CN115212423A - 联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置及方法 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置及方法，属于连续神经阻滞麻醉领域，用于神经阻滞，其包括尾端与神经刺激仪通过导线连接的Y型穿刺管，Y型穿刺管具有放电尖端及绝缘鞘、Y端，所述Y型穿刺管具有供留置导管通过的管腔；所述留置导管包括穿入Y型穿刺管内的骨架段及位于Y型穿刺管外的可弯曲段，所述骨架段具有螺旋状金属丝构成的骨架，可弯曲段通过可拆卸接头接有注射器。本申请能够满足长时间显微外科手术及术后镇痛的需求，在对连续神经阻滞的首次注射和留置导管在神经电刺激、超声可视化的联合作用下实现精确定位，且能够对长时间留置的留置导管进行位置观察和偏移判断。

Description

联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置及 方法

技术领域

本发明属于连续神经阻滞麻醉领域，具体地说，尤其涉及一种联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置及方法。

背景技术

现有的单次神经阻滞可通过超声可视化和神经电刺激的方式实现精确定位，但是麻醉时间一般为3至5个小时，这主要是受到单次药物注射的影响。但是在6至24个小时的手多指离断再植术过程中，单次神经阻滞显然无法满足长时间的显微外科手术及术后的镇痛需求，此时就需要用到连续神经阻滞麻醉技术。连续神经阻滞麻醉是通过留置导管连续注射麻醉药物来满足长时间手术的需求，但是现有技术中导管留置的过程无法实现可视化和神经刺激定位，留置导管位置精度不可控，并且留置导管无法在短时间内大量给药以完成首次快速起效神经阻滞，留置导管输注速度和注射压力受限，快速和较高压力的输注会导致留置导管位置偏移，位置变化，影响麻醉效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置及方法，其可满足长时间显微外科手术及术后镇痛的需求，使得连续神经阻滞的首次注射和导管留置操作能够在神经电刺激、超声可视化的联合引导下实现全程可视化精确定位，且能够对留置导管进行位置观察和偏移判断。

为达到上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明中所述的一种联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置，包括具有金属管体的Y型穿刺管，所述Y型穿刺管的尾端通过导线与神经刺激仪连接，所述Y型穿刺管的金属管体外包覆有超声反射绝缘鞘，超声反射绝缘鞘在Y型穿刺管的首端开口处形成放电尖端；所述Y型穿刺管还具有供留置导管插入并完全通过的管腔，管腔贯通Y型穿刺管、尾端及放电尖端，在Y型穿刺管靠近尾端的位置处还设有与管腔连通的Y端；所述留置导管包括骨架段以及与骨架段连接的可弯曲段，所述骨架段具有在超声可视化装置下显影的骨架，所述可弯曲段通过可拆卸接头接有注射器。

作为优选方案之一，本发明中所述Y端为允许留置导管插入并完全通过且可防止液体回流的可承压的单向接头；所述骨架由螺旋状金属丝构成。

作为优选方案之一，本发明中所述尾端与延长管和/或通过可拆卸接头与注射器连通。

作为优选方案之一，本发明中所述超声反射绝缘鞘为含有微小气泡和/或微粒子的聚合物涂层。

作为优选方案之一，本发明中所述聚合物涂层为聚醚、聚酯、聚酰胺、聚氨酯中的一种，且聚合物涂层构成的绝缘鞘的厚度为1mm~2mm。

作为优选方案之一，本发明中所述单向接头具有阀体，阀体内部具有与可弯曲段连通的阀体通道，阀体通道具有若干绕其中心轴线分布且边缘留有较小间隙的阀瓣，阀体通道外侧入口处设置有阀体导向块，阀体导向块与环体上的环体导向口贴合滑动配合且使得环体插入至阀体通道中；所述环体的环体外表面与阀体通道内壁贴合；所述环体的环体内表面与留置导管的外表面贴合。

一种利用上述联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置的方法，其特征在于：该方法包括以下步骤，

步骤一，将神经刺激仪的正极通过导线及贴片贴附于靠近刺激部位的皮肤位置，神经刺激仪的负极通过另一根导线与Y型穿刺管的尾部连接，并打开超声可视化装置；

步骤二，将Y型穿刺管通过放电尖端刺入人体，并且操作超声可视化装置的超声探头在刺入位置处寻找可视角度，操作人员根据超声可视化装置所显示的影像引导将Y型穿刺管的放电尖端引导至待阻滞的神经位置处；

步骤三，打开神经刺激仪，调节放电脉冲时间，并观察所刺激的神经是否出现指定的肌肉动作；当出现指定的肌肉动作时停止电刺激，通过Y型穿刺管的尾端连接注射器以向目标神经位置处注射局麻药物，从而完成首次神经阻滞；若无对应的肌肉动作，需微调放电尖端的位置，并再次进行电刺激，直至调整至出现指定的肌肉动作时停止电刺激，并通过Y型穿刺管的尾端连接注射器并向目标神经位置处注射局麻药物，以完成首次神经阻滞；

步骤四，从Y型穿刺管的Y端穿入留置导管的骨架段，并使得骨架段从Y端进入管腔直至到达放电尖端处并伸出；通过超声探头实现超声可视化装置对骨架段2端部伸出位置及长度的观察，确定骨架段端部的开口处于待阻滞神经位置处；在从Y端持续送入包括骨架段、可弯曲段在内的留置导管时一并逐渐向体外退出Y型穿刺管，并操作超声探头以在超声可视化装置下观察骨架段端部开口所处位置的稳定性，待留置导管完全通过Y型穿刺管并与Y型穿刺管脱离后，在皮肤的穿刺位置处固定留置导管，完成可视化导管留置；

步骤五，所述骨架段的端部开口处于待阻滞的神经附近，通过可弯曲段与可拆卸接头连接，可拆卸接头与注射器连接，注射器微量泵入或靶控输注麻醉药物，实施连续神经阻滞及48小时内术后镇痛；

步骤六，观察麻醉效果，并在手术过程中适时调整用于神经阻滞的麻醉药物输注速度和剂量。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明能够实现首次快速起效神经阻滞和连续神经阻滞导管留置的临床操作衔接，使留置导管的留置过程在神经电刺激引导的同时一并实现全程超声可视化，对连续神经阻滞的首次注射和留置导管均能够进行精确定位，并且能对需长时间留置的留置导管进行位置观察和偏移判断，且便于不定时观察留置导管位置状况。

本发明能够大幅提高神经连续神经阻滞的可视性、准确性、安全性，满足长时间显微外科手术以及术后镇痛的需要。

附图说明

图1是本发明的结构示意图。

图2是本发明中A部分的局部放大图。

图3是本发明中单向接头的结构示意图。

图4是本发明中环体的结构示意图。

图5是本发明中骨架的结构示意图。

图中：1、Y型穿刺管；2、骨架段；3、超声反射绝缘鞘；4、放电尖端；5、尾端；6、Y端；7、延长管；8、单向接头；9、可弯曲段；10、可拆卸接头；11、管腔；12、超声探头；13、神经刺激仪；14、导线；15、骨架；16、阀瓣；17、阀体通道；18、阀体导向块；19、环体导向口；20、环体；201、环体外表面；202、环体内表面。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明所述的技术方案作进一步地描述说明。需要说明的是，在下述段落可能涉及的方位名词，包括但不限于“上、下、左、右、前、后”等，其所依据的方位均为对应说明书附图中所展示的视觉方位，其不应当也不该被视为是对本发明保护范围或技术方案的限定，其目的仅为方便本领域的技术人员更好地理解本发明创造所述的技术方案。

实施例1

一种联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置，包括具有金属管体的Y型穿刺管1，Y型穿刺管1具有贯通尾端5及放电尖端4的管腔11，管腔11在靠近尾端5的位置处设置有与其连通的Y端6。所述Y端6、尾端5及Y型穿刺管1的外表面覆盖有能够在超声可视化装置下显影的超声反射绝缘鞘3。除放电尖端4以及靠近尾端5的部分区域外，Y型穿刺管1均覆盖有所述超声反射绝缘鞘3。Y型穿刺管1的金属管体通过尾端5未覆盖超声反射绝缘鞘3的区域与导线14连接，导线14与神经刺激仪13的接口连接，神经刺激仪13的另一个接口通过导线连接于人体，以形成电刺激的回路。

所述尾端5与延长管7连接和/或与注射器连接，在尾端5处同样可设置有可拆卸接头10。所述Y端6具有单向接头8，单向接头8允许留置导管穿入且阻止液体从单向接头8流出。所述留置导管通过Y端6穿入至管腔11并从放电尖端4处伸出，在退出Y型穿刺管1的情形下，留置导管可完全留置于待阻滞的神经位置处以满足连续神经阻滞及48小时内术后镇痛的需求。所述留置导管包括内置骨架15的骨架段2，骨架15由螺旋状金属丝构成，所述骨架段2还连接有可弯曲段9。在可弯曲段9的尾部设置有可拆卸接头10，可拆卸接头10与注射器连接。所述超声反射绝缘鞘3为带有微小气泡和/或微粒子的聚合物涂层，以实现超声可视化装置下的显影。

实施例2

一种联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置，其中所述的单向接头8包括阀体，在阀体内部设置有阀体通道17，阀体通道17的内部设置有成对且绕阀体通道17中心轴线均布的阀瓣16，靠近单向接头8入口处的一组阀瓣16向远离入口的方向弯曲，远离单向接头8的入口处的另一组阀瓣16均向单向接头8入口的方向弯曲。相邻阀瓣16之间留有较小的间隙以允许阀瓣16之间的弯曲。所述阀体通道17的入口端还设置有与其中心轴线同向的阀体导向块18，阀体导向块18与环体20一侧的环体导向口19贴合滑动配合。所述环体20的环体外表面201与阀体通道17的内壁贴合，所述环体20的环体内表面202与留置导管的外壁贴合。其余部分的结构及连接关系与前述实施例中任意一项所述的结构及连接关系相同，为避免行文繁琐，此处不再赘述。

实施例3

一种联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置，其中所述的聚合物涂层为聚醚、聚酯、聚酰胺、聚氨酯中的一种，且聚合物涂层构成的超声反射绝缘鞘3的厚度为1mm~2mm。其余部分的结构及连接关系与前述实施例中任意一项所述的结构及连接关系相同，为避免行文繁琐，此处不再赘述。

实施例4

一种应用联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置的方法，其中该方法包括以下步骤：

步骤一，将神经刺激仪13的正极通过导线14及贴片贴附于靠近刺激部位的皮肤位置，神经刺激仪13的负极通过另一根导线14与Y型穿刺管1的尾部连接，并打开超声可视化装置；

步骤二，将Y型穿刺管1通过放电尖端6刺入人体，并且操作超声可视化装置的超声探头12在刺入位置处寻找可视角度，操作人员根据超声可视化装置所显示的影像引导将Y型穿刺管1的放电尖端6引导至待阻滞的神经位置处；

步骤三，打开神经刺激仪13，调节放电脉冲时间，并观察所刺激的神经是否出现指定的肌肉动作；当出现指定的肌肉动作时停止电刺激，通过Y型穿刺管1的尾端5连接注射器以向目标神经位置处注射局麻药物，从而完成首次神经阻滞；若无对应的肌肉动作，需微调放电尖端6的位置，并再次进行电刺激，直至调整至出现指定的肌肉动作时停止电刺激，并通过Y型穿刺管1的尾端5连接注射器并向目标神经位置处注射局麻药物，以完成首次神经阻滞；

步骤四，从Y型穿刺管1的Y端6穿入留置导管的骨架段2，并使得骨架段2从Y端6进入管腔11直至到达放电尖端6处并伸出；通过超声探头12实现超声可视化装置对骨架段2端部伸出位置及长度的观察，确定骨架段2端部的开口处于待阻滞神经位置处；在从Y端6持续送入包括骨架段2、可弯曲段9在内的留置导管时一并逐渐向体外退出Y型穿刺管1，并操作超声探头12以在超声可视化装置下观察骨架段2端部开口所处位置的稳定性，待留置导管完全通过Y型穿刺管1并与Y型穿刺管1脱离后，在皮肤的穿刺位置处固定留置导管，完成可视化导管留置；

步骤五，所述骨架段2的端部开口处于待阻滞的神经附近，通过可弯曲段9与可拆卸接头10连接，可拆卸接头10与注射器连接，注射器微量泵入或靶控输注麻醉药物，实施连续神经阻滞及48小时内术后镇痛；

步骤六，观察麻醉效果，并在手术过程中适时调整用于神经阻滞的麻醉药物输注速度和剂量。

在上述实施例的基础上，本发明继续对其中涉及到的技术特征及该技术特征在本发明中所起到的功能、作用进行详细的描述，以帮助本领域的技术人员充分理解本发明的技术方案并且予以重现。

在本发明中，所述的Y型穿刺管1采用符合医用卫生标准的导电金属制成，其作用主要在于穿刺、通过放电尖端4将神经刺激仪13发射的脉冲电流传递至混合神经，通过引起混合神经的去极化，使得混合神经中较容易去极化的运动神经表现为所支配的肌肉颤抽，通过肌肉颤抽反应来实现定位，而不必通过穿刺针接触神经产生神经刺痛。

本发明中所述的神经刺激仪13的接口分别通过导线14连接有Y型穿刺管1、贴片，贴片贴附于人体之上，以便神经刺激仪13通过Y型穿刺管1、贴片、导线14构成放电回路。

在本发明中，为了实现Y型穿刺管1只在放电尖端4放电，需要在除放电尖端4的外表面覆盖有超声反射绝缘鞘3，超声反射绝缘鞘3能够将金属材料与穿刺部位的人体隔离开来，且同时能够满足超声可视下的引导作业。为此，可将超声反射绝缘鞘3设置成含有微气泡和/或微粒子的聚合物涂层，该聚合物涂层能够在超声下显示图像清晰，且亮度与周围组织相差较大，辨认清楚。由于微气泡、微粒子的存在，使得异相界面增多，且能够有效增加异相界面对于超声波的反射截面积，有助于探头接受到更多的超声反射信号，增强图像显示的清晰度。本发明中所述的微气泡和/或微粒子的直径在10nm~1μm之间。且本申请中所述的聚合物涂层可采用聚醚、聚酯、聚酰胺、聚氨酯中的一种。但无论采用何种材料，均需要满足医用卫生标准的需求。

在本发明中，所述的Y型穿刺管1具有尾端5，尾端5通过管腔11与放电尖端4连通，且如图1所示，Y型穿刺管1从放电尖端4至尾端5的管腔11为直线型腔体。尾端5可通过可拆卸接头10与延长管7或注射器连接，在不置入留置导管时可直接经过尾端5在神经电刺激引导下对目标神经周围精确注入麻醉药物，完成首次快速神经阻滞。

同时，在本发明中，所述的留置导管从Y端6插入，Y端6的中心轴线与尾端5的中心轴线之间的夹角在45°至60°之间。所述留置导管从Y端6经单向接头8插入，单向接头8允许留置导管进入且阻止从Y端6向外流出液体。所述留置导管经过Y端6进入到管腔11且通过管腔11由放电尖端4伸出，并可整体完全通过管腔11。由于留置导管包括两部分，如图5所示，一部分为内置有螺旋金属丝制成骨架15的且可弯曲且具有一定支撑能力的骨架段2，一部分为与骨架段2连接为一体的可弯曲段9。骨架段2内所埋置的骨架15能够在超声探头12的作用下形成超声反射效果以在超声可视化装置上产生清晰的超声影像，便于操作人员通过超声设备实现对留置导管位置的观察与定位。同时，骨架15还能够增强留置导管的自身强度，便于引导自身的精确定位。

在本发明中还提供了一种单向接头8，单向接头8能够实现留置导管的穿入及防止液体的流出。如图3所示，单向接头8包括阀体，在阀体的中部位置处加工有贯穿阀体的阀体通道17，阀体通道17的内部设置有若干阀体通道17中心轴线均布的阀瓣16，为了实现阀瓣16在留置导管穿过时的自身形变，相邻阀瓣16之间留有较小的间隙。当留置导管通过阀瓣16且经过超声可视引导到达神经阻滞指定位置时，通过环体20上的环体导向口19将环体20套接入露出单向接头8的位置处，并沿着留置导管滑动至单向接头8的阀体通道17处，单向接头8上的阀体导向块18与环体导向口19贴合并使得环体导向口19沿着阀体导向块18运动。环体20的环体内表面202与留置导管20的外表面贴合，环体外表面201与单向接头8中的阀体通道17内壁贴合。

本发明在使用时，神经刺激仪13的正极通过导线14及贴片与人体贴合，而神经刺激仪13的负极则通过导线14与Y型穿刺管1连接。在超声探头12及超声可视化装置的引导下，Y型穿刺管1靠近所要阻滞的神经附近，并通过神经刺激仪13确定所要阻滞的神经位置。

当Y型穿刺管1到达穿刺位置后，通过Y端6穿入留置导管的骨架段2，骨架段2沿着Y端6及管腔11到达放电尖端4并伸出放电尖端4，在Y端6持续送入留置导管的过程中逐渐向外退出Y型穿刺管1，直至留置导管完全穿过Y端6、管腔11，且Y型穿刺管1的放电尖端4从穿刺的皮肤位置处脱离。在超声探头12及超声可视化装置的引导下，骨架15及骨架段2能够在反射超声波并被超声探头12捕获，在超声可视化装置中具有清晰的显像，达到超声可视情况下的留置导管操作效果。注射器通过可拆卸接头10与可弯曲段9连接，并通过注射器微量泵入或靶控输注（TCI）麻醉药物，并可超声引导下调整注射压力观察修正留置导管偏移。

最后，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (7)

1.一种联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置，包括具有金属管体的Y行穿刺管（1），所述Y型穿刺管（1）的尾端（5）通过导线（14）与神经刺激仪（13）连接，其特征在于：所述Y型穿刺管（1）的金属管体外包覆有超声反射绝缘鞘（3），超声反射绝缘鞘（3）在Y型穿刺管（1）的首端开口处形成放电尖端（4）；所述Y型穿刺管（1）还具有供留置导管插入并完全通过的管腔（11），管腔（11）贯通Y型穿刺管（1）、尾端（5）及放电尖端（4），在Y型穿刺管（1）靠近尾端（5）的位置处还设有与管腔（11）连通的Y端（6）；所述留置导管包括骨架段（2）以及与骨架段（2）连接的可弯曲段（9），所述骨架段（2）具有在超声可视化装置下显影的骨架（15），所述可弯曲段（9）通过可拆卸接头（10）接有注射器。

2.根据权利要求1所述的一种联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置，其特征在于：所述Y端（6）为允许留置导管插入并完全通过且可防止液体回流的可承压的单向接头（8）；所述骨架（15）由螺旋状金属丝构成。

3.根据权利要求1所述的一种联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置，其特征在于：所述尾端（5）与延长管（7）和/或通过可拆卸接头（10）与注射器连通。

4.根据权利要求1所述的一种联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置，其特征在于：所述超声反射绝缘鞘（3）为含有微小气泡和/或微粒子的聚合物涂层。

5.根据权利要求4所述的一种联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置，其特征在于：所述聚合物涂层为聚醚、聚酯、聚酰胺、聚氨酯中的一种，且聚合物涂层构成的绝缘鞘（3）的厚度为1mm~2mm。

6.根据权利要求2所述的一种联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置，其特征在于：所述单向接头（8）具有阀体，阀体内部具有与可弯曲段（9）连通的阀体通道（17），阀体通道（17）具有若干绕其中心轴线分布且边缘留有较小间隙的阀瓣（16），阀体通道（17）外侧入口处设置有阀体导向块（18），阀体导向块（18）与环体（20）上的环体导向口（19）贴合滑动配合且使得环体（20）插入至阀体通道（17）中；所述环体（20）的环体外表面（201）与阀体通道（17）内壁贴合；所述环体（20）的环体内表面（202）与留置导管的外表面贴合。

7.一种利用权利要求1至6中任意一项权利要求所述联合电刺激引导的超声可视化连续神经阻滞导管留置装置的方法，其特征在于：该方法包括以下步骤，

步骤一，将神经刺激仪（13）的正极通过导线（14）及贴片贴附于靠近刺激部位的皮肤位置，神经刺激仪（13）的负极通过另一根导线（14）与Y型穿刺管（1）的尾部连接，并打开超声可视化装置；

步骤二，将Y型穿刺管（1）通过放电尖端（6）刺入人体，并且操作超声可视化装置的超声探头（12）在刺入位置处寻找可视角度，操作人员根据超声可视化装置所显示的影像引导将Y型穿刺管（1）的放电尖端（6）引导至待阻滞的神经位置处；

步骤三，打开神经刺激仪（13），调节放电脉冲时间，并观察所刺激的神经是否出现指定的肌肉动作；当出现指定的肌肉动作时停止电刺激，通过Y型穿刺管（1）的尾端（5）连接注射器以向目标神经位置处注射局麻药物，从而完成首次神经阻滞；若无对应的肌肉动作，需微调放电尖端（6）的位置，并再次进行电刺激，直至调整至出现指定的肌肉动作时停止电刺激，并通过Y型穿刺管（1）的尾端（5）连接注射器并向目标神经位置处注射局麻药物，以完成首次神经阻滞；

步骤四，从Y型穿刺管（1）的Y端（6）穿入留置导管的骨架段（2），并使得骨架段（2）从Y端（6）进入管腔（11）直至到达放电尖端（6）处并伸出；通过超声探头（12）实现超声可视化装置对骨架段2端部伸出位置及长度的观察，确定骨架段（2）端部的开口处于待阻滞神经位置处；在从Y端（6）持续送入包括骨架段（2）、可弯曲段（9）在内的留置导管时一并逐渐向体外退出Y型穿刺管（1），并操作超声探头（12）以在超声可视化装置下观察骨架段（2）端部开口所处位置的稳定性，待留置导管完全通过Y型穿刺管（1）并与Y型穿刺管（1）脱离后，在皮肤的穿刺位置处固定留置导管，完成可视化导管留置；

步骤五，所述骨架段（2）的端部开口处于待阻滞的神经附近，通过可弯曲段（9）与可拆卸接头（10）连接，可拆卸接头（10）与注射器连接，注射器微量泵入或靶控输注麻醉药物，实施连续神经阻滞及48小时内术后镇痛；

步骤六，观察麻醉效果，并在手术过程中适时调整用于神经阻滞的麻醉药物输注速度和剂量。

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