CN114916973A - 可解脱弹簧圈系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可解脱弹簧圈系统，包括弹簧圈、推送杆，所述弹簧圈的近端与推送杆的远端之间设有解脱机构，解脱机构包括限位件以及解脱组件，解脱组件包括解脱件以及连接线，解脱件连接在连接线上，限位件上设有与解脱件相适配的限位槽，解脱件活动地设于限位槽中，当弹簧圈、推送杆以及解脱机构装配至导管中时，解脱件受导管管壁以及限位槽的限制，不可脱出于限位槽外；当弹簧圈通过推送杆被推送至导管外后，在解脱件失去导管管壁的限制后，解脱件可从限位槽中脱离，实现弹簧圈与推送杆的分离。与现有技术相比，节约手术时间，能够大大的提高栓塞手术的成功率，降低手术的风险，减少患者的痛苦。

Description

可解脱弹簧圈系统

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别涉及一种可解脱弹簧圈系统。

背景技术

目前，对于应用于颅内血管栓塞治疗的弹簧圈的解脱方式是影响治疗结果的关键因素之一。目前弹簧圈的解脱方式有以下几种：电解脱、水解脱、热熔解脱和机械解脱。电解脱是弹簧圈与推送装置之间通过电焊焊接在一起；电焊冷却后焊接部分会不均匀，容易产生较高的电压，导致弹簧圈从推送装置上电解脱的时间不容易控制，电解脱的时间从30秒到几分钟不等。热熔解脱是通过引入导线、电流和电极等，通过电能产生热量，当热量达到一定程度时熔断金属丝和高分子线来实现弹簧圈解脱；热熔时会产生冒烟现象，导致人体内的局部损伤，增加了患者的痛苦。机械解脱因为其安全可靠、解脱迅速成为了现在比较主流的解脱方式。

对于应用于外周血管栓塞治疗的弹簧圈可分为游离弹簧圈和可控弹簧圈。可控弹簧圈有可控的解脱方式(即机械解脱方式)。在手术过程中，弹簧圈未释放时，可回撤，防止不充分释放或误放的风险，必要时可重新进入或重构，获得更理想填塞，当选择弹簧圈的尺寸不当时可取出弹簧圈，同时也提高了手术的安全性。其主要用于邻近重要脏器部位和高血流部位的血管栓塞治疗；这些部位手术更复杂，难度更高，因此对器械的性能要求也更高。作为一种更方便操作的栓塞材料，可解脱弹簧圈是未来栓塞剂发展的必然趋势，也会更受医生的认可。

目前，弹簧圈的机械解脱结构大致有三种，第一种解脱结构为交互臂设计，解脱时将可控弹簧圈通过导入鞘将其推入导管中，然后通过导管将弹簧圈推入血管的病变部位；当解脱结构被推出导管后解锁，弹簧圈释放；第二种解脱结构为两个弹簧互锁的设计，解脱时将可控弹簧圈通过导入鞘将其推入导管中，然后通过导管将弹簧圈推入血管的病变部位；将解脱部位推出导管后，旋转推送杆，使两个弹簧的互锁解开，弹簧圈释放；第三种解脱结构由解脱丝、连接杆和抗解旋线组成，解脱时将弹簧圈系统通过导入鞘将其推入微导管中，然后通过微导管将弹簧圈推入指定动脉瘤内；当弹簧圈系统远端标记与微导管的标记重合时，准备解脱弹簧圈；在弹簧圈系统近端往回撤解脱丝，连接杆的小球由于抗解旋线的拉力向弹簧圈内撤，从而实现弹簧圈的解脱。

上述的第一种解脱方式虽然操作方便，但是当靶血管或动脉瘤中已经填塞了大部分弹簧圈时，会造成解脱困难。第二种解脱方法对于一级圈尺寸较小的弹簧圈不适用，在解脱时无法精准判断它是否解脱，而且在操作时容易出现无法解脱的情况。第三种解脱方式解脱区域结构比较复杂，由于都是微小元件尺寸较小，加工以及装配难度大。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可解脱弹簧圈系统，要解决的技术问题是实现快速解脱，节约手术时间以及提高手术的成功率。

为解决上述问题，本发明采用以下技术方案实现：一种可解脱弹簧圈系统，包括弹簧圈、推送杆，所述弹簧圈的近端与推送杆的远端之间设有解脱机构，解脱机构包括限位件以及解脱组件，解脱组件包括解脱件以及连接线，解脱件连接在连接线上，限位件上设有与解脱件相适配的限位槽，解脱件活动地设于限位槽中。

进一步地，所述解脱件为圆形，连接线与解脱件连接固定。

进一步地，所述解脱件的轴线与推送杆的轴线平行或垂直。

进一步地，所述解脱件为中空，以形成圆形环状结构，连接线与解脱件的环体连接互动或从解脱件的内孔中穿过，使解脱件活动地套在连接线上。

进一步地，所述限位件为柱状或管状。

进一步地，所述解脱组件设于弹簧圈的近端，限位件设于推送杆的远端。

进一步地，所述限位件设于弹簧圈的近端，解脱组件设于推送杆的远端。

本发明与现有技术相比，通过解脱件与限位件相配合，实现将弹簧圈与推送杆的快速解脱与连接，节约手术时间，能够大大的提高栓塞手术的成功率，降低手术的风险，减少患者的痛苦。

附图说明

图1是本发明的实施例1的结构示意图。

图2是本发明实施例1中解脱组件与限位件的位置关系图。

图3是本发明实施例1中弹簧圈解脱示意图。

图4是本发明限位件的结构示意图。

图5是本发明实施例2的结构示意图。

图6是本发明实施例2中解脱组件与限位件的位置关系图。

图7是本发明实施例3的结构示意图。

图8是本发明实施例4的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细说明。

在本发明中，远端指远离手术操作者的一端；近端指靠近手术操作者的一端。

如图1所示，本发明公开了一种可解脱弹簧圈系统，包括弹簧圈1、推送杆2，所述弹簧圈1的近端与推送杆2的远端之间设有解脱机构，解脱机构包括限位件4以及解脱组件3，解脱组件3包括解脱件5以及连接线6，解脱件5连接在连接线6上，限位件4上设有与解脱件5相适配的限位槽41，解脱件5活动地设于限位槽41中，当弹簧圈1、推送杆2以及解脱机构装配至导管中时，解脱件5受导管管壁以及限位槽41的限制，不可脱出于限位槽41外；当弹簧圈1通过推送杆2被推送至导管外后，在解脱件5失去导管管壁的限制后，解脱件5可从限位槽41中脱离(图3所示)，实现弹簧圈1与推送杆2的分离。

如图1所示，在本发明中，解脱件5为圆形，连接线6与解脱件5连接固定，解脱件5可以为片状或具有厚度的块状，限位槽41的长度略大于解脱件5的直径，以保证解脱件5能够从限位槽41中脱出；优选地，解脱件5为中空，以形成圆形环状结构，连接线6与解脱件5的环体连接固定或从解脱件5的内孔中穿过，使解脱件5活动地设置在连接线6上，连接线6的其中一端头可通过焊接或粘接的方式与连接线6的线体连接固定以形成一个套环状，或者两端头相互焊接或粘接固定等，在此不做具体限定。

如图2所示，在本发明中，当解脱件5设置在限位槽41中后，解脱件5与限位槽41的总长度略小于导管管腔的直径A，在导入鞘或导管中解脱件是能够装入限位件4的限位槽41中，当推送杆2将解脱机构推出导入鞘或导管时，解脱件5可从限位槽41中掉出，实现可控解脱，以保证解脱件5不会发生非预期解脱，此处总长度可根据实际使用的导管的管腔直径而定，在此不做具体限定。

如图4所示，限位件4为管状结构，限位槽41贯穿限位件4的其中一侧管壁后与限位件4的管腔连通；当然限位件4也可以为柱状，具体为圆柱形，限位槽41开设在限位件4的外壁上。

在本发明中，解脱件5的轴线与推送杆2的轴线平行或垂直，当然，解脱件5的轴线还可以与推送杆2的轴线之间具有夹角，相应地，限位槽41的长度与解脱件5的设置方向相同，例如当解脱件5的轴线与推送杆2的轴向垂直时，限位槽41沿限位件4的轴向方向延伸；当解脱件5的轴线与推送杆2的轴线平行时，限位槽41沿限位件4的径向方向延伸，此种结构具有结构更为紧凑，尺寸更小的优点。

在本发明中，如图2所示，解脱件5的外径D加上限位件4中限位槽底部厚度(B-C)/2小于导入鞘或导管的管腔直径A，即D+(B-C)/2＜A，以使整个解脱机构可以顺利的收入导入鞘或导管中(如图1)，当限位件4为管状时，限位槽底部厚度为限位件4的管壁厚度。

在本发明中，如图2所示，解脱件5的外径D加上限位件4中限位槽底部厚度(B-C)/2和内径C大于导入鞘或导管的管腔直径A，即D+(B+C)/2＞A。以避免弹簧圈发生非预期解脱。

在可解脱弹簧圈的使用过程中，首先会将弹簧圈预装载在导入鞘管中，手术时需要将弹簧圈从导入鞘管推入导管中，通过导管将弹簧圈输送到病变位置。在将弹簧圈从导入鞘推入导管的过程中，必须避免在导管接头处的非预期解脱。因此，在设计解脱结构时，解脱件5的外径尺寸D加上限位件4的壁厚尺寸和内径尺寸C还须大于导管接头处尺寸，即D+(B+C)/2＞导管接头尺寸。这样在将弹簧圈从导入鞘推入导管中时，才能够保证解脱件5无法从限位件4的槽中掉出来，使弹簧圈发生非预期解脱。

当然，为了便于使用，本发明还设置一导入鞘管7(如图1所示)，将本发明预先置入导入鞘管7中，然后将导管送至靶血管的病变位置后，将装有本发明的导入鞘管7推入导管接头中，然后推送至导管内，撤出导入鞘管7，使本发明留在导管中，然后将弹簧圈1沿导管输送至病变位置，最后将弹簧圈1从导管的远端推出，使解脱件5从限位槽41中脱出，解脱弹簧圈1。

在本发明中，导入鞘管7为可解脱弹簧圈系统的常规部件，在此不做具体限定。

本发明中弹簧圈1可由不同材料的金属丝绕制成弹簧(一级弹簧)后再绕制成不同形状的弹簧结构(二级弹簧)，形状可以为直线形、8字形、多个环形、螺旋、塔形等，在此不作具体限定。

限位件4由金属管材或者丝状的金属材料制成，通过机械加工的方式开设限位槽41，开槽尺寸根据其配合使用的解脱件的尺寸而定；连接线6采用金属材料或高分子材料制成；解脱件5采用金属材料制成。

实施例1

如图1所示，限位件4为管状，解脱件5为圆环形，解脱件5的轴线与推送杆2的轴向垂直，限位槽41沿限位件4的轴向方向延伸，在本实施例1中，限位件4设置在推送杆2的远端，其固定方式可以为焊接，在此不做具体限定，解脱组件3设置在弹簧圈1的近端上，连接线6的远端插入弹簧圈1中并且连接线6远端与弹簧圈1同轴设置。

实施例2

如图5和图6所示，在本实施例中，限位件4也为管状，解脱件5为圆环形，解脱件5的轴线与推送杆2的轴向平行，限位槽41沿限位件4的径向方向延伸，在本实施例中，限位件4设置在推送杆2的远端，解脱组件3设置在弹簧圈1的近端，连接线6的远端插入弹簧圈1中并且连接线6远端与弹簧圈1同轴设置。

实施例3

如图7所示，本实施例与实施例1的区别在于，将限位件4设置在弹簧圈1的近端，解脱组件3设置在推送杆2的远端，推送杆2为管状，连接线6插入并固定在连接线6的远端管腔中。

实施例4

如图8所示，本实施例与实施例2的区别在于，将限位件4设置在弹簧圈1的近端，解脱组件3设置在推送杆2的远端，推送杆2为管状，连接线6插入并固定在连接线6的远端管腔中。

本发明的解脱机构，结构简单，加工难度小，尺寸易于管控，且适用于一级圈尺寸较小的弹簧圈。解脱时操作方便、简单，且解脱方式安全可靠，解脱成功率高。在手术的过程中能达到快速解脱的效果，节约手术时间。能大大的提高栓塞手术的成功率，降低手术的风险，减少患者的痛苦。

Claims (7)

1.一种可解脱弹簧圈系统，包括弹簧圈(1)、推送杆(2)，其特征在于：所述弹簧圈(1)的近端与推送杆(2)的远端之间设有解脱机构，解脱机构包括限位件(4)以及解脱组件(3)，解脱组件(3)包括解脱件(5)以及连接线(6)，解脱件(5)连接在连接线(6)上，限位件(4)上设有与解脱件(5)相适配的限位槽(41)，解脱件(5)活动地设于限位槽(41)中。

2.根据权利要求1所述的可解脱弹簧圈系统，其特征在于：所述解脱件(5)为圆形，连接线(6)与解脱件(5)连接固定。

3.根据权利要求2所述的可解脱弹簧圈系统，其特征在于：所述解脱件(5)的轴线与推送杆(2)的轴线平行或垂直。

4.根据权利要求3所述的可解脱弹簧圈系统，其特征在于：所述解脱件(5)为中空，以形成圆形环状结构，连接线(6)与解脱件(5)的环体连接互动或从解脱件(5)的内孔中穿过，使解脱件(5)活动地套在连接线(6)上。

5.根据权利要求4所述的可解脱弹簧圈系统，其特征在于：所述限位件(4)为柱状或管状。

6.根据权利要求1-5任意一项所述的可解脱弹簧圈系统，其特征在于：所述解脱组件(3)设于弹簧圈(1)的近端，限位件(4)设于推送杆(2)的远端。

7.根据权利要求1-5任意一项所述的可解脱弹簧圈系统，其特征在于：所述限位件(4)设于弹簧圈(1)的近端，解脱组件(3)设于推送杆(2)的远端。

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