CN115697429A - 用于体外血液处理的装置 - Google Patents

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CN115697429A CN202180039025.0A CN202180039025A CN115697429A CN 115697429 A CN115697429 A CN 115697429A CN 202180039025 A CN202180039025 A CN 202180039025A CN 115697429 A CN115697429 A CN 115697429A
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斯特凡诺·甘兹利
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A·沃洛诺
M·托瑞尼
S·贝里尼
M·古塞拉
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Abstract

一种用于体外血液处理的装置，包括过滤单元、包括血液抽取管线和血液返回管线的血液回路、以及流体回路。流体回路至少包括用于接收水的一个或多个进水管、透析制备组件，该透析制备组件包括容纳相应的浓缩溶液的一个或多个浓缩源，并被配置为制备透析流体的混合溶液，其中，进水管被配置为向用于制备透析流体的所述混合溶液的透析制备组件提供水。流体回路还包括输注制备组件，该输注制备组件包括容纳相应的浓缩溶液的一个或多个浓缩源，并被配置为制备输注流体的混合溶液，其中，进水管被配置为向输注制备组件提供水以制备输注流体的所述混合溶液。

Description

用于体外血液处理的装置
技术领域
本发明涉及一种用于体外血液处理的装置和一种方法，该装置被配置为并且该方法旨在制备一种要提供给透析器的透析流体的混合溶液和一种要输注到患者的血液回路中的输注流体的混合溶液。透析流体的混合溶液和输注流体的混合溶液两者均通过将一个或多个物质的浓缩溶液与水混合来制备，从在线来源提供该一个或多个物质。在一个实施例中，本发明可用于提供具有恒定的或可变的钾管理的无醋酸盐生物过滤处理。
背景技术
肾脏实现许多功能，包括水分的去除，分解代谢物的排泄(或代谢废物，例如尿素和肌酸酐)，血液中电解质浓度(如：钠，钾，镁，钙，碳酸氢盐，磷酸盐，氯化物)的调节以及体内酸/碱平衡的调节，其特别是通过弱酸的去除和通过铵盐的产生而获得。在失去肾脏功能的个体中，由于这些排泄和调节机制不再起作用，身体积累了新陈代谢中的水和废物，并且表现出过量的电解质。为了克服肾功能障碍，常规地通过具有半透膜(透析器)的交换器进行涉及在血液回路内进行体外循环的血液处理，其中患者血液在膜的一侧循环，透析液体(包括血液的主电解质，其浓度接近健康人的血液中的浓度)在另一侧循环。患者通过抽取(或动脉)管线和返回(或静脉)管线连接到体外血液回路，抽取(或动脉)管线和返回(或静脉)管线在端部部分处具有相应的针头。在透析器的两个隔室之间产生压力差，使得一部分血浆流体通过膜的超滤而进入到包含透析液体的隔室，这两个隔室由半透膜界定。在透析器中进行涉及来自代谢的废物和电解质的血液处理由通过血液和透析流体之间的膜的分子运输的两种机制产生的。通过将纯水与多个预定物质(例如，电解质)混合，在透析器上游制备透析流体，以在透析器内与患者的血液进行交换。水来自接收净化和去离子水(例如，通过反渗透)的入口端口，随后在装置内被进一步地过滤，从而为血液处理装置提供基本上无尽的水源。被配置为提供血液滤过或血液透析滤过处理的处理装置还包括输注管线，该输注管线连接到一次性透析器套件(dialysis disposable set)的血液回路，该输注管线可用于将置换流体输注到患者体外血液中和/或输注一个或多个特定物质以控制血液参数。例如，在透析处理期间，可以将碳酸氢盐溶液输注到血液回路中以控制患者的血液酸碱平衡：容纳碳酸氢盐液体溶液的袋通常被设置为连接到血液回路以允许受控的输注。例如，US5578223公开了一种透析装置，其中将不包括任何碳酸氢盐溶液的新鲜透析流体朝向透析器(或可替代地进入患者体外血液中的后输注)运送。另一后输注管线被设置为连接到容纳在相应的袋中的输注溶液。输注溶液是碳酸氢钠溶液。装置控制单元被配置为基于输注袋中的碳酸氢盐浓度、进入患者的碳酸氢盐的期望浓度和流出物的流量自动地调节后输注流量。在体外血液处理期间，操作者必须管理袋，即在装置秤上提供适当的安装、在处理期间用新袋替换空袋、处理排放和新袋。值得注意的是，新的碳酸氢盐袋有点重(5/10升)，这意味着在机器秤上进行安装的过程中存在困难。此外，由于需要手动处理，为了减轻重量，液体体积受限，这反过来又意味着定期的更换操作。为了至少部分地解决现有技术的一些问题，文献US20010037968公开了一种透析装置，该透析装置具有在线透析流体制备并且还包括来自容器的后输注管线。在线制备部段接收水并提供第一浓缩物和第二浓缩物与水的计量混合。借助两个电导率计，控制单元在将透析流体引导到透析器之前控制透析流体的适当电导率。控制单元还被编程为控制来自袋的浓缩物混合和输注速率，以实现两种不同离子物质(即，钠和钾)进入患者血液的浓度目标。根据以上所述，其他现有技术描述了透析机的在线制备部段。例如，文献US5344231针对一种用于从纯水源开始制备透析流体的装置。水从主制备管线的入口取出，并通过管道被送到粉末盒。当盒被填满并且包含溶质的适当溶液准备好被混合以进行透析液体制备时，将溶液注入到通向透析器的入口的主管线中。还设置了再循环回路，该再循环回路包括混合容器、再循环泵、电导率计和用于一个或多个粉末或液体基浓缩物的多个盒。这些浓缩物是电解质，包括NaCl、KCl、CaCl和MgCl。再循环泵确定要通过其中一个盒的水：当达到期望的电导率时，可以顺序地连接下一个盒。来自源的水也通过另一个粉末盒以制备随后被注入主管线的另一混合溶液，在该主管线中，借助于电导率计检查浓度，并且该浓度通向透析器。文献US6793827描述了一种类似的系统，该系统被配置为用于在处理期间对钾浓度进行剖析；EP278100、US5460446和EP401130示出了其他在线制备回路。文献WO0074833A1针对连接到多个透析机的集中式碳酸氢盐混合系统。该系统包括净化水源、混合罐、具有用于容纳干燥(粉末)碳酸氢盐材料的料斗的喷射器、混合泵和连接混合泵、喷射器和混合罐的混合管道环路，以便水在混合回路中循环，干燥的碳酸氢盐材料被吸入喷射器并与水混合。设置传送管道，以便经混合的碳酸氢盐溶液可以从混合管道环路被传送到循环罐。循环供应管道连接循环罐，使得经混合的碳酸氢盐溶液可以从循环罐泵送到透析机。值得注意的是，所描述的回路相对于透析机布置在上游，其中未描述透析机。
发明内容
因此，本发明的目的是至少部分地解决影响先前解决方案的一个或多个缺点和/或限制。
本说明书的实施例的目的是提供一种体外血液处理装置，该体外血液处理装置能够减少操作者在血液处理期过程中提供的服务操作，即减少或避免进行定期袋更换的需要。
本说明书的实施例的目标是提供一种透析装置，该透析装置被配置为改进处理机会，从而允许控制和/或剖析彼此独立的若干血液参数(例如，pH、离子物质浓度等…)，同时限制操作者对透析机的干预。在这方面，本发明的实施例的另一目的是提供一种体外血液处理装置，该体外血液处理装置能够在装置本身内自动地制备不同的透析流体和输注流体的混合溶液。
本说明书的实施例的另一目的是提供一种体外血液处理装置，该体外血液处理装置能够在内部在线制备混合溶液，用于输注到患者体内以便控制血液酸碱平衡。
本说明书的实施例的另一目的是提供一种体外血液处理装置，该体外血液处理装置能够减少或者避免对碳酸氢盐液体溶液袋进行定期更换的需要，设置该碳酸氢盐液体溶液袋用于血液酸碱平衡控制。
本说明书的实施例的另一目的是提供一种体外血液处理装置，该体外血液处理装置能够在血液处理期过程中增加安全性，即降低在处理期间由于更换液体溶液袋而导致血液污染的风险或由于空袋而导致处理停止的风险。
第一方面针对一种用于体外血液处理的装置(1)，包括：
-过滤单元(2)，该过滤单元(2)具有主腔室(3)和次腔室(4),该主腔室(3)和次腔室(4)由半透膜(5)分隔开；
-血液回路(17)，该血液回路(17)至少包括：
·血液抽取管线(6)，该血液抽取管线(6)在连接到主腔室的入口的第一端与用于连接到患者(P)的第二端之间延伸；以及
·血液返回管线(7)，该血液返回管线(7)在连接到主腔室(3)的出口的第一端与用于连接到所述患者(P)的第二端之间延伸；
-流体回路(32)，该流体回路(32)至少包括：
·用于接收水的一个或多个进水管(14a)；
·透析制备组件(9)，该透析制备组件(9)包括一个或多个浓缩源(27、28)并被配置为制备透析流体的混合溶液，该一个或多个浓缩源(27、28)容纳相应的浓缩溶液，所述一个或多个进水管(14a)中的至少一个可配置为向透析制备组件(9)提供水，用于制备透析流体的所述混合溶液，
·输注制备组件(108)，该输注制备组件(108)与透析制备组件(9)分隔开并且与该透析制备组件(9)相区别，输注制备组件(108)包括一个或多个浓缩源(102)并被配置为制备输注流体的混合溶液，该一个或多个浓缩源(102)容纳相应的浓缩溶液(103)，所述一个或多个进水管(14a)中的至少一个可配置为向输注制备组件(108)提供水，用于制备输注流体的所述混合溶液，
-截流元件，该截流元件至少布置在流体回路(32)上且在流体回路(32)上是可操作的，并且被配置为至少在关闭位置与打开位置之间移动，其中在关闭位置，流体通道被阻断，在打开位置，流体通道被允许；
-控制单元(12)，该控制单元(12)被配置为在关闭位置与打开位置之间控制所述截流元件中的一个或多个，以确定根据流体路径限定的流体流动配置，所述流体流动配置至少包括主操作模式，其中：
·所述一个或多个进水管(14a)中的至少一个被配置为向透析制备组件(9)提供水，用于制备透析流体的所述混合溶液，并且透析流体的混合溶液可供应到过滤单元(2)的次腔室(4)的入口，以及
·所述一个或多个进水管(14a)中的至少一个被配置为向输注制备组件(108)提供水，用于制备输注流体的所述混合溶液，并且输注流体的混合溶液通过输注接入点(19)可输注到血液回路(17)中，特别是输注到血液回路(17)的血液返回管线(7)中。第二方面涉及一种用于体外血液处理的方法，包括以下步骤：
Figure BDA0003969027440000051
提供装置，该装置包括：
-过滤单元(2)，该过滤单元(2)具有主腔室(3)和次腔室(4),该主腔室(3)和次腔室(4)由半透膜(5)分隔开；
-血液回路(17)，该血液回路(17)至少包括：
·血液抽取管线(6)，该血液抽取管线(6)在连接到主腔室的入口的第一端与用于连接到患者(P)的第二端之间延伸；以及
·血液返回管线(7)，该血液返回管线(7)在连接到主腔室(3)的出口的第一端与用于连接到所述患者(P)的第二端之间延伸；
-流体回路(32)，该流体回路(32)至少包括：
·用于接收水的一个或多个进水管(14a)；
·透析制备组件(9)，该透析制备组件(9)包括一个或多个浓缩源(27、28)并被配置为制备透析流体的混合溶液，该一个或多个浓缩源(27、28)容纳相应的浓缩溶液，所述一个或多个进水管(14a)中的至少一个可配置为向透析制备组件(9)提供水，用于制备透析流体的所述混合溶液，
·输注制备组件(108)，该输注制备组件(108)与透析制备组件(9)分隔开并且与该透析制备组件(9)不同，输注制备组件(108)包括一个或多个浓缩源(102)并被配置为制备输注流体的混合溶液，该一个或多个浓缩源(102)容纳相应的浓缩溶液(103)，所述一个或多个进水管(14a)中的所述至少一个可配置为向输注制备组件(108)提供水，用于制备输注流体的所述混合溶液，
-截流元件，该截流元件至少布置在流体回路(32)上且在流体回路(32)上是可操作的，并且被配置为至少在关闭位置与打开位置之间移动，其中在关闭位置，流体通道被阻断，在打开位置，流体通道被允许；
Figure BDA0003969027440000061
通过在关闭位置与打开位置之间控制所述截流元件，以确定根据流体路径限定的流体流动配置，所述流体流动配置至少包括主操作模式，其中：
·所述一个或多个进水管(14a)中的至少一个被配置为向透析制备组件(9)提供水以制备透析流体的所述混合溶液，并且透析流体的混合溶液可供应到过滤单元(2)的入口，以及
·所述一个或多个进水管(14a)中的至少一个被配置为向输注制备组件(108)提供水以制备输注流体的所述混合溶液，并且输注流体的混合溶液通过输注接入可输注到血液回路(17)中，特别是输注到血液回路(17)的血液返回管线(7)中。
其中，该方法在主操作模式中包括以下步骤：
Figure BDA0003969027440000062
将水馈送到透析制备组件(9)；
Figure BDA0003969027440000063
制备透析流体的所述混合溶液；
Figure BDA0003969027440000064
将透析流体的混合溶液供应到过滤单元(2)的入口；
Figure BDA0003969027440000065
将水馈送到输注制备组件(108)；
Figure BDA0003969027440000066
制备输注流体的所述混合溶液；
Figure BDA0003969027440000067
通过输注接入将输注流体的混合溶液输注到血液回路(17)中，特别是输注到血液回路(17)的血液返回管线(7)中。
特别要注意的是，根据第一方面和第二方面中的任一方面，供应透析流体的混合溶液的步骤和供应输注流体的混合溶液的步骤是同时的。在主操作模式中，透析流体和输注流体未被混合且独立运送。
在根据前述方面中任一方面的第三方面中，在主操作模式中：
-透析制备组件(9)的出口流体地连接到过滤单元(2)的次腔室(4)的入口，和/或
-输注制备组件(108)的出口流体地连接到血液回路(17)，特别是流体地连接到血液回路(17)的血液返回管线(7)。
在根据前述方面中任一方面的第四方面中，该装置包括供应管线(8)，该供应管线(8)在透析制备组件(9)的出口与过滤单元(2)的次腔室(4)的入口之间延伸。
在根据前述方面中任一方面的第五方面中，该装置包括输注管线(109)，该输注管线(109)在输注制备组件(108)的出口与血液回路(17)的输注接入点(19)之间延伸，特别是在输注制备组件(108)的出口与布置在血液回路(17)的血液返回管线(7)上的接入点(19)之间延伸。
在根据前述方面中任一方面的第六方面中，血液回路(17)的所述输注接入点(19)在空气分离器处，该空气分离器被配置为在流体和/或血液被输注到患者体内之前从流体和/或血液中去除气体。
在根据前述方面中任一方面的第七方面中，一个或多个进水管(14a)被配置为将水供应到透析制备组件(9)和输注制备组件(108)两者。
在根据前述方面中任一方面的第八方面中，在主操作模式中，一个或多个进水管(14a)被配置为独立地供应水并且通过不同的管段将水直接地供应到透析制备组件(9)和输注制备组件(108)两者。
在根据前述方面中任一方面的第九方面中，控制单元(12)被配置为控制透析制备组件(9)和输注制备组件(108)分别制备透析流体的混合溶液和输注流体的混合溶液，使得透析流体的混合溶液与输注流体的混合溶液的成分不同，特别地，透析流体与输注流体的不同是基于：
o一个或多个溶质的性质；和/或
o一个或多个溶质的浓度。
在根据前述方面中任一方面的第十方面中，在主操作模式中：
-在将输注流体的混合溶液输注到血液回路(17)中的同时，将透析流体的混合溶液供应到过滤单元(2)的次腔室(4)的入口，特别地其中，输注流体未被运送到过滤单元(2)的次腔室(4)，并且特别地，透析流体未被输注到血液回路(17)中。
在根据前述方面中任一方面的第十一方面中，在主操作模式中，透析流体和输注流体分别被运送到过滤单元(2)的次腔室(4)和血液回路(17)，而未被混合在一起。
在根据前述方面中任一方面的第十二方面中，流体回路(32)包括第一制备管线(9a)和第二制备管线(108a)，第一制备管线(9a)不同于第二制备管线(108a)。
在根据前述方面的第十三方面中：
-透析制备组件(9)包括第一制备管线(9a)，以及
-输注制备组件(108)包括第二制备管线(108a)；
第一制备管线(9a)和第二制备管线(108a)两者均单独地连接到进水管(14a)，特别地，所述进水管相对于所述第一制备管线(9a)和所述第二制备管线(108a)两者布置在上游。
在根据前述两个方面中任一方面的第十四方面中，至少在主操作模式中，第一制备管线(9a)和第二制备管线(108a)一起限定流体回路(32)的流体地独立分支。
在根据前述方面中任一方面的第十五方面中，在主操作模式中，输注流体的混合溶液至少在流体回路(32)内不与透析流体的混合溶液混合。
在根据前述方面中任一方面的第十六方面中，流体流动配置还包括第二操作模式，其中：
-输注流体的混合溶液和透析流体的混合溶液被混合，从而限定透析流体的辅助混合溶液，特别是在供应管线(8)中流动的透析流体的辅助混合溶液；
并且可选地其中：
-透析流体的辅助混合溶液可供应到过滤单元(2)的次腔室(4)的入口；和/或
-透析流体的辅助混合溶液可输注到血液回路(17)中，
特别地，其中，控制单元被配置为通过控制截流元件以使输注制备组件(108)与透析制备组件(9)流体连通来限定流体流动配置的第二操作模式,以获得透析流体的辅助混合溶液，特别地，控制单元控制截流元件以将输注制备组件(108)与透析制备组件(9)流体地串联连接。
在根据前述方面的第十七方面中，在所述第二操作模式中，透析制备组件(9)相对于输注制备组件(108)流体地串联连接，特别是相对于输注制备组件(108)在上游或下游流体地串联连接。
在根据前述两个方面中任一方面的第十八方面中，在所述第二操作模式中，第一制备管线(9a)相对于第二制备管线(108a)流体地串联连接，特别是相对于第二制备管线(108a)在上游或下游流体地串联连接。
在根据前述三个方面中任一方面的第十九方面中，在第二操作模式中，透析制备组件(9)在下游流体地连接到输注制备组件(108)。
在根据前述方面中任一方面的第二十方面中，所述流体流动配置还包括第三操作模式，其中：
-输注流体的混合溶液和透析流体的混合溶液被混合，从而限定在供应管线(8)中流动的透析流体的辅助混合溶液；
-透析流体的辅助混合溶液可供应到过滤单元(2)的次腔室(4)的入口；
-可选地，透析流体的辅助混合溶液可输注到血液回路(17)中。
在根据前述方面的第二十一方面中，在所述第三操作模式中，透析制备组件(9)相对于输注制备组件(108)流体地并联连接。
在根据前述两个方面中任一方面的第二十二方面中，在所述第三操作模式中，第一制备管线(9a)相对于第二制备管线(108a)流体地并联连接。
在根据前述三个方面中任一方面的第二十三方面中，在第三操作模式中，第一制备管线(9a)的出口流体地连接到第二制备管线(108a)的出口，所述出口输注到供应管线(8)中。
在根据前述方面中任一方面的第二十四方面中，透析制备组件(9)的一个或多个浓缩源(27、28)包括氯化钠、氯化钙、氯化镁、氯化钾之间的组中的至少一个浓缩物质。
在根据前述方面中任一方面的第二十五方面中，容纳在输注制备组件(108)的一个或多个浓缩源(102)中的至少一个浓缩溶液(103)包括缓冲物质，特别是碳酸氢盐、柠檬酸盐、乳酸盐和醋酸盐之间的组中的至少一个，特别是碳酸氢盐粉末。
在根据前述方面中任一方面的第二十六方面中，在主操作模式中，容纳在输注制备组件(108)的一个或多个浓缩源(102)中的至少一个浓缩溶液(103)包括碳酸氢盐，特别是碳酸氢钠，例如干燥的碳酸氢钠。
在根据前述方面中任一方面的第二十七方面中，在主操作模式中，容纳在输注制备组件(108)的一个或多个浓缩源(102)中的至少一个浓缩溶液(103)包括钠，特别是干燥的碳酸氢钠或干燥的氯化钠形式的干燥钠。
在根据前述方面中任一方面的第二十八方面中，在主操作模式中，透析制备组件(9)的一个或多个浓缩源(27、28)中的一个包括浓缩电解质，包括钠、钙和钾和可选地镁。
在根据前述方面中任一方面的第二十九方面中，在主操作模式中，透析制备组件(9)的一个或多个浓缩源(27、28)中的一个包括葡萄糖和可选地柠檬酸盐。
在根据前述方面中任一方面的第三十方面中，在主操作模式中，透析制备组件(9)的一个或多个浓缩源(27、28)中的另一个包括浓缩电解质，包括钠和钙和可选地镁。
在根据前述方面中任一方面的第三十一方面中，一个或多个浓缩源(27、28)中的一个中的钾浓度不同于一个或多个浓缩源(27、28)中的另一个(特别是一个或多个浓缩源(27、28)中不包含钾的另一个)中的钾浓度(27、28)。
在根据前述方面中任一方面的第三十二方面中，在一个或多个浓缩源(27、28)中的一个中和一个或多个浓缩源(27、28)中的另一个中，与钾不同的其他电解质的浓度相等。
在根据前述方面中任一方面的第三十三方面中，在主操作模式中，透析制备组件(9)的一个或多个浓缩源(27、28)中的另一个包括葡萄糖和可选地柠檬酸盐。
在根据前述方面十六至三十三中任一方面的第三十四方面中，在第二操作模式中，容纳在输注制备组件(108)的一个或多个浓缩源(102)中的至少一个浓缩溶液(103)包括钠，特别是干燥的碳酸氢钠或干燥的氯化钠形式的干燥钠。
在根据前述方面十六至三十四中任一方面的第三十五方面中，在第二操作模式中，容纳在输注制备组件(108)的一个或多个浓缩源(102)中的至少一个浓缩溶液(103)包括碳酸氢盐，特别是碳酸氢钠，例如干燥的碳酸氢钠。
在根据前述方面十六至三十五中任一方面的第三十六方面中，在第二操作模式中，透析制备组件(9)的一个或多个浓缩源(27、28)中的一个包括浓缩电解质，包括钙和钾和可选地镁。
在根据前述方面十六至三十六中任一方面的第三十七方面中，在第二操作模式中，透析制备组件(9)的一个或多个浓缩源(27、28)中的一个包括葡萄糖和可选地柠檬酸盐。
在根据前述方面中任一方面的第三十八方面中，透析制备组件(9)的一个或多个浓缩源(27、28)中的一个包括以下组分：
o钠，
o钾，
o钙，
o镁，
o柠檬酸盐，
o葡萄糖
在根据前述方面的第三十九方面中，当所述组分在第一制备管线中流动的流体中被稀释时，该组分在以毫摩尔/升(mmol/l)为单位的以下浓度范围内：
钠 0或120-170mmol/l
钾， 0-9mmol/l
钙， 1-3mmol/l
镁， 0.2-0.6mmol/l
柠檬酸盐， 0-2mmol/l
葡萄糖 0-10mmol/l
特别地其中，钠是可选的，但当存在时，钠在120-170mmol/l之间的范围内。
在根据前述方面中任一方面的第四十方面中，当组分在第一制备管线(9a)中流动的流体中被稀释时，该组分在以mmol/l为单位的以下浓度范围内：
Figure BDA0003969027440000111
Figure BDA0003969027440000121
特别地其中，钠是可选的，但当存在时，钠在130-160mmol/l之间的范围内。
在根据前述方面中任一方面的第四十一方面中，容纳在输注制备组件(108)的一个或多个浓缩源(102)中的至少一个浓缩溶液(103)包括以下组分：
o钠，
o碳酸氢盐
其中，当组分在第二制备管线(108a)中流动的流体中被稀释时，该组分在以mmol/l为单位的以下浓度范围内：
钠， 120-170mmol/l
碳酸氢盐 20-40mmol/l
在根据前述方面中任一方面的第四十二方面中，当组分在第二制备管线(108a)中流动的流体中被稀释时，该组分在以mmol/l为单位的以下浓度范围内：
钠， 130-160mmol/l
碳酸氢盐 24-38mmol/l
在根据前述方面中任一方面的第四十三方面中，一个或多个进水管(14a)被配置为从布置在上游的净化系统接收水，所述净化系统被配置为向进水管提供净化水，特别是蒸馏水。
在根据前述方面中任一方面的第四十四方面中，装置包括电导率传感器(35)，该电导率传感器(35)布置在透析制备组件(9)中，特别是在相对于一个或多个浓缩源(27、28)在下游的第一制备管线(9a)上，并且被配置为提供表示透析流体的混合溶液的电导率的信号，可选地，提供表示透析流体的辅助混合溶液的电导率的信号，
控制单元(12)被配置为接收所述电导率信号。
在根据前述方面的第四十五方面中，控制单元(12)被配置为接收表示电导率的信号，以确定实际电导率并将实际电导率与目标电导率进行比较。
在根据前述方面的第四十六方面中，控制单元被配置为驱动透析制备组件(9)以减小实际电导率与目标电导率之间的差。
在根据前述方面中任一方面的第四十七方面中，装置包括流量计(41)，该流量计(41)布置在供应管线(8)上并且被配置为提供表示透析流体的混合溶液的流量的信号，可选地，透析流体的辅助混合溶液的流量的信号，
控制单元(12)被配置为接收所述流量信号。
在根据前述方面中任一方面的第四十八方面中，装置包括透析流体泵(25)，该透析流体泵(25)布置在供应管线(8)上并且被配置为确定透析流体的混合溶液的流量，可选地，透析流体的辅助混合溶液的流量。
在根据前述方面的第四十九方面中，控制单元(12)被配置为控制所述透析流体泵(25)，特别地，控制单元被配置为控制流体泵(25)的启动、停止和速度。
在根据前述方面中任一方面的第五十方面中，装置包括电导率传感器(104)，该电导率传感器(104)布置在输注制备组件(108)中，特别地在相对于输注制备组件(108)的一个或多个浓缩源(102)在下游的第二制备管线(108a)上，并且被配置为提供表示输注流体的混合溶液的电导率的信号，
控制单元(12)被配置为接收所述电导率信号。
在根据前述方面的第五十一方面中，控制单元(12)被配置为接收表示电导率的信号以确定实际电导率并将实际电导率与目标电导率进行比较。
在根据前述方面中任一方面的第五十二方面中，控制单元被配置为驱动输注制备组件(108)以减小实际电导率与目标电导率之间的差。
在根据前述方面中任一方面的第五十三方面中，装置包括流量计(105)，该流量计(105)布置在输注制备组件(108)中，特别地在第二制备管线(108a)上，并且被配置为提供信号表示输注流体的混合溶液的流量，
控制单元(12)被配置为接收所述流量信号。
在根据前述方面中任一方面的第五十四方面中，装置包括输注泵(106，111)，该输注泵(106，111)布置在第二制备管线(108a)上并且被配置为确定输注流体的混合溶液的流量，
控制单元(12)被配置为控制所述输注泵(106、111)，特别地，控制单元被配置为控制输注泵(106、111)的启动、停止和速度。
在根据前述方面中任一方面的第五十五方面中，流体回路(32)包括至少一个输注超滤器(107)，特别是串联布置的第一输注超滤器(107a)和第二输注超滤器(107b)，该至少一个输注超滤器(107)位于输注管线(109)上并被配置为提供输注流体的混合溶液的过滤。
在根据前述方面中任一方面的第五十六方面中，输注制备组件(108)的浓缩源(102)包括容纳浓缩物质(103)的储存器，所述浓缩物质(103)包括碳酸氢盐，特别是碳酸氢盐粉末。
在根据前述方面中任一方面的第五十七方面中，所述截流元件至少包括布置在第一制备管线(9a)上的入口阀(34)，所述入口阀插置在进水管(14a)与透析制备组件(9)的一个或多个浓缩源(27、28)之间。
在根据前述方面中任一方面的第五十八方面中，所述截流元件至少包括布置在第二制备管线(108a)上的入口阀(100a)，所述入口阀插置在进水管(14a)与输注制备组件(108)的一个或多个浓缩源(102)之间。
在根据前述方面中任一方面的第五十九方面中，流体回路(32)包括桥接管线(110)，该桥接管线(110)插置在输注管线(109)与供应管线(108)之间的流体连接中。
在根据前述方面的第六十方面中，所述截流元件包括桥接阀(110a)，该桥接阀(110a)布置在桥接管线(110)上以允许或阻断输注管线(109)与供应管线(108)之间的流体流动。
在根据前述方面中任一方面的第六十一方面中，所述截流元件包括输注阀(109a)，该输注阀(109a)布置在输注管线(109)上以允许或阻止输注流体朝向接入点(19)流动。
在根据前述方面中任一方面的第六十二方面中，在主操作模式中，第一制备管线和第二制备管线(9a、108a)的入口阀(34、100a)处于打开位置。
在根据前述方面中任一方面的第六十三方面中，在主操作模式中，桥接阀(110a)处于关闭位置。
在根据前述方面中任一方面的第六十四方面中，在主操作模式中，透析流体泵(25)确定朝向过滤单元(2)的次腔室(4)的透析流体流动。
在根据前述方面中任一方面的第六十五方面中，在主操作模式中，输注管线(109)的输注泵(106)确定朝向血液回路(17)的接入点(19)的输注流体流动或直接地在患者的血管通路中的输注流体流动。
在根据前述方面十六至六十五中任一方面的第六十六方面中，在第二操作模式中，第一制备管线(9a)的入口阀(34)处于关闭位置。
在根据前述方面十六至六十六中任一方面的第六十七方面中，在第二操作模式中，第二制备管线(108a)的入口阀(100a)处于打开位置。
在根据前述方面十六至六十七中任一方面的第六十八方面中，在第二操作模式中，桥接阀(110a)处于打开位置。
在根据前述方面十六至六十八中任一方面的第六十九方面中，在第二操作模式中，透析流体泵(25)确定朝向过滤单元(2)的次腔室(4)的透析流体流动。
在根据前述方面十六至六十九中任一方面的第七十方面中，在第二操作模式中，输注管线(109)的输注泵(106)未激活。
在根据前述方面中任一方面的第七十一方面中，装置包括图形用户界面(22)，该图形用户界面(22)可操作地连接到控制单元(12)并被配置为从用户接收一个或多个输入以选择主操作模式和第二操作模式(以及可选地第三操作模式)之间的至少一个。
在根据前述方面中任一方面的第七十二方面中，透析制备组件(9)的浓缩源(27、28)中的至少一个浓缩源(28)包括钾的浓缩溶液，
在根据前述方面的第七十三方面中，透析流体制备组件(9)包括递送管线(37)和布置在所述递送管线(37)上的浓缩物泵(30)，该递送管线(37)将包括钾的所述浓缩源(28)流体地连接到第一制备管线(9a)，其中，透析流体制备组件(9)的所述浓缩物泵(30)被配置为将预定流量的钾的浓缩溶液递送到第一制备管线(9a)中。
在根据前述方面中任一方面的第七十四方面中，透析制备组件(9)的浓缩源(27、28)中的另一个浓缩源(27)包括没有钾的浓缩溶液或具有钾浓度的浓缩溶液，该钾浓度与浓缩源(28)中的钾浓度不同，透析流体制备组件(9)包括递送管线(36)和布置在所述递送管线(36)上的浓缩物泵(29)，该递送管线(36)将所述浓缩源(27)流体地连接到第一制备管线(9a)。
在根据前述方面的第七十五方面中，透析流体制备组件(9)的所述浓缩物泵(29)被配置为将预定流量的浓缩溶液递送到第一制备管线(9a)中，控制单元(12)被配置为驱动所述浓缩物泵(29、30)以递送恒定量或可变量(profiled amount)的钾，以获得透析流体中钾的设定浓度值或透析流体中钾随时间的设定浓度曲线。
在根据前述方面中任一方面的第七十六方面中，控制单元(12)被配置为命令透析制备组件(9)以在透析流体的混合溶液中获得预定的钾浓度值。
在根据前述方面中任一方面的第七十七方面中，钾浓度值在血液处理期间是恒定的或根据预定的钾剖析曲线(profiling curve)是可变的。
在根据前述方面中任一方面的第七十八方面中，控制单元(12)被配置为在血液处理期间根据钾剖析曲线改变透析流体的混合溶液中的钾浓度，特别地，所述剖析曲线呈现出随时间降低的钾浓度。
在根据前述方面的第七十九方面中，钾剖析曲线根据以下公式：
Figure BDA0003969027440000161
其中，Tdelay<t<Tdialysis
其中：
K(t)为透析流体的混合溶液中钾浓度的实际值；
Kini为透析流体的混合溶液中钾浓度的初始值；
KF为透析流体的混合溶液中钾浓度的最终值；
Tdelay是钾递送启动的初始时间延迟；
Tdialysis是血液处理的长度；
t是当前处理时间。
在根据前述方面中任一方面的第八十方面中，在主操作模式中，透析流体的混合溶液的电导率值不直接地影响输注流体的混合溶液的电导率值。
在根据前述方面中任一方面的第八十一方面中，装置包括血液泵(21)，该血液泵(21)在血液回路(17)上，特别是在血液回路(17)的血液抽取管线(6)上是可操作的。
在根据前述方面中任一方面的第八十二方面中，流体回路(32)包括用于接收水的一个进水管(14a)，所述进水管(14a)分支成水管线(100)以将水直接地馈送到输注流体制备组件(108)，以及水分支(113)以将水直接地馈送到透析流体制备组件(9)。
在根据前述方面的第八十三方面中，截流元件包括一个或多个阀(100a、34)，以允许或阻止水在水管线(100)和/或水分支(113)中流动，特别地，所述截流元件包括入口阀(100a)和入口阀(34)，入口阀(100a)在输注流体制备组件(108)上游以允许或阻止流体在水管线(100)内流动，入口阀(34)在透析流体制备组件(9)上游以允许或阻止流体在水分支(113)内流动。
在根据前述方面中任一方面的第八十四方面中，在主操作模式中，控制单元(12)驱动一个或多个阀(100a、34)以允许水通过水分支(113)朝向透析流体制备组件(9)流动和通过水管线(100)朝向输注制备组件(108)流动。
在根据前述方面中任一方面的第八十五方面中，流体回路(32)包括桥接管线(110)，该桥接管线(110)将输注流体制备组件(108)的出口与透析流体制备组件(9)的入口流体地连接，其中，截流元件包括一个或多个阀(110a)以允许或阻止水在桥接管线(110)中流动。
在根据前述方面中任一方面的第八十六方面中，在主操作模式中，控制单元(12)驱动一个或多个阀(110a)以阻止通过桥接管线(110)在输注制备组件(108)的出口与透析流体制备组件(9)的入口之间的流体流动。
在根据前述方面中任一方面的第八十七方面中，流体回路(32)包括输注管线(109)，该输注管线(109)连接到输注制备组件(108)的出口，将输注流体运送到血液回路(17)。
在根据前述方面中任一方面的第八十八方面中，流体回路(32)包括供应管线(8)，该供应管线(8)连接到透析制备组件(9)的出口，将输注流体运送到过滤单元(2)。
在根据前述方面中任一方面的第八十九方面中，流体回路(32)包括连接管线(114)，该连接管线(114)流体地连接输注管线(109)和供应管线(8)，
截流元件包括一个或多个阀(114a、114b)以允许或阻止流体在连接管线(114)中流动。
在根据前述方面的第八十九a方面中，连接管线(114)在插置在输注泵(106)与输注超滤器(107)之间的分支点处连接到输注管线(109)。
在根据前述两个方面的第八十九b方面中，连接管线(114)在放置在透析流体制备组件(9)下游的分支点处连接到供应管线(8)。
在根据前述三个方面的第九十方面中，在主操作模式中，控制单元(12)驱动一个或多个阀(114a、114b)以阻止通过输注管线(109)与供应管线(8)之间的连接管线(114)的流体流动。
在根据前述方面中任一方面的第九十一方面中，流体回路(32)包括输注管线(109)，该输注管线(109)连接到输注制备组件(108)的出口，将输注流体运送到血液回路(17)，输注管线包括在线端口(115)和管部分，管部分将输注制备组件(108)的出口连接到在线端口(115)。
在根据前述方面中任一方面的第九十二方面中，将输注制备组件(108)的出口连接到在线端口(115)的管部分包括输注泵(106)，特别地，输注泵(106)被放置在输注制备组件(108)的出口与连接管线(114)之间，该连接管线(114)将管部分与透析制备组件(9)的出口流体地连接。
在根据前述方面中任一方面的第九十三方面中，将输注制备组件(108)的出口连接到在线端口(115)的管部分包括至少一个输注超滤器(107)，特别地，输注超滤器(107)放置在将管部分与透析制备组件(9)的出口流体地连接的连接管线(114)和在线端口(115)之间。
在根据前述方面中任一方面的第九十四方面中，在线端口(115)是放置在装置的机柜的外部部分上的入口，在线端口(115)被配置为用于连接将流体引导到血液回路(17)的一次性管。
在根据前述方面中任一方面的第九十五方面中，流体回路(32)包括接合管(116)，该接合管(116)将供应管线(8)流体地连接到输注管线(109)，特别是，在放置在输注管线(109)上的输注泵(106)下游连接该供应管线(8)，并且可选地，连接输注超滤器(107)下游的供应管线(8)。
在根据前述方面的第九十六方面中，截流元件包括一个或多个阀(116a)以允许或阻止流体在接合管(116)中流动。
在根据前述两个方面中任一方面的第九十七方面中，在主操作模式中，控制单元(12)驱动一个或多个阀(116a)以阻止通过接合管(116)在输注管线(109)与供应管线(8)之间的流体流动。
在根据前述三个方面中任一方面的第九十八方面中，接合管(116)将供应管线(8)连接到输注管线(109)的在线端口(115)。
在根据前述方面中任一方面的第九十九方面中，流体回路(32)包括用于接收水的一个进水管(14a)，所述进水管(14a)分支成水管线(100)以将水直接地馈送到输注流体制备组件(108)，以及分支成水分支(113)以将水直接地馈送到透析流体制备组件(9)，其中，流体回路(32)包括放置在分支上游的入口管(14a)上的入口流量计(49)和在流出物管线(13)上的流出物管线流量计(42)，其中，至少在主操作模式(并且可选地也在第二操作模式和第三操作模式)中，控制单元(12)从入口流量计(49)和流出物管线流量计(42)接收信号以控制通过透析器的超滤速率。
在根据前述方面中任一方面的第一百方面中，控制单元(12)接收或计算在体外血液处理期间要实现的设定超滤速率，并基于从入口流量计(49)和流出物管线流量计(42)接收到的信号，特别是基于流出物流量(用流出物管线流量计测得的)与输注流量和透析流量之和(用入口流量计测得的)之间的差，驱动装置以实现设定超滤速率。
在根据前述方面中任一方面的第一百零一方面中，入口流量计(49)和流出物管线流量计(42)用差动流量计实现。
在根据前述方面中任一方面的第一百零二方面中，流体回路(32)包括在供应管线(8)上的供应管线流量计(41)、在输注管线(109)上的输注管线流量计(105)和在流出物管线(13)上的流出物管线流量计(42)，其中，在主操作模式中，控制单元(12)从供应管线流量计(41)、输注管线流量计(105)和流出物管线流量计(42)接收信号以控制通过透析器的超滤速率。
在根据前述方面中任一方面的第一百零三方面中，控制单元(12)接收或计算在体外血液处理期间要实现的设定超滤速率，并基于从供应管线流量计(41)、输注管线流量计(105)和流出物管线流量计(42)接收到的信号，特别是基于流出物流量与输注流量(用输注管线流量计(105)测得的)和透析流量之和之间的差，驱动装置以实现设定超滤速率。
在根据前述方面中任一方面的第一百零四方面中，供应管线流量计(41)和流出物管线流量计(42)用差动流量计实现。
在根据前述方面中任一方面的第一百零五方面中，控制单元(12)被配置为在打开位置与关闭位置之间控制所述截流元件中的一个或多个以允许或阻止输注管线(109)与供应管线(8)流体连通。
在根据前述方面中任一方面的第一百零六方面中，流体回路(32)限定包括透析制备组件(9)、输注制备组件(108)、输注管线(109)、供应管线(8)和截流元件的流体管线网，
其中，透析制备组件(9)、输注制备组件(108)、输注管线(109)和供应管线(8)通过所述流体管线网相互连接，并且基于截流元件的打开位置或关闭位置可相互流体地连接，特别地，控制单元被配置为控制截流元件在流体回路(32)内限定不同的流动路径。
在根据前述方面中任一方面的第一百零七方面中，控制单元(12)被配置为在打开位置与关闭位置之间控制所述截流元件中的一个或多个以允许或阻止透析制备组件(9)与输注制备组件(108)流体连通。
在根据前述方面中任一方面的第一百零八方面中，透析制备组件(9)和输注制备组件(108)通过流体管线相互连接，流体管线限定包括截流元件的流体管线网，控制单元(12)被配置为在打开位置与关闭位置之间控制所述截流元件中的一个或多个，以限定用于透析流体的混合溶液和用于输注流体的混合溶液的两个或更多个流体路径。
在根据前述方面的第一百零九方面中，所述两个或更多个流体路径包括至少一个流体路径和另一流体路径，在该至少一个流体路径中，由透析制备组件(9)制备的流体，特别是透析流体的混合溶液未与由输注制备组件(108)制备的流体，特别是输注流体的混合溶液混合，在该另一流体路径中，为以下中的任一个：
·由透析制备组件(9)制备的流体进入输注制备组件(108)中；
·由输注制备组件(108)制备的流体进入透析制备组件(9)中；
·由透析制备组件(9)制备的流体与由输注制备组件(108)制备的流体混合。
在根据前述方面中任一方面的第一百一十方面中，所述流体流动配置至少包括第二操作模式，其中，透析制备组件(9)和输注制备组件(108)协作以制备透析流体的辅助混合溶液，特别是与透析流体的混合溶液和输注流体的混合溶液不同的透析流体的辅助混合溶液。
在根据前述方面中任一方面的第一百一十一方面中，所述流体流动配置至少包括第二操作模式，其中，控制单元被配置为控制截流元件以将透析流体的混合溶液与输注流体的混合溶液混合，从而限定透析流体的辅助混合溶液。
在根据前述方面中任一方面的第一百一十二方面中，控制单元(12)被配置为在打开位置与关闭位置之间控制所述截流元件中的一个或多个以允许或阻止透析制备组件(9)与输注制备组件(108)流体连通，特别是允许或阻止在透析制备组件(9)中制备的透析流体的混合溶液与输注制备组件(108)流体连通，或在输注制备组件(108)中制备的输注流体的混合溶液与透析制备组件(9)流体连通。
附图说明
下面将参考附图描述本发明的一些实施例和一些方面，提供附图仅用于说明目的，其中：
-图1是根据本说明书实施例的血液处理装置的示意图；
-图2和图3是根据本说明书实施例的血液处理装置的流体路径配置的示意图；
-图4是根据本说明书实施例的血液处理装置的更详细示意图；
-图5是示出本文所描述的用于血液处理的方法的框图。
定义
在该详细描述中，在各个附图中示出的对应部分用相同的附图标记表示。附图可以通过非比例表示来示出本发明；因此，与本发明的目的相关的附图中所示出的部分和部件可能仅与示意性表示有关。
上游和/下游
术语“上游”和“下游”是指在装置的正常使用期间，流体前进的方向或轨迹，特别是血液回路中的血液和透析管线/输注管线中的透析流体/输注流体的方向或轨迹，其中，流体被配置为在体外血液处理期间沿着流体管线流动。
具体实施方式
血液处理装置1
图4示出了根据一般实施例的体外血液处理装置1。液压回路200的示例也在图4中示意性地示出，但应注意，液压回路200的具体结构与本发明的目的无关，因此可以根据每个单一医疗装置的功能和设计需求而使用与图4中具体示出的回路不同的其他回路。图1、图2和图3还示出了根据简化方案的液压回路200的略微地不同的实施例，以突出本公开的液压回路在一个或多个操作配置中的主要部件。
液压回路200展示出透析流体回路32，该透析流体回路32呈现至少一个透析流体供应管线8。通常，透析流体供应管线8是正被制备的透析流体流动的管，即主管线，该主管线接收水和浓缩物(或多个浓缩物)输注并将制备好的透析流体朝向过滤单元运送和/或直接输注到体外血液回路中。取决于装置处理模式，透析流体供应管线8可以或可以不采用不同的液压回路管线配置。在血液透析(HD)处理模式中，供应管线8旨在将透析流体从透析制备组件9朝向处理站15运输，一个或多个过滤单元2或透析器在处理站15处进行操作。透析流体和血液主要由扩散过程通过过滤单元2中的半透膜5来进行交换的。在血液滤过(HF)处理模式中，供应管线8包括辅助输注管线39，该辅助输注管线39旨在将流体从供应管线8运输到血液回路：特别地，辅助输注管线39在分支点46处连接到供应管线，并且在接入点19处连接到血液回路，接入点19例如对应于空气分离器放置，该空气分离器被配置为在输注之前从血液中去除气体。辅助输注管线39可以包括超滤器44，以额外地将接入点19上游接收到的流体过滤到血液回路中。在血液回路中进行无菌置换流体的同时再输注的同时，通过使用大量超滤来实现从血液中去除废物。在血液透析滤过(HDF)处理模式中，供应管线8旨在将透析流体从透析制备组件9朝向处理站15运输，并且还包括辅助输注管线39以将流体运输到血液回路17。HDF是血液透析和血液滤过的组合。尽管事实是可以使用不同的流体回路32(例如，具有专用于预定处理的相关管线(例如，没有用于HD的辅助输注管线39、没有用于HF的入口管线45))来递送HF处理、HD处理和HDF处理，但一般来说，流体回路32为图4中所示的种类，并且包括连接到血液回路的辅助输注管线39和连接到过滤单元2的入口的入口管线45，其中，装置控制单元12则可以根据所选择的处理，通过例如适当的截流元件(诸如阀或夹具)来控制流体通过所述管线的通道。
透析流体回路32还包括至少一个透析流出物管线13，该至少一个透析流出物管线13旨在将透析液液体(通过半透膜5从血液中超滤过的废透析液和液体)从处理站15朝向排放区(在图4中由附图标记16示意性地表示)运输。流体回路32与血液回路17协作，血液回路17也以其基本部件部分在图4中示意性地表示出。参照本发明，血液回路的具体结构也不是根本的。因此，参考图4，对血液回路的可能实施例进行简要描述，然而该实施例仅仅是以非限制性示例的方式提供。图1的血液回路17包括血液抽取管线6和血液返回管线路7，该血液抽取管线6设计用于从血管通路18移取血液，血液返回管线路7设计用于将经处理的血液返回到血管通路18。图4的血液回路17还包括血液过滤单元2的主腔室3(或血液腔室)，而血液过滤单元2的次腔室4连接到供应管线8。更详细地，血液抽取管线6连接在主腔室3的入口处，而血液返回管线7连接在主腔室3的出口处。在实施例中，血液返回管线7和/或血液抽取管6是一次性套件的一部分：这些管线可以由透明材料(即，塑料或PVC或硅树脂)制成，使得在管线内部流动的流体从外部是可见的。
转而，透析流体供应管线8连接在次腔室4的入口处，而透析流出物管线13连接在次腔室4的出口处。
过滤单元2(例如，透析器或血浆过滤器或血液过滤器或血液透析过滤器)包括如上所述的两个腔室3和4，这两个腔室3和4由例如中空纤维型或板型的半透膜5分隔开。
血液回路17还可以包括一个或多个空气分离器19：特别地，如图4所示，该装置可以包括在血液返回管线7上的空气分离器19。也可以在血液抽取管线7上设置辅助空气分离器。
装置还包括靠近患者的血管通路18布置的安全夹20a、20b：具体地，该装置可以包括血液返回安全夹20a和血液抽取安全夹20b，该血液返回安全夹20a和血液抽取安全夹20b分别布置在血液返回管线7和血抽取管线6上。根据在透析处理期间假定的从血抽取管线6通过过滤器单元2并朝向血液返回管线7的血液流动方向，血液返回安全夹20a相对于血液返回管线7的空气分离器19布置在下游。安全夹20a、20b可以由控制单元12(和/或手动)激活，以在需要隔离血管通路18时例如出于安全原因关闭血液返回管线7和血液抽取管线6。
体外血液处理装置1还可以包括布置在血液回路17上的一个或多个血液泵21(例如，诸如蠕动泵等正排量泵)：在图4的示例中，血液泵21布置在血液抽取管线6上，特别地插置在过滤器单元2与血管通路18之间。在另一实施例中，多于一个的血液泵21可以布置在血液回路17上，例如，第一血液泵可以布置在抽取管线6上，第二血液泵可以布置在返回管线7上。血液返回管线7在连接到过滤单元2的主腔室3的出口的第一端与用于连接到患者的第二端之间延伸：类似地，血液抽取管线6在连接到过滤单元2的主腔室3的入口的第一端与用于连接到患者的第二端之间延伸。
上述实施例的装置还包括控制单元12(即，程序化/可编程控制单元)，和用户界面22(例如，图形用户界面或GUI)，该用户界面22连接到控制单元12以允许用户命令一个或多个处理操作或在屏幕上可视化与血液处理相关的一个或多个参数。例如，控制单元12可以包括一个或多个数字微处理器单元或一个或多个模拟单元或模拟单元和数字单元的其他组合。通过示例的方式，与微处理器单元相关的是，一旦该单元已经执行了特殊程序(例如，来自外部的程序或直接地集成在微处理器卡上的程序)，该单元就被编程，从而限定多个功能块，这些功能块构成了各自被设计成执行以下描述中更好地描述的的相应的操作的手段。
结合上述特性中的一个或多个，医疗装置还可以包括关闭/旁通装置，该关闭/旁通装置在透析流体回路32中进行操作，并且在一个第一操作条件与第二操作位置之间是可命令的，在该第一操作条件下，关闭装置允许液体朝向过滤单元2流动，在该第二操作位置中，关闭装置阻挡液体朝向过滤单元2的通道。在这种情况下，控制单元12可以连接到关闭装置，并且该控制单元被编程为如果已检测到警报条件，驱动关闭装置从第一操作条件过渡到第二操作条件。关闭装置可以包括旁通管线23和一个或多个流体止回构件24，该旁通管线23连接透析流体供应管线8和透析液流出物管线13，从而旁通透析器，该一个或多个流体止回构件24连接到控制单元12以选择性地打开和关闭旁通管线23。部件(旁通管线23和流体止回构件24)在图4中用虚线表示。止回构件24根据控制单元的命令关闭朝向处理区的流体通道并通过旁通管线23将供应管线8直接地与透析流出物管线13连接。
再次，在目的为控制朝向过滤单元2的流体通道的情况下，可以设置透析流体泵25和透析液泵26，该透析流体泵25和透析液泵26分别位于透析流体供应管线8和透析液流出物管线13上，并且也可操作地连接到控制单元12。
装置还包括一个或多个进水管14a，用于接收来自水源14的水：水源14可以包括净化系统(例如，RO系统)，该净化系统相对于进水管14a布置在上游并被配置为向进水管提供净化水，特别是蒸馏水/无菌水。换句话说，入口管14a被配置为连接到自来水网络(即，供应自来水，自来水又被净化系统过滤)，该自来水网络能够提供连续且基本上无尽的水量。值得注意的是，水源14实际上并不属于装置1，该装置1被配置为通过进水管14a连接到水源14。进水质量通常应符合ISO 13959标准。
尽管该装置可以包括旨在接收水的多于一个的入口管14a，但是如图4所示，该装置可以包括一个且仅一个单一的入口管14a，该入口管14a被配置为流体地连接到水源14，使得水通过该单一的入口管14a供应给装置。出于安全原因，诸如液压阀等截流元件可以布置在入口管14a的开始处：该截流元件在阻止水流动的关闭位置与允许水流动的打开位置之间是可移动的。
装置1包括至少在流体回路32上布置和可操作的截流元件，截流元件连接到控制单元12，进而控制单元12被配置为在打开位置与关闭位置之间独立地移动单个或多个截流元件。截流元件可以包括夹具(即在流体管线的外部起作用)，或者通过流体流动内的挡板起作用的液压阀。下文所描述的截流元件是根据上述特征的。
装置还包括透析流体制备组件9，该透析流体制备组件9被流体地插置在入口管14a与供应管线8之间，该透析流体制备组件9包括容纳相应的浓缩溶液的一个或多个浓缩源27、28并且被配置为制备透析流体的混合溶液。进水管14a被配置为向透析制备组件9提供水以制备构成透析流体的混合溶液：特别地，透析制备组件9被配置为用于将来自水管14的水与源27、28的浓缩溶液混合，以将透析流体的混合溶液作为结果提供给供应管线8。透析流体制备组件9包括第一制备管线9a，该第一制备管线9a被流体地插置在入口管14a与供应管线8之间并且被配置为分别通过递送管线36、37接收源27、28的浓缩溶液，递送管线36、37又包括相应的浓缩物泵29、30，浓缩物泵29、30被配置为确定从浓缩源到第一制备管线9a的浓缩物质的流动。连接到控制单元12的流量传感器(图中未示出)也可以设置在浓缩源27、28的递送管线36、37上，以便监测递送到第一制备管线9a的浓缩物质的量。
通常，第一制备管线9a包括被配置为监测沿着管线本身流动的流体的性质的一个或多个传感器；该性质是流体的电导率或离子物质的浓度。更详细地，传感器49通常存在于接收第一递送管线36的混合点下游的第一制备管线9a上；另一个传感器35存在于接收第二递送管线37的混合点下游的第一制备管线9a上。在第一制备管线9a中流动的流体与第一浓缩溶液27混合之后且在接收第二浓缩溶液之前，传感器49可以测量流体的电导率。控制单元12接收来自电导率传感器49的信号并且可以调节浓缩物泵29，以适当地调整浓缩物的输注流量以达到规定的电导率目标。类似地，在与第二浓缩溶液28混合之后，传感器35可以测量第一制备管线9a中流动的流体的电导率。控制单元12接收来自电导率传感器35的信号并且可以调节浓缩物泵30，以适当地调整浓缩物的输注流量以达到来自浓缩物27和28的组合输注的规定的电导率目标。可以使用适当的浓度传感器代替电导率传感器来执行相同的控制例程。作为替代方案，所有输注点下游的仅一个传感器(在当前情况下为传感器35)可用于控制透析流体的整体电导率。
图4示出了连接第一制备管线9a的两个浓缩源27、28：无论如何，在一个实施例中，可以使用一个单一浓缩物源，或者在另一个实施例中，可以设置容纳相应的浓缩溶液的额外的浓缩源。当然，如果只使用一个浓缩溶液，则可以只使用一个电导率/浓度传感器。如果使用多于两个的浓缩物，则可以在每个混合点下游使用一个传感器。
还应注意，制备组件可包括分别用于浓缩物的多个连接件、管线和泵，并且可以仅使用一个管线或少于多个的数量的管线。
根据第一一般实施例，透析制备组件9的浓缩源27、28包括在氯化钠、氯化钙、氯化镁、氯化钾、缓冲剂(例如，碳酸氢盐)和其他组分(诸如柠檬酸盐、葡萄糖和醋酸盐)之间的组中的一个或多个浓缩物质。
通常，浓缩物容器A(例如，容器27)包括主要电解质，而浓缩物容器B(例如，容器28)包括氯化钠和缓冲剂。
在一个实施例中，一个浓缩物容器27；28包括(例如，液体)浓缩物，该浓缩物包括氯化钙、氯化镁、氯化钾、葡萄糖和可选地柠檬酸盐。稀释到水中后，制备包括以下组分的溶液：
K<sup>+</sup> 0-5(1-4)* mmol/l
Ca<sup>++</sup> 1.2-2(1.4-1.8)* mmol/l
Mg<sup>++</sup> 0.3-0.7(0.5)* mmol/l
Cl<sup>-</sup> 100-120(107-112)* mmol/l
Cit(opt) 0-2(1)* mmol/l
Glucose/C<sub>6</sub>H<sub>12</sub>O<sub>6</sub> 0-2(0-1)* mmol/l
*括号内为较窄的浓度范围。
另一个浓缩物容器28；27包括(例如，干燥的)浓缩物，该浓缩物包括碳酸氢钠。如果在浓缩物容器B中使用粉末浓缩物，则一些水从制备管线9a(或从入口14a)溢出以预稀释浓缩物，从而允许浓缩物泵产生浓缩物流。在稀释到主制备管线9a之后，溶液也包括钠离子和碳酸氢根离子。钠离子在120和170mmol/l之间的范围内，特别是在120和160mmol/l之间(例如大约140mmol/l)的范围内。碳酸氢根离子在20和40mmol/l之间的范围内，特别是在24和38mmol/l之间(例如大约34mmol/l)的范围内。当然，可以根据患者的处方来设置透析流体中的钠浓度。
通过混合浓缩物A和B两者，获得适合在HD、HF和HDF处理中使用的透析流体。
一般来说，透析制备组件9通过将氯化钠加其他离子物质和缓冲剂以彼此之间的适当比率输注到第一制备管线9a中来“在线”地制备透析流体。
换言之，透析流体制备组件9被配置为通过将水与预定量的一个或多个浓缩物质混合来执行在线透析流体制备。表述“在线”是针对一种流体制备，在该流体制备中，水由能够提供基本上无尽量的水(即，净化水)的自来水网供应：因此，表述“在线”用于相对于一种实施例进行区分，在这种实施例中，具有有限容量的即用型透析袋或罐被用作处理流体源。、
流体回路32还包括输注制备组件108，该输注制备组件108与透析制备组件9分隔开且相互区别，包括容纳一个或多个相应的浓缩溶液103的一个或多个浓缩源102，如图4所示。浓缩源102可包括仅一个用于容纳浓缩溶液103的储存器。输注制备组件108被流体地插置在入口管14a与输注管线109之间且连接到入口管14a和输注管线109，输注制备组件108被配置为通过将入口管14a供应的水与一个或多个浓缩溶液103混合来制备输注流体的混合溶液。由输注制备组件108制备的流体被称为“输注流体”以区别于由透析制备组件9制备的处理流体，称为“透析流体”。然而，不同的名称为了专门地清楚区分两种不同的流体，而不是暗示：“透析流体”可能不会输注到血液回路中，而且“输注流体”可能不会被运送到过滤单元第二腔室4。
尽管事实是在图中示出了与透析制备组件9的实施例不同的输注制备组件108的实施例，但应注意的是，容器、流体管线和浓缩物泵的布置对于制备组件9、108两者可以是相同的。
然而，由于两个制备组件9、108彼此独立并且均由控制单元12根据处理需要进行控制，所以可以同时制备不同的医用流体，例如一个用于输注到血液回路中，另一个用于运送到透析器。两个医用流体均适用于治疗患者(即，均可以被输注到体外血液中和/或被引导到过滤单元的次腔室以通过半透膜与血液进行交换)，但它们在溶质性质和/或溶质浓度方面的成分不同。如图4中所表示的，流体回路32还可以设置有截流元件100a，即入口阀100a，即液压阀或夹具，该截流元件100a连接到控制单元12并插置在输注流体制备组件108与入口管14a之间，从而允许或阻止朝向输注流体制备组件108的水流。
根据上述流体回路32的结构，进水管14a被配置为独立地向透析制备组件9和输注制备组件108两者供应水。换句话说，进水管14a被配置为向第一制备管线9a或/和第二制备管线108a之一/两者的水独立地供应水：因此，第一制备管线9a和第二制备管线108a一起限定流体回路32由同一水源14供应的流体独立分支。纯水进入输注流体制备组件108。
输注制备组件108包括第二制备管线108a，其中发生浓缩溶液103与水的混合。
如根据附图中未示出的实施例所提到的，浓缩源102可以通过递送管线连接到第二制备管线108a，并且被配置为将期望量的浓缩物质提供到第二制备管线108a中，递送管线设置有泵或连接到控制单元12的递送手段。换言之，泵或递送手段被配置为将预定量的浓缩溶液103递送到第二制备管线108a中，以便制备具有期望的物质浓度的输注流体的混合溶液。可替代地，如图4所示，水从入口管14a供应到浓缩源102中以获得混合溶液。
特别地，在一个实施例中，浓缩溶液103可以是碳酸氢钠(例如，碳酸氢钠粉末或碳酸氢钠的干燥浓缩物)的浓缩溶液。在该配置中，水被馈送到粉末溶液以制备饱和的碳酸氢盐溶液(参见图4的配置)。例如，水分支可以离开水管线100并进入浓缩物源102中(图1中所示的实施例)。然后注入管线和对应的泵(在管108a上)可以将适量的饱和溶液递送到水管线100或混合腔室102a(其中水管线100也具有入口)，使得可以获得朝向输注管线109流动的任何经稀释的碳酸氢盐溶液。如图1示意性所示，浓缩源102可平行于第二制备管线108a布置，使得浓缩源102的入口和出口两者均流体地连接至第二制备管线108a。根据该实施例，允许水部分地旁通浓缩源102，从而可以获得输注流体中任何可变物质浓度。
根据图1所示的实施例，混合腔室102a可以设置在输注流体制备组件108的浓缩源102下游的第二制备管线108a上：混合腔室被配置为允许浓缩溶液103(即，碳酸氢盐饱和溶液)与由入口管14供应的水混合。电导率传感器也可以设置在混合腔室102a内或下游，以提供表示物质浓度的混合溶液中的电导率的电导率信号。
可替代地，可以使用(例如，钠)碳酸氢钠的浓缩液体溶液。在这种情况下，可能不需要水分支来产生饱和液体溶液。浓缩溶液102可以通过相应的泵沿着注入管线到水管线100(实施例未示出)被适当地计量。此外，输注制备组件108在液压回路方面可以具有与透析流体制备组件9的配置相同/相似的配置。换言之，可以将多于一个的浓缩物质输注到水管线100中以制备合适的输注流体。不同之处在于制备出的处理流体，其相对于用透析流体制备组件9制备的处理流体的成分将不同。注意，相同的浓缩物容器最终可以安装在透析流体制备组件9和输注制备组件108中；然而，控制单元将基于不同地驱动一个或多个相应的输注泵，使得具有不同电导率和/或不同浓度的预定物质(例如，钠离子和/或钙离子和/或钾离子和/或镁离子)的流体将被生产出来，以备随后用于治疗患者。可替代地，可以使用具有不同物质浓度的浓缩物容器来制备具有不同比例的各种物质的流体。更详细地，透析流体的混合溶液与输注流体的混合溶液的成分不同。因此，装置适于在线制备两种不同的处理流体，这两种不同的处理流体准备好被送到过滤单元的第二腔室和/或被直接地输注到体外血液回路中。
如以上所描述的那样进行操作，允许以额外的自由(freedom)来控制物质输注；因此，例如，可以为患者血液内的物质浓度(诸如钠浓度和钾浓度)设置不同的目标，并在处理结束时通过适当地剖析这些物质在透析流体和输注流体中的浓度来达到这些独立的目标。
回到图4，流体回路32还可以包括传感器104，特别是电导率传感器104，其布置在浓缩源102出口下游的第二制备管线108a上。特别地，电导率传感器104被配置为提供表示输注流体的混合溶液的电导率的信号。控制单元12连接到电导率传感器104，并且被配置为接收并处理(elaborate)所述电导率信号：特别地，控制单元驱动输注流体制备组件108以基于输注流体的目标电导率值与由电导率传感器104测得的输注流体的实际电导率值之间的比较来制备输注流体的混合溶液。可替代地，第二制备管线108a上的传感器104可以不同地包括浓度传感器(例如，离子选择性传感器)，该浓度传感器被配置为用于测量输注流体中的至少一个物质的浓度(例如，钠浓度)。在这种情况下，控制单元12可以被配置为基于输注流体的目标浓度值与由浓度传感器104测得的输注流体的实际浓度值之间的比较来制备输注流体的混合溶液。当然，如果存在多于一个的浓缩物容器，则(电导率或浓度)传感器可以存在于每个混合点处或每个混合点下游。
流体回路32还可以包括流量计105，该流量计105布置在相对于输注流体制备组件108的一个或多个浓缩源102在下游的第二制备管线108a上，并且被配置为提供表示输注流体的混合溶液的流量的信号。控制单元12连接到流量计105并且被配置为接收并处理所述流量信号。
流体回路32还包括输注流体泵106，该输注流体泵106连接到控制单元12，布置在输注管线109上并且被配置为确定输注流体的流量。控制单元12被配置为控制输注流体泵106的启动、停止和速度，使得在管线中产生输注流体的期望的流量。控制单元12还可以被配置为控制输注泵106以根据与输注流体的混合溶液相关的测得的电导率和流量信号之间的至少一个和/或与透析流体的混合溶液相关的测得的电导率和流量信号之间的至少一个来改变流量。流体回路32还可以包括输注超滤器107，该输注超滤器107布置在输注流体制备组件108与接入口19之间的输注管线109上，特别地，在输注泵106和浓缩物源102的下游。特别地，如图2和图3所示，输注超滤器107可以包括彼此串联连接的第一输注超滤器107a和第二输注超滤器107b。
上面提及的输注管线109流体地连接到输注流体制备组件108的出口和血液回路17的接入点19，且插置在输注流体制备组件108的出口与血液回路17的接入点19之间：输注管线109被配置为承载从输注流体制备组件108到血液回路17的输注流体的混合溶液用于到患者体内的输注。可替代地，输注管线109也可以直接地连接到患者的血管通路。截流元件109a(即，输注阀109a)设置在输注管线109上，并被配置为允许或阻止输注流体的混合溶液朝向血液回路17的通道。也可以在过滤器107下游的输注管线109上(如果需要)设置额外的输注流体泵111：特别地，输注流体泵111可以是容积泵(如果在机体内部)或闭塞泵(例如，蠕动泵)，并且该输注流体泵连接到控制单元12，控制单元12被配置为控制流体泵111以确定朝向患者的输注流体的期望的流量。注意，图4提供了用于将流体输注到体外血液回路中的两个独立的泵，即，泵111和泵43。很明显的是，输注管线109可以可替代地直接地连接到泵43的输注管线39(例如，泵43上游的输注管线39)。如果输注管线连接到超滤器44上游，例如在分支46处，则图2和图3的两个超滤器107a和107b可以与超滤器107和44一致。
此外，输注管线109被示为在后输注中直接地输注输注流体，特别是直接地输注到空气分离器19中。当然，后输注可以发生在血液返回管线中的任何其他位置中，或者，在这种情况下，也可以发生在血液抽取管线6中的任何其他位置中，例如在血液泵21与过滤单元2之间的位置中。流体回路32还可以包括桥接管线110，该桥接管线110被插置在输注管线109与供应管线108之间的流体连接中。特别地，桥接管线110在分支点112处连接到供应管线8，该分支点112位于透析流体制备组件9的浓缩源27、28下游，并且可选地位于电导率传感器35和流量计41的上游(图4)。可替代地，桥接管线110可以在位于透析流体制备组件9的浓缩源27、28上游的分支点处连接到第一制备管线9a。在图2中表示出这种配置。截流元件110a(即，桥接阀110a)也可以布置在桥接管线110上以允许或阻止输注管线109与供应管线108之间的流体通道。当输注流体的混合溶液被递送到供应管线8中时，输注流体和透析流体被混合，从而限定透析流体的辅助混合溶液，该透析流体的辅助混合溶液被引导到过滤单元2的次腔室4的入口。流体回路32还包括传感器35，该传感器布置在相对于透析流体制备组件9的浓缩源27、28在下游的供应管线8或第一制备管线9a上。控制单元12连接到电导率传感器35并且被配置为接收并处理所述电导率信号：特别地，当输注制备组件向透析流体制备组件的上游(图2)或在下游(图4)注入输注流体时，传感器35监测透析流体的辅助混合溶液在到达过滤单元2之前的电导率或浓度。
流体管线32还可以包括流量计41，该流量计41布置在透析流体制备组件9下游的供应管线8上(额外的流量计105设置在第一制备管线9a中)：特别地，流量计41相对于透析流体制备组件9的浓缩源27、28布置在下游，并且被配置为提供表示透析流体的混合溶液的流量的信号。可替代地，流量计41被配置为，当在线制备的输注流体通过桥接管线110被运送到供应管线8时，提供表示透析流体的混合溶液和透析流体的辅助混合溶液两者的流量的信号。控制单元12连接到流量计41并且被配置为接收并处理所述流量信号。
流体回路32还包括透析流体泵25，该透析流体泵25连接到控制单元12，布置在供应管线8上并且被配置为确定透析流体的流量。控制单元12被配置为控制流体泵25的启动、停止和速度，从而确定期望的透析流量。
流体回路32还可以包括另外的半透膜过滤器(未在附图中示出)，该另外的半透膜过滤器布置在透析流体制备组件9与过滤单元2之间的供应管线8上，特别是在透析泵25的下游。
供应管线8可以在分支点46处分支到辅助输注管线39中，在图4的示例中，该辅助输注管线39被示为直接地连接到血液返回管线7，特别是经由后输注管道47b连接到空气分离器19(实线)。可替代地，输注管线39可经由前输注管道47a(特别地，在血液泵21下游的前输注分支点48处(虚线))输注血液抽取管线6中的输注流体。实施例包括输注管线39，该输注管线39分支成前输注分支47a和后输注分支47b，该前输注分支47a和后输注分支47b分别引导血液抽取管线6和血液返回管线7中的输注流体。可以使用一个或多个输注泵43来将期望输注液体流泵送到血液回路中。输注泵43可以是正排量泵(例如，如图所示的蠕动泵)或被配置为转移输注流体的任何其他泵(例如，容积泵)。
透析流出物管线13可以设置有透析液泵26和流量计42。透析供应管线8和透析流出物管线13的相应的流量计41、42(此外-如果必要的话-辅助制备管线上的流量计105)可用于在透析期过程中控制连接到血液回路17的患者的流体平衡。传感器11也紧接着设置在在过滤单元2下游的透析流出物管线13上，以测量透析液流出物管线13中的透析液的参数值。更详细地，由传感器11测得的透析液的参数是透析液的电导率或透析液中至少一个物质的浓度。详细地，传感器11是电导率传感器，连接到透析流出物管线13，并且被配置为检测过滤单元2下游的透析液的电导率值。可替代地(或组合地)，传感器11可以包括浓度传感器，该浓度传感器被配置为用于测量透析液中至少一个物质的浓度，例如钠浓度。此外，装置还可以包括消毒剂源33(即，消毒液溶液)，该消毒剂源33通过递送管线38连接到例如第一制备管线9a或入口管14a。连接到控制单元12且由控制单元12命令的截流元件31(即，夹具或液压阀)也可以布置在消毒剂源33的递送管线38上。
截流元件34(即，入口阀34)可以设置在第一制备管线9a上并且被插置在进水管14a与透析制备组件9的浓缩源27、28之间。特别地，入口阀34布置在透析流体制备组件9的浓缩源27、28中任意一个的上游。换句话说，由控制单元12命令的入口阀34允许或阻止水从入口管14a到透析流体制备组件9的通道。
图4中所表示的透析装置的控制单元12连接到(图形)用户界面22，通过该用户界面22，控制单元12可以接收指令，例如，包括目标值(例如血液流量、透析流体流量、输注流体流量(前输注和/或后输注)、患者体重减轻WL)的患者处方。控制单元12还接收由装置可递送的那些处理中期望的处理，例如，超滤、血液透析、血液滤过、血液透析滤过或特定处理(例如，下文简要讨论的AFB或AFBK处理)。控制单元12还可以接收由装置的传感器(例如，前述的流量计41、42、透析流体制备组件9的(例如，电导率)传感器35和透析流出物管线13中的(例如，电导率)传感器11)检测到的值。
控制单元12还被配置为在关闭位置与打开位置之间控制装置1的截流元件中的一个或多个，以确定根据流体路径限定的流体流动配置：实际上，截流元件的打开位置或关闭位置确定一个或多个流体流动配置，例如如图2和图3所示。图2和图3示出了液压回路200的简化方案，以便根据不同的操作模式以更清晰且直接的方式突出液压回路内的流体路径。
从操作的角度来看，流体流动配置包括主操作模式，示意性地在图3中示出，其中，透析流体的混合溶液可供应到过滤单元2的次腔室4的入口，并且输注流体的混合溶液通过接入点19可输注到血液回路17中。图5示出了由控制单元执行的步骤的流程图，用于在一旦提供了装置(框201)并且控制单元已经将配置中的液压回路配置成递送两种不同的流体(即，透析流体和输注流体)(框202)时，就在主操作模式中输送流体。详细地，在主操作模式中，允许水到达透析制备组件9(即，控制单元12打开对应的阀，使水到达浓缩物管线将浓缩物注入水中的混合点(框203)。在透析制备组件9中，通过适当地混合水和浓缩物并且通过控制(至少)制备出的透析流体的电导率来制备透析流体(框204)；透析制备组件9的出口流体地连接到过滤单元2的次腔室4的入口，以向过滤单元供应透析流体，从而与血液进行交换(框205)。基本上同时地，在相同的主操作模式中，允许水到达输注制备组件108(框206)。在此，将水与输注制备组件108的一个或多个浓缩物混合以制备输注流体(框207)，并且输注制备组件108的出口流体地连接到血液回路17的接入点19以输注到血液中(框208)。根据相同的主操作模式，在将输注流体的混合溶液输注到血液回路17中的同时，透析流体的混合溶液可以供应到过滤单元2的次腔室4的入口。在未表示出的替代方案中，需要对图3的示意图进行一些小的流动路径改变，但仍然根据相同的主操作模式，透析流体的混合溶液可以连续地供应到血液回路17中，同时输注流体的混合溶液可以供应到过滤单元2的次腔室4。
根据以上内容，装置被配置为执行要提供给过滤单元2的透析流体的混合溶液和要输注到血液回路中的输注流体的混合溶液(特别是混合的碳酸氢盐溶液)两者的在线制备。值得注意的是，在主操作模式中，输注流体的混合溶液未与流体回路32内的透析流体的混合溶液混合：因此，在主操作模式中，透析流体的混合溶液的电导率值不直接影响输注流体的混合溶液的电导率值；两种处理流体保持分隔开并被分别地运送到过滤单元和血液回路。
根据实施例，主操作模式意味着第一制备管线9a和第二制备管线108a的入口阀34、100a处于打开位置，桥接阀110a处于关闭位置，透析流体泵25确定朝向过滤单元2的次腔室4的透析流体流动，并且输注管线109的输注流体泵106、111确定输注流体流动朝向血液回路17的接入点，或者直接地在患者的血管通路中。
流体流动配置还包括第二操作模式，如图2所示，其中输注流体的混合溶液和透析流体的混合溶液被混合，从而限定在供应管线8中流动的透析流体的辅助混合溶液。在第二操作模式中，透析流体的辅助混合溶液可供应到过滤单元2的次腔室4的入口以允许血液处理和/或在输注点19处通过管线109可供应到血液回路。值得注意的是，在第二操作模式中，透析制备组件9相对于输注制备组件108在上游或下游流体地串联连接：换句话说，在第二操作模式中，第一制备管线9a相对于第二制备管线108a在上游或下游流体地串联连接。根据实施例，在第二操作模式中，透析制备组件9在下游流体地连接到输注制备组件108。表述“流体地串联连接”是指回路内由截流元件的打开状态或关闭状态确定的流体流动路径：因此，所述表述不是指第一制备管线和第二制备管线的物理布置，第一制备管线和第二制备管线仍然布置为连接到同一入口管14a的两个分支。
值得注意的是，在第二操作模式中，透析流体的辅助混合溶液是基于通过流体地串联连接的透析制备组件9和输注制备组件108输注在水流中的物质来制备的。因此，事实上，透析流体的辅助混合溶液是通过透析制备组件9和输注制备组件108两者提供的不同物质的后续输注而获得的。
事实是在权利要求和说明书中，为了措辞的一致性，将透析流体的辅助混合溶液称为通过混合“透析流体的混合溶液”和“输注流体的混合溶液”而获得：实际上，由于透析制备组件9和输注制备组件108流体地串联连接，“透析流体的混合溶液”和“输注流体的混合溶液”之间不再存在鲜明的区别，相比之下，透析流体的辅助混合溶液来源于物质的连续添加。
此外，在第二操作模式中，截流元件可以被命令，使得透析流体的辅助混合溶液也(或排他地)被输注到血液回路17中。流体流动配置还可以进一步包括第三操作模式(使用图4的液压回路)，其中输注流体的混合溶液和透析流体的混合溶液被混合，从而限定在供应管线8中流动的透析流体的辅助混合溶液(类似于在第二操作模式中所发生的)：透析流体的辅助混合溶液可供应到过滤单元2的次腔室4的入口。无论如何，与第二操作模式不同地，在第三操作模式中，透析制备组件9相对于输注制备组件108流体地并联连接：特别地，在第三操作模式中，第一制备备管线9a相对于第二制备管线108a流体地并联连接，其中第一制备管线9a的出口与第二制备管线108a的出口一起会聚到供应管线108中。此外，在第三操作模式中，截流元件可以被命令，使得透析流体的辅助混合溶液也被输注到血液回路17中。可操作地连接到控制单元12的图形用户界面22被配置为从用户接收一个或多个输入以选择至少一个流体流动配置，即主操作模式或第二操作模式或第三操作模式。更详细地，主操作模式和第二操作模式可用于在同一透析装置内用不同的透析溶液提供不同的处理。特别地，主操作模式(图3)可用于递送在线无醋酸盐生物过滤(AFB)或具有钾曲线的无醋酸盐生物过滤(AFBK)。在这方面，浓缩溶液103是缓冲浓缩物，特别是碳酸氢钠浓缩物(例如，诸如来自Baxter的
Figure BDA0003969027440000361
等干粉浓缩物)以在线制备要输注到体外血液处理中的连续的碳酸氢盐溶液。缓冲剂(例如，碳酸氢盐)溶液与(基本上)没有缓冲剂，特别是没有碳酸氢盐的透析流体组合使用。
通过适当地调节由输注流体制备组件108制备的碳酸氢钠溶液输注来调节患者的酸碱平衡。
同时，透析流体制备组件9制备包括主电解质的透析流体。可以使用一个或两个浓缩物容器或袋27、28。在第一示例中，提供AFB处理，其中透析流体中的电解质含量由处方确定，并在整个处理过程中保持其相对电解质含量基本恒定。
在第二示例中，即AFBK处理，使用两个浓缩物容器27、28。两个浓缩物具有不同的钾浓度和相同浓度的其他电解质。因此，通过改变两个浓缩物容器之间的输注比率，可以在处理过程中正确地剖析钾。例如，两个浓缩物袋27、28的内容物可以包括适当稀释后在如下所示的浓度范围内的以下物质：
浓缩物1 浓缩物2 稀释后的浓缩物
Na<sup>++</sup> Na<sup>++</sup> 130-160(140)*mmol/l
K<sup>+</sup> 6,5-9(7,5)mmol/l
K<sup>+</sup> 0-3(0)*mmol/l
Ca<sup>++</sup> Ca<sup>++</sup> 1-3(2)*mmol/l
Mg<sup>++</sup> Mg<sup>++</sup> 0.2-0.6(0.4)*mmol/l
Cl<sup>-</sup> Cl<sup>-</sup> 130-170(140-160)*mmol/l
Glucose/C<sub>6</sub>H<sub>12</sub>O<sub>6</sub> Glucose/C<sub>6</sub>H<sub>12</sub>O<sub>6</sub> 0-10(5.5)*mmol/l
*括号内表示较窄的浓度
根据该实施例，透析流体制备组件9的浓缩源28不包括钾，其中浓缩物泵30在递送管线37上是可操作的，以将预定流量的其他电解质的浓缩溶液递送到第一制备管线9a中，递送管线37被插置在浓缩源28与第一制备管线9a之间。不同地，浓缩源27包含稍微高浓度的钾，以及其他离子浓度与浓缩源28中相同其他离子的浓度相似/相同。控制单元12还被配置为命令透析制备组件9以在透析流体的混合溶液中获得预定的钾浓度值，其中，可以基于浓缩物泵29和30的控制来假设钾浓度值，以递送钾的不同的浓度溶液。期望的钾浓度值可以在血液处理期过程中设置为恒定：或者，期望的钾浓度值可以在血液处理期过程中根据预定的钾剖析曲线是可变的。
更详细地，例如根据以下公式，钾剖析曲线可能意味着钾浓度随时间降低：
Figure BDA0003969027440000381
其中，Tdelay<t<Tdialysis
其中：
K(t)为透析流体的混合溶液中钾浓度的实际值；
Kini为透析流体的混合溶液中钾浓度的初始值；
KF为透析流体的混合溶液中钾浓度的最终值；
Tdelay是钾递送启动的初始时间延迟；
Tdialysis是血液处理的长度；
t是当前处理时间。
在血液处理期开始时直到t＝Tdelay，钾浓度值被设置为常数，等于Kini。
浓缩源27、28可以是容纳液体形式的相应浓缩物质的一次性塑料容器或袋：根据其中提供钾剖析曲线的实施例，透析流体制备组件9可以包括来自Baxter的
Figure BDA0003969027440000382
KV93G和
Figure BDA0003969027440000383
KV95G。
在只有一种用于透析流体和任何可能的输注流体的制剂被需要的情况下，则有利地使用第二操作条件。这是通常的HD、HF和HDF慢性处理的情况。在该配置中，如图2所表示的，浓缩物容器103仍包含缓冲剂，例如碳酸氢钠(可选地以粉末/干燥的形式)。在这种情况下，可以再次使用来自Baxter的
Figure BDA0003969027440000384
盒。然后使用包含电解质的第二浓缩物A，例如可以使用来自Baxter的
Figure BDA0003969027440000385
或SelectBag
Figure BDA0003969027440000386
在该实施例中，净化水首先与碳酸氢钠混合，然后将包含流体的缓冲剂与第一袋27和/或第二袋28中包含的电解质混合以产生适当的透析流体。鉴于图2和图3中示意性示出的液压回路，因此同一配置将被正确地配置并且适于提供标准透析在线处理和提供AFB和AFBK在线处理。如已经提到的，所描述的实施例旨在非限制性的示例。特别地，图1的回路不应被解释为限定或限制，因为诸如本发明中的装置可以包括所描述的那些部件的其他附加的或可替代的部件。例如，可以包括具有至少一个相应的泵的超滤管线，该至少一个相应的泵连接到透析流出物管线13。图4的血液回路旨在用于双针处理：然而，这是血液套件(blood set)的非限制性示例。实际上，装置可以被配置为执行单针处理，即患者通过单针连接到体外血液回路，然后使用例如“Y”连接器将来自患者的体外管线分成抽取管线和返回管线。在单针处理期间，从患者移取血液的血液抽取阶段与将血液重新归还患者的血液返回阶段交替进行。此外，用于测量物质浓度的一个或多个设备可以在液压回路的透析流体侧或(和)血液侧中的任一者(或两者)中实现。可能需要知道钙、钾、镁、碳酸氢盐和/或钠的浓度。最后，上述一个或多个泵和所有其他温度传感器、压力传感器和浓度传感器可以在透析流体供应管线8和/或透析流出物管线13上进行操作，以便充分监测液压回路中液体的制备和移动。

Claims (22)

1.一种用于体外血液处理的装置(1)，包括：
-过滤单元(2)，所述过滤单元(2)具有主腔室(3)和次腔室(4)，所述主腔室(3)和所述次腔室(4)由半透膜(5)分隔开；
-血液回路(17)，所述血液回路(17)至少包括：
·血液抽取管线(6)，所述血液抽取管线(6)在连接到所述主腔室的入口的第一端与用于连接到患者(P)的第二端之间延伸；以及
·血液返回管线(7)，所述血液返回管线(7)在连接到所述主腔室(3)的出口的第一端与用于连接到所述患者(P)的第二端之间延伸；
-流体回路(32)，所述流体回路(32)至少包括：
·用于接收水的一个或多个进水管(14a)；
·透析制备组件(9)，所述透析制备组件(9)包括一个或多个浓缩源(27、28)并被配置为制备透析流体的混合溶液，所述一个或多个浓缩源(27、28)容纳相应的浓缩溶液，所述一个或多个进水管(14a)中的至少一个能够配置为向所述透析制备组件(9)提供水，用于制备所述透析流体的混合溶液，
·输注制备组件(108)，所述输注制备组件(108)与所述透析制备组件(9)分隔开并且与所述透析制备组件(9)相区别，包括一个或多个浓缩源(102)并被配置为制备输注流体的混合溶液，所述一个或多个浓缩源(102)容纳相应的浓缩溶液(103)，所述一个或多个进水管(14a)中的至少一个能够配置为向所述输注制备组件(108)提供水，用于制备所述输注流体的混合溶液，
-截流元件，所述截流元件至少布置在所述流体回路(32)上且至少在所述流体回路(32)上是可操作的，并且所述截流元件被配置为在关闭位置与打开位置之间移动，其中在所述关闭位置中，流体通道被阻断，在所述打开位置中，所述流体通道被允许；
-控制单元(12)，所述控制单元(12)被配置为在所述关闭位置与所述打开位置之间控制所述截流元件中的一个或多个，以确定根据流体路径限定的流体流动配置，所述流体流动配置至少包括主操作模式，其中：
·所述一个或多个进水管(14a)中的至少一个被配置为向所述透析制备组件(9)提供水，用于制备所述透析流体的混合溶液，并且所述透析流体的混合溶液能够供应到所述过滤单元(2)的次腔室(4)的入口，以及
·所述一个或多个进水管(14a)中的至少一个被配置为向所述输注制备组件(108)提供水，用于制备所述输注流体的混合溶液，并且所述输注流体的混合溶液通过输注接入点(19)能够输注到所述血液回路(17)中，特别是能够输注到所述血液回路(17)的血液返回管线(7)中。
2.根据权利要求1所述的装置，还包括：
-供应管线(8)，所述供应管线(8)在所述透析制备组件(9)的出口与所述过滤单元(2)的次腔室(4)的入口之间延伸，以及
-输注管线(109)，所述输注管线(109)在所述输注制备组件(108)的出口与所述血液回路(17)的所述输注接入点(19)之间延伸，特别是在所述输注制备组件(108)的出口与布置在所述血液回路(17)的所述血液返回管线(7)上的接入点(19)之间延伸，
其中，在所述主操作模式中：
-所述透析制备组件(9)的出口流体地连接到所述过滤单元(2)的所述次腔室(4)的入口，以及
-所述输注制备组件(108)的出口流体地连接到所述血液回路(17)，特别是所述输注制备组件(108)的出口流体地连接到所述血液回路(17)的血液返回管线(7)，
所述一个或多个进水管(14a)被配置为独立地供应水并且通过不同的管段将所述水直接地供应到所述透析制备组件(9)和所述输注制备组件(108)两者；
其中，所述控制单元(12)被配置为控制所述透析制备组件(9)和所述输注制备组件(108)分别制备所述透析流体的混合溶液和所述输注流体的混合溶液，使得所述透析流体的混合溶液与所述输注流体的混合溶液的成分不同，特别地，所述透析流体与所述输注流体因以下项而不同：
ο一个或多个溶质的性质；和/或
ο所述一个或多个溶质的浓度；
以及，在所述输注流体的混合溶液输注到所述血液回路(17)中的同时，所述透析流体的混合溶液被供应到所述过滤单元(2)的次腔室(4)的入口。
3.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述流体流动配置还包括第二操作模式，其中：
-所述输注流体的混合溶液和所述透析流体的混合溶液被混合，从而限定在所述供应管线(8)中流动的透析流体的辅助混合溶液；
-所述透析流体的辅助混合溶液能够供应到所述过滤单元(2)的次腔室(4)的入口；和/或
-所述透析流体的辅助混合溶液能够输注到所述血液回路(17)中，
其中，在所述第二操作模式中，所述透析制备组件(9)相对于所述输注制备组件(108)流体地串联连接，特别是所述透析制备组件(9)相对于输注制备组件(108)在上游或下游流体地串联连接，
特别地，在所述第二操作模式中，第一制备管线(9a)相对于第二制备管线(108a)流体地串联连接,
特别地，所述透析制备组件(9)在下游流体地连接到所述输注制备组件(108)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述透析制备组件(9)的所述一个或多个浓缩源(27、28)包括氯化钠、氯化钙、氯化镁、氯化钾之间的组中的至少一个浓缩物质，
特别地，其中，在所述主操作模式中，所述透析制备组件(9)的所述一个或多个浓缩源(27、28)中的一个包括浓缩电解质，包括钠、钙和钾和可选地镁，
可选地，所述透析制备组件(9)的所述一个或多个浓缩源(27、28)中的另一个包括浓缩电解质，包括钠和钙和可选地镁。
5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述一个或多个浓缩源(27、28)中的一个中的钾浓度不同于所述一个或多个浓缩源(27、28)中的另一个中的钾浓度(27、28)，所述一个或多个浓缩源(27、28)中的另一个特别是所述一个或多个浓缩源(27、28)中不包含钾的另一个；以及其中，在所述一个或多个浓缩源(27、28)中的一个中和所述一个或多个浓缩源(27、28)中的另一个中，与钾不同的其他电解质的浓度相等。
6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，容纳在所述输注制备组件(108)的所述一个或多个浓缩源(102)中的至少一个浓缩溶液(103)包括缓冲物质，特别是碳酸氢盐、柠檬酸盐、乳酸盐和醋酸盐之间的组中的至少一个，所述碳酸氢盐特别是碳酸氢盐粉末；特别地，其中，在所述主操作模式中，所述至少一个浓缩溶液(103)包括碳酸氢盐，可选地包括碳酸氢钠，例如干燥的碳酸氢钠；所述至少一个浓缩溶液(103)被容纳在所述输注制备组件(108)的所述一个或多个浓缩源(102)中。
7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，包括：
-电导率传感器(35)，所述电导率传感器(35)布置在所述透析制备组件(9)中，特别是在相对于所述一个或多个浓缩源(27、28)在下游的第一制备管线(9a)上，并且被配置为提供表示透析流体的混合溶液的电导率的信号，可选地，被配置为提供表示透析流体的辅助混合溶液的电导率的信号，其中，所述控制单元(12)被配置为接收表示所述电导率的信号，以确定实际电导率并将所述实际电导率与目标电导率进行比较，所述控制单元驱动所述透析制备组件(9)以减小所述实际电导率与所述目标电导率之间的差；以及
-电导率传感器(104)，所述电导率传感器(104)布置在所述输注制备组件(108)中，特别是在相对于所述输注制备组件(108)的一个或多个浓缩源(102)在下游的第二制备管线(108a)上，并且被配置为提供表示输注流体的混合溶液的电导率的信号，其中，所述控制单元(12)被配置为接收表示所述电导率的信号，以确定实际电导率并将所述实际电导率与目标电导率进行比较，所述控制单元驱动所述输注制备组件(108)以减小所述实际电导率与所述目标电导率之间的差。
8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述流体回路(32)包括桥接管线(110)，所述桥接管线(110)被插置在所述输注管线(109)与所述供应管线(108)之间的流体连接中，
其中，所述截流元件包括：
-桥接阀(110a)，所述桥接阀(110a)布置在所述桥接管线(110)上，以允许或阻断所述输注管线(109)与所述供应管线(108)之间的流体流动；和/或
-输注阀(109a)，所述输注阀(109a)布置在所述输注管线(109)上，以允许或阻止输注流体朝向所述接入点(19)流动；和/或
-入口阀(34)，所述入口阀(34)布置在所述第一制备管线(9a)上，所述入口阀被插置在所述进水管(14a)与所述透析制备组件(9)的所述一个或多个浓缩源(27、28)之间；和/或
-入口阀(100a)，所述入口阀(100a)布置在第二制备管线(108a)上，所述入口阀被插置在所述进水管(14a)与所述输注制备组件(108)的所述一个或多个浓缩源(102)之间。
9.根据权利要求8所述的装置，其中，在所述主操作模式中：
·所述第一制备管线和所述第二制备管线(9a、108a)的入口阀(34、100a)处于打开位置；
·所述桥接阀(110a)处于关闭位置；
·透析流体泵(25)确定朝向所述过滤单元(2)的所述次腔室(4)的透析流体流动；
·所述输注管线(109)的输注泵(106)确定朝向所述血液回路(17)的接入点(19)的输注流体流动或直接地在患者的血管通路中的输注流体流动，
和/或其中，在所述第二操作模式中：
·所述第一制备管线(9a)的所述入口阀(34)处于关闭位置；
·所述第二制备管线(108a)的所述入口阀(100a)处于打开位置；
·所述桥接阀(110a)处于打开位置；
·所述透析流体泵(25)确定朝向所述过滤单元(2)的所述次腔室(4)的透析流体流动；
·所述输注管线(109)的输注泵(106)未激活。
10.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述流体回路(32)包括：
-用于接收水的一个进水管(14a)，所述进水管(14a)分支成水管线(100)以将水直接地馈送到所述输注流体制备组件(108)，以及分支成水分支(113)以将水直接地馈送到所述透析流体制备组件(9)，其中，所述截流元件包括一个或多个阀(100a、34)，以允许或阻止所述水在所述水管线(100)和/或所述水分支(113)中流动，
-桥接管线(110)，所述桥接管线(110)将所述输注流体制备组件(108)的出口与所述透析流体制备组件(9)的入口流体地连接，其中，所述截流元件包括一个或多个阀(110a)以允许或阻止水在所述桥接管线(110)中流动，
-输注管线(109)，所述输注管线(109)连接到所述输注制备组件(108)的出口，将所述输注流体运送到所述血液回路(17)，所述输注管线包括在线端口(115)和管部分，所述管部分将所述输注制备组件(108)的出口连接到所述在线端口(115)，其中，将所述输注制备组件(108)的出口连接到所述在线端口(115)的管部分包括输注泵(106)，
-供应管线(8)，所述供应管线(8)连接到所述透析制备组件(9)的出口，将所述输注流体运送到所述过滤单元(2)，
-连接管线(114)，所述连接管线(114)流体地连接所述输注管线(109)和所述供应管线(8)，其中，所述截流元件包括一个或多个阀(114a、114b)以允许或阻止流体在所述连接管线(114)中流动。
11.根据权利要求10所述的装置，其中，在所述主操作模式中，所述控制单元(12)驱动：
Figure FDA0003969027430000061
所述一个或多个阀(100a、34)以允许水通过所述水分支(113)朝向所述透析流体制备组件(9)流动并且通过所述水管线(100)朝向所述输注制备组件(108)流动，
Figure FDA0003969027430000062
所述一个或多个阀(110a)以阻止通过所述桥接管线(110)在所述输注制备组件(108)的出口与所述透析流体制备组件(9)的入口之间的流体流动，
Figure FDA0003969027430000063
所述连接管线(114)中的所述一个或多个阀(114a、114b)以阻止通过所述连接管线(114)在所述输注管线(109)与所述供应管线(8)之间的流体流动。
12.根据权利要求10或11所述的装置，其中，将所述输注制备组件(108)的出口连接到所述在线端口(115)的所述管部分包括至少一个输注超滤器(107)，特别地，所述输注超滤器(107)被放置在连接管线(114)和所述在线端口(115)之间，所述连接管线(114)将所述管部分流体地连接到所述透析制备组件(9)的出口，和/或，其中，所述在线端口(115)是放置在所述装置的机柜的外部部分上的入口，所述在线端口(115)被配置为用于连接将流体引导到所述血液回路(17)的一次性管。
13.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述流体回路(32)包括接合管(116)，所述接合管(116)将所述供应管线(8)流体地连接到所述输注管线(109)，特别是在放置在所述输注管线(109)上的输注泵(106)下游连接所述供应管线(8)，并且可选地，连接输注超滤器(107)下游的所述供应管线(8)，所述截流元件包括一个或多个阀(116a)以允许或阻止流体在所述接合管(116)中流动，其中，在所述主操作模式中，所述控制单元(12)驱动所述一个或多个阀(116a)以阻止通过所述接合管(116)在所述输注管线(109)与所述供应管线(8)之间的流体流动，
特别地，所述接合管(116)将所述供应管线(8)连接到所述输注管线(109)的在线端口(115)。
14.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述流体回路(32)包括用于接收水的一个进水管(14a)，所述进水管(14a)分支成水管线(100)以将水直接地馈送到所述输注流体制备组件(108)，以及分支成水分支(113)以将水直接地馈送到所述透析流体制备组件(9)，其中所述流体回路(32)包括放置在分支上游的入口管(14a)上的入口流量计(49)和在流出物管线(13)上的流出物管线流量计(42)，其中，至少在所述主操作模式中，所述控制单元(12)被配置为：
-接收或计算在所述体外血液处理期间要实现的设定超滤速率；以及
-基于从所述入口流量计(49)和所述流出物管线流量计(42)接收到的信号，特别是基于用所述流出物管线流量计(42)测得的流出物流量与用所述入口流量计(49)测得的输注流量和透析流量之和之间的差，驱动所述装置以实现所述设定超滤速率，
可选地，其中，所述入口流量计(49)和所述流出物管线流量计(42)用差动流量计实现。
15.根据前述权利要求1至14中任一项所述的装置，其中，所述流体回路(32)包括在所述供应管线(8)上的供应管线流量计(41)、在所述输注管线(109)上的输注管线流量计(105)和在所述流出物管线(13)上的流出物管线流量计(42)，其中，在所述主操作模式中，所述控制单元(12)从所述供应管线流量计(41)、所述输注管线流量计(105)和所述流出物管线流量计(42)接收信号，以控制通过透析器的超滤速率，特别是其中，所述控制单元(12)接收或计算在体外血液处理期间要实现的设定超滤速率，并基于从所述供应管线流量计(41)、所述输注管线流量计(105)和所述流出物管线流量计(42)接收到的信号，可选地，基于流出物流量与透析流量和用所述输注管线流量计(105)测得的输注流量之和之间的差，驱动所述装置以实现所述设定超滤速率。
16.根据前述权利要求2至15中任一项所述的装置，其中，所述控制单元(12)被配置为在打开位置与关闭位置之间控制所述截流元件中的一个或多个，以允许或阻止所述输注管线(109)与所述供应管线(8)流体连通。
17.根据前述权利要求2至16中任一项所述的装置，其中，所述流体回路(32)限定流体管线网，所述流体管线网包括所述透析制备组件(9)、所述输注制备组件(108)、所述输注管线(109)、所述供应管线(8)和所述截流元件，
其中，所述透析制备组件(9)、所述输注制备组件(108)、所述输注管线(109)和所述供应管线(8)通过所述流体管线网相互连接，并且基于所述截流元件的打开位置或关闭位置能够相互流体地连接。
18.根据前述权利要求1至17中任一项所述的装置，其中，所述控制单元(12)被配置为在打开位置与关闭位置之间控制所述截流元件中的一个或多个，以允许或阻止所述透析制备组件(9)与所述输注制备组件(108)流体连通，特别是允许或阻止在所述透析制备组件(9)中制备的所述透析流体的混合溶液与所述输注制备组件(108)流体连通，或在所述输注制备组件(108)中制备的所述输注流体的混合溶液与所述透析制备组件(9)流体连通。
19.根据前述权利要求1至18中任一项所述的装置，其中，所述透析制备组件(9)和所述输注制备组件(108)通过流体管线相互连接，所述流体管线限定了包括所述截流元件的流体管线网，所述控制单元(12)被配置为在打开位置与关闭位置之间控制所述截流元件中的一个或多个，以限定用于所述透析流体的混合溶液和用于所述输注流体的混合溶液的两个或更多个流体路径。
20.根据权利要求19所述的装置，其中，所述两个或更多个流体路径包括至少一个流体路径和另一流体路径，在所述至少一个流体路径中，由所述透析制备组件(9)制备的所述透析流体的混合溶液未与由所述输注制备组件(108)制备的所述输注流体的混合溶液混合，在所述另一流体路径中，为以下中的任一个：
·由所述透析制备组件(9)制备的流体进入所述输注制备组件(108)中；
·由所述输注制备组件(108)制备的流体进入所述透析制备组件(9)中；
·由所述透析制备组件(9)制备的流体与由所述输注制备组件(108)制备的流体混合。
21.根据前述权利要求1至20中任一项所述的装置，其中，所述流体流动配置至少包括第二操作模式，其中，所述透析制备组件(9)和所述输注制备组件(108)协作，以制备透析流体的辅助混合溶液，特别是以制备不同于所述透析流体的混合溶液和所述输注流体的混合溶液的透析流体的辅助混合溶液。
22.根据前述权利要求1至21中任一项所述的装置，其中，所述流体流动配置至少包括第二操作模式，其中，所述控制单元被配置为控制所述截流元件以将所述透析流体的混合溶液与所述输注流体的混合溶液混合，从而限定透析流体的辅助混合溶液。
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