CN115151205A - 用于治疗血管闭塞的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本文公开了用于对人类患者血管内的凝块材料进行血管内治疗的系统和方法。在一个实施方案中，一种系统包括用于对所述凝块材料进行取芯和分离的取芯元件。所述取芯元件可包括具有第一区域、第二区域、第三区域和第四区域的单一结构。所述第一区域邻近于所述单一结构的近侧部分并且包括第一口状物，所述第一口状物被配置为对所述凝块材料进行取芯和分离。所述第二区域在所述第一区域的远侧，是大体上管状的，并且包括第一多个互连支柱。所述第三区域在所述第二区域的远侧并且包括第二口状物，所述第二口状物被配置为对血管血栓进行取芯和分离。所述第四区域在所述第三区域的远侧，是大体上管状的，并且包括第二多个互连支柱。

Description

用于治疗血管闭塞的装置和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求在2019年12月18日申请的名称为“DEVICES AND METHODS FORTREATING VASCULAR OCCLUSION”的美国临时专利申请号62/949,967的权益，所述申请以引用的方式整体并入本文。
技术领域
本技术总体涉及用于从人类患者的血管中抽取血栓的系统、方法和装置。具体地，本技术的一些实施方案涉及用于从人类患者的体表脉管系统抽取血栓的系统。
背景技术
血栓形成是血液在循环系统的一部分中的局部凝固或凝结，而血栓是在血管系统内在原位形成的血凝块。静脉血栓是在静脉内形成的血凝块。一种常见类型的静脉血栓形成是深静脉血栓形成(DVT)，其是在深静脉内(例如，主要在腿里)形成血凝块。血栓形成的非特异性体征可包括疼痛、肿胀、发红、发热和浅静脉充血。
如果血栓脱落(栓塞)并流向肺部，则它可能会变成危及生命的肺栓塞(PE)(例如，肺里的血凝块)。除了PE可能导致丧命之外，DVT可能会导致严重的健康问题，诸如血栓形成后综合征，这可能导致由于瓣膜和血管损伤而引起的慢性肿胀、压力、疼痛和溃疡。此外，由于治疗相关的并发症以及患者无法工作，DVT可能直接或间接地导致大量的医疗保健费用。
据信三个过程会导致静脉血栓形成。首先是血液流速减小(静脉淤血)，其次是凝块趋势增加(高凝状态)，并且第三是血管壁发生变化。DVT的形成通常始于小腿静脉的瓣膜内，在那里血液相对缺乏氧气，这激活了某些生化途径。几种疾病会增加DVT的风险，包括糖尿病、癌症、外伤和抗磷脂综合征。其他风险因素包括年龄较大、手术、活动受限(如卧床休息、骨科石膏和坐着长途飞行)、复方口服避孕药、怀孕、产后期和遗传因素。DVT的发病率从儿童期到老年期急剧增加，并且在成年期，每年约有千分之一的成年人患有DVT。
尽管存在预防和/或治疗DVT的当前装置和方法，但仍有许多缺点尚未解决，诸如DVT复发率高、使用并非设计成去除大量凝块的装置，和/或涉及多个治疗装置和/或药品的复杂治疗。因此，需要治疗血栓且特别是DVT的新的装置、系统和方法。
附图说明
参考以下图式可更好地理解本技术的许多方面。附图中的部件不一定按比例绘制。而是，着重于清楚地说明本公开的原理。
图1是根据本技术的一个实施方案而配置的血栓切除系统的侧视图。
图2A和图2B是根据本技术的实施方案而配置的血栓切除系统的血栓抽取组件的侧视图，所述血栓抽取组件包括分别处于部分张开配置和完全张开配置的血栓抽取装置。
图3A至图3D分别是根据本技术的实施方案而配置的血栓抽取装置的取芯元件的等距视图、侧视图、俯视图和后视图。
图4是根据本技术的一个实施方案的血栓抽取装置的放大侧视图，所述血栓抽取装置联接到血栓抽取组件的远侧部分并且处于完全张开配置。
图5A和图5B分别是根据本技术的实施方案而配置的处于第一配置和第二配置的血栓切除系统的扩张器组件的侧视图。
图6是根据本技术的一个实施方案而配置的包括自张开漏斗的血栓切除系统的一部分的放大横截面侧视图。
图7A至图7D是根据本技术的实施方案的扩张器组件的侧视图，所述扩张器组件定位在血栓切除系统的导引器组件内，并且绘示了用于部署自张开漏斗的过程或方法中的各个阶段。
图8A、图8C和图8D是根据本技术的实施方案而配置的扩张器组件的控制组件的横截面侧视图，并且图8B是所述控制组件的放大横截面等距视图。
图9A至图9C是根据本技术的另一实施方案而配置的控制组件的横截面侧视图。
图10A和图10B是根据本技术的另一实施方案而配置的控制组件的部分横截面侧视图。
图11是根据本技术的一个实施方案的用于接近血栓以使用血栓切除系统进行治疗的引入技术的示意图。
图12A至图12C是根据本技术的实施方案的在血栓切除手术期间定位在血管内的血栓切除系统的侧视图，并且图12D至图12K是所述血栓切除系统的放大侧视图。
具体实施方式
本技术总体上针对于用于从人类患者的血管中去除凝块材料(例如，血栓)的方法和系统。在一些实施方案中，一种用于去除凝块材料的系统(例如，血栓切除系统)包括血栓抽取装置，所述血栓抽取装置包括(i)取芯元件，其被配置为从血管壁对凝块材料进行取芯并分离；以及(ii)捕获元件，其配置为捕获被取芯和分离的凝块材料。在一些实施方案中，取芯元件包括单一结构，所述单一结构具有邻近于所述单一结构的近侧部分的第一区域、在所述第一区域远侧的第二区域、在所述第二区域远侧的第三区域和在所述第三区域远侧的第四区域。所述第一区域可包括被配置为对凝块材料进行取芯和分离的第一口状物，并且所述第三区域可包括被配置为对凝块材料进行取芯和分离的第二口状物。所述第二区域和所述第四区域可各自是大体上管状的并且可包括多个互连支柱。在本技术的一个方面，第一口状物和第二口状物沿径向偏移，使得第一口状物和第二口状物中的至少一者定位和定向成在使用血栓抽取装置的血栓抽取手术期间从血管内对凝块材料进行有效地取芯和分离。
在一些实施方案中，血栓切除系统包括扩张器组件，所述扩张器组件用于部署联接到导引器鞘的远侧部分的可扩张漏斗。所述扩张器组件可包括：第一轴，其限定内腔；第二轴，其可滑动地定位在第一轴的内腔内；以及保持鞘，所述保持鞘联接到第二轴并且被配置为在其中接纳和约束漏斗。包括致动器的控制组件可操作地联接到第一轴和第二轴。致动器向第一位置的移动被配置为将第一轴和第二轴一起向远侧前移以从保持鞘部署漏斗。致动器向第二位置的移动被配置为使第一轴相对于第二轴向远侧前移，使得第一轴和保持鞘限定大体上一致(例如，恒定直径)的外表面。在本技术的一个方面，当扩张器组件被缩回通过导引器鞘时，扩张器组件的大体上一致的外表面不太可能阻碍或以其他方式损坏漏斗或血管。在本技术的另一方面，扩张器组件可联接到导引器鞘，以抑制或甚至防止漏斗的意外、过早的部署。
尽管以下关于用于治疗血管血栓(例如，深静脉血栓形成(DVT))的装置、系统和方法描述了许多实施方案，但是除了本文描述的应用和实施方案之外的其他应用和其他实施方案也在本技术的范围内(例如，除栓子治疗外的血管内手术、用于治疗脑栓塞的血管内手术、用于治疗肺栓塞的血管内手术)。一般而言，例如，本技术的装置、系统和方法可用于抽取血管(例如，静脉或动脉血管)中的任何材料的形成，诸如癌性生长、赘生物等。此外，所述技术的若干其他实施方案可具有与本文描述的配置、状态、部件或程序不同的配置、状态、部件或程序。此外，将了解，参考图1至图12K描述的实施方案的具体元件、子结构、优点、用途和/或其他特征可根据本技术的额外的实施方案适当地彼此互换、替换或以其他方式配置。此外，参考图1至图12K描述的实施方案的合适元件可用作单独和/或独立的装置。因此，本领域技术人员将相应地理解，所述技术可具有带有额外元件的其他实施方案，或者所述技术可具有不带有在下文参考图1至图12K示出和描述的若干特征的其他实施方案。
关于此描述内的术语“远侧”和“近侧”，除非另外指出，否则所述术语可指导管子系统的各部分参照操作者和/或脉管系统中的某一位置的相对位置。而且，如本文所用，“向后”、“向前”、“向上”、“向下”等名称并不意味着将所引用的部件限制为在特定取向上使用。将了解，此类名称是指附图中绘示的参考部件的取向；本技术的系统可在适合于用户的任何取向上使用。
本文提供的标题仅为方便起见，并且不应被解释为限制所公开的主题。
I.血栓切除系统的选定实施方案
图1是根据本技术的一个实施方案而配置的血栓切除系统100(其还可称为血栓抽取系统、凝块去除系统)的侧视图。在所说明的实施方案中，血栓切除系统100包括导引器组件102、闭塞器或扩张器组件104(示出为定位在导引器组件102内)和血栓抽取组件106。通常，血栓切除系统100可用于(i)接近血管(例如，人类患者的静脉血管)的包含血栓(例如，凝块材料)的一部分；以及(ii)从血管去除那个血栓的全部或部分。更具体地，例如，导引器组件102和扩张器组件104可部分地前移到患者的脉管系统(例如，患者的血管或静脉血管)中。可致动扩张器组件104以部署自张开漏斗(例如，如图7A至图7C所示)，并且然后从导引器组件102中移除。接下来，血栓抽取组件106和附接的血栓抽取装置可部分地插入通过导引器组件102并且部署在血栓的位置处和/或附近以便捕获血栓。最后，血栓抽取组件106和/或导引器组件102可与捕获的血栓一起从患者身上移除。在一些实施方案中，血栓切除系统100和/或操作血栓切除系统100以从患者体内去除血栓的方法可包括与在以下专利中详细描述的血栓切除系统相同或类似的一些特征：(i)在2016年9月16日提交的名称为“INTRAVASCULAR TREATMENT OF VASCULAR OCCLUSION AND ASSOCIATED DEVICES，SYSTEMS，AND METHODS”的美国专利号9,700,332；和/或(ii)在2017年4月26日提交的名称为“DEVICES AND METHODS FOR TREATING VASCULAR OCCLUSION”的美国专利号10,098,651，以上两个美国专利以全文引用的方式并入本文。
在所说明的实施方案中，导引器组件102包括细长鞘112，所述细长鞘还可称为轴、导管等。鞘112限定了内腔(在图1中被遮蔽；例如，在图6中被标识为内腔688)并且包括近侧部分113a和远侧部分113b。近侧部分113a可终止于近端，并且远侧部分113b可终止于远端。鞘112的内腔的大小被设计成可滑动地接纳扩张器组件104和血栓抽取组件106。例如，扩张器组件104在图1中被示出为部分地定位在鞘112内。鞘112可以是弹性的和/或柔性的，并且可具有任何合适的长度和直径。在一些实施方案中，鞘112可具有以下外径：至少10French、至少12French、至少14French、至少18French、至少20French、至少22French、至少26French、大于26French、在10French与26French之间、在14French与24French之间、在15French与21French之间、在16French与22French之间，和/或任何其他或中间大小。在一些实施方案中，鞘112的内腔可具有以下内径：至少2French、至少10French、至少14French、至少18French、至少20French、至少22French、在11French与12French之间、在10French与22French之间、在14French与21French之间、在16French与20French之间，和/或任何其他或中间大小。在一些实施方案中，鞘112可包括定位(例如)在其远侧部分113b处的不透射线标志(未示出)。
导引器组件102还包括可密封毂114，所述可密封毂联接到鞘112的近侧部分113a。可密封毂114被配置为允许进入鞘112的内腔并且可以是自密封的和/或可包括自密封密封件。例如，在所说明的实施方案中，可密封毂114是止血阀，所述止血阀被配置为通过以下操作在血栓抽取手术期间维持止血：在将各种部件，诸如扩张器组件104和/或血栓抽取组件106的部分，插入通过可密封毂114以通过鞘112递送到血管中的治疗部位时，阻止在近侧方向上通过可密封毂114的流体流动。更具体地，可密封毂114可以是在2018年8月30日提交的名称为“HEMOSTASIS VALVES AND METHODS OF USE”的美国专利申请号16/117，519中公开的类型的阀，所述申请以引用的方式整体并入本文。可密封轮毂114可包括使操作者能够选择性地将可密封轮毂114密封/开封的一个或多个按钮或致动器。
导引器组件102还可包括抽吸端口116，所述抽吸端口经由(例如)连接管118连接到可密封毂114(例如，连接到可密封毂114的侧端口)和/或鞘112(例如，连接到鞘112的近侧部分113a)。抽吸端口116可连接到注射器连接器117，所述注射器连接器可选择性地联接到注射器或其他抽吸装置，或者抽吸端口116可连接到其他合适的元件。在一些实施方案中，导引器组件102包括流体控制装置119，所述流体控制装置被配置为选择性地将抽吸端口116流体地连接到鞘112的内腔。在所说明的实施方案中，流体控制装置119是旋塞阀，所述旋塞阀可操作地联接到鞘112的内腔与抽吸端口116之间的连接管118。在其他实施方案中，流体控制装置119可以是夹具或另一合适的阀。
扩张器组件104可包括控制组件120，所述控制组件经由第一轴(在图1中被遮蔽；例如，在图5A和图5B中被标识为第一轴580)可操作地联接到保持鞘122。在所说明的实施方案中，扩张器组件104的第一轴延伸穿过可密封毂114和鞘112，使得保持鞘122定位在鞘112的远侧部分113b的远侧。此外，控制组件120可释放地联接到(例如，配合到、固定到)可密封轮毂114。因此，导引器组件102可载运或保持扩张器组件104。如在下文参考图5A至图7D更详细地描述，扩张器组件104(例如，保持鞘122)被配置为(i)保持/约束自张开漏斗(在图1中被遮蔽；例如，在图6中被标识为漏斗690)，所述自张开漏斗附接到鞘112的远侧部分113b；以及(ii)释放/部署自张开漏斗。更具体地，例如，控制组件120可包括致动器124，所述致动器能够移动(例如，在图1中的箭头A的方向上)以相对于附接到所述致动器的鞘112(和自张开漏斗)将保持鞘122前移，以部署/释放自张开漏斗。
在一些实施方案中，血栓切除系统100还可包括装载工具108(例如，装载漏斗)，用于将自张开漏斗装载到扩张器组件104中(例如，装载到保持鞘122中)。在所说明的实施方案中，装载工具108限定穿过其的内腔127并且包括具有变化直径的第一部分126(例如，诸如漏斗部分的锥形部分)和大体上恒定直径的第二部分128(例如，轴部分)。在其他实施方案中，第二部分128可具有部分变化的直径。第一部分126被配置为(例如，大小和形状被设计成)接纳自张开漏斗，并且在自张开漏斗被前移通过第一部分126时将自张开漏斗移动到约束配置。装载工具108的内腔127的大小可被设计成允许保持鞘122完全穿过装载工具108。
在所说明的实施方案中，血栓抽取组件106包括导管部分130和可操作地联接到导管部分130的手柄部分140(“手柄140”)。在操作中，手柄140被配置为由用户致动/操纵以控制(例如，部署)导管部分130和/或联接到导管部分130的血栓抽取装置(在图1中未示出；例如，在图2A和图2B中被标识为血栓抽取装置250)的一个或多个部件。
在所说明的实施方案中，导管部分130包括外轴132、中间轴133和内轴134，所述内轴能够相对于彼此滑动且同轴对准。例如，轴132-134中的每一者都可限定内腔(例如，中心的轴向内腔)，并且(i)中间轴133可被配置为(例如，大小和形状被设计成)可滑动地装配在外轴132的内腔内，以及(ii)内轴134可被配置为可滑动地装配在中间轴133的内腔内。在一些实施方案中，外轴132被配置为(例如，大小被设计成)可滑动地装配在导引器组件102的鞘112内，并且可具有例如以下大小：至少8French、至少10French、至少11French、至少12French、至少14French、至少16French、在8French与14French之间、在11French与12French之间，和/或任何其他或中间大小。通过这种布置，轴132-134中的每一者可相对于彼此以及相对于导引器组件102的鞘112纵向移位。在一些实施方案中，轴132-134中的每一者可具有相同的长度，而在其他实施方案中，轴132-134中的一者或多者可具有不同的长度。例如，在一些实施方案中，中间轴133可比外轴132长并且内轴134可比中间轴133长。在其他实施方案中，导管部分130可包括能够相对于彼此滑动和/或被配置为相对于彼此同轴定位的任何数目个轴(例如，导管、鞘)。例如，在一些实施方案中，导管部分可包括三个中间轴，如在2017年4月26日提交的名称为“DEVICES AND METHODS FOR TREATING VASCULAROCCLUSION”的美国专利号10,098,651中详细描述，所述专利以引用的方式整体并入本文。
手柄140包括近侧部分141a(例如，柱塞部分)和远侧部分141b(例如，锁定部分)。在所说明的实施方案中，中间轴133联接到手柄140的远侧部分141b并从所述远侧部分向远侧延伸。手柄140的远侧部分141b可包括锁特征142，诸如自旋锁。锁特征142被配置为选择性地接合位于外轴132的近侧部分136a附近的相配特征135和/或与所述相配特征锁定地接合。在一些实施方案中，外轴132可向近侧滑过中间轴133，直到锁特征142与相配特征135接合，从而固定外轴132相对于中间轴133的位置。在一些实施方案中，中间轴133相对地长于外轴132，使得当外轴132与锁特征142锁定地接合时，中间轴133的一部分从外轴132的远侧部分136b向远侧延伸。
在所说明的实施方案中，手柄140还包括柱塞144(例如，致动器)，所述柱塞可操作地联接到内轴134并且能够在第一非延伸位置(例如，如图1和图2A中示出)与第二延伸位置(例如，如图2B中示出)之间移动。因此，柱塞144相对于手柄140的移动使内轴134相对于手柄140、外轴132和/或中间轴133移位。例如，将柱塞144从第一位置向近侧收回到第二位置可使内轴134通过中间轴133收回。在一些实施方案中，内轴134可具有某一长度，使得当柱塞144处于第一位置和第二位置时，内轴134向远侧延伸经过中间轴133的远侧末端。在一些实施方案中，柱塞144可以能够锁定在所述第一位置和/或所述第二位置以锁定内轴134的位置。在其他实施方案中，柱塞144可以可操作地联接到导管部分130的其他部件，诸如中间轴133和/或一个或多个附加轴(未示出)。
在所说明的实施方案中，血栓抽取组件106还包括连接到外轴132的第一冲洗端口138和连接到手柄140的第二冲洗端口148。第一冲洗端口138可流体地连接到外轴132的内腔，以允许对外轴132的内腔进行冲洗。第二冲洗端口148可流体地连接到中间轴133的内腔(例如，经由手柄140的内部)以允许对中间轴133的内腔进行冲洗。
血栓抽取组件106可包括和/或连接到血栓抽取装置，所述血栓抽取装置被配置为对患者的血栓进行取芯和捕获。例如，图2A和图2B是图1的血栓抽取组件106的侧视图，所述血栓抽取组件可操作地联接到根据本技术的实施方案而配置的血栓抽取装置250。血栓抽取装置250在图2A中被示出为处于已部署和部分张开的配置，并且在图2B中被示出为处于部署和完全张开的配置。当定位在外轴132内时，血栓抽取装置250可处于未部署、受约束(例如，未张开)的位置。
一起参看图2A和图2B，血栓抽取装置250包括可张开的取芯元件252和可张开的捕获元件254，所述可张开的捕获元件联接(例如，附接到、连接到、与其一体地形成)到取芯元件252。取芯元件252定位在捕获元件254的近侧。在所说明的实施方案中，取芯元件252包括(i)近侧部分253a，其联接到中间轴133(例如，联接到中间轴133的远侧部分)；以及(ii)远侧部分253b，其联接到捕获元件254的近侧部分255a。此外，捕获元件254的远侧部分255b联接到内轴134(例如，联接到内轴134的远侧部分)。如图所示，外轴132相对于手柄140向近侧移位，使得外轴132的相配特征135接触/接合手柄140的锁特征142。由于外轴132相对于手柄140的这种定位，中间轴133、内轴134和血栓抽取装置250中的每一者都向远侧延伸超过外轴132的远侧部分136b。
在一些实施方案中，血栓抽取装置250还可包括无创伤顶端258。在一些实施方案中，无创伤顶端258可包括不透射线标志以帮助在血管内将血栓抽取装置250定位在患者体内。血栓抽取装置250可另外或可替代地包括位于(例如)外轴132(例如，外轴132的远侧部分136b)、中间轴133(例如，中间轴133的远侧部分)和或血栓抽取装置250的其他部件上的一个或多个不透射线标志。在一些实施方案中，无创伤顶端258可限定通道，所述通道被配置为接纳穿过其的导丝。
在图2A中示出的部分张开配置中，手柄140的柱塞144位于第一位置。相比之下，在图2B中示出的完全张开配置中，柱塞144位于第二位置(例如，远离手柄140向近侧缩回)，使得内轴134相对于中间轴133向近侧缩回。内轴134相对于中间轴133的这种向近侧缩回迫使取芯元件和捕获元件254完全张开，如在下文参考图4更详细地描述。
血栓抽取组件106可包括被配置为将血栓抽取装置250且特别是取芯元件252和/或可张开捕获元件254固定在完全张开位置的一个或若干特征。如本文所用，完全张开描述了以下状况：除了通过血栓抽取装置250产生的自张开力之外，血栓抽取装置250被一个或若干力持续地偏置向张开。在一些实施方案中，当血栓抽取装置250被部署时并且当柱塞144位于第二位置时(例如，当内轴134相对于中间轴133向近侧缩回时)发生完全张开。可替代地或另外，当血栓抽取装置250被部署并且经由直接或间接地连接到血栓抽取装置250的弹簧被偏置向张开时，可发生完全张开。因此，当血栓抽取装置250完全张开时，小于最小径向压缩力的力不会改变血栓抽取装置250的直径。因此，当完全张开时，当血栓抽取装置250被抽拉通过血管时，血栓抽取装置250可在血管上至少维持期望的径向力。在一些实施方案中，可将血栓抽取装置250的尺寸选择成使得血栓抽取装置250在完全张开时与血管壁贴合和/或向血管壁施加期望的力。
在一些实施方案中，可例如通过以下操作将柱塞144锁定在所述第二位置：使柱塞144相对于手柄140旋转，从而接合柱塞144上和/或手柄140中的一个或若干锁特征。将柱塞144锁定在第二位置会固定内轴134相对于中间轴133的位置，从而将血栓抽取装置250固定在完全张开位置。在其他实施方案中，内轴134和中间轴133可经由(例如)以下方式被直接锁定在一起：(i)静态联接，其中内轴134的位置相对于中间轴133的位置是固定的；或(ii)动态联接，其中内轴134相对于中间轴133的位置受到限制(而不是固定的)。例如，内轴134可经由柔顺弹簧(例如，拉簧、压缩弹簧)动态锁定到柱塞144，这允许在柱塞144被锁定在所述第二位置时内轴134相对于中间轴133的受限的移动。
II.取芯元件的选定实施方案
图3A至图3D分别是根据本技术的实施方案而配置的图2A和图2B的血栓抽取装置250的取芯元件252的等距视图、侧视图、俯视图和(面向近侧的)后视图。一起参考图3A至图3D，取芯元件252包括多个支柱360，所述多个支柱一起限定了多个空隙或孔362。支柱360可具有多种形状和大小，并且在一些实施方案中，支柱360可具有以下厚度和/或直径：在约0.05英寸至0.15英寸之间、在约0.075英寸至0.125英寸之间、在约0.09英寸至0.1英寸之间、约0.096英寸，和/或其他尺寸。通常，支柱360可一起形成单一有孔结构，所述单一有孔结构被配置为对来自血管的包含血栓的血栓(例如，血管血栓)的一部分进行取芯和分离。在一些实施方案中，取芯元件252可包括支架或类支架装置。
如在图3B和图3C中最佳示出，取芯元件252包括：第一区域363，其包括近侧部分253a；第二区域364，其在第一区域363的远侧；第三区域365，其在第二区域364的远侧；以及第四区域366，其在第三区域365的远侧并且包括远侧部分253b。第二区域364和第四区域366可以是大体上管状的。与第二区域364和第四区域366相比，第一区域363和第三区域365具有相对较少的支柱360。例如，第一区域363可包括一对弯曲支柱367(单独地被标识为第一支柱367a和第二支柱367a，如在图3A和图3C中最佳示出)，所述一对弯曲支柱围绕取芯元件252的中心轴线L在相反的方向上弯曲，并且相交和/或终止于一对第一接合点361(单独地被标识为下部第一接合点361a和上部第一接合点361b)以限定近侧的第一口状物370。第三区域365可包括：(i)一对弯曲的下部支柱368(单独地被标识为在图3A中一起示出的第一下部支柱368a和第二下部支柱368b)，所述一对弯曲的下部支柱从下部第二接合点371a向远侧延伸并且围绕中心轴线L弯曲；以及(ii)一对弯曲的上部支柱369(单独地被标识为在图3A和图3C中一起示出的第一上部支柱369a和第二上部支柱369b)，所述一对弯曲的上部支柱从上部第二接合点371b向远侧延伸并且围绕中心轴线L弯曲。下部支柱和上部支柱368、369一起限定远侧第一口状物部分372a和远侧第二口状物部分372b(统称为“第二口状物372”)。在所说明的实施方案中，第一口状物部分372a与第二口状物部分372b旋转偏移。在其他实施方案中，第一口状物部分372a可相对于第二口状物部分372b不同地定位(例如，在不同的旋转和/或纵向方向上)和/或第二口状物部分372可包括两个以上单独的部分(例如，三个、四个或更多个开口)。一般而言，第一口状物和第二口状物370、372可由取芯元件252的具有不同孔隙率的区域限定/在所述区域中限定。
在一些实施方案中，取芯元件252由形状记忆材料制成，所述形状记忆材料诸如形状记忆合金和/或形状记忆聚合物。例如，取芯元件252可包括镍钛诺和/或镍钛诺合金。类似地，可使用多种技术制造取芯元件252，包括焊接、激光焊接、切割、激光切割和/或张开。例如，取芯元件252可首先从一件镍钛诺(例如，镍钛诺管)激光切割而得，并且然后将其吹胀和/或张开。通常，取芯元件252的大小(例如，长度和直径)可基于将要从中抽取血栓的血管的大小(例如，直径)来选择。在一些实施方案中，取芯元件252可具有约0.2英寸至5英寸之间的长度M(例如，约1.5英寸至2.5英寸之间、约1.75英寸至2.25英寸之间、约1.9英寸至2.0英寸之间、约1.5英寸至1.8英寸之间、约1.6英寸、约1.7英寸、约1.96英寸、约3.0英寸、约4.0英寸、小于0.5英寸)。在一些实施方案中，在血管内不受约束的完全张开位置，取芯元件252可具有在约2mm至50mm之间的直径D(例如，在约4mm至25mm之间、在约6mm至20mm之间、在约8mm至16mm之间)。在一些实施方案中，取芯元件252的长度M可基于取芯元件252的完全张开且不受约束的直径D来选择，以防止在操作期间取芯元件252在血管内的非所要的倾倒和/或旋转。一般而言，取芯元件252的长度M和不受约束的直径D将依据取芯元件252设计所针对的血管的大小而变。例如，当针对较小(例如，4mm)的血管而不是较大(例如，25mm至35mm)的血管进行设计时，取芯元件252通常将具有较小的长度M和直径D。
取芯元件252被配置为在所述取芯元件以完全张开配置前移/缩回通过血管内的血栓时对所述血栓进行取芯(例如，剪切、分离)。例如，如在下文参考图12D至图12K更详细地描述，取芯元件252可被向近侧收回通过血栓以对血栓进行取芯。在取芯元件252被收回通过血栓时，取芯元件252的完全张开的直径将柔性地适应以匹配血管的直径。更具体地，第一口状物和第二口状物370、372被配置为(例如，大小被设计成、塑型成和/或定位成)在取芯元件252的操作期间提供大部分取芯功能(例如，取芯力)。例如，支柱367的面向近侧的表面可限定第一前缘，所述第一前缘对血栓进行切穿并取芯。类似地，下部支柱和上部支柱368、369的面向近侧的表面可限定第二前缘，所述第二前缘也可对血栓进行切穿和取芯。在一些实施方案中，支柱367、下部支柱368和/或上部支柱369的部分可锐化和/或可包括与其附接或以其他方式与其集成的切割元件(例如，刀或刀刃)，以进一步促进血栓的取芯。
在本技术的一个方面，第一口状物370和第二口状物372相对于彼此纵向偏移。此外，支柱367的前缘和以及下部支柱和上部支柱368、369的前缘不同地定向，使得例如当取芯元件252位于血管内时，第一口状物370和第二口状物372以不同的角度定向。与例如仅包括单个口状物(例如，仅包括第一口状物370)的取芯元件相比，所述布置可更有效地对血栓进行取芯。预期与仅具有单个口状物的取芯元件相比，取芯元件252提供用于接合血管壁并且对(例如，粘附的)血栓进行取芯的更大的取芯长度。此外，取芯元件252可在包括比第二区域364和第四区域366更少的支柱360的第一区域363和第三区域365处相对柔性。例如，取芯元件252可在第一接合点361和/或第二接合点371处折曲/弯曲。在一些实施方案中，第一接合点和第二接合点361、371使取芯元件252能够在不同方向上(例如，横向和竖直地)折曲。在本技术的一个方面，取芯元件252折曲的这种能力可允许取芯元件252维持选定的取向，甚至在移动通过曲折的血管时也如此。在本技术的另一方面，第一口状物和第二口状物370和372的布置确保第一口状物370、第一口状物部分372a和第二口状物部分372b中的至少一者定位和定向成在使用取芯元件252进行血栓抽取手术期间有效地从血管内对血栓进行取芯。在一些实施方案中，第一口状物370和/或第二口状物372可进一步促进取芯元件252坍缩到非张开配置。
在图3A至图3D中绘示的实施方案中，第一连接特征374和第二连接特征376联接到取芯元件252。如在下文参考图4更详细地描述，中间轴133(图1)可以可操作地联接到第一连接特征374，并且内轴134可以可操作地联接到第二连接特征376以用于控制取芯元件252的操作(例如，移动和张开)。在所说明的实施方案中，第一连接特征374是联接到取芯元件252的近侧部分253a且更具体地联接到下部第一接合点361a的环。在其他实施方案中，第一连接特征374可定位在取芯元件252的不同部分上(例如，在上部第一接合点361b处、在支柱367中的一者上)。类似地，第二连接特征376也可以是环并且可联接到取芯元件252的第二区域364或另一区域中的支柱360中的一者或多者。如图3D中最佳所见，在一些实施方案中，第一连接特征374可具有大于第二连接特征376的直径E2的直径E1，并且第一连接特征和第二连接特征374、376可沿着平行于取芯元件252的中心轴线L延伸的轴线沿轴向对准。在其他实施方案中，第一连接特征和第二连接特征374、376可具有其他形状和/或配置和/或可相对于彼此不同地布置。第一连接特征和第二连接特征374、376可以是与取芯元件252相同的材料或者可以是与取芯元件252不同的材料。同样，第一连接特征和第二连接特征374、376可与取芯元件252一体形成，和/或可经由例如焊接、粘合剂、机械紧固件等中的一者或多者附接到取芯元件252。
图4是根据本技术的一个实施方案的血栓抽取装置250的放大侧视图，所述血栓抽取装置联接到血栓抽取组件106的远侧部分并且处于完全张开配置。在所说明的实施方案中，取芯元件252经由第一连接特征374联接到中间轴133(例如，联接到中间轴133的远侧部分)。在一些实施方案中，取芯元件252固定地联接到中间轴133，使得中间轴133的移动还移动取芯元件252。捕获元件254的近侧部分255a连接到取芯元件252的远侧部分253b。在一些实施方案中，捕获元件254形成在取芯元件252的远侧部分253b上，使得血栓抽取装置250是单一/一体结构。例如，捕获元件254可包括编织到取芯元件252的远侧部分253b上的网孔(例如，编织细丝网孔结构)。在一些实施方案中，捕获元件254的远侧部分255b联接到内轴134(例如，联接到内轴134的远侧部分)。
在所说明的实施方案中，内轴134能够滑动地延伸穿过第二连接特征376。也就是说，内轴134可具有小于第二连接特征376的直径E2(图4)的外径，使得第二连接特征376能够沿着内轴134滑动。内轴134可包括止挡特征478，所述止挡特征被配置为接合取芯元件252的第二连接特征376以实现取芯元件252的张开。在一些实施方案中，止挡特征478可包括附着到内轴134的位于第二连接特征376的远侧的一部分的聚合物构件和/或金属构件。
当内轴134经由例如柱塞144(图1至图3)从第一位置移动到第二位置而相对于取芯元件252被向近侧收回时，止挡特征478被配置为(例如，大小和形状被设计成)接触和接合第二连接特征376。通过这种布置，取芯元件252选择性地联接到内轴134，使得止挡特征478可向取芯元件252施加指向近侧的力，所述力可使取芯元件252的全部或一部分张开到完全张开配置。例如，内轴134的移动可强制张开取芯元件的位于第一连接特征和第二连接特征374、376之间的至少第一区域363(图3B和图3C)。在一些实施方案中，第二连接特征376可相对于取芯元件252不同地定位，使得当止挡特征478被拉到第二连接特征376上时，更多或更少的取芯元件252被强制张开。
在一些实施方案中，捕获元件254可包括编织细丝网孔结构，诸如具有大体上管状细长部分477和远侧锥形部分479的弹性细丝编织物。在其他实施方案中，捕获元件254可以是任何多孔结构和/或可具有其他合适的形状、大小和配置。因为捕获元件254的远侧部分255b联接到内轴134，所以内轴134的轴向运动使捕获元件254张开/缩短以及坍缩/延长。例如，内轴134的向近侧移动可沿其纵轴线压缩捕获元件254，使得(i)捕获元件254的半径增加以及(ii)捕获元件254的长度减小。相反地，内轴134的向远侧移动可沿其纵轴线拉伸捕获元件254，使得(i)捕获元件254的半径减小以及(ii)捕获元件254的长度增加。在一些实施方案中，一起参考图2A、图2B和图4，柱塞144的向远侧移动可在柱塞144到达在图2A中示出的完全压下的第一位置之前将捕获元件252移动到完全坍缩位置。因此，柱塞144的继续的向远侧移动(例如，从第二位置向第一位置)可拉动取芯元件252以使取芯元件252坍缩/纵向延伸。也就是说，柱塞144、内轴134和捕获元件254可共同作用以在向远侧按压柱塞144时拉长/坍缩取芯元件252，同时捕获元件254完全坍缩。在其他实施方案中，内轴134可选择性地与捕获元件254解除联接，使得内轴134的向近侧移位使取芯元件252张开而不实现捕获元件254的任何移动。在一些实施方案中，捕获元件254可具有以下长度：(i)在坍缩配置中，在约5英寸至30英寸之间(例如，在约10英寸至20英寸之间、约16英寸)；以及(ii)在张开配置中，在约1英寸至25英寸之间(例如，在约10英寸至20英寸之间、约11英寸)。
在一些实施方案中，捕获元件254可通过编织机和/或纺织机形成，而在其他实施方案中，可手动编织和/或纺织捕获元件254。在一些实施方案中，捕获元件254形成为管状编织物，并且然后使用热定形工艺进一步塑型。编织物可以是诸如镍钛诺(镍钛合金)、铂、钻铬合金、不锈钢、钨或钛的细金属丝的管状编织物。在一些实施方案中，捕获元件254可至少部分地由弹性细丝的圆柱形编织物形成。因此，编织物可在没有塑性变形的情况下受到径向约束，使得它可在释放径向约束时自行张开。这种弹性细丝编织物可在本文称为“自张开编织物”。在一些实施方案中，编织细丝的厚度可小于约0.15mm。在一些实施方案中，编织物可由直径范围是约0.05mm至0.25mm的细丝和/或丝线制成。在一些实施方案中，可组合不同直径的编织细丝以赋予不同的特性，包括：刚度、弹性、结构、径向力、孔径、栓子捕获或过滤能力等。在一些实施方案中，可对捕获元件254和/或取芯元件252进行涂层以减少它们的表面摩擦/磨蚀(例如，用于动脉应用)。同样，可用薄膜覆盖(例如，经由浸渍或喷涂)捕获元件254和/或取芯元件252以形成非渗透膜来容纳凝块，而不允许凝块嵌入捕获元件254和/或取芯元件252的空隙中，从而便于清洁。在一些实施方案中，用于形成捕获元件254的细丝的数目可在约20至300之间(例如，包括144根细丝、244根细丝)。在一些实施方案中，由捕获元件254(例如，在细长部分477中)形成的孔的大小可在约0.05mm至4.0mm之间(例如，在约0.5mm至2.5mm之间，小于0.4mm)。
III.扩张器组件和关联方法的选定实施方案
图5A和图5B分别是根据本技术的实施方案而配置的处于第一配置和第二配置的图1的扩张器组件104的侧视图。一起参看图5A和图5B，扩张器组件104包括第一轴或鞘580，所述第一轴或鞘在控制组件120与保持鞘122之间延伸并且可操作地联接所述控制组件和所述保持鞘。扩张器组件104还可包括第二轴或鞘582，所述第二轴或鞘可滑动地定位在第一轴580上并且可操作地联接到控制组件120。换句话说，第二轴582可限定内腔，所述内腔的大小被设计成可滑动地接纳第一轴580，使得第一轴和第二轴580、582能够相对于彼此沿轴向移位。在所说明的实施方案中，第一轴580比第二轴582长，使得保持鞘122定位在第二轴582的远侧部分583b(与近侧部分583a相对)的远侧。控制组件120还包括外壳595，所述外壳被配置为接合(例如，配合)导引器组件102(图1)的可密封毂114。
保持鞘122包括近侧部分585a和远侧部分585b。在所说明的实施方案中，远侧部分585a包括无创伤顶端584，并且近侧部分585a包括第一接合特征586。类似地，第二轴582的远侧部分583b包括第二接合特征589。在一些实施方案中，无创伤顶端584是不透射线的。
当扩张器组件104处于在图5A中示出的第一配置时，第二轴582相对于第一轴580向近侧定位(例如，收回)，使得第一接合特征586不接合第二接合特征589。如在下文参考图7A更详细地描述，当扩张器组件104处于第一配置时，第一接合特征586被配置为接合(例如，连接、配合)导引器组件102(图1)的鞘112的远侧部分113b。在一些实施方案中，第一接合特征586与鞘112的接合可形成密封。
当扩张器组件104处于第二配置(图5B)时，第二轴582的第二接合特征589被配置为接合保持鞘122的第一接合特征586。如图所示，第二轴582可具有等于或基本上等于保持鞘122的外径的直径，使得扩张器组件104在所述第二配置中具有一致或基本上一致(例如，光滑)的外表面。也就是说，在例如第一轴580与保持鞘122之间的外表面中没有台阶或中断。在其他实施方案中，第二轴582和保持鞘122可具有不同的直径，并且第一接合特征和第二接合特征586、589可被配置为提供第二轴582与保持鞘122之间的平滑过渡。在一些实施方案中，第一接合特征586与第二接合特征589的接合可形成密封。在一些实施方案中，操作者可通过致动控制组件120的致动器124(例如，通过在箭头A的方向上前移致动器124)将扩张器组件104从第一配置移动到第二配置。更具体地，如在下文参考图7A至图7D更详细地描述，对致动器124的致动可(i)相对于鞘112一起向远侧前移第一轴和第二轴580、582，以及然后(ii)相对于第一轴580向远侧前移第二轴582。
图6是在图1中示出的血栓切除系统100的一部分的放大横截面侧视图。更具体地，图6示出了根据本技术的一个实施方案的自张开漏斗690，所述自张开漏斗联接到导引器组件102的鞘112的远侧部分113b，并且被约束在扩张器组件104的保持鞘122内。在所说明的实施方案中，保持鞘122包括壳体部分692，所述壳体部分联接到顶端584并限定内腔693。在一些实施方案中，壳体部分692和顶端584一起一体地形成，而在其他实施方案中，顶端584可以是单独部件，其通过例如将顶端584的至少一部分定位在内腔693中并且将壳体部分692固定到顶端584(例如，经由粘合剂、摩擦配合)而联接到壳体部分692。
扩张器组件104的第一轴580延伸穿过鞘112的内腔688并且至少部分地延伸穿过壳体部分692的内腔693。在所说明的实施方案中，顶端584的一部分紧贴地接纳第一轴580的远侧部分(例如，远侧部分)以将第一轴580固定到保持鞘122。在其他实施方案中，第一轴580可通过其他方式联接到保持鞘122。如图6中进一步示出，第一轴580和顶端584可限定用于接纳导丝(未示出)的连续内腔691。在一些实施方案中，所述导丝可具有约0.038英寸、0.035英寸、约0.018英寸、0.014英寸、大于约0.38英寸、小于约0.1英寸或小于约0.05英寸的直径。
在所说明的实施方案中，壳体部分692的内径F1大于第一轴580的外径F2，使得环形保持/接纳空间694形成在第一轴580的外表面与壳体部分692的内表面之间。接纳空间694被配置为(例如，大小和形状被设计成)接纳漏斗690和/或将所述漏斗保持在受约束配置中。因此，在一些实施方案中，当漏斗690处于受约束配置时，漏斗690可具有与壳体部分692的内径F1基本上匹配的直径。在一些实施方案中，当漏斗690被保持在保持鞘122内时，保持鞘122的第一接合特征586可接合(例如，密封地接合)鞘112的远侧部分113b。
图7A至图7D是绘示根据本技术的实施方案的用于部署漏斗690的过程或方法中的各个阶段的侧视图。首先参看图7A，扩张器组件104最初以第一配置(图5A)定位在导引器组件102内，使得(i)控制组件120的外壳595联接到/接合可密封毂114，以及(ii)保持鞘122的第一接合特征586密封地接合鞘112的远侧部分113b。在其他实施方案中，第一接合特征586不需要密封地接合鞘112。在图7A中示出的初始位置，控制组件120的致动器124位于第一位置(例如，完全缩回位置)，并且漏斗690以受约束配置被容纳在保持鞘122内，如图6中示出。
在图7A示出的布置中，导引器组件102和扩张器组件104(统称为“组件102、104”)可用于通过(例如)进入部位经皮进入患者的静脉血管，所述进入部位诸如胭动脉进入部位、股动脉进入部位、颈内静脉进入部位和/或其他进入部位。在一些实施方案中，组件102、104插入通过另一导引器鞘(未示出)。在一些实施方案中，组件102、104在静脉血管内前移到治疗位置，其中鞘112的远侧部分113b接近静脉血管中的血栓(例如，在近侧)。
参看图7B，在定位了组件102、104之后，可通过例如以下操作来部署漏斗690(出于清楚起见在图7B和图7C中示出为透明)：将致动器124从第一位置(图7B)移动到第二位置(例如，中间位置、中间行程位置、投放位置)以相对于鞘112一起向远侧前移第一轴和第二轴580、582。第一轴580的向远侧前移致使保持鞘122向远侧移动经过和远离漏斗690。当漏斗690不再受保持鞘122约束时，漏斗690自张开到张开(例如，无约束)配置。在其他实施方案中，控制组件120被配置为使得将致动器124从第一位置移动到第二位置会仅将扩张器组件104的第一轴580而不是第一轴和第二轴580、582一起向远侧前移。
漏斗690可包括多种形状和大小并且可由多种材料制成。在一些实施方案中，在张开配置中，漏斗690可具有(i)大于和/或等于在取芯元件252处于完全张开配置时的取芯元件252的直径D(图3B和图3C)的最大直径，以及(ii)基本上等于鞘112的外径的最小直径。在一些实施方案中，漏斗690可具有大于和/或等于取芯元件252的长度M(图3A至图3D)的长度N，使得取芯元件252可被接纳和容纳在漏斗690内。在其他实施方案中，漏斗690的长度N可小于取芯元件252的长度M。在一些实施方案中，漏斗690可具有圆锥形部分，并且具体地，具有截头圆锥形部分。在一些实施方案中，漏斗690可由齿形镍钛诺编织物、镍钛诺编织支架、激光切割镍钛诺、激光切割聚合物管、注模聚合物结构或可膨胀球囊中的至少一者形成。在一些实施方案中，漏斗690可包括网孔，所述网孔的孔径充分小以防止血栓通过所述网孔的孔。在一些实施方案中，漏斗690可以是血液可透过的。
参看图7C，在已经部署漏斗690之后，扩张器组件104可移动到第二配置(图5B)。例如，操作者可将控制组件120的致动器124从第二位置(图7B)移动到第三位置(例如，完全前移位置)以将第二轴582相对于第一轴580向远侧前移，直到第二轴582的第二接合特征589接合保持鞘122的第一接合特征586。如图7D中示出，在将扩张器组件104移动到第二配置之后，扩张器组件104可从导引器组件102完全缩回并收回。例如，扩张器组件104可向近侧缩回通过鞘112的内腔并从导引器组件102的可密封毂114离开。
一起参看图7A至图7D，在本技术的一个方面，在将扩张器组件104从导引器组件102缩回之前将扩张器组件104移动到第二配置可在扩张器组件104缩回期间抑制或甚至防止扩张器组件104损坏漏斗690或导引器组件102的其他部件。更具体地，如果扩张器组件104不包括第二轴582，则保持鞘122向近侧缩回到鞘112中可致使保持鞘122(例如，第一接合特征586)阻碍或损坏部署的漏斗690。然而，因为第二轴582的直径等于或基本上等于保持鞘122的外径，所以扩张器组件104在第二配置中具有一致或基本上一致(例如，光滑)的外表面，并且因此不太可能在缩回期间阻碍或以其他方式损坏漏斗690、可密封轮毂114和/或导引器组件102的其他部件。在其他实施方案中，第二轴582和保持鞘122可具有不同的直径，并且第一接合特征和第二接合特征586、589可被配置为提供第二轴582与保持鞘122之间的平滑过渡。
在本技术的另一方面，致动器124从第一位置移动到第三位置会(i)一起前移第一轴和第二轴580、582以部署漏斗690(例如，当致动器124从第一位置移动到第二位置时)以及(ii)使第二轴582相对于第一轴580前移(例如，当致动器124从第二位置移动到第三位置时)，使得扩张器组件104具有大体上一致的外径。这种“双重作用”允许控制组件120在部署漏斗690以及使第二轴582朝向第一轴580前移期间联接到可密封毂114。这可有利地抑制或防止保持鞘122的无意前移以及因此漏斗690的过早部署。例如，如果漏斗690过早部署(可能增加对患者的创伤和血栓切除手术的持续时间)，则常常必须从患者身上完全移除扩张器组件104和导引器组件102以便重新装载漏斗690。相比之下，一些传统的扩张器组件包括“浮动”的扩张器(例如，未锁定到或接合导引器组件)，使得扩张器组件上的无意碰撞或其他力可引起扩张器组件的对应移动。
图8A、图8C和图8D是根据本技术的实施方案而配置的控制组件120的横截面侧视图，并且图8B是所述控制组件的放大横截面等距视图。在图8A和图8B中，致动器124位于在图7A中示出的第一位置，在图8C中，致动器124位于在图7B中示出的第二位置，并且在图8D中，致动器124位于在图7C中示出的第三位置。
首先参看图8A，控制组件120包括近侧部分801a和远侧部分801b并且限定在近侧部分和远侧部分801a、b之间延伸穿过其的内腔802。在所说明的实施方案中，控制组件120包括在近侧部分801a处或附近的可密封构件804和在远侧部分801b处或附近的连接部分806。可密封构件804可被配置为选择性地密封控制组件120的内腔802，并且在一些实施方案中，可接收穿过其的导丝(未示出)。连接部分806被配置为与导引器组件102的可密封毂114配合/接合以将控制组件120固定到其上，如上文参考图7A至图7C详细描述。例如，在一些实施方案中，连接部分806可包括卡扣特征(例如，具有一个或多个齿、凸缘)、扭锁(例如，卡口式或鲁尔式配件)和/或用于接合和/或锁定到可密封轮毂114的其他特征。
一起参看图8A和图8B，在所说明的实施方案中，控制组件120还包括第一轴毂810和第二轴毂850。第一轴毂810被配置为联接到扩张器组件104的第一轴580，并且第二轴毂850被配置为联接到扩张器组件104的第二轴582。出于清楚起见，在图8A至图8D中未示出第一轴和第二轴580、582。在所说明的实施方案中，第二轴毂850连接到致动器124(例如，与所述致动器一体形成)，所述致动器在外壳595外部延伸并且被配置为由操作者向远侧前移和/或向近侧缩回。第一轴毂810包括第一主体部分812，以及沿径向和/或沿轴向延伸远离第一主体部分812并且延伸到形成在外壳595中的对应的第一轨道830中的一个或多个第一接合或卡扣特征814(在图8A至图8D中仅可见一个第一接合特征814)。第二轴毂850类似地包括第二主体部分852，以及沿径向和/或沿轴向延伸远离第二主体部分852并且延伸到形成在外壳595中的对应的第二轨道840中的第二接合或卡扣特征854(例如，一对相似或相同的第二接合特征854)。
在所说明的实施方案中，第一轨道830包括一个或多个近侧止动器832(在图8A和图8B中被遮蔽；在图8C中示出)、一个或多个远侧止动器834和远侧末端835。在一些实施方案中，第一轨道830可包括一对相对的(例如，径向相对的)近侧止动器832和一对相对的远侧止动器834。第二轨道840包括具有第一轨道宽度或高度G1(图8A)的第一部分842和具有大于第一轨道宽度G1的第二轨道宽度或高度G2(图8A)的第二部分844。在一些实施方案中，第二轨道840的第一部分和第二部分842、844之间的过渡区(例如，斜坡或台阶)在第一轨道830的远侧止动器834上和/或附近大体上对准。
在操作中，第一轴毂和第二轴毂810、850被配置为分别沿着第一轨道和第二轨道830、840在内腔802内滑动。在一些实施方案中，第一接合特征814和/或第二接合特征854是柔性的，使得它们可在第一轴毂和第二轴毂810、850沿着第一轨道和第二轨道830、840移动时折曲/弯曲。第一轴毂和第二轴毂810、850以及第一轨道和第二轨道830、840的配置/布置，例如，近侧止动器和远侧止动器832、834、第一部分842和/或第二部分844的布置，可促进扩张器组件104从第一配置(图5A)移动到第二配置(图5B)。
更具体地，在图8A和图8B中示出的第一位置，致动器124位于沿外壳595的最近侧位置。例如，第一轴毂810可邻接外壳595的近侧壁部分807。在第一位置，第二轨道840的第一部分842将第二轴毂850的第二接合特征854朝向第一轴毂810沿径向向内压缩(例如，按压、约束)并且与所述第一轴毂接合(例如，与第一主体部分812接合)。换句话说，当第二轴毂850处于不受第二轨道840的第一部分842约束的松弛状态时，第二接合特征854之间的第二轴毂850的距离(例如，直径)可大于第一直径G1。通过这种布置，第二轴毂850被固定到第一轴毂810，使得致动器124沿着第二轨道840的第一部分842的移动会使第一轴毂和第二轴毂810、850移动。在一些实施方案中，第一轴毂810的第一主体部分812可包括用于与第二轴毂850的第二接合特征854配合以将第一轴毂和第二轴毂810、850固定在一起的各种特征(例如，凹槽、通道、齿)。
此外，在第一位置，第一轴毂810的第一接合特征814的至少一部分可定位在近侧止动器832的近侧(图8C和图8D)。近侧止动器832因此可将第一轴毂810以及第二轴毂850和固定到其上的致动器124保持在第一位置，直到在远侧方向上将预定力施加到致动器124为止。在本技术的一个方面，这种布置可抑制第一轴580的无意的远侧前移，并且因此抑制漏斗690的过早部署(图7A至图7C)。在一些实施方案中，当将预定力施加到致动器124时，第一接合特征814向内折曲，使得第一轴毂810可由此向远侧滑动。
因此，一起参看图8A至图8C，在第一接合特征814脱离近侧止动器832之后，致动器124可从第一位置向远侧前移到在图8C中示出的第二位置。当致动器124向远侧移动时，第一轴毂和第二轴毂810、850一起向远侧移动，从而使第一轴和第二轴580、582一起前移，如图7B中示出，直到第一轴毂810到达第一轨道830的远侧末端835和/或第二轴毂840到达第二轨道840的第二部分844为止。更具体地，第一轨道830的远侧末端835和/或远侧止动器834可接合第一接合特征814以防止第一轴毂810(和因此第一轴580)向远侧移动得更远。同时，第二轨道840的较大直径的第二部分844允许第二接合特征854沿径向向外移动(例如，朝向松弛状态沿径向向外折曲)并且不与第一轴毂810接合。也就是说，控制组件120被配置为使得第二轴毂850的第二接合特征854在与第一轴毂810的第一接合特征814到达/接合第一轨道830的远侧止动器834基本上相同的时间到达第一轨道840的第一部分和第二部分842、844之间的过渡点。
因此，如图8D中示出，第二轴毂850可将第一轴毂810留在后面并进一步向远侧前移到第三位置。当第二轴毂850在第一轴毂810保持静止的同时向远侧移动时，第二轴582朝向保持鞘122向远侧前移，如图7C中示出。在一些实施方案中，第二轴毂850可在第三位置邻接外壳595的远侧壁部分809。
一起参看图5A至图8D，在本技术的一个方面，控制组件120促进在仅致动器124从第一位置到第三位置的单次移动时扩张器组件104从第一配置移动到第二配置。如上文描述，这有利地允许控制组件120在漏斗690的部署期间始终联接到可密封毂114，这控制漏斗690的部署并防止漏斗690无意地部署。预期这会降低当扩张器缩回通过鞘112时系统的其他部件(诸如保持鞘122)卡在漏斗690上的可能性。此外，漏斗690的部署和第二轴582的前移是通过单个行程实现，并且因此极大地简化。
在一些实施方案中，致动器124可向近侧移动(例如，从第三位置朝向第一位置)以促进漏斗690的装载。例如，当控制组件120位于第三位置时，可将扩张器组件104插入到鞘112中，使得保持鞘122从鞘112的远侧部分113b延伸并且向远侧延伸超过漏斗690。然后操作者可将致动器124移动到第二位置，从而经由第二轨道840从第二部分844到第一部分842的变窄来迫使第二轴毂850与第一轴毂810接合。然后可将装载工具108(图1)可向近侧滑过保持鞘122和漏斗690，直到漏斗690被装载工具108完全包封和/或直到漏斗690处于受约束的配置中。操作者然后可将致动器124从第二位置移动到第一位置以使保持鞘122经过漏斗690缩回，从而将漏斗690装载/捕获在保持鞘122的接纳空间694内。最后，可移除装载工具108。
在其他实施方案中，根据本技术的控制组件可包括用于促进以下双重动作的其他部件和/或配置：(i)前移第一轴和第二轴580、582以部署漏斗690，以及(ii)相对于第一轴580前移第二轴582以提供促进缩回扩张器组件104的一致的外表面。例如，图9A至图9C是根据本技术的另一实施方案而配置的包括位于第一位置、第二位置和第三位置(图7A至图7C)的致动器124的控制组件920的横截面侧视图。
控制组件920可包括与上文参考图8A至图8D详细描述的控制组件120大体上类似的一些特征。例如，一起参看图9A至图9C，控制组件920包括联接到扩张器组件104的第一轴580的第一轴毂910，和联接到扩张器组件104的第二轴582的第二轴毂950。在所说明的实施方案中，第二轴毂950连接到致动器124(例如，与所述致动器一体形成)，所述致动器在控制组件920的外壳995外部延伸并且被配置为由操作者向远侧前移和/或向近侧缩回。第一轴毂和第二轴毂910、950被配置为至少部分地滑动通过延伸穿过外壳995的内腔902。
在所说明的实施方案中，控制组件920还包括细长构件960(出于清楚起见在图9A至图9C中示出为透明)，所述细长构件具有(i)定位在第一轴毂910的近侧的近侧部分961a和(ii)定位在第一轴毂910的远侧并且联接到第二轴毂950的远侧部分961b。第一轴毂910可以可滑动地定位在细长构件960内。诸如压缩弹簧的偏置构件964在细长构件960的近侧部分961a与第一轴毂910之间延伸。在一些实施方案中，偏置构件964的近侧部分965a连接到细长构件960的近侧部分961a，并且偏置构件964的远侧部分965b连接到第一轴毂910。
控制组件920还可包括止挡构件970，所述止挡构件联接到第一轴580(例如，联接到第一轴580的近侧部分)。止挡构件970被配置为在控制组件920的操作期间至少部分地滑动通过外壳的内腔902，并且可完全容纳在外壳995内(例如，如图9B和图9C中示出)和/或可完全或部分地延伸到外壳995外部(例如，如图9A中示出)。如图9B中示出，止挡构件970具有大于外壳995的止挡部分972的尺寸H2的尺寸(例如，直径)H1。通过这种布置，止挡构件970被配置为接触外壳995的止挡部分972，从而防止第一轴580(以及附接到其的保持鞘122)向远侧更远地前移。
参看图9A，在第一位置，第一轴毂910接合(例如，配合)第二轴毂950，使得致动器124的向远侧前移移动第一轴毂和第二轴毂910、950两者。此外，偏置构件964处于平衡状态，并且因此不会对(例如)第一轴毂910施加任何力。在一些实施方案中，致动器124和/或第二轴毂950可包括第一接合特征954(例如，凸块、突起)，所述第一接合特征可接合(例如，配合)外壳995中的对应的第一止动器957，以将致动器124可释放地固定在第一位置，直到在远侧方向上将预定力施加到致动器为止。在一些实施方案中，当将预定力施加到致动器124时，第一接合特征954可向外弯曲并离开第一止动器957，以准许第一轴毂和第二轴毂910、950向远侧移动。
因此，一起参看图9A和图9B，在第一接合特征954脱离第一止动器957之后，致动器124可从第一位置向远侧前移到第二位置。随着致动器124向远侧移动，第一轴毂和第二轴毂910、950一起向远侧移动，从而使第一轴和第二轴580、582一起前移，如图7B中示出，直到止挡构件970到达并接触外壳995的止挡部分972为止。更具体地，偏置构件964可对第一轴毂910施加力以使第一轴毂910与第二轴毂950一起移动。当止挡构件970接触止挡部972时，第一轴毂910被阻止向远侧更远地前移。
因此，一起参看图9B和图9C，当致动器124向远侧更远地移动到第三位置时，第二轴毂950可将第一轴毂910留在后面。当第二轴毂950在第一轴毂910保持静止的同时向远侧移动时，第二轴582朝向保持鞘122向远侧前移，如图7C中示出。在一些实施方案中，第二轴毂950可在第三位置邻接外壳995的远侧壁部分909，这阻止第二轴毂950更远地前移。如图9C中进一步示出，将第二轴毂950前移到第三位置会在保持静止的第一轴毂910与继续与第二轴毂950一起移动的细长构件960的近侧部分961a之间压缩偏置构件964。在一些实施方案中，由偏置构件964施加的偏置力可促进致动器124随后从第三位置移动到第二位置。在一些实施方案中，致动器124可包括第二接合特征958(例如，凸块、突起)，所述第二接合特征可接合(例如，配合)外壳995中的对应的第二止动器959，以将致动器124可释放地固定在第三位置，直到在近侧方向上将预定力施加到致动器为止。在一些实施方案中，由于偏置构件964的偏置力，此力可小于使第一接合特征954与第一止动器957脱离所需的力。在其他实施方案中，止动器959可包括轨道(例如，L形轨道)，并且可旋转第二轴毂950以将第二接合特征958旋转到所述轨道中以将致动器124可释放地固定在第三位置。
在其他实施方案中，止挡构件970未被配置为止挡第一轴580的向远侧前移。而是，止挡构件970可替代地是简单地与第一轴580一起移动的鲁尔冲洗端口970(或另一部件)，或者可完全省略。在这些实施方案中，第一轴毂910可通过与参考图8A至图8D详细描述的第一轴毂810类似的方式沿着形成在外壳995中的轨道(未示出)移动。例如，第一轴毂910可包括第一接合或卡扣特征914(在图9A至图9C中仅可见一个第一接合特征914)，所述第一接合或卡扣特征(i)沿径向和/或沿轴向延伸远离第一轴毂910的主体部分，(ii)延伸离开细长构件960，以及(iii)延伸到外壳995中的轨道中。所述轨道可包括被配置为(例如，定位和塑型成)在第一轴毂910到达在图9B中示出的第二位置时阻止第一轴毂910向远侧更远地移动的止动器或其他特征(未示出)。
图10A和图10B是根据本技术的另一实施方案而配置的控制组件1020的部分横截面侧视图。一般而言，控制组件能够在以下位置之间移动：(i)第一位置(如图10A中示出)，其中第二轴582相对于第一轴580向近侧缩回，如图5A和图7A中示出；以及(ii)第三位置(如图10B中示出)，其中第二轴582相对于第一轴580向远侧前移以形成扩张器组件104的大体上一致的外表面，如图5B和图7C中示出。在本技术的一个方面，控制组件1020不包括中间第二位置(图7B)，而是在第一位置与第三位置之间流畅地移动。
控制组件1020可包括与上文参考图8A至图9C详细描述的控制组件120和/或控制组件920大体上类似的一些特征。例如，一起参看图10A和图10B，控制组件1020包括能够相对于外壳1095的内腔1002移动/移动通过所述内腔的致动器1024(例如，柱塞1024)。柱塞1024联接到(i)第一轴毂1010，所述第一轴毂联接到扩张器组件104的第一轴580；以及(ii)第二轴毂1050，所述第二轴毂联接到扩张器组件104的第二轴582。出于清楚起见，在图10A和图10B中未示出第一轴和第二轴580、582。
在所说明的实施方案中，第二轴毂1050包括接合特征1054，所述接合特征被配置为(例如，大小和形状被设计成)在柱塞1024位于在图10A中示出的第一位置时与形成在外壳1095中的对应的止挡部分1056接合。第一轴毂1010被配置为沿着形成在柱塞1024中/沿着所述柱塞的一部分的轨道1080滑动。在一些实施方案中，轨道1080在其远侧部分处包括至少一个止动器1084，并且所述至少一个止动器被配置为止挡/阻止第一轴毂1010的向远侧前移。在其他实施方案中，外壳1095可包括被配置为止挡第一轴毂1010的向远侧前移的凸缘或其他部件。
第一偏置构件1064(例如，压缩弹簧)在第一轴毂1010与外壳1095的近侧部分1096之间延伸并且可操作地联接(例如，连接)所述第一轴毂和所述近侧部分。第二偏置构件1066(例如，压缩弹簧)在第一轴毂和第二轴毂1010、1050之间延伸并且可操作地联接(例如，连接)所述第一轴毂和所述第二轴毂。在图10A中示出的第一位置，第一偏置构件和第二偏置构件1064、1066都被压缩并处于负载下，并且因此分别向远侧推动第一轴毂和第二轴毂1010、1050。在一些实施方案中，第一偏置构件1064具有比第二偏置构件1066更大的压缩力。
在图10A中示出的第一位置，通过使接合特征1054与外壳1095的止挡部分1056接合，将柱塞1024锁定在近侧缩回位置。为了将控制组件1020移动到在图10B中示出的第三位置，操作者可旋转柱塞1024(例如，如图10A中的箭头I所示)以将第二轴毂1050和柱塞1024解锁。当将柱塞1024解锁时，第一偏置构件1064被配置为向远侧驱动第一轴毂1010，直到第一轴毂1010被止动器1084止挡/位于所述止动器内为止。在本技术的一个方面，因为第一偏置构件1064比第二偏置构件1066强，所以第二偏置构件1066保持基本上被压缩，直到第一轴毂1010接合止动器1084为止。因此，第一轴毂和第二轴毂1010、1050以及因此第一轴和第二轴580、582一起移动，直到第一轴毂1010到达止动器1084为止。然后，第二偏置构件1066被配置为相对于第一轴毂1010向远侧驱动第二轴毂1050(例如，驱动远离第一轴毂1010)。在图10B中示出的第三位置，第一偏置构件和第二偏置构件1064、1066可向远侧偏置第一轴毂和第二轴毂1010、1050以将控制组件1020维持在第三位置。通过这种布置，第一轴和第二轴580、582自动从第一配置(图5A)移动到第二配置(图5B)，如图7A至图7D中示出，从而部署漏斗并让扩张器组件104准备好缩回。
在其他实施方案中，第一偏置构件和第二偏置构件1064、1066可布置成相反的配置。例如，第一偏置构件1064可在第一轴毂和第二轴毂1010、1050之间延伸并且可操作地联接所述第一轴毂和第二轴毂，并且第二偏置构件1066可在第二轴毂1050与外壳1096的远侧部分1098之间延伸并且可操作地联接所述第二轴毂和所述远侧部分。同样地，第二偏置构件1066可具有比第一偏置构件1064更大的压缩力。因此，第一偏置构件和第二偏置构件1064、1066可将控制组件1020偏置到第一位置。为了将控制组件1020移动到第三位置，用户可克服第一偏置构件和第二偏置构件1064、1066的压缩力将柱塞1024前移，直到第二轴毂1050到达第三位置。在一些实施方案中，用户然后可旋转柱塞1024以将控制组件1020锁定在第三位置。
IV.血栓切除方法的选定实施方案
图11是根据本技术的一个实施方案的用于接近血栓1190以使用血栓切除系统100进行治疗的引入技术的示意图。血栓1190(例如，凝块材料)可位于血管1196中，并且通过诸如胭动脉进入部位或其他静脉或动脉进入部位的进入部位1192进入。导引器组件102可从胭动脉进入部位1192或其他静脉或动脉进入部位延伸到部署位置1194，可在所述部署位置处部署自张开漏斗690并且所述部署位置可靠近血栓1190。如在下文参考图12A至图12K更详细地描述，可使血栓抽取装置250在血流方向上通过血栓1190，并且然后在血流方向上缩回通过血栓1190。在缩回期间，取芯元件252可对血栓1190进行取芯/分离，并且捕获元件254可捕获血栓1190的全部或一部分。在一些实施方案中，血栓抽取装置250中的一些或全部可延伸到髂静脉和/或下腔静脉中的一者中。
更具体地，图12A至图12C是根据本技术的实施方案的在用以治疗(例如，去除)血栓1190的血栓切除手术期间定位在血管1196内的血栓切除系统100的侧视图，并且图12D至图12M是所述血栓切除系统的放大侧视图。
图12A绘示了在以下操作之后在血管内定位在血管1196内的血栓切除系统100：(i)部署自张开漏斗690(例如，如参考图5A至图10B详细描述)；(ii)从导引器组件102移除扩张器组件104；以及(iii)将血栓抽取组件106的外轴132前移通过鞘112和血栓1190。外轴132通过血栓1190的向远侧前移可与血流方向一致或相反。
图12B绘示了在将血栓抽取装置250前移通过外轴132到达在血栓1190远侧的部署位置之后的血栓切除系统100。在一些实施方案中，血栓抽取装置250可被约束在外轴132内并且与外轴132一起经由可密封毂114插入到鞘112的内腔中。在一些实施方案中，可通过以下操作部署血栓抽取装置250：将血栓抽取装置250前移超过鞘112的远侧部分136b和/或相对于血栓抽取装置250缩回外轴132直到血栓抽取装置250超过外轴132的远侧部分136b。
图12C绘示了在使血栓抽取装置250完全张开之后的血栓切除系统100。在一些实施方案中，取芯元件252和/或捕获元件254的至少一部分在完全张开位置接触血管1196的壁1297。如上文参考图2A和图2B详细描述，在一些实施方案中，血栓抽取装置250可通过以下操作完全张开：将柱塞144从第一位置移动到第二位置并且将柱塞144固定在第二位置，从而固定内轴134相对于中间轴133的相对位置。
一般而言，图12D至图12K绘示了血栓抽取装置250向近侧缩回通过血栓1190以捕获血栓1190的至少一部分，并且随后血栓抽取装置250和捕获的血栓1190联合缩回到漏斗690和鞘112中。
首先参看图12D，血栓抽取装置250向近侧缩回致使取芯元件252从血管1196的壁1297对血栓1190的远侧部分1298b进行分离和/或取芯。如图12E中示出，血栓抽取装置250继续向近侧缩回通过血栓1190致使捕获元件254将血栓1190的远侧部分1298b捕获在其中。图12F至图12H绘示了血栓抽取装置250进一步向近侧缩回，这导致对血栓1190的进一步分离、取芯和/或捕获。如图12H中所见，在血栓抽取装置250朝向漏斗690和鞘112向近侧缩回时对血栓1190的近侧部分1298a进行取芯和捕获。
如上文参考图3A至图4详细描述，取芯元件252可包括第一口状物370和第二口状物372(在图12D中标识)。因此，第一口状物370、第一口状物部分372a和/或第二口状物部分372b可促进在血栓抽取装置250向近侧缩回期间对血栓1190的取芯/分离。在本技术的一个方面，第一口状物370和第二口状物372相对于彼此径向偏移，甚至当血管1196非常曲折和/或血栓1190很牢固地粘附到血管1196的壁1297时，这可通过确保第一口状物370和第二口状物372中的至少一者被定位和定向成有效地对血栓1190进行取芯来增加取芯效能。
在一些实施方案中，如图12I和图12G中所示，可使血栓抽取装置250向近侧缩回，直到取芯元件252的近侧部分253a被容纳(例如，定位)在漏斗690内为止。更具体地，可使血栓抽取装置250向近侧缩回，直到取芯元件252的第一口状物370和/或第二口状物372的全部或一部分容纳在漏斗690内为止。在一些实施方案中，当第一口状物和第二口状物370、372中的一者或两者定位在漏斗690内时，血栓抽取装置250可从张开部署状态移动或转变为压缩状态，以压缩和固定由血栓抽取装置250捕获的血栓1190。在一些实施方案中，例如，可使中间轴133(图12H)与内轴134解锁和/或解除联接(例如，经由用户致动在图1至图2B中示出的柱塞144)，使得内轴134可相对于中间轴133向远侧前移以坍缩或压缩血栓抽取装置250。
在血栓抽取装置250已经坍缩之后，可使血栓抽取装置250向近侧缩回通过漏斗690并进入鞘112中，如图12K中描绘。血栓抽取装置250可继续向近侧缩回，直到血栓抽取装置250和捕获的血栓1190完全容纳在鞘112内为止。在一些实施方案中，然后可通过鞘112和可密封毂114(图12B)收回血栓抽取装置250和捕获的血栓1190。
在一些实施方案中，可在血栓抽取装置250缩回期间的任何点将真空(例如，预载真空)施加到鞘112。在一些实施方案中，真空的施加可在鞘112的远侧部分处产生瞬时或几乎瞬时的吸力，这可将血栓1190的任何剩余部分抽吸到鞘112中和/或抽吸穿过所述鞘。例如，所生成的吸力可抽吸由漏斗690捕获或挤出的血栓1190中的任一者。此外，在一些实施方案中，真空的施加可促进所捕获的血栓1190平滑地缩回通过鞘112。例如，通过施加真空而生成的一阵吸力可帮助抑制鞘112的堵塞，和/或帮助分解(例如，破裂)在缩回期间在鞘112中形成的堵塞物。
V.示例
在以下示例中陈述了本技术的若干方面：
1.一种用于对患者血管内的血管血栓进行取芯的取芯元件，所述取芯元件包括：
单一结构，所述单一结构具有-
第一区域，所述第一区域邻近于所述单一结构的近侧部分，其中所述第一区域包括第一口状物，所述第一口状物被配置为对所述血管血栓进行取芯；
第二区域，所述第二区域在所述第一区域的远侧，其中所述第二区域是大体上管状的并且包括第一多个互连支柱；
第三区域，所述第三区域在所述第二区域的远侧，其中所述第三区域包括第二口状物，所述第二口状物被配置为对所述血管血栓进行取芯；以及
第四区域，所述第四区域在所述第三区域的远侧，其中所述第四区域是大体上管状的并且包括第二多个互连支柱。
2.根据示例1所述的取芯元件，其中所述第一口状物与所述第二口状物径向偏移。
3.根据示例1或示例2所述的取芯元件，其中所述单一结构沿纵轴线延伸，并且其中所述第一区域包括一对第一弯曲支柱，所述一对第一弯曲支柱围绕所述纵轴线在相反的方向上弯曲并且在一对第一接合点处相交以限定所述第一口状物。
4.根据示例1-3中任一项所述的取芯元件，其中所述单一结构沿纵轴线延伸，其中所述第三区域包括(a)一对上部弯曲支柱，所述一对上部弯曲支柱围绕所述纵轴线弯曲并且在上部接合点处彼此相交，以及(b)一对下部弯曲支柱，所述一对下部弯曲支柱围绕所述纵轴线弯曲并且在下部接合点处彼此相交，并且其中所述下部弯曲支柱和所述上部弯曲支柱限定所述第二口状物。
5.根据示例4所述的取芯元件，其中所述下部弯曲支柱和所述上部弯曲支柱限定(a)在大体上正交于所述纵轴线的第一方向上开放的第一口状物部分，以及(b)在大体上正交于所述纵轴线的第二方向上开放的第二口状物部分，并且其中所述第一口状物部分和所述第二口状物部分限定所述第二口状物。
6.根据示例5所述的取芯元件，其中所述第一方向与所述第二方向大体上相反。
7.根据示例1-6中任一项所述的取芯元件，其中所述取芯元件能够从压缩输送配置张开至张开部署配置。
8.根据示例7所述的取芯元件，其中所述取芯元件被配置为自张开。
9.根据示例8所述的取芯元件，其中所述取芯元件由形状记忆材料制成。
10.根据示例1-9中任一项所述的取芯元件，其中所述单一结构的所述第四区域被配置为连接到编织细丝网孔结构。
11.一种扩张器组件，所述扩张器组件用于部署联接到导引器鞘的远侧部分的可张开漏斗，所述扩张器组件包括：
第一轴，所述第一轴限定内腔；
第二轴，所述第二轴可滑动地定位在所述第一轴的所述内腔内；
保持鞘，所述保持鞘联接到所述第二轴并且被配置为在其中接纳和约束所述漏斗；以及
控制组件，所述控制组件包括可操作地联接到所述第一轴和所述第二轴的致动器，其中所述致动器从第一位置到第二位置的移动使所述第一轴和所述第二轴一起前移以从所述保持鞘部署所述漏斗，并且其中所述致动器从所述第二位置到第三位置的移动使所述第一轴相对于所述第二轴前移。
12.根据示例11所述的扩张器组件，其中所述保持鞘具有与所述第一轴基本上相同的外径。
13.根据示例11或示例13所述的扩张器组件，其中所述致动器从所述第二位置到所述第三位置的移动使所述第一轴的远侧部分与所述保持鞘的近侧部分接触。
14.根据示例11-13中任一项所述的扩张器组件，其中所述控制组件包括-
外壳；
第一轴毂，所述第一轴毂可滑动地定位在所述外壳内并联接到所述第一轴；以及
第二轴毂，所述第二轴毂可滑动地定位在所述外壳内并联接到所述第二轴。
15.根据示例14所述的扩张器组件，其中所述第一轴毂被配置为当所述致动器从所述第一位置移动到所述第二位置时接合所述第二轴毂，使得所述第一轴和所述第二轴一起前移。
16.根据示例14或示例15所述的扩张器组件，其中所述第一轴毂被配置为当所述致动器从所述第二位置移动到所述第三位置时脱离所述第二轴毂，使得第一轴相对于所述第二轴前移。
17.根据示例14-16中任一项所述的扩张器组件，其中所述第一轴毂被配置为当所述致动器从所述第一位置移动到所述第二位置时接合所述第二轴毂，使得所述第一轴和所述第二轴一起前移，并且其中所述第一轴毂被配置为当所述致动器从所述第二位置移动到所述第三位置时脱离所述第二轴毂，使得第一轴相对于所述第二轴前移。
18.根据示例14-17中任一项所述的扩张器组件，其中所述第二轴毂包括第一接合特征，其中所述外壳包括第二接合特征，并且其中所述第一接合特征被配置为在所述第二位置处接合所述第二接合特征，以在所述致动器从所述第二位置移动到所述第三位置时防止所述第二轴毂移动。
19.根据示例18所述的扩张器组件，其中所述第一接合特征是卡扣特征，并且其中所述第二接合特征是形成在所述外壳中的止动器。
20.根据示例14-19中任一项所述的扩张器组件，所述扩张器组件还包括可操作地联接到所述第一轴毂的偏置构件，其中所述偏置构件被配置为将所述第一轴毂从所述第三位置偏置向所述第二位置。
21.根据示例11-20中任一项所述的扩张器组件，其中所述控制组件还包括外壳，其中所述致动器能够相对于所述外壳移动，其中所述致动器从所述第一位置到所述第二位置的所述移动是所述致动器相对于所述外壳的向远侧移动，并且其中所述致动器从所述第二位置到所述第三位置的所述移动是所述致动器相对于所述外壳的进一步的向远侧移动。
22.根据示例11-21中任一项所述的扩张器组件，所述扩张器组件还包括所述导引器鞘和所述漏斗。
23.一种用于捕获患者血管内的血管血栓的系统，所述系统包括：
导引器鞘，所述导引器鞘具有远侧部分；
可张开漏斗，所述可张开漏斗联接到所述导引器鞘的所述远侧部分；
扩张器组件，所述扩张器组件被配置为插入通过所述导引器鞘并部署所述可张开漏斗，其中所述扩张器组件包括—
第一轴，所述第一轴限定内腔；
第二轴，所述第二轴可滑动地定位在所述第一轴的所述内腔内；
保持鞘，所述保持鞘联接到所述第二轴并且被配置为在其中接纳和约束所述漏斗；以及
控制组件，所述控制组件包括可操作地联接到所述第一轴和所述第二轴的致动器，其中所述致动器从第一位置到第二位置的移动使所述第一轴和所述第二轴一起向远侧前移以从所述保持鞘部署所述漏斗，并且其中所述致动器从所述第二位置到第三位置的移动使所述第一轴相对于所述第二轴前移；以及
凝块去除装置，所述凝块去除装置被配置为插入通过所述导引鞘以捕获所述血管血栓的至少一部分。
24.根据示例23所述的系统，其中所述凝块去除装置包括联接到可张开捕获元件的可张开取芯元件，其中所述取芯元件被配置为将所述血管血栓的至少一部分与所述血管的壁分离，并且其中所述捕获元件被配置为捕获和保持与所述血管的所述壁分离的所述血管血栓的所述部分。
25.根据示例23或示例24所述的系统，其中所述漏斗在从所述保持鞘部署时具有第一长度，并且其中所述取芯元件在张开时具有小于所述第一长度的第二长度。
26.一种用于捕获患者血管内的血管血栓的系统，所述系统包括：
导引器鞘，所述导引器鞘具有远侧部分；
可张开漏斗，所述可张开漏斗联接到所述导引器鞘的所述远侧部分；
扩张器组件，所述扩张器组件被配置为插入通过所述导引器鞘并部署所述可张开漏斗；以及
凝块去除装置，所述凝块去除装置被配置为插入通过所述导引器鞘，其中所述凝块去除装置包括联接到可张开捕获元件的可张开取芯元件，其中所述取芯元件包括包含第一口状物的第一区域和包含第二口状物的第二区域，其中所述第一口状物和所述第二口状物被配置为将所述血管血栓的至少一部分与所述血管的壁分离，并且其中所述捕获元件被配置为捕获和保持与所述血管的所述壁分离的所述血管血栓的所述部分。
27.根据示例26所述的系统，其中所述第一口状物与所述第二口状物径向偏移。
28.根据示例27所述的系统，其中所述取芯元件由包括多个支柱的单一结构形成，其中所述支柱限定所述第一口状物和所述第二口状物，其中所述支柱进一步限定多个空隙，并且其中所述第一口状物和所述第二口状物大于所述空隙中的每一者。
VI.结论
上文对技术的实施方案的详细描述无意是详尽的或将技术限制于上文公开的精确形式。虽然上文出于说明性目的描述了技术的特定实施方案和示例，但本领域技术人员将认识到，在所述技术的范围内的各种等效修改是可能的。例如，虽然以给定的顺序呈现步骤，但替代性实施方案可按照不同的顺序执行步骤。还可组合本文描述的各种实施方案以提供其他实施方案。
根据前述内容将了解，本文为了说明的目的已经描述了本技术的具体实施方案，但是没有详细示出或描述众所周知的结构和功能以避免不必要地使对本技术的实施方案的描述模糊不清。在上下文准许的情况下，单数或复数术语还可相应地包括复数或单数术语。
此外，除非词语“或”被明确限制为仅是指在涉及两个或多个项目的列表的情况下排除其他项目的单个项目，否则在此类列表中使用“或”应被解释为包括：(a)所述列表中的任何单个项目，(b)所述列表中的所有项目，或(c)所述列表中的项目的任何组合。另外，术语“包括(comprising)”自始至终用于指至少包括所叙述的特征，使得不排除任何更大量的相同特征和/或额外类型的其他特征。还将了解，本文已经出于说明的目的描述了具体实施方案，但可在不偏离所述技术的情况下作出各种修改。此外，虽然已经在所述技术的一些实施方案的上下文中描述了与那些实施方案相关联的优点，但其他实施方案也可展现此类优点，并且并非所有实施方案都一定需要展现此类优点以落入所述技术的范围内。因此，本公开和相关联的技术可涵盖本文未明确示出或描述的其他实施方案。

Claims (28)

1.一种用于对患者血管内的血管血栓进行取芯的取芯元件，所述取芯元件包括：
单一结构，所述单一结构具有-
第一区域，所述第一区域邻近于所述单一结构的近侧部分，其中所述第一区域包括第一口状物，所述第一口状物被配置为对所述血管血栓进行取芯；
第二区域，所述第二区域在所述第一区域的远侧，其中所述第二区域是大体上管状的并且包括第一多个互连支柱；
第三区域，所述第三区域在所述第二区域的远侧，其中所述第三区域包括第二口状物，所述第二口状物被配置为对所述血管血栓进行取芯；以及
第四区域，所述第四区域在所述第三区域的远侧，其中所述第四区域是大体上管状的并且包括第二多个互连支柱。
2.如权利要求1所述的取芯元件，其中所述第一口状物与所述第二口状物径向偏移。
3.如权利要求1所述的取芯元件，其中所述单一结构沿纵轴线延伸，并且其中所述第一区域包括一对第一弯曲支柱，所述一对第一弯曲支柱围绕所述纵轴线在相反的方向上弯曲并且在一对第一接合点处相交以限定所述第一口状物。
4.如权利要求1所述的取芯元件，其中所述单一结构沿纵轴线延伸，其中所述第三区域包括(a)一对上部弯曲支柱，所述一对上部弯曲支柱围绕所述纵轴线弯曲并且在上部接合点处彼此相交，以及(b)一对下部弯曲支柱，所述一对下部弯曲支柱围绕所述纵轴线弯曲并且在下部接合点处彼此相交，并且其中所述下部弯曲支柱和所述上部弯曲支柱限定所述第二口状物。
5.如权利要求4所述的取芯元件，其中所述下部弯曲支柱和所述上部弯曲支柱限定(a)在大体上正交于所述纵轴线的第一方向上开放的第一口状物部分，以及(b)在大体上正交于所述纵轴线的第二方向上开放的第二口状物部分，并且其中所述第一口状物部分和所述第二口状物部分限定所述第二口状物。
6.如权利要求5所述的取芯元件，其中所述第一方向与所述第二方向大体上相反。
7.如权利要求1所述的取芯元件，其中所述取芯元件能够从压缩输送配置张开至张开部署配置。
8.如权利要求7所述的取芯元件，其中所述取芯元件被配置为自张开。
9.如权利要求8所述的取芯元件，其中所述取芯元件由形状记忆材料制成。
10.如权利要求1所述的取芯元件，其中所述单一结构的所述第四区域被配置为连接到编织细丝网孔结构。
11.一种扩张器组件，所述扩张器组件用于部署联接到导引器鞘的远侧部分的可张开漏斗，所述扩张器组件包括：
第一轴，所述第一轴限定内腔；
第二轴，所述第二轴可滑动地定位在所述第一轴的所述内腔内；
保持鞘，所述保持鞘联接到所述第二轴并且被配置为在其中接纳和约束所述漏斗；以及
控制组件，所述控制组件包括可操作地联接到所述第一轴和所述第二轴的致动器，其中所述致动器从第一位置到第二位置的移动使所述第一轴和所述第二轴一起前移以从所述保持鞘部署所述漏斗，并且其中所述致动器从所述第二位置到第三位置的移动使所述第一轴相对于所述第二轴前移。
12.如权利要求11所述的扩张器组件，其中所述保持鞘具有与所述第一轴基本上相同的外径。
13.如权利要求11所述的扩张器组件，其中所述致动器从所述第二位置到所述第三位置的移动使所述第一轴的远侧部分与所述保持鞘的近侧部分接触。
14.如权利要求11所述的扩张器组件，其中所述控制组件包括-
外壳；
第一轴毂，所述第一轴毂可滑动地定位在所述外壳内并联接到所述第一轴；以及
第二轴毂，所述第二轴毂可滑动地定位在所述外壳内并联接到所述第二轴。
15.如权利要求14所述的扩张器组件，其中所述第一轴毂被配置为当所述致动器从所述第一位置移动到所述第二位置时接合所述第二轴毂，使得所述第一轴和所述第二轴一起前移。
16.如权利要求14所述的扩张器组件，其中所述第一轴毂被配置为当所述致动器从所述第二位置移动到所述第三位置时脱离所述第二轴毂，使得第一轴相对于所述第二轴前移。
17.如权利要求14所述的扩张器组件，其中所述第一轴毂被配置为当所述致动器从所述第一位置移动到所述第二位置时接合所述第二轴毂，使得所述第一轴和所述第二轴一起前移，并且其中所述第一轴毂被配置为当所述致动器从所述第二位置移动到所述第三位置时脱离所述第二轴毂，使得第一轴相对于所述第二轴前移。
18.如权利要求14所述的扩张器组件，其中所述第二轴毂包括第一接合特征，其中所述外壳包括第二接合特征，并且其中所述第一接合特征被配置为在所述第二位置处接合所述第二接合特征，以在所述致动器从所述第二位置移动到所述第三位置时防止所述第二轴毂移动。
19.如权利要求18所述的扩张器组件，其中所述第一接合特征是卡扣特征，并且其中所述第二接合特征是形成在所述外壳中的止动器。
20.如权利要求14所述的扩张器组件，所述扩张器组件还包括可操作地联接到所述第一轴毂的偏置构件，其中所述偏置构件被配置为将所述第一轴毂从所述第三位置偏置向所述第二位置。
21.如权利要求11所述的扩张器组件，其中所述控制组件还包括外壳，其中所述致动器能够相对于所述外壳移动，其中所述致动器从所述第一位置到所述第二位置的所述移动是所述致动器相对于所述外壳的向远侧移动，并且其中所述致动器从所述第二位置到所述第三位置的所述移动是所述致动器相对于所述外壳的进一步的向远侧移动。
22.如权利要求11所述的扩张器组件，所述扩张器组件还包括所述导引器鞘和所述漏斗。
23.一种用于捕获患者血管内的血管血栓的系统，所述系统包括：
导引器鞘，所述导引器鞘具有远侧部分；
可张开漏斗，所述可张开漏斗联接到所述导引器鞘的所述远侧部分；
扩张器组件，所述扩张器组件被配置为插入通过所述导引器鞘并部署所述可张开漏斗，其中所述扩张器组件包括-
第一轴，所述第一轴限定内腔；
第二轴，所述第二轴可滑动地定位在所述第一轴的所述内腔内；
保持鞘，所述保持鞘联接到所述第二轴并且被配置为在其中接纳和约束所述漏斗；以及
控制组件，所述控制组件包括可操作地联接到所述第一轴和所述第二轴的致动器，其中所述致动器从第一位置到第二位置的移动使所述第一轴和所述第二轴一起向远侧前移以从所述保持鞘部署所述漏斗，并且其中所述致动器从所述第二位置到第三位置的移动使所述第一轴相对于所述第二轴前移；以及
凝块去除装置，所述凝块去除装置被配置为插入通过所述导引鞘以捕获所述血管血栓的至少一部分。
24.如权利要求23所述的系统，其中所述凝块去除装置包括联接到可张开捕获元件的可张开取芯元件，其中所述取芯元件被配置为将所述血管血栓的至少一部分与所述血管的壁分离，并且其中所述捕获元件被配置为捕获和保持与所述血管的所述壁分离的所述血管血栓的所述部分。
25.如权利要求23所述的系统，其中所述漏斗在从所述保持鞘部署时具有第一长度，并且其中所述取芯元件在张开时具有小于所述第一长度的第二长度。
26.一种用于捕获患者血管内的血管血栓的系统，所述系统包括：
导引器鞘，所述导引器鞘具有远侧部分；
可张开漏斗，所述可张开漏斗联接到所述导引器鞘的所述远侧部分；
扩张器组件，所述扩张器组件被配置为插入通过所述导引器鞘并部署所述可张开漏斗；以及
凝块去除装置，所述凝块去除装置被配置为插入通过所述导引器鞘，其中所述凝块去除装置包括联接到可张开捕获元件的可张开取芯元件，其中所述取芯元件包括包含第一口状物的第一区域和包含第二口状物的第二区域，其中所述第一口状物和所述第二口状物被配置为将所述血管血栓的至少一部分与所述血管的壁分离，并且其中所述捕获元件被配置为捕获和保持与所述血管的所述壁分离的所述血管血栓的所述部分。
27.如权利要求26所述的系统，其中所述第一口状物与所述第二口状物径向偏移。
28.如权利要求27所述的系统，其中所述取芯元件由包括多个支柱的单一结构形成，其中所述支柱限定所述第一口状物和所述第二口状物，其中所述支柱进一步限定多个空隙，并且其中所述第一口状物和所述第二口状物大于所述空隙中的每一者。
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