CN114901218A - 具有用于锚固的突出特征的支架 - Google Patents

Abstract

一种支架(100)，该支架可以包括面向外的突出特征(120)，该突出特征有助于与身体血管的壁接合。突出特征(120)可以从支架(100)的框架(110)展开以径向向外延伸。当展开到身体血管中时，突出特征(120)接合并且锚固抵靠身体血管的壁，以确保支架(100)的准确和固定放置。

Description

具有用于锚固的突出特征的支架

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年11月4日提交的标题为“STENTS HAVING PROTRUDING FEATURESFOR ANCHORING”的美国临时申请No.62/930,461的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本说明书总体上涉及利用支架治疗身体血管(body vessel)。具体而言，本文描述了用于将支架锚固在身体血管内的装置和方法。

背景技术

医疗从业者使用支架和相关腔内装置来治疗脉管系统的变弱或变窄以致血流受限的部分(通常称为“狭窄”)。在静脉系统中，支架可以用于治疗血管内的狭窄。静脉狭窄可能是由凝血、血凝块后的结疤或由静脉血管上的局部外部压力(比如在股静脉中，在其穿过腹股沟韧带的位置处，或在骨盆静脉中，在其被重叠的骨盆动脉穿过的位置处)引起的。静脉系统中的支架最常用于“撑开”血管以及治疗May-Thurner综合征或其他深静脉血栓形成(DVT)。更一般地，支架可以用于加固身体其他区域中塌缩或变窄的管状结构，比如呼吸系统、生殖系统或任何其他管状身体结构。

附图说明

图1示出了根据本公开的一些实施例的支架的一种示例的透视图。

图2示出了根据本公开的一些实施例的图1的支架的侧视图。

图3示出了根据本公开的一些实施例的图1的支架的前视图。

图4示出了根据本公开的一些实施例的图1的支架的一部分的放大剖视图。

图5示出了根据本公开的一些实施例的支架的一种示例的透视图。

图6示出了根据本公开的一些实施例的图5的支架的侧视图。

图7示出了根据本公开的一些实施例的利用支架治疗身体血管的方法的示例的第一阶段。

图8示出了根据本公开的一些实施例的利用支架治疗身体血管的方法的第二阶段。

图9示出了根据本公开的一些实施例的利用支架治疗身体血管的方法的第三阶段。

图10示出了根据本公开的一些实施例的利用支架治疗身体血管的方法的第四阶段。

在一个或更多个实施方式中，可能不需要每个图中所示的所有部件，并且一个或更多个实施方式可能包括图中未示出的其他部件。在不脱离本主题公开的范围的情况下，可以对部件的布置和类型进行变更。在本主题公开的范围内，可以利用其他的部件、不同的部件或更少的部件。

具体实施方式

下文阐述的详细描述意在作为各种实施方式的描述，并且不意在表示可以实践本主题技术的唯一实施方式。如本领域的技术人员将认识到的，所描述的实施方式可以以各种不同的方式进行修改，所有这些都不脱离本公开的范围。因此，附图和描述本质上应被视为说明性的，而非限制性的。

许多支架被设计用于在相当小的管腔内工作，并且长度相对较短。然而，静脉系统中的管腔可能比冠状动脉和外周动脉大得多，并且所需的支架长度与动脉支架相比可能较长。此外，与动脉系统中的血管(例如，动脉)相比，静脉系统中的血管(例如，静脉)的尺寸通常随着其沿着血流方向向下游延伸而增大。传统的支架设计通常不足以恰当地解决这些情况，因为传统的支架结构通常由具有轴向恒定直径和沿着其长度的恒定扩展力的柱形框架形成。在静脉应用长度上，长度长的支架结构也可能发生管腔尺寸的变化(例如，增加)，而使具有单一尺寸的横截面的支架的放置和使用成为问题。在一些支架系统中，一个模块化部段上的压缩力/扩展力倾向于使该特定部段缩短或延长，从而允许相邻模块化支架部段之间发生相对移动。这种移动是不希望的，特别是在正确放置支架对于适应交叉静脉至关重要的情况下。

以下公开内容描述了用于采用可扩展结构(比如支架或支承架)的装置、系统和方法的各种实施例，所述可扩展结构具有尖刺、连枷或其他突出特征，用于将支架锚固在人类患者的身体血管内。输送系统可以被配置为在体腔(例如，脉管)内输送和定位可扩展结构。此外，这些输送系统还可以被配置为在体腔内展开和扩展可扩展结构。可扩展结构可以被配置为牢固地锚固在身体血管内的固定位置。可选地，可扩展结构可以通过受控的操作来移除。

具体而言，本公开提供的支架具有面向外的突出特征，该突出特征有助于抵靠血管壁的接合和锚固。这种锚固可以通过防止支架的调整和迁移来确保支架的固定放置，否则，作用在支架上的力(包括血液流动和血管的移位)可能引起的支架的调整和迁移。通过用突出特征锚固支架，减少了对支架的框架和其它部分提供锚固的需要。因此，支架的这些其他部分可以设计成提供任何给定应用(比如静脉支架)所需的其他特性。这些特性可以包括高柔韧性、高径向力、高抗压能力、大直径和较长的长度。

在下面的描述以及图1-图6中阐述了某些细节，以提供对本公开的各种实施例的全面理解。为了避免不必要地模糊对本公开的各种实施例的描述，下面并未对描述通常与可扩展结构、突出特征以及与这些结构的制造相关联的部件或装置相关联的公知结构和系统的其他细节进行阐述。此外，图中所示的许多细节和特征仅仅是本公开的特定实施例的说明。因此，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，其他实施例可以具有其他细节和特征。因此，相关领域的普通技术人员将理解，包括关联装置、系统和程序的本技术可以包括具有附加元件或步骤的其他实施例，和/或可以包括不具有下文参考图1-图6示出和描述的若干特征或步骤的其他实施例。此外，本公开的各种实施例可以包括除了图中所示的结构之外的结构，并且明显地不限于图中所示的结构。

如图1-图4所示，可扩展支架100设置有框架110和多个向外延伸的突出特征120。框架110可以被配置为在支架100从输送轴脱出后径向向外扩展。突出特征120可以被配置为在支架100从输送轴脱出和/或在框架110径向向外扩展时，从框架110径向向外扩展。

支架100可以在解除约束后自行扩展。附加地或替代地，支架100可以通过在支架100内扩张的球囊所施加的径向力而扩展。框架110可以包括以支持支架100的压缩、扩展、柔性和可弯曲性的模式布置的多个支柱112。支柱112可以彼此连接以形成延伸穿过框架110的多个开口108(比如从框架110内的管腔延伸到框架110的外部)。在一些实施例中，框架110形成支架100的最外范围。例如，支架100可以省略移植材料或其他覆盖物，从而使开口108暴露于相邻的结构。或者，支架100可以与其它结构组合，比如移植材料或沿着其长度的至少一部分延伸的其它覆盖物。框架110可以沿着支架100的至少一部分形成大致柱形形状。每个突出特征120的至少一部分可以至少部分地从框架110向外延伸(例如，朝向支架100的远侧端部或近侧端部延伸)。例如，每个突出特征120的至少一部分可以平行于支架100的纵向轴线延伸。每个突出特征120的至少一部分(例如，末端部分)可以至少部分地从框架110径向向外延伸。通过进一步的示例，每个突出特征120的至少一部分可以从框架110向远侧和/或向近侧延伸。

在每个突出特征120的至少一部分从框架110向远侧延伸的情况下，则当输送装置从支架100的近侧沿着远侧方向在支架100上方推进时，突出特征120可以通过向下折叠和向远侧延伸而容易地缩回到输送装置中。突出特征194可以可选地包括用于在支架100扩展时输送到目标输送位置的药物。然而，应当理解，支架100可以省略用于输送并且通过用突出特征120刺入组织来治疗目标输送位置的药物。

框架110、支柱112和/或突出特征120可以由多种材料构成或形成，包括例如镍钛诺、钴铬合金、不锈钢、多种其他金属或金属合金中的任一种，或其组合。框架110、支柱112和/或突出特征120也可以由生物可吸收的、生物可降解的、纳米多孔的材料，或非生物可吸收的、非生物可降解的、非纳米多孔的材料构成或形成，包括例如一种或更多种聚合物、镍钛诺、塑料材料等，或其组合。在一些实施例中，框架110和支柱112可以由生物可吸收材料形成，并且突出特征120可以由非生物可吸收材料形成，比如镍钛诺。在这些实施例中，在扩展的框架110和支柱112被生物吸收后，突出特征120可以保持与体腔的一部分接合并且刺入入该体腔的一部分。在扩展的框架110和支柱112被生物吸收后，支架100被扩展的位置处的体腔不再被框架110和支柱112部分地堵塞，从而允许更大体积的流体(比如水性药物组合物)通过体腔并且接触腔壁。突出特征120也可以由生物可吸收材料形成，并且一旦支架100被生物吸收，由突出特征120腾出的体腔壁中的空间可以与通过体腔的流体接触。以这种方式，支架100可以增加流体所接触的体腔壁的表面积。

突出特征120也可以由超过一个的支柱112、框架110或其组合承载。突出特征120可以与框架(例如，支柱112)一体形成和/或整体形成，例如使一个或更多个支柱和/或框架110的一部分朝向支架100的纵向轴线弯曲或扭曲，或者可选地，突出特征120可以是沿着支柱112和/或框架110附接到期望位置的分离的、离散的部件。

突出特征120可以包括多种形状和特征中的一种或更多种。例如，突出特征120或其部分可以是直的、弯曲的、螺旋状的和/或盘旋式的。突出特征120相对于彼此可以具有相同或不同的尺寸、形状和/或特征。

当支架100处于塌缩配置和/或当支架100处于扩展配置时，突出特征120可以被包含在框架110的外周内。例如，突出特征120可以定位在多个支柱112之间的开口108内。每个突出特征120可以移动以至少部分地远离支架100的中心轴线190延伸。

突出特征120可以沿着框架110的长度在离散的部分内定位和/或组合在一起。如图1和图2所示，支架100可以包括位于或限定支架100的近侧端部部分的近侧部段102以及位于或限定支架100的远侧端部部分的远侧部段106。支架100可以进一步包括在近侧部段102和远侧部段106之间的中间部段104。近侧部段102和远侧部段106可以包括从框架110延伸的多个突出特征120。相反，中间部段104可以省略突出特征，使得支架沿着中间部段104的径向最外范围由框架110限定。因此，近侧部段102和远侧部段106处的突出特征120可以在支架的端部处为支架100提供锚固，而中间部段104可以保持相对更多的自由以便移动、挠曲、弯曲和/或拉伸。

每个部段都可以根据其是否提供突出特征进行定义。例如，框架110可以包括近侧部段102、中间部段104和远侧部段106。中间部段104(例如，不具有突出特征)可以延伸框架110和/或支架100的总长度的很大一部分。例如，由框架110的中间部段104限定的中间部段长度144可以延伸框架110和/或支架100的总长度的至少10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％或90％。通过进一步的示例，中间部段长度144可以大于框架110的近侧部段102的近侧部段长度142和框架110的远侧部段106的远侧部段长度146中的每一个。通过进一步的示例，中间部段长度144可以大于近侧部段长度142和远侧部段长度146的组合长度。由框架110形成的图案和/或形状在近侧部段102、中间部段104和远侧部段106上可以是相同的。因此，是否存在突出特征120可以可选地是近侧部段102、中间部段104和/或远侧部段106之间的唯一区别。应当理解，可以提供任意数量的部段。例如，可以提供1、2、3、4、5、6或超过6个具有突出特征120的部段。这些部段中的每对轴向相邻的部段可以可选地由不具有突出特征120的部段分开。

突出特征120可以具有相同或不同的轴向位置、周向位置和/或方位(例如，面向近侧或远侧)。例如，至少一些突出特征120可以轴向对齐，并且以不同的周向位置和/或方位进行布置。通过进一步的示例，至少一些突出特征120可以周向对齐，并且以不同的轴向位置和/或方位进行布置。通过进一步的示例，至少一些突出特征120可以具有相同的方位，并且以不同的轴向位置和/或周向位置布置。至少一些突出特征120可以具有不同的轴向位置和周向位置。至少一些突出特征120可以具有不同的轴向位置和方位。至少一些突出特征120可以具有不同的周向位置和方位。

如图1和图2所示，近侧部段102和远侧部段106的突出特征120可以具有一个或更多个共同的特征。例如，近侧部段102和远侧部段106的至少一些突出特征120可以具有相同的方位，它们的部分在相同或类似的方向上延伸。通过进一步的示例，每个突出特征120的部分可以朝向支架100的远侧端部或近侧端部延伸。这种配置可以提供抵抗给定方向(例如，血管的下游)上的力和/或迁移的一致性锚固。替代地，突出特征120可以在不同(例如，相反)方向上延伸，以提供抵抗每个不同方向上的力和/或迁移的锚固。

支架100可以沿着其长度改变其尺寸。例如，支架100的近侧部段102(上游)可以具有小于支架100的框架110的远侧部段106的远侧横截面尺寸(例如直径)136的近侧横截面尺寸(例如直径)132。这可以通过在下游方向上匹配通常增大的血管尺寸来促进更好的血管壁接合。支架100的横截面尺寸(例如直径)可以从其一端到相对端逐渐变细。附加地或替代地，支架100可以在其相对的端部中的每一端部处提供扩口端部分。支架100可以沿着其不同的纵向节段提供可变的径向向外的力。例如，支架100的端部部段可以提供比其中间部段高的径向力。还可以沿着支架100的不同纵向部段提供其他(较高和/或较低)的力分布。

在一些实施例中，支架100可以包括一种位于例如框架110的支柱上方的材料(例如，PTFE、涤纶、聚酰胺，比如尼龙和/或聚氨酯基材料、硅树脂等)。在一些实施例中，该材料覆盖框架110的整个外表面区域。在一些实施例中，该材料仅沿着近侧部段102和远侧部段106之间的中间部段104覆盖框架110的外表面区域。该材料可以是网状物或编织物。在一些实施例中，该材料可以进一步被配置为允许血液流过支架100的内管腔和/或限制血液流向支架100的外部尺寸。此外，该材料可以被配置为防止来自体腔的壁的碎屑进入血流。

如图4所示，当突出特征120或其部分从框架110径向向外延伸时，该突出特征或其部分可以形成一定的角度。该角度可以是任何角度(例如，从0到90度)。可以在形成过程中选择角度，使得当支架100展开时形成该角度。该角度可以等于、小于和/或大于0、10、20、30、40、50、60、70、80或90度。对于任何两个突出特征120，该角度可以相同或不同。

如图4所示，支柱112可以彼此连接并且被布置成使得多个支柱112(例如，2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个或超过8个支柱)在顶点114处连接在一起。突出特征120可以各自从相应的顶点114延伸。例如，突出特征120可以从开口108的端部处的顶点114延伸。因此，突出特征120可以只有一端连接到框架110。

框架110可以在顶点114处形成间隙116，以有利于框架110的塌缩和扩展。例如，可以允许支柱112朝向彼此移动和远离彼此移动，以有利于框架110的转换。如图4所示，可以通过提供间隙116来增强这种移动。例如，间隙116可以位于顶点114的一侧，该侧与从顶点114延伸的相应突出特征120相对。在一些示例中，间隙116可以纵向延伸，且具有平行的边缘，但是其他形状也可以考虑。因此，框架110可以为塌缩配置和扩展配置之间的转换提供足够的灵活性。

图5和图6示出了一种改良的可扩展支架100，其具有与图1-图4所示支架100相同的若干特征。因此，相同的特征用与图1-图4中所用的相同的标号来表示，并且上文的描述将被理解为适用于图5和图6的支架100。

如图5和图6所示，支架100可以包括沿着其长度(包括沿着其中间部段)均匀分布的突出特征120。如上所述，突出特征120可以具有彼此相同、类似和/或不同的特征。

虽然本文所述支架具有所示特征，但应当理解，各种不同的支架和其他装置可以与本文所述的输送系统一起使用。下文通过示例而非限制的方式阐述了各种特征。

关于此类支架和其他装置，可以基于机械性能和/或热性能(比如强度、延展性、硬度、弹性、柔韧性、挠曲模量、挠曲强度、塑性、刚度、发射率、导热性、比热、热扩散率、热膨胀、任何各种其他性能，或其组合)选择用于形成本文所述的框架110、支柱112和/或突出特征120的材料。如果由具有热属性的材料形成，则可以激活该材料以将热处理传递到所需的处理部位。无论材料如何，框架110、支柱112和/或突出特征120都可以通过激光切割或其他合适的技术由管或线材(比如实心线材)形成。当由线材形成时，线材的一部分可以通过化学蚀刻或其他合适的方法去除，以建立支架的内部尺寸。

支架100(例如，框架110和支柱112)的尺寸和形状可以适于定位在各种体腔(包括血管)内，同时不会使脉管破裂。例如，若干支架和其它结构可以具有径向强度，而不会造成剥离或损伤。血管(本文所述支架可被定尺寸和形状以放置于其中)包括动脉(比如冠状动脉、外周动脉、颈动脉、willis环、大脑前动脉、大脑中动脉、大脑后动脉、任何豆纹动脉、肾动脉、股动脉)、静脉(比如脑静脉、隐静脉)、动静脉瘘或可以包含治疗部位的任何其他血管。支架100可以具有多种形状，包括立方体、矩形棱柱、柱体、锥体、棱锥体或其变体。

具有突出特征120的支架100可以包括各种尺寸(在低轮廓输送状态和扩展展开状态下)。这些实施例可以提供能够在覆盖大范围尺寸的多种情况下使用的扩展，比如用于治疗和/或防止剥离。无论形状如何，支架可以具有约10mm、约20mm、约30mm、约40mm、约50mm、约60mm、约70mm、约80mm、约90mm、约100mm、约110mm、约120mm、约130mm、约140mm、约150mm、约160mm、约170mm、约180mm、约190mm、约200mm、约210mm、约220mm、约230mm、约240mm或约250mm的长度。此外，成形为立方体、矩形棱柱或棱锥体的支架可以具有约0.25mm、约0.5mm、约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm、约6mm、约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约12mm、约14mm、约16mm、约18mm、约20mm、约25mm或约30mm的宽度。此外，成形为柱体或锥体的支架可以具有约0.25mm、约0.5mm、约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm、约6mm、约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约12mm、约14mm、约16mm、约18mm、约20mm、约25mm、约30mm、约35mm、约40mm或约50mm的横截面尺寸(例如直径)。支架100的横截面尺寸(例如直径)可以沿着支架100的长度递减。此外，支架100的尺寸和形状可以适于为某些程序(比如支架定位程序)而对体腔做准备。

扩展状态下的支架100和/或其他可扩展结构可以具有约2mm至约10mm的横截面尺寸。例如，框架110可以具有约1mm至约9mm的横截面尺寸，并且突出特征120可以各自具有约0.1mm至约4.5mm的长度。在一些实施例中，支架100具有约4mm的总体横截面尺寸，框架110具有约2mm的横截面尺寸，并且各个突出特征120具有约1mm的长度。在一些实施例中，支架100具有约6mm的总体横截面尺寸，框架110具有约4mm的横截面尺寸，并且各个突出特征120具有约1.5mm的长度。在进一步的实施例中，突出特征120可以具有多种长度，使得支架或其它可扩展结构的突出特征120的长度不同。例如，支架可以包括长度为约0.2mm、约0.5mm、约1.0mm、约1.5mm、约2.0mm、约2.5mm、约3.0mm、约3.5mm、约4.0mm、约4.5mm和/或约5.0mm的突出特征120。

支架100的外形的尺寸可以设计为使得支架100与大范围的导管尺寸兼容。根据本技术的实施例可以包括被设计成接收导丝(比如直径为0.010、0.014、0.018、0.035或0.038英寸的导丝)的支架或其他结构。在若干实施例中，支架100的尺寸和设计可以适于经由其被推动通过的微导管进行输送。在一些实施例中，支架100可以被结合入输送系统，包括模块化或单一单元输送系统。

支架100可以包括用于支架100在体腔内的可视化的标记，比如一个或更多个不透射线标记。不透射线标记可以由Clearfil Photo Core

钽、钛、钨、硫酸钡和氧化锆或其他合适的不透射线标记形成。所述标记可以形成在支架100的近侧部分、远侧部分、中间部分或其组合上。标记可以是填充到支架100中的管的一个或更多个部分中的、镀到支架100的一个或更多个部分上的条带、线圈、夹或其组合。无论标记的类型如何，标记可以沿着支架100的任何部分进行铸造、锻造、包装或包裹或者被铸造、锻造、包装或包裹到其上。

支架100可以具有足够的柔性，以行进穿过各种解剖特征，包括具有曲率的解剖特征。支架100的柔性属性可以由形成它们的材料提供。此外，还可以通过折断与两排或更多排支柱112接合并且在其间延伸的一个或更多个构件来提供柔性属性。此外，支架100可以容易地展开和扩展以及缩回和收缩。支架100也可以容易地在脉管或其他体腔内重新定位。

在一些实施例中，将药物洗脱化合物涂覆到突出特征120、框架110和/或支柱112的至少一部分上。涂层可以是本领域的普通技术人员已知的适于输送药物的任何合适的涂层。例如，合适的涂层包括但不限于雪涂层或结晶涂层，其边缘被配置为保留在壁中。药物洗脱化合物可以是合成聚合物或生物聚合物，其被涂覆成适于输送其中所含药物的各种不同的图案和厚度。在一些实施例中，突出特征120本身可以由药物洗脱材料构成。根据本技术，由药物洗脱化合物和/或突出特征120携带的药物可以是适于治疗待放置支架100的治疗部位的任何药物，并且可以包括或不包括赋形剂。例如，药物可以是抗增殖剂、抗肿瘤剂、迁移抑制剂、增强愈合因子、免疫抑制剂、抗血栓形成剂、血液稀释剂或放射性化合物。在一些实施例中，药物洗脱化合物和/或突出特征120可以携带不止一种药物。

在一些实施例中，突出特征120可以包括预期为药物输送提供较大表面积的纹理化(例如，棱纹的)表面。此外，任何突出特征120可以包括纹理化表面，比如棱纹的表面(相对于突出特征的纵向平面呈竖直、水平、径向或圆形)、交叉阴影表面、各向同性表面或适于为脉管锚固提供较大表面积的其他表面类型。

突出特征的尺寸和形状可以适于接合和/或穿透闭塞物、新生内膜、内膜、内弹性层(IEL)、中膜、外弹性层(EEL)、外膜或其组合。突出特征的尺寸和形状也可以适于接合和/或刺入邻近将放置支架的体腔的组织和/或结构，而不会使所述体腔破裂。例如，支架可以包括尺寸和配置适于刺入到体腔的内膜和/或中膜中的方形突出特征、尺寸和配置适于穿透并且延伸到中膜和/或IEL中的尖头突出特征。此外，突出特征可以被配置为相对于支架的纵向轴线在一个或更多个方向上弯曲，以接合和/或穿透本文所述的体腔的一部分。在若干实施例中，与没有突出特征的支架相比，突出特征可以更深地穿透到病变体腔(比如脉管)的壁中。此外，即使处于扩展位置，支架也可以允许血液流动。

此外，应当理解，支架100可以在支架100的一个或更多个部分上携带一个或更多个突出特征120。例如，支架100可以携带约5个突出特征、约10个突出特征、约15个突出特征、约20个突出特征、约30个突出特征、约40个突出特征、约50个突出特征、约60个突出特征、约70个突出特征、约80个突出特征、约90个突出特征或约100个突出特征。突出特征120可以由框架110、支柱112或其组合承载。突出特征120的数量可以依据例如目标治疗部位和/或支架100的尺寸等而变化。此外，由支架100承载的突出特征120可以是本文所公开的不同类型的突出特征120。

本文所述的实施例提供了用于一种或更多种结构的输送系统，该输送系统具有用于将药物输送到体腔内的特定区域(比如脉管系统)，同时仍允许流体(例如血液)流经放置该结构的治疗区域和/或相邻体腔内的其他装置或治疗器件的器件。在一些实施例中，当系统的一个或更多个区域被输送、展开、定位和/或从体腔移除时，流体被暂时阻止流过治疗区域。此外，输送系统可以被配置为通过在治疗部位的近侧或远侧倾斜支架、拉动支架、转动支架或其组合来对体腔做准备以用于进行治疗。在一些实施例中，输送系统可以被配置为在施加机械力时旋转支架。

现参考图7-图10，本文所述的方法通过输送系统10的输送装置90的操作，将支架100输送到目标输送位置。虽然本文讨论并且示出了处于其不同阶段的方法，但是应当理解，也可以设想每种方法的多种变型。例如，这些方法可以以不同的操作顺序来执行，可以具有附加的操作，或者具有较少的操作。

如图7所示，可以将输送装置90置于血管40内包含用于治疗的目标位置的位置。该位置可以包括狭窄或待通过放置支架和/或其他程序进行改善的其他特征。输送装置90可以位于目标位置的上游或下游。输送装置90可以在支架包含在其中时进行定位。或者，可以定位输送装置90，并且在稍后阶段在输送装置90内推进支架。输送装置90可以在导丝和/或一个或更多个其他装置的辅助下进行定位。

如图8所示，输送装置90可以向近侧缩回，而支架100被保持在给定位置。或者，输送装置90可以保持在适当位置，而将支架100从输送装置90向远侧推出。当输送装置90脱离支架100时，支架100可以径向扩展。这种扩展可以包括框架和/或突出特征的扩展。在扩展配置中，框架和/或突出特征可以接合血管40的壁。如图8中进一步示出的，可扩张装置80可以可选地设置有支架100(例如，支架100安装在其上)或者被推进到支架100的位置。支架100可以暂时固定到可扩张装置80和/或输送系统10的其它元件(例如，在输送装置90内和/或沿着该输送装置延伸的控制轴)。例如，支架100可以与可扩张装置80和/或与其它元件(例如独立于可扩张装置80)一起定位。在支架100可以与可扩张装置80分开定位和/或同时定位的情况下，可以向使用者提供与支架100的机械连接，以便于其定位。在支架100和/或可扩张装置80扩展之前、期间和/或之后，这种连接可以有助于根据需要对支架100进行定位和重新定位。这种连接可以是暂时的和/或可分割的，例如利用支架100和可扩张装置80和/或其它元件之间的机械机制、电解机制、化学机制、热机制和/或其他分离机制。在从可扩张装置80和/或另一元件分离后，支架100可以保持其位置(例如，锚固的)并且保持独立于可扩张装置80和/或另一元件。

如图9所示，可扩张装置80可以扩张或以其他方式扩展，以促使支架100径向扩张并且接合或进一步接合血管40的壁。例如，可扩张装置80可以驱动突出特征进入或进一步进入血管40的壁。应当理解，可扩张装置80的提供和/或使用可以是可选的，比如在支架100提供充分的自扩展特性以接合血管40的壁的情况下。在适用的情况下，在支架100和/或可扩张装置80扩展后，支架100可以根据需要重新定位。在至少暂时保持与支架100的机械连接的情况下，支架100可以根据需要进行调整。可以在支架100和/或可扩张装置80扩展之前、期间和/或之后，将支架100从任何这种机械连接分离。在分离之后，支架100可以牢固地锚固到血管40。可选地，在支架100分离和/或扩展之后，可以进行额外的操作来调整和/或移除该支架。

如图10所示，可以将可扩张装置80和输送装置90从血管40中移除，而支架100仍留在原位。可以允许血液流过由支架100限定的管腔。支架100可以提供与血管40的壁的充分接合，以抵抗从目标位置的迁移，即使血液流动50和血管40移位也是如此。

可选地，支架100可以从血管40中移除。例如，支架100可以保持与定位器(未示出)附接和/或成一体。定位器可以可选地至少部分延伸穿过输送装置90。在任何持续时间之后，支架100可以定位在血管内和/或从血管中移除。在支架100与定位器分离或被分开(例如，通过拆卸)的情况下，支架100可以通过其它装置(比如抓取装置)收回。

因此，本公开提供了具有面向外的突出特征的支架，该突出特征有助于抵靠血管壁的接合和锚固。通过借助突出特征锚固支架，减少了对支架的其它部分和框架提供锚固的需要。因此，支架的这些其他部分可以设计成提供任何给定应用(比如静脉支架)所需的其他特性。这些特性可以包括高柔韧性、高径向力、高抗压能力、大直径和较长长度。

为了方便起见，下文将本公开的各个方面的各个示例描述为多个项。这些项是作为示例提供的，并且不限制本主题技术。

项A：一种支架，其包括框架和突出特征，所述框架包括支柱并且被配置为从塌缩配置扩展到扩展配置，所述框架形成：近侧部段；远侧部段；以及在所述近侧部段和所述远侧部段之间的中间部段；当所述框架处于扩展配置时，所述突出特征从所述框架径向向外延伸，所述突出特征仅连接到所述框架的近侧部段和远侧部段。

项B：一种输送系统，包括：可扩张装置、围绕所述可扩张装置延伸的支架以及包含所述可扩张装置和所述支架的输送装置，所述支架包括：框架和突出特征，所述框架包括支柱并且被配置为从塌缩配置扩展到扩展配置，所述框架形成近侧部段、远侧部段以及在所述近侧部段和所述远侧部段之间的中间部段；当所述框架处于扩展配置时，所述突出特征从所述框架的近侧部段和远侧部段径向向外延伸。

项C：一种方法，包括：将输送系统定位在身体血管内，所述输送系统包括输送装置，所述输送装置包含在位于所述输送装置的管腔内时处于塌缩配置的支架；将所述支架扩展到所述输送装置外部，直到所述支架的突出特征刺入所述身体血管的壁，所述突出特征从所述支架的框架的近侧部段和远侧部段径向向外延伸，所述近侧部段和所述远侧部段通过所述框架的中间部段连结，所述中间部段邻接所述身体血管而不穿透所述身体血管；以及将所述输送装置从所述身体血管中移除。

一个或更多个上述项可以包括一个或更多个下述特征。需要注意的是，以下任何项可以以任意组合彼此组合，并且被置于对应的独立项(例如，项A、B或C)中。

项1：所述中间部段长于所述近侧部段和所述远侧部段中的每一个。

项2：所述远侧部段的横截面尺寸大于所述近侧部段的横截面尺寸。

项3：所述近侧部段和所述远侧部段被配置为在身体血管上施加径向向外的力，并且所述中间部段被配置为在所述身体血管上施加径向向外的力，所述中间部段所施加的径向向外的力小于所述近侧部段和所述远侧部段所施加的径向向外的力。

项4：每个所述突出特征均沿着相同的纵向方向从所述框架延伸，所述突出部件进一步远离所述框架径向向外延伸。

项5：所述支柱被布置成使得多个支柱彼此连接以形成顶点，其中，所述突出特征中的一个从所述顶点延伸。

项6：所述支柱在所述顶点的一侧形成间隙，所述侧与所述突出特征的一侧相对。

项7：在所述塌缩配置中，所述突出特征在所述支柱之间形成的开口内纵向延伸；并且在所述扩展配置中，所述突出特征径向向外延伸。

项8：所述突出特征与所述框架整体形成。

项9：所述可扩张装置延伸穿过所述框架的近侧部段和远侧部段。

项10：在所述塌缩配置中，所述突出特征在所述支柱之间形成的开口内纵向延伸；并且在所述扩展配置中，所述突出特征径向向外延伸。

项11：扩展包括：将可扩张装置置于所述支架内；使所述可扩张装置抵靠所述支架扩展，直到所述突出特征刺入所述身体血管。

项12：所述远侧部段位于所述近侧部段下游的身体血管内。

项13：所述框架的近侧部段和远侧部段对所述身体血管施加的径向向外的力大于所述中间部段对所述身体血管施加的径向向外的力。

除非特别说明，否则对单数形式的元件的提及并不意在表示“一个且仅一个”，而是表示“一个或更多个”。例如，“一”模块可以指一个或更多个模块。在没有进一步限制的情况下，以“一(a)”、“一(an)”、“该”或“所述”开头的元件不排除其他相同元件的存在。

标题和副标题(如果有的话)，仅是为了方便而使用，并且不限制本发明。词语“示例性的”用于表示用作示例或说明。就使用术语“包括”、“具有”或相似术语而言，这种术语意在以类似于术语“包含”当在权利要求中用作过渡词时被解释的那样为包含性的。比如第一和第二等关系术语可以用于区分一个实体或动作与另一实体或动作，而不一定要求或暗示这些实体或动作之间的任何实际的这种关系或顺序。

短语，比如一个方面、该方面、另一方面、一些方面、一个或更多个方面、一种实施方式、该实施方式、另一实施方式、一些实施方式、一种或更多种实施方式、一个实施例、该实施例、另一实施例、一些实施例、一个或更多个实施例、一种配置、该配置、另一配置、一些配置、一种或更多种配置、主题技术、公开内容、本公开内容及其其他变体等，均是为了方便起见，并且不意味着与这些短语相关的公开内容对主题技术是必要的，或者这种公开内容适用于主题技术的所有配置。与这些短语相关的公开内容可以应用于所有配置，或者一个或更多个配置。与这些短语相关的公开内容可以提供一个或更多个示例。比如一个方面或一些方面等短语可以指一个或更多个方面，反之亦然，这同样适用于其他前述短语。

在一系列项目之前的短语“……中的至少一个”(用术语“和”或“或”来间隔所述项目中的任一个)修饰的是作为整体的所列项目，而不是所列项目的每一个成员。短语“……中的至少一个”不要求选择至少一个项目；相反，该短语允许包括所述项目中的任何一个中的至少一个、和/或所述项目的任何组合的至少一个、和/或所述项目中的每个中的至少一个的含义。举例来说，短语“A、B和C中的至少一个”或“A、B或C中的至少一个”中的每一个表示只有A、只有B或只有C；A、B和C的任何组合；和/或A、B和C中的每一个中的至少一个。

应当理解，所公开的步骤、操作或过程的特定顺序或层次是示例性方式的说明。除非另有明确说明，否则应当理解，步骤、操作或过程的特定顺序或层次可以以不同顺序执行。一些步骤、操作或过程可以同时执行。所附方法权利要求(如果有的话)以样本顺序呈现各种步骤、操作或过程的元素，并且不意味着限制于所呈现的特定顺序或层次。这些可以以串行方式、线性方式、并行方式或以不同顺序执行。

一方面，术语“联接”或其类似术语可以指直接联接。另一方面，术语“联接”或其类似术语可以指间接联接。

比如顶部、底部、前部、后部、侧面、水平、竖直等术语是指任意参考系，而不是指普通重力参考系。因此，这样的术语可以在重力参考系中向上、向下、对角或水平延伸。

提供本公开是为了使本领域的任何技术人员能够实践本文所述的各个方面。在一些情况下，以框图形式示出了众所周知的结构和部件，以避免模糊本主题技术的概念。本公开提供了主题技术的各种示例，并且本主题技术不限于这些示例。对这些方面的各种修改，对于本领域中的技术人员来说将是明显的，并且本文所述的原理可以应用于其他方面。

本领域的普通技术人员已知的或以后将会知道的、贯穿本公开描述的各个方面的要素的所有结构和功能等效物通过引用明确并入本文，并且意在包含在权利要求中。此外，无论这种公开是否在权利要求中明确陈述，本文公开的任何内容都不意在贡献于公众。任何权利要求要素都不应根据35U.S.C.的第112节第六段的规定来解释，除非该要素是使用短语“用于......的手段”明确陈述的，或者在方法权利要求的情况下，该要素是使用短语“用于......的步骤”陈述的。

标题、背景技术、附图的简要说明、摘要和附图由此结合到本公开中，并且被提供作为本公开的说明性示例，而非限制性描述。应当理解，它们将不用于限制权利要求的范围或含义。此外，在详细描述中，可以看到，该描述提供了说明性示例，并且出于精简本公开的目的，在各种实施方式中将各种特征组合在一起。本公开的方法不应被解释为反映了一种意图，即所要求保护的主题需要的特征比每个权利要求中明确陈述的特征多。相反，如权利要求所反映的，本发明的主题在于少于单个公开的配置或操作的所有特征。权利要求由此被结合到详细描述中，每个权利要求作为单独要求保护的主题独立存在。

权利要求不意在限制于本文描述的方面，而是符合与权利要求的语言一致的全部范围，并且涵盖所有合法的等同物。尽管如此，所有权利要求均无意包含不满足适用的专利法要求的主题，也不应以这种方式解释它们。

Claims (20)

1.一种支架，包括：

框架，所述框架包括支柱，并且被配置为从塌缩配置扩展到扩展配置，所述框架形成有：

近侧部段；

远侧部段；以及

在所述近侧部段和所述远侧部段之间的中间部段；

突出特征，当所述框架处于扩展配置时，所述突出特征从所述框架径向向外延伸，所述突出特征仅连接到所述框架的近侧部段和远侧部段。

2.根据权利要求1所述的支架，其中，所述中间部段长于所述近侧部段和所述远侧部段中的每一个。

3.根据权利要求1所述的支架，其中，所述远侧部段的横截面尺寸大于所述近侧部段的横截面尺寸。

4.根据权利要求1所述的支架，其中，所述近侧部段和所述远侧部段被配置为在身体血管上施加径向向外的力，并且所述中间部段被配置为在身体血管上施加径向向外的力，所述中间部段所施加的径向向外的力小于所述近侧部段和所述远侧部段所施加的径向向外的力。

5.根据权利要求1所述的支架，其中，每个突出特征均从所述框架沿着相同的纵向方向延伸，所述突出部件进一步远离所述框架径向向外延伸。

6.根据权利要求1所述的支架，其中，所述支柱被布置成使得所述支柱中的多个支柱彼此连接以形成顶点，其中，所述突出特征中的一个从所述顶点延伸。

7.根据权利要求6所述的支架，其中，所述支柱在所述顶点的与所述突出特征的一侧相对侧上形成间隙。

8.根据权利要求1所述的支架，其中：

在所述塌缩配置中，所述突出特征在形成于所述支柱之间的开口内纵向延伸；并且

在所述扩展配置中，所述突出特征径向向外延伸。

9.根据权利要求1所述的支架，其中，所述突出特征与所述框架整体形成。

10.一种输送系统，包括：

可扩张装置；

围绕所述可扩张装置延伸的支架，所述支架包括：

框架，所述框架包括支柱并且被配置为从塌缩配置扩展到扩展配置，所述框架形成有近侧部段、远侧部段以及在所述近侧部段和所述远侧部段之间的中间部段；

突出特征，当所述框架处于扩展配置时，所述突出特征从所述框架的近侧部段和远侧部段径向向外延伸；以及

包含所述可扩张装置和所述支架的输送装置。

11.根据权利要求10所述的输送系统，其中，所述可扩张装置延伸穿过所述框架的近侧部段和远侧部段。

12.根据权利要求10所述的输送系统，其中：

在所述塌缩配置中，所述突出特征在所述支柱之间所形成的开口内纵向延伸；并且

在所述扩展配置中，所述突出特征径向向外延伸。

13.根据权利要求10所述的输送系统，其中，所述突出特征与所述框架整体形成。

14.根据权利要求10所述的输送系统，其中，所述中间部段长于所述近侧部段和所述远侧部段中的每一个。

15.根据权利要求10所述的输送系统，其中，所述远侧部段的横截面尺寸大于所述近侧部段的横截面尺寸。

16.一种方法，包括：

将输送系统定位在身体血管内，所述输送系统包括输送装置，所述输送装置包含在位于所述输送装置的管腔内时处于塌缩配置的支架；

将所述支架扩展到所述输送装置外部，直到所述支架的突出特征刺入所述身体血管的壁，所述突出特征从所述支架的框架的近侧部段和远侧部段径向向外延伸，所述近侧部段和远侧部段通过所述框架的中间部段连结，所述中间部段邻接身体血管而不刺入所述身体血管；以及

将所述输送装置从所述身体血管中移除。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述扩展包括：

将可扩张装置置于所述支架内；

使所述可扩张装置抵靠所述支架扩展，直到所述突出特征刺入身体血管。

18.根据权利要求16所述的方法，其中，所述远侧部段在身体血管内位于所述近侧部段的下游。

19.根据权利要求16所述的方法，其中，所述远侧部段的横截面尺寸大于所述近侧部段的横截面尺寸。

20.根据权利要求16所述的方法，其中，所述框架的近侧部段和远侧部段对身体血管施加的径向向外的力大于所述中间部段对身体血管施加的径向向外的力。

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