CN115461003A - 用于股骨钉的定位螺钉 - Google Patents

Abstract

一种用于在具有纵向轴线的髓内骨折固定装置中使用的定位螺钉包括壳体和定位螺钉。定位螺钉可以包括具有外螺纹的本体和从本体延伸的弹性构件，弹性构件具有未压缩状态和压缩状态。壳体可以包括部分地围绕纵向轴线的侧壁，侧壁限定用于容纳定位螺钉的腔体，使得当定位螺钉至少部分地设置在腔体内并处于未压缩状态时，定位螺钉紧固到壳体并能够相对于壳体旋转。

Description

用于股骨钉的定位螺钉

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年8月13日申请的美国临时申请第63/065,208号，以及2020年3月6日申请的美国临时申请第62/986,138号的权益，这两个申请的名称均为“用于股骨钉的定位螺钉”，其公开内容各自通过引用并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及用于骨折的长骨的内部固定的髓内装置。

背景技术

股骨骨折经常发生在股骨颈和转子区。这种类型的骨折通常用髓内转子间骨折固定装置进行治疗，该髓内转子间骨折固定装置包括髓内杆(有时被称为髓内钉或股骨钉)，该髓内杆具有成角度的开口以接纳颈螺钉。颈螺钉被设计成在桥接断裂线的同时将负载从股骨头传递到股骨钉的轴中，使得断裂的骨部分在成骨期间被压缩在一起并且稳定。

髓内钉旨在通过导丝插入到股骨的髓管中。当钉被插入到骨的髓管中时，导丝帮助保持骨折的骨部分的正确放置。一旦髓内钉到达其在髓管内的预期位置，就可以移除导丝，从而允许颈螺钉插入穿过股骨钉的成角度的开口并且进入到转子间骨中。然后将紧固件(诸如定位螺钉等)插入穿过限定在髓内钉的近侧部分中的轴向孔以将颈螺钉紧固到钉。

骨折的骨碎片的术后旋转运动可以导致并发症，诸如股骨颈的缩短等，这可能导致身体功能降低。因此，希望在手术中压缩骨折部位，然后稳定骨部分以在骨愈合期间最小化它们的术后旋转运动。有时还有利的是允许颈螺钉相对于髓内钉的有限的轴向滑动来解决负载转移，该负载转移可以例如在患者的重量被施加到他或她的髋部时发生。

尽管对髓内转子间骨折固定装置已经做出了改进，但仍存在各种缺点。例如，常规的定位螺钉阻塞轴向孔，使得定位螺钉不能被插入到髓内钉中，直到髓内钉已经被植入骨的髓管中并且导丝已经被移除之后。这是有问题的，因为当在术中进行时将定位螺钉紧固到颈螺钉可能是耗时的过程，因为软组织经常与轴向孔的近侧端重叠。设置在轴向孔内的扩孔的骨碎片可能进一步加剧将定位螺钉的螺纹与股骨钉中的对应螺纹接合的已经困难的任务。此外，不适当地拧定位螺钉可能损害定位螺钉或髓内钉的螺纹，使得定位螺钉易于退回，这可能导致骨折的骨部分的术后旋转。

发明内容

根据本公开的第一方面，提供了一种用于在髓内转子间骨折固定装置中使用的套管状的定位螺钉组件。套管状的定位螺钉组件允许制造商或其他使用者预先操作地将定位螺钉组件紧固到股骨钉内的对应螺纹，从而减少误差和操作时间。

定位螺钉组件具有纵向轴线并且包括定位螺钉和壳体。定位螺钉包括具有外螺纹的本体和从本体延伸的弹性构件，弹性构件具有未压缩状态和压缩状态。壳体包括部分地围绕纵向轴线的侧壁，侧壁限定用于容纳定位螺钉的腔体，使得当定位螺钉至少部分地设置在腔体内时，定位螺钉紧固到壳体并能够相对于壳体旋转。

根据本公开的另一方面，一种髓内转子间骨折固定装置包括髓内钉、颈螺钉以及定位螺钉组件。髓内钉可以包括邻近近侧端的近侧部分和邻近远侧端的远侧部分。近侧部分可以限定有角度的开口、轴向孔、内螺纹以及基本上平行于纵向轴线延伸的槽，轴向孔具有延伸穿过髓内钉的近侧端并且进入到成角度的开口的纵向轴线。颈螺钉可以延伸穿过成角度的开口并且具有带有凹槽的外表面，并且定位螺钉可以被设置在髓内钉的轴向孔内。定位螺钉可以包括具有上部部分和下部部分的壳体，上部部分包括共同限定腔体的第一端壁、第二端壁和侧壁。定位螺钉可以包括与内螺纹接合的外螺纹，并且定位螺钉至少部分地设置在壳体的腔体内，使得定位螺钉的旋转使定位螺钉相对于壳体旋转并且使得定位螺钉和壳体在纵向方向上共同移动。

在本公开的又一方面中，髓内转子间骨折固定装置包括髓内钉、颈螺钉和定位螺钉组件。髓内钉可以具有邻近近侧端的近侧部分和邻近远侧端的远侧部分。近侧部分可以限定成角度的开口、延伸穿过髓内钉的近侧端并且进入到成角度的开口中的轴向孔、内螺纹以及槽，轴向孔具有纵向轴线。颈螺钉可以延伸穿过成角度的开口，并且定位螺钉组件可以在手术前组装在髓内钉的近侧部分内，使得定位螺钉组件是套管状的以接纳导丝。

附图说明

图1是股骨的截面视图。

图2是具有股骨颈骨折的近侧股骨的前-后正视图。

图3是根据本公开的实施例的包括髓内钉、颈螺钉和定位螺钉组件的髓内转子间骨折固定装置的截面图。

图4是图3中所示的髓内钉的侧面立体图。

图5A是沿着图4中所示的髓内钉的线A-A截取的截面视图。

图5B是沿着图4中所示的髓内钉的线B-B截取的横截面视图。

图6A是图3中所示的定位螺钉组件的侧部正视图。

图6B是图3中所示的定位螺钉组件的顶部正视图。

图7是图6A和图6B中所示的定位螺钉组件的分解视图。

图8是描绘了延伸穿过图3中所示的定位螺钉组件和髓内钉的导丝的部分截面视图。

图9A是根据本公开的另一个实施例的定位螺钉组件的立体图。

图9B是图9A的定位螺钉组件的平面视图。

图9C是根据本公开的另一实施例的垂直于髓内钉的纵向轴线截取的横截面视图，该髓内钉被配置成接纳图9A和图9B的定位螺钉组件。

图9D和图9E分别是图9A和图9B的定位螺钉组件的修改实施例的立体图和后-前侧正视图。

图9F和图9G是图9D和图9E的定位螺钉组件的修改实施例的壳体的底部立体图。

图9H是图示了图9D和图9E的颈螺钉与定位螺钉组件之间的接合部沿着纵向轴线截取的截面视图。

图10A-图10F是根据本公开的其他实施例的示例性定位螺钉组件的顶部正视图。

具体实施方式

如本文所使用的，当提及股骨或髓内钉时，术语“近侧(proximal)”是指当髓内钉以其预期方式植入患者的髓管内时股骨或髓内钉的更靠近心脏的端部。术语“远侧(distal)”是指当髓内钉如所预期地植入患者的髓管内时股骨或髓内钉更远离心脏的端部。术语“前(anterior)”是指朝向身体的前部或面部，并且术语“后(posterior)”是指朝向身体的后部。术语“内侧(medial)”是指朝向身体的中线，并且术语“外侧(lateral)”意指远离身体的中线。当提及颈螺钉时，术语“后部(rear)”是指更靠近使用者，而术语“前部(front)”是指更远离使用者。同样如本文所使用的，术语“基本上”、“通常”和“约”旨在意指与绝对值的微小偏差被包括在如此修改的术语的范围内。

贯穿本公开，骨折是指股骨颈骨折，然而，无论骨折是自然发生的还是外科医生诱发的，下文所描述的装置可以用于固定股骨轴的相关联骨折以及在其他长骨(诸如胫骨或肱骨等)中的骨折。

图1图示了股骨10及其六个解剖区域：膈或中轴12、近侧干骺14、远侧干骺16、近侧骨骺或头部18、远侧骨骺20以及股骨颈22。股骨10包括硬皮层24和髓腔26。髓腔26包括延伸穿过轴12的中心的髓管28、近侧干骺端区域30和远侧干骺端区域32以及近侧骨骺端区域34和远侧骨骺端区域36。

图2是具有沿着股骨颈22延伸的骨折部38的股骨10的近侧部分的前-后视图。骨折部38将近侧股骨分成邻近近侧干骺14定位的第一骨部分40和邻近近侧骨骺或头部18定位的第二骨部分42。骨折部38是不稳定的、关节外骨折(即，该骨折位于关节的外部)的示例性图示。这种类型的骨折如果不进行治疗，可能导致长期并发症，包括粉碎(即，骨的粉碎化)，这可能导致股骨颈22的缩短和严重的疼痛。

图3图示了根据本公开的实施例的髓内转子间骨折固定装置100。装置100被设计成在骨折部38的愈合期间压缩第一骨部分40和第二骨部分42(图1和图2中所示)并保持第一骨部分和第二骨部分之间的旋转稳定性。装置100包括髓内钉102、颈螺钉106和定位螺钉200，髓内钉102具有在外侧到内侧的方向上延伸穿过钉的成角度的开口104(在图4中示出)，颈螺钉106可插入穿过成角度的开口，以用于将骨折的骨部分压缩在一起，定位螺钉200用于在髓内钉的成角度的开口内旋转地稳定颈螺钉。

参考图4，髓内钉102包括杆状本体，该杆状本体具有近侧部分108、远侧部分110以及位于近侧部分与远侧部分之间并且连接近侧部分与远侧部分的中间部分112。髓内钉102的杆状本体可以在解剖学上被定形状成允许髓内钉插入到股骨10的髓管28中(在图1中示出)。因此，中间部分112可以在从近侧到远侧的方向上弯曲和变细。

髓内钉102的杆状本体是套管状的并且限定通道114，该通道114被配置为接纳外科手术线(诸如K线等)，以用于将髓内钉引导到股骨10(在图1中示出)的髓管28内的适当位置中。髓内钉102可以在其整个长度上具有基本上圆形的横截面，使得近侧部分108和远侧部分110是基本上圆柱形的。髓内钉102的近侧部分108具有足以容纳成角度的孔104的直径。髓内钉102的远侧部分110具有小于近侧部分108的直径的直径，并且该远侧部分108在解剖学上被定形状成股骨10的髓管28以促进髓内钉的远侧部分插入到股骨的髓管中。出于相同的原因，髓内钉102的远侧部分110在其远侧端具有圆锥形尖端116。髓内钉102的远侧部分110还可以限定孔口118，该孔口118被配置成接纳骨紧固件，诸如用于在植入之后将髓内钉紧固到股骨10的轴12的锁定螺钉等。

如图5A和图5B所示，髓内钉102具有轴向孔122，该轴向孔122沿着钉的近侧部分108的纵向轴线L在钉的近侧端和成角度的开口104之间延伸。轴向孔122包括内螺纹126，该内螺纹126被配置成与设置在定位螺钉组件200(图3中示出)上的对应螺纹配合。

成角度的开口104限定孔轴线124，该孔轴线124相对于近侧部分108的纵向轴线L是横向成角度的，使得成角度的开口的孔轴线相对于近侧部分的轴向延伸部具有倾斜的延伸部。换言之，成角度的开口104的孔轴线124相对于近侧部分108的纵向轴线L倾斜地定向。因此，成角度的开口104的孔轴线124相对于近侧部分108的纵向轴线L以角度α倾斜。角度α可以在大约90°与大约140°之间，并且可以是例如大约126°。

返回到图3，颈螺钉106在外侧向内侧方向上延伸穿过成角度的开口104。如以下将更详细地解释的，颈螺钉106经由定位螺钉200以防止颈螺钉在成角度的开口104中旋转的方式并且以允许颈螺钉沿着孔轴线124(在图5A中示出)有限地滑动以解决负载偏移的方式来耦接到髓内钉102。

颈螺钉106包括后端128和前端130。颈螺钉106的后端128包括凹部132，例如，被配置成接纳诸如螺钉驱动器或扳手等的工具尖端的六角内部驱动特征件。颈螺钉106的前部包括用于将颈螺钉锚定到转子间骨中的螺纹134，诸如粗螺纹等。颈螺钉106的外周表面限定在大致平行于颈螺钉的纵向轴线的方向上延伸的多个凹槽136。例如，颈螺钉106可以包括以90°的间隔围绕颈螺钉的外周表面周向间隔开的四个凹槽136。每个凹槽136限定具有浅端和深端的上升斜坡。上升斜坡从颈螺钉106的后部朝向颈螺钉的前部延伸。因为颈螺钉106的纵向轴线与成角度的开口104的孔轴线124基本上同轴，颈螺钉被配置成将置于股骨头上的负载转移到髓内钉102，并且同时桥接骨折部38并且将第一骨部分40和第二骨部分42压缩在一起。

如图6A-图8中所示，定位螺钉组件200是套管状的并且因此克服了与现有技术中描述的定位螺钉相关联的缺点，即与手术中组装相关联的困难。因为定位螺钉组件200是套管状的，所以定位螺钉组件可以在手术前组装在髓内钉102内并且被配置成在被设置在钉内的同时接纳导丝。也就是说，在手术期间，外科医生可以将容纳有定位螺钉组件200的髓内钉102通过导丝插入并且进入到患者的髓管内的位置中。如本文所使用，术语“手术前组装”是指在运输转子间骨折固定装置100之前由制造商在髓内钉102内组装定位螺钉组件200，或可替代地，在钉被植入到患者的髓管中之前由使用者在钉内组装定位螺钉组件。

定位螺钉组件200包括壳体202和定位螺钉204。如图6B和图8所示，插管206沿着定位螺钉组件200的纵向轴线延伸并且完全穿过壳体202和定位螺钉组件的定位螺钉204，使得当定位螺钉被设置在壳体内并且在手术前组装在髓内钉102内时，定位螺钉组件被配置成接纳导丝。

参考图7，壳体202包括上部部分208和下部部分210。壳体202的上部部分208包括第一端壁212、与第一端壁间隔一定距离的第二端壁214以及在第一端壁与第二端壁之间延伸并且部分地围绕上部部分的插管206的侧壁216。换言之，侧壁216仅部分地围绕定位螺钉组件200的纵向轴线。以此方式，上部部分208的第一端壁212、第二端壁214和侧壁216的组合限定腔体218，该腔体218被定尺寸和被配置成用于接纳定位螺钉204。在优选的实施例中，第一端壁212包括唇缘219，如图8所示，用于将定位螺钉204保持在腔体218内。

壳体202的上部部分208具有比壳体的下部部分210的横截面更大的横截面，使得在上部部分和下部部分的接合处形成凸耳220。此外，壳体202的上部部分208的横截面可以是多边形形状。如在本文中使用的，术语“多边形”或“多边形的”被定义为不完全是圆形的并且包括一个或更多个顶点222的任何形状。顶点222可形成尖点或被圆化。例如，如图6B所示，壳体202的上部部分208的横截面可以基本上是三角形的并且包括圆化的顶点。

另外参考图5B，髓内钉102的近侧部分108包括从限定髓内钉的轴向孔122的壁向内延伸的座138。限定轴向孔122的壁还限定大致平行于轴向孔的纵向轴线延伸的纵向槽140。纵向槽140被定形状和被定尺寸成用于接纳壳体202的对应顶点222，并且因此在定位螺钉组件被加载到髓内钉102中时可以充当用于稳定定位螺钉组件200的轨道。此外，在定位螺钉组件200已经被固定到髓内钉102上之后，顶点222在纵向槽140内的定位将抑制定位螺钉组件在轴向孔122内的不希望的术后旋转。

壳体202的下部部分210在形状上是基本上圆柱形的并且包括从壳体的远侧端226延伸的一个或更多个突出部224。突出部224被定尺寸和被定形状成延伸到成角度的开口104中，并且延伸到颈螺钉106的凹槽136中的一个凹槽中。下部部分210的远侧端226可相对于定位螺钉组件200的纵向轴线倾斜地成角度。在优选实施例中，角度近似等于α(例如，成角度的开口104的孔轴线124与钉102的近侧部分108的纵向轴线L之间的角度)，使得当壳体202的凸耳220接触座138时，仅突出部224延伸到髓内钉102的成角度的开口104中。换言之，壳体202的下部部分210的远侧端226不延伸到髓内钉102的成角度的开口104中并且将不接触颈螺钉106的外周表面。

定位螺钉204具有基本上圆柱形本体228，该圆柱形本体228设置有围绕本体设置的外螺纹230。定位螺钉204被定尺寸成以允许定位螺钉的螺纹230从腔体(如图6B所示)伸出的方式来至少部分地被接纳在壳体202的腔体218内，并且接合髓内钉102的内螺纹126(如图8所示)以将定位螺钉组件200螺纹配合到髓内钉。

定位螺钉204包括弹性构件232，弹性构件232可在膨胀状态(例如，未压缩)与压缩状态之间转换。在压缩状态下，定位螺钉204在轴向方向上的长度等于或小于壳体202的第一端壁212与第二端壁214之间的距离。因此，当弹性构件232处于压缩状态时，定位螺钉204可插入到腔体218中。另一方面，当弹性构件232膨胀时，定位螺钉204的轴向长度大于壳体202的第一端壁212和第二端壁214之间的距离。因此，当定位螺钉204设置在腔体218内并且弹性构件232膨胀成与壳体202的第一端壁212和第二端壁214摩擦配合接合时，定位螺钉牢固地耦接至壳体，并且防止定位螺钉相对于壳体的横向移动。定位螺钉204与壳体202之间的接合还防止定位螺钉在壳体内无意地旋转并且需要增大的扭矩来有意地旋转定位螺钉。

弹性构件232可以具有比定位螺钉204的本体228的横截面更小的横截面，使得在弹性构件周围形成保持阶部242。保持阶部242可以与壳体的唇缘219接合以阻止定位螺钉204相对于壳体202的横向移动并且帮助将定位螺钉牢固地耦接在腔体218内。

如图7所示，弹性构件232是凸缘，凸缘整体地形成或以其他方式附接至定位螺钉204的末端。凸缘具有第一端或附接端234以及第二端或未附接端236。凸缘的第一端234从定位螺钉204的本体228的末端在插管206的第一侧面上延伸，并且凸缘横跨定位螺钉的插管延伸，使得第二端或未附接端236被设置在定位螺钉的末端之上、在插管的相对侧面上。因为凸缘的第二端236没有附接到定位螺钉204的本体228，所以在凸缘的第二端(例如，未附接的端部)和本体的末端之间形成间隙238以形成悬臂。

凸缘可以由展现弹性的任何材料(诸如金属、金属合金或橡胶等)形成。以这种方式，例如当远侧导向的力通过壳体202的第一端壁212在将定位螺钉204插入到腔体218中期间施加到凸缘的第二端236时，凸缘的第二端将朝向定位螺钉204的本体228的末端压缩，由此减小间隙238的尺寸和定位螺钉202的轴向长度。在定位螺钉204已经被插入到腔体218中(超过唇缘219)之后，弹性材料将膨胀以将定位螺钉紧固在腔体内。

上述凸缘仅是弹性构件232的示例，并且将理解的是，任何其他弹性构件(诸如弹簧、橡胶、硅等)可以代替凸缘。此外，弹性构件232可整体地形成为整体式定位螺钉204的部件，或以其他方式附接至定位螺钉204的单独本体或壳体202，只要弹性构件的压缩和膨胀将定位螺钉牢固地耦接在壳体的腔218内，并且当旋转力被施加至定位螺钉时允许定位螺钉在腔体内旋转。

参考图6B，弹性构件232和/或定位螺钉204的插管206限定驱动特征件240，诸如凹陷的六角内部驱动特征件等，该驱动特征件240被适配成接纳工具尖端，例如螺钉驱动器或六角扳手(未示出)，以在第一方向上旋转定位螺钉并且在远侧方向上将定位螺钉组件200拧入到轴向孔122中并且与髓内钉102连接。当然，工具尖端还可以被插入到驱动特征件240中并且在与第一方向相反的第二方向上旋转以使定位螺钉204在近侧方向上移动穿过轴向孔122以将定位螺钉从髓内钉102中松脱。

现在描述髓内转子间骨折固定装置100愈合骨折部38的用途。首先，通过将定位螺钉204插入到壳体202的腔体218中来组装定位螺钉组件200。在插入期间，当弹性构件接触壳体202的第一端壁212时，定位螺钉204的弹性构件232将从未压缩状态转变至压缩状态。更具体地，壳体202的第一端壁212将向带凸缘的弹性构件232的未附接端236施加远侧导向力，并且将未附接端朝向定位螺钉204的本体228的末端压缩。该压缩减小了间隙238的尺寸，进而减小了定位螺钉204的轴向长度(例如，从凸缘的未附接端236到本体228的相对的末端测量)，并且允许定位螺钉进入到腔体218。在定位螺钉204已经穿过壳体202的上部部分208的唇缘219之后，弹性构件232弹性地膨胀。在未压缩状态下，唇缘219位于保持阶部242内并且将定位螺钉204摩擦固定在腔体218内。唇缘219与保持阶部242之间的接合抑制定位螺钉204相对于壳体202的横向移动，同时当旋转力被施加于定位螺钉时允许定位螺钉围绕定位螺钉的纵向轴线在腔体218内旋转。

然后定位螺钉组件200可以在手术前组装在髓内钉102的近侧部分108内。首先，制造商或另一位使用者可以将壳体202的顶点222之一定位到髓内钉102的纵向槽140中。一旦定位，定位螺钉组件200可以在远侧方向上滑动，直到定位螺钉204的外螺纹230接合髓内钉102的内螺纹126。如所描述的，将定位螺钉组件200滑动到髓内钉102的轴向孔122中将防止定位螺钉组件相对于纵向轴线倾斜并且因此帮助正确地对准定位螺钉204的外螺纹230和髓内钉的内螺纹126。由此降低了在将螺钉204拧到髓内钉102期间任一螺纹将被损坏的可能性。

然后驱动工具(未示出)可以被插入到定位螺钉204的凹陷的驱动特征件240中并且在第一方向(例如，顺时针)上旋转以螺纹配合定位螺钉和髓内钉102并且引起定位螺钉组件200在轴向孔122内在远侧方向上移动。在定位螺钉204的旋转期间，定位螺钉组件200和髓内钉102的部件可以按若干方式相互作用：1)壳体202的顶点222与髓内钉的纵向槽140之间的接合防止壳体在轴向孔内旋转；2)膨胀的定位螺钉204与壳体之间的接合(包括壳体的唇缘219与定位螺钉的保持阶部242之间的接合)防止定位螺钉相对于壳体的腔体218在轴向或侧向方向上移动(同时允许定位螺钉在腔体内的旋转移动)；以及3)定位螺钉204的外螺纹230与髓内钉102的内螺纹126之间的接合引起定位螺钉并且进而壳体202在轴向孔122内在远侧方向上移动。定位螺钉204的旋转可以在下部部分210的突出部224延伸到髓内钉102的成角度的开口104中之前停止。

在准备好用于外科手术的髓内转子间骨折固定装置100之后，外科医生然后可以使髓内钉102在导丝244上前进，穿过套管状的定位螺钉组件200(如图8所示)，并且进入到患者的髓管28内的位置中。在髓内钉102已经定位在股骨10的髓管28内之后，外科医生可以通过髓内钉的成角度的开口104移除导丝244并插入颈螺钉106，以将骨折的骨部分压缩在一起。

在外科医生已经确认颈螺钉106被适当地定位在转子间骨内之后，驱动工具可以再次用于使定位螺钉204旋转并且在远侧方向上驱动定位螺钉组件200，直到壳体202的凸耳220接合髓内钉102的座138，使得突出部224延伸到髓内钉的成角度的开口104中，并且延伸到颈螺钉106的凹槽136之一中。一旦定位在凹槽136内，突出部224就防止颈螺钉106围绕孔轴线124旋转，并且有效地防止颈螺钉106在成角度的开口104内旋转。

然后外科医生可以任选地选择限制颈螺钉106相对于髓内钉102的轴向移动。为了设定这个限制，外科医生可以在手术中使用驱动工具来旋转定位螺钉204，直到已经达到所希望的限制。如果外科医生希望减小颈螺钉106的轴向移动，那么外科医生可使驱动工具在第一方向(例如，顺时针)上旋转，使得定位螺钉组件200在轴向孔122内向远侧移动，如上所述。因此，突出部224将进一步突出到颈螺钉106的倾斜凹槽136中并限制颈螺钉能够滑动的距离。如果突出部224被紧固成与限定凹槽136的颈螺钉106的表面牢固接合，则可以一起防止颈螺钉的移动。

另一方面，如果外科医生希望允许或增加颈螺钉106的轴向滑动，外科医生可以在第二方向(例如，逆时针)上术中旋转定位螺钉204，引起定位螺钉组件200在近侧方向上移动。这种运动将导致突出部224远离颈螺钉106缩回，并且允许颈螺钉在接触颈螺钉的斜坡凹槽136之前在轴向方向上相对进一步滑动。

图9A-图9C图示了变体髓内钉102’和变体定位螺钉组件200’。髓内钉102’和定位螺钉组件200’包括上文关于髓内转子间骨折固定装置100的髓内钉102和定位螺钉组件200描述的所有特征，并且如下文所述进一步修改。例如壳体202’的侧壁216’包括限定孔口225’的一对凹切口，当定位螺钉组件200’被设置在轴向孔122’内时，孔口225’允许定位螺钉204’的外螺纹230’延伸穿过孔口并且与髓内钉102’的内螺纹126’直接接合。具体参考图9B，壳体202’具有正交于纵向轴线截取的基本上三角形和三叶草状的横截面形状。

壳体202’的下部部分可以形成为基本上类似于图6A-图8中所示的壳体202。可替代地，如图9D-图9H所示，壳体202’的下部部分210’的形状可以是圆柱形，并且包括远侧端226”，远侧端226”由一个或更多个向外渐缩的表面223’形成，该一个或更多个向外渐缩的表面223’有助于k线穿过定位螺钉组件200’的插入。壳体202’的远侧端226’还包括内侧突出部224a’和外侧突出部224b’。内侧突出部224a’和外侧突出部224b’是弯曲的，并且更具体地，当从内侧-外侧立体观察时呈抛物线形状。弯曲形状设计成当突出部接合颈螺钉106’时减小突出部224a’、224b’上的应力。

外侧突出部224b’在远侧方向上比内侧突出部224a’延伸得更远。因此，当骨折固定装置如图9H所示组装并且内侧突出部224a’和外侧突出部224b’设置在颈螺钉106’的凹槽136’内时，外侧突出部接合凹槽的底表面并且使得内侧突出部在凹槽的底表面上方浮动。换言之，内侧突出部224a’部分地延伸到凹槽136’中，以防止颈螺钉106’在轴向孔内旋转，但是不接合凹槽的底表面，并且因此，当颈螺钉沿着孔轴线有限地滑动时，将不必抵靠凹槽的底表面滑动。因此，内侧突出部224a’不会变形。

外侧突出部224b’包括在外侧到内侧的方向上延伸的倒角246’。侧向突出部224b’的倒角246’被设计成当突出部抵靠颈螺钉106’的凹槽136’的底表面侧向滑动时预测并防止侧向突出部的塑性变形。

参考图9C，应当理解的是，髓内钉102’的轴向孔122’可以被修改(相对于髓内钉102的轴向孔122)为对应于壳体202’的三叶草形状。例如，轴向孔122’可包括三个纵向槽140’，这三个纵向槽140’被定形状和被定尺寸成接纳壳体202’的相应叶部或顶点222’。与纵向槽140类似，当定位螺钉组件被加载到髓内钉102’中时，纵向槽140’中的每个纵向槽可以充当轨道以用于稳定定位螺钉组件200’，并且在定位螺钉组件已经被定位在轴向孔122’内之后抑制定位螺钉组件的不希望的术后旋转。此外，轴向孔122’包括设置在每对相邻的纵向槽140’之间的内螺纹126’。以此方式，可以改进定位螺钉组件200’与髓内钉102’的对准和螺纹。图9A-图9H中所示的改进的骨折固定装置可以如以上关于髓内转子间骨折固定装置100所描述地使用，并且因此本文不再详细描述。

图10A-图10C是根据本公开的其他实施例的示例性定位螺钉组件200A-200F的顶部正视图。定位螺钉组件200A-200F中的每一个定位螺钉组件包括定位螺钉组件200和/或定位螺钉组件200’的所有特征，仅有的不同在于壳体的形状。如以下相对于壳体202A-202F使用的术语“形状”是指垂直于纵向轴线截取的壳体的横截面的形状。

每个定位螺钉组件200A-200F优选地被设计成与不同的髓内钉(未示出)一起使用，髓内钉具有在形状上与对应的壳体202A-202F的形状相对应的轴向孔。更具体地说，每个壳体202A-202F具有多边形形状，该多边形形状具有与对应的髓内钉的轴向孔内的纵向槽的数量相等的多个顶点。对此，顶点中的每一个顶点可以被定位在纵向槽中的对应的一个槽内以在定位螺钉组件被加载到对应的髓内钉中时使定位螺钉组件稳定、并且在定位螺钉组件已经被定位在髓内钉的轴向孔内之后抑制定位螺钉组件的不希望的术后旋转。

例如，图10A图示了定位螺钉组件200A，该定位螺钉组件200A具有被定形状成基本上卵形的壳体202A，并且更具体地，被定形状成具有两个直径相对的顶点222A的椭圆形。因此，其对应的髓内钉(未示出)的轴向孔可以形成有两个纵向槽，这两个纵向槽被定位在轴向孔的彼此相对的两侧上。

如图10B所示，定位螺钉组件200B的壳体202B的形状类似于定位螺钉组件200’的壳体202’。即，定位螺钉组件200B的壳体202B被定形状成基本上三叶草，并且包括三个顶点222B。然而，与定位螺钉组件200’的侧壁216’相比，定位螺钉组件200B的壳体202B具有略微更厚的侧壁216B。尽管如此，对应的髓内钉可以基本上如图9C中所示形成，其中三个纵向槽围绕轴向孔成角度地间隔开。

图10C图示了第三示例性壳体202C，第三示例性壳体202C的形状基本上为三角形并且与定位螺钉组件200的壳体202相似。主要区别在于，壳体202C的侧壁216C限定三个顶点222C中的每一个顶点之间的弧形切口。因此，与定位螺钉组件200C相对应的髓内钉可以具有轴向孔，该轴向孔设置有围绕轴向孔成角度地间隔开的三个纵向槽。

现在参考图10D，壳体202D的形状基本上是矩形的，并且更具体地，是正方形的。壳体202D的侧壁216D可以限定相邻的四个顶点222D中的任一个顶点之间的弧形切口。在这点上，对应于定位螺钉组件200D的髓内钉将限定围绕轴向孔彼此间隔开90度的四个纵向槽。

如图10E中所示，定位螺钉组件200E的壳体202E被定形状为大致具有两个径向相对的顶点222E的椭圆形。壳体202E的侧壁216E可限定沿着壳体的短轴定位的两个弧形切口。因此，对应的髓内钉可以限定两个纵向槽，这两个纵向槽被定位在轴向孔的彼此相对的侧部上。

转到图10F，定位螺钉组件200F的壳体202F基本上被定形状为具有四个顶点222F和沿着其宽度的加厚的侧壁216F和沿着其长度的较薄的侧壁的矩形。当然，侧壁216F的厚度可以沿着壳体202F的宽度和/或长度改变和/或变化。因此，对应的髓内钉优选地具有四个纵向槽，纵向槽围绕轴向孔彼此间隔开90度。

尽管图10A-图10F将壳体图示为特定形状，但应理解的是，壳体的形状可以可替代地形成为任何多边形形状。此外，虽然对应的壳体的顶点的数量优选地等于在对应的髓内钉的轴向孔内形成的纵向槽的数量，但应了解的是，对应的壳体的顶点的数量不必等于在具体的髓内钉的轴向孔中限定的纵向槽缝的数量。只要壳体的多个顶点之一被定位在髓内钉的单一纵向槽内，定位螺钉组件将在加载期间展现一定程度的稳定性以及承受手术后旋转力的能力，尽管与顶点的数量等于纵向槽的数量的情况相比程度更小。

尽管本文已经参考特定实施例描述了本发明，但应理解的是，这些实施例仅是对本发明的原理和应用的说明。因此，应当理解的是，在不背离由所附权利要求限定的本公开的精神和范围的情况下，可以对示例性实施方式做出多种修改，并且可以设计其他布置。

Claims (25)

1.一种用于髓内骨折固定装置的、具有纵向轴线的定位螺钉组件，包括：

定位螺钉，所述定位螺钉包括具有外螺纹的本体和从所述本体延伸的弹性构件，所述弹性构件具有未压缩状态和压缩状态；以及

壳体，所述壳体包括侧壁，所述侧壁限定用于接纳所述定位螺钉的腔体，

其中，当所述定位螺钉至少部分地设置在所述腔体内并且所述弹性构件处于所述未压缩状态时，所述定位螺钉被紧固到所述壳体并且能够相对于所述壳体围绕所述纵向轴线旋转。

2.根据权利要求1所述的定位螺钉组件，其中，所述壳体和所述定位螺钉是套管状的，使得所述定位螺钉组件被配置成接纳导丝。

3.根据权利要求1所述的定位螺钉组件，其中，所述弹性构件包括悬臂凸缘，所述悬臂凸缘具有第一端和第二端，所述第一端附接至所述本体的末端，所述第二端设置在所述本体的末端上方，使得在所述悬臂凸缘的第二端与所述本体的末端之间形成间隙。

4.根据权利要求1所述的定位螺钉组件，其中，所述壳体进一步包括第一端壁和第二端壁，所述第一端壁和所述第二端壁在相对于所述纵向轴线的横向方向上从所述侧壁延伸，所述第一端壁和所述第二端壁彼此间隔开一距离。

5.根据权利要求4所述的定位螺钉组件，其中，当所述弹性构件处于所述未压缩状态时，所述定位螺钉在沿所述纵向轴线的方向上的长度大于所述第一端壁和所述第二端壁之间的距离，以及当所述弹性构件处于所述压缩状态时，所述定位螺钉在沿所述纵向轴线的方向上的长度等于或小于所述第一端壁和所述第二端壁之间的所述距离。

6.根据权利要求4所述的定位螺钉组件，其中，所述第一端壁和所述第二端壁中的至少一者包括唇缘。

7.根据权利要求6所述的定位螺钉组件，其中，所述定位螺钉限定阶梯状保持表面，所述阶梯状保持表面被配置成接合所述唇缘。

8.根据权利要求1所述的定位螺钉组件，其中，当所述定位螺钉固定到所述壳体时，所述定位螺钉的所述外螺纹的一部分在所述腔体的外部延伸。

9.根据权利要求1所述的定位螺钉组件，其中，所述壳体的侧壁限定多个分立的孔口，以及当所述定位螺钉固定至所述壳体时，所述定位螺钉的外螺纹的一部分延伸穿过所述孔口中的每一个孔口。

10.根据权利要求1所述的定位螺钉组件，其中，所述壳体的下部部分包括至少一个突出部。

11.根据权利要求10所述的定位螺钉组件，其中，所述至少一个突出部包括内侧突出部和外侧突出部，所述内侧突出部具有第一长度，所述外侧突出部具有比所述第一长度更长的第二长度。

12.根据权利要求11所述的定位螺钉组件，其中，所述外侧突出部包括在外侧到内侧的方向上延伸的倒角。

13.根据权利要求10所述的定位螺钉组件，其中，所述至少一个突出部包括内侧突出部和外侧突出部，当从内侧方向和外侧方向分别观察时，所述内侧突出部和外侧突出部中的每一者形成弯曲形状。

14.根据权利要求13所述的定位螺钉组件，其中，所述弯曲形状基本上包括抛物线。

15.一种髓内骨折固定装置，包括：

髓内钉，所述髓内钉具有邻近近侧端的近侧部分和邻近远侧端的远侧部分，所述近侧部分限定成角度的开口以及延伸穿过所述髓内钉的近端并进入到所述成角度的开口的轴向孔，所述轴向孔具有纵向轴线、内螺纹和基本上平行于所述纵向轴线延伸的至少一个槽；

颈螺钉，所述颈螺钉被配置成延伸穿过所述成角度的开口并且具有带有凹槽的外表面；以及

定位螺钉组件，所述定位螺钉组件被配置成设置在所述髓内钉的轴向孔内，所述定位螺钉包括：

壳体，所述壳体包括上部部分和下部部分，所述上部部分包括共同限定腔体的第一端壁、第二端壁和侧壁；以及

定位螺钉，所述定位螺钉被配置成部分地设置在所述壳体的腔体内并且具有外螺纹，其中，当所述定位螺钉被部分地设置在所述壳体的腔体内并且所述定位螺钉组件被设置在所述髓内钉的轴向孔内时，所述定位螺钉的外螺纹与所述轴向孔的内螺纹接合，使得所述定位螺钉的旋转使所述定位螺钉围绕所述纵向轴线并且相对于所述壳体旋转，并且引起所述定位螺钉组件沿着所述纵向轴线移动。

16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述壳体的上部部分的横截面是多边形，所述多边形具有定位在所述至少一个槽内的至少一个顶点，以防止当所述定位螺钉旋转时所述壳体相对于所述髓内钉旋转。

17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述多边形包括“n”个顶点，以及其中，所述至少一个槽包括数量等于“n”的槽。

18.根据权利要求15所述的装置，其中，所述壳体的上部部分的横截面大于所述壳体的下部部分的横截面，在所述壳体的上部部分与下部部分之间的接合处形成凸耳。

19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述髓内钉的近侧部分包括座，所述座向内伸入到所述轴向孔中，以用于接触所述壳体的凸耳并限制所述壳体在所述轴向孔内的远侧端运动。

20.根据权利要求19所述的装置，其中，所述壳体的下部部分进一步包括突出部，以及其中，所述壳体的下部部分包括相对于所述纵向轴线成角度的远侧端，使得当所述壳体的凸耳与所述髓内钉的所述座接触时，仅所述突出部延伸到所述成角度的开口中。

21.根据权利要求15所述的装置，其中，所述定位螺钉包括具有未压缩状态和压缩状态的弹性构件。

22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述定位螺钉被定尺寸成使得所述定位螺钉插入到所述腔体中导致所述弹性构件接触所述第一端壁或所述第二端壁中的一者并且使得所述定位螺钉转变成所述压缩状态。

23.一种髓内骨折固定装置，包括：

髓内钉，所述髓内钉具有与近侧端相邻的近侧部分，所述近侧部分限定成角度的开口以及轴向孔，所述轴向孔延伸穿过所述髓内钉的所述近侧端并且进入到所述成角度的开口中，所述轴向孔具有纵向轴线和内螺纹；

颈螺钉，所述颈螺钉被配置成延伸穿过所述成角度的开口；以及

定位螺钉组件，所述定位螺钉组件被预操作地组装在所述髓内钉的所述近侧部分内，所述定位螺钉组件是套管状的以接纳导丝。

24.根据权利要求23所述的装置，进一步包括导丝，所述导丝被配置成延伸到所述髓内钉的所述轴向孔中并且穿过所述定位螺钉组件。

25.根据权利要求23所述的装置，其中，所述定位螺钉组件包括：

定位螺钉，所述定位螺钉包括本体，所述本体具有外螺纹；

壳体，所述壳体包括部分地围绕所述纵向轴线的侧壁并限定用于接纳所述定位螺钉的腔体；以及

弹性构件，所述弹性构件耦接至所述定位螺钉的本体或所述壳体的一者，所述弹性构件具有未压缩状态和压缩状态，

其中，当所述定位螺钉至少部分地设置在所述腔体内并且所述弹性构件处于所述未压缩状态时，所述定位螺钉被紧固到所述壳体并且能够相对于所述壳体围绕所述纵向轴线旋转。

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