CN115209942A - 用于灌注静脉注射管线的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于灌注静脉注射管线的系统，包括：封闭式系统转移装置，封闭式系统转移装置具有第一连接器和第二连接器；连接器装置，连接器装置具有第一连接器和第二连接器；收集装置，收集装置具有第一连接器、套管以及套筒，套管具有远端，套筒具有第一位置和第二位置，在第一位置，套管远端位于套筒内，在第二位置，套管的远端位于套管外部；以及，至少一个具有封闭件的收集容器。收集容器限定了具有负压的容积，收集装置的套管被配置成刺穿收集容器的封闭件。

Description

用于灌注静脉注射管线的系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年2月5日提交的名称为“用于灌注静脉注射管线的系统和方法(System and Method for Priming an Intravenous Line)”的美国临时申请序列号62/970,226的优先权，其全部公开内容以全文引用的方式并入到本文中。
技术领域
本申请总体上涉及一种用于灌注静脉注射管线的系统和方法。
背景技术
卫生保健提供者重构、运输和施用危险药物，如化疗药物，可使卫生保健提供者面临暴露于这些药剂的风险，并对卫生保健环境造成重大危害。例如，治疗癌症患者的卫生保健提供者面临暴露于化疗药物及其毒性作用的风险。无意的化疗暴露会影响神经系统，损害生殖系统，并增加未来患血癌的风险。为了降低卫生保健提供者暴露于有毒药物的风险，这些药物的封闭转移变得很重要。
在使用连接器(例如，IV袋尖头部)将静脉注射管线连接至含有危险药物的输注容器后，在将输注容器内的药剂输注至患者体内之前，需要对静脉注射管线进行灌注。静脉注射管线可以用盐水或其他合适的流体预先灌注。然而，在需要用管线中的危险药物进行灌注的情况下，危险药物被推动通过静脉注射管线，以将空气和任何流体从管线移除，收集在诸如垃圾器皿的器皿中。将危险药物释放到未密封的器皿中会给卫生保健提供者和患者带来风险。
发明内容
在一个方面或实施例中，一种静脉注射管线灌注系统，包括：封闭式系统转移装置，封闭式系统转移装置具有第一连接器和第二连接器，该封闭式系统转移装置的第一连接器被配置为连接至静脉注射管线的连接器；连接器装置，连接器装置具有第一连接器和第二连接器，该连接器装置的第一连接器被配置为连接至封闭式系统转移装置的第二连接器；收集装置，收集装置具有第一连接器；套管，套管具有远端；以及套筒，该套筒具有第一位置和第二位置，在第一位置，套管远端位于套筒内，在第二位置，套管远端位于套筒外部。收集装置的第一连接器被配置成连接到连接器装置的第二连接器。该系统还包括至少一个收集容器，收集容器具有封闭件，该收集容器限定了具有负压的容积。收集装置的套管被配置成刺穿收集容器的封闭件。
封闭式系统转移装置可为注射器适配器。连接器装置可以是患者连接器。封闭式系统转移装置可以是可封闭的公鲁尔适配器。连接器装置可以是无针连接器。收集装置可以是血液收集装置，并且所述至少一个收集容器可以是血液收集管。
封闭式系统转移装置、连接器装置、收集装置和所述至少一个收集容器可被配置为便于流体从静脉注射管线通过封闭式系统转移装置、连接器装置、收集装置转移至所述至少一个收集容器中，而不会将流体泄漏至系统外部。
封闭式系统转移装置的第二连接器可包括膜，连接器装置的第一连接器可包括膜，封闭式系统转移装置的第二连接器的膜被配置为接合连接器装置的第一连接器的膜。
在本发明的另一个方面或实施例中，一种静脉注射管线的灌注方法包括以下步骤：提供静脉注射管线和包括第一连接器和第二连接器的封闭式系统转移装置，并将封闭式系统转移装置连接至静脉注射管线。该方法还包括以下步骤：提供包括第一连接器和第二连接器的连接器装置；提供收集装置、套管和套筒，收集装置包括第一连接器，套管具有远端，套筒具有第一位置和第二位置，在第一位置，套管的远端位于套筒内，在第二位置，套管的远端位于套筒外部；以及将连接器装置连接到收集装置。该方法还包括以下步骤：将封闭式系统转移装置连接到连接器装置；提供包括封闭件的收集容器，该收集容器限定具有负压的容积；以及通过将至少一个收集容器插入到收集装置中来灌注静脉注射管线，使得收集装置的套管刺穿收集容器的封闭件。
连接器装置的第一连接器可被配置为连接至封闭式系统转移装置的第二连接器，收集装置的第一连接器可被配置为连接至连接器装置的第二连接器。
在某些配置中，该方法还可包括将收集装置和连接器装置从封闭式系统转移装置上断开的步骤。
封闭式系统转移装置可包括注射器适配器，连接器装置可包括患者连接器。可选地，封闭式系统转移装置可以包括可封闭的公鲁尔适配器，并且连接器装置可以包括无针连接器。在进一步的配置中，收集装置可以包括血液收集装置，并且所述至少一个收集容器可以是血液收集管。
附图说明
通过参考以下结合附图对本公开方面的描述，本公开的上述及其他特征和优点及其实现方式将变得更加明显，本公开本身也将得到更好的理解，其中：
图1为根据本申请一个方面或实施例的静脉注射管线灌注系统的前视图。
图2为图1所示系统的前视图，显示了连接至静脉注射管线的封闭式系统转移装置。
图3为图1所示系统的前视图，显示了固定在转移装置上的连接器。
图4为图1所示系统的前视图，显示了插入转移装置中的收集管。
图5为图1所示系统的前视图，显示了相互连接的系统部件。
图6为沿图2中的线6-6截取的剖视图。
图7为沿图3中的线7-7截取的剖视图。
图8为图4所示收集管和转移装置的截取的剖视图。
图9为根据本申请另一方面或实施例的连接器的前视图。
图10为沿图9中线10-10截取的剖视图。
图11为根据本申请的另一方面或实施例的封闭式系统转移装置的前视图。
图12为沿图11中的线12-12截取的剖视图。
在多个视图中，相对应的附图标记表示相对应的零件。这里阐述的范例说明了本公开的示例性方面，并且这些范例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。
具体实施方式
提供以下描述，使本领域技术人员能够制造和使用预期用于实施本发明的所描述方面。然而，各种修改、等同物、变化和替代对于本领域技术人员来说仍然是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代都旨在落入本发明的精神和范围内。
出于下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“侧向”、“纵向”及其派生词应与如在附图中定向那样与本发明相关。然而，应该理解的是，本发明可以采取各种替代变化，除非有相反的明确规定。还应当理解，附图中示出的以及在以下说明书中描述的特定装置仅仅是本发明的示例性方面。因此，与本文公开的方面相关的具体尺寸和其他物理特性不应被视为限制。说明书和权利要求中使用的所有数字和范围应理解为在所有情况下都被术语“大约”修饰。“大约”是指所叙述值的正负25％，例如所叙述值的正负10％。然而，这不应该被认为是对等效原则下的任何数值分析的限制。
术语“第一”、“第二”等不是指任何特定的顺序或时序，而是指不同的条件、性质或元件。
参考图1至图12，在一个方面或实施例中，用于灌注静脉注射管线12的系统10包括封闭式系统转移装置14、连接器装置16、收集装置18和收集容器20。封闭式系统转移装置14具有第一连接器22和第二连接器24，封闭式系统转移装置14的第一连接器22被配置成连接到静脉注射管线12的连接器26，例如公鲁尔连接器。静脉注射管线12可以经由IV袋尖头部30或其他合适的布置连接到输注容器28，例如IV袋。连接器装置16具有第一连接器32和第二连接器34，连接器装置16的第一连接器32被配置成连接到封闭式系统转移装置14的第二连接器24。收集装置18具有第一连接器36、具有远端40的套管38以及套筒42，该套筒具有第一位置和第二位置，在第一位置，套管38的远端40位于套筒42内，在第二位置，套管38的远端40位于套筒42外部。更具体地，套筒42被配置成当收集容器20被插入收集装置18时被压缩，以将套筒42从第一位置移动到第二位置。当移除收集容器20时，套筒42被配置为返回到第一位置以密封收集装置18的套管38。收集装置18的第一连接器36被配置成连接到连接器装置16的第二连接器34。收集容器20包括封闭件44，收集容器20限定了具有负压的容积46。收集装置18的套管38被配置成刺穿收集容器20的封闭件44。尽管示出了一个收集容器20，但是系统10可以包括一个或多个收集容器20。在一个实施例或方面中，封闭式系统转移装置14的第一连接器22是母鲁尔锁，该母鲁尔锁被配置成连接到静脉注射管线12上的公鲁尔连接器26。
如下文更详细讨论的，封闭式系统转移装置14、连接器装置16、收集装置18和所述至少一个收集容器20被配置为促进流体从静脉注射管线12通过封闭式系统转移装置14、连接器装置16、收集装置18转移至所述至少一个收集容器20，且流体不会泄漏至系统10外部。
参考图2和图6，在一个实施例或方面，封闭式系统转移装置14为注射器适配器，该注射器适配器具有套管52和带膜56的密封布置54。密封布置54被配置成在封闭式系统转移装置14内从密封位置和转移位置(未示出)移动，在密封位置，套管52的远端58被膜56密封，在转移位置，套管52的远端58延伸穿过膜56，以允许套管52被放置成与配合连接器(例如，连接器装置16)流体连通。当连接器装置16被插入到封闭式系统转移装置14中时，密封布置54被移动到转移位置，以使套管52放置得与连接器装置16流体连通。
参考图3和图7，在一个实施例或方面，连接器装置16为患者连接器，该患者连接器具有膜60，该膜被配置为当连接器装置16插入封闭式系统转移装置14时，与封闭式系统转移装置14的密封布置54的膜56接合。连接器装置16的第一连接器32包括一对带有突出部64的臂62，该突出部被配置成接合封闭式系统转移装置14的第二连接器24，该第二连接器可以是封闭式系统转移装置14的壳体66的一部分。替代地或附加地，连接器装置16的第一连接器32包括连接器装置16的近侧部分68，该近侧部分接合封闭式系统转移装置14的夹头70。
参考图9和图10，在另一个实施例或方面，连接器装置16为无针连接器72，该无针连接器具有弹性体套筒74，第一连接器32为母鲁尔连接件，第二连接器34为公鲁尔连接件。无针连接器72可以是可从Becton,Dickinson and Company购得的SmartSiteTM，尽管也可以使用其他合适的无针连接器。
参考图11和图12，在另一个实施例或方面，封闭式系统转移装置14为具有阀布置78的封闭公鲁尔件76。第一连接器22是母鲁尔连接件，第二连接器24是被配置为与图9和10的无针连接器72合作的公鲁尔连接件。封闭式公鲁尔件76可以是可从Becton,Dickinsonand Company购得的TexiumTM封闭式公鲁尔件，尽管也可以使用其他合适的封闭式公鲁尔件。
在一个实施例或方面中，封闭式系统转移装置14与静脉注射管线12或静脉注射管线12的公鲁尔连接器26一体形成、结合或粘附。在一个实施例或方面中，连接器装置16与收集装置18一体形成、结合或粘附。
参考图8，在一个实施例或方面，收集装置18为血液收集装置，收集容器20为血液收集管，如BD
Figure BDA0003831404860000061
血液收集管，但也可使用其他合适的收集装置或收集容器。
参考图2至图5，在一个实施例或方面，使用系统10灌注静脉注射管线12的方法包括：将封闭式系统转移装置14连接至静脉注射管线12(图2)；将连接器装置16连接到收集装置18(图3)；将封闭式系统转移装置14连接到连接器装置16(图4)；以及通过将至少一个收集容器20插入到收集装置18中以使收集装置18的套管38刺穿收集容器20的封闭件44来灌注静脉注射管线12(图4和5)。该方法还可以包括将收集装置18和连接器装置16从封闭式系统转移装置14断开。
封闭式系统转移装置14的第一连接器22连接至静脉注射管线12的公鲁尔连接件26，连接器装置16的第二连接器34固定至收集装置18的第一连接器36，封闭式系统转移装置14的第二连接器24固定至连接器装置16的第一连接器32。当收集容器20被插入到收集装置18中时，收集容器20将套筒42从第一位置移动到第二位置，套管38刺穿收集容器20的封闭件44，使得套管38与具有负压的容积46流体连通。收集容器20的负压从静脉注射管线12中抽取空气和/或流体，通过封闭式系统转移装置14、通过连接器装置16、通过收集装置18和收集装置18的套管38，并进入收集容器20，从而从静脉注射管线12中清除空气。在将连接器装置16和收集装置18从封闭式系统转移装置14断开之后，封闭式系统转移装置14可以保持连接到静脉注射管线12，以便于输注到患者体内。系统10被配置成在与危险药物管线连接时灌注静脉注射管线12，同时防止从系统10和静脉注射管线12泄漏和/或滴落。尽管示出了一个收集容器20，但是静脉注射管线12和其他部件的灌注可能需要一个或多个收集容器20，这取决于静脉注射管线12和其他部件的容积以及收集容器20的容积46。
虽然本公开已被描述为具有示例性设计，但本公开可在本公开的精神和范围内进一步修改。因此，本申请旨在覆盖使用其一般原理的本公开的任何变化、使用或调适。在可能的程度上，任何实施例或方面的一个或多个特征可以与任何其他实施例或方面的一个或多个特征相组合。此外，本申请旨在覆盖偏离本公开的内容，这些内容落入本公开内容所属领域的已知或惯例实践中，并且落入所附权利要求的限制内。

Claims (13)

1.一种用于灌注静脉注射管线的系统，包括：
封闭式系统转移装置，所述封闭式系统转移装置包括第一连接器和第二连接器，所述封闭式系统转移装置的所述第一连接器被配置成连接到静脉注射管线的连接器；
连接器装置，所述连接器装置包括第一连接器和第二连接器，所述连接器装置的所述第一连接器被配置成连接到所述封闭式系统转移装置的所述第二连接器；
收集装置，所述收集装置包括第一连接器、具有远端的套管以及套筒，所述套筒具有第一位置和第二位置，在所述第一位置，所述套管的所述远端位于所述套筒内，在所述第二位置，所述套管的所述远端位于所述套筒外，所述收集装置的所述第一连接器被配置成连接到所述连接器装置的所述第二连接器；以及
至少一个收集容器，所述收集容器包括封闭件，该收集容器限定了具有负压的容积，所述收集装置的所述套管被配置成刺穿所述收集容器的所述封闭件。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述封闭式系统转移装置包括注射器适配器。
3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述连接器装置包括患者连接器。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述封闭式系统转移装置包括可封闭的公鲁尔适配器。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的系统，其中，所述连接器装置包括无针连接器。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其中所述收集装置包括血液收集装置，并且所述至少一个收集容器包括血液收集管。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的系统，其中，所述封闭式系统转移装置、所述连接器装置、所述收集装置和所述至少一个收集容器被配置成便于来自静脉注射管线的流体通过所述封闭式系统转移装置、所述连接器装置、所述收集装置转移到所述至少一个收集容器中。
8.根据权利要求7所述的系统，其中，发生流体从所述静脉注射管线通过所述封闭式系统转移装置、所述连接器装置、所述收集装置转移到所述至少一个收集容器中的转移而不会使流体泄露到所述系统外部。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的系统，其中，所述封闭式系统转移装置的所述第二连接器包括膜，并且所述连接器装置的所述第一连接器包括膜，所述封闭式系统转移装置的所述第二连接器的所述膜被配置为接合所述连接器装置的所述第一连接器的所述膜。
10.一种灌注静脉注射管线的方法，所述方法包括：
提供静脉注射管线和封闭式系统转移装置，所述封闭式系统转移装置包括第一连接器和第二连接器；
将所述封闭式系统转移装置连接到所述静脉注射管线；
提供连接器装置，所述连接器装置包括第一连接器和第二连接器；
提供收集装置，所述收集装置包括第一连接器、具有远端的套管以及套筒，所述套筒具有第一位置和第二位置，在第一位置，所述套管远端位于所述套筒内，在所述第二位置，所述套管的远端位于所述套筒外部；
将所述连接器装置连接到所述收集装置；
将所述封闭式系统转移装置连接到所述连接器装置；
提供包括封闭件的收集容器，所述收集容器限定了具有负压的容积，以及
通过将所述至少一个收集容器插入到所述收集装置中来灌注所述静脉注射管线，使得所述收集装置的所述套管刺穿所述收集容器的所述封闭件。
11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述连接器装置的所述第一连接器被配置为连接到所述封闭式系统转移装置的所述第二连接器。
12.根据权利要求10所述的方法，其中，所述收集装置的所述第一连接器被配置为连接到所述连接器装置的所述第二连接器。
13.根据权利要求10所述的方法，进一步包括：
将所述收集装置和所述连接器装置从所述封闭式系统转移装置断开。
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