CN115024682A - 一次性复式宫腔镜 - Google Patents

Abstract

本发明提出了一种一次性复式宫腔镜，它包括一次性、软质腔体结构的检测管，所述检测管后端连接有手柄，所述手柄上端连接有图像采集机构；所述图像采集机构包括硬质探管，所述探管前端面固定有封装板，所述封装板内嵌置有微型摄像头和光源；所述手柄包括分别从手柄后端贯穿至前端的第一镜头腔、第一器械腔、第一通水腔；所述检测管包括与第一镜头腔相对接的第二镜头腔、与第一器械腔相对接的第二器械腔、与第一通水腔相对接的第二通水腔；所述第二镜头腔为前端面采用透明薄膜密封、后端面开口的结构。本发明能够在宫腔观察过程中与显微手术器械结合使用；还能够避免多次灭菌对图像采集镜头造成损伤。

Description

一次性复式宫腔镜

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地指一种一次性复式宫腔镜。

背景技术

宫腔镜是一种常用于妇科子宫腔内检查和治疗的内窥镜，目前在临床上使用最为广泛的宫腔镜为硬质复式宫腔镜，该硬质复式宫腔镜在使用时首先需要对病人进行麻醉，然后在病人的麻醉状态下采用专门的宫颈扩张器对宫颈进行扩张，最后才能把宫腔镜头探入到宫腔内部进行观察。整个手术过程相当的繁复，对病人的身体状态和医生的专业技能都有很高的要求。在手术的过程中，常规的复式宫腔镜具有较大的直径尺寸(通常在7mm以上)以及其金属材质的管腔都会对宫腔造成一定的损伤，增加病人术后的痛苦和恢复的时间。

近些年来，随着各项技术的升级发展，尤其是电子器件以及其成型工艺的进步为医疗器械的升级换代创造了条件。其中用于图像采集的摄像头在尺寸上已经逐渐微型化，其直径甚至可以到1mm以下。用于宫腔环境照明的灯也可以有LED和光纤等多种方式，完全可以实现在应用环境的冷光源照明，减少在使用过程中的不适感。新兴的各种加工方式和材料更是为新型宫腔镜的开发提供了新的思路。因此，可以利用新兴的技术和材料开发出对患者更为友好的宫腔镜。

传统宫腔镜在反复使用过程中需要进行灭菌处理，而用于图像采集的摄像头部分属于精密的电子设备，反复多次的灭菌会加速精密电子设备的老化，缩短摄像头的使用寿命；同时，灭菌处理并不能完全阻断一些疾病的传播，因此开发出一次性使用的宫腔镜更符合广大患者的需求。

目前进入临床使用的一次性宫腔镜存在如下问题：第一，相对于传统的复式宫腔镜，一次性宫腔镜由于采用简便的设计结构，基本只保留了图像采集功能，在与显微手术器械的结合方面不如传统复式宫腔镜方便；第二，需要摄像头也是一次性使用，而微型摄像头的高昂成本使得一次性宫腔镜的推广使用存在困难。

发明内容

本发明提供一种一次性复式宫腔镜，既可以实现与显微手术器械结合使用的功能，又可以实现摄像头的多次反复使用，极大地减少使用成本。

为实现上述目的，本发明研究出一种一次性复式宫腔镜，包括用于插入宫腔的一次性、软质腔体结构的检测管，其特别之处在于：所述检测管后端连接有位于宫腔外、硬质腔体结构的手柄，所述手柄上端连接有位于宫腔外、用于采集及显示宫腔内图像的图像采集机构；

所述图像采集机构包括细长状的硬质探管，所述探管前端面固定有封装板，所述封装板内嵌置有微型摄像头和光源，所述探管管内设置有与微型摄像头和光源连接的信号传输线，所述探管后端连接有机构壳体，所述机构壳体内设置有与信号传输线连接的数据处理芯片，所述数据处理芯片连接有嵌置于机构壳体上的显示屏，所述数据处理芯片还连接有位于机构壳体上的开关键；

所述手柄包括分别从手柄后端贯穿至前端的、用于供探管穿过的第一镜头腔、用于供显微手术器械穿过的第一器械腔、用于供水流穿过的第一通水腔；

所述检测管包括分别从检测管后端贯穿至前端的、与第一镜头腔相对接的第二镜头腔、与第一器械腔相对接的第二器械腔、与第一通水腔相对接的第二通水腔；所述第二镜头腔为前端面采用透明薄膜密封、后端面开口的结构。

进一步地，所述检测管外径为4～4.5mm，壁厚为0.2～0.5mm，所述第二镜头腔直径为1～2.5mm，所述第二器械腔直径为2～3.5mm，所述第二通水腔直径为0.5～1mm；所述探管直径小于或等于1mm。

更进一步地，所述检测管长度为10～25cm，表面设置有长度刻度线；所述探管长度大于30cm。

更进一步地，所述检测管为医用聚氨酯、医用硅胶、医用橡胶等弹性体高分子材料。

进一步地，所述光源为多个微型化的冷光光源，多个冷光光源均匀分布在微型摄像头四周。

进一步地，所述探管采用不锈钢等金属材质。

进一步地，所述检测管后端设置有凹形插头，所述手柄前端设置有与凹形插头相匹配的连接口，所述凹形插头与连接口之间采用插拔连接。

更进一步地，所述第一镜头腔和第一器械腔在手柄内均呈直通的锥形结构，便于探管和显微手术器械从手柄后端插入。

更进一步地，所述手柄整体呈手枪状结构，所述第一通水腔从手柄下端延伸至前端，且手柄下端开口处设置有便于外部水管接入的螺纹接头。

更进一步地，所述手柄上端设置有承托卡扣，所述机构壳体侧壁设置有与承托卡扣相匹配的卡槽。

本发明的优点在于：

1、本发明将一次性、软质结构的检测管设计成多腔体通道，并将检测管内的第二镜头腔前端设计为透明薄膜密封结构，借助于手柄内的第一镜头腔的锥形结构将探管插入第二镜头腔，从而使探管前端设置的微型摄像头和光源能够在不需要灭菌前提下反复与检测管配套使用，极大地降低反复消毒过程对精密镜头的损耗，实现单次宫腔检测和手术的低成本；

2、本发明将一次性、软质结构的检测管设计成多腔体通道，并将检测管内的第二器械腔前端设计为开口结构，借助于手柄内的第一器械腔的锥形结构将显微手术器械插入第二器械腔，从而使该一次性检测管与灭菌后的显微手术器械能够结合使用，在宫腔观察过程中可以实现基本的手术操作，实现诊疗一体化；

3、本发明提出的一次性复式宫腔镜极大地减少宫腔镜使用的前期准备过程，其中的检测管为无菌的封装产品，拆封出来后即可立即使用，无需在使用前进行灭菌处理；手柄和显微手术器械在手术前需要作灭菌处理；图像采集机构无需作灭菌处理，可反复多次使用；

4、本发明与传统的复试宫腔镜相比，图像采集与显示更直接，无需外部电脑连接装置或者配套的大型显示装置，使得整体设备小型化，更方便于灵活使用；

5、本发明与传统的复试宫腔镜相比，进入宫腔部分的一次性检测管为柔性材质且直径较小，可以避免在检测过程中对宫腔组织造成的损伤；

本发明一次性复式宫腔镜能够在宫腔观察过程中与显微手术器械结合使用，实现诊疗一体化；还能够避免多次灭菌对图像采集镜头造成损伤，有助于延长精密部件的使用寿命，进一步降低宫腔镜的损耗费用。

附图说明

图1为本发明一次性复式宫腔镜的整体结构示意图；

图2为图1中的检测管的径向剖视结构示意图；

图3为图1中的图像采集机构的结构示意图；

图4为图3中的封装板的结构示意图；

图5为图1中的手柄的纵向剖视结构示意图；

图中：检测管1、图像采集机构2、手柄3；

检测管1包括：第二镜头腔1-1、第二器械腔1-2、第二通水腔1-3、凹形插头1-4；

图像采集机构2包括：探管2-1、封装板2-2、微型摄像头2-3、光源2-4、机构壳体2-5、数据处理芯片2-6、显示屏2-7、开关键2-8、卡槽2-9；

手柄3包括：第一镜头腔3-1、第一器械腔3-2、第一通水腔3-3、连接口3-4、螺纹接头3-5、承托卡扣3-6。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细描述。

如图1～5所示，本发明一次性复式宫腔镜，包括用于插入宫腔的一次性、软质腔体结构的检测管1，所述检测管1后端连接有位于宫腔外、硬质腔体结构的手柄3，所述手柄3上端连接有位于宫腔外、用于采集及显示宫腔内图像的图像采集机构2。

所述图像采集机构2包括细长状的硬质探管2-1，所述探管2-1前端面固定有封装板2-2，所述封装板2-2内嵌置有微型摄像头2-3和光源2-4，所述探管2-1管内设置有与微型摄像头2-3和光源2-4连接的信号传输线，所述探管2-1后端连接有机构壳体2-5，所述机构壳体2-5内设置有与信号传输线连接的数据处理芯片2-6，所述数据处理芯片2-6连接有嵌置于机构壳体2-5上的显示屏2-7，所述数据处理芯片2-6还连接有位于机构壳体2-5上、用于控制光源2-4和显示屏2-7的开关键2-8。

具体地，所述数据处理芯片2-6的型号是OV6946。

所述信号传输线为分别与微型摄像头2-3和光源2-4连接的数据传输线和光源线。本发明与传统的复试宫腔镜相比，图像采集与显示更直接，无需外部电脑连接装置或者配套的大型显示装置，使得整体设备小型化，更方便于灵活使用。

所述手柄3包括分别从手柄3后端贯穿至前端的、用于供探管2-1穿过的第一镜头腔3-1、用于供显微手术器械穿过的第一器械腔3-2、用于供水流穿过的第一通水腔3-3。

所述检测管1包括分别从检测管1后端贯穿至前端的、与第一镜头腔3-1相对接的第二镜头腔1-1、与第一器械腔3-2相对接的第二器械腔1-2、与第一通水腔3-3相对接的第二通水腔1-3；所述第二镜头腔1-1为前端面采用透明薄膜密封、后端面开口的结构。

本发明提出的一次性复式宫腔镜极大地减少宫腔镜使用的前期准备过程，其中的检测管1为无菌的封装产品，拆封出来后即可立即使用，无需在使用前进行灭菌处理；手柄3和显微手术器械在手术前需要作灭菌处理；图像采集机构2无需作灭菌处理，可反复多次使用。

具体地，第二镜头腔1-1、第一镜头腔3-1、第二器械腔1-2、以及第一器械腔3-2均为直通管腔，便于探管2-1、显微手术器械插入。所述透明薄膜密封为高清透明薄膜，不仅可以保证微型摄像头2-3数据采集的清晰程度，又可以保证宫腔环境内的溶液不会进入到第二镜头腔1-1对微型摄像头2-3镜头部分造成污染，也隔绝了重复使用的微型摄像头2-3进入到患者宫腔内，保证了使用过程中的安全性，可以完全阻隔疾病的传播。

第一通水腔3-3的设置使得在使用时可以通过第一通水腔3-3向宫腔内注水，以达到清宫和清洗摄像头视野的作用，更好地采集高清图像。

优选地，所述检测管1外径为4.5mm，壁厚为0.2～0.5mm不等，与传统的复试宫腔镜相比，进入宫腔部分的一次性检测管1为柔性材质且直径较小，可以避免在检测过程中对宫腔组织造成的损伤。所述第二镜头腔1-1直径为1.5mm，所述第二器械腔1-2截面为直径3.5mm的半圆，所述第二通水腔1-3直径为0.5mm；所述探管2-1直径为0.8mm。

优选地，所述检测管1长度为20cm，表面设置有长度刻度线，可以在检测同时测量检测管1进入宫腔深度。所述探管2-1长度为35cm，满足在使用时可以从第一镜头腔3-1插入至第二镜头腔1-1前端面。

所述检测管1为医用聚氨酯、医用硅胶、医用橡胶等弹性体高分子材料，保证检测管1进入宫腔时不会对宫腔壁等组织造成损伤，减少患者的痛苦。

优选地，所述光源2-4为多个微型化的冷光光源，多个冷光光源均匀分布在微型摄像头2-3四周，为微型摄像头2-3提供充足的照明；同时，光源2-4的亮度可以调节，以满足对不同宫腔环境的观察。

优选地，所述探管2-1采用不锈钢等金属材质，在使用时作为检测管1的支撑更好的进入到宫腔内部。

优选地，所述检测管1后端设置有凹形插头1-4，所述手柄3前端设置有与凹形插头1-4相匹配的连接口3-4，所述凹形插头1-4与连接口3-4之间采用插拔连接。所述凹形插头1-4外径进行增厚处理，以方便与连接口3-4进行插拔连接。

优选地，所述第一镜头腔3-1和第一器械腔3-2在手柄3内均呈直通的锥形结构，便于探管2-1和显微手术器械从手柄3后端插入。

优选地，所述手柄3整体呈手枪状结构，所述第一通水腔3-3从手柄3下端延伸至前端，且手柄3下端开口处设置有便于外部水管接入的螺纹接头3-5。

优选地，所述手柄3上端设置有承托卡扣3-6，所述机构壳体2-5侧壁设置有与承托卡扣3-6相匹配的卡槽2-9。

本发明将一次性、软质结构的检测管1设计成多腔体通道，并将检测管1内的第二镜头腔1-1前端设计为透明薄膜密封结构，借助于手柄3内的第一镜头腔3-1的锥形结构将探管2-1插入第二镜头腔1-1，从而使探管2-1前端设置的微型摄像头2-3和光源2-4能够在不需要灭菌前提下反复与检测管1配套使用，极大地降低反复消毒过程对精密镜头的损耗，实现单次宫腔检测和手术的低成本；

同时，本发明将一次性、软质结构的检测管1设计成多腔体通道，并将检测管1内的第二器械腔1-2前端设计为开口结构，借助于手柄3内的第一器械腔3-2的锥形结构将显微手术器械插入第二器械腔1-2，从而使该一次性检测管1与灭菌后的显微手术器械能够结合使用，在宫腔观察过程中可以实现基本的手术操作，实现诊疗一体化。

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种一次性复式宫腔镜，包括用于插入宫腔的一次性、软质腔体结构的检测管(1)，其特征在于：所述检测管(1)后端连接有位于宫腔外、硬质腔体结构的手柄(3)，所述手柄(3)上端连接有位于宫腔外、用于采集及显示宫腔内图像的图像采集机构(2)；

所述图像采集机构(2)包括细长状的硬质探管(2-1)，所述探管(2-1)前端面固定有封装板(2-2)，所述封装板(2-2)内嵌置有微型摄像头(2-3)和光源(2-4)，所述探管(2-1)管内设置有与微型摄像头(2-3)和光源(2-4)连接的信号传输线，所述探管(2-1)后端连接有机构壳体(2-5)，所述机构壳体(2-5)内设置有与信号传输线连接的数据处理芯片(2-6)，所述数据处理芯片(2-6)连接有嵌置于机构壳体(2-5)上的显示屏(2-7)，所述数据处理芯片(2-6)还连接有位于机构壳体(2-5)上、用于控制光源(2-4)和显示屏(2-7)的开关键(2-8)。

所述手柄(3)包括分别从手柄(3)后端贯穿至前端的、用于供探管(2-1)穿过的第一镜头腔(3-1)、用于供显微手术器械穿过的第一器械腔(3-2)、用于供水流穿过的第一通水腔(3-3)；

所述检测管(1)包括分别从检测管(1)后端贯穿至前端的、与第一镜头腔(3-1)相对接的第二镜头腔(1-1)、与第一器械腔(3-2)相对接的第二器械腔(1-2)、与第一通水腔(3-3)相对接的第二通水腔(1-3)；所述第二镜头腔(1-1)为前端面采用透明薄膜密封、后端面开口的结构。

2.根据权利要求1所述的一次性复式宫腔镜，其特征在于：所述检测管(1)外径为4～4.5mm，壁厚为0.2～0.5mm，所述第二镜头腔(1-1)直径为1～2.5mm，所述第二器械腔(1-2)直径为2～3.5mm，所述第二通水腔(1-3)直径为0.5～1mm；所述探管(2-1)直径小于或等于1mm。

3.根据权利要求2所述的一次性复式宫腔镜，其特征在于：所述检测管(1)长度为10～25cm，表面设置有长度刻度线；所述探管(2-1)长度大于30cm，满足在使用时可以从第一镜头腔(3-1)插入至第二镜头腔(1-1)前端面。

4.根据权利要求3所述的一次性复式宫腔镜，其特征在于：所述检测管(1)为医用聚氨酯、医用硅胶、医用橡胶等弹性体高分子材料。

5.根据权利要求1所述的一次性复式宫腔镜，其特征在于：所述光源(2-4)为多个微型化的冷光光源，多个冷光光源均匀分布在微型摄像头(2-3)四周。

6.根据权利要求1所述的一次性复式宫腔镜，其特征在于：所述探管(2-1)采用不锈钢等金属材质。

7.根据权利要求1所述的一次性复式宫腔镜，其特征在于：所述检测管(1)后端设置有凹形插头(1-4)，所述手柄(3)前端设置有与凹形插头(1-4)相匹配的连接口(3-4)，所述凹形插头(1-4)与连接口(3-4)之间采用插拔连接。

8.根据权利要求7所述的一次性复式宫腔镜，其特征在于：所述第一镜头腔(3-1)和第一器械腔(3-2)在手柄(3)内均呈直通的锥形结构，便于探管(2-1)和显微手术器械从手柄(3)后端插入。

9.根据权利要求8所述的一次性复式宫腔镜，其特征在于：所述手柄(3)整体呈手枪状结构，所述第一通水腔(3-3)从手柄(3)下端延伸至前端，且手柄(3)下端开口处设置有便于外部水管接入的螺纹接头(3-5)。

10.根据权利要求9所述的一次性复式宫腔镜，其特征在于：所述手柄(3)上端设置有承托卡扣(3-6)，所述机构壳体(2-5)侧壁设置有与承托卡扣(3-6)相匹配的卡槽(2-9)。

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