CN115317071A - 具有压力监测功能的冲击波导管 - Google Patents

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Abstract

本发明实施例提供了一种具有压力监测功能的冲击波导管，该冲击波导管包括：球囊、电极、导线、导管主体、导管座、延长管组件、接头和压力传感器；所述导管主体与所述球囊连通，所述导管座套设于所述导管主体的一端，所述导管座上开设有第一开口与第二开口，所述延长管组件通过所述第一开口与所述导管主体连通，所述第二开口用于向所述导管主体内注入液体；所述电极设置于所述球囊内，并通过所述导线与所述接头电气连接，所述接头能够与高压脉冲设备连接；所述压力传感器设置于该冲击波导管的非置入血管部分，用于监测所述球囊内部的液体压力。该冲击波导管可以提高此类产品的安全性；还可以避免冲击波导管置入血管部分的尺寸过大。

Description

具有压力监测功能的冲击波导管
技术领域
本发明涉及冲击波导管技术领域，尤其涉及一种具有压力监测功能的冲击波导管。
背景技术
血管钙化是动脉粥样硬化、高血压、糖尿病血管病变、血管损伤、慢性肾病和衰老等健康问题中普遍存在的共同的病理表现。血管钙化主要表现为血管壁僵硬性增加，顺应性降低，从而易导致心肌缺血、左心室肥大和心力衰竭，引发血栓形成、斑块破裂，是心脑血管疾病高发病率和高死亡率的重要因素之一；亦是动脉粥样硬化心血管、脑卒中和外周血管病发生的重要标志。
血管钙化病变通常与高龄、血脂异常、糖尿病和慢性肾病有关。在人口老龄化峰值的加速到来和人口增长的双效应下，心血管疾病患病率持续攀升，而血管钙化重度患者所面临的情况也日益严峻。
数据显示，中国2009年～2018年经皮冠状动脉介入治疗(PCI)例数从22.84万升至91.53万。在获得介入治疗的冠脉病患中，约有20-30万中重度钙化病变的病患，这类群体对介入治疗需求巨大。
基于高压水下放电技术的液电碎石术已经被临床医生成功用于破坏尿道或胆道中的钙化沉积物或结石，近几年经国外临床试验表明高压水下放电技术同样可以被用于破坏血管壁中的钙化斑块，即在血管成形术球囊中放置一对或若干对放电电极来构成一套冲击波发生器装置，然后电极通过连接器连接到导管另一端的高压脉冲电源主机。当球囊被放置在血管中的钙化病灶处，系统通过施加高压脉冲使球囊中产生冲击波，冲击波可以选择性地破坏血管壁中的钙化斑块，同时避免对血管壁造成损伤。
以上描述的冲击波球囊装置，由于高压脉冲放电和空化效应都是产生在球囊内部独立的液体空间内，放电产生的电热效应并不会直接作用在血管内，因此是安全的。但是如果是钙化结节等比较尖锐的病变则可能在手术过程中造成球囊的破损，球囊一旦破损如果还继续执行高压脉冲放电，由于没有球囊的阻隔，放电产生的电热效应会直接作用在血管内，造成血管穿孔甚至心肌坏死等严重并发症。
发明内容
本发明实施例提供了一种具有压力监测功能的冲击波导管，用于解决现有技术中冲击波导管缺乏压力监测，球囊可能在医生未知的情况下破裂，并对患者造成损害的问题。
在本发明实施例中，该具有压力监测功能的冲击波导管包括：球囊、电极、导线、导管主体、导管座、延长管组件、接头和压力传感器；
所述导管主体与所述球囊连通，所述导管座套设于所述导管主体的远离所述球囊的一端，所述导管座上开设有第一开口与第二开口，所述延长管组件通过所述第一开口与所述导管主体连通，所述第二开口用于向所述导管主体内注入液体；
所述电极设置于所述球囊内，并通过所述导线与所述接头电气连接，所述接头能够与高压脉冲设备连接，所述接头设置于所述延长管组件的一端；
所述压力传感器设置于由所述导管主体、所述导管座、所述延长管组件和所述接头组成的非置入血管部分，所述压力传感器用于监测所述球囊内部的液体压力。
作为所述具有压力监测功能的冲击波导管的进一步可选方案，所述具有压力监测功能的冲击波导管还包括电路板和脉冲控制组件，所述电路板与所述压力传感器电气连接，所述电路板能够将所述压力传感器获得的压力信号转换为所述脉冲控制组件能够识别的数据，所述脉冲控制组件能够根据所述数据控制所述高压脉冲设备的打开与关闭。
作为所述具有压力监测功能的冲击波导管的进一步可选方案，所述压力传感器和所述电路板均设置于所述延长管组件内，所述电路板与所述接头电气连接。
作为所述具有压力监测功能的冲击波导管的进一步可选方案，所述压力传感器的信号接收端所述延长管组件粘接。
作为所述具有压力监测功能的冲击波导管的进一步可选方案，所述导管主体包括内管与外管，所述外管套设于所述内管的外侧，所述延长管组件包括延长管内管和延长管外管，所述延长管外管套设于所述延长管内管的外侧，所述内管和所述延长管内管均与所述球囊连通，所述导线经过于所述外管与所述内管的间隙以及所述延长管内管与所述延长管外管的间隙，将所述电极与所述接头连接。
作为所述具有压力监测功能的冲击波导管的进一步可选方案，所述导管主体上开设有第一侧开口和第二侧开口，所述导管座包括主管、开设有所述第一开口的第一侧管和开设有所述第二开口的第二侧管；所述第一侧管与所述第二侧管分别与所述主管连通，当所述主管套接于所述导管主体上时，所述第一侧开口与所述第一侧管连通，所述第二侧开口与所述第二侧管连通；所述延长管内管长于所述延长管外管，所述延长管内管的部分管体套设于所述第一侧管内，所述延长管外管与所述第一侧管连接。
作为所述具有压力监测功能的冲击波导管的进一步可选方案，所述内管与所述外管的间隙为0.2mm-0.6mm。
作为所述具有压力监测功能的冲击波导管的进一步可选方案，所述延长管内管的内径为0.4mm-0.6mm。
作为所述具有压力监测功能的冲击波导管的进一步可选方案，所述压力传感器与报警模块连接，所述报警模块包括警示灯和/或蜂鸣器，当所述压力传感器测得的压力骤减时，所述报警模块能够发出光亮、声音等报警信息，用于提醒使用者关闭高压脉冲设备。
作为所述具有压力监测功能的冲击波导管的进一步可选方案，所述压力传感器设置为防水性MEMS传感器。
实施本发明实施例，将具有如下有益效果：
采用压力传感器实时监控球囊内的液体压力，当球囊破裂导致压力衰减时，传感器可以捕捉到信号并发出，从而提高此类产品临床使用的安全性；同时，将压力传感器设置于非置入血管部分，可以更充分地利用空间，避免冲击波导管置入血管部分的尺寸过大。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
其中：
图1为本发明一实施例中具有压力监测功能的冲击波导管的结构示意图；
图2为本发明一实施例中延长管组件和接头的外部结构示意图；
图3为本发明一实施例中具有压力监测功能的冲击波导管的压力传感器和电路板的结构示意图；
主要元件符号说明：
10-球囊；
20-导管主体，21-内管，22-外管；
30-导管座，31-主管，32-第一侧管，33-第二侧管；
40-延长管组件，41-延长管内管，42-延长管外管；
50-接头；
60-电极；
70-导线；
80-压力传感器；
90-电路板。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳的实施例。但是，本发明可以通过许多其他不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
本发明实施例提供了一种具有压力监测功能的冲击波导管，用于解决现有技术中冲击波导管缺乏压力监测，球囊可能在医生未知的情况下破裂，并对患者造成损害的问题。
在本发明实施例中，请结合参考图1至图2，该具有压力监测功能的冲击波导管包括：球囊10、导管主体20、导管座30、延长管组件40、接头50、电极 60、导线70和压力传感器80。其中，导管主体20与球囊10连通，导管座30 套设于导管主体20的远离球囊10的一端；导管座30上开设有第一开口与第二开口，延长管组件40套接于第一开口上，从而与导管主体20连通，而第二开口用于向导管主体20内注入液体，该液体能够经由导管主体20内的液体通路进入到球囊10内；电极60设置于球囊10内，并通过导线70与接头50电气连接，接头50能够与高压脉冲设备连接，接头50设置于延长管组件40的一端；压力传感器80设置于由导管主体20、导管座30、延长管组件40和接头50组成的非置入血管部分，压力传感器80用于监测球囊10内部的液体压力。
该具有压力监测功能的冲击波导管的工作过程为，导管座30的第一开口与压力泵连接，输注造影剂和生理盐水等液体，这些液体经过导管主体20进入球囊10内部，同时，一部分液体进入延长管组件40内部，这些液体相互连通，因此液压相同；当球囊10内被液体充分充盈后，与接头50连接的高压脉冲设备输出1000-3000V高压脉冲，位于球囊10内部的电极60在高压脉冲条件下放电，在球囊10内部产生液电冲击波，从而破坏血管壁中的钙化斑块；在这一过程中，压力传感器80持续监测球囊10内的液体压力，当球囊10破裂时，压力值将骤减，通过压力值的变化可以判断是否应该关闭高压脉冲设备。
该具有压力监测功能的冲击波导管采用压力传感器80实时监控球囊10内的液体压力，当球囊10破裂导致压力衰减时，压力传感器80可以捕捉到信号并发出，从而提高此类产品临床使用的安全性；同时，将压力传感器80设置于非置入血管部分，可以更充分地利用空间，避免冲击波导管置入血管部分的尺寸过大，给病人带来额外负担。
在一种实施例中，请参考图3，该具有压力监测功能的冲击波导管还包括电路板90和脉冲控制组件。电路板90与压力传感器80电气连接，电路板90能够将压力传感器80获得的压力信号转换为脉冲控制组件能够识别的数据，而脉冲控制组件能够根据这些数据控制高压脉冲设备的打开与关闭。可以理解的是，脉冲控制组件既可以是一个引入的新模块，也可以利用高压脉冲设备中原有的控制模块，其效果相同。
采用该实施例，可以在压力骤减的情况下，自动关闭高压脉冲设备，具有自动化程度高、反应及时、安全性高的优点。
在一种具体的实施例中，压力传感器80和电路板90均设置于延长管组件 40内，电路板90与接头50电气连接。
采用此种结构的好处在于，接头50本身就需要与高压脉冲设备连接，将电路板90与接头50电气连接后，可以利用原有的连接元件或线路；同时，由于延长管组件40是通过导管座30与导管主体20连接的，其在结构上相对独立，将压力传感器80和电路板90设置于延长管组件40内，可以增加该冲击波导管各部分的模块化程度，便于安装、维修和替换。
在一种更加具体的实施例中，压力传感器80和电路板90与接头50通过注塑工艺一体化设置。
在一种具体的实施例中，压力传感器80的接口端子与电路板90焊接，从而实现压力传感器80与电路板90的电气连接。
在一种具体的实施例中，压力传感器80的信号接收端与延长管组件40粘接，从而固定压力传感器80。
在另一种实施例中，压力传感器80与报警模块连接，该报警模块包括警示灯和/或蜂鸣器，可以在压力传感器80测得的压力骤减时，报警模块能够发出光亮、声音等报警信息，从而提醒医生关闭高压脉冲设备。
在一种实施例中，导管主体20包括内管21与外管22，外管22套设于内管 21的外侧，延长管组件40包括延长管内管41和延长管外管42，延长管外管42 套设于延长管内管41的外侧，内管21和延长管内管41均与球囊10连通，导线70经过于外管22与内管21的间隙以及延长管内管41与延长管外管42的间隙，将电极60与接头50连接。
在一种具体的实施例中，内管21和外管22采用高分子材料制成。
在一种更加具体的实施例中，该高分子材料优选为尼龙和尼龙弹性体 (Pebax)中的一种。
采用高分子材料的优点在于，比强度高，韧性高，耐疲劳性好，耐腐蚀。
在一种具体的实施例中，内管21与外管22的间隙为0.2mm-0.6mm。
在一种具体的实施例中，延长管内管41采用高分子材料制成。
在一种更加具体的实施例中，延长管内管41采用的高分子材料优选为聚氯乙烯(PVC)和聚乙烯(PE)中的一种。
采用PVC或PE材料的优势在于，其化学稳定性好，吸水性小，且电绝缘性优良。
在一种具体的实施例中，延长管内管41的内径为0.4mm-0.6mm。
在一种具体的实施例中，延长管内管41与导管座30的第一开口的围壁粘接。
在一种具体的实施例中，导管主体20上开设有第一侧开口和第二侧开口，导管座30包括主管31、包含第一开口的第一侧管32和包含第二开口的第二侧管33，第一侧管32与第二侧管33分别与主管31连通，当主管31套接于导管主体20上时，第一侧开口与第一侧管32连通，第二侧开口与第二侧管33连通；而延长管内管41长于延长管外管42，部分延长管内管41的管体套设于第一侧管32内，延长管外管42与第一侧管32连接。
采用上述实施例的好处在于，部分延长管内管41的管体套设于第一侧管32 内，延长管外管42的管体与第一侧管32抵接，可以增强密封效果。
在一种实施例中，压力传感器80优选为防水性MEMS传感器。
采用防水性MEMS传感器的优势在于，与传统的传感器相比，其具有体积小、重量轻、成本低、功耗低、可靠性高、适于批量化生产、易于集成和实现智能化的特点。
在一种实施例中，导线70优选为直径0.1mm-0.2mm漆包线。
在一种实施例中，电极60设置有多对，电极60的材料优选为钨、镍钛和不锈钢等高熔点金属中的一种，每对电极60分别与两根导线70焊接后形成导电通路。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.具有压力监测功能的冲击波导管，其特征在于，包括：球囊、电极、导线、导管主体、导管座、延长管组件、接头和压力传感器；
所述导管主体与所述球囊连通，所述导管座套设于所述导管主体的远离所述球囊的一端，所述导管座上开设有第一开口与第二开口，所述延长管组件通过所述第一开口与所述导管主体连通，所述第二开口用于向所述导管主体内注入液体；
所述电极设置于所述球囊内，并通过所述导线与所述接头电气连接，所述接头能够与高压脉冲设备连接，所述接头设置于所述延长管组件的一端；
所述压力传感器设置于由所述导管主体、所述导管座、所述延长管组件和所述接头组成的非置入血管部分，所述压力传感器用于监测所述球囊内部的液体压力。
2.根据权利要求1所述的具有压力监测功能的冲击波导管，其特征在于，还包括电路板和脉冲控制组件，所述电路板与所述压力传感器电气连接，所述电路板能够将所述压力传感器获得的压力信号转换为所述脉冲控制组件能够识别的数据，所述脉冲控制组件能够根据所述数据控制所述高压脉冲设备的打开与关闭。
3.根据权利要求2所述的具有压力监测功能的冲击波导管，其特征在于，所述压力传感器和所述电路板均设置于所述延长管组件内，所述电路板与所述接头电气连接。
4.根据权利要求2所述的具有压力监测功能的冲击波导管，其特征在于，所述压力传感器的信号接收端所述延长管组件粘接。
5.根据权利要求1所述的具有压力监测功能的冲击波导管，其特征在于，所述导管主体包括内管与外管，所述外管套设于所述内管的外侧，所述延长管组件包括延长管内管和延长管外管，所述延长管外管套设于所述延长管内管的外侧，所述内管和所述延长管内管均与所述球囊连通，所述导线经过于所述外管与所述内管的间隙以及所述延长管内管与所述延长管外管的间隙，将所述电极与所述接头连接。
6.根据权利要求5所述的具有压力监测功能的冲击波导管，其特征在于，所述导管主体上开设有第一侧开口和第二侧开口，所述导管座包括主管、开设有所述第一开口的第一侧管和开设有所述第二开口的第二侧管；所述第一侧管与所述第二侧管分别与所述主管连通，当所述主管套接于所述导管主体上时，所述第一侧开口与所述第一侧管连通，所述第二侧开口与所述第二侧管连通；所述延长管内管长于所述延长管外管，所述延长管内管的部分管体套设于所述第一侧管内，所述延长管外管与所述第一侧管连接。
7.根据权利要求5所述的具有压力监测功能的冲击波导管，其特征在于，所述内管与所述外管的间隙为0.2mm-0.6mm。
8.根据权利要求5所述的具有压力监测功能的冲击波导管，其特征在于，所述延长管内管的内径为0.4mm-0.6mm。
9.根据权利要求1所述的具有压力监测功能的冲击波导管，其特征在于，所述压力传感器与报警模块连接，所述报警模块包括警示灯和/或蜂鸣器，当所述压力传感器测得的压力骤减时，所述报警模块能够发出光亮、声音等报警信息，用于提醒使用者关闭高压脉冲设备。
10.根据权利要求1所述的具有压力监测功能的冲击波导管，其特征在于，所述压力传感器设置为防水性MEMS传感器。
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