CN115670568B - 腔内封堵器和腔内封堵器输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种腔内封堵器和腔内封堵器输送装置，涉及医疗器械的技术领域，该腔内封堵器包括支撑架和覆膜；支撑架包括多个弹性支架环；以覆膜的长度方向为纵向，以覆膜的宽度方向为横向：多个弹性支架环沿纵向排列且各个弹性支架环均连接于覆膜，并且，覆膜覆盖各个弹性支架环各自所在的平面；弹性支架环能够被横向压缩，且弹性支架环被横向压缩的情况下，始终具有恢复自由状态的运动趋势。该腔内封堵器输送装置用于向瘤腔或假腔内输送前述腔内封堵器。本发明能够应用在动脉瘤封堵和主动脉夹层假腔封堵中，达到封堵瘤腔或假腔时，便于实施、可减轻患者术后身体负担、同时保证以及提高栓塞封堵效果的功能。

Description

腔内封堵器和腔内封堵器输送装置

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种腔内封堵器和腔内封堵器输送装置。

背景技术

主动脉有三层结构组成，分别被称作内膜、中膜和外膜；主动脉夹层（AorticDissection，AD），是指血液从主动脉壁内膜破口（撕裂口）进入主动脉中膜，主动脉腔内血液在脉压的驱动下，将中膜分离并沿主动脉长轴方向扩展，将主动脉壁分离成真假两腔的状态，真腔是指原来的正常血流的管腔，而假腔是指新撕裂的病态管腔。动脉瘤是指动脉呈瘤样扩张，通常直径增大50%以上定义为动脉瘤，随着瘤体增大速度的加快，瘤体破裂的危险性呈指数升高，一旦破裂，大量的血液灌注入腹腔，病人循环血量不足，从而导致病人缺血性休克甚至死亡。

对于主动脉夹层和动脉瘤，目前药物尚不能治愈，其治疗方法主要包括传统的开放手术和腔内修复术（Endovascular Aneurysm Repair，EVAR）。由于开放式手术创伤大、恢复周期长、死亡率高等原因，患者在满足EVAR治疗的前提下往往优先选择创伤小、死亡率低的EVAR手术对腹主动脉瘤进行治疗。

目前，施EVAR手术时，当覆膜支架植入后，有较高的I型内漏风险，即，覆膜支架与假腔破口内周面之间，或者覆膜支架与瘤腔的远端或近端内周面之间发生内漏，对于这些I型内漏，目前主要采用栓塞方式进行封堵。对于主动脉夹层，采用栓塞封堵装置植入到夹层假腔内部促进假腔栓化，或者对主动脉壁内膜破口（夹层近端破口）进行封堵，防止假腔近端破口血液反流；对于动脉瘤，目前则主要使用弹簧圈进行封堵，这对于颅内动脉、外周动脉等小血管动脉瘤来说很好实施，但是对于主动脉瘤内漏的封堵，经常需要使用几个甚至几十个弹簧圈进行封堵，存在弹簧圈用量大、操作繁琐、患者身体负担大的缺点，同时，弹簧圈为金属结构，与主动脉假腔内壁接触，会对主动脉假腔内壁产生刺激，并且存在刺破假腔壁的风险，另外，由于弹簧圈外表面没有覆膜，其对流入主动脉假腔的血液封堵效果也欠佳。

此前，专利《栓塞封堵装置》（申请号202210902139.X，授权公告号CN 114948335B）已公开一种栓塞封堵装置，用于缓解上述技术问题，但是，申请人在该专利提供的栓塞封堵装置的实际应用中发现，专利《栓塞封堵装置》（申请号202210902139.X，授权公告号CN114948335 B）中提供的栓塞封堵装置还至少存在有：无论是何种瘤腔或假腔，释放后堆叠并适应于瘤腔或假腔的形态均依赖于操作收紧丝，若收紧丝不动作，该栓塞封堵装置被释放后无法自适应于瘤腔或假腔形态，操作不方便，并且，即使收紧收紧丝，专利《栓塞封堵装置》（申请号202210902139.X，授权公告号CN 114948335 B）中提供的栓塞封堵装置的覆膜也不会很好地与腔体内壁接触，从而，其封堵效果有待提高。

发明内容

本发明的目的在于提供一种腔内封堵器和腔内封堵器输送装置，以应用在动脉瘤封堵和主动脉夹层假腔封堵中，达到封堵瘤腔或假腔时，便于实施、可减轻患者术后身体负担、同时保证以及提高栓塞封堵效果的功能。

为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

第一方面，本发明实施例提供一种腔内封堵器，包括支撑架和覆膜。

所述支撑架包括多个弹性支架环；以所述覆膜的长度方向为纵向，以所述覆膜的宽度方向为横向：多个所述弹性支架环沿纵向排列且各个所述弹性支架环均连接于所述覆膜，并且，所述覆膜覆盖各个所述弹性支架环各自所在的平面；所述弹性支架环能够被横向压缩，且所述弹性支架环被横向压缩的情况下，始终具有恢复自由状态的运动趋势。

当该腔内封堵器被释放到患者瘤腔或假腔中时，在腔体壁的约束下，该腔内封堵器的支撑架在纵向上呈正反向螺旋波浪状的结构，纵向相邻两个弹性支架环各自所在的平面相互靠近的部位为其波峰或波谷；覆膜正反向螺旋相交形成的梭形截面贴合腔体内壁形成腔体横向上展开的封堵截面，从而，达到更好地封堵瘤腔或假腔的效果。

本实施例提供的腔内封堵器植入于腔内后，在支撑架的自回弹作用下，该腔内封堵器的形状可以自适应于腔体内部，进而对假腔进行快速封堵，与现有技术中采用数十个弹簧圈封堵对比，本实施例整个封堵过程简单方便，手术效率高，植入结构少，且具有覆膜植入后对血管壁的刺激更小，可降低患者身体负担；此外，由于本实施例提供的腔内封堵器除了支撑架还包括有覆膜，该覆膜的存在进一步增加了对假腔内的血液封堵效果。

并且，与专利《栓塞封堵装置》（申请号202210902139.X，授权公告号CN 114948335B）中提供的栓塞封堵装置相比，本实施例提供的腔内封堵器无需收紧丝就可以在其支撑架的自身弹力作用下自适应于腔体空间实现封堵功能，并且，其覆膜可以在支撑架的自身弹力作用下，与腔体内壁接触，覆膜正反向螺旋相交形成的梭形截面贴合腔体内壁形成腔体横向上展开的封堵截面，从而，达到更好的封堵效果。需要特别强调的是：这并不是说本实施例提供的腔内封堵器就不能配合收紧丝进行使用了，本实施例搭配收紧丝后效果能够更好，在本实施例其后的一些可选实施方式中会详细阐明，但是本领域技术人员应该知道的是，无论是否与收紧丝进行配合，本实施例提供的腔内封堵器均可在释放后依赖支撑架自身弹力自适应于腔体内部，其覆膜可以在支撑架的自身弹力作用下，与腔体内壁接触，覆膜正反向螺旋相交形成的梭形截面贴合腔体内壁形成腔体横向上展开的封堵截面，从而，达到更好的封堵效果，本实施例提供的腔内封堵器与专利《栓塞封堵装置》（申请号202210902139.X，授权公告号CN 114948335 B）中提供的栓塞封堵装置相比，结构不同，本身效果也明显不同，效果上的不同可大概总结为：（1）不与收紧丝配合使用时，至少具有：整个封堵过程更加简单方便，手术效率更高，其覆膜可以在支撑架的自身弹力作用下，与腔体内壁接触从腔体横向上更好地封堵腔体，从而，有更好的封堵效果的优势；（2）在与收紧丝配合使用时，则至少具有进一步保证覆膜与腔体内壁接触并从腔体横向上更好地封堵腔体的优势。

在本实施例的一些可选实施方式中，多个所述弹性支架环中，任意相邻的两个所述弹性支架环之间不相互接触；或者，多个所述弹性支架环中，部分或全部相邻的两个所述弹性支架环相互连接成多环弹性长支架。

在本实施例的一些可选实施方式中，所述覆膜展开的平面呈矩形；或者，所述覆膜包括多个子覆膜，各个所述子覆膜的边缘分别连接于各个所述弹性支架环的边缘。

在本实施例的一些可选实施方式中，较为优选地，所述覆膜与各个所述弹性支架环对应的部位设有至少一条横向切缝；和/或，所述覆膜与各个所述弹性支架环对应的部位展开后的纵向长度大于对应所述弹性支架环的纵向长度；和/或，所述覆膜由弹性材料制成；和/或，所述覆膜采用网状膜；和/或，所述支撑架和/或所述覆膜上设有纤毛；和/或，所述支撑架包括至少两条多环弹性长支架，各条所述多环弹性长支架分别包括多个沿纵向依次连接的弹性支架环，并且，任意相邻两条多环弹性长支架中，一条所述多环弹性长支架的弹性支架环与另一条所述多环弹性长支架的弹性支架环在以所述横向为径向的周向上相互交错且连接。

在本实施例的一些可选实施方式中，在所述覆膜纵向上的近端设有回撤孔。其中，较为优选地，在所述覆膜上靠近所述回撤孔的近端边缘的部位连接有回撤孔支撑丝；或者，所述支撑架中位于所述覆膜纵向上最近端处的弹性支架环的近端位于所述覆膜上靠近所述回撤孔的近端边缘的部位。

在本实施例的一些可选实施方式中，所述腔内封堵器还包括回撤环，所述回撤环连接于所述覆膜或连接于所述支撑架中位于所述覆膜轴向上最近端处弹性支架环的近端；所述覆膜覆盖所述回撤环整体，或者，所述回撤环的部分部位或全部部位露出于所述覆膜的端部。

在本实施例的一些可选实施方式中，较为优选地，所述弹性支架环包括由弹性丝卷绕而成的环形主体和连接于所述环形主体的至少一个卷圈结构，其中：所述弹性支架环由同一弹性丝在卷绕成所述环形主体的过程中自身螺旋出所述卷圈结构的方式制成，或者，所述弹性支架环由所述卷圈结构固定连接于所述环形主体的方式制成。

在本实施例的一些可选实施方式中，所述腔内封堵器还包括收紧丝。所述收紧丝的远端固定于所述支撑架纵向上最远端处或固定于所述覆膜纵向上的远端，且所述收紧丝以沿纵向反复穿过所述覆膜的方式穿插于所述覆膜。在所述覆膜纵向上的近端或在所述支撑架纵向上的近端处：所述收紧丝的近端自所述覆膜的一个表面穿出所述覆膜并反折向所述覆膜的另一表面后固定连接于所述覆膜，或者，所述收紧丝的近端自所述覆膜的一个表面穿出形成为自由端。在所述覆膜的近端被阻挡的情况下，向近端方向拉动所述收紧丝或者相对所述收紧丝向远端方向推动所述覆膜的近端，所述支撑架能够带着所述覆膜沿纵向自所述收紧丝的近端向所述收紧丝的远端方向堆叠。

第二方面，本发明实施例提供一种腔内封堵器输送装置，用于向瘤腔或假腔内输送前述实施方式中任一项所述的腔内封堵器。

具体地：

所述腔内封堵器输送装置包括鞘管和设于所述鞘管内部的推杆，所述推杆的远端设有柱状延伸部，所述柱状延伸部与所述推杆同轴，且所述柱状延伸部的外径小于所述推杆的远端外径，在所述柱状延伸部的外周面设有凸起部，所述凸起部用于钩挂于所述多环弹性长支架的近端端部以回撤所述腔内封堵器。

由于本发明实施例提供的腔内封堵器输送装置包括第一方面提供的腔内封堵器，因而，本发明实施例提供的腔内封堵器输送装置能够达到第一方面提供的腔内封堵器能够达到的所有有益效果，其具体使用方式详见本发明说明书的具体实施方式部分。

特别地，本发明内容中，上述“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的腔内封堵器的第一可选实施方式在自由状态下的整体结构示意图；

图2为图1中示出的腔内封堵器中支撑架内各个弹性支架环在被横向压缩状态和被纵向压缩状态下的形态变化结构示意图；

图3为图2中，支撑架内各个弹性支架环在被横向压缩状态下与自由状态下的形态变化结构对比图；

图4为图2中，支撑架内各个弹性支架环在被纵向压缩状态下与自由状态下的形态变化结构对比图；

图5为图1中示出的腔内封堵器中支撑架内回撤环的结构示意图；

图6为本发明实施例提供的腔内封堵器的第二可选实施方式在自由状态下的整体结构示意图；

图7为本发明实施例提供的腔内封堵器的第三可选实施方式中，支撑架在自由状态下的整体结构示意图；

图8为本发明实施例提供的腔内封堵器的第四可选实施方式在自由状态下的整体结构局部透视图；

图9为本发明实施例提供的腔内封堵器的第五可选实施方式中，支撑架在自由状态下的部分结构示意图；

图10为图1中示出的腔内封堵器设有拉紧线情况下的整体结构示意图；

图11为图1中示出的腔内封堵器中设有拉紧线情况下的第二可选拉线方式示意图；

图12为本发明实施例提供的腔内封堵器输送装置的整体结构示意图；

图13为图12中D部位的局部结构放大图；

图14为向患者体内植入本发明实施例提供的腔内封堵器的一种输送方式示意图；

图15为本发明实施例提供的腔内封堵器植入于患者瘤腔或假腔内的植入状态图。

图标：100-腔内封堵器；1-弹性支架环；101-环形主体；102-卷圈结构；11-回撤环；2-覆膜；3-收紧丝；31-单向限位结构；32-限位件；41-鞘管；411-快速交换口；42-推杆；421-柱状延伸部；4211-凸起部；43-拉线；5-导丝。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“近端”、“远端”、“前端”、“后端”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

特别地，以手术时，靠近术者的一端为近端，靠近患者的一端为远端。此外，术语“水平”、“竖直”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

本实施例的第一方面提供一种腔内封堵器100，参照图1至图9，该腔内封堵器100包括支撑架和覆膜2。

具体地，如图1和图2所示，上述支撑架包括多个弹性支架环1；以覆膜2的长度方向为纵向，以覆膜2的宽度方向为横向：多个弹性支架环1沿纵向排列且各个弹性支架环1均连接于覆膜2，并且，覆膜2覆盖各个弹性支架环1各自所在的平面；弹性支架环1能够被横向压缩，其中，被横向压缩时其形态变化可参考图2和图3，当该弹性支架环1被横向压缩，该弹性支架环1从a的状态变成b的状态，各个弹性支架环1纵向上伸长且横向上变短。并且，弹性支架环1被横向压缩的情况下，始终具有恢复自由状态的运动趋势。

当该腔内封堵器100被释放到患者瘤腔或假腔中时，在腔体壁面的约束下，参考图15（以假腔为例），该腔内封堵器100的支撑架在纵向上呈正反向螺旋波浪状的结构，纵向相邻两个弹性支架环1各自所在的平面相互靠近的部位为其波峰或波谷；覆膜2正反向螺旋相交形成的梭形截面贴合腔体内壁形成腔体横向上展开的封堵截面，从而，达到更好地封堵瘤腔或假腔的效果。

参考图11至图14，将本实施例提供的上述腔内封堵器100植入患者体内时应用的输送装置具有多种可选结构，但至少应包括鞘管41和设于鞘管41内部的推杆42，整个植入步骤至少包括装载步骤、推送步骤、植入步骤以及回撤并退出输送装置的步骤：

装载步骤中，将该腔内封堵器100从图2和图3中的a状态被横向压缩成b状态后压入鞘管41内部，并使该腔内封堵器100位于推杆42的远端侧（前侧），覆膜2可褶皱或卷曲于鞘管41内；

推送步骤中，操作输送装置使装载有该腔内封堵器100的鞘管41远端推送至患者病变位置，具体的推送方式包括，如图12至图14所示，在鞘管41的远端设快速交换口411，先将导丝5输送进入目标血管中，然后使导丝5的近端从鞘管41的远端插入鞘管41内并从快速交换口411穿出，在导丝5的引导下，将输送装置整体向前推送，直到将装载有上述腔内封堵器100的鞘管41远端推送至患者病变位置；或者，也可以是，采用的推杆42为管状结构，导丝从推杆42的管腔穿出，在导丝5的引导下，将输送器整体向前推送，直到将装载有腔内封堵器100的鞘管41远端推送至患者病变位置；或者，还可以是，在导丝5的引导下，向血管内另外推送一个引导外鞘管，然后将导丝5撤出，输送装置整体在该引导外鞘管的内侧被推送至目标血管（患者病变位置）。

植入步骤中，相对鞘管41向远端方向（前方）推送推杆42，或者，相对推杆42向近端方向（向后）回撤鞘管41，直至将前述腔内封堵器100释放到目标位置，并且，如图15所示，在目标释放位置，通过调节输送器回撤鞘管41和推送推杆42的比例，对腔内封堵器100释放后堆叠紧密度进行调整。

之后回撤并退出输送装置。

值得强调的是，本实施例中，在还未完全释放腔内封堵器100，但最初选定的目标释放位置不准确或者释放的角度需更改时，本实施例无需先错误释放，然后选用特殊器械取出被释放的腔内封堵器100后再重新调整位置进行释放，而是可以利用该腔内封堵器100的支撑架结构对该腔内封堵器100及时进行回撤，以节省手术时间并减少手术并发症的发生。具体地：

在本实施例的第二方面对应地提供一种腔内封堵器输送装置，该腔内封堵器输送装置用于向瘤腔或假腔内输送前述腔内封堵器100。该腔内封堵器输送装置则包括鞘管41和设于鞘管41内部的推杆42，特别地，如图12和图13所示，在推杆42的远端设有柱状延伸部421，该柱状延伸部421与推杆42同轴，且该柱状延伸部421的外径小于推杆42的远端外径，在该柱状延伸部421的外周面设有凸起部4211；该柱状延伸部421与推杆42的远端之间形成台阶面，该柱状延伸部421的外周面与鞘管41的内周面之间的空隙用于装载该腔内封堵器100，该凸起部4211用于钩挂于弹性支架环1的近端端部以用于及时回撤腔内封堵器100。当确定好最终释放位置后，在相对鞘管41向远端方向（前方）推动推杆42，或者，相对推杆42向近端方向（向后）回撤鞘管41，将腔内封堵器100露出鞘管41后，可以侧向移动该输送装置整体，以使腔内封堵器100完全脱离于凸起部4211，之后再回撤并退出输送装置即可。较为优选地，可在鞘管41远端设显影环，以准确标记该腔内封堵器100的释放位置，辅助快速完成手术。

参考图15，以主动脉夹层假腔为例，本实施例提供的腔内封堵器100植入于腔内后，在支撑架的自回弹作用下，该腔内封堵器100的形状可以自适应于腔体内部，进而对假腔进行快速封堵，与现有技术中采用数十个弹簧圈封堵对比，本实施例整个封堵过程简单方便，手术效率高，植入结构少，且具有覆膜2植入后对血管壁的刺激更小，可降低患者身体负担；此外，由于本实施例提供的腔内封堵器100除了支撑架还包括有覆膜2，该覆膜2的存在进一步增加了对假腔内的血液封堵效果。

并且，与专利《栓塞封堵装置》（申请号202210902139.X，授权公告号CN 114948335B）中提供的栓塞封堵装置相比，本实施例提供的腔内封堵器100无需收紧丝就可以在其支撑架的自身弹力作用下自适应于腔体空间实现封堵功能，并且，其覆膜2可以在支撑架的自身弹力作用下，与腔体内壁接触，覆膜2正反向螺旋相交形成的梭形截面贴合腔体内壁形成腔体横向上展开的封堵截面，从而，达到更好的封堵效果。需要特别强调的是：这并不是说本实施例提供的腔内封堵器就不能配合收紧丝进行使用了，本实施例搭配收紧丝后效果能够更好，在本实施例其后的一些可选实施方式中会详细阐明，但是本领域技术人员应该知道的是，无论是否与收紧丝进行配合，本实施例提供的腔内封堵器100均可在释放后依赖支撑架自身弹力自适应于绝大多数瘤腔或假腔的腔体内部，其覆膜2可以在支撑架的自身弹力作用下，与腔体内壁接触，覆膜2正反向螺旋相交形成的梭形截面贴合腔体内壁形成腔体横向上展开的封堵截面，从而，达到更好的封堵效果，本实施例提供的腔内封堵器100与专利《栓塞封堵装置》（申请号202210902139.X，授权公告号CN 114948335 B）中提供的栓塞封堵装置相比，结构不同，本身效果也明显不同，效果上的不同可大概总结为：（1）不与收紧丝配合使用时，至少具有：整个封堵过程更加简单方便，手术效率更高，其覆膜2可以在支撑架的自身弹力作用下，与腔体内壁接触从腔体横向上更好地封堵腔体，从而，有更好的封堵效果的优势；（2）在与收紧丝配合使用时，至少具有进一步保证覆膜2与腔体内壁接触并从腔体横向上更好地封堵腔体的优势。

本实施例提供的腔内封堵器100中，腔内封堵器100的覆膜2可以但不限于设于支撑架的外部，覆膜2包括但不限于缝合或热合连接于支撑架，当热合连接时，覆膜2可以既包括内膜又包括外膜，支撑架被夹于内膜和外膜之间后被热合，内膜面积可小于外膜面积，内膜不覆盖支撑架的端部，以使支撑架的端部裸露于外膜内侧面。本实施例提供的腔内封堵器100的支撑架包含多种规格，每种支撑架中的规格由弹性支架环1的数量和纵向上的总长度、各弹性支架环1中弹性支架环的数量、弹性支架环的外部直径等参数共同决定。多种规格的腔内封堵器100能够适应不同患者的瘤腔或假腔形状，支撑架纵向截面在自然状态下呈圆形，被植入于瘤腔或假腔后，支撑架的在自身弹力作用下自适应于腔内形状，覆膜2的形状也随支撑架的形状改变而改变，以达到最佳的封堵效果。覆膜2可以采用弹性膜或非弹性膜，以弹性膜为最佳选择，并且，优选采用PLA(polylactic acid，聚乳酸）或其他可降解材料制成，以增加人体适应性。覆膜2可以是不透膜或密网状膜或疏网状膜，有无渗透性均可，覆膜2优选采用网状膜以增加覆膜2的顺应性以更好地适应瘤腔或假腔形态。此外，在本实施例的一些优选实施方式中，覆膜2与各个弹性支架环1对应的部位设有至少一条横向切缝；和/或，覆膜2由弹性材料制成，以更好地适应支撑架的变形量。

在本实施例提供的腔内封堵器100的一些可选实施方式中，如图8所示，多个弹性支架环1中，任意相邻的两个弹性支架环1之间相互靠近但不相互接触；或者，如图1、图2、图6和图9所示，多个弹性支架环1中，部分或全部相邻的两个弹性支架环1相互连接成多环弹性长支架，该多环弹性长支架还可以如图7所示包括至少两条（图示为三条），各条多环弹性长支架分别包括多个沿纵向依次连接的弹性支架环1，并且，任意相邻两条多环弹性长支架中，一条多环弹性长支架的弹性支架环1与另一条多环弹性长支架的弹性支架环1在以前述横向为径向的周向上相互交错且连接，这些弹性支架环1的连接方式包括但不限于一体编织成型。其中，这些多环弹性长支架相互交织形成的结构可以是沿纵向直径处处相等的均匀筒形，也可以是沿纵向直径非均匀过渡的筒形。该支撑架还可以如图2和图4所示能够被纵向压缩，并在被纵向压缩时，各个弹性支架环1从a的状态变成c的状态，各个弹性支架环1纵向上缩短且横向上变长，且各个弹性支架环1始终具有恢复自由状态的运动趋势。

在本实施例提供的腔内封堵器100的一些可选实施方式中，覆膜2沿展开的平面呈矩形；或者且较为优选地，覆膜2包括多个子覆膜2，各个子覆膜2的边缘分别连接于各个弹性支架环1的边缘，优选后者结构，是因为支撑架与覆膜2之间不存在多余的覆膜，腔内封堵器100被释放后，其覆膜2与假腔内壁的贴合就不会产生褶皱，从而可以避免血液从褶皱缝隙中流过，能够更大程度的封堵血液。

此外，在本实施例提供的腔内封堵器100的一些优选实施方式中，所述覆膜2与各个所述弹性支架环1对应的部位设有至少一条横向切缝，该横向切缝可以在覆膜2被横向压缩进入输送器时，通过切缝间距变大，使覆膜2得以适应弹性支架环1的变形（当然，当覆膜2本身为弹性覆膜时，该横向切缝可以不设置）。

另外，本实施例中，较为优选地，覆膜2与各个弹性支架环1对应的部位展开后的纵向长度大于对应弹性支架环1的纵向长度，覆膜2可以带有褶皱，或者覆膜2与各个弹性支架环1对应的部位通过堆叠缝制等方式固定于对应弹性支架环1，以适应对应弹性支架环1被横向压缩后的伸长。

另外，在本实施例的一些可选实施方式中，较为优选地，支撑架和/或覆膜2上设有纤毛，在覆膜2堆叠时，纤毛对血管壁刺激更小，且适应性更强，易于填塞瘤腔或假腔的不规则空隙，同时促进血栓的形成，进一步提高对进入腔内血液的封堵效果。

此外，在本实施例提供的腔内封堵器100的一些优选实施方式中，在覆膜2纵向上的近端设有回撤孔（未图示）；其中，较为优选地但不限于：在覆膜2上靠近该回撤孔的近端边缘的部位连接有回撤孔支撑丝；或者，支撑架中位于覆膜2纵向上最近端处的弹性支架环1的近端位于覆膜2上靠近回撤孔的近端边缘的部位。

在本实施例提供的腔内封堵器100的一些优选可选实施方式中，如图5所示，结合图1，该腔内封堵器100还包括回撤环11，该回撤环11连接于覆膜2或连接于在支撑架中位于覆膜2轴向上最近端处弹性支架环1的近端；覆膜2覆盖回撤环11整体，或者，回撤环11的部分部位或全部部位露出于覆膜2的端部。

以上两种优选实施方式里，回撤孔或回撤环11的结构，一方面可以用于与本实施例第二方面提供的腔内封堵器输送装置中推杆42远端柱状延伸部421上的凸起部4211相互配合，将回撤孔或回撤环11套于该凸起部4211，以达到及时回撤功能；另一方面，该回撤环11的结构能够降低支撑架压缩过程中端部产生的应力，使支撑架更容易压缩变形并且不产生塑性形变。

此外，在本实施例提供的腔内封堵器100的一些优选实施方式中，如图9所示，弹性支架环1包括由弹性丝卷绕而成的环形主体101和连接于环形主体101的至少一个卷圈结构102，其中：弹性支架环1由同一弹性丝在卷绕成环形主体101的过程中自身螺旋出卷圈结构102的方式制成，或者，弹性支架环1由卷圈结构102固定连接于环形主体101的方式制成。该卷圈结构102可防止覆膜2在弹性支架环1上发生移动，同时，当卷圈结构102位于弹性支架环1的端部，它还能够减小弹性支架环1被压缩过程中产生的应力；另外，制作时，可直接将环形主体101的端头弯折成圈并将其与覆膜固定，从而在相邻弹性支架环1之间相互连接时，免去对两个弹性支架环1各自的环形主体101端部的支架端头之间的连接工作，更易制造。

另外，参照图10和图11，在本实施例提供的腔内封堵器100的一些可选实施方式中，较为优选地，该腔内封堵器100还包括收紧丝3；该收紧丝3的远端固定于支撑架纵向上最远端处的弹性支架环1或覆膜2，且收紧丝3以沿纵向反复穿过覆膜2的方式穿插于覆膜2；在支撑架的近端，收紧丝3的另一端自覆膜2的一个表面穿出覆膜2并反折向覆膜2的另一表面后固定连接于覆膜2，或者，收紧丝3的近端自覆膜2的一个表面穿出形成为自由端。在覆膜2的近端被阻挡的情况下，向近端方向拉动收紧丝3或者相对收紧丝3向远端方向推动覆膜2的近端，支撑架的多个弹性支架环1能够沿纵向自收紧丝3的近端向收紧丝3的远端方向堆叠。输送装置还可如图11所示包括穿过推杆42或推杆42外周面与鞘管41内周面之间间隙的拉线43，利用拉线43和推杆42共同控制腔内封堵器100的纵向长度，从而提高腔内封堵器100对腔体内壁的支撑力，并且提高腔内封堵器100与腔体内壁接触时，覆膜2正反向螺旋相交形成的梭形截面贴合假腔内壁形成的封堵截面的密度，进而提高对腔内血液的封堵能力；并且，通过调整收紧丝3的拉紧程度，可以根据目标瘤腔或假腔的形态对腔内封堵器100的形态进行更进一步的调节，使该腔内封堵器100适应更多尺寸的瘤腔或假腔。

继续参照图10，本优选实施方式中，进一步优选地，在收紧丝3上间隔设有多个单向限位结构31，该单向限位结构31配置成：能够约束覆膜2，以避免覆膜2在支撑架的自身弹力作用下沿纵向相对收紧丝3朝向近端方向滑动，以在收紧丝3收紧后，腔内封堵器100的覆膜2在各个单向限位结构31的阻挡下保持被调节好的形态，而不需额外打结处理或者额外植入其他锁定结构锁定收紧丝3。可选地，该单向限位结构31包括至少一个限位球，该限位球的周面呈自收紧丝3的远端朝收紧丝3的近端，横向截面积逐渐减小的锥形或锥台形。

此外，在本实施例的一些可选实施方式中，较为优选地，在收紧丝3上还设有限位件32，该限位件32滑动连接于收紧丝3上位于覆膜2近端侧的部位，用于阻挡覆膜2的近端。可选地，该限位件32设有穿孔或缝隙，收紧丝3穿过穿孔或缝隙且收紧丝3与其穿孔或缝隙之间相互接触产生摩擦力，且收紧丝3与其穿孔或缝隙之间的摩擦力大于支撑架作用于覆膜2的回弹力。具体地，该限位件32可以但不限于采用弹簧或者具有内螺纹的螺纹管或者具有侧缝的管件或者具有开缝的片材或者如图10所示的周面呈自远端向近端横向截面积逐渐减小的锥形且近端侧设多爪的限位结构。

最后应说明的是：

1、本说明书中，“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置；

2、本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可；本说明书中的以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种腔内封堵器（100），其特征在于：包括支撑架和覆膜（2）；

所述支撑架包括多个弹性支架环（1）；

以所述覆膜（2）的长度方向为纵向，以所述覆膜（2）的宽度方向为横向：

多个所述弹性支架环（1）沿纵向排列且各个所述弹性支架环（1）均连接于所述覆膜（2），并且，所述覆膜（2）覆盖各个所述弹性支架环（1）各自径向所在的平面；所述弹性支架环（1）能够被横向压缩而纵向上伸长且横向上变短，且所述弹性支架环（1）被横向压缩的情况下，始终具有恢复自由状态的运动趋势；

当所述腔内封堵器（100）被释放到患者瘤腔或假腔中时，在腔体壁面的约束下，所述腔内封堵器（100）的支撑架在纵向上呈正反向螺旋波浪状的结构，纵向相邻两个所述弹性支架环（1）各自径向所在的平面相互靠近的部位为波峰或波谷；所述覆膜（2）正反向螺旋相交形成的梭形截面贴合腔体内壁形成腔体横向上展开的封堵截面。

2.根据权利要求1所述的腔内封堵器（100），其特征在于：

多个所述弹性支架环（1）中：

任意相邻的两个所述弹性支架环（1）之间不相互接触；或者，部分或全部相邻的两个所述弹性支架环（1）相互连接成多环弹性长支架。

3.根据权利要求1所述的腔内封堵器（100），其特征在于：所述覆膜（2）展开的平面呈矩形；或者，所述覆膜（2）包括多个子覆膜（2），各个所述子覆膜（2）的边缘分别连接于各个所述弹性支架环（1）的边缘。

4.根据权利要求1所述的腔内封堵器（100），其特征在于：

所述覆膜（2）与各个所述弹性支架环（1）对应的部位设有至少一条横向切缝；

和/或，所述覆膜（2）与各个所述弹性支架环（1）对应的部位展开后的纵向长度大于对应所述弹性支架环（1）的纵向长度；

和/或，所述覆膜（2）由弹性材料制成；

和/或，所述覆膜（2）采用网状膜；

和/或，所述支撑架和/或所述覆膜（2）上设有纤毛；

和/或，所述支撑架包括至少两条多环弹性长支架，各条所述多环弹性长支架分别包括多个沿纵向依次连接的弹性支架环（1），并且，任意相邻两条多环弹性长支架中，一条所述多环弹性长支架的弹性支架环（1）与另一条所述多环弹性长支架的弹性支架环（1）在以所述横向为径向的周向上相互交错且连接。

5.根据权利要求1所述的腔内封堵器（100），其特征在于：在所述覆膜（2）纵向上的近端设有回撤孔。

6.根据权利要求5所述的腔内封堵器（100），其特征在于：

在所述覆膜（2）上靠近所述回撤孔的近端边缘的部位连接有回撤孔支撑丝；或者，所述支撑架中位于所述覆膜（2）纵向上最近端处的弹性支架环（1）的近端位于所述覆膜（2）上靠近所述回撤孔的近端边缘的部位。

7.根据权利要求1所述的腔内封堵器（100），其特征在于：所述腔内封堵器（100）还包括回撤环（11），所述回撤环（11）连接于所述覆膜（2）或连接于所述支撑架中位于所述覆膜（2）轴向上最近端处弹性支架环（1）的近端；

所述覆膜（2）覆盖所述回撤环（11）整体，或者，所述回撤环（11）的部分部位或全部部位露出于所述覆膜（2）的端部。

8.根据权利要求1所述的腔内封堵器（100），其特征在于：

所述弹性支架环（1）包括由弹性丝卷绕而成的环形主体（101）和连接于所述环形主体（101）的至少一个卷圈结构（102），其中：所述弹性支架环（1）由同一弹性丝在卷绕成所述环形主体（101）的过程中自身螺旋出所述卷圈结构（102）的方式制成，或者，所述弹性支架环（1）由所述卷圈结构（102）固定连接于所述环形主体（101）的方式制成。

9.根据权利要求1所述的腔内封堵器（100），其特征在于：所述腔内封堵器（100）还包括收紧丝（3）；

所述收紧丝（3）的远端固定于所述支撑架纵向上最远端处或固定于所述覆膜（2）纵向上的远端，且所述收紧丝（3）以沿纵向反复穿过所述覆膜（2）的方式穿插于所述覆膜（2）；

在所述覆膜（2）纵向上的近端或在所述支撑架纵向上的近端处：所述收紧丝（3）的近端自所述覆膜（2）的一个表面穿出所述覆膜（2）并反折向所述覆膜（2）的另一表面后固定连接于所述覆膜（2），或者，所述收紧丝（3）的近端自所述覆膜（2）的一个表面穿出形成为自由端；

在所述覆膜（2）的近端被阻挡的情况下，向近端方向拉动所述收紧丝（3）或者相对所述收紧丝（3）向远端方向推动所述覆膜（2）的近端，所述支撑架能够带着所述覆膜（2）沿纵向自所述收紧丝（3）的近端向所述收紧丝（3）的远端方向堆叠。

10.一种腔内封堵器输送装置，其特征在于：用于向瘤腔或假腔内输送权利要求1至9中任一项所述的腔内封堵器（100）；

所述腔内封堵器输送装置包括鞘管（41）和设于所述鞘管（41）内部的推杆（42），所述推杆（42）的远端设有柱状延伸部（421），所述柱状延伸部（421）与所述推杆（42）同轴，且所述柱状延伸部（421）的外径小于所述推杆（42）的远端外径，在所述柱状延伸部（421）的外周面设有凸起部（4211），所述凸起部（4211）用于钩挂于所述覆膜（2）纵向上的近端端部或钩挂于所述支撑架纵向上的近端端部以回撤所述腔内封堵器（100）。

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