CN115068532B - 一种治疗介入术后并发前臂肿胀的药物及制备工艺 - Google Patents

Abstract

一种治疗介入术后并发前臂肿胀的药物及制备工艺，用于介入术后并发前臂肿胀的治疗问题，中草药配方是：红花30‑150g、丹参30‑150g、黄柏30‑150g、白芷30‑150g、当归30‑150g、甘草15‑75g。制备工艺是：将组合药物混合后，粉碎成粉剂，加75%酒精按粉剂与75%酒精1:5的比例配制成中药湿敷酊剂，从配制结束计时算起，密封保存在室温18~26℃、湿度<65%、D级洁净区内状态下保存大于7天。有益效果是：中草药与酒精联合反应，共奏活血散瘀、消肿止痛之功效。局部外敷使药力直达病所，能有效改善微循环，增加局部血流量，起到行气活血、祛瘀止痛、促进软组织肿胀消退之效。本方以活血祛瘀为主，以补气行气为辅，配以引经药物作用于肢体，从而起到消肿作用。

Description

一种治疗介入术后并发前臂肿胀的药物及制备工艺

技术领域

本发明涉及一种药物配方及制备工艺，特别是一种治疗介入术后并发前臂肿胀的药物及制备工艺。

背景技术

现有医学临床在对已形成的血肿的治疗处理方式有多种；

1.如马铃薯经济易得，外敷治疗冠脉支架植入术后皮下血肿疗效显著，但为保证治疗的持续性，护理人员需频繁更换马铃薯片，以保持其汁液持续渗透到组织中，但其缺点是：马铃薯未经过消毒处理，为防伤口感染，穿刺点有伤口的患者被禁止使用。

2.硫酸镁湿敷是外敷法中最为常用的方法，然而硫酸镁对皮肤的刺激性会引起部分患者的不适，风化后在皮肤表面形成无色结晶会令皮肤较为干燥。而且由于经桡动脉PCI术后穿刺部位皮下血肿的特殊性，根据临床观察，硫酸镁湿敷的有效性并不理想。

发明内容

与现有技术中使用的传统的血肿防治方法相比，中草药具有通经、活血、化淤、止痛的功效，以其独特的作用机制及简便、经济、安全等特点，已引起中国国内学者的研究，并被越来越多地用于治疗血肿和淤斑。酒精为常用的消毒防腐药，75%酒精杀菌效力最强，局部涂擦皮肤能扩张血管,加强血液循环。依据它具有杀菌、促进局部皮肤血液循环从而促进伤口愈合原理,采用75%酒精伤口湿敷也是预防感染的有效措施之一。75%酒精湿敷挥发时带走机体热量，使局部皮肤湿度降低而起到冷敷作用，可抑制局部细胞活动，降低神经末梢敏感性而减轻瘙痒症状。

本发明结合中草药与酒精的共同作用公开一种治疗介入术后并发前臂肿胀的药物及制备工艺。

本发明实现发明目的采用的中草药配方是：

一种治疗介入术后并发前臂肿胀的药物，该药物由以下中药按重量制成：红花30-150g、丹参30-150g、黄柏30-150g、白芷30-150g、当归30-150g、甘草15-75g。

本发明实现发明目的采用的中药制备工艺是：

将中药混合后，粉碎成粉剂，加75%酒精按粉剂与75%酒精1:5的比例配制成中药湿敷酊剂，从配制结束计时算起，密封保存在室温18~26℃、湿度<65%、D级洁净区内状态下保存大于7天，即为完成制备工艺。

本发明的有益效果是：中草药与酒精联合反应，共奏活血散瘀、消肿止痛之功效。局部外敷使药力直达病所，能有效改善微循环，增加局部血流量，起到行气活血、祛瘀止痛、促进软组织肿胀消退之效。本方以活血祛瘀为主，以补气行气为辅，配以引经药物作用于肢体，从而起到消肿作用。

实施方式

一种治疗介入术后并发前臂肿胀的药物，其特征在于：该药物由以下中药按重量制成：红花30-150g、丹参30-150g、黄柏30-150g、白芷30-150g、当归30-150g、甘草15-75g。

其中君药红花：味辛，性温，归入心、肝经，具有活血化瘀，散湿去肿的功效；

丹参有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效；

君药红花与丹参二药配伍，互为促进，活血祛瘀生新；

臣药黄柏：性苦寒，入肾，膀胱经，有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮之功效。黄柏研末，醋调外搽可透疹止痒。药理学研究表明，黄柏具有抗病原微生物的作用，所含药根碱具有正性肌力的作用。

白芷有祛病除湿、排脓生肌、活血止痛等功能；

佐药当归：味甘、辛、温，归肝、心、脾经。补血活血，活血而不会导致出血，补血而不会导致瘀滞；

使药甘草：缓急止痛，调和诸药。《内经》：“气为血之帅，血为气之母，气行则血行，气滞则血凝”，通过对于通脉消肿方的药理学及中药学分析及临床使用证明，通过6种药配伍的联合反应，共奏活血散瘀、消肿止痛之功效。局部外敷使药力直达病所，能有效改善微循环，增加局部血流量，起到行气活血、祛瘀止痛、促进软组织肿胀消退之效。本方以活血祛瘀为主，以补气行气为辅，配以引经药物作用于肢体，从而起到消肿作用。

本发明实施例中最佳重量配方为：该药物由以下中药按重量制成：红花30g、丹参30g、黄柏30g、白芷30g、当归30g、甘草15g。

本发明中一种治疗介入术后并发前臂肿胀的药物的制备工艺为：将中药混合后，粉碎成粉剂，加75%酒精按粉剂与75%酒精1:5的比例配制成中药湿敷酊剂，从配制结束计时算起，密封保存在室温18~26℃、湿度<65%、D级洁净区内状态下保存大于7天，即为完成制备工艺。

本发明的中药外用酊剂是在以中医药理论指导下进行药物配伍，再通过利用75%酒精极大程度的提取中药材的有效成分，使其作用于皮肤黏膜表面，直达病灶，具有高透过率、高吸收率、给药量可控的特点。但目前这些方法多数是经验体会性报告，缺乏系统的观察和对比，特别是后期的追踪、随访等，无明确的治疗规范。本研究是运用通脉消肿方粉剂与75%酒精浸泡液后制成通脉消肿酊剂，该酊剂湿敷对照喜辽妥对经桡动脉冠脉介入并发前臂血肿的护理效果观察，为临床中的应用及推广提供技术和数据支撑，丰富中药湿敷护理的理论内容及涵盖范围。

75%酒精从配制结束计时7天算起,在18~26℃、湿度<65%、D级洁净区内,用贮存桶、酒精喷壶、喷手器等贮存时间长达9天（216小时）,其酒精浓度以及微生物滋生情况都在可接受范围内。

本发明药物在使用时需对患者进行评估，评估内容包括：

（1）病室环境，温度适宜。

（2）当前主要症状、临床表现、既往史、过敏史、是否妊娠或处于月经期。

（3）体质、心理状况。

（4）治疗部位皮肤情况。

本发明药物在使用时需对患者进行告知，告知内容包括：

（1）湿敷时间20～30分钟。

（2）如皮肤感觉不适，瘙痒等，及时告知护士。

（3）中药可致皮肤着色，数日后可自行消退。

本发明药物在使用时注意事项包括：

（1）医生开具中药酊剂前，应仔细询问患者是否对酊剂内所含中药成分过敏、是否酒精过敏、是否在服用头孢类药物， 防止发生过敏反应，甚至休克死亡。

（2）初次使用该类型酊剂时 应先于耳后或手腕内侧进行皮肤过敏试验。

（3）湿敷前后应清洁双手，对传染性疾病如尖锐湿疣等，禁止双手直接接触，应用棉签等工具蘸取涂抹。

（4）使用酊剂前后，保持室温恒定，温暖舒适。

（5）使用酊剂前，肌肤忌涂油脂类护肤品，避免削弱酊剂药效。忌与肥皂、维A酸等同用，避免引发干燥症。

（6）用药期间忌食辛辣油腻、生冷腥膻之物。

（7）外用中药酊剂严禁内服，误入眼睛可先大量清水冲洗后立即就医；

（8）酊剂用后应保持密封，防止药液变性，影响疗效。若酊剂质地稠厚、有沉淀物，应摇匀后再使用。

本发明的临床疗效是：

为了表明该酊剂的治疗效果，本发明对经桡动脉冠脉介入并发前臂血肿的50例患者作为本次研究对象，经临床观察，该50例患者中，肿胀48例 ，占96%、瘀斑38例 ，占 76 %。在临床观察的过程中，对上述患者进行记录其病史、病情、年龄及疗效的工作。

给药方法：研究对象血肿发现后使用纱布和弹力绷带加压包扎，术肢抬高、冰敷，期间要观察皮温、感觉、末梢血液循环情况，24小时后拆除弹力绷带后再本研究治疗。

对研究对象的皮下瘀斑与肢体肿胀度由专门测评人员检测，测量时间均为治疗前，治疗后1天、2天、3天、4天，时间定为每天8-9点，每日开始治疗前进行测量，

通脉消肿酊剂外敷范围：面积大于患处面积，外敷于血肿、淤血部位，并将药液纱块有效固定。

外敷时间：每日外敷3次，固定湿敷时间为8点、14点和20点。

诊断标准：

（1）经桡动脉冠脉介入治疗术后；

（2）临床表现：前臂肿胀伴有皮下瘀斑。

前臂皮下瘀斑：解除压迫后前臂局部皮肤皮下出现红色血斑。参照

2013年人民卫生出版社出版的《诊断学》中皮下瘀斑诊断标准，瘀斑是指直径>0．5cm的压之不褪色的红色或暗红色血斑，是血液淤积于皮肤或黏膜下所致。

前臂肿胀：解除压迫后前臂组织液渗出引起肢体的水肿，水肿引起静脉和淋巴回流障碍并影响正常的血液供应。

疗效判断标准

按照国家中医药管理局制定的《中药新药临床研究指导原则》规定疗效评定标准，分为4级：痊愈、显效、好转、无效四级。比较患者治疗前后症状变化，作为判定疗效的依据。

痊愈:症状完全消失，治疗后积分较前减少≥90%以上者；

显效:症状基本消失，治疗后较治疗前减少≥70但＜90%；

好转:症状明显减轻，治疗后积分较治疗前减少≥30但＜70 %；

无效:各症状体征较前无明显改善，治疗后积分较治疗前减少＜30%。

注:通过“尼莫地平法”公式计算疗效指数：[(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分]×100%

有效率=(痊愈+显效+好转病例数)／总病例数×100%

临床疗效记录表

病症疗效	痊愈	明显	好转	无效
					肿胀	6/12.5%	20/41.7%	21/43.8%	1/2.1%
瘀斑	10/26.3%	18/47.4%	10/23.7%	0/0

由表结果可见，在临床应用中，本酊剂对于经桡动脉冠脉介入并发前臂血肿的肿胀治疗有效率可达97.9%，瘀斑治疗有效率达到100%，说明所述酊剂具有良好的治疗效果，使病人免受手臂肿胀的痛苦，方便易行，无不良反应的优点。

经典案例

案例1、赵某某，男性，61岁，患者择期在心血管介入室行冠脉造影术+动脉穿刺置管术+球囊扩张术+主动脉弓造影术，返回病房2小时后周围见有肿胀与瘀斑，予使用纱布和弹力绷带加压包扎，术肢抬高、冰敷，期间要观察皮温正常、感知觉正常、末梢血液循环良好，24小时后拆除弹力绷带后再本研究治疗。本研究治疗前患者手臂肿胀臂围为31.5cm，瘀斑面积为5cm*3cm，色紫，研究治疗后1天、2天、3天、4天，每天治疗前进行测量，每日外敷3次，固定湿敷时间为8点、14点和20点，面积大于患处面积，外敷于血肿、淤血部位，并将药液纱块有效固定。在该酊剂治疗4天后患者手臂臂围为27cm,瘀斑面积为3cm*2cm,瘀斑颜色色淡，治疗效果好，无发生不良反应。

Claims (3)

1.一种治疗介入术后并发前臂肿胀的药物，其特征在于：该药物由以下中药按重量制成：红花30-150g、丹参30-150g、黄柏30-150g、白芷30-150g、当归30-150g、甘草15-75g。

2.根据权利要求1所述的一种治疗介入术后并发前臂肿胀的药物，其特征在于：该药物由以下中药按重量制成：红花30g、丹参30g、黄柏30g、白芷30g、当归30g、甘草15g。

3.一种根据权利要求1所述的治疗介入术后并发前臂肿胀的药物的制备工艺，其特征在于：将权利要求1所述的中药混合后，粉碎成粉剂，加75%酒精按粉剂与75%酒精1:5的比例配制成中药湿敷酊剂，从配制结束计时算起，密封保存在室温18~26℃、湿度<65%、D级洁净区内状态下保存大于7天，即为完成制备工艺。