CN115154807A - 一种减少气囊压迫损伤的通气导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种减少气囊压迫损伤的通气导管，属于医疗器械领域，包括前段设有密封气囊的通气导管，连通密封气囊还设有弹囊测压器，对密封气囊充气时能观察充气压强，机械通气时弹囊测压器与呼吸回路连通，密封气囊内气体压强伴随机械通气通气压强增减同步增减，在机械通气呼气相，密封气囊内气体压强较小，周期性恢复密封气囊压迫位置气管黏膜的血液循环，避免由此导致气管粘膜损伤。

Description

一种减少气囊压迫损伤的通气导管

技术领域

本发明主要涉及医疗领域，尤其涉及通气导管领域。

背景技术

我们在2022年5月申报了申请号为202210080092.3的专利，旨在解决通气导管密封气囊对气道压伤问题，经过数个月的研发，发现原有方案实现极为困难，主要是运动密封体与偏压平衡调节腔内壁阻力过大，在正常患者通气机械通气时运动密封体前后移动较为困难，只有在气道压强较大的患者才能实现。为解决运动密封体与偏压平衡调节腔内壁阻力，实现运动密封体在偏压平衡调节腔内自由运动，实现机械通气时伴随气道压力变化通气导管密封气囊的同步变化，经过近3个月的反复试验和改进，最终解决了该问题。

发明内容

本发明的有益效果：①对通气导管密封气囊充气时能目测充气压力，避免过度充气，加重密封气囊对气道的压迫损伤；②机械通气气道压变化时，测压弹囊与测压外腔内壁阻力为零，能实现测压弹囊前后自由运动；③通气接口和弹囊测压壳体一体成型，美观简洁成本低廉，同时使插管完成后固定导管时更加方便。

一种减少气囊压迫损伤的通气导管，包括通气导管主体，通气导管主体头段设有密封气囊，通气导管主体尾端设有通气接口，连通密封气囊设有充气管及充气阀口。连通所述充气管设置弹囊测压器，所述弹囊测压器包括长柱状外形的硬质的弹囊测压壳体和设置在弹囊测压壳体内的长柱状外形的弹性测压弹囊。所述测压弹囊的长轴与弹囊测压壳体长轴同向。测压弹囊的开口与弹囊测压壳体内壁密封连接，将弹囊测压壳体的内腔隔离成与密封气囊连通的测压内腔及与密封气囊隔离的测压外腔。所述测压弹囊外侧囊壁与弹囊测压壳体内壁间的测压间隙宽度大于0.5mm。所述测压弹囊沿自身长轴压缩或舒张，其压缩或舒张方向与弹囊测压壳体长轴同向。

进一步的，所述测压弹囊设有压强指示体，所述压强指示体伴随测压弹囊压缩或舒张同步运动。

进一步的，所述测压弹囊包括但不仅限于非弹性柔质膜筒或弹性螺纹壁膜筒；所述非弹性柔质膜筒内壁衬有弹簧圈。

进一步的，所述弹囊测压壳体贯穿测压外腔腔壁设置透气口。

进一步的，所述通气接口和测压外腔尾部的弹囊测压壳体一体成型，并在相邻部位形成通气测压共用壁。

进一步的，所述通气导管主体尾端的通气接口贯穿侧壁设有变压接口，所述变压接口与透气口密封连通；所述变压接口与透气口连通管路最小连通截面积不小于4mm²，所述充气管内腔截面积为2-7mm²。

进一步的，所述通气测压共用壁设有贯穿口，所述贯穿口与弹囊测压壳体的测压外腔连通，与弹囊测压壳体的测压内腔隔离，所述贯穿口的连通截面积为4-30mm²，所述充气管内腔截面积为2-7mm²。

进一步的，连通透气口设置三通管，所述三通管第一接口与透气口密封连通，所述三通管第二接口及第三接口为圆形，第二接口外径与通气接口外径相同，第三接口内径与通气接口外径匹配，所述第一接口与透气口连通管路最小连通截面积不小于4mm²，所述充气管内腔截面积为2-7mm^2,。

进一步的，所述弹性螺纹壁膜筒尾端环设密封圈，所述弹囊测压壳体在对应密封圈装配部位环设匹配的密封凹槽，所述密封圈与密封凹槽过盈匹配。

进一步的，所述通气接口远离通气导管主体一侧内腔和测压外腔尾部的弹囊测压壳体内腔均为圆柱形，两个圆柱形内腔邻近部分重叠相交面形成贯穿孔，所述贯穿孔面积为4-30mm²。

本发明的有益效果：

1、对通气导管密封气囊充气时能目测充气压力，避免过度充气，减少密封气囊对气道的压迫损伤；

2、机械通气时，吸气相时间较短，呼气相时间较长(一般为1：2)。同时，吸气相气道压较高(一般不超过25mmHg),呼气相压强较低(一般不超过5mmHg)；本装置在时间较长的呼气相时，密封气囊压强极低，密封气囊压迫部位的气管粘膜血液循环几乎不受影响，能避免气管粘膜的缺血；

2、能确保密封气囊的压强不小于气道压强，从而确保机械通气时密封性，确保患者氧合安全；

3、无需过多人工介入操作，避免遗忘，仅需在插管完成后，对密封气囊充入适量气体。

4、结构简洁，成本低廉，便于插管完成后固定。

附图说明

图1为本发明第一种实施例剖面示意图；

图2为本发明第二种实施例剖面示意图

图3为本发明弹囊测压器第一实施例剖面示意图；

图4为本发明弹囊测压器第二实施例剖面示意图；

图5为本发明第三种实施例剖面示意图；

图6为本发明第四种实施例剖面示意图；

图7为本发明第五种实施例尾部剖面示意图；

图8为本发明第六种实施例尾部剖面示意图；

图9为本发明第七种实施例尾部剖面示意图；

图10为本发明第七实施例尾部设置密封结构的剖面示意图；

图11为本发明图9、图10的A切面示意图。

编号及名称：1、通气导管主体；2、密封气囊；21、充气管；22、充气阀口；3、通气接口；31、变压接口；32、通气测压共用壁；33、贯穿口；4、弹囊测压器；41、测压间隙；5、弹囊测压壳体；51、测压内腔；52、测压外腔；53、透气口；54、密封凹槽；6、测压弹囊；61、压强指示体；62、非弹性柔质膜筒、63、弹性螺纹壁膜筒；64、密封圈；7、三通管；71、第一接口；72、第二接口；73、第三接口。

具体实施方式

为了使本技术领域人员更好地理解本发明的技术方案，并使本发明的上述特征、目的以及优点更加清晰易懂，下面结合实施例对本发明做进一步的说明。实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

首先说明，本申请中所述通气导管主体1包括各种类型的气管导管主体管，如单腔气管导管、双腔气管导管、支气管封堵器和气管切开通气管，等等。不同的是，在双腔支气管导管设有两个密封气囊，对应需设置两个相同或类似结构，分别对两个密封气囊测压或调解密封气囊内气体压强。

机械通气时，所述通气导管主体1的头段留置在患者气道腔内，所述通气导管主体1头段设有密封气囊2，通过对密封气囊2内充入适量气体，使密封气囊2压强大于气道通气气压，通过密封气囊2与气道腔内粘膜充分接触，从而为机械通气肺部组织提供通气密封性。通气导管主体1尾端设有通气接口3，通过通气接口3与麻醉机呼吸回路连通，从而实现机械通气。连通密封气囊2设有充气管21及充气阀口22，通过充气阀口22可以对接注射器，在通过连通的充气管21对密封气囊2充入气体(通气前)，或抽出气体(机械通气结束拔管前)。这些基本结构与现有通气导管基本类似，此处不再赘述。

麻醉开始前，需使用注射器匹配顶压在充气阀口22，通过充气管21将密封气囊2内的残余气体抽出，使密封气囊2的囊壁紧贴在通气导管主体1的外侧壁，插管时能尽量减少因密封气囊2部位较通气导管主体1稍粗导致的插管损伤。插管完成后，使用注射器匹配顶压在充气阀口22，通过充气管21对密封气囊2内充入适量气体，使密封气囊2适当膨隆，与气道内壁充分接触，并保持适当高于机械通气的气道压，确保通气密封性。

在目前医疗各种机械通气指南中，为了保证机械通气的密封性同时避免密封气囊2对气道内壁的压迫损伤，密封气囊2内的气体压强各有不同，但均在在25-30mmHg。为了提高充气时对密封气囊2内气体压强的观测，连通密封气囊2连接充气管21，并连通设置了弹囊测压器4，用于显示充气完成后密封气囊2的气体压强。

如图1所示，在原有通气导管结构基础上，连通所述充气管21设置弹囊测压器4，在外表面涂设有压强标识。所述弹囊测压器4包括长柱状外形的硬质的弹囊测压壳体5和设置在弹囊测压壳体5内的长柱状的弹性测压弹囊6。所述弹囊测压壳体5为透明材质，沿弹囊测压壳体5长轴涂设压强标识。所述压强标识可以为压强大小的刻度，也可以为较低、正常及过高的分区标识。所述测压弹囊6优选优选非透明弹性材质，测压弹囊6压缩程度能对应显示密封气囊2内气体压强。

如图1、图3、图4及图7所示，所述测压弹囊6的长轴与弹囊测压壳体5长轴同向，测压弹囊6的开口与弹囊测压壳体5内壁密封连接。弹囊测压壳体5的内腔被测压弹囊6隔离成与密封气囊2连通的测压内腔51及与密封气囊2隔离的测压外腔52。这样，密封气囊2充气完成后，通过弹性较佳的测压弹囊6的弹性形变，测压内腔51与测压外腔52的气体压强能达到平衡稳定状态。当然，测压内腔51与测压外腔52内气体压强并不相同。无论测压弹囊6正向或反向装配，即测压弹囊6囊腔与测压内腔51或测压外腔52连通，测压内腔51内气体压强均大于测压外腔52内气体压强，其压强差值均由测压弹囊6产生的弹性形变平衡。本发明所有图示中均展示的是测压弹囊6囊腔与测压外腔52连通的结构示意图，经充气阀口22抽出密封气囊2内气体时，测压内腔51气体压强减小，测压弹囊6的长度变长；当经充气阀口22对密封气囊2内充入气体时，测压内腔51气体压强增大，测压弹囊6的长度变短。若采用与本发明图相反的连接方式，即测压弹囊6囊腔与测压内腔51连通，对密封气囊2内充入或抽出气体时，测压弹囊6的长度变化刚好与本发明图示相反，此处不在赘述。

为了避免测压弹囊6的长度变化时外侧囊壁对弹囊测压壳体5内壁的摩擦产生阻碍测压弹囊6变化作用力，所述测压弹囊6外侧囊壁与弹囊测压壳体5内壁间的测压间隙41宽度大于0.5mm。所述测压弹囊6沿自身长轴压缩或舒张，其压缩或舒张方向与弹囊测压壳体5长轴同向。测压间隙41最佳为1-2mm，即能确保测压弹囊6外侧囊壁与弹囊测压壳体5内壁不接触，能避免测压弹囊6外侧囊壁与弹囊测压壳体5内壁间的摩檫力，也能尽量减少弹囊测压壳体5的外径。所述测压弹囊6的长度变化大小与首先与测压内腔51和测压外腔52的气体压强差值相关，差值越大，测压弹囊6的长度变化越大。同时，所述测压弹囊6的长度变化大小与测压弹囊6的弹性系数、厚度、横截面积相关，测压弹囊6的弹性系数越小、越薄、横截面积越小，测压弹囊6的长度变化越大。但在具体医疗应用环境中，测压内腔51和测压外腔52的气体压强差值极为有限，在10-40mmHg内。在这个前提下，为了使测压弹囊6的长度较大，从而清晰识别对密封气囊2充气时的气体压强，测压弹囊6的弹性系数就需要越小、越薄、横截面积越小越好。具体实施时，测压弹囊6选用弹性系数较好的硅胶最佳，厚度在0.15-0.5mm最佳，横截面不大于115mm²最佳。这样，测压弹囊6在实际应用时长度变化在5-20mm，既能正常识别，也能避免柔质的弹囊测压壳体5过长，可能向中轴线侧方偏移，与弹囊测压壳体5内壁接触，在长度变化时与弹囊测压壳体5内壁产生摩擦；同时，偏曲的测压弹囊6会影响其沿长轴压缩或舒张的运动方向，不利于通过弹囊测压壳体5涂设压强标识对测压弹囊6长度变化后的压强数据读取，读取压强数据时容易产生偏差，不利于正确使用。

只有所述测压弹囊6沿自身长轴压缩或舒张，而且其压缩或舒张方向与弹囊测压壳体5长轴同向，才最有利于压强数据的读取，有利于对密封气囊充气时的气体压强判断。为了达到目的，测压弹囊6与弹囊测压壳体5最好选用圆柱外形，并且中心轴重合设置，测压弹囊6外壁与弹囊测压壳体5内壁间距较为一致，避免测压弹囊6向任意方向偏侧导致的测压弹囊6外壁与弹囊测压壳体5内壁接触产生摩檫力的不良影响。同时，为了保证测压弹囊6在弹囊测压壳体5内沿中心轴收缩或舒张，测压弹囊6的材料硬度不能过于柔软，必须保证能支撑起测压弹囊6的圆筒状外形，选用硬度为20-30度的液态硅胶最佳。

如图1-10所示，对所述测压弹囊6设有压强指示体61，在本发明所有图示中，所述压强指示体61均设置在测压弹囊6的盲端终末部，其好处是伴随测压弹囊6压缩或舒张运动，压强指示体61对应大气压的0标识位置运动范围最大，同时，设置在测压弹囊6的盲端的压强指示体61更符合使用者的观察习惯，能够正确观测密封气囊2内的压强变化。当然，可以选择在测压弹囊6中心轴线任意垂直切面对应的表面设置压强指示器61，只是对应的弹囊测压壳体5表面设置的密封气囊2的气体压强标识位置及长度需做对应调整即可。在本发明图示中，压强指示体61设置为测压弹囊6末端的与测压弹囊6中轴线垂直的薄片状，其边缘较薄，临近弹囊测压壳体5内壁较近。当然，所述压强指示器61也可设置为印制在测压弹囊6侧壁的醒目环形线，根据环行线对应的压强指示标识读取压强数据。无论压强指示体61采取何种方案，均应设置在临近弹囊测压壳体5内壁较近位置，便于实施读取测压内腔51内对应的压强。测压内腔51与密封气囊2连通，即可读取密封气囊2内气体压强。

实施时，所述压强指示体61伴随测压弹囊6压缩或舒张同步运动最佳，为了做到这一点，测压弹囊6侧壁需厚薄均匀，在压强变化时，环测压弹囊6中心轴侧壁压缩或舒张运动时变形长度方可一致。

如图3所示，为了确保压强变化时环测压弹囊6中心轴侧壁压缩或舒张变形长度一致，所述测压弹囊6优选采取方案是弹性螺纹壁膜筒63。所述弹性螺纹壁膜筒63侧壁设置的并非连续螺纹，而是弹性螺纹壁膜筒63侧壁设置为均匀分布的环形凹陷与凸起，使弹性螺纹壁膜筒63侧壁纵切面形成均匀的皱褶，从而起到类似弹簧圈的效果，在压强变化引起弹性螺纹壁膜筒63压缩或舒张时，其长度变化较为均匀一致，当然，即使测压弹囊6采用弹性螺纹壁膜筒63实施方案，其侧壁厚度最好也能均匀一致，才能达到最佳的使用效果。在本实施例，弹囊测压壳体5被拆分成上下两部分，均为套筒状，下面部分设有两个连接口分别用于密封连接充气管21和充气阀口22，装配后其内腔形成测压内腔51；上面部分则形成测压外腔52。在上部分弹囊测压壳体5套筒开口处设置接口，与弹性螺纹壁膜筒63开口匹配，能密封装配。上下部分弹囊测压壳体5套筒口部匹配，能密封装配，并对弹性螺纹壁膜筒63开口形成固定效果。弹囊测压壳体5优选透明无色硬质医用材料，如PVC,PP；弹性螺纹壁膜筒63优选不透明高弹性柔质材料，如液态硅胶，橡胶等。

如图4所示，所述测压弹囊6也可以采用非弹性柔质膜筒62，所述非弹性柔质膜筒62内壁衬有弹簧圈。非弹性柔质膜筒62一端端部封闭，另一端端部形成开口，与弹囊测压壳体5内壁密封连接。这种方案中，非弹性柔质膜筒62优先采用柔软的热缩膜，多选用PVC膜。具体制作时采用内径较弹簧圈直径稍大的套筒，将弹簧圈置入热缩膜套筒内，缩膜套筒口部装配在上部分弹囊测压壳体5套筒开口处，然后热风均匀吹浴，使非弹性柔质膜筒62收缩在弹簧圈外，使非弹性柔质膜筒62与弹簧圈固定。弹簧圈选用内径在6-8mm钢质为宜，弹簧圈线径在0.02-0.05mm最佳。

如图2所示，为本发明第二实施例，所述弹囊测压壳体5贯穿测压外腔52腔壁设置透气口53。这种方案与图1的第一种实施例区别在于测压外腔52是否与外界连通。使用时，图1实施例中测压外腔52内预存有气体，当测压内腔51内气体压强增高时，测压弹囊6受力形变，使测压外腔52内气体压强同步增高。若测压外腔52腔壁设置透气口53，测压外腔52内气体压强始终为外部环境的气体压强，测压弹囊6受力形变，测压外腔52内气体压强并不改变。也就是说，测压外腔52腔壁设置透气口53后，在测压内腔51内气体压强改变相同范围时，测压弹囊6的变形更大。

如图7和图8所示，所述通气接口3和测压外腔52尾部的弹囊测压壳体5一体成型，并在相邻部位形成通气测压共用壁32。图7与图1的结构不同，工作原理相同；图8与图2结构不同，工作原理相同。只是将上部分弹囊测压壳体5与通气接口3一体成型，使用时能避免连接在充气管21尾部的弹囊测压器4游离漂移，避免其对插管操作造成干扰；也能避免插管完成后充气管21及弹囊测压器4影响胶布缠绕通气导管主体1黏贴固定在患者面颊部；同时，也能避免弹囊测压器4不慎被压在患者头颈部下方，造成皮肤损伤。这样设置使产品外观简洁，使用方便，风险更小。

机械通气时间较长时，即使密封气囊2内气体压强在医疗指南要求的25-30mmHg，气道内黏膜也会缺血坏死。机械通气时，吸气相时间较短，呼气相时间较长(一般为1：2)。吸气相气道压较高(一般不超过25mmHg),呼气相压强较低(一般不超过5mmHg)。密封气囊2对气道的密封性主要取决于密封气囊2和气道内通气时压强的差值，密封气囊2比通气压强高即可达到较好的通气密封性。如果能调节密封气囊2内气体压强，使密封气囊2在时间占比较长且气道压较低的呼气相同步降低，从而可以减小密封气囊2在呼气相对气道内黏膜的压迫损伤，甚至避免气道内壁缺血坏死。气管黏膜毛细血管的压力为18mmHg,所以气囊的压力大于18mmHg时可导致血液回流障碍、黏膜水肿甚至坏死。若能调节密封气囊2内气体压强，使密封气囊2伴随机械通气时气道内压强变化而变化；保证密封气囊2始终比气管内压强高，且在呼气相密封气囊2对气道黏膜的压强小于18mmHg即可确保气管在呼气相保持血供，从而避免气管黏膜缺血坏死。

为了达到上述目的，如图5所示，在图4基础上，所述通气导管主体1尾端的通气接口3贯穿侧壁设有变压接口31，所述变压接口31与透气口53通过连通管路密封连通。其具体使用方法为：插管前使用注射器顶压充气阀口22通过充气管21排空密封气囊2内气体；插管完成后，注射器顶压充气阀口22对密封气囊2充气，在弹囊测压器4指示调节密封气囊2内气体压强为5-15mmHg；胶布黏贴固定通气导管主体1在患者面颊上；将通气接口3连通呼吸回路到机械通气设备。

这样，弹囊测压器4的弹囊测压壳体5内腔被测压弹囊6分割成测压内腔51和测压外腔52。测压内腔51和密封气囊2连通，测压内腔51内气体压强与密封气囊2内气体压强相同；测压外腔52和机械通气呼吸回路连通，测压外腔52内气体压强与患者机械通气气道压强相同。测压内腔51和测压外腔52内气体压强通过测压弹囊6弹性形变动态平衡。机械通气无论呼气相还是吸气相均为正压通气，在吸气相气道压较高，使测压外腔52内气体压强增加较大，大于没通气时测压内腔51内气体压强，测压弹囊6两侧的气体压强失衡，测压弹囊6随之发生对应的弹性形变，使测压内腔51内气体压缩，部分进入密封气囊2，使密封气囊2内气体压强增高，直至测压弹囊6两侧的气体压强再次达到平衡，保证吸气相通气密封性。吸气相结束后转变为呼气相，呼气相气道压强较低，使测压外腔52内气体压强变小，测压弹囊6两侧的气体压强失衡，测压外腔52内气体压强小于测压内腔51内气体压强，测压弹囊6随之发生对应的弹性形变，使密封气囊2气体膨胀，部分进入测压内腔51内，使密封气囊2内气体压强减小，直至测压弹囊6两侧的气体压强再次达到平衡。这样伴随机械通气时气道内气体压强的往复变换，重复以上过程，测压弹囊6反复压缩或舒张。一般来说机械通气初始时对调节密封气囊2充入5-15mmHg气体，即可达到上述目标。若发生机械通气时通气密封性不足，则通过充气阀口22适量追加密封气囊2内气体容量，若发现呼气相时密封气囊的气体压强大于18mmHg，适量较少密封气囊2内气体容量即可。最简单的做法是：机械通气开始前时对密封气囊2充入最小压强的气体(8mmHg较为合适)，机械通气密封性不足气体泄露时，少量多次对密封气囊2充入气体，直至机械通气不漏气，且密封气囊2对气道黏膜的压强小于18mmHg。

进一步的，变压接口31与透气口53连通管路连通截面积大于4mm²才能确保机械通气气道压变化时呼吸回路内的气体能顺畅进入测压外腔52内，确保测压外腔52内气体压强与呼吸回路内气体压强变化的同步性；而充气管21内腔截面积大于2mm²密封气囊2充才能确保测压内腔51内气体压强变化时，测压内腔51内气体能顺畅进入密封气囊2内，确保测压内腔51和密封气囊2内气体压强变化的同步性。因为充气管21部分埋设在通气导管主体1侧壁内，会占用通气导管主体1部分内腔体积，若通气导管主体1侧壁内充气管21内腔截面积大于7mm，若设置在临近内壁一侧会严重影响通气导管主体1内腔有效通气面积，不利于机械通气，若设置在外壁一侧，则造成通气导管主体1过粗，容易导致插管损伤甚至插管失败。

如图9和图10所示，为图7实施例的一种优化方案，在图7实施例基础上，所述通气测压共用壁32设有贯穿口33，所述贯穿口33与弹囊测压壳体5的测压外腔52连通，与弹囊测压壳体5的测压内腔51隔离，所述贯穿口32的连通截面积为4-30mm²，所述充气管21内腔截面积为2-7mm²。本质上，图9和图10实施例与图5实施例工作原理相同，只是用通气测压共用壁32上设置贯穿口33替代了图5实施例的通气接口3变压接口31及与透气口53连通的管路。使产品外形更加简洁，使用更为方便，更加安全，具体工作原理此处不再赘述。

如图6所示，在图2实施例基础上，连通透气口53设置三通管7，所述三通管7第一接口71与透气口53密封连通，所述三通管7第二接口72及第三接口73为圆形，第二接口72外径与通气接口3外径相同，第三接口73内径与通气接口3外径匹配，所述第一接口71与透气口53连通管路最小连通截面积不小于4mm²，所述充气管21内腔截面积为2-7mm²。本质上，图6实施例是图5实施例的一种替代方案：使用时，三通管7的第二接口72与通气接口3匹配连接，三通管7的第三接口73与通气接口3尺寸相同，用于和机械通气呼吸回路连接。连接后图6实施例与图5实施例工作原理相同，此处不再赘述。该实施例最佳使用环境为ICU长期插管的患者，因为伴随机械通气时间拉长，患者气道分泌物增加，会有少许痰液通过通气导管主体1溢出，可能会堵塞图5实施例中的通气接口3贯穿侧壁设置的变压接口31，通过三通管7第一接口71替代变压接口31，使第一接口71较变压接口31远离通气接口3，大大减少了被堵塞的几率。

如图10所示，展示了图3实施例测压弹囊6采取弹性螺纹壁膜筒63的一种较为优化的弹囊测压器4的装配方案，所述弹性螺纹壁膜筒62尾端环设密封圈64，所述弹囊测压壳体5在对应密封圈64装配部位环设匹配的密封凹槽54，所述密封圈64与密封凹槽54过盈匹配。由于弹囊测压壳体5采用硬质透明材料制成(可选用PC材料)，而测压弹囊6采取弹性螺纹壁膜筒63方案，采用弹性好的柔质材料(可选用液态硅胶)，两种材料物理性质相差较大，很难实现高频超声波震荡粘结或热合粘结，若选用医用胶水成本高昂，且粘合操作较为繁琐。为了降低装配成本，且确保弹性螺纹壁膜筒63与弹囊测压壳体5内壁连接的密封性，在上半部弹囊测压壳体5的下部接口外壁环形设置密封凹槽54，同时在弹性螺纹壁膜筒63口部内壁对应密封凹槽54装配位置一体成型设置匹配的密封圈64；装配时，弹性螺纹壁膜筒63口部内壁的密封圈64卡持嵌入密封凹槽54内，同时，下半部弹囊测压壳体5的上部接口环套覆盖密封凹槽54及密封圈64部位，与上半部弹囊测压壳体5的下部接口密封连接，从而确保弹性螺纹壁膜筒63与弹囊测压壳体5内壁连接的密封性。进一步的，所述密封圈64与密封凹槽54过盈匹配进一步提高装配后的密封性，但过盈范围需控制在小于0.05mm，否则过犹不及，会导致上下半部的弹囊测压壳体5衔接接口装配困难，甚至无法装配。

如图11所示，为本发明图9、图10的A切面示意图。所述通气接口3远离通气导管主体1一侧内腔和测压外腔52尾部的弹囊测压壳体5内腔均为圆柱形，两个圆柱形内腔邻近部分重叠相交面形成贯穿孔33，所述贯穿孔33面积为4-30mm²。模具制作时，若通气接口3内腔和测压外腔52尾部内腔均为圆柱形不相切，必然会在通气接口3内腔和测压外腔52尾部内腔之间形成实质的通气测压共用壁32，若另外切割开孔形成贯穿孔33，切割操作极为不便，且容易造成成品率下降。通气接口3内腔和测压外腔52尾部内腔均为圆柱形且相切后，通气接口3内腔模具抽芯和测压外腔52尾部内腔模具抽芯在两个圆柱形内腔重叠相交面贴合碰撞，生产产品时，注塑完成冷却后，抽出通气接口3内腔模具抽芯和测压外腔52尾部内腔模具抽芯即可在两个模具抽芯碰撞面部位形成贯穿孔33。贯穿孔33面积大于4mm²才能确保机械通气气道压力变化时呼吸回路内气体顺畅经贯穿孔33进入测压外腔52内，确保测压外腔52内气体压强与呼吸回路内气体压强同步变化。当然，通气接口3为标配接口，横切面尺寸统一，为了尽量减少通气接口3的长度，所述贯穿孔33面积小于30mm²最佳。

总之，本发明通过对弹囊测压器4能精确掌控对通气导管主体1的密封气囊2充气压强，通过在弹囊测压器4内设置外径较小的测压弹囊6，避免测压弹囊6对弹囊测压器4的摩擦接触，增加测压弹囊6弹性变形的灵活性，通过测压内腔51与密封气囊2连通及测压外腔52与通气接口3连通，实现密封气囊2内气体压强伴随呼吸回路内气体压强同步变化，在保证机械通气密封性同时，在呼气相使密封气囊2内气体压强小于18mmHg，确保气管粘膜毛细血管血供，避免缺血坏死，结构简单，安全可靠。

Claims (10)

1.一种减少气囊压迫损伤的通气导管，包括通气导管主体(1)，通气导管主体(1)头段设有密封气囊(2)，通气导管主体(1)尾端设有通气接口(3)，连通密封气囊(2)设有充气管(21)及充气阀口(22)，其特征在于：连通所述充气管(21)设置弹囊测压器(4)，所述弹囊测压器(4)包括长柱状外形的硬质的弹囊测压壳体(5)和设置在弹囊测压壳体(5)内的长柱状外形的弹性测压弹囊(6)；所述测压弹囊(6)的长轴与弹囊测压壳体(5)长轴同向；测压弹囊(6)的开口与弹囊测压壳体(5)内壁密封连接，将弹囊测压壳体(5)的内腔隔离成与密封气囊(2)连通的测压内腔(51)及与密封气囊(2)隔离的测压外腔(52)；所述测压弹囊(6)外侧囊壁与弹囊测压壳体(5)内壁间的测压间隙(41)宽度大于0.5mm；所述测压弹囊(6)沿自身长轴压缩或舒张，其压缩或舒张方向与弹囊测压壳体(5)长轴同向。

2.根据权利要求1所述的减少气囊压迫损伤的通气导管，其特征在于：所述测压弹囊(6)设有压强指示体(61)，所述压强指示体(61)伴随测压弹囊(6)压缩或舒张同步运动。

3.根据权利要求1所述的减少气囊压迫损伤的通气导管，其特征在于：所述测压弹囊(6)包括但不仅限于非弹性柔质膜筒(62)或弹性螺纹壁膜筒(63)；所述非弹性柔质膜筒(62)内壁衬有弹簧圈。

4.根据权利要求1所述的减少气囊压迫损伤的通气导管，其特征在于：所述弹囊测压壳体(5)贯穿测压外腔(52)腔壁设置透气口(53)。

5.根据权利要求1所述的减少气囊压迫损伤的通气导管，其特征在于：所述通气接口(3)和测压外腔(52)尾部的弹囊测压壳体(5)一体成型，并在相邻部位形成通气测压共用壁(32)。

6.根据权利要求1和4所述的减少气囊压迫损伤的通气导管，其特征在于：所述通气导管主体(1)尾端的通气接口(3)贯穿侧壁设有变压接口(31)，所述变压接口(31)与透气口(53)密封连通；所述变压接口(31)与透气口(53)连通管路最小连通截面积不小于4mm²，所述充气管(21)内腔截面积为2-7mm²。

7.根据权利要求1和5所述的减少气囊压迫损伤的通气导管，其特征在于：所述通气测压共用壁(32)设有贯穿口(33)，所述贯穿口(33)与弹囊测压壳体(5)的测压外腔(52)连通，与弹囊测压壳体(5)的测压内腔(51)隔离，所述贯穿口(32)的连通截面积为4-30mm²，所述充气管(21)内腔截面积为2-7mm²。

8.根据权利要求4所述的减少气囊压迫损伤的通气导管，其特征在于：连通透气口(53)设置三通管(7)，所述三通管(7)第一接口(71)与透气口(53)密封连通，所述三通管(7)第二接口(72)及第三接口(73)为圆形，第二接口(72)外径与通气接口(3)外径相同，第三接口(73)内径与通气接口(3)外径匹配，所述第一接口(71)与透气口(53)连通管路最小连通截面积不小于4mm²，所述充气管(21)内腔截面积为2-7mm^2,。

9.根据权利要求1和3所述的减少气囊压迫损伤的通气导管，其特征在于：所述弹性螺纹壁膜筒(62)尾端环设密封圈(64)，所述弹囊测压壳体(5)在对应密封圈(64)装配部位环设匹配的密封凹槽(54)，所述密封圈(64)与密封凹槽(54)过盈匹配。

10.根据权利要求7所述的减少气囊压迫损伤的通气导管，其特征在于：所述通气接口(3)远离通气导管主体(1)一侧内腔和测压外腔(52)尾部的弹囊测压壳体(5)内腔均为圆柱形，两个圆柱形内腔邻近部分重叠相交面形成贯穿孔(33)，所述贯穿孔(33)面积为4-30mm²。

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