CN115151219A - 用于输送系统的可偏转轴 - Google Patents

Abstract

本公开通常涉及用于包含可偏转的细长轴的输送系统的系统、设备和方法。输送系统可以包含可偏转的包含拉绳的细长轴，所述拉绳沿着细长轴的长度延伸并且具有远侧部分和近侧部分以及中间部分，其中拉绳的远侧部分耦接至细长轴的一部分，使得拉绳的中间部分可以朝着第一组双向切口或第二组双向切口变化地移动。拉绳可以被配置为被拉动以使海波管偏转。

Description

用于输送系统的可偏转轴

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年1月16日提交的美国临时申请62/962026的权益，本文通过引用以其全部并入。

技术领域

本公开描述了与在流体系统中植入物部署和偏转机构相关的系统、设备和方法。

背景技术

各种各样的疾病都可能影响个体的身体。此类疾病可能是个体的心脏的疾病，并且可能包含个体的心瓣膜的疾病，包含主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣。例如，狭窄是可能影响心瓣膜的运行和个体整体健康的一种常见的并且严重的瓣膜疾病。

可以提供可替换或修复心脏的部分的植入物。可提供人工(prosthetic)植入物(诸如人工心瓣膜)来代替心脏的一部分。可以提供人工主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣，甚至是肺动脉瓣。

植入物可以以微创的方式经皮被部署到受试者的期望的部位。此类部署可以经导管发生，其中导管可以通过个体的脉管系统被部署。

到达受试者中的输送部位的路径可能是曲折的。因此，用于输送装置的细长轴优选地是可偏转的，以允许该细长轴偏转以适应在受试者内的路径。然而当细长轴发生偏转时可能会出现各种各样的问题，包括受试者内不正确的方向以及可能对细长轴造成的损害。进一步控制细长轴的偏转可能也是期望的。

发明内容

本系统和方法涉及输送系统，并且可涉及在各种程序中在受试者内的此类输送系统的可偏转细长轴，所述程序包含(但不限于)医疗和训练程序。此类过滤可以作为用于在受试者内的植入物的部署系统的一部分发生。受试者包含(但不限于)医学患者、兽医患者、动物模型、尸体以及心脏和脉管系统的模拟器(例如，仿真体模和外植块组织)。

在本文的实施方式中，可以提供用于植入物的输送系统。该输送系统可以包含具有长度并且具有用于保持植入物的植入物保存区的细长轴。海波管(hypotube)可以沿着细长轴的长度延伸并且可以具有近侧部分和远侧部分，并且可以包含第一组双向切口和第二组双向切口以及两个纵向延伸的棘，所述第一组双向切口沿着海波管的第一侧纵向对齐，所述第二组双向切口沿着与第一侧相对的海波管的第二侧纵向对齐，所述棘各自定位于在第一组双向切口和第二组双向切口之间的海波管的相对侧。

拉绳(pull tether)可以沿着细长轴的长度延伸，并且可以具有远侧部分和近侧部分以及中间部分，其中拉绳的远侧部分耦接至细长轴的部分，使得拉绳的中间部分可以朝着第一组双向切口或第二组双向切口变化地移动，拉绳配置为被拉动以使海波管偏转。

在本文的实施方式中，可以提供用于植入物的输送系统。输送系统可包含具有长度的细长轴。细长轴可以具有用于保持植入物的植入物保存区；第一海波管，其沿着细长轴的长度延伸并且包含近端和远端；和配置为允许第一海波管在第一方向偏转的多个切口。

细长轴可以包含第二海波管，其包含远侧部分和近侧部分，远侧部分在第一海波管上延伸并且包含配置为允许第二海波管在与第一方向相对的第二方向偏转的多个切口，以及近侧部分被定位在第一海波管的远端的近侧并且包含配置为允许近侧部分在第一方向和第二方向偏转的多个切口。

在本文的实施方式中，可以提供一种方法。该方法可以包含将输送装置的细长轴插入到受试者的脉管系统中。细长轴可以具有长度并且可以包含用于保持植入物的植入物保存区；海波管，其沿着细长轴的长度延伸并包含第一组双向切口和第二组双向切口以及两个纵向延伸的棘，所述第一组双向切口沿着海波管的第一侧纵向对齐，所述第二组双向切口沿着与第一侧相对的海波管的第二侧纵向对齐，所述棘各自定位于在第一组双向切口和第二组双向切口之间的海波管的相对侧上。拉绳可以在海波管的至少一部分之内延伸。

方法可以包含使拉绳在海波管内朝着第一组双向切口或朝着第二组双向切口偏转。

方法可以包含被动地偏转海波管以使拉绳在海波管内朝着第一组双向切口或朝着第二组双向切口偏转。

拉绳可以配置为朝着第一方向偏转以朝着第一组双向切口偏转，并且可以配置为朝着第二方向偏转以朝着第二组双向切口偏转，并且进一步包括向近侧拉动拉绳以使海波管朝着第一方向或第二方向偏转。

方法可以包括：如果使拉绳朝着第一方向偏转，那么拉动拉绳以使海波管朝着第一方向偏转，如果使拉绳朝着第二方向偏转，那么拉动拉绳以使海波管朝着第二方向偏转。

在海波管内朝着第一组双向切口或朝着第二组双向切口被偏转之前，拉绳可以与两个纵向延伸的棘中的至少一个对齐。

在本文的实施方式中，可以提供一种方法。该方法可以包括将输送装置的细长轴插入到受试者的脉管系统中。细长轴可以具有长度并且可以包含用于保持植入物的植入物保存区。第一海波管可以沿着细长轴的长度延伸并包含近端和远端以及配置为允许第一海波管在第一方向偏转的多个切口。

第二海波管可以包含远侧部分和近侧部分，远侧部分在第一海波管上延伸并且包含配置为允许第二海波管在与第一方向相对的第二方向偏转的多个切口，以及近侧部分被定位在第一海波管的远端的近侧并包含配置为允许近侧部分在第一方向和第二方向偏转的多个切口。

附图说明

这些和其他特征、方面和优点在下文参照附图进行描述，附图旨在说明但不限制本公开。在附图中，类似的参考字符在整个相似实施方式中一致地表示相应的特征。

图1是输送装置的侧视图。

图2是图1所示的输送装置的手柄的透视图。

图3是图1所示的输送装置的部件的侧面分解组装图。

图4是图1所示的输送装置的部件的侧面分解组装图。.

图5是根据本公开的实施方式所述的海波管的底视图。

图6是根据本公开的实施方式所述的海波管的底视图。

图7是图6所示的海波管的顶视图。

图8是定位在图5所示的海波管之内的图6和7所示的海波管的侧横截面视图。

图9是定位在图5所示的海波管之内的图6和7所示的海波管的侧横截面视图。

图10是人工瓣膜的透视图。

图11是接近主动脉瓣的输送装置的侧面示意图。

图12是在适当位置的人工主动脉瓣的侧面示意图。

图13是根据本公开的实施方式所述的海波管的顶视图。

图14是图13所示的海波管的侧视图。

图15是根据本公开的实施方式所述的海波管的侧视图。

图16是图15所示的海波管的顶视图。

图17是图15所示的海波管的端视图。

图18是根据本公开的实施方式所述的海波管的侧视图。

图19是根据本公开的实施方式所述的海波管的侧视图。

图20是图19所示的海波管的顶视图。

图21是根据本公开的实施方式所述的海波管的侧视图。

具体实施方式

下列描述和实例详细地说明了本公开的一些实例实施方式。本领域普通技术人员将认识到有许多被其范围所包含的本公开的变化和修改。因此，某些实例实施方式的描述不应被认为限制本公开的范围。

图1图解了用于植入物的输送系统10的实施方式，所述植入物可与图10中标记的植入物12相似。植入物12可以是包括人工主动脉瓣的主动脉植入物。在实施方式中，植入物可以具有除图10所示外的其他形式，例如植入物可以是二尖瓣、三尖瓣或肺人工瓣膜，以及其他形式的假体。植入物可包括支架、钳或其他形式的植入物，所述植入物可插入受试者的一部分，包含心脏。

植入物12可以是如图10所示的可扩展植入物，其可以配置为可扩展以在自体瓣膜位置之内放置在适当位置。植入物12可以包含框架14，其包含多个配置为被压缩以定位在所述输送装置18内并且配置为在期望的时间被扩展的支撑部16。框架14可以支撑代替自体瓣膜小叶运行的人工瓣膜小叶20。框架14可以包含用于耦接至输送装置18的耦接部22，以在期望部署之前将植入物12保留到输送装置18。耦接部22可以包括如图10所示的孔，或者可以根据需要具有其他形式。虽然在图10中显示了植入物12，但输送装置18的使用不限于图10中所示植入物12的实施方式，并且可以根据需要扩展到其他形式的植入物。

参考回图1，输送系统10可以包含输送装置18，输送装置18可以包含细长轴24，细长轴24包含近端26和远端28并且具有在近端26和远端28之间的长度。以手柄30的形式存在的外壳可定位于包含细长轴24的近端26的细长轴24的近侧部分。手柄30可配置为当操作输送装置18时使个人握紧以使用。细长轴24可以从手柄30向外延伸，并且可以配置为插入到受试者中以引导至受试者的期望的治疗部位。细长轴24可以配置为插入到受试者的脉管系统中，或以其它方式可以插入到受试者的脉管系统中。此类插入可以是经皮的和微创的，诸如经股动脉进入。其他形式的进入，诸如经心尖(transapical)也可以被利用。在插入期间手柄30保持在受试者的外面。

细长轴24可以包含植入物保存区32，其在本文公开的实施方式中可以被鞘覆盖以形成囊。植入物保存区32可配置为保持植入物。在所期望的用于植入物的部署的时间之前，植入物可以保留在植入物保存区32中。可将细长轴24插入到受试者中并且导航到期望的部署位置以根据需要放置植入物保存区32。然后可以操作输送装置18以从植入物保存区32部署植入物。

细长轴24可以进一步包含在细长轴24的远端28的鼻锥34。鼻锥34可以形成细长轴24的尖端并且可以是柔韧的以避免损伤被细长轴24的尖端接触的受试者的部分。

图2图解了输送装置18的手柄30的透视图。手柄30可以包含用于被紧握的外表面36，并且可以包含近侧部分38和远侧部分40。手柄30的外表面36可配置为人体工程学的、由使用者紧握。手柄30可配置为向远侧被驱动以向远侧移动细长轴24，或可以向近侧被驱动以向近侧移动细长轴24。手柄30可配置为围绕手柄30和细长轴24的纵轴线旋转，以旋转并扭转细长轴24。可以期望此类旋转提供从植入物保存区32部署的植入物的期望方向。近侧部分38可以包含用于从细长轴24冲洗流体(包含空气)的冲洗孔42。

手柄30可进一步包含定位于其中的释放机构，其可配置为从植入物保存区32释放植入物。该释放机构的部件可以包含用于被操作以从植入物保存区32释放植入物的释放致动器44。释放致动器44可以定位于手柄30的近侧部分38上。释放机构可以进一步包含在近侧部分38上用于在适当位置锁定释放致动器44的锁定器46。释放机构可以进一步包含可以放置在手柄30中的发动机或其他驱动设备(诸如手动驱动设备)。发动机或其他驱动设备可以配置为旋转如图3所示的转矩轴48，以便旋转以移动可以覆盖植入物保存区32的外鞘50。

释放机构可以包含用于操作发动机或其他驱动设备的控制器件。如图2所示，控制器件可以是按钮52、54的形式或者其他形式的控制器件。一个按钮52可以配置为缩回外鞘50(向近侧移动外鞘50)并且另一个按钮54可以配置为推进外鞘50(向远侧移动外鞘50)。因此，控制器件可以用于通过外鞘50的运动选择性地控制植入物从植入物保存区32的部署(例如，暴露植入物以释放或者覆盖植入物以收回)。

手柄30可以进一步包含用于允许流体从细长轴24冲洗的冲洗阀56。

手柄30可以包含配置为使细长轴24的至少一部分发生偏转的偏转机构58。偏转可以在从细长轴24的纵轴线向外延伸的纵向平面上。此类偏转可以用来适应受试者的解剖结构中的各种弯曲部，其可能需要进行导航以将植入物输送到期望的位置。偏转机构58可以提供细长轴24的可控偏转，这与可以通过简单地使挠性轴穿过在受试者的解剖结构中的弯曲部而发生的被动偏转相反。关于图4对偏转机构58进行了更详细的讨论。

图3图解了输送装置18的部件的分解组装图，包含细长轴24。图3所示的最上面的部件一般是细长轴24的最里面的部件，并且图3所示的最底下的部件一般是细长轴24的最外面的部件。

参考图3，细长轴24可以包括部件的组件。各部件可以构成细长轴24的子组件。细长轴24可包含在其他层或鞘上延伸的多个层或多个鞘。

在图3所示的实施方式中，细长轴24的最里面的部件可以包括内轴或导丝内腔60。导丝内腔60可以延伸细长轴24的长度，并且可以具有耦接至手柄30的近端。导丝内腔60的远端可以耦接至鼻锥34。歧管61可以耦接至导丝内腔60，并且保留用于将植入物保持在植入物保存区32内的位置的缝合线63。定位器62、64可以耦接至导丝内腔60，用于耦接至释放销钉66。在释放销钉66的运动之后，可以允许植入物从植入物保存区32部署。

可以提供转矩轴48，其构成在导丝内腔60上延伸的鞘。转矩轴48可以具有耦接至手柄30的发动机或其他驱动设备的近端，并且可以具有远侧部分68，该远侧部分包括用于螺纹体70(诸如螺母或其他形式的螺纹体)沿着滑动的螺纹部分。垫圈72、74可以将转矩轴48固定在适当位置。

海波管76可以定位在转矩轴48的远端的远侧，并且可以如图3所示与转矩轴48的远端间隔开。海波管76可配置为沿着细长轴24的长度延伸并且可以包含近端和远端。海波管76可以包含如图6和7所示的多个切口，其可以允许海波管76在一个方向偏转。用于定位器62、64的限位器78可以定位在海波管76的内部空腔之内，以防止在海波管76之内的定位器62、64的不期望的近侧运动。海波管76可构成在导丝内腔60上延伸的鞘。

拉绳耦接器80可以定位在海波管76之内。拉绳耦接器80可包括配置为耦接至拉绳82的远端并且将拉绳82保持到海波管76上的主体。拉绳82可以具有耦接至拉绳耦接器80的远端和包含耦接至偏转机构的近端的近侧部分。

挠性轴84可以构成在转矩轴48上延伸的鞘，并且可以具有耦接至偏转机构的近端以及可以具有耦接至转矩轴通道86的近端的远端。挠性轴84可以占细长轴24的大部分长度，并形成如图1所标出的细长轴24的外表面。挠性轴84可配置为易弯曲的以适应进入的受试者的解剖结构。

海波管88可以具有包含转矩轴通道86的近侧部分。转矩轴通道86可以包括开口，其允许螺纹体70将从转矩轴48的螺纹部分提供的运动传递到外鞘50。螺纹体70可以沿着转矩轴48的螺纹部分纵向滑动，因为转矩轴通道86可以阻止螺纹体70的旋转。螺纹体70可以通过转矩轴通道86向外延伸以耦接至海波管92的近侧部分90，并且因此使得海波管92沿着螺纹体70纵向滑动。因此，外鞘50被耦接至海波管92并且也滑动。

海波管88可以具有包含耦接至海波管76的远端96的远端94的远侧部分。因此，海波管88可以在海波管88的远端94耦接至拉绳82和海波管76。邻近转矩轴通道86的海波管的近侧部分98不覆盖海波管76。海波管的近侧部分98可以包含海波管的近端。

细长轴24的外鞘可以包含多个部件。此类部件可以包含在植入物保存区32上延伸的外鞘50。外鞘50的近端可以耦接至海波管92，其可以包含在海波管92上延伸并且形成如图1所标示的细长轴24的外表面的鞘100。海波管92的近端可以耦接至螺纹体70，并且此类连接可以被形成图1所标示的细长轴24的外表面的外鞘102所覆盖。进一步，外鞘的近侧部分可以包含海波管105，当外鞘向远侧滑动时所述海波管105可以妨碍流体(诸如血液)进入转矩轴通道86。海波管105可以被形成图1所标示的细长轴24的外表面的外鞘107、108所覆盖。

在操作中，释放机构可以操作以转动转矩轴48，这使得螺纹体70沿着转矩轴通道86纵向滑动。这种纵向运动被提供给外鞘50，使得植入物暴露并且从细长轴24部署。

将关于图4所示的偏转机构和本文所公开的系统的其他特征讨论细长轴24的挠性和偏转。参考图4，可以提供操作以主动偏转细长轴24的至少一部分的偏转机构。偏转机构可定位在细长轴24的近端。偏转机构可以定位在手柄30的远侧和在细长轴24的近端，尽管可以根据期望使用其他位置。

偏转机构可以包含控制器件104，其可由个人操作以控制细长轴的偏转。在图4中控制器件104被显示为包括可旋转旋钮，尽管可以根据期望使用其他形式的控制器件。控制器件104可以包含在控制器件104的内部上的啮合螺纹体106的螺纹。螺纹体106可配置为沿着妨碍螺纹体106的旋转运动的轨条109滑动，因此使得螺纹体106沿着螺纹体106的长度滑动。近侧安装件(mounting)110和密封环112可以配置为将偏转机构的近端耦接至手柄30。

螺纹体106的远侧部分可以耦接至弹簧113和耦接器114，耦接器114将螺纹体106耦接至拉绳82的近端。因此，螺纹体106的纵向运动使拉绳82纵向移动。远侧安装件117将偏转机构耦接至挠性轴84的近端。

在操作中，可以操作控制器件104以向近侧或远侧移动拉绳82，以改变拉绳82的操作长度。拉绳82的近侧运动可以缩短拉绳82的操作长度，从而使得细长轴24在细长轴24上的拉绳82的远侧耦接点近侧的细长轴24部分弯曲。

图5图解了海波管88的近侧部分的底视图。海波管88可以包含沿着海波管88的长度纵向延伸的单个棘116。单个棘116可定位于海波管88的海波管88不意欲朝着其偏转的一侧。切口118可以延伸穿过海波管88的表面，从外表面延伸至面对海波管88的中央腔的内表面。除单个棘116的位置之外，切口可在海波管88的外圆周周围延伸。图13用参考编号118说明了海波管88的相对侧的切口图案。切口118可以包含多个齿120，其配置为刚好放入并啮合具有与齿120的形状相应的凹槽122。中央齿121可以比两侧齿120大。因此，切口118可以为海波管88提供单方向偏转，即在图13中表示的朝着中央齿121的方向。图14图解了海波管88可沿着其长度利用的切口118的侧视图。

图6图解了内海波管76的切口图案的底视图。内海波管76可以包含形成齿126的切口124，所述齿126啮合相应形状的凹槽128。切口124可以配置为使内海波管76在单方向偏转。在齿126和凹槽128之间的缝隙的大小可以比对于海波管88的更小，并且因此内海波管76比海波管88，挠曲更小。图7图解了海波管76的相对侧，显示了单个棘130沿着海波管76的长度纵向延伸。

如关于图3所讨论的，外海波管88可以在内海波管76上延伸。图8图解了关于图3所讨论的邻近转矩轴通道86的外海波管88的近侧部分98的近距离横断面视图。为清楚起见，细长轴24的某些部件被从图中排除。海波管88在内海波管76上延伸，并且特别是在海波管76的近端132上延伸。因此，外海波管88的部分98定位在内海波管76的近端132和不覆盖内海波管76的转矩轴通道86之间。部分98定位在包括通道86和转矩轴48的细长轴的部分的远侧，其可以具有比外海波管88的近侧部分更大的刚度。

海波管88的远侧部分在海波管76上延伸并且包含配置为允许海波管88在与海波管76的偏转方向相对的方向偏转的多个切口。各自海波管88、76的棘116、130彼此180度定位。因此，内海波管76可以妨碍外海波管88在远离外海波管88的中央齿121的方向上偏转。如关于图11进一步讨论的，如果外海波管88可能在错误的方向偏转，那么此种特征可用来防止在外海波管88中形成扭结。

图9图解了耦接至外海波管88的远端94的内海波管76的远端96的近距离横断面视图。耦接器或类似物可以将内海波管76的远端96耦接至外海波管88的远端94。在远端96、94之间的耦接将来自拉绳82的力传递到海波管88。

将关于图11讨论细长轴24的偏转的特征。图11图解了细长轴24被输送到心脏的主动脉瓣134时的视图。值得注意地，细长轴24发生偏转以顾及心脏的几何形状，并且特别是主动脉弓136。偏转机构已操作以向近侧拉动拉绳82，导致细长轴24偏转。

然而，如果外海波管88的偏转的方向没有在正确的方向插入到主动脉弓或受试者的解剖结构的另一个部分，那么细长轴24的构造可能提供困难。例如，在细长轴24插入受试者的解剖结构之后，细长轴可能围绕其纵轴线旋转并且因此外海波管88的偏转方向可能在与期望的偏转相反的方向上，或者在与期望的方向大致不同的偏转的方向上。

因此，参考图11，如果细长轴24在外海波管88的偏转方向在错误方向上被推进通过主动脉弓或受试者的其他部分，那么可发生对细长轴24的损伤。例如，细长轴24可以插入到主动脉弓136并且可以接触主动脉弓136的壁。此种接触可以使细长轴24在与外海波管88的偏转方向相反的方向上偏转。沿着外海波管88远侧部分存在内海波管76可以防止在这些部分发生扭结，但是图8所示的外海波管88的部分98可能由于在该部分98处缺乏内海波管76的存在而发生扭结。

图13和14图解了外海波管88的变型，其中所示的海波管138包含海波管88沿着海波管138的远侧部分145的切口图案，但改变了在海波管138的近侧部分139的切口图案，其中内海波管76不存在(对应于讨论的部分98)。海波管138可以包含远侧部分145和近侧部分139，远侧部分145配置为在海波管76上延伸并且包含海波管88的切口图案，其允许海波管138在与内海波管76的偏转方向(例如，第一个方向)相反的方向(例如，第二个方向)上偏转。远侧部分145可以包含定位在海波管138的多个切口118之间的单个棘116。棘116可以在与内海波管76的棘130呈180度的位置。

近侧部分139可以定位在内海波管76的远端的近侧并且可以包含多个切口140、142，所述切口140、142被配置为允许近侧部分139在远侧部分145的第二方向和内海波管76的第一方向上都偏转。图13和14图解了外海波管138的近侧部分139的切口可以作为第一组和第二组双向切口提供(第一组切口140和第二组切口142)。双向切口140、142是双向的，因为它们允许在同一平面中向两个方向弯曲。切口140、142可以如图13所示纵向对齐，并且如图14所表示，两个棘141(在图14的另一侧提供了图14的镜像)将纵向对齐的切口140、142的组分开。第一组切口140可以定位于海波管138的一侧，并且第二组切口142可以定位于海波管138的相对侧。第一组切口140可以沿着海波管138的第一侧纵向对齐并且第二组切口142可以沿着与第一侧相对的海波管138的第二侧纵向对齐。棘141可以定位为旋转地与切口140、142正交并且可以彼此平行延伸。棘141可以纵向延伸并定位于在第一组切口140和第二组切口142之间的海波管138的相对侧。棘141可从海波管138的远侧部分的切口118的棘116旋转地偏离90度。因此，在海波管138的相对侧的双棘141配置和同一形状的切口140可以允许海波管138的近侧部分的双向弯曲。

进一步，切口140、142可以各自具有弯曲的切口，使得切口140、142的整个内部区域同时地接触。例如，根据需要，切口可以具有圆满的椭圆形。

因此，参考回图11，当细长轴24被插入到受试者的脉管系统中时，如果细长轴24在错误方向上定向，那么切口140、142将允许海波管138的近侧部分139在与远侧部分145相反的方向偏转，从而减少对细长轴24的损伤的可能性(包含扭结)。海波管138的切口允许海波管138的近侧部分在内海波管76的偏转方向上偏转并且也在相反的方向上偏转。

内海波管76还可以配置为妨碍外海波管138的远侧部分145在内海波管76的弯曲的方向上偏转。内海波管76可以保持耦接至拉绳82，其被配置为向近侧拉动以使外海波管138偏转。

外海波管138的近侧部分139的多个切口140、142可以定位在配置为移动用于覆盖植入物保存区32的鞘50的转矩轴48的远侧。

图15和16图解了外海波管88的实施方式的变型，其中图13和14所示的海波管138的近侧部分139的切口140、142的图案沿着海波管144的整个长度延伸。海波管144可配置为在单个平面中向两个方向偏转。海波管144可以沿着细长轴24的长度延伸并且可以具有近侧部分和远侧部分。

在如图15所示的此类配置中，内海波管76可以排除在细长轴24的组件之外。因此，拉绳82可以耦接至海波管144的远侧部分和细长轴24的远侧部分。进一步，植入物保存区32可定位在海波管144的远侧部分的远侧。

海波管144可以包含沿着海波管144的第一侧纵向对齐的第一组双向切口，和沿着与第一侧相对的海波管144的第二侧纵向对齐的第二组双向切口142。两个纵向延伸的棘(棘141在图15中标记，并且相对的棘在与图15所示的相对侧)可以各自定位于在第一组双向切口140和第二组双向切口142之间的海波管144的相对侧。

拉绳82(用图15中所示交替的拉绳位置82a、82b标记)可以沿着细长轴24的长度延伸并且具有远侧部分和近端部分和中间部分。拉绳82的近侧部分可以耦接至偏转机构，诸如图4所示的偏转机构58，其被配置为拉动拉绳82以使海波管144偏转。

拉绳82的远侧部分可以耦接至细长轴24的一部分，使得拉绳82的中间部分与纵向延伸的棘141中的至少一个对齐。如图15所示，海波管144的远侧部分147可以包括耦接点，其可以包括在海波管144的远端的耦接器146。拉绳82的远侧部分可以耦接至耦接点(以耦接器146的形式)，其可以与两个纵向延伸的棘141中的一个(相对的棘位于与图15所示的侧相对的侧)纵向对齐。

拉绳82的远侧部分可以耦接至细长轴24的一部分，使得拉绳82的中间部分可以朝着第一组双向切口140(如用拉绳82a标记)或第二组双向切口142(如用拉绳82b标记)变化地移动，并且拉绳可以配置为被拉动以使海波管144偏转。例如，可以配置耦接点，使得拉绳82的远侧部分83(在图15中用远侧部分83a、b的可变位置标记)可以耦接至细长轴24的一部分，使得拉绳的中间部分可以朝着第一组双向切口140或第二组双向切口142变化地移动。此种耦接点显示在第一组切口140和第二组切口142中间，并且与棘141纵向对齐。如图15和17所示，此类耦接点可以在海波管88的侧壁上。因此，拉绳82最初可以与两个纵向延伸的棘141之一对齐，拉绳82的远侧部分耦接至细长轴24的一部分，使得拉绳的中间部分可以朝着第一组双向切口140或第二组双向切口142变化地移动。

在操作中，当细长轴24被插入到并且前进穿过受试者的脉管系统时，细长轴24可能会由于各种特征而发生偏转，诸如与受试者的一部分接触或在导丝上偏转。由于这种偏转，海波管144可能朝着那个方向偏转。偏转可能是由与受试者的表面或其他特征接触导致的被动偏转。因此，可以使拉绳82在海波管144内朝着该偏转的方向偏转，并且在该方向朝着第一组切口140或第二组切口142之一偏转。在图15和17中用虚线将这个特征标记为拉绳向切口140(标记为具有远侧部分83a的拉绳82a)或切口142(标记为具有远侧部分83b的拉绳82b)变化地移动。因此，海波管144可以被脉管系统或另一个特征被动地偏转以使拉绳82在海波管144内朝着第一组切口140或朝着第二组切口142偏转。

在拉绳向朝着那些切口140、142的方向移动之后，拉绳可以向近侧收回以继续向该方向运动。因此，可以向近侧拉动拉绳以使海波管144朝着第一方向(这是在朝着切口140的方向)或第二方向(这是在朝着切口142的方向)偏转。如果最初使拉绳朝着切口140和朝着第一方向偏转，那么拉绳可使海波管144在朝着切口140的方向偏转。进一步，如果最初使拉绳朝着切口142和朝着第二方向偏转，那么拉绳可使海波管144在朝着切口142的方向偏转。在海波管144内朝着第一组切口140或朝着第二组切口142被偏转之前，拉绳可能与纵向延伸的棘(诸如棘141和在与图15所示侧相对的侧的相对棘)中的至少一个对齐。

因此，参考回图11，当细长轴24被推进并且在朝着主动脉瓣134的方向被动偏转时，拉绳可以在细长轴24的内半径上朝着切口140或142移动，并且因此能够在该方向提供主动偏转。因此，细长轴24被错误旋转的可能性大大降低，因为在图15所示的配置中单个平面中的两个偏转方向是可能的。

图16图解了图15所示配置的顶视图。图17图解了海波管144的端视图，所述海波管144显示了作为参考编号82a和82b的拉绳的两个可能位置。

图18图解了海波管148的视图，其中切口图案150如图15和16所示类似地配置，还包含具有不同尺寸的切口。切口的组可配置为具有不同的切口厚度。不同的厚度可以根据切口尺寸允许较大或较小的偏转角度(较小的切口具有较小的偏转角度，较大的切口具有较大的偏转角度)。因此，在实施方式中，第一组和第二组双向切口140、142的切口中的任一个可以具有所期望的不同的切口厚度。

所公开的切口140、142可能各自具有弯曲的切口，使得切口140、142的整个内部区域同时地接触。例如，切口可以具有所期望的圆满的椭圆形。

图19图解了海波管152的实施方式，其包含图15和16中所示的在海波管152的远侧部分的切口图案(标记为切口图案155)，还包含在海波管152的近侧部分具有更多偏转方向的切口图案153。切口图案153可定位在第一组和第二组双向切口140、142的近侧。切口图案153可以定位在切口图案155的近侧。切口图案153可包含多个纵向交错的切口，形成重复图案。如图19所示，纵向相邻切割线的切口154、156可以彼此偏移60度，或者根据需要偏移不同的量。同样尺寸的切口和重复的切口图案可以允许在所有方向的径向平面上的相同挠曲。切口图案153可以形成全向切口图案。在其他实施方式中，可在至少三个偏转方向上提供挠曲。

切口图案153可以提供旋转转矩从手柄30到细长轴24的远端的改进的传递。切口图案153可配置为围绕海波管152的纵轴现传递转矩。进一步，切口图案153可以比切口图案155更硬，至少在由切口图案155提供的两个挠曲方向上。因此，细长轴24的挠曲可以朝着细长轴24的远端增强，这可能对于某些受试者解剖结构是期望的。

图20图解了图19所示的海波管152的顶视图。

图21图解了海波管160，其包含图19和20所示的切口图案153和图18所示的变化尺寸的切口图案150的组合。

细长轴24可以配置为利用本文公开的海波管的任何配置主动偏转到位。植入物12可以部署到如图12所示的位置。

图3所示的任何或所有海波管92、94的切口图案可以与图13-21中所示的海波管的实施方式的切口图案相匹配。因此，可以提供海波管92、94的匹配切口剖面。海波管92、94可以被认为是外海波管，图13-21所示的海波管可以被认为是中间海波管。

在其他实施方式中，本文公开的系统的海波管和部件的配置可以改变。特征可以根据需要在实施方式中进行组合、修改或替换。

本文公开的海波管和其他部件的使用不限于与输送系统或输送装置一起使用，并可能扩展到与任何医疗设备一起使用，以在受试者内插入或撤回。例如，该使用可扩展到用于插入到受试者的一部分的一般医疗套管。

海波管可用于各种受试者和程序中。受试者包含(但不限于)医学患者、兽医患者、动物模型、尸体以及心脏和脉管系统的模拟器(例如，仿真体模和外植块组织)。程序包含(但不限于)医疗和训练程序。

本文公开的输送装置和系统可用于经导管主动脉瓣植入术(TAVI)中。本文公开的输送装置和系统可用于经动脉进入，包含经股动脉进入，到心脏。在实施方式中，各种形式的植入物可以通过与本文的系统一起使用的输送装置来传递，诸如支架或过滤器，或者诊断设备等等。

本文公开的输送装置和系统和部件可用于经导管经皮程序，包含经动脉程序，其可经股动脉或经颈静脉。也可以利用经心尖程序等等。

实施方式的特征可以修改、替换、排除或组合。

此外，本文的方法不限于具体描述的方法，并且可以包含使用本文公开的系统和装置的方法。

方法的步骤可以用本文公开的系统、装置和方法进行修改、排除或加入。

本文公开的实施方式的特征可以独立于输送装置之外或者独立于本文公开的其他部件实施。系统的各种装置可以独立地实施。

最后，要理解的是尽管通过提及具体实施方式突出了本说明书的方面，但本领域普通技术人员将很容易理解这些公开的实施方式仅是本文公开的主题的原则的说明。因此，应该理解的是公开的主题决不局限于本文描述的特定方法、方案和/或试剂等。因此，本公开的主题的各种修改或更改或替代配置可以在不背离本说明书的精神的情况下根据本文的教导制造。最后，本文中使用的术语仅为了描述具体实施方式的目的，并且不意欲限制本文公开的系统、装置和方法的范围，所述范围仅由权利要求书限定。因此，系统、装置和方法并不限于如所示和所描述的精确的那样。

本文描述了系统、装置和方法的某些实施方式，包含发明人所知的用于实施它们的最佳方式。当然，在阅读上述描述之后，这些所描述的实施方式的变化将对本领域普通技术人员变得显而易见。发明人期望熟练的技术人员酌情使用此类变化，并且发明人打算实践除本文具体描述的之外的系统、装置和方法。因此，系统、装置和方法包含如适用法律所允许的在本文所附权利要求中列举的主题的所有修改和等效物。此外，上述实施方式在其所有可能的变化中的任何组合都为系统、装置和方法所包含，除非本文另有说明或在其他方面与上下文明显矛盾。

系统、装置和方法的可选实施方式、要素或步骤的分组不能被解释为限制。每一组成员可以被单独提及和要求保护，或者与本文公开的其他组成员以任何组合被提及和要求保护。预期的是出于方便和/或可专利性的原因，可以将一组的一个或多个成员包含在组中，或从组中删除。当任何此类包含或删除发生时，说明书被认为包含所修改的组，从而满足所附权利要求中使用的所有Markush组的书面描述。

除非另有说明，在本说明书和权利要求中使用的所有表示特性、项目、数量、参数、性质、术语等的数字都被理解为在所有情况下通过术语“大约”进行修饰。如本文使用的，术语“大约”意味着如此有资格的特性、项目、数量、参数、性质或术语包含可能变化的但能够执行本文讨论的所期望的操作或方法的近似值。

在描述系统、装置和方法的上下文中使用的术语“一个(a)”、“一种(an)”、“该(the)”和类似的指示物(特别是在所附权利要求的上下文中)被解释为包括单数和复数，除非本文另有说明或与上下文明显矛盾。本文中所描述的所有方法都可以以任何合适的顺序执行，除非文中另有说明或在其他方面与上下文有明显矛盾。本文所提供的任何和所有实例或者示例语言(例如，“诸如”)的使用仅仅是意在更好地阐明系统、装置和方法，并不对在其他方面要求保护的系统、装置和方法的范围构成限制。在本说明书中的语言都不应被解释为表明对系统、装置和方法的实践而言是至关重要的任何非要求保护的元素。

出于描述和公开的目的，所有在本说明书中引用和指出的专利、专利出版物和其他出版物都被单独和清楚地通过引用以其全部并入本文，例如，在此类出版物中描述的组成和方法可能与所述系统、装置和方法结合使用。提供这些出版物仅仅是因为它们在本申请的提交日之前公开。在这方面没有什么应被解释为承认发明人无权占先于凭借先前发明或因为任何其他原因的此类公开。所有关于日期的陈述或关于这些文件的内容的陈述是基于申请人可获得的信息，并且不构成关于这些文件的日期或内容的正确性的任何承认。

Claims (45)

1.一种用于植入物的输送系统，所述输送系统包括：

细长轴，其具有长度并且具有：

植入物保存区，其用于保持所述植入物，

海波管，其沿着所述细长轴的长度延伸并且具有近侧部分和远侧部分，并且包含第一组双向切口和第二组双向切口以及两个纵向延伸的棘，所述第一组双向切口沿着所述海波管的第一侧纵向对齐，所述第二组双向切口沿着与所述第一侧相对的所述海波管的第二侧纵向对齐，所述棘各自定位于在所述第一组双向切口和所述第二组双向切口之间的所述海波管的相对侧上，和

拉绳，其沿着所述细长轴的长度延伸并且具有远侧部分和近侧部分以及中间部分，其中所述拉绳的远侧部分耦接至所述细长轴的一部分，使得所述拉绳的中间部分可以朝着所述第一组双向切口或所述第二组双向切口变化地移动，并且所述拉绳配置为被拉动以使所述海波管偏转。

2.根据权利要求1所述的输送系统，其中所述拉绳的远侧部分被耦接至所述细长轴的所述部分，使得所述拉绳的中间部分与所述两个纵向延伸的棘中的至少一个对齐。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的输送系统，其中所述拉绳的远侧部分被耦接至在所述海波管的远侧部分上的与所述两个纵向延伸的棘之一纵向对齐点。

4.根据权利要求3所述的输送系统，其中所述点在所述海波管的侧壁上。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的输送系统，其中所述海波管被配置为在单个平面中向两个方向偏转。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的输送系统，其中所述海波管包含切口图案，其提供定位在所述第一组双向切口和所述第二组双向切口的近侧的至少三个偏转方向。

7.根据权利要求6所述的输送系统，其中提供至少三个偏转方向的所述切口图案包含多个纵向交错的切口。

8.根据权利要求6或权利要求7所述的输送系统，其中提供至少三个偏转方向的所述切口图案被配置为在偏转的所有径向平面提供所述海波管的相同弯曲度。

9.根据权利要求8所述的输送系统，其中提供至少三个偏转方向的所述切口图案被配置为围绕所述海波管的纵轴线传递转矩。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的输送系统，其中所述第一组双向切口和所述第二组双向切口各自被配置为具有不同的切口厚度。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的输送系统，其中所述第一组双向切口和所述第二组双向切口各自被配置为具有弯曲的切口，使得所述切口的整个内部区域同时接触。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的输送系统，其中所述植入物保存区定位在所述海波管的远侧部分的远侧。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的输送系统，其中所述拉绳的近侧部分被耦接至配置为拉动所述拉绳以使所述海波管偏转的偏转机构。

14.根据权利要求13所述的输送系统，进一步包括耦接至所述细长轴的近侧部分的手柄。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的输送系统，进一步包括配置为从所述植入物保存区释放所述植入物的释放机构。

16.一种用于植入物的输送系统，所述输送系统包括：

细长轴，其具有长度并且具有：

植入物保存区，其用于保持所述植入物，

第一海波管，其沿着所述细长轴的长度延伸并且包含近端和远端以及配置为允许所述第一海波管在第一方向偏转的多个切口，

第二海波管，其包含远侧部分和近侧部分，所述远侧部分在所述第一海波管上延伸并且包含配置为允许所述第二海波管在与所述第一方向相对的第二方向偏转的多个切口，并且所述近侧部分被定位在所述第一海波管的远端的近侧并且包含配置为允许所述近侧部分在所述第一方向和所述第二方向偏转的多个切口。

17.根据权利要求16所述的输送系统，其中所述第一海波管被配置为妨碍所述第二海波管的远侧部分在所述第一方向偏转。

18.根据权利要求16或权利要求17所述的输送系统，其中所述第一海波管被耦接至配置为被向近侧拉动以使所述第二海波管偏转的拉绳。

19.根据权利要求18所述的输送系统，其中所述第一海波管的远端被耦接至所述第二海波管的远端。

20.根据权利要求16-19中任一项所述的输送系统，其中所述第二海波管的近侧部分的所述多个切口包含第一组双向切口和第二组双向切口以及两个纵向延伸的棘，所述第一组双向切口沿着所述第二海波管的第一侧纵向对齐，所述第二组双向切口沿着与所述第一侧相对的所述第二海波管的第二侧纵向对齐，所述棘各自定位于在所述第一组双向切口和所述第二组双向切口之间的所述第二海波管的相对侧上。

21.根据权利要求20所述的输送系统，其中所述第二海波管的近侧部分的所述多个切口定位在所述细长轴的具有比所述第二海波管的近侧部分更大的刚度的部分的远侧。

22.根据权利要求21所述的输送系统，其中所述第二海波管的近侧部分的所述多个切口定位在转矩轴的远侧，所述转矩轴配置为移动用于覆盖所述植入物保存区的鞘。

23.根据权利要求22所述的输送系统，进一步包括配置为旋转所述转矩轴的释放机构。

24.根据权利要求16-23中任一项所述的输送系统，其中所述第二海波管的远侧部分的所述多个切口包含配置为刚好放入凹槽的多个齿。

25.根据权利要求16-24中任一项所述的输送系统，其中所述第一海波管包含定位在所述第一海波管的所述多个切口之间的单个棘，并且所述第二海波管的远侧部分包含定位在所述第二海波管的所述多个切口之间的在与所述第一海波管的所述单个棘呈180度的位置的单个棘。

26.一种使用具有海波管的输送系统的方法，其包括：

将输送装置的细长轴插入到受试者的脉管系统中，所述细长轴具有长度并且包含：

植入物保存区，其用于保持植入物，

海波管，其沿着所述细长轴的长度延伸，并且包含第一组双向切口和第二组双向切口以及两个纵向延伸的棘，所述第一组双向切口沿着所述海波管的第一侧纵向对齐，所述第二组双向切口沿着与所述第一侧相对的所述海波管的第二侧纵向对齐，所述棘各自定位于在所述第一组双向切口和所述第二组双向切口之间的所述海波管的相对侧上，和

拉绳，其在所述海波管的至少一部分之内延伸；和

使所述拉绳在所述海波管之内朝着所述第一组双向切口或朝着所述第二组双向切口偏转。

27.根据权利要求26所述的方法，进一步包括被动地偏转所述海波管以使所述拉绳在所述海波管之内朝着所述第一组双向切口或朝着所述第二组双向切口偏转。

28.根据权利要求26或权利要求27所述的方法，其中所述拉绳被配置为朝着第一方向偏转以朝着所述第一组双向切口偏转，并且被配置为朝着第二方向偏转以朝着所述第二组双向切口偏转，并且进一步包括向近侧拉动所述拉绳以使所述海波管朝着所述第一方向或所述第二方向偏转。

29.根据权利要求28所述的方法，进一步包括如果使所述拉绳朝着所述第一方向偏转，那么拉动所述拉绳以使所述海波管朝着所述第一方向偏转，或者如果使所述拉绳朝着所述第二方向偏转，那么拉动所述拉绳以使所述海波管朝着所述第二方向偏转。

30.根据权利要求26-29中任一项所述的方法，其中在所述海波管之内朝着所述第一组双向切口或所述第二组双向切口被偏转之前，所述拉绳与所述两个纵向延伸的棘中的至少一个对齐。

31.根据权利要求26-30中任一项所述的方法，其中所述拉绳的远侧部分被耦接至所述海波管的远侧部分上的与所述两个纵向延伸的棘之一纵向对齐的点。

32.根据权利要求31所述的方法，其中所述点在所述海波管的侧壁上。

33.根据权利要求26-32中任一项所述的方法，其中所述拉绳的近侧部分被耦接至配置为拉动所述拉绳以使所述海波管偏转的偏转机构。

34.根据权利要求26-33中任一项所述的方法，进一步包括耦接至所述细长轴的近侧部分的手柄。

35.根据权利要求26-34中任一项所述的方法，其中所述海波管包含切口图案，其提供定位在所述第一组双向切口和所述第二组双向切口的近侧的至少三个偏转方向。

36.一种使用具有海波管的输送系统的方法，其包括：

将输送装置的细长轴插入到受试者的脉管系统中，所述细长轴具有长度并且包含：

植入物保存区，其用于保持植入物，

第一海波管，其沿着所述细长轴的长度延伸并且包含近端和远端以及配置为允许所述第一海波管在第一方向偏转的多个切口，

第二海波管，其包含远侧部分和近侧部分，所述远侧部分在所述第一海波管上延伸并且包含配置为允许所述第二海波管在与所述第一方向相对的第二方向偏转的多个切口，并且所述近侧部分被定位在所述第一海波管的远端的近侧并且包含配置为允许所述近侧部分在所述第一方向和所述第二方向偏转的多个切口。

37.根据权利要求36所述的方法，其中所述第一海波管妨碍所述第二海波管的远侧部分在所述第一方向偏转。

38.根据权利要求36或权利要求37所述的方法，其中所述第一海波管被耦接至配置为向近侧被拉动以使所述第二海波管偏转的拉绳。

39.根据权利要求38所述的方法，其中所述第一海波管的远端被耦接至所述第二海波管的远端。

40.根据权利要求36-39中任一项所述的方法，其中所述第二海波管的近侧部分的所述多个切口包含第一组双向切口和第二组双向切口以及两个纵向延伸的棘，所述第一组双向切口沿着所述第二海波管的第一侧纵向对齐，所述第二组双向切口沿着与所述第一侧相对的所述第二海波管的第二侧纵向对齐，所述棘各自定位于在所述第一组双向切口和所述第二组双向切口之间的所述第二海波管的相对侧上。

41.根据权利要求40所述的方法，其中所述第二海波管的近侧部分的所述多个切口定位在所述细长轴的具有比所述第二海波管的近侧部分更大的刚度的部分的远侧。

42.根据权利要求41所述的方法，其中所述第二海波管的远侧部分的所述多个切口定位在转矩轴的远侧，所述转矩轴配置为移动用于覆盖所述植入物保护区的鞘。

43.根据权利要求42所述的方法，其中所述输送装置包含配置为旋转所述转矩轴的释放机构。

44.根据权利要求36-43中任一项所述的方法，其中所述第二海波管的远侧部分的所述多个切口包含配置为刚好放入凹槽的多个齿。

45.根据权利要求36-44中任一项所述的方法，其中所述第一海波管包含定位在所述第一海波管的所述多个切口之间的单个棘，并且所述第二海波管的远侧部分包含定位在所述第二海波管的所述多个切口之间的在与所述第一海波管的单个棘呈180度的位置的单个棘。

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