CN114947890A - 用于刺激神经组织的系统和方法 - Google Patents

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CN114947890A CN202210144579.3A CN202210144579A CN114947890A CN 114947890 A CN114947890 A CN 114947890A CN 202210144579 A CN202210144579 A CN 202210144579A CN 114947890 A CN114947890 A CN 114947890A
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A·A·坚田
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Abstract

一种用于刺激神经组织的系统和方法。监测系统可包括处理器和用于显示来自所述监测的结果的显示系统。用户可处于远离所述处理器和显示系统以及选定输入装置的无菌场地。控制器可从所述无菌场地物理连接到所述监测系统,以允许所述用户控制所述监测系统。

Description

用于刺激神经组织的系统和方法
技术领域
本公开涉及神经刺激和神经刺激器。
背景技术
本文中所提供的背景技术描述是出于大体上呈现本公开的上下文的目的。在此背景技术部分中描述的程度上,当前署名的发明人的工作以及在提交时可能原本不具有作为现有技术的资格的描述的各方面既不明确地也不隐含地被认作是针对本公开的现有技术。
患者的神经可经由通过刺激探针向神经施加电能来刺激。刺激探针可包括刺激电极尖端。外科医生可用电极尖端触碰患者身上的位置以向患者身上的位置提供电压和/或电流并刺激神经活动并且可导致肌肉反应(或肌肉活动)。返回(或阳极)针可:经由导线附接到单极刺激探针;并且附接到远离(i)传感器和(ii)受刺激区域的患者。传感器可包括附接到患者并用于监测肌肉活动的电极。
神经监测系统,如由美敦力公司(Medtronic,Inc.)出售的
Figure BDA0003508274320000011
3.0和/或
Figure BDA0003508274320000012
3.0神经监测系统,可用于监测肌电图(EMG)反应。具体地说,监测系统可在选定的神经处提供刺激并且在远离刺激位置的肌肉处感测或检测反应。监测EMG反应可用于确定一个或多个神经是否在选定程序期间受损。在各种系统中,监测系统可由与程序用户和受试者隔开的监测用户控制。因此,监测用户可能需要来自程序用户的指令以根据程序用户所选定的用途来操作监测系统。
发明内容
提供一种刺激探针,其包括至少第一电极。刺激探针还可包括第二电极,特别是在选定双极刺激探针的情况下。刺激探针系统还可包括控制模块和/或开关中的至少一个。控制模块可与探针分开,但与其通信。在各种实施例中,开关可向控制模块传输信号以增加刺激信号、减少刺激信号、在选定时间记录信号和/或向刺激系统提供控制信号。
神经监测系统可用于监测神经的完整性。在程序期间,程序用户可使用提供给程序用户使用的开关来操作和/或改变神经监测系统的操作。开关可包括可由过程用户在程序用户位置处操纵的硬件。因此,可在远离监测系统的位置处提供对神经监测系统的指令或控制。
监测系统可包括用于显示来自神经监测的结果的处理器和显示系统。然而,监测系统可能无法立即可供用于放置在无菌场地或放置在受试者近侧。可用监测系统监测受检者以进行选定的程序。程序用户可包括外科医生。外科医生对于选定的程序可为无菌的。在程序期间,开关可连接到监测和/或刺激仪器。开关也可或替代地连接到外科医生附近或外科医生,并与仪器和监测系统连接。开关可为无菌的并且适合放置在无菌场地中。
开关可包括到具有一定长度的导电材料的监测系统的物理连接。物理连接可以包括导线(例如铜或铝导线)、导电聚合物或其它合适的导电材料。物理连接可允许从远程到监测系统发信号以与监测系统交互和/或将信号传输到仪器和/或从仪器传输信号。
从详细描述、权利要求和附图中,本公开的另外应用领域将变得显而易见。详细描述和具体实例旨仅出于说明的目的并且并不旨在限制本公开的范围。
附图说明
本文中所描述的附图仅是为了说明所选实施例而不是所有可能实施方式的目的,并且不旨在限制本公开的范围。
图1为在程序期间使用的刺激仪器的示意性环境视图;
图2为根据各种实施例的仪器手柄和连接电缆的透视图;
图2A为如图2所说明的仪器的手柄的侧视图;
图2B为如图2所说明的仪器的手柄的底面正视图;
图3为图2的仪器的分解视图;
图4为图2的外壳的内部部分的详细视图;
图5为图2的仪器的分解视图;
图6为沿图1的线6-6截取的仪器的横截面视图;
图6A为图6的圆圈6a中截取的详细的截面视图;
图7为根据各种实施例的仪器手柄和连接电缆的透视图;
图7A为图7的仪器的侧面视图;
图7B为图7的仪器的侧面透视详细视图;
图8为图7的仪器的局部分解视图;
图9为图7的外壳的外壳部分的详细内部视图;
图10为图7所说明的仪器的分解视图;
图11为沿图10中的线11-11截取的部分横截面视图;
图12为根据各种实施例的仪器手柄和连接电缆的平面视图;
图13为沿图12的线13-13截取的详细的截面视图;
图14为图11的开关组件100c的分解视图。
对应附图标记在整个附图的若干视图中指示对应零件。
具体实施方式
现在将参考附图更全面地对示例性实施方案进行描述。
最初参考图1,在环境设置中说明由在明尼苏达州明尼阿波利斯(Minneapolis,MN)有营业地点的美敦力公司销售的如
Figure BDA0003508274320000031
神经完整性监测系统的监测系统16。监测系统还可包括类似于2020年12月1日发布的美国专利第10,849,517号中所述的那些的部分,所述专利以引用的方式并入本文中。监测系统16可包括具有显示屏或装置22和一个或多个输入装置的监测组件20。输入装置可包括输入信息的命令的一个或多个系统或结构,如旋钮24a、触摸屏24b、键盘24c或其它合适的输入装置。输入装置还可包括其它触觉输入装置、音频输入装置、视觉输入装置等。
监测组件20还可包括处理器26和存储器28。应理解,处理器26可访问存储器28以执行存储在其上的指令或访问用存储器28存储的其它数据。存储器28可包括物理存储器,如旋转硬盘驱动器、固态存储器或其它合适类型的存储器。此外,存储器28可不并入到监测器组件20中,但可由处理器26,例如经由通信网络访问。处理器26可为通用处理器,其可操作以执行用于生成选定输出的指令,如本文进一步讨论的。处理器26还可包括板载存储器。此外,处理器26可包括专用目的处理器,如专用集成电路(ASIC)。因此,处理器26可执行存储在存储器28上的指令,存储器28可为非暂时性存储器,以提供输出以在显示装置22上显示。
监测系统20还可包括刺激部分和/或发生器。刺激部分可被配置成基于通过处理器26的控制生成电压。处理器26可执行存储在存储器28上的程序的指令和/或由用户30控制。如本文所讨论,监测系统20因此可被操作以基于用户30的控制在刺激仪器处或用刺激仪器生成刺激。
显示装置22上显示的信息可包括用户30选定的信息。用户30进行的选择可能是关于受试者34的期望或选定的信息。受检者34被说明为人类对象,但应当理解,受检者可为任何合适的活的受检者,包括非人类受试者。另外,监测系统16可与无生命受试者一起使用。无生命受试者可具有被选定以针对如电活动的选定活动进行监测的系统,并且可使用监测系统16。然而,在选定的实施例中,用户30可正在对受试者34进行手术程序。因此,用户30可选择监测神经反应和/或完整性,如通过监测肌电图(EMG)反应。
一个或多个刺激或监测组件可并入监测系统16中并与监测组件20连接。举例来说,在如甲状腺切除术或其它甲状腺手术的各种程序中,监测受试者30中的喉返神经(RLN)、迷走神经或其它合适的神经36。也可监测其它或替代的神经,包括其它选定的脑神经和/或脊神经。RLN的监测可包括神经监测食道管38,其可具有一个或多个导电电极40,其与受试者34的选定部分接触。电极40可附连到管38的外部和/或并入管38的结构中。电极40可经由连接42连接到监测组件20。
此外,其它仪器可连接到监测组件20,如电极组件,包括可发送或接收周期性刺激脉冲的电极。在各种实施例中,可使用一个或多个刺激仪器50。刺激仪器50可用连接器54连接到监测组件20。连接器54可允许刺激仪器50和监测组件20之间的物理连接。连接器54可包括导电构件(例如金属导线、导电聚合物等)。刺激仪器50可以包括各种仪器,如手术仪器等。各种类型的刺激仪器的实例包括2018年8月7日发布的美国专利第10,039,915号和2016年10月6日提交公布的美国专利申请第2016/0287112号;两者均以引用的方式并入本文中。
根据各种实施例,例如如图2、2A、2B、3、4、5和6所说明,仪器50被说明为仪器50a,其可包括开关100作为开关100a。应当理解,在各种实施例中,仪器50可被提供为包括单独和/或组合的特征,如本文进一步讨论的。因此,仪器50a的讨论被理解为包括可以单独和/或与本文进一步讨论的其它特征组合提供在仪器50a中的各种特征。
因此,在各种实施例中,仪器50a可包括开关或开关组件100a。仪器50a可包括外壳或手柄120。在各种实施例中,外壳120可包括两个部分,这两个部分可包括第一或左侧部分120L和第二或右侧部分120R。两个外壳部分120L、120R可单独形成,如用选定模制程序,如注射模制。然后可将两个外壳部分120L、120R配合并连接在一起以形成仪器50a的外壳120。在各种实施例中,两个外壳部分120L、120R可卡扣配合在一起、粘合在一起、机械连接或以其它方式配合到外壳120中。举例来说,两个外壳部分120L、120R可用粘合剂连接和/或声波焊接在一起。
外壳组件120可包括选定的几何形状,如图2、2A和2B所说明。可提供外壳120的几何形状以通过感觉或触碰向用户30指示仪器50a的方向和/或特征。因此,外壳120可包括通常靠近开关组件100a的腰部或中心区域121。腰部区域121可包括最小外部尺寸,如周长。外壳120还可包括相对于远侧末端190在其近侧的膨胀或扩大部分区域122。外壳120还可包括近侧区域123,所述近侧区域123也可具有相对于腰部区域121扩大的几何形状。通常,腰部区域121可具有小于扩大区域123和/或近侧区域122的选定的外部周边尺寸。在各种实施例中,扩大区域123可具有比近侧区域122的外部周边的最大外部周边。
在各种实施例中,外壳120可容纳各种部分,如印刷电路板(PCB)124,其相对于外壳120被保持在选定位置,如具有一个或多个突起或稳定部分如突起128的左外壳120L。PCB124可包括或提供各种部件之间的连接,如包括第一开关130、第二开关134和第三开关138的电开关。开关130-134可用按钮或杠杆部分,如第一按钮部分140、第二按钮部分144和第三按钮部分148来激活。开关130-134中的每个都可用按钮140-144中的一个来操作,从而允许用每个开关单独发信号。在各种实施例中,可提供多于或少于三个的开关和/或按钮。
开关130-138可通过各种连接器,如连接器54,向监测系统20提供信号。开关130-134可为合适的开关,如由在马萨诸塞州沃尔瑟姆(Waltham,Massachusetts)有营业地点的C&K开关销售的KMR633NGLFG开关。开关可能需要选定的力来激活以向用户提供关于激活操作的反馈,如约1牛顿(N)至约10N,包括大约1N至约5N,包括约3N。开关可通过控制信号载体引线或导线150提供信号,所述引线或导线150可包括连接到控制器20的多个引脚或连接。另外,刺激信号可在直接连接到探针或刺激部分或构件158(也称为探针或刺激探针)的单独导线154上承载。
开关组件可向用户30提供关于按下开关130-138中的一个或多个的操作的反馈。举例来说,开关可提供听觉或触觉喀呖声、振动、照明等。另外,单独的光发射部分(例如,发光二极管(LED))、振动马达、扬声器等可向用户30提供关于按下开关中的一个或多个的听觉、触觉/触感和/或光学反馈。对于开关130-138中的每个,反馈可不同,如不同的声音和/或光的颜色。
刺激构件158可用选定连接部分(如压接插座或构件162)基本上直接连接到刺激引线154。压接插座162可直接连接到引线部分158,使得通过探针158直接从控制器20提供刺激信号。在各种实施例中,探针158可包括绝缘盖166,使得仅暴露选定部分,如远侧尖端168。通过仅暴露远侧尖端168,刺激信号或电压仅在远侧尖端168处提供,并且由于盖166而不沿探针158的长度提供。
如上文所讨论,外壳120可由两个部分或构件120L和120R形成并配合在一起。每个外壳部分120L、120R可具有选定的几何形状,如可相对于外壳120的长轴174以非垂直角延伸的近侧末端或区域170。探针158通常可沿轴174延伸和/或基本上平行于其提供。出于各种目的,后壁170可相对于轴174以角度178延伸。角度178通常为约50度至约85度,包括约70度。另外,应力消除构件或部分182可相对于外壳120保持导线或连接器54,以帮助减少应变和/或保护电缆54免于与外壳120接合。另外,外壳部分,如外壳120L,可包括选定的突起,如突起184,以接合或引导电缆54通过外壳120。
外壳120,如左部分120L,可包括远侧末端或区域190。远侧区域190可为形成为一体的基本上整体的构件或部分。远侧末端190可包括孔或通道194。在各种实施例中,可通过大体上在箭头198的方向移动探针158来将探针158压配合到孔194中。将探针158压配合到孔194中可允许探针158相对于外壳120的远侧部分190摩擦接合。探针158可包括干涉部分,如凹陷和/或脊202以接合远侧部分190。
然而,在各种实施例中,外壳部分120L可围绕或绕探针158模制。探针158可包括干涉部分202(例如,花键、脊、突起等)。外壳构件120L可绕或围绕探针158模制,使得远侧部分190围绕探针158的近侧或末端206捕获或模制。在各种实施例中,例如,远侧部分190可单独或与外壳部分120L一起注射模制(即,包覆成型)到探针158上。因此,探针158可在使用期间相对于外壳构件120L基本保持。举例来说,在外壳构件120L围绕探针158模制之后,连接器162可连接到探针末端206。
PCB 124也可配合到外壳构件120L。右外壳构件120R可连接到第一外壳120L。如上文所讨论,PCB 124可包括选定数量的开关,如开关130-138。这些开关130-138中的每个可由相应的按钮构件140-148致动。在各种实施例中,开关130-138的连接可密封到PCB 124,如用可流动的密封剂,包括由在密歇根州(Michigan)有营业地的陶氏(DOW)出售的DOWSILTMDOW3140 RTV涂料。
继续参考图2-6,并且特别参考图6和图6A,相应按钮140-148中的每个可被激活或移动以遇到相应开关130-138中的一个或多个。参考按钮140,将讨论按钮和开关的操作。应当理解,按钮和开关中的每个可以基本相似的方式操作,因此仅对按钮140和开关130的讨论被理解为涉及所有的按钮和开关。
按钮140可包括接触部分或表面210。用户30的一个或多个手指可接触表面210以操作选定开关。按钮140还可包括摇杆部分或突起214,其可收纳在凹陷或凹槽216中,所述凹陷或凹槽216形成为或与外壳(如外壳120L)内的突起220一起形成。保持在凹槽216内的突起214允许按钮构件140移动选定的距离,如操作或按压开关130。开关130可由PCB 124保持,使得开关130基本上不相对于外壳120L移动。然而,通过推按表面210,按钮构件140可朝向开关130移动以经由开关130激活或发送信号。
在各种实施例中,按钮构件140可包括接合开关130的推按或激活表面或部分228的质量块或突起或表面224。按钮构件140,如通过在表面210上推按,通常在箭头232的方向上可允许按钮构件140激活相应的开关130。应理解,开关130-138中的每个可以相对于和/或与相应的按钮构件144、148基本相似的方式来操作。
相应开关中的每个可执行各种特征或功能。在各种实施例中,开关130可由按钮构件140操作以在选定时间提供记录或通知。如上文所讨论,监测系统30可用于提供用于刺激选定神经和/或相对于神经反应的位置的信号。记录按钮140可向系统30提供信号以在选定的时间记录信号。
其它按钮可用于增加或减少模拟。举例来说,可操作按钮构件144来按压开关134以增加刺激。可操作按钮148以操作开关138以减少刺激。升高和降低按钮可用于逐步增加或减少刺激选定的量(例如,每次压下约0.01伏特至约0.1伏特的步长)。
外壳组件120可包括孔或通道以允许按钮构件140的移动以及用户30访问按钮构件140-148。举例来说,第一通道230可通过外壳构件120形成,第二通道234和第三通道238可允许用户30访问相应的按钮140、144、148。因此,应理解,用户30可通过以选择的方式使用选定的按钮来操作系统系统20。另外,用户30可通过移动与探针尖端158接合的外壳120相对于受试者34移动探针尖端168。
如上文所讨论,仪器50可在包括本文讨论的部分或元件的各种实施例中提供,并且可单独和/或与其它元件组合地包括在内。因此,仪器50b和图7被说明为包括各种特征和部分。仪器50b可包括开关组件部分100b。仪器组件50b可包括各种部分,如上文和本文进一步讨论的那些,它们可与各种其它实施例一起包括和/或在本文中或其中被取代。然而,将在图7、7a、7b、8、9、10和11中描述和说明仪器50b。
仪器50b可包括类似于上文所讨论的连接器54的连接器54。连接器54可包括两个部分,如信号部分150和刺激部分154。两个部分150、154可与上文所讨论的类似地连接,包括从开关组件100b传输信号的信号或控制部分150和向轮询158提供刺激信号或电压的刺激连接器154。另外,探针158可与上文讨论的探针158基本相似或相同,并将在此详细讨论。然而,应当理解,刺激信号可通过刺激连接器154传输到探针158。
仪器50b可包括可类似于上文所讨论的外壳120的外壳250。外壳250可包括两个部分,如第一或左部分250L和第二或右部分250R。两个部分250L、250R可分开形成并且组装成可由用户30抓握的单个外壳组件。两个外壳部分250L、250R可以合适的方式互连和/或固定在一起,如上文讨论的方式。
另外,外壳部分250可从近侧末端254延伸到远侧末端258。外壳250可包括后壁或近侧壁260,其可沿与外壳250的长轴264成非垂直角262的平面或轴延伸。非垂直角262可相对于长轴264来定义。角度262通常为约50度至约85度,包括约70度。探针158通常可与长轴264对齐和/或平行延伸。
类似于上文所讨论,外壳组件250还包括通常靠近开关组件100b的腰部或中心区域268和相对于近侧末端254远离其的膨胀或扩大部分区域270。外壳250的近侧区域274还可包括相对于腰部区域268扩大的几何形状。通常,腰部区域268可具有小于扩大区域270和/或近侧区域274的选定外部周边尺寸。另外,扩大区域270可具有外壳250的最大外部尺寸或周边(例如,圆周)。应理解,手柄组件250可包括类似的几何形状,如上文讨论或说明的。
根据各种实施例,仪器50b包括开关组件100b。开关组件100b可定位在外壳250内。电缆或连接器54可定位在外壳250内。电缆54可定位或保持在突起和应变释放装置282内,以在仪器50b的使用和操纵期间帮助将连接器54保持在外壳250内。
开关组件100b可定位成使得它可通过在外壳250内形成的开口286访问。开关组件100b可包括可按压构件290、294和298。所有可按压构件290-298可形成为单个整体构件或按钮部分300。然而,应理解,任何合适的数量的可按压部分也可提供多于或少于三个。按钮部分300可由选定的材料,如硅橡胶或等效材料形成。按钮部分300可被按钮盖304覆盖,所述按钮盖304具有一个或多个通道306以允许访问各个按钮部分290-298。
开关组件可向用户30提供关于一个或多个可按压构件290-298的按压操作的反馈。举例来说,开关组件100b可提供听觉或触觉喀呖声、振动、照明等。另外,单独的光发射部分(例如,发光二极管(LED)、振动马达、扬声器等可向用户30提供关于按压可按压构件290-298中的一个或多个的听觉、触觉/触感和/或光学反馈。对于每个可按压构件290-298,反馈可不同,如不同的声音和/或光的颜色。
开关组件100b还可包括印刷电路板(PCB)310。印刷电路板310可包括形成多个开关垫314、316和318的多个迹线。开关垫314-318中的每个可包括形成电路的迹线,其由相应单独的按钮部分290-298中的每个限定或形成的导电部分完成。举例来说,如图11所说明,单独的按钮部分290-298中的每个可分别包括接触垫或插塞322、324、326。导电垫322-326中的每个可由选定的材料,如石墨或碳插塞、金属插塞等形成。接触垫322-326可定位成允许与迹线垫314-318接触以完成电路,如本文所讨论的。可完成开关或电路以向控制器30提供信号。
因此,开关组件100b可组装到外壳250中,使得PCB 314相对于外壳构件,如左外壳构件250L内的各种突起,如开关突起330保持或定位。用户30可抓握外壳250并按压或压下开关部分290-298中的一个或多个以移动导电插塞部分322-326以与相应的开关或迹线垫314-318接触。外壳突起320可在力施加到相应按钮部分290-298期间将PCB 310保持在适当的位置。
特别参考图11,按钮部分中的每个可包括与按钮290类似的特征,这将更详细地讨论。按钮290可包括外部表面340,其可被用户的选定部分,如手指接触和按压。外部表面340可大体上在箭头344的方向被按压以在选定的时间将接触部分322移动成与垫314接触。当进行接触时,可感测到开关被系统20激活。
按钮290可包括限定外部表面340的主体部分348。偏置部分或表面352可形成为在主体部分348和基部356之间延伸。基部356可定位在板310上。偏置表面或部分352可围绕主体部分248延伸并且将主体部分348偏置或保持在远离PCB 310的距离处。因此,用户30可克服偏置力并大体上在箭头344的方向压主体348。一旦用户30的力被移除,偏置部分252可大体上在箭头360的方向上偏置和/或移动主体348,使得导电垫322远离迹线垫314移动。偏置部分252可包括选定的尺寸,如约0.5毫米(mm)至约3mm,包括约1.5mm的长度或范围尺寸364,和约0.2毫米(mm)至约1mm,包括约0.4mm的厚度或围长尺寸366毫米。整个按钮构件300,或替代地,仅偏置部分252可由如具有约40肖氏A至约80肖氏A,包括约50肖氏A的选定材料,如硅橡胶形成。因此,如上文所讨论,选定尺寸可向用户30提供关于可按压构件290-298中的每个的操作的选定触觉和/或听觉反馈。因此,如触觉反馈的反馈可与按钮构件300集成。
盖304可定位在按钮构件300上方。盖304可包括主体或盖表面或区域370和板接触部分374。因此,按钮盖304可在仪器50b的组件中覆盖按钮部分300。
开关组件100b可包括类似于如如上文所讨论操作的开关部分,包括三个按钮290、294和298。相应的按钮可用于以类似于如上文所讨论的方式来操作系统系统20,以便增加或减少(包括具有单个操作的每个按钮,如仅增加或减少)刺激电压和/或记录当时有电压。因此,开关组件100b可类似于开关组件100a操作,如上文所讨论,但是它可包括如上文所讨论的各种部分和/或替代部分。
包括探针158的仪器50b可形成为使得探针158穿过形成或限定为通过远侧末端258的远侧或探针孔390。探针158可类似于如上文所讨论的接合并保持在压接构件394内。探针158可与外壳250分开形成并且穿过孔或洞390并配合到连接器394中。然而,在各种实施例中,探针158可在外壳250L的形成期间包覆模制。在各种实施例中,除此之外和/或可替代地,密封构件398也可围绕探针158并且相对于外壳250提供,以帮助将探针158密封和/或保持在相对于连接器394和外壳250的选定位置。因此,仪器50b可以多个件形成为供用户使用的组件。
参考图12、图13和图14,说明仪器组件50c。仪器组件50c可包括在远侧末端500和近侧末端504之间延伸的探针158c。如图13所说明,近侧末端可保持和/或包入手柄或外壳516内。外壳516可大体上为圆柱形,并且其大小和形状可用少于手30a的所有手指来抓握和操纵。举例来说,手柄516的直径可类似于铅笔,如在最大直径处为约1mm至约5厘米(cm)。远侧末端500可具有暴露的尖端部分510,所述暴露的尖端部分510可接触如受试者34的各种选定部分,以向其提供刺激。探针158c可在外壳516和远侧尖端510之间由绝缘材料或518覆盖和/或涂覆,类似于上文所讨论,以隔绝或允许仅通过远侧尖端510提供刺激。探针158c可包括外部涂层518,如图13所说明,其可至少部分地封装在外壳516内。
外壳516可由基本上绝缘的材料,如电绝缘材料形成。在各种实施例中,外壳516可由一个或多个构件形成和/或包覆模制到探针158c上。举例来说,探针158c可包括一个或多个脊或突起524,其可保持或包覆模制在外壳516的包覆模制部分528中。在各种实施例中,探针158c可在手柄516内保持距离530。距离530可选定用于各种合适的目的和程序,并且可包括约10mm至约60厘米(cm),包括约30cm至40cm,包括约35cm。因此,探针158c可相对于外壳516保持基本上固定。
因此,在使用期间,用户30可抓握外壳516来操纵或移动探针158c。举例来说,用户30可相对于患者34定位远侧或刺激尖端510以用于刺激选定部分,如上文所讨论。
此外,探针组件50c可包括类似于上文所讨论的那些的引线或连接。举例来说,压接连接534可连接到外壳516内的探针158c。压接件534可连接到延伸通过外壳516的至少一部分的引线或导线538。引线538可由从开关组件100c延伸的选定电缆或导线形成。开关组件100c可类似于上文所讨论的开关组件100b,除了开关组件100c为与外壳516分离的单元之外。
开关组件100c可包括开关外壳550,其封装开关部分,如本文所讨论,并且用线路或引线538连接到外壳516和连接器534。从开关组件100c延伸的可为导体或连接器54,其包括控制器连接器150和刺激器连接器154或与其连接。
因此,如上文所讨论,探针组件50c可与刺激组件20连接,用于监测或刺激受试者34以进行选定的程序。探针组件50c可用于选定的应用,例如,当探针158c被选定为选定长度时和/或当外壳516被选定为基本上最小时。另外,探针组件50c可包括连接器554,其允许连接器电缆54连接到选定材料,如手术盖布、用户30的敷料或用于连接电缆54的其它合适的定位。
继续参考图12并且进一步参考图14,更详细地说明开关组件100c。开关组件100c包括外壳550,其可包括第一或顶部外壳550a和第二或底部外壳部分550b。可组装包括两个部分550a、550b的外壳550以容纳可定位在PCB 310c附近或上的按钮部分300c。按钮组件300c可类似于如上文所讨论的按钮组件300,并且PCB 310c可类似于如上文所讨论的PCB310。举例来说,按钮部分300c可提供类似于上文所讨论的选定的反馈。因此,其细节将不再详细重复,而只是为了简洁提供当前讨论。
按钮组件100c可类似于如上文所讨论的按钮组件100b,但被包括在与另一个外壳(如外壳516)分开的外壳550中。因此,手柄或外壳组件516可能不允许单手与仪器50b的按钮组件100c交互,如图10所说明。然而,如上文所讨论,按钮组件100c可包括基本上相似于按钮组件100b的部分。因此,将简要描述按钮组件100c,并详细提供区别。
通常,外壳550b可包括部分或支撑件,如可支撑外壳550内的PCB 310c的支撑件560。顶部外壳部分550a可形成为接合底部外壳550b以将两个外壳部分550a、550b围绕按钮部分300c和PCB 310c固定。
顶部外壳部分550a可包括通道或开口,如第一通道564、第二通道568和第三通道572,以允许访问相应的按钮部分。按钮组件300c的按钮部分可包括第一按钮部分576、第二按钮部分578和第三按钮部分580。按钮部分576-580中的每个可延伸通过相应的开口564-572以允许用户30访问。
PCB 310c可包括类似于如上文所讨论的垫迹线314-318的垫迹线590、594、598。按钮部分576-580中的每个可包括类似于导电插塞部分322-326的导电插塞部分(图14中未说明),如上文所讨论。类似地,如上文所讨论,插塞部分可接触迹线部分590-598以完成连接以允许从开关组件100c传输信号。因此,开关组件100c,如图14所说明,可包括基本上类似于图11所说明的开关组件100d的部分。
如上文所讨论,按钮组件300c可与PCB 310c交互以向监测器20提供信号或指令。按钮组件300c可包括用于按钮部分576-580中的每个的各种部分,如偏置或弯曲部分600、604、608。如上文所讨论,弯曲部分600-608可允许按钮部分576-580由用户推向PCB 310c并且被偏置部分600-608偏置或移动PCB 310c。因此,如上文所讨论,用户30可按下按钮部分576-580以向监测系统20提供命令或信号。
按钮组件100c与手柄分开,如手柄外壳516,可允许按钮组件100c定位成便于用户30和/或替代用户出于各种目的访问。因此,一个或多个用户可使用按钮组件100c来与如上文所讨论的监测系统20交互。然而,按钮组件100c还可包括各种部分和/或替代特征,如上文所讨论的那些,以允许与监测系统20交互。
如本文所讨论,探针158可在各种部分处提供。根据各种实施例,探针158可以选定的长度提供。举例来说,探针158可从相应的外壳或手柄50、516延伸约为约80mm至约50cm的长度,包括约5至大约35cm。在各种实施例中,探针158可具有从手柄到远侧末端的约80mm、约10cm和约95mm至约5cm的长度。
如上文所讨论,探针158可包括选定远侧尖端。在各个实施例中,远侧尖端可为基本上平坦的和/或包括曲线末端。在各个实施例中,远侧尖端可基本上为球形。
根据各种实施例,根据各种实施例的开关部分100不需要物理地连接到导体54以与监测组件20通信。如上文所讨论,导体54允许来自开关部分100的信号承载到监测组件20和/或来自监测组件20的刺激信号通过仪器50递送到患者34,例如到神经36。然而,开关部分100可包括无线通信系统或部分,如所属领域中一般已知的那些,以与监测组件20通信。如上文所讨论,可操作开关部分100,然而,来自外科医生30的指令可用无线或空中(OTA)传输传送到监测组件20。此外,从监测组件20传输到开关部分100的关于监测组件20的操作的可为无线或OTA。导体54或其它选定的导体可连接到选定的仪器,用于向电极提供刺激。监测组件20的控制或至少选定的控制可具有与监测组件20无线通信的开关部分100。
提供示例实施例使得本公开全面,并且将范围全面地传达给本领域的技术人员。阐述许多特定细节,如特定部件、装置和方法的实例,以提供对本公开的实施例的透彻理解。本领域的技术人员将明白,不必采用特定细节,实例实施例可按许多不同形式实施,并且不应解释为限制本公开的范围。在一些实例实施例中,没有详细描述众所周知的方法、众所周知的装置结构和众所周知的技术。
指令可以由处理器执行,并且可包括可包括软件、固件和/或微代码,并且可以指代程序、例程、函数、类、数据结构和/或受试者。术语共享处理器电路涵盖执行来自多个模块的某些或所有代码的单个处理器电路。术语成组处理器电路涵盖结合另外的处理器电路来执行来自一个或多个模块的某些或所有代码的处理器电路。对多个处理器电路的引用涵盖离散裸片上的多个处理器电路、单个裸片上的多个处理器电路、单个处理器单元的多个核心、单个处理器电路的多个线程或上述组合。术语共享存储器电路涵盖存储来自多个模块的某些或所有代码的单个存储器电路。术语成组存储器电路涵盖结合另外的存储器来存储来自一个或多个模块的某些或所有代码的存储器电路。
本申请中描述的设备和方法可以部分或完全由通过配置通用计算机以执行计算机程序中实施的一个或多个特定功能而创建的专用计算机来实施。计算机程序包括存储在至少一个非暂时性、有形计算机可读介质上的处理器可执行指令。计算机程序还可以包括或依赖于所存储的数据。计算机程序可以包括与专用计算机的硬件交互的基本输入/输出系统(BIOS)、与专用计算机的特定装置交互的装置驱动器、一个或多个操作系统、用户应用程序、背景服务、背景应用程序等。
计算机程序可以包括:(i)汇编代码;(ii)由编译器从源代码生成的目标代码;(iii)由解译器执行的源代码;(iv)由即时编译器编译并执行的源代码,(v)用于解析的描述性文本,诸如HTML(超文本标记语言)或XMT(可扩展标记语言)等。仅作为实例,源代码可以C、C++、C#、Objective C、Haskell、Go、SQL、Lisp、
Figure BDA0003508274320000131
ASP、Perl、
Figure BDA0003508274320000132
HTML5、Ada、ASP(活动服务器页面)、Perl、Scala、Erlang、Ruby、
Figure BDA0003508274320000133
Visual
Figure BDA0003508274320000134
Lua或
Figure BDA0003508274320000135
来编写。
通信可以包括本公开中描述的无线通信,其可以完全或部分地遵循IEEE标准802.11-2012、IEEE标准802.16-2009和/或IEEE标准802.20-2008来进行。在各种实施方案中,IEEE 802.11-2012可以由草案IEEE标准802.11ac、草案IEEE标准802.11ad和/或草案IEEE标准802.11ah来补充。
处理器或模块或‘控制器’可以用术语‘电路’代替。术语‘模块’可以指代以下项或是以下项的部分或包括以下项:专用集成电路(ASIC);数字、模拟或混合式模拟/数字离散电路;数字、模拟或混合式模拟/数字集成电路;组合逻辑电路;现场可编程门阵列(FPGA);执行代码的处理器电路(共享、专用或成组);存储由处理器电路执行的代码的存储器电路(共享、专用或成组);提供所述功能性的其它合适的硬件部件;或某些或所有上述的组合,诸如在片上系统中。
前述对实施方案的描述是出于说明和描述的目的提供的。其并不旨在是穷尽的或限制本公开。具体实施例的个别元件或特征通常不限于具体实施例,但在适用时为可互换的,并且可用于选定的实施例中(即使未特别示出或描述)。具体实施例的个别元件或特征还可以多种方式变化。这类变化不应视为脱离本公开,并且所有这类修改都旨在包括在本公开的范围内。

Claims (18)

1.一种定位在与其中定位受试者的无菌场地分开的非无菌场地中的刺激监测系统,所述刺激监测系统包含:
在物理上被配置成连接到刺激系统的导体;和
被配置成定位在所述受试者附近的所述无菌场地内并且经由所述导体连接到所述刺激系统的刺激仪器;
包含多个按钮和多个开关的开关组件;
其中所述开关组件与刺激仪器包括在一起;
其中所述多个按钮中的每个按钮被配置成接合所述多个开关中的一个开关;
其中每个开关被配置成向所述刺激系统提供信号用于操作所述刺激系统;
其中所述刺激仪器能操作以递送来自所述刺激系统的生成的刺激。
2.根据权利要求1所述的刺激监测系统,其中所述刺激仪器还包含:
外壳;和
从所述外壳延伸的刺激探针;
其中所述外壳容纳所述开关组件;
其中所述多个开关中的每个开关能操作以向用户提供反馈。
3.根据权利要求2所述的刺激监测系统,
其中所述反馈包括触觉反馈、听觉反馈、光学反馈或其组合中的至少一种;
其中所述外壳包括被配置成相对于所述外壳固定所述刺激探针的内壁。
4.根据权利要求2所述的刺激监测系统,其中所述外壁包括腰部区域和扩大的远侧区域。
5.根据权利要求4所述的刺激监测系统,其中所述多个按钮中的每个按钮包含:
被配置成从所述外壳延伸以由手指直接接合的外表面
被配置成选择性地接合所述多个开关中的一个开关的接合部分;和
被配置成接合所述外壳的联接器以允许所述按钮相对于所述外壳移动的摇杆部分。
6.根据权利要求2所述的刺激监测系统,其还包含:
被配置成生成刺激信号的刺激系统;
其中所述导体包括连接到所述多个开关的第一部分和连接到所述刺激探针的第二部分;
其中所述刺激信号能操作以从所述刺激系统直接传输到所述刺激探针。
7.根据权利要求6所述的刺激监测系统,其还包含:
印刷电路板;
其中所述多个开关连接到所述印刷电路板;
其中所述导体的所述第一部分连接到所述印刷电路板。
8.根据权利要求7所述的刺激监测系统,
其中所述开关被密封到所述印刷电路板。
9.根据权利要求2所述的刺激监测系统,其还包含:
固定在所述外壳内的印刷电路板;
其中所述多个开关连接到所述印刷电路板;
其中所述按钮能移动地安装在所述外壳内,以允许所述按钮相对于所述多个开关移动以选定操作所述多个开关。
10.一种定位在与其中定位受试者的无菌场地分开的非无菌场地中的刺激监测系统,所述刺激监测系统包含:
物理连接到所述刺激系统的导体;和
被配置成定位在所述受试者附近的所述无菌场地内并且经由所述导体连接到刺激系统的刺激仪器;
包含多个按钮的开关组件,每个按钮具有导电部分和包括多个导电迹线垫的印刷电路板,其中所述开关组件与所述刺激仪器包括在一起;
其中所述多个按钮中的每个按钮被配置成接合所述多个导电迹线垫中的一个导电迹线垫;
其中每个导电迹线垫被配置成向所述刺激系统提供信号用于操作所述刺激系统。
11.根据权利要求10所述的刺激监测系统,其中所述刺激仪器还包含:
外壳;和
从所述外壳延伸的刺激探针;
其中所述外壳容纳所述开关组件;
其中所述多个按钮中的每个按钮能操作以向用户提供反馈。
12.根据权利要求11所述的刺激监测系统,其中所述外壳包括被配置成相对于所述外壳固定所述刺激探针的内壁。
13.根据权利要求11所述的刺激监测系统,其中所述外壁包括腰部区域和扩大的远侧区域。
14.根据权利要求11所述的刺激监测系统,其中所述外壳包括被配置成相对于所述外壳固定所述印刷电路板的内壁;
其中所述多个按钮中的每个按钮包括偏置部分,以将所述多个按钮中的每个按钮偏置远离所述印刷电路板;
其中所述多个按钮各自一起形成为单个按钮构件,所述按钮构件具有相对于所述印刷电路板固定的基部。
15.根据权利要求14所述的刺激监测系统,其还包含:
具有多个通道以允许通向所述多个按钮中的每个按钮的按钮盖构件。
16.根据权利要求10所述的刺激监测系统,其还包含:
被配置成生成刺激信号的刺激系统;
其中所述刺激仪器还包含:
探针外壳;和
从所述探针外壳延伸的刺激探针;和
被配置成容纳所述开关组件的开关组件外壳;
其中所述探针外壳具有被配置成由用户抓握的外壁。
17.根据权利要求16所述的刺激监测系统,所述探针外壳大体上为圆柱形。
18.根据权利要求16所述的刺激监测系统,其中所述探针外壳与所述开关组件外壳间隔开并且分开。
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