CN115151283A - 透析装置及控制方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供根据补充液注入后的血液的循环动态能够降低患者的负担的透析装置及除水速度的控制方法。本发明的透析装置100具备：血液回路110；血液净化单元120；透析液回路130；循环血液量测定单元140；用于将补充液注入血液回路110的补充液注入单元；和控制部150，以用规定的间隔间歇地向血液回路110注入规定量的补充液的方式控制补充液注入单元，控制部150在通过血液净化单元120去除血液中的水分的情况下，通过循环血液量测定单元测定单元140测定的最近的补充液的注入结束后的变化率的减少速度超过第1阈值时，使血液净化单元120的除水速度减少。

Description

透析装置及控制方法

技术领域

本发明涉及透析装置及使用该透析装置的控制方法。

背景技术

在透析治疗中，使用泵从患者的动脉侧取出血液，并向透析器、血液透析滤过器等血液净化单元送血，使去除了废物、多余的水分的血液返回患者的静脉侧。

在通常的透析治疗中，在1次治疗中需要4小时左右的时间进行血液的净化，随着透析时间的推移，血液逐渐被净化、体内的多余的水分逐渐被去除。该血液净化使得流过患者的体内的循环血液量逐渐减少，因此在透析治疗的后半期呈现血压下降的症状的患者并不少见。

在循环血液量减少的情况下，在正常的生物反应中，因自主神经的作用使末梢的血管收缩，中枢侧的循环血液量得以维持。另外，通过除水而将血液浓缩时，由于渗透压的差而产生血浆成分从间质向血管内移动的血浆再填充，循环血液量得以维持。然而，根据患者的不同，存在不能正常进行这样的生物反应的情况，有时因血压下降而难以继续进行透析治疗。

在陷入这样的血压下降的症状的情况下，为了快速增加循环血液量，采取在血液中使用生理盐水、净化的透析液来实施补液等处理。

另外，近年来，为了预防因与除水相伴的循环血液量减少所导致的血压下降的发生，在血液透析(所谓的HD)、血液透析滤过(所谓的HDF)的治疗中，提出了例如每隔30分钟反复实施150mL～200mL的补液，将补液相当量的水分追加于本来的除水量而进行除水的“间歇补充型血液透析滤过法”(参照非专利文献1、非专利文献2)。

现有技术文献

非专利文献

非专利文献1：日本透析医学会杂志40卷9号769～774页“新HDF疗法的考案及其临床效果”

非专利文献2：日本透析医学会杂志42卷9号695～703页“利用反向滤过透析液的自动模式下的间隙补液血液透析的考案及其临床评价”

发明内容

发明所要解决的课题

如上所述，在透析治疗中通过有计划地进行补液能够抑制血压下降的发生，但是由于将补充液增加量的水分追加至本来的除水量而进行除水，因此与不伴随补液的透析治疗相比，除水速度增加。透析治疗中的血液的循环动态(循环血液量、血浆再填充的速度等)因患者而异，因此若以增加的除水速度进行除水，则存在循环血液量的变化率的减少速度增大的情况，可能会成为患者的负担。

因此，本发明的目的在于提供根据补充液注入后的血液的循环动态，能够降低患者的负担的透析装置以及除水速度的控制方法。

用于解决课题的手段

本发明涉及透析装置，前述透析装置具备：血液回路；血液净化单元，该血液净化单元配置于前述血液回路，能够去除血液中的水分；透析液回路，该透析液回路连接于前述血液净化单元，向该血液净化单元导入及导出透析液；测定单元，该测定单元测定循环血液量的变化率；补充液注入单元，该补充液注入单元将用于使由除水而减少的循环血液量恢复的补充液注入前述血液回路；控制部，该控制部以用规定的间隔间歇地向前述血液回路注入规定量的补充液的方式控制前述补充液注入单元，其中，前述控制部在通过前述血液净化单元去除血液中的水分的情况下，在通过前述测定单元测定的最近的补充液的注入结束后的前述变化率的减少速度超过第1阈值时，使前述血液净化单元的除水速度减少。需要说明的是，循环血液量的变化率也可以通过测定血细胞比容值来进行。并且，能够将血细胞比容值的变化(例如，上升速度)作为指标，与循环血液量同样地控制血液净化处理。

另外，优选使用前述血液净化单元及前述透析液回路作为前述补充液注入单元，使用由前述血液净化单元反向滤过的透析液作为前述补充液。

另外，本发明涉及使用具备以下结构的透析装置的除水速度的控制方法，该透析装置具备：血液回路；血液净化单元，该血液净化单元配置于前述血液回路，能够去除血液中的水分；透析液回路，该透析液回路连接于前述血液净化单元，向该血液净化单元导入及导出透析液；测定单元，该透析液回路测定循环血液量的变化率；补充液注入单元，该补充液注入单元将用于使因除水而减少的循环血液量恢复的补充液注入前述血液回路；和控制部，该控制部以用规定的间隔间歇地向前述血液回路注入规定量的补充液的方式控制前述补充液注入单元，该控制方法中，使用由前述测定单元测定的前述变化率来计算最近的补充液注入后的前述变化率的减少速度，在计算出的前述变化率的减少速度超过第1阈值的情况下，使前述血液净化单元的除水速度减少。

另外，前述第1阈值为2％/分钟是优选的。

另外，在使前述血液净化单元的除水速度减少后，通过前述测定单元测定的最近的补充液的注入结束后的前述变化率的减少速度低于第2阈值的情况下，使前述血液净化单元的除水速度回到减少前的速度是优选的。

另外，前述第2阈值为1％/分钟是优选的。

另外，在使前述血液净化单元的除水速度减少的情况下，进行减少下一次的补充液的注入量的控制及/或延长注入间隔的控制是优选的。

发明的效果

根据本发明，能够通过根据循环血液量的变化率的减少速度控制除水速度，从而根据血液的循环动态降低患者的负担。

附图说明

图1是示出透析装置的概略结构的图。

图2是示出用透析装置所实施的透析工序的图。

图3是示出用透析装置所实施的补液工序的图。

图4是示出在透析中进行补液的情况下的循环血液量的变化率的图。

图5是用于说明本发明的透析治疗的流程的流程图。

图6是用于说明本发明的除水速度的控制方法的流程图。

具体实施方式

以下，参照附图针对本发明的透析装置及控制方法的优选的各实施方式进行说明。

本发明的控制方法能够应用于在血液透析(所谓的HD)、血液透析滤过(所谓的HDF)等透析治疗中实施间歇地补液的情况。作为本发明的应用例，针对进行利用反向滤过的透析液进行间歇地补液的间歇补充型血液透析滤过的情况进行说明。

＜第1实施方式＞

如图1所示，透析装置100具备用于流通血液的血液回路110、血液净化单元120、透析液回路130、配置于血液回路110的循环血液量测定单元140、和控制部150。

血液回路110具有动脉侧管路111、静脉侧管路112、药剂管路113、和预冲液排出管路114。动脉侧管路111、静脉侧管路112、药剂管路113及预冲液排出管路114均以液体能够流通的具有挠性的软质管为主体而构成。

动脉侧管路111的一端侧连接于后述的血液净化单元120的血液导入口122a。在动脉侧管路111配置有动脉侧连接部111a、动脉侧气泡检测器111b、血液泵111c及循环血液量测定单元140。

动脉侧连接部111a配置于动脉侧管路111的另一端侧。在动脉侧连接部111a连接有供穿刺患者的血管的针。

动脉侧气泡检测器111b检测管内的气泡的有无。

血液泵111c配置于动脉侧管路111中的比动脉侧气泡检测器111b靠下游侧的位置。血液泵111c通过用辊捋压构成动脉侧管路111的管，从而送出动脉侧管路111的内部的血液、预冲液等液体。

静脉侧管路112的一端侧连接于后述的血液净化单元120的血液导出口122b。在静脉侧管路112配置有静脉侧连接部112a、静脉侧气泡检测器112b、滴注器(drip chamber)112c、以及静脉侧夹持件112d。

静脉侧连接部112a配置于静脉侧管路112的另一端侧。在静脉侧连接部112a连接有供穿刺患者的血管的针。

静脉侧气泡检测器112b检测管内的气泡的有无。

滴注器112c配置于比静脉侧气泡检测器112b靠上游侧的位置。滴注器112c为了将混入静脉侧管路112的气泡、凝固的血栓/血凝块等去除，并且为了测定静脉压，而贮存一定量的血液。

静脉侧夹持件112d配置于比静脉侧气泡检测器112b靠下游侧的位置。静脉侧夹持件112d根据利用静脉侧气泡检测器112b的气泡检测结果而被控制，对静脉侧管路112的流路进行开闭。

药剂管路113向动脉侧管路111供给血液透析中所必需的药剂。药剂管路113的一端侧连接于送出药剂的药液泵113a，另一端侧连接于动脉侧管路111。另外，在药剂管路113设置有未图示的夹持单元，除了注入药剂时以外，流路处于通过夹持单元闭锁的状态。本实施方式中，药剂管路113的另一端侧连接于动脉侧管路122中的比循环血液量测定单元140靠上游侧的位置。

预冲液排出管路114连接于滴注器112c。在预冲液排出管路114配置有预冲液排出管路用夹持件114a。预冲液排出管路114是用于在后述预冲工序中对预冲液进行排液的管路。

血液净化单元120具备形成为筒状的容器主体121、和被收容于该容器主体121内部的透析膜(未图示)，容器主体121的内部由透析膜划分为血液侧流路和透析液侧流路(均未图示)。在容器主体121形成有连通于血液回路110的血液导入口122a及血液导出口122b、和连通于透析液回路130的透析液导入口123a及透析液导出口123b。

通过以上的血液回路110及血液净化单元120，通过血液泵111c使从对象者(透析患者)的动脉取出的血液在动脉侧管路111流通并导入血液净化单元120的血液侧流路。导入至血液净化单元120的血液经由透析膜被在后述的透析液回路130流通的透析液净化。在血液净化单元120中被净化的血液，在静脉侧管路112流通并返回对象者的静脉。

本实施方式中，透析液回路130由所谓的密闭容量控制方式的透析液回路130构成。该透析液回路130具备透析液供给管路131a、透析液排液管路131b、透析液导入管路132a、透析液导出管路132b、和透析液送液部133。

透析液送液部133具备透析液腔1331、旁通管路1332、和除水/反向滤过泵1333。

透析液腔1331由能够收容一定容量(例如，300ml～500ml)的透析液的硬质容器构成，该容器的内部由软质的隔膜(分隔膜)划分为送液收容部1331a及排液收容部1331b。

旁通管路1332连接透析液导出管路132b和透析液排液管路131b。

除水/反向滤过泵1333配置于旁通管路1332。除水/反向滤过泵1333由以能够向使旁通管路1332内部的透析液向透析液排液管路131b侧流通的方向(除水方向)及向透析液导出管路132b侧流通的方向(反向滤过方向)送液的方式驱动的泵构成。

透析液供给管路131a的基端侧连接于透析液供给装置(未图示)，前端侧连接于透析液腔1331。透析液供给管路131a向透析液腔1331的送液收容部1331a供给透析液。

透析液导入管路132a将透析液腔1331和血液净化单元120的透析液导入口123a连接，将被收容于透析液腔1331的送液收容部1331a的透析液导入血液净化单元120的透析液侧流路。

透析液导出管路132b将血液净化单元120的透析液导出口123b和透析液腔1331连接，将从血液净化单元120排出的透析液向透析液腔1331的排液收容部1331b导出。

透析液排液管路131b的基端侧连接于透析液腔1331，将被收容于排液收容部1331b的透析液的排液排出。

根据以上的透析液回路130，通过利用软质的隔膜(分隔膜)对构成透析液腔1331的硬质的容器的内部进行划分，从而能够使来自透析液腔1331的透析液的导出量(向送液收容部1331a的透析液的供给量)与被回收至透析液腔1331(排液收容部1331b)的排液的量成为等量。

由此，在使除水/反向滤过泵1333停止的状态下，能够使导入血液净化单元120的透析液的流量与被从血液净化单元120导出的透析液(排液)的量等量。

另外，在使除水/反向滤过泵1333以向反向滤过方向送液的方式驱动的情况下，从透析液腔1331排出的排液的一部分通过旁通管路1332及透析液导出管路132b再次被回收至透析液腔1331。因此，从血液净化单元120导出的透析液的量成为由回收至透析液腔1331的量(即，在透析液导入管路132a流通的透析液的量)减去在旁通管路1332流通的透析液的量而得到的量。由此，从血液净化单元120导出的透析液的量比在透析液导入管路132a流通的透析液的流量仅变少了与经过旁通管路1332再下一次收至透析液腔1331的透析液(排液)的量相当的量。即，在使除水/反向滤过泵1333以向反向滤过方向进行送液的方式驱动的情况下，在血液净化单元120中，向血液回路110注入(反向滤过)规定量的透析液(参照图3)。

这样一来，本实施方式中，将血液净化单元120及透析液回路130(除水/反向滤过泵1333)作为补充液注入单元使用，使用反向滤过的透析液作为补充液。换言之，就作为补充液的透析液而言，通过向反向滤过方向驱动除水/反向滤过泵1333，可从透析液回路130经由血液净化单元120注入血液回路110。需要说明的是，也可以是将补充液管路连接于血液回路110作为补充液注入单元，并将生理盐水等作为补充液使用的结构。另外，也可以在从透析液导入管路132a向动脉侧管路111或静脉侧管路112连接设置有补充液泵的补充液管路作为补充液注入单元，将透析液作为补充液使用的结构。

另一方面，在使除水/反向滤过泵1333以向除水方向送液的方式驱动的情况下，在透析液导出管路132b中流通的透析液的量为回收至透析液腔1331的透析液的量(即，在透析液导入管路132a中流通的透析液的量)加上在旁通管路1332中流通的透析液的量而得的量。由此，在透析液导出管路132b中流通的透析液的量比在透析液导入管路132a中流通的透析液的量仅多出与通过旁通管路1332排出到透析液排液管路131b的透析液(排液)的量相当的量。即，在使除水/反向滤过泵1333以向除水方向送液的方式驱动的情况下，在血液净化单元120中，从血液进行规定量的除水(参照图2)。

循环血液量测定单元140为测定在流过血液回路110内流动的血液的血细胞比容值的传感器。例如，能够基于向血液照射近红外线而得到的血液的光透射度来测定血细胞比容值。能够基于利用循环血液量测定单元140经时测定的血细胞比容值来计算患者的体内的循环血液量的变化率。如图1所示，为了使循环血液量测定单元140不容易受到血液净化单元120的除水、补液的影响，而配置于比动脉侧管路111中的血液泵111c靠下游侧且血液净化单元120的上游侧。

控制部150由信息处理装置(计算机)构成，通过执行控制程序来控制透析装置100的动作。另外，控制部150基于通过循环血液量测定单元140测定的血细胞比容值来计算循环血液量的变化率。另外，控制部150计算补充液的注入结束后的循环血液量的变化率的减少速度。

具体而言，控制部150对配置于血液回路110及透析液回路130的各种泵、夹持件等的动作进行控制，从而执行通过透析装置100进行的各种工序，例如预冲工序、脱血工序、透析工序、补液工序、返血工序等。

参照图2及图3对各种工序简单地进行说明。

在预冲工序中，使用反向滤过透析液作为预冲液来清洗血液回路110及血液净化单元120而进行净化。

在脱血工序中，抽吸患者的血液而使血液填充于动脉侧管路111及静脉侧管路112。在脱血工序之后，对血液进行净化并去除水分的透析工序(参照图2)。在透析工序中，进行患者的剩余水分的除水，另外，还一起进行补液回收量的除水。

在透析工序的中途间歇地进行补液工序(参照图3)。透析工序结束后，进行使血液返回患者的返血工序。

以下，针对通过透析装置100进行的各种工序中的、涉及循环血液量的变化的透析工序及补液工序详细地进行说明。

参照图2，针对透析工序进行说明。

在透析工序中，从动脉侧连接部111a导入的患者的血液，经过动脉侧管路111在血液净化单元120被净化，经过静脉侧管路112从静脉侧连接部112a返回患者。

如图2所示，在透析工序中，动脉侧连接部111a及静脉侧连接部112a为分别连接于穿刺患者的血管的针的状态，预冲液排出管路用夹持件114a为关闭状态，静脉侧夹持件112d为打开状态。

未图示的透析液供给装置对透析液腔1331以平均500ml/min的送液量供给及排出透析液，使除水/反向滤过泵1333以向除水方向送液的方式工作。作为一个示例，将除水/反向滤过泵1333的送给量设为10ml/min，则在血液净化单元120中，进行10ml/min的除水。

血液泵111c使流量从透析工序开始时的40～50ml/min逐渐增加至例如200ml/min左右，从动脉侧连接部111a侧向血液净化单元120侧送出血液。

在血液净化单元120内，血液从血液导入口122a以200ml/min的流量流入，以10ml/min的流量被除水，并从血液导出口122b以190ml/min的流量被导出。另外，透析排液从透析液导出口123b被导出。

这样一来，在透析工序中从血液中逐渐去除水分，循环血液量也随之逐渐减少。

接着，参照图3对补液工序进行说明。

补液工序为向血液回路110注入反向透析滤过液的工序，本实施方式中，为了预防除水引起的循环血液量的减少所导致的血压下降等，以规定的间隔间歇地进行。

如图3所示，在补液工序中，与透析工序同样地，动脉侧连接部111a及静脉侧连接部112a为分别连接于穿刺患者的血管的针的状态，预冲液排出管路用夹持件114a为关闭状态，静脉侧夹持件112d为打开状态。

未图示的透析液供给装置对透析液腔1331以平均500ml/min的送液量供给及排出透析液，使除水/反向滤过泵1333以向反向滤过方向送液的方式工作。例如，在进行200ml的补液的情况下，作为一例将除水/反向滤过泵1333的送给量设为150ml/min，从而在血液净化单元120中用约80秒进行150ml/min的补液。

血液泵111c使流量从透析工序中的200ml/min逐渐减少至50ml/min左右，从动脉侧连接部111a侧向血液净化单元120侧送出血液。

在血液净化单元120内，血液从血液导入口122a以50ml/min的流量流入，反向滤过透析液以150ml/min的流量补液，被稀释的血液从血液导出口122b以200ml/min的流量被导出。这样一来，在补液工序中用约80秒向血液中急速补充透析液。

接着，参照图4及图5对本实施方式中的具体的除水速度的控制方法进行说明。

首先，针对通过间歇地实施补液所得到的效果简单地进行说明。

透析治疗中，随着除水的进行，血液中的水分(血浆)逐渐被去除，循环血液量逐渐减少。当循环血液量减少、血液中的蛋白浓度上升时，由于血管内与血管外(间质)的渗透压差，水分(血浆)逐渐地从间质向血管内移动(血浆再填充)，循环血液量恢复而血压得以维持。然而，当血浆再填充的速度追不上除水速度、循环血液量减少而血压持续下降时，发生因自主神经的作用使末梢血管收缩而欲维持血压的生物反应。这样一来，因末梢血管收缩而引起血浆再填充的速度下降，血浆再填充的速度变得远低于除水速度，循环血液量的减少率变大，导致急剧的血压下降。

为了预防这样的急剧的血压下降，间歇地实施补液。一边实施补液来使血液循环量恢复一边进行透析，从而预防血压的下降，并且也改善末梢循环并维持血浆再充填的速度。其结果，与不实施补液的情况相比，即使是相同的除水速度(补液回收量除外)，也能够减小透析结束后的循环血液量的减少率。需要说明的是，就由补液的实施所产生的循环血液量的增加量而言，在从透析开始到结束期间，通过使血液净化单元120的除水速度增加来除水。因此，总除水量成为患者的剩余水分(体重除水量)和补液回收量的和。

本发明通过由补液的实施而得到上述的效果，并且适当地控制补充液注入后的除水速度，从而能实施降低患者的负担的透析工序。

接着，针对在通常条件下实施补液时的循环血液量的变化率的推移进行说明。

图4为示出在通常实施的注入量200ml、注入间隔30分钟的条件下实施补液时的循环血液量的变化率的推移的图。如图4所示，可知通过每隔30分钟的补液的实施，使得循环血液量的变化率增加，在结束补充液的注入并且重新开始除水后，转为减少。图4中示出的白色箭头的斜率表示循环血液量的变化率的减少速度。箭头的斜率越大表示变化率的减少速度越大，斜率越小表示减少速度越小。需要说明的是，本实施方式中，使用平均的减少速度作为变化率的减少速度。在此，变化率的平均的减少速度为在最近的补充液的注入结束后，将变化率从增加转为减少的时刻作为起点，由在某个时刻的变化率的减少量和经过时间来计算。

本申请的发明人针对适合的循环血液量的变化率的减少速度进行研究，结果认为为了降低患者的负担，作为第1阈值，希望变化率的平均的减少速度不超过2％/分钟。因此，以变化率的平均的减少速度成为第1阈值以下的方式使除水速度下降。除水速度例如是能够是使其降低为了回收补充液而增加的量、或使其降低规定的比例(例如，50％)。另外，在通过使除水速度下降，变化率的平均的减少速度变小且低于比第1阈值更小的第2阈值的情况下，血浆再填充的速度达到了除水速度，因此为了使补充液增加量的水分的回收量变多，希望除水速度回到原来的速度。在此，优选第2阈值为1％/分钟。

为此，针对以补充液的注入结束后的循环血液量的变化率的减少速度不超过第1阈值(2％/分钟)、并且以使其低于第2阈值的方式控制血液净化单元120的除水速度的方法进行具体说明。

(除水速度的控制方法)

本实施方式中，作为一个示例，参照图5及图6来针对将补充液的注入间隔固定为30分钟、在4小时的治疗中实施共计7次补液的情况进行说明。

控制部150通过循环血液量测定单元140测定血细胞比容值，基于该测定的血细胞比容值来计算经时的循环血液量的变化率。另外，在补充液注入结束后，计算变化率的平均的减少速度。

参照图5，针对透析治疗的流程进行说明。

透析装置100在透析开始后以规定的除水速度进行除水(S100)。经过规定的时间后(S110)，以规定的注入量实施补液(S120)。在此，S100中的规定的除水速度表示基于通过透析治疗应该从患者去除的水分量(除水量)而设定的透析治疗开始时的除水速度。

在实施补液后，基于循环血液量的变化率的减少速度来控制除水速度，直至经过规定的时间(S130)。

接着，确定是否经过了规定的透析时间(S140)，在经过规定的透析时间前反复进行，以规定的注入量实施补液(S120)来控制除水速度。在经过了规定的时间后(S140)，结束透析治疗。在此，S140中的规定的透析时间同样表示透析治疗开始时的透析时间。

需要说明的是，本实施方式中，作为一个示例，通过规定的透析时间的经过来确定透析治疗的结束，但是在透析治疗开始时以预定的除水时间未完成预定的除水的情况下，也可以延长透析时间至预定的除水完成。

参照图6，针对除水速度的设定方法进行说明。

在通过实施最近的补液来注入补充液后，为了回收与补充液的注入量相当的水分，使除水速度比S100中的除水速度更增加(S131)。

接着，确定变化率的平均的减少速度是否超过第1阈值(S132)，在平均的减少速度超过第1阈值的情况下，使除水速度下降(S133)，在未超过的情况下，维持除水速度(S134)。

在使除水速度下降的情况下(S133)，确定变化率的平均的减少速度是否低于第2阈值(S135)。在确定平均的减少速度为第2阈值以上的情况下，维持除水速度下降的状态(S137)，直至经过S138中的规定的时间，重复S135的确定。在经过了S138中的规定的时间的情况下，结束除水速度的控制。该S138中的规定的时间是指至下一次补液实施为止的时间，在经过了规定的透析时间的情况下，也经过了S138中的规定的时间。在确定为平均的减少速度低于第2阈值的情况下，除水速度回到原来的速度即下降前的速度(S131中的除水速度)(S136)。

在维持除水速度的情况下(S134)，在经过规定的时间之前(S139)返回至S132进行确定。确定变化率的平均的减少速度是否低于比第1阈值更小的第2阈值(S135)。在确定平均的减少速度为第2阈值以上的情况下，使除水速度维持下降的状态(S137)，直至经过S139中的规定的时间，反复进行S135的确定。该S139中的规定的时间是指与S138的情况相同，是至下一次补液实施为止的时间，在经过了规定的透析时间的情况下，也为经过了S139中的规定的时间。

如上述说明，以为了回收补液而增加的除水速度进行除水，在循环血液量的变化率的平均的减少速度超过第1阈值的情况下，通过使除水速度下降，能够使变化率的平均的减少速度变小，从而降低患者的负担。

另外，若以使除水速度下降的状态迎来下一次的补液、透析治疗的结束，则作为补充液而注入的水分的回收变得困难。因此，在使除水速度下降而导致变化率的平均的减少速度低于第2阈值的情况下，通过使除水速度回到下降前的速度，能够使补充液增加量中未回收的水分变少。另外，在下一次的补液开始预定时间的时刻，在补充液增加量的水分存在未回收的情况下，可以在未回收的状态下按照预定进行下一次的补液，也可以从下一次的补液注入量中只减去该未回收量而进行补液。另外，也可以至对未回收量的水分进行除水之前，将至实施下一次补液为止的时间延长从而延长注入间隔。另外，也可以通过进行这二者来进行未回收量的水分的调整。

根据以上说明的第1实施方式的透析装置100及第1控制方法，能够发挥以下的效果。

(1)透析装置100包括以下结构：血液回路110；血液净化单元120；透析液回路130；循环血液量测定单元140；用于将补充液注入血液回路110的补充液注入单元；和以用规定的间隔间歇地向血液回路110注入规定量的补充液的方式控制补充液注入单元的控制部150，其中，控制部150在通过血液净化单元120去除血液中的水分的情况下，通过循环血液量测定单元140测定的最近的补充液的注入结束后的变化率的减少速度超过第1阈值时，使血液净化单元120的除水速度减少。由此，能够使循环血液量的变化率的减少速度为第1阈值以下，从而能够降低患者的负担。

(2)控制部150在使血液净化单元120的除水速度减少后，在通过循环血液量测定单元140测定的最近的补充液的注入结束后的变化率的减少速度低于第2阈值的情况下，使血液净化单元120的除水速度回到减少前的速度。由此，能够使伴随除水速度下降的补充液增加量中未回收的水分变少。

(3)控制部150在使血液净化单元120的除水速度减少的情况下，进行减少下一次的补充液的注入量的控制、及/或延长注入间隔的控制。由此，能够使伴随除水速度下降的补充液增加量中未回收的水分进一步变少。

(4)将使用透析装置100的控制方法设为下述控制方法，其中，使用通过循环血液量测定单元140测定的变化率来计算因最近的补充液的注入而引起的循环血液量的变化率的减少速度，在计算的变化率的减少速度超过第1阈值的情况下，使血液净化单元120的除水速度减少。由此，能够使循环血液量的变化率的减少速度为第1阈值以下，从而能够降低患者的负担。

以上，针对本发明的透析装置及控制方法的优选实施方式进行了说明，但本发明不限定于上述实施方式，能够进行适当地改变。

例如，在上述实施方式中，针对利用反向滤过后的透析液作为补充液的情况进行了说明，但不限于此。例如，也可以使用生理盐水作为补充液、也可以构成为不经由血液净化单元而从与血液回路直接连接的透析液管路补充透析液，另外，在具有这样的结构的情况下，也可以不停止血液净化单元中的除水。即，也可以在维持除水速度的状态进行补充液的注入。

另外，在上述实施方式中，示出了在实施补液后增加除水速度，以回收补充液增加量的水分的方式控制除水速度的示例，但不限定于此。例如，也可以在补液的实施前提前开始补充液增加量的水分的回收。由于使除水速度增加，因此与上述实施方式相同，在循环血液量的变化率的减少速度超过第1阈值的情况下，只要以使除水速度下降的方式进行控制即可。

另外，在上述实施方式中，使用平均的减少速度作为循环血液量的变化率的减少速度，但不限定于此。例如，也可以使用补充液的注入结束后的某个时刻的瞬间的减少速度作为变化率的减少速度。在该情况下，以使变化率的瞬间的减少速度成为第1阈值以下的方式使除水速度增减来进行反馈控制即可。此外，就除水速度的上限而言，通过将其设为原来的除水速度(为了回收补充液增加量而增加的除水速度)，在瞬间的减少速度不超过第1阈值的范围内，将除水速度控制为接近原来的除水速度，由此能够使补充液增加量中未回收的水分变少。

附图标记的说明

100 透析装置

110 血液回路

111 动脉侧管路

111c 血液泵

112 静脉侧管路

120 血液净化单元

130 透析液回路

140 循环血液量测定单元(测定单元)

150 控制部

Claims (10)

1.透析装置，其具备：

血液回路；

血液净化单元，所述血液净化单元配置于所述血液回路，能够去除血液中的水分；

透析液回路，所述透析液回路连接于所述血液净化单元，向该血液净化单元导入及导出透析液；

测定单元，所述测定单元测定循环血液量的变化率；

补充液注入单元，所述补充液注入单元将用于使由除水而减少的循环血液量恢复的补充液注入所述血液回路；和

控制部，所述控制部以用规定的间隔间歇地向所述血液回路注入规定量的补充液的方式控制所述补充液注入单元，

其中，所述控制部在通过所述血液净化单元去除血液中的水分的情况下，在通过所述测定单元测定的最近的补充液的注入结束后的所述变化率的减少速度超过第1阈值时，使所述血液净化单元的除水速度减少。

2.如权利要求1所述的透析装置，其中，所述控制部在使所述血液净化单元的除水速度减少后，通过所述测定单元测定的最近的补充液的注入结束后的所述变化率的减少速度低于比所述第1阈值小的第2阈值的情况下，以使所述血液净化单元的除水速度回到减少前的速度的方式进行控制。

3.如权利要求1或2所述的透析装置，其中，在使所述血液净化单元的除水速度减少的情况下，所述控制部进行减少下一次的补充液的注入量的控制、及/或延长注入间隔的控制。

4.如权利要求1～3中任一项所述的透析装置，其中，使用所述血液净化单元及所述透析液回路作为所述补充液注入单元，使用通过所述血液净化单元反向滤过的透析液作为所述补充液。

5.控制方法，其为使用具备以下结构的透析装置的除水速度的控制方法：

血液回路；

血液净化单元，所述血液净化单元配置于所述血液回路，能够去除血液中的水分；

透析液回路，所述透析液回路连接于所述血液净化单元，向该血液净化单元导入及导出透析液；

测定单元，所述测定单元测定循环血液量的变化率；

补充液注入单元，所述补充液注入单元将用于使因除水而减少的循环血液量恢复的补充液注入所述血液回路；和

控制部，所述控制部以用规定的间隔间歇地向所述血液回路注入规定量的补充液的方式控制所述补充液注入单元，

其中，使用由所述测定单元测定的所述变化率来计算最近的补充液注入后的所述变化率的减少速度，

在计算出的所述变化率的减少速度超过第1阈值的情况下，使所述血液净化单元的除水速度减少。

6.如权利要求5所述的控制方法，其中，所述第1阈值为2％/分钟。

7.如权利要求5或6所述的控制方法，其中，在使所述血液净化单元的除水速度减少后，通过所述测定单元测定的最近的补充液的注入结束后的所述变化率的减少速度低于第2阈值的情况下，使所述血液净化单元的除水速度回到减少前的速度。

8.如权利要求7所述的控制方法，其中，所述第2阈值为1％/分钟。

9.如权利要求5～8中任一项所述的控制方法，其中，在使所述血液净化单元的除水速度减少的情况下，进行减少下一次的补充液的注入量的控制及/或延长注入间隔的控制。

10.透析装置，所述透析装置具备：

血液回路；

血液净化单元，所述血液净化单元配置于所述血液回路，能够去除血液中的水分；

透析液回路，所述透析液回路连接于所述血液净化单元，向该血液净化单元导入及导出透析液；

测定单元，所述测定单元测定流过血液回路的血液的血细胞比容值；

补充液注入单元，所述补充液注入单元将使因除水而减少的循环血液量恢复的补充液注入所述血液回路；和

控制部，所述控制部以用规定的间隔间歇地向所述血液回路注入规定量的补充液的方式控制所述补充液注入单元，

其中，所述控制部在通过所述血液净化单元去除血液中的水分的情况下，在通过所述测定单元测定的最近的补充液的注入结束后的血细胞比容值的上升速度超过规定的阈值时，使所述血液净化单元的除水速度减少。

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