CN115300099A - 激光消融冷却器及其制造方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种激光消融冷却器及其制造方法，属于医疗器械领域。所述激光消融冷却器包括引入插管、管接头、进水管、出水管和密封端头，管接头为一体化成型结构，一端连接密封端头，另一端连接所述引入插管，进水管和出水管分别连接至管接头；引入插管包括内管、外管和触头，内管与外管之间有肋壁结构连接，触头与外管前端连接为一体；管接头为一体化注射成型，引入插管为一体化挤出成型。内外管壁无干扰，可实现冷却温度需要精准控制的关键要求，具有良好的冷却效率，具有良好的机械强度以确保引入插管的强度和刚性，零部件结构简单易成型，制造成本低，且保证成型精度、重复精度和生产效率，零部件具有良好的透光性、表观质量和使用性能。

Description

激光消融冷却器及其制造方法
技术领域
本发明涉及一种激光消融冷却器及其制造方法，属于医疗器械领域。
背景技术
激光消融在临床上虽然不如射频消融和超声消融更普遍，但是仍然有很多应用，比如：静脉腔内激光消融治疗静脉曲张、牙周类疾病、耳鼻喉等。特别是对于难治性癫痫，激光消融已经成为常规性临床手段，但大多数还是处在一个不断尝试和积累临床证据的阶段。另外，脑肿瘤的治疗是临床急需，目前的方法还是局限在手术和放化疗；激光消融在治疗脑肿瘤的应用上，虽然已经有十几二十年的研究，但是目前，国际上仅有两家公司的磁共振成像(MRI)引导的激光间质热疗(LITT)系统通过美国食品药品监督管理局(FDA)审批，分别是Medtronic的Visualase和Monteris的Neuroblate产品。INC旗下世界神经外科顾问团(WANG)的专家成员James T.Rutka教授所在的SickKids医院是世界范围内较早一批引入LITT技术的儿童医院，其采用的是Monteris
Figure BDA0003802744920000011
系统，其使用波长为1064nm的二氧化碳冷却YAG激光器。Medtronic
Figure BDA0003802744920000012
系统则使用的是波长为980nm的盐水冷却二极管激光器。由于波长和冷却机制不同，这两个系统的加热特性也不同。
Figure BDA0003802744920000013
系统可实现更高的组织穿透度，并依赖于具有高血液灌注的组织，因此与
Figure BDA0003802744920000014
系统相比，其拥有更大的消融量。相比之下，
Figure BDA0003802744920000015
系统使用的980nm波长具有更高的吸水系数，这会产生更快的加热速度，并可能以更小的组织穿透力为代价，更清晰地描绘消融区域。当然，这两种系统各有千秋，都能达到最终的消融目标。国外也有一些初创公司正在尝试研究脑肿瘤的激光消融。国内华科精准在进行相关临床试验，但不管进口还是国产尚未有任何产品获批上市。因此国内医学界对于利用激光消融治疗脑肿瘤的报道屈指可数，近一两年宣武医院和天坛医院才有报道使用激光手术治疗脑肿瘤的案例，也吸引了国内神经外科专家的目光。
激光间质热疗(LITT)是立体定向引导下的一种经皮微创手术，激光通过光纤作用于靶点，从而选择性地消融病变组织。该技术最大的优势在于，可以在磁共振的实时引导和监测下，实现对脑深部病变的精准消融治疗。这是结合了影像学立体定向导航和微导管激光热疗的新技术，具有激光精准定位和温度可控的优点，应用于胶质瘤、转移瘤、癫痫灶和硬脊膜外转移瘤的治疗。根据美敦力Visualase激光消融器的产品介绍，脑肿瘤和癫痫的Visualase热激光消融治疗手术通常平均耗时2.5小时，平均出血3ml，光纤植入误差＜0.3mm，靶点误差＜1mm。典型的标准癫痫或脑癌治疗手术有一个大的头皮切口和大的颅骨开口。Visualase使用激光光纤，通过头骨上的一个2～4mm的小孔将其引导至患者癫痫发作的源头或肿瘤位置；然后，激光加热并破坏异常脑组织的小而清晰的区域，使周围组织不受伤害；整个过程在磁共振成像(MRI)上实时查看，以确保安全和成功的靶向治疗。热激光消融的治疗和恢复时间也显著加快。设置激光光纤等设备可能需要三到四个小时，实际的热激光消融处理时间需要几分钟；大多数患者在医院住一晚，第二天出院。对于某些患者，热激光消融术与其他治疗方法一样有效或更有效，且风险更小；适用于那些癫痫或脑癌对药物反应不好或根本没有反应的患者，或者那些有MRI可见病变且已被确认为癫痫来源或脑肿瘤位置的患者。如果手术不能完全治疗，重复治疗同样简单且耐受性良好。另外，Visualase除了适用于神经外科手术，对泌尿外科手术也适用，可用于治疗前列腺癌等。
尽管热激光消融是一种微创手术，但也存在一些风险。治疗的成功取决于激光纤维在靶病变中的准确放置。激光的不准确放置可能会伤害附近脆弱或敏感的结构。因此，大部分治疗时间都花在消融前，以确保激光放置的准确性。任何脑部手术都有出血和感染的风险，这与手术暴露的大小、治疗时间和治疗深度成正比。然而，与开颅手术相比，激光治疗的风险更低。Visualase热激光消融系统于2010年获得FDA批准。由于这项技术相对较新，治疗的长期结果尚不完全清楚。初步调查结果表明，大部分患者的症状立即得到改善或控制，这些结果持续了数月至至少一年。进一步的研究正在进行中，以追踪长期结果。
脑肿瘤和癫痫的激光消融手术的核心技术主要包括三点：磁共振温度监控序列和算法及配套软件、激光消融冷却器和光纤套管组件及设备。激光消融冷却器作为医用耗材，主要起到冷却保温的关键作用。激光消融冷却器全部是塑料器件组装而成，主要由长度可适应人体颅腔深度和手术操作空间的引入插管和管接头组成；引入插管主要包括内管和外管两部分，对应的管接头也包括连接内管和外管两部分，光纤引入到内管中；冷却水通常由泵驱动从连接内管的管接头进入内管，包裹光纤保温，抵达前端后进入外管与内管间的环形空间，最后从连接外管的管接头出口回流。激光光纤组件通常通过塑料或钛锚栓植入，该锚栓使用多种立体定向方法中的一种立体定向植入颅骨中。Visualase热激光消融治疗的光纤带有3mm或10mm的扩散尖端，激光能量通过15W、980nm的二极管激光器传输，该激光器通过用户监控站进行控制，用户监控站提供用户定义的安全限制，超过该限制时触发自动激光关闭；采用的冷却水为盐水，盐水通过蠕动泵驱动循环工作；监控系统配置有基于时间-温度关系的软件，该软件还允许定义多达六个用户定义的热安全限值，当达到该限值时，会触发激光器自动关闭。
温度的控制是激光消融手术的关键。人体温度的正常范围在36至38℃之间，发烧时，人体温度在38-42℃范围。细胞对高温有几种不同的反应。在低温42-45℃下，代谢活动、pH值、血流量和血管通透性会发生一些细微变化。在约45℃的温度下，蛋白质在升高1-2小时后凝固。在60℃以上会发生瞬时蛋白质凝固，在100℃以上会发生组织汽化，甚至可能在更高的温度下发生碳化。通常情况下，激光消融器的激光光纤附近放置三个标记，以防止温度超过90℃，因为这个温度可能会损坏光纤和/或导致蒸汽产生；三个标记放置在附近有风险的组织上，温度限制为约50℃，以防止偏离目标的热效应损伤好的组织细胞。凝固(即凝固性坏死)导致的细胞死亡(坏死)是组织损伤的最重要机制，细胞死亡区域实际上是组织凝固发生的区域，在烧蚀治疗过程中获得超过60℃的高温。可以大致将细胞死亡区域(凝固区)定义为组织温度>50℃的区域，因为LITT法的应用时间通常在1到30分钟之间。整个LITT系统至少部分地依赖于要消融的病变对应的光学特性，保留的周围正常的脑组织。因此，LITT系统必须利用冷却器进行散热，以防止热量传播到潜在的脑组织。LITT可以消融钻孔开颅手术和传统的开放式手术都难以进入的深部病变位置。为确保周围正常的脑组织不被热消融，消融区域以外的温度必须迅速下降保持。通常采用蠕动泵驱动盐水实现冷却控温。在手术过程中，通过调控泵的流量来调整激光消融冷却器及其引入插管的冷却程度，以将数字温度计指示的温度保持在20–25℃的范围内，冷却水的流量通常控制在47–92ml/min。
专利US2020/0323589A1公开了一种间质激光治疗装置，该装置包括光输出端、光扩散器、壳体以及温度传感器，结构特别复杂，零部件成本过高，使用不方便。专利US2017/0027643A1公开了一种具有独立冷却功能和增强消融的可见性半透明导管，包括一个整体套管，其上固定有至少一根激光传输光纤，所述一体式套管包括具有近端插入端和热能发射端的组合物和固定在能量发射尖端的流体传导通道；流体传导通道的流体承载尺寸足以在15℃下输送足够的液体；在热能发射尖端内的组织烧蚀激光消融期间，通过通道冷却通道附近的组织和尖端。该导管考虑了激光消融手术过程中冷却的关键问题，但相关导管结构较为复杂，没有考虑导管引入的顺畅性问题及固定问题。专利US2021/0338328A1公开了一种激光消融装置及相关系统和方法可以具有多波长的激光输出，激光烧蚀装置可包括可发射两个或多个不同波长激光输出的激光能量源；但没有考虑导管结构及冷却系统。专利US10993769B2公开了一种消融治疗的设备和系统，所述激光照明器组件的所述细长引导器探针被配置为接收冷却剂并允许冷却剂流过所述细长引导器探针的所述第一和第二腔；相关装置零配件复杂，且没有明确导管的布置结构。专利CN108852508A公开了一种激光手术器械水冷结构，但是涉及过多的微小型零部件，结构复杂，装配困难，特别是其前座和后座采用分体制造后组装的方式，造成零部件过多，精度难以保证，生产成本极高，且没有考虑冷却温度精度和冷却效率的技术问题。
另外，塑料精密成型技术可为医疗行业提供创新产品和解决方案，是相关行业转型升级的重要保障，也为生物医药高新技术领域及产业的发展提供重要的技术支撑。激光消融冷却器全是由塑料零件组合而成，其中的主要零部件包括引入插管、管接头和进出水管，都是小尺寸塑料零件。引入插管包括内管和外管两部分，通常是分别通过精密挤出成型的，对管径尺寸偏差要求保证在0.05mm以内；外管端头需要通过医疗导管熔头机熔融成锥形或半球形，方便手术时的引入；管接头通常分为内管接头和外管接头，内管接头与内管连接，通常在后端，后面连接鲁尔接头，可引入光纤；外管接头的前端与外管连接，后端与内管接头连接，但形成的腔体与内管接头的腔体隔开；管接头通常是通过精密注射成型的，因为管接头与管的连接通常通过胶黏剂完成，相关配合尺寸偏差通常需要保证在0.02mm以内，从而保证胶黏。现有激光消融冷却器主要存在以下几点问题：1)引出插管由内外管组合而成，内外管为直通管，因为尺寸较小，内外管的壁面之间为环形空腔，在使用时很容易贴合，进而引起局部温度差异，这容易引起良好细胞组织发生病变，也影响了冷却效率；2)另一方面，内外管之间没有肋板支撑，在引入时受到细胞组织的影响容易发生偏移；3)涉及零部件较多，多处位置需要胶黏，增加了装配位置尺寸精度要求，进而导致零部件生产效率较低；4)零部件通常采用透明塑料(如聚碳酸酯)制成，这对于内管和外管的精密挤出成型和内管接头和外管接头的精密注射成型的工艺和设备提出了很高的要求，为保证透光性、表观质量和使用性能，成型制品不能有气泡、留痕等缺陷，且需要保证良好的重复精度；5)特别是作为本发明最相似的现有技术专利CN108852508A，其前座和后座采用分体制造后组装的方式，造成零部件过多，精度难以保证，增加了生产成本并增大了产品的废品率，而若在CN108852508A中采用一体化的成型方式进行生产，则由于其本身结构的复杂和零部件的安装方式较为独特，造成其分型面难以确定，因而仅在其基础上做简单分型面和模具开发的改进，不可能实现一体化成型，必须需要付出创造性劳动来改变其整体结构。
发明内容
本发明的目的在于提供一种激光消融冷却器及其制造方法，可实现冷却温度需要精准控制的关键要求，具有良好的冷却效率，具有良好的机械强度以确保引入插管的强度和刚性，零部件尽量简单易成型，且保证成型精度、重复精度和生产效率，零部件具有良好的透光性、表观质量和使用性能。
本发明旨在至少在一定程度上解决上述技术问题。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的。
一种激光消融冷却器，包括引入插管(1)、管接头(2)、进水管(3)、出水管(4)和密封端头(5)，其特征在于：所述管接头(2)为一体化成型结构，所述管接头(2)一端连接所述密封端头(5)，所述管接头(2)另一端连接所述引入插管(1)，所述进水管(3)和出水管(4)分别连接至管接头(2)。
进一步地，所述引入插管(1)包括内管(1-1)、外管(1-2)和触头(1-3)，所述内管(1-1)嵌套在外管(1-2)内部，内管(1-1)与外管(1-2)之间有肋壁(1-4)结构连接，触头(1-3)与外管(1-2)前端连接为一体。
进一步地，所述管接头(2)包括内管基座(2-1)、外管基座(2-2)、进水端头(2-3)、出水端头(2-4)和后端头(2-5)，所述内管(1-1)后端与所述内管基座(2-1)前端连接，所述内管基座(2-1)后端设置进水端头(2-3)，所述进水端头(2-3)与所述进水管(3)连接；所述外管(1-2)后端与所述外管基座(2-2)前端连接，所述外管基座(2-2)后端设置出水端头(2-4)，所述出水端头(2-4)与所述出水管(4)连接；所述后端头(2-5)内部为鲁尔结构(2-6)，外部为螺纹结构(2-7)，所述后端头(2-5)与所述密封端头(5)螺纹连接。
进一步地，所述密封端头(5)包括鲁尔连接端头(5-1)和密封软套(5-2)，所述鲁尔连接端头(5-1)与所述管接头(2)的后端头(2-5)的螺纹连接，并通过鲁尔结构实现冷却水腔的密封。
进一步地，所述密封软套(5-2)设置光纤(6)插入孔。
进一步地，所述内管的外径与所述外管的内径加所述肋壁形成的腔体总横截面积≤内管内径与插入光纤外径形成的环形横截面积。
进一步地，所述触头为圆锥尖头形状或半球形或半球与圆台的组合。
进一步地，所述内管和外管的壁厚为0.1–0.5mm。
进一步地，所述肋壁在内管与外管之间为直通，所述肋壁个数为两条或两条以上。
进一步地，所述肋壁在内管与外管之间为螺旋形状，所述肋壁个数为两条或两条以上。
进一步地，所述引入插管采用聚碳酸酯材料。
进一步地，所述管接头采用聚碳酸酯材料。
进一步地，所述密封端头的密封软套采用橡胶材料。
上述激光消融冷却器的制造方法，其特征是：通过肋壁结构连接的内管和外管为一体化挤出成型；将内管部分按一定长度减除，减除长度根据触头形状和长度确定；通过医疗导管熔头机将外管前端热熔后固化成型为触头；管接头通过注射成型；内管后端涂胶黏剂与内管基座前端黏结，外管后端涂胶黏剂与外管基座前端黏结，进水管与进水管端头通过热熔或胶黏剂黏结，出水管与出水管端头通过热熔或胶黏剂黏结；密封端头通过叠模注射成型，先将鲁尔连接端头注射成型，再将密封软套注射成型。
有益效果
1.本发明提供的激光消融冷却器及其制造方法，内管与外管之间有肋壁结构连接，由于肋壁结构可以避免在使用时内管与外管壁面贴合，进而减少局部温度差异导致细胞组织损伤的危险，同时保证冷却水路的引导，实现良好的冷却效率；
2.本发明提供的激光消融冷却器及其制造方法，内管与外管之间有肋壁结构连接，可使引入插管具有良好的强度刚度，避免引入时受细胞组织影响而偏离定位位置；
3.本发明提供的激光消融冷却器及其制造方法，内管外径与外管内径加肋壁形成的腔体总横截面积≤内管内径与插入光纤外径形成的环形横截面积，可以保证冷却水路全部充满冷却水，且进出水路畅通，避免空腔、气泡、紊流流动等情况。
4.本发明提供的激光消融冷却器及其制造方法，内管与外管之间有肋壁结构连接，肋壁在内管与外管之间为螺旋形状，可进一步实现冷却水路的引流，实现良好的冷却效率；
5.本发明提供的激光消融冷却器及其制造方法，触头为圆锥尖头形状或半球形或半球与圆台的组合，可在避免引入插管在引入时对细胞组织的损伤；
6.本发明提供的激光消融冷却器及其制造方法，引入插管为一体化成型，避免了内管和外管分别成型再组装的复杂工序，减小了内管和外管分别成型对于尺寸精度控制的难度，同时减少了生产成本，提高了生产效率；
7.本发明提供的激光消融冷却器及其制造方法，管接头为一体化成型，避免了内管基座和外管基座分别成型再组装的复杂工序，减小了内管基座和外管基座分别成型对于尺寸精度控制的难度，同时减少了生产成本，提高了生产效率；
8.本发明提供的激光消融冷却器及其制造方法，采用聚碳酸酯材料，具有阻燃性、耐磨、抗氧化性等，是非结晶性塑料，有优质的耐热性能、良好的透明度和极高的耐冲击等物理机械性能，并且具有高效的透光率，折射率及易加工成型等特点。
9.本发明提供的激光消融冷却器及其制造方法，不但适用于脑瘤和癫痫等微创手术治疗，还适用于乳腺、肝、前列腺等癌症及病变的微创手术治疗。
附图说明
图1是实施例1的示意图；
图2是实施例1引入插管及光纤的横截面图；
图3是实施例2引入插管及光纤的横截面图；
图4是实施例3引入插管及光纤的横截面图；
图5是实施例1管接头的三视图和三维图；
图6是实施例1引入插管的主视图、左视图、三维图及局部放大图；
图7是实施例2引入插管的主视图、左视图、三维图及局部放大图；
图8是实施例3引入插管的主视图、左视图、三维图及局部放大图；
图9是实施例4引入插管的主视图、左视图、三维图及局部放大图；
图10是实施例5引入插管及触头的主视图；
图11是实施例6引入插管及触头的主视图；
图中：1—引入插管，2—管接头，3—进水管，4—出水管，5—密封端头，6—光纤；1-1—内管，1-2—外管，1-3—触头，1-4—肋壁；2-1—内管基座，2-2—外管基座，2-3—进水端头，2-4—出水端头，2-5—后端头，2-6—鲁尔结构，2-7—螺纹结构；5-1—鲁尔连接端头，5-2—密封软套。
具体实施方式
下面结合附图对本发明的优选实施方式作进一步详细说明。
首先，本领域技术人员应明了，在本发明中所出现的技术术语“连接、“固定”即可指代可拆卸的连接或固定、也可指代不可拆卸的连接或固定，只要本领域技术人员在所属技术领域中完成该功能即可，而不应作为相关技术术语的局限或限制。技术术语“前、后、左、右”仅仅是为了表明相对的方向，而不能理解为对本发明的限制或局限。
实施例1
参考附图1、图2、图5和图6所示，一种激光消融冷却器，包括引入插管(1)、管接头(2)、进水管(3)、出水管(4)和密封端头(5)，其特征在于：所述管接头(2)为一体化成型结构，所述管接头(2)一端连接所述密封端头(5)，所述管接头(2)另一端连接所述引入插管(1)，所述进水管(3)和出水管(4)分别连接至管接头(2)。
所述引入插管(1)包括内管(1-1)、外管(1-2)和触头(1-3)，所述内管(1-1)嵌套在外管(1-2)内部，内管(1-1)与外管(1-2)之间有肋壁(1-4)结构连接，触头(1-3)与外管(1-2)前端连接为一体；
所述管接头(2)包括内管基座(2-1)、外管基座(2-2)、进水端头(2-3)、出水端头(2-4)和后端头(2-5)，所述内管(1-1)后端与所述内管基座(2-1)前端连接，所述内管基座(2-1)后端设置进水端头(2-3)，所述进水端头(2-3)与所述进水管(3)连接；所述外管(1-2)后端与所述外管基座(2-2)前端连接，所述外管基座(2-2)后端设置出水端头(2-4)，所述出水端头(2-4)与所述出水管(4)连接；所述后端头(2-5)内部为鲁尔结构(2-6)，外部为螺纹结构(2-7)，所述后端头(2-5)与所述密封端头(5)螺纹连接；
所述密封端头(5)包括鲁尔连接端头(5-1)和密封软套(5-2)，所述鲁尔连接端头(5-1)与所述管接头(2)的后端头(2-5)的螺纹连接，并通过鲁尔结构实现冷却水腔的密封；
所述密封软套(5-2)设置光纤(6)插入孔。
进一步地，触头为半球形。所述内管和所述外管的壁厚均为0.3mm。在所述内管与外管之间有三条直通的肋壁。引入插管采用聚碳酸酯材料。所述管接头采用聚碳酸酯材料。密封端头的密封软套采用橡胶材料。内管外径d2与外管内径d3加肋壁形成的腔体总横截面积≤内管内径d1与插入光纤外径d0形成的环形横截面积。计算公式如下：
π[(d3)2-(d2)2]/4-n*b*(d3-d2)/2≤π[(d1)2-(d0)2]/4
式中：π为圆周率，n为肋壁数量(此实施例n＝3)，b为肋壁厚度。
本实施例激光消融冷却器的制造方法，其特征是：通过肋壁(1-4)结构连接的内管(1-1)和外管(1-2)为一体化挤出成型；将内管(1-1)部分按一定长度减除，减除长度根据触头(1-3)形状和长度确定；通过医疗导管熔头机将外管(1-2)前端热熔后固化成型为触头(1-2)；管接头(2)通过注射成型；内管(1-1)后端涂胶黏剂与内管基座(2-1)前端黏结，外管(1-2)后端涂胶黏剂与外管基座(2-2)前端黏结，进水管(3)与进水端头(2-3)通过热熔或胶黏剂黏结，出水管(4)与出水端头(2-4)通过热熔或胶黏剂黏结；密封端头(5)通过叠模注射成型，先将鲁尔连接端头(5-1)注射成型，再将密封软套(5-2)注射成型。上述制造得到的最终制品的表观良好、透光好、无气泡、无漏水、尺寸偏差符合要求、连续生产无次品、质量重复精度0.2％以内。
实施例2
参考附图3和图7所示，本实施例与上述实施例类似，不同之处在于，本实施例中的一种激光消融冷却器，在内管与外管之间有两条直通的肋壁。
实施例3
参考附图4和图8所示，本实施例与上述实施例类似，不同之处在于，本实施例中的一种激光消融冷却器，在内管与外管之间有四条直通的肋壁。
实施例4
参考附图9所示，本实施例与上述实施例类似，不同之处在于，本实施例中的一种激光消融冷却器，在内管与外管之间有三条螺旋形状的肋壁。
实施例5
参考附图10所示，本实施例与上述实施例类似，不同之处在于，本实施例中的一种激光消融冷却器，触头为圆锥尖头形状。
实施例6
参考附图11所示，本实施例与上述实施例类似，不同之处在于，本实施例中的一种激光消融冷却器，触头为半球与圆台的组合。
本发明包括但不限于以上实施例，凡是在本发明的精神和原则之下进行的任何等同替换或局部改进，都将视为在本发明的保护范围之内。

Claims (11)

1.一种激光消融冷却器，包括引入插管(1)、管接头(2)、进水管(3)、出水管(4)和密封端头(5)，其特征在于：所述管接头(2)为一体化成型结构，所述管接头(2)一端连接所述密封端头(5)，所述管接头(2)另一端连接所述引入插管(1)，所述进水管(3)和出水管(4)分别连接至管接头(2)。
2.如权利要求1所述的一种激光消融冷却器，其特征在于：所述引入插管(1)包括内管(1-1)、外管(1-2)和触头(1-3)，所述内管(1-1)嵌套在外管(1-2)内部，内管(1-1)与外管(1-2)之间有肋壁(1-4)结构连接，触头(1-3)与外管(1-2)前端连接为一体。
3.如权利要求2所述的一种激光消融冷却器，其特征在于：所述管接头(2)包括内管基座(2-1)、外管基座(2-2)、进水端头(2-3)、出水端头(2-4)和后端头(2-5)，所述内管(1-1)后端与所述内管基座(2-1)前端连接，所述内管基座(2-1)后端设置进水端头(2-3)，所述进水端头(2-3)与所述进水管(3)连接；所述外管(1-2)后端与所述外管基座(2-2)前端连接，所述外管基座(2-2)后端设置出水端头(2-4)，所述出水端头(2-4)与所述出水管(4)连接；所述后端头(2-5)内部为鲁尔结构(2-6)，外部为螺纹结构(2-7)，所述后端头(2-5)与所述密封端头(5)螺纹连接。
4.如权利要求3所述的一种激光消融冷却器，其特征在于：所述密封端头(5)包括鲁尔连接端头(5-1)和密封软套(5-2)，所述鲁尔连接端头(5-1)与所述管接头(2)的后端头(2-5)的螺纹连接，并通过鲁尔结构实现冷却水腔的密封。
5.如权利要求4所述的一种激光消融冷却器，其特征在于：所述密封软套(5-2)设置光纤(6)插入孔。
6.如权利要求2-5中任一项所述的一种激光消融冷却器，其特征在于：所述内管的外径与所述外管的内径加所述肋壁形成的腔体总横截面积≤内管内径与插入光纤外径形成的环形横截面积。
7.如权利要求2-6中任一项所述的一种激光消融冷却器，其特征在于：所述触头为圆锥尖头形状或半球形或半球与圆台的组合。
8.如权利要求2-7中任一项所述的一种激光消融冷却器，其特征在于：所述内管和外管的壁厚为0.1–0.5mm。
9.如权利要求2-8中任一项所述的一种激光消融冷却器，其特征在于：所述肋壁在内管与外管之间为直通，所述肋壁个数为两条或两条以上。
10.如权利要求2-8中任一项所述的一种激光消融冷却器，特征在于：所述肋壁在内管与外管之间为螺旋形状，所述肋壁个数为两条或两条以上。
11.一种激光消融冷却器的制造方法，其特征在于：所述方法用于制造如权利要求1-13中任一项所述的激光消融冷却器，所述方法包括：通过肋壁结构连接的内管和外管为一体化挤出成型；将内管部分按一定长度减除，减除长度根据触头形状和长度确定；通过医疗导管熔头机将外管前端热熔后固化成型为触头；管接头通过注射成型；内管后端涂胶黏剂与内管基座前端黏结，外管后端涂胶黏剂与外管基座前端黏结，进水管与进水管端头通过热熔或胶黏剂黏结，出水管与出水管端头通过热熔或胶黏剂黏结；密封端头通过叠模注射成型，先将鲁尔连接端头注射成型，再将密封软套注射成型。
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