对齐的多个相交狭缝。

18.根据权利要求14所述的针组件，其特征在于，所述阀还包括在所述弹性体套筒上方的刚性壳体。

19.根据权利要求18所述的针组件，其特征在于，所述阀端口还包括所述刚性壳体中与所述针槽对齐的通孔。

20.根据权利要求14所述的针组件，其特征在于，所述针衬套还包括针衬套连接件，所述针衬套连接件包括在所述针衬套的近侧部分中的针衬套孔，所述针衬套孔配置为接纳插入其中的注射器的注射器末端，用于将所述针组件流体连接至所述注射器。

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