CN115436616A - 一种α-淀粉酶检测用干式分析试剂 - Google Patents

Abstract

一种α‑淀粉酶检测用干式分析试剂，由上至下依次包括上支持层、扩散层、试剂层、支持体和下支持层，扩散层、试剂层和支持体由上至下依次设置在上支持层和下支持层之间的中间位置，上支持层和下支持层的两端孔隙处通过中间支持层粘结，上支持层和下支持层中间位置分别设置有加样孔和测试孔，扩散层为各向均性的多孔扩散膜；扩散层包括聚合物微球、粘合剂和表面活性剂，粘合剂集中在聚合物微球表面以及相邻聚合物微球相邻的区域，将聚合物微球粘合成连贯的三维晶格，扩散层的孔隙率为30‑50％，聚合物微球的粒径为3‑30μm。本发明干式分析试剂制备过程中不使用有机溶剂，生产制备过程对环境友好，扩散层具有各向均性的特性，测试结果测量范围宽。

Description

一种α-淀粉酶检测用干式分析试剂

技术领域

本发明涉及一种α-淀粉酶检测用干式分析试剂，属于临床诊断领域。

背景技术

近些年来急性胰腺炎已经成为一种最为常见的急腹症，发病率约为2％左右，死亡率约为10％左右，因此，对急性胰腺炎的准确及时预判和积极治疗成为临床医学领域的一个重要攻关课题。急性胰腺炎发生后，患者往往后有很明显的病症表现，一个重要的检查项目就是血淀粉酶(AMY)检查。急性胰腺炎时AMY明显升高，升高幅度越大，急性胰腺炎的可能性越大。

α-淀粉酶临床检测方法分为湿化学法和干化学法，其中湿化学法是常用的分析方法，一次配制试剂(半小时以上)可同时对临床大批量样本进行分析，但随着新冠疫情的爆发和突发应急检验需求的提升，临床对生化分析的报告时间提出了更短的要求，推动了急诊生化检验技术逐渐从传统的湿化学向干式生化发展。与常规湿化学分析方法相比，干化学分析方法具有检测速度快、检测试剂易保存、不需配置任何液体试剂、检测门槛要求低、场合适应性强等优点，根据检验需求可随时随地对零散样本进行个性化项目组合检测，尤其适合急诊、基层诊所、血站、体检机构、检验实验室等场景。

目前，常用干式分析试剂为多层膜干片，此种产品延续了感光胶片的涂层技术，将扩散层、光线阻挡层、试剂层等各种需要的功能层涂布在透明的支持体上，加样孔在扩散层上面，测试孔在支持体的反面，通过测定反射光密度的变化分析待测物的浓度。此类多层膜干片测试结果准确，但生产工艺复杂，扩散层的生产需要使用多种有机溶剂，产生大量有机废气，对环境有害的同时增加生产过程的危险性。另一类是为一个塑料支持层，一端为反应区包括样品层和试剂层，试剂层采用织物作为试剂载体，加样和测试均在其上部进行。

专利CN200710043466.X公开了一种定量测定α-淀粉酶的干化学试纸，其中扩散层采用市售滤纸、玻璃纤维、无纺布、尼龙膜、合成纤维等，滤血膜采用市售产品，反应层采用液体浸泡干燥的形式，滤血层、试剂层和扩散层需要单独制作然后组装，此种方法制作的干化学试纸类似pH试纸，只可做到半定量分析，无法用于临床诊断。专利号为201910469655.6的专利公开了一种定量测定α-淀粉酶的多层膜干片，其中扩散层仍采用有机溶剂体系制备，对环境极不友好。

发明内容

本发明为克服现有技术弊端，提供一种α-淀粉酶检测用干式分析试剂，制备过程中不使用有机溶剂，生产制备过程对环境友好，扩散层具有各向均性的特性，测试结果准确度高、测量范围宽。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种α-淀粉酶检测用干式分析试剂，所述干式分析试剂由上至下依次包括上支持层、扩散层、试剂层、支持体和下支持层，所述扩散层、试剂层和支持体由上至下依次设置在所述上支持层和下支持层之间的中间位置，所述上支持层和下支持层的两端孔隙处通过中间支持层粘结，所述上支持层和下支持层中间位置分别设置有加样孔和测试孔，所述扩散层为各向均性的多孔扩散膜；包括聚合物微球、粘合剂和表面活性剂，所述粘合剂集中在所述聚合物微球表面以及相邻聚合物微球相邻的区域，并将聚合物微球粘合成连贯的三维晶格，所述扩散层的孔隙率为30-50％，所述聚合物微球的粒径为3-30μm；所述试剂层包括小分子寡聚糖底物0.5-10g、缓冲液、激活剂2.5-50g、表面活性剂0.5-25g、稳定剂0.2-10g、α-葡萄糖苷酶0.2-50KU和水溶性高分子聚合物1-50g，各组分添加量为每单位平米的加入量。

上述α-淀粉酶检测用干式分析试剂，所述聚合物微球包括聚苯乙烯、聚(苯乙烯-甲基丙烯酸)、聚(苯乙烯-二乙烯基苯)、聚甲基丙烯酸甲酯、聚(甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸丁酯)、聚(苯乙烯-丙烯酸丁酯)、聚(甲基苯乙烯-叔丁基苯乙烯-甲基丙烯酸)和聚(苯乙烯-甲基丙烯酸羟乙酯-二乙烯基苯)中的一种；所述粘合剂由纯丙乳液或苯丙乳液中的一种或多种组成。

上述α-淀粉酶检测用干式分析试剂，所述粘合剂优选为丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酸酯类单体共聚制备的纯丙乳液。

上述α-淀粉酶检测用干式分析试剂，所述粘合剂为聚(丙烯酸正丁酯-丙烯酸)、聚丙烯酸乙酯、聚(丙烯酸丁酯-甲基丙烯酸)、聚甲基丙烯酸正丁酯或聚(甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸丁酯)中的一种。

上述α-淀粉酶检测用干式分析试剂，所述扩算层的湿膜厚度为60-600μm，经10℃-60℃干燥后的干膜厚度为20-200μm，聚合物微球每单位平米加入量为20-500g，所述粘合剂加入重量占所述聚合物微球重量的0.5％-5.0％。

上述α-淀粉酶检测用干式分析试剂，所述试剂层湿膜厚度为50-500μm，经10-60℃干燥后的干膜厚度为5-50μm，所述小分子寡聚糖底物为经过修饰的麦芽三糖衍生物或经过修饰的麦芽七糖衍生物，优选为经过修饰的麦芽七糖衍生物。

上述α-淀粉酶检测用干式分析试剂，所述经过修饰的麦芽七糖衍生物为4，6-亚乙基-4-硝基苯基-4-α-D-麦芽七糖。

上述α-淀粉酶检测用干式分析试剂，所述缓冲液pH值为5.5-9.0，所述缓冲液中含有三(羟甲基)氨基甲烷(tris)、磷酸盐、硼酸盐、柠檬酸或柠檬酸盐、赖氨酸；N、N-双(2-羟乙基)甘氨酸、N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-羟基丙烷-3-磺酸的钠盐或钾盐、N-2-羟乙基哌嗪-N'-3-磺酸的钠盐或钾盐、N-[三(羟甲基)甲基]-3-氨基丙烷磺酸的钠盐或钾盐以及N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙烷磺酸的钠盐或钾盐中的一种。

上述α-淀粉酶检测用干式分析试剂，所述表面活性剂为非离子表面活性剂，具体包括对辛基苯氧基聚氧乙烯醚、对壬基苯氧基聚氧乙烯醚、聚氧乙烯山梨醇酐单月桂酸酯和辛基葡萄糖苷中的一种，优选具有由相互连接的8到15个氧乙烯或氧丙烯基团组成的链结构的非离子表面活性剂；所述激活剂为钙离子和氯离子；所述稳定剂为多糖或双糖中的一种或多种；所述水溶性高分子聚合物为明胶、明胶衍生物、琼脂糖、葡聚糖、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺及亲水纤维素衍生物中的一种或多种。

上述α-淀粉酶检测用干式分析试剂，上支持体、下支持体和中间支持体均为200nm-900nm波长光下的透光率在80％以上的透明塑料基材，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚丙烯及聚乙烯中的一种，其厚度为50-300μm，优选为100-200μm。

本发明的有益效果是：

本发明α-淀粉酶检测用干式分析试剂制备过程中不使用有机溶剂，生产制备过程对环境友好。本发明特定组成的聚合物微球化学稳定性好，刚性大，能够保护α-淀粉酶的空间结构和化学性质，从而保证了检验测定过程中的α-淀粉酶底物量不受任何干扰。扩散层具有各向均性的特性，采用经过修饰的麦芽七糖衍生物检测α-淀粉酶的活性，酶水解反应简单，化学计量关系更明确，测定误差小、测量范围宽，满足即时诊断、现场诊断需求，临床应用价值大。

附图说明

图1为本发明多层膜干化学试剂片结构示意图；

图2为连续溶铁装置整体结构示意图；

图3为变压吸附系统整体结构示意图；

图4为变压吸附装置放大结构示意图。

图中：1、上支持层；1-1、加样孔；2、扩散层；3、试剂层；4、支持体；5、下支持层；5-1、测试孔；6、中间支持层。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

一种α-淀粉酶检测用干式分析试剂，所述干式分析试剂由上至下依次包括上支持层1、扩散层2、试剂层3、支持体4和下支持层5，所述扩散层、试剂层和支持体由上至下依次设置在所述上支持层和下支持层之间的中间位置，所述上支持层和下支持层的两端孔隙处通过中间支持层6粘结，所述上支持层1和下支持层5中间位置分别设置有加样孔1-1和测试孔5-1，加样孔与测试孔位置相对应；其中分布在支持体上的试剂层和扩散层是待检样品滴加扩散、产生生色反应的结构层，支持体层是起支撑作用、透光载体的结构层，上支持层、下支持层和中间支持层是起到对分布有试剂层和扩散层的支持体固定和保护的作用的内包装结构。

所述扩散层2为各向均性的多孔扩散膜，湿膜厚度为60-600μm，经10℃-60℃干燥后的干膜厚度为20-200μm；所述扩散层包括聚合物微球和粘合剂，所述粘合剂集中在所述聚合物微球表面以及相邻聚合物微球相邻的区域，并将聚合物微球粘合成连贯的三维晶格，三维晶格结构表现出高的孔隙体积，通过控制聚合物微球的粒径分布和粘合剂的加入量形成不同的孔隙率和孔径分布的各项均性多孔扩散层，用于快速吸收、均匀分布、计量和快速传输多种分析物，从而分析生物液体中的不同分子量分布和组成的待检物质。聚合物微球粒径在3-30μm之间，每单位平米加入量20-500g，优选每单位平米加入量50-300g；粘合剂每单位平米加入量占聚合物微球重量的0.5-5.0％，所述扩散层的孔隙率为30-50％。α-淀粉酶的相对分子质量在54-62kDa左右，属于酶类生物大分子中的一种，因此，需构筑数百纳米至微米级的扩散通路来保证待分析液体中的α-淀粉酶在扩散层中高效快速的渗透扩散，本发明采用的聚合物微球粒径为3-30μm，控制粘合剂的加入量在相对较低的范围内形成扩散层的较高孔隙率，从而保证较多的扩散通路，从而保证了α-淀粉酶在扩散层中高效快速的渗透扩散。

所述试剂层包括小分子寡聚糖底物0.5-10g、缓冲液、激活剂2.5-50g、表面活性剂0.5-25g、稳定剂0.2-10g、α-葡萄糖苷酶0.2-50KU和水溶性高分子聚合物1-50g，各组分添加量为每单位平米的加入量，所述试剂层湿膜厚度为50-500μm，经10-60℃干燥后的干膜厚度为5-50μm。所述小分子寡聚糖底物为经过修饰的麦芽三糖衍生物或经过修饰的麦芽七糖衍生物。现有干化学检测试剂片仍然采用大分子天然淀粉做显色底物，而天然淀粉分子结构存在不确定和多样性，酶水解反应变异大，测定误差大，会影响检测的准确度；本发明在干化学试剂层中创新性地选用经过修饰的小分子寡聚糖作显色底物，酶水解反应简单，化学计量关系更明确，更能准确测定α-淀粉酶浓度。

优选4，6-亚乙基-4-硝基苯基-4-α-D-麦芽七糖作为显色底物，底物中的硝基苯基是连接于多糖还原端的指示标记物，亚乙基连接于多糖非还原端，起保护底物，可有效地降低α-葡萄糖苷酶对底物的水解作用，提高试剂稳定性。

所述扩散层和试剂层的表面活性剂种类相同，均为非离子表面活性剂，具体包括对辛基苯氧基聚氧乙烯醚、对壬基苯氧基聚氧乙烯醚、聚氧乙烯山梨醇酐单月桂酸酯和辛基葡萄糖苷中的一种，优选具有由相互连接的8到15个氧乙烯或氧丙烯基团组成的链结构的非离子表面活性剂，可从Rohm and Haas Co.以Triton商标(X-100、102、165、305和405特别有用)购买，优选为TritonX-100、102、165、305和405中的一种，更优选为Triton X-100。

本发明α-淀粉酶检测用干式分析试剂的制备过程为：

(1)试剂层试剂液在支持体上涂布，涂布方法可使用已知的方法，优选为丝棒涂布、刮涂、挤压涂布，试剂层湿膜厚度优选为50-500μm，在10℃-60℃范围内干燥，试剂层干膜厚度优选为5-50μm。通过控制试剂层膜厚，得到最佳的测试速度和测试灵敏度。试剂层膜厚过小，反应底物的浓度无法满足测试区间的最高要求，从而影响干片可应用范围；膜厚过大，相同量的待分析样本与反应底物充分接触的时间过长，导致反应速率受到影响，从而影响测试的动力学数据和检验结果。

(2)扩散层浆料在(1)试剂层上涂布，涂布方法可使用已知的方法，优选为丝棒涂布、刮涂、挤压涂布，扩散层湿膜厚度优选为60-600μm，在10℃-60℃范围内干燥，扩散层干膜厚度优选为20-200μm。扩散层的膜厚影响待分析液体的扩散效果和过滤效果。

(3)将(2)步骤制备的材料裁剪成1.2cm²的小片，用定制的白色PET塑料片作为上支持层、下支持层和中间支持层，固定、组装成干式分析试剂。

本发明用于测定体液试样中的α-淀粉酶。作为体液，可以是血液或尿液等；作为体液试样，可以直接使用血液或者尿，也可以使用进行适当前处理的试样。

本发明的α-淀粉酶检测用干式分析试剂检测方法如下：

在各项均性的多孔扩散层上滴加约10μL的待检液体，在约37℃条件下孵育5分钟，待检液体通过扩散层迅速四向均匀扩散的同时向试剂层纵向扩散，形成均一的浓度分布，血清AMY水解4，6-亚乙基-4-硝基苯基-4-α-D-麦芽七糖(E-G7-NP)，生成4，6-亚乙基-麦芽五糖(E-G5)、4，6-亚乙基-麦芽四糖(E-G4)、4，6-亚乙基-麦芽三糖(E-G3)、4-硝基苯基麦芽糖(G2-NP)、4-硝基苯基麦三糖(G3-NP)、4-硝基苯基麦芽四糖(G4-NP)片段，生成的三种4-硝基苯基麦芽多糖在α-葡萄糖苷酶作用下水解为4-硝基苯酚(NP)和葡萄糖。NP在反应液pH下解离为4-硝基苯氧离子，呈黄色。通过两点速率法从支持体侧对干式分析试剂产生的变色反应开展反射密度检测，使用预先制成的校正曲线计算出待检液体中α-淀粉酶的浓度。目标物质α-淀粉酶与干式分析试剂内的相应物质反应的方程式如下：

本发明的α-淀粉酶检测用干式分析试剂制备过程无需有机溶剂，对环境友好，干式分析试剂稳定性好、易于存放和保管，检测准确度高、线性范围宽。

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

在无色透明175μm的PET膜支持体4上涂布下述表1中组成的试剂层涂布液，并在40℃恒温干燥，使干燥后的厚度达到15μm。接着，在上述涂层上涂布下述表2中组成的扩散层涂布液，并在35℃恒温干燥，使干燥后的厚度达到100μm。干燥后切成1.2cm²的小片，然后使用白色PET塑料片作为上支持层1、下支持层5和中间支持层6，组装后即可用于测定。

表1试剂层配方

试剂	涂布量/m<sup>2</sup>
		明胶	10g
4,6-亚乙基-4-硝基苯基-4-α-D-麦芽七糖	2.5g
		N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙烷磺酸盐缓冲液	pH7.0
氯化钙	0.3g
		氯化钠	12g
Triton X-100	1.5g
		蔗糖	1.2g
α-葡萄糖苷酶	6.5KU

表2扩散层配方

材料	涂布量/m<sup>2</sup>
		聚(苯乙烯-丙烯酸丁酯)微球(10μm)	150g
聚(丙烯酸正丁酯-丙烯酸)乳液	3g
		表面活性剂	1.5g

针对30个临床血清标本，分别针对本发明的方法与使用对硝基苯酚麦芽糖法分析多个检测样本的相关性。结果如图2所示，本发明与基准参考方法比较，可以得到良好的相关性。

实施例2

在无色透明175μm的PET膜支持体4上涂布下述表3中组成的试剂层涂布液并在37℃恒温干燥，使干燥后的厚度达到10μm。接着，在上述涂层上涂布下述表4中组成的扩散层涂布液，并在40℃恒温干燥，使干燥后的厚度达到150μm。干燥后切成1.2cm²的小片，然后使用白色PET塑料片作为上支持层1、下支持层5和中间支持层6，组装后即可用于测定。

表3试剂层配方

试剂	涂布量/m<sup>2</sup>
		明胶	6g
4,6-亚乙基-4-硝基苯基-4-α-D-麦芽七糖	4.0g
		N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙烷磺酸盐缓冲液	pH7.0
氯化钙	0.3g
		氯化钠	12g
Triton X-100	1.5g
		蔗糖	1.2g
α-葡萄糖苷酶	7.5KU

表4扩散层配方

材料	涂布量/m<sup>2</sup>
		聚(苯乙烯-甲基丙烯酸)微球(25μm)	100g
聚(丙烯酸丁酯-甲基丙烯酸)乳液	1.5g
		表面活性剂	1g

针对30个临床血清标本，针对本发明的方法与使用对硝基苯酚麦芽糖法分析多个检测样本的相关性。结果如图3所示，本发明与基准参考方法比较，可以得到良好的相关性。

实施例3

在无色透明175μm的PET膜支持体4上涂布下述表5组成的试剂层涂布液并在40℃恒温干燥，使干燥后的厚度达到20μm。接着，在上述涂层上涂布下述表6组成的扩散层涂布液并在45℃恒温干燥，使干燥后的厚度达到100μm。干燥后切成1.2cm²的小片，然后使用白色PET塑料片作为上支持层1、下支持层5和中间支持层6，组装后即可用于测定。

表5试剂层配方

试剂	涂布量/m<sup>2</sup>
		明胶	10g
4,6-亚乙基-4-硝基苯基-4-α-D-麦芽七糖	5.0g
		N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙烷磺酸盐缓冲液	pH7.0
氯化钙	0.3g
		氯化钠	12g
Triton X-100	1.5g
		蔗糖	1.2g
α-葡萄糖苷酶	10KU

表6扩散层配方

材料	涂布量/m<sup>2</sup>
		聚(苯乙烯-二乙烯基苯)微球(5微米)	150g
聚(丙烯酸丁酯-甲基丙烯酸)乳液	4g
		表面活性剂	2g

针对30个临床血清标本，针对本发明的方法与使用对硝基苯酚麦芽糖法分析多个检测样本的相关性。结果如图4所示，本发明与基准参考方法比较，可以得到良好的相关性。

上述实施例只是为了说明本发明的技术构思及特点，其目的是在与让本领域内的普通技术人员能够了解本发明的内容并据以事实，并不能以此限制本发明的保护范围。凡是根据本发明内容的实质所作出的等效的替换或改进等，均应包含在本发明的权利要求范围以内。

Claims (10)

1.一种α-淀粉酶检测用干式分析试剂，所述干式分析试剂由上至下依次包括上支持层(1)、扩散层(2)、试剂层(3)、支持体(4)和下支持层(5)，所述扩散层、试剂层和支持体由上至下依次设置在所述上支持层和下支持层之间的中间位置，所述上支持层和下支持层的两端孔隙处通过中间支持层(6)粘结，所述上支持层(1)和下支持层(5)中间位置分别设置有加样孔(1-1)和测试孔(5-1)，其特征在于：所述扩散层(2)为各向均性的多孔扩散膜，包括聚合物微球、粘合剂和表面活性剂，所述粘合剂集中在所述聚合物微球表面以及相邻聚合物微球相邻的区域，并将聚合物微球粘合成连贯的三维晶格，所述扩散层(2)的孔隙率为30-50％，所述聚合物微球的粒径为3-30μm；所述试剂层(3)包括小分子寡聚糖底物0.5-10g、缓冲液、激活剂2.5-50g、表面活性剂0.5-25g、稳定剂0.2-10g、α-葡萄糖苷酶0.2-50KU和水溶性高分子聚合物1-50g，各组分添加量为每单位平米的加入量。

2.根据权利要求1所述的α-淀粉酶检测用干式分析试剂，其特征在于：所述聚合物微球包括聚苯乙烯、聚(苯乙烯-甲基丙烯酸)、聚(苯乙烯-二乙烯基苯)、聚甲基丙烯酸甲酯、聚(甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸丁酯)、聚(苯乙烯-丙烯酸丁酯)、聚(甲基苯乙烯-叔丁基苯乙烯-甲基丙烯酸)和聚(苯乙烯-甲基丙烯酸羟乙酯-二乙烯基苯)中的一种；所述粘合剂由纯丙乳液或苯丙乳液中的一种或多种组成。

3.根据权利要求2所述的α-淀粉酶检测用干式分析试剂，其特征在于：所述粘合剂优选为丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酸酯类单体共聚制备的纯丙乳液。

4.根据权利要求3所述的α-淀粉酶检测用干式分析试剂，其特征在于：所述粘合剂为聚(丙烯酸正丁酯-丙烯酸)、聚丙烯酸乙酯、聚(丙烯酸丁酯-甲基丙烯酸)、聚甲基丙烯酸正丁酯或聚(甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸丁酯)中的一种。

5.根据权利要求4所述的α-淀粉酶检测用干式分析试剂，其特征在于：所述扩算层的湿膜厚度为60-600μm，经10℃-60℃干燥后的干膜厚度为20-200μm，聚合物微球每单位平米加入量为20-500g，所述粘合剂加入重量占所述聚合物微球重量的0.5％-5.0％。

6.根据权利要求5所述的α-淀粉酶检测用干式分析试剂，其特征在于：所述试剂层湿膜厚度为50-500μm，经10-60℃干燥后的干膜厚度为5-50μm，所述小分子寡聚糖底物为经过修饰的麦芽三糖衍生物或经过修饰的麦芽七糖衍生物，优选为经过修饰的麦芽七糖衍生物。

7.根据权利要求6所述的α-淀粉酶检测用干式分析试剂，其特征在于：所述经过修饰的麦芽七糖衍生物为4，6-亚乙基-4-硝基苯基-4-α-D-麦芽七糖。

8.根据权利要求7所述的α-淀粉酶检测用干式分析试剂，其特征在于：所述缓冲液pH值为5.5-9.0，所述缓冲液中含有三(羟甲基)氨基甲烷(tris)、磷酸盐、硼酸盐、柠檬酸或柠檬酸盐、赖氨酸、N、N-双(2-羟乙基)甘氨酸、N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-羟基丙烷-3-磺酸盐、N-2-羟乙基哌嗪-N'-3-磺酸盐、N-[三(羟甲基)甲基]-3-氨基丙烷磺酸盐以及N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙烷磺酸盐中的一种。

9.根据权利要求8所述的α-淀粉酶检测用干式分析试剂，其特征在于：所述表面活性剂为非离子表面活性剂，具体包括对辛基苯氧基聚氧乙烯醚、对壬基苯氧基聚氧乙烯醚、聚氧乙烯山梨醇酐单月桂酸酯和辛基葡萄糖苷中的一种，优选具有由相互连接的8到15个氧乙烯或氧丙烯基团组成的链结构的非离子表面活性剂；所述激活剂为钙离子和氯离子；所述稳定剂为多糖或双糖中的一种或多种；所述水溶性高分子聚合物为明胶、明胶衍生物、琼脂糖、葡聚糖、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺及亲水纤维素衍生物中的一种或多种。

10.根据权利要求9所述的α-淀粉酶检测用干式分析试剂，其特征在于：所述上支持体(1)、下支持体(5)和中间支持体(6)均为200nm-900nm波长光下的透光率在80％以上的透明塑料基材，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚丙烯及聚乙烯中的一种，其厚度为50-300μm。

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