CN115443159A - 用于体外血液处理的装置、用于该装置的一次性组件 - Google Patents

Abstract

提供了一种用于体外血液处理的装置，包括：处理单元(10)，耦合至处理单元(10)的血液回路，配置为耦合至血液回路的泵部分的血液泵(22)，连接至各自的容器(48、68、78、88)并且连接至血液回路和/或连接至处理单元(10)的至少两个流体管线(40、60、70、70b、70c)。装置还包括具有公共区域(310)的流体分配器(300)，其中，所述至少两个流体管线(40、60、70、70b、70c)在血液回路上游的所述公共区域(310)处彼此连接，用于选择性地允许所述至少两个流体管线(40、60、70、70b、70c)之间的流体流通过所述公共区域(310)。

Description

用于体外血液处理的装置、用于该装置的一次性组件

技术领域

本发明涉及一种用于体外血液处理的装置、一种用于该装置的一次性组件以及一种用于体外血液处理的装置的控制方法。

体外血液处理涉及从患者去除血液，在患者体外处理血液，并且将处理的血液返回至患者。体外血液处理通常用于从患者的血液中提取不期望的物质或分子，并且将期望的物质或分子添加至血液。体外血液处理用于不能有效地从其血液中去除物质的患者，诸如当患者患有暂时性或永久性肾衰竭时。例如，这些患者和其他患者可以经受体外血液处理，以向其血液中添加或去除物质，例如，以维持酸/碱平衡或去除过量的体液，或执行体外气体交换过程。

特别地，本发明涉及连续肾替代疗法(CRRT)系统。CRRT系统被配置用于递送为患有急性状态疾病并且已经暂时地完全丧失其肾功能的患者设计的治疗。在这方面，CRRT系统可以在结构上和/或在操作上与为长期患者护理设计的体外血液处理系统不同。

CRRT监测器应该能够递送各种治疗(SCUF CCVH、CWHDF、TPE)。这些治疗的递送需要回路流道的特定布置以及可以以袋的形式提供的多种不同的溶液。

背景技术

文献US2015/0292529公开了一种用于处理血液的系统，该用于处理血液的系统包括允许流体的分配的单个盒(cassette)，以便实施各种CRRT处理。该盒包括分配室和连接室。这些分配室中的一个分配室包括由控制器控制的入口通道和三个出口通道，以便允许流体注射至血液过滤装置中，在血液过滤装置之前和/或在血液过滤装置之后注射至血液中。

文献US 4,610,781公开了一种流体处理系统，该流体处理系统包括用于在系统的管道区段之间建立流体连通的一体式流量控制和分配歧管。歧管被容纳在相关联的处理器装置的致动器头中，其中，阀元件选择性地卷曲歧管中的阀通道，以执行程序。

文献WO 2015/177606公开了一种透析系统，该透析系统包括过滤装置、泵、反向过滤系统和用于进行透析处理的吸附剂装置。

文献US 2007/278155公开了一种肾衰竭治疗系统，该肾衰竭治疗系统包括透析液供应、阀致动器、泵致动器和一次性单元，所述一次性单元包括第一柔性片材和第二柔性片材以及泵送部分，该第一柔性片材和第二柔性片材被密封在一起用于形成流道，该流道被配置为放置成与透析液供应流体连通并且可与阀致动器一起操作，该泵送部分被配置成与至少一个泵致动器一起操作。

在新鲜流体回路侧，与已知的体外血液处理系统相关联的已知问题、难题和限制包括以下中的一个或多个。

FB1:不能容易地实现可靠地检测来自输注容器的空气和/或可靠地避免将其注射至血液回路中。

FB2:通常不提供在(在血液或透析液回路中)单个站点处(同时或交替地)注射来自若干连接的流体容器的流体。

FB3:通常不提供在不同站点处注射(例如，每次注射一次)来自单个流体容器的流体。

FB4:通常不提供在血液回路中的站点处注射通过来自两个连接的容器的流体比率度量混合(ratio-metric mixing)而产生的定制输注液体。

FB5:通常对于分析来自连接的流体容器的流体的组成不进行提供。

在流出流体回路侧，与已知的体外血液处理系统相关联的已知问题、难题和限制包括：

EB1:通常不提供通过用新鲜透析液或置换流体填充BLD室来自动重新校准流出物传感器，例如血液泄漏检测器(BLD)。

本发明的总体目的是提供一种用于体外血液处理的装置，该用于体外血液处理的装置使上述缺点缓解或最小化。

本发明的另一个目的是提供一种用于控制用于体外血液处理的装置的方法，该方法使上述缺点缓解或最小化。

本发明的具体目的是提供一种用于血液的体外处理的装置，该用于血液的体外处理的装置可以以多种配置设置以递送各种治疗(例如SCUF CCVH、CVVHDF、TPE)并且实现其他工作要求，诸如：

-完全清空溶液袋；

-更换袋，而不中断流体交换治疗；

-控制两隔室袋的适当混合；

-自由选择一个或多个溶液袋的一个或多个输注站点。

发明内容

根据所附权利要求中的一项或多项所述的装置，单独地或以任何组合的方式，实现了上述目的中的至少一个目的。

下面描述了根据本发明的各方面的并且能够实现以上目的中的一个或多个目的的装置和方法。

在第1独立方面，提供了一种用于体外血液处理的装置，包括：处理单元；血液回路，耦合至处理单元并且包括能够连接至患者的血管系统的血液去除管线和血液返回管线；血液泵，被配置为耦合至血液回路的泵部分；

多个流体管线，该多个流体管线连接或能够连接至各自的容器，并且连接至血液回路和/或连接至处理单元；

流体分配器，具有公共区域，其中，所述多个流体管线中的至少两个流体管线在血液回路上游的所述公共区域处彼此连接，用于选择性地允许所述至少两个流体管线之间的流体流通过所述公共区域。

可选地，提供了配置用于从处理单元排出流体的流出物管线。

可选地，多个流体管线包括：多个输注管线，具有连接至血液回路的第二端部；其中，所述多个输注管线中的至少两个输注管线在所述公共区域处彼此连接。

可选地，多个流体管线包括：多个输注管线；透析液回路，包括透析液管线，该透析液管线具有连接或能够连接至透析液容器的第一端部和连接至处理单元的第二端部；其中，透析液管线和流出物管线在所述公共区域处彼此连接。

可选地，所述多个流体管线包括：

前置血液泵管线，具有连接至或能够连接至前置血液泵容器的第一端部和连接至血液去除管线的第二端部；和/或预输注管线，具有连接至或能够连接至输注容器的第一端部和连接至血液泵下游的血液去除管线的第二端部；和/或至少一个后输注管线，具有连接至或能够连接至输注容器的第一端部和连接至血液返回管线的第二端部；和/或透析液回路，包括透析液管线，该透析液管线具有连接至或能够连接至透析液容器的第一端部和连接至处理单元的第二端部。

在根据之前方面1的第2方面中，该装置包括空气检测器阵列，该空气检测器阵列被配置成检测所述至少两个流体管线中(可选地，在前置血液泵管线中、在预输注管线中和/或在后输注管线中和/或在透析液管线中)的每一个流体管线上的空气或气体；可选地，空气检测器阵列被布置在接近各自的容器和/或在相对于来自容器的流体的各自的泵直接下游的各自的管线上。

在根据方面1或2的第3方面中，装置包括在流体管线上起作用的多个泵，可选地，多个泵中的一些泵在输注管线上起作用，可选地，前置血液泵在前置血液泵管线上起作用，和/或输注泵在预输注管线上起作用，和/或透析液泵在透析液管线上起作用，以及可选地，和/或流出物泵在流出物管线上起作用，和/或附加泵附加的后输注管线上起作用。

在根据当根据方面2时的方面3的第4方面中，空气检测器阵列被放置在泵上游或下游，可选地，在前置血液泵和/或输注泵和/或透析液泵和/或附加泵上游或下游。

在根据方面1至4中的任一方面的第5方面中，流体分析器被定位在流出物容器或排液管上游的流出物管线上，并且被配置用于检查/分析新鲜流体或流出流体的组成，和/或外部流体分析器经由接口端口连接至流出物管线。

在根据方面1至5中的任一方面的第6方面中，装置包括排出器，该排出器被配置用于将流体管线(可选地，前置血液泵管线、预输注管线、后输注管线和透析液管线)连接至流出物管线。

在根据之前方面6的第7方面中，排出器包括排出器流体管线，该排出器流体管线被配置用于将流体分配器的公共区域连接至流出物管线，可选地，在流出物泵与流出物容器或排液管之间的接合处将流体分配器的公共区域连接至流出物管线。

在根据之前方面6或7的第8方面中，排出器包括排出器流量控制器，该排出器流量控制器被配置用于选择性地允许公共区域与流出物管线之间的流体流。

在根据之前方面8第9方面中，排出器流量控制器包括：闭塞泵，可选地为蠕动泵，其中，排出器流体管线的延伸部被配置成耦合至闭塞泵；或二通阀，该二通阀被配置成选择性地允许或防止流体流。

在根据方面7或根据当根据方面7时的方面8或方面9的第10方面中，排出器包括排出器空气检测器，该排出器空气检测器被布置在排出器流体管线上并且被配置成用于检测流体分配器的公共区域与流出物管线之间的流体流中的空气或气体。

在根据方面7或根据当根据方面7时的方面8至10中的任一方面的第11方面中，排出器流体管线包括止回流量控制器，该止回流量控制器被配置成允许从流体分配器的公共区域朝向流出物管线的流体流，并且防止从流出物管线朝向公共区域的流体流，可选地，止回流量控制器包括止回阀。

在根据方面11的第12方面中，止回流量控制器被布置在相对于从公共区域朝向流出物管线的流体流的排出器下游的排出器流体管线上。

在根据方面1至12中的任一方面的第13方面中，流体分配器包括多个阀，该多个阀被放置在公共区域处并且被配置用于选择性地允许所述至少两个流体管线之间(可选地，前置血液泵管线、预输注管线、后输注管线和透析液管线之间)的流体流。

在根据方面1至13中的任一方面的第14方面中，所述至少两个流体管线中的每一个流体管线在相对于来自各自的容器的流体流的各自的泵上游或下游包括分支，可选地，流体分配器包括从前置血液泵管线离开的前置血液泵管线分支和/或从预输注管线离开的预输注管线分支和/或从透析液管线离开的透析液管线分支和/或从附加后输注管线离开的附加后输注管线分支，其在公共区域处彼此连接。

在根据方面1至14中的任一方面的第15方面中，所述至少两个流体管线(可选地，前置血液泵管线和/或前置血液泵管线和/或透析液管线和/或附加后输注管线)穿过公共区域。

在根据方面1至15中的任一方面的第16方面中，流体分配器包括在所述至少两个流体管线中的每一个流体管线上的阀，用于选择性地允许各自的管线与公共区域之间的流体流；可选地，流体分配器包括：

-第一阀，该第一阀被配置用于选择性地允许前置血液泵管线与公共区域之间的流体流；

-第二阀，该第二阀被配置用于选择性地允许预输注管线与公共区域之间的流体流；以及

-第三阀，该第三阀被配置用于选择性地允许透析液管线与公共区域之间的流体流；

-第四阀，该第四阀被配置用于选择性地允许附加后输注管线与公共区域之间的流体流。

在根据当根据方面14时的之前方面16的第17方面中，分支连接至流体分配器的各自的阀；可选地，第一阀被放置在前置血液泵管线分支上和/或第二阀被放置在预输注管线分支上和/或第三阀被放置在透析液管线分支上和/或第四阀被放置在附加后输注管线分支上。

在根据当根据方面3时的方面16的第18方面中，前置血液泵管线在相对于来自前置血液泵容器的流体流的前置血液泵上游包括，连接至第一阀的前置血液泵管线分支。

在根据方面18或根据当根据方面3时的方面16的第19方面中，预输注管线在相对于来自预输注容器的流体流的输注泵上游包括，连接至第二阀的预输注管线分支。

在根据方面18或19或根据当根据方面3时的方面16的第20方面中，透析液管线在相对于来自透析液容器的流体流的透析液泵上游包括，连接至第三阀的透析液管线分支。

在根据方面19或20或根据当根据方面3时的方面16的第21方面中，流体分配器包括流量控制器；前置血液泵管线在相对于来自前置血液泵容器的流体流的前置血液泵下游包括，连接至第一阀的前置血液泵管线分支，流量控制器被布置在前置血液泵管线分支下游的前置血液泵管线上。

在根据方面18或20或者根据当根据方面3时的方面16的第22方面中，流体分配器包括流量控制器；预输注管线在相对于来自输注容器的流体流的输注泵下游包括，连接至第二阀的预输注管线分支，流量控制器被布置在预输注管线分支下游的预输注管线上。

在根据方面18或19或根据当根据方面3的方面16的第23方面中，流体分配器包括流量控制器；透析液管线在相对于来自透析液容器的流体流的透析液泵下游包括，连接至第三阀的透析液管线分支，流量控制器被布置在透析液管线分支下游的透析液管线上。

在根据之前方面23的第24方面中，流量控制器包括配置成选择性地允许或防止流体流的二通阀。

在根据方面1至24中任一方面的第25方面中，流体分配器被设置成允许在所述至少两个流体管线(可选地，在前置血液泵管线和/或预输注管线和/或透析液管线)的至少一部分中的双向流动。

在根据方面14或根据方面17至23中的任一方面的第26方面中，流体分配器被设置成允许在前置血液泵管线分支中和/或在预输注管线分支中和/或在透析液管线分支中的双向流动。

在根据方面2或根据当根据方面2时的方面3至26中的任一方面的第27方面中，空气检测器阵列包括：布置在前置血液泵管线上的前置血液泵空气检测器。

在根据之前方面27的第28方面中，前置血液泵空气检测器被布置在接近前置血液泵容器和/或在相对于来自前置血液泵容器的流体流的前置血液泵容器直接下游的各自的管线上。

在根据方面2或根据当根据方面2时的方面3至28中的任一方面的第29方面中，空气检测器阵列包括：布置在预输注管线上的预输注空气检测器。

在根据之前方面29的第30方面中，预输注空气检测器被布置在接近预输注容器和/或在相对于来自预输注容器的流体流的预输注容器直接下游的预输注管线上。

在根据方面2或根据当根据方面2时的方面3至30中的任一方面的第31方面中，空气检测器阵列包括：布置在透析液管线上的透析液空气检测器。

在根据之前方面31的第32方面中，透析液空气检测器被布置在接近透析液容器和/或在相对于来自透析液容器的流体流的透析液容器直接下游的透析液管线上。

在根据之前方面1至32中的任一方面的第33方面中，多个流量控制器被放置在流体管线上以及血液去除管线和/或血液返回管线和/或处理单元上的泵与输注站点之间；可选地，预输注流量控制器被布置在预输注管线上；透析液流量控制器被布置在透析液管线上；后输注管线具有与预输注流量控制器流体连通并且与透析液流量控制器流体连通的第一端部和连接至血液返回管线的第二端部；可选地，每个流量控制器包括：二通阀，该二通阀被配置成选择性地允许或防止流体流；可选地，流量控制器中的至少一个流量控制器被放置在两个或多个流体管线上，并且被配置成选择性地允许流体流进入所述两个或多个流体管线中的一个或多个流体管线中。

在根据之前方面33的第34方面中，预输注流量控制器被配置成选择性地允许流体流仅进入预输注管线中、仅进入后输注管线中或既进入预输注管线中又进入后输注管线中。

在根据之前方面33或34的第35方面中，透析液流量控制器被配置成选择性地允许流体流仅进入透析液管线中、仅进入后输注管线中或既进入透析液管线中又进入后输注管线中。

在根据之前方面2和/或方面3和/或方面6和/或根据当根据第2方面或方面3或方面6的其他方面中的一个或多个方面的第36方面中，控制单元连接至排出器、连接至空气检测器阵列、连接至泵(可选地，连接至前置血液泵、输注泵、透析液泵)并且连接至流体分配器。

在根据之前方面36的第37方面中，控制单元被设置成控制所述泵(可选地，前置血液泵和/或输注泵和/或透析液泵)中的至少一个泵，并且控制流体分配器，使得来自前置血液泵容器、输注容器和透析液容器中的一个或多个(可选地，来自一个)的流体被输送至流体管线(可选地，前置血液泵管线、预输注管线和透析液管线)中一个或多个(可选地，所有)流体管线的第二端部。

在根据之前方面36的第38方面中，控制单元被配置成控制泵(可选地，前置血液泵、输注泵和透析液泵)中的至少两个泵，并且控制流体分配器，使得来自前置血液泵容器、预输注容器和透析液容器中的所述至少两个(可选地，全部)的流体被混合，然后被输送至流体管线(可选地，前置血液泵管线、预输注管线和透析液管线)中的一个或多个(可选地，一个)流体管线的第二端部。

在根据之前方面36、37或38的第39方面中，控制单元被配置用于去除空气的任务的命令执行，所述任务包括以下步骤：

·从空气检测器阵列接收指示在泵(可选地，前置血液泵或输注泵或透析液泵)中的至少一个泵的上游检测到的空气存在的信号；

·在检测到空气存在的情况下，停止泵(可选地，前置血液泵或输注泵或透析液泵)中的至少一个泵；

·在空气存在的原因(可选地，由空容器导致的)去除之后，激活排出器并且控制流体分配器以去除空气。

在根据之前方面1至39中的任一方面的第40方面中，流出物管线包括流出物传感器，可选地，血液泄漏检测器(BLD)，可选地，靠近流出物容器或排液管定位。

在根据当根据方面36至39中的任一方面时的之前方面的第41方面中，控制单元连接至血液泄漏检测器(BLD)，并且被配置用于校准血液泄漏检测器(BLD)的任务的命令执行，所述任务包括以下步骤：

·控制前置血液泵、输注泵、透析液泵、流出物泵、流体分配器和排出器，以将流体从前置血液泵容器和/或输注容器和/或透析液容器供应至流体分配器，并且进一步经由排出器供应至流出物管线，并且用流体填充血液泄漏检测器(BLD)；

·执行血液泄漏检测器的校准。

在根据方面5和/或根据之前方面1至42中的一个或多个方面的第42方面中，其中，接口端口可选地定位在血液泄漏检测器(BLD)与流出物容器或排液管之间，可选地定位在集成流体分析器与流出物容器或排液管之间。

在第43方面中，提供了一种用于控制根据前述方面中的一个或多个方面的用于体外血液处理的装置的方法。

在根据之前方面43的第44方面中，方法包括：通过控制泵(可选地，通过控制前置血液泵和/或输注泵和/或透析液泵和流体分配器)，将流体从一个或多个容器(可选地，从前置血液泵容器、输注容器和透析液容器中的一个或多个容器)输送至流体管线中一个或多个(可选地，所有)流体管线的第二端部(可选地，前置血液泵管线、预输注管线和透析液管线中的一个或多个管线的第二端部)。

在根据之前方面43的第45方面中，方法包括：混合来自容器(可选地，前置血液泵容器、预输注容器和透析液容器)中的至少两个(可选地，来自所有)容器的流体，然后通过控制泵(可选地，前置血液泵和/或输注泵和/或透析液泵)和流体分配器将混合的流体输送至流体管线(可选地，前置血液泵管线、预输注管线和透析液管线)中的一个或多个(可选地，一个)流体管线的第二端部。

在根据之前方面43的第46方面中，方法包括：

·从空气检测器阵列接收指示在泵(可选地，前置血液泵或输注泵或透析液泵)中的至少一个泵的上游检测到空气存在的信号；

·在检测到空气存在的情况下，停止泵(可选地，前置血液泵或输注泵或透析液泵)中的所述至少一个泵；

·在空气存在的原因(可选地，由空容器导致的)去除之后，激活排出器并且控制流体分配器，以去除空气。

在根据之前方面43的第47方面中，方法包括：控制泵(可选地，前置血液泵、输注泵、透析液泵、流出物泵)、流体分配器和排出器，以将流体从容器(可选地，前置血液泵容器和/或输注容器和/或透析液容器)供应至流体分配器，并且进一步经由排出器供应至流出物管线。

在根据之前方面47的第48方面中，方法包括：用流出物管线的流体填充血液泄漏检测器(BLD)，并且执行血液泄漏检测器的校准；和/或通过流体分析器检查/分析流出物管线的新鲜流体或流出流体的组成。

在独立的第49方面，提供了一种用于体外血液处理的装置的一次性组件，其中，一次性组件包括：处理单元；血液回路，该血液回路耦合至处理单元并且包括能够连接至患者的血管系统的血液去除管线和血液返回管线；其中，血液回路具有泵部分，该泵部分被配置为耦合至用于体外血液处理的装置的血液泵；

多个流体管线，该多个流体管线连接至或能够连接至各自的容器并且连接至血液回路和/或连接至处理单元；

其中，所述多个流体管线中的至少两个流体管线在公共区域处和血液回路上游彼此连接，用于选择性地允许所述至少两个流体管线之间流体流通过所述公共区域。

在根据之前方面49的第50方面中，之前方面1至42的装置的处理单元、血液回路和多个流体管线是之前方面49和/或以下方面51至69中的一个方面的一次性组件的一部分。

在根据之前方面49和50中的任一方面的第51方面中，一次性组件包括配置用于从处理单元排出流体的流出物管线。

在根据之前方面49至51中的任一方面的第52方面中，所述多个流体管线包括：

前置血液泵管线，该前置血液泵管线具有连接至或能够连接至前置泵容器的第一端部和连接至血液去除管线的第二端部；和/或预输注管线，该预输注管线具有连接至或能够连接至输注容器的第一端部和连接至血液泵下游的血液去除管线的第二端部；和/或至少一个后输注管线，该至少一个后输注管线具有连接至或能够连接至输注容器的第一端部和连接至血液返回管线的第二端部；和/或透析液回路，该透析液回路包括透析液管线，该透析液管线具有连接至或能够连接至透析液容器的第一端部和连接至处理单元的第二端部。

在根据之前方面49至52中的任一方面的第53方面中，所述多个流体管线中的每一个流体管线具有泵部分，该泵部分被配置成耦合至各自的流体泵。

在根据之前方面49至53中的任一方面的第54方面中，所述多个流体管线中的每一个流体管线具有空气检测器部分，该空气检测器部分被配置成耦合至空气检测器阵列。

在根据之前方面49至54中的任一方面的第55方面中，一次性组件包括排出器流体管线，该排出器流体管线被配置成耦合至排出器，该排出器被配置用于将流体管线连接至流出物管线。

在根据之前方面55的第56方面中，排出器流体管线被配置用于将公共区连接至流出物管线。

在根据之前方面55或56的第57方面中，排出器流体管线包括流量控制器部分，该流量控制器部分被配置成耦合至排出器流量控制器，该排出器流量控制器被配置用于选择性地允许公共区域与流出物管线之间流体流。

在根据之前方面55至57中的任一方面的第58方面中，排出器流体管线包括空气检测器部分，该空气检测器段被配置成耦合至排出器空气检测器，该排出器空气检测器被配置用于检测流体分配器的公共区域与流出物管线之间的流体流中的空气或气体。

在根据之前方面55至58中的任一方面的第59方面中，排出器流体管线包括止回流量控制器，该止回流量控制器被配置成允许从公共区域朝向流出物管线的流体流，并且防止从流出物管线朝向公共区域的流体流。

在根据之前方面49至59中的任一方面的第60方面中，所述至少两个流体管线中的每一个流体管线包括在相对于来自各自的容器的流体流的各自的泵部分上游或下游离开的分支；其中，分支在公共区域处彼此连接。

在根据之前方面49至60中的任一方面的另一从属第60方面之二中，其中，至少前置血液泵管线在公共区域处和在血液回路上游连接至预输注管线和/或连接至后输注管线和/或连接至透析液管线，用于选择性地允许流体管线之间的流体流通过公共区域。

在根据之前方面49至60之二的另一从属第60之三方面中，其中，前置血液泵管线包括在相对于来自容器的流体流的泵部分上游或下游离开的分支；其中，分支被连接至公共区域。

在根据之前方面60或60之三的第61方面中，每个分支连接至或能够连接至流体分配器的各自的阀。

在根据当根据方面52时的方面60至61中的任一方面的第62方面中，前置血液泵管线在相对于来自前置血液泵容器的流体流的前置血液泵部分上游或下游包括，连接至或能够连接至第一阀的前置血液泵管线分支。

在根据当根据方面52时的方面60至62中的任一方面的第63方面中，预输注管线和/或后输注管线在相对于来自预输注容器的流体流的输注泵部分上游或下游包括，连接至或能够连接至第二阀的预输注管线分支。

在根据当根据方面52时的方面60至64中的任一方面的第64方面中，透析液管线在相对于来自透析液容器的流体流的透析液泵部分上游或下游包括，连接至或能够连接至第三阀的透析液管线分支。

在根据之前方面49至64中的任一方面的第65方面中，所述多个流体管线中的每一个流体管线具有流量控制器部分，该流量控制器部分被配置成耦合至放置在泵与输注站点之间的流量控制器。

在根据方面51的第66方面中，流出物管线包括流出物传感器或被配置成耦合至流出物传感器，可选地，耦合至血液泄漏检测器(BLD)，可选地，靠近流出物容器或排液管定位。

在根据之前方面66的第67方面中，流出物管线包括配置成连接流体分析器的接口端口，其中，接口端口可选地定位在血液泄漏检测器(BLD)与流出物容器或排液管之间。

在根据之前方面49至66中的任一方面的第68方面中，血液回路和/或多个流体管线包括管(可选地，柔性管)，可选地，由塑料制成的管。

在根据之前方面68的第69方面中，所述多个流体管线中的所述至少两个流体管线的管通过粘结、焊接或接头(可选地，Y形接头或T形接头)彼此连接。

在根据之前方面中的任一方面的第70方面中，其中，所述流体管线包括用于将流体输注至处理单元上游的血液回路中的预输注管线，预输注管线包括用于将流体输注至处理单元下游的血液回路中的后输注分支，可选地，所述后输注分支被放置在所述预输注管线的泵管道下游。

在根据之前方面中的任一方面的第71方面中，其中，所述流体管线包括用于将流体指引至处理单元的第二室的透析液管线，透析液管线包括用于将流体输注至处理单元下游的血液回路中的透析液后输注分支，可选地，所述透析液后输注分支被放置在所述透析液管线的泵管道下游。

在根据之前方面70和71的第72方面中，后输注分支和透析液后输注分支共享共同端部长度，用于直接地输注至处理单元下游的血液回路中，特别地，共同端部长度直接地输注至放置在血液返回管线上的气泡捕捉器中。

在第73方面中，根据方面1至42的用于体外血液处理的装置包括机器和根据之前方面49至72中的任一方面的一次性组件；其中，机器包括主体，该主体至少包括血液泵、流体泵和控制单元；其中，主体被配置成在处理期间保持一次性组件。

在第74方面中，机器包括流体分配器和/或空气检测器阵列和/或流体排出器和/或流量控制器和/或流体分析器。

本发明的进一步特征将从以下对本发明的一些实施例的详细描述中更好地显现，这些实施例以附图部分的附图中的非限制性示例的方式示出。

附图说明

现在将参考以非限制性示例的方式提供的附图进行描述，其中：

图1示意性地示出了根据现有技术示例的体外血液处理装置；

图2、图2A和图2B示意性地示出了根据本发明的第一实施例的体外血液处理装置；

图3、图3A、图3B、图3C示意性地示出了根据本发明的第二实施例的体外血液处理装置；

图4示意性地示出了根据本发明的实施例的BLD传感器的冲洗和校准；

图5示意性地示出了根据本发明的实施例的流体分析器和/或流体采样器的集成；

图6示意性地示出了根据本发明的实施例的外部流体分析器的集成；

图7示意性地示出了根据本发明的第三实施例的体外血液处理装置；

图8至图10示出了根据本发明的用于控制体外血液处理装置的方法的实施例的流程图。

具体实施方式

图1示意性地示出了根据现有技术的示例的体外血液处理装置。体外血液处理装置1包括耦合至处理单元10的体外血液回路BC、新鲜流体流道FFP和流出流体流道EFP。图1所示的新鲜流体流道FFP和流出流体流道EFP是现有技术的液压回路的一部分。

处理单元10(例如透析器、血浆过滤器、滤血器或血液渗滤器)包括第一室和第二室，该第一室和第二室由例如中空纤维型的或板型的半透膜隔开。

装置1包括血液回路BC(包括处理单元10、血液去除管线20、血液返回管线30，并且可选地包括血液加温器33和/或设置有压力传感器31的空气分离器/气泡捕捉器35)和透析液回路，该透析液回路包括处理单元10、透析液管线40和流出物管线50。

应当注意，处理单元10的第一室被理解为血液回路BC的一部分，其被连接至血液去除管线20以及血液返回管线30，并且处理单元10的第二室被理解为透析液回路的一部分，其被连接至透析液管线40以及流出物管线50。因此，处理单元10可以被认为既是血液回路BC的部件又是透析液回路的部件。在一些实施例中，装置1包括附加流体管线，如前置血液泵(PBP)管线60、预输注管线70和后输注管线70b。

透析液管线40、前置血液泵(PBP)管线60、预输注管线70和后输注管线70b是新鲜流体流道FFP的一部分。流出物管线50是流出流体流道EFP的一部分。在图1所示的示例中，为了清楚起见，新鲜流体流道FFP和流出流体流道EFP示意性以分离元件示出。应当注意，如图1(以及一些后续附图)所示的FFP与EFP之间的区别不需要对应于附图中的任何附图所示的分离元件的任何结构的、操作的或以其他方式的形状或形式。

血液去除管线20具有第一端部20-1，该第一端部被设计成连接至患者的血管系统。将血液去除管线20的第一端部20-1流体地连接至患者的血管系统的特定方式可以根据已知的部件和方法来实现。血液去除管线20还包括第二端部20-2，该第二端部20-2被配置成连接至处理单元10，特别是连接至处理单元10的第一室的入口端口12。血液泵22被联接至血液去除管线20的一部分。

血液返回管线30具有第一端部30-1，该第一端部30-1被配置成连接至处理单元10，特别是连接至处理单元10的第一室的出口端口14。血液返回管线30还具有第二端部30-2，该第二端部30-2被设计成连接至患者的血管系统。将血液返回管线30的第二端部30-2流体地连接至患者的血管系统的特定方式可以根据已知的部件和方法来实现。

透析液管线40被配置用于将透析液供应至处理单元10，并且流出物管线50被配置用于将使用过的流体从处理单元10朝向排液管(未示出)排放或排放至对应的流出流体容器58中。透析液管线40具有第一端部40-1和第二端部40-2，该第一端部40-1被配置成连接至透析液容器48，诸如透析液袋或透析液流体的其他源，该第二端部40-2被配置成连接至处理单元10的第二室的入口端口16。透析液泵42耦合至透析液管线40的一部分。

流出物管线50具有第一端部50-1和第二端部50-2，该第一端部50-1被配置成连接至处理单元10的第二室的出口端口18，该第二端部50-2被配置成连接至流出流体容器58，该流出流体容器被配置成接收来自处理单元10的第二室的使用过的流体。在一些实施例中，流出物管线的第二端部50-2直接地连接至排液管，并且被配置成将使用过的流体直接地排放至排液管。流出物泵52耦合至流出物管线50的一部分。血液泄漏检测器(BLD)53被安装在流出物泵52与流出流体容器58之间的流出物管线50上。

前置血液泵(PBP)管线60具有第一端部60-1和第二端部60-2，该第一端部被连接至前置血液泵容器68，该第二端部被配置成连接至血液去除管线20。前置血液泵62被联接至前置血液泵(PBP)管线60的一部分。

预输注管线70具有第一端部70-1和第二端部70-2，该第一端部70-1被配置成连接至置换流体容器78，该第二端部70-2被配置成连接至血液去除管线20。置换流体泵72耦合至预输注管线70的一部分。

后输注管线70b在放置在置换流体泵72下游的分支73处从预输注管线70分岔。后输注管线70b具有第二端部70b-2，该第二端部70b-2被配置成连接至血液返回管线30。分支通常包括流量控制器(例如，一个或多个阀或夹持机构)，该流量控制器被配置成选择性地使流体流能够通过预输注管线70或通过后输注管线70b。

透析液容器48、流出流体容器58、前置血液泵容器68和置换流体容器78中的每一个容器由各自的传感器49、59、69和79监测，该各自的传感器被配置成检测容器中的流体量。

在预输注管线70上起作用的并且布置在分支73上游(相对于从置换流体容器78朝向分支73的流体流)的置换流体泵72被配置成将置换流体从置换流体容器78供应至血液回路20、30。分支73(包括，例如，流量控制器、阀和/或夹具；参见以上)被配置成选择性地允许通过预输注管线70或通过后输注管线70b从置换流体容器78供应置换流体。在预输注的情况下，置换流体在处理单元10上游(相对于从血液去除管线20的第一端部20-1至血液去除管线20的第二端20-2部的流体流)的第一预输注站点20-3b处引入至血液去除管线20中。在后输注的情况下，置换流体被引入至处理单元10下游(相对于从血液返回管线30的第一端部30-1至血液返回管线30的第二端部30-2的流体流)的血液返回管线30中。设置有止回阀24c的抗凝注射器24可以在第一预输注站点20-3b处连接至血液去除管线20。

液压回路还可以包括第二透析液管线40b，该第二透析液管线40b在分支43处从透析液管线40分岔。分支通常包括流量控制器(例如，一个或多个阀或夹持机构)，该流量控制器被配置成选择性地使流体流(仅)通过透析液管线40(即，从其第一端部40-1至其第二端部40-2)，或者，替代地，通过透析液管线40的第一部分直到分支43并且进一步通过第二透析液管线40b和后输注管线70b(即，从透析液管线40的第一端部40-1至分支43，通过第二透析液管线40b和后输注管线70b至后输注管线70b的第二端部70b-2)。详细地，在透析液管线40上起作用的并且布置在分支43上游(相对于从透析液容器48朝向分支43的流体流)的透析液泵42被配置成将透析液从透析液容器48供应至处理单元10。分支43(包括，例如，流量控制器、阀、和/或夹具；参见以上)被配置成选择性地允许通过透析液管线40或通过第二透析液管线40b并且随后进一步通过后输注管线70b从透析液容器48供应透析液。

在本说明书的范围内，术语“上游”和“下游”是基于在处理条件下沿着流体管线和/或通过装置的部件的流体流大致方向(例如，从管线的第一端部朝向管线的第二端部；和/或从患者的动脉通路朝向患者的静脉通路)。通常(例如，在处理期间)，流体从血液去除管线20的第一端部20-1朝向血液返回管线30的第二端部30-2流经血液去除管线20、处理单元10和血液返回管线30。此外，流体从容器48、68和78朝向血液回路流动，而使用过的流体从处理单元10朝向容器58流动并且流至容器58中(或者，替代地，朝向排液管流动并且流至排液管中)。除非另有说明，否则术语上游和下游是指在装置的常规操作期间(例如，在处理期间)通过管线和部件的流体流的以上大致方向。

体外血液处理装置1还包括控制单元80，即编程的/可编程控制单元，该编程的/可编程控制单元被配置成控制装置的部件(例如，泵、阀、夹具)并且从部件(例如，传感器)接收信号。控制单元80可以，例如，包括一个或多个数字微处理器单元或一个或多个模拟单元或模拟单元和数字单元的其他组合。体外血液处理装置1还可以包括用户界面(例如，图形用户界面或GUI)。用户界面还连接至控制单元80，并且被配置成既通过输出单元(例如，屏幕、触摸屏、监视器、LED元件等)向用户或操作者呈现信息，又通过输入单元(例如，键盘、硬件按钮、鼠标、触摸屏、语音识别、光学识别)从用户/操作者接收输入。

如图1所示，装置1可以包括夹具37，该夹具被配置成接收血液返回管线30的一部分并且被配置成夹紧(例如，关闭)通过血液返回管线30的流体流，特别是血液返回管线30的第二端部30-2的近侧的流体流。相似地，装置1还可以包括夹具27，该夹具被配置成接收血液去除管线20的一部分，并且被配置成夹紧(例如，关闭)通过血液去除管线20的流体流，特别是血液去除管线20的第一端部20-1的近侧的流体流。

包括在体外血液处理装置1中的泵22、42、52、62、72中的每一个泵可以包括容积式泵(positive displacement pump)，诸如蠕动泵。蠕动泵通常在各自的泵管道(例如，22t、42t、52t、62t、72t)上操作，该各自的泵管道被配置成与各自的泵(22、42、52、62、72)可操作地连接，使得泵运动(例如，旋转)被传递至泵管道上，从而使各自的流体沿着各自的泵管道移动，并且因此通过各自的一个或多个管线(20、40、40b、50、60、70、70b)以及其他部件(例如，处理单元10、血液加温器33，和/或空气分离器/气泡捕捉器35)。

图2、图2A和图2B示意性地示出了根据本发明的第一实施例的体外血液处理装置。

血液回路BC仅示意性地表示，因为血液回路BC可以与图1的现有技术的示例中公开的血液回路BC相同。

根据第一实施例，根据本发明的液压回路(新鲜流体流道FFP和流出物流道EFP)设置有定位在流体容器68、78、48(可选地，正)下游以及各自的泵62、72和42的上游的空气检测器264、274、244的空气检测器阵列200。空气检测器264、274、244被连接至控制单元80，并且被配置成检测流经的流体中的任何气体或空气。空气检测器264、274、244各自配置成向控制单元80发送各自的信号，该信号指示在流经各自的空气检测器264、274、244的流体中的检测的气体或空气。

根据第一实施例，液压回路(新鲜流体流道FFP和流出物流道EFP)设置有流体分配器300，该流体分配器300包括多个阀320，该多个阀320被配置成控制各自的流体管线60、70、40与新鲜流体分配器的公共区域310之间的流体流。控制单元80被连接至流体分配器300(可选地，连接至多个阀320中的每个阀326、327、324)，并且被配置成控制流体分配器300，可选地，被配置成控制(例如，控制打开或关闭)多个阀320中的每个阀326、327、324。

以这种方式，可以解决上述问题FB2，其中管线60、70、40中的任何一个管线可投入与泵62、72、42中的任何一个泵流体连通，使得来自容器68、78、48中的任何一个容器的流体可以由泵62、72、42中的任何一个泵供应至血液回路BC(每个供应至不同的站点，参见以上)。换言之，泵62、72、42中的任一个泵可以从容器68、78、48中的一个或多个容器泵送流体。

多个阀320包括第一阀326，该第一阀326被配置成选择性地将前置血液泵(PBP)管线60与公共区域310流体连通。多个阀320还包括第二阀327，该第二阀327被配置成选择性地将输注管线70与公共区域310流体连通。多个阀320还包括第三阀324，该第三阀324被配置成选择性地将透析液管线40与公共区域310流体连通。至管线60、70、40的连接中的每一个连接可选地在流体容器68、78、48下游(以及阵列200下游)以及泵62、72、42上游分从各自的管线分岔，使得新鲜流体分配器300被配置成从容器68、78和/或48接收新鲜流体，其已经对空气或气体检查并且被配置成将接收的流体供应至泵62、72和/或42。

液压回路还包括空气和流体排出器400，该空气和流体排出器包括流量控制器452(例如，泵，可选地，闭塞泵)和排出器空气检测器454。空气和流体排出器400与流体分配器300的公共区域310以及流出流体流道的流出物管线50流体连接。连接排出器流体管线450在流出物泵52下游并且在排液管或流出流体容器58上游从流出物管线50分岔。

空气和流体排出器400的这种布置允许发送由空气检测器264、274和/或244(中的任何一个或多个空气检测器)先前在泵62、72、42上游检测的空气和流体的任何混合物，以便解决上述问题FB1。

此外，这种布置允许将新鲜流体从容器68、78、48(中的任何一个或多个容器)发送至流出物管线50，特别是发送至流出物管线50中的血液泄漏检测器(BLD)53。以这种方式，当停止流出物泵52，使得仅新鲜流体通过流出物管线50从空气和流体排出器400发送时，可以(重新)校准血液泄漏检测器53。这解决了上述问题EB1。

在一个示例中，为了(重新)校准血液泄漏检测器53，可以打开阀326、327和/或324中的任何一个或多个阀，同时泵62、72、42和52保持停止。在操作流量控制器/泵452时，新鲜流体从一个或多个容器68、78、48抽出，并且朝向排液管或容器58通过排出器流体管线450引导至流出物管线50中。新鲜流体还穿过血液泄漏检测器53，使得可以执行(重新)校准。应当注意，为此目的，控制单元80被连接至各自的部件(例如，传感器、泵、阀)并且被配置成根据以上操作这些部件。

图2A和图7示意性地示出了根据本发明的第一实施例的体外血液处理装置的示例配置。如上所述，新鲜流体分配器300可以被配置成交替地将一个或多个连接的容器68、78、48关联至单个流体泵。在该示例中，控制前置血液泵62和置换流体泵72停止，同时控制透析液泵42以将流体从透析液容器48并经由流体分配器300从前置血液泵容器68和置换流体容器78供应至透析液管线40。如所示，阀173-70、173-70b和143-70b被控制关闭，并且阀143-40被控制打开。图2A的示例示出了来自所有容器68、78、48的流体被供应至透析液泵42的配置。这解决了上述问题FB2，并且还允许空容器的更换，而不停止血液循环和/或治疗。在正在进行的处理期间，可以更换任何容器68、78、48(例如，如果是空的)，因为如图所示可以供应来自其余一个或多个容器的流体。尽管从若干容器供应流体，但是流体流总是由各自的泵(在示出的示例中，由透析液泵42)控制。

图2B和图8示意性地示出了根据本发明的第一实施例的体外血液处理装置的另一示例配置。当在流体泵上游(在示出的示例中，在前置血液泵62上游)检测到空气(参见以上问题FB1)时，停止前置血液泵62，以便避免将空气引入血液回路BC中。如果相关联的流体容器(这里是前置血泵容器68)是空的，则操作者可以更换容器。之后，可以在流体分配器300中打开相关阀(第一阀326)。随后，控制流量控制器/泵452，以从受影响的回路区段(在示出的示例中，在前置血液泵68与流体分配器300的公共区域310之间)去除空气并且将其发送至流出物回路50。当各自上游的空气检测器(这里是空气检测器264)检测到空气时，可以控制流量控制器/泵452进行操作。当在上游的空气检测器264处不再检测到空气时，进一步控制流量控制器/泵452操作，以便用液体填充流体分配器300和排出器400的整个回路直到下游的排出器空气检测器454，从而确保流体分配器300的公共区域310没有空气。应当注意，在该程序期间，可能有必要停用/禁用血液泄漏检测器53，以便防止错误警报(例如，由于血液泄漏检测器53检测到空气)。

在一些实施例中，可能有必要采用控制环路以便以描述的方式补偿从容器68、78、48中的一个容器去除的流体，因为控制各自的泵62、72、42的一个或多个流速的这种流体流控制环路可以基于各自相关联的容器68、78、48的重量或重量的变化。

图3、图3A、图3B、图3C和图3D示意性地示出了根据本发明的第二实施例的体外血液处理装置。血液回路BC仅示意性地表示，因为血液回路BC可以与图1的现有技术的示例中公开的血液回路BC相同。

根据本发明第二实施例的液压回路也包括如以上关于第一实施例描述的空气检测器阵列200。此外，除了下面描述的之外，根据本发明的第二实施例的液压回路还包括如以上关于第一实施例描述的新鲜流体分配器300以及空气和流体排出器400。

根据第二实施例的流体分配器300包括四个二通阀326、327、324和326’。阀326’(流量控制器)被布置在前置血液泵(PBP)管线60上，该前置血液泵管线60通过前置血液泵(PBP)62下游的流体分配器300走线。前置血液泵管线60分岔(前置血液泵管线分支600)至阀326，该阀将前置血液泵管线60连接至公共区域310。阀327和324通过预输注管线分支700和透析液管线分支800分别地将输注管线70和透析液/输注管线40连接至公共区域310。

根据第二实施例的空气和流体排出器400还包括流量控制器452(例如，二通阀)，该流量控制器452在血液泄漏检测器(BLD)53的上游将公共区域310连接至排出器流体管线450并且进一步连接至流出物管线50。在第二实施例中，流量控制器452包括二通阀。在流量控制器452中包括泵不是必需的，因为泵送动作可以由泵62、72、42中的各自的一个(或多个)泵提供。止回流量控制器456设置在排出器流体管线450中。止回流量控制器456(例如，止回阀)被配置成允许从排出器流体管线450朝向流出物管线50并且进入流出物管线50中的流体流，同时防止在相反的方向上的流体流。

第二实施例还解决了如以上关于第一实施例描述的问题FB1、FB2和EB1。此外，第二实施例解决了问题FB3和FB4(参见以上)。流体分配器300可以被配置成通过控制阀326、327、324和326’允许来自任何一个容器68、78、48的流体被指向任何输注站点(例如，通过管线60、70、70b、40中的任何管线)。同样地，流体分配器300可以被配置成允许定制的流体被指向任何输注站点，定制的流体通过混合来自任何两个容器68、78、48的流体而产生。

图3A和图8示意性地示出了根据本发明的第二实施例的体外血液处理装置的示例配置。如以上所述，新鲜流体分配器300可以被配置成交替地将一个或更多个连接的容器68、78、48关联至单个注射站点(这里：将透析液供应至处理单元10)。图3A的示例示出了来自所有容器68、78、48的流体被供应至透析液管线40的配置。与基于第一实施例的对应配置(参见图2A和上面的对应描述)相似，打开阀326、327和324，同时关闭阀326’。相反地，泵62、72和42都被控制，以将(相同的)流体供应至透析液管线40，阀阵列143和173被对应地控制(参见图3A，关闭阀173-70、173-70b和143-70b，打开阀143-40)。详细地，控制泵62和72，以将流体从容器68和78经由流体分配器300供应至透析液管线40，同时控制泵42以将流体从容器48直接地供应至透析液管线40。这解决了上述问题FB2，并且还允许空容器的更换，而不停止血液循环和/或治疗。在正在进行的处理期间，可以更换任何容器68、78、48，因为如所示可以供应来自其余一个或多个容器的流体。由于每个流体泵62、72、42被控制仅从每个相关联的容器68、78、48递送流体，因此由于每个泵的流速与各自单个相关联的容器的重量相关联，该配置对流体平衡系统控制环路没有任何影响。

图3B和图10示意性地示出了根据本发明的第二实施例的体外血液处理装置的另一示例配置。如上所述，新鲜流体分配器300可以被配置成允许以定义的比例混合来自两个单独的容器68、78、48的流体，并且将混合物输注至血液或透析液侧(例如，管线70、70b和/或40)上的单个站点(或若干站点)。图3C的示例示出了来自置换流体容器78和透析液容器48的流体以定义的比例混合并且被供应至后输注管线70b，同时来自前置血液泵(PBP)容器68的流体由前置血液泵62并且经由流体分配器300供应至前置血液泵(PBP)管线60的配置。阀173-70b、324、327和326’被控制打开，同时阀173-70、143-70b、143-40和326被控制关闭。控制置换流体泵72和透析液泵42各自以预定速率进行操作，以便实现期望的混合比，从而将流体从容器78和48经由流体分配器300分别地供应至后输注管线70b。控制前置血液泵62也经由流体分配器300将流体从前置血液泵容器68供应至前置血液泵(PBP)管线60。由于第一阀326保持关闭，防止了前置血液泵(PBP)流体与通过流体分配器300的其他流体的混合。

图3C和图9示意性地示出了根据本发明的第二实施例的体外血液处理装置的另一示例配置。当在流体泵上游(在示出的示例中，在前置血液(PBP)泵62上游)检测到空气(参见以上问题FB1)时，停止泵，以便避免将空气引入血液回路BC中。如果相关联的流体容器(这里是前置血液泵容器68)是空的，则操作者可以更换容器。之后，可以在流体分配器300中打开相关阀(这里是第一阀326)，并且可以控制空气和流体排出器400中的流量控制器452打开(其他阀327、324、326’保持关闭或控制其他阀327、324、326’关闭)。随后，控制各自的泵(在该示例中，前置血液泵62)，以从受影响的回路区段(在示出的示例中，在前置血液泵容器68与流体分配器300的公共区域310之间)除去空气，并且经由排出器流体管线450将其发送至流出物管线50。当各自上游的空气检测器(这里是空气检测器264)检测到空气时，可以控制各自的泵(这里是前置血液泵62)进行操作。当在上游的空气检测器处不再检测到空气时，进一步控制各自的泵(这里是前置血液泵62)进行操作，以便用液体填充流体分配器300和排出器400的整个回路直到下游的排出器空气检测器454，以便确保流体分配器300的公共区域310没有空气。应当注意，在该程序期间，可能有必要停用/禁用血液泄漏检测器(BLD)53，以便防止错误警报(例如，由于由血液泄漏检测器53检测到空气)。如图3D所示，可以控制置换流体泵72和透析液泵42继续操作，并且因此继续将来自置换流体容器78的输注流体和来自透析液/输注容器48的透析液或输注流体分别地供应至管线70/70b和40。阀阵列173和143可以根据需要设置，同时控制流体分配器300的阀327和324保持关闭。图3C所示的配置解决了如上所述的问题FB1。

根据本发明的实施例的液压回路和结构有利于流体的管理、去除流体中的空气、以及BLD的冲洗中的大模块化。此外，将供应的流体中的任何流体分配至液压回路流道的单个位置或站点的可能性有利于流体分析传感器在这样的位置或站点处的潜在集成。由于其在流出物回路上的位置，这种装置可以用于对流出流体实施测量，也可以对来自容器68、78、48的新鲜流体实施测量。在分析流体的临床感兴趣的电解质和溶质中，可以采用若干感测技术(光谱法、电化学、光极)。这种回路结构允许比较由同一传感器对两个流体样品的两次连续测量。

对于新鲜流体，可以在使用前检查新连接的流体容器的组成是否与先前的流体容器的组成相同(例如，用于验证多隔室袋是否良好地混合了，或者含柠檬酸的PBP容器是否被设置为置换容器)。这种回路结构允许比较流出物组成与新鲜透析液的变化，新鲜透析液用作参考样品。这种回路结构允许检测PBP容器中存在柠檬酸以及柠檬酸浓度。

比较测量允许吸收度谱和电化学方法的简化和准确度的提高。用新鲜溶液定期冲洗电流的/电位的电化学传感器的可能性允许随时间限制偏压或极化。

图4示意性地示出了根据本发明的实施例的血液泄漏检测器BLD 53的冲洗和校准。如所示，为了解决上述问题EB1，来自容器68、78、48(未示出)中的任何一个或多个容器的新鲜流体(例如，前置血液泵PBP流体、置换流体或透析液流体)可以被供应至新鲜流体分配器300，并且进一步经由空气和流体排出器400供应至流出物管线50。当递送新鲜流体，且控制流出物泵52停止的同时，可以(重新)校准血液泄漏检测器BLD 53。详细地，可以以描述的方式用新鲜透析液或置换流体填充血液泄漏检测器BLD 53，使得可以执行(重新)校准和/或由控制单元80(未示出)控制。由于来自容器68、78、48中的任何一个容器的用于重新校准血液泄漏检测器BLD 53的新鲜流体可以由流出物容器58收集，因此管理流出物泵52的活动的用于监测患者体重减轻的一般原理不受该过程的影响。至于去除新鲜流体中的空气，患者体重减轻可以总是被计算为整个流出物重量减去所有已经使用过的新鲜流体的重量。

图5示意性地示出了根据本发明的实施例的流体分析器和/或流体采样器的集成(以便解决上述问题FB5)。集成的在线流体分析器56可以被布置在流出物管线50上，以便确定通过管线50的流体的性质，或者外部流体分析器500可以经由接口端口501和502连接至流出物管线50。此外，止回阀57(例如，止回阀，参见图6)可以被布置在流出物管线50上，以便防止未知流体从流出物容器58和/或排液管(未示出)回流。

如果传感器技术与CRRT设定灭菌过程不兼容，则可能需要使用可选的外部流体分析器500。否则，一些传感器在其测量过程中可能需要等待状态，而没有流体样本的流动。在这种情况下，外部流体分析器500可能需要管理其自己的采样泵(例如，表现出比朝向流出物容器58的流体流速更低的采样流速；参见图6和下面的对应描述)。包括止回阀57的流出物回路区允许维持流体流动。注射器泵24可以被连接至将外部流体分析器500连接至接口端口501和502的管线。

图6示意性地示出了根据本发明的实施例的外部流体分析器500的集成。与图5所示的一般配置一致，图6示出了关于外部流体分析器500的进一步细节。如果需要，外部流体分析器500包括分析器冲洗和校准溶液容器558、阀阵列533，阀阵列533被配置成选择性地允许从校准容器558和/或从入口管线510朝向采样泵552并且朝向传感器的阵列560的流体流，该传感器的阵列560被配置成确定通过外部流体分析器500的流体的性质。此外，阀534被配置成选择性地允许流体从阵列560通过出口管线590并且朝向流出物管线50回流并且流至流出物容器58或排液管(未示出)中。流体分析器500的出口管线590与流出物容器58流体连接有利于使用所述流出物容器58还用于从流体分析器500收集废流体。如果流体分析器500需要大量的来自校准容器558的校准或冲洗溶液，则可以在CRRT监测流体平衡中考虑这种额外的流体体积。

图7示出了与第二实施例相似的本发明的第三实施例。在该第三实施例中，来自各自的容器78的置换流体可以在处理单元10之前或之后走线。后过滤器输注管线70c被连接在处理单元10与血液加温器33之间。透析液回路不具有如第一和第二实施例中的情况那样走线至后输注70b的能力。添加附加流体回路(附加流体容器88、附加泵82、第四阀328、空气检测器284、具有流量控制阀328’的附加后输注管线70d)，以将后输注直接地递送至空气分离器/气泡捕捉器35。另外的流量控制器阀324’、326’被放置在透析液管线40上和前置血液泵(PBP)管线60上。

血液回路BC、透析液管线40、前置血液泵(PBP)管线60、预输注管线70、后输注管线70b、70c、70d、流出物管线50可以是根据本发明的独立方面的一次性组件的一部分。

所述管线由柔性塑料管制成，并且具有配置成与各自的流体泵或空气检测器或流量控制器耦合的各自的部分。流体管线可以在公共区域处通过粘结、焊接或接头(可选地，Y形接头或T形接头)彼此连接。

以上公开的装置包括机器，该机器包括主体，该主体具有泵、控制单元、传感器和控制器以及配置成保持一次性组件的各个部分的可能的其他元件。一次性组件耦合至机器，用于仅对一个患者执行一次处理，并且在使用后丢弃。

虽然已经结合目前被认为是最实用和优选的实施例描述了本发明，但是应当理解，本发明不限于公开的实施例，而是相反地，旨在覆盖包括在所附权利要求的范围内的各种修改和等同布置。

Claims (18)

1.一种用于体外血液处理的装置，包括：

处理单元(10)；

血液回路，耦合至所述处理单元(10)，并且包括能够连接至患者(P)的血管系统的血液去除管线(20)和血液返回管线(30)；

血液泵(22)，被配置为耦合至所述血液回路的泵部分；

多个流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)，连接至或能够连接至各自的容器(48、68、78、88)，其中，所述流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)连接至所述血液回路并且连接至所述处理单元(10)；

多个泵(42、62、72、82)，在所述流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)上起作用；

流体分配器(300)，具有公共区域(310)，其中，所述多个流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)中的至少两个流体管线在所述血液回路上游的所述公共区域(310)处彼此连接，用于选择性地允许所述至少两个流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)之间的流体流通过所述公共区域(310)。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)包括：多个输注管线(60、70、70b、70c、70d)，所述多个输注管线(60、70、70b、70c、70d)具有连接至所述血液回路的第二端部(60-2、70-2、70b-2)；其中，所述多个泵(42、62、72、82)中的一些泵(62、72、82)在所述输注管线(60、70、70b、70c、70d)上起作用；其中，所述多个输注管线(60、70、70b、70c、70d)中的至少两个输注管线在所述公共区域(310)处彼此连接。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述多个流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)包括：

所述多个输注管线(60、70、70b、70c、70d)；

透析液回路(40)，包括透析液管线(40)，所述透析液管线(40)具有连接至或能够连接至透析液容器(48)的第一端部(40-1)和连接至所述处理单元(10)的第二端部(40-2)；

流出物管线(50)，被配置为用于从所述处理单元(10)排出流体；

其中，所述多个泵(42、62、72、82)包括在所述透析液管线(40)上起作用的透析液泵(42)和在所述流出物管线(50)上起作用的流出物泵(52)；

其中，所述透析液管线(40)和所述流出物管线(50)在所述公共区域(310)处彼此连接。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)包括：

前置血液泵管线(60)，具有连接至或能够连接至前置血液泵容器(68)的第一端部(60-1)和连接至所述血液去除管线(20)的第二端部(60-2)；

预输注管线(70)，具有连接至或能够连接至输注容器(78)的第一端部(70-1)和连接至血液泵(22)下游的所述血液去除管线(20)的第二端部(70-2)，和/或至少一个后输注管线(70b、70c、70d)，所述至少一个后输注管线(70b、70c、70d)具有连接至或能够连接至输注容器(78、88)的第一端部(70-1)和连接至所述血液返回管线(30)的第二端部(70b-2)；

透析液回路(40)，包括透析液管线(40)，所述透析液管线(40)具有连接至或能够连接至透析液容器(48)的第一端部(40-1)和连接至所述处理单元(10)的第二端部(40-2)；其中，流出物管线(50)被配置为用于从所述处理单元(10)排出流体；

其中，所述多个泵(42、62、72、82)包括在所述前置血液泵管线(60)上起作用的前置血液泵(62)和/或在所述预输注管线(70)上起作用的输注泵(72)和/或在所述透析液管线(40)上起作用的透析液泵(42)，并且其中，流出物泵(52)在所述流出物管线(50)上起作用。

5.根据权利要求3或4所述的装置，包括排出器(400)，其中，所述排出器(400)包括排出器流体管线(450)和排出器流量控制器(452)，所述排出器流体管线(450)被配置为用于将所述流体分配器(300)的所述公共区域(310)连接至所述流出物管线(50)，所述排出器流量控制器(452)被配置为用于选择性地允许所述公共区域(310)与所述流出物管线(50)之间的流体流。

6.根据前述权利要求1至5中任一项所述的装置，其中，所述流体分配器(300)包括多个阀(326、327、324、328)，所述多个阀(326、327、324、328)被放置在所述公共区域(310)处并且被配置为用于选择性地允许所述至少两个流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)之间的流体流。

7.根据前述权利要求1至6中任一项所述的装置，其中，所述流体分配器(300)被配置为允许在所述至少两个流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)的至少一部分中的双向流动。

8.根据前述权利要求1至7中任一项所述的装置，其中，所述流体分配器(300)包括在所述至少两个流体管线中的每一个流体管线上的阀(326、327、324、328)，用于选择性地允许各自的管线与所述公共区域(310)之间的流体流。

9.根据前述权利要求1至8中任一项所述的装置，包括多个流量控制器(173、143、326’、324’、328’)，所述多个流量控制器(173、143、326’、324’、328’)被放置在所述流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)上并且在所述泵(42、62、72、82)与所述血液去除管线(20)和/或血液返回管线(30)和/或处理单元(10)上的输注站点之间。

10.根据权利要求8或9所述的装置，其中，所述至少两个流体管线中的每一个流体管线，在相对于来自各自的容器的流体流的各自的泵上游，包括连接至各自的阀(326、327、324、328)的分支。

11.根据权利要求5所述的装置，其中，所述排出器流量控制器(452)包括闭塞泵，可选地是蠕动泵。

12.根据从属于权利要求5时的前述权利要求9所述的装置，其中，每个流量控制器(173、143、326’、324’、328’)包括二通阀，所述二通阀被配置成选择性地允许或防止流体流；并且

所述排出器流量控制器(452)包括二通阀，所述二通阀被配置成选择性地允许或防止流体流。

13.根据权利要求5或从属于权利要求5时的权利要求6至12中任一项所述的装置，其中，所述排出器(400)包括排出器空气检测器(454)，所述排出器空气检测器(454)被布置在所述排出器流体管线(450)上并且被配置为用于检测所述流体分配器(300)的公共区域(310)与所述流出物管线(50)之间的流体流中的空气或气体。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的装置，包括空气检测器阵列(200)，所述空气检测器阵列(200)被配置为检测所述至少两个流体管线中的每一个流体管线上的空气或气体。

15.根据前述权利要求14所述的装置，其中，所述空气检测器阵列(200)包括布置在所述至少两个流体管线中的每一个流体管线上的空气检测器(264、274、244、284)，每个空气检测器(264、274、244、284)可选地布置在靠近各自的容器(68、78、88、48)和/或相对于来自所述容器(68、78、88、48)的流体流的各自的泵(62、72、82、42)直接下游的各自的管线上。

16.根据权利要求9所述的装置，其中，所述流量控制器(173、143、326’、324’、328’)中的至少一个流量控制器被放置在两个或多个流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)上，并且被配置为选择性地允许流体流进入所述两个或多个流体管线中的一个或多个流体管线中。

17.根据前述权利要求1至16中任一项所述的装置，包括连接至所述泵(42、62、72、82)且连接至所述流体分配器(300)的控制单元(80)；其中，所述控制单元(80)被配置为控制所述泵(42、62、72、82)中的至少一个泵并且被配置为控制所述流体分配器(300)，使得来自所述容器(48、68、78、88)中的一个或多个容器的流体被输送至所述流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)中的一个或多个流体管线的所述第二端部；或

其中，所述控制单元(80)被配置为控制至少两个泵(42、62、72、82)并且被配置为控制所述流体分配器(300)，使得来自所述至少两个泵(42、62、72、82)的流体被混合，然后被输送至所述流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)中的一个或多个流体管线的所述第二端部。

18.根据从属于权利要求5时的权利要求17所述的装置，包括空气检测器阵列(200)，所述空气检测器阵列(200)被放置在所述泵(42、62、72、82)的上游或下游，并且被配置为检测所述流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)中的至少一个流体管线中的空气或气体；其中，所述控制单元(80)连接至所述排出器(400)并且连接至所述空气检测器阵列(200)；其中，所述控制单元(80)被配置用于去除空气的任务的命令执行，所述任务包括以下步骤：

·从所述空气检测器阵列(200)接收指示在所述泵(42、62、72、82)中的至少一个泵的上游的检测到空气的信号；

·在检测到空气的情况下，停止所述泵(42、62、72、82)中的所述至少一个泵；

·在空气原因去除之后，可选地，在由空容器导致的空气原因去除之后，激活所述排出器(400)并且控制所述流体分配器(300)以去除空气。

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