CN115068595A - 一种眼用抗辐射组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

一种眼用抗辐射组合物及其制备方法与应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种眼用组合物及其制备方法与应用。该眼用组合物包括SOD、海藻糖和四氢嘧啶或眼用可接受的四氢嘧啶衍生物，其中，所述SOD所占的质量百分比为0.05～2％，优选为0.1～1％，所述海藻糖所占的质量百分比为0.1～5％，优选为0.5～3％，所述四氢嘧啶或眼用可接受的四氢嘧啶衍生物所占的质量百分比为0.1～4％，优选为0.5～2％。本发明的眼用组合物通过将一定质量比的SOD、海藻糖和四氢嘧啶组合能够稳定泪腺缓解眼干，防止蓝光辐射保护眼睛、清除眼部自由基改善过度用眼所致的视疲劳、眼睛红肿、炎症的症状。更重要的是，本发明的眼用组合物安全性高，无刺激性，效果显著。

Description

一种眼用抗辐射组合物及其制备方法与应用
技术领域
本发明属于眼科领域，具体涉及一种用于缓解视疲劳、改善干眼症、具有保湿润滑抗辐射清除自由基的眼用组合物及其制备方法。
背景技术
近年来，随着科技进步，电脑、手机等显示终端成为人们的日常工作和生活不可缺少的工具，据调查显示，美国青少年现在每天使用手机、电视和电脑等时间为7.6小时，而中国互联网用户每天在手机上的娱乐时间平均达到4.7小时，电脑作为办公和学习工具被多数办公人员每天使用超过8小时。手机及电脑显示屏可发出蓝光，时间直视电子屏致使蓝光能量累积，该蓝光能量可穿过角膜、晶状体直达视网膜，对人眼危害主要表现在导致视疲劳、干眼症及眼睛病理危害包括近视、黄斑病变、白内障等。同时用眼过度导致眼部自由基产生增多，蓝光辐射更加剧了自由基的生成。现有润眼液多含有保湿润滑及抗炎成分，可以一定程度上缓解视力疲劳和眼部不适感，缺乏抗辐射及清除自由基的有效成分。因此，抵御蓝光辐射和清除自由基的功效需求是开发眼部护理产品的方向之一。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供了一种眼用组合物，用于抵御电子屏蓝光对眼睛的损害，具有抗辐射、消炎、清除自由基、缓解视疲劳和眼部不适、同时改善眼干症状的作用，本发明还具有刺激性小、安全性高的特点，长期使用不会产生眼睛充血、红肿的副作用。
为实现上述目的，本申请采用如下技术方案：
一种眼用组合物，其包括以质量体积百分含量计的下述组分：SOD 0.05％～2％(w/v，g/mL)，海藻糖0.1～5％(w/v，g/mL)，四氢嘧啶或眼科学上可接受的四氢嘧啶衍生物的含量为0.1％～4％(w/v，g/mL)。
进一步地，所述眼用组合物，其包括以质量体积百分含量计的下述组分：SOD0.1％～1％(w/v，g/mL)，海藻糖0.5～3％(w/v，g/mL)，四氢嘧啶或眼科学上可接受的四氢嘧啶衍生物的含量为0.5％～2％(w/v，g/mL)。
根据本发明的一种实施方式，所述SOD的含量为0.05～2％(w/v，g/mL)，例如可以为0.05％、0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1％，1.5％，2％。优选为0.1～1％。
根据本发明的一种实施方式，所述海藻糖的含量为0.1～5％(w/v，g/mL)，例如可以为0.1％、0.5％、1％、1.5％、2％、3％、4％、5％。
根据本发明的一种实施方式，所述四氢嘧啶或眼科学上可接受的四氢嘧啶衍生物(如四氢甲基嘧啶羧酸)的含量为0.1～4％(w/v，g/mL)，例如可以为0.1％、0.5％、1％、1.5％、2％、2.5％、3％、3.5％、4％，优选为0.5～2％。
在本发明的一种实施方式中，所述组合物包含0.5％(w/v)的SOD、3％(w/v)的海藻糖、1％(w/v)的四氢嘧啶。
更进一步地，所述眼用组合物根据需要还可包括下述至少两种组分：渗透压调节剂、pH调节剂、表面活性剂、螯合剂、杀菌剂和功效成分。
所述眼科用组合物的pH值为6.5-8.0，优选为6.8-7.6。
根据本发明的一种实施方式，所述眼用组合物包含pH调节剂，例如选自硼酸钠、硼酸和硼砂中的一种或两种以上，所述pH调节剂的含量可为0.2％-2％(w/v，g/mL)。
所述眼科用组合物的渗透压为260-340mOsm/L，优选为290mOsm/L。
根据本发明的一种实施方式，所述眼用组合物包含渗透压调节剂，所述渗透压调节剂选自NaCl、KCl中的一种或两种。所述渗透压调节剂的含量可为0.1％-2％(w/v，g/mL)。
根据本发明的一种实施方式，所述眼用组合物包含螯合剂，所述螯合剂选自乙二胺四乙酸二钠、山梨醇中的一种或两种。所述螯合剂的含量可为0.1％-1％(w/v，g/mL)。
根据本发明的一种实施方式，所述眼用组合物包含表面活性剂，所述表面活性剂选自泊洛沙姆-407、枸橼酸钠、聚山梨酯中的一种或两种以上；所述表面活性剂的含量可为0.1-2％(w/v，g/mL)。
根据本发明的一种实施方式，所述眼用组合物还可包括杀菌剂，所述杀菌剂选自聚六亚基双胍、聚氨丙基双胍、聚季铵盐中的一种或两种以上；所述杀菌剂的含量可为0.0001-0.001％(w/v，g/mL)。
根据本发明的一种实施方式，所述眼用组合物还包括功效成分，所述功效成分选自氨基己酸、麦角硫因、牛磺酸、重组生长因子、重组胶原蛋白、维生素B12、维生素B6、视黄醇、叶黄素中的一种或两种以上。所述功效成分的含量可为0.01％-2％(w/v，g/mL)。
本发明的眼科用组合物较佳以液态存在，其可用作滴眼液、洗眼液、人工泪液、隐形眼镜润滑液和隐形眼镜多功能护理液。
本发明还提供了上述眼用组合物的制备方法。
本发明所提供的眼用组合物的制备方法，包括下述步骤：
(1)按量称取海藻糖和四氢嘧啶(或眼科学上可接受的四氢嘧啶衍生物)，加入部分注射用水，25-35转/分钟均匀搅拌，使其完全溶解得到预混液A；
(2)将SOD、表面活性剂、螯合剂和杀菌剂和功效成分加入部分注射用水，25-35转/分钟均匀搅拌，使其完全溶解得到预混液B；
(3)将所述预混液A和预混液B混合得到溶液C，使用渗透压调节剂调节溶液C的渗透压至260-340mOsm/L，使用pH调节剂调节溶液C的pH值至6.8-7.6，注射用水补足100％得到溶液D；
(4)将溶液D经过0.22μm微孔滤膜过滤除菌，封装保存即得眼用组合物。
本发明还提供了包含上述眼用组合物的眼部用品。
所述眼部用品可为下述至少一种：滴眼液、洗眼液、人工泪液、隐形眼镜润滑液和隐形眼镜多功能护理液。
与现有技术相比，本发明提供的眼用组合物具有以下有益效果：
(1)通过一定质量比的SOD、海藻糖和四氢嘧啶的组合，达到保护眼睛抵御蓝光辐射，清除眼部自由基的功效。
(2)具有保湿锁水功效，能够有效缓解过度用眼导致的眼睛干涩疲劳的干眼症。
(3)具有一定的修复抑炎功效，修复角膜损伤，预防伤口感染，无刺激性，长期使用眼睛无不适感。
附图说明
图1为实施例及对比例和对照组对角膜基质细胞TNFα、IL-6和CXCL-8mRNA相对表达的影响。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明作进一步示范性阐述，其中包括本申请实施例的细节仅仅是示范性的以助于理解，而非限制本发明，本领域的技术人员对这里描述的实施例进行各种修改，而不会背离本申请的范围和精神，同样，本发明实施例描述中省略了对组合物中组分公知功能和结构的描述。
本发明提供一种眼用组合物，所述眼部组合物包括SOD、海藻糖和四氢嘧啶及眼科用可接受的四氢嘧啶衍生物。
其中，所述SOD在眼用组合物中所占的质量百分比为0.05～2％，例如可以为0.05％、0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1％，1.5％，2％。优选为0.1～1％。
超氧化物歧化酶(SOD)，是生物体内存在的一种抗氧化金属酶，被视为人体内的垃圾清道夫。它能够催化超氧阴离子自由基歧化生成氧和过氧化氢，在机体氧化还原平衡中起到关键作用，与很多疾病的发生、发展密不可分。随着年龄的增长，来自人体抗氧化系统逐渐削弱，眼睛晶体中的蛋白质会被自由基氧化，这就会导致白内障、青光眼等常见疾病的发生。补充SOD能有效的清除自由基，达到治疗眼疾的目的。
其中，所述海藻糖在眼用组合物中所占的质量百分比为0.1～5％，例如可以为0.1％、0.5％、1％、1.5％、2％、3％、4％、5％。优选为0.5～3％。
海藻糖是一种天然存在的生物活性糖，在高温、高寒、高渗透压等恶劣环境下能形成保护膜，保护蛋白质等生物大分子的活性。海藻糖可以使细胞膜免受氧化损伤和干燥环境的影响，无毒且没有还原性，对眼睛具有保护作用。研究表明海藻糖具有保湿修复功效，可以抑制蛋白水解活性和瘢痕形成。研究还发现海藻糖在紫外照射角膜时，抑制了紫外引起的光损伤、减少了角膜内炎症并减少角膜新生血管的形成。另外，海藻糖预防眼科手术后的术后纤维瘢痕形成。
其中，所述四氢嘧啶或眼科学可接受的四氢嘧啶衍生物在眼用组合物中所占的质量百分比为0.1～4％，例如可以为0.1％、0.5％、1％、1.5％、2％、2.5％、3％、3.5％、4％。优选为0.5～2％。
四氢嘧啶(依克多因)为存在于微生物体内的氨基酸衍生物，是一种细胞全能防护剂。四氢嘧啶最早发现作为抗压保护分子存在于嗜盐细菌中，是该其在高盐、高温、高紫外线辐射的极端条件下赖以生存的重要物质。研究发现四氢嘧啶可以防止细胞老化，还能够防止紫外线和干燥对皮肤造成的伤害，同时具有抗炎修复作用，是一种多功能的活性成分。因四氢嘧啶保湿锁水功效卓越，先前已被用于干眼症的治疗中。
进一步的，本发明的眼用组合物还可以包括渗透压调节剂、PH调节剂、表面活性剂、螯合剂和杀菌剂和功效成分中的两种或以上。
在一具体实施方式中，在所述眼用组合物中，所述pH调节剂所占的质量百分比为0.2～2％，所述pH调节剂选自硼酸钠、硼酸、硼砂中的一种或两种以上。
在一具体实施方式中，在所述眼用组合物中，所述渗透压调节剂所占的质量百分比0.1～2％，所述渗透压调节剂选自NaCl、KCl中的一种或两种。
在一具体实施方式中，在所述眼用组合物中，所述眼用组合物还包括螯合剂和表面活性剂，所述螯合剂所占的质量百分比0.1～1％，所述螯合剂选自乙二胺四乙酸二钠、山梨醇中的一种或两种。
在一具体实施方式中，在所述眼用组合物中，所述表面活性剂所占的质量百分比0.1～2％，所述表面活性剂选自泊洛沙姆-407、枸橼酸钠、聚山梨酯中的一种或两种以上。
在一具体实施方式中，在所述眼用组合物中，所述眼用组合物还包括杀菌剂，所述杀菌剂所占的质量百分比为0.0001～0.001％，所述杀菌剂选自聚六亚基双胍、聚氨丙基双胍、聚季铵盐中的一种或两种以上
在一具体实施方式中，在所述眼用组合物中，所述眼用组合物还包括功效成分，所述功效成分所占的质量百分比为百分比0.01～2％，所述功效成分选自氨基己酸、麦角硫因、牛磺酸、重组生长因子、重组胶原蛋白、维生素B12、维生素B6、视黄醇、叶黄素中的一种或两种以上。
本发明还提供一种眼用组合物，所述眼用组合物由SOD、海藻糖和四氢嘧啶及眼科用可接受的四氢嘧啶衍生物、渗透压调节剂、PH调节剂、表面活性剂、螯合剂和杀菌剂和功效成分组成。各组分含量如上所述。
在本发明一具体实施方式中，所述眼用组合物pH为6.5-8.0，例如为6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6、7.7、7.8、7.9、8.0，优选为6.8-7.6。
在本发明一具体实施方式中，所述眼用组合物渗透压为260-340mOsm/L，例如为260mOsm/L、270mOsm/L、280mOsm/L、290mOsm/L、300mOsm/L、310mOsm/L、320mOsm/L、330mOsm/L、340mOsm/L。优选为290mOsm/L。
本发明还提供了一种眼用组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)称取海藻糖和四氢嘧啶，加入部分注射用水，25-35转/分钟均匀搅拌，使其完全溶解得到预混液A；
(2)将SOD、表面活性剂、螯合剂和杀菌剂和功效成分加入部分注射用水，25-35转/分钟均匀搅拌，使其完全溶解得到预混液B；
(3)将预混液A和B混合得到溶液C,使用渗透压调节剂调节溶液渗透压至290mOsm/L，使用PH调节剂调节溶液C的pH.8-7.6，注射用水补足体积得到溶液D；
(4)将溶液D经过0.22μm微孔滤膜过滤除菌，封装保存即得眼用护理组合物。
上述眼用组合物在滴眼液、洗眼液、人工泪液、隐形眼镜润滑液和隐形眼镜多功能护理液中的用途也属于本发明的保护范围。
本发明的眼用组合物通过一定质量比的SOD、海藻糖和四氢嘧啶的组合，能够润滑保湿且快速消除眼部干涩疲劳、修复角膜损伤缓解干眼症状的功效，更为重要的是通过海藻糖和SOD的复配达到保护眼睛抵御蓝光辐射，清除眼部自由基的功效。同时三者复配还有抑炎功效，可预防伤口感染，该组合物无刺激性，长期使用眼睛无不适感。
实施例1
称取海藻糖5g和四氢嘧啶0.1g，加入20ml注射用水，25-35转/分钟均匀搅拌，使其完全溶解得到预混液A；
将SOD 0.1g、硼酸钠0.5g、NaCl 0.4g、EDTA-2Na 0.1g、泊洛沙姆-407 0.02g、聚六亚基双胍0.001g、牛磺酸0.1g、视黄醇0.1g加入50ml注射用水，25-35转/分钟均匀搅拌，使其完全溶解得到预混液B；
预混液A和B混合得到溶液C，硼酸微调溶液C的pH值使其为6.8，KCl微调渗透压为290mOsm/L，注射用水补足100ml，0.2μm微孔滤膜过滤得到眼用组合物。
实施例2-5与对比例1-5
其余实施例和对比例与实施例1的区别在于组合物中海藻糖、四氢嘧啶和SOD用量不同，具体如表1所示，其它组分及用量和制备方法与实施例1相同。
表1、藻糖、四氢嘧啶和SOD在实施例及对比例中含量
海藻糖(g) 四氢嘧啶(g) SOD(g)
实施例1 5 0.1 2
实施例2 4 0.5 1
实施例3 3 1 0.5
实施例4 1 2 0.2
实施例5 0.5 3 0.1
对比例1 0 2 1
对比例2 4 0 1
对比例3 1 1 0
对比例4 0 0 1
对比例5 0 0 0
实施例1-5、对比例1-5的眼科用组合物的细胞毒理学及药效学实验
1.细胞毒性测试
将浓度为2×105细胞/mL的角膜基质细胞悬浮液以200μl/孔加入96孔板中，在5％CO2、37℃培养箱中培养6小时将培养基吸出。换加有眼科用组合物的培养基(眼用组合物与无血清培养基体积比1:10)继续培养24小时。取出96孔板，加入CCK8 10ul/孔。置于培养箱中继续培养，根据显示情况，培养2～4h。擦拭干净样品板，于酶标仪上测定450nm吸光值，细胞活性计算：细胞活性＝(受试物孔OD值-空白对照孔OD值)/阴性对照孔OD值。
细胞毒性测试结果显示实施例1-5及对比例1-5的眼科用组合物处理的细胞存活率与基质组相比无显著差异，存活率均在95％以上，说明该眼科用组合物无细胞毒性。
2.刺激性测试
以新西兰种家兔为试验对象，随机分为11组，每组6只，各组家兔的年龄、体重无显著差异。其中，10组分别为实施例1-5及对比例1-5的眼用组合物组、另外1组为为生理盐水对照组，组内每一只家兔的左眼滴入眼科护理产品0.1ml，右眼为空白对照，滴入等量的注射用水。各组滴入受试物后眼睛闭合5-10s，每日2次，连续28天。观察并记录第一次滴眼后1h和每次给药前眼的局部反应情况。眼刺激反应评分标准参照《新药(西药)临床前研究指导原则》中眼刺激反应判断标准进行，0～3分为无刺激性，4～8分为轻度刺激性，9～12中度刺激性，13～16为强度刺激性。
表2、第一次滴眼后1h，7天，14天，28天各处理组的眼刺激性考察结果
组别 1h 7d 14d 28d 结果
实施例1 0 0 1 1 无刺激性
实施例2 0 1 2 2 无刺激性
实施例3 0 1 1 2 无刺激性
实施例4 0 1 2 3 无刺激性
实施例5 0 1 1 3 无刺激性
对比例1 0 1 2 2 无刺激性
对比例2 0 1 1 2 无刺激性
对比例3 0 1 2 3 无刺激性
对比例4 0 1 1 2 无刺激性
对比例5 0 1 2 3 无刺激性
对照组 0 0 0 0 无刺激性
眼刺激试验结果显示，实施例1-5配方对新西兰家兔的眼睛无刺激性。
3.抗疲劳测试
以新西兰种家兔为试验对象，随机分为11组，每组6只，各组家兔的年龄、体重无显著差异。用强度为3000-5000Lux的光线照射，光照时间为5天，光照结束后，1-10组分别滴加实施例1-5和对比例1-5，另一组滴生理盐水，每日各滴5次，每次0.05mL，连续滴眼3-7天(恢复后即不再滴药)，每天观察兔眼各项疲劳指标的变化，并对每只兔眼疲劳指标进行打分和记录。
表3、强光照射后家兔角膜、虹膜及结膜的恢复时间
组别 眼角膜模糊恢复清晰 虹膜充血、肿胀恢复 结膜充血恢复时间
实施例1 3d 4d 4d
实施例2 3d 3d 3d
实施例3 2d 2d 3d
实施例4 3d 3d 4d
实施例5 4d 4d 5d
对比例1 4d 5d 5d
对比例2 5d 5d 6d
对比例3 5d 6d 6d
对比例4 6d 6d 7d
对比例5 7d 8d 8d
生理盐水对照组 8d 9d 11d
根据家兔强光照射眼睛抗疲劳试验，结果显示实施例1-5润眼液的抗疲劳效果显著，恢复时间快，而且实施例3制备的润眼液的效果最佳。
4.角膜损伤修复测试
取健康新西兰白兔66只，体重2～2.5kg，平均分为11组，分别用紫外线(UV-B)照射其角膜10分钟(800～900μw/cm2)。每组分别用经实施例3、对比例1-5制备的眼科护理组合物和生理盐水滴双眼，每次0.1mL，每天3次，连续滴眼5天。通过泪液中乳酸脱氢酶(LDH)的释放量判断角膜损伤的修复程度。LDH释放量上升，说明角膜损伤，LDH释放量降低，说明角膜损伤被修复。分别测量照射前、照射后10分钟、1天、3天、5天后用200μl生理盐水局部点眼并浸润60s后收取100μl样品，酶标仪ELISA法测试各组的LDH释放量并取平均值计算。
表4、紫外线照射前及照射后不同时间LDH释放测试结果
Figure BDA0003712511210000081
家兔角膜损伤修复测试结果表明：紫外照射家兔眼睛后1-3d，LDH释放呈上升趋势，说明紫外照射损伤了家兔的角膜，照射后5天实施例1-5释放的LDH量明显低于对比例1-5和生理盐水对照组，说明海藻糖、四氢嘧啶和SOD按一定比例组合制备的眼用组合物可以促进损伤的角膜修复，其中实施例3的修复效果最佳。
5.抗炎测试
将角膜基质细胞以浓度为1×105/mL悬浮液传至6孔板中，培养至对数生长期后换至含测试样品的无血清培养基，该培养基配制方法为：分别将实施例1-5及对比例1-5和生理盐水对照组与无血清培养基按1:10比例。每组设3个平行，在5％CO2、37℃培养箱中继续培养12h,加入1μM的LPS诱导4h造细胞炎症模型，而后提取细胞RNA，反转录cDNA作为模板，以β-actin作为内参，荧光定量PCR分别对TNFα、IL-6和IL-1β的mRNA表达进行相对定量分析。
结果如图1所示。由图1可知，海藻糖、四氢嘧啶和SOD二者或三者以不同比例组合对促炎细胞因子IL-6和TNFα及趋化因子CXCL-8具有协同抑制作用，其中两两组合中含有四氢嘧啶和SOD的组合抗炎效果优于海藻糖和SOD的组合，三组合中实施例3中的剂量为实施例中的最佳组合。
6.使用效果评价
实验对象为60名因用眼过度导致的眼睛干涩疲劳、炎症不适的志愿者，男女不限，分为12组。其中1-10组为实施例1-5及对比例1-5制备的眼用组合物组，另外两组分别为生理盐水安慰组和市售对照品组，每组每天早晚分别滴眼一次，每次用量0.1ml，连续测试3天，对测试结果进行评分，评价标准为：1分-差，2分-较差，3分-一般，4分-较好，5分-很好。结果如表5所示。
表5
缓解干涩效果 炎症治疗效果 补水保湿效果 使用舒适度
实施例1 3.8 4.0 4.1 4.0
实施例2 4.2 4.3 4.5 4.3
实施例3 4.4 4.5 4.6 4.7
实施例4 4.3 4.2 4.4 4.5
实施例5 4.0 4.1 4.2 4.2
对比例1 4.0 4.2 3.8 4.0
对比例2 3.6 3.8 3.7 3.7
对比例3 3.8 3.7 3.8 3.8
对比例4 3.2 3.5 2.6 2.5
对比例5 2.3 2.2 2.2 2.0
生理盐水组 1.5 1.6 1.8 1.8
市售对照组 4.2 4.0 4.3 3.9
使用效果显示：含有海藻糖、四氢嘧啶和SOD三者的眼用组合物实施例相比生理盐水安慰及市售的眼用润滑液组，可以显著提升补水保湿效果，缓解过度用眼带来的眼睛干涩疲劳、充血红肿等炎症症状，显著提升使用舒适度。
尽管以上本申请的实施方案进行了描述，但本申请并不局限于上述的具体实施方案和应用领域，上述的具体实施方案仅仅是示意性的、指导性的，而不是限制性的。本领域的普通技术人员在本说明书的启示下和在不脱离本申请权利要求所保护的范围的情况下，还可以做出很多种的形式，这些均属于本申请保护之列。

Claims (10)

1.一种眼用组合物，其包括以质量体积百分含量计的下述组分：SOD 0.05％～2％，海藻糖0.1～5％，四氢嘧啶或眼科学上可接受的四氢嘧啶衍生物0.1％～4％。
2.根据权利要求1所述的眼用组合物，其特征在于：所述眼用组合物，其包括以质量体积百分含量计的下述组分：SOD 0.1％～1％，海藻糖0.5～3％，四氢嘧啶或眼科学上可接受的四氢嘧啶衍生物的含量为0.5％～2％。
3.根据权利要求1或2所述的眼用组合物，其特征在于：所述眼用组合物还包括下述至少两种组分：渗透压调节剂、pH调节剂、表面活性剂、螯合剂、杀菌剂和功效成分。
4.根据权利要求3所述的眼用组合物，其特征在于：
所述眼用组合物包括pH调节剂，所述pH调节剂的质量体积百分含量为0.2％-2％，所述pH调节剂选自硼酸钠、硼酸和硼砂中的一种或两种以上；
所述眼用组合物包括渗透压调节剂，所述渗透压调节剂的质量体积百分含量为0.1～2％，所述渗透压调节剂选自NaCl、KCl中的一种或两种；
和/或，所述眼用组合物包括螯合剂，所述螯合剂的质量体积百分含量为0.1～1，所述螯合剂选自乙二胺四乙酸二钠、山梨醇中的一种或两种；
和/或，所述眼用组合物包括表面活性剂，所述表面活性剂的质量体积百分含量为0.1～2％，所述表面活性剂选自泊洛沙姆-407、枸橼酸钠、聚山梨酯中的一种或两种以上；
和/或，所述眼用组合物包括杀菌剂，所述杀菌剂的质量体积百分含量为0.0001～0.001％，所述杀菌剂选自聚六亚基双胍、聚氨丙基双胍、聚季铵盐中的一种或两种以上；
和/或，所述眼用组合物包括功效成分，所述功效成分的质量体积百分含量为0.01～2％，所述功效成分选自氨基己酸、重组生长因子、牛磺酸、维生素B12、维生素B6、视黄醇、叶黄素中的一种或两种以上。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的眼用组合物，其特征在于：所述眼科用组合物的pH值为6.5-8.0，优选为6.8-7.6。
6.根据权利要求1-5任一项所述的眼用组合物，其特征在于：所述眼科用组合物的渗透压为260-340mOsm/L，优选为290mOsm/L。
7.权利要求1-6中任一项所述眼用组合物的制备方法，包括下述步骤：
(1)按量称取海藻糖和四氢嘧啶或眼科学上可接受的四氢嘧啶衍生物，加入部分注射用水，均匀搅拌，使其完全溶解得到预混液A；
(2)将SOD、表面活性剂、螯合剂和杀菌剂和功效成分加入部分注射用水，均匀搅拌，使其完全溶解得到预混液B；
(3)将所述预混液A和预混液B混合得到溶液C，使用渗透压调节剂调节溶液C的渗透压至260-340mOsm/L，使用pH调节剂调节溶液C的pH值至6.8-7.6，注射用水补足100％得到溶液D；
(4)将溶液D经过0.22μm微孔滤膜过滤除菌，封装保存即得眼用组合物。
8.权利要求1-6中任一项所述的眼用组合物在制备下述至少一种产品中的应用：滴眼液、洗眼液、人工泪液、隐形眼镜润滑液和隐形眼镜多功能护理液。
9.一种眼部用品，其包括权利要求1-6中任一项所述的眼用组合物。
10.根据权利要求9所述的眼部用品，其特征在于：所述眼部用品选自下述至少一种：滴眼液、洗眼液、人工泪液、隐形眼镜润滑液和隐形眼镜多功能护理液。
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