CN115666364A - 用于腹腔镜进入和伤口闭合的设备和方法 - Google Patents

用于腹腔镜进入和伤口闭合的设备和方法 Download PDF

Info

Publication number
CN115666364A
CN115666364A CN202180037204.0A CN202180037204A CN115666364A CN 115666364 A CN115666364 A CN 115666364A CN 202180037204 A CN202180037204 A CN 202180037204A CN 115666364 A CN115666364 A CN 115666364A
Authority
CN
China
Prior art keywords
stylet
cannula
suture
tip
distal
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202180037204.0A
Other languages
English (en)
Inventor
苏比尔·雷
张国伟
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Su BierLei
Original Assignee
Su BierLei
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Su BierLei filed Critical Su BierLei
Publication of CN115666364A publication Critical patent/CN115666364A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3474Insufflating needles, e.g. Veress needles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/012Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor characterised by internal passages or accessories therefor
    • A61B1/015Control of fluid supply or evacuation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/313Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor for introducing through surgical openings, e.g. laparoscopes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0469Suturing instruments for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06066Needles, e.g. needle tip configurations
    • A61B17/06109Big needles, either gripped by hand or connectable to a handle
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3494Trocars; Puncturing needles with safety means for protection against accidental cutting or pricking, e.g. limiting insertion depth, pressure sensors
    • A61B17/3496Protecting sleeves or inner probes; Retractable tips
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3498Valves therefor, e.g. flapper valves, slide valves
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0485Devices or means, e.g. loops, for capturing the suture thread and threading it through an opening of a suturing instrument or needle eyelet
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00349Needle-like instruments having hook or barb-like gripping means, e.g. for grasping suture or tissue
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00637Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for sealing trocar wounds through abdominal wall
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00646Type of implements
    • A61B2017/00663Type of implements the implement being a suture
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3417Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A61B2017/3454Details of tips
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/08Accessories or related features not otherwise provided for
    • A61B2090/0801Prevention of accidental cutting or pricking
    • A61B2090/08021Prevention of accidental cutting or pricking of the patient or his organs

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

本发明提供了用于腹腔镜进入和伤口闭合的设备和方法。该设备是整体式针设备的形式,该设备能够执行若干项任务,包括穿透或刺透筋膜层、将气体注入体腔以及放置用于伤口闭合的缝线。特别地,该设备的特征为钝末端管心针,该钝末端管心针在近端具有钩或缺口,该钩或缺口可用于捕获缝线。

Description

用于腹腔镜进入和伤口闭合的设备和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年5月26日提交的第63/101,958号美国临时专利申请的优先权,该美国临时专利申请的全部内容并入本文。
技术领域
本发明涉及用于有需要的患者的安全腹腔镜进入和伤口闭合的设备、方法、系统和套件。该设备、方法和系统可用于安全地穿透患者的体壁以用于腹腔镜手术,向体腔内注入气体,并放置缝线用于伤口闭合。本发明使得通常需要使用大量特殊设备的这些重要任务能够执行。具体地,该设备是包括用于缝线捕获的钩的整体式针设备。
背景
在腹腔镜手术中,进入患者的腹膜腔和产生气腹通常通过使用气腹针(Veressneedle)执行。气腹针的套管是锋利的、有斜面的、不锈钢的针末端,用于切穿腹壁组织。在套管内,存在弹簧加载的中空管心针,管心针具有圆形钝末端,以保护任何内脏免受锋利、穿刺套管的伤害。在静止位置,圆形钝末端稍微突出超过套管的锋利末端。管心针由用于传输气体(例如,二氧化碳气体)的中空管制成以产生用于腹腔镜手术的气腹。图1中示出了套管、中空管心针和组装的套管/管心针的末端。
当气腹针穿透腹膜壁时,由组织施加在末端区域上的直接接触压力将管心针推入套管的内部管腔,暴露出锋利的套管以穿透组织壁。在针末端刺穿皮肤/筋膜并进入腹膜腔后,圆形端部的钝管心针快速向前弹起以阻挡锋利的切割末端并保护内部内脏免受锋利套管的伤害。气腹针穿透腹膜腔给外科医生带来独特的声频振动反馈(图2)。
在气腹针进入腔后,随后可以将气体(例如,二氧化碳气体)通过管心针的中空管腔转移以使腹膜空间充气,从而产生气腹以便于腹腔镜手术。
在腹腔镜手术中,套管针和探头也可以插入腹膜腔。在腹腔镜手术结束时,气腹针、套管针和探头被缩回,留下通过缝线闭合的开放性伤口。缝合包括皮肤和筋膜层在内的各种腹膜层的过程是费力的,因此对于小伤口来说可以省略。这种情况的潜在风险包括感染和随后发展为切口疝。腹膜筋膜闭合的方法通常需要使用单独的设备来用缝线机械地接近内部伤口或切口的边缘。缝线通过单独的设备从腹膜空间内部穿过伤口位置引入和外化(externalize)。然后,缝线的两端被拉起、收紧并从外部打结,以完成对由诸如套管针的设备留下的伤口的闭合。市场上有许多用于腹腔镜手术的伤口闭合设备。这些设备大多是昂贵而复杂的机械器械。某些设备可以按照与气腹针相同的技术进入腹膜腔,但是管心针是由实心杆制成的并且管心针不能使CO2气体通过以用于产生气腹。此外,该设备被设计成仅捕获缝线并通过腹壁向内或向外输送。例如,Covidien Endo CloseTM或Auto SutureTM设备配备有弹簧加载的按钮,以向前推进管心针,从而有助于在腹膜腔内捕获缝线。
仍然需要用于在有需要的患者中进行安全和有效的腹腔镜进入和伤口闭合的设备、方法和系统。特别地,需要能够在有需要的患者中进行腹腔镜进入、体腔注气,以及伤口闭合的单个或整体式的设备。
本文对已知设备、方法和系统的某些优点和缺点的描述不意图限制实施例的范围。
概述
本发明的一个目的是提供一种设备——在一些实施例中是针和管心针组件——用于穿过体壁穿透体腔以形成开口,并且随后穿过开口抽拉缝线以封闭近侧伤口(即,在设备进入位置附近由诸如腹腔镜手术设备(例如,套管针)的另一设备形成的伤口)。本发明的另一个目的是提供一种用于向体腔注入气体的设备。
本发明的另一个目的是提供一种方法,该方法用于穿过体壁穿透体腔以形成开口,并且随后穿过开口抽拉缝线以封闭近侧伤口。在某些实施例中,该方法可进一步包括向体腔注入气体。
本发明的另一个目的是提供包括设备的套件——在一些实施例中,除其他外,套件可以包括针和管心针组件——用于在包含穿过体壁穿透体腔以形成开口并随后穿过开口抽拉缝线以封闭近侧伤口的过程中使用。本发明的另一个目的是提供一种套件,该套件包括用于向体腔注入气体的设备。
本发明的一个方面是提供一种设备或组件,该设备或组件包括具有套管远端和套管近端的套管。在优选实施例中,套管是中空的,并且因此具有内部管腔。在某些实施例中,套管包括在套管远端处的壳体单元。在一些实施例中,壳体单元还包括内部中空管腔。此外,在某些实施例中,套管包括位于套管近端的斜面针末端。
本发明的另一个方面是提供一种设备或组件,该设备或组件包括管心针——例如,钝末端(blunt-tipped)管心针——其具有管心针近端和管心针远端,其中该管心针被构造成插入到套管的内部管腔中(即,插入在套管内),并且被套管支撑。在某些实施例中,管心针包括位于管心针近端的钩。在其他实施例中,管心针包括位于管心针近端的缺口(notch)。
本发明的另一方面是提供一种设备或组件,该设备或组件包括用于在套管的近端引入气体的气阀。在某些实施例中,气阀位于壳体单元的远端。
本发明的另一方面是提供一种包括前压缩弹簧的设备或组件。在某些实施例中,前压缩弹簧包围管心针远端。例如,前压缩弹簧卷绕或缠绕在靠近管心针远端的管心针的一部分的外壁上。
本发明的另一方面是提供一种包括弹簧盒的设备或组件。在某些实施例中,弹簧盒包括:后压缩弹簧;具有向外突出的至少两个销的阻挡环,该阻挡环位于后压缩弹簧的远侧;远侧盒端盖,其位于阻挡环的远侧;管状支撑件,该管状支撑件在两侧有近侧盒端盖和处于远端的气阀,该管状支撑件位于后压缩弹簧、阻挡环和远侧盒端盖的内部。
本发明的某些实施例中,可以通过将管心针、前压缩弹簧和弹簧盒穿过壳体单元的远端(即,穿过壳体单元的内部管腔)并插入套管中(即,穿过套管的内部管腔),从而使管心针近端突出超过位于套管近端的针末端来组装该设备或组件。
在本发明的一些实施例中,壳体单元还包括至少一个,但优选地包括至少两个(即,多个)侧槽。在某些实施例中,侧槽被构造成接收从弹簧盒的阻挡环向外突出的至少两个销。
在本发明的某些方面,管心针可缩回至套管的内部管腔中。在某些实施例中,当设备或组件被压入患者的体壁中时,管心针缩回到套管中。
在本发明的其他方面中,管心针被构造成在套管末端已经穿透体壁并进入体腔之后向前弹出超过套管末端。在某些实施例中,管心针向前弹出的动作由弹簧盒控制。例如,在某些实施例中,一旦套管末端已经穿透体壁,管心针可以自动向前弹出。
本发明的方面还包括有助于注入气体(insufflation gas)流动的组件,诸如气阀或旋塞。在某些实施例中,气阀位于壳体单元的远端。在一些实施例中,气阀或旋塞安装在壳体单元上。本发明的实施例还包括通过气阀或旋塞以及通过管心针将注入气体引入体腔中。
在本发明的某些方面中,管心针包括用于捕获和操纵缝线的特征,诸如钩或缺口。在一些实施例中,特征(即,钩或缺口)可以向后缩回以锁定或捕获缝线。通常,在捕获缝线的过程中,钩或缺口不会完全缩回至套管的管腔中。
本文还公开了在有需要的患者体内进行腹腔镜进入和伤口闭合时使用设备和组件的方法。
附图简述
关于本发明的主题在本说明书的结束部分被特别指出并被清楚地要求保护。然而,在与附图一起阅读时,通过参考以下详细描述可以最好地理解本发明(就操作的组织和方法两者而言)以及其目的、特征和优点,在附图中:
图1是套管、管心针和组装的套管/管心针的末端的图片。
图2是根据本发明的实施例的气腹针穿透到腹膜腔中的声频振动反馈的图示。
图3A和图3B(统称为图3)是根据本发明的某些实施例的示例性设备的顶部和侧面的图片。
图4A、图4B和图4C(统称为图4)是示出了根据本发明的某些实施例的示例性壳体单元的附图。
图5A、图5B和图5C(统称为图5)是示出了根据本发明的某些实施例的示例性壳体单元的附图。
图6A和图6B(统称为图6)是根据本发明的某些实施例的示例性管心针组件的顶部和侧面的图片。
图7是根据本发明的某些实施例安装在盒中的示例性压缩弹簧的图片。
图8是示出了根据本发明的某些实施例的安装在示例性壳体单元上的防旋转销和位于旋塞和弹簧盒之间的母槽的图片。
图9A和图9B(统称为图9)是示出了根据本发明某些实施例的示例性管心针和钩的附图,管心针和钩向前推进以捕捉缝线(图9A)或处于闭合或缩回位置以捕获缝线(图9B)。
图10是根据本发明的某些实施例的处于伸展(打开)和缩回(关闭)位置的示例性钩的黑白图片。
图11是根据本发明的某些实施例的示例性钩的附图。
图12A和图12B(统称为图12)是示出了根据本发明的某些实施例的示例性设备的图片,设备具有与管心针成直角的旋塞。
图13A和图13B(统称为图13)是示出了根据本发明的某些实施例的示例性设备的图片,其中旋塞与管心针成直角且包括按钮。图13B示出旋塞和按钮的特写图。
图14是示出了根据本发明的某些实施例的示例性设备的部件在组装之前的图片。
图15示出了根据本发明的某些实施例安装在示例性壳体单元中的示例性防旋转定位销的图片。
图16示出了根据本发明的某些实施例的示例性管心针组件的图片。
图17以及图18A和图18B(统称为图18)示出了根据本发明的某些实施例的用于伤口闭合的缝线位置的图示。
图19A和图19B(统称为图19)是示出了根据本发明的某些实施例的示例性气体连接器的附图。
图20A和图20B(统称为图20)是示出了根据本发明的某些实施例的示例性弹簧盒端盖的附图。
图21A和图21B(统称为图21)是示出了根据本发明的某些实施例的示例性阻挡环的附图。
应当理解,为了图示的简单和清楚起见,附图中所示的元件不一定按比例绘制。例如,为了清楚起见,元件中的一些的尺寸可能相对于其他元件被放大。此外,图中所示的任何一个实施例的许多特征不应被认为与另一图中所示的实施例的特征是独立和分离的,并且可以设想,任何一个实施例的特征可以与另一个实施例的特征组合。此外,在认为适当的情况下,参考标记可以在附图中被重复以指示相应的或类似的元件。此外,用于指向图中示出的实施例的不同部件和部分的箭头和大括号仅是近似的,不应被视为以任何方式限制。
详细描述
在以下详细描述中,阐述了许多具体细节以便提供对本发明的透彻理解。然而,本领域的普通技术人员将理解,本发明可以在没有这些具体的细节的情况下被实践。在其他情况下,没有详细描述公知的方法、程序和/或部件,以免使本发明难以理解。此外,本领域普通技术人员将理解,本文公开的发明不应限于任何一个特定实施例,并且可以考虑不同的实施例,包括包含全部或部分具体描述的实施例的实施例,或者包含本文描述的若干个特定实施例的部件的混合的实施例。
此外,在示例性实施例的上下文中描述了本发明。然而,本发明的范围不限于说明书中描述的特定示例和实施例。相反,说明书仅反映某些实施例,并用于说明本发明的原理和特征。本领域技术人员应认识到,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以进行各种修改和改进。
本发明提供了用于在有需要的患者中安全地进行腹腔镜进入和伤口闭合的设备和方法。根据某些实施例的设备可用于实现对患者体腔(诸如腹膜壁)的安全穿透,以进行腹腔镜手术。本发明的设备还允许经由气体注入和使用缝线的有效伤口闭合来产生气腹。
医疗保健费用的飞涨是一个备受关注的领域,控制医院成本至关重要。提供多种功能的手术器械是减少此种成本的有效方法。随之而来的手术器械采购、库存成本和灭菌费用的减少是一些直接的好处。在手术室中更短的手术时间、更好的手术室效率、更高的患者安全性和更高的设备可靠性可以降低外科手术的总体费用。此外,本发明通过将气腹针和套管针部位闭合设备的功能结合到单个整体式手术器械来帮助降低成本。
如本文所述,“近侧(proximal)”是指更靠近附接或插入身体的地方,而“远侧(distal)”是指远离附接或插入身体的地方。
设备
根据某些实施例,本发明包括设备10,设备10用于穿过体壁穿透体腔以在患者体内形成开口,通过开口向体腔注入气体,并通过开口抽拉缝线以封闭近侧伤口,例如,由于利用诸如套管针设备的外科设备进行穿透而产生的伤口。在套管针设备缩回之后,可以通过由根据本发明某些方面的设备10促成的过程用缝线闭合所得到的伤口。
在某些实施例中,设备10包括套管11。在优选实施例中,套管11是具有沿其长度延伸的中空管腔的长形的套筒。
在一些实施例中,套管包括位于套管11的远端的壳体单元12和位于套管的近端的斜面针末端110。在一些实施例中,壳体单元12与套管11一体形成,而在其他实施例中,壳体单元12和套管11可以是通过本领域公知的方式(诸如,例如,螺钉、螺纹连接或粘合剂)连接(即,固定或附接)在一起的单独的部件。
在某些实施例中,本发明的设备10包括钝末端管心针13。管心针13的钝末端130可以是平的或圆的,但是不够锋利,不足以用温和的力损伤身体组织。在某些实施例中,管心针13是具有沿其长度延伸的中空管腔的长形套筒。在其它优选实施例中,管心针13包括缝线捕获特征,诸如,例如,位于管心针13的近端的钩或缺口131。根据本发明的某些方面,钝末端管心针13可以插入套管11的中空管腔中,并且可以被支撑在套管11内。
在某些实施例中,本发明的设备10还包括气阀16。在一些实施例中,气阀16位于壳体单元12的远侧。在优选实施例中,气阀16构造成在套管11的近端引入气体。该气体可用于向患者的体腔内注气。
在某些实施例中,本发明的设备10还包括前压缩弹簧14。在优选实施例中,前压缩弹簧14包围(即,卷绕或缠绕)管心针13的远端。
在某些实施例中,本发明的设备10还包括弹簧盒15。弹簧盒15包括操作成在套管11内在缩回构型和伸出构型之间操纵钝末端管心针13的各种部件。例如,根据本发明的某些方面,弹簧盒15可以包括后压缩弹簧150、阻挡环151、远侧盒端盖153、管状支撑件154和近侧盒端盖155。在某些实施例中,阻挡环151可以位于后压缩弹簧150的远侧。此外,在一些实施例中,阻挡环151可以包括从阻挡环151向外突出(即,横向远离阻挡环151)的至少两个销152。在某些实施例中,弹簧盒15的远端盒端盖153位于阻挡环151的远侧。另外,在某些实施例中,管状支撑件154在两侧有(即,邻近或邻接)近侧盒端盖155以及(在一些实施例中)位于壳体单元12远侧的气阀16。在一个实施例中,管状支撑件154位于(即,位于或定位于)后压缩弹簧150、阻挡环151和远端端盖153的内部。
此外,根据本发明的某些方面,管心针13、前压缩弹簧14和弹簧盒15可穿过壳体单元12的远端插入套管11中(即,插入套管11的中空管腔中)。典型地,管心针13与前压缩弹簧14和弹簧盒15一起插入套管11的中空管腔中,使得管心针13的近端突出超过套管11的斜面针末端110。以这种方式,当管心针13的近端(包括管心针末端130)突出超过套管11的斜面针末端110时,可以说管心针13处于伸出构型。此外,当处于伸出构型时,操作管心针13以阻挡套管11的针末端110,从而防止针末端110损伤内脏或体腔的其他方面。
在某些实施例中,壳体单元12包括至少两个侧槽120,从阻挡环151向外突出的至少两个销152装配到该至少两个侧槽120中。
此外,根据本发明的某些方面,管心针13具有缩回构型,在缩回构型中管心针13缩回到套管11的中空管腔中。当处于缩回构型时,套管11的斜面针末端110暴露以允许刺透患者的皮肤。
根据某些方面,伸出构型——其中管心针13延伸超过套管11的针末端110——是本发明的设备10的初始构型。换句话说,设备10在没有使用者的任何参与下自然地保持伸出构型,尽管也可以考虑其中设备10自然地保持缩回构型的其他实施例。在某些实施例中,为了将本发明的设备10从伸出构型改变为缩回构型,使用者必须将钝末端管心针13压靠在表面上,诸如,例如,患者的皮肤表面上,以迫使管心针13进入套管11。在其他实施例中,为了将设备10从缩回构型改变为伸出构型,施加在管心针13的末端上的力必须显著减小,诸如当管心针13末端进入腹部时,或者使用者必须停止施加向前的力,诸如当管心针13末端进入腹部时接收到声频和振动反馈时。例如,在优选实施例中,管心针13在套管11内被弹簧加载,使得每当没有施加将末端130推入套管11中的力时,后弹簧迫使管心针13的末端130伸出套管11——即,进入伸出构型。以这种方式,当套管11的斜面针末端110穿透体壁并进入体腔时,在此情况下管心针13向前弹出超过套管11的斜面针末端110。尽管管心针13将自动向前移动以防止内脏损伤,但是一旦管心针13末端上的组织阻力减弱,使用者就应该停止向前推动设备10,因为声频和振动反馈指示设备10已经穿透体壁并进入体腔。
在本发明的某些实施例中,气阀和管心针13各自构造成将注入气体引入体腔。也就是说,注入气体可以通过气阀并通过管心针13的内部中空管腔被引入,以在体腔内被释放。
根据本发明的某些方面,管心针13包括缝线捕获特征,诸如,例如,钩或缺口131。在某些实施例中,当使用者停止向前推动管心针13时,管心针13的钩或缺口131可(例如,自动地)缩回到静止位置以捕获或保持缝线。例如,在某些实施例中,钩或缺口131移动一小段距离回到闭合或静止位置(图9B和图10),以形成间隙来捕获缝线。在某些实施例中,钩或缺口移动约0.1英寸至约0.15英寸或约0.12英寸的距离以形成间隙来捕获缝线。通常,钩或缺口131仅在刺透腹壁时才大体上在套管11管腔内移动。
在某些实施例中,设备10还包括延伸管17和气体连接器18,气体连接器18用作延伸管17和气阀16之间的成角度(例如,成直角)的适配器(见图12、图13、图14、和图16)。在一些实施例中,延伸管17将管心针13的远端连接到气体连接器18。根据本发明的某些方面,气体连接器18是中空件,气体连接器18具有用于延伸管17的开口和用于气体连接器18的开口,气体连接器18被定位成使得气阀16(或旋塞)以与延伸管17和管心针13大致成直角(90°)的方式安装在连接器18上。在某些实施例中,延伸管17和气体连接器18被认为是管心针组件20的部件,尽管其他构造也是可能的。在一些实施例中,当包括延伸管17和气体连接器18的管心针组件20插入套管11和壳体单元12中时,气体连接器18被定位在壳体单元12的远侧。
在某些实施例中,气阀16是旋塞。在一个实施例中,气阀16安装在壳体单元12的远侧上,并且处于相对于管心针13的轴向位置。在另一个实施例中,气阀16安装在气体连接器18上,并且处于相对于管心针13的正交位置。在某些实施例中,按钮19附接到气体连接器18(见图13)。按钮19可以由任何合适的材料形成,诸如,例如塑料。按钮19可用于在例如缝线捕获期间辅助操纵管心针13。在某些实施例中,当气阀16安装在相对于管心针13的正交位置时,因为气阀16和气体管道不再碍事(见图12),管心针13可以在没有按钮19的情况下被容易地向前推靠在气体连接器18的侧面上。
在某些实施例中,使用钩或缺口131捕获缝线。本发明明确地考虑了使用钩131来捕获缝线的实施例,以及使用缺口131的实施例。钩或缺口131允许缝线穿过钩或缺口131以及弯曲壁来捕获缝线。
在一个实施例中,从阻挡环151向外突出的至少两个销152是螺钉,例如,固定螺钉。在另一实施例中,从阻挡环151向外突出的至少两个销152是实心销,例如,无螺纹销。
注入气体可以是用于进行体腔注入或用于产生气腹的任何合适的气体。在某些实施例中,注入气体是二氧化碳(CO2)。
在某些实施例中,体腔是腹膜腔。
在某些实施例中,设备10是整体式针设备的形式。通常,根据实施例的设备能够执行需要使用多个特殊设备的若干个任务。这些任务包括,例如,穿透或刺透筋膜层,用气体注入体腔,以及放置用于伤口闭合的缝线。
本文描述的示例性设备可用于安全地刺穿腹膜壁,用弹簧加载的中空管心针13防止内脏损伤,并使二氧化碳气体经过管心针13管腔以产生用于腹腔镜手术的气腹,以及引入和放置用于伤口闭合的缝线,而不需要单独设备。图3、图12和图13示出了示例性设备。
示例性设备可以通过利用设备10的套管11穿透皮肤和筋膜层而插入患者的腹膜腔。当穿透坚固的筋膜层时,对管心针末端130的直接压力将钝端或圆端管心针13推入套管11的轴中。当设备10的套管末端110进入腹膜腔时,抵靠钝的管心针末端130的组织力(tissue force)突然减弱,并且管心针13迅速向前弹出,从而保护套管11的末端不损伤腔内的任何内脏。随后,气体(例如,CO2气体)可以通过设备10被引入并进入腹膜腔以向腔内注气。在准备腹腔镜手术时和在腹腔镜手术过程中对腹膜腔进行注气。
设备10使用两个压缩弹簧14和150(见图6)。安装在盒内的后压缩弹簧150用于推出管心针13。当穿透筋膜层时,管心针末端130上的直接接触压力将管心针13推入套管11的轴(或中空管腔)中。即,本发明的设备10采用缩回构型。当套管11进入腹膜腔时,接触压力减弱,并且管心针13向前弹出,从而遮挡和阻挡套管11的锋利切割末端110。即,本发明的设备10采用伸出构型。
在腹腔镜手术之后,设备10可以用于缝线捕获、缝线传递和伤口闭合。管心针13可以经由气阀16(或按钮19或固定至气阀16的气体连接器18)向前推动。管心针末端130的最大行进距离受到壳体单元12的侧槽120的长度的限制(图4和图5)。
为了便于捕获缝线,管心针组件20被向前推动至伸出构型。在向前推动之后,管心针末端130的钩或缺口131与套管11的端部足够远,以产生用于缝线穿入的开口(见图9)。当缝线被钩或缺口131抓住或捕获时,在弹簧盒15的近侧附近的前压缩(或另外的第二)弹簧14用于在停止向前推动时将管心针13缩回到缩回构型中。前压缩弹簧14将钩或缺口131拉入开口被外部套管11覆盖并且缝线保持在钩和套管11之间的空间中的位置。图10示出了处于缩回位置的管心针末端130。在缝线被牢固地保持后,缝线进出伤口周围的腹壁,通过从腹部外部打结将伤口闭合。伤口通过组织拉近(tissue approximation)(即,将组织边缘带到用于缝合的所需位置)来闭合。
在某些实施例中,为了捕获缝线,可以经由气阀16(例如,旋塞)、气体连接器18或附接到气阀16的按钮19来操纵管心针13(例如将管心针向前且向外推入至伸出构型)。可替代地,在其他实施例中,气阀16的位置转换成与管心针13成直角(即,正交),从而为拇指启动按钮19或安装按钮19创造空间(图12和图13)。
以上描述旨在说明根据本发明示例性实施例的设备的基本原理和操作模式。因此,本文公开的设备设计和各种附图并不意图表示或限制要制造的商业产品,尽管所示的设备确实可以生产和商业化。在标准的生产工程实践中,模制塑料部件可以用来替换如上所示的任何机械加工部件,以节省劳动力和成本。附图中举例说明的各种部件可以通过注射成型工艺制造。
本文提到的“套管”是中空的、长形的、圆柱形的鞘管,鞘管终止于用于刺穿患者的外部身体组织的锋利切割刃。
示例性设备10的前部部分包括套管11,套管11具有用于刺穿或刺透体壁(例如,腹壁)的斜面针末端110。根据某些实施例,套管11是在近端具有斜面针末端110的中空管。斜面针末端110是锋利的。通常,套管11包括管状通道,该管状通道被构造成围绕管心针13的长度的至少一部分。套管13的大部分容纳在套管11内。当没有力或压力施加到管心针末端130时,近侧管心针末端130突出超过套管11的斜面针末端110(即,在伸出构型中)。
根据某些实施例的套管11可以由任何合适的材料,诸如,例如,金属或塑料制成。在某些实施例中,套管11是由不锈钢,例如304不锈钢制成。
套管11可以是用于腹腔镜用途的任何合适的规格。在某些实施例中,例如,套管11是14号规格的。套管11可以由皮下注射针头形成。在某些实施例中,套管11的表面被柠檬酸钝化。
在某些实施例中,套管11从斜面针末端110的端部(近端)到套管11的远端的长度在约4.5英寸至约7.7英寸、约4.5英寸至约6.5英寸、或约4.9英寸至约5.2英寸的范围内。在某些实施例中,套管11大约5英寸长。通常,套管11在壳体单元12内的长度在约0.25英寸至约0.35英寸、或约0.30英寸的范围内。在某些实施例中,诸如对于肥胖患者,套管11从斜面针末端110的端部(近端)到套管11的远端的长度在约5.7至约7.7英寸、或约6.1英寸至约6.4英寸的范围内。
在某些实施例中,套管11的外径在约0.07英寸至约0.09英寸、约0.080英寸至约0.086英寸、或约0.082英寸至约0.084英寸的范围内。
在某些实施例中,套管11的内径在约0.06英寸至约0.075英寸、约0.065英寸至约0.07英寸、或约0.066英寸至约0.069英寸的范围内。
在某些实施例中,套管11呈略微锥形,使得直径从套管的远端到近端变细。在某些实施例中,套管11的外径在远端处在约0.07英寸至约0.09英寸、约0.080英寸至约0.086英寸、或约0.082英寸至约0.084英寸的范围内,并且在斜面针末端之前在近端处变细约0.002英寸。
根据本发明的某些方面,套管11可以通过任何合适的方式固定到壳体单元12。在某些实施例中,套管11例如经由固定螺钉、利用粘合剂或其组合机械地固定到壳体单元12。图5示出了示例性壳体单元12的机械附图。
在操作设备10的期间,医生可以抓住壳体单元12以控制设备10的位置和穿透。施加足以将设备10穿透到体腔中的向下压力。
根据本发明的某些方面,壳体单元12包含贯穿设备10的长度的圆形截面的孔121。在一些实施例中,如图5所示,孔121的直径在远端处较细。在某些实施例中,壳体单元12在近端处的直径约为0.5英寸,在远端处的直径约为0.75英寸。在一些实施例中,穿过壳体的孔121在其最细部分的直径至少约为0.08英寸。此外,在一些实施例中,穿过壳体单元12的孔121在其最宽部分的直径至多约为0.32英寸,或者大到足以容纳弹簧盒15的直径。另外,细孔122通道可以包括在壳体单元12中,该细孔通道122从一个外侧到中心孔121,距离壳体单元12的近端约0.15英寸,距离壳体单元12的远端约3/16英寸。在一些实施例中,壳体单元12基本上是圆柱形的,具有大约0.5英寸的直径,除了壳体单元12的最远端的大约3/8英寸的部分,该部分的直径大约为0.75英寸,并提供用于抓握设备10的手柄。
根据本发明的某些方面,壳体单元12可以由任何合适的材料形成,该材料例如是金属或聚合物材料,诸如,例如,塑料。在一些实施例中,壳体单元12是中空的,并且包括沿着壳体单元12轴向延伸的至少两个槽120。在某些实施例中,槽与从阻挡环151延伸的至少两个销152对准,阻挡环151与弹簧盒15一起装配在壳体单元12内。在优选实施例中,槽120的长度适于允许管心针组件20在壳体单元12内移动短距离,诸如约0.1英寸至约0.2英寸,或约0.15英寸。在某些实施例中,槽120被构造成与销152接合,从而防止管心针组件20在近侧方向或远侧方向上移动得太远。
根据本发明的某些方面,管心针13定位在套管11内。在一些实施例中,管心针13是具有近侧圆形端部(即,钝末端(dull tip))或钝末端(blunt tip)130的中空管以保护任何内脏免受(锋利的)套管11的伤害。在某些实施例中,管心针13允许气体穿过设备10——如进入、穿过中空管或管腔——并进入患者的体腔(即,注气)。管心针13的近端还包括缝线捕获特征,诸如,例如,钩或缺口131,其用于缝线捕获(见图9)。在一些实施例中,前压缩弹簧14和弹簧盒15位于管心针13的远端(见图8)。弹簧盒15可包括后压缩弹簧150,该后压缩弹簧150储存能量/释放能量以将近侧钝管心针末端130推出到伸出构型中,从而在例如进入腹膜腔之后阻挡套管11的斜面针末端110以防止内脏损伤。
如本文所述,本发明的“管心针组件”可以包括用于缝线捕获的缺口或钩131;包围管心针13的远端的前压缩弹簧14;弹簧盒15;和气阀16,例如,旋塞(见图6)。在某些实施例中,管心针组件20可进一步包括气体连接器18。管心针13定位在套管11和壳体单元12内。
在一个实施例中,弹簧盒15(图7)包括:(a)后压缩弹簧150;(b)具有向外突出的至少两个销152的阻挡环151,阻挡环151位于后压缩弹簧150的远侧;远侧盒端盖153,远端盒端盖153位于阻挡环151的远侧;(c)管状支撑件154,管状支撑件154在两侧有(即,邻近或邻接)近侧盒端盖155和远侧端盖153。
在某些实施例中,近端盒端盖155和远端端盖153通过粘合剂固定到管状支撑件154。在某些实施例中,后压缩弹簧150和阻挡环151自由地或松弛地装配在两个端盖153和155之间的管状支撑件154上。
安装有销152的阻挡环151的移动被限制为沿着壳体单元12的两个侧槽120向前和向后滑动。在静止位置,阻挡环151和销152位于侧槽120的远端。
管心针13的外壁的部段或部分例如通过粘合剂固定到管状支撑件154的内部管腔。因此,弹簧盒15(图7)也通过管状支撑件154固定到管心针13上。因此,管心针13由弹簧盒15支撑,弹簧盒15可以在壳体单元12的管腔内平滑地滑动。当设备10插入腹部时,组织阻力向后和向内推压管心针13,以暴露套管11的锋利、切割末端。因为阻挡环151和销152位于侧槽120的远端并且不能向后移动,所以管心针13的向内移动以及弹簧盒15的相同移动,压缩并储存能量于位于弹簧盒15内的后压缩弹簧150。当管心针末端130上的组织阻力在进入腹膜腔时减弱时,弹簧盒15内的后压缩弹簧150释放能量,从而向外推动管心针13,并遮挡锋利的套管11末端以防止内脏损伤。
气阀16可以直接安装在远侧端盖153上,或者在气阀位于与管心针13成直角的情况下通过延伸管17和气体连接器18安装。
在某些实施例中,弹簧盒15有助于管心针130的钩或缺口131的缩回。也就是说,在一些实施例中,弹簧盒15有助于管心针13移动至缩回构型。
在静止时,或者在没有接触的情况下,钝管心针末端130在伸出构型中突出超过锋利套管11的端部,例如超过约0.080英寸到约0.100英寸。当设备10接触患者的腹壁时,管心针的钝末端130上的压力将管心针向后推入套管11并进入缩回构型。弹簧加载的管心针13的后退暴露出锋利的套管末端110以刺穿腹壁的皮肤和筋膜层。在设备10进入腹膜腔之后,组织接触压力突然下降,并且弹簧盒15内的压缩或储存能量的弹簧150迫使管心针13向前进入伸出构型,使得管心针末端130突出超过套管尖110,从而保护腔内的任何内脏免受套管末端110的伤害。因此,管心针13可通过压力缩回,或经由弹簧作用向前移动。
根据本发明的某些方面,中空管心针13的钝末端或圆端部可以通过标准不锈钢管端部成形技术制造。封闭端管可以通过使用标准工具和公知的管成形程序旋转封闭和焊接封闭。
根据本发明的某些方面,本发明的设备10包括至少两个弹簧,诸如,例如,用于缩回缺口或钩131的前压缩弹簧14和安装在弹簧盒15中的后压缩弹簧150。
在某些实施例中,位于盒15内的后压缩弹簧150远侧的是阻挡环151(如图7所示),该阻挡环151配备有至少两个锚定销152,该锚定销152突出穿过壳体单元12侧壁上的至少两个槽120(图4和图5)。锚定销152可以是例如带螺纹的固定螺钉(见图7)或非螺纹销。紧邻阻挡环151的是端盖153,端盖153具有内部锥形,以连接气阀16,诸如,例如旋塞的公鲁尔滑动部(male Luer slip)。气阀16或旋塞还具有用于连接到外部气体(例如,CO2)供应管线的母鲁尔锁接头(femal Luer lock fitting)。在气阀16与管心针13正交的情况下,可将附加的短延伸管17附连到远侧端盖153,远侧端盖153又附接到气体连接器18以实现气阀16和气体供应管线的例如90°的转向(图12)。
当设备10不在使用中时,阻挡环151通过至少两个锚定销152(图7)固定到壳体单元12上的侧槽120的后端而保持在固定位置。当管心针13被向后推动时,阻挡环151不移动,但是弹簧盒15向后移动,迫使弹簧150缩短并被压缩。附接至弹簧盒15的气阀16也向后移动。
管心针13没有固定到阻挡环151,阻挡环151可以沿着用于弹簧150的管状支撑件154(例如,中空管)滑动(图7)。弹簧盒15的近侧端盖155和弹簧盒15的用于气阀16(例如,旋塞)的远侧附接件附接到管状支撑件154。管心针13经由管状支撑件154的内壁(管腔)附接到管状支撑件154。
当锋利的套管末端110进入腹膜腔时,管心针130的末端上的组织压力突然减弱,导致储存能量的后压缩弹簧150伸长并立即将管心针13再次推出。如前所述,定位在针末端110处的复原管心针13在进入腹部时遮挡套管11的锋利切割刃以避免内脏损伤和受伤。在进入腹膜腔之后,气阀16可以被打开以引入气体,用于体腔的注气和用于腹腔镜手术的气腹的建立。
根据本发明的某些方面,在放置缝线之后,一旦向前推动的力被释放,钩或缺口131的缩回经由弹簧作用自动完成。在一些实施例中,选择前压缩弹簧14的机械性能使得间隙快速闭合,以确保放置在间隙内的缝线的安全捕获。
根据本发明的某些方面,设备10包括气阀16(在本文中也称为“旋塞”),气阀16可用于启动或停止进入患者体内的气体(例如,CO2)流动。当设备10被插入到腹膜腔中时,气体流动可以借助于气阀16被打开,以使腔充气并产生用于腹腔镜手术的气腹。
在手术结束时,至少一个手术设备(例如套管针)被从腹部缩回,留下刺透伤口。在某些实施例中,伤口的尺寸可以约为套管11或手术设备的轴的直径。在某些实施例中,伤口(例如,本文所指的近侧伤口)比约5mm大,并且需要闭合。该伤口部位可通过组织拉近以经皮缝合而闭合。代替进行耗时的外科缝合或利用用于伤口部位闭合的单独设备,根据本发明某些方面的设备10可用于通过缝线捕获钩或缺口促进伤口闭合。因为缝线可以被捕获、保持、外化和内化(internalize),所以缝线的两端可以穿过伤口定位和外化。然后将缝线端部拉紧并打结以闭合伤口。除了外化之外,缝线还可以通过以下方式内化:首先在患者体外捕获缝线,从一侧刺透暴露的伤口筋膜,在内部环绕伤口,并在打结之前从伤口的相对侧外化。以这种方式,医生可以使用本发明实现容易的部位闭合。
在一个实施例中,伤口闭合通过以下过程进行:
(i)从伤口相对侧使缝线的两端外化(图17);
(ii)在伤口近侧插入示例性设备10,
(iii)从体腔内部捕获或保持第一缝线端,
(iv)使第一缝线端外化以在伤口外打结;以及
(v)对第二缝线端重复步骤(iii)和(iv)。
在某些实施例中,示例性设备10可以穿过伤口皮肤下的筋膜层进入。
在某些实施例中,在伤口闭合程序之前,缝线丝(例如,没有附接金属切割针的缝线丝)通过套管针被引入身体内部。
在一个实施例中,伤口闭合通过以下过程进行:
(i)从伤口的一侧将一个缝线端加上整个缝线丝内化(图18);
(ii)利用示例性设备10从伤口的相对侧使缝线端外化(例如,从身体外部,利用示例性设备10捕获并保持缝线的一端)。
在某些实施例中,伤口闭合通过以下过程进行:
(i)利用示例性设备10或外科设备将缝线插入到靠近伤口一侧的身体中,以使缝线内化,同时将缝线的一端留在身体之外,
(ii)将示例性设备10(空的;不具有缝线)从伤口的相对侧插入身体以捕获内化的缝线;
(iii)使缝线的另一端外化以打结。
在某些实施例中,管心针13可以被手动向前推动(例如,超过静止或中立位置)以捕获用于伤口闭合的缝线。管心针13可以配备有用于捕获缝线的钩131(例如,类似于钩针钩(crochet needle hook)的钩)。在某些实施例中,钩131被成形为管心针13中的缺口。
为了捕获缝线,管心针末端130可以被向前推动,例如,经由气阀16或者可以附接到气阀16的手柄或按钮19,以捕获缺口或钩131上的缝线。在某些实施例中,其中气阀正交于管心针13(图12),气体连接器18还可用作用于向前推动管心针末端130的手柄。当推力释放时,缺口或钩131在通过弹簧作用自动缩回之后牢固地保持缝线。
根据本发明的某些方面,向前推动使阻挡环151与管心针13的末端130一起前进,从而产生间隙以允许捕获缝线丝(见图9和图10)。管心针13的向前位移受到侧槽120的宽度的限制,锚定销152在侧槽120处突出(见图3、图4和图5)。除了安装在弹簧盒15中的后压缩弹簧150之外,还存在有前压缩弹簧14(见图6),前压缩弹簧14位于盒的近侧弹簧盒端盖155旁边。当气阀16不再被推动时,该前压缩弹簧14用于使管心针13缩回并捕获放置在钩131的间隙内的缝线。图9和图10示出了当设备10被向前推动时(即,准备好接收/捕获缝线)处于打开位置的钩131,并且还示出了能够牢固地保持放置在间隙内的任何缝线的处于闭合位置(缩回、静止或中立位置)的钩131。捕获的缝线被封闭在由套管末端110的切割刃和钩131界定的小腔内。由于(缝线被捕捉在其中的)开口由钩131和套管110的斜面末端界定,如图8所示,管心针13相对于套管11的角位置(即,旋转位置)由壳体单元12的防旋转销123和在远侧端盖153上形成的防旋转槽156一起保持。防旋转销123在壳体单元12的远端上可见,并且防旋转槽156在远侧端盖153上可见。
在某些实施例中,设备10用于捕获、保持、传递、外化和内化缝线。在某些实施例中,设备10用于闭合由缩回的腹腔镜设备留下的伤口。根据实施例的伤口闭合可以通过在不使用标准缝线针(仅使用缝线丝)的情况下经由组织的拉近和用于闭合伤口或刺透部位的经皮缝合的程序来完成。缝线的两端可以定位成机械地拉近准备闭合的伤口的相对边缘。缝线的外化端用于结合筋膜和皮下组织,以及可选的皮肤。在某些实施例中,腹壁通过从伤口的相对侧向上拉动缝线的两端而升高,收紧并打结以完成闭合。缝线可以在标准照明下被引入腹腔内,并通过插入的相机进行可视化。可替代地,缝线可以由针设备10在外部被捕获,保持,并随后插入伤口部位附近的腹腔中。
钩131可以通过激光或机械切割形成。
在一个实施例中,设备10包括:
(i)套管11,套管11包括在近端处的斜面针末端110并且在远端处附接到壳体单元12;
(ii)钝末端管心针13,钝末端管心针13包括在管心针的近端处的钩或缺口131并被支撑在套管内;
(iii)气阀16,气阀16定位在壳体单元12的远侧,被构造成将气体在套管的近端处引入;
(iv)前压缩弹簧14,前压缩弹簧14包围管心针13的远端;
(v)弹簧盒15,其包括:
后压缩弹簧150;
阻挡环151,阻挡环151具有向外突出的两个销152,阻挡环151位于后压缩弹簧150的远侧;
远侧盒端盖155,远侧盒端盖155位于阻挡环151的远侧;
管状支撑件154,管状支撑件154在两侧有近侧盒端盖155和远侧气阀16,管状支撑件154位于后压缩弹簧15、阻挡环151和远侧端盖155的内部;
其中,管心针13、前压缩弹簧14和弹簧盒15穿过壳体单元12的远端插入并插入到套管11中,使得管心针13的近端突出超过套管末端110;
其中,壳体单元12包括两个侧槽120,从阻挡环151向外突出的两个销123装配在两个侧槽120中,
其中,当设备10被压入患者的体壁时,管心针13缩回到套管11中;
其中,在套管末端110已经穿透体壁并进入体腔之后,管心针13向前弹出超过套管末端110;
其中,注入气体通过气阀16和管心针13被引入体腔中;并且
其中,钩或缺口131可以缩回以捕获缝线。
使用方法
通常,示例性设备10可用作气腹针,用于穿透体腔壁,例如,腹膜壁。由体腔壁施加在设备10的管心针上的接触压力将管心针13推入套管11的内部管腔中,暴露套管11的斜面针末端110以穿透体腔壁。在套管11刺穿皮肤/筋膜并进入体(例如,腹膜)腔之后,管心针13向前弹出以阻挡套管末端110,从而保护内部内脏免受锋利套管11的损伤。本发明的示例性设备10穿透至腹膜腔中给外科医生带来独特的声频-振动反馈(图2)。
在示例性设备10进入体腔之后,气体(例如,CO2)可以随后穿过管心针的中空管腔以对体腔注气。进行体腔注气以为腹腔镜手术创建空间。在腹膜腔的示例中,利用CO2气体注入腹膜腔产生气腹,便于腹腔镜手术。
在腹腔镜手术结束时,本发明的示例性设备10缩回,准备好用于(通过缝线)闭合手术后缩回的套管针、探头和其他大直径设备留下的开放性伤口。
在某些实施例中,本发明的示例性设备10可用于引入和放置缝线,而不需要单独的设备。示例性设备10的钩或缺口可用于将紧固在处于缩回位置的钩或缺口131中的缝线引入近侧伤口。缝线可以通过操纵示例性设备10以被施加到近侧伤口,并且从体腔内部穿过伤口(例如,切口)位置外化。然后将缝线的两端从外部拉起、收紧并打结,以完成由拔出的大孔设备(诸如套管针)留下的伤口的闭合。根据某些实施例,示例性设备10可用于通过使缝线的两端从伤口的相对侧外化来闭合伤口。这是通过示例性设备10分别刺透伤口的侧面,抓住并捕获缝线,从腹部内拉出缝线端,并将外化的缝线端一起打成紧密的结以通过组织拉近而闭合伤口来完成的。对于这种操作,必须经由套管针端口将具有两个自由端的缝线预先引入腹部内。可替代地,缝线可以从伤口的一侧内化,然后缝线端在打结之前从相对的一侧外化。在某些实施例中,在将整个缝线从伤口的一侧刺透并携带到腹部以完成缝线内化过程之前,缝线端首先由示例性设备10从体外捕获。
在某些实施例中,然后使用类似套管针的单独的设备来将缝线引入体腔(例如,腹膜腔)内。然后,示例性设备10的钩或缺口131可以用于通过向前推动管心针组件20来捕获缝线。通过向前推动管心针组件20,钩或缺口131打开间隙以接收和捕获缝线。前压缩弹簧14用于缩回管心针钩131并捕获放置在间隙空间内的缝线(见图9和图10)。缝线穿过伤口(例如,切口)位置从体腔内通过示例性设备10外化。然后,缝线的两端通过示例性设备10从外部拉起、收紧和打结,以完成近侧伤口的闭合。
本发明的某些实施例还提供一种用于在有需要的患者中进行腹腔镜进入和伤口闭合的方法。在一个实施例中,该方法包括:(a)利用设备10穿过体壁穿透体腔来形成开口,设备10包括:
(i)套管11,套管11包括在近端处的斜面针末端110并且在远端处附接到壳体单元12;
(ii)钝末端管心针,钝末端管心针包括在近端处的钩或缺口131并被支撑在套管11内;
(iii)气阀16,气阀16定位在壳体单元12的远侧,被构造成在套管11的近端处引入气体;
(iv)前压缩弹簧14,前压缩弹簧14包围管心针13的远端;
(v)弹簧盒15,弹簧盒15包括后压缩弹簧150;阻挡环151,阻挡环151具有向外突出的两个销152,阻挡环151位于后压缩弹簧150的远侧;远侧盒端盖153,远侧盒端盖153位于阻挡环151的远侧;管状支撑件154,管状支撑件154在两侧有近侧盒端盖155和处于远端的气阀16,管状支撑件154位于后压缩弹簧150、阻挡环151和远端端盖153的内部;
其中,管心针13、前压缩弹簧14和弹簧盒15穿过壳体单元12的远端插入并且插入到套管11中,使得管心针的近端突出超过套管末端110;
其中,壳体单元12包括两个侧槽120,从阻挡环151向外突出的两个销152装配到该两个侧槽120中,
其中,当设备10被压入患者的体壁中时,管心针13缩回到套管11中;
其中,在套管末端110已经穿透体壁并进入体腔之后,管心针13向前弹出超过套管末端110;
其中,注入气体通过气阀16和管心针13被引入体腔;并且
其中,钩或缺口131可被缩回以捕获缝线;
(b)通过开口向腔注入气体;
(c)操纵设备10的管心针13以捕获体腔中的缝线;以及
(d)将缝线定位成穿过近侧伤口并使缝线外化以闭合近侧伤口。
在某些实施例中,缝线通过单独的端口设备(诸如套管针)被引入体腔中。在某些实施例中,操纵设备10的管心针以捕获用于伤口闭合的缝线的步骤发生在将缝线(例如,缝合用材料)通过单独的端口引入体腔之后。
在某些实施例中,使用示例性设备10,通过如前所述的缝线内化过程将缝线引入体腔中。缝线被示例性设备10在体外保持和/或捕获,并随后刺透体壁(例如,腹壁)进入体腔以用于伤口闭合。
在某些实施例中,操纵设备10的管心针的步骤包括向前推动管心针。
对于本领域技术人员将明显的是,可以对上述实施例进行许多修改和替换而不脱离本发明的精神和范围。

Claims (13)

1.一种设备,包括:
(i)套管,所述套管包括在近端处的斜面针末端,并且在远端处附接到壳体单元;
(ii)钝末端管心针,所述钝末端管心针包括在所述管心针的近端处的钩或缺口,并且被支撑在所述套管内;
(iii)气阀,所述气阀定位在所述壳体单元的远侧,被构造成在所述套管的所述近端处引入气体;
(iv)前压缩弹簧,所述前压缩弹簧包围所述管心针的远端;
(v)弹簧盒,所述弹簧盒包括:
后压缩弹簧;
阻挡环,所述阻挡环具有向外突出的两个销,所述阻挡环位于所述后压缩弹簧的远侧;
远侧盒端盖,所述远侧盒端盖位于所述阻挡环的远侧;
管状支撑件,所述管状支撑件在两侧有近侧盒端盖和远侧气阀,所述管状支撑件位于所述后压缩弹簧、所述阻挡环和所述远侧端盖的内部;其中,所述管心针、所述前压缩弹簧和所述弹簧盒穿过所述壳体单元的所述远端插入并且插入到所述套管中,使得所述管心针的所述近端突出超过所述套管末端;
其中,所述壳体单元包括两个侧槽,从所述阻挡环向外突出的所述两个销装配到所述两个侧槽中,
其中,当所述设备被压入患者的体壁中时,所述管心针缩回到所述套管中;
其中,在所述套管末端已经穿透所述体壁并进入体腔之后,所述管心针向前弹出超过所述套管末端;
其中,注入气体通过所述气阀和所述管心针被引入所述体腔中;并且
其中,所述钩或缺口能够缩回以捕获缝线。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,所述钝末端管心针包括钩。
3.根据权利要求1所述的设备,其中,所述钝末端管心针包括缺口。
4.根据权利要求1所述的设备,其中,所述气阀包括旋塞。
5.根据权利要求1所述的设备,其中,所述气阀安装在所述壳体单元的远侧并处于轴向位置。
6.根据权利要求1所述的设备,其中,所述气阀安装在所述壳体单元上并处于正交位置。
7.根据权利要求1所述的设备,其中,从所述阻挡环向外突出的所述两个销包括螺钉。
8.根据权利要求1所述的设备,其中,从所述阻挡环向外突出的所述两个销包括实心销。
9.根据权利要求1所述的设备,其中,所述体腔是腹膜腔。
10.一种用于在有需要的患者体内进行腹腔镜进入和伤口闭合的方法,所述方法包括:
利用设备穿过体壁穿透体腔以形成开口,所述设备包括:
(i)套管,所述套管包括在近端处的斜面针末端,并且在远端处附接到壳体单元;
(ii)钝末端管心针,所述钝末端管心针包括在近端处的钩或缺口,并且被支撑在所述套管内;
(iii)气阀,所述气阀定位在所述壳体单元的远端,被构造成在所述套管的所述近端处引入气体;
(iv)前压缩弹簧,所述前压缩弹簧包围所述管心针的远端;
(v)弹簧盒,所述弹簧盒包括:后压缩弹簧;阻挡环,所述阻挡环具有向外突出的两个销,所述阻挡环位于所述后压缩弹簧的远侧;远侧盒端盖,所述远侧盒端盖位于所述阻挡环的远侧;管状支撑件,所述管状支撑件在两侧有近侧盒端盖和远侧气阀,所述管状支撑件位于所述后压缩弹簧、所述阻挡环和所述远侧端盖的内部;
(vi)其中,所述管心针、所述前压缩弹簧和所述弹簧盒穿过所述壳体单元的所述远端插入并且插入到所述套管中,使得所述管心针的所述近端突出超过所述套管末端;
(vii)其中,所述壳体单元包括两个侧槽,从所述阻挡环向外突出的所述两个销装配到所述两个侧槽中,
(viii)其中,当所述设备被压入患者的体壁中时,所述管心针缩回到所述套管中;
(ix)其中,在所述套管末端已经穿透所述体壁并进入体腔之后,所述管心针向前弹出超过所述套管末端;
(x)其中,注入气体通过所述气阀和所述管心针被引入所述体腔;并且
(xi)其中,所述钩或缺口能够缩回到所述套管中以捕获缝线;
通过所述开口向所述腔注入气体;
操纵所述设备的所述管心针以捕获所述体腔中的缝线;以及
将所述缝线定位穿过近侧伤口并使所述缝线外化以闭合所述近侧伤口。
11.根据权利要求10所述的方法,其中,所述缝线通过单独的缝线设备引入所述体腔中。
12.根据权利要求10所述的方法,其中,操纵所述设备的所述管心针以捕获用于伤口闭合的缝线的步骤发生在单独的缝线设备已经将缝线引入所述体腔中之后。
13.根据权利要求10所述的方法,操纵所述设备的所述管心针的步骤包括向前推动所述管心针。
CN202180037204.0A 2020-05-26 2021-05-26 用于腹腔镜进入和伤口闭合的设备和方法 Pending CN115666364A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US202063101958P 2020-05-26 2020-05-26
US63/101,958 2020-05-26
PCT/US2021/034277 WO2021242875A1 (en) 2020-05-26 2021-05-26 Devices and methods for laparoscopic access and wound closure

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN115666364A true CN115666364A (zh) 2023-01-31

Family

ID=78722727

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202180037204.0A Pending CN115666364A (zh) 2020-05-26 2021-05-26 用于腹腔镜进入和伤口闭合的设备和方法

Country Status (8)

Country Link
US (1) US20230285050A1 (zh)
EP (1) EP4157062A4 (zh)
JP (1) JP2023527539A (zh)
CN (1) CN115666364A (zh)
AU (1) AU2021282244A1 (zh)
CA (1) CA3178625A1 (zh)
MX (1) MX2022014861A (zh)
WO (1) WO2021242875A1 (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114404001A (zh) * 2022-02-19 2022-04-29 韩玥 胸膜腔穿刺安全辅助装置

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4617933A (en) * 1980-02-19 1986-10-21 Hasson Harrith M Laparoscope cannula with improved suture receiving means
US5364365A (en) * 1993-08-30 1994-11-15 Surgin Surgical Instrumentation, Inc. Safety device for laparoscopic instruments
US9033872B2 (en) * 2011-02-16 2015-05-19 Reza Mohajer-Shojaee Laparoscopic cannula with suturing capability
US9918712B2 (en) * 2013-08-02 2018-03-20 Covidien Lp Devices, systems, and methods for providing surgical access and facilitating closure of surgical access openings
EP3079600B1 (en) * 2013-12-09 2020-03-04 Teleflex Medical Incorporated Sliding suture grasper
US9980747B2 (en) * 2015-11-13 2018-05-29 Argon Medical Devices, Inc. Retractable centesis needle

Also Published As

Publication number Publication date
JP2023527539A (ja) 2023-06-29
AU2021282244A1 (en) 2022-12-15
EP4157062A4 (en) 2024-06-12
MX2022014861A (es) 2023-03-09
CA3178625A1 (en) 2021-12-02
EP4157062A1 (en) 2023-04-05
US20230285050A1 (en) 2023-09-14
WO2021242875A1 (en) 2021-12-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20220039783A1 (en) Laparoscopic port site closure tool
US20230019504A1 (en) Sliding suture grasper
US6024747A (en) Device and method for suturing blood vessels and the like
US10631855B2 (en) Wound closure device including direct-driven needle
US6641592B1 (en) System for wound closure
US5330488A (en) Verres needle suturing kit
US5997555A (en) Device and method for suturing blood vessels
US6428549B1 (en) Device and method for suturing blood vessels and the like
US8475476B2 (en) System and method for accessing a body cavity
US20080033459A1 (en) Suturing apparatus for closing tissue defects
JP2007501102A (ja) 外科用アクセス器具および方法
WO2008057047A1 (en) Suturing device
US10751035B2 (en) Large bore closure device with inner and outer seals
CN115666364A (zh) 用于腹腔镜进入和伤口闭合的设备和方法
WO2004000095A2 (en) Trocar assembly and method
JP2006503595A (ja) 縫合トリマ
US20230309989A1 (en) Assembly and Method for Closing a Tissue Opening
US11071539B2 (en) Three suture large bore closure device and methods
WO2023187614A1 (en) Assembly and method for closing a tissue opening

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination