CN115697245A - 用于栓塞保护的系统、方法和装置 - Google Patents

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Abstract

本公开的实施方式涉及在一些实施方式中在患者中提供栓塞保护的系统、方法和装置。例如，提供了用于在受试者的血管内植入医疗装置的医疗装置和植入方法，并且包括，例如，提供被配置为布置在血管内的医疗装置，其中，该装置包括丝状体，该丝状体被配置为包括：第一装置端部(后)和第二装置端部(前)，未展开状态，包括被配置为适合于针的腔体内的至少一部分，以及展开状态，其中，在从第一端部向第二端部观察时丝状体自动形成以第一方向缠绕的螺旋，该螺旋任选地包括支撑部分和过滤部分的至少一种。

Description

用于栓塞保护的系统、方法和装置
相关申请
本申请要求于2020年6月10日提交的标题为“用于栓塞保护的系统、方法和装置(Systems,Methods and Devices for Embolic Protection)”的美国临时专利申请号63/037382的优先权权益和优先权，其全部内容通过援引并入本文。
技术领域
本公开的领域是栓塞保护装置。更具体地，本公开的领域是预防脑卒中和/或肺栓塞的栓塞保护。
背景技术
栓塞是栓子(分离的血管内团块)滞留在狭窄血管的事件，其引起身体一部分的堵塞。栓塞可以根据其是否进入动脉或静脉循环来分类。动脉栓塞可以始于心脏或大动脉，并且可以引起身体任何部位阻塞和/或梗死。来自心脏、主动脉或颈动脉的栓子滞留在脑中可以引起缺血性卒中。形成于全身静脉的静脉栓塞，通过心脏右侧后可能滞留在肺中。这种有害情况称为肺栓塞。
远端栓塞术可以自发发生(尤其是在心房颤动的情况下)，或者，在开放外科手术的情况下或在血管内操作(诸如球囊血管成形术、支架术或经导管瓣膜置换术)的情况下，远端栓塞术可以由心脏、大动脉或静脉的操作诱导。远端栓塞可以通过药物治疗(抗凝聚剂)来预防。抗凝剂虽然有效，但具有高出血风险的有害副作用，可能严重甚至危及生命。另外，许多患者不能良好耐受抗凝剂药物，并且不能享有其可能提供的栓塞保护。
还可以预防远端栓塞或者通过使用机械过滤装置(远端栓塞保护装置)，将其置于栓塞源和远端脉管系统之间该来预防远端栓塞，然而，许多先前和目前的装置未能充分解决这个问题，并且事实上，在许多情况下，引起问题(例如,变得阻塞,从植入部位迁移等)。
在一些患者中，可以通过包括同时使用机械过滤装置与抗凝剂的联合方法来预防远端栓塞。这种方法可能适用于患有近期卒中的心房颤动患者，他们需要额外的保护以防止复发性栓塞卒中事件。
发明内容
因此，本公开的实施方式可用于解决身体血管中的栓塞事件。
在一些实施方式中，提供了一种医疗装置，所述医疗装置被配置用于布置在血管内，所述医疗装置包括：丝状体，所述丝状体被配置为包括：第一装置端部(后)和第二装置端部(前)；未展开状态，包括被配置为适合于针的腔体内的至少一部分(以及在一些实施方式中，所述丝状体的基本上全部或全部)；以及展开状态，其中，在从第一端部向第二端部观察时所述丝状体自动形成以第一方向缠绕的螺旋。在一些实施方式中，所述螺旋可包括支撑部分和过滤部分。所述装置可以被配置为以植入方向在受试者的血管内展开(部署)，使得所述第一装置端部指向受试者第一端部，以及所述第二装置端部指向受试者第二端部，将所述装置在布置于所述受试者身体第一侧的血管中展开时所述丝状体的第一方向对应于顺时针或逆时针方向。将所述装置在所述受试者身体第二侧的血管中展开时所述丝状体的第一方向对应于所述顺时针或逆时针方向的另一方向。
在一些实施方式中，描述了一种用于在受试者的血管内植入医疗装置(如上面的那些)的医疗装置植入方法。所述方法包括提供被配置为布置在血管内的医疗装置，所述装置包括丝状体，所述丝状体被配置为包括：第一装置端部(后)和第二装置端部(前)，未展开状态，包括被配置为适合于针的腔体内的至少一部分(以及在一些实施方式中，所述丝状体的基本上全部或全部)，以及展开状态，其中，在从第一装置端部向第二装置端部观察时所述丝状体自动形成以第一方向缠绕的螺旋(如上所述，在一些实施方式中，所述螺旋任选地包括支撑部分和过滤部分的至少一种)。所述方法还包括将所述装置以植入方向在受试者的血管内展开，使得所述第一装置端部指向受试者第一端部，以及所述第二装置端部指向受试者第二端部。将所述装置在布置于所述受试者身体第一侧的血管中展开时所述丝状体的第一方向对应于顺时针或逆时针方向之一，以及将所述装置在所述受试者身体第二侧的血管中展开时所述丝状体的第一方向对应于所述顺时针或逆时针方向的另一方向。
上述实施方式(以及其他实施方式，参见例如，发明内容和具体实施方式中的以下实施方式)可以包括以下额外结构、步骤、功能性和/或说明的一种和/或另一种(在一些实施方式中，以下额外结构、步骤、功能性和/或说明的多个，和在一些实施方式中，以下额外结构、步骤、功能性和/或说明的大多数，和在一些实施方式中，以下额外结构、步骤、功能性和/或说明的全部)，还产生本公开的另外实施方式：
-所述第一侧包括所述受试者的身体的左侧，以及所述第二侧包括所述受试者的身体的右侧；
-所述身体左侧的血管包括左颈动脉，以及所述身体右侧的血管包括右颈动脉；
-所述针的远侧端部包括开口和沿斜面平面的斜面；
-所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的中线；
-所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的外侧方向；
-所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的尾向方向；
-所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的颅向方向；
-所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的中线并且面向所述受试者的尾向方向；
-所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的中线并且面向所述受试者的颅向方向；
-所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的外侧方向并且面向所述受试者的尾向方向；
以及
-所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的外侧方向并且面向所述受试者的颅向方向。
在一些实施方式中，提供了被配置为布置在血管内的栓塞保护装置(EPD)，并且该栓塞保护装置包括第一装置端部(后)和第二装置端部(前)；未展开状态，包括被配置为适合于针的腔体内的其至少一部分(以及在一些实施方式中，其基本上全部或全部)；以及展开状态，其中，在从所述第一装置端部向所述第二装置端部观察时所述丝状体自动形成以第一方向缠绕的螺旋，所述螺旋任选地包括支撑部分和过滤部分的至少一种。EPD在每个颈动脉内展开，使得第一端部指向受试者的颅向方向，所述针的远侧端部包括开口和延斜面平面的斜面，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的中线和尾向方向两者，将装置在右颈动脉中展开时所述丝状体的第一方向对应于顺时针方向，以及将所述装置在左颈动脉中展开时所述丝状体的第一方向对应于逆时针方向。
在一些这样的实施方式中，提供了栓塞保护装置系统，其中，除了上述植入装置(例如EPD装置或其他基于丝状体的医疗装置)外，还包括/提供了针或导管，并且被配置为在植入前容纳EPD/医疗装置并将EPD/医疗装置植入。
在一些实施方式中，提供用于植入栓塞保护装置(EPD)的方法，其中，所述EPD包括：第一端部(后)和第二端部(前)，未展开状态，包括被配置为适合于针的腔体内的其至少一部分(以及在一些实施方式中，其基本上全部或全部)，以及展开状态，其中，在从第一端部向第二端部观察时所述丝状体自动形成以第一方向缠绕的螺旋，所述螺旋任选地包括支撑部分和过滤部分的至少一种。EPD在每个颈动脉内展开，使得第一端部指向所述受试者的颅向方向，所述针的远侧端部包括开口和沿斜面平面的斜面。所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的中线和尾向方向两者，将EPD在右颈动脉中展开时所述丝状体的第一方向对应于顺时针方向，以及将所述EPD在左颈动脉中展开时所述丝状体的第一方向对应于逆时针方向。
通过参考以下详细描述和附图，本文公开的这些和其他实施方式以及发明的其他目的和优点将更加明显，其简要描述如下。
附图说明
图1A图示了根据本公开的一些实施方式的栓塞保护装置的展开状态，该栓塞保护装置具有第一和第二支撑部分，带有介于两者之间的过滤部分，其中丝状体以逆时针方向缠绕。
图1B图示了根据本公开的一些实施方式的栓塞保护装置的展开状态，该栓塞保护装置具有第一和第二支撑部分，带有介于两者之间的过滤部分，其中丝状体以顺时针方向缠绕。
图2是从上方观察仰卧的人患者的头和颈的示意图，并且根据一些实施方式的针或套管的斜面的定向/位置，用于在身体血管中植入栓塞保护装置。
图3是根据本公开的一些实施方式的被配置用于植入栓塞保护装置的系统(该系统可以是自动的)的示意图。
具体实施方式
本公开的实施方式与PCT出版物编号中公开的内容相关。WO2018/073830，国际申请日为2017年10月20日，WO2013/179137，国际申请日期为2013年5月30日，以及WO/2014/111911，国际申请日为2013年11月27日，其中每一项均通过援引整体并入本文中。上述出版物以下简称“先前公开”。
根据本发明的一些实施方式，图1A-1B图示了栓塞保护装置(可以称为EPD，或简称为EPD)的展开状态。如图1A中示出，EPD 200包括含有第一支撑部分201和第二支撑部分202的丝状体210，以及介于第一支撑部分201和第二支撑部分202之间的过滤部分203。在一些实施方式中，EPD 200还可以包括以下项的至少一个，和在一些实施方方式中，包括以下项的多个，以及在一些实施方式中，包括以下项的所有：拉线件204、杆体205、锚固件206和止挡件207。从端部208(可以称为EPD 200的后端部或较后端部)向端部209(可以称为EPD 200的前端部或较前端部)观察时，以及还从前端部209向后端部208观察时，丝状体210以逆时针方向缠绕。
在一些实施方式中，EPD 200可以包括未展开的基本线性状态(根据一些实施方式，它包括基本笔直的丝状体)，被配置为适合套管、导管或针(本文可以统称为针，参见例如，参考号831，图3)的腔体内。丝状体、杆体、第一支撑部分、过滤部分、锚固件、止挡件、拉线件(以及在一些实方式中，未展开状态)可以与先前公开中描述的类似。此外，EPD 200可以使用先前公开中描述的栓塞保护植入系统和/或展开/植入方法的任何一种来植入血管，诸如动脉或静脉。
在一些实施方式中，第二支撑部分的直径比第一支撑部分的半径小0.1至2mm，这与两个支撑部分直径相同的装置相比，可以改善植入成功率。此外，在一些实施方式中，与植入EPD的血管直径相比，第二支撑部分可能过大，也可能不过大(根据一些实施方式)。在一些实施方式中，第一支撑部分尺寸相对于颈动脉直径增大0.2-0.7mm，而第二支撑部分尺寸与第一支撑部分相比减小0.5mm，这使得获得高植入成功率和植入后装置稳定性好。
除此之外，第二支撑部分可能与第一支撑部分基本相似(根据一些实施方式)。
如图1B中示出，描述了根据本公开的一些实施方式的EPD 220。在一些实施方式中，EPD 220基本上与EPD 200相似，除了以下之外：当从端部208向端部209，或从端部209向端部208观察时，EPD 200是顺时针而非逆时针方向缠绕。
在一些实施方式中，将EPD(根据一些实施方式)在颈动脉中展开时(例如，为了保护以防止卒中)，将EPD以尾向(caudal)(即头到脚)方向(“后”端部208指向头，以及“前”端部209指向脚)展开可能是有利的。在这样的展开中，以及在一些实施方式中，有利于：
-以展开状态展开EPD，其中丝状体在左颈动脉中逆时针缠绕，诸如EPD200；和/或
-展开具有展开状态的EPD，其中丝状体在右动脉中以顺时针方向缠绕，诸如EPD220。
实例：
-在超声引导下，将46个EPD 220(以顺时针方向缠绕)单元和127个EPD 200(以逆时针方向缠绕)单元尾侧在绵羊右侧颈动脉中展开。EPD 220植入成功率为96％(44/46)，EPD 200植入成功率为73％(93/127)。
-在超声引导下，将83个EPD 200单元尾侧在绵羊左颈动脉中展开。植入成功率为100％(83/83)。
根据某些实施方式，这些数据集表明，EPD 200(以逆时针方向缠绕)在左颈动脉的尾侧展开，以及EPD 220(以顺时针方向缠绕)在右颈动脉的末端展开，优化了以尾向方向植入的成功率。这是违反直觉的发现，因为右颈动脉和左颈动脉是相似的管状结构，并且因此，初看之下，EPD是逆时针方向或是顺时针方向缠绕并不重要。然而，由于解剖结构诸如气管的存在，左和右之间的对称性被打破，其可能以不同的方式影响左和右动脉壁的顺应性。
在一些实施方式中，当在颈动脉中展开EPD(根据一些实施方式)时(例如，为了保护以防止卒中)，将植入体以颅向(头到脚)方向(“后”端部208指向脚，以及“前”端部209指向头)展开可能是有利的。因此，在这样的实施方式中，有利于：
-展开具有展开状态的EPD，其中丝状体在左颈动脉中逆时针缠绕，诸如EPD 200；和/或
-展开具有展开状态的EPD，其中丝状体在右动脉中以顺时针方向缠绕，诸如装置220。
图2图示了人患者仰卧的俯视图，以及根据一些实施方式，针或套管(也可参见，例如，参考号831，图3)的斜面的定向/定位，用于本文所公开的方法和系统中，用于在身体血管中植入栓塞保护装置。因此，示出的针/套管300(俯视图示出针横截面)，包括斜面301，其中虚线表示连接斜面两侧处斜面壁的中点的线，并且箭头表示针斜面开口指向的方向，可以包括在先前公开中描述的栓塞保护植入系统和相关栓塞保护装置植入方法中的任一种。
在一些实施方式中，在EPD(根据一些实施方式)在颈动脉(例如，以提供保护以防止卒中)中展开的情况下，则在左颈动脉中并且在尾向方向上展开具有丝状体逆时针缠绕，诸如EPD 200，的展开状态的EPD是有利的。在这样的情况/实施方式中，斜面301的定向302位于内侧方向303和尾向方向304之间的大约中间方向。
在一些实施方式中，在EPD(根据一些实施方式)在颈动脉(例如，以提供保护以防止卒中)中展开的情况下，则在右颈动脉中和在尾向方向上展开具有丝状体顺时针缠绕，诸如EPD 220，的展开状态的EPD是有利的。在这样的情况下，斜面301的定向305可能位于内侧方向306和尾向方向304之间的约中间方向。
在一些实施方式中，在EPD(根据一些实施方式)在颈动脉(例如，以提供保护以防止卒中)中展开的情况下，则在右颈动脉中和在颅向方向上展开具有丝状体逆时针缠绕，诸如装置200，的展开状态的EPD是有利的。在这样的情况/实施方式中，斜面的定向可能位于内侧方向303和颅向方向307之间的约中间方向。
在一些实施方式中，在EPD(根据一些实施方式)在颈动脉(例如，以提供保护以防止卒中)中展开的情况下，则在左颈动脉中和在颅向方向上展开具有丝状体顺时针缠绕，诸如EPD 220，的展开状态的EPD是有利的。在这种情况下，斜面的定向可能位于内侧方向306和颅向方向307之间的约中间方向。
在一些实施方式中，在EPD以尾向方向展开的情况下，无论栓塞保护装置是逆时针还是顺时针缠绕，递送针的以尾向方向的斜面定向都是有利的。在一些实施方式中，将EPD以颅向方向展开时，无论栓塞保护装置是逆时针还是顺时针缠绕，以颅向方向的斜面定向都是有利的。
在一些实施方式中，在EPD以尾向方向展开的情况下，并且EPD具有逆时针卷绕，如果植入在左动脉中进行，则递送针的斜面定向布置在尾向方向和内侧方向303之间的中间处是有利的，以及如果植入在右动脉中进行，则递送针的斜面定向布置在尾向方向和外侧方向308之间的中间方向是有利的。
在一些实施方式中，在植入是在尾向方向进行，并且EPD具有顺时针卷绕的情况下，如果植入在右动脉中进行，则递送针的斜面方向位于尾向方向和内侧方向306之间的中间处是有利的，以及如果植入在左动脉中进行，则递送针的斜面方向位于尾向方向和外侧方向309之间的中间方向是有利的。
根据公开实施方式的EPD，可以(通常)经由图3中公开的系统(对应于WO2014/111911中公开的系统之一，通过援引并入本文，参见例如图8和相应的描述)来植入，并且如上所述，其简要描述如下。系统80包括患者外部单元81和患者内部单元82。患者外部单元81可以是一次性的或可重复使用的。患者内部单元82可以是一次性的。装置80可以使用本领域已知的手段来进行灭菌。患者内部单元82可以与患者外部单元81可逆连接和断开，单元81可重复使用。这种可逆连接装置可以包括任何已知的可逆连接装置，诸如例如螺钉、磁体或卡扣。
患者外部单元81可以包括电源810、控制单元811、驱动机构819、832和833、齿圈815和轴承816，所有这些都可以安装在壳体834中。患者内部单元82可以包括针831和栓塞保护装置20。栓塞保护装置20可以呈其未展开的基本线性状态位于针831的腔体内。
驱动机构833可以被配置为使针831相对于壳体834前进或退回。驱动机构832被配置为使针831旋转。驱动机构819被配置为使装置20相对于壳体834前进或退回。轴承816被配置为允许针831相对于壳体834旋转。齿圈815可以被配置为将针831与驱动机构832和833联接。齿圈815可连接至针831的近侧端部，围绕针831的圆周。
驱动机构833可以包括马达818和轴817。轴817可以被配置为将由马达818生成的线性(前进/退回)运动传送至齿圈815，从而使齿轮815(和831针,齿轮815可与之刚性连接)相对于壳体834前进或退回。齿轮815可以通过以下方式连接至轴817：齿轮815可以在其近侧端部处包括圆形槽(未示出)，并且轴817的顶端可以插入此槽。槽的形状可以使其到齿轮815近端面的开口比其内部更窄。类似地，轴817可以在其远端尖端包括球形件，其最大宽度大于槽开口的大小。因此，当轴817的顶端插入槽中，通过轴和槽之间的联接将轴817的线性运动转化为齿轮815(和针831)的同样线性运动。然而，齿轮815可以自由旋转，而不会受到轴817的阻碍，因为轴817顶端可以在槽的通道内自由滑动。
驱动机构832包括马达812、轴813和齿轮814。轴832被配置为将由马达812生成的旋转运动传传送至齿轮814。
齿圈815和齿轮814可以通过联锁机构齿连接。因此，齿轮814的旋转转化为齿圈815的旋转。由于齿圈815与针831刚性连接，齿轮814的旋转转化为针831的旋转。齿轮814可以被配置为相对于齿圈815以线性(前进/退回)方向滑动。这样，无论轴承圈815(和针831)的线性位置如何，齿轮814和齿圈815之间的旋转联接都得以保持。针831可以通过轴承816相对于壳体834自由旋转。
驱动机构819可以包括马达835和推线822。马达835可以包括定子820和转子821。柔性推丝822的近侧部分可以绕转子821滚动。推丝822的远侧可能位于针831的腔体中，可以与装置20的近侧端部联接。联接可以是可逆的。例如，可以使用本领域已知的机械或电手段，诸如电解，来实现联接的断开。
当马达835被配置为引起转子821逆时针方向旋转时，然后推丝822就可以相对于针831前进，并且促使装置20相对于针前进。当马达835使转子821顺时针方向旋转时，推线822相对于针831退回。这可能会或者可能不会引起装置20还相对于针退回，具体取决于推丝822和装置20近侧部之间的联接类型。
当针831相对于壳体834旋转时，旋转运动被传送到装置20。针和装置之间的旋转运动传送可以通过针内壁和装置之间摩擦来实现。
在运行中，电源810向控制单元811提供电动力或机械动力。控制单元811根据存储在控制单元(例如)中的预定程序，或通过操作员经由人机界面传送给控制单元的指令，向驱动机构832、833和81传送动力和/或信号。针831和/或装置20相对于外部壳体834的线性和/或旋转运动的任何组合都可以实施。
在一些实施方式中，通过自动系统80将栓塞过滤装置20植入到身体血管中可以如下进行。首先，医师确定需要在身体血管中植入过滤栓塞装置20。在合适的成像模式(未示出)，诸如例如，超声、高分辨率超声或CT扫描的指导下，或者在完全没有成像指导下，操作员使用针831的尖头端部穿刺血管附近的皮肤。然后，操作员小心地将系统80推进穿过皮下组织，并横向穿刺血管。一旦实现此定位，操作员指示控制单元811执行预定程序(任选地取决于来自一个或多个传感器的输入)，这将使装置20正确地外置，并且栓塞保护装置20被正确地布置在腔体内。一旦装置20正确地外置，操作员将系统80从患者体内取出。
其他考虑
尽管本文已经描述和说明了各种创造性实施方式，但是本领域普通技术人员将容易地设想用于执行功能和/或获得结果和/或本文描述的一个或多个优点的各种其他手段和/或结构，并且这样的变化和/或修改的每一个被认为是在本文描述的发明实施方式的范围内。更一般地，本领域技术人员将容易理解，本文描述的所有结构、参数、尺寸、材料、功能性、步骤和配置都意指是示例性的，并且实际结构、参数、尺寸、材料、功能性、步骤和配置将取决于使用本发明教导的特定的一个应用或多个应用。本领域技术人员将认识到或能够仅使用常规实验来确定本文描述的特定发明实施方式的许多等效物(以及其列举元件)。因此应当理解，上述实施方式仅作为实例呈现，并且在本公开及其等效物所支持的权利要求的范围内，可以以不同于具体描述和要求保护的方式来实施发明实施方式。本公开的发明实施方式还针对本文描述的每个个体特征、系统、物品、结构、材料、配套元件、功能性、步骤、说明和方法。另外，两种或更多种的此类特征、系统、物品、结构、材料、配套元件、功能性、步骤、说明和方法的任何组合，如果它们不相互矛盾，则包括在本公开的发明范围内。一些实施方式可能因具体缺少一个或多个特征/元件/功能性而与现有技术区别开来(即，针对这样的实施方式的权利要求可以包括负面限制)。
此外，如前所述，各种发明概念可以体现为一种或多种方法。因此，作为方法的一部分执行的动作可以以任何合适的方式排序，并且可以构造为以不同于公开的顺序执行动作，其中可以包括同时执行一些动作，即使在示例性实施例中显示为顺序动作。
在本申请的任何地方呈现的对出版物或其他文件的任何和所有援引，包括但不限于专利、专利申请、文章、网页、书籍等，其全部内容均通过援引并入本文。此外，如本文所定义和使用的所有定义，应当理解为对字典定义、通过援引并入的文件中的定义和/或所定义术语的普通含义的限定。
除非另有明确说明，否则如在本文在说明书和权利要求书中所用的不定冠词“一个/一种(a/an)”应当理解为意指“至少一个/一种”。
术语“可以(can)”和“可以/能(may)”在本公开中可互换使用，并且表示所提及的元件、部件、结构、功能、功能性、目的、优点、操作、步骤、过程、设备、系统、装置、结果或说明，具有能力被使用、包括或产生，或以其他方式代表在特定一种或多种实施方式中使用(或提及)该术语的陈述中指示的观点。
如本文在说明书和权利要求书中使用的短语“和/或”应理解为意指如此结合的元件中的“两者中任一个或两者”，即，在某些情况下结合地存在的元件以及在其他情况下分离存在的元件。用“和/或”列出的多个元件应当以相同的方式解释，即“一个或多个”这样结合的元件。除了由“和/或”子句具体标识的元件之外，可以任选地存在其他元件，无论是否与那些具体标识的元件相关或不相关。因此，作为非限制性实例，当与开放式语言诸如“包括”结合使用时，对“A和/或B”的引用在一种实施方式中可以仅指A(任选地包括除B之外的元件)；在另一个实施方式中，仅指B(任选地包括除A之外的元件)；在又另一实施方式中，指A和B两者(任选地包括其他元件)；等。
如本文在说明书和在权利要求书中所用，“或”应当理解为与如上定义的“和/或”具有相同的含义。例如，当分隔列表中的项目时，“或”或“和/或”应被解释为具有包容性，即包括至少一个，但也包括多个元件或系列元件中的多于一个，以及，任选地，额外的未列出的项目。只有明确指出相反的术语，诸如“仅一个”或“恰好一个”，或在权利要求中使用时，“由……组成”将指包括多个元件或系列元件中的恰好一个元件。一般而言，当前面带有排他性术语，诸如“两者的任一个”、“其中一个”、“只有一个”或“恰好一个”时，如本文所使用的术语“或”仅应当解释为表示排他性的替代(即“一个或另一个但不是两者”)。“基本上由……组成”在权利要求中使用时，应当具有其在如专利法领域中使用的一般含义。
如本说明书和权利要求书中所用，短语“至少一个”指的是一个或多个元件的列表，应当理解为意指选自元件列表中的任何一个或更多元件中的至少一个元件，但不一定包括元件列表中具体列出的每个和每一个元件中的至少一个，并且不排除元件列表中元件的任何组合。该定义还允许元件可以任选地存在，而不是在短语“至少一个”所指的元件列表中具体标识的元件，无论这些元件与具体标识的那些元件相关还是无关。因此，作为非限制性实例，“A和B中的至少一个”(或等效地，“A或B中的至少一个”，或等效地“A和/或B中至少一个”)在一种实施方式中可以指至少一个，任选地包括多于一个的A，不存在B(和任选地包括除B以外的元件)；在另一个实施方式中，指至少一个，任选地包括多于一个的B，不存在A(和任选地包括除A以外的元件)；在又另一实施方式中，指至少一个,任选地包括多于一个的A，和至少一个，任选地包括多于一个的B(和任选地包括其他元件)；等。
在权利要求书以及上述说明书中，所有过渡短语，诸如“包括(comprising)”、“包括(including)”、“携带”、“具有”、“包含”、“涉及”、“保持”、“由……组成”等，均应理解为开放式，即意指包括但不限于。根据《美国专利局专利审查程序手册(United States PatentOffice Manual of Patent Examining Procedures)》第2111.03节的规定，只有过渡短语“由……组成”和“基本上由……组成”应当分别为封闭或半封闭过渡短语。

Claims (31)

1.一种医疗装置，所述医疗装置被配置成用于布置在血管内，所述医疗装置包括：
丝状体，所述丝状体配置为包括：
第一装置端部(后)和第二装置端部(前)；
未展开状态，包括配置为适合于针的腔体内的至少一部分；以及
展开状态，其中，在从第一端部向第二端部观察时，所述丝状体自动形成以第一方向缠绕的螺旋，所述螺旋任选地包括支撑部分和过滤部分，
其中：
所述装置被配置为以植入方向在受试者的血管内展开，使得所述第一装置端部指向受试者第一端部，以及所述第二装置端部指向受试者第二端部，
所述丝状体的第一方向对应于将所述装置在布置于所述受试者身体第一侧的血管中展开时的顺时针或逆时针方向之一，
以及
所述丝状体的第一方向对应于将所述装置在所述受试者身体第二侧的血管中展开时的所述顺时针或逆时针方向的另一方向。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一侧包括所述受试者的身体的左侧，以及所述第二侧包括所述受试者的身体的右侧。
3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述身体左侧的血管包括左颈动脉，以及所述身体右侧的血管包括右颈动脉。
4.根据权利要求2所述的装置，其中，所述身体左侧的血管包括左颈动脉，以及所述身体右侧的血管包括右颈动脉。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，所述针的远侧端部包括开口和沿斜面平面的斜面。
6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述针的远侧端部包括开口和沿斜面平面的斜面。
7.根据权利要求5或6所述的装置，其中，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的中线。
8.根据权利要求5或6所述的装置，其中，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的外侧方向。
9.根据权利要求5或6所述的装置，其中，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的尾向方向。
10.根据权利要求5或6所述的装置，其中，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的颅向方向。
11.根据权利要求5或6所述的装置，其中，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的中线并且面向所述受试者的尾向方向。
12.根据权利要求5或6所述的装置，其中，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的中线并且面向所述受试者的颅向方向。
13.根据权利要求5或6所述的装置，其中，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的外侧方向并且面向所述受试者的尾向方向。
14.根据权利要求5或6所述的装置，其中，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的外侧方向并且面向所述受试者的颅向方向。
15.一种栓塞保护装置(EPD)，所述栓塞保护装置被配置成用于布置在血管内，所述EPD包括：
第一装置端部(后)和第二装置端部(前)；
未展开状态，包括配置为适合于针的腔体内的至少一部分；以及
展开状态，其中，在从所述第一装置端部向所述第二装置端部观察时所述丝状体自动形成以第一方向缠绕的螺旋，所述螺旋任选地包括支撑部分和过滤部分的至少一种，
其中：
所述EPD在每个颈动脉内展开，使得第一端部指向所述受试者的颅向方向，
所述针的远侧端部包括开口和沿斜面平面的斜面，
所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的中线和尾向方向两者，
将所述装置在右颈动脉展开时所述丝状体的第一方向对应于顺时针方向，
以及
将所述装置在左颈动脉中展开时所述丝状体的第一方向对应于逆时针方向。
16.一种医疗植入系统，包括：
针或导管，被配置为在植入和植入医疗装置之前容纳所述医疗装置；
医疗装置，能包括栓塞保护装置(EPD)，所述栓塞保护装置包括：
第一装置端部(后)和第二装置端部(前)；
未展开状态，包括配置为适合于针的腔体内的至少一部分；以及
展开状态，其中，在从所述第一装置端部向所述第二装置端部观察时所述丝状体自动形成以第一方向缠绕的螺旋，所述螺旋任选地包括支撑部分和过滤部分的至少一种，
其中：
所述装置在每个颈动脉内展开，使得第一端部指向所述受试者的颅向方向，
所述针的远侧端部包括开口和沿斜面平面的斜面，
所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的中线和尾向方向两者，
将所述装置在右颈动脉展开时所述丝状体的第一方向对应于顺时针方向，
以及
将所述装置在左颈动脉中展开时所述丝状体的第一方向对应于逆时针方向。
17.一种用于在受试者的血管内植入医疗装置的医疗装置植入方法，包括：
提供被配置为布置在血管内的医疗装置，所述装置包括丝状体，所述丝状体被配置为包括：
第一装置端部(后)和第二装置端部(前)；
未展开状态，包括配置为适合于针的腔体内的至少一部分；以及
展开状态，其中，在从第一端部向第二端部观察时所述丝状体自动形成以第一方向缠绕的螺旋，所述螺旋任选地包括支撑部分和过滤部分的至少一种，
以及
将所述装置以植入方向在受试者的血管内展开，使得所述第一装置端部指向受试者第一端部，以及所述第二装置端部指向受试者第二端部，
其中：
将所述装置在布置于所述受试者身体第一侧的血管中展开时所述丝状体的第一方向对应于顺时针或逆时针方向之一，
以及
将所述装置在所述受试者身体第二侧的血管中展开时所述丝状体的第一方向对应于所述顺时针或逆时针方向的另一方向。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述第一侧包括所述受试者的身体的左侧，以及所述第二侧包括所述受试者的身体的右侧。
19.根据权利要求17或18所述的方法，其中，所述身体左侧的血管包括左颈动脉，以及所述身体右侧的血管包括右颈动脉。
20.根据权利要求17-19中任一项所述的方法，其中，所述针的远侧端部包括开口和沿斜面平面的斜面。
21.根据权利要求20所述的方法，其中，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的中线。
22.根据权利要求20所述的方法，其中，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的外侧方向。
23.根据权利要求20所述的方法，其中，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的尾向方向。
24.根据权利要求20所述的方法，其中，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的颅向方向。
25.根据权利要求20所述的方法，其中，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的中线并且面向所述受试者的尾向方向。
26.根据权利要求20所述的方法，其中，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的中线并且面向所述受试者的颅向方向。
27.根据权利要求20所述的方法，其中，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的外侧方向并且面向所述受试者的尾向方向。
28.根据权利要求20所述的方法，其中，所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的外侧方向并且面向所述受试者的颅向方向。
29.一种用于在受试者的血管内植入栓塞保护装置(EPD)的EPD植入方法，包括：
提供被配置为用于布置在血管内的EPD，所述EPD包括丝状体，所述丝状体被配置为包括：
第一装置端部(后)和第二装置端部(前)；
未展开状态，包括配置为适合于针的腔体内的至少一部分；以及
展开状态，其中，在从所述第一装置端部向所述第二装置端部观察时所述丝状体自动形成以第一方向缠绕的螺旋，所述螺旋任选地包括支撑部分和过滤部分的至少一种，
以及
将所述EPD在每个颈动脉内展开，使得第一端部指向所述受试者的颅向方向，
其中：
所述针的远侧端部包括开口和沿斜面平面的斜面，
所述斜面平面在植入期间被布置为使得所述斜面平面面向所述受试者的中线和尾向方向两者，
所述丝状体的第一方向对应于将所述装置在右颈动脉展开时的顺时针方向，
以及
所述丝状体的第一方向对应于将所述装置在左颈动脉中展开时的逆时针方向。
30.一种用于栓塞保护的方法，包括将根据权利要求1-15中任一项所述的栓塞保护装置植入患者的血管内。
31.根据任何公开实施方式任一项所述的任何方法、系统或装置。
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