CN115666677A - 血液循环监视方法、透析装置、以及程序 - Google Patents
血液循环监视方法、透析装置、以及程序 Download PDFInfo
- Publication number
- CN115666677A CN115666677A CN202180037450.6A CN202180037450A CN115666677A CN 115666677 A CN115666677 A CN 115666677A CN 202180037450 A CN202180037450 A CN 202180037450A CN 115666677 A CN115666677 A CN 115666677A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- blood
- abnormality
- circuit
- blood circuit
- difference
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
- A61M1/1601—Control or regulation
- A61M1/1603—Regulation parameters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3607—Regulation parameters
- A61M1/3609—Physical characteristics of the blood, e.g. haematocrit, urea
- A61M1/3612—Physical characteristics of the blood, e.g. haematocrit, urea after treatment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
- A61M1/1654—Dialysates therefor
- A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
- A61M1/3403—Regulation parameters
- A61M1/341—Regulation parameters by measuring the filtrate rate or volume
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3607—Regulation parameters
- A61M1/3609—Physical characteristics of the blood, e.g. haematocrit, urea
- A61M1/361—Physical characteristics of the blood, e.g. haematocrit, urea before treatment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
- A61M60/104—Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body
- A61M60/109—Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body incorporated within extracorporeal blood circuits or systems
- A61M60/113—Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body incorporated within extracorporeal blood circuits or systems in other functional devices, e.g. dialysers or heart-lung machines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/15—Detection of leaks
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/18—General characteristics of the apparatus with alarm
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
Abstract
本发明提供一种用于在抑制透析装置成本的上升的同时检测体外血液循环的泄漏的技术。透析装置(1)包含动脉侧血液回路(110)、透析器(103)和静脉侧血液回路(120)。透析装置(1)基于静脉侧血液回路(120)中的血液浓度的理论值与测定值之间的差异来检测异常。静脉侧血液回路(120)中的血液浓度的理论值是根据动脉侧血液回路(110)中的血液浓度、血液流量和透析器(103)中的除水速度确定的。
Description
技术领域
本公开涉及体外的血液循环方式的监视。
背景技术
以往,关于透析治疗等中的体外血液循环,提出了各种各样的技术。例如,再公布2015-141621号公报(专利文献1)公开了一种用于校准血液浓度测定值的方法,该血液浓度测定值包含由于树脂管的不同而产生的体外血液循环的偏移量。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:再公布2015-141621号公报
发明内容
发明所要解决的技术问题
在透析治疗中使用密封系统进行除水,但是在密封系统中,由于电磁阀的泄漏等,可能会产生过除水或除水不足。通过在透析装置中设置用于在各个电磁阀中检测泄漏的机构,可以检测出上述过除水和除水不足。然而,增加这样的机制可能导致透析装置中的成本增加。此外,除水泵中的泄漏等在电磁阀以外的地方发生的泄漏无法通过上述机构而被检测出来。
本公开是鉴于所涉及的实际情况而想到的,其目的在于提供一种用于在控制透析装置中的成本上升的同时检测体外血液循环中的泄漏的技术。
用于解决技术问题的技术手段
根据本公开的某些方面,提供一种血液循环监视方法,该方法是由计算机执行的方法,包括:获取用于将血液注入血液净化器的动脉侧血液回路中的物理量的步骤;获取用于使血液从血液净化器中流出的静脉侧血液回路中的物理量的步骤;利用动脉侧血液回路中获得的物理量和静脉侧血液回路中获得的物理量的至少一个,获取用于判断向血液净化器提供透析液的机构是否存在异常的、动脉侧血液回路或静脉侧血液回路中物理量的理论值的步骤;基于理论值、动脉侧血液回路或静脉侧血液回路中的物理量、及给定阈值,来判断异常的发生的步骤;以及判断为发生异常的情况下,执行动作异常用的工序的步骤。
获取理论值的步骤可以包含以下事项,即,基于在动脉侧血液回路中获得的血液浓度指标来计算静脉侧血液回路中的血液浓度指标的理论值。判断发生异常的步骤可以包含以下事项,即,在静脉侧血液回路中获得的血液浓度指标与理论值之间的差异在给定阈值以上的情况下,判断为发生了异常。
获取理论值的步骤可以包含以下事项,即,基于在动脉侧血液回路中获得的血液流量来导出静脉侧血液回路中的血液流量的理论值。判断异常发生的步骤可以包含以下事项,即,在静脉侧血液回路中获得的血液流量与理论值之间的差异在给定阈值以上的情况下,判断为发生了异常。
作为在动脉侧血液回路中获取的血液流量,也可以利用为输送动脉侧血液回路内的血液而设置的血液泵的流量。
理论值还可以基于血液净化器中的除水速度。
获取理论值的步骤可以包含以下事项,即,将在使用于促使透析液从血液净化器排出的透析液泵不工作的第一定时获得的动脉侧血液回路或静脉侧血液回路中的血液浓度的指标作为理论值存储在存储装置中。
判断异常的发生的步骤可以包含以下事项,即,在理论值与在使透析液泵不工作的第二定时获得的指标之间的差异在给定阈值以上的情况下,判断为发生了异常。
可以在使用血液净化器的透析治疗开始之前执行判断异常的步骤。
获取理论值的步骤可以包含以下事项,即,获取作为在第一定时获得的、动脉侧血液回路中的血液浓度的指标与静脉侧血液回路中的血液浓度的指标之间的差分的第一差分。判断异常的发生的步骤可以包含以下事项,即,获取作为在第二定时获得的、动脉侧血液回路中的血液浓度的指标与静脉侧血液回路中的血液浓度的指标之间的差分的第二差分,在第一差分与第二差分之间的差异在给定阈值以上的情况下,判断为发生了异常。
在第一定时和第二定时,血液净化器中的除水速度可以相等。
血液浓度的指标可以包含血球比率。
根据本公开的另一方面,提供一种透析装置,包括血液净化器、用于向血液净化器注入血液的动脉侧血液回路、用于使血液从血液净化器中流出的静脉侧血液回路、为输送动脉侧血液回路内的血液而设置的血液泵、以及控制血液泵的动作的控制器,控制器构成为实施上述血液循环监测方法。
根据本公开的再一个方面,提供了一种程序,该程序利用计算机来执行,从而使计算机实施上述血液循环监视方法。
发明效果
根据本公开,使用动脉侧血液回路中的物理量和/或静脉侧血液回路中的物理量来检测体外的血液循环中的泄漏等异常的发生。
附图说明
图1是示出透析装置的结构的一个示例的图。
图2是示出Ht(A)与Ht(V)的关系的式子的一个示例的图。
图3是透析装置1为根据第一方法来检测异常而执行的处理的流程图。
图4是用于说明用于检测关于泄漏的异常的第二方法的图。
图5是透析装置1为根据第二方法来检测异常而执行的处理的流程图。
图6是用于说明用于检测关于泄漏的异常的第三方法的图。
图7是透析装置1为根据第三方法来检测异常而执行的处理的流程图。
图8是用于说明用于检测关于泄漏的异常的第四方法的图。
图9是透析装置1为根据第四方法来检测异常而执行的处理的流程图。
具体实施方式
下面,参照附图说明透析装置的一个实施方式。在下面的说明中,对相同的部件和结构要素标注相同的标号。它们的名称和功能也是相同的。因此,这些详细说明不再重复。
[1.透析装置的结构]
图1是示出透析装置的结构的一个示例的图。如图1所示,透析装置1包含透析单元100和控制器200。
(透析单元100)
透析单元100包含透析器103、连接患者动脉与分隔器103的动脉侧血液回路110、以及连接患者静脉与分隔器103的静脉侧血液回路120。透析器103是血液净化器的一个示例。透析装置1还包含在动脉侧血液回路110中将血液输送到透析器103的血泵102、测定动脉侧血液回路110中的血液浓度的浓度测定装置101、以及测定在静脉侧血液回路120中的血液浓度的浓度测定装置104。
透析装置1还包含向透析器103提供透析液的机构即除水机构150。在除水机构150中,经由上游侧透析液线151向透析器103提供透析液,并且经由下游侧透析液线152从透析器103排出透析液。除水机构150包含用于促进从透析器103排出透析液的透析液泵155。可以采用各种供给方式作为由除水机构150提供透析液的方式。
(控制器200)
控制器200包含处理器201、存储装置202、输入装置203、输出装置204和输入/输出接口205。
处理器201执行存储装置202中存储的程序。存储装置202由硬盘驱动器或固态驱动器等构成。存储装置202可以存储用于执行程序的各种数据。
输入装置203用于用户向透析装置1输入信息,例如通过键盘、鼠标、硬件按钮和/或触摸传感器来实现。
输出装置204用于从透析装置1输出信息,例如通过显示器、LED(Light EmittingDiode:发光二极管)灯和/或扬声器来实现。
输入/输出接口205是用于将数据从透析单元100内的各要素输出到控制器200以及将数据从控制器200输出到透析单元100中的各要素的接口。在一个示例中,控制器200经由输入/输出接口205向血液泵102输出控制指令。在另一个示例中,控制器200经由输入/输出接口205从浓度测定装置101、104获取各个测定结果。
在本实施方式中,控制器200可以控制透析单元100并且检测除水机构150中与泄漏相关的异常。即,当包含除水机构150的电磁阀和透析液泵155的各种地方发生泄漏时,控制器200可以检测到异常。
[2.透析装置中的除水]
接着,对透析装置1中从血液除水进行说明。在以下说明中,与透析装置1相关联的物理量的名称如下定义。
“BP”表示血液泵102的流量。
“Ht(A)”表示动脉侧(A侧)的血液浓度。在本实施方式中,作为血液浓度的指标的一个示例利用血球比率。另外,可以采用其他所有种类的指标作为血液浓度指标。
“Ht(V)”表示静脉侧(V侧)的血液浓度。
“QB(A)”表示动脉侧(A侧)的血液流量。
“QB(V)”表示静脉侧(V侧)的血液流量。
“QD”表示从除水机构150传送到透析器103的透析液的流量。
“UF”表示透析器103中从血液除水的除水速度(每单位除水量)。
在透析装置1中,除水机构150将流量“QD”的透析液输送到透析器103,并从透析器103排出流量“QD+UF”的溶液(透析液和患者的血液中所包含的溶液)。由此,从患者的血液中除去流量“UF”程度的溶液。
更具体地,在透析装置1中,血液泵102将每单位时间流量Q的血液从患者的手臂动脉经由动脉侧血液回路110输送到透析器103。另一方面,向透析器103的上游侧透析液线151的流入口提供每单位时间流量QD的透析液。根据浓度差,每单位时间的流量UF的水从穿过透析器103的中空纤维内的血液中被去除到围绕透析器103的中空纤维流动的透析液。然后,每单位时间从流量Q中去除流量UF的水的血液经由静脉侧血液回路120,返回到患者手臂的静脉。去除的流量UF的水与透析液一起经由下游侧透析液线152从透析器103排出。
[3.第一方法的概要]
将说明用于检测与泄漏有关的异常的第一方法。在第一方法中,透析装置1基于静脉侧血液回路120中的血液浓度的理论值与测定值之间的差异来检测异常。静脉侧血液回路120中的血液浓度的理论值是根据动脉侧血液回路110中的血液浓度、血液流量和透析器103中的除水速度确定的。
图2是示出表示Ht(A)与Ht(V)的关系的式子的一个示例的图。如图2中式(1)所示,Ht(V)可以表示为Ht(A)和QB(A)的乘积除以“QB(A)-UF”。
在透析装置1中,UF和QB(A)分别是作为设定值从用户(例如医生等医务工作者)输入或预先登记的。控制器200根据QB(A)的设定值来控制血液泵102,并且根据UF的设定值来控制透析液泵155。
控制器200从浓度测定装置101获取Ht(A)的测定值以及UF和QB(A)的设定值,从而根据公式(1)计算Ht(V)的理论值。然后,控制器200从浓度测定装置104获取Ht(V)的测定值,比较Ht(V)的测定值和理论值,在理论值相对于测定值的差异在给定阈值以上的情况下,判断为除水机构150中发生了异常。
可以针对应用本实施方式所涉及的技术的每个场景设定阈值。在一个实现例中,阈值是预先设定并在透析装置1中登记的值。在其他实现例中,可以基于当时计算的理论值(例如,作为理论值的10%)来规定阈值。即,例如,如果测定值与理论值之间的差异在理论值的10%以上,则控制器200可以判断为除水机构150中发生了异常。
[4.第一方法的流程]
图3是透析装置1为根据第一方法来检测异常而执行的处理的流程图。在一个实现例中,透析装置1通过使处理器201执行给定程序来实现图3的处理。透析装置1可以包含ASIC(Application Specific Integrated Circuit:专用集成电路)或FPGA(Field-Programmable Gate Array:现场可编程门阵列)等专用电路,并且作为该专用电路的功能,可以实现图3的处理。
透析装置1可以例如在透析治疗中以一定的时间间隔(例如,每10秒)开始图3的处理。在透析治疗中,透析装置1可以根据设定值来控制血液泵102的动作,并且可以根据设定值来控制透析液泵155的动作。血液泵102和透析液泵155各自的设定值可以随着透析治疗的经过时间而变化。
参照图3,在步骤S100,透析装置1从浓度测定装置101获取Ht(A)的测定值。
在步骤S102,透析装置1从浓度测定装置104获取Ht(V)的测定值。
在步骤S104,透析装置1使用在步骤S100中获取到的Ht(A)的测定值以及QB(A)和UF的设定值,从而根据式(1)计算Ht(V)的理论值。
在步骤S106,透析装置1判断在步骤S106中计算出的Ht(V)的理论值与在步骤S102中获取到的Ht(V)的测定值之间的差异是否在预定阈值以上。当透析装置1判断为上述差异小于阈值时(步骤S106中为“否”),将控制返回到步骤S100。由此,例如,在从上次执行步骤S100起经过一定时间之后,透析装置1再次执行步骤S100的控制。当透析装置1判断为上述差异在阈值以上时(步骤S106中为“是”),将控制前进到步骤S108。
在步骤S108,透析装置1停止血液泵102。
在步骤S110,透析装置1停止透析液泵155。
在步骤S112,透析装置1通知异常,结束图3的处理。通知的一个示例是作为输出装置204的一个示例的显示器上的信息的显示。其他示例是作为输出装置204的一个示例的扬声器中的声音的输出。另一个其他示例是向外部设备(例如医务人员所持有的移动终端)的通知的发送。
在以上说明的第一方法中,血液泵102的停止(步骤S108)、透析液泵155的停止(步骤S110)和异常通知(步骤S112)分别是用于动作异常的工序的一个示例。
[5.第二方法的概要]
图4是用于说明用于检测关于泄漏的异常的第二方法的图。如图4所示,透析装置1还可以包含流速计190。流速计190检测静脉侧血液回路120中的血液的流速(单位时间的流量)。
流速计190例如由超声波流速计实现,但也可以是以其他方式测量血液的流速的装置。控制器200从流速计190获取QB(V)的测定值。
在透析装置1中,动脉侧血液回路110中的血流量与静脉侧血液回路120中的血流量之间的关系可以表示为下式(2)。
QB(V)=QB(A)-UF...(2)
在第二方法中,透析装置1通过获得血液泵102和透析液泵155各自的设定值作为QB(A)和UF各自的值,从而根据式(2)计算QB(V)的理论值。然后,当QB(V)的测定值与QB(V)的理论值之间的差异在给定的阈值以上时,透析装置1判断为除水机构150中发生了异常。
在一个实现例中,阈值是预先设定并在透析装置1中登记的值。在其他实现例中,可以基于当时计算的理论值(例如,设为理论值的10%的值),来规定阈值。即,例如,如果测定值和理论值之间的差异在理论值的10%以上,则控制器200可以判断为除水机构150中发生了异常。
[6.第二方法的流程]
图5是透析装置1为根据第二方法来检测异常而执行的处理的流程图。在一个实现例中,透析装置1通过使处理器201执行给定程序来实现图5的处理。透析装置1可以包含ASIC或FPGA等专用电路,并且作为该专用电路的功能,可以实现图5的处理。
透析装置1可以例如在透析治疗中以一定的时间间隔(例如,每10秒)开始图5的处理。在透析治疗中,透析装置1可以根据设定值来控制血液泵102的动作,并且可以根据设定值来控制透析液泵155的动作。血液泵102和透析液泵155各自的设定值可以随着透析治疗的经过时间而变化。
参照图5,在步骤S200,透析装置1读取BP的设定值。
在步骤S202,透析装置1读取UF的设定值。
在步骤S204,透析装置1使用在步骤S200和步骤S202中读出的BP和UF,并根据式(2)计算QB(V)的理论值。此时,透析装置1将BP用作QB(A)的测定值。
在步骤S206,透析装置1从流速计190获取QB(V)的测定值,并将该QB(V)的测定值与在步骤S204中计算的QB(V)的理论值进行比较。然后,透析装置1判断这些测定值与理论值之间的差异是否在给定的阈值以上。
当透析装置1判断为上述差异小于阈值时(步骤S106中为“否”),将控制返回到步骤S200。由此,例如,在从上次的步骤S200起经过一定时间之后,透析装置1再次执行步骤S200的控制。当透析装置1判断为上述差异在阈值以上时(步骤S206中为“是”),将控制前进到步骤S208。
在步骤S208,透析装置1停止血液泵102。
在步骤S210,透析装置1停止透析液泵155。
在步骤S212,透析装置1通知错误并终止图5的处理。通知的一个示例是在作为输出装置204的一个示例的显示器上的信息的显示。另一示例是作为输出装置204的一个示例的扬声器中的声音的输出。再一个示例是向外部设备(例如,由医务工作者携带的移动终端)的通知的发送。
在以上说明的第二方法中,血液泵102的停止(步骤S208)、透析液泵155的停止(步骤S210)和异常通知(步骤S212)分别是用于动作异常的工序的一个示例。
[7.第三方法的概要]
接着,对第三方法进行说明。在第三方法中,透析装置1基于血液浓度的测定值与理论值之间的差异的变化来检测异常。
例如,在透析装置1中,动脉侧血液回路110连接到患者的动脉,静脉侧血液回路120连接到患者的静脉,除水机构150连接到透析器103。在该状态下,尚未驱动血液泵102和透析液泵155。即,该状态是如若开始驱动血液泵102和透析液泵155则开始透析治疗那样的、在开始透析治疗之前的状态的一个示例。
在该状态下,假设实质上没有血液流动,并且在动脉侧血液回路110和静脉侧血液回路120内的血液中患者的体液量不变化。因此,在该状态下,当动脉侧血液回路110内或静脉侧血液回路120内的血液浓度发生变化时,除水机构150中发生泄漏等异常的可能性较高。
在第三方法中,将透析装置1保持在上述状态(至少没有驱动透析液泵155的状态),在第一定时和第二定时分别测定动脉侧血液回路110内的血液浓度。如果在第一定时测定的血液浓度与在第二定时测定的血液浓度之间的差异在给定阈值以上,则透析装置1判断为除水机构150中发生了泄漏等异常。此时,在第一定时测定的血液浓度被用作相对于在第二定时测定的血液浓度的理想值。
图6是用于说明用于检测关于泄漏的异常的第三方法的图。图6中示出在上述状态(至少未驱动透析液泵155的状态)下的血液浓度随时间变化的一个示例。线L11表示血液浓度的理想值,线L12表示异常发生时的血液浓度的测定值的一个示例。当在时刻T2(第二定时)测定的血液浓度C1相对于时刻T0(第一定时)测定的血液浓度C0变化阈值以上时,透析装置1判断为发生异常。
在一个实现例中,阈值是预先设定并在透析装置1中登记的值。在其他实现例中,可以基于当时计算的理论值(例如,设为理论值的10%)来规定阈值。即,例如,如果测定值和理论值之间的差异在理论值的10%以上,则控制器200可以判断为除水机构150中发生了异常。
[8.第三方法的流程]
图7是透析装置1为根据第三方法来检测异常而执行的处理的流程图。在一个实现例中,透析装置1通过使处理器201执行给定程序来实现图7的处理。透析装置1可以包含ASIC或FPGA等专用电路,并且作为该专用电路的功能,可以实现图7的处理。
参照图7,在步骤S300,透析装置1获取时刻T1的浓度测定装置101的测定值(Ht(A))。
在步骤S302,透析装置1将在步骤S300中获取的Ht(A)存储在存储装置202中。
在步骤S304,透析装置1获取时刻T2的浓度测定装置101的测定值(Ht(A))。
在第三方法中,可以针对应用第三方法的每个场景设定时刻T1和时刻T2。在一个实施例中,时刻T1和时刻T2可以是开始透析治疗之前的期间,并且时刻T2可以设定为在除水机构150中发生泄漏的情况下相对于时刻T1产生显著差异的时刻。
在步骤S306,透析装置1判断在步骤S302中存储的时刻T1的Ht(A)与在步骤S304中获取的Ht(A)之间的差异是否在给定阈值以上。当透析装置1判断为该差异小于给定阈值时(在步骤S306中为“否”),在步骤S308中开始透析治疗,并结束图7的处理。由此,在透析装置1中,开始包含驱动透析液泵155的用于透析治疗的动作。另一方面,当透析装置1判断为该差异在给定阈值以上时(步骤S306中为“是”),将控制前进到步骤S310。
在步骤S310,透析装置1通过显示、声音和/或向外部设备的通知来通知异常,并结束图7的处理。步骤S310中的异常的通知是动作异常用的工序的一个示例。
作为图7的处理,透析装置1在停止透析液泵155的动作的状态下检测异常,并且在检测到异常的情况下(在步骤S306中的差异在给定阈值以上的情况下)通知异常。用户(例如,医务工作者)可响应于异常通知来确认包含透析液泵155的除水机构150,并根据需要,进行电磁阀的修理、更换等应对。
在以上的说明中,利用动脉侧血液回路110中的血液浓度来检测异常,但是也可以利用静脉侧血液回路120中的血液浓度。即,透析装置1可以在时刻T1和时刻T2分别从浓度测定装置104获取测定值。然后,如果这些测定值的差小于预定的阈值,则透析装置1作为无异常而开始透析治疗,如果在阈值以上,则可以通知异常。
在以上的说明中,透析装置1在开始透析治疗之前执行图7的处理,并且如果没有检测到异常,则开始透析治疗。另外,即使在透析治疗中,透析装置1也可以停止透析液泵155的动作以执行图7的处理,从而检测异常。在这种情况下,如果检测到异常,则透析装置1可以在步骤S310之前执行用于中断透析治疗的工序(例如,停止血液泵102)。
[9.第四方法的概要]
接着,对第四方法进行说明。在第四方法中,透析装置1基于动脉侧和静脉侧的血液浓度的差的变化来检测异常。
更具体地,在透析装置1中,当除水速度UF恒定时,动脉侧的血液浓度和静脉侧的血液浓度理论上是恒定的。然而,在除水机构150中发生泄漏的情况下,在透析器103中排出从血液中泄漏的水分,从而使透析器103的下游侧即静脉侧的血液浓度比起假定的要上升,由此,动脉侧和静脉侧的血液浓度之差比理论上要大。当动脉侧和静脉侧的血液浓度之差的变化量在给定阈值以上时,透析装置1通知异常。
在一个实现例中,阈值是预先设定并在透析装置1中登记的值。在其他实现例中,可以基于给定的时刻的差(例如,设为透析治疗开始之前或开始时的差的10%的值)来规定阈值。即,例如,如果动脉侧和静脉侧的血液浓度之差比透析治疗开始时的差值变化了10%以上,则控制器200可以判断为除水机构150发生了异常。
图8是用于说明用于检测关于泄漏的异常的第四方法的图。图8中,显示了动脉侧和静脉侧的血液浓度随时间变化。在图8中,在时刻T21动脉侧和静脉侧的血液浓度之差为D1,但在时刻T22动脉侧和静脉侧的血液浓度之差为比D1要大的D2。如果D1和D2之差在给定阈值以上,则透析装置1可以根据差从D1到D2的变化来检测异常。
[10.第四方法的流程]
图9是透析装置1根据第四方法,为了检测异常而执行的处理的流程图。在一个实现例中,透析装置1通过使处理器201执行给定程序来实现图9的处理。透析装置1可以包含ASIC或FPGA等专用电路,并且作为该专用电路的功能,可以实现图9的处理。
例如,透析装置1随着透析治疗的开始而开始图9的处理。在透析治疗中,透析装置1可以根据设定值来控制血液泵102的动作,并且可以根据设定值来控制透析液泵155的动作。血液泵102和透析液泵155各自的设定值可以随着透析治疗的经过时间而变化。
参照图9,在步骤S400,透析装置1从浓度测定装置101获取测定值(Ht(A))。
在步骤S402,透析装置1从浓度测定装置104获取测定值(Ht(V))。
在步骤S404,透析装置1计算在步骤S400中获取的Ht(A)与在步骤S402中获取的Ht(V)的差分D1。此后,在经过规定时间(例如,10秒)之后,透析装置1将控制前进到步骤S406。
在步骤S406,透析装置1从浓度测定装置101获取测定值(Ht(A))。
在步骤S408,透析装置1从浓度测定装置104获取测定值(Ht(V))。
在步骤S410,透析装置1计算在步骤S406中获取的Ht(A)与在步骤S408中获取的Ht(V)的差分D2。
在步骤S412,透析装置1判断D1和D2之间的差异是否在给定的阈值以上。透析装置1在判断为差异小于给定值时(在步骤S412中为“否”),将控制前进到步骤S414,在判断为差异在给定值以上时(在步骤S412中为“是”),将控制前进到步骤S416。
在步骤S414,透析装置1将在步骤S410中作为差分D2计算出的值作为D1存储在存储装置202中,并将控制返回到步骤S406。由此,之后在步骤S412,将在步骤S414中存储在存储装置202中的D1与在步骤S410中计算出的D2进行比较。
在步骤S416,透析装置1停止血液泵102。
在步骤S418,透析装置1停止透析液泵155。
在步骤S420,透析装置1通知异常并终止图9的处理。通知的一个示例是在作为输出装置204的一个示例的显示器上的信息的显示。另一示例是作为输出装置204的一个示例的扬声器中的声音的输出。再一个示例是向外部设备(例如,由医务工作者携带的移动终端)的通知的发送。
在以上说明的第四方法中,血液泵102的停止(步骤S416)、透析液泵155的停止(步骤S418)和异常通知(步骤S420)分别是用于动作异常的工序的一个示例。
在第四方法中,每隔规定时间计算动脉侧的血液浓度(Ht(A))和静脉侧的血液浓度(Ht(V))的差分,计算出的差分相对于上次计算出的差分变化了给定阈值以上时,判断为发生异常并执行动作异常用的工序。
另外,在第四方法中,可以省略步骤S414。该情况下,在步骤S412中,将在步骤S410计算出的D2与在步骤S404计算出的D1进行比较。即,将每隔规定时间计算的D2与图9的处理开始之初计算的D1(例如,透析治疗开始时的D1)进行比较。
[11.控制器]
在本实施方法中,参照图3、图5、图7和图9所说明的处理是通过透析装置1的控制器200利用透析单元100内的浓度测量装置101等的要素来实现的。在此意义上,控制器200可以在远离透析装置1的情况下实现。即,参照图3、图5、图7和图9所说明的处理可以与透析装置1的各要素进行通信,并且可以将设置在透析装置1外部的计算机作为控制器200来发挥功能。
本次公开的各实施方式的所有内容应当被认为是用于例示而非用于限制。本发明的范围由权利要求的范围来表示,而并非由上述说明来表示,此外,本发明的范围还包括与权利要求的范围等同的意思及范围内的所有变更。此外,在实施方式和各变形例中说明的发明旨在尽可能地单独实施或组合实施。
标号说明
1透析装置,100透析单元,101、104浓度测定装置,102血液泵,103透析器,110动脉侧血液回路,120静脉侧血液回路,150除水机构,151上流侧透析液线,152下流侧透析液线,155透析液泵,190流速计,200控制器。
Claims (12)
1.一种血液循环监视方法,该血液循环监视方法是由计算机执行的方法,其特征在于,包括:
获取用于将血液注入血液净化器的动脉侧血液回路中的物理量的步骤;
获取用于使血液从所述血液净化器流出的静脉侧血液回路中的物理量的步骤;
利用所述动脉侧血液回路中获取的物理量和所述静脉侧血液回路中获取的物理量中的至少一方,获取用于判断向所述血液净化器提供透析液的机构是否存在异常的所述动脉侧血液回路或所述静脉侧血液回路中的物理量的理论值的步骤;
基于所述理论值、所述动脉侧血液回路或所述静脉侧血液回路中的物理量、及给定的阈值,来判断异常的发生的步骤;以及
在判断为发生所述异常的情况下,执行动作异常用工序的步骤。
2.如权利要求1所述的血液循环监视方法,其特征在于,
获得所述理论值的步骤包含以下事项,即,基于在所述动脉侧血液回路中获得的血液浓度的指标来计算所述静脉侧血液回路中的血液浓度的指标的理论值,
判断所述异常的发生的步骤包含以下事项,即,在所述静脉侧血液回路中获得的血液浓度的指标与所述理论值之间的差异在给定阈值以上的情况下,判断为发生了异常。
3.如权利要求1所述的血液循环监视方法,其特征在于,
获得所述理论值的步骤包含以下事项,即,基于在所述动脉侧血液回路中获得的血液流量来导出所述静脉侧血液回路中的血液流量的理论值,
判断所述异常的发生的步骤包含以下事项,即,在所述静脉侧血液回路中获得的血液流量与所述理论值之间的差异在给定阈值以上的情况下,判断为发生了异常。
4.如权利要求3所述的血液循环监视方法,其特征在于,
作为在所述动脉侧血液回路中获取的血液流量,利用为输送所述动脉侧血液回路内的血液而设置的血液泵的流量。
5.如权利要求2至4的任一项所述的血液循环监视方法,其特征在于,所述理论值还基于所述血液净化器中的除水速度。
6.如权利要求1所述的血液循环监视方法,其特征在于,
获得所述理论值的步骤包含以下事项,即,将在使用于促使透析液从所述血液净化器排出的透析液泵不工作的第一定时获得的所述动脉侧血液回路或所述静脉侧血液回路中的血液浓度的指标作为所述理论值存储在存储装置中,
判断所述异常的发生的步骤包含以下事项,即,在所述理论值与在使所述透析液泵不工作的第二定时获得的所述指标之间的差异在给定阈值以上的情况下,判断为发生了异常。
7.如权利要求6所述的血液循环监视方法,其特征在于,
在开始使用所述血液净化器来进行透析治疗之前,执行判断所述异常的步骤。
8.如权利要求1所述的血液循环监视方法,其特征在于,
获取所述理论值的步骤包含以下事项,即,获取作为在第一定时获得的、所述动脉侧血液回路中的血液浓度的指标与所述静脉侧血液回路中的血液浓度的指标之间的差分的第一差分,
判断所述异常的发生的步骤包含以下事项,即,获取作为在第二定时中获取的、所述动脉侧血液回路中的血液浓度的指标与所述静脉侧血液回路中的血液浓度的指标之间的差分的第二差分,在所述第一差分与所述第二差分之间的差异在给定阈值以上的情况下,判断为发生了异常。
9.如权利要求8所述的血液循环监视方法,其特征在于,
在所述第一定时和所述第二定时,所述血液净化器中的除水速度相等。
10.如权利要求2以及6至9中的任一项所述的血液循环监视方法,其特征在于,
所述血液浓度的指标包含血球比率。
11.一种透析装置,其特征在于,包括:
血液净化器;
用于将血液注入所述血液净化器的动脉侧血液回路;
用于使血液从所述血液净化器中流出的静脉侧血液回路;
为输送所述动脉侧血液回路内的血液而设置的血液泵;以及
控制所述血液泵的动作的控制器,
所述控制器构成为实施如权利要求1至10中的任一项所述的血液循环监视方法。
12.一种程序,其特征在于,
利用计算机来执行,从而使所述计算机实施如权利要求1至10中的任一项所述的血液循环监视方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2020088045 | 2020-05-20 | ||
JP2020-088045 | 2020-05-20 | ||
PCT/JP2021/018800 WO2021235438A1 (ja) | 2020-05-20 | 2021-05-18 | 血液循環監視方法、透析装置、およびプログラム |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN115666677A true CN115666677A (zh) | 2023-01-31 |
Family
ID=78708542
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202180037450.6A Pending CN115666677A (zh) | 2020-05-20 | 2021-05-18 | 血液循环监视方法、透析装置、以及程序 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20230211057A1 (zh) |
EP (1) | EP4151250A4 (zh) |
JP (1) | JPWO2021235438A1 (zh) |
CN (1) | CN115666677A (zh) |
WO (1) | WO2021235438A1 (zh) |
Family Cites Families (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
AU518734B2 (en) * | 1977-06-10 | 1981-10-15 | Cordis Dow Corporation | Automated dialysis process |
JPH09149935A (ja) * | 1995-11-30 | 1997-06-10 | Nissho Corp | 透析装置の除水量監視装置 |
JP3958733B2 (ja) * | 2002-11-14 | 2007-08-15 | 日機装株式会社 | 血液浄化装置 |
DE102006032815A1 (de) * | 2006-07-14 | 2008-01-17 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Verfahren und Vorrichtung zur Überwachung eines extrakorporalen Blutkreislaufs |
DE102009060668A1 (de) * | 2009-12-28 | 2011-06-30 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, 61352 | Vorrichtung und Verfahren zur Überwachung einer extrakorporalen Blutbehandlung |
JP5736268B2 (ja) * | 2011-07-27 | 2015-06-17 | 日機装株式会社 | 血液浄化装置 |
JP6621734B2 (ja) | 2014-03-20 | 2019-12-18 | ニプロ株式会社 | 血液濃度測定値較正装置 |
-
2021
- 2021-05-18 CN CN202180037450.6A patent/CN115666677A/zh active Pending
- 2021-05-18 EP EP21808827.6A patent/EP4151250A4/en active Pending
- 2021-05-18 WO PCT/JP2021/018800 patent/WO2021235438A1/ja unknown
- 2021-05-18 US US17/926,307 patent/US20230211057A1/en active Pending
- 2021-05-18 JP JP2022524489A patent/JPWO2021235438A1/ja active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20230211057A1 (en) | 2023-07-06 |
JPWO2021235438A1 (zh) | 2021-11-25 |
EP4151250A1 (en) | 2023-03-22 |
EP4151250A4 (en) | 2024-06-05 |
WO2021235438A1 (ja) | 2021-11-25 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP1458431B1 (en) | Equipment for controlling blood flow in an extracorporeal blood circuit | |
CN103747821B (zh) | 用于确定体外血液回路的至少一个参数的方法、以及器件 | |
EP3231461B1 (en) | Extracorporeal circulation device | |
JP5148568B2 (ja) | 血液処理装置の流体系における漏洩を検出する方法および装置 | |
CN110312567B (zh) | 用于使用测量的透析器压力估计透析器流率的系统和方法 | |
US8852135B2 (en) | Method and device for monitoring the introduction of substitution fluids upstream of downstream of a dialyzer of filter | |
JP6362267B2 (ja) | 体外血液処理の動作状態を検出するためのデバイス及び方法 | |
JP6101996B2 (ja) | 体外血液処理用デバイスの少なくとも1つの送出手段の送出性能をチェックする方法及びデバイス | |
US20050011833A1 (en) | Apparatus for extracorporeal blood treatment with a device for checking a sterile filter, and method of checking a sterile filter of an extracorporeal blood treatment apparatus | |
CN101945677A (zh) | 血液治疗设备操作方法及用以实施此方法的血量监测器与血液治疗设备 | |
EP2383003B1 (en) | A method and a device for monitoring a state of a blood line in a machine for extracorporeal blood treatment | |
JP2005518876A (ja) | ヘマトクリットおよび/または血液量を決定するための手順および機器 | |
JP2019514460A (ja) | 医療処理デバイスおよび医療処理デバイスをモニタするための方法 | |
CN107106752B (zh) | 显示预测状态的方法、医疗装置和计算机程序 | |
JP4905475B2 (ja) | 透析装置 | |
CN115666677A (zh) | 血液循环监视方法、透析装置、以及程序 | |
JP4311242B2 (ja) | 透析装置 | |
CN113975508B (zh) | 血液净化设备的故障确定方法、血液净化设备及存储介质 | |
US11738125B2 (en) | Systems and methods for estimating ultrafiltration rates | |
JP7468276B2 (ja) | 血液流量測定方法、透析装置、および、プログラム | |
US20240102880A1 (en) | Leakage detection method and system, in particular for use in a blood treatment device | |
CN115671425A (zh) | 一种血液净化设备及存储介质 | |
US20220111134A1 (en) | Blood purification device |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |