CN115350147A - 一种含cbd的烫伤修复膏及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药卫生保健技术领域,涉及一种含CBD的烫伤修复膏及其制备方法,修复膏包括主要成分和辅料,主要成分为CBD和SD‑Ag组成的药对;辅料包括冰片、液体石蜡、甘油、硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、蒸馏水;CBD具有促进皮肤修复的功能,能刺激免疫系统和纤维细胞的生长,促进伤口愈合;CBD还具有镇痛作用,缓解皮肤创伤疼痛和SD‑Ag引起的疼痛作用;CBD和SD‑Ag二者联用在快速缓解烫伤后疼痛、皮肤组织修复、抑制发炎和疤痕生成等方面具有意想不到的良好效果,更有效缓解烫伤所致炎症和感染问题;本发明中原料来源广泛,制备方法简单,成本低,市场前景广阔,应用环境友好。
Description
技术领域:
本发明属于医药卫生保健技术领域,涉及一种含大麻二酚(CBD)的烫伤修复膏及其制备方法,将大麻二酚与SD-Ag组成药对,作为烫伤修复膏的主要成分,具有缓解烫伤疼痛,消毒杀菌,快速愈合,无色素沉着和疤痕的功效。
背景技术:
烫伤属于烧伤的一种,在日常生活中经常发生。轻度烫伤可损伤皮肤功能,使细胞肿胀变性,表现为红肿、疼痛、水疱形成,真皮水肿、胶原纤维断裂和深层组织变性,结果因素感染、色素沉着或形成疤痕。烫伤程度以分3级,Ⅰ度烧烫伤:受伤处皮肤轻度红、肿、热、痛,感觉过敏,无水泡;浅II度烧烫伤:皮肤疼痛剧烈、感觉过敏,有水泡;深Ⅱ度烧烫伤:受伤皮肤痛觉较迟钝,间有红色斑点,拔毛时可感觉疼痛;Ⅲ度烧烫伤:皮肤感觉消失,无水泡,蜡白、焦黄或碳化,拔毛时无疼痛。烫伤后的皮肤损伤修复涉及不同细胞之间复杂作用,包括上皮细胞、免疫细胞(中性粒细胞、巨噬细胞等)、内皮细胞及成纤维细胞等,及时采取有效治疗措施尤为关键。浅层皮肤损伤通常能恢复其屏障功能。但烫伤通常深入真皮,伴剧烈疼痛,伤口愈合后可形成色素沉积疤痕。减轻疼痛,促进损伤修复并减少疤痕形成,尽快恢复皮肤功能是治疗烫难点。
大麻二酚(CBD)是一种中药汉麻中的天然药用成份,作为抗癫疽药已在临床应用,有镇痛、镇静、抗衰老、抗炎和抗氧化等多种生物学活性。用CBD处理成纤维细胞后,炎性因子及影响伤口愈合相关基因下调。在斑马鱼胚胎模型证明CBD降低炎症和通过IL-1β/Caspase 3/PARP信号通路使创面再生、减少细胞凋亡。
磺胺嘧啶银(SD-Ag)作为常用烫伤用药,用药后副作用大,主要为皮肤刺激性和疼痛明显。
目前还未见有关于SD-Ag与CBD作为药对用于缓解烫伤后疼痛并抑制疤痕生成的研究报道。
发明内容:
本发明的目的是为了克服现有技术存在的不足,提供一种含CBD烫伤修复膏及其制备方法,以CBD和SD-Ag药对作为主要成分,再加以辅料制备成烫伤修复膏,能够有效缓解烫伤后疼痛和抑制疤痕生成。
为了实现上述目的,本发明提供一种含CBD的烫伤修复膏,包括主要成分和辅料,主要成分为CBD和SD-Ag组成的药对,药对按重量份数计为:CBD 1-20份和SD-Ag1-15份;辅料按重量份数计包括冰片2.6-200份、液体石蜡80-120份、甘油80-120份、硬脂酸甘油酯60-80份、硬脂酸80-120份、白凡士林100-120份、十二烷基硫酸钠8-12份、羟苯乙酯0.1g-1份、蒸馏水400-600份。
本发明还提供一种含CBD的烫伤修复膏的制备方法,主要工艺步骤包括:
(1)原料称重:按照原料配比称取CBD、SD-Ag、冰片、液体石蜡、甘油、硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、蒸馏水;
(2)原料混合加热:取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、冰片及液状石腊加热融化为油相;另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入SD-Ag、十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相;然后将水相缓慢倒入油相,边加边搅拌,搅拌降温至35-50℃后,加入CBD,继续搅拌均匀,保持温度40-45℃,搅拌2-8分钟后,降温至38℃,送检合格后出料,即得含CBD的烫伤修复膏。
进一步的,CBD的纯度≥90%,通过高温分子蒸馏分离制得。
进一步的,药对配比(重量),即CBD和SD-Ag的重量比为5:1~3:8,原料可来源于市售或天然提取。
本发明与现有技术相比,采用CBD(大麻二酚,Cannabidiol)和SD-Ag(磺胺嘧啶银)药对组合物作为主要药效成分制备治疗烫伤的修复膏,在快速缓解烫伤后疼痛、皮肤组织修复、抑制发炎和疤痕生成等方面具有意想不到的良好效果。CBD具有促进皮肤修复的功能,能有效愈合皮肤创伤,刺激免疫系统和纤维细胞的生长,促进伤口愈合;CBD还具有镇痛作用,缓解皮肤创伤疼痛和SD-Ag引起的疼痛作用。SD-Ag也是常用抗烫伤用药,二者联用更有效缓解烫伤所致炎症和感染问题。本发明中原料来源广泛,制备方法简单,成本低,市场前景广阔,应用环境友好。
具体实施方式:
下面通过具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1:
本实施例涉及的一种含CBD的烫伤修复膏,其每1000g治疗烫伤的修复膏组分为:CBD10g、SD-Ag15g、冰片30g、液体石蜡100g、甘油100g、硬脂酸甘油酯70g、硬脂酸100g、白凡士林100g、十二烷基硫酸钠10g、羟苯乙酯1g、蒸馏水464g。
本实施例涉及的SD-Ag为主要药用成分,作为抑菌剂,能抑制有害菌的生长,防止创伤感染发炎,并保持创伤干燥。
本实施例涉及的CBD为主要药用活性成分,具有镇痛消炎、抗感染、抗焦虑、促进皮肤修复的功能,能有效愈合皮肤创伤,刺激免疫系统和纤维细胞的生长,加速伤口愈合。CBD和SD-Ag作为天然中药和化学合成西药组成的药对,其创新性的配伍在镇痛、抗感染、快速回复、减少色素沉着和疤痕方面具有意想不到的效果。
本实施例所述CBD的来源为市售天然提取物或由火麻仁及其他部位提取的天然成分。
本实施例的CBD安全、无精神活性,具有抗炎抗氧化活性并具有镇痛作用,能抑制多种促炎细胞因子产生,修复皮肤屏障损伤,淡化疤痕。
本实施例涉及一种含CBD烫伤修复膏的制备方法,其主要工艺步骤如下:
(1)原料称重:按照原料配比称取CBD、SD-Ag、冰片、液体石蜡、甘油、硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、蒸馏水;
(2)原料混合加热:取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、冰片及液状石腊加热融化为油相;另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入SD-Ag、十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相;然后将水相缓慢倒入油相,边加边搅拌,搅拌降温至35-50℃后,加入CBD,继续搅拌均匀,保持温度40~45℃,搅拌2-8分钟后,降温至38℃,送检合格后出料,用于应用研究和具体测试。
实施例2:
本实施例涉及一种含CBD烫伤修复膏,其每1000g修复膏含的组分为:CBD 20g、SD-Ag5g、冰片60g、液体石蜡90g、甘油100g、硬脂酸甘油酯80g、硬脂酸100g、白凡士林100g、十二烷基硫酸钠10g、羟苯乙酯1g、蒸馏水434g;其制备方法同实施例1.
实施例3:
本实施例涉及实施例1所述含CBD烫伤修复膏的应用实验,具体为:符合I度-II度烫伤的志愿者36名,年龄18~22岁,分为6组,按照先后顺序入组;常规处理后分别涂抹市售烫伤膏、含CBD的魔力肌源唇膏、本发明含CBD烫伤修复膏、95%CBD大、中和小剂量。由表1和表2可见,参考有效的阳性对照组市售烫伤膏和含CBD的魔力肌源唇膏,CBD烫伤修复膏组和CBD各剂量组均能减少烫伤后红肿和疼痛时间,促进创面愈合,其中CBD烫伤修复膏和CBD高、中剂量组效果较优。另有8例志愿者回顾,曾有类似烫伤经历,未经治疗处理导致疼痛时间长,并有色素沉着和疤痕,说明含CBD烫伤修复膏有较好疗效。
表1 CBD烫伤修复膏治疗烫伤所致疼痛的作用
表2 CBD烫伤修复膏对皮肤修复的作用
实施例4:
本实施例是CBD烫伤修复膏的皮肤刺激性实验。
为检测各组对皮肤刺激性,防治过敏提高安全感,使用皮肤敏感的豚鼠动物模型,雌雄兼用(n=8),分完整皮肤组及破损皮肤组,每组再进行同体左右自身对比,每只豚鼠的完整皮肤或破损皮肤分为左右两侧,左侧涂受试药物即含CBD的烫伤修复膏1g,右侧涂基质(不含CBD和SD-AG对药修复烫伤膏的对照组)为空白对照。每天给药1次,连续7d;清除药物后,1、24、48、72h至7d肉眼观察并记录涂抹部位有无红斑和水肿进行评分。水肿评分:无水肿为0分,勉强可见为1分,可见为2分,皮肤隆起约1mm且轮廓清晰为3分,>1mm为4分;红斑评分:无红斑为0分,勉强可见为1分,明显可见为2分,中到重度红斑为3分,紫红色有焦珈为4分。评价标准:平均得分(水肿评分和红斑评分的平均值)0-0.49为无刺激性,0.5-2.99为轻度刺激性,3.0-5.99为中度刺激性,6.0-8.0强刺激性。
结果显示,对于完整皮肤豚鼠和破损皮肤豚鼠,CBD烫伤修复膏在1、24、48、72h,7d后,平均分均低于0.49,涂抹部位无色素沉淀、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄等情况。表3测试结果表明无论是皮肤完整组还是皮肤破损组,CBD烫伤修复膏无皮肤刺激性。
表3豚鼠动物模型测定CBD烫伤修复膏的刺激性
实施例5:
本实施例针对CBD和SD-Ag(4:3)进行急性毒性试验,相关数据如下:
1、试验动物:
昆明种小鼠,雌雄兼用,体重(20±2)g。
2、药物:
CBD、SD-Ag、西黄蓍胶。
3、试验方法:
根据国家药品监督管理局一九九九年十一月十二日颁布修订的“中药新药研究技术要求”,对本发明的天然中药进行急性毒性试验。因受药物浓度及体积限制,无法测定LD50,故进行最大给药量耐受性实验。取昆明种小鼠30只,雌性各半,给予浓度为1000mg/ml的CBD与SD-Ag复合物,每只0.8ml,灌胃(ig),即小鼠的最大ig体积,用药后观察小鼠活动状态、饮食、粪便、呼吸、体重及死亡情况,连续观察14d。
4、实验结果:
各组小鼠给药后生长良好,行为正常,均未见死亡及明显不良反应。将动物处死后,肉眼观察各主要脏器无异常现象。
结果表明,本发明的CBD与SD-Ag复合物最大剂量应用,对动物无明显损害,未发现对机体产生的毒性反应,安全可靠。
综上,本发明受中国医学药对方剂启发,首次采用天然CBD和化学合成药物SD-Ag作为药对,潜心研制CBD烫伤修复膏的制备方法与配伍比例,产生治疗轻度烫伤意料不到的治疗效果,快速镇痛消炎,保护皮肤减少刺激和瘢痕色素沉着,并未见皮肤过敏等不良反应的安全效果。
Claims (5)
1.一种含CBD的烫伤修复膏,其特征在于,包括主要成分和辅料,主要成分为CBD和SD-Ag组成的药对,药对按重量份数计为:CBD 1-20份和SD-Ag1-15份。
2.根据权利要求1所述的含CBD的烫伤修复膏,其特征在于,按重量份数计,辅料包括冰片2.6-200份、液体石蜡80-120份、甘油80-120份、硬脂酸甘油酯60-80份、硬脂酸80-120份、白凡士林100-120份、十二烷基硫酸钠8-12份、羟苯乙酯0.1g-1份、蒸馏水400-600份。
3.一种含CBD的烫伤修复膏的制备方法,其特征在于,主要工艺步骤包括:
(1)原料称重:按照原料配比称取CBD、SD-Ag、冰片、液体石蜡、甘油、硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、蒸馏水;
(2)原料混合加热:取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、冰片及液状石腊加热融化为油相;另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入SD-Ag、十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相;然后将水相缓慢倒入油相,边加边搅拌,搅拌降温至35-50℃后,加入CBD,继续搅拌均匀,保持温度40-45℃,搅拌2-8分钟后,降温至38℃,送检合格后出料,即得含CBD的烫伤修复膏。
4.根据权利要求3所述的含CBD的烫伤修复膏的制备方法,其特征在于,CBD的纯度≥90%。
5.根据权利要求3所述的含CBD的烫伤修复膏的制备方法,其特征在于,药对配比,即CBD和SD-Ag的重量比为5:1~3:8。
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