CN115581751B - 一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物及其制备方法。本发明中药组合物由独立包装的组分A和组分B制成：组分A：川牛膝10～15份、丹参10～30份、麦冬10～15份、北沙参10～15份、玉竹6～10份、石斛5～10份、生地黄10～20份、当归10～15份、白芍10～15份、秦艽10～15份、板蓝根10～15份、黄精10～20份、党参10～15份、泽泻10～15份、生姜6～10份、黄芪10～30份、川楝子10～15份；组分B：山楂10～15份、神曲10～15份、茵陈10～15份、白术10～15份、何首乌10～15份、鳖甲10～15份、牡蛎10～15份、红花5～10份、三棱5～10份、莪术5～10份、青皮5～10份、香附5～10份、肉桂3～6份、姜黄5～10份、大枣5～10份、枸杞子5～10份、熟地黄10～15份。本发明中药组合物可调节肝功能，使大三阳转为小三阳，防治肝脾肿大；与恩替卡韦联合用药可显著改善患者肝功能，加快患者康复速度。

Description

一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物及其制备方法，属于中药复方领域。
背景技术
慢性乙型病毒性肝炎，是由乙型肝炎病毒(HBV)持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。慢性乙型肝炎是临床上的多发疾病，严重者不仅会影响患者的生活质量，甚至会导致死亡。抗HBV治疗的目标是最大限度地抑制HBV复制，减轻肝细胞炎症坏死及肝脏纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、肝细胞癌(HCC) 和其他并发症的发。目前西医治疗主要包括(1)抗病毒治疗，目前临床上用于治疗CHB 的抗病毒药物主要为干扰素(IFN)及核苷(酸)类似物(NAs)，其中恩替卡韦、替诺福韦、聚乙二醇干扰素(Peg－IFN－α)是一线抗HBV药物(王贵强，王福生，庄辉，等.慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J].临床肝胆病杂志，2019，35(12):2648 －2669.)。目前推荐的用药方案有单药、联合或序贯疗法，由于当前这类抗病毒药物存在耐药等局限性，研究者们正在研究一些新型抗HBV药物；病毒进入抑制剂、病毒转录抑制剂、核衣壳组装抑制剂、cccDNA抑制剂、HBsAg释放的抑制剂等，一部分药物已经取得了令人满意的结果。(2)免疫治疗治疗性疫苗被认为是目前很有前景的CHB免疫治疗方法，但处于试验阶段；(3)抗炎、保护肝细胞HBV感染后肝细胞炎症坏死是导致疾病进展的重要因素。临床上多用甘草酸制剂、水飞蓟素类、维生素E、多不饱和卵磷脂制剂和双环醇等具有抗炎、抗氧化和保护肝细胞作用的药物以减轻肝脏炎症损伤。
慢性乙型肝炎的病因病机复杂，各临床医家有各自不同的见解，从不同角度认识疾病，提出不同的诊疗方案，左俊岭教授认为HBV是一种“嗜肝性湿热疫毒”，强调治疗应在扶正祛邪的基本思想的指导下进行。邱健行教授指出湿热贯穿慢性乙型肝炎疾病的全过程，发病之根本在脾胃虚弱。尤松鑫教授提出用卫气营血理论来辨证治疗慢性肝病，认为慢性乙型肝炎阶段以气分证为主，独创性地将蒿芩清胆汤作为主方以清透少阳胆热，该方的临床疗效确切。
中西医有机结合，逐渐成为我国临床治疗乙肝的主要方式，并已取得诸多研究成果。耿瑶瑶等研究发现温肝汤联合恩替卡韦治疗，能提高阳虚型慢乙肝活动期的治疗效果，改善患者肝功能，降低相关的生化指标，减少慢乙肝相关症状的发生。田水林等结果显示逍遥散联合恩替卡韦，在改善慢性乙型肝炎患者的临床症候，提高HBV －DNA转阴率，降低肝脏硬度方面治疗效果显著。高爱华等研究表明：中药肝苏片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者具有降低血清肝纤维化标志物，增加机体免疫能力，能延缓或阻止肝硬化发展。虽然目前临床上中、西医治疗都有了较大的进展，但是单纯的西医或者中医疗法都存在其局限性，例如核苷类似物，在长期治疗过程中耐药突变体的选择和肾毒性都一定程度的限制了它们的使用。运用好中西医两种思维模式，加强慢性乙型肝炎的中医药研究，与现代医学找到更好的契合点。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物及其制备方法，该中药组合物可调节肝功能，使大三阳转为小三阳，还可防治肝脾肿大，与西药恩替卡韦联用可显著改善患者肝功能状况，加快患者康复速度。
第一方面，本发明保护一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，由独立包装的组分A和组分B制成：
以质量份数计，所述组分A由下述组分组成：川牛膝10～15份、丹参10～30份、麦冬10～15份、北沙参10～15份、玉竹6～10份、石斛5～10份、生地黄10～20份、当归10～15份、白芍10～15份、秦艽10～15份、板蓝根10～15份、黄精10～20份、党参10～15份、泽泻10～15份、生姜6～10份、黄芪10～30份、川楝子10～15份；
以质量份数计，所述组分B由下述组分组成：山楂10～15份、神曲10～15份、茵陈10～15份、白术10～15份、何首乌10～15份、鳖甲10～15份、牡蛎10～15份、红花5～10份、三棱5～10份、莪术5～10份、青皮5～10份、香附5～10份、肉桂3～6 份、姜黄5～10份、大枣5～10份、枸杞子5～10份、熟地黄10～15份。
优选地，中药组合物由独立包装的组分A和组分B制成：
以质量份数计，所述组分A由下述组分组成：川牛膝10份、丹参30份、麦冬10 份、北沙参10份、玉竹6份、石斛6份、生地黄12份、当归10份、白芍15份、秦艽10份、板蓝根10份、黄精20份、党参10份、泽泻10份、生姜6份、黄芪30 份、川楝子10份；
以质量份数计，所述组分B由下述组分组成：山楂10份、神曲10份、茵陈10 份、白术10份、何首乌15份、鳖甲15份、牡蛎15份、红花6份、三棱10份、莪术10份、青皮6份、香附6份、肉桂3份、姜黄6份、大枣6份、枸杞子10份、熟地黄12份。
第二方面，本发明保护所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)将所述组分B中的各原料混合后粉碎、过筛，得到药粉；
(2)将所述组分A中的各原料混合后用水煎煮，收集煎煮液；将所述煎煮液滤过，减压浓缩，得到浸膏；
(3)将所述药粉和所述浸膏混合后依次进行炼药、制丸、抛光、干燥和选丸，得到所述中药组合物。
上述的制备方法中，步骤(1)中，所述过筛具体可为过6号药典筛。
上述的制备方法中，步骤(2)中，所述煎煮步骤中，将混合后的原料加水煎煮两次，合并煎煮液；其中，第一次加8倍量的水，煎煮1h；第二次加6倍量的水，煎煮 1h。
所述减压浓缩步骤中，温度不超过70℃，真空度为0.04Mpa～0.065Mpa，减压浓缩至相对密度为1.25～1.30(55℃-60℃测定)。
上述的制备方法中，步骤(3)中，所述制丸步骤中，湿丸重量具体可为2.40g/10 丸～2.60g/10丸；
所述抛光步骤中，湿丸与水的质量比可为1：(0.01～0.03)。
所述选丸步骤中，干丸重量为1.88g/10丸～2.12g/10丸。
第三方面，本发明保护所述中药组合物在如下A1)-A4)中至少一种中的应用：
A1)制备治疗慢性乙型肝炎的药物；
A2)制备改善肝功能的药物；
A3)制备将大三阳转为小三阳的药物；
A4)制备治疗肝脾肿大的药物。
第四方面，本发明还保护一种联合用药物，包括上述任一项所述的中药组合物和恩替卡韦。
所述联合用药组合物具体可为所述中药组合物制剂和恩替卡韦制剂的组合；两种单独的制剂同时施用或者依次施用。
第五方面，本发明保护上述任一项所述的中药组合物或联合用药物在制备治疗慢性乙型肝炎的药物中的应用。
所述治疗慢性乙型肝炎主要体现在下述B1)-B6)中的至少一种：
B1)升高白蛋白指标；
B2)降低血清总胆红素指标；
B3)降低天冬氨酸氨基转移酶指标；
B4)降低丙氨酸氨基转移酶指标；
B5)提高ALT复常率；
B6)提高HBV-DNA转阴率。
本发明中，组分A以丹参、黄芪为君药，北沙参10g、板蓝根10g、黄精20g、党参10g、泽泻10g、生地黄12g为臣药，川牛膝10g、麦冬10g、玉竹6g、石斛6g、当归10g、白芍15g、秦艽10g、生姜6g、川楝子10g为佐药；共起益气养阴、滋补肝肾作用。
组分B以茵陈10g、熟地黄12g、姜黄6g、枸杞子10g为君药，三棱10g、莪术 10g、鳖甲15g、红花6g、白术10g、何首乌15g、牡蛎15g、青皮6g、香附6g、肉桂3g为臣药，山楂10g、神曲10g、大枣6g佐药共起到疏肝健脾、活血化瘀作用。
本发明具有如下有益效果：
(1)本发明中药组合物通过与恩替卡韦联合用药可显著改善患者肝功能状况，加快患者康复速度。
(2)本发明中药组合物通过与恩替卡韦联合用药不仅可以改善患者临床病症，同时安全性高，其能够尽可能的避免其他疾病的发生。此外，此类药物在进入机体后，可在短时间内被机体吸收，从而获取理想的治疗效果。
(3)本发明中药组合物单独用药可用于乙型肝炎气阴初挫，邪客少阳阶段，此时肝功能大多正常或有轻度异常，肝脾可有轻度肿大，根据临床实例，本发明中药组合物可调节肝功能，使大三阳转为小三阳，还可防治肝脾肿大。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明进行进一步的详细描述，给出的实施例仅为了阐明本发明，而不是为了限制本发明的范围。以下提供的实施例可作为本技术领域普通技术人员进行进一步改进的指南，并不以任何方式构成对本发明的限制。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
实施例1、制备治疗慢性乙型肝炎的中药组合物(丸剂)
一、药材来源及标准
本实施例中的药材来源及标准如表1和表2所示，经鉴定，各项指标均符合规定。
表1、药材来源及标准(组分A)
表2、药材来源及标准(组分B)
1 山楂(焦山楂) 中国药典2015年版一部第31页
2 六神曲(神曲) 甘肃省炮制规范2009版第334页
3 茵陈 中国药典2015年版一部第239页
4 白术(焦白术) 甘肃省炮制规范2009版第38页
5 何首乌 中国药典2015年版一部第175页
6 鳖甲 中国药典2015年版一部第384页
7 牡蛎 中国药典2015年版一部第173页
8 红花 中国药典2015年版一部第151页
9 三棱 中国药典2015年版一部第13页
10 莪术 中国药典2015年版一部第274页
11 青皮 中国药典2015年版一部第333页
12 香附 中国药典2015年版一部第258页
13 肉桂 中国药典2015年版一部第136页
14 姜黄 中国药典2015年版一部第264页
15 大枣 中国药典2015年版一部第22页
16 枸杞子 中国药典2015年版一部第249页
17 熟地 中国药典2015年版一部第125页
二、制法
A:川牛膝10g、丹参30g、麦冬10g、北沙参10g、玉竹6g、石斛6g、地黄(生地)12g、当归10g、白芍15g、秦艽10g、板蓝根10g、黄精20、党参10g、泽泻10g、生姜6g、黄芪30g、川楝子10g；
B:山楂(焦山楂)10g、神曲10g、茵陈10g、白术(焦白术)10g、何首乌15g、鳖甲15g、牡蛎15g、红花6g、三棱10g、莪术10g、青皮6g、香附6g、肉桂3g、姜黄6g、大枣6g、枸杞子10g、熟地黄12g。
称取各药材制备中药组合物(丸剂)，具体步骤如下：
(1)将配方药材中B部分粉碎的药材进行粉碎、过筛、混合备用；
粉碎工艺如下：需粉碎的药材加入BFM-6研磨混炼机粉碎腔内，每次加药材数量为0.4-0.6kg，依据《BFM-6研磨混炼机粉碎标准操作规程》开启粉碎机进行粉碎，密封，运行30分钟。注意开机前必须检查冷却水是否正常。粉碎后的药粉手工过6号药典筛，收集过筛后的细粉并装入洁净PE袋中；
混合工艺如下：将已粉碎过筛的药粉从进料口加入混合机，盖紧盖子，按《SYH-600型三维运动混合机标准操作规程》开启设备，定时30min，开始混合。混合完之后，混合好后的药粉用PE袋包装，装入洁净的带盖不锈钢桶中，称量并填写物料卡并标明物料状态转入制丸工序；
(2)将A部分已配好的药材加水煎煮两次。第一次加8倍量的水，煎煮1h；第二次加6倍量的水，煎煮1h，合并两次煎煮液，滤过，减压浓缩，浓缩为相对密度为1.25-1.30(55℃-60℃测定)的浸膏备用。
浓缩工艺如下：将滤液加入球形浓缩锅进行浓缩，浓缩时温度不超过70℃，真空度控制在0.04Mpa-0.065Mpa之间，减压浓缩至相对密度为1.25-1.30(55℃-60℃测定)的浸膏，出料标明品、批流转号、日期，将物料转入制丸工序。
(3)将投料量的药粉和浸膏进行混合，搅拌约30分钟后进行炼药，制丸，抛光，干燥和选丸，即得；
炼药和制丸工艺如下：开启炼药机，将混合好的物料倒入进料台面，搅拌混合炼药后，开启自动制丸机，将炼好的药条倒入进料台面，开启设备，药条在螺旋推进器的旋转挤压下，从出条口挤出，将药条从导条轮送入制丸刀，制丸刀将药条切成圆形状丸粒。每隔10分钟称量一次湿丸重量，每10丸为一组，连续称量3组。根据湿丸丸重范围(2.40g/10丸-2.60g/10丸)，随时调整制条和输条的参数，保证湿丸丸重合格；
抛光工艺如下：按湿丸：水＝1：(0.01-0.03)的比例，称取湿丸和纯化水。启动设备控制面板，轻触抛光按钮，将纯化水缓慢喷洒在自动抛光机锅中的湿丸表面，让丸粒充分滚动、撞击，约5分钟后，当表面光滑均匀时用不锈钢勺挖取出湿丸，装入洁净的不锈钢烘盘内，每盘装3kg，然后运往真空干燥烘箱进行烘干；
干燥和选丸工艺如下：将湿丸平铺于不锈钢烘盘中，装入真空干燥箱内，关闭箱门，设定加热温度75进行烘干，操作过程每隔2h记录一次烘箱温度，开启排气阀将料仓内的湿气排放掉，将烘盘进行上下倒盘翻盘。烘干24小时后关闭真空开关，关闭加热开关，出料，称量后将烘干的干丸装入不锈钢桶(干丸重量：1.88g/10丸 -2.12g/10丸)，进行选丸。
制备得到的乙肝康丸的用法用量如下：乙肝康丸以42g为最小包装量，每次服用 6丸，每天2次。
实施例2、治疗慢性乙型肝炎的中药组合物的临床药效研究
1.资料与方法
1.1病例来源
符合本次研究的100例乙型肝炎患者来自中医研究院的门诊患者，且就诊时间为2012年1月—2019年3月。
1.2入选标准
1.2.1西医诊断标准
主要参照由中华医学会感染病学分会和肝病学分会制定的《慢性乙型肝炎防治指南2019年版》中慢性乙肝的诊断标准：①临床表现：许多慢性肝炎病人全然无任何症状，或乏力、食欲减退、厌油、肝区隐痛不适，可伴腹胀、恶心、腹泻等；重者多有中度黄疸，疲乏无力、纳差、恶心、呕吐、厌油、腹胀、肝区隐痛等。②实验室检查： HBsAg持续阳性＞6个月；血清HBV DNA＞105copies/ml；持续或间歇的ALT、AST 水平升高；总胆红素水平升高，血清白蛋白水平下降；③影像学诊断：腹部超声示肝脏结构、轮廓、包膜、回声出现异常；④肝组织检查示：肝脏汇管区及其周围不同程度的炎症坏死和纤维化。综上所述，在排除其他恶性疾病的基础上，将以下4项作为本研究入组的主要诊断依据：
(1)无任何症状或乏力、食欲减退、厌油、肝区隐痛不适，可伴腹胀、恶心、腹泻等临床表现；
(2)病理学检查；
(3)影像学检查有典型的肝脏结构、轮廓、包膜、回声异常；
(4)实验室检查(HBs Ag检测阳性)。
1.2.2中医诊断标准
乙型肝炎证型辨证：参考2015年中华中医药学会肝胆病专业委员会制定的《病毒性肝炎中医辨证标准》：肝胆湿热证临床表现：胁肋胀痛，纳呆呕恶，厌油腻，口黏口苦，大便粘滞秽臭，尿黄，或身目发黄。舌苔黄腻，脉弦数或弦滑数。主症：①胁肋胀痛；②舌苔黄腻。次症：①纳呆呕恶，厌油腻；②尿黄；③身目发黄。辨证要求： (1)具备所有主症者，即属本证；(2)具备主症及次症3项中的任何2项者，即属本证；(3)具备主症②及次症①、②者，即属本证。
1.3纳入标准
(1)符合西医诊断标准；
(2)符合中医诊断标准；
(3)年龄在18至80岁；
(4)签定知情同意书。
1.4排除标准
(1)辨证不明确或有过多兼证者；
(2)并发其他重大脏器疾病；
(3)影像学检查及病理结果疑似肝癌患者；
(4)合并精神疾病、意识障碍等无法配合治疗的患者
(5)过敏体质或孕妇。
1.5脱落及剔除标准
(1)不能坚持治疗者；
(2)出现严重不良反应者；
(3)出现严重的并发症者；
认真记录研究中自行退出试验与终止试验的原因，并分析其与试验的关系。
1.6伦理学要求
本研究应严格遵循赫尔辛基宣言和中国有关临床实验研究的法规，每位受试者都应认真阅读知情同意书，并且签署知情同意书。
2试验方案
2.1分组方法
选择我院2012年1月—2019年3月收治的慢性乙肝患者100例，随机分为2组。(1)对照组：年龄34岁～73岁，平均年龄(47.78±6.86)岁；男23例，女27例；慢性乙肝病程1年～14年，平均(6.26±0.26)年。50例患者入院后，予以恩替卡韦0.5mg po qd。
(2)研究组：年龄34岁～72岁，平均年龄(47.21±6.34)岁；男22例，女28例；慢性乙肝病程1年～14年，平均(6.24±0.21)年。50例患者入院后，予以恩替卡韦0.5mg po qd+乙肝康丸每次服用6丸，每天2次，乙肝康丸以42g为最小包装量，每次服用6丸，每天2次。观察病例，于1疗程(7天)后停止服药治疗，根据患者自身情况真实行疗效评定。
2.3观察指标
2.3.1实验室指标
所有患者第1天、第3天、第5天、第7天乙肝病毒DNA载量水平；治疗前后患者白蛋白、总胆红素、丙氨酸转氨酶、PTA水平；不良反应。
2.3.2临床疗效评价指标
(1)显效：病情恢复正常，DNA载量降低50％以上，白蛋白、总胆红素、丙氨酸转氨酶、PTA改善50％以上，症状体征消失。
(2)有效：病情改善，DNA载量降低25％以上，上述指标改善25％以上，症状体征缓解；
(3)无效：上述指标改善的幅度低于25％。总有效率为显效率与有效率之和。
2.3.3安全性指标
(1)两组患者治疗前后肝功能、肾功能变化情况。肝功能观察以谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)主，肾功能观察以血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)主。
(2)体温、呼吸、脉搏、血压以及尿常规、粪常规的异常。尿常规观察以尿蛋白(PRO)、尿潜血(BLD)为主，粪常规观察以大便潜血(OB)为主。
2.4统计方法
本次研究收集数据用EXCEL软件进行统计管理，通过SPSS21.0软件，等级资料用秩和检验或者卡方检验，计量资料中符合正态分布或近似正态分布的两样本均数的比较用t检验进行分析。以差异P<0.05为有统计学意义。
3结果
3.1两组治疗前后临床指标比较
研究组与对照组治疗前ALB、TBIL、AST及ALT比较，差异无统计学意义 (P>0.05)；治疗后，研究组均较对照组更优，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。
表3两组治疗前后临床指标比较(x±s)
在血清总胆红素(TBIL)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(AL T)及白蛋白(ALB)方面，治疗前两组比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后研究组相比于对照组更优，差异有统计学意义(P<0.05)；可知，本发明中药组合物的应用，可显著改善患者肝功能状况，加快患者康复速度。
3.2两组ALT复常率及HBV-DNA转阴率比较
研究组ALT复常率及HBV-DNA转阴率较对照组更高，差异有统计学意义 (P<0.05)，见表4。
表4两组ALT复常率及HBV-DNA转阴率比较[n(％)]
在ALT复常率、HBV-DNA转阴率及不良反应发生率方面研究组(82.50％，55.00％，7.50％)较对照组(55.00％，30.00％，30.00％)更优，差异有统计学意义(P<0.05)；可见，予以慢性乙肝患者本发明中药组合物治疗，不仅可以改善患者临床病症，同时安全性高，其能够尽可能的避免其他疾病的发生。此外，此类药物在进入机体后，可在短时间内被机体吸收，从而获取理想的治疗效果。
3.3两组不良反应发生率比较
两组患者耐受性均较好，未见明显不良反应发生，未出现因药物不良反应中途停药患者。
实施例3、病案举隅
患者，女，35岁，农民，口苦、右上腹胀痛不适2月余伴乏力、纳差，起初未引起重视，2018年3月上述症状加重而就诊于解放军第940医院，经检查确诊为慢性乙型病毒性肝炎，遂住院治疗(具体方案不详)，治疗两月症状未见明显减轻。于2018年7月求诊于门诊。症见：右上腹胀痛，口苦、纳差，厌食油腻之品，倦怠乏力，口苦咽干，小便少，色黄，大便可，舌质红、苔黄，脉弦滑数。乙肝三系统：HB-s Ag(+)、HBe Ag(+)、HBc Ab(+)；HBV-DNA：每升4.26×107；肝功能：ALT 530U·L-1， AST 499U·L-1，余项无异常。腹部B超检查示：肝脏弥漫性改变，脾门厚：48mm，门静脉内径：13mm，余项无异常。诊断为：慢性乙型病毒性肝炎(活动性)大三阳。中医证属肝气郁结、湿盛内蕴。治以疏肝解郁，清利解毒。方以本发明中药组合物：乙肝康丸每次服用6丸，每天2次，乙肝康丸以42g为最小包装量，每次服用6 丸，每天2次，服药两月。复诊，饮食佳，无倦怠乏力症状，小便好转。查肝功能： ALT 163UL-1，AST 140UL-1；HBV-DNA每升3.10×105；腹部B超检查：脾门厚41 mm、门静脉内径11mm。上方继服，期间因患者居地较远，未及时复诊，但持续原药服用，四疗程后，再次复诊，查乙肝三系统：HBs Ag(-)、HBe Ag(-)、HBc Ab(-)； HBV-DNA：0.00/L；肝功能：ALT 23UL-1,AST 27UL-1。腹部B超检查示：肝脏弥漫性改变，脾门厚40mm、门静脉内径10mm。原方继服，以巩固疗效。

Claims (4)

1.一种联用治疗慢性乙型肝炎的药物，包括中药组合物和恩替卡韦；
所述中药组合物由独立包装的组分A和组分B制成：
以质量份数计，所述组分A由下述组分制成：川牛膝10~15份、丹参 10~30份、麦冬 10~15份、北沙参 10~15份、玉竹 6~10份、石斛 5~10份、生地黄 10~20份、当归 10~15份、白芍10~15份、秦艽 10~15 份、板蓝根 10~15份、黄精 10~20份、党参 10~15份、泽泻 10~15 份、生姜 6~10份、黄芪 10~30份、川楝子 10~15份；
以质量份数计，所述组分B由下述组分组成：山楂 10~15份、神曲 10~15份、茵陈 10~15份、白术 10~15份、何首乌 10~15份、鳖甲 10~15份、牡蛎 10~15份、红花 5~10份、三棱 5~10份、莪术 5~10份、青皮 5~10份、香附 5~10份、肉桂 3~6份、姜黄 5~10份、大枣 5~10份、枸杞子 5~10份、熟地黄 10~15份。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于：所述中药组合物由独立包装的组分A和组分B制成：
以质量份数计，所述组分A由下述组分制成：川牛膝 10份、丹参 30份、麦冬 10份、北沙参 10份、玉竹 6份、石斛 6份、生地黄12份、当归 10份、白芍 15份、秦艽 10份、板蓝根 10份、黄精20份、党参 10份、泽泻 10份、生姜 6份、黄芪 30份、川楝子 10份；
以质量份数计，所述组分B由下述组分组成：山楂10份、神曲 10份、茵陈 10份、白术10份、何首乌 15份、鳖甲 15份、牡蛎 15份、红花 6份、三棱 10份、莪术 10份、青皮6份、香附6份、肉桂 3份、姜黄 6份、大枣 6份、枸杞子 10份、熟地黄12份。
3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于：所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
（1）将所述组分B中的各原料混合后粉碎、过筛，得到药粉；
（2）将所述组分A中的各原料混合后用水煎煮，收集煎煮液；将所述煎煮液滤过，减压浓缩，得到浸膏；
（3）将所述药粉和所述浸膏混合后依次进行炼药、制丸、抛光、干燥和选丸，得到所述中药组合物。
4.权利要求1或2所述的药物在制备治疗慢性乙型肝炎的药物中的应用。
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Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102671056A (zh) * 2012-01-10 2012-09-19 河南科技大学 一种治疗肝炎的中药组合物及其制备方法
CN104707108A (zh) * 2015-03-20 2015-06-17 杨道坤 一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物及其制备方法
CN110575521A (zh) * 2019-05-20 2019-12-17 中国中医科学院广安门医院 一种用于治疗慢性乙型肝炎及乙型肝炎相关性代偿期肝硬化的中药组合物及用途

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102671056A (zh) * 2012-01-10 2012-09-19 河南科技大学 一种治疗肝炎的中药组合物及其制备方法
CN104707108A (zh) * 2015-03-20 2015-06-17 杨道坤 一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物及其制备方法
CN110575521A (zh) * 2019-05-20 2019-12-17 中国中医科学院广安门医院 一种用于治疗慢性乙型肝炎及乙型肝炎相关性代偿期肝硬化的中药组合物及用途

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
侯著丰 ; .复方珍珠草丸联合西药治疗慢性乙型病毒性肝炎随机平行对照研究.实用中医内科杂志.2015,第29卷(第03期),89-91. *

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