CN115032386A - 一种尿液检测装置及其检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及尿液检测技术领域，具体为一种尿液检测装置及其检测方法，包括：装置主体，所述装置主体包括A杯体和B杯体，所述A杯体和B杯体内部从上往下分为第一、第二以及第三区间。本发明通过利用将尿液采集器皿、尿液检测装置和A/B甁型高度结合，改善了现有尿液检测装置的缺点，使得尿液快速检测装置的功能最大化，与现有技术实操中相比，一方面，不用担心尿液盛装容器长期的暴露在空气中受到污染，另一方面，不需要多次转移，使用更方便；再次，浑浊的尿样标本会自动通过第二单向阀过滤不需要尿液标本置放一段时间后取其上清液再使用，也不用担心影响检测，最后使用无需注意尿液样本液面必须在最小刻度与最大刻度之间。

Description

一种尿液检测装置及其检测方法

技术领域

本发明涉及尿液检测技术领域，具体为一种尿液检测装置及其 检测方法。

背景技术

禁吸戒毒执法检测工作通常是采集被检测人尿液－－通过“尿 检板”检测尿液－－观察检测线－－对被检测人尿液进一步处理： 如果检测结果呈阳性或者检测结果为模糊，须进行拍照取证并将所 检测的尿样用A/B分装，然后送实验室用GC/MS等仪器进行分析； 如果检测结果呈阴性，待查证后再处置。

禁毒执法工作人员检测尿液的快速检测装置主要有滴管式尿液 快速检测板(详见附图7-1)、浸入式尿液快速检测板(详见附图 7-2)以及直检式尿液快速检测杯(详见附图7-3)，直检式因为自 身造价较高，大部分地区主要使用浸入式和滴管式，且在实际操作中还存在很大问题，比如：尿液盛装器皿为塑料材质制成的软薄(厚 度约0.1mm)透明杯具，非独立包装，打开包装袋后就长期暴露在空 气中，易受污染，且盛放尿液时易破易洒；浸入式的尿检板要注意 尿液样本液面必须在最小刻度与最大刻度之间，不要可以超过红线，操作及其不便；使用滴管式的尿检板，在检测过程中要对采集的尿 液进行序曲转移才能进行检验；采集的检测样本经现场检测结果为 阳性的，应当分别保存在A、B两个样本专用器材中并编号，在分装 A/B过程中要对尿液再转移一次，极其不方便，综上可知，为了减少 尿液快速检测过程中的繁琐步骤，以及方便尿检工作开展，亟需一 种尿液检测装置及其检测方法来解决上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种尿液检测装置及其检测方法，以解 决上述背景技术中提出的当前尿检时使用的单联卡、三联卡、五联 卡等胶体金试剂盒、尿检杯均存在不同问题，尿液采集的器皿质软， 使用时易损坏导致采集的尿液洒掉，尿液采集的器皿没有独立包装， 拆一次就要长期暴露在空气中，极易被污染；再者，若被检测者结 果呈阳性，还要分装A/B甁等问题，操作起来不方便的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种尿液检测装 置，包括：

装置主体，装置主体包括A杯体和B杯体，A杯体和B杯体内部 从上往下分为第一、第二以及第三区间；

第一区间，A杯体和B杯体的第一区间上皆开设有通孔，且通孔 中连接有导管，将第一和第二区间连通，A杯体和B杯体第一区间相 互靠近的一侧皆开设有凹槽；

第二区间，A杯体和B杯体的第二区间上皆嵌入安装有漏斗，将 第一和第三区间连接，两个漏斗的内部皆连接有第二单向阀，A杯体 和B杯体的第二区间上皆嵌入安装有第一单向阀，且第一单向阀位 于漏斗的一侧，将第二和第三区间连通；

第三区间，A杯体的第三区间上连接有检测模块。

优选的，A杯体和B杯体贴合固定。

优选的，A杯体和B杯体的顶端活动套接有杯盖。

优选的，A杯体、B杯体和杯盖采用透明PP塑料制成。

优选的，杯盖的内表面连接有凸块，且凸块与凹槽成对勾梯形 设计，杯盖底端和A杯体和B杯体的顶端呈对勾形设计，A杯体和B 杯体的侧边贴合处和杯盖中间独立的分隔层呈对等梯形。

优选的，第一单向阀和第二单向阀皆选用零液压单向阀。

优选的，检测模块沿用直检式“尿检杯”的检验模块。

一种尿液检测装置的检测方法，包括：

S1，将本装置直接给被检人员进行尿液采集，并拉开杯盖；

S2，将尿液对着两个凹槽倒下，使尿液进入A杯体和B杯体的 第一区间中；

S3，尿液沿着漏斗和漏斗进入至A杯体和B杯体的第三区间， 第三区间中的气体受到尿液挤压沿着第一单向阀排出至A杯体和B 杯体的第二区间，且沿着导管从第二区间中排出；

S4，A杯体尿液下流至与检测模块渗透；

S5，等待5-8分钟，观察检测模块变色情况获得结果。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明利用将尿液采集器皿、尿液检测装置和A/B甁型高度结 合，改善了现有尿液检测装置的缺点，使得尿液快速检测装置的功 能最大化，与现有技术实操中相比，一方面，不用担心尿液盛装容 器长期的暴露在空气中受到污染，另一方面，不需要多次转移，使用更方便；再次，浑浊的尿样标本会自动通过第二单向阀过滤不需 要尿液标本置放一段时间后取其上清液再使用，也不用担心影响检 测；最后使用无需注意尿液样本液面必须在最小刻度与最大刻度之 间，不用担心超过检测红线，使得本装置还具有操作简便灵敏，结 果直接快速，降低检测模块与空气氧化程度的特点。

附图说明

图1为本发明的结构爆炸立体示意图；

图2为本发明的结构俯视立体示意图；

图3为本发明的A杯体和B杯体结构分离状态立体示意图；

图4为本发明的B杯体内部结构立体示意图；

图5为本发明的漏斗结构爆炸立体示意图；

图6为本发明的第一单向阀结构爆炸立体示意图；

图7-1为滴管式的尿检板以及使用方式示意图；

图7-2为浸入式的尿检板以及使用方式示意图；

图7-3为直检式尿液检测杯示意图；

图8-1为本发明的单向阀劲度系数与平衡时、至最大位置时位 移关系示意图；

图8-2为本发明的单向阀弹簧劲度系数与阀门开启位移的关系 曲线示意图；

图8-3为本发明的单向阀稳定时入口和出口之间压差与弹簧劲 度系数关系示意图；

图9-1为车辆驾驶人员体内毒品含量阈值与检验示意图；

图9-2为尿液检测结果读取示意图；

图10-1为本发明的尿液、气体运动流向文字示意图；

图10-2为本发明的尿液、气体运动流向图形示意图。

图中：1、装置主体；110、A杯体；111、B杯体；112、杯盖； 113、漏斗；114、第一单向阀；115、第二单向阀；116、检测模块； 117、导管；118、凹槽；119、凸块。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术 方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明 一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本 领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他 实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-10，本发明提供的一种实施例：

一种尿液检测装置及其检测方法，包括：

装置主体1，装置主体1包括A杯体110和B杯体111，A杯体 110和B杯体111内部从上往下分为第一、第二以及第三区间，且依 次是液体采集区间、引流导气区间以及储存功能区间(详见附图4)；

漏斗113，漏斗113的数量为两个，且分别嵌入安装在A杯体 110和B杯体111的第二区间上，将第一和第三区间贯通，两个漏斗 113的内部皆连接有第二单向阀115(详见图5)，A杯体110和B 杯体111的第二区间上皆连接第一单向阀114，将第二和第三区间贯 通，A杯体110和B杯体111的第一区间上皆开设有通孔，将第一区 间和第三区间贯通，A杯体110的第三区间内壁上连接有检测模块 116(详见附图1和4)，考虑到装置的制作成本，检测模块116成 本较高，加上在A杯体110与B杯体111收集的尿液样本是一致的， 故没有设置多个检测模块116的必要性，本发明利用将尿液采集器 皿、尿液检测装置和A/B甁型高度结合，改善了现有尿液检测装置 的缺点，使得尿液快速检测装置的功能最大化，与现有技术实操中相比，一方面，不用担心尿液盛装容器长期的暴露在空气中受到污 染，另一方面，不需要多次转移，使用更方便；再次，浑浊的尿样 标本会自动通过第二单向阀115过滤不需要尿液标本置放一段时间 后取其上清液再使用使用，也不用担心影响检测；最后使用无需注 意尿液样本液面必须在最小刻度与最大刻度之间，不用担心超过检 测红线，使得本装置还具有操作简便灵敏，结果直接快速，降低检 测模块116与空气氧化程度的特点。

进一步的，A杯体110和B杯体111通过胶水进行简单贴合固定 (详见附图3)，便于装置拆成A/B甁进行使用。

进一步的，A杯体110和B杯体111的通孔皆连接有导管117， 且导管117的高度与A杯体110和B杯体111的开口处平齐(详见 附图3和4)，利用导管117抬高排气高度，避免尿液进入到第二区 间中。

进一步的，A杯体110和B杯体111上皆开设有凹槽118(详见 附图1和3)，用于液体的分流到A杯体110和B杯体111中。

进一步的，A杯体110和B杯体111的顶端活动套接有杯盖112， 杯盖112外侧防滑螺纹，杯盖112边缘有相应的密封胶条(详见附 图1、2和3)，对未使用时的A杯体110和B杯体111进行防尘和 密封处理。

进一步的，A杯体110、B杯体111和杯盖112采用透明PP塑料 制成，采用PP塑料材质，能具有质量可靠、不易变形、耐高温、较 强的抗腐蚀力等特点，且PP塑料材质可制成透明，便于观察检验结 果。

进一步的，杯盖112的内表面连接有凸块119，且凸块119与凹 槽118成对勾梯形设计，杯盖112底端和A杯体110和B杯体111 的顶端呈对勾形设计，A杯体110和B杯体111的侧边贴合处和杯盖 112中间独立的分隔层呈对等梯形，采用塑料构件美工设计是为了让 塑料构件更加贴合，密闭性更加好。

进一步的，第一单向阀114和第二单向阀115皆选用零液压单 向阀，其内部有多道沟槽(详见附图6)，便于本装置排气导液使用， 且尿液能否顺利到达第三区间，第一单向阀114和第二单向阀115 的选用相当重要，当单向阀弹簧的弹性劲度系数过大，将导致被检测液体流入到液体储存室流入量少或者液体无法流入，将影响检测 结果的读取，而单向阀引流室中的单向阀弹簧的弹性劲度系数过小 将不利于阀门止逆口盖子受弹簧的作用力会慢慢上升，使得阀门封 闭，阀芯静止在流场中达到紧闭截流的作用，A杯体110和B杯体 111的密封效果将会大打折扣(上述单向阀弹簧的弹性劲度系数相关 关系，详见图8-1至8-3)。

进一步的，检测模块116沿用直检式“尿检杯”的检验模块， 在检测过程，无须考虑尿液样本液面的高低，以及检测模块116沿 用当前尿检板使用的制作抗原—抗体胶体金的盐酸纤维素膜、PVC 等材料，以胶体金标记的单克隆抗体作为指示标记物，在研酸纤维 素膜上的检测线处和控制线处分别包被抗原－BSA结合物和多克隆 抗体。检测时，尿样通过样品垫流向淬灭抗体结合垫，在毛细效应 下层析，如尿样中被测物质(抗原)的浓度低于检测网值时，含有 标志物的单克隆抗体不能全部与被测物质结合，未结合的金标抗体 在层析过程中与固定在检测线处的抗原－BSA结合物结合，T线处背 景荧光下降，从而在检测线T出现一条紫红色条带。检测模块116 主要根据毒素数量的检测阈值，没吸毒的时候，人体尿液就不会达 到这个检测阈值，不同毒品种类的尿液初步检测阈值也有所不同(详 见附图9-1)。

一种尿液检测装置的检测方法，包括：

S1，将本装置直接给被检人员进行尿液采集，并拉开杯盖112；

S2，将尿液对着两个凹槽118倒下，使尿液进入A杯体110和B 杯体111的第一区间中；

S3，尿液沿着漏斗113和漏斗113进入至A杯体110和B杯体 111的第三区间，第三区间中的气体受到尿液挤压沿着第一单向阀 114排出至A杯体110和B杯体111的第二区间，且沿着导管117 从第二区间中排出(详见附图10-1和10-2，在10-2中黑色箭头代 表尿液，白色箭头代表气体)；

S4，A杯体110尿液下流至与检测模块116渗透；

S5，等待5-8分钟，观察检测模块116变色情况获得结果。

工作原理：A杯体110和B杯体111在结构设计相比，仅缺少检 测模块116，为了方便介绍，以B杯体111为例，采集的尿液先通过 第一区间，再通过漏斗113进入第三区间。其中当尿液通过漏斗113 准备进入第三区间时，第二区间中第一单向阀114的止逆口受第二 单向阀115处引流槽液体压力及第三区间中气体压力的共同作用， 当二者的压力大于第一单向阀114内部弹簧的簧力时，第一单向阀 114的阀门盖子逐渐开启，第三区间中气体导出到第二区间，并与第 二区间相通的导管117排出，使得第一区间中的尿液可以正向流通。

当液体流动过程中，漏斗113和第二单向阀115处尿液体逐渐 减少，液体的压力会逐渐减小，使第二单向阀115处引流槽液体压 力及第三区间气体压力与第二单向阀115的阀门盖子的作用力与阀 芯内部的作用力达到平衡。

当液体继续减少，使得第二单向阀115处引流槽液体压力及第 三区间气体压力对第二单向阀115的阀门盖子的作用力比阀芯内部 的作用力小，阀门止逆口盖子受弹簧的作用力会慢慢上升，使得阀 门封闭，阀芯静止在流场中达到反向截流的作用，从而完成尿液分 装至A杯体110和B杯体111中，使得尿液得到有效的密封保存在 两个第三区间中。

尿液存储的过程中，流入B杯体111第三区间内的尿液样本将 会通过第三区间底侧的小孔慢慢渗入到检测模块116，如果被检测者 吸食过胶体金所标注类型的毒品，则尿液样本会与快速检测区含有 毒品完全抗原竞争结合胶体金标记的毒品单克隆抗体通过单克隆抗 体的胶体金竞争结合，即会被检测出来阳性吸毒的结果。

另外，检测结果读取有三种情况(详见图9-2)：

如果在测试区T和质控区C均出现紫红色条带，则为阴性，判 定未吸食毒品。

如果在测试区T出现紫红色条带、质控区C未出现紫红色条带， 则为阳性，判定吸食毒品。

如果在测试区T出现紫红色条带，质控区C无紫红色条带或者 测试区T和质控区C均无显示紫红色条带则为无效。

注意当阳性结果出现时，一条红线出现在质控区另条红线出现 在测试区，两条线条的浓淡不需要一致，测试区的红线是会变动的。 只要在测试区可见到红色线条(无论比质控区的线条淡、浓或相等) 均应认为是一种阴性结果。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施 例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够 以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将 实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附 权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要 件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中 的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

Claims (8)

1.一种尿液检测装置，其特征在于，包括：

装置主体(1)，装置主体(1)包括A杯体(110)和B杯体(111)，A杯体(110)和B杯体(111)内部从上往下分为第一、第二以及第三区间；

第一区间，A杯体(110)和B杯体(111)的第一区间上皆开设有通孔，且通孔中连接有导管(117)，将第一和第二区间连通，A杯体(110)和B杯体(111)第一区间相互靠近的一侧皆开设有凹槽(118)；

第二区间，A杯体(110)和B杯体(111)的第二区间上皆嵌入安装有漏斗(113)，将第一和第三区间连接，两个漏斗(113)的内部皆连接有第二单向阀(115)，A杯体(110)和B杯体(111)的第二区间上皆嵌入安装有第一单向阀(114)，且第一单向阀(114)位于漏斗(113)的一侧，将第二和第三区间连通；

第三区间，A杯体(110)的第三区间上连接有检测模块(116)。

2.根据权利要求1所述的一种尿液检测装置，其特征在于：A杯体(110)和B杯体(111)贴合固定。

3.根据权利要求1所述的一种尿液检测装置，其特征在于：A杯体(110)和B杯体(111)的顶端活动套接有杯盖(112)。

4.根据权利要求1所述的一种尿液检测装置，其特征在于：A杯体(110)、B杯体(111)和杯盖(112)采用透明PP塑料制成。

5.根据权利要求3所述的一种尿液检测装置，其特征在于：杯盖(112)的内表面连接有凸块(119)，且凸块(119)与凹槽(118)成对勾梯形设计，杯盖(112)底端和A杯体(110)和B杯体(111)的顶端呈对勾形设计，A杯体(110)和B杯体(111)的侧边贴合处和杯盖(112)中间独立的分隔层呈对等梯形。

6.根据权利要求1所述的一种尿液检测装置，其特征在于：第一单向阀(114)和第二单向阀(115)皆选用零液压单向阀。

7.根据权利要求1所述的一种尿液检测装置，其特征在于：检测模块(116)沿用直检式“尿检杯”的检验模块。

8.根据权利要求1-7任一项所述的一种尿液检测装置的检测方法，其特征在于：

S1，将本装置直接给被检人员进行尿液采集，并拉开杯盖(112)；

S2，将尿液对着两个凹槽(118)倒下，使尿液进入A杯体(110)和B杯体(111)的第一区间中；

S3，尿液沿着漏斗(113)和漏斗(113)进入至A杯体(110)和B杯体(111)的第三区间，第三区间中的气体受到尿液挤压沿着第一单向阀(114)排出至A杯体(110)和B杯体(111)的第二区间，且沿着导管(117)从第二区间中排出；

S4，A杯体(110)尿液下流至与检测模块(116)渗透；

S5，等待5-8分钟，观察检测模块(116)变色情况获得结果。

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