CN115089348B - 左心室减容输送系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种左心室减容输送系统,具有:一系杆;一外锚,所述系杆穿过所述外锚的锁定结构的一对系杆孔;一计力输送器具有:一计力管,内部穿设有所述系杆,所述计力管的远端可抵在所述外锚的锁定结构上,所述计力管的近段外固设有一测力挡板;一尾端板的远端面朝远端固设有一尾管,所述计力管的近端穿入所述尾管内;一弹簧,所述计力管的近段与所述尾管穿设在所述弹簧内,所述弹簧的远、近端分别抵在所述测力挡板的近端面、所述尾端板的远端面。本发明的计力输送器与系杆的楔形槽和楔块的锁定结构配合,锁定位置非常准确,前后多次可以将锁定结构的楔块的斜楔角楔入到系杆同一位置,多次可以获得相同测力结果,提高准确性。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域,具体涉及一种左心室减容输送系统。
背景技术
左心室室壁瘤(Left ventricular aneurysm,LVA)是心肌梗死的常见并发症。是因为冠状动脉心肌梗塞以后,会导致部分心室肌缺血坏死。坏死的心室肌失去收缩功能,在心脏收缩时,这部分坏死的心肌就会向外凸出,形成室壁瘤,也叫瘢痕组织。由于心脏的补偿效应,心脏会持续增大,继而发生心衰、肺淤血等情况。
左心室减容是一种心室增强方法,可用于解决心肌梗死后缺血性心肌病患者的瘢痕组织问题。左心室减容装置将多对锚(分内锚和外锚)送入体内。它们可以钳住左心室,可以通过体表小切口允许其他手术器械进入心脏。这种极小创伤性的系统也可以用于传统的开胸手术实现心室修复。现有技术中,内外锚结合在一起的原理是通过内外锚之间的系杆连接,系杆的一端固定在内锚上,系杆的另一端被外锚的锁定结构锁紧。目前市面上已存在的用于左心室容积重建手术存在如下问题,比如:(1)由于系杆和锁定结构都是光滑平面,外锚与系杆锚合后长时间受心脏震动产生锚合力失效。(2)手术操作过程中外锚与系杆锁合在一起不能完全分离,因此存在初始摩擦力,造成测力不准。(3)现有技术中的测力器没办法同时对外锚进行一个锁合,导致外锚锁定位置不准确。
发明内容
本发明目的之一在于提供一种结构完全不同的用于左心室减容装置的系杆和锁定结构。
本发明的左心室减容装置的系杆具有一方形连接段,所述方形连接段的一侧壁上具有若干同向倾斜的楔形槽。
较佳地是,所述若干楔形槽相邻两个之间紧邻设置即无间隙。
较佳地是,所述楔形槽的截面为直角三角形:
所述直角三角形的第一直角边为沿着所述侧壁表面的平面线段;
所述直角三角形的第二直角边从位于所述第一直角边的近端为起点垂直延伸至所述方形连接段的内部作为终点;
所述直角三角形的斜边从所述第二直角边的终点开始直线倾斜延伸至所述第一直角边的远端。
较佳地是,所述系杆具有依次连接的所述方形连接段、一引导段和一针头段。
较佳地是,所述方形连接段的头端具有绞合孔。
较佳地是,所述引导段和所述针头段轴向中心分别具有相互连通的导丝通道。
较佳地是,所述引导段靠近所述方形连接段的头端具有供导丝穿入所述导丝通道的引导孔。
本发明的另一目的在于提供一种用于左心室减容装置的外锚,具有:
一扁长方体形的外锚主体;
一锁定结构,所述锁定结构固定设置在所述外锚主体的一侧面的中心位置,所述锁定结构具有:
一可锁定于本发明所述系杆上的楔块;
一可将所述楔块与所述系杆解离开的连杆件,所述连杆件的远端穿设在所述楔块的近端。
较佳地是,所述连杆件具有:
一主动杆;
一被动杆,穿设在所述楔块的近端;
两端杆,所述两端杆的近端分别穿设在所述主动杆的两端,所述两端杆的远端分别穿设在所述被动杆的两端且位于所述楔块的近端两侧。
较佳地是,所述锁定结构还具有:
至少一可将所述楔块重新锁定于所述系杆上的扭力弹簧,套设在所述主动杆上,所述扭力弹簧的第一簧臂抵靠在所述楔块的侧壁上。
较佳地是,所述锁定结构还具有:
一外壳,所述楔块、所述连杆件和所述扭力弹簧设置于所述外壳内;所述外壳于所述楔块的楔形斜面垂直的两侧壁上具有一对腰形孔,所述腰形孔的轴向平行于所述系杆的轴向;
所述主动杆的两端分别穿设在所述外壳的一对腰形孔内并且所述主动杆的两端突出于所述腰形孔;
所述扭力弹簧具有一套设于所述主动杆上的弹簧主体以及从所述弹簧主体的两侧延伸而出的所述第一簧臂和一第二簧臂,所述第二簧臂抵靠在所述外壳的内壁上。
较佳地是,所述扭力弹簧为两根弹簧,对称地套设在所述主动杆上。
较佳地是,
所述楔块上具有一垂直所述系杆的滑槽;
所述外壳的内壁具有一垂直所述系杆的导轨,所述导轨设于所述滑槽内以给所述楔块提供导向。
较佳地是,
所述楔块的远端上具有垂直所述系杆的所述滑槽,所述外壳的远端内壁具有垂直所述系杆的所述导轨。
较佳地是,
所述楔块上具有一垂直所述系杆的导轨;
所述外壳的内壁具有一垂直所述系杆的滑槽,所述导轨设于所述滑槽内以给所述楔块提供导向。
较佳地是,所述楔块的远端上具有垂直所述系杆的所述导轨,所述外壳的远端内壁具有垂直所述系杆的所述滑槽。
较佳地是,所述楔块为类似直角梯形,具有:
一方形主体;
一可楔入所述系杆的楔形槽内的直角三角形的斜楔角,所述斜楔角的直角侧边一体成型在所述方形主体的侧边,所述斜楔角具有一楔形斜面。
较佳地是,所述外壳于所述楔块的楔形斜面相面向和相背向的两侧壁上分别具有一系杆孔。
较佳地是,所述外壳借用具有所述楔块的楔形斜面相面向的系杆孔的外壳侧壁与所述外锚主体的一侧面的中心位置一体成型。
较佳地是,所述外锚主体具有:
一可抵靠于左心室外壁上的接触面;和
一与所述接触面相背的非接触面,所述锁定结构固定在所述非接触面的中心位置。
较佳地是,所述外锚主体的中心位置具有一贯通的锁孔,所述锁孔供穿设所述系杆,所述锁定结构的外壳于所述楔块的楔形斜面相面向的侧壁固设在所述外锚主体的锁孔位置。
本发明的再一目的在于提供一种左心室减容装置,其包括:
一本发明所述的用于左心室减容装置的系杆;
一内锚,穿设于所述系杆的方形连接段头端的绞合孔内;
一本发明所述的用于左心室减容装置的外锚,所述系杆穿过所述外锚的锁定结构的外壳的一对系杆孔,所述楔块的斜楔角可与所述系杆的方形连接段的楔形槽楔合连接。
较佳地是,所述内锚具有:
一可抵靠于右心室室间隔上的接触面;和
一与所述接触面相背的非接触面,其特征在于,所述非接触面的至少一侧边朝向所述非接触面的中部方向延伸出一与所述非接触面大体平行的倒钩,所述倒钩与所述非接触面之间的空间形成一可给圈套器提供导向的导向腔。
较佳地是,所述非接触面的两相对侧边分别朝向所述非接触面的中部方向各自延伸出与所述非接触面大体平行的所述倒钩。
较佳地是,所述非接触面的两相对侧边的两个倒钩之间相距一定间距,所述间距形成供所述圈套器进入所述导向腔的倒钩开口。
较佳地是,所述导向腔的终点止于所述内锚的侧端中心。
较佳地是,所述倒钩靠近所述导向腔的终点处具有突出于所述导向腔的用于提示导向终点的导向凸点。
较佳地是,所述倒钩的形状为U型。
较佳地是,所述内锚的主体为长方体形。
较佳地是,所述内锚的轴向中心具有供导丝穿过的导丝腔。
较佳地是,所述内锚的侧端为球形端面。
较佳地是,所述内锚的接触面沿着轴向具有一用于容纳及限位系杆的系杆凹槽。
较佳地是,所述内锚的接触面中部具有分别位于所述系杆凹槽两侧的铰合部和横跨所述系杆凹槽的用于穿设所述系杆的系杆轴,所述系杆轴的两端分别固定在所述铰合部的中部。
较佳地是,所述内锚的横截面为工字型。
本发明的目的还提供一种左心室减容装置的锁定结构,所述锁定结构具有:
一可锁定于系杆上的楔块;
一可将所述楔块与所述系杆解离开的连杆件,所述连杆件的远端穿设在所述楔块的近端。
较佳地是,所述连杆件具有:
一主动杆;
一被动杆,穿设在所述楔块的近端;
两端杆,所述两端杆的近端分别穿设在所述主动杆的两端,所述两端杆的远端分别穿设在所述被动杆的两端且位于所述楔块的近端两侧。
较佳地是,所述锁定结构还具有:
至少一可将所述楔块重新锁定于所述系杆上的扭力弹簧,套设在所述主动杆上,所述扭力弹簧的第一簧臂抵靠在所述楔块的侧壁上。
较佳地是,所述锁定结构还具有:
一外壳,所述楔块、所述连杆件和所述扭力弹簧设置于所述外壳内;所述外壳于所述楔块的楔形斜面垂直的两侧壁上具有一对腰形孔,所述腰形孔的轴向平行于所述系杆的轴向;
所述主动杆的两端分别穿设在所述外壳的一对腰形孔内并且所述主动杆的两端突出于所述腰形孔;
所述扭力弹簧具有一套设于所述主动杆上的弹簧主体以及从所述弹簧主体的两侧延伸而出的所述第一簧臂和一第二簧臂,所述第二簧臂抵靠在所述外壳的内壁上。
较佳地是,所述扭力弹簧为两根扭力弹簧,对称地套设在所述主动杆上。
较佳地是,
所述楔块上具有一垂直所述系杆的滑槽;
所述外壳的内壁具有一垂直所述系杆的导轨,所述导轨设于所述滑槽内以给所述楔块提供导向。
较佳地是,
所述楔块的远端上具有垂直所述系杆的所述滑槽,所述外壳的远端内壁具有垂直所述系杆的所述导轨。
较佳地是,
所述楔块上具有一垂直所述系杆的导轨;
所述外壳的内壁具有一垂直所述系杆的滑槽,所述导轨设于所述滑槽内以给所述楔块提供导向。
较佳地是,
所述楔块的远端上具有垂直所述系杆的所述导轨,所述外壳的远端内壁具有垂直所述系杆的所述滑槽。
较佳地是,所述楔块为类似直角梯形,具有:
一方形主体;
一可楔入所述系杆的楔形槽内的直角三角形的斜楔角,所述斜楔角的直角侧边一体成型在所述方形主体的侧边,所述斜楔角具有一楔形斜面。
较佳地是,所述外壳于所述楔块的楔形斜面相面向和相背向的两侧壁上分别具有一系杆孔。
较佳地是,所述锁定结构还具有:
一解锁钳,位于所述外壳外,夹设在所述连杆件的主动杆的两端,可沿着所述外壳的两腰形孔的轴向夹取移动所述主动杆至近端,从而借由所述连杆件将所述楔块从所述系杆上解离开。
较佳地是,所述解锁钳具有:
两平行的钳头;
两相互交叉的钳柄,所述钳柄的头端分别与所述钳头一体连接。
较佳地是,所述钳头具有一钳本体,所述两钳头的钳本体朝所述钳柄侧具有两相对设置的钳斜面,所述钳斜面可与所述主动杆的两端夹取连接。
较佳地是,所述钳柄的头端与所述钳头连接形成钝角。
较佳地是,所述两钳柄之间交叉不可相互靠近地固定连接。
本发明的目的还提供一种左心室减容输送系统,具有:
一系杆;
一外锚,所述外锚具有一锁定结构,所述锁定结构上具有相对的一对系杆孔,所述系杆穿过所述外锚的锁定结构的一对系杆孔;
一计力输送器,穿设在所述系杆的近段外,所述计力输送器具有:
一计力管,内部穿设有所述系杆,所述计力管的远端可抵在所述外锚的锁定结构上,所述计力管的近段外固设有一测力挡板;
一尾端板,所述尾端板的远端面朝远端固设有一尾管,所述计力管的近端穿入所述尾管内;
一弹簧,所述计力管的近段与所述尾管穿设在所述弹簧内,所述弹簧的远端抵在所述测力挡板的近端面,所述弹簧的近端抵在所述尾端板的远端面。
所述左心室的压力通过外锚传导给所述计力管从而通过测力挡板挤压所述弹簧从而测量压力。
较佳地是,
所述系杆的近端从所述尾管的近端穿出。
较佳地是,所述计力输送器还具有:
一手柄近段壳,所述尾端板固定在所述手柄近段壳内的近端,所述测力挡板可轴向自由活动地置于所述手柄近段壳内,所述弹簧位于所述手柄近段壳内。
较佳地是,所述计力输送器还具有:
一手柄远段壳,固定连接所述手柄近段壳的远端,所述计力管的中段可轴向自由活动地穿在所述手柄远段壳内,所述手柄远段壳具有一轴向通孔,所述手柄远段壳于沿着所述轴向通孔位置的外表面设置有若干计力刻度;
所述计力管的中段外固设有一标识杆,所述标识杆可轴向自由活动地穿出所述轴向通孔,根据所述标识杆指向的所述计力刻度得知左心室压力。
较佳地是,所述轴向通孔的远端在径向上一体贯通有一径向通孔,所述标识杆推入所述径向通孔可锁定所述计力输送器。
较佳地是,所述标识杆具有:
一标识块,固定在所述所述计力管的中段外;
一突出杆,固定在所述标识块上并突出于所述轴向通孔外。
较佳地是,
所述系杆具有一方形连接段,所述方形连接段的一侧壁上具有若干同向倾斜的楔形槽;
所述锁定结构具有:一楔块,所述楔块的斜楔角可与所述系杆上的楔形槽楔合连接而锁定;一可将所述楔块的斜楔角与所述系杆的楔形槽解离开的连杆件,所述连杆件的远端穿设在所述楔块的近端。
较佳地是,所述连杆件具有:
一主动杆;
一被动杆,穿设在所述楔块的近端;
两端杆,所述两端杆的近端分别穿设在所述主动杆的两端,所述两端杆的远端分别穿设在所述被动杆的两端且位于所述楔块的近端两侧。
较佳地是,所述锁定结构还具有:
至少一可将所述楔块重新锁定于所述系杆上的扭力弹簧,套设在所述主动杆上,所述扭力弹簧的第一簧臂抵靠在所述楔块的侧壁上。
较佳地是,所述锁定结构还具有:
一外壳,所述楔块、所述连杆件和所述扭力弹簧设置于所述外壳内;所述外壳于所述楔块的楔形斜面垂直的两侧壁上具有一对腰形孔,所述腰形孔的轴向平行于所述系杆的轴向;
所述主动杆的两端分别穿设在所述外壳的一对腰形孔内并且所述主动杆的两端突出于所述腰形孔;
所述扭力弹簧具有一套设于所述主动杆上的弹簧主体以及从所述弹簧主体的两侧延伸而出的所述第一簧臂和一第二簧臂,所述第二簧臂抵靠在所述外壳的内壁上。
较佳地是,所述扭力弹簧为两根扭力弹簧,对称地套设在所述主动杆上。
较佳地是,
所述楔块上具有一垂直所述系杆的滑槽;
所述外壳的内壁具有一垂直所述系杆的导轨,所述导轨设于所述滑槽内以给所述楔块提供导向。
较佳地是,
所述楔块的远端上具有垂直所述系杆的所述滑槽,所述外壳的远端内壁具有垂直所述系杆的所述导轨。
较佳地是,
所述楔块上具有一垂直所述系杆的导轨;
所述外壳的内壁具有一垂直所述系杆的滑槽,所述导轨设于所述滑槽内以给所述楔块提供导向。
较佳地是,
所述楔块的远端上具有垂直所述系杆的所述导轨,所述外壳的远端内壁具有垂直所述系杆的所述滑槽。
较佳地是,所述楔块为类似直角梯形,具有:
一方形主体;
一可楔入所述系杆的楔形槽内的直角三角形的斜楔角,所述斜楔角的直角侧边一体成型在所述方形主体的侧边,所述斜楔角具有一楔形斜面。
较佳地是,所述外壳于所述楔块的楔形斜面相面向和相背向的两侧壁上分别具有所述系杆孔。
较佳地是,所述锁定结构还具有:
一解锁钳,位于所述外壳外,夹设在所述连杆件的主动杆的两端,可沿着所述外壳的两腰形孔的轴向夹取移动所述主动杆至近端,从而借由所述连杆件将所述楔块从所述系杆上解离开。
较佳地是,所述解锁钳具有:
两平行的钳头;
两相互交叉的钳柄,所述钳柄的头端分别与所述钳头一体连接。
较佳地是,所述钳头具有一钳本体,所述两钳头的钳本体朝所述钳柄侧具有两相对设置的钳斜面,所述钳斜面可与所述主动杆的两端夹取连接。
较佳地是,所述钳柄的头端与所述钳头连接形成钝角。
较佳地是,所述两钳柄之间交叉不可相互靠近地固定连接。
较佳地是,所述若干楔形槽相邻两个之间紧邻设置即无间隙。
较佳地是,所述楔形槽的截面为直角三角形:
所述直角三角形的第一直角边为沿着所述侧壁表面的平面线段;
所述直角三角形的第二直角边从位于所述第一直角边的近端为起点垂直延伸至所述方形连接段的内部作为终点;
所述直角三角形的斜边从所述第二直角边的终点开始直线倾斜延伸至所述第一直角边的远端。
较佳地是,所述系杆具有依次连接的所述方形连接段、一引导段和一针头段。
较佳地是,于所述方形连接段的头端具有绞合孔。
较佳地是,所述引导段和所述针头段轴向中心分别具有相互连通的导丝通道。
较佳地是,所述引导段靠近所述方形连接段的头端具有供导丝穿入所述导丝通道的引导孔。
较佳地是,所述外锚具有所述锁定结构和一外锚主体,所述外锚主体具有:
一可抵靠于左心室外壁上的接触面;和
一与所述接触面相背的非接触面,所述锁定结构固定在所述非接触面的中心位置。
较佳地是,所述外锚主体的中心位置具有一贯通的锁孔,所述锁孔供穿设所述系杆,所述锁定结构的外壳于所述楔块的楔形斜面相面向的侧壁固设在所述外锚主体的锁孔位置。
较佳地是,所述左心室减容输送系统还具有:
一内锚,穿设于所述系杆的方形连接段头端。
较佳地是,所述内锚穿设于所述系杆的方形连接段头端的绞合孔内。
较佳地是,所述内锚具有:
一可抵靠于右心室室间隔上的接触面;和
一与所述接触面相背的非接触面,其特征在于,所述非接触面的至少一侧边朝向所述非接触面的中部方向延伸出一与所述非接触面大体平行的倒钩,所述倒钩与所述非接触面之间的空间形成一可给圈套器提供导向的导向腔。
较佳地是,所述非接触面的两相对侧边分别朝向所述非接触面的中部方向各自延伸出与所述非接触面大体平行的所述倒钩。
较佳地是,所述非接触面的两相对侧边的两个倒钩之间相距一定间距,所述间距形成供所述圈套器进入所述导向腔的倒钩开口。
较佳地是,所述导向腔的终点止于所述内锚的侧端中心。
较佳地是,所述倒钩靠近所述导向腔的终点处具有突出于所述导向腔的用于提示导向终点的导向凸点。
较佳地是,所述倒钩的形状为U型。
较佳地是,所述内锚的主体为长方体形。
较佳地是,所述内锚的轴向中心具有供导丝穿过的导丝腔。
较佳地是,所述内锚的侧端为球形端面。
较佳地是,所述内锚的接触面沿着轴向具有一用于容纳及限位系杆的系杆凹槽。
较佳地是,所述内锚的接触面中部具有分别位于所述系杆凹槽两侧的铰合部和横跨所述系杆凹槽的用于穿设所述系杆的系杆轴,所述系杆轴的两端分别固定在所述铰合部的中部。
较佳地是,所述内锚的横截面为工字型。
本发明的积极进步效果在于:
1.本发明对系杆进行改进,在系杆的方形连接段的一侧壁上具有若干同向倾斜的楔形槽,同时对锁定结构进行结构改进,在锁定结构内设置具有斜楔角的楔块,与系杆的楔形槽楔合连接,提高外锚与系杆的抓力,大大降低了外锚从系杆上滑落的风险。
2.并通过在锁定装置内设置连杆,以及设置解锁钳,通过解锁钳来沿着锁定结构的外壳上的腰形孔拉连杆,使得楔块的斜楔角从楔形槽中解离开了达到解锁锁定结构,来达到回收外锚的目的。
3.本发明的控制外锚锁紧与解离的控制方向与系杆在同一方向,大大降低了操作锁紧与解锁的难度。
4.本发明通过在内锚的非接触面设置倒钩,可以挂靠圈套器,从而在手术失败或者后续需要取出内锚时,只需要用圈套器挂设在内锚上的倒钩从而从输送鞘管里将内锚拉出体外,而不需要进行开胸手术,具有二次介入回收的功能,增加手术的容错率,减轻患者经济负担,避免开心手术等高风险手术,造福患者。
5.本发明由于解锁钳的设置,可以使得楔块的斜楔角与系杆的楔形槽一直处于解离开的状态,因此此时系杆与外锚之间没有摩擦力,再与计力输送器配合使用,提高测力的准确性,整个构造构成可以准确测力的左心室减容输送系统。而且这个计力输送器与本发明的楔形槽的系杆和楔块的锁定结构配合,因此锁定结构锁定位置非常准确,前后多次可以将锁定结构的楔块的斜楔角楔入到系杆的同一位置的楔形槽内,多次可以获得相同的测力结果,提高了准确性。
附图说明
图1A~1B为本发明的左心室减容装置的立体结构示意图;
图2A~2B为本发明的系杆10的结构示意图;
图3A~3D为本发明可回收内锚的结构示意图;
图3E为本发明可回收内锚的回收过程示意图;
图4A~4B为本发明的外锚的结构示意图;
图5A~5F为本发明的锁定结构的结构示意图;
图6A~6D为本发明的计力输送器的结构示意图;
图7A~7D为本发明的左心室减容装置植入过程结构示意图。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体图示进一步阐述本发明。
在介入医疗器械领域,定义“远端”为手术过程中远离操作者的一端,定义“近端”为手术过程中靠近操作者的一端。
在本发明中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,也可以是成一体;可以是机械连接,也可以是电连接,也可以是通讯连接;可以是直接连接,也可以通过中间媒介的间接连接,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系,除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
本发明所指的锁释件是指在输送装置中可以对锁定结构上锁也可以对锁定结构解锁的装置。
如图1A所示,本发明的左心室减容装置包括系杆10、内锚20和外锚30,内锚20可铰接在系杆10的远端;外锚30穿设在系杆10上。本发明提供的左心室减容装置将内外锚嵌入心室壁,缝合多余的瘢痕组织,以帮助心脏恢复其先前的形状和功能。
如图1B所示,本发明的左心室减容输送系统包括系杆10、内锚20、外锚30以及计力输送器40,内锚20可铰接在系杆10的远端;外锚30穿设在系杆10上。本发明提供的左心室减容装置将内外锚嵌入心室壁,缝合多余的瘢痕组织,以帮助心脏恢复其先前的形状和功能。而且由于每个患者的多余的瘢痕组织是不同的,所需要缝合的瘢痕组织的多少也各不相同,通过事先测算减少的左心室容积,给外锚30一个提示应当锁定在系杆10上的哪个位置来达到给左心室准确减容。因此本发明的带测力功能的测力输送器40可以准确解决该问题。
本发明的系杆可以是现有技术中普通的系杆,也可以是三截式,如图2A所述,系杆10从远端至近端具有方形的连接段11、引导段12和针头段13,方形连接段11、引导段12与针头段13按远端到近端的顺序一体成型。近端的针头段13由不锈钢等高硬度金属或者高分子材料制成。连接段11的远端具有绞合孔111。引导段12和针头13段轴向中心分别具有相互连通的导丝通道。引导段12靠近连接段11的头端具有供导丝穿入导丝通道的引导孔121。系杆10可以由不锈钢、铂铱合金、PEEK等高分子材质制成。
如图2B所示,在一较佳的示例中,方形连接段11具有两面相对的宽侧壁和两面相对的窄侧壁。在其中一面宽侧壁上具有若干同向倾斜的楔形槽112,相邻两个的楔形槽112之间紧邻设置即靠得非常近,相互之间无间隙。楔形槽112的截面例如为直角三角形。直角三角形的第一直角边为沿着该宽侧壁表面的平面线段;直角三角形的第二直角边从位于第一直角边的近端为起点垂直延伸至方形连接段11的内部作为终点;直角三角形的斜边从第二直角边的终点开始直线倾斜延伸至第一直角边的远端。如此多个直角三角形的楔形槽112沿着同一个方向倾斜,楔形槽112朝近端方向为直角边,从而达到锁止的目的,即便长时间在心脏的左心室外壁也不会受到心脏跳动的影响而影响外锚锁定结构的锁止,也即不会滑落下来。
本发明的内锚可以是现有技术中任何结构形式的内锚,只要能设置于心脏的右心室室间隔上即可。但是为了在心脏减容装置的植入手术失败后或者患者后期需要取出左心室减容装置,而减少胸前开腔的手术风险,本发明图3A~3E提供一种示例的可回收内锚20。可回收内锚20的主体大致为长方体形,具有两面,一面是接触面21,一面是非接触面22。接触面21是指植入后贴合在心脏右心室室间隔的一面;非接触面22是指植入后不会贴在心脏上的一面,也即与接触面21相背向的一面。内锚20的轴向中心具有导丝腔213,在手术输送内锚时供导丝穿过,导丝腔23的截面可以是方形,圆形,其他任意形状的中空内腔,只要能够使得导丝能够穿过即可,较佳地是圆形通孔。内锚20的侧端可以为任意光滑的曲面形状,较佳地为球形端面,球形端面有利于内锚21顺利进入输送鞘管,减少输送阻力。接触面21可抵靠于右心室室间隔上。接触面21可以如现有技术一样没有系杆凹槽,在输送内锚过程中,系杆10紧贴于接触面21。为了减小输送鞘管的大小,比较好的方式是接触面21沿着轴向设置系杆凹槽211,在输送内锚的过程中,系杆10容纳在系杆凹槽211内,减小内锚与系杆在输送过程中的体积;同时系杆凹槽211也给系杆10进行限位,系杆10束缚在系杆凹槽211内,规范系杆10的运动,避免对心脏组织造成损伤。系杆10可以枢接在接触面21的中部,比较好的方式是不可拆卸的方式,例如在接触面21中部具有分别位于系杆凹槽211两侧的铰合部212和横跨系杆凹槽211的用于穿设系杆10的系杆轴213,系杆轴213的两端分别固定在铰合部212的中部,铰合部212作为系杆轴213两端的支撑点,系杆轴213无法从铰合部212上取下,系杆10的绞合孔111穿设在内锚20上的系杆轴213上。
可回收内锚20的非接触面22背向接触面21。非接触面22的至少一侧边朝向非接触面22的中部方向延伸出一与非接触面22大体平行的倒钩221,利于圈套器91对内锚20的捕捉。比较好的方式是,非接触面22的两相对侧边分别朝向非接触面22的中部方向各自延伸出与非接触面22大体平行的倒钩221,两侧都有倒钩更加有利于圈套器91对内锚20的捕捉。非接触面22的两侧边都延伸出倒钩221,如此使得内锚的横截面为工字型,工字型截面有利于圈套器91带动内锚20撤出时圈套器钢丝堆积在内锚工字型横截面的腔内,减少撤出内锚20的阻力。倒钩221可以是长板状,但是倒钩的形状可以采用U型,减少内锚20在体内的内皮化附着生长,有利于后续回收。倒钩221与非接触面22之间的空间形成可给圈套器91提供导向的导向腔222。可回收内锚20在内锚一侧设置可以供圈套器91钩拉的倒钩221,从而从输送鞘管内拉回内锚20来完成内锚20的回收,而不再需要另外进行开心手术取内锚。在非接触面22的两相对侧边都延伸出有倒钩221的情况下,非接触面22的两相对侧边的两个倒钩221之间相距一定间距,也就是两个倒钩221没有对接上,此时间距就形成可以捕捉圈套器91进入导向腔222的倒钩开口223。此时导向腔222从倒钩开口223处为起点一直沿着内锚的非接触面22平行的直线方向延伸,当延伸至快要到达但是还没有到达内锚20的侧端位置,此时导向腔222开始向内锚20轴心方向弯折延伸,最终导向腔222止于内锚20侧端轴心的,也即导向腔222终止于轴向中心的导丝腔23。如此设置可以使得在回收内锚时挂设在导向腔222内的圈套器91捕捉内锚20时处于内锚20的中心位置,利于圈套器91的运动指引,圈套器捕捉内锚20时处于内锚20的中心位置有利于内锚20进入输送鞘管。而且倒钩221靠近导向腔222的终点处具有突出于导向腔222的用于提示导向终点的导向凸点224。当圈套器91运动至此位置时,结合外部影像仪,完成圈套器对内锚20的捕捉,可进行撤出圈套器91的相应操作。本示例的内锚20整体可以一体成型。内锚材料可以为不锈钢、钛、镍钛合金等生物相容性和韧性较好的金属材料中一种或者多种组合制成。还可以对内锚的接触面或者整个内锚覆盖聚酯涂层或者进行表面涂层处理,涂层从而可对内锚与心脏组织之间的接触进行缓冲,同时能够增加内皮化的速度,减轻相应炎症反应。
本发明的外锚可以是现有技术中任意结构的外锚,用于排除左心室瘢痕结构。如图4A~4B所示,其中一种结构形式的外锚如外锚30,大体为扁平的长方体形状,具有一外锚主体30a,外锚主体也同样具有两面,接触面和非接触面,接触面可抵靠于左心室外壁上,非接触面与接触面相背,非接触面用于固定锁定结构。在外锚主体30a的中心位置具有贯通的锁孔(图未示),锁孔供穿设系杆10。外锚材料可以为不锈钢、钛、镍钛合金、钴铬合金、铂铱合金等生物相容性和韧性较好的金属材料中一种或者多种组合制成,还可以对外锚的接触面或者整个外锚主体覆盖聚酯涂层或者进行表面涂层处理,涂层结构对外锚与心脏组织之间的接触进行缓冲,同时能够增加内皮化的速度,减轻相应炎症反应。
本发明为了加强外锚30锁合于系杆10上的牢固度,在外锚主体30a的锁孔位置处于非接触面上设置有锁定结构,本发明的锁定结构可以是任意能将外锚30与系杆10相互紧紧锁紧的结构。如图5A~5F所示,本发明示例的锁定结构具有可锁定于系杆10上的楔块31,可将楔块31与系杆10解离开的连杆件32,连杆件32的远端穿设在楔块31的近端,复位的扭力弹簧33,将前述结构楔块31、连杆件32和扭力弹簧33包裹在内的外壳34,以及位于外壳34外的用于朝近端提拉连杆件32的解离钳35。
在本示例中,楔块31为类似直角梯形,具有方形主体311和直角三角形的斜楔角312;斜楔角312的直角侧边一体成型在方形主体311的长侧边上,斜楔角312具有楔形斜面。斜楔角312可楔入系杆10的楔形槽112内从而可以实现锁定的目的。并且由于沿着系杆10长度方向上的不同位置具有多个楔形槽112,因此可以根据左心室不同的减容量的需求,斜楔角312可以楔入到某一个合适的楔形槽112内达到准确减容的目的。在一种示例中,楔块31上例如楔块31的远端具有一垂直系杆10的滑槽313。在另一种可行的示例中,楔块31上例如楔块31的远端上具有垂直系杆10的导轨(图未示)。
在本示例中,连杆件32具有主动杆321和被动杆322,被动杆322和主动杆321平行,被动杆322穿设在楔块31的近端。连杆件32还具有两端杆323,用于将被动杆322和主动杆321连接起来,具体地是,两端杆323的近端分别穿设在主动杆321的两端,两端杆323的远端分别穿设在被动杆322的两端。并且两端杆323分别位于楔块31的近端两侧。
在本示例中,2根扭力弹簧33,相对称设置,套设在主动杆321上。扭力弹簧33设置的目的在于将解离开的楔块31与楔形槽112再次进行复位锁合。扭力弹簧33具有一套设于主动杆321上的弹簧主体333以及从弹簧主体333的两侧延伸而出的第一簧臂331和第二簧臂332。扭力弹簧33的第一簧臂331抵靠在楔块的侧壁上。第二簧臂332抵靠在外壳33的内壁上。当解离钳35脱离松开主动杆321后,由于受到扭力弹簧33的第一簧臂331和第二簧臂332的挤压影响,由于复位的弹簧力可将从系杆10上解离开的楔块31重新锁定于系杆10上的楔形槽112内。
在本示例中,锁紧结构的外壳34为方盒体结构,可以固定在外锚本体30a非接触面的中心位置的锁孔处。外壳34内设置有楔块31、连杆件32和扭力弹簧33,将其罩设包裹在内。另外外壳34于楔块31的楔形斜面垂直的两侧壁上具有一对腰形孔341,腰形孔341的轴向平行于系杆10的轴向。主动杆321的两端分别穿设在外壳341的一对腰形孔内并且主动杆321的两端突出于腰形孔341;如此设计,解离钳35的两钳头就可以夹取突出在外壳34外的主动杆321的两端,将其沿着腰形孔341的近端回拉主动杆321。如图5F所示,由于连杆件32的作用,带动被动杆322朝远离系杆10的楔形槽112方向移动,从而将楔块31的斜楔角312从楔形槽112中拖离出来,从而达到解锁的目的。在本示例中,在外壳34的内壁例如远端内壁具有一垂直系杆10的导轨342,导轨342设于楔块31的滑槽313内,在楔块31被从楔形槽112内拖离出来的过程中以给楔块31提供导向功能。在另一种可行的示例中(图未示),外壳34的内壁例如远端内壁上具有一垂直系杆10的滑槽,楔块31远端上的导轨设于滑槽内,同样可以达到以给楔块10提供导向的功能。外壳34于楔块31的楔形斜面相面向和相背向的两侧壁上分别具有系杆孔343。
在本示例中提供一种解锁钳35,位于外壳34外,夹设在连杆件32的主动杆321的两端,可沿着外壳34的两腰形孔341的轴向夹取移动主动杆321至近端,从而借由连杆件32将楔块31从系杆10的楔形槽112内解离出来,从而实现解锁的目的。解锁钳35与普通钳子稍有不同,结构较为简单,具有两平行的钳头351;钳头351具有一钳本体,两钳头351的钳本体朝钳柄352侧具有两相对设置的钳斜面353,钳斜面353可与主动杆321的两端夹取连接。解锁钳35还具有两相互交叉的钳柄352,钳柄352用于操作人员握持,钳柄352的头端分别与钳头351一体连接,钳柄352的头端与钳头351连接形成钝角,钝角形式更方便握持。两钳柄352之间交叉不可相互靠近的形式固定连接,即两钳柄352不可相互活动转动。由于2个钳头351的两个相对的钳斜面353之间具有逐渐增大的间距,两个相对的钳斜面353总有一处间距的距离来可以与主动杆321的长度匹配,因此可以找到合适的位置夹取卡设主动杆321。通过解锁钳35的操作,既可以用来回收外锚,也可以是用于调整锁定结构在系杆10上的锁定位置,还可以是用于后续测力过程中,用于消除锁定结构在系杆上的摩擦力,都可以用到解锁钳35。
如图6A~6D所示,在本示例中,计力输送器可以是现有技术中任意结构的计力输送器。但是本示例提供一种更佳准确测力的计力输送器40。本示例的计力输送器40穿设在系杆10的近段外,具有固定连接在一起的手柄远段壳45和手柄近段壳46,手柄壳的功能主要是用于握持。手柄壳内活动穿设有计力管41、测力挡板42、弹簧44,以及固定在手柄近段壳46近端的尾端板43。计力管41内部穿设有系杆10。计力管41的远端可抵在外锚30的锁定结构上,计力管41的近段的某个位置外固设有测力挡板42。计力管41的中段可轴向自由活动地穿在手柄远段壳45内。测力挡板42可轴向自由活动地置于手柄近段壳46内,弹簧44也位于手柄近段壳46内。尾端板43的远端面朝远端固设有尾管431,计力管41的近端穿入尾管431内。系杆10的近端从尾管431的近端穿出。计力管41的近段与尾管431穿设在弹簧44内,由于弹簧44的远端抵在测力挡板42的近端面,弹簧44的近端抵在尾端板43的远端面;当计力管41抵靠在左心室的外壁上时,心脏就会给计力管41一个反作用力,该反作用力也作用在测力挡板42上。此时近端的弹簧44就会因测力挡板42的作用力而被压缩,从而可以通过测力挡板挤压弹簧44达到测量心脏压力的作用。不但如此,本示例通过如下设置还可以精确测得压力的大小。手柄远段壳45具有轴向通孔451,手柄远段壳45于沿着轴向通孔451位置的外表面设置有若干计力刻度452;计力管41的中段外固设有标识杆453。标识杆453具有一标识块454,固定在计力管41的中段外。标识杆453还具有突出杆455,突出杆455固定在标识块454上并突出于轴向通孔451外。标识杆453可轴向自由活动地穿出轴向通孔451,根据标识杆453指向的计力刻度452得知左心室压力。轴向通孔451的远端在径向上一体贯通有径向通孔456,标识杆453推入径向通孔456可锁定计力输送器。由于本发明的锁止结构可以通过解离钳解离楔块31和楔形槽112,因为在测力过程中,锁止结构不会受到力的影响,因为可以更加准确的测量心脏压力。
如图7A~7D所示,本发明的左心室减容装置的植入过程如下:
利用系杆10上的近端针头段13或者其他穿刺件完成左心室瘢痕部位和室间隔部位的穿刺,进入穿刺鞘管,建立右心室和心外膜区域之间的通道,撤出穿刺鞘管中的扩张器,顺着穿刺鞘管进入J型导丝92,利用进入输送装置的圈套器91完成对J型导丝92的捕捉,保持圈套器91对J型导丝92紧缚状态,撤出圈套器91,将J型导丝92拉入输送装置90内腔,进而出输送装置近端。
调整穿刺鞘管,使穿刺鞘管远端进入输送装置90远端内腔,在体外将J型导丝92进入系杆10上的近端针头段13,顺着J型导丝92进入连接内锚之系杆10,保持J型导丝92不动,推送系杆10,使得系杆近端依次进入输送装置90内腔、穿刺鞘管远端内腔、输送装置90远端、右心室、左心室、心外膜区域。当系杆10近端出心外膜时,可撤出J型导丝92,拉动系杆10即可完成内锚20的进入。
通过影像仪透视确认内锚20的位置,当内锚20接近右心室室间隔位置时,撤出穿刺鞘管远端至左心室,同时回撤输送装置90,使得内锚20在右心室室间隔位置得以释放。
在方形连接段11与引导段12连接处剪断方形连接段11,调整外锚30锁定结构,使其处于释放状态,顺着方形连接段11进入外锚30,保证外锚30接触面与心外膜区域的瘢痕组织接触。
缩短内锚与外锚之间的距离,同时保持心脏合适的压缩力,不可过大也不可过小,最佳力为1~6N,操作外部锁释件,锁定锁定结构,剪断多余方形连接段11,完成左心室减容装置的植入。结合患者心脏的解剖结构和实际需求,重复以上步骤,可植入多对锚,一般为2~4对。
当手术失败或患者需移除左心室减容装置等情况时,顺着右颈静脉进入输送装置90,撤出输送装置90中的扩张器,顺着输送装置90进入圈套器91,借助影像仪的支持,利用圈套器捕捉内锚20上的倒钩开口223,顺利捕捉内锚20的倒钩221,收紧圈套器91,当圈套器91接触到导向凸点224,影像仪提示圈套器完成对内锚的捕捉,利用外部锁释件解除外锚30对系杆10的锁定,保持圈套器对内锚20的紧缚状态,撤出圈套器的同时完成内锚20进入输送装置90,撤出输送装置90,即可完成内锚20的介入回收。
本发明提供的左心室减容装置以外科左胸前微创切口和介入右侧颈内静脉为手术入路,在心脏不停跳的状态下,利用导丝在心脏中来回穿梭“铺设轨道”后,像束紧口袋一样,将两个锚定器精准置于室壁瘤边缘,一左一右、一内一外、两面夹击,使室壁瘤折叠夹闭,将左心室瘢痕部位和右心室折叠在一起,将系列锚嵌入心室壁,缝合多余的瘢痕组织,以帮助心脏恢复其先前的形状和功能,患者左心室重新塑造至接近正常的形状与尺寸,重塑心室,帮助改善心脏功能,患者症状和生活质量。本发明的左心室减容装置具有可回收介入的功能,避免手术过程中或者术后患者需移除该左心室减容装置等情况时采取开心手术,可回收的方式减少了手术对患者的二次伤害,减轻患者及其家属的经济负担。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (23)
1.一种左心室减容输送系统,其特征在于具有:
一系杆;
一外锚,所述外锚具有一锁定结构,所述锁定结构上具有:相对的一对系杆孔,所述系杆穿过所述外锚的锁定结构的一对系杆孔;一楔块,所述楔块的斜楔角可与所述系杆上的楔形槽楔合连接而锁定;一可将所述楔块的斜楔角与所述系杆的楔形槽解离开的连杆件,所述连杆件具有一主动杆,所述连杆件的远端穿设在所述楔块的近端;一外壳,所述楔块和所述连杆件设置于所述外壳内,所述外壳于所述楔块的楔形斜面垂直的两侧壁上具有一对腰形孔,所述腰形孔的轴向平行于所述系杆的轴向;一解锁钳,位于所述外壳外,夹设在所述主动杆的两端,可沿着所述一对腰形孔的轴向夹取移动所述主动杆至近端,从而借由所述连杆件将所述楔块从所述系杆上解离开;
一计力输送器,穿设在所述系杆的近段外,所述计力输送器具有:
一计力管,内部穿设有所述系杆,所述计力管的远端可抵在所述外锚的锁定结构上,所述计力管的近段外固设有一测力挡板;
一尾端板,所述尾端板的远端面朝远端固设有一尾管,所述计力管的近端穿入所述尾管内;
一弹簧,所述计力管的近段与所述尾管穿设在所述弹簧内,所述弹簧的远端抵在所述测力挡板的近端面,所述弹簧的近端抵在所述尾端板的远端面。
2.如权利要求1所述的左心室减容输送系统,其特征在于
所述系杆的近端从所述尾管的近端穿出。
3.如权利要求1所述的左心室减容输送系统,其特征在于所述计力输送器还具有:
一手柄近段壳,所述尾端板固定在所述手柄近段壳内的近端,所述测力挡板可轴向自由活动地置于所述手柄近段壳内,所述弹簧位于所述手柄近段壳内。
4.如权利要求3所述的左心室减容输送系统,其特征在于所述计力输送器还具有:
一手柄远段壳,固定连接所述手柄近段壳的远端,所述计力管的中段可轴向自由活动地穿在所述手柄远段壳内,所述手柄远段壳具有一轴向通孔,所述手柄远段壳于沿着所述轴向通孔位置的外表面设置有若干计力刻度;
所述计力管的中段外固设有一标识杆,所述标识杆可轴向自由活动地穿出所述轴向通孔,根据所述标识杆指向的所述计力刻度得知左心室压力。
5.如权利要求4所述的左心室减容输送系统,其特征在于
所述轴向通孔的远端在径向上一体贯通有一径向通孔,所述标识杆推入所述径向通孔可锁定所述计力输送器。
6.如权利要求4所述的左心室减容输送系统,其特征在于所述标识杆具有:
一标识块,固定在所述计力管的中段外;
一突出杆,固定在所述标识块上并突出于所述轴向通孔外。
7.如权利要求1所述的左心室减容输送系统,其特征在于
所述系杆具有一方形连接段,所述方形连接段的一侧壁上具有若干同向倾斜的楔形槽。
8.如权利要求7所述的左心室减容输送系统,其特征在于所述连杆件还具有:
一被动杆,穿设在所述楔块的近端;
两端杆,所述两端杆的近端分别穿设在所述主动杆的两端,所述两端杆的远端分别穿设在所述被动杆的两端且位于所述楔块的近端两侧。
9.如权利要求8所述的左心室减容输送系统,其特征在于所述锁定结构还具有:
至少一可将所述楔块重新锁定于所述系杆上的扭力弹簧,套设在所述主动杆上,所述扭力弹簧的第一簧臂抵靠在所述楔块的侧壁上。
10.如权利要求9所述的左心室减容输送系统,其特征在于
所述扭力弹簧设置于所述外壳内;
所述主动杆的两端分别穿设在所述外壳的一对腰形孔内并且所述主动杆的两端突出于所述腰形孔;
所述扭力弹簧具有一套设于所述主动杆上的弹簧主体以及从所述弹簧主体的两侧延伸而出的所述第一簧臂和一第二簧臂,所述第二簧臂抵靠在所述外壳的内壁上。
11.如权利要求9所述的左心室减容输送系统,其特征在于所述扭力弹簧为两根扭力弹簧,对称地套设在所述主动杆上。
12.如权利要求10所述的左心室减容输送系统,其特征在于
所述楔块上具有一垂直所述系杆的滑槽;
所述外壳的内壁具有一垂直所述系杆的导轨,所述导轨设于所述滑槽内以给所述楔块提供导向。
13.如权利要求12所述的左心室减容输送系统,其特征在于
所述楔块的远端上具有垂直所述系杆的所述滑槽,所述外壳的远端内壁具有垂直所述系杆的所述导轨。
14.如权利要求10所述的左心室减容输送系统,其特征在于
所述楔块上具有一垂直所述系杆的导轨;
所述外壳的内壁具有一垂直所述系杆的滑槽,所述导轨设于所述滑槽内以给所述楔块提供导向。
15.如权利要求14所述的左心室减容输送系统,其特征在于
所述楔块的远端上具有垂直所述系杆的所述导轨,所述外壳的远端内壁具有垂直所述系杆的所述滑槽。
16.如权利要求7所述的左心室减容输送系统,其特征在于所述楔块为类似直角梯形,具有:
一方形主体;
一可楔入所述系杆的楔形槽内的直角三角形的斜楔角,所述斜楔角的直角侧边一体成型在所述方形主体的侧边,所述斜楔角具有一楔形斜面。
17.如权利要求10所述的左心室减容输送系统,其特征在于所述外壳于所述楔块的楔形斜面相面向和相背向的两侧壁上分别具有所述系杆孔。
18.如权利要求1所述的左心室减容输送系统,其特征在于所述解锁钳具有:
两平行的钳头;
两相互交叉的钳柄,所述钳柄的头端分别与所述钳头一体连接。
19.如权利要求18所述的左心室减容输送系统,其特征在于
所述钳头具有一钳本体,所述两钳头的钳本体朝所述钳柄侧具有两相对设置的钳斜面,所述钳斜面可与所述连杆件的主动杆的两端夹取连接。
20.如权利要求18所述的左心室减容输送系统,其特征在于
所述钳柄的头端与所述钳头连接形成钝角。
21.如权利要求18所述的左心室减容输送系统,其特征在于两个所述钳柄之间交叉不可相互靠近地固定连接。
22.如权利要求7所述的左心室减容输送系统,其特征在于所述若干楔形槽相邻两个之间紧邻设置即无间隙。
23.如权利要求7所述的左心室减容输送系统,其特征在于所述楔形槽的截面为直角三角形:
所述直角三角形的第一直角边为沿着所述侧壁表面的平面线段;
所述直角三角形的第二直角边从位于所述第一直角边的近端为起点垂直延伸至所述方形连接段的内部作为终点;
所述直角三角形的斜边从所述第二直角边的终点开始直线倾斜延伸至所述第一直角边的远端。
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