CN115501469A - 一种防水、透气且隔油的医用胶贴及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本实发明专利涉及一种防水、透气且隔油的医用胶贴及其制备方法。本专利所提供的新型医用胶贴自上而下具体包含超疏水无纺布层、永久胶层、PU膜层、医用压敏胶层和防粘保护层等5层结构。本专利所提供的新型医用胶贴，是以无纺布/永久胶/PU膜三层复合材料为基材，并通过转移涂的方式在基材表面涂覆医用压敏胶，从而获得了具有优异防水性又兼具透气和隔油特性的医用胶贴，可广泛应用于外用贴剂领域中各类外用药的辅助固定。
Description
技术领域
本实发明专利涉及一种医用胶贴及其制备方法，更具体而言，涉及一种防水、透气且隔油的医用胶贴及其制备方法，属于高分子复合材料技术领域。
背景技术
经皮给药系统由于其独具的操作简便、副作用小等优点，已逐渐成为21世纪药剂学的研究热点之一。经皮给药制剂的一种常见剂型形式是外用贴剂，且按照药物与胶体是否进行融合可将其分为药胶融合型和药胶分离型。其中，药胶分离型外用贴剂，其实质是采用医用胶贴将预先配好的外用药物辅助固定到人体特定的给药部位，如脐部或背部等。通常而言，外用贴剂的持续给药时间是在8~24小时之间，贴敷时间较长，难免会经历淋浴，因而要求医用胶贴具有良好的防水性，以保持其表面的持续干爽和舒适，同时要求医用胶贴具有良好的透气性，以防止长时间贴敷过程中由于不透气所带来的皮肤发白甚至过敏等不良反应。另一方面，外用贴剂的药芯中通常含有氮酮等天然或合成的油类促渗剂，因而要求医用胶贴具有良好的隔油性，以防止溶解了药物中的色素的油类物质渗透到胶贴的表层进而污染使用者的衣物。然而，目前市面上绝大部分医用胶贴产品无法同时满足上述的防水、透气且隔油的特性要求，给使用者带来诸多的不便。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种防水、透气且隔油的医用胶贴的结构及其制备方法，以确保患者在长时间贴敷外用贴剂产品时可以正常进行淋浴，并确保被贴部位皮肤的透气干爽，避免出现皮肤发白和过敏等不良反应，以及阻隔药物中油类物质的迁出，从而有效防止药油污染衣物。
本发明为实现上述目的，采取了以下技术方案：
一种新型防水、透气且隔油的医用胶贴，其特征在于其自上而下包含背衬层超疏水无纺布层（1）、永久胶层（2）、PU膜层（3）、医用压敏胶层（4）和防黏保护层（5）共5层结构。
优选地，本发明中的超疏水无纺布层（1）为单面经过超疏水处理的无纺布，且超疏水处理面朝上，即与永久胶层（2）直接接触的是未经超疏水处理面，无纺布的厚度为50~500μm。
优选地，本发明中的超疏水无纺布层（1）的材质为PP纺粘无纺布、涤纶水刺无纺布、纯棉水刺无纺布或涤棉水刺无纺布中的一种。无纺布的厚度进一步优选为50~100μm，以获得最佳的柔软手感和透气舒适性。
优选地，本发明中的永久胶层（2）是采用永久型水性丙烯酸压敏胶或水性聚氨酯压敏胶，其作用是实现无纺布层与PU膜层的有效粘合，胶层厚度为5~30μm。
优选地，本发明中所述的永久型水性丙烯酸压敏胶为长兴13001或10061树脂、富溢PS-05B树脂中的一种或多种。本发明中所述的永久型水性聚氨酯压敏胶为佐研ZY-7533树脂或新泰PU654树脂中的一种。
优选地，本发明中的PU膜层（3）是由水性聚氨酯乳液涂布干燥后所形成的亲水型聚氨酯薄膜，其作用是允许水蒸汽透过，而对外用药中所含的常见的油类促渗剂和色素有良好的阻隔作用。其厚度为10~25μm。
优选地，本发明中所述的水性聚氨酯乳液为帝斯曼NeoRez R961树脂、陶氏YS-3000或YB-2000树脂或巴斯夫FLX-5220树脂中的一种或多种。
优选地，本发明中的医用压敏胶层（4）是采用水性医用压敏胶，其作用是实现对人体皮肤的有效粘贴，从而将药芯有效固定到人体特定的给药部位上使其产生疗效，其厚度为10~50μm。
优选地，本发明中的水性医用压敏胶为虹领RA8106或YP11树脂、荣思东A72-6或A72-15树脂中的一种或多种。
优选地，本发明中的防粘保护层（5）的作用是给医用压敏胶层提供保护，防止运输和储存过程中胶层被污染而失效。防粘保护层的材质是单面涂硅的单PE淋膜离型纸、双PE淋膜离型纸、格拉辛纸或PET离型膜中的一种。其厚度为30~300μm。
一种防水、透气且隔油的医用胶贴，其制备方法包含以下步骤：
（1）采用钢丝刮刀或逗号刮刀，在单面涂硅的PET离型膜的涂硅面涂覆水性聚氨酯乳液，经90~110℃烘箱干燥，使聚氨酯乳液干燥成膜，即得PU膜；
（2）采用钢丝刮刀或逗号刮刀，在PU膜表面涂覆水性丙烯酸压敏胶或水性聚氨酯压敏胶乳液，经90~110℃烘箱干燥，使压敏胶乳液干燥成膜，即得永久胶层；
（3）将涂有PU膜和永久胶层的PET离型膜的带胶面与无纺布无超疏水处理面在一定压力作用下进行复合，实现PU膜和永久胶层转移到无纺布表面，然后将PET离型膜揭去，获得无纺布/永久胶/PU膜三层复合材料；
（4）采用钢丝刮刀或逗号刮刀，在防粘保护材料的涂硅面涂覆水性医用压敏胶乳液，经90~110℃烘箱干燥，使医用压敏胶乳液干燥成膜，即得水性医用压敏胶层；
（5）将带有水性医用压敏胶层的防粘保护材料的带胶面与上述无纺布/永久胶/PU膜三层复合材料的PU膜面在一定压力作用下进行复合，然后裁成不同的大小和形状，最终形成新型医用胶贴。
本发明相对于现有技术，具有以下优点：
首先，本发明专利所发明的防水、透气且隔油的新型医用胶贴的最外层采用了单面经过超疏水处理的无纺布，使用者佩戴医用胶贴进行淋浴时，水滴会从无纺布表面滚落而不会渗透到无纺布的孔隙中，从而使得医用胶贴表面可以始终保持相对干爽舒适的状态。其次，为了赋予本新型医用胶贴良好的隔油性能，在医用胶贴的中间层引入了亲水型的PU薄膜，由于极性差异使得该薄膜对疏水性的油类物质具有良好的隔离作用，可有效防止溶解了药物中的染料分子的油类物质迁移到医用胶贴的表面，从而有效避免了使用者衣物被药油污染的问题。最后，对于需要在较长时间内持续粘贴的外用贴剂而言，透气性是一个必须充分考虑的问题，因为如果透气性不好，则会引起皮肤发白乃至皮肤过敏等不良反应的出现。因此，在这个新型医用胶贴的结构设计中，采用了亲水性的胶层和PU膜，根据相似相容原理，汗水可以较为容易地透过亲水性的胶层和PU膜，从而使整个胶贴具有良好的透气性。
附图说明
其中图1是一种防水、透气且隔油的医用胶贴的结构设计图。
图1的结构分为超疏水无纺布层（1）、永久胶层（2）、PU膜层（3）、医用压敏胶层（4）和防粘保护层（5）等5层结构。
具体实施方式
为了为使得本发明的发明目的、特征、优点能够更加的明显和易懂，下面将通过实施实例详细描述本发明技术方案的具体实施方法和对应的技术效果。
实施例1
表1给出了本实施例中的医用胶贴每一层所使用的材料及对应的厚度。
防水、隔油且透气医用胶贴的制备方法如下：
首先，采用钢丝刮刀或逗号刮刀，在单面涂硅的PET离型膜的涂硅面涂覆水性聚氨酯乳液（牌号：陶氏YS-3000），经90℃烘箱干燥，使聚氨酯乳液干燥成膜，即得PU膜，其厚度控制在10±1μm；然后，采用钢丝刮刀或逗号刮刀，在PU膜表面涂覆水性丙烯酸压敏胶乳液（牌号：长兴13001），经90℃烘箱干燥，使压敏胶乳液干燥成膜，即得永久胶层，其厚度控制在12±1μm；接着，将涂有PU膜和永久胶层的PET离型膜的带胶面与无纺布未经超疏水处理的那一面在一定压力作用下进行复合，实现PU膜和永久胶层转移到无纺布表面，然后将PET离型膜揭去，获得无纺布层/永久胶层/PU膜层三层复合材料；进一步地，采用钢丝刮刀或逗号刮刀在防粘保护材料的涂硅面涂覆水性医用压敏胶乳液（牌号：虹领RA8106），经90℃烘箱干燥，使医用压敏胶乳液干燥成膜，即得水性医用压敏胶层，其厚度控制在15±1μm。最后，将带有水性医用压敏胶层的防粘保护材料的胶面与上述无纺布层/永久胶层/PU膜层三层复合材料的PU膜面在一定压力作用下进行复合，然后裁成不同的大小和形状，最终形成新型医用胶贴。
表1 实施例1中的医用胶贴每一层所使用的材料及对应的厚度。
实施例2
表2给出了本实施例中的医用胶贴每一层所使用的材料及对应的厚度。制备方法参照实施例1。
表2 实施例2中的医用胶贴每一层所使用的材料及对应的厚度。
实施例3
表3给出了本实施例中的医用胶贴每一层所使用的材料及对应的厚度。制备方法参照实施例1。
表3 实施例3中的医用胶贴每一层所使用的材料及对应的厚度。
实施例4
表4给出了本实施例中的医用胶贴每一层所使用的材料及对应的厚度。制备方法参照实施例1。
表4 实施例4中的医用胶贴每一层所使用的材料及对应的厚度。
实施例5
表5给出了本实施例中的医用胶贴每一层所使用的材料及对应的厚度。制备方法参照实施例1。
表5 实施例5中的医用胶贴每一层所使用的材料及对应的厚度。
性能测试
防水性：在医用胶贴表面滴一滴直径大约为1cm的水滴，晃动时，水滴应能自由滚动，且静置1小时，水滴应无渗入无纺布，则视为达标；
隔油性：采用外用贴剂中最常用的促渗剂氮酮作为评估本专利中不同实施例所制的医用胶贴的隔油性。具体测试方法为，取3片医用胶贴，撕开离型纸，然后在胶面滴1ml氮酮，再将其放置于60℃烘箱中老化7天后取出观察氮酮是否迁移到无纺布表面；
透气性：采用医用胶带通用要求YY/T 0148-2006中的附录C水蒸气透过性试验方法进行测试；
180°钢板剥离力：采用医用胶带通用要求YY/T 0148-2006中的附录B粘性试验方法进行测试；
分层情况：通过人体粘贴测试进行评估，参与测试的总人数为10人，男女各占一半。具体测试流程如下：将裁切成7cm*7cm的测试样品分发给参与测试人员，指定粘贴部位为肚脐，粘贴8小时以后撕离医用胶贴，观察在撕离的过程中是否发生无纺布与PU膜之间出现分层的情况。
Claims (11)
1.一种防水、透气且隔油的医用胶贴，其特征在于其自上而下具体包含超疏水无纺布层（1）、永久胶层（2）、PU膜层（3）、医用压敏胶层（4）和防粘保护层（5）等5层结构。
2.根据权利要求书1所述的一种防水、透气且隔油的医用胶贴，其特征在于超疏水无纺布层(1)为单面经过超疏水处理的无纺布，无纺布的厚度为50~500μm。
3.根据权利要求书2所述的一种防水、透气且隔油的医用胶贴，其特征在于所述的无纺布的材质为PP纺粘无纺布、涤纶水刺无纺布、纯棉水刺无纺布或涤棉水刺无纺布中的一种，无纺布的厚度进一步优选为50~150μm。
4.根据权利要求书1所述的一种防水、透气且隔油的医用胶贴，其特征在于永久胶层（2）是永久粘结型水性丙烯酸压敏胶层或水性聚氨酯压敏胶层，其作用是实现无纺布层与PU膜层的有效粘合，胶层厚度为5~30μm。
5.根据权利要求书4所述的一种防水、透气且隔油的医用胶贴，其特征在于所述的永久粘结型水性丙烯酸压敏胶为长兴13001或10061树脂、富溢PS-05B树脂中的一种或多种，所述的永久型水性聚氨酯压敏胶为佐研ZY-7533树脂或新泰PU654树脂中的一种。
6.根据权利要求书1-5所述的一种防水、透气且隔油的医用胶贴，其特征在于超疏水无纺布层（1）的超疏水处理面朝上，即与永久胶层（2）直接接触的是未经超疏水处理面。
7.根据权利要求书1所述的一种防水、透气且隔油的医用胶贴，其特征在于PU膜层（3）是水性聚氨酯乳液涂布干燥后所形成的亲水型聚氨酯薄膜，其作用是允许水蒸汽透过，而对外用药中所含的常见的油类促渗剂和色素有良好的阻隔作用，其厚度为10~25μm。
8.根据权利要求书7所述的一种防水、透气且隔油的医用胶贴，其特征在于所述的水性聚氨酯乳液为帝斯曼NeoRez R961树脂、陶氏YS-3000或YB-2000树脂或巴斯夫FLX-5220树脂中的一种或多种。
9.根据权利要求书1所述的一种防水、透气且隔油的医用胶贴，其特征在于医用压敏胶层（4）是水性医用压敏胶，其作用是实现对人体皮肤的有效粘贴，从而将药芯有效固定到人体特定的给药部位上使其产生疗效，其厚度为10~50μm。
10.根据权利要求书9所述的一种防水、透气且隔油的医用胶贴，其特征在于所述的水性医用压敏胶为虹领RA8106或YP11树脂、荣思东A72-6或A72-15树脂中的一种或多种。
11.一种防水、透气且隔油的医用胶贴，其制备方法包含以下步骤：
（1）首先，采用钢丝刮刀直涂工艺，在单面涂硅的PET离型膜的涂硅面涂覆水性聚氨酯乳液，经90~110℃烘箱干燥，使聚氨酯乳液干燥成膜，即得PU膜；
（2）然后，采用钢丝刮刀直涂工艺，在PU膜表面涂覆水性丙烯酸压敏胶或水性聚氨酯压敏胶乳液，经90~110℃烘箱干燥，使压敏胶乳液干燥成膜，即得永久胶层；
（3）接着，将涂有PU膜和永久胶层的PET离型膜的带胶面与无纺布的未经超疏水处理面在一定压力作用下进行复合，实现PU膜和永久胶层转移到无纺布表面，然后将PET离型膜揭去，获得无纺布/永久胶/PU膜三层复合材料；
（4）进一步地，在防粘保护材料的涂硅面涂覆水性医用压敏胶乳液，经90~110℃烘箱干燥，使医用压敏胶乳液干燥成膜，即得水性医用压敏胶层；
（5）最后，将带有水性医用压敏胶层的防粘保护材料的带胶面与上述无纺布/永久胶/PU膜三层复合材料的PU膜面在一定压力作用下进行复合，然后裁成不同的大小和形状，最终形成新型医用胶贴。
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