CN115666451A - 偏置连接件、试验植入系统和允许可选择偏心率的植入系统 - Google Patents

Abstract

本申请涉及骨科手术、偏置连接件、试验植入系统、肩关节植入系统和全肩关节置换方法，其中肱骨头相对于肱骨锚和肱骨的近端切除部分的偏心率可由外科医生选择。肱骨头植入系统包括肱骨头、连接件和肱骨锚。偏置连接件可用于将肱骨头连接到肱骨锚。偏置连接件包括具有第一轴线的第一锥形圆柱体部分，具有第二轴线的第二锥形圆柱体部分，以及相对于连接件的第二轴线偏心设置的第一轴线。试验肱骨头系统包括试验肱骨头、导向销和试验连接件。

Description

偏置连接件、试验植入系统和允许可选择偏心率的植入系统

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年5月27日递交的标题为“偏置连接件(offset adapter)、试验植入系统和允许可选择偏心率的植入系统”的第63/030,379号美国临时专利申请的优先权的权益，其公开内容在此通过援引全部并入本文。

技术领域

本申请通常涉及骨科手术、植入物和用于替换关节的方法，例如，肩关节的修复。更具体地，但不仅仅是，本申请涉及骨科手术、肱骨偏置连接件、试验植入系统、植入系统和全肩关节置换方法，其中外科医生可以选择肱骨头相对于肱骨柄/肱骨锚和肱骨的切除近端部分的偏心率。

背景技术

在典型的解剖全肩关节置换术中，受损的肱骨头被球形金属头取代，以及受损的关节盂被光滑的塑料轴线承表面取代。在部分肩关节置换术中，只可更换受损的肱骨头。

传统的肱骨植入物包括具有关节面的肱骨头和可连接到切除的肱骨的肱骨锚。肱骨锚包括可在切除的肱骨的腔中和肱骨的髓内管中接收的柱或柄。肱骨锚的柱或柄位于中央。需要多个具有相对于中心轴线具有不同偏心率的空腔的肱骨头，以允许外科医生为特定患者选择所需的肱骨头偏移。

发明内容

在一个实施例中，本申请提供一种具有例如肱骨头、偏置连接件和肱骨锚的肱骨头植入系统，克服了现有技术的缺陷并提供额外的优点。肱骨头包括第一部分和第二部分。第一部分具有关节面，并且第一部分和第二部分限定从第一部分延伸到第二部分的中心轴线。第二部分中具有包括锥形空腔的表面，空腔中具有凹槽，并且空腔限定一个相对于肱骨头中心轴线偏移和偏心设置的轴线。偏置连接件包括具有第一轴线的第一锥形圆柱体部分，和具有第二轴线的第二锥形圆柱体部分，并且第一轴线相对于偏置连接件的第二轴线偏心设置。第一锥形圆柱体部分的远端包括从偏置连接件的第一锥形圆柱体部分的第一轴线和从第二锥形圆柱体部分的第二轴线偏移的突起。肱骨锚具有限定中心轴线的锥形空腔。偏置连接件的第一锥形圆柱体部分可收进肱骨头的锥形空腔中，突起可收进肱骨头的锥形空腔中的凹槽中，并且偏置连接件的第二部分可收进肱骨锚的空腔中。

在另一个实施例中，用于可操作地将肱骨头连接到肱骨锚的偏置连接件包括，例如，具有第一轴线的第一锥形圆柱体部分，和具有第二轴线的第二锥形圆柱体部分，其中第一轴线相对于偏置连接件的第二轴线偏心设置，并且第一锥形圆柱体部分的远端包括一个突起，该突起具有从偏置连接件的第一锥形圆柱体部分的第一轴线和从第二锥形圆柱体部分的第二轴线偏移的第三轴线。

在另一个实施例中，试验肱骨头系统包括，例如，试验肱骨头、导向销和试验偏置连接件。试验肱骨头包括外半球形表面，在外半球形表面的外围边缘之间延伸的内表面，从外半球形表面延伸到内表面的孔，其中外半球形表面限定从外半球形表面延伸到内表面并穿过孔的中心轴线，并且内表面包括围绕孔延伸的偏心空腔。导向销包括具有第一端、第二端和从第一端到第二端的通道的细长构件。向外延伸的构件固定在细长构件的第一端。向外延伸的构件可释放地耦合在试验肱骨头的偏心空腔中，细长构件穿过试验肱骨头的孔延伸并且导向销的通道与试验肱骨头的中心轴线同心。试用偏置连接件包括锥形圆柱体部分，固定在锥形圆柱体部分上的向外延伸构件，从第一个锥形圆柱体部分延伸到向外延伸的构件的通道，并且向外延伸的构件可释放且可调节地耦合在试验肱骨头的偏心空腔中。

在另一个实施例中，手术方法包括，例如，组装试验肱骨头和导向销；将试验肱骨头和导向销定位在切除的肱骨近端；通过导向销将销安装到切除的肱骨中；从切除的肱骨和安装的销中取出试验肱骨头和导向销；使用销在切除的肱骨中准备一个空腔；从切除的肱骨中取出销和从试验肱骨头上取下导向销；将试验偏置连接件固定到试验肱骨头上；选择试验偏置连接件相对于试验肱骨头的偏心率，以调整试验肱骨头相对于切除肱骨的位置；将组装好的试验偏置连接件和试验肱骨头放置在切除的肱骨上，试验偏置连接件的锥形圆柱体部分放置在设置于切除的肱骨近端的肱骨锚的空腔内，以确认相对于切除的肱骨的位置；以及根据组装的试验肱骨头和试验连接件选择肱骨头和偏置连接件。

附图说明

所附附图并入本说明书并构成本说明书一部分，示例说明了本申请的实施例，并与本文的详细描述一起用于解释本申请的原理。附图仅用于说明优选实施例，并且不应被解释为限制本申请。需要强调的是，根据行业的标准实践，各种特征都没有按比例绘制。实际上，为了便于讨论，可以任意增大或缩小各种特征的尺寸。本申请的前述和其他目的、特征和优点从以下结合附图的详细描述中显而易见：

图1是根据本申请一实施例的固定在患者的肱骨的切除近端部分的肱骨头植入系统的部分横截面的侧视图。

图2是根据本申请一实施例的图1的肱骨头植入系统的分解式俯视图。

图3是根据本申请一实施例的图1的肱骨头植入系统的分解式仰视图。

图4是根据本申请一实施例的图1-3的肱骨头的仰视图。

图5是根据本申请一实施例的图2和图3的偏置连接件的侧视图。

图6是根据本申请一实施例的图5的偏置连接件的透视图。

图7是根据本申请一实施例的图6的偏置连接件的俯视图。

图8是根据本申请一实施例的图6的偏置连接件的仰视图。

图9是根据本申请一实施例的图2和图3的组装的肱骨头和偏置连接件的仰视图。

图10是根据本申请一实施例的图1的肱骨头、偏置连接件和肱骨锚的仰视图。

图11是根据本申请一实施例的沿图10中的线11-11拍摄的肱骨头、偏置连接件和肱骨锚的横截面图。

图12是根据本申请一实施例的多个不同偏置连接件的透视图。

图13是根据本申请一实施例的图12的多个不同偏置连接件的俯视图。

图14是根据本申请一实施例的固定在肱骨头上的图12的多个不同偏置连接件的仰视图。

图15是根据本申请一实施例的具有试验肱骨头、导向销和试验偏置连接件的试验肱骨头系统的透视图。

图16是根据本申请一实施例的试验肱骨头和固定在患者肱骨的切除近端部分的导向销的部分横截面的侧视图。

图17是根据本申请一实施例的图16的试验性肱骨头和导向销的分解式俯视图。

图18是根据本申请一实施例的图16的试验性肱骨头和导向销的分解式俯视图。

图19是根据本申请一实施例的图16的试验肱骨头的俯视图。

图20是根据本申请一实施例的图19的试验肱骨头的仰视图。

图21是根据本申请一实施例的沿着图20中的线21-21拍摄的试验肱骨头的部分横截面的透视图。

图22是根据本申请一实施例的图16的导向销的俯视图。

图23是根据本申请一实施例的图22的导向销的仰视图。

图24是根据本申请一实施例的图16的组装的试验肱骨头和导向销的仰视图。

图25是根据本申请一实施例的沿图24中的线25-25拍摄的组装的试验肱骨头和导向销的横截面图。

图26是根据本申请一实施例的放置在切除的肱骨和肱骨锚上的图15的试验肱骨头和试验偏置连接件的部分横截面的侧视图。

图27是根据本申请一实施例的图26的试验肱骨头和试验偏置连接件的分解式俯视图。

图28是根据本申请一实施例的图27的试验肱骨头和试验偏置连接件的分解式仰视图。

图29是根据本申请一实施例的图27的试验偏置连接件的放大俯视图。

图30是根据本申请一实施例的图29的试验偏置连接件的仰视图。

图31是根据本申请一实施例的图27和28的组装的试验肱骨头和试验偏置连接件的仰视图。

图32是根据本申请一实施例的沿图31中的线32-32拍摄的组装的试验肱骨头和试验偏置连接件的横截面图。

图33是根据本申请一实施例的图31的组装的试验肱骨头和试验偏置连接件以及六角驱动器的透视图。

图34是根据本申请一实施例的设置在固定在患者肱骨的切除近端部分中的销上的肱骨大小测定器的透视图。

图35是根据本申请一实施例的图34的肱骨大小测定器的俯视图。

图36是根据本申请一实施例的图35的肱骨大小测定器的仰视图。

图37是根据本申请一实施例的手术方法的流程图。

具体实施方式

一般来说，本文公开了偏置连接件、植入系统、试验植入系统和用于替换关节的骨科手术(例如，修复患者的肩关节)的方法。所述偏置连接件、植入系统、试验植入系统和方法允许外科医生根据患者的解剖结构选择肱骨头相对于肱骨锚的偏心率。从本文的描述中可以理解的是，本申请的技术允许外科医生从多个不同的偏置连接件中选择特定的偏置连接件，该偏置连接件在与肱骨头组装时，根据患者的具体解剖结构产生不同的偏心率，以用于肱骨头植入系统。与传统系统相比，本申请的技术减少了所需的肱骨头和试验肱骨头的数量，传统系统通常需要许多不同系列的肱骨头和具有不同偏心率的试验肱骨头，导致库存过多，并增加了修复患者肩膀的手术的复杂性。

在该详细描述和所附权利要求中，词语“近端”、“远端”、“前端”、“后端”、“内侧”、“外侧”、“上部”和“下部”由其标准用法定义，用于根据自然骨骼的相对位置或引用的方位词来指示骨或植入物的特定部分。例如，“近端”是指装置或植入物最靠近躯干的部分，而“远端”是指装置或植入物离躯干最远的部分。对于方位词，“前端”是指朝向身体前侧的方向，“后端”是指朝向身体后侧的方向，“内侧”是指朝向身体中线的方向，“外侧”是指朝向身体的侧面或远离身体的中线的方向，“上部”是指向上的方向，“下部”是指在另一个物体或结构下方的方向。

如本文所使用的，“示例”或“示例说明”一词是指“用作示例、实例或说明”。本文中描述为“示例”或“示例说明”的任何实施方式不一定被解释为优选的或优于其他实施方式。此外，在本说明书中，术语“上”、“下”、“左”、“后”、“右”、“前”、“垂直”、“水平”及其衍生术语与本申请有关，如在每个实施例的第一个附图中所定向的。

类似地，本文中使用的位置或方向可以参考解剖结构或解剖表面。例如，由于本文描述的当前植入物、装置、系统和方法与肩部骨骼的使用有关，因此肩部和上臂的骨骼可用于描述植入物、装置、系统和方法的表面、位置、方向或朝向。此外，为了简洁起见，本文公开的植入物、装置、系统和方法及其各方面、部件、特征等仅针对身体的一侧进行描述。然而，由于人体相对于对称线(中线)是相对对称的或镜像的，在此明确设想，在不脱离本申请的精神和范围的情况下，本文所描述和/或示例说明的植入物、装置、系统和方法及其各方面、部件、特征等，可为适用于身体的另一侧或与身体的另一侧相关而进行改变、变化、修改、重新配置或以其他方式改变。例如，可以镜像本文基于右肩描述的植入物、装置、系统和方法及其各方面、部件、特征等，使得它们同样适用于左肩，反之亦然。此外，为了简洁起见，本文公开的植入物、装置、系统和方法及其各方面、部件、特征等相对于肩部进行了描述，但是应当理解，植入物、装置、系统和方法可以用于身体具有相似结构的其他骨骼，例如下肢，更具体地说，可以用于脚踝、足部和腿部的骨骼。

参看附图，相似的附图编号用于指示几个附图中相似或类似的组件。特别地，参看图1和图2，其中示出了根据本申请一实施例的用于全肩关节置换系统的生物相容性肱骨头植入系统10的示例性实施例。图15-18示例说明了根据本申请一实施例的用于选择试验肱骨头和安装销的试验肱骨头和导向销的示例性实施例。图15、27和28示例说明了根据本申请一实施例的用于确定所选试验肱骨头和偏置连接件的偏心率和朝向的试验肱骨头和试验偏置连接件的示例性实施例。从下文的描述可以理解，本申请的技术可以使外科医生在植入股骨头时，选择相对于肱骨锚定部件与切除的肱骨匹配的肱骨头偏心率。本申请的技术使外科医生可以用一个部件进行试验，这有助于外科医生选择某个偏心率。然后，最终的植入物可以按照之前确定的偏心率制作。例如，单个肱骨头和多个具有(例如)双锥体的偏置连接件在肱骨头植入系统中组装时，可以实现各种偏心率的选择。与传统的全肩关节置换术相比，这种技术可以使外科医生更快地重建肩关节，且更接近地复制正常肩关节的自然生物力学。

再次参看图1，在该示例性实施例中，肱骨头植入系统10可以可操作地连接到患者的肱骨12的切除近端部分。如图2和图3所示，肱骨头植入系统10可以包括肱骨头100、偏置连接件200和肱骨锚300。

如下文更详细地描述，在该示例性实施例中，肱骨头100可以具有偏置空腔130(图3)，偏置连接件200可以具有第一部分210和偏置的第二部分220，并且肱骨锚300可以具有中心设置的空腔370(图2)。肱骨头100、偏置连接件200和肱骨锚300的配置组合是可操作的，以帮助将肱骨头100相对于患者的肱骨的切除近端部分12(图1)偏心定位。当将肱骨锚300安装在患者的切除肱骨近端12(图1)时，肱骨头100和偏置连接件200(选自下文所述的具有不同偏置量的多个偏置连接件)允许外科医生使用单个配置的肱骨头在一系列位置上设置，以优化肱骨头100(图1)的外围边缘101(图1)相对于患者的肱骨的切除近端部分12(图1)的位置，并平衡周围的软组织。

如下文更详细地描述，可以提供多个不同的偏置连接件，例如如图12和图13所示的，并且在下文也更详细地描述的试验过程中，外科医生可以确定并选择多个肱骨头中的一个和多个偏置连接件中的一个，使得肱骨头相对于肱骨锚和切除近端肱骨的偏心率可以最佳地定位在患者的肱骨的切除近端部分。从本文的描述中可以理解，与使用具有特定偏心率的常规肱骨头(与单个偏置锥体一起使用)的数量相比，在多个不同的患者身上适当定位肱骨头时，所需要的不同尺寸和配置的肱骨头和多个不同配置的偏置连接件的数量可能会有所减少。

另外，如图4和5所示，肱骨头100(图4)和偏置连接件200(图5)可以彼此固定地耦合。例如，偏置连接件200(图5)可以包括凸起250(图5)，该凸起250(图5)可容纳在肱骨头100(图4)的凹槽150(图4)中，以帮助固定偏置连接件200(图5)，防止偏置连接件200相对于肱骨头100(图4)旋转。如下文所述，组装的肱骨头和偏置连接件200可以相对于肱骨锚300(图2)在设计的旋转位置对齐，并然后固定到肱骨锚300。

参看图6-8，偏置连接件200可以包括第一部分210和与第一部分210相对设置的偏置的第二部分220。第一部分210可以包括上远端212和下近端214。上远端212可以包括上表面215。第二部分220可以包括下远端222和上近端224。下远端222可以包括下表面225。偏置连接件200的近端214可以沿着长方形中间部分230可操作地连接到偏置连接件200的近端224，该长方形中间部分230限定了第一止点232和相对止点234。

如图7所示，凸起物250远离远端表面215延伸。凸起物250可以具有远端252(图6)和近端254(图6)，近端254连接到偏置连接件200的第一部分210的上远端212的上表面215。

再次参看图5，第一部分210可以限定第一中心轴线A1，以及第二部分220可以限定第二中心轴线A2。第一中心轴线A1可以偏离或相对于第二中心轴线A2偏心设置。从远端表面215延伸出去的凸起250限定中心轴线A3。中心轴线A3可以相对于偏置连接件200的第一部分210的第一中心轴线A1偏移或偏心设置，也可以相对于偏置连接件200的第二部分220的第二中心轴线A2偏移或偏心设置。

在一些实施例中，第一部分210可以是锥形圆柱体部分或具有截头圆锥形构造，并且偏置连接件200的第二部分220可以是锥形圆柱体部分或具有截头圆锥形构造。偏置连接件200的第一部分210和偏置连接件200的第二部分220的配置、大小和形状可以是相同的。在其他实施例中，偏置连接件200的第一部分210和第二部分220的配置可以不同。偏置连接件200还可以包括从第一部分210延伸到第二部分220的穿过偏置连接件200的通孔或螺纹开口260。

再次参看图2和图3，肱骨头100可以包括第一部分110和第二部分120。肱骨头100的第一部分110可以具有关节表面112。肱骨头100的第二部分120可以是耦合部分，该耦合部分具有与关节表面112相对的第二面或底面122(图3)。

关节面112可以是凸面，例如球形盖的半球的表面，或者非球形表面。肱骨头100的第一部分110和第二部分120可以限定从肱骨头100的第一部分110延伸到第二部分120的中心轴线A4。第二部分或耦合部分120可以包括凹腔130(图3)，例如其中朝向关节表面112延伸到第二面或底面122的锥形空腔。

如图4所示，第二部分或耦合部分120可以包括，例如，凹区140，该凹区140在凹腔130的周围形成外周向延伸的凹唇142。例如，凹区140的大小和形状可用于接收和接合偏置连接件200(图5)的长方形中间部分230(图5)的止点(stop)232(图5)。提供两个圆形螺纹空腔190并用于组装肱骨头100。

凹腔130可以包括凹口150，该凹口150限定了相对于肱骨头100的中心轴线A4偏移和偏心设置的轴线A5。当偏置连接件200(图5)的第一锥形圆柱部分210(图5)被定位并接收到肱骨头100的锥形空腔130中时，凹口150可操作地用于接收偏置连接件200(图5)的凸起250(图5)，凸起250(图5)位于肱骨头100的锥形空腔130中的凹槽(凹口)150中。

再次参看图2和图3，在该示例性实施例中，肱骨锚300可以是肱骨柄锚。肱骨锚300可以包括第一近端部分或基部310和第二部分或柄部320。如图2所示，基部310可以包括外环312和其中设有空腔350的凹部314。基部310可以配置为环形表面区域，以帮助固定，例如，基部310可以接触松质骨，为肱骨头植入系统10(图1)提供更好的术后支持。柄部320还可以包括从至少一个内表面延伸出来的鳍、腿或细长突起322。鳍322可以定位在，例如，柄部320的中点或中线处。柄部可以具有，例如，T形横截面。例如，柄部320可以是锥形的，因为它从基部310向外延伸。在其他实施例中，肱骨锚可以是无柄肱骨锚。用于本申请的肱骨头植入系统的合适的肱骨柄锚和合适的肱骨无柄锚可包括Hodorek等人在国际PCT专利申请公开号WO2020/023971中描述的肱骨柄锚和肱骨无柄锚，其整个主题通过引用全部并入本文。

图9示出了根据本申请一实施例的固定到肱骨头100的偏置连接件200。如图所示，凸起250(图5)相对于第一锥形圆柱体部分210(图5)的第一轴线A1(图5)和第二锥形圆柱体部分220的第二轴线A2(图5)的位置是可操作的，以提供相对于偏置连接件200的第二部分220的轴线A2偏心设置的肱骨头100的中心轴线A4。因此，如图10所示，肱骨头100可以相对于肱骨锚300的基部312偏心设置。例如，如图11所示，肱骨头100的中心轴线A4可以从肱骨锚300的中心轴线A5(也如图2所示)偏移，当偏置连接件200固定在肱骨锚300上时，偏置连接件200的轴线A2与肱骨锚300的中心轴线A5对齐。如下文更详细地描述，可以在一个套件中提供多个偏置连接件200，其中凸起的位置不同，以允许相对于肱骨头100的中心轴线和肱骨锚300的中心轴线有更大或更小的偏心率或没有偏心率。

如图12所示，根据本申请的实施例，可以提供多个偏置连接件201、202、203和204，以供外科医生选择相对于肱骨锚300的肱骨头100的期望偏心率。例如，偏置连接件201可以用于中心、无偏心率或将肱骨头100的中心轴线对准肱骨锚300的空腔的中心轴线。偏置连接件202可以用于低偏心率或1mm的偏心率。偏置连接件203可用于中等偏心率或2mm偏心率。偏置连接件204可用于高偏心率或3mm偏心率。如图13所示，偏置连接件201、202、203和204基本上是相同的，不同之处在于凸起250相对于偏置连接件201、202、203和204的偏移上部和下部分别位于不同的角度位置，例如B1、B2、B3和B4。图14示出了固定在肱骨头101上的偏置连接件201、202、203和204。标记205、206、207和208可以分别设置在偏置连接件201、202、203和204的远端(或侧面)，并且与肱骨头101上的标记“C”、“L”、“M”和“H”对齐。

如下文进一步描述，在最终安装以将肱骨头植入系统10固定到切除肱骨近端12上之前，可以将偏心放置的肱骨头100相对于切除肱骨近端12旋转或对齐，例如，可以标记肱骨头的外周部分，并且将其与肱骨的切除近端部分的最外侧位置对齐。

参看图15，在该示例性实施例中，根据本申请的一个实施例的试验肱骨头系统11可以包括试验肱骨头400、导向销500和试验偏置连接件600。如下文更详细地描述，试验肱骨头400和导向销500用于安装肱骨锚300，试验肱骨头400和试验偏置连接件600用于试用试验肱骨头400并选择合适的偏置连接件200。

如图16所示，将试验肱骨头400和导向销500组装并定位在患者的肱骨切除近端部分12上，以引导销700进入切除肱骨12的松质骨13中。

参看图17和18，试验肱骨头400可以包括第一部分410和第二部分420。试验肱骨头400的第一部分410可以具有关节面412。试验肱骨头400的第二部分420可以是一个耦合部，具有与关节面412相对的第二面或底面422(图18)。

关节面412可以是凸面，例如球形帽的半球面，或者也可以是非球形帽的表面。试验肱骨头400的第一部分410和第二部分420可以限定从试验肱骨头400的第一部分410延伸到第二部分420的中心轴线A6。第二部分或耦合部420可以配置为接收导向销500以及试验偏置连接件600(图15)。

如图19和20所示，试验肱骨头400可以包括从第一部分410(图19)延伸到第二部分420(图20)的中央开口450。长方形开口455可以从第一部分410(图19)延伸到第二部分420(图20)并且与中央开口450相邻设置。

如图20和21所示，第二部分或耦合部420可以包括，例如，由多个具有近端部分462(图21)和远端部分464(图21)的弹性指状物460限定的偏心空腔440。远端部分包括向内延伸的突起465(图21)。环形通道470围绕多个弹性指状物460设置。环形通道470从指状物的近端部分延伸到其远端部分。环形通道470使多个指状物460可以向外弯曲以扣合方式可释放地连接到导向销500(图15)，并且以扣合方式可释放地连接到试验偏置连接件600(图15)。

第二部分或耦合部分420可以包括围绕环形通道470和凹腔440的外周向延伸的凹壁480。凹壁480的大小和形状可以，例如，设置成接收引导销500和试验偏置连接件600的外围部分。

凹壁(recessed ledge)480可以包括平面部分482和第一倾斜或斜坡部分484(如图21所示)和第二倾斜或斜面部分486。如下所述，凹壁480可以包括多个径向向外延伸的半圆部分485，用于定位和定向试验偏置连接件600(图15)。凹壁480可以包括与多个径向向外延伸的半圆部分485相邻设置的标记。该标记可以是字母“C”，用于标识中心或零偏心率，可以是字母“L”，用于标识低偏心率，也可以是字母“M”，用于标识中等偏心率，以及字母“H”，用于标识高偏心率。如下所述，凹壁480可以包括径向向外延伸的矩形部分487(图20)，用于在相对于试验肱骨头400的单个固定位置和方向，定位和定向导向销500(图15)。

再参看图17和18，导向销500可以包括细长构件510和向外延伸的构件520。细长构件510包括第一端或上端512和第二端或下端514。细长构件510的下端514固定在向外延伸的构件520上。通道530从第一端512穿过细长构件510延伸到向外延伸的构件520。

如图17和图22所示，向外延伸的构件520可以具有上部内盘522。与细长构件510和通道530相比，上部内盘522偏心设置。参看图22和图23，向外延伸的构件520可以具有大致为圆形的外周550，其具有向外延伸的凸台560和向内延伸的切口570。

图24和25示出了组装好的试验肱骨头400和试验偏置连接件500。与细长构件510(图25)和通道530相比，上部内盘522(图25)偏心地设置在指状物460(图25)之间。向外延伸的构件可释放地固定在试验肱骨头400的偏心空腔中，其中细长构件510穿过试验肱骨头400的孔径延伸，并且导向销500的通道530与试验肱骨头400的中心轴线同心。

如图26所示，在该示例性实施例中，根据本申请的一个实施例，试验肱骨头400和试验偏置连接件600(图15)可以可操作地连接到肱骨锚301，并定位在患者的肱骨的切除近端部分12上。试验肱骨头400和试验偏置连接件600(图15)用于试用肱骨头100(图1)并选择合适的偏置连接件200。

参看图27和28，试验肱骨头400的第二部分或耦合部分20(图28)可配置为接收试验偏置连接件600。

试验偏置连接件600可以包括主体601，其具有从中央向外延伸的大体上是圆盘状的构件630、上部内环640和下部锥形部分650。如图29和图30所示，通道660从上部内环640延伸到下部锥形部分650(图30)。

向外延伸的构件630可以具有大致为圆形的外周635，该外周635具有向外延伸的棘爪637和向内延伸的切口670。如图29所示，与从中心向外延伸的大体上是圆盘状的构件630和通道660相比，上部内环640偏心设置。如图30所示，与从中心向外延伸的大体上是圆盘状的构件630和通道660相比，下部锥形部分650偏心设置。弯曲通道680可以延伸穿过从中心向外延伸的大体上是圆盘状的构件630，以允许棘爪637向内移动。

图31和32示出了组装好的试验肱骨头400和试验偏置连接件600。上部内环640(图32)设置在多个指状物460(图32)之间。向外延伸的大体上是圆盘状的构件630可释放地固定在试验肱骨头400的外周延伸的凹壁480(图21)上，其中下部锥形部分650向下延伸。环形通道470(图32)允许多个指状物460向外弯曲，以扣合方式可释放地连接到试验偏置连接件600(图15)。如图31所示，试验肱骨头400可以包括诸如字母“E”的标记490和指示相对于试验肱骨头400的试验偏置连接件600的旋转方向的箭头，以便试验偏置连接件600可以与试验肱骨头400断开连接。当试验偏置连接件600沿R方向充分旋转时，向外延伸的构件630的大体上是圆盘状的外周635与斜面484啮合，并且棘爪637可以啮合斜面486，以导致并迫使试验偏置连接件600的上部内环640从弹性指状物460(图32)中弹出。

试验肱骨头400用于确定患者的肱骨的切除近端部分12所需的曲率和直径。试验偏置连接件600通过使棘爪637与四个径向向外延伸的半圆部分485(图31)中的一个啮合，是可旋转的或可拨动的，该径向向外延伸的半圆部分485具有标记，如用于识别居中或零偏心率的字母“C”、用于识别低偏心率的字母“L”、用于识别中等偏心率的字母“M”以及用于识别高偏心率的字母“H”。

如图33所示，可以使用六角形工具800将试验偏置连接件600相对于试验肱骨头400旋转，以使棘爪637(图31)卡入四个径向向外延伸的半圆部分485中的一个，并使下部锥形部分650(图32)相对于试验肱骨头400的中心轴线以不同的偏心率设置。外科医生可以选择一定程度的偏心率并将肱骨头400组装到肱骨锚300(图1)上，如有必要，可以将其取下并调整试验肱骨头400相对于试验偏置连接件600的偏心率。当达到想要的偏心率时，可以记录试验肱骨头400的偏移量和方向。例如，偏移量可以是中心或无偏心率，或者低偏心率、中等偏心率或高偏心率。试验肱骨头400的方向可以使用设置在试验肱骨头400(图19)的外表面周围的标记495(图19)表示，该标记与患者的肱骨的切除近端部分12的最外侧位置对齐。正确的肱骨头尺寸可以基于先前在试验中使用的直径和厚度来选择。

图34示出了根据本申请一实施例的设置在患者的肱骨的切除近端部分12上的肱骨头大小测定器900。如图35和图36所示，肱骨头大小测定器900可以包括手柄910和基板920。手柄910的远端914和基板920可以包括延伸穿过其中的通道930。通道930可在销700(图34)上延伸。外科医生能够基于适合患者解剖结构的基板920的尺寸选择最大尺寸的植入物，注意不要将基板920的周边放置在切除的皮质骨上。肱骨头大小测定器900的外侧最好选择为覆盖大部分松质骨，而不涉及皮质。为了正确确定肱骨锚300(例如肱骨有柄锚和肱骨无柄锚)的尺寸，可能需要允许从皮质外侧到基板920的肱骨头大小测定器的外围边缘有5mm的骨环。

图37示出了相对于肱骨锚的尺寸用于确定肱骨头的手术方法1000，其中肱骨锚在患者的肱骨的近端部分可使用。方法1000可以包括，例如，在步骤1100组装试验肱骨头和导向销；在步骤1200将试验肱骨头和导向销定位在切除的肱骨上；在步骤1300通过导向销将销安装进切除的肱骨；在步骤1400从切除的肱骨和安装的销上移除试验肱骨头和导向销；在步骤1500使用销在切除的肱骨中准备空腔；在步骤1600从切除的肱骨上取出销；在步骤1700从试验肱骨头上取下导向销；在步骤1800将试验偏置连接件固定到试验肱骨头；在步骤1900选择试验偏置连接件相对于试验肱骨头的偏心率，以调整试验肱骨头相对于切除肱骨的位置；在步骤2000将组装好的试验偏置连接件和试验肱骨头放置在切除的肱骨上，试验偏置连接件的锥形圆柱体部分放置在设置在切除的肱骨中的肱骨锚的空腔中，以确认相对于切除的肱骨的位置；并在步骤2100基于组装好的试验肱骨头和试验偏置连接件选择肱骨头和偏置连接件。

从本申请的描述中可以理解，本申请的技术利用采用钉孔系统的肱骨头和偏置连接件，提供了一种具有成本效益且直观的肱骨头植入系统。本申请的技术提供了操作快速且价格优廉的肱骨头植入系统，其可以解决和确定肱骨头相对于患者肱骨的切除近端部分的偏心率。

本申请的技术使外科医生能够以一种不容易混淆的方式选择偏心率，可防止锥体倒置插入，并且具有成本效益。例如，本申请的技术允许外科医生调整偏心率，而不会出现定位错误。

传统的肱骨头具有预定的直径和厚度以解决和复制正常的人体解剖结构。然而，使每个肱骨头具有几种不同的偏心率需要过多的库存。本申请的技术可以减少预定肱骨头以及偏置连接件的数量，使外科医生能够选择和定制肱骨头的偏心率以复制每个患者所呈现的解剖结构。

相同的试验肱骨头可用于两个步骤，例如，和导向销一起定位销，以及和试验偏置连接件一起确定偏心率，利用相同的试验肱骨头并为外科医生提供若干选项，同时最大程度地减少执行全肩置换所需的器械数量。

本领域普通技术人员基于本文的教导可认识到，在不脱离本申请范围的情况下，可以对本申请的上述和其他实施例进行多种改变和修改。说明书以及随附的摘要和附图中公开的装置和/或系统的植入物、螺钉和其他部件，可以由可替代的部件或特征代替，例如在另一个实施例中所公开的，这些部件或特征可以起到本领域技术人员已知的相同、等同或相似目的，以通过此类替代部件或特征实现相同、等同或相似的结果，从而为预期目的提供相似的功能。另外，与本文描述和示出的实施例相比，设备和系统可以包括更多或更少的组件或特征。因此，当前优选实施例的详细描述用于说明本申请，而非限制本申请。

本申请所使用的术语仅用于描述特定实施例，并不用于限制本申请。除非上下文另外明确指出，本申请所使用的单数形式也包括复数形式。还可以理解：术语“包括”、“包含”、“具有”等都是开放式连接动词。因此，“包括”、“包含”、“具有”一个或多个步骤或元素的方法或设备拥有但不限于该一个或多个步骤或元素。同理，“包括”、“包含”、“具有”一个或多个特征的方法步骤或设备的元件拥有但不限于该一个或多个特征。此外，以某种方式配置的设备或结构至少以这种方式配置，但也可以以未列出的方式配置。

本文结合优选实施例描述了本申请。应理解，本文描述的可架构和可操作的实施例用于为具有相同的一般特征、特性和通用系统操作的多个可能设置提供示例。在阅读并理解了前面的详细描述之后，其他人会想到进行修改和变更。本申请应被解释为包含所有这些修改和变更。

Claims (21)

1.一种肱骨头植入系统，包括：

肱骨头，包括第一部分和第二部分的肱骨头，所述第一部分具有关节面，所述第一部分和所述第二部分限定从所述第一部分延伸至所述第二部分的中心轴线，所述第二部分中具有设包括有锥形空腔的表面，所述空腔中具有凹槽，所述空腔限定相对于所述肱骨头的所述中心轴线偏移和偏心设置的轴线；

偏置连接件，包括具有第一轴线的第一锥形圆柱体部分和具有第二轴线的第二锥形圆柱体部分，其中所述第一轴线相对于所述偏置连接件的所述第二轴线偏心设置，所述第一锥形圆柱体部分的远端包括从所述偏置连接件的所述第一锥形圆柱体部分的所述第一轴线和从所述第二锥形圆柱体部分的所述第二轴线偏移的突起；

肱骨锚，具有限定中心轴线的锥形空腔；

所述偏置连接件的所述第一锥形圆柱体部分可收进所述肱骨头的所述锥形空腔，所述突起可收进所述肱骨头的所述锥形空腔中的所述凹槽；和

所述偏置连接件的第二部分可收进所述肱骨锚的所述空腔中。

2.根据权利要求1所述的肱骨头植入系统，其中所述突起相对于所述第一锥形圆柱体部分的所述第一轴线和所述第二锥形圆柱体部分的所述第二轴线的角度位置可操作，以提供所述肱骨头的所述中心轴线相对于所述肱骨锚的所述中心轴线偏心设置。

3.根据权利要求1所述的肱骨头植入系统，其中所述偏置连接件包括多个所述偏置连接件，所述多个所述偏置连接件中的每一个都具有相对于所述第一锥形圆柱体部分的所述第一轴线和所述第二锥形圆柱体部分的所述第二轴线的处于不同角度位置的突起，并且所述多个所述偏置连接件是可操作的，使得所述肱骨头的所述中心轴线相对于所述肱骨锚的所述中心轴线以不同的方式偏心设置。

4.根据权利要求1所述的肱骨头植入系统，其中所述突起相对于所述第一锥形圆柱体部分的所述第一轴线的角度位置，和所述空腔中所述凹槽相对于所述空腔的所述第一轴线的角度位置是可操作的，使得当所述肱骨头组装到所述偏置连接件时，所述肱骨头的所述中心轴线与所述肱骨锚的所述中心轴线同心设置。

5.根据权利要求4所述的肱骨头植入系统，其中所述偏置连接件和所述肱骨头包括与组装所述肱骨头和所述偏置连接件的所述第二部分时之间的相对偏心量相关的标记。

6.根据权利要求1所述的肱骨头植入系统，其中所述肱骨头包括用于将所述肱骨头与切除的肱骨对齐的标记。

7.根据权利要求1所述的肱骨头植入系统，其中所述肱骨锚包括至少一个柄或无柄。

8.一种可操作地将肱骨头连接到肱骨锚的偏置连接件，所述偏置连接件包括：

具有第一轴线的第一锥形圆柱体部分；

具有第二轴线的第二锥形圆柱体部分；

所述第一轴线相对于所述偏置连接件的所述第二轴线偏心设置；并且

所述第一锥形圆柱体部分的远端包括具有第三轴线的凸起，所述第三轴线相对于所述偏置连接件的所述第一锥形圆柱体部分的所述第一轴线和所述第二锥形圆柱体部分的所述第二轴线偏移。

9.根据权利要求8所述的偏置连接件，其中所述突起相对于所述第一锥形圆柱体部分的所述第一轴线和所述第二锥形圆柱体部分的所述第二轴线的角度位置可操作，从而使所述肱骨头的中心轴线相对于所述肱骨锚的中心轴线偏心设置。

10.根据权利要求8所述的偏置连接件，其中所述偏置连接件包括多个所述偏置连接件，所述多个所述偏置连接件中的每一个都具有相对于所述第一锥形圆柱体部分的所述第一轴线和相对于所述第二锥形圆柱体部分的所述第二轴线的处于不同角度位置的突起，并且所述多个所述偏置连接件可操作，以提供所述肱骨头的中心轴线，使其相对于所述肱骨锚的中心轴线以不同的方式偏心设置。

11.根据权利要求8所述的偏置连接件，其中所述突起相对于所述第一锥形圆柱体部分的所述第一轴线的角度位置和所述空腔中所述凹陷相对于所述空腔的所述第一轴线的角度位置是可操作的，使得当所述肱骨头组装到所述偏置连接件时，所述肱骨头的中心轴线与所述肱骨锚的中心轴线同心设置。

12.根据权利要求8所述的偏置连接件，其中所述偏置连接件包括可与所述肱骨头对齐的标记，用于指示组装时所述肱骨头与所述偏置连接件的所述第二部分之间的偏心率的大小。

13.一种试验肱骨头系统，包括：

试验肱骨头，包括：

外半球形表面；

内表面，在所述外半球形表面的外围边缘之间延伸；

孔，从所述外半球形表面延伸到所述内表面；并且

所述外半球形表面限定中心轴线从所述外半球形表面延伸至所述内表面并穿过所述孔；和

所述内表面包括围绕所述孔延伸的偏心空腔；

导向销，包括：

细长构件，具有第一端、第二端和从所述第一端到所述第二端的通道；

向外延伸的构件，固定在所述细长构件的所述第一端；并且

所述向外延伸的构件可释放地耦合在所述试验肱骨头的所述偏心空腔中，所述细长构件穿过所述试验肱骨头的所述孔延伸，并且所述导向销的所述通道与所述试验肱骨头的所述中心轴线同心；

试验偏置连接件，包括：

锥形圆柱体部分；

向外延伸的构件，固定在所述锥形圆柱体部分上；

通道，从所述第一锥形圆柱体部分延伸到所述向外延伸的构件；并且

所述向外延伸的构件可释放且可调节地耦合在所述试验肱骨头的所述偏心空腔中。

14.根据权利要求13所述的试验性肱骨头系统，其中所述试验性肱骨头的所述内表面包括可与所述向外延伸的构件中的切口一起操作的标记，以指示所述肱骨头的中心轴线与切除的肱骨的腔之间的相对偏心量。

15.根据权利要求13所述的试验肱骨头系统，其中所述试验肱骨头包括设置在所述偏心空腔周围的多个弹性指状物，并且其中所述导向销包括在所述多个弹性指状物之间可收放的圆盘形构件，以将所述导向销连接至所述试验肱骨头。

16.根据权利要求13所述的试验肱骨头系统，其中所述试验肱骨头包括设置在所述偏心空腔周围的多个弹性指状物，并且其中所述试验偏置连接件包括可在所述多个弹性指状物之间可收放的圆盘形构件，以将所述试验偏置连接件连接到所述试验肱骨头。

17.根据权利要求16所述的试验肱骨头系统，其中所述试验肱骨头包括至少一个斜面，其中当所述试验偏置连接件相对于所述试验肱骨头旋转时，所述试验偏置连接件的圆盘形构件从所述多个弹性指状物中释放。

18.一种手术方法，包括：

提供权利要求1所述的肱骨头植入系统；

将所述肱骨头植入系统连接到切除的肱骨上。

19.一种手术方法，包括：

提供肱骨头；

提供权利要求8所述的偏置连接件；

提供肱骨锚；

将所述肱骨锚安装到切除的肱骨中；

将所述偏置连接件的第二端插入所述肱骨锚；

将所述肱骨头的空腔插入所述偏置连接件的第一端；以及

向所述肱骨头施加力以将所述肱骨头固定到所述偏置连接件上，并将所述偏置连接件固定到所述肱骨锚上。

20.一种手术方法，包括：

提供权利要求13所述的试验肱骨头系统；

组装试验肱骨头和导向销；

将所述试验肱骨头和所述导向销定位在切除的肱骨上；

通过所述导向销将销安装到所述切除的肱骨中；

从所述切除的肱骨和安装的销上取下所述试验肱骨头和所述导向销；

使用所述销在所述切除的肱骨中准备一个空腔；

从所述切除的肱骨中取下所述销；

从所述试验肱骨头上取下所述导向销；

将所述试验偏置连接件固定到所述试验肱骨头上；

将组装好的试验偏置连接件和试验肱骨头放置在所述切除的肱骨上，以及锥形圆柱体部分放置在所述切除的肱骨中的肱骨锚的空腔内；和

调整相对于所述试验偏置连接件的所述试验肱骨头的偏心率，以调整所述试验肱骨头相对于所述切除的肱骨的位置。

21.一种用于测量肱骨头相对于肱骨锚的尺寸的手术方法，其中所述肱骨锚在患者肱骨的近端部分是可使用的，该方法包括：

组装试验肱骨头和导向销；

将所述试验肱骨头和所述导向销定位在切除的肱骨上；

通过导向销将销安装到所述切除的肱骨中；

从所述切除的肱骨和安装的销上取下所述试验肱骨头和所述导向销；

使用所述销在所述切除的肱骨中准备一个空腔；

从所述切除的肱骨中取下所述销；

从所述试验肱骨头上取下所述导向销；

将试验偏置连接件固定到所述试验肱骨头上；

选择所述试验偏置连接件相对于所述试验肱骨头的偏心率，以调整所述试验肱骨头相对于所述切除的肱骨的位置；

将组装好的试验偏置连接件和试验肱骨头放置在所述切除的肱骨上，所述试验偏置连接件的锥形圆柱体部分放置在在所述切除的肱骨中设置的肱骨锚的空腔中，以确认相对于所述切除的肱骨的位置；和

根据组装的试验肱骨头和所述试验偏置连接件选择肱骨头和偏置连接件。

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