CN114848716B - 一种治疗肾结石的中药散剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗肾结石的中药散剂，由以下重量份配比的中草药制成：杜仲100份、巴戟天80份、鸡骨草60份、牛大力60份、金钱草60份、炒鸡内金30份、桑白皮30份、海金沙20份、车前草30份、蒲公英20份、生甘草15份。将上述原料经选料、烘干、紫外线消毒，粉碎成细粉，过100目筛后，分包装入无纺布煎药袋，每包重量50g。本发明是在治疗肾结石多年临床经验基础上，通过各组份原料中药的君臣佐使、份量等精心配伍，具有补肾祛湿、化石排石的功效，能够增强肾脏过滤排泄功能，消化、分解肾结石，使之分化变小，易于排出，同时增强肾功能，肾结石排出后不易复发，服用方便，治疗效果好。

Description

一种治疗肾结石的中药散剂

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及治疗肾结石的中药散剂。

背景技术

肾结石是指一些晶体物（如草酸、尿酸、胱氨酸等）和有机质（基质蛋白和酸性粘多糖等）在肾脏的异常聚积，肾结石大多位于肾盂，结石下移可停留在输尿管和膀胱。我国肾结石结石患病率约为3200/10万，该疾病的分布存在着较为明显的地域差异，南方患病率约为8.9％，北方地区约为2.9％，该疾病好发于男性，男女发病率比例约为3：1，20－40岁是该疾病好发年龄。

肾结石常在体检B超检查发现，尿液检查阴性或有少量红、白细胞。在疼痛和血尿发作时，可有沙粒或小结石随尿排出，结石通过尿道时有尿流堵塞并感尿道内刺痛，结石排出后尿流立即恢复通畅。合并感染时可出现脓尿，急性发作时可有畏寒、发热、腰痛、尿频、尿急、尿痛症状。一侧肾结石引起梗阻，可引起该侧肾积水和进行性肾功能减退，双侧肾结石或孤立肾结石引起梗阻，病情加重可引起严重尿路感染、急性肾功能受损、尿毒症等严重不良后果。

肾结石病因复杂，主要有：①高钙尿：持续高钙尿是肾结石患者最常见的独立异常因素。②高草酸尿：草酸是除钙以外肾结石的第二重要组成成分，草酸尿多见于肠道草酸吸收异常，占肾结石患者的2%。③高尿酸尿：高尿酸尿是10%～20%草酸钙结石患者的唯一生化异常，并作为一个独立的肾结石类型，40%高尿酸尿患者同时存在高钙尿症和低枸橼酸尿症。④高胱氨酸尿：由于肾小管转运障碍，大量胱氨酸从尿中排泄。⑤黄嘌呤尿：因缺乏黄嘌呤氧化酶，次黄嘌呤向黄嘌呤及黄嘌呤向尿酸的转化受阻，导致尿黄嘌呤升高(13mmol/24h)，而尿尿酸减少。

另外，持续或反复尿路感染可引起感染性结石。细菌如变形杆菌、某些克雷白杆菌、沙雷菌、产气肠杆菌和大肠杆菌，能分解尿中尿素生成氨，使尿pH升高，促使磷酸铵镁和碳酸磷石处于过饱和状态。感染时的脓块和坏死组织等也促使结晶聚集在其表面形成结石。在一些肾脏结构异常的疾病如异位肾、多囊肾、马蹄肾等，可由于反复感染及尿流不畅而发生肾结石。感染尚作为其他类型肾结石的并发症，而且互为因果。其他因素如气候、水质、遗传、性别、年龄、饮食和职业等因素，影响肾结石的形成，有待于更深入研究。

肾结石的治疗需根据患者全身情况、结石部位、结石大小、结石成分、有无梗阻、感染、积水、肾实质损害程度以及结石复发趋势等来制订治疗方案。包括多饮水以增加尿量，降低形成结石成分的尿饱和度。调整饮食结构：主要是减少奶及奶制品、动物蛋白的摄入，多摄入含植物纤维素多的食物。噻嗪类利尿剂：噻嗪直接刺激远曲小管对钙的重吸收，促进钠的排泄。磷酸纤维素钠口服后能在肠道内与钙结合而降低肠钙的吸收。尿枸橼酸盐升高可使草酸钙饱和度下降，减少钙盐结晶和结石的形成。对饮食草酸盐及其前体过量的患者，应需避免摄入富含草酸及其前体的食物和药物。维生素B6缺乏时，人体内的乙醛酸不能转变为甘氨酸，而经氧化转变成草酸，对由此引起的高草酸尿，可给予小剂量维生素B6。尿酸结石占肾结石的50%～60%，治疗的目降低尿中尿酸的浓度。感染结石约占所有结石的2%～20%，一种是由尿路感染而形成的结石，一种是因其他成分的结石继发感染而形成的结石，感染结石的治疗原则是彻底清除结石和根治尿路感染。体外冲击波碎石或手术治疗，如肾盂切开取石术、肾实质切开取石术、经皮肾镜碎石术等。中医治疗肾结石统属石淋范畴，治疗方法以清利湿热、通淋排石为主，包括中成药如各类排石颗粒，中草药如：石韦、冬葵子、瞿麦、滑石、车前草、金钱草、海金沙、鸡内金、芍药、甘草等。

综上，中药治疗肾结石可以避免手术对肾组织的损伤，或者可以针对治疗手术残余结石排出、术后不同程度肾积水、术后肾结石复发等病症，化石排石同时，可以中药补肾强肾，具有标本兼治优势。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于克服现有技术的不足,提供治疗肾结石的中药散剂，具有疗效好，标本兼治、服用方便的优点。

为解决上述技术问题，本发明治疗肾结石的中药散剂，由以下重量份配比的中草药制成：杜仲100份、巴戟天80份、鸡骨草60份、牛大力60份、金钱草60份、炒鸡内金30份、 桑白皮30份、海金沙20份、车前草30份、蒲公英20份、生甘草15份。

该中药散剂制备及使用方法如下：

将上述原料经选料、烘干、紫外线消毒，粉碎成细粉，过100目筛后，分包装入无纺布煎药袋，每包重量50份，每次1包，每天3次，饭后服用，开水冲泡或用养生壶煎煮，1个月为1个疗程，连用1-2个疗程。

优选地，本发明所述的治疗肾结石的中药汤剂，由下述重量份的原料制成：

杜仲100份、巴戟天80份、鸡骨草60份、牛大力60份、金钱草60份、炒鸡内金30份、桑白皮30份、海金沙20份、车前草30份、蒲公英20份、生甘草15份。

本发明所述的中药汤剂，各种原料药的性能：

杜仲：味微辛，性甘温，入肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。《本经》：主腰脊痛，补中益精气，坚筋骨，强志，除阴下痒湿，小便余沥。《药性论》：治肾冷臀腰痛，腰病人虚而身强直，腰不利加而用之。《本草再新》：充筋力，强阳道。在本方中起主要作用，选为君药。

巴戟天：味甘、辛，性微温，归肾、肝经。功能主治：阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。《本草经疏》：主大风邪气，阴痿不起，强筋骨，安五脏，补中增志益气。《药性论》："治男子梦交泄精，强阴，除头面中风，主下气，疗水肿。《常用中草药手册》："补肾壮阳，强筋骨，祛风湿。治肾虚腰脚无力，痿痹瘫痪，风湿骨痛，神经衰弱，阳萎遗精，早泄，失眠；妇女不育。在本方中起主要作用，选为君药。

鸡骨草：味甘、微苦，性凉。功能主治：利湿退黄，清热解毒，疏肝止痛。常用于湿热黄疽，胁肋不舒，胃脘胀痛，乳痈肿痛。鸡骨草还可在春夏潮湿季节用来煲汤作食疗。《中国药植图鉴》：“治风湿骨痛，跌打瘀血内伤，并作清凉解热药。在本方中起次要作用，选为臣药。

牛大力：味甘，性平，归肾、肺经。功能主治：补虚润肺，强筋活络。用于腰肌劳损，风湿性关节炎，治肺热，肺虚咳嗽，肺结核，慢性支气管炎，慢性肝炎，遗精，白带。《岭南采药录》：祛风去湿。治手足痹痛，腰部风湿作痛，理跌打伤，能舒筋活络。《南宁市药物志》：壮筋骨，去瘀积。治跌打损伤，风湿骨痛，四肢酸软无力，黄疸。在本方为臣药。

金钱草：味甘、咸，性微寒，归肝、胆、肾、膀胱经。功能主治：利湿退黄，利尿通淋，解毒消肿。用于湿热黄疸，胆胀胁痛，石淋，热淋，小便涩痛，痈肿疔疮，蛇虫咬伤。《百草镜》：治跌打损伤，疟疾，产后惊风，肚痈，便毒，汁漱牙疼。《采药志》：发散头风风邪。治脑漏，白浊热淋，玉茎肿痛，捣汁冲酒吃。在本方中为臣药。

炒鸡内金：味甘，性平，归脾、胃、小肠、膀胱经。功能主治：健胃消食，涩精止遗。临床上广泛应用于呕吐泻痢、食积不化、小儿疳积、遗尿、遗精，也可用于于胆结石、尿路结石等病症。《滇南本草》：宽中健脾，消食磨胃。治小儿乳食结滞，肚大筋青，痞积疳积。《本草纲目》：治小儿食疟，疗大人（小便）淋漓、反胃，消酒积，主喉闭，一切口疮，牙疳诸疮。在本方中起次要作用，选为臣药。

桑白皮：味甘，性寒，归肺脾经，泻肺平喘，利水消肿。功能主治：肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。《本经》：主伤中，五劳六极羸瘦，崩中，脉绝，补虚益气。《药性论》：治肺气喘满，利水道，消水气，虚劳客热，头痛，内补不足。在本方中为佐药。

海金沙：味甘、咸，性寒，归膀胱、小肠经。功能主治：清利湿热，通淋止痛，用于热淋，砂淋，石淋，血淋，膏淋，尿道涩痛。《嘉佑本草》：主通利小肠。得栀子、马牙消、蓬砂共疗伤寒热狂，或丸或散。《本草纲目》：治湿热肿满，小便热淋、膏淋、血淋、石淋，茎痛，解热毒气。《本草正义》："利水通淋。治男子淫浊，女子带下。在本方中为佐药。

车前草：味甘，性寒，肝、脾二经。功能主治：利水，清热，明目，祛痰，治小便不通，淋浊，带下，尿血，黄疸，水肿，热肉，泄泻，鼻衄，目赤肿痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮肤溃疡。《别录》：主金疮、止血，衄鼻，瘀血血瘕下血，小便赤。止烦，下气，除小虫。《药性论》：治尿血。能补五脏，明目，利小便，通五淋。《滇南本草》："清胃热，利小便，消水肿。在本方中为佐药。

蒲公英：味苦、甘，寒，归肝、胃经。功能主治：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。《本草衍义补遗》：化热毒，消恶肿结核，解食毒，散滞气。《滇南本草》：敷诸疮肿毒，疥癞癣疮；祛风，消诸疮毒，散瘰疬结核；止小便血，治五淋癃闭，利膀胱。在本方中为佐药。

生甘草：味甘，性平，归心、肺、脾、胃经 。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。《神农本草经》：主五脏六府寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金疮肿，解毒。《日华子本草》：安魂定魄，补五劳七伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍，利百脉，益精养气。在本方中为使药。

综观本方，君臣佐使配伍有序，诸药合用共补肾祛湿、化石排石的功效。

与现有技术相比，本发明具有如下优点：

1.本发明提出治疗肾结石的中药散剂,具有补肾祛湿、化石排石的功效，肾结石排出后不易复发，标本兼治，治疗肾结石疗效显著。

2.本发明提出治疗肾结石的中药散剂，分袋包装，使用开水冲泡或养生壶煎煮，服用方便。

具体实施方式

下面以具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1

治疗肾结石的中药散剂，由以下重量份配比的中草药制成：

杜仲100份、巴戟天80份、鸡骨草60份、牛大力60份、金钱草60份、炒鸡内金30份、桑白皮30份、海金沙20份、车前草30份、蒲公英20份、生甘草15份。

该中药散剂制备及使用方法如下：

将上述原料经选料、烘干、紫外线消毒，粉碎成细粉混匀，过100目筛后，分包装入无纺布煎药袋，每包重量50g，每天3次，每次1包，饭后服用，用养生壶煎煮后服用，1个月为1个疗程，连用1-2个疗程。

实施例2

治疗肾结石的中药颗粒剂，由以下重量份配比的中草药制成：

杜仲100份、巴戟天80份、鸡骨草60份、牛大力60份、金钱草60份、炒鸡内金30份、桑白皮30份、海金沙20份、车前草30份、蒲公英20份、生甘草15份。

该中药颗粒剂制备及使用方法如下：

将上述原料经选料、烘干、紫外线消毒，粉碎成细粉混匀，过100目筛后，加入乙醇作黏合剂，加入淀粉作填充剂，采用中药制丸机制成颗粒剂，每个颗粒重量0.5g，装入药瓶中，每瓶200粒，每天3次，每次10粒，饭后开水冲服，1个月为1个疗程，连用1-2个疗程。

实验例

1. 临床资料

1.1 一般资料

病例来自2018年1月-2021年10月广东省珠海市中山大学附属第五医院诊断为肾结石患者76例，采用数字随机发分为2组各38例，即：实验药物组和对照药物组，实验药物组平均年龄(35.26±3.14)岁，平均病程 (3.29±0.50)年。对照药物组平均年龄(29.37±4,29)岁，平均病程(3.23±1.34)年。两组年龄、病程等一般临床资料经统计学处理，P>0.05，差异无统计学意义，有可比性。

1.2纳入标准

①.经泌尿系彩超、腹部泌尿系平片、全腹部CT、静脉肾盂造影等相关辅助检查证实的单发或多发肾结石。②.结石直径≤2cm。③.患肾无解剖结构异常。

1.3排除标准

①.结石直径>2cm。②.患肾有解剖结构异常。③.肾功能中度或重度受损者。

治疗方法

2.1 治疗药物

对照药物组，选用五淋化石丸，国药准字Z63020238，口服，一次5丸，一日3次，饭后服用。实验药物组使用本发明散剂，每天3次，每次1包，用养生壶煎煮后服用，饭后服用，1个月为1个疗程，连用1-2个疗程。

2.2 观察指标

①.临床疗效。显效：彩超结果显示原有肾结石排出。有效：彩超结果显示原有肾结石变小3mm及以上，或者肾结石数量减少1个及以上。无效：彩超结果显示原有肾结石无变化。②.临床症状积分。治疗前及治疗7 d后，以4级评分法评价两组血尿、尿频、尿痛、肾区疼痛症状，每项0~3分，对应无、轻、中、重度，得分越低症状越轻。

2.3安全性观察

观察用药期间有无不良反应，如胃肠道反应，过敏反应等。若出现不良反应则立即停药，并退出本研究。

统计学方法

采用 SPSS22.0 统计学软件分析处理数据，方差齐，均值间差异比较采用t检验或单因素方差分析；方差不齐，均值间差异比较采用校正t检验；组间比较采用q检验，P<0.05认为差异有统计学意义。

治疗结果

4.1 两组临床疗效比较 实验药物组治疗总有效率较对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

表 1 两组临床疗效比较 （%）

4.2.治疗前后两组临床症状积分比较 治疗后实验药物组血尿和尿频症状积分均较对照药物组低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

表2 两组血尿和尿频症状积分比较 （`X ± S ）

4.3 治疗前后两组临床症状积分比较 治疗后实验药物组尿痛和肾区痛症状积分均较对照药物组低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

表3两组尿痛和肾区痛症状积分比较 （`X ± S ）

4.4安全性观察 两组服药后胃肠道反应和过敏反应比较，差异无统计学意义（P >0.05）。见表 4。

表 4 两组安全性观察比较 （`X ± S ）

小结：

本发明实验药物治疗肾结石的化石排石疗效好，可以治疗血尿、尿频、尿痛、肾区疼痛等症状，无胃肠道反应和过敏反应，与对照药物比较有一定的疗效优势。

一、典型病例：

1. 王XX,男，37岁，2019年7月8日就诊，2019年7月1日彩超结果显示，右肾上盏有一个强回声团，径长约0.8 ×1.1cm，后方伴声影，右肾集合系统未见分离，左肾、双侧输尿管、膀胱未见异常。首次发现肾结石是2016年11月6日彩超结果右肾上盏有一个强回声团，径长约0.3 ×0.5cm，后方伴声影，右肾集合系统未见分离，左肾、双侧输尿管、膀胱未见异常。2018年8月27日彩超结果右肾上盏有一个强回声团，径长约0.7 ×0.8cm，后方伴声影，右肾集合系统未见分离，左肾、双侧输尿管、膀胱未见异常。曾经服用排石中成药、中药（具体不详）。就诊后给予本发明强肾化石排石散剂，每天3次，每次1包，饭后服用，用开水冲泡或者养生壶煎煮后服用，1个月为1个疗程。2019年8月11日就诊，复查彩超，右肾上盏有一个强回声团，径长约0.5 ×0.7cm，后方伴声影，右肾集合系统未见分离，左肾、双侧输尿管、膀胱未见异常。继续服用本发明强肾化石排石散剂1个疗程，2019年9月12日就诊，复查彩超，双肾、双侧输尿管、膀胱未见异常，肾结石已经排出。

章XX,女，42岁，2019年11月6日就诊，2019年10月5日彩超结果显示，右肾上盏有一个强回声团，径长约0.6 ×0.8cm，后方伴声影，左肾下盏有一个强回声团，径长约0.8 ×1.0cm，双肾集合系统未见分离，双侧输尿管、膀胱未见异常。首次发现肾结石是2016年3月27日彩超结果左肾下盏有一个强回声团，径长约0.7 ×0.9cm，后方伴声影，左肾集合系统未见分离，右肾、双侧输尿管、膀胱未见异常。2018年5月20日彩超结果右肾上盏有一个强回声团，径长约0.5 ×0.7cm，后方伴声影，左肾下盏有一个强回声团，径长约0.8 ×1.0cm，后方伴声影，双肾集合系统未见分离，双侧输尿管、膀胱未见异常。曾经服用排石中成药、中药（具体不详）。就诊后给予本发明强肾化石排石散剂，每天3次，每次1包，饭后服用，用开水冲泡或者养生壶煎煮后服用，1个月为1个疗程。2019年12月17日就诊，复查彩超，右肾上盏有一个强回声团，径长约0.3 ×0.4cm，后方伴声影，左肾下盏有一个强回声团，径长约0.6×0.8cm，后方伴声影，双肾集合系统未见分离，双侧输尿管、膀胱未见异常。继续服用本发明强肾化石排石散剂1个疗程，2020年1月27日就诊，复查彩超，双肾、双侧输尿管、膀胱未见异常，肾结石已经排出。

3. 李X,男，52岁，2020年4月11日就诊，2020年3月19日彩超结果显示，左肾中盏有一个强回声团，径长约0.7 ×0.9cm，后方伴声影，双肾集合系统未见分离，右肾、双侧输尿管、膀胱未见异常。首次发现肾结石是2019年5月3日彩超结果左肾中盏有一个强回声团，径长约0.5 ×07cm，后方伴声影，双肾集合系统未见分离，右肾、双侧输尿管、膀胱未见异常。曾经服用排石中成药、中药（具体不详）。就诊后给予本发明强肾化石排石颗粒剂，每天3次，每次10粒，饭后开水冲服，1个月为1个疗程。2020年5月19日就诊，复查彩超，双肾、双侧输尿管、膀胱未见异常，肾结石已经排出。

Claims (1)

1.一种治疗肾结石的中药散剂，其特征在于：所述中药散剂由以下重量份数的中药组分组成：杜仲100份、巴戟天80份、鸡骨草60份、牛大力60份、金钱草60份、炒鸡内金30份、 桑白皮30份、海金沙20份、车前草30份、蒲公英20份、生甘草15份；所述中药散剂按照以下步骤制备：（1）按重量份数称取上述各中药组分，将上述各原料洗净，160℃烘干并粉碎，粉碎成细粉；（2）用紫外线消毒2个小时，过100目筛；（3）将过筛细粉称重50g分包装入无纺布煎药袋,即得所述中药散剂。