CN115137536A - 一种珠串状部件、包含其的支架输送系统和支架系统 - Google Patents
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Abstract
本申请涉及一种珠串状部件、包含其的支架输送系统和支架系统,属于医疗器械领域。珠串状部件,包括至少1个膨胀部,以及连接在所述膨胀部两端的收缩部;所述膨胀部被设置为具有膨胀状态和收缩状态;在膨胀状态下,所述膨胀部的端部径向膨胀力≤0.1mN;所述收缩部的外径与收缩状态下的所述膨胀部的外径平滑过渡。本申请提供的珠串状部件解决了血管支架释放完成后,珠串状部件回收卡顿的问题。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械领域,具体涉及一种珠串状部件、包含其的支架输送系统和支架系统。
背景技术
血管支架由体外植入到体内血管中,需要通过导管的管腔,借助输送系统将支架输送到病变血管,并在病变血管处将血管支架释放,然后输送系统回撤至导管中的管腔中,撤出体外,完成血管支架的手术植入操作。其中输送系统通常由推送导丝和其他部件,例如显影环、显影线圈或其他功能部件组装而成。
由于手术操作端在体外,导管到达血管病变附近后,血管支架释放过程中需要进行多次的微调,即多次进行血管支架的回收-推送的过程,因此对于血管支架的回收和推送的顺滑性、柔顺性和力的传导性都有较高要求,以此来保证手术操作的顺滑性和可控性。
现有技术也大都关注血管支架在回收-推送过程的顺滑性、柔顺性和力的传导性问题,而在血管支架释放完全后,推送装置被回撤至所述导管的过程,考察不足,例如:
现有技术CN214285319U公开了一种珠串状部件,能在血管支架的回收-推送过程中,提供顺滑性和柔顺性。具体地,CN214285319U公开了一种珠串状部件包括可膨胀体和至少两个定形组件,每个定形组件包括第一部件和第二部件;第一部件具有内腔,可膨胀体的部分区段被收束在内腔中,以形成珠串状部件的收缩段。这一方案中,收缩段仍然具有膨胀力,对第一部件和第二部件产生压力,尤其是在端部,容易造成翘曲,造成珠串状部件回收的卡顿。在CN214285319U公开的另一方案中,第一部件具有外表面,可膨胀体的部分区段的内表面固定连接至外表面,以形成珠串状部件的收缩段;第二部件为管状部件,收缩段套接在第二部件内。这一方案中,可膨胀体被固定连接在第一部件外表面,由于可膨胀体本身具有膨胀力,连接受力点非常容易分离,造成第一部件的脱离,并且容易产生膨胀力,造成珠串部件回收的卡顿;此外,连接受力点的分离,容易引起第一部件边缘的翘曲。
而珠串部件回收至导管过程中的卡顿,可能会造成对导管端部的损坏,甚至珠串固定部件的移位,使器械功能损失,甚至在术中产生颗粒物的脱落,造成其他手术并发症。这种卡顿尤其是在弯曲血管部位,更加明显且不可避免,而多次连续的卡顿撞击会造成导管端部的变形或损伤,甚至使输送系统无法回收到导管的问题。当输送系统在血管中前进或者回拉时,第一部件边缘的翘曲对血管的内壁也会产生剐蹭,存在对血管造成损伤的风险。
因此,本领域需要开发一种在血管支架释放完成后,能够安全顺畅地将珠串状部件回收至导管中的结构,以避免发生珠串状部件无法回收的问题。
发明内容
针对现有技术的不足,本申请的目的之一是提供一种珠串状部件,其能够在血管支架释放完全后,能够安全顺畅的回收至导管中,并随导管一起撤出至体外。
本申请所述珠串状部件包括至少1个膨胀部,以及连接在所述膨胀部两端的收缩部;
所述膨胀部被设置为具有膨胀状态和收缩状态;在膨胀状态下,所述膨胀部的端部径向膨胀力≤0.1N,例如0.08N、0.05N、3mN、1mN、0.8mN、0.4mN、0.1mN、0.01mN、0.008mN、0.005mN、0.003mN、0.001mN等;
所述收缩部的外径与收缩状态下的所述膨胀部的外径平滑过渡。
“平滑过渡”应当被理解为没有尺寸上的突变,这种平滑过渡在珠串状部件回收过程中,可以帮助珠串状部件顺滑的回撤至管路中。
现有技术将长管状结构(如金属丝编织管)用环状物(如热缩管或显影环)收紧形成膨胀结构,或者将长管状结构焊接在一个更细的物体(如显影块或显影环)上形成的收缩部和膨胀部,这种设计在膨胀部的端部仍然具有恢复管状结构原有直径的趋势,即存在较大的径向膨胀力,而这种膨胀力会造成用于束缚的环状物的变形,造成卡顿,或者造成焊接点位的松动,造成焊接物的脱落等问题。本申请限定“在膨胀状态下,所述膨胀部的端部径向膨胀力≤0.1mN”,即膨胀部的端部几乎没有膨胀力,因此就不会造成对环状物的挤压变形,或焊点松动的问题,能够使“平滑过渡”的效果更稳定,保证珠串状部件回收的顺滑性。
作为优选技术方案,所述珠串状部件,包括至少2个膨胀部,以及连接相邻膨胀部的收缩部。
作为优选技术方案,在膨胀状态下,所述膨胀部的端部径向膨胀力为0mN。
而所述“在膨胀状态下,所述膨胀部的端部径向膨胀力≤0.1mN”的实现方式本申请不做具体限定,典型但非限制性的例子就是使膨胀部在自然状态下就呈现特定膨胀状态(如球形、梭形等膨胀状态),如将珠串状部件的膨胀部在膨胀状态下进行定形处理。示例性的定形处理包括但不限于使膨胀部在预定的膨胀态进行热处理后淬火。
在一种可选的具体实施方式中,所述收缩部的外径与收缩状态下的所述膨胀部的外径一致。
需要说明的是,本申请所述的“一致”是包含误差范围的一致,即由于加工精度出现的尺寸偏差仍然属于本申请所述的“一致”的范围。
在一种可选的具体实施方式中,所述膨胀部的端部径向膨胀力≤0.1mN,例如0.08mN、0.07mN、0.06mN、0.05mN、0.04mN、0.03mN、0.02mN、0.01mN、0.008mN、0.005mN、0.003mN、0.001mN等,优选0mN。
所述膨胀部的端部径向膨胀力越小,越能够提高“平滑过渡”的稳定性,提高珠串状部件回收的顺滑性。
作为一种可选的具体实施方式,所述珠串状部件由至少两个膨胀组合件连接而成;所述膨胀组合件包括位于端部的至少一个收缩端,以及与所述收缩端连接的膨胀段;所述膨胀组合件通过收缩端相互连接;所述膨胀段自然状态为膨胀状态。
在所述具体实施方式中,膨胀组合件包含了膨胀段和收缩端,膨胀段可以包括一个或多个膨胀部,而收缩端可以理解为膨胀组合件端部的收缩部的一部分,当两个膨胀组合件通过收缩端相互连接后,连接的两个收缩端才组成一个完整的收缩部。而当所述膨胀段含有多个膨胀部时,所述膨胀组合件还包括设置在相邻膨胀部之间的收缩部。
在所述具体实施方式中,膨胀组合件可以根据珠串状部件的预定长度进行组合,若珠串状部件预定长度较长,则可以将较多的膨胀组合件进行线性连接,若珠串状部件预定长度较短,则可以将较少的膨胀组合件进行线性连接。
优选地,所述连接方式包括粘结、焊接中的任意一种或至少两种的组合。
本申请对于所述连接方式没有具体限定,可以选择粘结、焊接或机械螺钉在内的机械连接方式进行连接,而粘接和焊接方式柔顺性更好。
优选地,所述膨胀组合件包括两个收缩端,以及位于两个收缩端之间的一个膨胀段。
所述膨胀组合件仅设置一个膨胀段能够缩短膨胀组合件的长度,使得在组装成珠串状部件时更灵活。
优选地,所述膨胀组合件由一根金属管激光雕刻而成。
所述膨胀组合件的制备过程也可以采用其他的切割和/或加工工艺进行,而所述金属管的材料典型但非限制性的可以是镍钛合金。
示例性地,所述膨胀组合件的膨胀段进行镂空雕刻,所述收缩端不进行镂空雕刻,而所述膨胀段进行镂空雕刻后在预定膨胀状态进行定形处理。
作为又一种可选的具体实施方式,所述膨胀部与所述收缩部由同一根金属管激光雕刻而成;所述珠串状部件的膨胀部在膨胀状态具有镂空结构,且膨胀方向垂直于所述珠串状部件的长度方向;所述膨胀部自然状态为膨胀状态。
选择同一根金属管进行激光雕刻,按照膨胀部进行镂空雕刻,而收缩部不进行镂空雕刻的原则进行,并将膨胀部在预定膨胀状态进行定形处理。用同一根金属管激光雕刻成珠串状部件能够提高其柔性,减少珠串状部件回收的卡顿。
作为再一种可选的具体实施方式,所述膨胀部的端部与所述收缩部固定连接,且所述膨胀部在收缩状态的外径与所述收缩部的外径圆滑过渡,且在膨胀状态下,所述膨胀部的端部径向膨胀力≤0.1mN;所述膨胀部自然状态为膨胀状态。
所述具体实施方式中,膨胀部在自然状态下为膨胀状态,即膨胀部在膨胀状态被定形,即当膨胀部处于膨胀状态时,其端部虽然直径较小,但不具有额外的膨胀力。
优选地,所述膨胀部的端部焊接在所述收缩部的端部。
优选地,所述膨胀部通过丝线编织定形而成,或者通过将金属管激光雕刻定形而成。
在一种可选的具体实施方式中,所述收缩部设置显影部件。
优选地,所述显影部件嵌入所述收缩部内部。
优选地,所述显影部件包括显影金属材料。
优选地,所述显影金属材料包括显影金属片、显影金属块、显影金属点、显影金属丝中的任意一种或至少两种的组合。
需要说明的是,显影部件的设置是为了提高对珠串状部件的显影,显影部件与收缩部作为整体仍然需要满足上述对收缩部的要求,如“所述收缩部的外径与收缩状态下的所述膨胀部的外径平滑过渡”,或者“所述膨胀部的端部径向膨胀力≤0.1mN,优选0mN”等。
作为一种可选的具体实施方式,本申请所述的显影部件为显影金属丝,作为优选,所述显影金属丝固定设置在所述收缩部的内部,且所述显影金属丝的两个头端与所述膨胀部的端部固定连接。
在一种可选的具体实施方式中,所述收缩部至少部分具有螺旋状镂空花纹,所述螺旋状镂空花纹以所述珠串状部件的长度方向为轴。
所述珠串状部件的长度方向即为轴向。
螺旋状镂空花纹能够提高收缩部对弯曲环境(如弯曲的血管)的适应性,尤其是对弯曲度较大(血管折返夹角较小)的血管的适应性更好。
在一种可选的具体实施方式中,所述珠串部件还包括远端显影头,所述远端显影头设置于最远端膨胀部的远端一侧。
优选地,所述远端显影头具有螺旋状线圈,所述螺旋状线圈以所述珠串状部件的长度方向为轴。
本申请的目的之二是提供一种支架输送系统,所述支架输送系统包括:
推送丝;
如目的之一所述的珠串状部件,所述珠串状部件的近端固定于所述推送丝的远端。
本申请目的之二提高的支架输送系统不但能够实现在血管支架的回收-推送过程中,提供顺滑性和柔顺性,还能够在支架释放后,使珠串状部件顺畅回收至导管(如导管)中,减少珠串状部件回收的卡顿,降低珠串状部件无法回收的风险。
在一种可选的具体实施方式中,所述珠串状部件的近端固定于所述推送丝的远端的固定方式包括支架锚定固定、套接、焊接或粘接中的任意一种或至少两种的组合。
在一种可选的具体实施方式中,所述支架输送系统还包括鞘管,所述珠串状部件和推送丝设置在所述鞘管内部。
所述鞘管可以认为是所述珠串状部件和推送丝在体外的保护管。
作为一种可选的具体实施方式,所述支架输送系统还包括支架收放辅助部件,用于在被推送的支架完全释放前,进行支架的收缩和释放;所述支架收放辅助部件近端固定在所述推送丝远端,且设置在所述珠串状部件的外侧。
优选地,所述支架收放辅助部件被设计为具有压缩状态和自然状态;压缩状态下,所述支架收放辅助部件为柱状;自然状态下,所述支架收放辅助部件为近端收紧,远端放大的结构。
优选地,自然状态下,所述支架收放辅助部件包括喇叭状部件或夹板状部件。
优选地,所述喇叭状金属编织部件的小口为所述支架收放辅助部件近端。
优选地,所述板状部件的小口为所述支架收放辅助部件近端。
作为一种可选的具体实施方式,所述支架输送系统还包括支架固定部件,用于被推送的支架进行释放前,进行支架的推送;所述支架固定部件固定套设在所述推送丝远端或固定套设在所述珠串状部件的近端。
优选地,所述支架固定部件包括弹性阻力件。
可选地,所述弹性阻力件包括硅胶管。
本申请的目的之三是提供一种支架系统,包括:
支架;
导管;
如目的之二所述的支架输送系统;
所述支架被套设在珠串状部件外侧,并与珠串状部件一起在导管内部进行推送。
本申请目的之三提供的支架系统使用目的之二所述的输送系统在导管中支架输送到病灶处进行释放,然后回撤推送丝将珠串状部件回收至导管中,最后将导管撤出体内。由于对珠串状部件进行了“平滑过渡”和“在膨胀状态下,所述膨胀部的端部径向膨胀力≤0.1mN”的限定,实现了珠串状部件安全回收至导管的目的,降低了手术风险。
作为一种可选的具体实施方式,当所述支架输送系统包括支架收放辅助部件时,所述支架设置在所述支架收放辅助部件与所述珠串状部件之间。
作为一种可选的具体实施方式,当所述支架输送系统包括支架固定部件时,所述支架设置在所述支架固定部件与所述支架收放辅助部件之间。
与现有技术相比,本申请具有如下有益效果:
本申请提供的珠串状部件将所述收缩部的外径与收缩状态下的所述膨胀部的外径设计成平滑过渡,以此来解决在血管支架释放完成后,珠串状部件回收卡顿的问题;同时,使珠串状部件膨胀部在自然状态下就呈现特定膨胀状态(如球形),即在膨胀状态下,所述膨胀部的端部被定形,不会产生膨胀力,膨胀部的径向膨胀力≤0.1mN,稳定了膨胀部收缩状态下外径和收缩部外径的平滑过渡,保证了珠串状部件的回收的稳定性和安全性。
附图说明
图1为实施例1提供的珠串状部件膨胀状态的结构示意图;
图2为实施例1提供的珠串状部件收缩状态的结构示意图;
图3为实施例2提供的珠串状部件膨胀状态的一种结构示意图;
图4为实施例2提供的另一珠串状部件的结构示意图;
图5为实施例3提供的珠串状部件膨胀状态的结构示意图;
图6为实施例4提供的珠串部件膨胀状态膨胀部100的端部101与所述收缩部200固定连接的结构示意图;
图7为实施例5提供的珠串状部件膨胀状态的结构示意图;
图8为图7所示的珠串状部件沿A-A’的剖视结构示意图;
图9为实施例6提供的珠串状部件显影金属丝连接结构示意图;
图10为实施例7提供的珠串部件收缩段的结构示意图;
图11为实施例8提供的支架输送系统的结构示意图;
图12为实施例9提供的支架系统的一种具体实施方式的结构示意图。
具体实施方式
以下结合具体实施方式对本申请的技术方案做进一步地的解释说明但应该说明的是,具体实施方式只是对本申请技术方案实质的一种具体化的实施和解释,不应该理解为是对本申请保护范围的一种限制。
下面结合附图和实施例对本申请作进一步的详细说明。可以理解的是,此处所描述的具体实施例仅仅用于解释相关发明,而非对该发明的限定。另外还需要说明的是,为了便于描述,附图中仅示出了与有关发明相关的部分。
在本申请的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”等应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
在本申请的描述中,需要理解的是,文中术语“远端”和“近端”应当被理解为从手术操作者的方向观察,“远端”是远离手术操作者的一端,而“近端”是靠近手术操作者的一端。文中术语“轴向”应当被理解为支架输送方向或导丝的长度方向,“径向”应当被理解为“轴向”的垂直方向。
在本申请的描述中,需要说明的是,在不冲突的情况下,本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
如图1~图8给出了本申请提供的珠串状部件的几个实施例,在这些图中,示出了珠串状部件的一些示例性结构,以更好的说明其设计和功能,但是输送系统和/或支架这些结构在这些图中没有示出。
如图1和图2(图1为实施例1提供的珠串状部件膨胀状态的结构示意图;图2为实施例1提供的珠串状部件收缩状态的结构示意图),实施例1给出了一种珠串状部件,所述珠串状部件包括3个膨胀部100,以及连接相邻膨胀部的收缩部200;所述膨胀部100被设置为具有膨胀状态和收缩状态;在膨胀状态下,所述膨胀部100的端部101径向膨胀力≤0.1mN;所述收缩部200的外径与收缩状态下的所述膨胀部100的外径平滑过渡;所述珠串部件还包括远端显影头500,所述远端显影头500设置于最远端膨胀部100的远端一侧;所述远端显影头500具有螺旋状线圈,所述螺旋状线圈以所述珠串状部件的长度方向为轴。
膨胀状态和收缩状态是珠串状部件的两个状态,通常情况下,收缩状态出现在血管支架释放之前,即珠串状部件和血管支架被一起束缚在导管中时;而膨胀状态出现在珠串状部件推出导管后,由于失去了导管的束缚,因此呈现珠串状部件的自然状态,即膨胀状态。
所述膨胀状态下进行定形典型但非限制性的方案包括,施加作用力,使膨胀部100膨胀,并在高温下进行热定型特定时间,示例性的如在500~550℃下定形2~8min。本领域技术人员可以根据膨胀部的材料的不同,选择不同的定形工艺。
由于使膨胀部提前进行了定形,因此能够在珠串状部件推出导管后,膨胀部100的端部101径向膨胀力≤0.1mN,即膨胀部100被认为独立地处于膨胀姿态,即不会对收缩部200有膨胀力的传递,因此能够保证所述收缩部200的外径与收缩状态下的所述膨胀部100的外径平滑过渡。
本申请所述的用于膨胀部100的材料可以采用能够进行预定形的金属材料,典型但非限制性地可以是不锈钢、镍合金、钛合金、铂合金、钼合金中的任意一种或至少两种的组合,如镍钛合金、钛钽合金、镍钼合金、镍铬钴合金、钼铬钼合金等等。
所述远端显影头500的材料为不透射线的材料,其包括但不限于铂、钽、钯或其他的不透射线材料。所述远端显影头500设置为螺旋状线圈为可选结构,本领域技术人员可以选择柔性、韧性和强度相当的结构替代。典型但非限制性地,所述远端显影头500的螺旋线圈可以由单丝或多丝形成。
如图3(图3为实施例2提供的珠串状部件膨胀状态的一种结构示意图),实施例2提供了又一种珠串状部件,由5个膨胀组合件300连接而成;所述膨胀组合件300包括位于端部的至少一个收缩端310,以及与所述收缩端310连接的膨胀段320;所述膨胀组合件300通过收缩端310相互连接;所述膨胀段320自然状态为膨胀状态;所述膨胀组合件300包括两个收缩端310,以及位于两个收缩端310之间的一个膨胀段320;且所述膨胀组合件由一根金属管激光雕刻而成。实施例2提供的珠串部件同样还包括如远端显影头500,所述远端显影头500设置于最远端膨胀组合件300的远端一侧;所述远端显影头500具有螺旋状线圈,所述螺旋状线圈以所述珠串状部件的长度方向为轴。
在实施例2中,所述连接方式典型但非限制性地包括粘结、焊接中的任意一种或至少两种的组合。
所述膨胀组合件作为组装和加工的组件,所述珠串状部件由膨胀组合件300组装而成,膨胀组合件的膨胀段320可以只包括一个膨胀部100(如图3所示),或者包括两个膨胀部100以及连接两个膨胀部的一个第一收缩部210,也可以包括两个以上的膨胀部100以及连接相邻两个膨胀部的第一收缩部210。图4(图4为实施例2提供的另一珠串状部件膨胀状态的结构示意图)给出的实施方式中,所述膨胀组合件300包括2个膨胀段320和设置在所述膨胀段320两端的收缩端310,所述膨胀段320包括3个膨胀部100及连接所述3个膨胀部100的第一收缩部210,相邻的两个膨胀段320的收缩端310连接得到第二收缩部220。
在实施例2中,膨胀组合件300由金属管激光雕刻一体成型,则其中膨胀部100和收缩部200可以采用同一根金属管进行激光雕刻,即可以选择相同的能够进行预定形的金属材料管进行激光雕刻。
如图5(图5为实施例3提供的珠串状部件膨胀状态的结构示意图),实施例3提供了珠串状部件的又一实施例,所述珠串状部件包括6个膨胀部100,以及连接相邻膨胀部100的收缩部200;所述膨胀部100与所述收缩部200由同一根金属管激光雕刻而成;所述收缩部200不进行镂空雕刻,所述珠串状部件的膨胀部100在膨胀状态具有镂空结构,且膨胀方向垂直于所述珠串状部件的长度方向;所述膨胀部100自然状态为膨胀状态。
在实施例3中,珠串状部件由金属管激光雕刻一体成型,则膨胀部100和收缩部200可以采用同一根金属管进行激光雕刻,即可以选择相同的能够进行预定形的金属材料管进行激光雕刻。
膨胀部100在膨胀状态下的镂空结构具有连续筋,能够提供轴向和径向的力,并通过在膨胀状态下进行定形获得自然状态下的膨胀姿态。
所述膨胀状态下进行定形典型但非限制性的方案包括,施加作用力,使激光切割后的膨胀部100膨胀,并在高温下进行热定型特定时间,示例性的如在500~550℃下定形2~8min。本领域技术人员可以根据膨胀部的材料的不同,选择不同的定形工艺。
如图6(图6为实施例4提供的珠串部件膨胀状态的膨胀部100的端部101与所述收缩部200固定连接的结构示意图),实施例4提供了珠串状部件的又一实施例,所述膨胀部100通过丝线编织定形而成,所述膨胀部100的端部101与所述收缩部200通过焊接点102固定连接,且所述膨胀部100在收缩状态的外径与所述收缩部200的外径圆滑过渡,且在膨胀状态下,所述膨胀部100的端部101径向膨胀力≤0.1mN;所述膨胀部100自然状态为膨胀状态;所述膨胀部100的端部101焊接在所述收缩部200的端部101。
可选地,所述膨胀部100还可以通过将金属管激光雕刻定形而成。
如图7(图7为实施例5提供的珠串状部件膨胀状态的结构示意图),实施例5提供了珠串状部件的又一实施例,实施例5在实施例3的基础上,在所述收缩部200设置显影部件;所述显影部件以显影金属片410的形式嵌入所述收缩部200内部,并保持与所述收缩部200的外表面齐平;所述显影金属片410为片状显影金属材料。
所述显影金属片410的嵌入方式示例性地可以通过在收缩部200上掏空一个与显影金属片410形状相似的空间,然后将显影金属片410置于所述空间,并将其进行固定获得(如图8所示,图8为图7所示的珠串状部件沿A-A’的剖视结构示意图)。
如图9(图9为实施例6提供的珠串状部件显影金属丝连接结构示意图),实施例6提供了珠串状部件的又一实施例,实施例6在实施例3的基础上,在所述收缩部200设置显影部件;所述显影部件为显影金属丝420,并设置在收缩部200的管腔内部,且所述显影金属丝420的两个头端421固定在所述膨胀部100的端部101上。
由于所述膨胀部100的端部101径向膨胀力≤0.1N,因此显影金属丝420能够牢固固定在所述膨胀部100的端部101上,此外,显影金属丝420能够透过膨胀部100的镂空部位进入所述收缩部200的管腔内,降低了加工难度;同时由于所述显影金属丝420设置在所述收缩部200的管腔内部,因此不会对外径造成影响,不需要对管路进行掏空等操作,也减小了管路外径。
可选地,本申请所述显影金属材料包括显影金属片、显影金属块、显影金属点、显影金属丝中的任意一种或至少两种的组合。本领域技术人员可以根据实际情况进行选择。
所述显影金属材料为不透射线的材料,其包括但不限于铂、钽、钯或其他的不透射线材料。
显影部件可以对珠串状部件的位置进行显影,这在一定程度上能够表征血管支架的推送位置,有利于手术操作者对手术过程的把控。
如图10(图10为实施例7提供的珠串部件收缩段的结构示意图),实施例7提供的珠串状部件在实施例5的基础上,在收缩部200进行雕刻切割,获得螺旋状结构202,在显影金属片410所在位置不进行螺旋结构切割。
对收缩部200进行螺旋状切割,使得收缩部的柔韧性更强,在珠串状部件收缩过程中具有更大的形变空间,降低了对导管远端的冲击,减少了卡顿,降低了回收失败的风险。
如图11(图11 为实施例8提供的支架输送系统的结构示意图),实施例8给出了本申请提供的支架输送系统的实施方式,在图10中,示出了支架输送系统的示例性结构,以更好的说明其设计和功能,但是支架这些结构在这些图中没有示出。
实施例8提供了一种支架输送系统1300,包括:
推送丝600;
如实施例1~7任一个实施例提供的珠串状部件700,所述珠串状部件的近端固定于所述推送丝600的远端;
所述支架输送系统1300还包括支架收放辅助部件,所述支架收放辅助部件设置为可以开合的夹板状部件901;所述板状部件901的小口为所述支架收放辅助部件近端;
所述支架输送系统1300还包括支架固定部件1000,所述支架固定部件1000为硅胶管。
所述支架收放辅助部件,用于在被推送的支架完全释放前,进行支架的收缩和释放;所述支架收放辅助部件近端固定在所述推送丝600远端,且设置在所述珠串状部件的外侧。所述支架收放辅助部件优选被设计为具有压缩状态和自然状态;压缩状态下,所述支架收放辅助部件为柱状;自然状态下,所述支架收放辅助部件为近端收紧,远端放大的结构。因此,示例性地,自然状态下,所述支架收放辅助部件还可以包括喇叭状部件,优选所述喇叭状金属编织部件的小口为所述支架收放辅助部件近端。
所述支架固定部件1000,用于被推送的支架进行释放前,进行支架的推送;所述支架固定部件1000固定套设在所述推送丝远端或固定套设在所述珠串状部件700的近端;所述支架固定部件优选包括弹性阻力件,如硅胶管。
所述被推送的支架可以理解为血管支架。
典型但非限制性地,所述珠串状部件的近端固定于所述推送丝600的远端的固定方式包括支架锚定固定、套接、焊接或粘接中的任意一种或至少两种的组合。
作为又一具体实施方式,所述支架输送系统还包括鞘管,所述珠串状部件700和推送丝600设置在所述鞘管内部。
所述鞘管可以理解为所述支架输送系统的包装管路。所述鞘管附图未示出。
如图12(图12为实施例9提供的支架系统的一种实施方式的结构示意图),实施例9给出了本申请提供的支架系统的实施方式,在图12中,示出了支架系统的示例性结构,以更好的说明其设计和功能。
实施例9提供了一种支架系统,包括:
支架1100;
导管1200;
如实施例8所述的支架输送系统1300;所述支架1100被套设在珠串状部件700外侧,并与珠串状部件700一起在导管1200内部进行推送;
所述的支架输送系统1300包括推送丝600,如实施例1~7任一个实施例提供的珠串状部件,所述珠串状部件的近端固定于所述推送丝600的远端;所述支架1100被套设在珠串状部件外侧,并与珠串状部件一起在导管1200内部进行推送。
当所述支架输送系统包括支架收放辅助部件时,所述支架1100设置在所述支架收放辅助部件与所述珠串状部件之间。
当所述支架输送系统包括支架固定部件时,所述支架设置在所述支架固定部件与所述支架收放辅助部件之间。
作为实施例9的一种具体实施方式,如图12(图12为实施例9提供的支架系统的一种具体实施方式的结构示意图)所示,当使用实施例7提供的支架输送系统1300时,所述支架1100的近端设置在夹板状部件901与支架固定部件1000之间,所述支架1100的远端设置在夹板状部件901与所述珠串状部件之间。
最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本申请的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本申请进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的范围。
Claims (17)
1.一种珠串状部件,其特征在于,所述珠串状部件包括至少1个膨胀部,以及连接在所述膨胀部两端的收缩部;
所述膨胀部被设置为具有膨胀状态和收缩状态;在膨胀状态下,所述膨胀部的端部径向膨胀力≤0.1N;
所述收缩部的外径与收缩状态下的所述膨胀部的外径平滑过渡。
2.如权利要求1所述的珠串状部件,其特征在于,所述收缩部的外径与收缩状态下的所述膨胀部的外径一致。
3.如权利要求1或2所述的珠串状部件,其特征在于,所述珠串状部件由至少两个膨胀组合件连接而成;所述膨胀组合件包括位于端部的至少一个收缩端,以及与所述收缩端连接的膨胀段;所述膨胀组合件通过收缩端相互连接;所述膨胀段自然状态为膨胀状态;所述膨胀组合件由一根金属管激光雕刻而成。
4.如权利要求1或2所述的珠串状部件,其特征在于,所述膨胀部与所述收缩部由同一根金属管激光雕刻而成;所述珠串状部件的膨胀部在膨胀状态具有镂空结构,且膨胀方向垂直于所述珠串状部件的长度方向;所述膨胀部自然状态为膨胀状态。
5.如权利要求1或2所述的珠串状部件,其特征在于,所述膨胀部的端部与所述收缩部固定连接,且所述膨胀部在收缩状态的外径与所述收缩部的外径圆滑过渡,且在膨胀状态下,所述膨胀部的端部径向膨胀力≤0.1mN;所述膨胀部自然状态为膨胀状态;所述膨胀部的端部焊接在所述收缩部的端部;所述膨胀部通过丝线编织定形而成。
6.如权利要求1所述的珠串状部件,其特征在于,所述收缩部设置显影部件;所述显影部件嵌入所述收缩部内部。
7.如权利要求1所述的珠串状部件,其特征在于,所述收缩部至少部分具有螺旋状镂空花纹,所述螺旋状镂空花纹以所述珠串状部件的长度方向为轴。
8.一种支架输送系统,其特征在于,所述支架输送系统包括:
推送丝;
如权利要求1~7任一项所述的珠串状部件,所述珠串状部件的近端固定于所述推送丝的远端。
9.如权利要求8所述的支架输送系统,其特征在于,所述珠串状部件的近端固定于所述推送丝的远端的固定方式包括支架锚定固定、套接、焊接或粘接中的任意一种或至少两种的组合。
10.如权利要求8所述的支架输送系统,其特征在于,所述支架输送系统还包括鞘管,所述珠串状部件和推送丝设置在所述鞘管内部。
11.如权利要求8所述的支架输送系统,其特征在于,所述支架输送系统还包括支架收放辅助部件,用于在被推送的支架完全释放前,进行支架的收缩和释放;所述支架收放辅助部件近端固定在所述推送丝远端,且设置在所述珠串状部件的外侧。
12.如权利要求8所述的支架输送系统,其特征在于,所述支架收放辅助部件被设计为具有压缩状态和自然状态;压缩状态下,所述支架收放辅助部件为柱状;自然状态下,所述支架收放辅助部件为近端收紧,远端放大的结构。
13.如权利要求8所述的支架输送系统,其特征在于,所述支架收放辅助部件自然状态下,所述支架收放辅助部件包括喇叭状部件或夹板状部件。
14.如权利要求8所述的支架输送系统,其特征在于,所述支架输送系统还包括支架固定部件,用于被推送的支架进行释放前,进行支架的推送;所述支架固定部件固定套设在所述推送丝远端或固定套设在所述珠串状部件的近端;所述支架固定部件包括弹性阻力件。
15.一种支架系统,其特征在于,所述支架系统 包括:
支架;
导管;
如权利要求8~14任一项所述的支架输送系统;所述支架被套设在珠串状部件外侧,并与珠串状部件一起在导管内部进行推送;
或者,所述支架系统包括:
支架;
导管;
推送丝;
如权利要求1~7任一项所述的珠串状部件,所述珠串状部件的近端固定于所述推送丝的远端;所述支架被套设在珠串状部件外侧,并与珠串状部件一起在导管内部进行推送。
16.如权利要求15所述的支架系统,其特征在于,当所述支架输送系统包括支架收放辅助部件时,所述支架设置在所述支架收放辅助部件与所述珠串状部件之间。
17.如权利要求16所述的支架系统,其特征在于,当所述支架输送系统包括支架固定部件时,所述支架设置在所述支架固定部件与所述支架收放辅助部件之间。
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