CN115444628A - 柔性防脱位髋臼植入物及植入方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种柔性防脱位髋臼植入物及植入方法,属于医疗器械技术领域,该植入物包括髋臼杯,髋臼杯上卡配有卡线环,卡线环上周向分布有卡接凸起,髋臼杯上周向分布有侧孔,卡接凸起的一端连接卡线环、另一端插入侧孔内,卡接凸起上开设有卡线槽,髋臼杯的杯口设有防脱位环,防脱位环上周向分布有通线孔,通线孔内穿有第一不可吸收缝线,第一不可吸收缝线的一端连接有钛板、另一端套在卡接凸起上并嵌入卡线槽。本发明采用柔性防脱位结构可针对患者使用任何内衬,不再局限于边缘较高的内衬,也不必为了因为脱位选用与患者不匹配的股骨头,整体功能完善,实用性强。

Description

柔性防脱位髋臼植入物及植入方法
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,更具体地说,它涉及一种柔性防脱位髋臼植入物及植入方法。
背景技术
人工髋关节置换术后经常面临着脱位的并发症,脱位后需要二次手术进行复位,这对患者的康复造成极大困扰。鉴于以上情况,一些相关企业通过增加内衬边缘高度或者医生适用较大直径的股骨头来限制脱位的发生,但这并不能从根本解决脱位的问题,脱位的风险依然会有。一方面增加内衬边缘高度会限制患者关节的活动度,另一方面并非所有患者都适合较大的股骨头。针对此,本发明提出了一种柔性防脱位髋臼植入物及植入方法。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术中的不足,提供一种柔性防脱位髋臼植入物及植入方法。
为解决上述技术问题,本发明的目的是这样实现的:本发明所涉及的一种柔性防脱位髋臼植入物,包括髋臼杯,所述髋臼杯上卡配有靠近杯口的卡线环,卡线环上周向分布有沿其径向作延伸的卡接凸起,所述髋臼杯上周向分布有与卡接凸起相适配的侧孔,所述卡接凸起的一端连接卡线环、另一端插入侧孔内,所述卡接凸起上开设有槽口背向髋臼杯杯口的卡线槽,所述髋臼杯的杯口设有防脱位环,防脱位环上周向分布有沿其径向作延伸的通线孔,通线孔内穿有呈封闭环状的第一不可吸收缝线,第一不可吸收缝线的一端连接有紧贴在所述防脱位环的内侧壁的钛板、另一端套在卡接凸起上并嵌入卡线槽。
本发明进一步设置为:所述卡线环上设有第一开口部,所述卡线环上开设有位于第一开口部两侧的第一安装孔。
本发明进一步设置为:所述防脱位环上设有第二开口部,第二开口部的一端设有卡合凹槽、另一端设有与之相匹配的卡合凸起;所述防脱位环上开设有位于第二开口部两侧的二安装孔。
本发明进一步设置为:所述防脱位环的内侧壁开设有沿其周向作延伸的环形槽,所述钛板嵌在环形槽内。
本发明进一步设置为:所述通线孔内还穿有一端系有钛板的第二不可吸收缝线,第二不可吸收缝线的另一端连接有螺纹连接在骨盆上的带线铆钉。
本发明进一步设置为:所述第一不可吸收缝线和第二不可吸收缝线均由高交联聚乙烯或聚乙烯及其它生物相容性材料构成制成,高交联聚乙烯或聚乙烯材料良好的力学性能和生物学性能。
本发明所涉及的一种柔性防脱位髋臼植入物的植入方法,包括以下步骤:
S1.准备好不可吸收缝线和钛板,将缝线穿过钛板,再利用缝线机将不可吸收缝线两端连接形成闭合线圈,即第一不可吸收缝线;
S2.将髋臼杯植入患者的髋臼窝内固定,并安装内衬;
S3.将带有钛板的线圈从防脱位环的通线孔穿过,其中,钛板镶嵌在防脱位环的环形槽内;
S4.将线圈另一侧套在卡接凸起上,并使缝线嵌入卡线槽,用撑开钳撑开卡线环,将卡接凸起对准髋臼杯外壁的侧孔,形成配合连接;
S5.用撑开钳撑开防脱位环使得股骨头进入髋臼内衬中,然后使得防脱位环卡扣卡合。
综上所述,本发明具有以下有益效果:
1.采用柔性防脱位结构可针对患者使用任何内衬,不再局限于边缘较高的内衬,也不必为了因为脱位选用与患者不匹配的股骨头;
2.防脱位结构采用柔性连接,不会妨碍患者的关节活动度;
3.采用卡合结构,安装方便;
4.采用体外将缝线与钛板预先安装的方式,在手术中能快速安装,不会增加手术时长;
5.本发明可针对市场上任何髋臼系统进行安装。
附图说明
图1是本发明的整体结构示意图;
图2是本发明用于体现髋臼杯的结构示意图;
图3是本发明用于体现卡线环的结构示意图;
图4是本发明用于体现防脱位环的结构示意图;
图5是本发明用于体现钛板的结构示意图;
图6是本发明另一实施例的整体结构示意图;
图7是本发明股骨头脱位前的结构示意图;
图8是本发明极限脱位时的结构示意图。
具体实施方式
为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案,下面结合具体实施例对本发明的优选实施方案进行描述,但是应当理解,这些描述只是为了进一步说明本发明的特征和优点,而不是对本发明专利要求的限制。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
下面结合附图和优选实施例对本发明进一步说明。
实施例1
参见图1至5所示,本实施例所涉及的一种柔性防脱位髋臼植入物,包括髋臼杯1,所述髋臼杯1上卡配有靠近杯口的卡线环2,卡线环2上周向分布有沿其径向作延伸的卡接凸起3,所述髋臼杯1上周向分布有与卡接凸起3相适配的侧孔4,所述卡接凸起3的一端连接卡线环2、另一端插入侧孔4内,所述卡接凸起3上开设有槽口背向髋臼杯1杯口的卡线槽5,所述髋臼杯1的杯口设有防脱位环6,防脱位环6上周向分布有沿其径向作延伸的通线孔7,通线孔7内穿有呈封闭环状的第一不可吸收缝线8,第一不可吸收缝线8的一端连接有紧贴在所述防脱位环6的内侧壁的钛板9、另一端套在卡接凸起3上并嵌入卡线槽5。
进一步的,所述卡线环2上设有第一开口部10,所述卡线环2上开设有位于第一开口部10两侧的第一安装孔11。
进一步的,所述防脱位环6上设有第二开口部12,第二开口部12的一端设有卡合凹槽13、另一端设有与之相匹配的卡合凸起14;所述防脱位环6上开设有位于第二开口部12两侧的二安装孔15。
进一步的,所述防脱位环6的内侧壁开设有沿其周向作延伸的环形槽16,所述钛板9嵌在环形槽16内。
进一步的,所述第一不可吸收缝线8由高交联聚乙烯或聚乙烯及其它生物相容性材料构成制成,高交联聚乙烯或聚乙烯材料良好的力学性能和生物学性能。
进一步的,所述带线铆钉18为peek材料。
一种柔性防脱位髋臼植入物的植入方法,包括以下步骤:
S1.准备好不可吸收缝线和钛板,将缝线穿过钛板,再利用缝线机将不可吸收缝线两端连接形成闭合线圈,即第一不可吸收缝线;
S2.将髋臼杯植入患者的髋臼窝内固定,并安装内衬;
S3.将带有钛板的线圈从防脱位环的通线孔穿过,其中,钛板镶嵌在防脱位环的环形槽内;
S4.将线圈另一侧套在卡接凸起上,并使缝线嵌入卡线槽,用撑开钳撑开卡线环,将卡接凸起对准髋臼杯外壁的侧孔,形成配合连接;
S5.用撑开钳撑开防脱位环使得股骨头进入髋臼内衬中,然后使得防脱位环卡扣卡合。
在本实施方案中,通过髋臼杯、钛板、卡线环、防脱位环和第一不可吸收缝线的组合,形成固定式防脱位结构,由于线圈长度固定,安装后防脱位环与髋臼杯相对位置固定。
其中,髋臼杯和钛板可以由符合医药行业标准的材料制成。例如,髋臼杯和钛板可以由钛合金棒料、锻造钛合金、钴铬钼合金、不锈钢或其它生物相容性材料构成。此外,髋臼杯外球面涂有用于促进骨组织长入或提高髋臼杯在人体髋臼中保持的生物涂层。例如,涂层结构可以是多孔涂层、微孔涂层。涂层工艺可以是等离子喷涂涂层、烧结涂层、电泳沉积涂层。涂层构成可以是单层,也可以是复合涂层。卡线环可以由符合医药行业标准的金属材料制成,优选的材料为钛合金材料。防脱位环由高交联聚乙烯、聚乙烯、peek或其它生物相容性材料制成,缝线材料符合YY 0167非吸收性外科材料医药行业标准。
其中,钛板端面和底面为圆弧形,端面有四个孔,有直径1.5mm的大孔和直径1mm的小孔,大孔与小孔间隔布置,以便于不同规格的缝线穿过,间隔布置保证了安装后钛板的稳定性,钛板端面沿着孔的径向方向设有凹槽,凹槽宽度和深度均能保证安装后的缝线突出钛板的端面,钛板与防脱位环的内槽两壁为过盈配合。
结合图7和图8所示,本实施例的结构设计如下:防脱位环厚度为h,卡扣一侧端面对应的圆心角为α,防脱位环未卡合前内圈半径R1,卡合后内圈半径为R2,防脱位环卡合前外径为R3,满足
Figure BDA0003785756480000061
H<2R2<D,其中D为股骨头直径,H为股骨颈宽度;钛板中等同大小的孔间距1.5mm,端面槽宽1.5mm,钛板底端面曲率与防脱位环内壁曲率相同,能更好的贴合;髋臼杯外侧安装卡线环处的半径为R4;卡线环内圈半径同为R4,外圈半径与髋臼杯安装卡线环端面处的圆半径相同,卡线环厚度为s,内壁的凸台宽度为L,;缝线直径可选择1mm或1.5mm,线圈周长为C,为了使股骨头在极限状态下不脱位,如图8所示,满足:2C<1.5+2s+L+2(R4-R1)+2(R3-R1)+S2,其中
Figure BDA0003785756480000062
为了使线圈恰好能连接卡线环与防脱位环,如图7所示,满足C<s+1.5+L+2(R4-R1)+2(R3-R1),通过以上限制条件,即可达到防脱位的效果。搭配线圈时,线圈数量至少有三个,且均匀布置。
实施例2
参见图1至6所示,本实施例所涉及的一种柔性防脱位髋臼植入物,其在实施例1的基础上,进一步地设置为,所述通线孔7内还穿有一端系有钛板9的第二不可吸收缝线17,第二不可吸收缝线17的另一端连接有螺纹连接在骨盆上的带线铆钉18。
进一步的,所述第二不可吸收缝线17由高交联聚乙烯或聚乙烯及其它生物相容性材料构成制成,高交联聚乙烯或聚乙烯材料良好的力学性能和生物学性能。
在本实施方案中,通过使用带线铆钉18,使一端通过第二不可吸收缝线17连接的防脱位环6可直接通过带线铆钉18与人体骨盆间实现固定。安装时缝线长度不固定,医生可在患者盆骨上用带线铆钉连接缝线并固定在盆骨上,此方法的适用性更灵活,可用于市面常见的髋臼系统。实施方式为,将不可吸收缝线穿过钛板,再通过通线孔连接到带线铆钉上,通过预先在髋臼周围的盆骨上打孔,然后再将带线铆钉旋入即可完成,最后将多余缝线剪切,剩余步骤与实施例1中步骤相同。
本发明所涉及的柔性防脱位髋臼植入物及植入方法,该髋臼植入物采用柔性防脱位结构可针对患者使用任何内衬,不再局限于边缘较高的内衬,也不必为了因为脱位选用与患者不匹配的股骨头;防脱位结构采用柔性连接,不会妨碍患者的关节活动度;并且采用卡合结构,安装方便;并且还采用体外将缝线与钛板预先安装的方式,在手术中能快速安装,不会增加手术时长;本发明可针对市场上任何髋臼系统进行安装,整体功能完善,实用性强。
如无特殊说明,本发明中,若有术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系是基于实际所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此本发明中描述方位或位置关系的用语仅用于示例性说明,不能理解为对本专利的限制,对于本领域的普通技术人员而言,可以结合实施例,并根据具体情况理解上述术语的具体含义。
除非另有明确的规定和限定,本发明中,若有术语“设置”、“相连”及“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是直接连接,也可以通过中间媒介间接连接,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解,本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思做出诸多修改和变化。因此,凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案,皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (7)

1.柔性防脱位髋臼植入物,包括髋臼杯,其特征在于,所述髋臼杯上卡配有靠近杯口的卡线环,卡线环上周向分布有沿其径向作延伸的卡接凸起,所述髋臼杯上周向分布有与卡接凸起相适配的侧孔,所述卡接凸起的一端连接卡线环、另一端插入侧孔内,所述卡接凸起上开设有槽口背向髋臼杯杯口的卡线槽,所述髋臼杯的杯口设有防脱位环,防脱位环上周向分布有沿其径向作延伸的通线孔,通线孔内穿有呈封闭环状的第一不可吸收缝线,第一不可吸收缝线的一端连接有紧贴在所述防脱位环的内侧壁的钛板、另一端套在卡接凸起上并嵌入卡线槽。
2.根据权利要求1所述的柔性防脱位髋臼植入物,其特征在于,所述卡线环上设有第一开口部,所述卡线环上开设有位于第一开口部两侧的第一安装孔。
3.根据权利要求2所述的柔性防脱位髋臼植入物,其特征在于,所述防脱位环上设有第二开口部,第二开口部的一端设有卡合凹槽、另一端设有与之相匹配的卡合凸起;所述防脱位环上开设有位于第二开口部两侧的二安装孔。
4.根据权利要求3所述的柔性防脱位髋臼植入物,其特征在于,所述防脱位环的内侧壁开设有沿其周向作延伸的环形槽,所述钛板嵌在环形槽内。
5.根据权利要求4所述的柔性防脱位髋臼植入物,其特征在于,所述通线孔内还穿有一端系有钛板的第二不可吸收缝线,第二不可吸收缝线的另一端连接有螺纹连接在骨盆上的带线铆钉。
6.根据权利要求5所述的柔性防脱位髋臼植入物,其特征在于,所述第一不可吸收缝线和第二不可吸收缝线均为高交联聚乙烯或聚乙烯材料。
7.一种根据权利要求4所述的柔性防脱位髋臼植入物的植入方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1.准备好不可吸收缝线和钛板,将缝线穿过钛板,再利用缝线机将不可吸收缝线两端连接形成闭合线圈,即第一不可吸收缝线;
S2.将髋臼杯植入患者的髋臼窝内固定,并安装内衬;
S3.将带有钛板的线圈从防脱位环的通线孔穿过,其中,钛板镶嵌在防脱位环的环形槽内;
S4.将线圈另一侧套在卡接凸起上,并使缝线嵌入卡线槽,用撑开钳撑开卡线环,将卡接凸起对准髋臼杯外壁的侧孔,形成配合连接;
S5.用撑开钳撑开防脱位环使得股骨头进入髋臼内衬中,然后使得防脱位环卡扣卡合。
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