CN115023199A - 瓣环成形术装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种瓣环成形术装置，其包括具有盘绕结构的第一支撑环和第二支撑环，其中第一支撑环和第二支撑环被布置成围绕中心轴的盘管，其中第一支撑环和第二支撑环被配置为布置在心脏瓣膜的天然心脏瓣膜瓣叶的相对侧上，第一支撑环和第二支撑环具有各自的自由端，以及包括一线，所述线与其中一个自由端的第一末端近端处的近端连接件连接。还公开了一种从心脏瓣膜处的植入部位取回瓣环成形术装置的方法。

Description

瓣环成形术装置

技术领域

本发明总体上属于心脏瓣膜置换和修复领域。更具体地说，本发明涉及用于在心脏瓣膜处递送和植入的瓣环成形术装置，以及用于取回这种瓣环成形术装置的方法。

背景技术

患病的二尖瓣和三尖瓣经常需要置换或修复。二尖瓣和三尖瓣瓣叶或支撑腱索可能退化和减弱，或者瓣环可能扩张导致瓣膜渗漏。二尖瓣和三尖瓣置换和修复经常在瓣环成形术装置(例如瓣环成形术环)的帮助下进行，以减小瓣环的直径，或以任何其他方式改变瓣环的几何形状，或在瓣膜置换或修复手术中作为一般支撑结构的辅助。这种瓣环成形术装置通过各种递送装置植入到所需位置。

现有技术中这些装置的问题是瓣环成形术装置和递送装置之间的接合机制不是最佳的，其在定位阶段或在可能需要重新定位以使瓣环成形术装置处于最终固定位置期间无法提供足够的可靠性，这可能会导致手术更复杂和更耗时。因此，为了最大限度地降低瓣环成形术装置固定不佳的风险，以前的装置需要精确的，即耗时长的导航和操作。在心脏手术期间，由于心脏经常停止并且没有灌注，因此需要缩短置换和修复瓣膜的时间。上述问题可能对患者和医疗保健系统产生可怕的后果。患者风险增加。寻求改进上述缺点的现有技术装置的一个问题是增加了瓣环成形术装置和递送装置之间接合机制的复杂性。这可能导致此类装置的经济效益降低和/或外形笨重，这通常对瓣环成形术装置的可操纵性具有负面影响以及将瓣环成形术装置导航到其最终位置的导航总体上更麻烦。

因此，用于心脏瓣膜处递送和植入的改进的瓣环成形术装置将是有利的，特别是可以避免更多上述问题和妥协，特别是植入程序更安全和缩短冗长的手术时间，并提高患者的安全性。

发明内容

因此，本发明的示例优选通过提供根据所附专利权利要求所述的装置单独或以任何组合方式减轻、缓和或消除本领域中的一个或多个缺陷、缺点或问题，例如上述缺陷、缺点或问题。

根据第一方面，提供一种瓣环成形术装置，其包括具有盘绕结构的第一支撑环和第二支撑环，其中第一支撑环和第二支撑环被布置成围绕中心轴的盘管，其中第一支撑环和第二支撑环被配置为布置在心脏瓣膜的天然心脏瓣膜瓣叶的相对侧上，第一支撑环和第二支撑环具有各自的自由端，以及包括线，所述线与其中一自由端的第一末端近端处的近端连接件连接。

根据第二方面，提供一种从心脏瓣膜处植入部位取回瓣环成形术装置的方法，所述瓣环成形术装置包括与瓣环成形术装置自由端近端处的近端连接件连接的线，所述方法包括将线布置在递送装置的内腔中，沿朝向近端的方向在线上推进递送装置，使近端与递送装置的远侧部分接合，并通过远侧部分的开孔取回至少部分瓣环成形术装置到内腔中。

本发明进一步的示例在从属权利要求中限定，其中本发明第二方面和其它方面的特征对第一方面的特征进行了必要的修改。

本发明的一些示例提供可以更安全地植入的瓣环成形术装置。

本发明的一些示例提供一种在植入手术中更容易重新定位的瓣环成形术装置。

本发明的一些示例提供的瓣环成形术装置可以缩短心脏瓣膜处定位和固定所需时间。

本发明的一些示例使瓣环成形术装置与递送装置的连接和拆卸更简单。

本发明的一些示例增加了将瓣环成形术装置定位在心脏瓣膜瓣环处的准确性，从而降低了并发症的风险。

本发明的一些示例方便瓣环成形术装置定位于植入点之后的取回。

本发明的一些示例降低了修复或置换手术期间心脏瓣膜损坏的风险。

本发明的一些示例增加了瓣环成形术装置的可操纵性或可操作性。

应该进一步强调的是，在本说明书中，词语“包括”指的是存在指定的特征、整体、步骤或部件，但并不排除存在或加入一个或多个其它特征、整体、步骤或部件与/或它们的组合。

附图说明

本发明的示例能够具有的这些和其他方面、特征和优点将从以下参考附图对本发明实施例的描述中变得明显和得到阐明，其中

图1是一个示例所述的瓣环成形术装置的侧视图示意图；

图2是一个示例所述的瓣环成形术装置的细节截面侧视图示意图；

图3a是一个示例所述的瓣环成形术装置的细节截面侧视图示意图；

图3b-c是本发明实施例所述用于连接瓣环成形术装置的线的示意图；

图4a是一个示例所述的瓣环成形术装置的细节截面侧视图示意图；

图4b是一个示例所述的瓣环成形术装置的细节截面侧视图示意图；

图5是一个示例所述的瓣环成形术装置的细节截面侧视图示意图；

图6是一个示例所述的瓣环成形术装置的细节截面侧视图示意图；

图7是一个示例所述的瓣环成形术装置的细节截面侧视图示意图；

图8是本发明实施例所述的瓣环成形术装置的侧视图示意图，其中瓣环成形术装置位于瓣叶上方和下方；

图9a-b是分别布置在递送装置外部(图9a)和递送装置内腔内(图9b)的瓣环成形术装置的示意图；

图10a-b是固定至植入部位组织(图10a)及从植入部位取回到递送装置内腔内(图10b)的瓣环成形术装置的示意图；和

图11a-b是根据本发明示例所述从心脏瓣膜处的植入部位取回瓣环成形术装置的方法的流程图。

具体实施方式

现在将参照附图描述本发明的具体示例。但是，本发明可以以许多不同的形式实施，并且不应被解释为限于此处所阐述的各个示例，相反，提供这些示例是为了使本发明公开充分和完整，并将本发明的范围充分传达给本领域技术人员。在附图所示实施例的详细描述中使用的术语并不旨在限制本发明。在附图中，类似的数字指代类似的元件。

以下描述重点关注适用于心脏瓣膜植入物(例如瓣环成形术环)的示例。然而，应当理解的是，本发明并不限于这种应用，而是可以应用于许多其他瓣环成形术植入物和心脏瓣膜植入物，包括例如置换瓣膜和其他医疗可植入装置。

图1示意性地示出了瓣环成形术装置100的一个示例，其包括第一支撑环101和第二支撑环102，第一支撑环101和第二支撑环102适于布置成环绕中心轴103的盘绕结构盘管，即呈螺旋形，如图1所示。至少在形成瓣环成形术装置100的材料处于松弛状态时，即不受作用在瓣环成形术装置100上的外力影响时，瓣环成形术装置100布置成盘绕结构。盘管形瓣环成形术装置100具有两个自由端104、104'。如图8的侧视图所示，第一支撑环101和第二支撑环102以及各自的自由端104、104'被配置为布置在心脏瓣膜的天然心脏瓣叶301的相对侧上。如图8所示，第一支撑环101可以布置在瓣环周围心脏瓣膜的心房侧，第二支撑环102可以布置在心室侧。第一支撑环101和第二支撑环102连接形成盘绕形或螺旋形环。盘管在其接合处延伸穿过瓣膜开孔。因此，第一支撑环101和第二支撑环102在处于植入状态时也可以呈盘绕结构。瓣环成形术装置100可以包括形状记忆材料，从而瓣环成形术装置100在从递送装置401(例如图9a-b中示意性示出的递送导管401)输送至目标部位后，在被暂时限制在所述导管401内呈细长结构之后，可以重新呈盘绕结构。瓣环成形术装置100，即瓣环成形术植入物100，可以包括形状记忆材料，例如镍钛诺(NiTiNol)，或可以热定形为规定形状的另一种合适的生物相容性合金，即在热处理过程中在没有外部作用力的情况下处于规定的松弛形状，例如呈盘绕结构。

瓣环成形术装置100包括线106，其与自由端104、104'之一的第一末端的近端105、105'处的近端连接件107连接。线106可以是缝合线、线材或任何其他基本上柔性、细长的元件，其尺寸设置成布置在递送装置401中和/或与递送装置401连接，如图9-10示意性所示。图1和图2示出了线106连接在第一支撑环101自由端104的近端105处的示意性示例。图1-7、9-10中所示的示例示出了与第一支撑环101连接的线106，但应该理解的是，尽管在整个发明中都以自由端104和近端105讨论，线106可以连接到第二支撑环102自由端104'的尖端105'。线106在近端105的近端连接件107处连接应解释为线106牢固地固定到近端105，从而在使用中将线106向递送装置401(例如导管401)方向拉动，允许第一支撑环101和第二支撑环102朝所述导管401撤回，因此允许瓣环成形术装置100在先前部署之后从所述递送导管取回。图9a示出了位于递送装置401外的瓣环成形术装置100，而图9b示意性地示出了部分布置在递送装置401的内腔402内的瓣环成形术装置100，例如，如果先前部署的瓣环成形术装置100已经沿轴向方向112拉入到内腔402中。图10a是另一个示意图，示出了固定到组织302的部署的瓣环成形术装置100，其中保持单元117从第一支撑环101和/或第二支撑环102延伸。在该示例中，递送装置401有利地向瓣环成形术装置100推进，使递送装置401的远侧部分118与瓣环成形术装置100的近端105接合(图10a)。继续推进递送装置401，将远侧部分118楔入到组织302和瓣环成形术装置100之间，使后者的保持单元117从图10a中的固定位置升高，即沿基本上与轴向方向112垂直的径向方向119移动，如图10b中示意性所示，同时将瓣环成形术装置100逐渐收回到递送装置401的内腔402中。线106有效地将递送装置401引导到正确位置，使近端105收回到内腔402中。远侧部分118可以形成为具有至少部分弯曲或光滑的形状，例如如图10a中示意性所示。如上所述，这样可以以非创伤性方式接合组织302，同时有助于楔入远侧部分118，抬高瓣环成形术装置100。下面结合图9-10进一步描述方法200。

第一支撑环101和第二支撑环102及其自由端104、104'通常沿轴向方向112延伸。自由端104的近端105应被解释为自由端104的一部分，例如自由端104的表面115，其沿轴向方向112终止自由端104。近端连接件107将线106固定地连接到近端105。将线106连接到近端105可以安全收回第一支撑环101和第二支撑环102，同时使瓣环成形术装置100在垂直于轴向方向112的方向，即径向方向113上的横截面最小。因为通过操作线106方便重新定位，因此可以更安全地植入瓣环成形术装置100。第一支撑环101和第二支撑环102在心脏瓣膜处的位置可以通过例如拉动线106，优化心室侧和心房侧的相应位置来改变。如上所述，线106还用于在并发症的情况下将第一支撑环101和第二支撑环102从植入部位完全撤回。由近端105处的近端连接件提供的最小化横截面可以改进可操作性和便于将第一支撑环101和第二支撑环102定位在瓣膜处。紧凑的横截面便于与现有递送装置集成，并且手术可以采用更少的组件和更少的步骤完成。在本发明的一个方面，提供一种瓣环成形术系统，包括如图1-10所述的瓣环成形术装置100和如图9-10所述的递送装置401。

近端连接件107可以包括内腔108，内腔108的尺寸设计成可以接收线106的远端109。图2示出了线106的远端109布置在自由端104的内腔108内的示意性示例。图4a-b是进一步的示意性示例，其中近端连接件107包括内腔108，并且线106的一部分，例如其远端109，布置在内腔108中。图4a示出了其中线106穿过内腔108的示例。延伸穿过内腔108的线106的长度可以变化，例如形成完整的环状结构，如图4a所示，或者延伸穿过内腔108的长度基本上对应于内腔108本身的长度，如图4b中所示。如图2、4a-b所示，内腔108布置成接收线106，方便将线106连接到自由端104及其近端105。然而，在其他示例中，可以设想线106可以连接在其他类型的近端连接件107处。例如，如图5中示意性所示，近端连接件107可以包括将线106的远端109固定到近端105的材料或元件，例如粘合剂材料，或配置为固定线106的其他材料或元件，在提供上述优点的同时，例如方便瓣环成形术装置100的定位和/或取回，同时提供紧凑的横截面。

第一末端104可配置为压缩以将线106的远端109夹紧在内腔108内。在图2的示例中，第一末端104因此可以径向方向(即垂直于轴向方向112)向内压缩，使内腔108的内壁被推动抵靠线106的远端109。这样可以有效且安全地将线106固定在内腔108内和第一末端104。第一末端104可以在瓣环成形术装置100的制造过程中压缩以固定线106。还可以设想用户，例如在手术之前，可以通过将远端109插入到内腔108中来将线106固定到第一末端104，并且随后例如通过配置为在第一末端104上沿径向向内方向施加压力的工具压缩第一末端104。在一个示例中，图4a-b所示的沿径向方向113延伸的内腔108也可以被压缩以将线106固定在内腔108内。在另一个示例中，远端109可以通过粘合剂固定到内腔108内。

如图3a-c和图4b示意性所示，线106的远端109可以包括直径扩大部分110。远端109具有直径扩大部分110有助于将线106安全地固定到自由端104。直径扩大部分110在径向方向113具有增大的横截面，即与整根线106的横截面相比具有更宽的横截面。直径扩大部分110可以具有不同的形状，例如如图3a和4b示意性所示的圆柱形，或如图3b示意性所示的球形，或如图3c所示的钩形。因此，直径扩大部分110可以包括至少部分球形部分或钩形部分。直径扩大部分110可以布置成使线106终止于直径扩大部分110，如图3a-c、4b所示。这提供了将线106固定到自由端104的紧凑布置以及可以有效利用可用空间。即无论是在轴向方向112上还是在径向方向113上，都不需要在自由端104内容纳线106超出直径扩大部分110外的任何多余部分。直径扩大部分110的尺寸可设计为在径向方向113上不延伸超过第一支撑环101和/或第二支撑环102的自由端104。例如如图3a中示意性所示，直径扩大部分110的尺寸设计为其被容纳在自由端104的内腔108内。在此示例中，如图3a中所示，直径扩大部分110的尺寸可以设计为抵靠内腔108的狭窄部分111锁紧。在将直径扩大部分110布置在内腔108中以产生这种狭窄部分111之后，自由端104可以在径向方向113压缩。

图4b显示了另一个示例，其中内腔108与直径扩大部分110相比具有狭窄部分111，因此前者不能被拉动通过狭窄部分111。这进一步方便将线106安全固定到自由端104。在图4b的示例中，直径扩大部分110的尺寸可设计为在径向方向113上不延伸超过自由端104。这使线106的固定紧凑。降低了干扰周围解剖结构的风险，并且方便通过递送装置401递送瓣环成形术装置100。直径扩大部分110可以是通过与远端109的力配合连接而连接到远端109的单独元件，例如通过将直径扩大部分110捏紧或夹紧到远端109。直径扩大部分110可以通过粘合剂连接到远端109。直径扩大部分110可以单独由粘合剂或其他聚合物材料形成。例如，可以将配置为在硬化之前模塑成形的粘合剂或聚合物材料应用于远端109，并成形以形成直径扩大部分110，其随后在固化过程中硬化。直径扩大部分110可以由线106的材料形成，并且因此提供为一体的直径扩大部分110，不连接单独的元件或材料。线106的远端109因此可以形成为直径扩大部分110。与线106的其余部分相比，线106的远端109的直径因此可以更大。远端109的直径可以在线106制造期间增加。可以通过在远端109处将线109打结或将线106折叠来增加远端109的直径。这种折叠的重叠线可以通过粘合剂固定。

如图2和3a所示，内腔108可沿第一自由端104的轴向方向112延伸。如上所述，因为可以在线106易于调节和优化的长度上施加保持力，因此这样可以将线106有效固定到自由端104。即可以通过增加在内腔108内延伸的远端109的长度来增加保持力，随后其可以如上所述压缩，将远端109固定在内腔108内。因此可以将线106可靠地固定到自由端104而不影响瓣环成形术装置100的横截面尺寸，即径向方向113上的尺寸。此外，不需要外部固定元件，否则这些外部固定元件可能对周围组织产生不良影响，例如组织磨损，或导致血栓形成的风险增加。

内腔108可沿轴向方向112与第一末端104同轴对齐。这样可以优化自由端104的结构完整性和提供更坚固的支撑环101。然而，可以设想的是，在一些示例中，线106可以固定到内腔108，内腔108在径向方向113上从自由端104的中心偏移。

内腔108可以包括近端105中的钻孔。内腔108因此可以在另外的实心支撑环101、102中形成。钻孔应被解释为在自由端104内切孔的任何机构。如上所述，线106的远端109因此可以插入并固定到开孔或内腔。在其他示例中，第一支撑环101和/或第二支撑环102可以由管状材料形成，在这种情况下，线106的远端109可以插入并固定到自由端104而不需要在自由端104中切孔的额外制造步骤。

如图4a-b的示例所示，内腔108可以沿垂直于轴向方向112的径向方向113延伸。线106因此可以通过沿径向方向113插入到内腔108内而有效地固定到自由端104，这在一些应用中可能特别有利。可以如上所述提供固定，例如通过将内腔108抵靠线106压缩或夹紧，和/或通过具有直径扩大部分111，和/或通过粘合剂等其他固定机构实现固定。

近端连接件107可包括从近端105沿第一末端104的轴向方向112延伸的突起114。如图4a-b示意性所示，内腔108可以延伸穿过突起114。近端105具有固定线106的突起114可以方便将线106固定到自由端104。突起114可以由形成第一和/或第二支撑环101、102的材料形成，或者可以包括任何其他生物相容性材料，例如不锈钢或镍钛诺。突起114可以与自由端104集成。突起114可以是固定到自由端104的独立元件或形成为自由端104的一体式延伸部分，即形成为连续材料。

突起114在径向方向113上的宽度(w1)可以小于近端105在径向方向113上的宽度(w2)，如图6示意性所示。这样可以减小沿径向方向113的横截面，因为沿径向方向113在突起114上方和/或下方的空间可以容纳线106的至少一部分，例如，当线106如图6或图4b所示折叠时。因此可以提供更紧凑的瓣环成形术装置100。减少线106在径向方向113上的延伸还可以最大限度地降低线106和周围递送导管之间的摩擦过大的风险。这样方便瓣环成形术装置100的递送和/或取回。

近端连接件107可以至少部分布置在近端105的表面115处。如图7示意性所示，表面115具有法线方向116。表面115可以有一定角度，使法线方向116的矢量分量平行于第一末端104的轴向方向112。在图7的示例中，表面115的法线116基本上平行于轴向方向112。即因此上述矢量分量等于法线116。然而，可以设想表面115的法线116相对于轴向方向112具有除零以外的角度，即锐角，使法线116的至少一个矢量分量平行于轴向方向112。在近端105的所述表面115处具有近端连接件107可以在径向方向113上保持最小的横截面。即与线(如缝线)连接到第一支撑环101和/或第二支撑环102的其他部分的情况相比，使线106连接到所述表面115或近端连接件107限制了横截面宽度，使缝合线将从第一支撑环101和/或第二支撑环102本身的表面延伸，即自由端104'、104之间的任何地方延伸。相比之下，如上所述，表面115的近端连接不会增加瓣环成形术装置100在径向方向113上的宽度，或至少限制对径向方向113上的宽度存在任何贡献。这进一步提供了更容易导航到目标位置的紧凑型瓣环成形术装置100。

图11a及图9-10示出了从心脏瓣膜植入部位取回瓣环成形术装置100的方法200的流程图。如上所述，瓣环成形术装置100包括线106，其与瓣环成形术装置100的自由端104、104'的近端105、105'处的近端连接件107连接。方法200包括将线106布置(201)在递送装置401的内腔402中，并且将递送装置401在线106上沿朝向近端105、105'的方向推进(202)。方法200包括使近端105、105'与递送装置401的远侧部分118接合(203)，以及通过远侧部分118的开孔403并进入内腔402，取回(204)瓣环成形术装置100的至少一部分，即第一支撑环101和/或第二支撑环102(图9b和10b)。如上所述，线106有效地将递送装置401引导到正确位置，使近端105收回到内腔402中。手术因此可以在缩短的时间内完成，并且便于部分取回进行重新定位以及从植入部位完全取回和移除瓣环成形术装置100。

图11b及图9-10示出了从心脏瓣膜植入部位取回瓣环成形术装置100的方法200的另一个流程图。方法200可以包括在植入部位处的组织302和瓣环成形术装置100之间楔入(203')远侧部分118，使该示例中固定到瓣环成形术装置100的保持单元117从组织中的固定位置升高(图10a)，并且在基本上垂直于轴向方向112的径向方向119(图10b)上移动，瓣环成形术装置100沿该方向以伸长形状延伸。当递送装置401在瓣环成形术装置100上逐渐前进时，保持单元117因此可以从它们的固定位置抬起。方法200因此可以包括将瓣环成形术装置100及其保持单元117取回(204')到内腔402中。线106有效地将递送装置401引导到正确位置，使近端105被收回到内腔402中，随后保持单元117与组织脱开。这样可以有效且方便地取回通过保持单元117固定到组织上的瓣环成形术装置100。

上面已经结合具体实施例对本发明进行了描述。然而，除上述之外的其他实施例同样可以在本发明的范围内。本发明的不同特征和步骤可以以不同于所描述的那些组合的方式组合。本发明的范围只能由所附专利权利要求书限制。更普遍地说，本领域技术人员将容易理解的是，此处所述的所有参数、尺寸、材料和配置都是示例性的，并且实际参数、尺寸、材料和/或配置将取决于具体的应用或使用本发明教导的应用。

Claims (15)

1.一种瓣环成形术装置(100)，包括：

具有盘绕结构的第一支撑环(101)和第二支撑环(102)，其中所述第一支撑环和第二支撑环布置成围绕中心轴(103)的盘管，

其中所述第一支撑环和第二支撑环被配置为布置在心脏瓣膜的天然心脏瓣叶(301)的相对侧上，

所述第一支撑环和第二支撑环具有各自的自由端(104、104')，

线(106)，其与其中一自由端第一末端的近端(105、105')处的近端连接件(107)连接。

2.根据权利要求1所述的瓣环成形术装置，其中所述近端连接件包括内腔(108)，其尺寸设计成接收所述线的远端(109)。

3.根据权利要求2所述的瓣环成形术装置，其中所述第一末端被配置为被压缩而将所述线的远端夹紧在所述内腔内。

4.根据权利要求2或3所述的瓣环成形术装置，其中所述线的远端包括直径扩大部分(110)。

5.根据权利要求4所述的瓣环成形术装置，其中所述直径扩大部分的尺寸设计成抵靠所述内腔的狭窄部分(111)锁定。

6.根据权利要求4或5所述的瓣环成形术装置，其中所述直径扩大部分包括至少部分球形部分或钩形部分。

7.根据权利要求2-6中任一项所述的瓣环成形术装置，其中所述内腔沿所述第一末端的轴向方向(112)延伸。

8.根据权利要求7所述的瓣环成形术装置，其中所述内腔沿轴向方向与所述第一末端同轴对齐。

9.根据权利要求7或8所述的瓣环成形术装置，其中所述内腔包括在所述近端中的钻孔。

10.根据权利要求2-6中任一项所述的瓣环成形术装置，其中所述内腔沿垂直于轴向方向的径向方向(113)延伸。

11.根据权利要求10所述的瓣环成形术装置，其中所述近端连接件包括沿所述第一末端轴向方向(112)从所述近端延伸的突起(114)，其中所述内腔延伸穿过所述突起。

12.根据权利要求11所述的瓣环成形术装置，其中所述突起沿径向方向的宽度(w₁)小于所述近端沿径向方向的宽度(w₂)。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的瓣环成形术装置，其中所述近端连接件至少部分地布置在所述近端的表面(115)处，所述表面具有法线方向(116)，所述表面成一角度，使法线方向的矢量分量平行于第一末端的轴向方向(112)。

14.从心脏瓣膜处的植入部位取回瓣环成形术装置(100)的方法(200)，所述瓣环成形术装置包括线(106)，其与瓣环成形术装置的自由端(104、104')的近端(105、105')上的近端连接件(107)连接，所述方法包括：

将所述线布置(201)在递送装置(401)的内腔(402)中，

将递送装置在所述线上沿朝向近端的方向推进(202)，

使所述近端与递送装置的远侧部分(118)接合(203)，以及

通过所述远侧部分的开孔(403)取回(204)瓣环成形术装置的至少一部分并回到内腔中。

15.根据权利要求14所述的方法，包括：

在植入部位处的组织(302)和瓣环成形术装置之间楔入(203')所述远侧部分，使连接到瓣环成形术装置的保持单元(117)从组织中的固定位置升高，并且在基本上垂直于轴向方向(112)的径向方向(119)上移动，所述瓣环成形术装置沿该方向以伸长形状延伸，将瓣环成形术装置及其保持单元取回(204')到内腔中。

Images