CN114983554A - 神经功能监测型等离子射频消融电极及其手术设备 - Google Patents

神经功能监测型等离子射频消融电极及其手术设备 Download PDF

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Abstract

本发明涉及神经功能监测型等离子射频消融电极及其手术设备。该等离子射频消融电极，包括主体，主体设有射频电极刀头；主体还设有神经电信号探测器以及切换开关；切换开关分别与射频电极刀头、神经电信号探测器电连接。该手术设备含有上述等离子射频消融电极。本发明能帮助医生在等离子射频消融外科手术中探测神经，从而避免射频消融损伤或切断神经。

Description

神经功能监测型等离子射频消融电极及其手术设备
技术领域
本发明涉及神经功能监测型等离子射频消融电极及其手术设备，属于医疗器械技术领域。
背景技术
等离子体技术以低频率(100KHz)电能激发生理盐水(Nacl)产生等离子体，所产生的高速带电粒子能够打断分子键，使蛋白质等组织裂解汽化成H2、O2、CO2、N2和甲烷等低分子量气体。若在100KHz的低频稳定电场下，则将最终形成带有更大动能的高速带电粒子，直接打断分子键。而且，由于采用的电场频率低，较之高频电场大大降低了分子间的摩擦产热，使切割、消融和止血等过程都在40℃～70℃内完成，从而实现低温效应。综上所述，等离子体技术能够实现在生理盐水下产生等离子体对组织进行低温消融、切割，且具有多功能、无烟雾、不碳化、出血少、愈合快等诸多优势，因此等离子体技术已广泛应用于外科手术的软组织切割、消融、凝血和干燥中。目前，采用等离子体技术制成的等离子手术电极主要应用于耳鼻喉、运动医学、脊柱等外科领域。在脊柱外科韧带和椎间盘突出等手术治疗中，同样获得了突破性的手术成果。
在手术过程中，射频消融操作常常引发手术意外导致手术野的神经被消融损伤或切断进而导致局部功能丧失的风险。病人因此造成瘫痪、行走不便、肌肉运动功能丧失等严重影响生命健康，导致病人和家属永久痛苦和负担，同时造成国家医保长期支出。亟待研制出能在射频消融操作过程中避免神经被消融损伤或切断的技术手段。
发明内容
本发明的主要目的是：克服现有技术存在的问题，提出一种神经功能监测型等离子射频消融电极及其手术设备，能帮助医生在等离子射频消融外科手术中探测神经，从而避免射频消融损伤或切断神经。
本发明解决其技术问题的技术方案如下：
一种神经功能监测型等离子射频消融电极，包括主体，所述主体设有射频电极刀头；其特征是，所述主体还设有神经电信号探测器以及切换开关；所述切换开关分别与射频电极刀头、神经电信号探测器电连接。
该等离子射频消融电极中，既设有射频电极刀头，还设有神经电信号探测器，切换开关可控制切换射频电极刀头和神经电信号探测器在同一时刻至多只能有一个获能、且另一个失能。这样在临床实践中可以帮助医生在射频消融外科手术中探测神经，从而避免射频消融损伤或切断神经。
本发明进一步完善的技术方案如下：
优选地，所述等离子射频消融电极具有：切换开关控制神经电信号探测器获能且控制射频电极刀头失能的神经探测状态。
更优选地，所述等离子射频消融电极还具有：切换开关控制射频电极刀头获能且控制神经电信号探测器失能的射频消融状态。
采用以上优选方案，可进一步优化等离子射频消融电极的具体工作状态。
优选地，所述主体包括手柄座，所述手柄座的前端设有套管，所述手柄座的后端设有推拉杆；所述推拉杆的前端位于手柄座内部，所述推拉杆的运动方向与手柄座的轴向平行；所述套管内设有外鞘，所述射频电极刀头设于外鞘的前端，所述外鞘的后端与推拉杆的前端固定连接；所述神经电信号探测器设于套管的前端，或者设于套管内的探测器推拉结构前端；所述切换开关设于手柄座或推拉杆或主体外部。
该优选结构中，射频电极刀头随推拉杆的推拉而伸出或缩回套管，神经电信号探测器位于套管前端，或者随探测器推拉结构的推拉而伸出或缩回套管。
在需要进行神经探测时，以推拉杆带动射频电极刀头缩回套管，并以切换开关控制神经电信号探测器获能且射频电极刀头失能，之后直接探测目标位置范围内是否存在神经；或者，在射频电极刀头缩回套管后，以探测器推拉结构将神经电信号探测器伸出套管，并以切换开关控制神经电信号探测器获能且射频电极刀头失能，然后探测目标位置范围内是否存在神经。
在需要进行射频消融操作时，以推拉杆带动射频电极刀头伸出套管，并以切换开关控制射频电极刀头获能且神经电信号探测器失能，之后即可在目标位置范围内实施等离子射频消融操作；或者，以探测器推拉结构将神经电信号探测器缩回套管，以推拉杆带动射频电极刀头伸出套管，并以切换开关控制射频电极刀头获能且神经电信号探测器失能，之后即可在目标位置范围内实施等离子射频消融操作。
更优选地，所述探测器推拉结构包括连接杆，所述连接杆的前端与神经电信号探测器固定连接，所述连接杆的后端具有弯头；所述手柄座设有供弯头滑动的滑槽；所述连接杆的运动方向与手柄座的轴向平行。
这样可以进一步优化探测器推拉结构的具体结构特征。
更优选地，所述射频电极刀头电连有电极导线，所述电极导线位于外鞘内，所述电极导线与外部射频消融设备连接；所述神经电信号探测器电连有探测器导线，所述探测器导线与外部神经功能监测设备连接；所述切换开关经电极导线与射频电极刀头电连接；所述切换开关经探测器导线与神经电信号探测器电连接。
更优选地，所述主体外侧还设有电极连接线缆、探测器连接线缆；所述电极连接线缆的一端穿入推拉杆的后端并与电极导线电连接，所述电极连接线缆的另一端具有第一线缆接口，所述第一线缆接口与外部射频消融设备的相应接口连接；所述探测器连接线缆的一端穿入手柄座的侧壁并与探测器导线电连接，所述探测器连接线缆的另一端具有第二线缆接口，所述第二线缆接口与外部神经功能监测设备的相应接口连接；
所述主体外侧还设有限位件，所述限位件呈“V”字形，所述限位件的一端与手柄座卡接、且其另一端与推拉杆卡接。
采用以上优选方案，可进一步优化具体细节结构特征。
本发明还提出：
一种神经功能监测型等离子射频消融手术设备，其特征是，包括前文所述的神经功能监测型等离子射频消融电极。
优选地，所述神经功能监测型等离子射频消融手术设备还包括与神经电信号探测器电连接的神经功能监测设备，所述神经功能监测设备包括：
信号输出模块，用于经神经电信号探测器向外发出刺激电信号；
信号输入模块，用于接收神经电信号探测器获取的神经电信号；
智能分析评估模块，用于调制刺激电信号并发往信号输出模块；将信号输入模块接收的神经电信号进行数字化的转换，并进行分类、辨识、分析、处理，进而判断神经电信号来源的神经的位置，同时分析评估该神经的功能状态及其变化；
显示模块，所述智能分析评估模块通过显示模块显示神经电信号来源的神经位置的判断结果、神经功能状态及其变化的评估结果；
报警模块，所述智能分析评估模块通过报警模块向外发出报警信号，所述报警信号包括声音信号和/或灯光信号。
优选地，所述神经功能监测型等离子射频消融手术设备还包括与射频电极刀头电连接的射频消融设备。
优选地，所述神经功能监测型等离子射频消融手术设备针对的手术为手术野内存在神经分布的任意外科手术。例如：包括且不限于耳鼻喉头颈、运动医学、脊柱外科、神经外科等外科领域中手术野内存在神经分布的任意外科手术。
该神经功能监测型等离子射频消融手术设备采用前文所述的神经功能监测型等离子射频消融电极，配合神经功能监测设备以及等离子射频消融手术设备，能够在临床实践中实现：在需要进行神经探测时，可在目标位置范围探测神经；在需要进行射频消融操作时，可在目标位置范围实施等离子射频消融操作；从而帮助医生避免射频消融损伤或切断神经。
与现有技术相比，本发明能帮助医生在等离子射频消融外科手术中探测神经，从而避免射频消融损伤或切断神经。
附图说明
图1为本发明实施例1的整体结构示意图。
图2为图1的A区域放大示意图。
图3为本发明实施例1的电气结构示意图。
图4为本发明实施例1的探测器推拉结构示意图。
图5为图4的B区域放大示意图。
图6为本发明实施例2的电气结构示意图。
具体实施方式
下面参照附图并结合实施例对本发明作进一步详细描述。但是本发明不限于所给出的例子。
实施例1
如图1至图5所示，本实施例的神经功能监测型等离子射频消融电极，包括主体，主体设有射频电极刀头05；主体还设有神经电信号探测器06以及切换开关07；切换开关07分别与射频电极刀头05、神经电信号探测器06电连接。
该等离子射频消融电极的具体工作状态如下：
(1)切换开关07控制神经电信号探测器06获能且控制射频电极刀头05失能的神经探测状态。
(2)切换开关07控制射频电极刀头05获能且控制神经电信号探测器06失能的射频消融状态。
具体地，主体包括手柄座01，手柄座01的前端设有套管02，手柄座01的后端设有推拉杆03；推拉杆03的前端位于手柄座01内部，推拉杆03的运动方向与手柄座01的轴向平行；套管02内设有外鞘04，射频电极刀头05设于外鞘04的前端，外鞘04的后端与推拉杆03的前端固定连接；神经电信号探测器06设于套管02的前端，或者设于套管02内的探测器推拉结构前端；切换开关07设于手柄座01或推拉杆03或主体外部(本实施例中切换开关07设于推拉杆03)。
其中，如图4、图5所示，探测器推拉结构包括连接杆15，连接杆15的前端与神经电信号探测器06固定连接，连接杆15的后端具有弯头16；手柄座01设有供弯头滑动的滑槽17；连接杆15的运动方向与手柄座01的轴向平行。
具体地，射频电极刀头05电连有电极导线08，电极导线08位于外鞘04内，电极导线08与外部射频消融设备连接；神经电信号探测器06电连有探测器导线09，探测器导线09与外部神经功能监测设备连接；切换开关07经电极导线08与射频电极刀头05电连接；切换开关07经探测器导线09与神经电信号探测器06电连接。
此外，主体外侧还设有电极连接线缆10、探测器连接线缆11；电极连接线缆10的一端穿入推拉杆03的后端并与电极导线08电连接，电极连接线缆10的另一端具有第一线缆接口12，第一线缆接口12与外部射频消融设备的相应接口连接；探测器连接线缆11的一端穿入手柄座01的侧壁并与探测器导线09电连接，探测器连接线缆11的另一端具有第二线缆接口13，第二线缆接口13与外部神经功能监测设备的相应接口连接。
主体外侧还设有限位件14，限位件14呈“V”字形，限位件14的一端与手柄座01卡接、且其另一端与推拉杆03卡接。
实施例2
如图6所示，本实施例的神经功能监测型等离子射频消融手术设备，包括实施例1的神经功能监测型等离子射频消融电极，与神经电信号探测器电连接的神经功能监测设备，以及与射频电极刀头电连接的射频消融设备。
其中，神经功能监测设备包括：
信号输出模块，用于经神经电信号探测器向外发出刺激电信号；
信号输入模块，用于接收神经电信号探测器获取的神经电信号；
智能分析评估模块，用于调制刺激电信号并发往信号输出模块；将信号输入模块接收的神经电信号进行数字化的转换，并进行分类、辨识、分析、处理，进而判断神经电信号来源的神经的位置，同时分析评估该神经的功能状态及其变化；
显示模块，智能分析评估模块通过显示模块显示神经电信号来源的神经位置的判断结果、神经功能状态及其变化的评估结果；
报警模块，智能分析评估模块通过报警模块向外发出报警信号，报警信号包括声音信号和/或灯光信号。
本实施例神经功能监测型等离子射频消融手术设备针对的手术为手术野内存在神经分布的任意外科手术，包括且不限于耳鼻喉头颈、运动医学、脊柱外科、神经外科等外科领域中手术野内存在神经分布的任意外科手术。
在具体应用时，神经功能监测设备中，智能分析评估模块对神经电信号进行数字化转换并进行分类、辨识、分析、处理，判断神经电信号来源的神经的位置，同时分析评估该神经的功能状态及其变化，并通过显示模块显示判断结果和评估结果、或通过报警模块发出示警。例如，神经电信号包括自发性神经信号、诱发性神经信号、中枢神经系统信号、外周神经系统信号；神经包括颅神经、脊髓神经、外周运动神经、混合运动感觉神经；神经的功能状态包括正常状态、受损状态。
实施例3
本实施例是基于实施例1和实施例2的具体应用示例。
采用实施例1的神经功能监测型等离子射频消融电极，以及实施例2的神经功能监测型等离子射频消融手术设备，能够实现以下目标：
(1)具备性能：
#1性能：在射频消融设备的控制下，实现射频电极刀头的射频消融性能。
#2性能：在神经功能监测设备的控制下，实现神经定位、神经功能状态及其变化的评估性能。
(2)在临床实践中，在同一时刻应确保#1性能和#2性能中只有一个性能释放(即至多只有一个获能、且另一个失能)，这由切换开关控制实现；并且在这种控制下，射频消融设备和神经功能监测设备在同一时刻至多只有一个设备处于连接工作状态以产生功效。如此即实现了性能以及功能设备的切换。
(3)在临床实践中，通过神经电信号探测器与目标区域接触，联合使用神经功能监测设备，可为手术医生提供神经探测性能，能够定位神经、分析评估神经功能变化；当捕捉到神经电信号时，就会向手术医生发出提示；能够测量、分析各类神经信号数据参数，并且这些信息在整个手术过程中可用来确定或改变手术策略。
除上述实施例外，本发明还可以有其他实施方式。凡采用等同替换或等效变换形成的技术方案，均落在本发明要求的保护范围。

Claims (11)

1.一种神经功能监测型等离子射频消融电极，包括主体，所述主体设有射频电极刀头；其特征是，所述主体还设有神经电信号探测器以及切换开关；所述切换开关分别与射频电极刀头、神经电信号探测器电连接。
2.根据权利要求1所述的神经功能监测型等离子射频消融电极，其特征是，所述等离子射频消融电极具有：切换开关控制神经电信号探测器获能且控制射频电极刀头失能的神经探测状态。
3.根据权利要求2所述的神经功能监测型等离子射频消融电极，其特征是，所述等离子射频消融电极还具有：切换开关控制射频电极刀头获能且控制神经电信号探测器失能的射频消融状态。
4.根据权利要求3所述的神经功能监测型等离子射频消融电极，其特征是，所述主体包括手柄座，所述手柄座的前端设有套管，所述手柄座的后端设有推拉杆；所述推拉杆的前端位于手柄座内部，所述推拉杆的运动方向与手柄座的轴向平行；所述套管内设有外鞘，所述射频电极刀头设于外鞘的前端，所述外鞘的后端与推拉杆的前端固定连接；所述神经电信号探测器设于套管的前端，或者设于套管内的探测器推拉结构前端；所述切换开关设于手柄座或推拉杆或主体外部。
5.根据权利要求4所述的神经功能监测型等离子射频消融电极，其特征是，所述探测器推拉结构包括连接杆，所述连接杆的前端与神经电信号探测器固定连接，所述连接杆的后端具有弯头；所述手柄座设有供弯头滑动的滑槽；所述连接杆的运动方向与手柄座的轴向平行。
6.根据权利要求4所述的神经功能监测型等离子射频消融电极，其特征是，所述射频电极刀头电连有电极导线，所述电极导线位于外鞘内，所述电极导线与外部射频消融设备连接；所述神经电信号探测器电连有探测器导线，所述探测器导线与外部神经功能监测设备连接；所述切换开关经电极导线与射频电极刀头电连接；所述切换开关经探测器导线与神经电信号探测器电连接。
7.根据权利要求6所述的神经功能监测型等离子射频消融电极，其特征是，所述主体外侧还设有电极连接线缆、探测器连接线缆；所述电极连接线缆的一端穿入推拉杆的后端并与电极导线电连接，所述电极连接线缆的另一端具有第一线缆接口，所述第一线缆接口与外部射频消融设备的相应接口连接；所述探测器连接线缆的一端穿入手柄座的侧壁并与探测器导线电连接，所述探测器连接线缆的另一端具有第二线缆接口，所述第二线缆接口与外部神经功能监测设备的相应接口连接；
所述主体外侧还设有限位件，所述限位件呈“V”字形，所述限位件的一端与手柄座卡接、且其另一端与推拉杆卡接。
8.一种神经功能监测型等离子射频消融手术设备，其特征是，包括权利要求1至7任一项所述的神经功能监测型等离子射频消融电极。
9.根据权利要求8所述的神经功能监测型等离子射频消融手术设备，其特征是，所述神经功能监测型等离子射频消融手术设备还包括与神经电信号探测器电连接的神经功能监测设备，所述神经功能监测设备包括：
信号输出模块，用于经神经电信号探测器向外发出刺激电信号；
信号输入模块，用于接收神经电信号探测器获取的神经电信号；
智能分析评估模块，用于调制刺激电信号并发往信号输出模块；将信号输入模块接收的神经电信号进行数字化的转换，并进行分类、辨识、分析、处理，进而判断神经电信号来源的神经的位置，同时分析评估该神经的功能状态及其变化；
显示模块，所述智能分析评估模块通过显示模块显示神经电信号来源的神经位置的判断结果、神经功能状态及其变化的评估结果；
报警模块，所述智能分析评估模块通过报警模块向外发出报警信号，所述报警信号包括声音信号和/或灯光信号。
10.根据权利要求8所述的神经功能监测型等离子射频消融手术设备，其特征是，所述神经功能监测型等离子射频消融手术设备还包括与射频电极刀头电连接的射频消融设备。
11.根据权利要求8至10任一项所述的神经功能监测型等离子射频消融手术设备，其特征是，所述神经功能监测型等离子射频消融手术设备针对的手术为手术野内存在神经分布的任意外科手术。
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